CZ286060B6 - Zařízení k rozdělování jednotlivých dávek částicovitého materiálu - Google Patents

Abstract

Zařízení k rozdělování dávek práškovitého materiálu sestává z pláště (12, 10, 100), v němž je válcovitý kontejner (20, 158). Kontejner (20, 158) má řadu ve šroubovici uspořádaných přihrádek (159), z nichž každá obsahuje příslušnou dávku práškovitého materiálu. K vydání materiálu z přihrádky (159) se přihrádka (159) uvádí do koincidence s dráhou průtoku vzduchu v zařízení mechanismem pootáčejícím o jednu rozteč a uživatel nasaje náústkem (10, 102) na plášti, přičemž náústek (10, 102) komunikuje se vstupem vzduchu (34, 180) cestou dráhy proudění vzduchu. Průtok vzduchu dráhou průtoku vzduchu vypudí dávku materiálu. Kontejner (20, 158) může tvořit vyměnitelná vložka. Zařízení je obzvláště vhodné pro použití jako inhalátor k uvolňování práškovitého léčiva.ŕ

Description

Zařízení k rozdělování jednotlivých dávek částicovitého materiálu

Oblast techniky

Vynález se týká zařízení k podávání jednotlivých dávek částicovitého materiálu, zejména léčiva v granulované formě nebo ve tvaru jemného prášku a určeného obzvláště k inhalaci k odstranění dýchacích potíží. Vynález se také týká balení jednotlivých dávek léčiva obzvláště v práškovitém tvaru k podávání samotným pacientem inhalací.

Dosavadní stav techniky

Je známo podávání farmakologický účinného prostředku v jemně rozmělněné částicovité formě samotným pacientem inhalací k utišení dýchacích potíží, obzvláště astma. Jedním z řešení rozdělování takového materiálu je zásobník jemně rozmělněného částicovitého materiálu a rozdělování práškovitého materiálu ve stejných, předem stanovených objemech, přičemž každý takový objem odpovídá dávce, kterou pacient potřebuje k utišení astmatických příznaků při astmatickém záchvatu. Zařízení k podávání takového práškovitého materiálu je popsáno ve zveřejněné britské přihlášce vynálezu číslo GB-A-2 144997.

Farmakologický aktivní prostředky, vhodné k ošetřování astma, mají sklon být hygroskopické, a to může způsobovat shlukování částic v zásobníku, jak je to popsáno ve zveřejněné britské přihlášce vynálezu číslo GB-A-2 144997.

Zveřejněná přihláška vynálezu PCT číslo WO 91/06333 (Novo Nordisk) popisuje dávkovač, ve kterém jsou jednotlivé dávky léčiva zapouzdřeny v prstencovité nádobě. Jelikož toto zařízení nemá zásobník, prstencová nádoba může obsahovat toliko dvanáct dávek, a proto je toto zařízení vyprázdněné ve velmi krátké době. Zveřejněná přihláška vynálezu PCT číslo W0 93/24166 (Glaxo Froup Limited) a zveřejněná evropská přihláška vynálezu číslo EP-A-547429 popisují zařízení, které obsahuje velký počet jednotlivých dávek, vyžaduje však komplexní mechanismy k postupnému dopravení dávek na místa, ze kterých se mohou uvolňovat.

Podstata vynálezu

Zařízení k rozdělování jednotlivých dávek částicovitého materiálu, spočívá podle vynálezu v tom, že sestává z pláště nesoucího náustek, který je opatřen vstupem vzduchu s průtočnou dráhou vzduchu uvnitř pláště, z válcovitého kontejneru uloženého uvnitř pláště, přičemž kontejner má řadu přihrádek na částicový materiál, ovládací prostředky pro pohybování kontejnerem vůči průtočné dráze vzduchu, přičemž přihrádky úhlově a osově vymezují šroubovicovou dráhu souosou s kontejnerem.

Část průtočné dráhy vzduchu probíhá s výhodou osovým kanálkem uvnitř pláště, s výhodou podél alespoň části podélné osy pláště.

Přihrádky jsou s výhodou umístěny úhlově a osově navzájem tak, že definují šroubovicovou dráhu, jež je v podstatě souosá s osou kontejneru.

Kontejner tvoří s výhodou válcovité těleso s řadou radiálních otvorů, z nichž každý odpovídá příslušné přihrádce.

