JP7356430B2 - 乾燥粉末吸入器 - Google Patents

Description

本開示は、医薬的に活性な粒子の複数回使用送達を提供する乾燥粉末吸入器に関する。

乾燥粉末吸入器は典型的に、医薬的に活性な粒子を従来の喫煙方法の吸入量または気流量の範囲内の吸入量または気流量で肺に提供するために適切ではない。乾燥粉末吸入器は、消費されたら簡単に交換可能な乾燥粉末消耗品を常に含むわけではない。

医薬的に活性な粒子の複数回使用送達を提供する乾燥粉末吸入器システムを提供することが望ましい。乾燥粉末吸入器は、消費されたら簡単に交換可能であってもよい、モジュール式構成要素のカプセル容器を含むことが望ましい。吸入器は、従来の喫煙方法の吸入量または気流量で医薬的に活性な粒子を消費者に送達することを容易にすることが望ましい。

本開示は、医薬的に活性な粒子（好ましくはニコチン粒子を含む）を提供するために適切な再使用可能な乾燥粉末吸入器を目的とし、これは遠位端部分に取り外し可能に連結されたマウスピース部分を含む。マウスピース部分は、カプセル空洞と、マウスピース端からカプセル空洞に延びるマウスピース空気チャネルとを含む。遠位端部分は、遠位端部分内に配置された、かつカプセル空洞に長軸方向長さだけ延びる気流要素を含む。気流要素は、気流要素の長軸方向長さだけ延びる、かつ長軸方向軸と非平行である気流チャネルを含む。気流チャネルは、入口空気をカプセル空洞の中に方向付け、また再密封可能な膜は、貫通要素が再密封可能な膜から引き出された時に、再密封するように構成されている。

乾燥粉末吸入器は、マウスピース端から遠位端に延びる吸入器本体を含んでもよく、また遠位端部分に取り外し可能に連結されたマウスピース部分を含んでもよい。マウスピース部分はマウスピース端と第一の嵌合端の間で延びる。遠位端部分は第二の嵌合端と遠位端の間で延びる。マウスピース部分は、第一の嵌合端内に画定されたカプセル空洞と、マウスピース端からカプセル空洞に延びるマウスピース空気チャネルとを含む。

遠位端部分は、遠位端部分に連結された貫通要素と、遠位端部分内に配置された、かつカプセル空洞に長軸方向長さだけ延びる気流要素とを含んでもよい。貫通要素は緩和位置と貫通位置の間を移動するように構成されている。貫通要素は貫通位置において、気流要素および気流要素内の再密封可能な膜を通して、かつカプセル空洞の中に延びる。再密封可能な膜は、貫通要素が貫通位置から緩和位置に移動する時に再密封するように構成されている。

気流要素は、旋回気流を発生させてカプセル空洞内に包含されたカプセルの回転を誘発する一つ以上の気流チャネルを含む。旋回気流でのカプセルの回転は、（カプセルが貫通されたら）カプセルに医薬的に活性な粒子を気流の中に放出させうる。放出は、消費者による各々の気流の「吸煙」ごとに、医薬的に活性な粒子の部分量を提供しうる。放出される乾燥粉末の各々の部分量は、相互に実質的に等しい、または同等であってもよい。カプセルは、複数回使用要素と考えられてもよい。カプセルは、例えば約８～２５回の吸入もしくは「吸煙」で、乾燥粉末が空になる（または枯渇する）場合がある。

再密封可能な膜は、気流要素の長さだけ延びる直線状の貫通チャネルを閉塞することが好ましい。再密封可能な膜は、直線状の貫通要素を経由するカプセル空洞の中への気流を防止する場合がある。

カプセルは、複数回使用の乾燥粉末吸入器のモジュール式構成要素であってもよい。カプセルは、複数回使用の吸入器内で簡単に交換可能であってもよい。カプセルは消費されたら、複数回使用の乾燥粉末吸入器から取り出されて、処分されてもよい。

有利なことに、本明細書に記載の乾燥粉末吸入器は、消耗品のカプセルと組み合わされた時に、再使用可能なモジュール式の構成要素の手法を提供する。吸入器の遠位端部分内の気流要素は、旋回する気流がカプセル空洞に入ることを確実にする。気流要素は、成形プロセスで確実に形成され、また吸入器の中に簡単に組み立てられうる。この気流管理は、吸入中および消費中にカプセルが回転することを確実にする。この回転は、乾燥粉末吸入器を通して移動する吸入空気中で、医薬的に活性な粒子を懸濁化およびエアロゾル化する場合がある。医薬的に活性な粒子は、従来の喫煙方法の吸入量または気流量以内の吸入量または気流量で、乾燥粉末吸入器で送達されてもよい。

本明細書に記載の乾燥粉末吸入器は、従来の喫煙方法の吸入量または気流量以内の吸入量または気流量で乾燥粉末を肺に提供してもよい。消費者は、各々の「吸煙」が、カプセル空洞内に包含されたカプセルの中に含有された乾燥粉末の部分量を送達する、複数の吸入もしくは「吸煙」を行ってもよい。この乾燥粉末吸入器は、従来の喫煙の決まったやり方を真似てもよい。この乾燥粉末吸入器は、製造するのが単純で、かつ消費者が使用するのに好都合でありうる。

カプセル空洞を通した気流管理は、吸入中および消費中にカプセルを回転させてもよい。カプセルは、乾燥粉末形態の医薬的に活性な粒子を含有する。この乾燥粉末は随意に、「風味粒子」とも呼ばれる風味を含む粒子を含んでもよい。

好ましい医薬的に活性な粒子はニコチン粒子である。ニコチン粒子はニコチンを含み、「ニコチン粉末」または「ニコチン粒子」と呼ばれてもよい。

貫通されたカプセルの回転は、貫通されたカプセルから、乾燥粉末吸入器を通して移動する吸入空気中に放出された医薬的に活性な粒子を懸濁およびエアロゾル化してもよい。風味粒子は、医薬的に活性な粒子より大きくてもよく、また医薬的に活性な粒子をユーザーの肺の中に搬送するのを助けてもよく、一方で風味粒子はユーザーの口または口腔内に優先的に残る。医薬的に活性な粒子および随意の風味粒子は、従来の喫煙方法の吸入量または気流量以内の吸入量または気流量で、乾燥粉末吸入器物品で送達されてもよい。

「医薬的に活性な」粒子という用語は、細胞、組織、器官、または生物体の一つ以上の化学的機能または生理学的機能を変化させる粒子を指す。粒子の医薬的に活性な構成要素は、例えば全身性薬剤もしくは局所性薬剤、ペプチドもしくはＤＮＡ系薬剤、抗炎症薬、気管支拡張剤、抗ウイルス剤、抗生物質製剤、免疫刺激薬、免疫抑制薬、麻酔薬、抗がん薬、ビタミン、ホルモン、抗てんかん薬、抗真菌薬、抗酸化物質、抗糖尿病薬、筋弛緩薬および抗ＨＩＶ薬、興奮剤、鎮咳薬、疼痛管理薬、禁煙補助薬、またはアルコール乱用治療薬であってもよい。粒子の医薬的に活性な構成要素はニコチンであることが好ましい。

