SK282117B6 - Zariadenie na rozdeľovanie jednotlivých dávok časticovitého materiálu - Google Patents

Abstract

Zariadenie na rozdeľovanie jednotlivých dávok časticovitého materiálu sa skladá z plášťa (100) nesúceho náustok (102), ktorý je opatrený vstupom vzduchu (34, 180) s prietokovou dráhou vzduchu vnútri plášťa (100), z valcovitého kontajneru (20, 158) uloženého vnútri plášťa (100), pričom má rad priečinkov na časticový materiál, ovládacie prostriedky na pohybovanie kontajnerom (158) voči prietokovej dráhe vzduchu, pričom priečinky uhlovo a osovo vymedzujú skrutkovicovú dráhu súosovú s kontajnerom. Na vy danie materiálu z priečinku sa priečinok uvádza do koincidencie s dráhou prietoku vzduchu v zariadení mechanizmom pootáčajúcim o jeden rozstup a užívateľ nasaje náustkom (10, 102) na plášti, pričom náustok komunikuje s vstupom vzduchu (34, 180) cestou dráhy prúdenia vzduchu.ŕ

Description

Oblasť techniky

Vynález sa týka zariadenia na podávanie jednotlivých dávok časticovitého materiálu, najmä liečiva v granulovanej forme alebo v tvare jemného prášku a určeného osobitne na inhaláciu na odstránenie dýchacích problémov. Vynález sa tiež týka balenia jednotlivých dávok liečiva predovšetkým v práškovitom tvare na podávanie pacientom inhaláciou.

Doterajší stav techniky

Je známe podávanie farmakologicky účinného prostriedku v jemne rozmelnenej časticovitej forme, pacientom inhaláciou na utíšenie dýchacích problémov, najmä astmy. Jedným z riešení rozdeľovania takého materiálu je zásobník jemne rozmeľneného časticovitého materiálu a rozdeľovanie práškovitého materiálu v rovnakých, vopred stanovených objemoch, pričom každý taký objem zodpovedá dávke, ktorú pacient potrebuje na utíšenie astmatických príznakov pri astmatickom záchvate. Zariadenie na podávanie takého práškovitého materiálu je opísané v zverejnenej britskej prihláške vynálezu číslo GB-A-2 144997.

Farmakologicky aktívne prostriedky, vhodné na ošetrovanie astmy, majú sklon byť hygroskopické a to môže spôsobovať zhlukovanie častíc v zásobníku, ako je to opísané v zverejnenej britskej prihláške vynálezu číslo GB-A-2 144997.

Zverejnená prihláška vynálezu PCT číslo WO 91/06333 (Novo Nordisk) opisuje dávkovač, v ktorom sú jednotlivé dávky liečiva zapuzdrené v prstencovitej nádobe. Pretože toto zariadenie nemá zásobník, prstencová nádoba môže obsahovať toľko dvanásť dávok, a preto je toto zariadenie vyprázdnené vo veľmi krátkom čase. Zverejnená prihláška vynálezu PCT číslo WO 93/24166 (Glaxo Froup Limited) a zverejnená európska prihláška vynálezu číslo EP-A547429, opisujú zariadenie, ktoré obsahuje veľký počet jednotlivých dávok, vyžaduje však komplexné mechanizmy na postupné dopravenie dávok na miesta, z ktorých sa môžu uvoľňovať.

Podstata vynálezu

Zariadenie na rozdeľovanie jednotlivých dávok časticovitého materiálu, spočíva podľa vynálezu v tom, že sa skladá z plášťa nesúceho náustok, ktorý je opatrený, vstupom vzduchu s prietokovou dráhou vzduchu vnútri plášťa, z valcovitého kontajneru uloženého vnútri plášťa, pričom kontajner má rad priečinkov na časticový materiál, ovládacie prostriedky na pohybovanie kontajnerom voči prietokovej dráhe vzduchu, pričom priečinky ovo a osovo vymedzujú skrutkovicovú dráhu súosovú s kontajnerom.

Časť prietokovej dráhy vzduchu výhodne prechádza osovým kanálikom vnútri plášťa, výhodne pozdĺž aspoň časti pozdĺžnej osy plášťa.

Priečinky sú výhodne umiestnené uhlovo a osovo navzájom tak, že definujú skrutkovicovú dráhu, ktorá je v podstate súosová s osou kontajneru.

Kontajner tvorí výhodne valcovité teleso s radom radiálnych otvorov, z ktorých každý zodpovedá príslušnému priečinku. Vynález sa takisto týka zariadenia na rozdeľovanie jednotlivých dávok práškovitého liečiva, skladajúceho sa z plášťa nesúceho náustok so vstupom vzduchu, vnútorné a vonkajšie súosové otočné trubice vnútri plášťa, plošiny medzi trubicami v tvare skrutkovice, ktorou je vymedzený skrutkovicový priestor, pričom tento priestor je rozdelený, vrecká ležiace v skratkovitej dráhe a každá obsahuje oddelenú dávku práškovitého liečiva, otvory pre priechod vzduchu v stenách vnútornej a vonkajšej trubice a ovládacie prostriedky na vzájomné natáčanie vnútornej a vonkajšej trubice, čo je usporiadanie, ktorým sa vzájomným pootáčaním dostávajú postupne vrecká, obsahujúce dávky, do koincidencie s otvormi v trubiciach na vstup vzduchu v prietokovej dráhe vzduchu zasahujúcej od vstupu vzduchu až k náustku.