Vynález se také týká zařízení k rozdělování jednotlivých dávek práškovitého léčiva, sestávajícího z pláště nesoucího náustek se vstupem vzduchu, vnitřní a vnější souosé otočné trubice uvnitř

- 1 CZ 286060 B6 pláště, plošiny mezi trubicemi ve tvaru šroubovice, kterou je vymezen šroubovicový prostor, přičemž tento prostor je rozdělen na kapsy ležící ve šroubovité dráze a každá obsahuje oddělenou dávku práškovitého léčiva, otvory pro průchod vzduchu ve stěnách vnitřní a vnější trubice a ovládací prostředky ke vzájemnému natáčení vnitřní a vnější trubice, což je uspořádání, kterým se vzájemným pootáčením dostávají postupně kapsy, obsahující dávky, do koincidence s otvory v trubicích pro vstup vzduchu v průtočné dráze vzduchu zasahující od vstupu vzduchu až k náustku.

Potřebuje-li tedy pacient léčivo, pohne pouze s ovládacími prostředky a pak náustkem nasaje vzduch, čímž vžene předepsanou dávku léčiva do úst. Tah vzduchu, vyvolaný nasátím, zaručí, že kapsa s léčivem se vyprázdní a léčivo je dispergováno ve vzduchu vdechovaném do úst, Uspořádání komůrek ve šroubovici umožňuje, že v poměrně kompaktním zařízení je velké množství dávek léčiva.

Každá dávka práškovitého léčiva může být ve své příslušné kapse samonosně umístěna v dostatečně těsném obalu.

Alternativně mohou být práškovité dávky v poměrně volném obalu v příslušných kapsách a v tom případě zahrnuje zařízení utěsňovací prostředky k uchování dávek materiálu v odpovídajících kapsách.

Utěsňovacími prostředky mohou být jedna nebo několik membrán (například fólií) zakrývajících kapsy, přičemž zařízení má prostředky k roztržení membrány nebo membrán, čímž umožní vyprázdnění práškovitého materiálu z vybrané kapsy.

Ovládací zařízení zahrnuje s výhodou společný ručně ovladatelný člen, jehož pohybem se ovládají jak ovládací, tak propichovací prostředky k roztržení uzávěrů.

Ovládací prostředky tvoří s výhodou otočný díl pláště, kteiý zabírá s jednou ze souosých trubic, s výhodou s vnější trubicí.

Plošina ve tvaru šroubovice je s výhodou umístěna mezí šroubovícovými drážkami ve vnějším povrchu vnější a vnitřní trubice a kapsy se posouvají o jednu rozteč pootáčením jedné, s výhodou vnější trubice relativně vůči druhé trubici.

S výhodou je zajištěn pouze jediný průchod vzduchu ve stěně každé trubice, takže tyto otvory mají spolu lícovat po každém pohybu ovládacích prostředků o jednu rozteč. Ovládací zařízení má proto s výhodou dělicí zdvih a vratný zdvih a je uspořádáno západkové ústrojí umožňující, aby jedna trubice, s výhodou vnější trubice, se pootáčela vůči druhé trubici bez posouvání kapes o jednu rozteč při vratném zdvihu.

U daného provedení se proto vhodně otáčením jedné části pláště v jednom smyslu otáčí vnější trubice, což západkovým zařízením posouvá kapsy o jednu rozteč, zatímco otáčení v opačném smyslu otáčí vnější trubicí opačně, avšak opačnému posouvání o jednu rozteč je zabráněno západkovým zařízením. V tomto provedení je vnitřní trubice zaklínována proti otáčení v pevné části pláště.

Rozsah otáčení jedné části pláště proti jeho druhé části, který určuje posouvání o jednu rozteč a zpětné zdvihy, je s výhodou omezován zarážkami v kombinaci s vnitřní a vnější trubicí. Délka zdvihu posouvající kapsy o jednu rozteč odpovídá vzdálenosti mezi kapsami práškovitého léčiva, jež jsou s výhodou řazeny v těsné vzdálenosti kolem šroubovité dráhy.

Náustek tvoří s výhodou náustkový nástavec na konci pevné části pláště a může být opatřen snímatelnou krytkou. Vstup vzduchu je také zajištěn v tomto náustkovém nástavci. Proto

-2 CZ 286060 B6 s výhodou probíhá dráha proudění vzduchu, použitého k nasátí dávky léčiva do úst, od vstupu vzduchu vnitřkem vnitřní trubice a zpět k náustku na vnější straně vnější trubice uvnitř pláště.

