EA008792B1 - Ингалятор - Google Patents

Abstract

Предложен ингалятор (1). Он содержит корпус (2) для приема ленты (6) блистеров (6а), каждый из которых имеет прокалываемую крышку (6с) и содержит в себе дозу лекарственного препарата для вдыхания пользователем; мундштук, через который пользователь вдыхает дозу лекарственного препарата; пусковой механизм (3) для последовательного перемещения каждого блистера, чтобы совместить его с элементом (7, 9) для прокалывания блистера. Пусковой механизм также способен вызывать прокалывание крышки блистера элементом для прокалывания блистера, так что при вдохе пользователя через мундштук создается поток воздуха через блистер, захватывающий содержащуюся в нем дозу и переносящий ее из блистера через мундштук в дыхательные пути пользователя.

Description

Настоящее изобретение относится к ингаляционному устройству для пероральной или назальной доставки лекарственного препарата в виде порошка. Изобретение также относится к ингалятору, содержащему ленту блистеров, каждый из которых имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного препарата для вдыхания пользователем предложенного устройства, а также к способу применения такого устройства.

Пероральная или назальная доставка лекарственного препарата с использованием ингаляционного устройства является весьма удобным методом введения лекарственных препаратов, так как пациент может относительно легко и корректно использовать такие устройства на публике. В последнее время ингаляционные устройства стали использоваться не только для доставки лекарственных препаратов для лечения локальных заболеваний дыхательных путей и других респираторных заболеваний, но также и для доставки лекарственных препаратов в кровоток через легкие, чтобы исключить, тем самым, необходимость подкожных инъекций.

В одном виде обычного устройства для ингаляции мерной дозы лекарственного препарата порошкообразный лекарственный препарат находится в резервуаре дозирующего устройства, которое отмеряет и выдает заданное количество порошка для каждой дозы. Однако такие устройства неудовлетворительно отмеряют дозы, особенно в тех случаях, когда размер дозы относительно мал, и поэтому в таком устройстве сложно точно отмерить небольшие количества сухого порошка. Кроме того, существует проблема с защитой лекарственного препарата от проникновения влаги и герметизации его от атмосферы до тех пор, пока не потребуется ввести препарат пациенту.

Обычно сухие порошковые составы предварительно расфасовывают отдельными дозами, обычно в виде капсул или блистеров, каждый из которых содержит одну точно и тщательно отмеренную дозу порошка. Блистер обычно изготавливают методом холодной формовки из легко обрабатываемой фольги или пластика, и он содержит прокалываемую крышку, неразъемно присоединенную методом термосварки по периферии блистера во время изготовления и после помещения дозы в блистер. Блистер из фольги является более предпочтительным, чем капсулы, так как кроме защиты от света и УФ-излучения каждая доза защищена от проникновения воды и газов, таких как кислород, которые могут отрицательно сказаться на доставочных характеристиках ингалятора, если доза лекарственного препарата подвергнется их воздействию. Таким образом, блистер обеспечивает отличную защиту от воздействия окружающей среды каждой отдельной дозе лекарственного препарата.

Известны ингаляторы, в которые помещается блистерная упаковка, содержащая несколько блистеров, каждый из которых содержит предварительно отмеренную и отдельно упакованную дозу предназначенного для приема лекарственного препарата. Приведение этого устройства в действие вызывает открытие блистера имеющимся в нем механизмом, так что при вдохе пациента воздух втягивается через блистер, захватывая содержащуюся в нем дозу и перенося ее из блистера через устройство и через дыхательные пути в легкие пациента.

Ингалятор предпочтительно должен быть способен вмещать в себя некоторое количество доз, чтобы можно было использовать его многократно в течение некоторого периода времени без необходимости открытия и/или вставления блистера в устройство при каждом его использовании. Поэтому многие известные устройства имеют средство для хранения нескольких блистеров, каждый из которых содержит отдельную дозу лекарственного препарата. Когда возникает необходимость вдохнуть дозу, подающий механизм перемещает опустошенный ранее блистер от механизма открывания, в результате чего новый блистер перемещается в положение готовности для открытия и вдыхания его содержимого.

Проблема известных ингаляционных устройств состоит в том, что они имеют относительно большой размер, вес и сложны в эксплуатации. Несмотря на большой размер, емкость многих из них позволяет вмещать относительно небольшое количество доз до того момента, когда возникнет необходимость открыть устройство и разместить в нем новый запас блистеров. Хотя количество блистеров можно увеличить, уменьшив их размер, это достигается только за счет уменьшения полезной нагрузки дозы или емкости каждого блистера. Это особенно проблематично, если устройство должно использоваться для приема, например, современных, менее сильнодействующих лекарственных препаратов, так как каждый блистер должен содержать нагрузку приблизительно 10-20 мг препарата.

В силу своих свойств и принципа работы известные ингаляционные устройства имеют относительно сложную конструкцию и состоят из множества отдельных деталей, что усложняет их сборку, увеличивает ее продолжительность, а также удорожает их изготовление и повышает цену.

Ингаляционное устройство описанного выше типа известно из патента США № 4811731. Это устройство выполнено с возможностью приема дискообразной упаковки блистеров с дозами препарата, расположенных в виде кольца. Предусмотрен поршень, который движется в ответ на приведение в действие рычага для прокалывания блистера, расположенного под ним, чтобы позволить вдохнуть дозу из проколотого блистера. Устройство также содержит отдельное подающее устройство, которое вращает диск, чтобы переместить новый блистер в положение прокалывания. Существенным недостатком этого устройства является то, что количество доз очень ограничено. Судя по чертежам, устройство может принять одновременно всего 8 доз, поэтому требуется частая замена диска. Понятно, что этот диск можно выполнить большего размера, чтобы разместить большее количество блистеров, однако, это приведет к суще

- 1 008792 ственному увеличению общего размера устройства и сделает его очень громоздким. Также следует отметить, что управление прокалыванием и подачей происходит совершенно независимо друг от друга, и поэтому устройство значительно труднее использовать, и увеличивается количество входящих в него деталей.

Другое известное ингаляционное устройство описано в патенте США № 6031066. Несмотря на то, что в этом устройстве можно разместить ленту блистеров, оно имеет очень сложную конструкцию, содержащую множество деталей, что усложняет его сборку и эксплуатацию. Недостатком является тот факт, что доступ к дозе, содержащейся в каждом блистере, обеспечивается путем снятия с него крышки, а не прокалыванием. Поэтому устройство содержит сложный механизм для снятия крышки с блистера, включающий приемную катушку для ленты снятых крышек и сложное зажимное устройство, чтобы гарантировать снятие одинаковой длины крышки с ленты при каждом использовании устройства, по мере намотки все большей длины ленты крышек на приемную катушку. Наличие этих деталей вместе с необходимостью хранения снятых крышек внутри устройства увеличивает сложность и общий размер устройства, а также затрудняет перезарядку его новой лентой блистеров. Также понятно, что это устройство можно использовать только с такой лентой блистеров, в которой крышка присоединена к блистеру с возможностью ее снятия. Для этого не только требуется подходящий клей, но также ухудшается барьер для влаги и других загрязнений из окружающей среды.

В основу настоящего изобретения положена задача создания ингаляционного устройства, которое позволяет решить или значительно уменьшить проблемы известных ингаляционных устройств описанного выше типа. В частности, предложено устройство, имеющее гораздо более простую конструкцию, чем известные устройства, которое позволяет хранить относительно большое количество блистеров, способных иметь большую полезную нагрузку, без существенного увеличения размеров устройства. Ингаляционное устройство согласно настоящему изобретению намного легче изготовить, собрать и эксплуатировать, и оно гораздо дешевле в производстве.

Согласно изобретению предложен ингалятор, содержащий корпус для приема множества блистеров, каждый из которых имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного препарата, предназначенного для вдыхания пользователем, мундштук, через который пользователь вдыхает дозу лекарственного препарата, пусковой элемент для последовательного перемещения каждого блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера, причем пусковой механизм также выполнен с возможностью вынудить элемент для прокалывания блистера проколоть крышку блистера, чтобы при вдохе пользователя через мундштук создавался поток воздуха через блистер, захватывающий содержащуюся в нем дозу и переносящий ее из блистера и через мундштук в дыхательные пути пациента.

В предпочтительном варианте пусковой механизм шарнирно прикреплен к корпусу и может содержать рычаг, который можно шарнирно прикрепить к корпусу на одном конце. Элемент для прокалывания блистера может содержать пару прокалывающих головок, выступающих от одной стороны рычага и расположенных так, чтобы проходить через отверстие в корпусе в закрытом положении, при котором рычаг лежит, по существу, на корпусе, для прокалывания крышки блистера, совмещенного с отверстием.

Каждая прокалывающая головка может предпочтительно содержать первичный режущий элемент и пару вторичных режущих элементов, простирающихся в поперечном направлении через каждый конец первичного режущего элемента. Целесообразно, чтобы каждый из первичного режущего элемента и вторичных режущих элементов имел остроконечную вершину, при этом вершина первичного режущего элемента простирается за вершины каждого из вторичных режущих элементов. Идеально, чтобы вторичные режущие элементы были параллельны друг другу и простирались под прямыми углами к первичным режущим элементам, хотя вторичные элементы не обязательно должны быть параллельны и могут простираться от первичного режущего элемента под любым удобным углом.

В предпочтительном варианте в рычаге вблизи каждой прокалывающей головки выполнено отверстие, причем по меньшей мере одно из отверстий образует входное отверстие для потока воздуха в блистер и по меньшей мере одно другое из отверстий образует выходное отверстие для потока воздуха из блистера. Предпочтительно, чтобы вторичные режущие элементы выступали из кромки или периферии упомянутого отверстия в рычаге, а первичный режущий элемент простирался через это отверстие и соединялся с каждым из вторичных режущих элементов.

Целесообразно, чтобы мундштук была расположен на рычаге и простирался в направлении, противоположном направлению, в котором простираются прокалывающие головки, при этом отверстия в рычаге сообщаются с внутренней частью мундштука. В одном варианте мундштук, рычаг и прокалывающие головки выполнены как одно целое, хотя прокалывающие головки можно также выполнить на отдельном прокалывающем модуле, который можно разъемно устанавливать на рычаге или, по меньшей мере, отдельно присоединять к рычагу во время изготовления.

Мундштук предпочтительно содержит первичную камеру, имеющую входное отверстие для внешнего воздуха, сообщающееся через первичную камеру с упомянутым или каждым входным отверстием для потока воздуха в рычаге, и вторичную камеру, сообщающуюся с упомянутым или каждым выходным отверстием для потока воздуха в рычаге, чтобы при вдохе пользователя через мундштук воздух втягивался через упомянутое или каждое входное отверстие для потока воздуха в блистер через входное от

- 2 008792 верстие для внешнего воздуха и первичную камеру для захвата дозы в поток воздуха, при этом захваченная доза проходит через упомянутое или каждое из выходных отверстий для потока воздуха во вторичную камеру мундштука, а оттуда переносится в дыхательные пути пользователя.

Первичную и вторичную камеры в мундштуке может разделять перегородка, и через перегородку может проходить по меньшей мере одно обходное отверстие для воздуха, обеспечивающее сообщение между первичной камерой и вторичной камерой. Благодаря тому, что при вдохе пользователя воздух может проходить непосредственно из первичной камеры во вторичную камеру, кроме прохода через блистер, уменьшается усилие, необходимое для вдоха через мундштук.

Упомянутое или каждое обходное отверстие можно выполнить таким образом, чтобы поток воздуха из первичной камеры во вторичную камеру через упомянутое или каждое обходное отверстие и поток воздуха из упомянутого или каждого из выпускных отверстий для воздуха пересекались, по существу, под прямыми углами друг к другу. Пересечение потоков под углом повышает уровень турбулентности, что способствует распылению дозы и созданию вдыхаемого аэрозоля.

В предпочтительном варианте ингалятор содержит подающий механизм, имеющий подающий элемент, который перемещается для перемещения блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера. Более предпочтительно подающий элемент представляет собой колесо, которое поворачивается для перемещения блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера. Однако возможны также и другие решения, например механизм, содержащий элемент, осуществляющий скольжение или возвратно-поступательное движение.

В предпочтительном варианте ингалятор выполнен таким образом, что подача блистерной ленты происходит, когда пусковой механизм поворачивается в одном направлении, а прокалывание блистера происходит, когда он поворачивается в противоположном направлении. Однако это устройство можно также выполнить таким образом, что при повороте подающего колеса для перемещения блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера, в ответ на поворот пускового механизма относительно корпуса в одном направлении, движение пускового механизма в том же самом направлении также вызывает прокол крышки блистера, совмещенного с элементом для прокалывания блистера.

Предпочтительно подающее колесо и пусковой механизм содержат взаимодействующие средства, которые входят в зацепление, когда пусковой механизм поворачивается в одном направлении, чтобы вызвать поворот подающего колеса.