Čiže, keď potrebuje pacient liečivo, pohne iba s ovládacími prostriedkami a potom náustkom nasaje vzduch, čím vženie predpísanú dávku liečiva do úst. Ťah vzduchu, vyvolaný nasávaním, zaručí, že vrecko s liečivom sa vyprázdni a liečivo je dispergované vo vzduchu vdychovanom do úst. Usporiadanie komôrok v skrutkovici umožňuje, že v pomerne kompaktnom zariadení je veľké množstvo dávok liečiva.

Každá dávka práškovitého liečiva môže byť v svojom príslušnom vrecku samostatne umiestnená v dostatočne tesnom obale. Alternatívne môžu byť práškovité dávky v pomerne voľnom obale v príslušných vreckách a v tom prípade zahŕňa zariadenie utesňovacie prostriedky na uchovanie dávok materiálu v zodpovedajúcich vreckách.

Utesňovacími prostriedkami môžu byť jedna alebo niekoľko membrán (napríklad fólií) zakrývajúcich vrecká, pričom zariadenie má prostriedky na roztrhnutie membrány alebo membrán, čím sa umožní vyprázdnenie práškovitého materiálu z vybraného vrecka.

Ovládacie zariadenie výhodne zahrňuje spoločný, ručne ovládaný člen, ktorého pohybom sa ovládajú ako ovládacie, tak prepichovacie prostriedky na roztrhnutie uzáverov.

Ovládacie prostriedky výhodne tvorí otočný diel plášťa, ktorý zaberá s jednou zo súosových trubíc výhodne s vonkajšou trubicou.

Plošina v tvare skrutkovice je výhodne umiestnená medzi skrutkovicovými drážkami vo vonkajšom povrchu vonkajšej a vnútornej trubice a vrecká sa posúvajú o jedno rozpätie pootočením jednej, výhodne vonkajšej trubice, relatívne proti druhej trubici.

Výhodne je zaistený len jediný priechod vzduchu v stene každej trubice, takže tieto otvory majú spolu lícovať po každom pohybe ovládacích prostriedkov o jedno rozpätie. Ovládacie zariadenie má preto výhodne deliaci zdvih a vratný zdvih a je umiestnený západkový mechanizmus umožňujúci, aby jedna trubica, výhodne vonkajšia trubica, sa pootáčala proti druhej trubici, bez posúvania vreciek o jedno rozpätie pri vratnom zdvihu.

Pri danom uskutočnení sa preto vhodne otáčaním jednej časti plášťa v jednom zmysle otáča vonkajšia trubica, čo západkovým zariadením posúva vrecká o jedno rozpätie, zatiaľ čo otáčanie v opačnom zmysle otáča vonkajšou trubicou opačne, ale opačnému posúvaniu o jedno rozpätie je zabránené západkovým zariadením. V tomto uskutočnení je vnútorná trubica zaklinovaná proti otáčaniu v pevnej časti plášťa.

Rozsah otáčania jednej časti plášťa, proti jeho druhej časti, ktorý určuje posúvanie o jedno rozpätie a spätné zdvihy, je výhodne obmedzovaný zarážkami v kombinácii s vnútornou a vonkajšou trubicou. Dĺžka zdvihu posúvajúceho vrecka o jedno rozpätie zodpovedá vzdialenosti medzi vreckami práškovitého liečiva, ktoré sú výhodne zoradené v tesnej vzdialenosti okolo skratkovitej dráhy.

Náustok tvorí výhodne náustkový nadstavec na konci pevnej časti plášťa a môže byť vybavený odoberateľným vekom. Vstup vzduchu je tiež zaistený v tomto náustkovom nadstavci. Preto výhodne prebieha dráha prúdenia vzduchu,

SK 282117 Β6 použitého na nasatie dávky liečiva do úst, od vstupu vzduchu vnútrajškom vnútornej trubice a späť k náustku na vonkajšej strane vonkajšej trubice vo vnútrajšku plášťa.

Vonkajšia a vnútorná trubica a prostriedky vymedzujúce vrecká medzi nimi vytvárajú výhodne výmennú vložku zariadenia, ktoré je možné vhodne označovať ako inhalátor. Na tento účel je otočná časť plášťa vybavená odoberateľným vekom, ktoré keď je nasadené, zaberá rotačné s vonkajšou trubicou, čím umožňuje posúvanie o jedno rozpätie. Ak je ale veko odobraté, môže byť opotrebovaná vložka vytiahnutá a nahradená vložkou čerstvou.