Vnější a vnitřní trubice a prostředky vymezující kapsy mezi nimi vytvářejí s výhodou výměnnou vložku zařízení, které je možno vhodně označovat jako inhalátor. K tomuto účelu je otočná část pláště opatřena odnímatelným víkem, které když je nasazeno, zabírá rotačně s vnější trubicí, čímž umožňuje posouvání o jednu rozteč. Je-li však víko sejmuto, může být vypotřebovaná vložka vytažena a nahrazena vložkou čerstvou.

Vynález se proto týká také jiného provedení s výměnnou vložkou inhalátoru, sestávající z vnější a vnitřní trubice, které jsou souosé a navzájem otočné a mezi nimi je šroubovitá plošina vymezující šroubovitý prostor rozdělený do tvaru kapes, přičemž každá kapsa obsahuje předepsanou dávku léčiva, otvory ve stěnách trubic lícující s kapsami a z prostředků k připojení jedné z trubic k vnějšímu pohonu zajištěným inhalátorem, do něhož se vložka vkládá.

Otvory ve stěnách trubic mohou být zpočátku uzavřeny odnímatelnými odtrhávacími pásky. Tyto pásky se odtrhnou bezprostředně před vložením vložky do inhalátoru.

V souladu s předchozím popisem je s výhodou vnitřní trubice zaklínována proti otáčení na pevné části pláště, zatímco následně nasazené víko zabírá rotačně s vnější trubicí.

Přehled obrázků na výkresech

Dále jsou popsána dvě provedení inhalátoru podle vynálezu obsahujícího vyměnitelnou vložku nesoucí dávky práškovitého léčiva pomocí příkladů doprovozených následujícími obrázky.

Obr. 1A ukazuje v pohledu první provedení.

Obr. IB ukazuje vyměnitelnou vložku pro první provedení.

Obr. 1C ukazuje první provedení inhalátoru ve schematickém řezu.

Obr. 2 je podrobnější pohled na první provedení v částečném řezu.

Obr. 3 je v částečném axonomickém řezu druhé provedení inhalátoru s namontovanou sestavou vložky (jež zahrnuje válcovitý kontejner) v plášti.

Obr. 4 až 7 jsou axonomickým znázorněním různých součástí vložky druhého provedení.

Obr. 8 ukazuje sestavenou vložku.

Obr. 9 schematicky znázorňuje pohled na vložku a plášť druhého provedení.

Obr. 10A až 10F ukazují schematicky v řezu půdorysy znázorňující ovládání části druhého provedení inhalátoru v různých stádiích v cyklu ovládání inhalátoru.

Obr. 11A až 11F ukazují schematicky v řezu půdorysy znázorňující ovládání části druhého provedení inhalátoru v odpovídajících stádiích v cyklu ovládání inhalátoru.

Obr. 12 a 13 ukazují řadu různých versí jedné ze součástí vložky druhého provedení. Číslice označují čísla kolíků.

Obr. 14A až 14H jsou zjednodušené náčrtky znázorňující různá stádia příkladu způsobu výroby tubulámího kontejneru druhého provedení podle vynálezu.

Obr. 15A až 15E ukazují součásti alternativního typu tubulámího kontejneru, jenž může být plněn způsobem znázorněným na obr. 14A až 14 F. Obr. 15E ukazuje kontejner v sestaveném stavu.

-3 CZ 286060 B6

Obr. 16 je schematický řez v bokorysu jednoho příkladu provedení přístroje pro plnění kontejnerů znázorněných na obr. 14 a 15 v jednom stádiu způsobu.

Obr. 17 znázorňuje přístroj podle obr. 14 použitý k utěsňování jedné strany kontejneru v souladu s následným krokem.

Příklady provedení vynálezu

Na obr. IA sestává inhalátor znáustkového nástavce 10, víka 12, které při nasazení je otočné vůči náustkovému nástavci 10 a vložky 14, jež je uložena v kompletním plášti tvořeném náustkovým nástavcem 1 s nasazeným víkem 12. Na náustkovém nástavci 10 je odnímatelná krytka 15.

Součásti vložky 14, která je vyměnitelná, když je vypotřebována, jsou znázorněny na obr. 1B. Tato vložka sestává z vnitřní trubice 16 a z vnější trubice 18 a mezi nimi z elementu 20, který tvoří šroubovicovou plošinu vymezující šroubovicový prostor rozdělený na přihrádky za sebou následující, z nichž každá obsahuje samonosným způsobem uloženou předepsanou dávku práškovitého léčiva. Plošinou je do šroubovice stočený pásek kluzně uložený ve šroubovicových drážkách v přivrácených površích vnitřní a vnější trubice.

