KR20220106985A - 분말 흡입기 조립체 - Google Patents
분말 흡입기 조립체 Download PDFInfo
- Publication number
- KR20220106985A KR20220106985A KR1020227018765A KR20227018765A KR20220106985A KR 20220106985 A KR20220106985 A KR 20220106985A KR 1020227018765 A KR1020227018765 A KR 1020227018765A KR 20227018765 A KR20227018765 A KR 20227018765A KR 20220106985 A KR20220106985 A KR 20220106985A
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- powder inhaler
- measuring device
- electronic module
- cover
- suction
- Prior art date
Links
- 239000000843 powder Substances 0.000 title claims abstract description 141
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 56
- 230000001960 triggered effect Effects 0.000 claims abstract description 30
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 70
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 69
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims description 29
- 230000008878 coupling Effects 0.000 claims description 27
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 claims description 27
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 claims description 27
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims description 18
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 13
- 230000008859 change Effects 0.000 claims description 6
- 230000007704 transition Effects 0.000 claims description 6
- 238000002329 infrared spectrum Methods 0.000 claims description 5
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 4
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 3
- 230000009849 deactivation Effects 0.000 claims 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 13
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 12
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 7
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 5
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 4
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 3
- 230000006870 function Effects 0.000 description 3
- 230000003434 inspiratory effect Effects 0.000 description 3
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 3
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 3
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 2
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 2
- 229940112141 dry powder inhaler Drugs 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000000881 depressing effect Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 239000013583 drug formulation Substances 0.000 description 1
- 230000005672 electromagnetic field Effects 0.000 description 1
- 230000005670 electromagnetic radiation Effects 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 239000003380 propellant Substances 0.000 description 1
- 230000001012 protector Effects 0.000 description 1
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 description 1
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 1
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0065—Inhalators with dosage or measuring devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0065—Inhalators with dosage or measuring devices
- A61M15/0068—Indicating or counting the number of dispensed doses or of remaining doses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
- A61M15/0021—Mouthpieces therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
- A61M15/0021—Mouthpieces therefor
- A61M15/0025—Mouthpieces therefor with caps
- A61M15/0026—Hinged caps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0065—Inhalators with dosage or measuring devices
- A61M15/0068—Indicating or counting the number of dispensed doses or of remaining doses
- A61M15/008—Electronic counters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0091—Inhalators mechanically breath-triggered
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/06—Solids
- A61M2202/064—Powder
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3306—Optical measuring means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3317—Electromagnetic, inductive or dielectric measuring means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
- A61M2205/3592—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using telemetric means, e.g. radio or optical transmission
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
- A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
- A61M2205/505—Touch-screens; Virtual keyboard or keypads; Virtual buttons; Soft keys; Mouse touches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
- A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/587—Lighting arrangements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/82—Internal energy supply devices
- A61M2205/8206—Internal energy supply devices battery-operated
-
- H—ELECTRICITY
- H02—GENERATION; CONVERSION OR DISTRIBUTION OF ELECTRIC POWER
- H02J—CIRCUIT ARRANGEMENTS OR SYSTEMS FOR SUPPLYING OR DISTRIBUTING ELECTRIC POWER; SYSTEMS FOR STORING ELECTRIC ENERGY
- H02J2310/00—The network for supplying or distributing electric power characterised by its spatial reach or by the load
- H02J2310/10—The network having a local or delimited stationary reach
- H02J2310/20—The network being internal to a load
- H02J2310/23—The load being a medical device, a medical implant, or a life supporting device
-
- H—ELECTRICITY
- H02—GENERATION; CONVERSION OR DISTRIBUTION OF ELECTRIC POWER
- H02J—CIRCUIT ARRANGEMENTS OR SYSTEMS FOR SUPPLYING OR DISTRIBUTING ELECTRIC POWER; SYSTEMS FOR STORING ELECTRIC ENERGY
- H02J7/00—Circuit arrangements for charging or depolarising batteries or for supplying loads from batteries
- H02J7/0063—Circuit arrangements for charging or depolarising batteries or for supplying loads from batteries with circuits adapted for supplying loads from the battery
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Power Engineering (AREA)
Abstract
분말 흡입기 조립체는 투여 리세스(11)를 갖고 용기(8) 및 흡입 채널(9)에 대해 유휴 상태 사이에서 이동할 수 있는 측정 장치(10)를 포함하는 분말 흡입기(2)를 포함하고, 투여 오목부(11)는 1회 분량의 분말 약제가 채워지도록 용기(8)의 개구(12)와 연통하고, 투여 오목부(11)가 있는 트리거 상태 흡입 채널(9)과 연통하여 마우스피스(6)를 통해 투여 리세스(11)에 포함된 분말 약제의 투여량을 흡입할 수 있다. 전자 모듈(3)은 분말 흡입기(2)에 부착 가능하고, 측정 장치(10)의 적어도 일부의 위치를 감지하도록 배치되고 구성된 비접촉 센서(29)를 포함하여 측정 장치(10)가 트리거된 상태에 있다.
Description
본 발명은 분말 흡입기 조립체, 즉 흡입에 의해 분말 약제 제제를 분배하기 위한 장치에 관한 것이다. 상기 장치는 특히 약제 용기로부터 용량을 분배하는 측정 장치가 장착되고, 추진제 가스가 없는 휴대용, 다중 용량, 호흡 활성화 건조 분말 흡입기이다. 상기 장치는 특히 측정 장치 및 가능하게는 다른 관련 기능의 활성화를 감지하도록 구성된 분리 가능한 전자 모듈이 장착된 휴대용 다중 용량 건조 분말 흡입기이다.