Vynález sa preto týka tiež iného uskutočnenia s výmennou vložkou inhalátora, pozostávajúcou z vonkajšej a vnútornej trubice, ktoré sú súosové a navzájom otočné a medzi nimi je skratkovitá plošina vymedzujúca skratkovitý priestor rozdelený do tvaru vreciek, pričom každé vrecko obsahuje predpísanú dávku liečiva, otvoiy v stenách trubíc lícujúce s vreckami a z prostriedkov na pripojenie jednej z trubíc k vonkajšiemu pohonu zaisteným inhalátorom, do ktorého sa vložka vkladá.

Otvory v stenách trubíc môžu byť spočiatku uzatvorené odoberateľnými odtrhávacími pásikmi. Tieto pásiky sa odtrhnú bezprostredne pred vložením vložky do inhalátora.

V súlade s predchádzajúcim opisom je výhodne vnútorná trubica zaklinovaná proti otáčaniu na pevnej časti plášťa, zatiaľ čo nasledovne nasadené veko zaberá rotačné s vonkajšou trubicou.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Ďalej sú opísané dve uskutočnenia inhalátora podľa vynálezu obsahujúceho vymeniteľnú vložku nesúcu dávky práškovitého liečiva pomocou príkladov sprevádzaných nasledujúcimi obrázkami.

Obr. 1A ukazuje v pohľade prvé uskutočnenie.

Obr. 1B ukazuje vymeniteľnú vložku pre prvé uskutočnenie.

Obr. IC ukazuje prvé uskutočnenie inhalátora v schematickom reze.

Obr. 2 je podrobnejší pohľad na prvé uskutočnenie v čiastočnom reze.

Obr. 3 je v čiastočnom axonometrickom reze druhé uskutočnenie inhalátora s namontovanou zostavou vložky (ktorá zahrňuje valcovitý kontajner) v plášti.

Obr. 4 až 7 sú axonometrickým znázornením rôznych súčastí vložky druhého uskutočnenia.

Obr. 8 ukazuje zostavenú vložku.

Obr. 9 schematicky znázorňuje pohľad na vložku a plášť druhého uskutočnenia.

Obr. 10A až 10F ukazujú schematicky v reze pôdorysy znázorňujúce ovládanie časti druhého uskutočnenia inhalátora v rôznych štádiách, v cykle ovládanie inhalátora.

Obr. 11A až 11F ukazujú, schematicky v reze, pôdorysy znázorňujúce ovládanie časti druhého uskutočnenia inhalátora v zodpovedajúcich štádiách v cykle ovládania inhalátora.

Obr. 12 a 13 ukazujú rad rôznych verzií jednej zo súčastí vložky drahého uskutočnenia. Číslice označujú čísla kolíkov.

obr. 14A až 14H sú zjednodušené náčrtky znázorňujúce rôzne štádiá príkladu spôsobu výroby tubulámeho kontajnera druhého uskutočnenia podľa vynálezu.

Obr. 15A až 15E ukazujú súčasti alternatívneho typu tubulámeho kontajnera, ktorý môže byť plnený spôsobom znázorneným na obr. 14A až 14F. Obr. 15E ukazuje kontajner v zostavenom stave.

Obr. 16 je schematický rez v bokoryse jedného príkladu uskutočnenia pristroja na plnenie kontajnerov znázornených na obr. 14 a 15 v jednom štádiu spôsobu.

Obr. 17 znázorňuje pristroj podľa obr. 14 použitý na tesnenie jednej strany kontajnera v súlade s nasledovným krokom.

Na obr. IA inhalátor pozostáva z náustkového nadstavca 10, veka 12, ktoré pri nasadení je otočné proti náustkovému nadstavcu 10 a vložky 14, ktorá je uložená v kompletnom plášti, tvorenom náustkovým nadstavcom 10 s nasadeným vekom 12. Na náustkovom nadstavci 10 je odoberateľný kryt 15.

Súčasti vložky 14, ktorá je vymeniteľná, keď je opotrebovaná, sú znázornené na obr. 1B. Táto vložka sa skladá z vnútornej trubice 16 a z vonkajšej trubice 18 a medzi nimi z elementu 20, ktorý tvorí skrutkovicovú plošinu vymedzujúcu skratkovicový priestor rozdelený na priehradky za sebou nasledujúce, z ktorých každá obsahuje samonosným spôsobom uloženú, predpísanú dávku práškovitého liečiva. Plošinou je do skratkovice stočený pásik kĺzavo uložený v skratkovicových drážkach v privrátených povrchoch vnútornej a vonkajšej trubice.