Vnitřní trubice 16 má ve své válcové stěně kanálek 22 pro průchod vzduchu a vnější trubice 18 má otvor 24 pro průchod vzduchu. Přídavně nesou trubice dva zahnuté jazýčky, první západkový jazýček 26 na vnitřní trubici 16 a druhý západkový jazýček 28 na vnější trubici 18. První západkový jazýček 26 a druhý západkový jazýček 28 jsou ovladatelné k zabírání s přihrádkami mezi dutinami tak, že zajišťují západkově působící mechanismus jehož pomocí se pootáčí v relativním rotačním pohybu trubice 16 a 18 vložky 14 pouze v jednom smyslu. Zpětné vzájemné otáčení obou trubic je omezeno první zarážkou 30 a druhou zarážkou 32 na horních koncích obou trubic.

Obrázky 1C a 2 ukazují vnitřek úplného inhalátoru v sestavě uvnitř s vložkou nesoucí dávky.

Náustkový nástavec 10 má vstup 34 vzduchu oddělený od výstupu z náustku, takže uvnitř zařízení existuje dráha proudění vzduchu, vyznačená šipkami, od vstupu 34 vzduchu nahoru vnitřní trubicí 16 do kanálku 22 skrz dutinu obsahující dávku a otvor 24 a dolů k výstupu náustkového nástavce 10 na vnější straně vnější trubice 18. Takže při použití nasaje osoba potřebující dávku léku vzduch náustkem a vžene práškovité léčivo do úst v tahu vzduchu vyvolaném nasátím. Mřížka 36 ie umístěna v náustkovém nástavci j_0.

K. získání dávky léčiva musí uživatel napřed nastavit inhalátor tak, aby dutina, obsahující nepoužitou dávku, koincidovala s dráhou průtoku vzduchu. Toho se dosáhne pootočením víka 12 zpět a dopředu, které pak nastavením zabere s vnější trubicí 18 (přičemž vnitřní trubice je rotačně zaklínována s náustkovým nástavcem 10 při zasunutí vložky). Pootočí-li se vnější trubicí 18 v jednom smyslu, druhý západkový jazýček 28 uvede dutinu obsahující čerstvou dávku do polohy lícující s elementem 20, nesoucím dávku, zatímco je-li s vnější trubicí pootočeno v opačném smyslu k uvedení vzduchového otvoru 24 zpět do koincidence s kanálkem 22, zabrání první západkový jazýček 26 zpětnému otočení elementu nesoucího dávku. Jak patrno, je element 20 v osovém směru kratší než trubice, takže se inhalátorem může při používání dávek léčiva zvedat.

Zatímco je vynález vysvětlen s odkazem na inhalátor schopný dostávat výměnnou vložku, týká se vynález také pohotového inhalátoru, kde sestava vnitřní a vnější trubice a šroubovitého, dávku nesoucího elementu mezi nimi, je vytvořena při výrobě. Víko 12 pak představuje pouze otočný díl uzavřeného neotevíratelného pláště.

-4CZ 286060 B6

Na obrázku 3 je inhalátor podle druhého provedení a sestává z pláště 100, který tvoří obecně válcovité hlavní těleso a který je na svém spodním konci spojen snáustkem 102 vyčnívajícím v podstatě radiálně z hlavního tělesa pláště 100. Na opačném konci pláště 100 je otočný člen ve tvaru čapky 104 otočně namontovaný na zbývající části pláště 100. Čapka 104 má okénko 106, kterým je vidět vložku 108. umístěnou uvnitř tělesa pláště 100.

Na obrázcích 4 až 7 je patrno, že vložka 108 má duté válcovité jádro 10, s homí částí 112 menšího průměru, ve které je homí kanálek 114 a nedílný jazýček 116. Jádro 110 má též dolní část 118 o větším průměru než homí část 112, které vymezuje prstencové osazení 120 ve styku s homí částí 112. Na vnějším povrchu dolní části 118 je šroubový závit 122, radiální otvor 124 v jeho homí oblasti a dva osově vyčnívající spodní výstupky 126 a 128.

Uvnitř jádra 110 je svislý hřídel 130, jehož homí část prochází horním kanálkem 114. Ve vršku hřídele 130 je drážka 132 zabírající s výčnělkem 136 na spodní straně čapky 104, takže tvoří rotační zaklínování mezi hřídelem 130 a čapkou 104. Na spodku hřídele 130 je radiálně zalomené rameno 138 s radiální štěrbinou 140. která kluzně zapadá do náboje 142 spojeného s kolíkem 144 umístěným nad destičkou 146. Kolík je orientován vůči radiálnímu otvoru (neznázoměno) v jádru 110, úhlově vzdáleně od radiálního otvoru 124.

