NO337519B1

NO337519B1 - Inhalator

Info

Publication number: NO337519B1
Application number: NO20062221A
Authority: NO
Inventors: Stephen William Eason; Roger William Clarke; Quentin Harmer; Peter Alan Evans; David Gregory Ahern
Original assignee: Vectura Delivery Devices Ltd
Priority date: 2003-10-17
Filing date: 2006-05-16
Publication date: 2016-05-02
Also published as: IL226649A0; CN102886096B; CA2542473C; BRPI0415528A; BR122015009398B8; PT2540331E; CA2814284C; KR101179156B1; PL2540331T3; IL174809A0; US7950389B2; SI1684834T1; EP2540331A3; PL1684834T3; AU2004281580A1; PT1684834E; KR20110117092A; JP5701847B2; JP5876522B2; US20070137645A1

Description

Oppfinnelsen angår en inhaleringsinnretning for oral eller nasal levering av medikament i pulverisert form. Oppfinnelsen angår også en inhalator som inneholder et bånd med blærer som hver har et punkterbart lokk og som inneholder en dose medikament for inhalering av en bruker av innretningen ifølge oppfinnelsen.

Oral eller nasal levering av et medikament ved å bruke en inhaleringsinnretning er en særlig gunstig fremgangsmåte for medikamentadministrasjon ettersom disse innretningene er relativt lett for å bruke for en pasient både diskret og offentlig. I tillegg til å levere medikament for å behandle lokale sykdommer i luftveiene og andre pusteproblemer, har de også nylig blitt brukt for å levere medikament til blodstrøm via lungene og derved unngå behovet for hypodermisk injeksjoner.

I en type konvensjonell inhaleringsinnretning for avmålt dosering, blir det pulveriserte medikament holdt i et reservoar i en dispensermgsinnretning som måler og dispenserer en bestemt mengde pulver for hver dose. Imidlertid lider disse innretningene fra en dårlig doseringsavmålingsevne, spesielt når dosen er relativt liten ettersom det er vanskelig å måle nøyaktig de små mengder av tørt pulver i en slik innretning. Det er også vanskelig å beskytte medikamentet mot inntrengning av fuktighet og tette det fra atmosfæren inntil det er behov for administrering til en pasient.

Det er vanlig at tørrpulverformuleringer er forhåndspakket i individuelle doser vanligvis i form av kapsler eller blærer som hver inneholder en enkelt dose av pulveret som har blitt nøyaktig og ensartet målt. En blære er generelt kaldformet fra et duktilt folielaminat eller plastmateriale og omfatter et punkterbart lokk som er permanent varmeforseglet rundt periferien av blæren under fremstillingen og etter innførelsen av dosen i blæren. En folieblære er foretrukket i forhold til kapsel ettersom hver dose er beskyttet mot inntrengning av vann og penetrering av gasser, feks. oksygen i tillegg til å være skjermet mot lys og UV-bestråling som alle kan ha en negativ virkning på leveringsegenskapene til inhalatoren hvis en dose blir avdekket for disse. Følgelig gir en blære en utmerket miljøbeskyttelse av hver individuelle medikamentdose.

Inhalermgsinnretninger som mottar en blærepakning omfattende et antall blærer som hver inneholder en forhåndsavmålt og individuelt pakket dose av medikamentet som skal leveres, er kjent. Aktivering av innretningen får en mekanisme til å åpne en blære, slik at når pasienten inhalerer, blir luft suget gjennom blæren som inneholder dosen og som deretter blir båret ut av blæren gjennom innretningen og via pasientens luftveier ned i lungene.

Det er fordelaktig av inhalatoren kan kunne holde et antall doser slik at den kan brukes gjentatte ganger over en tidsperiode uten å måtte åpne og/eller sette inn en blære inn i innretningen hver gang den brukes. Følgelig omfatter mange konvensjonelle innretninger anordning for å oppbevare et antall blærer som hver inneholder individuelle medikamentdoser. Når en dose skal inhaleres, beveges en indeksmekanisme en tidligere tømt blære vekk fra åpningsmekanismen, slik at en ny blir flyttet inn i en posisjon for åpning og inhalering av innholdet. Et problem med konvensjonelle inhalermgsinnretninger er at de er relativt store, tunge og vanskelige å bruke. Til tross for deres store størrelse har mange av disse bare tilstrekkelig kapasitet for å holde et relativt lite antall doser før innretningen må åpnes og et nytt sett av blærer blir montert deri. Selv om det kan være mulig å øke antallet blærer ved å gjøre dem mindre, kan dette bare oppnås på bekostning av redusering av dosens kapasitet i hver blære. Dette er især en ulempe når innretningen skal brukes for levering av mindre potente medikamenter når hver blære må kunne holde en kapasitet i området 10 til 20 mg av medikamentet.

På grunn av deres natur og bruksmåte, har konvensjonelle inhalermgsinnretninger en relativt komplisert konstruksjon og består av mange separate komponenter, noe som gjør dem vanskelig og tidkrevende å montere samt kostbare å fremstille og kjøpe.

En konvensjonell inhalermgsinnretning av typen beskrevet ovenfor er kjent fra US patentskrift 4 811 731. Denne innretning er konfigurert for å motta en skiveformet doseringsoppbevaringsblærepakke hvor dosen er anordnet i et generelt sirkulært mønster. Et stempel er tilveiebrakt som beveges som svar på aktivering av en arm for å punktere en blære anbrakt under den slik at dosen kan inhaleres fra den punkterte blære. Innretningen omfatter også en separat indeksinnretning som kan dreie skiven for å flytte en ny blære til en punkteringsposisjon. Et vesentlig problem med denne innretningen er at antallet doser er svært begrenset. Som det fremgår av innretningen vist på figurene er den i stand til å motta bare 8 doser av gangen, slik at det blir nødvendig med en hyppig utskiftning av skiven. Selv om det vil fremgå at skiven kan gjøres større for å romme et større antall blærer, vil dette føre til en vesentlig økning av hele innretningens størrelse og gjøre den svært stor. Det skal også bemerkes at stikking og indeksermgstrinnene reguleres helt uavhengig av hverandre, noe som gjør innretningen betydelig vanskeligere å bruke og øker antallet komponenter for å fremstille innretningen.

I dokumentet GB2340758 beskrives en inhalator med en flerdosepatron anordnet vertikalt inne i et hus. Et munnstykke, med rette vinkler i forhold til huset, forskyves aksialt vekk fra huset for å indeksere den neste dose i patronen. Munnstykket føres deretter tilbake til sin opprinnelige posisjon for å stikke hull i patronen ved hjelp av en sonde.

I dokumentet WO 99/47099 beskrives en inhaleringsanordning med en blisterpakning som inneholder to plane blærepakkeelementer. Hvert blisterpakningselement inneholder et antall doser for inhalering i en rekke av blærer. Blisterpakningen er tilgjengelig ved hjelp av en sugeslange, som har en kuttesammenstilling i en ende og i bruk inhalerer brukeren innholdet av den gjennomhullede blære gjennom sugerøret. Når det første blisterpakningselementet er oppbrukt, blir blisterpakningen trukket av brukeren fra huset og huset dreies 180 grader. Blisterpakningen blir så satt inn igjen i huset med det andre blisterpakningselementet innrettet klart for gjennomhulling. Når alle doser er brukt, fjernes blisterpakningen fra huset og en ny blisterpakning blir satt inn i enheten.

En annen kjent inhalermgsinnretning er beskrevet i US patentskrift 6 032 666. Selv om denne innretning mottar et bånd av blærer har den en svært komplisert konstruksjon med tallrike komponenter som gjør den vanskelig å montere og bruke. Den er også begrenset ved at adgangen til dosen i hver blære fås ved å rive lokket av snarere enn å stikke hull på den. Følgelig er innretningen en komplisert mekanisme for å ta lokket av fra blæren med en opptaksspole for det avskallede lokk på båndet og en komplisert clutch for å sikre at samme lengde av lokket blir skallet av fra båndet hver gang innretningen brukes etter hvert som mer og mer av lokkremsen blir viklet opptaksspolen. Disse komponentene sammen med behovet for å oppbevare det avskallede lokk i innretningen øker kompleksiteten og størrelsen og gjør det vanskeligere å fylle på med et nytt bånd av blærer. Det vil også fremgå at denne innretningen bare kan brukes med et blærebånd hvor lokket kan skalles av blæren. Dette krever ikke bare et passende limstoff men reduserer også barrieren mot fuktighet og andre miljøforurensninger.

Oppfinnelsen søker å tilveiebringe en inhalermgsinnretning som løser eller vesentlig minsker problemene med konvensjonelle inhalerm<g>sirinretninger av ovennevnte type. Især søker oppfinnelsen å tilveiebringe en innretning med en vesentlig enklere konstruksjon enn kjente innretninger som kan oppbevare et stort antall blærer som også kan inneholde en stor kapasitet uten vesentlig å øke størrelsen av innretningen. Inhalermgsinnretningen ifølge oppfinnelsen blir også mye lettere å fremstille, montere og bruke og er dessuten billigere å produsere.

Ifølge oppfinnelsen er det tilveiebrakt en inhalator, som angitt i krav 1, omfattende et hus for å motta flere blærer som hver har et punkterbart lokk og som inneholder en dose av medikament for inhalering av en bruker, et munnstykke som dosen av medikamentet inhaleres gjennom av brukeren og en aktuator som brukes for sekvensielt å flytte hver blære overfor stikkelementet, idet aktuatoren også kan brukes for å punktere lokket av en blære, slik at når brukeren inhalerer gjennom munnstykket vil en luftstrøm gjennom blæren genereres for å holde dosen deri og bære den utav blæren og gjennom munnstykket til brukerens luftveier.

I en foretrukket utførelse er aktuatoren svingbart montert til huset og kan omfatte en arm som kan svingbart monteres til huset i den ene ende. Blærestikkelementet kan omfatte et par stikkhoder som er montert fra den ene side av armen anbrakt slik at de strekker seg gjennom åpningen huset i en lukket posisjon hvor armen ligger vesentlig mot huset for å stikke gjennom lokket av en blære overfor åpningen.

Hvert stikkhode omfatter fortrinnsvis et primært skjærelement og et par sekundære skjærelementer som strekker seg sideveis over hver ende av primær skjæreelementet. Vanligvis har det primære skjærelement og det sekundære skjærelement hver en spiss hvor spissen av primærskjæreelementet strekker seg utenfor spissene av hvert av de sekundære skjærelementer. Ideelt er de sekundære skjærelementer parallelle med hverandre og strekker seg i rett vinkel i forhold til det primære skjærelement, selv om de sekundære skjærelementer ikke behøver å være parallelle og kan strekke seg fra det primære skjærelement i enhver passende vinkel.

I en foretrukket utførelse blir en åpning anordnet i armen nær hvert stikkhode, idet minst en av åpningene danner et luftstrømsinnløp til blæren og minst en annen av åpningene danner en luftstrøm ut fra blæren. Passende står de sekundære skjærelementer opp fra kanten eller periferien av åpningen i armen og det primære skjærelement strekker seg over åpningen og føyer sammen hver av de sekundære skj ærelementene.

Fortrinnsvis er munnstykket på armen og strekker seg i en retning motsatt retningen hvor stikkhodene strekker seg, idet åpningen i armen står i kommunikasjon med innsiden av munnstykket. I en utførelse er munnstykket, armen og stikkhodene integrert formet, selv om stikkhodene også kan formes på en egen stikkmodul på armen som kan tas av eller som er minst delvis festet til armen under fremstillingen.

Munnstykket omfatter fortrinnsvis et primærkammer med et utvendig innløp i kommunikasjon med det primære kammer med eller uten luftstrømsinnløpsåpningen i armen og et sekundært kammer i kommunikasjon med hver luftstrømsutløpsåpning i armen, slik at når brukeren inhalerer gjennom munnstykket blir luft suget gjennom luftstrømsinnløpsåpningen inn i blæren via det utvendige luftinnløp og primærkammeret for å omslutte dosen i luftstrømmen, idet den omsluttede dose passerer gjennom luftstrømsutløpsåpningen inn i det sekundære kammer av munnstykket hvorfra den føres inn i brukerens luftvei.