В одном варианте взаимодействующие средства содержат набор храповых зубьев на подающем колесе и ведущую защелку на пусковом механизме.

Предпочтительно из корпуса выступает средство, по существу, препятствующее какому-либо повороту подающего колеса, кроме того, которое обеспечивает движение пускового механизма в упомянутом одном направлении.

В одном варианте это средство содержит первую упруго деформируемую, препятствующую повороту защелку на корпусе, которая входит в одну из выемок на подающем колесе, при этом пусковой механизм содержит средство для отклонения первой препятствующей повороту защелки из выемки, чтобы позволить поворот подающего колеса, когда ведущая защелка входит в зацепление с храповыми зубьями.

Пусковой механизм может содержать ведущую пластину, а средство на пусковом механизме для отклонения первой препятствующей повороту защелки содержит освобождающий палец, выступающий из ведущей пластины, который входит в зацепление с защелкой и упруго отклоняет ее из выемки, позволяя повернуться подающему колесу.

Ингалятор также может содержать вторую упруго деформируемую, препятствующую повороту защелку на корпусе и кулачковый элемент на пусковом механизме, при этом кулачковый элемент входит в зацепление с кулачковой поверхностью на второй препятствующей повороту защелке, когда первая препятствующая повороту защелка отклоняется из выемки, чтобы воспрепятствовать повороту подающего колеса более чем на заданный угол.

Ингалятор может содержать колпачок, присоединенный к корпусу и поворачивающийся между закрытым положением, в котором он закрывает пусковой механизм и мундштук, и открытым положением, в котором пусковой механизм и мундштук открыты, чтобы позволить пользователю сделать вдох через мундштук.

В другом варианте изобретения подающее колесо поворачивается для перемещения блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера, в ответ на поворот колпачка относительно корпуса из открытого в закрытое положение. Этот вариант еще больше упрощает работу устройства за счет того, что прокалывание и подача осуществляются в ответ на открытие и закрытие колпачка, расположенного над мундштуком.

Предпочтительно колпачок и пусковой механизм содержат взаимодействующие средства для соединения пускового механизма с колпачком, чтобы пусковой механизм поворачивался относительно корпуса в ответ на поворот колпачка между открытым и закрытым положениями.

Эти взаимодействующие средства могут содержать кулачковый направляющий паз на колпачке и кулачковый ведомый элемент на пусковом механизме, с возможностью скольжения расположенный в кулачковом направляющем пазе. В идеальном случае, кулачковый направляющий паз имеет такую фор

- 3 008792 му, что при повороте колпачка из своего закрытого положения в открытое кулачковый ведомый элемент проходит вдоль кулачкового направляющего паза, поворачивая пусковой механизм и вынуждая элемент для прокалывания блистера проколоть совмещенный с отверстием блистер, и, когда колпачок поворачивается из открытого в закрытое положение, он проходит обратно вдоль направляющего кулачкового паза, вызывая поворот пускового механизма в противоположном направлении и извлекая прокалывающий элемент из блистера. Кроме того, кулачковый направляющий паз может быть выполнен таким образом, что пусковой механизм не поворачивается до достижения конца движения колпачка из закрытого в открытое положение и поворачивается в начале движения колпачка из открытого в закрытое положение.

В предпочтительном варианте каждый из подающего колеса и колпачка имеет зубчатый элемент, установленный на нем таким образом, что поворот колпачка между открытым и закрытым положением вызывает поворот зубчатого элемента на подающем колесе.

Муфтовый элемент предпочтительно соединяет зубчатый элемент на подающем колесе с подающим колесом, так что подающее колесо поворачивается вместе с зубчатым элементом, присоединенным к нему, при повороте колпачка из открытого в закрытое положение, для перемещения следующего блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера.

Корпус предпочтительно содержит камеру для приема использованных блистеров. Эта камера может быть покрыта крышкой, присоединенной к корпусу, которая может открываться, чтобы облегчить удаление части использованных блистеров от блистеров, остающихся в устройстве.

В одном варианте на корпусе установлен разделительный элемент, способствующий отделению упомянутой части использованных блистеров. Разделительный элемент предпочтительно представляет собой упругий зажим для блистеров, прижимающий ленту блистеров к корпусу, чтобы облегчить отделение этой части от оставшихся блистеров.

Ингалятор согласно настоящему изобретению может также содержать расположенную в корпусе, свернутую ленту блистеров, каждый из которых имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного препарата, предназначенного для вдыхания пользователем.

Согласно настоящему изобретению также предложен способ использования предложенного ингалятора, заключающийся в том, что поворачивают пусковой механизм для перемещения блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера в корпусе и проколоть крышку блистера, совмещенного с элементом для прокалывания блистера, и делают вдох через мундштук для создания потока воздуха через блистер, чтобы захватить содержащуюся в нем дозу и перенести ее через отверстие и через мундштук в дыхательные пути пользователя.

При повороте пускового механизма можно повернуть его в первом направлении, чтобы проколоть крышку блистера, совмещенного с элементом для прокалывания блистера, и после завершения вдоха повернуть его во втором направлении для перемещения следующего блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера в корпусе. Кроме того, при повороте пускового механизма можно поворачивать колпачок, присоединенный к пусковому механизму.

Согласно другому аспекту изобретения предложен ингалятор, содержащий корпус для приема блистера, имеющего прокалываемую крышку и содержащего дозу лекарственного препарата, предназначенного для вдыхания пользователем, при этом устройство содержит прокалывающую головку для прокалывания крышки блистера, чтобы пользователь мог вдохнуть содержащуюся в нем дозу из блистера через данное устройство, причем прокалывающая головка содержит первичный режущий элемент для выполнения при входе прокалывающей головки в блистер первого линейного разреза в крышке и вторичные режущие элементы, простирающиеся в поперечном направлении от первичного режущего элемента, для выполнения по мере продолжения входа прокалывающей головки в блистер второго линейного разреза, простирающегося поперечно каждому концу первого линейного разреза, выполненного первичным режущим элементом, при этом первичный и вторичный режущие элементы вместе формируют пару клапанов в крышке, которые отгибаются в сторону прокалывающей головкой при ее дальнейшем вхождении в блистер.

Ингалятор может быть выполнен с возможностью приема всего одного блистера. Однако в предпочтительном варианте он принимает ленту блистеров, каждый из которых содержит дозу лекарственного препарата. В этом случае ингалятор может содержать такой механизм подачи ленты блистеров, как был описан в связи с другими вариантами изобретения, для обеспечения последовательной подачи блистеров на ленте блистеров в положение, в котором каждый блистер будет прокалываться прокалывающей головкой.

В предпочтительном варианте прокалывающая головка содержит пару вторичных режущих элементов. Вторичные режущие элементы могут быть удалены друг от друга, а первичный режущий элемент установлен на паре вторичных режущих элементов и простирается между ними.

Предпочтительно первичный режущий элемент выполнен в виде лезвия, плоскость которого лежит практически под прямыми углами к плоскости, занимаемой крышкой блистера, расположенного в ингаляторе в положении готовности к прокалыванию.

Первичный режущий элемент предпочтительно имеет заостренную кромку для выполнения первого линейного разреза в крышке блистера. Эта кромка может сужаться к остроконечной вершине, которая

- 4 008792 может находиться посередине между вторичными режущими элементами.

Вторичные прокалывающие элементы расположены так, что каждый из них простирается в поперечном направлении через каждый конец первичного прокалывающего элемента.

Каждый из вторичных прокалывающих элементов может быть выполнен в форме лезвия, плоскость которого лежит, по существу, под прямыми углами к плоскости лезвия, образующего первичный прокалывающий элемент, и под прямыми углами к крышке блистера, расположенной в положении прокалывания. Как и первичный прокалывающий элемент, каждый вторичный прокалывающий элемент может иметь заостренную кромку для выполнения вторых линейных разрезов в крышке блистера.

Кромка каждого вторичного прокалывающего элемента сужается к остроконечной вершине.

В предпочтительном варианте остроконечная вершина каждого вторичного прокалывающего элемента лежит в плоскости, занимаемой первичным прокалывающим элементом.

Целесообразно, чтобы остроконечная вершина каждого вторичного прокалывающего элемента лежала на такой же высоте, как и прокалывающий первичный элемент в точке, в которой первичный прокалывающий элемент и вторичный прокалывающий элемент сходятся друг с другом.

В другом варианте первичный режущий элемент делит каждый вторичный режущий элемент на первый и второй режущие элементы, простирающиеся в поперечном направлении от противоположных сторон первичного режущего элемента.

Предпочтительно первый и второй режущие элементы сходятся друг с другом под углом и первичный режущий элемент выступает от верха вторичных режущих элементов в точке, в которой встречаются первый и второй режущие элементы.

Вторичные режущие элементы могут быть наклонены внутрь по направлению друг к другу, чтобы способствовать образованию и отгибанию клапанов крышки блистера при вхождении прокалывающей головки в блистер.

Ингалятор предпочтительно содержит пару прокалывающих головок, выступающих из прокалывающего элемента.

Предпочтительно первичный и вторичный режущие элементы выполнены как одно целое в одном элементе.

В предпочтительном варианте вторичные режущие элементы простираются в поперечном направлении от первичного режущего элемента под углом 90° к нему. Однако вторичные режущие элементы могут также простираться в поперечном направлении от первичного режущего элемента под углом меньше или больше 90°.

Первичный режущий элемент предпочтительно делит каждый вторичный режущий элемент на вторичные режущие элементы, простирающиеся в поперечном направлении от первичного режущего элемента на различные расстояния, так что размер клапана, вырезанного в крышке блистера вторичными режущими элементами, простирающимися в поперечном направлении от одной стороны первичного режущего элемента, отличается от размера клапана, вырезанного в блистере вторичными режущими элементами, простирающимися в поперечном направлении от другой стороны первичного режущего элемента.

Согласно любому варианту изобретения прокалывающий элемент может представлять собой отдельный прокалывающий модуль, отлитый отдельно и затем прикрепленный к пусковому механизму либо неразъемно во время сборки, либо с возможностью снятия с пускового механизма пользователем для замены в случае необходимости. Прокалывающий элемент предпочтительно содержит основной корпус, из которого выступают вверх первая и вторая прокалывающие головки.

Предпочтительно через основной корпус прокалывающего модуля проходят входное и выходное отверстия для воздуха, причем одна прокалывающая головка выступает из периферии входного отверстия для воздуха и простирается над ним, а другая прокалывающая головка выступает из периферии выходного отверстия для воздуха и простирается над ним.

Основной корпус может иметь углубленную область вокруг входного отверстия для воздуха, при этом прокалывающая головка выступает из периферии входного отверстия для воздуха из углубленной части.

Выходное отверстие для воздуха предпочтительно сообщается с трубкой для выпуска воздуха, проходящей из основного корпуса в противоположном направлении к прокалывающей головке, выступающей из периферии выходного отверстия для воздуха.

В предпочтительном варианте трубка для выпуска воздуха содержит простирающиеся в осевом направлении выступы, образованные на внешней поверхности, которые размещают прокалывающую головку внутри стеновой выемки в мундштуке.

Пространство, образованное между выступами и стеновой выемкой, предпочтительно содержит обходную трубку для воздуха, предназначенную для прямого потока воздуха снаружи в мундштук, когда пациент делает вдох через мундштук.

В предпочтительном варианте подающий механизм содержит шасси для размещения ленты блистеров, образующее путь для ленты блистеров мимо отверстия в корпусе.

- 5 008792

Предпочтительно из шасси для размещения ленты блистеров выступает упруго деформируемый рычаг, а подающий механизм содержит подающее колесо, вращательно прикрепленное к свободному концу упруго деформируемого рычага, над которым проходит лента блистеров.

Подающее колесо может содержать набор спиц, а пусковой механизм может содержать ведущий зубец, входящий в зацепление с первой спицей при повороте пускового механизма относительно корпуса в открытое положение, чтобы вызвать поворот подающего колеса вместе с пусковым механизмом для подачи ленты блистеров.

Предпочтительно ингалятор содержит препятствующий повороту наклон на корпусе, который входит в зацепление с другой спицей подающего колеса при повороте подающего колеса и вызывает деформацию рычага, чтобы позволить спице освободить препятствующий повороту наклон, при этом рычаг возвращается в недеформированное состояние после того, как спица освободит наклон, препятствуя тем самым повороту подающего колеса в противоположном направлении.

Предпочтительно ведущий зубец на пусковом механизме выполнен таким образом, что при повороте пускового механизма в противоположном направлении из открытого в закрытое положение ведущий зубец скользит над верхом предыдущей спицы подающего колеса.

Целесообразно, чтобы край каждой спицы имел форму, позволяющую ведущему зубцу проходить над ним, когда пусковой механизм поворачивается из открытого положения в закрытое.

В одном варианте рядом, но на расстоянии от препятствующего повороту наклона может находиться установочный наклон. В этом случае ведущий зубец может вызывать упругую деформацию рычага при скольжении ведущего зубца над верхом спицы, вынуждая другую спицу подающего колеса пройти в пространство между препятствующим повороту и установочным наклонами и воспрепятствовать повороту подающего колеса в любом направлении.