Destička 146 je při sestavené vložce připojena k vnitřku jádra vhodnými prostředky (neznázoměno) a kolík 144 a destička 146 zahrnují vodicí prostředky (neznázoměno) uspořádané tak, že pootočení hřídelem 130 vyvolá osový pohyb kolíku 144. Jak patrno z obr. 3, spočívá na osazení 120 pouzdro 150, které je rotačně uloženo na jádru 110 a jež obklopuje homí část 112.

Pouzdro 150 má vnitřní podélné jemné zoubky 152 a pár diametrálně protilehlých vnějších podélných žeber 154 a 156.

Z obr. 6 vyplývá, že léčivo, jež má být aplikováno, je obsaženo ve válcovém kontejneru 158. jehož boční stěny mají řadu šroubovité uspořádaných radiálních průchozích otvorů 159 (obr. 3 a 11), z nichž každý obsahuje příslušnou dávku léčiva. Vnitřní a vnější boční stěny jsou povlečeny odpovídajícími listy laminované fólie, které uzavírají oba konce každého průchozího otvoru.

Jádro 110 prochází středem konteineru 158, který má dolní koncový nákružek 160 se šroubovicovými drážkami (neznázoměno) k záběru se šroubovým závitem 122 a homí nákružek 162, který má pár diametrálně protilehlých drážek 164 a 166. do kterých zapadají žebra 154 a 156 k rotačně klínovému spojení mezi pouzdrem 150 a kontejnerem 158.

Na horním konci hřídele 130 je malé osazení, které nese západkový člen 168, otočný vůči hřídeli 130. Západkový člen 168 má homí výčnělek 170, který zasahuje do zahnutého článku 172 (obr. 9) na spodní straně čapky 104 k zajištění uvolňovacího pohybu spoje mezi čapkou 104 a západkovým členem 168.

Jak patrno z obr. 9, je čapka 104 snímatelná z ostatní části pláště 100, aby bylo možno vložit sestavenou vložku 108 (znázorněnou na obr. 8) do pláště 100 až spodní výstupky 126 a 128 jádra 110 zapadnou do odpovídajících zásuvek 174, 176 (obr. 3) na dně pláště 100, čímž se zajistí rotační uklínování mezi jádrem 110 a pláštěm 100.

Jak znázorněno na obr. 9, zahrnuje plášť 100 homí polodrážku 178. která zabírá s dolů vyčnívajícím výstupkem (neznázoměno) v čapce 104 představujícím doraz vymezující povolený rotační pohyb čapky vůči ostatní části pláště 100.

-5 CZ 286060 B6

Spodní výstupky 126 a 128 vymezují prostor mezi spodním koncem jádra 110 a pláštěm 100, čímž umožňují průchod vzduchu mezi vnitřkem jádra 110 a vstupem 180 vzduchu na spodní straně náustku 102, který odděluje výstup 182 vzduchu od vstupu 180 vzduchu. Kontejner 158 je vzdálen od pláště 100, který má vnitřní žebra 183, 184 (obr. 11) vymezující průchod k výstupu 182.

Inhalátor má tedy dráhu průtoku vzduchu vyznačenou šipkami, probíhající od vstupu 180 vzduchu vzhůru jádrem 110 radiálním otvorem 124 a dávku obsahujícími průběžnými otvory v koincidenci s nimi a pak výstupní drahou dolů do výstupu 182 vzduchu. K získání dávky léčiva z inhalátoru musí uživatel pootočit čapkou 104 z jedné krajní polohy do druhé a pak zpět, čímž způsobí, že kolík 144 prorazí foliový kryt průběžného otvoru a způsobí, že průběžný otvor se pohne do koincidence s výstupní drahou. Tato operace bude nyní podrobněji popsána za pomoci obrázků 10A až 10F a obrázků 11A až 11F.