「ニコチン」という用語は、ニコチンおよびニコチン誘導体（例えば、遊離塩基ニコチン、ニコチン塩、ならびにこれに類するものなど）を指す。

「風味剤」または「風味」という用語は、その消費中または吸入中にニコチンの味覚特性または芳香特性を変化させる、また変化させるよう意図されている、感覚刺激性の化合物、組成物、または材料を指す。「風味剤」または「風味」という用語は、風味抽出物製造業組合（ＦＥＭＡ）の風味成分ライブラリに開示された化合物、および特にＧＲＡＳ風味付け物質に関する出版物３～２７（例えば、Ｈａｌｌ，Ｒ．Ｌ．＆ Ｏｓｅｒ，Ｂ．Ｌ．，Ｆｏｏｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｆｅｂｒｕａｒｙ １９６５ ｐｇ １５１－１９７）、ＧＲＡＳ風味付け物質２７（Ｓ．Ｍ．Ｃｏｈｅｎ ｅｔ ａｌ．，Ｆｏｏｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ａｕｇ．２０１５ ｐｇ．４０－５９）、および介在するＧＲＡＳ風味付け物質に関する出版物４～２６に開示された化合物を指すことが好ましい。本開示の目的において、ニコチンは風味剤または風味であると見なされない。

本明細書で述べる粒子のサイズは、粒子の空気動力学的粒子径を指すことが好ましい。空気動力学的粒子径は、カスケードインパクターで測定することが好ましい。

本明細書に記載の乾燥粉末吸入器は、医薬的に活性な粒子を消費者に送達するために、一つ以上のモジュール式の医薬的に活性な粒子の送達消耗品（カプセル）と組み合わせられてもよい。複数のこれらのモジュール式の医薬的に活性な粒子の送達消耗品（類似の、または異なる製剤または風味）は、乾燥粉末吸入器と組み合わせられてキットを形成してもよい。

本明細書に記載の乾燥粉末吸入器は、医薬的に活性な粒子を消費者に送達するために貫通要素または貫通装置と組み合わせられてもよい。貫通要素または貫通装置は乾燥粉末吸入器物品の一部分から分離されてもよく、または乾燥粉末吸入器物品の一部分を形成しなくてもよい。複数のこれらの乾燥粉末吸入器物品は、貫通要素または貫通装置と組み合わせられてキットを形成してもよい。

別の方法として、本明細書に記載の乾燥粉末吸入器は、遠位端部分に連結された貫通要素または貫通装置を含んでもよい。

乾燥粉末吸入器は、遠位端部分に取り外し可能に連結されたマウスピース部分を含む。マウスピース部分は、カプセル空洞と、マウスピース端からカプセル空洞に延びるマウスピース空気チャネルとを含む。遠位端部分は、その中に配置された気流要素を含む。気流要素は、気流要素の長軸方向長さだけ延びる、かつ長軸方向軸と非平行である気流チャネル（または二つ以上の気流チャネル）を含む。気流チャネルは、入口空気をカプセル空洞の中に方向付ける。気流要素は、貫通要素が再密封可能な膜から引き出された時に、再密封するように構成された再密封可能な膜を含む。

乾燥粉末吸入器本体は、マウスピース端から遠位端に延びる。吸入器本体は、遠位端部分に取り外し可能に連結されたマウスピース部分を含む。マウスピース部分はマウスピース端と第一の嵌合端の間で延びる。遠位端部分は第二の嵌合端と遠位端の間で延びる。

マウスピース部分は、第一の嵌合端内に画定されたカプセル空洞と、マウスピース端からカプセル空洞に延びるマウスピース空気チャネルとを含む。

遠位端部分は、遠位端部分内に配置された、かつカプセル空洞に長軸方向長さだけ延びる気流要素を含む。気流要素は、気流要素の長軸方向長さだけ延びる、かつ長軸方向軸と非平行である気流チャネルを含む。気流チャネルは、入口空気をカプセル空洞の中に方向付ける。気流要素は、貫通要素が再密封可能な膜から引き出された時に、再密封するように構成された再密封可能な膜を含む。

一部の実施形態において、遠位端部分は、遠位端部分に連結された貫通要素をさらに含む。貫通要素は、遠位端部分に連結されてもよく、また遠位端に隣接してもよい。貫通要素は緩和位置と貫通位置の間で移動するように構成されてもよい。貫通位置において、貫通要素は再密封可能な膜を通して、かつカプセル空洞の中に延びる。緩和位置において、貫通要素は再密封可能な膜から離間している。

これらの実施形態において、遠位端部分は貫通要素の一部分を包囲してもよい。貫通要素は、貫通（起動した）位置と緩和位置の間で長軸方向軸に沿って移動してもよい。付勢要素は貫通要素を緩和位置に維持してもよい。付勢要素は、ばね部材であってもよい。貫通要素が貫通位置の中に押された時、付勢要素は圧縮されうる。貫通要素を抜くことは、付勢要素が貫通要素を緩和位置に戻すように強制することを可能にする。

貫通要素は、再密封可能な膜と、カプセル空洞内に包含されたカプセルとを貫通する能力を有する剛直な要素であってもよい。貫通要素は針などの金属要素であってもよい。

気流要素を通る一つ以上の気流チャネルは、カプセル空洞を通る「旋回」気流を開始する。旋回気流は、カプセル空洞内に包含されたカプセルを回転させ、（カプセルが貫通されたら）カプセルに医薬的に活性な粒子を、乾燥粉末吸入器を通る気流の中に放出させてもよい。気流要素を通る二つ以上の気流チャネルがありうることが好ましい。気流要素は、第一の側（長軸方向軸に対して直交する）面から、対向する第二の側面まで、第一の側面と対向する第二の側面との間の距離を画定する長軸方向長さだけ延びる。気流チャネルは、気流要素の長軸方向の全長だけ延びることが好ましい。第一の側面は、遠位端部分がマウスピース部分に連結されている時に、カプセル空洞の上流境界を画定する場合がある。気流チャネルは、第一の側面から第二の側面に延びてもよく、また湾曲した、または弓形の経路を画定してもよい。

気流チャネルは、気流チャネルの全長に沿って吸入器の長軸方向軸と連続的に非平行であってもよい。気流チャネルは、気流チャネルの長さの一部分に沿って平行であってもよく、また気流チャネルの長さの残りの部分に沿って非平行であってもよい。気流チャネルは、気流チャネルの第一の部分または上流部分で平行であってもよく、またカプセル空洞の中に出る気流チャネルの第二の部分または下流部分で非平行であってもよい。第二の部分は、気流チャネルの全長の約５０％以下、または約５％～約５０％、または約１０％～約３０％を画定してもよい。