Vnútorná trubica 16 má vo svojej valcovej stene kanálik 22 na priechod vzduchu a vonkajšia trubica 18 má otvor 24 na priechod vzduchu. Prídavné nesú trubice dva zahnuté jazýčky, prvý západkový jazýček 26 na vnútornej trubici 16 a druhý západkový jazýček 28 na vonkajšej trubici 18. Prvý západkový jazýček 26 a druhý západkový jazýček 28 sú ovládateľné na zaberanie s priehradkami medzi dutinami tak, že zaisťujú západkovo pôsobiaci mechanizmus, pomocou ktorého sa pootáča v relatívnom rotačnom pohybe trubica 16 a 18 vložky 14 len v jednom zmysle. Spätné vzájomné otáčanie obidvoch trubíc je obmedzené prvou zarážkou 30 a druhou zarážkou 32 na horných koncoch obidvoch trubíc.

Obrázky IC a 2 ukazujú vnútrajšok úplného inhalátora v zostave vo vnútrajšku s vložkou nesúcou dávky.

Náustkový nadstavec 10 má vstup 34 vzduchu oddelený od výstupu z náustku, takže vo vnútrajšku zariadenia existuje dráha prúdenia vzduchu, vyznačená šípkami, od vstupu 34 vzduchu smerom hore vnútornou trubicou 16 do kanálika 22, cez dutinu obsahujúcu dávku a otvor 24 a smerom dole k výstupu náustkového nadstavca 10 na vonkajšej strane trubice 18. Takže pri použití nasaje osoba, potrebujúca dávku lieku, vzduch náustkom a vženie práškovité liečivo do úst v ťahu vzduchu vyvolanom nasatím. Mriežka 36 je umiestnená v náustkovom nadstavci 10.

Na získanie dávky liečiva musi užívateľ dopredu nastaviť inhalátor tak, aby dutina, obsahujúca nepoužitú dávku, koincidovala s dráhou prietoku vzduchu. Toho sa dosiahne pootočením veka 12 späť a dopredu, ktoré potom nastavením zaberie s vonkajšou trubicou 18 (pričom vnútorná trubica je rotačné zaklinovaná s náustkovým nadstavcom 10 pri zasunutí vložky). Ak sa pootočí vonkajšou trubicou 18 v jednom zmysle, druhý západkový jazýček 28 uvedie dutinu, obsahujúcu čerstvú dávku, do polohy lícujúcej s elementom 20, nesúcim dávku, ale ak je s vonkajšou trubicou pootočené v opačnom zmysle na uvedenie vzduchového otvoru 24 späť do koincidencie s kanálikom 22, zabráni prvý západkový jazýček 26 spätnému otočeniu elementu nesúceho dávku. Ako je zrejmé, je element 20 v osovom smere kratší ako trubica, takže inhalátor sa môže pri používaní dávok liečiva zdvíhať.

Zatiaľ čo je vynález, vysvetlený s odkazom na inhalátor, schopný dostávať výmennú vložku, týka sa vynález tiež pohotového inhalátora, kde zostava vnútornej a vonkajšej trubice a skratkovitého, dávku nesúceho elementu medzi

SK 282117 Β6 nimi, je vytvorená pri výrobe. Veko 12 potom predstavuje len otočný diel uzatvoreného neotvárateľného plášťa.

Na obrázku 3 je inhalátor podľa druhého uskutočnenia a pozostáva z plášťa 100, ktorý tvorí všeobecne valcovité hlavné teleso a ktorý je na svojom spodnom konci spojený s náustkom 102 vyčnievajúcim v podstate radiálne z hlavného telesa plášťa 100. Na opačnom konci plášťa 100 je otočný člen v tvare čiapky 104, otočné namontovaný k zostávajúcej časti plášťa 100. Čiapka 104 má okienko 106, ktorým je vidieť vložku 108, umiestnenú vo vnútrajšku telesa plášťa 100.

Na obrázkoch 4 až 7 je zrejmé, že vložka 108 má duté valcovité jadro 110, s hornou časťou 112 menšieho priemeru, v ktorej je horný kanálik 114 a nedeliteľný jazýček 116. Jadro 110 má tiež dolnú časť 118 s väčším priemerom ako hornú časť 112, ktoré vymedzuje prstencové osadenie 120 v styku s hornou časťou 112. Na vonkajšom povrchu dolnej časti 118 je skrutkovitý závit 122, radiálny otvor 124 v jeho hornej oblasti a dva osovo vyčnievajúce spodné výstupky 126 a 128.

Vo vnútrajšku jadra 110 je zvislý hriadeľ 130, ktorého horná časť prechádza horným kanálikom 114. Na vrchu hriadeľa 130 je drážka 132 zaberajúca s výčnelkom 136 na spodnej strane čiapky 104, takže tvorí rotačné zaklinovanie medzi hriadeľom 130 a čiapkou 104. Na spodku hriadeľa 130 je radiálne zalomené ramenom 138 s radiálnou štrbinou 140, ktorá kĺzavo zapadá do náboja 142 spojeného s kolíkom 144 umiestneným nad doštičkou 146. Kolík je orientovaný proti radiálnemu otvoru (neznázomené) v jadre 110, uhlovo vzdialené od radiálneho otvoru 124.