Obrázek 10A znázorňuje dělič v počáteční poloze, kdy je kolík 144 vytažen a všechny komůrky jsou uzavřeny. Pootočení čapkou 104 ve smyslu hodinových ručiček, jak znázorněno šipkou 184 na obr. 10B, vyvolá odpovídající pootočení hřídele 130, který pak pootočí zalomeným radiálním ramenem 138, až kolík 144 prorazí vnitřní uzavření dutiny 186 (obr. 10B). Při tomto procesu drážka zahnutého článku 172 se pohne vůči hornímu výčnělku 170, takže zabrání rotaci západkového členu 168, pokud horní výčnělek 170 zabírá se zadním koncem drážky zahnutého členu 172. Dalším otáčením čapkou 104 ve stejném smyslu pak také způsobí odpovídající rotaci západkového členu 168, který se může otáčet vůči pouzdru 50 pouze ve smyslu hodinových ručiček. Když ktomu dojde, zabrání záběr nedílného jazýčku 116 se sevřeným vnitřním okrajem pouzdra 150 jeho otáčení ve smyslu proti pohybu hodinových ručiček. Jakmile se dosáhne meze přípustného otáčení ve smyslu hodinových ručiček, je západkový člen 168 v poloze znázorněné na obr. 10C a kolík 144 je v poloze znázorněné na obr. 1 IC, kdy pronikne průběžným otvorem 186 až za něj a prorazí jak vnitřní, tak vnější uzávěr.

Čapkou 104 se pak pootočí v opačném smyslu, jak znázorněno na obr. 10D, což způsobí, že kolík 144 se z průběžného otvoru 186 vytáhne. Při vytahování kolíku 144 se drážka zahnutého členu 172 pohne vůči hornímu výčnělku 170, takže zabrání odpovídajícímu pohybu pouzdra 150 (a tudíž kontejneru 158), dokud kolík 144 není zcela vytažen. Další pootočení čapkou 104 ve smyslu proti otáčení hodinových ručiček pootočí západkovým členem 168 záběrem západky 117, drážky zahnutého členu 172, což opět způsobí rotaci pouzdra 150. Jelikož však je pouzdro 150 klínově spojeno s kontejnerem 158, způsobí tento pohyb, že se kontejner 158 pootočí na dolní části 118 jádra 110, což opět pohne průchozími otvory včetně otvoru 186 podél části šroubovicové dráhy jako výsledek záběru koncového nákružku 160 se šroubovým závitem 122. Jakmile čapka 104 dosáhne meze přípustné rotace proti smyslu hodinových ručiček, jak je to znázorněno na obr. 10F, je průběžný otvor v koincidenci s vnějším průchodem (obr. 11F).

Jestliže uživatel inhaluje vstupem vzduchu 182 náustku 102, vyfoukne následný proud vzduchu procházející zařízením léčivo z průchozího otvoru 186 do výstupní komůrky a ven vstupem vzduchu 182.

Jak znázorněno na obr. 3, obsahuje náustek také mřížku 190 k zachycení uvolněných úlomků uzavírací fólie, které by mohly být strženy při inhalaci.

Kolík 144 je druhu znázorněného jako číslo 1 na obr. 12. Kolíky číslo 2 až 17 znázorněné na obr. 12 a 13 jsou alternativní typy k prorážení membrán, kterých lze použít místo kolíku č. 1.

Jak patrno, mají tyto členy (č. 5 až 11) přední řezné hrany (na pravé straně bokorysu) upravené tak, aby vytvořily chlopně fóliových uzávěrů, čímž se minimalizuje materiál vyražený z přihrádek při zavedení. Takové chlopně se mohou pohybovat a umožní vyprázdnění materiálu a zmenší možnosti odlomení úlomků fólie v průběhu inhalování.

-6CZ 286060 B6

Nebezpečí, že by se uživatel neúmyslně předávkoval při několikanásobném ovládání čapky před inhalováním je zabráněno, jelikož do vnější dráhy průtoku vzduchu je vyražen pouze materiál, když uživatel inhaluje a pouze z průběžného otvoru koincidujícího s průtokem vzduchu.

Dále je popsán možný příklad výroby kontejneru 158.

Podle obrázků 14A až H sestává kontejner z tělesa 201, které má řadu průběžných otvorů 202 k pojmutí příslušných dávek léčiva. Pro zřejmost má těleso znázorněné na obr. 14A až H pouze 16 takových průběžných otvorů, ačkoli v praxi může být v tělese 201 větší počet průběžných otvorů.

Ve smontovaném stavu kontejneru má těleso 201 přibližně válcovitý tvar a otvory jsou uspořádány radiálně a průběžné otvory jsou uzavřeny vnějším listem 204 a vnitřním listem 206 laminované fólie připevněné na tělese 201.

Na obr. 14A je těleso 201 vytvořeno z obdélníkové destičky označené rovněž číslem 201 z plastického materiálu, jejíž spodní strana má řadu drážek 208, uspořádaných v pravidelných rovnoběžných řadách. Drážky 208 rozdělují destičku na řadu rovnoběžných tuhých pásků, jako je pásek 210 napříč šířkou destičky, jejichž sousední páry jsou spojeny částmi zmenšené tloušťky, jako je část 112. Tloušťka plastického materiálu tvořících tyto části je taková, že sousedící pásky jsou spolu kloubově spojeny. Průběžné otvory v tělese 201 jsou všechny v páscích.

