CN111526747B - 干粉吸入器 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于提供药学活性颗粒的干粉吸入器，其包括可拆卸地联接到远端部分的烟嘴部分。烟嘴部分在烟嘴端部与第一配合端部之间延伸。远端部分在第二配合端部与远端之间延伸。胶囊腔限定在所述第一配合端部内。气流元件设置在远端部分内，并且延伸纵向长度到达胶囊腔。气流元件包括：气流通道，所述气流通道延伸所述气流通道的纵向长度并且与纵向轴线不平行，所述气流通道将进气引导到所述胶囊腔中；以及可再密封膜，所述可再密封膜被构造成当刺穿元件从所述可再密封膜撤回时再密封。

Description

干粉吸入器

本公开涉及一种干粉吸入器，其提供药学活性颗粒的多次使用递送。

干粉吸入器通常不适合以在常规吸烟方式吸入速率或气流速率内的吸入速率或气流速率将药学活性颗粒提供到肺。干粉吸入器不总是包含干粉消耗品，其一旦消耗便可轻易更换。

希望提供一种提供药学活性颗粒的多次使用递送的干粉吸入器系统。希望干粉吸入器包括模块化部件胶囊容器，所述模块化部件胶囊容器在消耗后可容易地更换。希望吸入器促进以常规吸烟方式吸入速率或气流速率向消费者递送药学活性颗粒。

本公开涉及一种适合于提供药学活性颗粒(优选包括尼古丁颗粒)的可重复使用的干粉吸入器，其包括可拆卸地联接到远端部分的烟嘴部分。烟嘴部分包括胶囊腔和从烟嘴端部延伸到胶囊腔的烟嘴空气通道。远端部分包括气流元件，所述气流元件设置在远端部分内并延伸纵向长度到达胶囊腔。气流元件包括延伸气流元件的纵向长度并且与纵向轴线不平行的气流通道。气流通道将进气引导到胶囊腔中，并且可再密封膜被构造成当刺穿元件从可再密封膜撤回时再密封。

干粉吸入器可包括从烟嘴端部延伸到远端的吸入器主体，且包括可拆卸地联接到远端部分的烟嘴部分。烟嘴部分在烟嘴端部与第一配合端部之间延伸。远端部分在第二配合端部与远端之间延伸。烟嘴部分包括限定在第一配合端部内的胶囊腔和从烟嘴端部延伸到胶囊腔的烟嘴空气通道。

远端部分可以包括联接到远端部分的刺穿元件和设置在远端部分内并且延伸纵向长度到达胶囊腔的气流元件。刺穿元件构造成在松弛位置与刺穿位置之间移动。刺穿元件延伸穿过气流元件和气流元件内的可再密封膜，并且在刺穿位置进入胶囊腔中。可再密封膜构造成当刺穿元件从刺穿位置移动到松弛位置时再密封。

气流元件包括一个或多个气流通道，所述一个或多个气流通道产生涡旋气流，以诱导胶囊腔内包含的胶囊旋转。用涡旋气流使胶囊旋转可导致胶囊将药学活性颗粒(一旦刺穿)释放到气流中。此释放可以为消费者每次气流“抽吸”提供部分量的药学活性颗粒。释放的干粉的每个部分量可以基本上彼此相等或相当。胶囊可以被视为多次使用元件。例如，可以通过约8至25次吸入或“抽吸”使胶囊清空(或耗尽)干粉。

优选地，可再密封膜堵塞延伸气流元件的长度的线性刺穿通道。可再密封膜可以通过线性刺穿元件防止空气流入胶囊腔中。

所述胶囊可以是多次使用干粉吸入器的模块化组件。所述胶囊可在多次使用吸入器内轻松更换。一旦耗尽，就可从多次使用干粉吸入器中移除所述胶囊并丢弃。

有利地，当与可消耗胶囊组合时，本文中所描述的干粉吸入器提供可重复使用的模块化部件方法。吸入器的远端部分内的气流元件确保涡旋气流进入胶囊腔。气流元件可以通过模制工艺可靠地形成，并且轻易地组装到吸入器中。此气流管理确保胶囊在吸入和消耗期间旋转。此旋转可使移动通过干粉吸入器的吸入空气中的药学活性颗粒悬浮和雾化。药学活性颗粒可以在常规吸烟方式吸入速率或气流速率内的吸入速率或气流速率使用干粉吸入器来递送。

本文中所描述的干粉吸入器可以在常规吸烟方式吸入速率或气流速率内的吸入速率或气流速率将干粉提供到肺。消费者可进行多次吸入或“抽吸”，其中每一次“抽吸”递送容纳于胶囊腔内的胶囊中所含的干粉的一小部分量。此干粉吸入器可模仿常规吸烟的习惯。该干粉吸入器可易于制造且便于消费者使用。

通过胶囊腔的气流管理可导致胶囊在吸入和消耗期间旋转。胶囊含有干粉形式的药学活性颗粒。这种干粉可任选地包括包含香精的颗粒，也称为“香精颗粒”。

优选的药学活性颗粒为尼古丁颗粒。尼古丁颗粒包括尼古丁，并且可称为“尼古丁粉末”或“尼古丁颗粒”。

被刺穿的胶囊的旋转可以使从被刺穿的胶囊释放的药学活性颗粒悬浮并雾化到移动通过干粉吸入器的吸入空气中。香精颗粒可大于药学活性颗粒，并且可有助于将药学活性颗粒输送到使用者的肺中，同时香精颗粒优先保持在使用者的口中或颊腔中。药学活性颗粒和任选的香精颗粒可利用干粉吸入器制品以在常规吸烟方式吸入速率或气流速率内的吸入速率或气流速率递送。