En skillevegg kan separere det primære og sekundære kammer i munnstykket og minst en luftomføringsåpning kan strekke seg gjennom skilleveggen for å kommunisere primærkammeret til det sekundære kammer. Ettersom luft kan passere direkte fra primær- til sekundærkammeret når brukeren inhalerer, i tillegg til å passere gjennom blæren, reduseres anstrengelsen for å inhalere gjennom munnstykket.

Omføringsåpningen kan konfigureres slik at luftstrømmen fra primærkammeret til sekundærkammeret gjennom omføringsåpningen og luftstrømmen fra luftstrømsutløpsåpningene møtes vesentlig i rett vinkel til hverandre. Etter hvert som strømmen møtes i en vinkel, blir graden av turbulens økt og dette hjelper til å deagglomerere dosen og frembringe en inhalerbar aerosol.

I en foretrukket utførelse omfatter inhalatoren en indeksmekanisme med et indekselement som beveges for å flytte en blære overfor blærestikkelementet. Mer foretrukket er indekselementet et hjul som dreies for å bevege en blære overfor blærestikkelementet. Imidlertid er det også tenkt at arrangementet er mulig, f.eks. en mekanisme som omfatter et glidende eller resiproserende element.

I en foretrukket utførelse er inhalatoren konfigurert slik at indekseringen av blærebåndet oppstår når aktuatoren blir svingt i en retning og stikkingen av en blære oppstår når den dreies i motsatt retning. Imidlertid kan innretningen også konfigureres slik at indekshjulet dreies for å flytte en blære overfor blærestikkelementet som svar på dreiningen av aktuatoren i forhold til huset i en retning, idet bevegelsen av aktuatoren i samme retning også kan brukes for å punktere lokket av en blære overfor blærestikkelementet.

Fortrinnsvis omfatter indekshjulet og aktuatoren en samvirkende anordning derpå som gripes når aktuatoren dreies i en retning for å bevirke dreining av indekshjulet.

I en utførelse omfatter samvirkningsanordningen et sett av skralletenner på indekshjulet og en drivpal på aktuatoren.

Fortrinnsvis henger en anordning fra huset for vesentlig å hindre dreining av indekshjulet utenom ved bevegelse av aktuatoren i den ene retning. I en utførelse omfatter anordningen en første elastisk, deformerbar antidreiningspal på huset som strekker seg inn i fordypningene i indekshjulet, idet aktuatoren omfatter anordning for å avbøye den første antidreiningspal fra fordypningen for å hindre dreining av indekshjulet når drivpalen gripes av skralletennene.

Aktuatoren kan omfatte en drivplate og anordning på aktuatoren for å avbøye den første antidreiningspal som omfatter en frigjøringstapp som står opp fra en drivplate og som gripes med og elastisk avbøyer palen ut av fordypningen for å tillate dreining av indekshjulet.

Inhalatoren kan også omfatte en andre, elastisk og deformerbar antidreiningspal på huset og et kamelement på aktuatoren som gripes av kamflaten på den andre antidreiningspal når den første antidreiningspal blir avbøyd ut av en fordypning for å hindre dreining av indekshjulet gjennom mer enn en bestemt vinkel.

Inhalatoren kan omfatte en hette festet til huset som er svingbart mellom en lukket stilling og den dekker aktuatoren og munnstykket og en åpen posisjon hvor aktuatoren og munnstykket avsløres for at brukeren kan inhalere gjennom munnstykket.

I en annen utførelse av oppfinnelsen dreier indekshjulet for å bevege en blære overfor blærestikkelementet som svar på dreining av hetten i forhold til huset fra den åpne til den lukkede posisjon. Denne utførelse forenkler bruken av innretningen ytterligere ved å bevirke at stikk- og indekstririnene utføres som svar på åpning og stengning av hetten som anbringes over munnstykket.

Fortrinnvis omfatter hetten og aktuatoren samvirkende anordninger for å kople aktuatoren til hetten, slik at aktuatoren dreier i forhold til huset som svar på dreining av hetten mellom den åpne og lukkede posisjon.

Samvirlmrngsanordningen kan omfatte en kamføringsslisse på hetten og en kamfølger på aktuatoren som er skyvbart anbrakt innenfor kamføringsslissen. Ideelt er kamføringsslissen formet slik at når hetten dreies fra sin lukkede til sin åpne stilling vil kamfølgeren vandre langs kamføringsslissen for å dreie aktuatoren og få blærestikkelementet til å stikke en blære overfor åpningen og når hetten dreies fra sin åpne til sin lukkede posisjon vandrer kammen tilbake langs kamføringsslissen for å få aktuatoren til å dreie i motsatt retning og trekke ut stikkelementet fra blæren. Videre kan kamføringsslissen konfigureres slik at aktuatoren ikke dreier inntil nær enden av bevegelsen av hetten fra dens lukkede til sin åpne stilling og dreier ved begynnelsen av bevegelsen av hetten fra dens åpne til dens lukkede posisjon.

I et foretrukket arrangement omfatter indekshjulet og hetten hver et tannet drevelement montert derpå som gripes slik at dreiningen av hetten mellom åpen og lukket posisjon forårsaker dreining av drivelementet på indekshjulet.

Et clutchelement kopler fortrinnsvis drivelementet på indekshjulet til indekshjulet, slik at indekshjulet dreier sammen med drivelementet koplet dertil når hetten dreies fra åpen til lukket posisjon for å bevege en etterfølgende blære til tilpasning overfor blærestikkelementet.

Huset omfatter fortrinnsvis et kammer for å motta brukte blærer. Kammeret kan dekkes av et lokk festet til huset som gjør det lettere å fjerne en del av brukte blærer fra blærene som blir igjen i innretningen.

I en utførelse er et separeringselement montert på huset som gjør det mulig å frakople en del av brukte blærer. Separeringselementet omfatter fortrinnsvis et elastisk blæregrep som trykker et blærebånd mot huset for å lettere separere delen fra resten av blærene.

Inhalatoren ifølge oppfinnelsen kan også omfatte et spolet bånd av blærer som hver har et punkterbart lokk og som inneholder en dose medikament for inhalering av en bruker, anbrakt i huset.

Det beskrives også en fremgangsmåte for å bruke en inhalator ifølge oppfinnelsen med trinnene dreining av aktuatoren for å bevege en blære overfor et blærestikkelement i huset og punktere lokket av en blære overfor blærestikkelementet og inhalere gjennom munnstykket for å generere en luftstrøm gjennom blæren for å omslutte dosen inneholdt deri og bære den gjennom åpningen og via munnstykket inn i brukerens luftveier.

Trinnet med å dreie aktuatoren kan omfatte trinnet med å dreie den i en første retning for å punktere lokket av en blære ovenfor blærestikkelementet og, etter at inhaleringstrinnet er fullført, dreie det i en andre retning for å flytte en etterfølgende blære overfor blærestikkelementet i huset. I tillegg kan trinnet med å dreie aktuatoren omfatte trinnet med å dreie en hette koplet til aktuatoren.

Ifølge et annet aspekt ved oppfinnelsen er det tilveiebrakt en inhalator som omfatter et hus for å motta en blære med et punkterbart lokk og som inneholder en dose medikament for inhalering av en bruker, idet innretningen omfatter et stikkhode for å punktere lokket av en blære, slik at dosen deri kan inhaleres av brukeren fra blæren gjennom innretningen når stikkhodet omfatter et primær skjæreelement som er konfigurert for å skjære når stikkhodet ankommer blæren, en første lineær slisse i lokket og sekundære skjæreelementer som strekker seg sideveis fra primærskjæreelementet som er konfigurert for å skjære når stikkhodet fortsetter å ankomme blæren, andre lineære slisser som strekker seg over hver ende av den første lineære slisse formet av det primære skjæreelement, idet det primære og sekundære skjæreelement sammen danner et par klaffer i lokket som er foldet til siden av stikkhodet etter ytterligere inntrengning av stikkhodet i blæren.

Inhalatoren kan kunne motta bare en enkelt blære. I en foretrukket utførelse kan den imidlertid motta et bånd av blærer som hver inneholder en dose medikament. I dette tilfellet kan inhalatoren omfatte en indeksmekanisme for blærebåndet, feks. som beskrevet under henvisning til andre utførelser av oppfinnelsen, og som kan få blærebåndet sekvensielt å indeksere blærene til en posisjon hvor hver blære vil bli stukket av stikkhodet.

I en foretrukket utførelse omfatter stikkhodet et par sekundære skjæreelementer. De sekundære skjæreelementene kan anbringes fra hverandre og det primære skjæreelementet blir montert på og strekker seg mellom paret av sekundære skj æreelementer.

Fortrinnsvis er de primære skjæreelementene anordnet fra et blad hvis plan ligger vesentlig i rett vinkel til et plan opptatt av lokket av en blære som er anbrakt i inhalatoren i en posisjon, klar for stikking.

Det primære skjæreelement har fortrinnsvis en skarp kant for å skjære den første lineære slisse i blærelokket. Kanten kan skråne mot en spiss som kan være anbrakt midtveis mellom de sekundære skjæreelementer.

De sekundære stikkelementer er anbrakt slik at de kan strekke seg sideveis inn i hver ende av det primære stikkelement.

Hvert av de sekundære stikkelementer kan være formet av et blad hvis plan ligger vesentlig i rett vinkel i forhold til bladets plan som former det primære stikkelement og i rett vinkel i forhold til blærelokket anbrakt i stikkposisjonen. Som med det primære stikkelement kan hvert av de sekundære stikkelementer ha en skarp kant for å skjære de andre lineære slisser i blærelokket.

Kanten av hvert av de sekundære stikkelementer skråner til en spiss.

I en foretrukket utførelse ligger spissen av hvert av de sekundære stikkelementer i planet som opptas av det primære stikkelement.

Spissen av hvert av de sekundære spisselementer ligger passende i samme høyde som det primære stikkelement på punktet hvor det primære og sekundære stikkelement møtes.

I en annen utførelse deler det primære skjæreelement hvert andre skjæreelement til første og andre skjæreelementer som strekkes sideveis fra motstående side av det primære skjæreelement.

Fortrinnsvis løper første og andre skjæreelementer mot hverandre i en vinkel og det primære skjæreelement står opp fra toppen av de sekundære skjæreelementer fra et punkt på hvert sekundært skjæreelement hvor første og andre skjæreelement møtes.

De sekundære skjæreelementer kan skråne innover mot hverandre for å hjelpe til å forme og folde klaffene i blærelokket når stikkhodet når blæren.

Inhalatoren omfatter fortrinnsvis et par stikkhoder som står opp fra stikkelementet.

Fortrinnsvis er det primære og sekundære skjæreelement integrert støpt i et stykke.

I en foretrukket utførelse strekker de sekundære skjæreelementene seg sideveis fra det primære skjæreelement i en vinkel på 90 grader i forhold til det primære skjæreelement. Imidlertid er det også tenkt at de sekundære skjæreelementer kan strekke seg sideveis fra det primære skjæreelement i en vinkel på mindre eller mer enn 90 grader.

Det primære skjæreelement deler fortrinnsvis hvert av de andre skjæreelementene til sekundære skjæreelementer som strekker seg sideveis fra det primære skjæreelement i forskjellig avstand, slik at klaffen skjærer i blærelokket av de sekundære skjæreelementer som strekker seg sideveis fra den ene side av det primære skjæreelement når dette har en annen størrelse i forhold til klaffen skåret i blæren av de andre skjæreelementene som strekker seg sideveis fra den andre side av det primære skjæreelement.

Ifølge en av utførelsene av oppfinnelsen kan stikkelementet omfatte en separat stikkmodul støpt separat og deretter festet til aktuatoren enten permanent under monteringen eller slik at den kan fjernes fra aktuatoren av brukeren om nødvendig ved utskiftning. Stikkmodulen omfatter passende et hovedlegeme med første og andre stikkhoder som står opp derfra.

Fortrinnsvis strekker et luftinnløp og en luftutløpsåpning seg gjennom hovedlegemedelen av stikkmodulen idet et av stikkhodene henger fra periferien av luftinnløpet og strekker seg over dette og det andre stikkhodet henger fra periferien av luftutløpet og strekker seg over dette.