Na obr. 14B je destička 201 položena na podklad 214 z porézního materiálu s nedrážkovanou stranou nahoru a horní povrch destičky 201 je pokryt vrstvou práškovitého léčiva 216, které pokrývá jeden konec průběžných otvorů v destičce 201.

Na obr. 14C je ke vpravení práškovitého léčiva 216 do každého průběžného otvoru použito tlakového vzduchu, kdy tlakový vzduch vystupuje z otvorů porézním materiálem podkladu 214. Porozita podkladu 214 je taková, že je pro práškovité léčivo 216 neprostupná. Výsledkem je, že podklad 214 zabraňuje unikání práškovitého léčiva 216 z průběžných otvorů na jeho spodní stranu.

Jakmile se průběžné otvory zaplní práškovitým léčivem 216, setře se přebytečný materiál, který neprošel průběžnými otvory pružnou ohebnou stěrkou 218 z horního povrchu destičky 201 (obr. 14D). Pak se na horní povrch destičky 200 natáhne za tepla vnější list 204 (obr. 14E), načež se destička 201 obrátí, takže je možno podobně natáhnout vnitřní list 206 na odvrácený povrch destičky 201 (obr. 14F).

Ohebnost zaručená sníženou tloušťkou mezi pásky destičky 201 umožňuje její svinutí (obr. 14G) do obecně válcovitého tvaru, kde pásky probíhají souose s válcem a drážky 208 jsou na jeho vnitřním povrchu.

Jakmile se svinutím získá těleso 201, nasadí se na každý konec válce koncové nákružky 220 a 222. Každý koncový nákružek má prstencovou drážku 224, do které zasahují listy a v níž listy sedí v těsném uzavření. Koncové nákružky 220 a 222 tedy zabraňují, aby se válec, vytvořený tělesem 201, nerozestoupil. Součásti znázorněné na obr. 15A až 15E odpovídají součástem znázorněným na obr. 14A až H a odpovídající součásti nesou stejné vztahové značky zvýšené o 30. Konteiner tedy tvoří válcovité těleso 231 vytvořené z destičky označené též 231 mající řadu průběžných otvorů 232, které jsou naplněny práškovitým léčivem stejným způsobem jako na obr. 14 a jsou pak na jedné straně utěsněny prvním listem laminované fólie 234 a na druhé straně druhým listem laminované fólie 236 nanesené na destičku 231 po jejím obrácení.

-7CZ 286060 B6

Těleso 231 obsahuje větší počet průběžných otvorů 232 než těleso 201 a může tudíž pojmout větší počet dávek léčiva než těleso 201. Kromě toho je každá drážka v destičce 231, jako drážka 238 ukosená, ke snadnějšímu svinutí tělesa 231 do válcovitého tvaru. Koncové nákružky 250 a 252 mají diametrálně proti sobě uspořádané drážky, například 256 a 258, jež umožňují rotační zaklínování rotačního jádra nebo inhalátoru, v němž má být kontejneru použito.

Jak patrno z obr. 15A, jsou průběžné otvory uspořádány tak, že leží ve šroubovité dráze na tělese 231. když je kontejner sestaven.

Na obr. 16 je přístroj k plnění kontejneru, který má plnicí stanici, kde je plnicí hlavice 260 sestávající z obdélníkové horní desky 262 odpovídajících rozměrů destičce 264 k vytvoření válcovitého tělesa. Svislé vnější stěny 266 zasahují z desky 262 do destičky 264 tak, že plnicí hlavice 260 a destička 264 vymezují plnicí komůrku 268. Deska 262 zahrnuje středový otvor 270, který komunikuje se vstupem vzduchu 272. Plnicí komůrka 268 obsahuje difuzor 274 umístěný mezi otvorem 270 a destičkou 264. Plnicí hlavice má dále vstup (neznázorněno), kterým se přivádí práškovitý materiál do komůrky 268 mezi difusorem 274 a destičkou 264.

Při použití uvede zaváděný vzduch do komůrky 268 otvorem 270, práškovitý materiál v komůrce 268 do stavu vznosu a zvýší se tlak vzduchu v komůrce. Zvýšený tlak vzduchu způsobí unikání vzduchu z komůrky průběžnými otvory v destičce 264 a porézním podkladem 276, na němž destička 264 spočívá.