术语“药学活性”颗粒是指改变细胞、组织、器官或生物体的一种或多种化学或生理功能的颗粒。例如，颗粒的药学活性组分可以是全身或局部药物、肽或DNA基药物、抗炎剂、支气管扩张剂、抗病毒剂、抗生素剂、免疫刺激剂、免疫抑制剂、麻醉剂、抗癌剂、维生素、荷尔蒙、抗癫痫剂、抗真菌剂、抗氧化剂、抗糖尿病剂、肌肉松弛剂、抗HIV剂、刺激剂、止咳剂、疼痛控制剂、戒烟剂或酒精滥用剂。优选地，颗粒的药学活性组分是尼古丁。

术语“尼古丁”是指尼古丁和尼古丁衍生物，如游离碱尼古丁、尼古丁盐等。

术语“香料”或“香精”是指改变和旨在改变尼古丁在其消耗或吸入期间的味道或芳香特性的感官化合物、组合物或材料。优选地，术语“香料”或“香精”是指在以下公开的化合物：香料和萃取物制造者协会(FEMA)香料成分库(Flavor&Extract ManufacturersAssociation(FEMA)Flavor Ingredient Library)，且尤其是例如GRAS调味物质(GRASFlavoring Substances)出版物3到27，参见Hall,R.L.和Oser,B.L.，《食品科技(FoodTechnology)》，1965年2月第151-197页，以及GRAS调味物质27，S.M.Cohen等人，《食品科技》，2015年8月第40-59页，以及中间GRAS调味物质，出版物4到26。出于本公开的目的，并不将尼古丁视为香料或香精。

本文中所述的颗粒的尺寸优选地是指颗粒的空气动力学直径。颗粒的空气动力学直径优选用阶式撞击取样器(cascade impactor)测量。

本文所述的干粉吸入器可与一种或多种模块化药学活性颗粒递送消耗品(胶囊)结合以向消费者递送药学活性颗粒。多个这些模块化药学活性颗粒递送消耗品(类似或不同配方或口味)可与干粉吸入器组合以形成套件。

本文中所描述的干粉吸入器可与刺穿元件或刺穿装置组合以将药学活性颗粒递送给消费者。刺穿元件或刺穿装置可与干粉吸入器制品的一部分分开，或者不形成干粉吸入器制品的一部分。多个这些干粉吸入器制品可与刺穿元件或刺穿装置组合以形成套件。

替代地，本文所述的干粉吸入器可以包括联接到远端部分的刺穿元件或刺穿装置。

干粉吸入器包括可拆卸地联接到远端部分的烟嘴部分。烟嘴部分包括胶囊腔和从烟嘴端部延伸到胶囊腔的烟嘴空气通道。远端部分包括设置在其中的气流元件。气流元件包括延伸气流元件的纵向长度并且与纵向轴线不平行的气流通道(或两个或更多个气流通道)。气流通道将进气引导到胶囊腔中。气流元件包括可再密封膜，所述可再密封膜被构造成当刺穿元件从所述可再密封膜撤回时再密封。

干粉吸入器主体从烟嘴端部延伸到远端。吸入器主体包括可拆卸地联接到远端部分的烟嘴部分。烟嘴部分在烟嘴端部与第一配合端部之间延伸。远端部分在第二配合端部与远端之间延伸。

烟嘴部分包括限定在第一配合端部内的胶囊腔以及从烟嘴端部延伸到胶囊腔的烟嘴空气通道。

远端部分包括气流元件，所述气流元件设置在远端部分内并延伸纵向长度到达胶囊腔。气流元件包括延伸气流元件的纵向长度并且与纵向轴线不平行的气流通道。气流通道将进气引导到胶囊腔中。气流元件包括可再密封膜，所述可再密封膜被构造成当刺穿元件从所述可再密封膜撤回时再密封。

在一些实施例中，远端部分还包括联接到远端部分的刺穿元件。刺穿元件可联接到远端部分且邻近远端。刺穿元件可被构造成在松弛位置与刺穿位置之间移动。刺穿元件在刺穿位置延伸通过可再密封膜且进入胶囊腔中。刺穿元件在松弛位置与可再密封膜间隔开。

在这些实施例中，远端部分可环绕刺穿元件的一部分。刺穿元件可沿着纵向轴线在刺穿(启动)位置与松弛位置之间移动。偏置元件可将刺穿元件保持在松弛位置。偏置元件可以是弹簧构件。当刺穿元件被压入刺穿位置时，偏置元件可压缩。释放刺穿元件允许偏置元件迫使刺穿元件回到松弛位置。

刺穿元件可以是能够刺穿可再密封膜和胶囊腔内包含的胶囊的刚性元件。刺穿元件可以是金属元件，例如针头。

通过气流元件的一个或多个气流通道发起通过胶囊腔的“涡旋”气流。涡旋气流可使胶囊腔内包含的胶囊旋转，并且通过干粉吸入器将药学活性颗粒(一旦被刺穿)释放到气流中。优选地，可存在超过一个通过气流元件的气流通道。气流元件从第一侧面(正交于纵向轴线)延伸纵向长度到相对的第二侧面，所述纵向长度限定第一侧面与相对的第二侧面之间的距离。气流通道优选地延伸气流元件的总纵向长度。当远端部分联接到烟嘴部分时，第一侧面可限定胶囊腔的上游边界。气流通道可从第一侧面延伸到第二侧面，并且限定弯曲或弓形路径。