Hovedlegemedelen kan omfatte et fordypet område rundt luftinnløpet, idet stikkhodet henger fra periferien av luftinnløpet fra det inntrykkede området.

Luftutløpsåpningen står fortrinnsvis i kommunikasjon med et luftutløpsrør som strekker seg fra hovedlegemet i en motsatt retning i forhold til stikkhodet som strekker seg fra periferien av luftutløpsåpningen.

I en foretrukket utførelse omfatter luftutløpsrøret aksialt utstrekkende kanter anordnet på ytterflaten som anbringer stikkhodet i en vegget fordypning i munnstykket.

Et rom anordnet mellom kantene og den veggede fordypning omfatter fortrinnsvis en omføringsluftledning for direkte strøm av luft inn i munnstykket fra utsiden av pasienten inhalerer gjennom dette.

I en foretrukket utførelse omfatter indeksmekanismen et blærebåndlokatorchassis som danner en bane for båndet med blærer forbi åpningen i huset. Fortrinnsvis strekker en elastisk deformerbar arm seg fra blærebåndlokatorchassiset og indeksmekanismen omfatter et indekshjul dreibart montert på den frie ende av den elastisk deformerbare arm som båndet med blærer passerer over.

Indekshjulet kan omfatte et sett spiler og aktuatoren omfatter en drivtann som griper en første spile når aktuatoren svinges i forhold til huset til en åpen stilling for at indekshjulet kan dreie sammen med aktuatoren for å indeksere blærebåndet.

Fortrinnsvis omfatter inhalatoren en antirotasjonsrampe på huset som gripes av en annen spile på indekshjulet når dette dreier slik at armen deformeres for at spilen kan klargjøre antidreiningsrampen, idet armen returnerer til sin ikke-deformerte tilstand etter at spilen har klarert rampen for derved å hindre dreining av indekshjulet i motsatt retning.

Fortrinnsvis er drivtannen på aktuatoren formet slik at når aktuatoren dreies i motsatt retning fra sin åpne til sin lukkede posisjon, vil drivtannen gli over toppen av den foregående spile av indekshjulet.

Passende er kanten av hver spile formet slik at drivtannen kan passere over den når aktuatoren svinges fra sin åpne til sin lukkede posisjon.

I en utførelse kan en lokaliseringsrampe anbringes nærliggende men i avstand fra antidreiningsrampen. I dette tilfellet kan drivtannen få armen til elastisk å deformere når drivtannen glir over toppen av spilen for å få en annen spile av indekshjulet til å strekke seg inn i rommet mellom antidreinings- og lokaliseringsrampene og hindre dreining av indekshjulet i en retning.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere i det følgende under henvisning til tegningene, hvor: Fig. 1 er et perspektivriss av en inhalator ifølge en utførelse av oppfinnelsen,

fig. 2 er et perspektivriss av inhalatoren på fig. 1 med hetten åpen for å avsløre munnstykket og aktuatoren i en lukket posisjon,

fig. 3 er et perspektivriss av inhalatoren på fig. 2 med aktuatoren i en åpen posisjon,

fig. 4 er et perspektivriss av inhalatoren på fig. 1 med et brukt blærekammerdeksel åpent,

fig. 5 er et utsprengt perspektivriss av inhalatoren på fig. 1 til 4 og viser et spolet bånd av blærer brukt med innretningen ifølge oppfinnelsen,

fig. 6 er et bakre riss i snitt av inhalatoren på fig. 1-5 med aktuatoren vist separat,

fig. 7 er et riss i snitt av inhalatoren på fig. 6 hvor aktuatoren er svingbart montert til huset,

fig. 8A og 8B viser konfigurasjonen av stikkelementene på aktuatoren og en liten del av blærebåndet for å vise type skjæring som foretas deri av stikkelementene,

fig. 9 er et riss i snitt av munnstykket og aktuatoren under inhalering fra en blære,

fig. 10A-10C viser en rekke riss for fronten av inhalatoren ifølge oppfinnelsen med et blærebånd anbrakt deri som viser banen for brukte blærer fra huset,

fig. 11 er et utsprengt riss fra siden av en inhalator ifølge en annen utførelse av oppfinnelsen,

fig. 12A og 12B er riss fra siden av en inhalator ifølge den andre utførelse av oppfinnelsen hvor hetten er henholdsvis i lukket og åpen posisjon,

fig. 13 viser en kort del av et blærebånd for bruk i inhalatoren ifølge en utførelse av oppfinnelsen,

fig. 14A og 14B er perspektivriss av en annen utførelse av inhalatoren ifølge oppfinnelsen,

fig. 15A og 15B viser et riss i snitt av inhalatoren på fig. 14A og 14B med aktuatoren i lukket og åpen posisjon,

fig. 16 er et annet riss i snitt av inhalatoren på fig. 14A og 14B,

fig. 17 er et riss i snitt av munnstykket og aktuatoren under inhalering fra en blære,

fig. 18 viser en alternativ konfigurasjon av stikkelementene på aktuatoren ifølge en utførelse av oppfinnelsen, og

fig. 19A viser luftstrømmen til blæren ved å bruke stikkelementene på fig. 8A, og fig. 19B viser lufstrømmen inn i blæren ved å bruke stikkelementet på fig. 18,

fig. 20 viser et perspektivriss av en annen utførelse av inhalatoren ifølge oppfinnelsen med hetten åpen og aktuatoren i lukket posisjon hvor den ligger mot inhalatorhuset,

fig. 21 viser et perspektivriss av inhalatoren på fig. 20, men etter at aktuatoren har blitt svingt i forhold til legemet til en åpen posisjon,

fig. 22 viser et annet perspektivriss av inhalatoren på fig. 20 og 21 med et bånd av brukte blærer som fremspringer fra huset og en brukt blæredør i en åpen posisjon,

fig. 23 viser et sideriss av inhalatoren på fig. 20-22 hvor en halvdel av huset er utelatt, slik at de innvendige komponenter kan ses sammen med et spolet bånd av blærer i huset, idet aktuatoren er vist atskilt fra huset og det brukte blæredekselet er utelatt for tydelighets skyld,

fig. 24 viser et delvis utsprengt perspektivriss av inhalatoren på fig. 20-23,

fig. 25 viser et helt utsprengt perspektivriss av inhalatoren på fig. 24,

fig. 26A-26E viser hvert en forstørret del av inhalatoren på fig. 23 og med de forskjellige posisjoner av indekshjulet under bruk av innretningen,

fig. 27 viser et perspektivriss av en stikkhodemodul primært ment for bruk med utførelsen beskrevet under henvisning til fig. 20-27, men som også kan brukes med de andre viste utførelsene,

fig. 27A viser et sideriss av stikkhodemodulen på fig. 27,

fig. 27B viser et enderiss av stikkhodemodulen på fig. 27 og 27A,

fig. 28 viser et perspektivriss av aktuatoren brukt med utførelsen på fig. 20-26 med stikkhodemodulen på fig. 27 montert dertil,

fig. 29 er et sideriss som viser passasjen av luft gjennom stikkhodemodulen på fig. 27, og

fig. 30 er et sideriss av inhalatoren med et endeløst sløyfedrev ifølge en annen utførelse av oppfinnelse hvor en halvdel av huset er fjernet for å avsløre de innvendige komponenter.

En første utførelse av inhalatoren ifølge oppfinnelsen vil bli beskrevet under henvisning til fig. 1-10. Denne utførelse gir en enkel og lett å bruke irmalermgsinnretning som indekserer og stikker en blære med samme aktuator. Videre indekserer og stikker aktuatoren videre en blære under samme slag eller retning ved dreining av aktuatoren.

På tegningene er en inhalator 1 vist på fig. 1 ifølge en første utførelse av oppfinnelsen og omfatter et hus 2 som en aktuator 3 er svingbart montert til. En hette 4 integrert hengslet til toppkanten av huset 2 og er svingbar mellom en lukket posisjon som vist på fig. 1 til en åpen posisjon som vist på fig. 2 for å få adgang til munnstykket 5 integrert anordnet med og som står opp fra aktuatoren 3. Hetten 4 dekker fullstendig og beskytter munnstykket 5 når den er lukket og hindrer forurensning derav eller eventuell inntrengning av smuss i huset 2 som ellers kan inhaleres når innretningen brukes.

Inhalatoren 1 er tenkt brukt i forbindelse med et bånd 6 av fuktighetsbestandige blærer (se fig. 13) som hver inneholder en bestemt dose av pulverisert medikament for inhalering. Hver blære 6a i båndet 6 omfatter en generelt halvrund lomme 6b og et flatt, punkterbart lokk 6c permanent varmeforseglet til lommen 6b for å hermetisk forsegle dosen deri. Båndet 6 er fortrinnsvis fremstilt av folielaminat eller en kombinasjon av folielaminat, f.eks. aluminium og plastmateriale.

I en foretrukket utførelse består blærene av en bunn og et lokk. Bunnmaterialet er et laminat som omfatter et polymerlag i kontakt med medikamentet, et mykt herdet aluminiumslag og et eksternt polymerlag. Aluminiumet tilveiebringer fuktighets- og oksygenbarriere mens polymeren omfatter et relativt inert lag i kontakt med medikamentet. Mykt herdet aluminium er duktilt, slik at det kan "kaldformes" til en blæreform. Det er typisk 45 u.m tykt. Det utvendige polymerlag gir ekstra stabilitet til laminatet. Lokkmaterialet er et gjennomstikningsbart laminat som omfatter en varmeforseglingslakk, et hardtvalset aluminiumslag (typisk 20-30 u.m tykt) og et eksternt lakklag. Varmetetningslaget bindes til polymerlaget av bunnfolielaminatet under varmeforsegling. Materialer for polymerlaget i kontakt med medikamentet omfatter polyvinylklorid (PVC), polypropylen (PP) og polyetylen (PE). Når det gjelder PE, blir varmetetningslaget på folielokket erstattet med ytterligere et lag av PE. Under varmeforseglingen blir de to lagene av PE smeltet og sveiset til hverandre. Det eksterne polymerlaget på bunnfolien er typisk orientert polyamid (oPA).

Aktuatoren 3 omfatter en løftearm 7 med en ende svingbart montert til huset 2 for at det kan dreie fra en lukket posisjon vist på fig. 1, 2 og 4 til en åpen posisjon vist på fig. 3. Som det fremgår av fig. 3, har huset 2 en åpning 8 deri for å motta et stikkelement som omfatter et par stikkhoder 9 som strekker seg fra løftearmen 7 når aktuatoren 3 er i en lukket posisjon og penetrerer lokket 6c av en blære i huset 2 umiddelbart bak åpningen 8.

Formen av stikkhodene 9 vil nå bli beskrevet under henvisning til fig. 8A. Dette er viktig siden åpningene som er gjort i lokket 6c av en blære 6a må ha et tilstrekkelig tverrsnitt og form for å tilveiebringe fri strøm av luft gjennom blæren 6a og for å sikre at hele blærens innvendige volum 6a blir sveipet av luftstrømmen og følgelig at vesentlig hele dosen blir fanget og båret ut av blæren 6a. Hvert stikkhode 9 omfatter et generelt "H"-formet element med en flat bladlignende sentral tann eller primær skjæreelement 10 og et par flate bladlignende endetermer eller sekundære skjæreelementer 11 som strekker seg sideveis over hver ende av det primære stikkelement 10. Hvert av de primære og sekundære skjæreelementer 10, 11 skråner til en spiss. Spissen 10a av primærskjæreelementet 10 kan være anbrakt i midten, dvs. midtveis mellom de sekundære skjæreelementer 11. Imidlertid kan den fordelaktig forme det primære skjæreelement 10, slik at dets spiss 10a kommer nærmere de sekundære stikkelementer 11 enn det andre sekundære skjæreelement 11, f.eks. for å kunne foreta riktig stikking når tilnærmingsvinkelen av stikkhodene 9 ikke står vinkelrett på folien. Høyden av hvert av de sekundære skjæreelementer 11 er slik at spissene lia av de sekundære skjæreelementene 11 har samme høyde som kantene av det primære skjæreelement 10 når de primære og sekundære skjæreelementer 10, 11 møter hverandre. Spissen 10a av det primære skjæreelement 10a er derfor over spissen 1 la av hvert av de sekundære skjæreelementer 11, slik at det primære skjæreelementet 10 slisser, eller i det minste begynner den første lineære slisse i blæren før en av de sekundære skjæreelementer 11 begynner å skjære de andre lineære slisser i blæren. Toppkantene av hvert primære og sekundære skjæreelement 10, 11 er kvesset for at disse lett kan penetrere og skjære lokket 6c av en blære 6a.