Далее будут описаны, исключительно в качестве примера, варианты осуществления изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:

фиг. 1 изображает перспективный вид ингалятора согласно одному варианту настоящего изобретения;

фиг. 2 изображает перспективный вид ингалятора по фиг. 1 с открытым колпачком, чтобы показать мундштук и пусковой механизм в закрытом положении;

фиг. 3 изображает перспективный вид ингалятора, показанного на фиг. 2, с пусковым механизмом в открытом положении;

фиг. 4 изображает перспективный вид ингалятора, показанного на фиг. 1, с открытой крышкой камеры для использованных блистеров;

фиг. 5 изображает перспективный вид в разобранном состоянии ингалятора, проиллюстрированного на фиг. 1-4, также показывающий свернутую ленту блистеров, используемую с устройством согласно изобретению;

фиг. 6 изображает вид сзади сечения ингалятора, проиллюстрированного на фиг. 1-5, с отдельно показанным пусковым механизмом;

фиг. 7 изображает вид спереди сечения ингалятора, показанного на фиг. 6, в котором пусковой механизм шарнирно прикреплен к корпусу;

фиг. 8А и 8В, соответственно, изображают конфигурацию прокалывающих элементов на пусковом механизме и небольшую часть ленты блистеров, чтобы проиллюстрировать вид разреза, выполненного прокалывающими элементами;

фиг. 9 изображает вид в сечении сбоку мундштука и пускового механизма во время вдоха через блистер;

фиг. 10А-10С изображают несколько видов в сечении спереди ингалятора согласно изобретению с расположенной в нем блистерной лентой, чтобы показать путь использованных блистеров из корпуса;

фиг. 11 изображает вид сбоку сечения в разобранном состоянии ингалятора согласно другому варианту изобретения;

фиг. 12А и 12В, соответственно, изображают виды сбоку сечения ингалятора согласно второму варианту с колпачком в закрытом и открытом положениях;

фиг. 13 изображает короткую часть ленты блистеров для использования в ингаляторе согласно любому варианту изобретения;

фиг. 14А и 14В изображают перспективные виды другого варианта ингалятора согласно настоящему изобретению;

фиг. 15А и 15В изображают, соответственно, виды сбоку сечения ингалятора, показанного на фиг. 14А и 14В, с пусковым механизмом в закрытом и открытом положениях;

фиг. 16 изображает другой вид сбоку сечения ингалятора, показанного на фиг. 14А и 14В;

фиг. 17 изображает вид сбоку сечения мундштука и пускового механизма во время вдоха из блистера;

фиг. 18 изображает альтернативную конфигурацию прокалывающих элементов на пусковом механизме согласно любому варианту изобретения;

фиг. 19А изображает поток воздуха в блистер с использованием прокалывающих элементов по фиг. 8А, и фиг. 19В изображает поток воздуха в блистер с использованием прокалывающего элемента по фиг. 18;

фиг. 20 иллюстрирует перспективный вид другого варианта ингалятора согласно настоящему изо

- 6 008792 бретению с открытым колпачком и пусковой механизм в закрытом положении, в котором он лежит на корпусе ингалятора;

фиг. 21 изображает перспективный вид ингалятора, показанного на фиг. 20, но после поворота пускового механизма относительно корпуса в открытое положение;

фиг. 22 изображает другой перспективный вид ингалятора, показанного на фиг. 10 и 21, с лентой использованных блистеров, выступающих из корпуса, и дверцей для использованных блистеров в открытом положении;

фиг. 23 изображает вид сбоку ингалятора, показанного на фиг. 20-22, с удаленной одной половиной корпуса, чтобы можно было видеть внутренние элементы вместе со свернутой лентой блистеров, расположенной в корпусе, при этом пусковой механизм показан отсоединенным от корпуса, а крышка для использованных блистеров совсем не показана для ясности;

фиг. 24 изображает перспективный вид в частично разобранном состоянии ингалятора, показанного на фиг. 20-23;

фиг. 25 изображает перспективный вид в полностью разобранном виде ингалятора, показанного на фиг. 24;

фиг. 26А-26Е изображают увеличенные части ингалятора, показанного на фиг. 23, и различные положения подающего колеса во время работы устройства;

фиг. 27 изображает перспективный вид модуля прокалывающей головки, предназначенного, в основном, для использования с вариантом, описанным со ссылками на фиг. 20-27, но который можно также использовать с любым из ранее проиллюстрированных вариантов;

фиг. 27А иллюстрирует вид сбоку модуля прокалывающей головки, показанного на фиг. 27;

фиг. 27В иллюстрирует торцевой вид модуля прокалывающей головки, показанного на фиг. 27 и 27 А;

фиг. 28 изображает перспективный вид пускового механизма, используемого с вариантом, показанным на фиг. 20-26, с присоединенным к нему модулем прокалывающей головки по фиг. 27;

фиг. 29 изображает вид сбоку сечения, показывающий движение воздуха через модуль прокалывающей головки по фиг. 27; и фиг. 30 изображает вид сбоку ингалятора с передачей в виде бесконечной петли согласно другому варианту изобретения, на котором удалена одна половина корпуса, чтобы показать внутренние детали.

Первый вариант выполнения ингалятора согласно настоящему изобретению будет описан со ссылками на фиг. 1-10. Этот вариант представляет собой простое, легкое в изготовлении ингаляционное устройство, которое подает и прокалывает блистер с помощью одного и того же пускового механизма. Кроме того, этот пусковой механизм осуществляет подачу и прокол блистера во время одного и того же хода или направления поворота пускового механизма.

На фиг. 1 прилагаемых чертежей изображен ингалятор согласно первому варианту изобретения, содержащий корпус 2, к которому шарнирно присоединен пусковой механизм 3. Колпачок 4 интегрально шарнирно присоединен к верхнему краю корпуса 2 и может поворачиваться из закрытого положения, показанного на фиг. 1, в открытое положение, показанное на фиг. 2, чтобы открыть доступ к мундштуку 5, выполненному как одно целое с пусковым механизмом 3 и выступающему из него. Колпачок 4 в закрытом состоянии полностью закрывает и защищает мундштук 5, препятствуя его загрязнению или возможному попаданию в корпус 2 загрязнений, которые в противном случае мог бы вдохнуть пользователь во время использования устройства.

Ингалятор 1 предназначен для использования с лентой 6 влагонепроницаемых блистеров (см. фиг. 13), каждый из которых содержит предварительно отмеренную дозу порошкообразного лекарственного препарата, предназначенного для ингаляции. Каждый блистер 6а на ленте 6 имеет, по существу, полусферическое углубление 6Ь и плоскую прокалываемую крышку 6с, герметично прикрепленную методом термосварки к углублению 6Ь для изоляции в ней дозы. Лента 6 предпочтительно выполнена из слоя фольги или комбинации слоя фольги, например алюминиевой, и пластика.

В предпочтительном варианте блистеры состоят из основания и крышки. Материал основания представляет собой слоистый материал, содержащий слой полимера, контактирующий с лекарственным препаратом, слой мягкого закаленного алюминия и внешний полимерный слой. Алюминий обеспечивает барьер для влаги и кислорода, а полимер служит в качестве относительно инертного слоя, контактирующего с лекарством. Мягкий закаленный алюминий пластичный, что позволяет придавать ему форму блистера методом холодной формовки. Обычно он имеет толщину 45 мкм. Внешний полимерный слой придает слоистому материалу дополнительную прочность. Материал колпачка представляет собой прокалываемый слоистый материал, содержащий лак для термосварки, слой холоднокатаного алюминия (обычно толщиной 20-30 мкм) и слой внешнего лака. Лак для термосварки связывается во время термосварки с полимерным слоем слоистого материала основания. В качестве материалов для полимерного слоя, контактирующего с лекарственным препаратом, могут применяться поливинилхлорид (ПВХ), полипропилен (ПП) и полиэтилен (ПЭ). В случае применения ПЭ лак для термосварки на крышке из фольги заменяют дополнительным слоем ПЭ. Во время термосварки этих два слоя ПЭ плавятся и свариваются друг с другом. Внешний полимерный слой на основании фольги обычно является ориентированным полиамидом (ОПА).

- 7 008792

Пусковой механизм 3 содержит плечо рычага 7, один конец которого шарнирно прикреплен к корпусу 2 с возможностью его поворота из закрытого положения, показанного на фиг. 1, 2 и 4, в открытое положение, показанное на фиг. 3. Как видно на фиг. 3, корпус 2 имеет отверстие 8 для приема прокалывающего элемента, содержащего пару прокалывающих головок 9, выступающих из плеча рычага 7, когда пусковой механизм 3 находится в закрытом положении, и проникающих в крышку 6с блистера, расположенного внутри корпуса 2 сразу под отверстием 8.

Теперь будет описана форма прокалывающих головок 9 со ссылками на фиг. 8А. Их форма имеет большое значение, потому что отверстия, образующиеся в крышке 6с блистера 6а, должны иметь достаточную площадь поперечного сечения и форму, обеспечивающую свободный поток воздуха через блистер 6а, чтобы гарантировать охват всего внутреннего объема блистера 6а потоком воздуха и, следовательно, захват и вынос всей или практически всей дозы лекарственного препарата из блистера 6а. Каждая прокалывающая головка 9 содержит элемент в форме буквы Н, имеющий плоский, лезвиеобразный центральный зубец, или первичный режущий элемент 10, и пару плоских, лезвиеобразных торцевых зубцов, или вторичных режущих элементов 11, простирающихся в поперечном направлении через каждый конец первичного прокалывающего элемента 10. Каждый из первичного и вторичных режущих элементов 10, 11 сужается к остроконечной вершине. Остроконечная вершина 10а первичного режущего элемента 10 может быть расположена в его центре, т.е. посередине между вторичными режущими элементами 11. Однако может быть целесообразным выполнить первичный режущий элемент 10 таким образом, чтобы его остроконечная вершина 10а располагалась ближе к одному из вторичных прокалывающих элементов 11, чем к другому вторичному режущему элементу 11, например, чтобы способствовать правильному прокалыванию, когда угол сближения прокалывающих головок 9 не перпендикулярен фольге. Высота каждого из вторичных режущих элементов 11 такова, что их остроконечные вершины 11а имеют такую же высоту, как и кромки первичного режущего элемента 10 в том месте, где первичный и вторичные режущие элементы 10, 11 сходятся друг с другом. Поэтому остроконечная вершина 10а первичного режущего элемента 10 находится над остроконечной вершиной 11а каждого вторичного режущего элемента 11, так что первичный режущий элемент 10 делает или, по меньшей мере, начинает делать первый линейный разрез в блистере до того, как любой из вторичных режущих элементов 11 начнет делать вторые линейные разрезы в блистере. Верхние кромки каждого из первичного и вторичных режущих элементов 10, 11 заострены, чтобы они могли легко проникать в крышку 6с блистера 6а и разрезать ее.

Как видно на фиг. 8А, вторичные режущие элементы 11 каждой прокалывающей головки 8 выступают вверх от противоположных кромок отверстия 12 в плече рычага 7, позволяя потоку воздуха проходить через рычаг 7 в блистер 6Ь и из него через отверстия, выполненные в крышке 6с блистера 6Ь прокалывающими элементами 9. Первичный режущий элемент 10 прикреплен к каждому из вторичных режущих элементов 11 и удерживается между ними, и первичный режущий элемент простирается через отверстие 12, не будучи прикрепленным непосредственно к плечу рычага 7.

На фиг. 8В показан короткий отрезок ленты 6 блистеров 6а, чтобы продемонстрировать форму и размер отверстий, которые каждый прокалывающий элемент 9, описанный выше со ссылками на фиг. 8А, прорезает в крышке 6с блистера 6Ь. Сначала в крышку 6с проникают первичные режущие элементы 10 (точка А на фиг. 8В), и при их входе в блистер 6а каждый из них выполняет два линейных разреза, как показано стрелками В. По мере дальнейшего вхождения прокалывающей головки в блистер вторичные режущие элементы 11 проникают в блистер ба и выполняют другие линейные разрезы на каждом конце линейных разрезов перпендикулярно первому линейному разрезу, выполненному первичным прокалывающим элементом 10, как показано стрелками С. В результате этих разрезов образуются клапаны 12а, которые отворачиваются назад в блистер 6а при дальнейшем вхождении прокалывающей головки 9 в блистер. Такие прокалывающие головки 9 способны формировать отверстия, которые простираются на 30-50% площади поверхности крышки 6с блистера 6а. Например, в варианте, показанном на фиг. 27, площадь крышки блистера составляет 67 мм², и прокалывающие элементы открывают площадь 29мм², что составляет 43% площади поверхности крышки.