气流通道可沿着气流通道的整个长度始终不与吸入器的纵向轴线平行。气流通道可沿着气流通道的长度的一部分平行，且沿着气流通道的长度的其余部分不平行。气流通道可对于气流通道的第一部分或上游部分平行，且对于气流通道的进入胶囊腔的第二部分或下游部分不平行。第二部分可限定整个气流通道长度的约50％或更小，或约5％到约50％，或约10％到约30％。

气流通道可以是沿着气流元件的外表面限定且沿着气流元件的长度延伸的通道元件。气流元件可限定气流通道的三个侧。气流元件可限定底表面和相对的深度侧，所述相对的深度侧限定气流通道的深度。气流元件可插入到吸入器主体的远端部分中并可选地形成吸入器主体的远端的一部分。吸入器主体可环绕气流元件的长度的至少约75％，或至少约85％，或至少约90％或100％。吸入器主体的远端部分可容纳气流元件，并将气流元件保持在吸入器主体的远端部分内的适当位置。

气流元件可插入到吸入器主体的远端部分中，并且可通过例如摩擦配合、机械配合或胶粘剂固定到吸入器主体。吸入器主体的远端部分可与气流元件气流通道协作以围封气流通道或形成气流通道的剩余顶表面。顶表面可与由气流元件限定的底表面相对。顶表面和底表面可彼此平行。相对的深度侧可彼此平行。相对的顶表面和底表面可正交于相对的深度侧。

气流通道可沿着与纵向轴线同轴的弧延伸一定距离。气流通道可相对于吸入器的纵向轴线弯曲。气流通道可依据沿着气流元件纵向长度的位置而围绕气流元件的周界旋转。气流通道可围绕气流元件的周界的约5％到约100％，或约25％到约50％旋转。气流通道可围绕气流元件的周界旋转一弧长度(即，当从第一端面观察气流元件时的距离)，所述弧长度具有在约5度到约360度，或在约45度到约180度，或在约45度到约135度的范围内的中心角度(其可与吸入器主体的纵向轴线重合)。

气流通道可相对于纵向轴线成一定角度进入胶囊腔。气流通道可以在约5度到约89度，或在约45度到约89度，或在约60度到约89度，或在约70度到约88度的范围内的角度进入胶囊腔。气流通道可具有与纵向轴线平行的第一部分和如上文所描述的相对于纵向轴线成一定角度进入到胶囊腔中的第二部分。

气流通道可包括形成在气流元件中的一个，或两个，或两个或更多个空气通道。气流通道可包括形成在气流元件中的至少两个，或三个或更多个空气通道。气流通道可围绕气流元件对称定位。气流通道可沿着气流元件长度围绕气流元件彼此相对。气流通道可沿着气流元件长度围绕气流元件彼此相等地间隔开。一个或多个气流通道可具有螺旋形形状(形成螺旋的一部分)。螺旋形空气通道可沿着气流元件长度对称设置，且优选地，沿着气流元件长度彼此相对。气流通道可各自沿着各自与纵向轴线同轴的弧延伸一定距离。吸入器主体可针对每一个气流通道形成顶表面。

气流元件和其上限定的气流通道可精确地设计和制造成赋予通过吸入器的胶囊腔的所需气流流型。此远端部分和气流元件可形成一件单独的组件，其可以提供干粉吸入器的简单且可靠的制造和性能。

气流元件的纵向长度可以在约3mm至约12mm，或约4mm至约10mm，或约5mm至约9mm的范围内，或为约7mm。气流元件可具有足以形成与远端部分的内径的紧密或摩擦配合的外径。气流元件的外径可在约5mm到约10mm，或在约6mm到约9mm，或在约6.5mm到约8.5mm的范围内，或为约7.5mm。

气流元件可包括延伸通过气流元件的长度的线性刺穿通道。线性刺穿通道可沿着气流元件的中心轴线延伸。线性刺穿通道可与吸入器主体的纵向轴线同轴或重合。线性刺穿通道的大小可设定成允许刺穿元件穿过线性刺穿通道。线性刺穿通道的直径可在约0.5mm到约2mm的范围内。

气流元件可包括设置在线性刺穿通道上或线性刺穿通道内或堵塞线性刺穿通道的可再密封元件。线性刺穿通道包括形成第一侧面的一部分的第一端部和形成第二侧面的一部分的相对的第二端部。可再密封元件可设置在第一侧面或第二侧面上或内。可再密封膜可形成第一侧面或第二侧面的一部分。

可再密封膜可密封线性刺穿通道。可再密封膜可沿着线性刺穿通道形成密闭或气密密封或屏障。线性刺穿通道可由可刺穿材料形成。刺穿元件可穿过可再密封膜，并刺破胶囊腔内的胶囊。一旦刺穿元件缩回或从可再密封膜移除，可再密封膜就可再密封。

可再密封膜被构造成封闭由刺穿元件(例如，针头)在可再密封膜中产生的空隙。可再密封膜可被刺穿并密封或封闭空隙多次，例如至少约3次，或至少约5次，或至少约10次，或至少约20次。可产生通过可再密封膜的厚度的空隙。可再密封膜可具有约0.1到约5毫米或约0.5到约2毫米范围内的厚度。可再密封膜可由任何弹性材料形成。可再密封膜可包括类隔膜元件。可再密封膜可由弹性材料形成，例如橡胶、硅酮、与聚合物共层合的金属箔，或乳胶等等。