Som det fremgår av fig. 8A, står de sekundære skjærelementer 11 av hvert stikkhode 9 opp fra de motstående kanter av en åpning 12 i løftearmen 7 for at luft kan strømme igjennom armen 7 inn og ut av blæren 6b ved hullene i lokket 6c av blæren 6b med stikkelementene 9. Det primære skjæreelement 10 er festet til og bæres mellom hvert av de sekundære skjæreelementer 11 og det primære skjæreelement strekker seg over åpningen 12 og slik at det ikke direkte er festet til løftearmen 7.

Fig. 8B viser en kort del av et bånd 6 med blærer 6a for å vise formen og størrelsen av åpningene som hvert av stikkelementene 9 beskrevet under henvisning til fig. 8A, skjærer i lokket 6c av en blære 6b. De primære skjæreelementene 10 penetrerer lokket 6c først (punkt A på fig. 8B) og når de ankommer blæren 6A, blir to lineære kutt eller slisser foretatt av hvert av dem som vist av pilene "B". Når stikkhodet videre ankommer blæren, penetrerer de andre skjærelementer 11 blæren 6a og ytterligere lineære kutt blir foretatt ved hver ende av de lineære kuttene vinkelrett på det første lineære kutt formet av det primære spisselement 10 som vist av pilene "C". Disse skjæringene eller kuttene vil frembringe klaffer 12a som foldes tilbake til blæren 6a når stikkhodet 9 trenger ytterligere inn i blæren. Disse stikkhodene 9 kan danne åpninger som strekker seg til over 30 til 50 % av overflateområdet av et lokk 6a av en blære 6a. I utførelsen på fig. 27 er f.eks. blærelokkområdet 67 mm og stikkene åpner et område på 29 mm som tilsvarer 43 % av lokkets overflateareal.

Som vist på fig. 4 er et deksel 13 svingbart festet til siden av huset 2 og omslutter et rom for å motta brukte blærer 6d som mates inn i rommet via en slisse 14 i husets 2 vegg. Rommet innenfor dekselet 13 er tilstrekkelig stort for å romme bare noen få brukte blærer 6d og slik at et elastisk, fleksibelt blæregrep 15 strekker seg fra huset 2 og kan fjerne enkelte av de brukte blærene 6d fra blærene 6 som blir igjen i huset 2. For å fjerne en rekke brukte blærer 6d, blir blæregrepet 15 trykket mot båndet 6 for å klemme dette mellom blæregrepet 15 og sideveggen av huset 2. Den synlige del av brukte blærer 6d kan gripes av hånden, rives av og kastes uten å belaste den gjenværende del av blærebåndet 6 for meget og trekke dette ut av huset 2. Fig. 10A til 10C viser tre frontriss gjennom inhalatoren 1. På fig. 10A fins det ingen tomme blærer 6d som fremspringer gjennom slissen 14. På fig. 10B har irinretningen blitt aktivert to ganger mer og to tomme blærer 10d har nå passert gjennom slissen 14. På fig. 10C har blæregrepet 15 blitt trykket mot huset 2 i pilens "A" retning for at to tomme blærer 6d kan rives av ved å trekke dem i pilens "B" retning.

Det vil fremgå at et deksel 13 ikke er nødvendig og at de brukte blærene 6d kan fjernes så snart de kommer ut av åpningen 14 i husets 2 vegg. I en annen utførelse kan inhalatoren være forsynt med en skjæreanordning (ikke vist), f.eks. et blad eller serrateringer som en rekke av de brukte blærene 6d kan trykkes mot for å frigjøre dem. I et foretrukket arrangement kan bladet være montert til og strekke seg fra blæregrepet 15, slik at når det trykkes mot huset 2 vil det skjære båndet 6d anbrakt mellom blæregrepet 15 og huset 2. I en annen utførelse kan inhalatoren 1 omfatte et større kammer eventuelt med en opptaksspole som det brukte blærebåndet 6d kan vikles på for fjerning som helhet fra innretningen og således unngå å fjerne deler av båndet 6d etter hvert som en kort del av blærene 6a blir oppbrukt. For å holde innretningen så liten som mulig er det foretrukket å tilveiebringe et arrangement hvor minst noen av de brukte blærene 6d lett kan fjernes fra innretningen selv om den kan inneholde ubrukte blærer.

På fig. 5 omfatter huset 2 et generelt sylindrisk formet kammer 20 for å motta oppspolede eller viklede bånd av blærer 6 som hver inneholder en bestemt dose av medikament for levering til inhalatoren 1. Den fremre ende 6e av båndet 6 blir mottatt i en blæremateinnløpsbane 21 som åpner opp til et generelt sylindrisk hulrom 22 nær og i kommunikasjon med åpningen 8 i huset 2 og som blir dreibart mottatt i et indekshjul 23. En brukt blæremateutløpsbane 30 strekker seg fra det sylindriske hulrom 22 og fører til åpningen 14 i husveggen 2.

Kammeret 20 har et deksel (ikke vist på figuren) som danner del av huset 2. Fortrinnsvis er dekselet løsbart festet til resten av huset 2 for å få adgang til innsiden av inhalatoren 11 for å kunne sette inn et nytt bånd 6 av blærer. Imidlertid er det tenkt at innretningen kan danne en engangsenhet hvor et bånd av blærer 6 kan monteres i innretningen under monteringen og dekselet permanent festes slik at etter at båndet har blitt tømt, kan hele innretningen kastes. Innretningens enkle konstruksjon og de relativt få separate komponenter gjør den svært rimelig å fremstille slik at en engangsenhet kan være en aktuell løsning.

Indekshjulet 23 er et generelt sylindrisk element med et sett av blærer mottatt i spor eller fordypninger 24 som strekker seg langs ytterflaten parallelt med rotasjonsaksen. Hvert spor 24 er anordnet for å kunne motta en blære 6a deri når indekshjulet 23 dreier, som forklart nedenfor. Fordypningen 24 er anordnet i en høyde som er lik avstanden "d" mellom midtlinjene av et par blærer som vist på fig. 13, slik at når indekshjulet 23 dreier, vil et bånd 6 som strekker seg gjennom blærematebanen 21 og over indekshjulet 23, bli trukket, slik at en blære 6a plasseres i fordypningen 24 av indekshjulet 23 som umiddelbart befinner seg over åpningen 8 som forklart nedenfor. For at indekshjulet 23 kan dreie som svar på dreining av aktuatoren 3 i en retning, er det anordnet skralletenner 25 i en endeflate derav for å samvirke med aktuatoren 3 som vil bli kort forklart, idet hver tann 25 omfatter en buet formet rampeseksjon 26 og en skulder 27. Indekshjulet 23 er nøye tilpasset det sylindriske hulrom 22, slik at båndet 6 blir holdt av indekshjulet 23 og hver blære 6a blir nøye mottatt og holdt i fordypningen 24 motstående åpningen 8 under dreining av indekshjulet 16 for å mate båndet med blærer 6 gjennom innretningen. Etter hvert som indekshjulet 23 dreier, blir brukte blærer 6d ført ut av hulrommet 22 ned blærematebanen 30 for brukte blærer og gjennom slissen 14 ut av huset 2.

En drivplate 27a henger fra en langsgående kant av løftearmen 7 og bærer en drivpal 28 derpå som samvirker med skralletennene 25 på indekshjulet 23 under dreining av aktuatoren 3 fra den åpne til den lukkede posisjon. Drivpalen 28 er integrert anordnet i drivplaten 27 av en utgått U-formet slisse deri for å danne en elastisk, deformerbar flik 29 som drivpalen 28 står opp fra.

Munnstykket 5 er integrert formet med løftearmen 7 av aktuatoren 3 og står opp fra den ene side derav motstående siden hvorfra stikkhodene 9 strekker seg. Det indre av munnstykket 5 kan ses fra tverrsnittet av fig. 9 og er delt i et primært og et sekundært kammer 31, 32 av en skillevegg 33. En utvendig luftinnløpsåpning 34 i sideveggen av munnstykket 5 nær der hvor den er føyd til eller blir løftearm 7 står i kommunikasjon med primærkammeret 31. Primærkammeret 31 står også i kommunikasjon med en av åpningene lia i løftearmen 7 som er anordnet nær et stikkhode 9. Sekundærkammeret 32 utgjør hovedvolumet av munnstykket 5 og står i kommunikasjon med den andre åpning 11b i løftearmen 7. En omføringsåpning 35 strekker seg gjennom skilleveggen 33 for å kommunisere primærkammeret 31 til sekundærkammeret 32 av åpenbare årsaker.

Banen av blærebåndet 6 gjennom innretningen og måten den er anbrakt på i kammeret 20 vil fremgå tydelig av fig. 7. Det vil fremgå at spolene av blærebåndet 6 er løst viklet i kammeret 20, slik at blærebåndet 6 vil vikles ut som svar på en trekkraft tilført den fremre kant 6e av båndet av indekshjulet 23 når dette dreies.

For å hindre dreining av indekshjulet 23 utenom dreining av aktueringselementet 3, er huset 2 forsynt med en integrert anordnet, elastisk og fleksibel arm 36 som bærer en antidreiningspal 37 som normalt er anbrakt i en av fordypningene i indekshjulet 23 som ikke opptas av en blære 6a som vist på fig. 6. Gripningen av palen 37 av indekshjulet 23 hindrer indekshjulet 23 i å dreie. En frigjøring stapp 38 står opp fra drivplaten 27a som griper armen 37 for å skyve palen 38 ut av fordypningen for å tillate dreining av indekshjulet 23 når aktuatoren 3 nærmer seg sin helt åpne posisjon.

Når palen 38 er avbøyd fra fordypningen 24, kan blærebåndet 6 trekkes fra huset 2. For å hindre dette er en andre, elastisk deformerbar antidreiningspal 39 anordnet på huset 2. Den andre antidreiningspal 39 har en kamflate 40 derpå som gripes av et kamelement 41 på aktuatoren 3 når den første antidreiningspal 37 skyves ut av fordypningen 24 av indekshjulet 23. Den andre antidreiningspal 39 vil derfor være låst i posisjon og fremspringer i en andre fordypning 17 i indekshjulet 23. Dette hindrer at indekshjulet 23 dreier med mer enn 45 grader og at båndet 6 bare kan trekkes gjennom innretningen med omtrent en halv blære bredde.

Det vil fremgå fra det foregående at inhalermgsinnretningen denne utførelse av oppfinnelsen har en svært enkel konstruksjon med relativt få komponenter. Hvis hetten 4 er integrert anordnet med huset 2 i en enkel stopning og aktuatoren 3 er formet sammen med munnstykket 5, stikkhodene 9, drivplaten 27a og drivpalen 28 i en annen stopning, kan innretningen formes fra så få som 4, 5 eller 6 støpte plastdeler.

Bruken av inhalatoren 1 vil nå bli beskrevet. Når inhalatoren 1 ikke er i bruk, er hetten 4 og løftearmen 7 begge i en lukket posisjon hvor hetten 4 dekker munnstykket 5 og løftearmen 7 ligger generelt mot siden av huset 2 med stikkhodene 9 som strekker seg gjennom åpningen 8 i huset 2 og inn i en tidligere tømt blære 6d som ligger umiddelbart under åpningen 8 og som er holdt i den øverste fordypning 24 av indekshjulet 23 nær åpningen 8. Første og andre antidreiningspaler 37, 39 hindrer dreining av indekshjulet 23 i en retning og holder således blæren i posisjon.