気流チャネルは、気流要素の外表面に沿って画定された、かつ気流要素の長さに沿って延びるチャネル要素であってもよい。気流要素は、気流チャネルの三つの側面を画定してもよい。気流要素は、下面と、気流チャネルの深さを画定する対向する深さ側面とを画定してもよい。気流要素は、吸入器本体の遠位端部分の中に挿入されてもよく、また随意に吸入器本体の遠位端の一部分を形成してもよい。吸入器本体は、気流要素の長さの少なくとも約７５％、または少なくとも約８５％、または少なくとも約９０％、または１００％を囲んでもよい。吸入器本体の遠位端部分は、気流要素を吸入器本体の遠位端部分内の定位置に包含および保持してもよい。

気流要素は、吸入器本体の遠位端部分の中に挿入されてもよく、また例えば、摩擦嵌め、機械的嵌合、または接着剤によって吸入器本体に固定されてもよい。吸入器本体の遠位端部分は、気流チャネルを囲むように、または気流チャネルの残りの上面を形成するように、気流要素気流チャネルと協働してもよい。上面は、気流要素によって画定された下面と対向してもよい。上面および下面は、相互に平行であってもよい。対向する深さ側面は、相互に平行であってもよい。対向する上面および下面は、対向する深さ側面と直交してもよい。

気流チャネルは、長軸方向軸と同軸である円弧に沿って、ある距離だけ延びてもよい。気流チャネルは、吸入器の長軸方向軸に対して湾曲していてもよい。気流チャネルは、気流要素の長軸方向長さに沿った場所に応じて気流要素の周囲の周りを回転してもよい。気流チャネルは、気流要素の周囲の約５％～約１００％、または約２５％～約５０％の周りを回転してもよい。気流チャネルは、約５度～約３６０度、または約４５度～約１８０度、または約４５度～約１３５度の範囲内の中心角（これは吸入器本体の長軸方向軸に一致しうる）を有する円弧の長さ（気流要素を第一の側面から見た時の距離）だけ気流要素の周囲の周りを回転しうる。

気流チャネルは、長軸方向軸に対して、ある角度でカプセル空洞に入ってもよい。気流チャネルは、約５度～約８９度、または約４５度～約８９度、または約６０度～約８９度、または約７０度～約８８度の範囲内の角度でカプセル空洞に入ってもよい。気流チャネルは、上述の通り、長軸方向軸と平行な第一の部分と、長軸方向軸に対して、ある角度でカプセル空洞の中に出る第二の部分とを有してもよい。

気流チャネルは、気流要素の中に形成された一つ、二つ、または二つ以上の空気チャネルを含んでもよい。気流チャネルは、気流要素の中に形成された少なくとも二つ、または三つ以上の空気チャネルを含んでもよい。気流チャネルは、気流要素の周りに対称的に位置してもよい。気流チャネルは、気流要素の周りに気流要素の長さに沿って相互に対向してもよい。気流チャネルは、気流要素の周りに気流要素の長さに沿って相互に等間隔で離間していてもよい。一つ以上の気流チャネルは、らせん形状（スパイラルの一部分を形成する）を有してもよい。らせん状の空気チャネルは、気流要素の長さに沿って対称的に配置されてもよく、また気流要素の長さに沿って相互に対向することが好ましい。気流チャネルは各々、長軸方向軸と各々同軸である円弧に沿って、ある距離だけ延びてもよい。吸入器本体は、各気流チャネルの上面を形成してもよい。

気流要素およびその上に画定された気流チャネルは、吸入器のカプセル空洞を通る所望の気流パターンを付与するように正確に設計、製造されうる。この遠位端部分および気流要素は、乾燥粉末吸入器の単純かつ信頼性のある製造および性能を提供しうる別個の部品組立品を形成してもよい。

気流要素は、約３ｍｍ～約１２ｍｍ、または約４ｍｍ～約１０ｍｍ、または約５ｍｍ～約９ｍｍの範囲内、または約７ｍｍの長軸方向長さを有してもよい。気流要素は、遠位端部分の内径と締り嵌めまたは摩擦嵌めを形成するのに十分な外径を有してもよい。気流要素は、約５ｍｍ～約１０ｍｍ、または約６ｍｍ～約９ｍｍ、または約６．５ｍｍ～約８．５ｍｍの範囲内、または約７．５ｍｍの外径を有してもよい。

気流要素は、気流要素の長さを通して延びる直線状の貫通チャネルを含んでもよい。直線状の貫通チャネルは、気流要素の中心軸に沿って延びてもよい。直線状の貫通チャネルは、吸入器本体の長軸方向軸と同軸であってもよくまたは一致してもよい。直線状の貫通チャネルは、貫通要素が直線状の貫通チャネルを通過することを可能にするようにサイズ設定されてもよい。直線状の貫通チャネルは、約０．５ｍｍ～約２ｍｍの範囲内の直径を有してもよい。

気流要素は、直線状の貫通チャネル上もしくは直線状の貫通チャネル内に配置された、または直線状の貫通チャネルを閉塞する、再密封可能な要素を含んでもよい。直線状の貫通チャネルは、第一の側面の一部分を形成する第一の端と、第二の側面の一部分を形成する対向する第二の端とを含む。再密封可能な要素は、第一の側面もしくは第二の側面に配置されてもよく、または第一の側面もしくは第二の側面の内側に配置されてもよい。再密封可能な要素は、第一の側面または第二の側面の一部分を形成してもよい。

再密封可能な膜は、直線状の貫通チャネルを密封してもよい。再密封可能な膜は、直線状の貫通チャネルに沿って、密封または気密の密封またはバリアを形成してもよい。直線状の貫通チャネルは、貫通可能な材料で形成されてもよい。貫通要素は、再密封可能な膜を通過してもよく、またカプセル空洞内のカプセルを穿孔してもよい。再密封可能な膜は、貫通要素が再密封可能な膜から引き抜かれる、または取り除かれると、再封止してもよい。

再密封可能な膜は、針などの貫通要素によって作り出された、再密封可能な膜の中に作り出された空所を閉じるように構成されている。再密封可能な膜は、複数回（少なくとも約３回、または少なくとも約５回、または少なくとも約１０回、または少なくとも約２０回など）貫通され、かつ空所を密封または閉じる場合がある。空所は、再密封可能な膜の厚さを通して作り出される。再密封可能な膜は、約０．１～約５ミリメートルの範囲の厚さ、または約０．５～約２ミリメートルの範囲の厚さを有してもよい。再密封可能な膜は、任意の弾性材料で形成されてもよい。再密封可能な膜は隔壁様の要素を含んでもよい。再密封可能な膜は、ゴム、シリコーン、ポリマーで共積層化された金属箔、またはラテックス、およびこれに類するものなどの弾性材料で形成されてもよい。