Doštička 146 je pri zostavenej vložke pripojená k vnútrajšku jadra vhodnými prostriedkami (neznázomené) a kolík 144 a doštička 146 zahŕňajú vodiace prostriedky (neznázomené) umiestnené tak, že pootočenie hriadeľom 130 vyvolá osový pohyb kolíka 144. Ako je zrejmé z obr. 3, spočíva na osadení 120 puzdro 150, ktoré je rotačné uložené na jadro 110 a ktoré obklopuje hornú časť 112.

Puzdro 150 má vnútorné pozdĺžne jemné zúbky 152 a pár diametrálne protiľahlých vonkajších pozdĺžnych rebier 154 a 156.

Z obr. 6 vyplýva, že liečivo, ktoré má byť aplikované, je obsiahnuté vo valcovom kontajneri 158, ktorého bočné steny majú rad skrutkovito umiestnených radiálnych prechodových otvorov 159 (obr. 3 a 11), z ktorých každý obsahuje príslušnú dávku liečiva. Vnútorné a vonkajšie bočné steny sú pokryté zodpovedajúcimi listami laminovanej fólie, ktoré uzatvárajú obidva konce každého priechodového otvoru.

Jadro 110 prechádza stredom kontajnera 158, ktotý má dolný koncový nákružok 160 so skurktovicovými drážkami (neznázomené) na záber so skrutkovým závitom 122 a hraný nákružok 162, ktorý má pár diametrálne protiľahlých drážok 164 a 166, do ktorých zapadajú rebrá 154 a 156 na rotačné klinové spojenie medzi puzdrom 150 a kontajnerom 158.

Na hornom konci hriadeľa 130 je malé osadenie, ktoré nesie západkový člen 168, otočný proti hriadeľu 130. Západkový člen 168 má horný výčnelok 170, ktorý zasahuje do zahrnutého článku 172 (obr. 9) na spodnej strane čiapky 104 na zaistenie uvoľňovacieho pohybu spoja medzi čiapkou 104 a západkovým členom 168.

Ako je zrejmé z obr. 9, je čiapka 104 odoberateľná z ostatnej časti plášťa 100, aby bolo možné vložiť zostavenú vložku 108 (znázornenú na obr. 8) do plášťa 100 až spodné výstupky 126 a 128 jadra 110 zapadnú do zodpovedajúcich zásuviek 174,176 (obr. 3) na dne plášťa 100, čím sa zaistí rotačné priklinovanie medzi jadrom 110 a plášťom 100.

Ako je znázornené na obr. 9, zahrnuje plášť 100 hornú polodrážku 178, ktorá zaberá s dole vyčnievajúcim výstupkom (neznázomené) v čiapke 104 predstavujúcim doraz vymedzujúci povolený rotačný pohyb čiapky proti ostatnej časti plášťa 100,

Spodné výstupky 126 a 128 vymedzujú priestor medzi spodným koncom jadra 110 a plášťom 100, čím umožňujú priechod vzduchu medzi vnútrajškom jadra 110 a vstupom 180 vzduchu na spodnej strane náustku 102, ktorý oddeľuje výstup 182 vzduchu od vstupu 180 vzduchu. Kontajner 158 je vzdialený od plášťa 100, ktorý má vnútorné rebrá 183, 184 (obr. 11) vymedzujúce priechod k výstupu 182.

Inhalátor má teda dráhu prietoku vzduchu vyznačenú šípkami, prebiehajúcu od vstupu 180 vzduchu hore jadrom 110 radiálnym otvorom 124 a dávku s obsahujúcimi priebežnými otvormi v koincidencii s nimi a potom výstupnou dráhou dole do výstupu 182 vzduchu. Na získanie dávky liečiva z inhalátora, musí užívateľ pootočiť čiapkou 104 z jednej krajnej polohy do druhej a potom späť, čím spôsobí, že kolík 144 prerazí fóliový kryt priebežného otvoru a spôsobí, že priebežný otvor sa pohne do koincidencie s výstupnou dráhou. Táto operácia bude teraz podrobnejšie opísaná pomocou obrázkov 10A až 10F a obrázkov 11A až 11F.