胶囊腔可限定构造成容纳胶囊(其可具有椭圆形形状)的圆柱形空间。胶囊腔的长度可为其中容纳的胶囊的长度的约至少110％到不到约200％。胶囊腔沿着胶囊腔的长度可具有大体上一致或一致的直径。胶囊腔沿着胶囊腔的长度可具有大体上圆柱形或圆柱形的横截面。胶囊腔沿着胶囊腔的长度可具有一致的直径，所述直径为容纳于胶囊腔内的胶囊的外径的约101％到约125％，或约105％到约110％。胶囊腔的构造可允许胶囊在胶囊腔内稳定地旋转。在吸入期间，胶囊的纵向轴线可围绕吸入器主体的纵向轴线稳定旋转。胶囊腔的长度可形成气密屏障。

胶囊可包含药学活性颗粒。胶囊腔的形状可类似于胶囊的形状。胶囊腔可具有圆形横截面形状和第一直径，且胶囊可具有小于第一直径的第二直径。第二直径可在第一直径的约80％到约99％的范围内，或第二直径可在第一直径的约90％到约98％的范围内。当容纳平铺3号大小的胶囊时，胶囊腔可具有约20mm的长度和约6.6mm的内径。当容纳平铺1号大小的胶囊时，腔可具有约24mm的长度和约7.7mm的内径。

胶囊可在空气流动通过吸入器时围绕其纵向或中心轴线旋转。胶囊可由气密材料形成，所述气密材料可被刺穿元件刺穿或刺破，所述刺穿元件可以是单独的或与吸入器组合。优选地，刺穿元件在胶囊中形成单个孔或孔口。胶囊优选地具有椭圆形形状。胶囊中的此单独的单个或只有一个孔或孔口优选地位于胶囊的半球端部上。优选地，在使用期间，胶囊中的此单独的单个或只有一个孔或孔口优选地位于胶囊的半球端部上，与胶囊的旋转轴线重合的位置处。

胶囊可由金属或聚合材料形成，所述金属或聚合材料用于保持胶囊不受污染，但在消耗胶囊内的药学活性颗粒之前被刺穿元件刺穿或刺破。胶囊可由聚合物材料形成。聚合物材料可以是羟丙基甲基纤维素(HPMC)。胶囊可以是1号大小到4号大小的胶囊，或为3号大小的胶囊。

消费者可接近吸入器胶囊腔以将胶囊消耗品插入吸入器胶囊腔中或将胶囊消耗品更换为完整或未使用的胶囊消耗品进入吸入器胶囊腔中。

干粉吸入器包括可拆卸地联接到远端部分的烟嘴部分。烟嘴部分具有与远侧部分的第二配合端部接合或配合的第一配合端部。第一配合端部联接到第二配合端部。第一配合部分可搭扣配合到第二配合端部。第一配合部分可旋拧到第二配合端部上或与第二配合端部螺纹接合。第一配合部分可与第二配合端部磁联接。第一配合部分可摩擦配合到第二配合端部。第一配合部分可与第二配合端部形成气密配合或连接。

胶囊可被构造成当吸入空气流动通过干粉吸入器(从远端进气口通过容器到烟嘴出气口)时围绕其纵向或中心轴线旋转。胶囊可由可被吸入器系统的刺穿元件刺穿或刺破的气密材料形成。

胶囊含有包含药学活性颗粒的干粉和可选的香精颗粒。所述胶囊可含有预定量的干粉。胶囊可含有足够的干粉以提供至少2次吸入或“抽吸”、或至少约5次吸入或“抽吸”、或至少约10次吸入或“抽吸”。胶囊可含有足够的干粉以提供约5次至约35次吸入或“抽吸”、或约8次至约25次吸入或“抽吸”。每次吸入或“抽吸”将大致或基本上相等或相当量的干粉释放到吸入空气流中。

胶囊可以含有约50重量％至约95重量％的药学活性颗粒和50重量％至5重量％的香精颗粒的干粉，或70重量％至约90重量％的药学活性颗粒和30重量％至10重量％的香精颗粒的干粉。该胶囊可容纳30mg到70mg的干粉，或40mg到60mg的干粉。

优选地，胶囊包含尼古丁颗粒和香精颗粒。胶囊可以含有约50重量％至约95重量％的尼古丁颗粒和50重量％至5重量％的香精颗粒的干粉，或70重量％至约90重量％的尼古丁颗粒和30重量％至10重量％的香精颗粒的干粉。该胶囊可容纳30mg到70mg的干粉，或40mg到60mg的干粉。尼古丁颗粒可包含约1％至约10％的有效尼古丁，或约3％至约7％的有效尼古丁，或约5％的有效尼古丁。

当香精颗粒与胶囊内的药学活性颗粒掺合或组合时，香精颗粒以向递送到使用者的每次吸入或“抽吸”提供所需香精的量存在。

药学活性颗粒可具有用于将吸入优先地递送到使用者的肺中的任何有用的粒度分布。胶囊可包含非药学活性颗粒的其它颗粒。药学活性颗粒和其它颗粒形成粉末系统。

所述粉末系统可使至少约40重量％或至少约60重量％或至少约80重量％的粉末系统包括在具有约10微米或更低、或5微米或更低、或范围为约1微米到约3微米的粒度的药学活性颗粒中。

所述粉末系统可使至少约40重量％或至少约60重量％或至少约80重量％的粉末系统包括在具有约10微米或更低、或5微米或更低、或范围为约1微米到约3微米的粒度的尼古丁颗粒中。