カプセル空洞は、カプセル（長円形状を有してもよい）を包含するように構成された円筒状の空間を画定してもよい。カプセル空洞は、その中に包含されるカプセルの長さの少なくとも約１１０％～約２００％未満の長さを有してもよい。カプセル空洞は、カプセル空洞の長さに沿って実質的に均一な、または均一な直径を有してもよい。カプセル空洞は、カプセル空洞の長さに沿って実質的に円筒状の、または円筒状の断面を有してもよい。カプセル空洞は、カプセル空洞の長さに沿って、カプセル空洞内に包含されるカプセルの外径の約１０１％～約１２５％、または約１０５％～約１１０％の均一な直径を有してもよい。カプセル空洞の構成は、カプセルがカプセル空洞内で安定性を有して回転することを可能にしてもよい。カプセルの長軸方向軸は、吸入中に吸入器本体の長軸方向軸を中心に安定性を有して回転してもよい。カプセル空洞の長さは、気密バリアを形成してもよい。

カプセルは医薬的に活性な粒子を含有してもよい。カプセル空洞はカプセルの形状に類似する形状を有してもよい。カプセル空洞は円形断面形状および第一の直径を有してもよく、またカプセルは第一の直径よりも小さい第二の直径を有してもよい。第二の直径は第一の直径の約８０％～約９９％の範囲内であってもよく、または第二の直径は第一の直径の約９０％～約９８％の範囲内であってもよい。サイズ３のカプセルをぴったりと包含する時、カプセル空洞は約２０ｍｍの長さ、および約６．６ｍｍの内径を有してもよい。空洞は、サイズ１のカプセルをぴったりと包含する時、約２４ｍｍの長さ、および約７．７ｍｍの内径を有してもよい。

カプセルは、空気が吸入器を通して流れる時、その長軸方向軸または中心軸を中心として回転する。カプセルは気密材料で形成されてもよく、この気密材料は、吸入器と別個であってもよい、または吸入器と組み合わされてもよい貫通要素によって、貫通または穿孔されてもよい。貫通要素は、カプセル内に単一の穴または開口部を形成することが好ましい。カプセルは長円形状を有することが好ましい。カプセル内のこの単一の、唯一の、または一つのみの穴または開口部は、カプセルの半球状の端部上に位置することが好ましい。カプセル内のこの単一の、唯一の、または一つのみの穴または開口部は、使用中のカプセルの回転軸と一致する場所でカプセルの半球状の端部上に位置することが好ましい。

カプセルは、汚染物質をカプセルに入れないように機能する金属材料または高分子材料で形成されてもよいが、カプセルの中の医薬的に活性な粒子の消費の前に貫通要素によって貫通または穿孔されることができる。カプセルは高分子材料で形成されてもよい。高分子材料はヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）であってもよい。カプセルはサイズ１～サイズ４のカプセル、またはサイズ３のカプセルであってもよい。

消費者は、カプセル消耗品を吸入器カプセル空洞の中に挿入するために、またはカプセル消耗品を満杯または未使用のカプセル消耗品と交換して吸入器カプセル空洞の中に挿入するために、吸入器カプセル空洞にアクセスしてもよい。

乾燥粉末吸入器は、遠位端部分に取り外し可能に連結されたマウスピース部分を含む。マウスピース部分は、遠位部分の第二の嵌合端に適合または嵌合する第一の嵌合端を有する。第一の嵌合端は第二の嵌合端に連結する。第一の嵌合部分は第二の嵌合端にスナップ嵌めしてもよい。第一の嵌合部分は、第二の嵌合端の上に螺着してもよく、または第二の嵌合端とねじ係合してもよい。第一の嵌合部分は第二の嵌合端と磁気的に連結してもよい。第一の嵌合部分は第二の嵌合端との摩擦嵌めを有してもよい。第一の嵌合部分は、第二の嵌合端との気密適合または気密接続を形成してもよい。

吸入空気が乾燥粉末吸入器を通して（遠位端空気吸込み口から容器を通してマウスピース空気出口に）流れる時に、カプセルは、その長軸方向軸または中心軸を中心として回転するように構成されてもよい。カプセルは、吸入器システムの貫通要素によって貫通または穿孔されてもよい気密材料で形成されてもよい。

カプセルは、医薬的に活性な粒子と、随意に風味粒子とを含む乾燥粉末を含有する。カプセルは所定の量の乾燥粉末を含有してもよい。カプセルは、少なくとも２回の吸入もしくは「吸煙」、または少なくとも約５回の吸入もしくは「吸煙」、または少なくとも約１０回の吸入もしくは「吸煙」を提供するのに十分な乾燥粉末を含有してもよい。カプセルは、約５～３５回の吸入もしくは「吸煙」、または約８～２５回の吸入もしくは「吸煙」を提供するのに十分な乾燥粉末を含有してもよい。各吸入もしくは「吸煙」は、およそ、または実質的に等しい、もしくは等価の量の乾燥粉末を吸入気流の中に放出する。

カプセルは、約５０重量％～約９５重量％の医薬的に活性な粒子および５０重量％～５重量％の風味粒子の乾燥粉末、または７０重量％～約９０重量％の医薬的に活性な粒子および３０重量％～１０重量％の風味粒子の乾燥粉末を含有してもよい。カプセルは、３０ｍｇ～７０ｍｇの乾燥粉末、または４０ｍｇ～６０ｍｇの乾燥粉末を含有してもよい。

カプセルは、ニコチン粒子および風味粒子を含有することが好ましい。カプセルは、約５０重量％～約９５重量％のニコチン粒子および５０重量％～５重量％の風味粒子の乾燥粉末、または７０重量％～約９０重量％のニコチン粒子および３０重量％～１０重量％の風味粒子の乾燥粉末を含有してもよい。カプセルは、３０ｍｇ～７０ｍｇの乾燥粉末、または４０ｍｇ～６０ｍｇの乾燥粉末を含有してもよい。ニコチン粒子は、約１～約１０％の有効なニコチン、または約３～約７％の有効なニコチン、または約５％の有効なニコチンを含んでもよい。

カプセルの中で風味粒子が医薬的に活性な粒子とブレンドされたまたは組み合わされた時、ユーザーに送達される毎回の吸入もしくは「吸煙」に所望の風味を提供する量の風味粒子が存在する。

医薬的に活性な粒子は、ユーザーの肺の中に優先的に吸入送達するために有用な任意のサイズ分布を有してもよい。カプセルは医薬的に活性な粒子以外の粒子を含んでもよい。医薬的に活性な粒子およびその他の粒子は、粉体系を形成する。

粉体系は、約１０マイクロメートル以下、または約５マイクロメートル以下、または約１マイクロメートル～約３マイクロメートルの範囲内の粒子サイズを有する医薬的に活性な粒子から成る粉体系の少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％を有してもよい。

粉体系は、約１０マイクロメートル以下、または約５マイクロメートル以下、または約１マイクロメートル～約３マイクロメートルの範囲内の粒子サイズを有するニコチン粒子から成る粉体系の少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％を有してもよい。