Obrázok 10A znázorňuje delič v počiatočnej polohe, keď je kolík 144 vytiahnutý a všetky komôrky sú uzatvorené. Pootočenie čiapkou 104 v zmysle hodinových ručičiek, ako je to znázornené šípkou 184 na obr. 10B, vyvolá zodpovedajúce pootočenie hriadeľa 130, ktorý potom pootočí zalomeným radiálnym ramenom 138, až kolík 144 prerazí vnútorné uzatvorenie dutiny 186 (br. 10B). Pri tomto procese sa drážka zahnutého článku 172 pohne voči hornému výčnelku 170, takže zabráni rotácii západkového člena 168, pokiaľ horný výčnelok 170 zaberá so zadným koncom drážky zahnutého členu 172. Ďalším otáčaním čiapkou 104 v rovnakom zmysle potom tiež spôsobí zodpovedajúcu rotáciu západkového člena 168, ktorý sa môže otáčať proti puzdru 150 len v zmysle hodinových ručičiek. Keď k tomu dôjde, zabráni záber nedeliteľného jazýčka 116 so zovretým vnútorným okrajom puzdra 150 jeho otáčaniu, v zmysle proti pohybu hodinových ručičiek. Sotva sa dosiahne medza prípustného otáčania v zmysle hodinových ručičiek, je západkový člen 168 v polohe znázornenej na obr. 10C a kolík 144 je v polohe znázornenej na obr. 1 IC, kedy prenikne priebežným otvorom 186 až za neho a prerazí ako vnútorný, tak aj vonkajší uzáver.

Čiapkou 104 sa potom pootočí v opačnom zmysle, ako je znázornené na obr. 10E, čo spôsobí, že kolík 144 sa z priebežného otvoru 186 vytiahne. Pri vyťahovaní kolíka 144 sa drážka zahnutého člena 172 pohne proti hornému výčnelku 170, takže zabráni zodpovedajúcemu pohybu puzdra 150 (a teda kontajnera 158), dokiaľ kolík 144 nie je celkom vytiahnutý. Ďalšie pootočenie čiapkou 104, v zmysle proti otáčaniu hodinových ručičiek, pootočí západkovým členom 168 záberom západky 117, drážky zahnutého člena 172, čo opäť spôsobí rotáciu puzdra 150. Pretože je ale puzdro 150 klinovo spojené s kontajnerom 158, spôsob! tento pohyb, že sa kontajner 158 pootočí na dolnej časti 118 jadra 110, čo opäť pohne priechodnými otvormi, vrátane otvoru 186 pozdĺž časti skrutkovicovej dráhy, ako výsledok záberu koncového nákružku 160 so skrutkovým závitom 122. Sotva čiapka 104 dosiahne medzu prípustnú rotáciu proti zmyslu hodinových ručičiek, ako je to znázornené na obr. 10F, je priebežný otvor v koincidencii s vonkajším priechodom (obr. 11F).

SK 282117 Β6

Ak užívateľ inhaluje vstupom vzduchu 182 náustku 102, vyfúkne následný prúd vzduchu prechádzajúcim zariadením liečivo z priechodného otvoru 186, do výstupnej komôrky a von vstupom vzduchu 182.

Ako je znázornené na obr. 3, náustok obsahuje tiež mriežku 190 na zachytenie uvoľnených úlomkov uzatvárajúcej fólie, ktoré by mohli byť strhnuté pri inhalácii.

Kolík 144 je druhu znázorneného ako číslo 1 na obr.

12. Kolíky číslo 2 až 17 znázornené na obr. 12 a 13 sú alternatívne typy na prerážanie membrán, ktoré je možné použiť namiesto kolíka číslo 1.

Ako je zrejmé, majú tieto členy (č. 5 až 11) predné rezné hrany (na pravej strane bokorysu) upravené tak, aby vytvorili chlopne fóliových uzáverov, čím sa minimalizuje materiál vyrazený z priehradiek pri zavedení. Také chlopne sa môžu pohybovať a umožnia vyprázdnenie materiálu a zmenšia možnosti odlomenia úlomkov fólie v priebehu inhalovania.

Nebezpečie, že by sa užívateľ neúmyselne predávkoval pri niekoľkonásobnom ovládaní čiapky pred inhalovaním je zabránené, pretože do vonkajšej dráhy prietoku vzduchu je vyrazený len materiál, keď užívateľ inhaluje a len z priebežného otvoru koincidujúceho s prietokom vzduchu.

Príklad uskutočnenia vynálezu

Ďalej je opísaný možný príklad výroby kontajnera 158.

Podľa obrázkov 14A až H pozostáva kontajner z telesa 201, ktoré má rad priebežných otvorov 202 na obsiahnutie príslušných dávok liečiva. Na ozrejmenie má teleso znázornené na obr. 14A až H len 16 takých priebežných otvorov, aj keď v praxi môže byť v telese 201 väčší počet priebežných otvorov.

V zmontovanom stave kontajnera má teleso 201 približne valcovitý tvar, otvory sú umiestnené radiálne a priebežné otvory sú uzatvorené vonkajším listom 204 a vnútorným listom 206 laminovanej fólie pripevnenej na telese 201.

Na obr. 14A je teleso 201 vytvorené z obdĺžnikovej doštičky označenej rovnako číslom 201 z plastického materiálu, ktorej spodná strana má rad drážok 20, umiestnených v pravidelných rovnobežných radoch. Drážky 208 rozdeľujú doštičku na rad rovnobežných tuhých pásikov, ako je pásik 210 naprieč šírky doštičky, ktorých susedné páry sú spojené časťami zmenšenej hrúbky, ako je časť 112. Hrúbka plastického materiálu tvoriacich tieto časti je taká, že susediace pásiky sú spolu kĺbovo spojené. Priebežné otvory v telese 201 sú všetky v pásikoch.