Как показано на фиг. 4, к стороне корпуса 2 шарнирно присоединена крышка 13, огораживающая пространство для приема использованных блистеров 6й. которые подаются в это пространство через щель 14 в стенке корпуса 2. Пространство в крышке 13 позволяет разместить всего несколько использованных блистеров 6й, и поэтому из корпуса 2 выступает упруго изгибающийся зажим 15 для блистеров, облегчающий отделение нескольких использованных блистеров 6й от блистеров 6, оставшихся в корпусе 2. Для удаления отрезка использованных блистеров 6й зажим 15 для блистеров прижимается к ленте 6, чтобы зажать ее между зажимом 15 и боковой стенкой корпуса 2. Это позволяет взять рукой видимую часть использованных блистеров 6й, оторвать и удалить ее без приложения к оставшейся части блистерной ленты 6 без излишнего усилия, которое могло бы вытянуть ее из корпуса 2. На фиг. 10А-10С показаны три сечения ингалятора 1 спереди. На фиг. 10А из щели 14 не выступает ни одного пустого блистера 6й. На фиг. 10В устройство было использовано два раза, поэтому через щель 14 теперь прошли два пустых блистера 6й. На фиг. 10С зажим 15 для блистеров прижат к корпусу 2 в направлении стрелки А, чтобы можно было отсоединить два пустых блистера 6й, потянув их в направлении стрелки В.

Понятно, что крышка 13 не является существенным признаком изобретения, и использованные бли

- 8 008792 стеры 66 можно удалять по мере их появления из отверстия 14 в стенке корпуса 2. В другом варианте ингалятор 1 можно снабдить режущим средством (не показано), таким как лезвие или зазубрины, к которому можно прижимать отрезок использованных блистеров 66, подлежащих удалению, чтобы облегчить их отсоединение. В предпочтительном варианте можно предусмотреть лезвие на зажиме 15 для блистеров, чтобы оно выступало из него и при его прижиме к корпусу 2 разрезало ленту 66, расположенную между зажимом 15 и корпусом 2. Еще в одном предпочтительном варианте ингалятор 1 можно снабдить камерой большего размера, возможно, с приемной катушкой, вокруг которой может наматываться лента использованных блистеров 66, чтобы ее можно было удалять из устройства целиком и тем самым исключить необходимость отсоединения частей ленты 66 по мере использования каждого короткого отрезка блистеров 6а. Однако для максимального уменьшения размеров устройства предпочтительно предусмотреть средство, с помощью которого можно бы было легко удалить из устройства по меньшей мере часть использованных блистеров 66, оставляя в нем неиспользованные блистеры.

Как показано на фиг. 5, корпус 2 содержит, по существу, цилиндрическую камеру 20 для приема смотанной или свернутой ленты блистеров 6, каждый из которых содержит предварительно отмеренную дозу лекарственного препарата для введения с помощью ингалятора 1. Ведущий конец 6е ленты 6 поступает на путь 21 для подачи блистеров, который открыт в практически цилиндрическую камеру 22 рядом с отверстием 8 в корпусе 2 и сообщается с ним и в котором расположено вращающееся подающее колесо

23. Путь 30 для выхода использованных блистеров простирается из цилиндрической полости 22 и ведет к отверстию 14 в стенке корпуса 2.

Камера 20 имеет крышку (не показана на фиг. 5), которая составляет часть корпуса 2. Эта крышка предпочтительно разъемно присоединена к остальной части корпуса 2, чтобы обеспечить доступ внутрь ингалятора 1 для заправки в него новой ленты 6 блистеров. Однако это устройство можно выполнить как одноразовый узел, при этом ленту 6 блистеров помещают в устройство во время сборки и крышку прикрепляют неразъемно, чтобы выбросить все устройство, когда закончится лента. Простота такой конструкции устройства и относительно малое количество отдельных деталей делают его изготовление очень дешевым, и поэтому одноразовое устройство является жизнеспособным предложением.

Подающее колесо 23 представляет собой, по существу, цилиндрический элемент с группой канавок или выемок 24 для приема блистеров, простирающихся вдоль его внешней поверхности, параллельной оси вращения. Каждая канавка 24 имеет форму, позволяющую принимать в нее блистер 6а при повороте подающего колеса 23, как будет более подробно описано ниже. Выемки 24 удалены друг от друга на расстояние одного шага, равного расстоянию 6 между центральными линиями пары блистеров, как показано на фиг. 13, так что при повороте подающего колеса 23 лента 6, проходящая по пути 21 для подачи блистеров и над подающим колесом 23, вытягивается, и при этом блистер 6а располагается в выемке 24 подающего колеса 23, расположенной непосредственно напротив отверстия 8, как будет более подробно описано ниже. Чтобы обеспечить поворот подающего колеса 23 в ответ на поворот пускового механизма 3 в одном направлении, на одной его торцевой поверхности выполнены храповые зубья 25 для взаимодействия с пусковым механизмом 3, как будет описано ниже, причем каждый зуб 25 содержит дугообразную наклонную часть 26 и плечо 27. Подающее колесо 23 плотно посажено в цилиндрической полости 22, поэтому лента 6 надежно удерживается подающим колесом 23 и каждый блистер 6а входит и плотно удерживается в выемке 24 напротив отверстия 8, позволяя при этом поворачиваться подающему колесу 16 для подачи ленты блистеров 6 через устройство. При повороте подающего колеса 23 использованные блистеры 66 выводятся из полости 22 по пути 30 для подачи использованных блистеров и через щель 14 из корпуса 2.

От продольной кромки плеча рычага 7 выступает ведущая пластина 27а, имеющая ведущую защелку 28 для взаимодействия с храповыми зубьями 25 на подающем колесе 23 во время поворота пускового механизма 5 из открытого в закрытое положение. Ведущая защелка 28 выполнена как одно целое в ведущей пластине 27а путем выреза в ней И-образного паза, чтобы образовалась упруго деформируемая лапка 29, из которой выступает ведущая защелка 28.

Мундштук 5 выполнен как одно целое с плечом рычага 7 пускового механизма 3 и выступает из одной его стороны напротив той стороны, из которой выступают прокалывающие головки 9. Внутренняя часть мундштука 5, которую можно увидеть на поперечном сечении на фиг. 9, разделена на первичную и вторичную камеру 31, 32 перегородкой 33. Отверстие 34 для впуска внешнего воздуха в боковой стенке мундштука 5 вблизи места соединения с плечом рычага 7 или перехода в плечо рычага 7 сообщается с первичной камерой 31. Первичная камера 31 также сообщается с одним из отверстий 11а в плече рычага 7, которое образовано вблизи прокалывающей головки 9. Вторичная камера 32 образует основной внутренний объем мундштука 5 и сообщается с другим отверстием 11Ь в плече рычага 7. Обходное отверстие 35 проходит через перегородку 33, обеспечивая сообщение между первичной камерой 31 и вторичной камерой 32 в целях, которые будут описаны ниже.

Путь блистерной ленты 6 через устройство и ее размещение внутри камеры 20 яснее всего показаны на фиг. 7. Понятно, что витки блистерной ленты 6 свободно смотаны в камере 20, чтобы можно было разматывать блистерную ленту 6, приложив тянущее усилие к ведущему краю 6е ленты через подающее колесо 23 при его повороте.

- 9 008792

Чтобы исключить какой-либо иной поворот подающего колеса 23 кроме поворота пусковым механизмом 3, корпус 2 имеет выполненный как одно целое упруго деформируемый рычаг 36, имеющий препятствующую повороту защелку 37, которая обычно размещена в одной из выемок подающего колеса 23, не занятой блистером 6а, как показано на фиг. 6. Зацепление между защелкой 27 и подающим колесом 23 препятствует повороту подающего колеса 23. Из ведущей пластины 27а выступает освобождающий палец 38, который контактирует с рычагом 36, выталкивая защелку 37 из выемки, чтобы позволить подающему колесу 23 повернуться, когда пусковой механизм 3 достигает своего полностью открытого положения.

Когда защелка 37 отклоняется из выемки 24, блистерную ленту 6 можно вытянуть из корпуса 2. Чтобы воспрепятствовать этому, на корпусе 2 предусмотрена вторая, упруго деформируемая, препятствующая повороту защелка 39. Эта вторая препятствующая повороту защелка 39 содержит кулачковую поверхность 40, которая зацепляется с кулачковым элементом 41 на пусковом механизме 3, когда первая препятствующая повороту защелка 37 выталкивается из выемки 24 подающего колеса 23. При этом вторая препятствующая повороту защелка 39 фиксируется на месте и выступает в другую выемку 17 подающего колеса 23. Это препятствует повороту подающего колеса 23 больше чем на 45°, и поэтому ленту 6 можно вытянуть через устройство только на половину ширины блистера.

Из изложенного выше понятно, что ингаляционное устройство согласно настоящему изобретению имеет очень простую конструкцию, состоящую из относительно небольшого количества деталей. Если выполнить колпачок 4 как одно целое с корпусом 2 в одной отливке, пусковой механизм 3 выполнить вместе с мундштуком 5 и прокалывающие головки 9, ведущую пластину 27а и ведущую защелку 28 выполнить в следующей отливке, то все устройство можно выполнить всего из 4, 5 или 6 пластмассовых деталей.

Далее будет описана работа ингалятора 1. Когда ингалятор 1 не используется, колпачок 4 и плечо рычага 7 находятся в закрытом положении, при котором колпачок 4 покрывает мундштук 5, а плечо рычага 7 прилегает к стороне корпуса 2, так что прокалывающие головки 9 проходят через отверстие 8 в корпусе 2 и в ранее опустошенный блистер 6й, лежащий непосредственно под отверстием 8 и заключенный в самой верхней выемке 24 подающего колеса 23 рядом с отверстием 8. Первая и вторая препятствующие повороту защелки 37, 39 препятствуют повороту подающего колеса 23 в любом направлении и, тем самым, удерживают этот блистер на месте.

После открытия колпачка 4 плечо рычага 7 можно повернуть в положение, показанное на фиг. 3. При повороте плеча рычага 7 ведущая защелка 28 на ведущей пластине 27а поднимается по наклонной части 26, образующей один из храповых зубьев на торце подающего колеса 23, и поэтому поворота подающего колеса 23 не происходит. После достижения полностью открытого положения, показанного на фиг. 3, ведущая защелка 28 достигнет конца наклонной части 26 и упадет на поверхность соответствующего плеча 27, так что пусковой механизм 3 повернется обратно, в противоположном направлении из открытого положения в закрытое, и зацепление между ведущей защелкой 28 и плечом 27 вызовет поворот подающего колеса 23. Понятно, что если плечо рычага 7 не откроется полностью до его возврата в закрытое положение, то подающее колесо 23 не повернется, потому что ведущая защелка 28 не упадет вниз, чтобы войти в зацепление с плечом 27 на верху наклонной части 26.

Как раз перед тем, как плечо рычага 7 достигнет своего полностью открытого положения, освобождающий палец 38 на ведущей пластине 27а входит в зацепление с рычагом 36, из которого выступает первая препятствующая повороту защелка 37, и отклоняет ее так, что препятствующая повороту защелка 37 выходит из выемки 24 в подающем колесе 23, при этом подающее колесо 23 может повернуться и лента 6 может подаваться, когда плечо рычага 7 поворачивается в противоположном направлении. В то же самое время кулачковый элемент 41 входит в зацепление с кулачковой поверхностью 40 второй препятствующей повороту защелки 39 и запирает ее на месте, благодаря чему ленту 6 невозможно вытянуть из ингалятора 1 больше чем на половину ширины блистера 6Ь.

Когда плечо рычага 7 поворачивается обратно в закрытое положение, подающее колесо 23 поворачивается на 90° в результате зацепления между ведущей защелкой 28 и плечом 27 на подающем колесе 23. Когда плечо рычага 7 повернется обратно в его закрытое положение, препятствующие повороту защелки 37, 39 возвратятся в свои исходные положения, заблокировав подающее колесо 23 на месте. Этот поворот подающего колеса 23 приводит следующий блистер 6Ь в положение непосредственно под отверстием 8 в корпусе 2.

На последней стадии обратного хода плеча рычага 7 в закрытое положение прокалывающие головки 9 проходят через отверстие 8 в корпусе 2 и проникают в крышку 6с блистера 6а, который был перемещен в это положение подающим колесом 23. Теперь доза лекарственного препарата готова для вдыхания, как будет описано дальше.

Когда пользователь делает вдох через мундштук 5, область низкого давления, создающаяся во вторичной камере 32, вызывает втягивание воздуха через блистер 6а из впускного отверстия 34 для внешнего воздуха через первичную камеру 31 и отверстие 11а для воздушного потока в плече рычага 7, как показано стрелками X на фиг. 9. Этот поток воздуха через блистер 6Ь захватывает находящуюся в нем

- 10 008792 дозу, выносит ее во вторичную камеру 32, а из нее в дыхательные пути пациента.