Når hetten 4 er åpen, kan løftearmen 7 svinges i posisjonen vist på fig. 3. Når løftearmen svinger, vil drivpalen 28 på drivplaten 27a ri opp langs rampeseksjonen 26 som danner en av skralletennene på enden av indekshjulet 23 og hindrer at indekshjulet 23 dreier. Etter at en helt åpen posisjon har blitt nådd som vist på fig. 3, har drivpalen 28 nådd endene av rampeseksjonen 26 og faller ned mot flaten av en tilsvarende skulder 27, slik at aktuatoren 3 blir dreid tilbake til den motsatte retning fra den åpne til den lukkede posisjon og gripning mellom drivpalen 28 og skulderen 27 vil få indekshjulet 23 til å dreie. Det vil fremgå at hvis løftearmen 7 ikke er helt åpen før den returneres til sin lukkede posisjon, vil indekshjulet 23 ikke dreie på grunn av at drivpalen 28 ikke vil ha falt ned for å gripe skulderen 27 i toppen av rampeseksjonen 26.

Like før løftearmen 7 når sin helt åpne posisjon, griper frigjøringstappen 38 på drivplaten 27a armen 36 hvorfra den første antidreiningspal 37 strekker seg og avbøyer denne, slik at antidreiningspalen 37 beveges ut av fordypningen 24 i indekshjulet 23 for at dette kan dreie og båndet 6 kan indekseres når løftearmen 7 blir dreiet i den motsatte retning. Samtidig griper kamelementet 41 kamflaten 40 av den andre antidreiningspal 39 og låser den i posisjon for å sikre at båndet 6 ikke kan trekkes fra inhalatoren 1 med mer enn halvparten av bredden av en blære 6b.

Etter hvert som løftearmen blir svunget tilbake til sin lukkede posisjon, blir indekshjulet 23 dreiet gjennom 90 grader som resultat av inngrepet mellom drivpalen 28 og skulderen 27 på indekshjulet 23. Selv om løftearmen 7 blir dreiet tilbake til sin lukkede posisjon, vil antidreiningspalene 37, 39 ha returnert til sin opprinnelige posisjon og låse indekshjulet 23 på plass. Denne dreining av indekshjulet 23 fører den neste blære 6b i posisjon umiddelbart under åpningen 8 i huset 2.

I det endelige trinn av løftearmens 6 returslag tilbake til lukket posisjon, passerer stikkhodene 9 gjennom åpningen 8 i huset 2 og penetrerer lokket 6c av blæren 6a som nettopp har blitt flyttet i posisjon av indekshjulet 23. Dosen er nå klar for inhalering som beskrevet.

Når en bruker inhalerer gjennom munnstykket 5, blir det frembrakt et undertrykk i det sekundære kammer 32 forårsaket av at luft blir suget igjennom blæren 6a fra det utvendige lufteinnløp 34 via primærkammeret 31 og luftstrømsåpningen lia i løftearmen 7 som vist av pilene merket "X" på fig. 9. Denne luftstrøm gjennom blæren 6b fanger dosen deri som bæres til det sekundære kammer 32 og derfra til pasientens luftvei.

Den turbulente luftstrøm generert gjennom åpningen 1 lb av løftearmen 7 rundt stikkelementet 9 hjelper til å deagglomerere dosen og frembringe en aerosol som kan pustes. Luftomføringsåpningen 35 i skilleveggen 33 mellom primær- og sekundærkamrene 31, 32 reduserer det totale trykkfall over innretningen for å gjøre det lettere for pasienten å inhalere. Den øker også turbulensen i det sekundære kammeret 32. I en særlig foretrukket utførelse er omføringsåpningen 35 anbrakt slik at luftstrømmen derigjennom vist av pilen "Y" på fig. 9, møter luftstrømmen som ankommer det andre kammer 32 fra blæren ved en tangent eller rett vinkel for å frembringe en sykloneffekt eller økning av luftstrømsturbulensen for å hjelpe til med deagglomereringen.

Etter at innretningen har blitt brukt et antall ganger, kan sidedekselet 13 åpnes og den synlige del 6d av brukte blærer kan skilles fra de som er igjen i innretningen som allerede forklart.

En andre utførelse av inhalatoren ifølge oppfinnelsen vil nå bli beskrevet under henvisning til fig. 11 og 12.1 denne utførelse er aktuatoren koplet til hetten som dekker munnstykket, slik at en blære blir punktert når hetten åpnes og indeksert til å flytte den neste, ubrukte blære til posisjon under åpningen i huset når hetten lukkes. Dette gir en innretning som er svært enkel å bruke ettersom brukeren ikke behøver å åpne hetten før aktuatoren svinges for å indeksere og stikke en blære.

Under henvisning til det utsprengte riss på fig. 11, er inhalatoren 1 lik innretningen beskrevet under henvisning til den første utførelse, med unntagelse at skralletennene på indekshjulet 23 har blitt erstattet av et tannet hjul 40 som er festet til indekshjulet via en enveis, eller clutchmekanisme (ikke vist) for at indekshjulet 33 dreier sammen med tannhjulet 40 bare i en retning, idet tannhjulet fritt kan dreie i motsatt retning i forhold til indekshjulet 23.

Aktuatoren har lignende konstruksjon som aktuatoren 3 i den første utførelse og omfatter en løftearm 7 med munnstykket 5 og stikkhodene 9 stående opp fra de motsatte sidene derav. Imidlertid behøver ikke brukeren i denne utførelse direkte å svinge aktuatoren 3.1 stedet fremspringer en kamtapp 41 fra siden av løftearmen 7 nær den fjerne ende og motstående enden som er svingbart montert til huset 2. Kamtappen 41 er anbrakt i et kamspor 42 anordnet på innsiden av en hette 43 svingbart festet til siden av huset 2 i samme ende, men anbrakt i avstand fra stedet hvor aktuatoren 3 er svingbart festet til huset 2. Hetten 43 bærer også et tannet hjul 44 festet dertil for dreining sammen med hetten 43 som ligger i inngrep med tannhjulet 40 på indekshjulet 23.

Som allerede nevnt under henvisning til den første utførelse, har irmalatorinnretningen ifølge den andre utførelse også svært enkel konstruksjon med relativt få komponenter. Hvis f.eks. tannhjulet 44 er integrert anordnet sammen med hetten og aktuatoren 3 er formet sammen med munnstykket 5 og stikkhodene 9, kan hele innretningen formes fra så få som 4, 5 eller 6 støpte plastdeler.

På grunn av det lille antall deler og innretningens enkelhet, vil det være mer oppbevaringsrom i innretningen for blærer og derved føre til sjeldnere påfylling eller erstatning av den. Det er tenkt at innretningene ifølge oppfinnelsen vil ha en kapasitet til å holde mellom 1 og mer enn 100 doser, selv om de fortrinnsvis vil kunne holde mellom 1 og 6 doser og mer foretrukket mellom 30 og 60 doser. Kapasiteten av hver blære kan være mellom 1 u.g og 100 mg. Imidlertid er kapasiteten i området 1 mg til 50 mg og mest foretrukket mellom 10 mg og 20 mg. Det vil også fremgå at på grunn av enkelheten kan innretningen kastes etter at alle blærene deri har blitt brukt opp. I dette tilfellet kan huset være formet som en permanent tettet lukning for å hindre manipulering.

Bruken av inhalatoren ifølge den andre utførelse vil nå bli beskrevet under henvisning til fig. 12A og 12B. Som det fremgår av fig. 12A, og når hetten 43 er lukket, holdes stikkhodene 9 på aktuatoren 3 klar fra åpningen 8 i huset 2 ved hjelp av kamtappen 41 anbrakt i kamsporet 42 i hetten 43. Kamsporet 42 er fortrinnsvis formet slik at hetten 43 først kan svinge i forhold til huset 2 med minst 90 grader uten å bevege aktuatoren 3 som oppstår derved, slik at det muliggjør inspeksjon og rengjøring av munnstykket 5 uten å stikke en blære 6a. Når hetten 43 imidlertid dreies i forhold til huset 2 mer enn 90 grader, blir kamtappen 41 ført av sporet 42 slik at aktuatoren 3 kan svinge i en posisjon vist på fig. 12B hvor stikkelementene 9 strekker seg gjennom åpningen 8 huset 2 og penetrerer en blære 6b anbrakt umiddelbart bak åpningen 8 i huset 2. På dette trinn kan dosen inhaleres gjennom munnstykket 5.

Når hetten 43 åpner, dreier tannhjulet 40 på grunn av inngrep til tannhjulet 44 på hetten 43. På grunn av enveisclutchmekanismen, vil imidlertid indekshjulet 23 ikke dreie når hetten 43 åpner og tannhjulet 40 blir dreiet i den første retning. Etter at hetten 43 blir dreiet til en motstående retning, dvs. fra åpen til lukket posisjon etter inhalering, blir drivet av tannhjulet 40 overført til indekshjulet 23 slik at dette dreier og beveger neste blære 6a overfor åpningen 8. Det vil fremgå at under den innledende bevegelse av hetten 43 fra åpen til lukket posisjon, vil aktuatoren 3 først svinges på grunn av inngrepet av kamtappen 41 i kamsporet 42, slik at stikkelementene 9 blir løftet ut av åpningen 8 og tilbake i posisjonen vist på fig. 12A.

Det er tenkt at en åpning eller et vindu i hver utførelse kan være tilveiebrakt i huset 2 og et dosenummer kan trykkes på hver blære 6a som kan leses gjennom åpningen eller vinduet, slik at brukeren kan overvåke antallet doser som har blitt brukt eller som er igjen i innretningen. Dette gjør at det ikke blir behov for en komplisert dosetellemekanisme som finnes i andre apparater. Alternativt kan huset 2 helt eller delvis formes av et transparent materiale, slik at antallet blærer 6 som er igjen i innretningen lett kan ses gjennom husets 2 vegger.

Som vist på fig. 13 kan blærebåndet 6 i forbindelse med inhalatoren 1 ifølge oppfinnelsen, forsynes med serrateringer, skjærelinjer 50 eller andre brytnmgsanordninger for å gjøre det lettere å skille blærene 6a fra hverandre. Alternativt, eller i tillegg til brytningsanordningene, kan kanten av blærebåndet 6 være forsynt med hakk 51 mellom hver blære 6a for å gjøre det lettere å rive båndet.

En annen utførelse av innretningen vil nå bli beskrevet under henvisning til fig. 14A-19. Denne versjon av innretningen har den spesielle fordel at den er liten i forhold til antallet blærer som den kan inneholde. I stedet for å plassere indekshjulet i sitt eget hulrom nær åpningen i huset som stikkhodene strekker seg gjennom, er indekshjulet integrert formet til hengselet som svingbart forbinder aktueringsarmen til huset. Dette frigjør mer rom i huset for oppbevaring av blærer. Som det fremgår av tegningene kan innretningen inneholde en spole på minst 60 blærer.

På fig. 14A og 14B er det vist to perspektivriss av inhalatoren ifølge denne utførelse. Inhalatoren 50 er lik inhalatoren 1 i den første utførelse og omfatter et hus 51 med en aktuator 52 i form av en løftearm 53 svingbart montert til huset 51 i en ende. Et stikkelement omfatter et par stikkhoder 54 som strekker seg fra løftearmen 53 og anbringes i en åpning 55 i huset når aktuatoren 52 er i lukket posisjon med løftearmen 53 liggende vesentlig mot huset 51 som vist på fig. 14A. En hette 56 er svingbart festet til huset 51 og kan dekke munnstykket 57 når inhalatoren ikke er i bruk.

Som i den første og andre utførelse er munnstykket 57 integrert med løftearmen 53, selv om den har en trekantet eller halvrund del som leppene kan plasseres mot i motsetning til en rørformet del som er plassert i munnen. Formen av munnstykket og luftveiskonstruksjonen i den er vist i snittet på fig. 18. Det vil fremgå luftsveiskonstruksjonen er svært lik konstruksjonen av luftveien som beskrevet under henvisning til første og andre utførelser og vil således ikke bli beskrevet her. Imidlertid vil det fremgå at siden indekshjulet nå er anbrakt vekk fra området hvor blæren stikkes, vil blæren for stikning nå bæres i en blærestøtteblokk 58 (se fig. 17).

Innretningen 50 omfatter et indekshjul (ikke vist) med en skrallemekanisme som allerede beskrevet under henvisning til første og andre utførelse, med unntagelse at indekshjulet i denne utførelse har blitt fremstilt integrert med hengselet som løftearmen 53 svinger rundt, slik at den dreier rundt samme akse som løftearmen 53.