药学活性颗粒的质量中值空气动力学直径可为约5微米或更低，或在约0.5微米到约4微米的范围内，或在约1微米到约3微米的范围内，或在约1.5微米到约2.5微米的范围内。优选地，利用级联冲击器测量质量中值空气动力学直径。

包括尼古丁的颗粒的质量中值空气动力学直径可为约5微米或更低，或在约0.5微米到约4微米的范围内，或在约1微米到约3微米的范围内，或在约1.5微米到约2.5微米的范围内。优选地，利用级联冲击器测量质量中值空气动力学直径。

包括香精的颗粒的质量中值空气动力学直径可为约20微米或更大，或约50微米或更大，或在约50到约200微米的范围内，或在约50到约150微米的范围内。优选地，利用级联冲击器测量质量中值空气动力学直径。

干粉的平均直径可为约60微米或更低，或在约1微米到约40微米的范围内，或在约1.5微米到约25微米的范围内。平均直径是指单位质量的平均直径，且优选地是通过激光衍射、激光漫射或电子显微镜测量。

优选地，药学活性颗粒是尼古丁颗粒。粉末系统或尼古丁颗粒中的尼古丁优选地是医药学上可接受的游离碱尼古丁，或尼古丁盐或尼古丁水合盐。适用的尼古丁盐或尼古丁水合盐包含例如尼古丁丙酮酸盐、尼古丁柠檬酸盐、尼古丁天冬氨酸盐、尼古丁乳酸盐、尼古丁酒石酸氢盐、尼古丁水杨酸盐、尼古丁延胡索酸盐、尼古丁单丙酮酸盐、尼古丁谷氨酸盐或尼古丁盐酸盐。与尼古丁组合形成盐或水合盐的化合物可基于其预期药理效应来选择。

优选地，尼古丁颗粒包含氨基酸。优选地，氨基酸是亮氨酸，如L-亮氨酸。向包括尼古丁的颗粒提供诸如L-亮氨酸的氨基酸可减小包括尼古丁的颗粒的粘着力，并且可减小尼古丁颗粒之间的引力且因此减少尼古丁颗粒的附聚。

类似地，还减小与包括香精的颗粒的粘着力，由此还减少药学活性颗粒与香精颗粒的附聚。因此，即使在药学活性颗粒与香精颗粒组合时，本文中所描述的粉末系统也可以是自由流动材料且每种粉末组分都具有稳定的相对粒度。

粉末系统可包含香精颗粒。香精颗粒可具有用于将吸入选择性地递送到使用者的口中或颊腔中的任何有用的粒度分布。

粉末系统可使粉末系统的香精颗粒的至少约40重量％，或至少约60重量％，或至少约80重量％包括在具有约20微米或更大粒度的颗粒中。粉末系统可使粉末系统的香精颗粒的至少约40重量％，或至少约60重量％，或至少约80重量％包括在具有约50微米或更大粒度的颗粒中。粉末系统可使粉末系统的香精颗粒的至少约40重量％，或至少约60重量％，或至少约80重量％包括在粒度在约50微米到约150微米的范围内的颗粒中。

香料或香精可作为固体香精(在约22摄氏度的室温和一个大气压下)提供，且可包括香精制剂、含香精材料和香精前体。香料可包括一种或多种天然香料、一种或多种合成香料、或天然香料和合成香料的组合。如本文中所描述的香料是被选定且用以改变或旨在改变药学活性组分在其消耗或吸入期间的味道或芳香特性的感官化合物、组合物或材料。

香料或香精是指天然或合成来源的多种香味材料。它们包括单一化合物和混合物。优选地，香精或香料具有增强药学活性组分(优选尼古丁)在消耗期间的体验的香味属性。优选地，选择香精以提供与抽吸可燃吸烟制品产生的体验类似的体验。例如，香精或香料可增强例如口满足感和复杂感的香味属性。复杂感一般认为是更丰富但不主导单一感官属性的香味的综合平衡。口满足感被描述为对消费者的口和咽喉中的丰富度和量的感知。

合适的香精包含但不限于任何天然或合成香精，例如烟草、烟、薄荷醇、薄荷(例如胡椒薄荷和绿薄荷)、巧克力、甘草、柑橘类植物和其它果味香精、丙位辛内酯、香草醛、乙基香草醛、空气清新剂香精、肉桂等调味香精、水杨酸甲酯、芳樟醇、香柠檬油、老鹳草油、柠檬油和姜油等。其它合适的香精包括：辣根油、大蒜提取物、洋葱油、黑胡椒、辣椒、姜油、百里香油、桂皮油、姜黄、葫芦巴、小豆蔻、迷迭香提取物、葡萄柚油、穿心莲提取物、香荆芥酚、单琥珀酸薄荷酯、N-(2-羟乙基)-2，3-二甲基-2-异丙基丁酰胺等。

其它合适的香精可包括选自由酸、醇、酯、醛、酮、吡嗪、其组合或混合等组成的群组的香味化合物。合适的香味化合物可例如选自由苯乙酸、茄酮、巨豆三烯酮、2-庚酮、苯甲醇、顺式-3-己烯醋酸酯、戊酸、戊醛、酯、萜烯、倍半萜烯、圆柚酮、麦芽醇、大马酮、吡嗪、内酯、茴香脑、异戊酸、其组合等组成的群组。