医薬的に活性な粒子は、約５マイクロメートル以下、または約０．５マイクロメートル～約４マイクロメートルの範囲内、または約１マイクロメートル～約３マイクロメートルの範囲内、または約１．５マイクロメートル～約２．５マイクロメートルの範囲内の空気動力学的中央粒子径を有してもよい。空気動力学的中央粒子径は、カスケードインパクターで測定することが好ましい。

ニコチンを含む粒子は、約５マイクロメートル以下、または約０．５マイクロメートル～約４マイクロメートルの範囲内、または約１マイクロメートル～約３マイクロメートルの範囲内、または約１．５マイクロメートル～約２．５マイクロメートルの範囲内の空気動力学的中央粒子径を有してもよい。空気動力学的中央粒子径は、カスケードインパクターで測定することが好ましい。

風味を含む粒子は、約２０マイクロメートル以上、または約５０マイクロメートル以上、または約５０～約２００マイクロメートルの範囲内、または約５０～約１５０マイクロメートルの範囲内の空気動力学的中央粒子径を有してもよい。空気動力学的中央粒子径は、カスケードインパクターで測定することが好ましい。

乾燥粉末は、約６０マイクロメートル以下、または約１マイクロメートル～約４０マイクロメートルの範囲内、または約１．５マイクロメートル～約２５マイクロメートルの範囲内の中央粒子径を有してもよい。中央粒子径は質量あたりの中央粒子径を指し、またレーザー回折、レーザー拡散、または電子顕微鏡によって測定されることが好ましい。

医薬的に活性な粒子はニコチン粒子であることが好ましい。粉体系中またはニコチン粒子中のニコチンは、医薬的に許容される遊離塩基ニコチン、またはニコチン塩もしくはニコチン塩水和物であることが好ましい。有用なニコチン塩またはニコチン塩水和物には例えば、ピルビン酸ニコチン、クエン酸ニコチン、アスパラギン酸ニコチン、乳酸ニコチン、重酒石酸ニコチン、サリチル酸ニコチン、フマル酸ニコチン、モノ－ピルビン酸ニコチン、グルタミン酸ニコチン、またはニコチン塩酸塩が挙げられる。ニコチンと結合して塩または塩水和物を形成する化合物は、その予想される薬理学的効果に基づいて選ばれてもよい。

ニコチン粒子はアミノ酸を含むことが好ましい。アミノ酸はＬ－ロイシンなどのロイシンであることが好ましい。ニコチンを含む粒子にＬ－ロイシンなどのアミノ酸を提供することは、ニコチンを含む粒子の接着力を低減する場合があり、またニコチン粒子間の引力を低減し、それ故にニコチン粒子の凝集を低減する場合がある。

同様に、風味を含む粒子に対する接着力も低減し、それ故に医薬的に活性な粒子の風味粒子との凝集も低減する。それ故に、本明細書に記載の粉体系は自由流動材料であってもよく、また医薬的に活性な粒子と風味粒子とが組み合わされる時でさえも、各粉末構成成分の安定した相対的な粒子サイズを有しうる。

粉体系は風味粒子を含んでもよい。風味粒子は、選択的にユーザーの口または口腔の中に吸入送達するために任意の有用なサイズ分布を有してもよい。

粉体系は、約２０マイクロメートル以上の粒子サイズを有する粒子から成る粉体系の風味粒子の少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％を有してもよい。粉体系は、約５０マイクロメートル以上の粒子サイズを有する粒子から成る粉体系の風味粒子の少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％を有してもよい。粉体系は、約５０マイクロメートル～約１５０マイクロメートルの範囲内の粒子サイズを有する粒子から成る粉体系の風味粒子の少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％を有してもよい。

風味剤または風味は、固体の風味として（摂氏約２２度の室温および１気圧で）提供されてもよく、風味製剤、風味含有材料および風味前駆体を含んでもよい。風味剤は、一つ以上の天然風味剤、一つ以上の合成風味剤、または天然風味剤と合成風味剤との組み合わせを含んでもよい。本明細書に記載の風味剤は、医薬的に活性な構成要素の味覚特性または芳香特性をその消費中または吸入中に変化させるために、または変化させることを意図するために選択および利用される感覚刺激性の化合物、組成物、または材料である。

風味剤または風味とは、天然起源または合成起源の様々な風味剤材料を指す。これらには、単一の化合物および混合物が含まれる。風味または風味剤は、消費中に医薬的に活性な構成成分（好ましくはニコチン）の体験を高める風味特性を有することが好ましい。風味は、可燃性喫煙物品の喫煙の結果から得られるものと類似の体験を提供するように選ばれることが好ましい。例えば、風味または風味剤は、口充足感および複雑さなどの風味特性を高める場合がある。複雑さは、単一の感覚属性が支配的になることなく、より豊かな風味の全体的なバランスが取れていることとして、一般的に知られている。口充足感は、消費者の口および喉の中での豊かさと量の知覚として説明される。

適切な風味としては、たばこ、煙、メントール、ミント（ペパーミント、スペアミントなど）、チョコレート、甘草、柑橘類およびその他の果実風味、ガンマ八量体、バニリン、エチルバニリン、口臭消臭風味、スパイス風味（シナモンなど）、サルチル酸メチル、リナロール、ベルガモット油、ゼラニウム油、レモン油、およびジンジャー油、およびこれに類するものなどの任意の天然風味または合成風味が挙げられるが、これらに限定されない。さらに適切な風味としては、西洋ワサビ油、ガーリック抽出物、オニオン油、黒コショウ、赤唐辛子、ジンジャー油、タイム油、桂皮油、ターメリック、コロハ、カルダモン、ローズマリー抽出物、グレープフルーツ油、センシンレン抽出物、カルバクロール、チモール、コハク酸モノメンチル、Ｎ－（２－ヒドロキシエチル）－２，３－ジメチル－２－イソプロピルブタンアミド、およびこれに類するものが挙げられる。

その他の適切な風味としては、酸、アルコール、エステル、アルデヒド、ケトン、ピラジン、これらの組み合わせ、またはこれらのブレンド、およびこれに類するものから成る群から選択される風味化合物が挙げられうる。適切な風味化合物は例えば、フェニル酢酸、ソラノン、メガスチグマトリエノン、２－ヘプタノン、ベンジルアルコール、ｃｉｓ－３－ヘキセニルアセタート、吉草酸、吉草酸アルデヒド、エステル、テルペン、セスキテルペン、ノートカトン、マルトール、ダマセノン、ピラジン、ラクトン、アネトール、イソ吉草酸、その組み合わせ、およびこれに類するものから成る群から選択されてもよい。