Når hetten 56 har blitt åpnet og armen svinges fra sin lukkede posisjon (som vist på fig. 14A) inn i sin åpne posisjon (som vist på fig. 14B), dreier indekshjulet sammen med armen på grunn av inngrepet mellom en skrallemekanisme mellom indekshjulet og armen 53 og vil således trekke en blære inn overfor åpningen 55 og anbringe blærestøtteblokken 58. Når armen returneres til sin lukkede posisjon vil indekshjulet ikke dreie på grunn av skrallemekanismen, slik at blæreremsen forblir stasjonær. En andre skralleforbindelse mellom indekshjulet og huset hindrer at indekshjulet dreies bakover. I løpet av den endelige del av returslaget, strekker stikkelementene 54 seg gjennom åpningen 55 og penetrerer lokket av den tilpassede blære. Dosen er nå klar for inhalering gjennom munnstykket 57.

Som beskrevet under henvisning til de foregående utførelser, kan innretningen ha et kammer for å motta brukte blærer. Imidlertid er dette ikke vesentlig og de brukte blærene kan ganske enkelt mates ut av innretningen. En skjærevinkel 59 (se fig. 16) kan strekke seg fra åpningen som de brukte blærene kan rives av mot ved å trekke dem mot kanten i retningen vist av pilen på tegningen. Skjærekanten kan serrateres for å gjøre framonteringen lettere. Det vil videre fremgå at båndet blir hindret i å trekke seg ut av innretningen av stikkhodene som er anbrakt i en blære og holder den i posisjon.

Det vil fremgå at enhver konfigurasjon av stikkelementet kan brukes, herunder massive eller hule tapper, samt stikkblader. Imidlertid er det ønskelig å ha trykk som forbedrer strømmen av luft inn i blæren for å hjelpe til med omslutningen og deagglomereringen, f.eks. ved å innføre en virvlende luftstrøm i blæren. En bestemt utførelse av stikkhodet 60 som kan brukes med en utførelse av oppfinnelsen og som gir en friere strøm av luft inn i blæren, vil nå bli beskrevet under henvisning til fig. 18 og 19.

Som det fremgår av fig. 18 er stikkelementet 60 fortrinnsvis integrert med løftearmen som har et par åpninger 61 deri for å få luftstrømmen inn i blæren og luftstrømmen sammen med dosen ut av blæren. Stikkelementet 60 omfatter et par stikkhoder som hver omfatter et par sekundære skjæreelementer 62 i avstand fra hverandre og som strekker seg i en sideretning fra et spisst primær skjæreelement 63 som er montert på og som strekker seg mellom de sekundære skjæreelementer 62. Det primære og sekundære skjæreelement 62, 63 strekker seg over åpningen 61 i løftearmen 53. Hvert av de andre skjæreelementene 62 er delt i første og andre skjæreelementer 62a, 62b som strekker seg sideveis fra motstående sider av primær skjæreelementet 63. Første og andre skjæreelementer 62a, 62b skråner oppover vekk fra løftearmen og primær skjæreelementet står opp fra det sekundære skjæreelement 62a på punktet for første og andre skjæreelement 62a, 62b av hvert sekundært skjæreelement 62 møtes. De sekundære skjæreelementene 62 skråner innover mot hverandre, slik at det sentrale stikkelement 63 får en diamantformet innsideprofil. Som vist på fig. 19B, gir denne åpne konstruksjon en større luftstrøm rundt sidene av blæren sammenlignet med stikkelementet på fig. 8A, ettersom sidetennene begrenser luftstrømmen inntil blæren (som vist på fig. 19A).

Det vil fremgå at dimensjonene av stikkanordningen ifølge oppfinnelsen kan velges for å passe til forskjellige former og størrelser av blærene. Videre kan antallet og arrangementet av stikkanordningene varieres innenfor oppfinnelsens omfang. F.eks. kan en stor blære ha et par større stildcanordninger eller flere par mindre stikkanordriinger, f.eks. to stildcanordninger for luftinnløpet og to for luftutløpet.

Det vil videre fremgå at bruken av stikkanordningen ifølge oppfinnelsen ikke er begrenset til inhalatorene beskrevet i utførelsene og kan brukes med enhver inhalator som omfatter en punkterbar blære.

På fig. 20-26 er det vist en annen utførelse av oppfinnelsen som nå vil bli beskrevet i detalj.

Inhalatoren 70 ifølge denne utførelse omfatter et hus 71 med en aktuator 72 som er svingbart montert dertil for dreining i forhold til huset 71 rundt en akse vist av linjen merket "A" på fig. 20-22. En hette 73 er svingbart festet til huset 71 og kan beveges mellom en åpen posisjon som vist på fig. 20 og en lukket posisjon hvor hetten 73 dekker et munnstykke 74 for å beskytte det og hindre inntrengning av smuss inn i huset 71 gjennom munnstykket 74.

På fig. 21 har aktuatoren 72 blitt svunget rundt aksen "A" fra dens lukkede posisjon vist på fig. 20 til den helt åpne posisjon for å avdekke et stikkelement omfattende et par stikkhoder 75 som står opp fra aktuatoren 72 og en åpning 76 i huset 71 som stikkhodene 75 strekker seg gjennom når aktuatoren 72 er i sin lukkede posisjon. Et fingergrep 77 er integrert støpt i den fremre leppe av aktuatoren 72 for å gjøre det lettere å flytte aktuatoren 72 av brukeren mellom den åpne og lukkede posisjon.

Som med de foregående utførelser inneholder huset 71 et spol et bånd av blærer 78 (se fig. 23) og en slik blære 78a (se fig. 21) er anbrakt i en stikkposisjon hvor den er synlig gjennom åpningen 76. Det vil fremgå at hver av blærene i båndet 78 er nummerert og antallet blærer i stikkposisjonen er også synlig gjennom åpningen 76. En kant av åpningen 76 er forsynt med en utskjæring 79 (se fig. 21) for å gjøre det mulig å se antallet blærer 78a av brukeren når aktuatoren 72 er i sin åpne posisjon.

Som allerede beskrevet under henvisning til utførelsen på fig. 4, er et deksel 80 svingbart festet til huset 71 og omslutter et rom for å motta brukte blærer 78b som blir matet inn i dette rom gjennom en slisse 81 (se fig. 23) anordnet i husets 71 vegg. Det vil fremgå at rommet omsluttet av dekselet 80 er tilstrekkelig stort for bare å kunne oppta noen få brukte blærer 78b av gangen og en slik seksjon av brukte blærer 78b må av og til fjernes fra ubrukte blærer 78 som er igjen i huset 71. I denne utførelse, som vist på fig. 22, er dekselet 80 svingbart hengslet til huset 71 for dreining rundt en akse som er vesentlig parallell med bevegelsesretningen av brukte blærer 78b ut av huset 71. Selv når dekselet 80 er lukket, vil det være en åpning (ikke vist) mellom dekselet 80 og huset 71, slik at når en bruker ikke beveger et bånd av brukte blærer 78b når rommet er fullt, vil de brukte blærene 78b kunne føres gjennom denne åpning og fremtre ut av huset 71.

Som det fremgår av fig. 23 og 25, er huset 71 fortrinnsvis formet i to halvdeler som, liksom i alle utførelsene, kan være laget av gjennomsiktig plast, f.eks. polypropylen og som holdes sammen ved å bruke passende anbrakte og integrerte støpte innklemte monteringstapper (ikke vist) som samvirker med tilsvarende monteringsposter 83.1 siderisset av irinretningen vist på fig. 23, har en halvdel av huset 71 blitt fjernet, slik at plasseringen og banen av et spolet bånd av blærer 78 gjennom huset 71 ses tydelig akkurat som de innvendige komponenter av innretningen. Munnstykkhetten 73 og dekselet 80 har blitt utelatt av fig. 23 for tydelighets skyld.

Selv om de to hushalvdelene kan separeres av brukeren for å fylle huset igjen med et nytt bånd av blærer, er det også tenkt at inhalatoren kan være av engangstypen hvor et bånd av blærer er anbrakt i huset under monteringen og som deretter blir forseglet. Etter at båndet med blærer har blitt tømt, kan hele innretningen ganske enkelt kastes. Det vil fremgå at enkeltheten av de foretrukne utførelser av innretningen og det faktum at de er fremstilt av et lite antall komponenter (ikke mer enn ni) som alle er fremstilt av plast, innebærer at den er svært rimelig å fremstille og gjør at den kan kastes etter at et enkelt bånd av blærer har blitt tømt. Tetning av huset under fremstillingen gjør også at innretningen er manipuleringssikker.

Blærebåndet 78 er ført over et blærebåndlokaliseringschassis 84 mottatt i huset 71 og som er montert nær åpningen 76. Som det fremgår av det utsprengte riss på fig. 25, omfatter chassiset 84 to buede, parallelle veggelementer 84a, 84b som er føyd til og anbrakt fra hverandre med en bredde som bare er litt større enn bredden av blærebåndet 78, slik at båndet 78 (som bare viser en liten del på fig. 25) føres mellom veggelementene 84a, 84b og videre båret av dem og av den øvre vegg av huset 71 når båndet 78 passerer derigjennom. Hvert veggelement 84a, 84b er forsynt med integrert støpte tapper 85 som er anbrakt mellom tilsvarende tapper 86 integrert støpt i huset 71. Likeledes har hvert veggelement 84a, 84b slisser 87 som passer til tilsvarende anbringelsestrekk 82 på huset 71 for fast å montere båndlokatorchassiset 84 i posisjon.

Båndlokatorchassiset 84 omfatter en elastisk, deformerbar arm 88 som henger fra mellom veggelementene 84a, 84b. Armen 88 er fortrinnsvis integrert støpt sammen med båndlokatorchassiset 84 av et plastmateriale, f.eks. acetal. Den frie ende av armen 88 er delt i to gaffeltenner 89 som et indekshjul 90 er dreibart montert mellom.

På fig. 26 har indekshjulet 90 fire spiler eller eiker 91 anordnet i "X"-form og anbrakt vesentlig koaksialt med aksen "A" som aktuatoren 72 dreier rundt i forhold til huset 71. Huset 71 er også forsynt med mdekshjulantidreinings- og lokaliseringsramper 92, 93 som indekshjulet samvirker med for selektivt å hindre og tillate dreining av indekshjulet 90, som forklart nedenfor.

Aktuatoren 72 omfatter et par flenser 94a, 94b. En flens 94a har en åpning 95 som er anbrakt direkte på en tilsvarende formet tapp 96 integrert formet i en halvdel av huset 71. Den andre flens 94b er forsynt med en større åpning 97 som er formet for å motta en koplingsplate 98 deri. Flensen 94b er forsynt med en fordypning 99 i kanten av åpningen 97 som mottar en anbringelsestapp 100 som fremspringer fra koplingsplaten 98. Koplingsplaten 98 har en åpning 98a som er anbrakt på en tilsvarende formet tapp 101 på den andre halvdel av huset 71. En buet åpning 105 i huset 71 omslutter tappen 101 hvor en skrå drivtann 102 strekker seg gjennom og fremspringer innover fra koplingsplaten 98. Drivtannen 102 strekker seg inn i et rom mellom to eiker 91 av indekshjulet 90 og dennes funksjon vil nå bli beskrevet under henvisning til fig. 26.

Fig. 26 viser en rekke tegninger hvordan indeksmekanismen virker når aktuatoren 72 dreies mellom sin lukkede og åpne posisjon og tilbake til den lukkede posisjon igjen. Blærebåndet 78 har blitt utelatt fra fig. 26 for tydelighets skyld, selv om det vil fremgå at når indekshjulet 90 dreier, vil en blære bli anbrakt mellom et par eiker 91 og trukket gjennom huset 71.

På fig. 26A er aktuatoren 71 i sin lukkede posisjon og armen 88 med indekshjulet montert dertil, ligger i en ubelastet eller hvilestilling uten tilførte utvendige krefter. Drivtannen 102 kan ses anbrakt mellom to av eikene 91a, 91b og eiken 91 d er anbrakt mellom antidreinings- og anbringelsesrampene 92, 93. Antidreiningsrampen 92 hindrer dreining av indekshjulet 90 med utviseren sett på tegningen.