香精的其它具体实例可以在当前文献中找到，并且是调味领域，即赋予产品气味或味道的领域的技术人员所熟知的。

香料可以是高效能香料，且可在将产生吸入气流低于200百万分率的水平下使用和察觉。这种香料的实例是关键烟草芳香化合物，例如，大马士酮、2-乙基-3,5-二甲基吡嗪、苯乙醛、邻甲氧基苯酚(guaiacol)和呋喃酮。其它香料可能仅在较高浓度水平下才会被人感觉到。这些香料在本文中被称为低效能香料，它们通常以产生比释放到吸入空气中的香料量高数个数量级的量来使用。合适的低效能香料包含但不限于天然或合成薄荷醇、胡椒薄荷、绿薄荷、咖啡、茶、调味料(例如肉桂、丁香和姜)、可可、香草、果味香精、巧克力、桉属植物、老鹳草、丁子香酚和芳樟醇。

包括香精的颗粒可包含用于减小粘着力或表面能量以及所引起的附聚的化合物。香精颗粒可利用减小粘着力的化合物进行表面改性以形成包覆的香精颗粒。一种优选的减小粘着力的化合物是硬脂酸镁。向香精颗粒提供减小粘着力的化合物，如硬脂酸镁，尤其是涂布香精颗粒，会减小含香精颗粒的粘着力并且可减小香精颗粒之间的引力，且因此减少香精颗粒的附聚。因此，也减少香精颗粒与尼古丁颗粒的附聚。因此，即使在尼古丁颗粒与香精颗粒组合时，本文中所描述的粉末系统也可拥有包括尼古丁的颗粒与包括香精的颗粒的稳定的相对粒度。粉末系统优选地是自由流动的。

用于干粉吸入的常规制剂通常含有用以增加活性颗粒的流体化的载体颗粒，因为活性颗粒可能太小而不受通过吸入器的简单气流的影响。这些粉末系统通常需要载体颗粒。这些载体颗粒可以是具有大于约50微米粒度的糖，例如乳糖或甘露醇。载体颗粒可用于通过充当制剂中的稀释剂或疏松剂来提高剂量的均一性。这些常规制剂通常需要高速吸入气流和解附聚元件和筛子元件，以达到进入肺系统的粒度。吸入气流增强元件、解附聚元件和筛子元件增加了干粉吸入器的复杂性和成本。

与本发明的干粉吸入器一起使用的粉末系统可以是不含载体的或基本上不含载体的。不含载体或基本上不含载体可允许以类似于典型吸烟方式吸入速率或气流速率的吸入速率或气流速率吸入干粉，并且将药物活性颗粒递送到使用者的肺。优选地，任何类似载体的颗粒都限于干粉系统的香精颗粒或香精组分。

干粉系统可以合并在单个胶囊中。如上文所描述，干粉系统可各自具有产生稳定粉末制剂的减小的粘着力，其中每一组分的粒度在组合时基本上不变。

本文中所描述的吸入器不太复杂，并且与常规干粉吸入器相比具有简化的存储和气流路径。有利地，胶囊在吸入器系统内的旋转使干粉系统雾化且可辅助维持自由流动粉末。因此，此干粉吸入器不需要常规吸入器的典型高吸入速率来将上文所描述的药学活性颗粒深入地递送到肺中。

所述吸入器系统可使用低于约5L/min、或低于约3L/min、或低于约2L/min、或约1.6L/min的流动速率。优选地，所述流动速率范围是在从约1L/min到约3L/min、或从约1.5L/min到约2.5L/min。优选地，所述吸入速率或流动速率类似于加拿大卫生部(HealthCanada)吸烟方式的速率，即，约1.6L/min。

消费者可像抽吸常规香烟或吞吐电子烟一样使用吸入器。此抽吸或吞吐由两个步骤表征：第一步骤，将含有消费者所需的全部尼古丁量的小体积抽吸到口腔中；接着第二步骤，通过新鲜空气进一步稀释含有包括所要量的尼古丁的气溶胶的此小体积并将其更深地抽吸到肺中。两个步骤都由消费者控制。在第一吸入步骤期间，消费者可确定待吸入的尼古丁量。在第二步骤期间，消费者可确定用于稀释第一量以更深地吸入肺中的量，从而使递送到呼吸道上皮表面的活性剂的浓度最大化。此吸烟机制有时被称作“抽吸-吸入-呼出”。

与本发明的干粉吸入器一起使用的干粉可以消除或基本上减少在“呼出”阶段中的药学活性颗粒的任何呼出。优选地，几乎全部或至少约99％或至少约95％或至少90％的药学活性颗粒具有递送到肺但不足以小到能通过潮气呼吸呼出的粒度。这种药学活性粒度可以在约0.75微米到约5微米，或在0.8微米到约3微米，或在0.8微米到约2微米的范围内。

除非另外指定，否则本文使用的所有科学和技术术语均具有本领域中常用的含义。本文中提供的定义是为了便于理解本文中频繁使用的某些术语。

术语“上游”及“下游”是指所描述的吸入器的元件相对于吸入气流在从远端部分抽吸穿过吸入器的主体到烟嘴部分时的方向的相对位置。

如本文中所使用，除非内容另外明确指示，否则单数形式“一个/种”和“该/所述”涵盖具有复数指代物的实施例。

如本文中所使用，除非内容另外明确指示，否则“或”一般以其包含“和/或”的意义采用。术语“和/或”意指所列出元件的一种或全部或者所列出元件中的任何两种或更多种的组合。

如本文中所使用，“具有(have/having)”、“包含(include/including)”、“包括(comprise/comprising)”等以其开放的意义使用，并且一般意味着“包括但不限于”。应理解，“基本由……组成”、“由……组成”等归入“包括”等中。