Турбулентный поток воздуха, образующийся через отверстие 11Ь в плече рычага 7 вокруг прокалывающего элемента 9, способствует распылению дозы и созданию пригодного для вдыхания аэрозоля. Обходное отверстие 35 для воздуха в перегородке 33 между первичной и вторичной камерами 31, 32 снижает общий перепад давления в устройстве и облегчает вдох пациенту. Оно также повышает турбулентность во вторичной камере 32. В особо предпочтительном варианте обходное отверстие 35 расположено так, что поток воздуха, проходящий через него, обозначенный стрелкой Υ на фиг. 9, пересекает поток воздуха, входящий во вторичную камеру 32 из блистера, по касательной или под прямым углом, создавая эффекта циклона или повышая турбулентность воздушного потока, что способствует распылению.

После использования устройства несколько раз можно открыть боковую крышку 13 и отделить видимую часть 66 использованных блистеров от тех блистеров, которые остаются внутри устройства, как уже пояснялось выше.

Теперь будет описан второй вариант ингалятора согласно настоящему изобретению со ссылками на фиг. 11 и 12. В этом варианте пусковой механизм присоединен к колпачку, закрывающему мундштук, так что блистер прокалывается, когда колпачок открывают, и перемещается для подачи следующего неиспользованного блистера в положение под отверстием в корпусе, когда колпачок закрывают. Это позволяет получить очень простое в эксплуатации устройство, так как пользователю не надо открывать колпачок до поворота пускового механизма для подачи и прокалывания блистера.

На фиг. 11 показан в разобранном виде ингалятор 1, подобный устройству, описанному со ссылками на первый вариант, за исключением того, что храповые зубья на подающем колесе 23 заменены зубчатым колесом 40, которое присоединено к подающему колесу через односторонний или муфтовый механизм (не показан), в результате чего подающее колесо 23 будет поворачиваться вместе с зубчатым колесом 40 только в одном направлении вращения, а зубчатое колесо может поворачиваться в противоположном направлении относительно подающего колеса 23.

Конструкция пускового механизма подобна конструкции пускового механизма 3 в первом варианте и содержит плечо рычага 7 с мундштуком 5 и прокалывающими головками 9, выступающими с его противоположных сторон. Однако в этом варианте пользователю не надо поворачивать непосредственно пусковой механизм 3. Вместо этого из стороны плеча рычага 7 рядом с удаленным концом, противоположным концу, шарнирно прикрепленному к корпусу 2, выступает кулачковый палец 41. Кулачковый палец 41 размещается в кулачковой дорожке или канавке 42, выполненной на внутренней поверхности колпачка 43, шарнирно присоединенного к стороне корпуса 2 на том же самом конце, но на расстоянии от места, в котором пусковой механизм 3 шарнирно присоединен к корпусу 2. Колпачок 43 также несет зубчатое колесо 44, присоединенное к нему для поворота вместе с колпачком 43, которое входит в зацепление с зубчатым колесом 40 на подающем колесе 23.

Как уже упоминалось выше в связи с первым вариантом, ингалятор согласно второму варианту также имеет очень простую конструкцию, состоящую из относительно небольшого количества деталей. Например, если зубчатое колесо 44 выполнить как единое целое с колпачком, а пусковой механизм 3 выполнить вместе с мундштуком 5 и прокалывающей головкой 9, то все устройство можно будет сформировать всего из 4, 5 или 6 литых пластмассовых деталей.

Благодаря небольшому количеству деталей и простоте устройства в нем имеется больше места для блистеров, что уменьшает частоту его замены или повторного заполнения. Устройства согласно настоящему изобретению могут иметь емкость, позволяющую вмещать от 1 до 100 доз лекарственного препарата, предпочтительно 1-60 доз и более предпочтительно 30-60 доз. Полезная нагрузка каждого блистера может составлять от 1 мкг до 100 мг. Однако предпочтительно, чтобы полезная нагрузка составляла 1-50 мг и более предпочтительно 10-20 мг. Также является очевидным, что благодаря простоте устройства его можно выполнить одноразовым, т. е. уничтожаемым после использования всех содержащихся в нем блистеров. В этом случае корпус можно выполнить в виде неразъемно запечатанной емкости, чтобы исключить возможность подделки.

Работа ингалятора согласно второму варианту будет описана со ссылками на фиг. 12 А и 12В. Как видно на фиг. 12А, когда колпачок 43 закрыт, прокалывающие головки 9 на пусковом механизме 3 удерживаются вне отверстия 8 в корпусе 2 с помощью кулачкового пальца 41, расположенного в кулачковой дорожке 42 в колпачке 43. Кулачковая дорожка 42 предпочтительно имеет такую форму, что колпачок 43 может быть сначала повернут относительно корпуса 2 по меньшей мере на 90° без какого-либо движения пускового механизма 3, что позволяет осмотреть или почистить мундштук 5 без прокалывания блистера 6а. Однако при повороте колпачка 43 относительно корпуса 2 больше чем на 90° кулачковый палец 41 направляется дорожкой 42, вызывая поворот пускового механизма 3 в положение, показанное на фиг. 12В, в котором прокалывающие элементы 9 выступают через отверстие 8 в корпусе 2 и проникают в блистер 6Ь, расположенный непосредственно под отверстием 8 в корпусе 2. На этой стадии можно вдохнуть дозу через мундштук 5.

При открытии колпачка 43 зубчатое колесо 40 поворачивается в результате зацепления с зубчатым колесом 44 на колпачке 43. Однако благодаря одностороннему муфтовому механизму подающее колесо

- 11 008792 не поворачивается, когда открывается колпачок 43, и зубчатое колесо 40 поворачивается в этом первом направлении. Но при повороте колпачка 43 в противоположном направлении, т.е. из открытого в закрытое положение после вдоха, движение зубчатого колеса 40 передается подающему колесу 23, так что оно поворачивается и перемещает следующий блистер 6а для совмещения его с отверстием 8. Понятно, что во время первоначального движения колпачка 43 из открытого в закрытое положение пусковой механизм 3 сначала поворачивается в результате зацепления кулачкового пальца 41 в кулачковой дорожке 42, так что прокалывающие элементы 9 поднимаются из отверстия 8 и обратно в положение, показанное на фиг. 12 А.

В любом варианте предусмотрено, что корпус 2 может иметь отверстие или окно, и через это отверстие или окно можно увидеть номер дозы, напечатанный на каждом блистере 6а, так что пользователь может следить за количеством доз, которые были использованы или которые остаются в устройстве. Это исключает необходимость в сложном механизме подсчета, часто имеющемся в обычных устройствах. Альтернативно, корпус 2 можно выполнить полностью или частично из прозрачного материала, чтобы можно было ясно видеть количество блистеров 6, остающихся в устройстве, через стенки корпуса 2.

Как показано на фиг. 13, блистерная лента 6, предназначенная для использования с ингалятором 1 согласно настоящему изобретению, может быть снабжена зазубринами, надрезами 50 или другими хрупкими средствами для облегчения отделения блистеров 6а друг от друга. Альтернативно или в дополнение к этим хрупким средствам, край блистерной ленты 6 можно снабдить прорезями 51 между каждым блистером 6а для облегчения отрыва ленты.

Теперь будет описан следующий вариант устройства со ссылками на фиг. 14А-19. Особое преимущество этого варианта устройства состоит в его малом размере по сравнению с тем количеством блистеров, которое оно может вмещать. Вместо размещения подающего колеса в собственной полости рядом с отверстием в корпусе, через которое выступают прокалывающие головки, это подающее колесо выполнено вместе с петлей, которая шарнирно соединяет пусковой механизм с корпусом. Это освобождает больше пространства внутри корпуса для хранения блистеров. Как видно на чертежах, это устройство может содержать рулон, содержащий по меньшей мере 60 блистеров.

На фиг. 14А и 14В показано два перспективных вида ингалятора согласно этому варианту изобретения. Ингалятор 50 подобен ингалятору 1 по первому варианту и содержит корпус 51, имеющий пусковой механизм 52 в форме плеча рычага 53, шарнирно прикрепленного к корпусу 51 на одном его конце. Прокалывающий элемент содержит пару прокалывающих головок 54, которые выступают из плеча рычага 53 и размещаются в отверстии 55 в корпусе, когда пусковой механизм 52 находится в закрытом положении и плечо рычага 52 лежит, по существу, на корпусе 51, как показано на фиг. 14А. Колпачок 56 шарнирно прикреплен к корпусу 51 и закрывает мундштук 57, когда ингалятор не используется.

Так же, как в первом и втором вариантах изобретения, мундштук 57 выполнен как одно целое с плечом рычага 53, хотя он имеет треугольное или полукруглое сечение, к которому прикладываются губы, в отличие от трубчатого сечения, которое берут в рот. Форма мундштука и воздушного пути в нем показана на поперечном сечении на фиг. 18. Понятно, что форма воздушного пути очень похожа на описанную в связи с первым и вторым вариантами и поэтому не будет описываться более подробно. Однако, поскольку подающее колесо теперь расположено вдали от области, где прокалывается блистер, подлежащий проколу блистер теперь удерживается в блоке 58 для поддержки блистера (см. фиг. 17).

Устройство 50 содержит подающее колесо (не показано), имеющее храповый механизм, который уже был описан со ссылками на первый и второй варианты, за исключением того, что в этом варианте подающее колесо выполнено как единое целое с петлей, вокруг которой поворачивается плечо рычага 53, так что оно поворачивается вокруг той же оси, что и плечо рычага 53.

При открытии колпачка 56 и повороте рычага из закрытого положения (показанного на фиг. 14А) в открытое положение (показанное на фиг. 14В) подающее колесо поворачивается вместе с рычагом благодаря зацеплению, обеспечиваемому храповым механизмом между подающим колесом и рычагом 53, в результате чего блистер притягивается в положение совмещения с отверстием 55 и размещается в блоке для поддержки блистера. Однако, когда рычаг возвращается в свое закрытое положение, подающее колесо не поворачивается благодаря храповому механизму, поэтому блистерная лента остается неподвижной. Второе храповое соединение между подающим колесом и корпусом предотвращает поворот подающего колеса в обратном направлении. Во время последней части обратного хода прокалывающие элементы 54 проходят через отверстие 55 и прокалывают крышку совмещенного с ним блистера. Теперь доза готова для вдыхания через мундштук 57.

Как было описано со ссылками на предыдущие варианты, устройство может содержать камеру для приема использованных блистеров. Однако этот признак не является существенным, и использованные блистеры можно просто выводить наружу из устройства. Из отверстия может выступать режущая кромка (см. фиг. 16), которая может служить для отрывания использованных блистеров при их прижатии к этой кромке в направлении, указанном стрелкой на чертеже. Режущая кромка может иметь зазубрины, чтобы облегчить отрывание. Следует отметить, что прокалывающие головки, которые расположены в блистере, не могут вытянуть ленту из устройства, и она зафиксирована на месте.

Понятно, что можно использовать любую конфигурацию прокалывающего элемента, включая

- 12 008792 сплошные или полые штифты, а также прокалывающие лезвия. Однако желательно, чтобы они имели элементы, усиливающие поток воздуха в блистер, чтобы способствовать захвату и распылению, например, за счет введения закрученного потока воздуха в блистер. Далее будет описан со ссылкой на фиг. 18 и 19 один конкретный вариант прокалывающей головки 60, который можно применять с любым вариантом изобретения и который обеспечивает более свободный поток воздуха в блистер.

Как видно на фиг. 18, прокалывающий элемент 60 предпочтительно выполнен как одно целое с плечом рычага, которое имеет пару отверстий 61 для потока воздуха в блистер и потока воздуха вместе с дозой из блистера. Прокалывающий элемент 60 содержит пару прокалывающих головок, каждая из которых имеет пару вторичных режущих элементов 62, удаленных друг от друга и простирающихся в поперечном направлении от остроконечного первичного режущего элемента 63, установленного на вторичных режущих элементах 62 и простирающегося между ними. Первичный и вторичные режущие элементы 62, 63 простираются над одним из отверстий 61 в плече рычага 53.

Каждый из вторичных режущих элементов 62 разделен на первый и второй режущие элементы 62а, 62Ь, которые простираются в поперечном направлении от противоположных сторон первичного режущего элемента 63. Первый и второй режущие элементы 62а, 62Ь выступают вверх под углом от плеча рычага, и первичный режущий элемент выступает вверх от вторичного режущего элемента 62 в точке, где сходятся первый и второй режущие элементы 62а, 62Ь каждого вторичного режущего элемента 62. Вторичные режущие элементы 62 наклонены внутрь навстречу друг другу, так что центральный прокалывающий элемент имеет форму алмаза в боковом профиле. Как показано на фиг. 19В, эта открытая конструкция позволяет большему количеству воздуха проходить вокруг сторон блистера по сравнению с вариантом прокалывающего элемента на фиг. 8А, так как боковые зубцы ограничивают поток воздуха в блистер (как показано на фиг. 19 А).