Proud vzduchu nažene materiál do průběžných otvorů, čímž je naplní.

Difusor 274 zaručuje rovnoměrný průtok vzduchu nad práškovým ložem, aby se zabránilo tendenci vstupujícího vzduchu vyfouknout v prášku otvor. Difuzor 274 a podklad 276 jsou z podobného porézního materiálu.

Jak vyplývá z obr. 17, odsune se plnicí hlavice 260 stranou od destičky 264 a na destičku 264 se přiloží fólie utěsňovacího materiálu 280 ze (neznázoměného) zásobníku fólie a nad destičku 264 se nasune vrchní vyhřívací blok 282 a pak se svisle spustí na fólii 280 a destičku 264, čímž fólii 280 k destičce přilepí.

Zařízení zahrnuje prostředky (neznázorněno) k převrácení destičky 264, aby mohla být fólie nanesena na opačnou stranu stejným způsobem a prostředky (neznázoměné) ke svinování destičky do válcovitého tvaru.

Technická využitelnost

Zařízení k podávání jednotlivých dávek částicovitého materiálu, zejména léčiva v granulované formě nebo ve formě jemného prášku a obzvláště k inhalaci k odstranění dýchacích potíží. Balení jednotlivých dávek léčiva obzvláště v práškovitém tvaru k podávání samotným pacientem inhalací.

Claims (15)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Zařízení k rozdělování jednotlivých dávek částicovitého materiálu, vyznačující se tím, že sestává z pláště (100) nesoucího náustek (102), který je opatřen vstupem vzduchu (34, 180) s průtočnou dráhou vzduchu uvnitř pláště (100), z válcovitého kontejneru (20, 158) uloženého uvnitř pláště (100), přičemž kontejner má řadu přihrádek na částicový materiál, ovládací prostředky pro pohybování kontejnerem (158) vůči průtočné dráze vzduchu a přihrádky úhlově a osově vymezují šroubovicovou dráhu souosou s kontejnerem.
2. 2. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že část dráhy proudění vzduchu tvoří osový kanálek uvnitř kontejneru (20, 158).
3. 3. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že kontejner tvoří válcové těleso s řadou radiálních otvorů, z nichž každý tvoří příslušnou přihrádku.
4. 4. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že kontejner (158) sestává z vnitřní trubice (16) a z vnější trubice (18) uvnitř pláště, jež jsou souosé a navzájem otočné a šroubovitý prostor mezi trubicemi je přepážkami rozdělen na přihrádky, z kanálku (22) pro průchod vzduchu ve stěnách vnitřní trubice (16) a vnější trubice (18), přičemž kanálky (22) leží v dráze proudění vzduchu.
5. 5. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že přihrádky jsou utěsněny laminovanou fólií.
6. 6. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že přihrádky jsou pokryty membránou a jsou opatřeny zařízením k propichování membrány.
7. 7. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že ovládací prostředky jsou spojeny se společným ručně ovladatelným ovládacím členem.
8. 8. Zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím, že ovládací člen tvoří otočná část pláště (100).
9. 9. Zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím, že ovládací člen má o rozteč posouvající zdvih a zpětný zdvih, přičemž ve vnitřní trubici (16) ave vnější trubici (18) jsou západkové ovládací prostředky.
10. 10. Zařízení podle nároku 8, vyznačující se tím, že rozsah přípustné rotace jedné části pláště (100) oproti druhé části je omezen zarážkami (30, 32).
11. 11. Zařízení podle nároku 9, vyznačující se tím, že délka zdvihu ovládacího členu posouvající o jednu rozteč odpovídá vzdálenosti mezi přihrádkami práškovitého léčiva, přičemž přihrádky jsou uspořádány v těsné následnosti podél šroubovicové dráhy.
12. 12. Zařízení podle nároků 8 až 11, vyznačující se tím, že náustek (102) tvoří náustkový nástavec (10) na konci pevné části pláště (100).
13. 13. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že vstup (180) vzduchu je v náustkovém nástavci (10).

    -9CZ 286060 B6
14. 14. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že kontejner tvoří vyměnitelná vložka (108) zařízení a otočnou část pláště (100) tvoří snímatelná čapka (104).
15. 15. Zařízení podle nároků lažl4, vyznačující se tím, že vyměnitelnou vložku (108) 5 tvoří válcovitý kontejner (158) mající řadu oddělených přihrádek, uspořádaných do šroubovicové dráhy a žebra (154, 156) ke spojení kontejneru s vnějším pohonem zajišťovaným inhalátorem do něhožje vložka vkládána.