風味のさらなる特定の実施例は、現在の文献から見いだされる場合があり、また風味付け、すなわち臭いまたは味覚を製品に付与する当業者に周知である。

風味剤は力価の高い風味剤であってもよく、吸入気流内で結果的に２００ｐｐｍ未満となるレベルで使用・検出される場合がある。こうした風味剤の例は、ベータダマセノン、２－エチル－３，５－ジメチルピラジン、フェニルアセトアルデヒド、グアイアコール、およびフラネオールなどの主要なたばこ芳香化合物である。その他の風味剤は、より高い濃度レベルで人間によってのみ感知されうる。本明細書で力価がより低い風味剤と呼ばれるこれらの風味剤は典型的に、吸入空気の中に放出される風味剤の量が桁違いに多くなるレベルで使用される。適切な力価のより低い風味剤としては、天然メントールまたは合成メントール、ペパーミント、スペアミント、コーヒー、茶、スパイス（シナモン、クローブ、ショウガなど）、ココア、バニラ、果実風味、チョコレート、ユーカリ、ゼラニウム、オイゲノール、リナロールが挙げられるが、これらに限定されない。

風味を含む粒子としては、接着力または表面エネルギーおよび結果としてもたらされる凝集を低減する化合物が挙げられうる。風味粒子は接着力低減化合物を用いて表面修飾されて、被覆された風味粒子を形成してもよい。一つの好ましい接着力低減化合物は、ステアリン酸マグネシウムである。ステアリン酸マグネシウムなどの接着力低減化合物を風味粒子に提供すること、特に風味粒子を被覆することは、風味を含む粒子の接着力を低減し、また風味粒子の間の引力を低減する場合があり、それ故に風味粒子の凝集を低減する場合がある。それ故に、ニコチン粒子を有する風味粒子の凝集も低減される。それ故に、本明細書に記載の粉体系は、ニコチン粒子と風味粒子が組み合わされる時でさえも、ニコチンを含む粒子と風味を含む粒子の安定した相対的な粒子サイズを有しうる。粉体系は自由流動であることが好ましい。

乾燥粉末吸入用の従来の製剤は典型的に、活性粒子が、吸入器を通る単純な気流による影響を受けるには小さすぎる場合があるため、活性粒子の流動化を増大するように機能する担体粒子を含有する。これらの粉体系は典型的に、担体粒子を必要とする。これらの担体粒子は、約５０マイクロメートルより大きい粒子サイズを有する、ラクトースまたはマンニトールなどのサッカリドであってもよい。担体粒子は、製剤中で希釈剤または膨化剤として作用することによって、用量の均一性を改善するために利用されてもよい。これらの従来の製剤は典型的に、肺系統に入る粒子サイズを達成するために、高速吸入気流および脱集塊要素および篩要素を必要とする。吸入気流ブースト要素、脱集塊要素、および篩要素は、乾燥粉末吸入器の複雑さおよびコストを増大させる。

本発明の乾燥粉末吸入器で利用される粉体系は、担体を含まないか、または実質的に担体を含まなくてもよい。担体を含まないこと、または実質的に担体を含まないことは、典型的な喫煙方法の吸入量または気流量と類似の吸入量または気流量で、乾燥粉末を吸入することを可能にし、また医薬的に活性な粒子をユーザーの肺に送達することを可能にしうる。任意の担体様粒子は、乾燥粉体系の風味粒子または風味成分に限定されることが好ましい。

乾燥粉体系は単一のカプセル内で組み合わせられてもよい。上述の通り、乾燥粉体系はそれぞれ、低減された接着力を有してもよく、これは組み合わされた時に各構成成分の粒子サイズが実質的に変化しない安定した粉末製剤をもたらす。

本明細書に記載の吸入器は、従来の乾燥粉末吸入器と比較して、より複雑ではなく、また単純化された貯蔵および気流経路を有する。有利なことに、吸入器システム内のカプセルの回転は、乾燥粉体系をエアロゾル化し、また自由流動粉末の維持を支援する場合がある。それ故に、この乾燥粉末吸入器は、上述の医薬的に活性な粒子を肺の中に深く送達するために、従来の吸入器の典型的な高い吸入量を必要としない。

吸入器システムは、約５Ｌ／分未満または約３Ｌ／分未満、または約２Ｌ／分、または約１．６Ｌ／分未満の流量を使用してもよい。流量は、約１Ｌ／分～約３Ｌ／分または約１．５Ｌ／分～約２．５Ｌ／分の範囲内であることが好ましい。吸入量または流量は、カナダ保健省（Ｈｅａｌｔｈ Ｃａｎａｄａ）の喫煙方法の吸入量または流量と同様であり、すなわち約１．６Ｌ／分であることが好ましい。

吸入器は、従来の紙巻たばこの喫煙または電子たばこのベイピングのように、消費者によって使用されてもよい。こうした喫煙またはベイピングは二つの工程によって特徴付けられ、第一の工程では、消費者が所望するニコチンの全量を含有する少量が口腔の中に引き出され、それに続く第二の工程では、所望の量のニコチンを含むエアロゾルを含むこの少量が新鮮な空気によってさらに希釈され、肺の中により深く引き出される。どちらの工程も消費者によって制御される。第一の吸入工程中に、消費者は吸入されるニコチンの量を決定してもよい。第二の工程中に、消費者は肺の中により深く引き出される第一の量を希釈するための量を決定してもよく、気道の上皮表面に送達される活性剤の濃度が最大化される。この喫煙のメカニズムは時に、「吸煙－吸入－吐出」と呼ばれる。

本発明の乾燥粉末吸入器で利用される乾燥粉末は、「吐出」段階中に、医薬的に活性な粒子のあらゆる吐出を無くす、または実質的に減少させる場合がある。医薬的に活性な粒子のほぼすべて、または少なくとも約９９％、または少なくとも約９５％、または少なくとも９０％は、肺に送達される粒子サイズを有するが、通常呼吸によって吐出されるのに十分に小さくないことが好ましい。この医薬的に活性な粒子サイズは、約０．７５マイクロメートル～約５マイクロメートル、または０．８マイクロメートル～約３マイクロメートル、または０．８マイクロメートル～約２マイクロメートルの範囲内であってもよい。

本明細書で使用されるすべての科学的および技術的な用語は、別途指定のない限り、当業界で一般に使用される意味を有する。本明細書で提供されている定義は、本明細書で頻繁に使用される特定の用語の理解を容易にするために提供されている。

「上流」および「下流」という用語は、吸入気流が吸入器の本体を通して遠位端部分からマウスピース部分に引き出される際の吸入気流の方向に関して説明される吸入器の要素の相対的な位置を指す。

本明細書で使用される単数形（「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」）は、複数形の対象を有する実施形態を包含するが、その内容によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。

本明細書で使用される「または」は概して、「および／または」を含む意味で使用されるが、その内容によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。「および／または」という用語は、列挙された要素の一つもしくはすべて、または列挙された要素のうちの任意の二つ以上の組み合わせを意味する。

本明細書で使用される「有する（ｈａｖｅ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、またはこれに類するものは制約のない意味で使用され、概して「含むが、これに限定されない」を意味する。当然のことながら、「から本質的に成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」、「から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」、およびこれに類するものは、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」およびこれに類するものに包摂される。