Понятно, что можно выбрать подходящие размеры прокалывающего элемента согласно настоящему изобретению для различных размеров и форм блистеров. Кроме того, количество и устройство прокалывающих элементов можно варьировать, не выходя за рамки объема изобретения. Например, для большого блистера можно предусмотреть пару прокалывающих элементов большего размера или несколько пар прокалывающих элементов меньшего размера, например два прокалывающих элемента для входа воздуха и два для выхода.

Также следует понимать, что прокалывающий элемент согласно настоящему изобретению не ограничен описанными выше вариантами ингаляторов и может использоваться с любым ингалятором, содержащим прокалываемый блистер.

На фиг. 20-26 показан следующий вариант осуществления изобретения, который будет подробно описан ниже.

Ингалятор 70 согласно этому варианту содержит корпус 71, имеющий пусковой механизм 72, шарнирно прикрепленный к нему с возможностью поворота относительно корпуса 71 вокруг оси, показанной линией А на фиг. 20-22. Колпачок 73 шарнирно прикреплен к корпусу 71 и может перемещаться из открытого положения, показанного на фиг. 20, в закрытое положение, при котором колпачок 73 покрывает мундштук 74, чтобы обеспечить его защиту и предотвратить попадание загрязнений в корпус 71 через мундштук 74.

На фиг. 21 пусковой механизм 72 повернут вокруг оси А из закрытого положения, показанного на фиг. 20, в полностью открытое положение, чтобы открыть прокалывающий элемент, содержащий пару прокалывающих головок 75, выступающих из пускового механизма 72, и отверстие 76 в корпусе 71, через которое проходят прокалывающие головки 75, когда пусковой механизм 72 находится в своем закрытом положении. Захват 77 для пальцев отлит как одно целое в передней кромке пускового механизма 72, чтобы облегчить пользователю перемещение пускового механизма 72 из его открытого в закрытое положение.

Как и в предыдущих вариантах, в корпусе 71 находится свернутая лента блистеров 78 (см. фиг. 23), и один из блистеров 78а (см. фиг. 21) расположен в положении прокалывания, при котором он виден через отверстие 76. Следует отметить, что каждый из блистеров на ленте 78 пронумерован, и номер блистера, расположенного в положении прокалывания, также виден через отверстие 76. Одна кромка отверстия 76 снабжена вырезом 79 (см. фиг. 21), позволяющим пользователю видеть номер этого блистера 78а, когда пусковой механизм 72 находится в открытом положении.

Как уже было описано выше со ссылками на вариант на фиг. 4, к корпусу 71 шарнирно присоединена крышка 80, которая образует пространство для приема использованных блистеров 78Ь, поступающих в это пространство через щель 81 (см. фиг. 23), образованную в стенке корпуса 71. Понятно, что размер пространства, образованного крышкой 80, позволяет вместить всего несколько использованных блистеров 78Ь одновременно, и поэтому часть использованных блистеров 78Ь необходимо периодически отделять от неиспользованных блистеров 78, которые остаются в корпусе 71. В этом варианте, как показано на фиг. 22, крышка 80 шарнирно присоединена к корпусу 71 с возможностью поворота вокруг оси, по существу, параллельной направлению движения использованных блистеров 78Ь из корпуса 71. Даже когда крышка 80 закрыта, имеется щель (не показана) между крышкой 80 и корпусом 71, поэтому, если пользователь не удалит ленту использованных блистеров 78Ь, когда пространство будет полностью за

- 13 008792 полнено, использованные блистеры 78Ь пройдут через эту щель и будут выступать из корпуса 71.

Как можно видеть на фиг. 23 и 25, корпус 71 предпочтительно состоит из двух половин, которые, как во всех вариантах изобретения, могут быть выполнены из полупрозрачного пластика, такого как полипропилен, и которые соединены между собой с помощью соответственно расположенных, цельнолитых фиксирующих монтажных штифтов (не показаны), взаимодействующих с соответствующими монтажными опорами 83. На боковом виде устройства, показанном на фиг. 23, одна половина корпуса 71 удалена, чтобы было ясно видно положение и путь перемещения свернутой ленты блистеров 78 через корпус 71, а также внутренние элементы устройства. Колпачок 73 мундштука и крышка 80 не показаны на фиг. 23 в целях упрощения изображения.

Хотя две половины корпуса можно выполнить с возможностью их разделения пользователем, чтобы можно было поместить в корпус новую ленту блистеров, также предусмотрена возможность выполнения этого ингалятора одноразовым, в который лента блистеров помещается в корпус во время сборки, после чего корпус запечатывается. После того, как лента блистеров была израсходована, все устройство просто выбрасывается. Понятно, что простота предпочтительных вариантов устройства и тот факт, что они выполнены из относительно малого количества деталей (не больше 9), все из которых сделаны из пластика, означает, что его изготовление очень недорого, и поэтому выполнение его одноразовым с уничтожением после того, как будет израсходована одна лента блистеров, является жизнеспособным предложением. Запечатывание корпуса во время изготовления также защищает устройство от подделки.

Блистерная лента 78 проходит над шасси 84 для размещения блистерной ленты, входящим в корпус 71 и расположенным рядом с отверстием 76. Как более ясно видно на разобранном виде на фиг. 25, шасси 84 содержит две дугообразные параллельные стенки 84а, 84Ь, соединенные между собой и удаленные друг от друга на ширину, которая только незначительно превосходит ширину ленты 78 блистеров, так что блистерная лента 78 (только короткая часть которой видна на фиг. 25) проходит между стенками 84а, 84Ь и направляется и поддерживается ими и верхней стенкой корпуса 71 при прохождении ленты 78 между ними. Каждый элемент стенок 84а, 84Ь снабжен выполненными как единое целое выступами 85, которые расположены между соответствующими выступами 86, выполненными как одно целое с корпусом 71. Аналогично, каждая стенка 84а, 84Ь имеет пазы 87, парные соответствующим позиционирующим элементам 82 на корпусе 71 для прочной фиксации шасси 84 для размещения ленты на месте.

Шасси 84 для размещения ленты содержит упруго деформируемый рычаг 88, выступающий между стенками 84а, 84Ь. Рычаг 88 предпочтительно выполнен как одно целое вместе с шасси 84 для размещения ленты из пластика, такого как ацетал. Свободный конец рычага 88 разделен на два ответвления 89, между которыми шарнирно установлено подающее колесо 90.

Как показано на фиг. 26, подающее колесо 90 имеет четыре спицы 91, расположенные в форме X и размещенные, по существу, коаксиально с осью А, вокруг которой поворачивается пусковой механизм 72 относительно корпуса 71. Корпус 71 также снабжен препятствующими вращению и установочными наклонами 92, 93 для подающего колеса, с которыми взаимодействует подающее колесо 90, чтобы избирательно блокировать и разрешать поворот подающего колеса 90, как будет более подробно поясняться ниже.

Пусковой механизм 72 содержит пару фланцев 94, индивидуально выполненных как фланцы 94а, 94Ь. Один фланец 94а имеет фигурное отверстие 95, расположенное непосредственно на втулке 96 соответствующей формы, выполненной как одно целое на половине корпуса 71. Другой фланец 94Ь снабжен отверстием 97 большего размера, форма которого позволяет принимать в него соединительную пластину 98. Фланец 94Ь снабжен выемкой 99 в кромке отверстия 97, в которую входит установочная лапка 100, выступающая из соединительной пластины 98. Соединительная пластина 98 имеет фигурное отверстие 98а, которое располагается на втулке 101 соответствующей формы на другой половине корпуса 71. Втулку 101 окружает дугообразное отверстие 105 в корпусе 71, через которое проходит наклонный ведущий зубец 102, выступающий внутрь из соединительной пластины 98. Ведущий зубец 102 простирается внутрь пространства между двумя спицами 91 подающего колеса 90, и его функция будет описана ниже со ссылками на фиг. 26.

На фиг. 26 представлена последовательность чертежей, показывающих, как работает подающее колесо, когда пусковой механизм 72 поворачивается между своими закрытым и открытым положениями и снова обратно в закрытое положение. Блистерная лента 78 не показана на фиг. 26 для упрощения чертежа, однако, понятно, что при повороте подающего колеса 90 она будет располагаться между парой спиц 91 и протягиваться через корпус 71.

На фиг. 26А пусковой механизм 71 находится в своем закрытом положении и рычаг 88 вместе с прикрепленным к нему подающим колесом лежит в ненапряженном или свободном состоянии, при котором к нему не прикладывается никакой внешней силы. Ведущий зубец 102 можно видеть расположенным между двумя спицами 91а, 91Ь, а спица 916 расположена между препятствующими повороту и установочными наклонами 92, 93. Препятствующий повороту наклон 92 препятствует любому повороту подающего колеса 90 по часовой стрелке, как видно на чертежах.

Когда пусковой механизм 71 поворачивается к своему открытому положению в направлении стрелки А на фиг. 26В, ведущий зубец 102 контактирует со спицей 91Ь. Дальнейший поворот пускового ме

- 14 008792 ханизма 71, как показано на фиг. 26С, вызывает поворот подающего колеса 90 против часовой стрелки согласно чертежу в результате зацепления между ведущим зубцом 102 и спицей 91Ъ, вызывая тем самым подачу блистерной ленты 78 на один шаг.

При повороте подающего колеса 90 спица 91с приходит в контакт с препятствующим повороту наклоном 92. Когда препятствующий повороту наклон 92 и спица 91с входят в зацепление, дальнейший поворот пускового механизма 71 в направлении стрелки А вызывает упругую деформацию рычага 88 и его отклонение вверх (в направлении стрелки В на фиг. 26С), так что спица 91с может освободить препятствующий повороту наклон 92. После поворота пускового механизма 71 в свое полностью открытое положение подающее колесо 90 поворачивается на полные 90° и спица 91с освобождает препятствующий повороту наклон 91, позволяя тем самым подающему колесу 90 упасть обратно вниз и рычагу 88 возвратиться в его исходное недеформированное состояние.

При этом пусковой механизм 71 поворачивается в свое закрытое положение в направлении стрелки С на фиг. 26Е. Ведущий зубец 102 имеет такую форму, что при обратном ходе пускового механизма 71 он скользит сверху предыдущей спицы 91 а и не поворачивает подающее колесо 90 по часовой стрелке. Как показано на фиг. 26Е, зацепление ведущего зубца 102 с подающим колесом 90 фактически вызывает отклонение рычага 88 и подающего колеса 90 вниз в направлении стрелки Ώ на фиг. 26Е. В этом положении спица 91 с проталкивается вниз между препятствующими повороту и установочными наклонами 92, 93, предотвращая тем самым поворот подающего колеса 90 в любом направлении.

При завершении обратного хода прокалывающие головки 75 прокалывают ранее неиспользованный блистер, который был только что подан на место и виден через отверстие 76 в корпусе 71.

Понятно, что если пусковой механизм 71 возвратится в закрытое положение до завершения полного хода, то зубец 102 войдет в контакт со спицей 91 а и вызовет поворот подающего колеса 90 по часовой стрелке обратно в его исходное положение. Этим гарантируется, что не произойдет частичной подачи, а также что прокалывающие головки 75 всегда попадут в блистер.

Хотя прокалывающие головки 75 могут быть выполнены как одно целое с пусковым механизмом 71, можно также выполнить прокалывающий элемент в виде отдельно сформированного элемента 105, показанного на фиг. 27, 27А и 27В, который располагается в стеновом углублении 103 в пусковом механизме 72, как показано на фиг. 28. При этом прокалывающие головки выступают из этого отдельного элемента. Теперь это будет описано более подробно.

Прокалывающий элемент 105 можно использовать с любым описанным вариантом ингаляционного устройства, как показано на фиг. 27, 27А и 27В; он содержит основную часть 106, имеющую верхнюю поверхность 107, которая лежит вровень с верхней поверхностью крышки проколотого блистера 119, когда прокалывающий элемент полностью входит в блистер 119. Прокалывающие головки содержат один прокалывающий зубец 108, выступающий из верхней поверхности 107, и другой прокалывающий зубец 109, выступающий из углубленной области 107а на верхней поверхности 107. Геометрия зубцов 108, 109 подобна геометрии зубцов, уже описанных со ссылками на фиг. 18 и 19. В верхней поверхности 107 и углубленной области 107а между зубцами 108, 109, соответственно, выполнены отверстия 110, 111.

Как видно на фиг. 27А и 27В, углы прокалывающего элемента выбираются таким образом, чтобы способствовать эффективному и чистому разрезу фольги без ее неконтролируемого разрыва. Предпочтительные диапазоны и значения этих углов приведены в следующей таблице.