单词“优选的”和“优选地”指在某些环境下可提供某些益处的本发明的实施例。然而，其他实施例在相同或其他情况下也可以是优选的。此外，一个或多个优选实施例的叙述不暗示其他实施例是无用的，并且不预期从公开内容(包括权利要求)的范围内排除其他实施例。

示意图不一定按比例描绘并出于说明性而非限制性的目的而呈现。附图描绘了本公开中所描述的一个或多个方面。然而，应当理解附图中未描绘的其他方面落入本公开内容的范围和精神内。

图1是根据本发明的说明性干粉吸入器的示意图。

图2是图1的干粉吸入器的分解示意图，其中烟嘴部分从远端部分脱开联接。

图3A和图3B是说明性气流元件的透视图。

图4A和图4B是另一说明性气流元件的透视图。

图5是另一说明性气流元件的横截面示意图。

图6是另一说明性气流元件的横截面示意图。

图7是根据本发明的另一说明性干粉吸入器的横截面图。

图1是根据本发明的说明性干粉吸入器10的示意图。图2是图1的说明性吸入器系统10的示意图，其中，远端部分30从烟嘴部分20脱开联接。参考图1，干粉吸入器10包括从烟嘴端部22延伸至远端32的吸入器主体12。吸入器主体12包括可拆卸地联接到远端部分30的烟嘴部分20。烟嘴部分20在烟嘴端部22与第一配合端部24之间延伸。远端部分30在第二配合端部34与远端32之间延伸。

烟嘴部分20包括限定在第一配合端部24内的胶囊腔26和从烟嘴端部22延伸到胶囊腔26的烟嘴空气通道25。

远端部分30包括气流元件120，该气流元件设置在远端部分30内并延伸纵向长度到达胶囊腔26。气流元件120包括延伸气流元件120的纵向长度并且与纵向轴线LA不平行的气流通道113，气流通道113将进气引导到胶囊腔26中。气流元件120包括可再密封膜129，其被构造成在刺穿元件从可再密封膜129中撤回时再密封。

图2是图1的说明性干粉吸入器系统10的示意图，其中，远端部分30从烟嘴部分20脱开联接。远端部分30可用合适的联接方式与烟嘴部分20联接和脱开联接，所述联接方式例如螺纹连接、快速连接联接、磁联接、悬臂联接或摩擦配合联接。第一配合端部24与第二配合端部34互补，并且可形成大体上气密连接。

可通过将胶囊(150，参见图7)放入胶囊腔26中，然后将烟嘴部分20配合至远端部分30，来使用此可重复使用的干粉吸入器10。然后可通过将刺穿元件通过气流元件120的可再密封膜129插入到胶囊腔26中的胶囊来刺穿胶囊。接着从胶囊和可再密封膜129移除刺穿元件。使用者然后通过吸入器10抽吸空气，使得气流元件120的气流通道113产生涡旋气流，以引起胶囊腔26内包含的胶囊旋转，并从胶囊释放固体颗粒或干粉以形成耗尽的胶囊。

然后可以通过使烟嘴部分20从远端部分30脱开联接，并从胶囊腔取出耗尽的胶囊，来用新鲜的胶囊替换耗尽的胶囊。接着可以将新鲜或新的胶囊放入胶囊腔26中，并且重复进行该过程。

图3A至图6是说明性气流元件120的视图。图3A到图4B示出了依据沿着气流元件120的长度的位置而围绕周界旋转的相对弯曲的或螺旋形空气通道113。气流元件120可包括直径比气流元件120的其余主体123大的套环元件125。

图3A、图4A、图5和图6示出了延伸通过气流元件120的长度的线性刺穿通道121。线性刺穿通道121可沿着气流元件120的中心轴线延伸。线性刺穿通道121可以与干粉吸入器10的纵向轴线LA重合。线性刺穿通道121可延伸气流元件120的整个侧向长度(尽管可再密封元件129可能堵塞线性刺穿通道121长度的一部分)。

图4B、图5和图6示出了设置在线性刺穿通道121上或内或堵塞所述线性刺穿通道的可再密封元件129。图4B和图5示出了设置在气流元件第一侧面122上且密封线性刺穿通道121的可再密封元件129。图6示出了设置在气流元件第二侧面124上且密封线性刺穿通道121的可再密封元件129。可再密封膜129可形成第一侧面122或第二侧面124的一部分。

当烟嘴部分20联接到远端部分30时，可再密封膜129可限定胶囊腔26的上游边界的一部分。可再密封膜129可与吸入器10的纵向轴线LA重合。

气流元件120可包括延伸气流元件120的纵向长度并且与纵向轴线不平行的两个气流通道113。气流通道113产生涡旋气流，以引起胶囊腔26内包含的胶囊旋转。气流元件120具有限定于第一侧面122与相对的第二侧面124之间的纵向长度。气流通道113在第一侧面122与第二侧面124之间延伸。

当烟嘴部分20联接到远端部分30时，第一侧面122可限定胶囊腔26的上游边界。

图7是另一个说明性干粉吸入器10的示意图。示出了干粉吸入器主体12，其中，远端部分30从烟嘴部分20和胶囊腔26内的胶囊150脱开联接。此说明性干粉吸入器10包括刺穿元件37，其联接到远端部分30并邻近远端32。刺穿元件37被构造成在松弛位置与刺穿位置之间移动，所述刺穿元件在刺穿位置延伸穿过可再密封膜并进入胶囊腔中，所述刺穿元件在松驰位置与可再密封膜间隔开。