「好ましい」および「好ましくは」という語は特定の状況下で、特定の利点をもたらす場合がある本発明の実施形態を指す。しかしながら、同一の状況下または他の状況下で、他の実施形態もまた好ましいものである場合がある。その上、一つ以上の好ましい実施形態の列挙は、その他の実施形態が有用ではないことを暗示するものではなく、また特許請求の範囲を含む本開示の範囲からその他の実施形態を除外することを意図しない。

概略図は必ずしも実寸に比例するものではなく、図示の目的で提示されるものであり、限定するものではない。図面は本開示で説明される一つ以上の態様を描写する。しかしながら、当然のことながら、図面に描写されていないその他の態様も本開示の範囲および趣旨の中に収まる。

図１は、本発明による例示的な乾燥粉末吸入器の概略図である。 図２は、マウスピース部分が遠位端部分から連結を外されている、図１の乾燥粉末吸入器の分解組立概略図である。 図３Ａは、例示的な気流要素の斜視図である。 図３Ｂは、例示的な気流要素の斜視図である。 図４Ａは、別の例示的な気流要素の斜視図である。 図４Ｂは、別の例示的な気流要素の斜視図である。 図５は、別の例示的な気流要素の断面概略図である。 図６は、別の例示的な気流要素の断面概略図である。 図７は、本発明による別の例示的な乾燥粉末吸入器の断面図である。

図１は、本発明による例示的な乾燥粉末吸入器１０の概略図である。図２は、遠位端部分３０がマウスピース部分２０から連結を外されている、図１の例示的な吸入器システム１０の概略図である。図１を参照すると、乾燥粉末吸入器１０は、マウスピース端２２から遠位端３２に延びる吸入器本体１２を含む。吸入器本体１２は、遠位端部分３０に取り外し可能に連結されたマウスピース部分２０を含む。マウスピース部分２０はマウスピース端２２と第一の嵌合端２４の間で延びる。遠位端部分３０は第二の嵌合端３４と遠位端３２の間で延びる。

マウスピース部分２０は、第一の嵌合端２４内に画定されたカプセル空洞２６と、マウスピース端２２からカプセル空洞２６に延びるマウスピース空気チャネル２５とを含む。

遠位端部分３０は、遠位端部分３０内に配置された、かつカプセル空洞２６に長軸方向長さだけ延びる気流要素１２０を含む。気流要素１２０は、気流要素１２０の長軸方向長さだけ延びる、かつ長軸方向軸ＬＡと非平行である気流チャネル１１３を含み、気流チャネル１１３は、入口空気をカプセル空洞２６の中に方向付ける。気流要素１２０は、貫通要素が再密封可能な膜１２９から引き出された時に再密封するように構成された再密封可能な膜１２９を含む。

図２は、遠位端部分３０がマウスピース部分２０から連結を外されている、図１の例示的な乾燥粉末吸入器システム１０の概略図である。遠位端部分３０は、例えば、ねじ接続、クイック接続カップリング、磁気カップリング、カンチレバーカップリング、または摩擦嵌めカップリングなどの適切な連結手段を用いてマウスピース部分２０から連結されてもよく、連結を外されてもよい。第一の嵌合端２４は第二の嵌合端３４と相補的であり、また概して気密の接続を形成してもよい。

この再使用可能な乾燥粉末吸入器１０は、カプセル（１５０、図７を参照のこと）をカプセル空洞２６の中に定置して次にマウスピース部分２０を遠位端部分３０に嵌合することによって利用されてもよい。次に、カプセルは、貫通要素を気流要素１２０と再密封可能な膜１２９を通してカプセル空洞２６内のカプセルの中に挿入することによって貫通されてもよい。次に、貫通要素をカプセルおよび再密封可能な膜１２９から取り外す。次にユーザーは吸入器１０を通して空気を引き出し、これによって気流要素１２０と気流チャネル１１３は旋回気流を発生して、カプセル空洞２６内に包含されたカプセルの回転を誘発し、かつカプセルから固体粒子または乾燥粉末を放出して、枯渇したカプセルを形成する。

次に、枯渇したカプセルは、遠位端部分３０からマウスピース部分２０を外してカプセル空洞から枯渇したカプセルを取り外すことによって、未使用のカプセルと交換されうる。次に、未使用のカプセルまたは新しいカプセルは、カプセル空洞２６内に定置されることができ、プロセスが繰り返される。

図３Ａ～図６は、例示的な気流要素１２０を示す。図３Ａ～図４Ｂは、気流要素１２０の長さに沿った場所に応じて周囲の周りを回転する、対向する湾曲した、またはらせん状の空気チャネル１１３を図示する。気流要素１２０は、気流要素１２０の残りの本体１２３よりも大きい直径を有するカラー要素１２５を含みうる。

図３Ａ、図４Ａ、図５および図６は、気流要素１２０の長さを通って延びる直線状の貫通チャネル１２１を図示する。直線状の貫通チャネル１２１は、気流要素１２０の中心軸に沿って延びる場合がある。直線状の貫通チャネル１２１は、乾燥粉末吸入器１０の長軸方向軸ＬＡと一致してもよい。直線状の貫通チャネル１２１は、気流要素１２０の全体横方向長さだけ延びてもよく、一方で再密封可能な要素１２９は、直線状の貫通チャネル１２１の長さの一部分を閉塞してもよい。

図４Ｂ、図５、および図６は、直線状の貫通チャネル１２１上もしくは直線状の貫通チャネル１２１の中に配置された、または直線状の貫通チャネル１２１を閉塞する再密封可能な要素１２９を図示する。図４Ｂおよび図５は、気流要素の第一の側面１２２上に配置された、かつ直線状の貫通チャネル１２１を密封する再密封可能な要素１２９を図示する。図６は、気流要素の第二の側面１２４上に配置された、かつ直線状の貫通チャネル１２１を密封する再密封可能な要素１２９を図示する。再密封可能な膜１２９は、第一の側面１２２または第二の側面１２４の一部分を形成してもよい。

再密封可能な膜１２９は、マウスピース部分２０が遠位端部分３０に連結されている時に、カプセル空洞２６の上流境界の一部分を画定する場合がある。再密封可能な膜１２９は、吸入器１０の長軸方向軸ＬＡと一致してもよい。

気流要素１２０は、気流要素１２０の長軸方向長さだけ延びる、かつ長軸方向軸と非平行である二つの気流チャネル１１３を含んでもよい。気流チャネル１１３は、旋回気流を発生させて、カプセル空洞２６内に包含されたカプセルの回転を誘発する。気流要素１２０は、第一の側面１２２と対向する第二の側面１２４との間に画定された長軸方向長さを有する。気流チャネル１１３は、第一の側面１２２と第二の側面１２４の間で延びる。

第一の側面１２２は、マウスピース部分２０が遠位端部分３０に連結されている時に、カプセル空洞２６の上流境界を画定する場合がある。

図７は、別の例示的な乾燥粉末吸入器１０の概略図である。乾燥粉末吸入器本体１２は、マウスピース部分２０から連結を外された遠位端部分３０と、カプセル空洞２６内のカプセル１５０とを有して図示される。この例示的な乾燥粉末吸入器１０は、遠位端部分３０に連結された、かつ遠位端３２に隣接する貫通要素３７を含む。貫通要素３７は、緩和位置と貫通位置の間で移動するように構成されていて、貫通要素は貫通位置において、再密封可能な膜を通してカプセル空洞の中に延びていて、貫通要素は緩和位置において、再密封可能な膜から離間されている。