Når aktuatoren 71 dreies mot sin åpne posisjon i pilens retning "A" på fig. 26B, kontakter drivtannen 102 eiken 91b. Ytterligere dreining av aktuatoren 71, som vist på fig. 26C, får indekshjulet 90 til å dreie mot utviseren sett på tegningen på grunn av inngrepet mellom drivtannen 102 og eiken 91b og indekserer derved blærebåndet 78.

Når indekshjulet 90 dreier, kommer eiken 91c i kontakt med antidreiningsrampen 92. Når antidreiningsrampen 92 og eiken 91c gripes, vil ytterligere dreining av aktuatoren 71 i pilens retning merket "A" får armen 88 til elastisk å deformere og avbøye s i en oppadgående retning (i pilens retning merket "B" på fig. 26C), slik at eiken 91c kommer klar av antidreiningsrampen 92. Når aktuatoren 71 har blitt dreiet til sin helt åpne posisjon, er indekshjulet 90 dreiet gjennom 90 grader og eiken 91c klargjør antidreiningsrampen 92 for derved å få indekshjulet 90 til å falle tilbake ned og armen 88 til å returnere til sin opprinnelige udeformerte tilstand.

Aktuatoren 71 blir nå dreiet tilbake til sin lukkede posisjon i pilens retning "C" på fig. 26E. Drivtannen 102 er formet slik at den ved returslaget av aktuatoren 71, glir over toppen av den foregående eike 91a og ikke dreier indekshjulet 90 med urviseren. Som vist på fig. 26E, vil inngrepet av drivtannen 102 til indekshjulet 90 faktisk få armen 88 og indekshjulet 90 til å avbøyes nedover i pilens retning merket "D" på fig. 26E. I denne posisjon blir eiken 91c skjøvet ned mellom antidreinings- og lokaliseringsrampene 92, 93 for derved å hindre eventuell dreining av indekshjulet 90 i en retning.

Etter fullføringen av returslaget stikker stikkhodene 75 en tidligere ubrukt blære som akkurat har blitt indekset på plass og som er synlig gjennom åpningen 76 i huset 71.

Det vil fremgå at hvis aktuatoren 71 returnerer til sin lukkede posisjon før hele slaget er fullført, vil tannen 102 gripe eiken 91a og få indekshjulet 90 til å dreie med urviseren tilbake til sin utgangsposisjon. Dette sikrer at en delvis indeks ikke kan finne sted og at stikkhodene 75 alltid vil ankomme en blære.

Selv om stikkhodene 75 kan være integrert formet med aktuatoren 71, er det også tenkt at stikkelementene kan formes som en separat støpt komponent 105 som vist på fig. 27, 27A og 27B som er anbrakt i en veggfordypning 103 i aktuatoren 72 som vist på fig. 28. Stikkhodene strekker seg da fra den separat støpte komponent. Dette vil nå bli beskrevet i detalj.

Stikkelementet 105 kan brukes med en av utførelsene av inhalermgsinnretningen beskrevet her og som vist på fig. 27, 27A og 27B omfatter en hovedlegemedel 106 med en overflate 107 som ligger kant i kant mot den øvre flate av et lokk av en stukket blære 119 når stikkanordningen helt har ankommet blæren 119. Stikkhodene omfatter en stikktann 108 som står opp fra overflaten 107 og en annen stikktann 109 som står opp fra et frigjort eller inntrykket område 107a av overflaten 107. Geometrien av tennene 108, 109 er lik geometrien av tennene som allerede er beskrevet under henvisning til fig. 18 og 19. Åpningene 110, 111 er anordnet i den øvre flate 107 og det inntrykkede området 107a under tennene 108, 109.

Som det fremgår av fig. 27A og 27B, er skråningen av stildcanordningene valgt for å kunne utføre en effektiv og ren kutting av folien uten å rive denne på en ukontrollert måte. De foretrukne områder og verdier for disse vinklene er gitt i tabellen nedenfor:

Det kan være fordelaktig å forme primær skjæreelementet 63 slik at det blir anbrakt asymmetrisk i forhold til de sekundære skjæreelementene 62. Første og andre skjæreelement 62a, 62b av hvert sekundært skjæreelement 62 strekker seg hvert sideveis fra primærstikkelementet i forskjellig avstand, slik at de to flikene anordnet av stikkhodet ikke har samme størrelse, som det fremgår av fig. 27A. Som vist på tegningen har stikkhodene 108, 109 blitt anordnet slik at mindre fliker er anordnet mot endene av blærens hovedakse hvor dybden av blæren er grunnere og lengre fliker er anordnet mot midten av blæren hvor blæren er dypere. Den relative lengde av første og andre skjæreelementer 62a, 62b dannes av forholdet k:j på fig. 27A. Fortrinnsvis er dette forholdet mellom 1 og 2. I utførelsen på fig. 27, 27A og 27B, er forholdet 1:2. Ved å gjøre flikene i forskjellig størrelse, vil oppsamling av medikamentet mindre sannsynlig kunne fanges i blæren.

En kort rørdel 112 strekker seg fra den andre side av hovedlegemedelen 106 i motsatt retning til tannen 108 og står i forbindelse med åpningen 110. Ytterflaten av rørdelen 112 har radialt utstrekkende avstandskanter 113 av åpenbare grunner. En monteringstapp 114 strekker seg også fra hovedlegemedelen 106 for å gjøre det lettere å feste stikkelementet 105 til aktuatoren 72.

Når en bruker inhalerer gjennom munnstykket 74, blir luft suget gjennom åpningen 111 og inn i blæren 119 via en åpning i lokket 119a av blæren 119 frembrakt av tannen 109. Tannen 109 står opp fra et inntrykket område i hovedlegemedelen 106, slik at det frembringes en åpning mellom blærelokket 119a og overflaten av det inntrykkede området 107a som tillater en fri og uhindret strøm av luft inn i blæren 119 gjennom åpningen 109. Medikamentet 119c i blæren 119 blir fanget i luftstrømmen som ankommer blæren 119 formet av tannen 109 og blir båret ut av blæren 119 gjennom åpningen skåret av tannen 108 gjennom åpningen 110 og rørdelen 112 inn i munnstykket 74 hvorfra det blir ført inn i pasientens luftveier. Overflaten 107 rundt tannen 108 er formet for å passe nøye mot blærelokket når tennene 108, 109 har blitt ført til blæren 119 i full utstrekning, slik at lekkasje av luft inn i utløpsluftstrømmen mellom den øvre flate 107 og blærelokket 119a blir minimert.

Som allerede nevnt i forbindelse med fig. 9, og for å redusere det totale trykkfall over innretningen og gjøre det lettere for pasienten å inhalere en dose, blir luft fra utsiden innført inn i utløpsluftstrømmen gjennom en omføringsledning 118. I denne utførelse er stikkhodet 105 montert på aktuatoren 72 via rørseksjonen 112 som er anbrakt i den veggede fordypning 103. Kantene 113 danner en interferenspasning til fordypningen i veggen 103, men mellomrom eller avstander mellom kantene 113 danner en omføringsledning 118 som omfort luft blir suget inn i munnstykket 74 sammen med luftstrømmen som passerer gjennom blæren 119. Det vil fremgå at omført luft ikke passerer gjennom blæren 119 men ankommer munnstykket 74 separat. Dette reduserer den totale motstand mot innstrømningen og gjør innretningen lettere å bruke. Som allerede beskrevet under henvisning til utførelsen på fig. 9, vil blanding av omført luft med luft som har passert gjennom blæren 109 også bevirke en mer effektiv fordeling av medikamentet i den innstrømmende luft. En sil 115 (se fig. 29) kan også støpes inn i munnstykket 74 som all den innåndede luft passerer gjennom for å tilveiebringe ytterligere fordeling.

Hull 114 er tilveiebrakt i et område hvor munnstykket 74 er føyd til aktuatoren 72 gjennom hvilken luft blir matet gjennom åpningen 111 inn i blæren 119 og via omføringsledningsrøret 118 anordnet av mellomrommene mellom kantene 113 inn i munnstykket 74.

Luftstrømmen gjennom en punktert blære 119 og inn i munnstykket 74 er vist skjematisk på fig. 29. Når en pasient inhalerer gjennom munnstykket 74, blir luft suget fra utsiden gjennom hullene 114 mellom munnstykket 74 og aktuatoren 72 hvorfra den strømmer inn i blæren 119 gjennom åpningen 111 som vist av pilen merket "F". I tillegg til innløpsluftstrømmen gjennom åpningen 111, blir luft også suget inn i blæren 119 gjennom rommet mellom lokket 119a av blæren 119 og den f or senkede overflate 107a som vist av pilen merket "G". I tillegg til luftstrømmen inn i blæren 119 blir luft også suget gjennom omførmgsledningsrøret 118 (i pilens retning merket "H") anordnet av rommene mellom kantene 113 av rørseksjonen 112 av stikkhodet 105 og slutter seg til den utgående luftstrøm fra blæren 119 gjennom åpningen 110 i stikkelementet 105 i pilens retning merket "I". Dosen blir fanget i utløpsluftstrømmen og denne luftstrøm fra blæren 119 sammen med luft som er strømmet inn i munnstykket 74 via omføringsledningsrøret 118 passerer gjennom filteret 115 og ut av innretningen inn i pasientens luftvei i pilens merket "J".

Denne utførelse som beskrevet har ni støpte komponenter. Selv om dette er vesentlig færre enn andre innretninger med likt antall doser, er det mulig å redusere komponentantallet ytterligere. Hushaivdelen kan f.eks. støpes som et enkelt stykke forbundet av et innstøpt hengsel i bunnen av komponentene. Under sammenstilling blir de to halvdelene foldet sammen for å danne huset. Likeledes kan hetten og blæredøren støpes integrert.

I tillegg, og som er beskrevet, kan stikkelementet støpes som del av aktuatoren. På denne måte kan antallet støpte komponenter reduseres til 5 eller 6.

En endelig utførelse av en inhalator ifølge oppfinnelsen vil nå bli beskrevet under henvisning til fig. 30.

Det vil fremgå at det er fordelaktig at brukte blærer støtes ut fra innretningen ettersom dette fører til en mindre og enklere konstruksjon. Hvis innretningen skal holde på brukte blærer vil det kreves en opptaksspole som det brukte blærebåndet kan vikles opp på. Den åpenbare ulempen med en opptaksspole er at det vil være et tomt rom i den hele tiden under bruk av innretningen. Når innretningen først brukes er opptaksspolen tom og på slutten av levetiden er matespolen tom. Følgelig må innretningen gjøres større for å romme blærebåndet både før og etter bruk.

I en alternativ utførelse av oppfinnelsen holder irmalermgsirmretningen på brukte blærer i et mer kompakt arrangement hvor det ikke er noe ubrukt rom. Dette oppnås ved å forme blærebåndet til en endeløs sløyfe og montere sløyfen i huset i en tilstand hvor den har blitt viklet rundt seg selv, som vist på fig. 30.

På fig. 30 vil det fremgå at huset 120 inneholder to avstandsliggende, parallelle vegger 121, 122 for å danne et par parallelle spiralkanaler 123, 124 derimellom. Innerenden av kanalene 123, 124 åpner ut til et sentralt kammerområde 125 i hvilket det er montert en dreiende matespole 126 og et matetannhjul 127. Blærebåndet 130 passerer i en kanal 123 til en andre kanal 124 gjennom kammerområdet 125 og strekker seg rundt matespolen 126 og matetannhjulet 127 i en "S"-form. Blærebåndet 130 passerer også ut av en kanal 124 og blir viklet rundt et indekshjul (vist generelt ved nr. 128 på fig. 30) før det passerer tilbake i den andre kanal 123. Forbindelsene i begge ender frembringer i virkeligheten en enkelt endeløs kanal for blærebåndet 130.

Blærebåndet 130 kan passende formes før endene etter hvert blir føyd sammen. Hvis lengden av båndet 130 passer til den samlede lengde av de to kanaler 123, 124, kan båndet 130 lastes inn i kanalen 123, 124 og anbringes rundt tennene (ikke vist) av indekshjulet 128 og innertannhjulet 127 samt føres rundt spolen 126.