Na obr. 14B je doštička 201 položená na podklad 214 z pórovitého materiálu s nedrážkovanou stranou smerom hore a horný povrch doštičky 201 je pokrytý vrstvou práškovitého liečiva 216, ktoré pokrýva jeden koniec priebežných otvorov v doštičke 201.

Na obr. 14C je na vpravenie práškovitého liečiva 216 do každého priebežného otvoru použitý tlakový vzduch, kedy tlakový vzduch vystupuje z otvorov pórovitým materiálom podkladu 214. Pórovitosť podkladu 214 je taká, že je pre práškovité liečivo 216 nepriepustná. Výsledkom je, že podklad 214 zabraňuje unikaniu práškovitého liečiva 216 z priebežných otvorov na jeho spodnú stranu.

Sotva sa priebežné otvory zapínia práškovitým liečivom 216, zotrie sa prebytočný materiál, ktorý neprešiel priebežnými otvormi pružnou ohybnou stierkou 218 z horného povrchu doštičky 201 (obr. ID). Potom sa na horný povrch doštičky 200 natiahne počas tepla vonkajší list 204 (obr. 14E), hneď potom sa doštička 201 obráti, tak že je možné podobne natiahnuť vnútorný list 206 na odvrátený povrch doštičky 201 (obr. 14F).

Ohybnosť zaručená zníženou hrúbkou medzi pásikmi doštičky 201 umožňuje jej zvinutie (obr. 14G) do všeobecne valcovitého tvaru, kde pásiky prechádzajú súosovo s valcom a drážky 206 sú na jeho vnútornom povrchu.

Sotva sa zvinutím získa teleso 201, nasadia sa na každý koniec valca koncové nákružky 220 222. Každý koncový nákružok má prstencovú drážku 224, do ktorej zasahujú listy a v ktorej listy sedia v tesnom uzatvorení. Koncové nákružky 220 a 222 teda zabraňujú, aby sa valec, vytvorený telesom 201, nerozostúpil. Súčasti znázornené na obr. 15A až 15E zodpovedajú súčastiam znázorneným na obr. 14A až H a zodpovedajúce súčasti nesú rovnaké vzťahové značky zvýšené o 30. Kontajner teda tvorí valcovité teleso 231 vytvorené z doštičky označenej tiež 231, majúcej rad priebežných otvorov 232, ktoré sú naplnené práškovitým liečivom rovnakým spôsobom ako na obr. 14 a potom sú na jednej strane utesnené prvým listom laminovanej fólie 234 a na druhej strane druhým listom laminovanej fólie 236 nanesenej na doštičku 231 po jej obrátení.

Teleso 231 obsahuje väčší počet priebežných otvorov 232 ako teleso 201 a môže teda obsiahnuť väčši počet dávok liečiva ako teleso 201. Okrem toho je každá drážka v doštičke 231, ako drážka 238 skosená, na ľahšie zvinutie telesa 231 do valcovitého tvaru. Koncové nákružky 250 a 252 majú diametrálne proti sebe umiestnené drážky, napríklad 256 a 258, ktoré umožňujú rotačné zaklinovanie rotačného jadra alebo inhalátora, v ktorom má byť kontajner použitý.

Ako je zrejmé z obr. 15A, sú priebežné otvory umiestnené tak, že ležia v skratkovitej dráhe na telese 231, keď je kontajner zostavený.

Na obr. 16 je prístroj na plnenie kontajnera, ktorý má plniacu stanicu, kde je plniaca hlavica 260 pozostávajúca z obdĺžnikovej hornej dosky 262, zodpovedajúcich rozmerov doštičke 264 na vytvorenie valcovitého telesa. Zvislé vonkajšie steny 266 zasahujú z dosky 262 do doštičky 264 tak, že plniaca hlavica 260 a doštička 264 vymedzujú plniacu komôrku 268. Doska 262 zahrnuje stredový otvor 270, ktorý komunikuje so vstupom vzduchu 272. Plniaca komôrka 268 obsahuje difuzér 274 umiestnený medzi otvorom 270 a doštičkou 264. Plniaca hlavica má ďalej vstup (neznázomené), ktorým sa privádza práškovitý materiál do komôrky 268 medzi difuzérom 274 a doštičkou 264.

Pri použití uvedie zavádzaný vzduch do komôrky 268 otvorom 270, práškovitý materiál v komôrke 268 do stavu vznesú a zvýši sa tlak vzduchu v komôrke. Zvýšený tlak vzduchu spôsob! unikanie vzduchu z komôrky priebežnými otvormi v doštičke 264 a pórovitým podkladom 276, na ktorom doštička 264 spočíva.

Prúd vzduchu naženie materiál do priebežných otvorom, čim ich náplni.