マウスピース部分２０は、第一の嵌合端２４内に画定されたカプセル空洞２６と、マウスピース端２２からカプセル空洞２６に延びるマウスピース空気チャネル２５とを含む。カプセル空洞出口空気チャネル２３は、マウスピース空気チャネル２５との気流連通をカプセル空洞２６に提供しうる。

遠位端部分３０は、遠位端部分３０内に配置された、かつカプセル空洞２６に長軸方向長さだけ延びる気流要素１２０を含む。気流要素１２０は、気流要素１２０の長軸方向長さだけ延びる、かつ長軸方向軸ＬＡと非平行である気流チャネル１１３を含み、気流チャネル１１３は、入口空気をカプセル空洞２６の中に方向付ける。気流要素１２０は、貫通要素が再密封可能な膜１２９から引き出された時に再密封するように構成された再密封可能な膜１２９を含む。

マウスピース端２０が遠位端３０に連結されている時に、遠位端部分３０の気流要素１２０は、第一の嵌合端２４にてカプセル空洞２６の上流境界を形成しうる。貫通要素３６は、緩和位置（図７）と貫通位置（図示せず）の間を移動するように構成されている。貫通針３７は、直線状の貫通チャネル１２１を通し、かつ再密封可能な膜１２９を通し、かつ貫通位置においてカプセル空洞２６の中に延びる（カプセル１５０において単一の開口部を形成する）。再密封可能な膜１２９は、貫通針３７が貫通位置から緩和位置に移動する時に再密封するように構成されている。付勢要素３１またはばねは、貫通要素３６（貫通針３７）を緩和位置に戻す力を提供してもよい。第一の嵌合端２４は第二の嵌合端３４と相補的であり、また概して気密の接続を形成してもよい。

使用中、入口空気は気流要素１２０の遠位側面に入り、気流チャネルに沿った気流要素１２０の長さに沿って流れ、カプセル１５０をカプセル空洞２６内で回転させる気流内で、気流要素１２０の対向する側面から出る。

吸入器本体上の一つ以上の空気吸込み口２８、３８は、入口空気をカプセル空洞２８に提供するように整列してもよい。一つ以上の空気吸込み口２８、３８は、カプセル空洞２６を形成する側壁を通して延びてもよい。空気吸込み口２８、３８は、容器物品１００の空気吸込み口１１７と整列してもよく、または空気連通してもよい。容器空洞２６は、容器物品１００と嵌合するように構成されている。容器空洞２６を露出して、モジュール式の使用済みまたは枯渇した容器物品１００を未使用または満杯の容器物品１００と交換するために、取り外し可能な遠位部分３０はマウスピース部分２０から取り外されてもよい。

Claims (14)

1. 乾燥粉末吸入器であって、
   マウスピース端から遠位端に延びる吸入器本体であって、遠位端部分に取り外し可能に連結されたマウスピース部分であって、前記マウスピース端と第一の嵌合端の間で延びる、マウスピース部分と、第二の嵌合端と前記遠位端の間で延びる前記遠位端部分と、を備える、吸入器本体を備え、
   前記マウスピース部分は、
   前記第一の嵌合端内に画定されたカプセル空洞と、
   前記マウスピース端から前記カプセル空洞に延びるマウスピース空気チャネルと、を備え、
   前記遠位端部分は、
   前記遠位端部分内に配置され、かつ前記カプセル空洞に向かって長軸方向長さだけ延びる気流要素を備え、前記気流要素が、
   前記気流要素の前記長軸方向長さだけ延びる、かつ長軸方向軸と非平行である気流チャネルであって、入口空気をカプセル空洞の中に方向付ける、気流チャネルと、
   再密封可能な膜であって、貫通要素が前記再密封可能な膜から引き出される時、再密封するように構成された再密封可能な膜と、を備える、乾燥粉末吸入器。
2. 前記気流要素が、前記気流要素の前記長軸方向長さだけ延びる、かつ前記長軸方向軸と非平行である二つの気流チャネルを備え、前記気流チャネルが旋回気流を発生させて、前記カプセル空洞内に包含されたカプセルの回転を誘発する、請求項１に記載の乾燥粉末吸入器。
3. 前記気流要素が、第一の側面と対向する第二の側面との間に画定される長軸方向長さを有し、前記気流チャネルが前記第一の側面と前記第二の側面の間で延びる、請求項１または２に記載の乾燥粉末吸入器。
4. 前記再密封可能な膜が前記第一の側面または第二の側面の一部分を形成する、請求項３に記載の乾燥粉末吸入器。
5. 前記第一の側面が前記カプセル空洞の上流境界を画定する、請求項３または４に記載の乾燥粉末吸入器。
6. 前記気流チャネルが、前記気流要素の前記長軸方向長さに沿った、湾曲したまたは弓形もしくはらせん状の経路を画定する、請求項１～５のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器。
7. 前記気流チャネルが湾曲していて、かつ前記気流要素の長軸方向長さに沿った場所に応じて前記気流要素の周囲の周りを回転する、請求項１～６のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器。
8. 前記気流チャネルが、対称的であり、かつ各々が前記気流要素の長軸方向長さに沿って延びる少なくとも二つの対向するらせん状の空気チャネルを備える、請求項１～７のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器。
9. 前記気流要素が、前記気流要素の前記長軸方向長さだけ延びる直線状の貫通チャネルを備え、かつ前記再密封可能な膜が前記直線状の貫通チャネルを閉塞する、請求項１～８のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器。
10. 前記遠位端部分に連結された、かつ前記遠位端に隣接する貫通要素をさらに備え、前記貫通要素が緩和位置と貫通位置の間で移動するように構成されていて、前記貫通要素が前記貫通位置において、前記再密封可能な膜を通して前記カプセル空洞の中に延び、前記貫通要素が前記緩和位置において、前記再密封可能な膜から離間している、請求項１～９のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器。
11. 前記カプセル空洞内に配置された容器であって、前記吸入器の交換可能な物品であり、カプセルを包含するように構成されている、容器をさらに備える、請求項１～１０のいずれか一項に記載の乾燥粉末吸入器。
12. 乾燥粉末吸入器システムであって、
    請求項１～１１のいずれか一項に記載の吸入器と、
    前記吸入器の前記カプセル空洞内に配置されたカプセルと、を備える、乾燥粉末吸入器システム。
13. 前記カプセルがニコチンを含む固体粒子を含有する、請求項１２に記載の乾燥粉末吸入器システム。
14. 前記カプセルがニコチン及び風味粒子を含有する医薬的に活性な粒子を含む、請求項１２に記載の乾燥粉末吸入器システム。

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