Indekshjulet 128 indekserer båndet 130 via et munnstykke/aktuator-arrangement som allerede har blitt beskrevet ovenfor under henvisning til fig. 20-26, selv om også andre indeksmekanismer kan brukes.

Eventuelt kan lavfriksjonsmaterialer brukes, idet innerspolen 126 og tannhjulet 127 ikke behøver å drives utenom av selve båndet 78. For et langt bånd 78, eller for å sikre en stabil bruk, kan spolen 126 og tannhjulet 127 forbindes til indekshjulet 128 av et enkelt drev, belte eller lignende mekanisme (ikke vist).

Når båndet 130 er endeløst med regelmessig anbrakt blærer vil brukeren kunne indeksere båndet 130 uendelig. Ved å innføre en åpen del 129 i båndet 130 som ikke har noen blærer, vil dette kunne indikere at alle blærene har blitt brukt. Dette kan passende tilveiebringes på det punkt hvor endene av båndet 130 blir føyd sammen. Når dette åpne sted 129 av båndet når indekshjulet 128, vil båndet 78 ikke lenger indekseres når indekshjulet 128 dreier, hvilket tydelig indikerer at båndet 130 har blitt tømt. På tegningen er båndet 130 vist med den åpne del 129 anbrakt like etter indekshjulet 128. Dette er posisjonen det vil bli i før innretningen har blitt brukt for første gang.

Mange modifikasjoner og variasjoner av oppfinnelsen faller innenfor de følgende krav og vil fremgå for en fagmann og den foregående beskrivelse skal bare anses som en beskrivelse av foretrukne utførelser av oppfinnelsen.

Claims

1. Inhalator, omfattende et hus (2,71) for å motta flere blærer som hver har et punkterbart lokk og inneholder en dose medikament for inhalering av en bruker, et munnstykke (5,74) gjennom hvilket en dose av medikament blir inhalert av en bruker og en aktuator (3,72) svingbart montert til huset (2,71) og svingbart for å bevege hver blære sekvensielt til innretting med et blærestikkelement (9,75),karakterisert vedat aktuatoren (3,72) også er svingbar for å forårsake blæreperforeringselementet (9,75) å punktere lokket av en innrettet blære, slik at når bruker inhalerer gjennom munnstykket (5,74), blir en luftstrøm gjennom blæren generert for å fange dosen inneholdt deri og bære den ut av blæren og via munnstykket (5, 74) inn i brukerens luftvei.

2. Inhalator ifølge krav 1,karakterisert vedat aktuatoren (3,72) omfatter en arm (7) som er svingbart montert til huset (2,71) i den ene ende.

3. Inhalator ifølge krav 2,karakterisert vedat blærestikkelementet (9, 75) henger fra en side av armen (7) anbrakt slik at den strekker seg gjennom en åpning (8, 76) i huset (2,71) i lukket posisjon hvor armen ligger vesentlig mot huset (2,71) for å stikke lokket av en blære overfor blærestikkelementet (9, 75).

4. Inhalator ifølge krav 2 eller 3,karakterisert vedat stikkelementet (9, 75) omfatter minst to atskilte stikkhoder som kan stikke et tilsvarende antall hull i en blære overfor blærestikkelementet (9, 75).

5. Inhalator ifølge krav 4,karakterisert vedat hvert stikkhode (9, 75) omfatter et primært skjæreelement (10) og et par sekundære skjæreelementer (11) som strekker seg sideveis over hver ende av det primære skjæreelement (10).

6. Inhalator ifølge krav 5,karakterisert vedat det primære skjæreelement (10) og de sekundære skjæreelementer (11) hver har en spiss (10a, lia), idet spissen (10a) av det primære skjæreelement (10) strekker seg utenfor spissene (lia) av hvert av de sekundære skjæreelementer (11).

7. Inhalator ifølge ett av kravene 4-6,karakterisert vedat det er anordnet en åpning i armen nær hvert stikkhode (9, 75), idet minst en av åpningene danner et luftstrømsinnløp inn i blæren og minst en annen av åpningene danner et luftstrømsutløp fra en blære.

8. Inhalator ifølge krav 7,karakterisert vedat munnstykket (5, 74) er på armen (7) og strekkes i en retning motsatt retningen hvor stikkhodene (9, 75) befinner seg, idet åpningene i armen (7) står i kommunikasjon med innsiden av munnstykket (5, 74).

9. Inhalator ifølge krav 7 eller 8,karakterisert vedat munnstykket (5, 74) omfatter et primært kammer (31) med et utvendig luftinnløp (34) i kommunikasjon, via det primære kammer (31), med luftstrømsinnløpsåpningen (11b) i armen (7) og et sekundært kammer (32) i kornmunikasjon med hver luftstrømsutløpsåpning (11b) i armen (7), slik at når brukeren inhalerer gjennom munnstykket (5), blir luft suget gjennom luftstrømsinnløpsåpningen (1 lb) inn i blæren via det utvendige luftinnløp (34) og det primære kammer (31) for å fange dosen i luftstrømmen, idet den fangede dose passerer gjennom hver luftstrømsutløpsåpning inn i det sekundære kammer (32) av munnstykket (5) hvorfra det bæres inn i brukerens luftvei.

10. Inhalator ifølge krav 9,karakterisert vedat en skillevegg (33) separerer de primære og sekundære kamre (31, 32) i munnstykket (5).

11. Inhalator ifølge krav 10,karakterisert vedat minst en luftomføringsåpning (35) strekker seg gjennom skilleveggen (33) for å kommunisere primærkammeret (31) til sekundærkammeret (32).

12. Inhalator ifølge krav 11,karakterisert vedat hver omføringsåpning (35) er konfigurert slik at luftstrømmen fra det primære kammer (31) inn i det sekundære kammer gjennom hver omføringsåpning (35) og luftstrømmen fra hver luftstrømsutløpsåpning møtes i rett vinkel i forhold til hverandre.

13. Inhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat den omfatter en indeksmekaniske med et indekselement 890) som beveger en blære innrettet med blærestikkelementet (9, 75).

14. Inhalator ifølge krav 13,karakterisert vedat indekselementet omfatter et indekshjul (90) som dreier for å bevege en blære innrettet til blærestikkelementet (9, 75).

15. Inhalator ifølge krav 14,karakterisert vedat indekshjulet (90) er konfigurert for å dreie for å bevege en blære til innretning overfor blærestikkelementet (9, 75) som svar på dreining av aktuatoren (3,72) i en retning, idet en bevegelse av aktuatoren (3,72) i motsatt retning punkterer lokket av en blære innrettet med blærestikkelementet (9, 75).

16. Inhalator ifølge krav 14,karakterisert vedat indekshjulet (90) er konfigurert for å dreie for å bevege en blære innrettet med blærestikkelementet (9, 75) som svar på dreining av aktuatoren (3,72) i forhold til huset (2,71), i en retning, idet bevegelsen av aktuatoren (3,72) i samme retning også punkterer lokket av en blære innrettet med blærestikkelementet (9, 75).

17. Inhalator ifølge krav 15 eller 16,karakterisert vedat en hette (43, 73) festet til huset (71) er svingbar mellom en lukket posisjon hvor den dekker munnstykket (5, 74) og en åpen posisjon hvor munnstykket (74) avsløres for at brukeren kan inhalere gjennom munnstykket (5, 74).

18. Inhalator ifølge krav 17,karakterisert vedat indekshjulet (40) dreier for å bevege en blære til innretning med blærestikkelementet (9) som svar på dreining av hetten (43) i forhold til huset (2) fra den åpne til den lukkede posisjon.

19. Inhalator ifølge krav 18,karakterisert vedat hetten (43) og aktuatoren (7) omfatter en samvirkende anordning (41, 42) for å kople aktuatoren (7) til hetten (43), slik at denne dreier i forhold til huset (2) som svar på dreining av hetten mellom den åpne og lukkede posisjon.

20. Inhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat huset (2,71) omfatter et kammer for å motta brukte blærer.

21. Inhalator ifølge krav 20,karakterisert vedat kammeret for brukte blærer er dekket av et lokk (13) festet til huset (2) som kan åpnes for å kunne fjerne en del av brukte blærer fra blærene som er igjen i innretningen.

22. Inhalator ifølge krav 21,karakterisert vedat det er anordnet en slisse (14) mellom lokket (13) og huset (2,71) når lokket er lukket, gjennom hvilken brukte blærer kan fremspringe når brukte blærekammeret er fullt.

23. Inhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat den omfatter et spolet bånd med blærer (6) som hver har et punkterbart lokk (6c) og som inneholder en dose medikament for inhalering av en bruker, anbrakt i huset (2).

24. Inhalator ifølge krav 23,karakterisert vedat båndet omfatter en brytningsfunksjon (50) mellom hver blære for lettere å kunne skille en blære fra en nærliggende blære langs linjen.

25. Inhalator ifølge krav 23 eller 24,karakterisert vedat båndet (6) omfatter en innskjæring (51) for å gjøre det lettere å rive båndet mellom hver blære.

26. Inhalator ifølge ett av kravene 23 til 25,karakterisert vedat det spolede bånd (6) bærer mellom 30 og 60 blærer og hver blære har en dosekapasitet på mellom 10 og 25 mg.

27. Inhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat den er fremstilt av ikke flere enn 5 støpte komponenter.

28. Inhalator ifølge ett av kravene 1-27,karakterisert vedat den er fremstilt av ikke mer enn 6 støpte komponenter.

29. Inhalator ifølge ett av kravene 1 -26,karakterisert vedat den er fremstilt av ikke mer enn 9 støpte komponenter.

30. Inhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat huset (2,71) helt eller delvis er fremstilt av et transparent materiale som gjør at resten av blærene kan ses gjennom huset (2,71).

31. Inhalator ifølge ett av kravene 13-16,karakterisert vedat indeksmekanismen (90) omfatter et blærebåndlokatorchassis (84) som danner en bane for båndet av blærer som føres forbi åpningen (76) i huset.

32. Inhalator ifølge krav 31,karakterisert vedat en elastisk, deformerbar arm (88) strekker seg fra blærebåndlokatorchassiset og indeksmekanismen (90) omfatter et indekshjul som er dreibart montert til den frie ende av den elastisk deformerbare arm (88) som båndet av blærer føres over.

33. Inhalator ifølge krav 32,karakterisert vedat indekshjulet omfatter et sett eiker og aktuatoren (3,72) omfatter en drivtann (102) som gripes av en første eike (91a) når aktuatoren (72) svinges i forhold til huset (71) til en åpen stilling for å indekshjulet (90) til å dreie sammen med aktuatoren (72) for å indeksere blærebåndet.

34. Inhalator ifølge krav 33,karakterisert vedat den omfatter en antidreiningsrampe (92) på huset (71) som gripes av en annen eike (91) av indekshjulet (90) når indekshjulet (90) dreies for derved å få armen til å deformere slik at eiken klargjør antidreiningsrampen, idet armen returnerer til sin ikke-deformerte tilstand etter at eiken har klargjort rampen (92) for derved å hindre dreining av indekshjulet i motsatt retning.

35. Inhalator ifølge krav 33,karakterisert vedat drivtannen (102) på aktuatoren (72) er formet slik at når aktuatoren (72) dreies i motsatt retning fra dens åpne til dens lukkede posisjon, vil drivtannen gli over toppen av den foregående eike (91) av indekshjulet.

36. Inhalator ifølge krav 33,karakterisert vedat kanten av hver eike (91) er formet for at drivtannen (102) kan passere over den når aktuatoren (72) svinges fra sin åpne til sin lukkede posisjon.

37. Inhalator ifølge krav 34 eller 35,karakterisert vedat den omfatter en lokaliseringsrampe (93) nærliggende, men i avstand fra antidreiningsrampen (92) idet drivtannen (102) kan få armen (88) til elastisk å deformere når drivtannen glir over toppen av eiken (91) for å få en annen eike (91) til å strekke seg inn i rommet mellom antidreinings- og lokaliseringsrampene (92, 93) og hindre dreining av indekshjulet (90) i en retning.