Угол	Предпочтительный интервал	Величина угла в варианте на фиг.27, 27А,27В
а	15-45°	33°
Ь	15-45°	“зТ3
с	5-30°	15°
ά	5-30°	16°

Может быть целесообразным выполнить первичный режущий элемент 64 таким образом, чтобы он располагался асимметрично по отношению к вторичным режущим элементам 62. Первый и второй режущие элементы 62а, 62Ъ каждого вторичного режущего элемента 62 простираются в поперечном направлении от первичного прокалывающего элемента на различные расстояния, так что два клапана, образованных прокалывающей головкой, имеют различные размеры, как можно увидеть на фиг. 27А. Как показано на чертеже, прокалывающие головки 108, 109 расположены так, что меньшие клапаны образуются к тем концам основной оси блистера, где глубина блистера меньше, а более длинные клапаны образуются к центру блистера, где он глубже. Относительная длина первого и второго режущих элементов 62а, 62Ъ ограничена отношением к:_] на фиг. 27А. Предпочтительно это отношение составляет от 1 до 2. В варианте на фиг. 27, 27А и 27В это отношение равно 1,2. При выполнении клапанов разного размера уменьшается вероятность задержки комков лекарственного препарата внутри блистера.

Короткая трубчатая часть 112 выступает с другой стороны основного корпуса 106 в противополож

- 15 008792 ном направлении к зубцу 108 и сообщается с отверстием 110. Внешняя поверхность трубчатой секции 112 имеет выступающие в аксиальном направлении разделительные выступы 113 в целях, которые будут понятны из следующего описания. Из основного корпуса 106 также выступает установочный палец 114, чтобы облегчить присоединение прокалывающего элемента 105 к пусковому механизму 72.

Когда пользователь делает вдох через мундштук 74, воздух всасывается через отверстие 111 и в блистер 119 через отверстие в крышке 119а блистера 119, созданное зубцом 109. Зубец 109 выступает из углубленной области основного корпуса 106, так что между крышкой блистера 119а и поверхностью углубленной области 107а создается зазор, позволяющий потоку воздуха свободно и неограниченно проходить в блистер 119 через отверстие 109. Лекарственный препарат 119с, содержащийся в блистере 119, захватывается потоком воздуха, входящим в блистер 119, через отверстие, созданное зубцом 109, и выносится из блистера 119 через отверстие, прорезанное зубцом 108, через отверстие 110 и трубчатую часть 112 в мундштук 74, откуда он поступает в дыхательные пути пациента. Верхняя поверхность 107 вокруг зубца 108 имеет форму, тесно прилегающую к крышке блистера, когда зубцы 108, 109 полностью входят в блистер 119, что минимизирует утечку воздуха в выходящий поток воздуха между верхней поверхностью и крышкой блистера 119а.

Как уже было описано со ссылкой на фиг. 9, для уменьшения общего перепада давления в устройстве и облегчения вдоха пациентом дозы лекарственного препарата наружный воздух вводится в выходящий поток воздуха через обходную трубку 118. В этом варианте прокалывающая головка 105 прикреплена к пусковому механизму 75 через трубчатую часть 112, которая расположена в стеновом углублении 103. Выступы 113 создают неподвижную посадку со стеновым углублением 103, однако, зазоры или пространства между выступами 113 образуют обходную трубку 118, через которую обходной воздух втягивается в мундштук 74 вместе с потоком воздуха, проходящим через блистер 119. Понятно, что обходной воздух не проходит через блистер 119, а поступает в мундштук 74 отдельно. Это уменьшает общее сопротивление дыхательному потоку, облегчая использование устройства. Как уже было описано выше со ссылкой на вариант на фиг. 9, смешивание обходного воздуха с воздухом, который прошел через блистер 119, также позволяет более эффективно распылять лекарственный препарат во вдыхаемом воздухе. Можно также предусмотреть сетку (см. фиг. 29) в мундштуке 74, через которую будет проходить весь дыхательный воздух, чтобы обеспечить дополнительное распыление.

В той области, где мундштук 74 соединяется с пусковым механизмом 72, предусмотрены отверстия 114, через которые воздух подается через отверстие 111 в блистер 119 и через обходную трубку 118, образованную пространствами между выступами 113, в мундштук 74.

Поток воздуха, проходящий через проколотый блистер 119 и в мундштук 74, показан схематически на фиг. 29. Когда пациент делает вдох через мундштук 74, воздух втягивается снаружи через отверстия

114 между мундштуком 74 и пусковым механизмом 72, оттуда он проходит в блистер 119 через отверстие 111, как показано стрелкой Р. Кроме входного потока воздуха через отверстие 111 воздух также всасывается в блистер 119 через пространство между крышкой 119а блистера 119 и углубленной поверхностью 107а, как показано стрелкой С. Кроме потока воздуха в блистер 119 воздух также всасывается через обходную трубку 118 (в направлении стрелки Н), образованную пространствами между выступами 113 трубчатой части 112 прокалывающей головки 105, и соединяется с выходным потоком воздуха, выходящим из блистера 119 через отверстие 110 в прокалывающем элементе 105, в направлении стрелки I. Доза лекарственного препарата захватывается в выходной поток воздуха, и этот поток из блистера 119 вместе с воздухом, который попал в мундштук 74 через обходную трубку 118, проходит через сетку

115 и наружу из устройства в дыхательные пути пациента в направлении стрелок 1.

Описанный выше вариант содержит 9 литых деталей. Хотя это и так значительно меньше, чем в других устройствах с аналогичным количеством доз, это количество деталей можно уменьшить еще больше. Например, можно отлить половинки корпуса в виде единой отливки, соединенной цельнолитой петлей в основании этих компонентов. При сборке эти две половинки складываются друг с другом, образуя корпус. Аналогично, можно отлить колпачок и дверцу для блистера как одно целое.

Кроме того, как было описано выше, прокалывающий элемент можно отлить как часть пускового механизма. Таким образом, количество литых деталей можно уменьшить до 5 или 6.

Теперь будет описан последний вариант ингалятора согласно настоящему изобретению со ссылками на фиг. 30.

Понятно, что использованные блистеры целесообразно удалять из устройства, так как это обеспечивает меньшую и более простую конструкцию. Если устройство должно вмещать в себя использованные блистеры, то требуется приемная катушка, на которую наматывается лента использованных блистеров. Очевидным преимуществом приемной катушки является то, что во время использования устройства в нем всегда есть пустое пространство. При первом использовании устройства свободна приемная катушка, и в конце его срока службы свободна подающая катушка.

Соответственно, устройство должно иметь больший размер, чтобы вмещать в себя блистерную ленту как до, так и после использования.

В альтернативном варианте настоящего изобретения ингаляционное устройство удерживает использованные блистеры в более компактном положении, при котором отсутствует неиспользуемое про

- 16 008792 странство. Это достигается путем выполнения блистерной ленты в виде бесконечной петли и расположения ее в корпусе в таком состоянии, при котором она оборачивается вокруг самой себя, как показано на фиг. 30.

На фиг. 30 можно увидеть, что корпус 120 содержит две удаленные друг от друга параллельные стенки 121, 122, образующие два параллельных спиральных канала 123, 124 между ними. Внутренний конец каналов 123, 124 открыт в центральную камеру 125, в которой с возможностью вращения установлена подающая катушка 126 и подающая звездочка 127. Блистерная лента 130 проходит из одного канала 123 в другой канал 124 через камеру 125 и простирается вокруг подающей катушки 126 и звездочки 127 в форме буквы 8. Блистерная лента 130 также выходит из канала 124 и оборачивается вокруг подающего колеса (показанного, в общем, позицией 128 на фиг. 30), прежде чем пройти обратно в другой канал 123. Соединения на обоих концах фактически создают один бесконечный канал для блистерной ленты 130.

Блистерную ленту 130 можно изготовить обычным образом до соединения ее концов. Если длина ленты 130 соответствует суммарной длине двух каналов 123, 124, то ленту 130 можно загрузить в каналы 123, 124 и расположить вокруг зубцов (не показаны) подающего колеса 128 и внутренней звездочки 127, а также направить вокруг катушки 126.

Подающее колесо 128 подает ленту 130 через блок мундштука/пускового механизма, как уже было описано выше со ссылками на фиг. 20-26, хотя можно также использовать и другие подающие механизмы.

Если используются подходящие материалы с низким коэффициентом трения, то внутренняя катушка 126 и звездочка 127 могут вращаться только самой лентой 78. При длинной ленте 78 или для гарантии надежной работы катушку 126 и звездочку 127 можно соединить с подающим колесом 128 простой ременной передачей или подобным механизмом (не показан).

Так как полоса 130 бесконечная и содержит равномерно удаленные блистеры, пользователь сможет подавать ленту 130 бесконечно. Наличие свободной части 129 на ленте 130, которая не содержит блистеров, может служить индикацией, что все блистеры были использованы. Эту часть удобно предусмотреть в том месте, где соединяются концы полосы 130. Когда эта свободная часть 129 ленты достигнет подающего колеса 128, лента 78 не будет больше подаваться при повороте подающего колеса 128, ясно показывая, что лента 130 закончилась. На чертеже лента 130 показана со свободной частью 129, расположенной сразу за подающим колесом 128. Это положение будет иметь место до того, как устройство будет использовано впервые.

Для специалистов будут очевидны многие модификации и варианты изобретения, подпадающие под объем формулы изобретения, и представленное выше описание следует рассматривать всего лишь как описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения.

Claims (70)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Ингалятор, содержащий корпус для приема свернутой ленты блистеров, каждый из которых имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного препарата для вдыхания пользователем, пусковой механизм, шарнирно прикрепленный к корпусу с возможностью вызывать разматывание свернутой ленты блистеров с последовательным перемещением каждого блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера, причем пусковой механизм также способен вызвать прокалывание элементом для прокалывания блистера крышки совмещенного с ним блистера, и пусковой механизм дополнительно содержит мундштук, через который пользователь вдыхает дозу лекарственного препарата, при этом ингалятор выполнен таким образом, что, когда пользователь поворачивает пусковой механизм или вынуждает его повернуться вместе с мундштуком относительно корпуса и затем делает вдох через мундштук, создается поток воздуха через блистер, захватывающий содержащуюся в нем дозу и переносящий ее из блистера и через мундштук в дыхательные пути пользователя.
2. 2. Ингалятор по п.1, в котором пусковой механизм шарнирно прикреплен к корпусу.
3. 3. Ингалятор по п.1 или 2, в котором пусковой механизм содержит рычаг, шарнирно прикрепленный к корпусу на одном конце.
4. 4. Ингалятор по п.3, в котором элемент для прокалывания блистера выступает из одной стороны рычага, располагаясь так, чтобы проходить через отверстие в корпусе в закрытом положении, при котором рычаг лежит, по существу, на корпусе, для прокалывания крышки блистера, совмещенного с элементом для прокалывания блистера.
5. 5. Ингалятор по п.3 или 4, в котором элемент для прокалывания содержит по меньшей мере две отдельные прокалывающие головки, предназначенные для прокалывания соответствующего количества отверстий в блистере, совмещенном с элементом для прокалывания блистера.
6. 6. Ингалятор по п.5, в котором каждая прокалывающая головка содержит первичный режущий элемент и пару вторичных режущих элементов, простирающихся в поперечном направлении через каждый конец первичного режущего элемента.
7. 7. Ингалятор по п.6, в котором каждый из первичного режущего элемента и вторичных режущих элементов имеет остроконечную вершину, причем вершина первичного режущего элемента простирается за вершины каждого из вторичных режущих элементов.