烟嘴部分20包括限定在第一配合端部24内的胶囊腔26和从烟嘴端部22延伸到胶囊腔26的烟嘴空气通道25。胶囊腔出气通道23可提供烟嘴空气通道25到胶囊腔26的气流连通。

远端部分30包括气流元件120，该气流元件设置在远端部分30内并延伸纵向长度到达胶囊腔26。气流元件120包括延伸气流元件120的纵向长度并且与纵向轴线LA不平行的气流通道113，气流通道113将进气引导到胶囊腔26中。气流元件120包括可再密封膜129，其被构造成在刺穿元件从可再密封膜129中撤回时再密封。

当烟嘴端部20联接到远端30时，远端部分30气流元件120可在第一配合端部24处形成胶囊腔26的上游边界。刺穿元件36被构造成在松弛位置(图7)与刺穿位置(未示出)之间移动。刺穿针37延伸穿过线性刺穿通道121，通过可再密封膜129并在刺穿位置进入胶囊腔26中(在胶囊150中形成单个孔口)。可再密封膜129被构造成当刺穿元件37从刺穿位置移动到松弛位置时再密封。偏置元件31或弹簧可提供力以使刺穿元件36(刺穿针37)返回到松弛位置。第一配合端部24与第二配合端部34互补，并且可形成大体上气密连接。

在使用期间，进气进入气流元件120的远侧面，沿着气流元件120的长度沿气流通道流动，从而以使胶囊150在胶囊腔26内旋转的气流的形式离开气流元件120的相对侧面。

吸入器主体上的一个或多个进气口28、38可对准以将进气提供到胶囊腔28。一个或多个进气口28、38可延伸通过形成胶囊腔26的侧壁。进气口28、38可与容器制品100的进气口117对准或空气连通。容器腔26构造成与容器制品100配合。可拆卸的远侧部分30可从烟嘴部分20移除以暴露容器腔26，从而将模块化的且使用过或耗尽的容器制品100更换为未使用的或完整的容器制品100。

Claims (14)

1.一种干粉吸入器，包括：

吸入器主体，其从烟嘴端部延伸到远端，所述吸入器主体包括可拆卸地联接到远端部分的烟嘴部分，所述烟嘴部分在所述烟嘴端部与第一配合端部之间延伸，所述远端部分在第二配合端部与所述远端之间延伸，

所述烟嘴部分包括：

胶囊腔，其限定在所述第一配合端部内；

烟嘴空气通道，其从所述烟嘴端部延伸到所述胶囊腔；

所述远端部分包括：

气流元件，所述气流元件设置在所述远端部分内并且延伸纵向长度到达所述胶囊腔，所述气流元件包括：

气流通道，所述气流通道延伸所述气流元件的纵向长度并且与纵向轴线不平行，所述气流通道将进气引导到所述胶囊腔中，和

可再密封膜，所述可再密封膜被构造成当刺穿元件从所述可再密封膜撤回时再密封。

2.根据权利要求1所述的干粉吸入器，其中所述气流元件包括延伸所述气流元件的纵向长度并且与所述纵向轴线不平行的两个气流通道，所述气流通道产生涡旋气流，以引起所述胶囊腔内包含的胶囊旋转。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的干粉吸入器，其中所述气流元件具有限定在第一侧面与相对的第二侧面之间的纵向长度，所述气流通道在所述第一侧面与所述第二侧面之间延伸。

4.根据权利要求3所述的干粉吸入器，其中所述可再密封膜形成所述第一侧面或所述第二侧面的一部分。

5.根据权利要求3所述的干粉吸入器，其中所述第一侧面限定所述胶囊腔的上游边界。

6.根据权利要求1或权利要求2所述的干粉吸入器，其中所述气流通道限定沿所述气流元件的纵向长度的弯曲或弓形或螺旋路径。

7.根据权利要求1或权利要求2所述的干粉吸入器，其中所述气流通道是弯曲的，并且根据沿着所述气流元件的纵向长度的位置而围绕所述气流元件的周界旋转。

8.根据权利要求1或权利要求2所述的干粉吸入器，其中所述气流通道包括至少两个相对的螺旋形空气通道，所述至少两个相对的螺旋形空气通道是对称的，并且各自沿着所述气流元件的纵向长度延伸。

9.根据权利要求1或权利要求2所述的干粉吸入器，其中所述气流元件包括线性刺穿通道，所述线性刺穿通道延伸所述气流元件的纵向长度，并且所述可再密封膜堵塞所述线性刺穿通道。

10.根据权利要求1或权利要求2所述的干粉吸入器，还包括联接到所述远端部分并且邻近所述远端的刺穿元件，所述刺穿元件被构造成在松弛位置与刺穿位置之间移动，所述刺穿元件延伸穿过所述可再密封膜并且在所述刺穿位置进入所述胶囊腔中，所述刺穿元件在所述松弛位置与所述可再密封膜间隔开。

11.根据权利要求1或权利要求2所述的干粉吸入器，还包括设置在所述胶囊腔内的容器，所述容器是所述干粉吸入器的可更换制品，所述容器被构造成容纳胶囊。

12.一种干粉吸入器系统，包括：

根据任一前述权利要求所述的吸入器；以及

胶囊，所述胶囊设置在所述吸入器的胶囊腔内。

13.根据权利要求12所述的干粉吸入器系统，其中所述胶囊含有包括尼古丁的固体颗粒。

14.根据权利要求12所述的干粉吸入器系统，其中所述胶囊含有包含尼古丁的药学活性颗粒和香精颗粒。