Difuzér 274 zaručuje rovnomerný prietok vzduchu nad práškovým lôžkom, aby sa zabránilo tendencii vstupujúceho vzduchu vyfúknuť v prášku otvor. Difuzér 274 a podklad 276 sú z podobného pórovitého materiálu.

Ako vyplýva z obr. 17, odsunie sa plniaca hlavica 260 bokom od doštičky 264 a na doštičku 264 sa priloží fólia utcsňovacicho materiálu 280 z (neznázomeného) zásobníka fólie a nad doštičku 264 sa nasunie vrchný vyhrievací blok 282 a potom sa zvisle spustí na fóliu 280 a doštičku 264, čim fóliu 280 k doštičke prilepí.

Zariadenie zahrnuje prostriedky (neznázomené) na prevrátenie doštičky 264, aby mohla byť fólia nanesená na opačnú stranu rovnakým spôsobom a prostriedky (neznázornené) na zvinovanie doštičky do valcovitého tvaru.

SK 282117 Β6

Priemyselná využiteľnosť

Zariadenie na podávanie jednotlivých dávok časticovitého materiálu, najmä liečiva v granulovanej forme alebo vo forme jemného prášku a obzvlášť na inhaláciu na odstránenie dýchacích ťažkostí. Balenie jednotlivých dávok liečiva, obzvlášť v práškovitom tvare na podávanie samotným pacientom inhaláciou.

Claims (15)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Zariadenie na rozdeľovanie jednotlivých dávok časticovitého materiálu, vyznačujúce sa tým, že sa skladá z plášťa (100) nesúceho náustok (102), ktorý je vybavený vstupom vzduchu (34, 180) s prietokovou dráhou vzduchu vnútri plášťa (100), z valcovitého kontajnera (20,158) uloženého vnútri plášťa (100), pričom kontajner má rad priečinkov na časticový materiál, ovládacie prostriedky na pohybovanie kontajnerom (158) voči prietokovej dráhe vzduchu a priečinky uhlovo a osovo vymedzujú skrutkovicovú dráhu súosovú s kontajnerom.
2. 2. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že časť dráhy prúdenia vzduchu tvorí osový kanálik vnútri kontajneru (20,158).
3. 3. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že kontajner tvorí valcové teleso s radom radiálnych otvorov, z ktorých každý tvorí príslušný priečinok.
4. 4. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že kontajner (158) sa skladá z vnútornej trubice (16) a z vonkajšej trubice (18) vnútri plášťa, ktoré sú súosové a navzájom otočné a skratkovitý priestor medzi trubicami je priehradkami rozdelený na priečinky, zkanáliku (22) na prechod vzduchu v stenách vnútornej trubice (16) a vonkajšej trubice (18), pričom kanáliky (22) ležia v dráhe prúdenia vzduchu.
5. 5. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že priečinky sú utesnené laminovanou fóliou.
6. 6. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že priečinky sú pokryté membránou a sú vybavené zariadením na prepichovanie membrány.
7. 7. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že ovládacie prostriedky sú spojené so spoločným, ručne ovládateľným ovládacím členom.
8. 8. Zariadenie podľa nároku 7, vyznačujúce sa tým, že ovládací člen tvorí otočná časť plášťa (100).
9. 9. Zariadenie podľa nároku 7, vyznačujúce sa tým, že ovládací člen má o rozstup posúvajúci zdvih a spätný zdvih, pričom vo vnútornej trubici (16) a vo vonkajšej trubici (18) sú západkové ovládacie prostriedky.
10. 10. Zariadenie podľa nároku 8, vyznačujúce sa tým, že rozsah prípustnej rotácie jednej časti plášťa (100) oproti drahej časti je obmedzený zarážkami (30, 32).
11. 11. Zariadenie podľa nároku 9, vyznačujúce sa tým, že dĺžka zdvihu, ovládacieho člena posúvajúca o jeden rozstup, zodpovedá vzdialenosti medzi priečinkami práškovitého liečiva, pričom priečinky sú usporiadané v tesnej následnosti pozdĺž skrutkovicovej dráhy.
12. 12. Zariadenie podľa nároku 8ažll, vyznačujúce sa tým, že náustok (102) tvorí náustkový nadstavec (10) na konci pevnej časti plášťa (100).
13. 13. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že vstup (180) vzduchu je v náustkovom nadstavci (10).
14. 14. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že kontajner tvorí vymeniteľná vložka (108) zariadenia a otočnú časť plášťa (100) tvorí odnímateľná čiapka (104).
15. 15. Zariadenie podľa nároku lažl4, vyznačujúce sa tým, že vymeniteľnú vložku (108) tvorí valcovitý kontajner (158) majúci rad oddelených priečinkov, usporiadaných do skrutkovicovej dráhy a rebrá (154, 156) na spojenie kontajneru s vonkajším pohonom zaisťovaným inhalátorom, do ktorého je vložka vkladaná.