   - 17 008792
8. 8. Ингалятор по любому из пп.5-7, в котором в рычаге вблизи каждой прокалывающей головки выполнено отверстие, причем по меньшей мере одно из упомянутых отверстий образует входное отверстие для потока воздуха в блистер и по меньшей мере одно другое из упомянутых отверстий образует выходное отверстие для потока воздуха из блистера.
9. 9. Ингалятор по п.8, в котором мундштук расположен на рычаге и простирается в направлении, противоположном направлению, в котором простираются прокалывающие головки, при этом отверстия в рычаге сообщаются с внутренней частью мундштука.
10. 10. Ингалятор по п.8 или 9, в котором мундштук содержит первичную камеру, имеющую входное отверстие для внешнего воздуха, сообщающееся через первичную камеру с упомянутым или каждым входным отверстием для потока воздуха в рычаге, и вторичную камеру, сообщающуюся с упомянутым или каждым выходным отверстием для потока воздуха в рычаге, чтобы при вдохе пользователя через мундштук воздух втягивался через упомянутое или каждое входное отверстие для потока воздуха в блистер через входное отверстие для внешнего воздуха и первичную камеру для захвата дозы в поток воздуха, при этом захваченная доза проходит через упомянутое или каждое из выходных отверстий для потока воздуха во вторичную камеру мундштука, а оттуда переносится в дыхательные пути пользователя.
11. 11. Ингалятор по п.10, в котором первичную и вторичную камеры в мундштуке разделяет перегородка.
12. 12. Ингалятор по п.11, в котором по меньшей мере одно обходное отверстие для воздуха проходит через перегородку для обеспечения сообщения между первичной камерой и вторичной камерой.
13. 13. Ингалятор по п.12, в котором упомянутое или каждое обходное отверстие выполнено таким образом, что поток воздуха из первичной камеры во вторичную камеру через упомянутое или каждое обходное отверстие и поток воздуха из упомянутого или каждого из выходных отверстий для потока воздуха пересекаются, по существу, под прямыми углами друг к другу.
14. 14. Ингалятор по любому предыдущему пункту, содержащий подающий механизм, имеющий подающий элемент, который перемещает блистер, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера.
15. 15. Ингалятор по п.14, в котором подающий элемент содержит подающее колесо, поворачивающееся для перемещения блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера.
16. 16. Ингалятор по п.15, в котором подающее колесо выполнено с возможностью поворота для перемещения блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера, в ответ на поворот пускового механизма в одном направлении, а движение пускового механизма в противоположном направлении вызывает прокалывание крышки блистера, совмещенного с элементом для прокалывания блистера.
17. 17. Ингалятор по п.15, в котором подающее колесо выполнено с возможностью поворота для перемещения блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера, в ответ на поворот пускового механизма относительно корпуса в одном направлении, причем движение пускового механизма в том же самом направлении также вызывает прокалывание крышки блистера, совмещенного с элементом для прокалывания блистера.
18. 18. Ингалятор по п.16 или 17, содержащий колпачок, присоединенный к корпусу и поворачивающийся из закрытого положения, в котором он закрывает мундштук, в открытое положение, в котором мундштук открыт, позволяя пользователю сделать вдох через него.
19. 19. Ингалятор по п.18, в котором подающее колесо поворачивается для перемещения блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера, в ответ на поворот колпачка относительно корпуса из открытого в закрытое положение.
20. 20. Ингалятор по п.19, в котором колпачок и пусковой механизм содержат взаимодействующие средства для соединения пускового механизма с колпачком, чтобы пусковой механизм поворачивался относительно корпуса в ответ на поворот колпачка из открытого в закрытое положение.
21. 21. Ингалятор по любому предыдущему пункту, в котором корпус содержит камеру для приема использованных блистеров.
22. 22. Ингалятор по п.21, в котором камера для использованных блистеров покрыта крышкой, присоединенной к корпусу, которая открывается для облегчения удаления части использованных блистеров от блистеров, остающихся в устройстве.
23. 23. Ингалятор по п.22, в котором между крышкой и корпусом образуется щель, когда крышка закрыта, через которую могут выступать использованные блистеры после заполнения камеры для использованных блистеров.
24. 24. Ингалятор по любому предыдущему пункту, содержащий расположенную в корпусе свернутую ленту блистеров, каждый из которых имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного препарата для вдыхания пользователем.
25. 25. Ингалятор по п.24, в котором лента содержит хрупкий элемент между каждым блистером, облегчающий отделение блистера от соседнего блистера по этой линии.
26. 26. Ингалятор по п.24 или 25, в котором лента содержит надрез для облегчения разрыва ленты между каждым блистером.

    - 18 008792
27. 27. Ингалятор по любому из пп.24-26, в котором свернутая лента содержит от 30 до 60 блистеров, каждый из которых имеет дозу с полезной нагрузкой от 10 до 25 мг.
28. 28. Ингалятор по любому предыдущему пункту, выполненный, максимум, из 5 литых компонентов.
29. 29. Ингалятор по любому из пп.1-28, выполненный, максимум, из 6 литых компонентов.
30. 30. Ингалятор по любому из пп.1-27, выполненный, максимум, из 9 литых компонентов.
31. 31. Ингалятор по любому предыдущему пункту, в котором корпус полностью или частично выполнен из прозрачного или полупрозрачного материала, позволяющего видеть оставшиеся блистеры через корпус.
32. 32. Способ использования ингалятора по любому из пп.1-31, заключающийся в том, что поворачивают пусковой механизм для перемещения блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера и проколоть крышку совмещенного блистера, делают вдох через мундштук для создания потока воздуха через блистер, чтобы захватить содержащуюся в нем дозу и перенести ее через мундштук в дыхательные пути пользователя.
33. 33. Способ по п.32, в котором при повороте пускового механизма поворачивают его в первом направлении для перемещения блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера, и поворачивают его во втором направлении для прокалывания крышки блистера, совмещенного с элементом для прокалывания блистера.
34. 34. Способ по п.33, в котором при повороте пускового механизма поворачивают его в первом направлении для прокалывания крышки блистера, совмещенного с элементом для прокалывания блистера, и после завершения вдоха поворачивают его во втором направлении для перемещения следующего блистера, чтобы совместить его с элементом для прокалывания блистера.
35. 35. Способ по п.34, в котором при повороте пускового механизма поворачивают колпачок, присоединенный к пусковому механизму.
36. 36. Ингалятор, содержащий корпус для приема одного или более блистеров, имеющих прокалываемую крышку и содержащих дозу лекарственного препарата, предназначенного для вдыхания пользователем, причем устройство содержит прокалывающую головку, предназначенную для прокалывания крышки блистера, чтобы пользователь мог вдохнуть из блистера содержащуюся в нем дозу через данное устройство, при этом прокалывающая головка содержит первичный режущий элемент, предназначенный для выполнения при вхождении прокалывающей головки в блистер первого линейного разреза в крышке, и вторичные режущие элементы, простирающиеся в поперечном направлении от первичного режущего элемента, предназначенные для выполнения по мере продолжения вхождения прокалывающей головки в блистер вторых линейных разрезов, простирающихся через каждый конец первого линейного разреза, выполненного первичным режущим элементом, при этом первичный и вторичный режущие элементы вместе формируют пару клапанов в крышке, которые отгибаются в сторону прокалывающей головкой при ее дальнейшем вхождении в блистер.
37. 37. Ингалятор по п.36, в котором прокалывающая головка содержит пару вторичных режущих элементов.
38. 38. Ингалятор по п.37, в котором вторичные режущие элементы удалены друг от друга, а первичный режущий элемент установлен на упомянутой паре вторичных режущих элементов и простирается между ними.
39. 39. Ингалятор по любому из пп.36-38, в котором первичный режущий элемент содержит лезвие, плоскость которого лежит практически под прямыми углами к плоскости, занимаемой крышкой блистера, расположенного в ингаляторе в положении готовности к прокалыванию.
40. 40. Ингалятор по п.39, в котором первичный режущий элемент имеет заостренную кромку для выполнения первого линейного разреза в крышке блистера.
41. 41. Ингалятор по п.40, в котором упомянутая кромка сужается к остроконечной вершине.
42. 42. Ингалятор по п.41, в котором вторичный прокалывающий элемент простирается в поперечном направлении через каждый конец первичного прокалывающего элемента.
43. 43. Ингалятор по п.42, в котором остроконечная вершина находится посередине между вторичными режущими элементами.
44. 44. Ингалятор по любому из пп.39-43, в котором каждый из вторичных прокалывающих элементов выполнен в форме лезвия, плоскость которого лежит, по существу, под прямыми углами к плоскости первичного прокалывающего элемента и, по существу, под прямыми углами к плоскости, занимаемой крышкой блистера.
45. 45. Ингалятор по п.44, в котором каждый из вторичных прокалывающих элементов имеет заостренную кромку для выполнения вторых линейных разрезов в крышке блистера.
46. 46. Ингалятор по п.45, в котором кромка каждого вторичного прокалывающего элемента сужается в направлении остроконечной вершины.
47. 47. Ингалятор по п.45, в котором остроконечная вершина каждого вторичного прокалывающего элемента лежит в плоскости лезвия, образующего первичный прокалывающий элемент.
48. 48. Ингалятор по п.46 или 47, в котором остроконечная вершина каждого вторичного прокалывающего элемента лежит на такой же самой высоте, как и первичный прокалывающий элемент, в точке, в

    - 19 008792 которой первичный прокалывающий элемент и вторичный прокалывающий элемент встречаются друг с другом.
49. 49. Ингалятор по любому из пп.36-41, в котором первичный режущий элемент делит каждый вторичный режущий элемент на первый и второй режущие элементы, простирающиеся в поперечном направлении от противоположных сторон первичного режущего элемента.
50. 50. Ингалятор по п.49, в котором первый и второй режущие элементы сходятся друг с другом под углом, а первичный режущий элемент выступает от верха вторичных режущих элементов в точке, в которой встречаются первый и второй режущие элементы.
51. 51. Ингалятор по п.50, в котором вторичные режущие элементы наклонены внутрь под углом друг к другу.
52. 52. Ингалятор по любому из пп.36-51, в котором вторичные режущие элементы простираются в поперечном направлении от первичного режущего элемента под углом 90° к нему.
53. 53. Ингалятор по любому из пп.36-51, в котором вторичные режущие элементы простираются в поперечном направлении от первичного режущего элемента под углом менее 90°.
54. 54. Ингалятор по любому из пп.36-51, в котором вторичные режущие элементы простираются в поперечном направлении от первичного режущего элемента под углом более 90°.
55. 55. Ингалятор по любому из пп.49-54, в котором первичный режущий элемент делит каждый вторичный режущий элемент на вторичные режущие элементы, простирающиеся в поперечном направлении от первичного режущего элемента на различные расстояния, так что размер клапана, вырезанного в крышке блистера вторичными режущими элементами, простирающимися в поперечном направлении от одной стороны первичного режущего элемента, отличается от размера клапана, вырезанного в блистере вторичными режущими элементами, простирающимися в поперечном направлении от другой стороны первичного режущего элемента.
56. 56. Ингалятор по любому из пп.36-55, содержащий по меньшей мере две прокалывающие головки, выступающие вверх от прокалывающего элемента.
57. 57. Ингалятор по любому из пп.36-56 или любому из пп.1-7, в котором прокалывающий элемент представляет собой отдельный прокалывающий модуль.
58. 58. Ингалятор по п.57, в котором прокалывающий модуль содержит основной корпус, из которого выступают вверх первая и вторая прокалывающие головки.
59. 59. Ингалятор по п.58, содержащий входное отверстие для воздуха и выходное отверстие для воздуха, проходящие через основной корпус, при этом одна из прокалывающих головок выступает из периферии входного отверстия для воздуха и простирается над ним, а другая прокалывающая головка выступает из периферии выходного отверстия для воздуха и простирается над ним.
60. 60. Ингалятор по п.59, в котором основной корпус имеет углубленную область вокруг входного отверстия для воздуха, при этом прокалывающая головка выступает из периферии входного отверстия для воздуха из углубленной области.
61. 61. Ингалятор по п.59 или 60, в котором выходное отверстие для воздуха сообщается с трубкой для выпуска воздуха, проходящей от основного корпуса в направлении, противоположном прокалывающей головке, выступающей из периферии выходного отверстия для воздуха.
62. 62. Ингалятор по п.61, в котором трубка для выпуска воздуха содержит проходящие в осевом направлении выступы, образованные на ее внешней поверхности, которые размещают прокалывающую головку внутри стеновой выемки в мундштуке.
63. 63. Ингалятор по п.62, в котором пространство, образованное между выступами и стеновой выемкой, содержит обходную трубку для воздуха, предназначенную для прямого потока воздуха снаружи в мундштук, когда пациент делает вдох через мундштук.
64. 64. Ингалятор по любому из пп.14-17, в котором подающий механизм содержит шасси для размещения ленты блистеров, образующее путь для ленты блистеров мимо отверстия в корпусе.
65. 65. Ингалятор по п.64, в котором из шасси для размещения ленты блистеров выступает упруго деформируемый рычаг, а подающий механизм содержит подающее колесо, с возможностью вращения установленное на свободном конце упруго деформируемого рычага, над которым проходит лента блистеров.
66. 66. Ингалятор по п.65, в котором подающее колесо содержит набор спиц, а пусковой механизм содержит ведущий зубец, входящий в зацепление с первой спицей при повороте пускового механизма относительно корпуса в открытое положение, чтобы вызвать поворот подающего колеса вместе с пусковым механизмом для подачи ленты блистеров.
67. 67. Ингалятор по п.66, содержащий препятствующий повороту наклон на корпусе, входящий в зацепление с другой спицей подающего колеса при повороте подающего колеса и вызывающий тем самым деформацию рычага, чтобы позволить спице освободить препятствующий повороту наклон, при этом рычаг возвращается в свое недеформированное состояние после того как спица освободит наклон, препятствуя тем самым повороту подающего колеса в противоположном направлении.
68. 68. Ингалятор по п.67, в котором ведущий зубец на пусковом механизме выполнен таким образом,

    - 20 008792 что при повороте пускового механизма в противоположном направлении из открытого в закрытое положение ведущий зубец скользит над верхом предыдущей спицы подающего колеса.
69. 69. Ингалятор по п.68, в котором край каждой спицы имеет форму, позволяющую ведущему зубцу проходить над ним, когда пусковой механизм поворачивается из открытого положения в закрытое.
70. 70. Ингалятор по п.68 или 69, содержащий установочный наклон, расположенный рядом, но на расстоянии от препятствующего повороту наклона, при этом ведущий зубец способен вызывать упругую деформацию рычага при скольжении ведущего зубца над верхом спицы, вынуждая другую спицу попасть в пространство между препятствующим повороту и установочным наклонами и воспрепятствовать повороту подающего колеса в любом направлении.