흡입기로부터의 흡입에 의한 분말 제제의 투여는 일반적으로 알려져 있다. 분말 용기 및 단위 투여량을 측정하여 분배하는 측정 부재를 포함하는 다중 투여형 분말 흡입기도 알려져 있다.
동일한 출원인에 의한 WO 2004/012801은 분말 약제를 저장하기 위한 용기, 분말 약제의 투여량으로 충전되는 투여 리세스를 갖는 측정 부재 및 분말 흡입기의 흡입 채널과 연통하는 마우스피스를 포함하는 분말 흡입기를 공개하고 있다. 분말 흡입기는 측정 부재가 흡입 위치에 있는 경우 보호 부재가 측정 부재의 투여 리세스를 덮는 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 측정 부재 상에서 슬라이딩 이동 가능한 보호 부재를 포함하며, 보호 부재는 투여 리세스를 노출시켜 투여 리세스에 함유된 분말 약제의 투여량의 흡입을 가능하게 한다. 보호 부재는 사용자에 의해 가해진 흡입 흡입력이 미리 결정된 수준을 초과하는 경우 흡입 작동 기구가 보호 부재를 폐쇄 위치에서 개방 위치로 이동시키는 방식으로 흡입 작동 기구에 결합된다.
WO 2004/012801의 분말 흡입기의 기계적 구조는 개선된 투여 능력을 갖는 분말 흡입기를 제공할 수 있어 의도하지 않은 투여를 피할 수 있다. 오늘날 모든 사용자는 일상 생활에서 사용할 수 있고 약물 투여를 관리하는 데 유용할 수 있는 응용 프로그램이 있는 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿 과 같은 전자 장치를 소유하고 있다.
동일한 출원인에 의한 WO 2016/000983은 WO 2004/012801의 것과 유사한 분말 흡입기를 공개하고 있다.
WO 2004/012801 및 WO 2016/000983의 분말 흡입기는 외부 전자 장치와 인터페이스하는 전자 장치를 포함하지 않는다.
흡입기 자체의 작동을 감지하고/하거나 데이터를 수집하도록 구성된 전자 장치가 제공된 흡입기도 알려져 있다.
US6182655는 하우징의 외부와 하우징에 장착된 마우스피스로부터 제거될 수 있는 보호 캡으로 구성된 약리학적 건조 분말의 다중 투여 투여용 흡입기를 공개하고 있다. 내부에는 슬라이드 레일, 투여 슬라이드, 셔터, 캐리지, 깔때기 배열, 카운터 장치, 밸브 실드 및 밸브 가이드가 있다. 보호 캡을 제거하면 투여가 시작되며, 투여 캐비티에 수용된 투여량은 투여 슬라이드를 통해 마우스피스로 이동된다. 흡입기와 관련된 데이터를 기록하고 유량 조건을 조절할 수 있도록 플러그인, 재사용 가능한 전자 모듈 및 제어 가능한 노즐로 흡입기를 보완할 수 있다. 매개변수를 측정하기 위해 멤브레인/벤딩 빔 기술 또는 압저항 요소를 다이어프램과 조합하거나 Venturi 측정 원리와 조합하여 사용한다. 흡입 절차를 모니터링하기 위해 성공적 또는 실패한 흡입이 완료되면 기계 및/또는 전자적으로 생성된 음향 및/또는 광학 신호가 방출될 수 있다.
US6182655는 재사용 가능한 전자 모듈의 구조와 이러한 모듈이 흡입 절차를 모니터링하는 방식을 자세히 공개하지 않는다. 또한 사용된 센서는 공기 흐름을 감지하도록 구성되며 신뢰할 수 없고 결함 내구성이 없다.
US5505195는 디스펜서의 한쪽 말단에 통합된 마우스피스를 갖는 종래의 약제 건조 분말 디스펜서에 장착하도록 구성된 건조 분말 흡입 장치를 공개하고 있다. 상기 장치는 마우스피스, 입술을 통해 장치 사용자의 입, 목 및 호흡기로 전달되는 건조 분말 약물의 처방된 복용량을 모니터링하도록 설계되었다. 상기 장치는 디스펜서에 장착된 전자 하우징을 포함하여 디스펜서 내부에서 적절한 양의 건조 분말이 방출될 때, 건조 분말과 혼합하기 위해 디스펜서를 통해 적절한 양의 공기 흐름을 흡입 할 때 및 각 디스펜서 또는 건조될 때 계산 및 기록한다. 분말 용기가 제거되고 전자 하우징에서 교체된다.
US5505195는 사용자에 의한 흡입의 기류를 감지하기 위해 서미스터, 압력 장치 또는 오디오 소자 장치를 통한 약제 분배를 감지한다.
이러한 센서는 신뢰할 수 없고 결함 내구성이 없다. 또한, US5505195의 건조 분말 흡입 장치의 구조는 WO 2004/01280에서와 같이 의도하지 않은 투여를 방지할 수 없다.
문서 WO2015/133909는 건조 분말 약물 전달 장치의 환자 사용을 모니터링하기 위한 준수 모니터를 공개한다. 약물 전달 장치는 본체 부분 및 본체 부분에 대해 회전 가능한 베이스 부분 내에 수용된 약물 저장소를 포함한다. 약제 전달 장치는 또한 흡입 챔버 내로 약제의 용량을 분배하기 위한 약제 분배 수단, 약제의 용량이 사용자에 의해 흡입될 수 있는 마우스피스 및 교체 가능한 캡을 포함한다. 순응 모니터는 약물 전달 장치의 베이스 부분을 수용 및/또는 유지하기 위한 제 1 부분 및 약물 전달 장치를 제 1 부분에 해제 가능하게 고정하기 위한 제 2 부분을 포함한다. 순응 모니터는 전자 제어 모듈을 더 포함할 수 있으며, 전자 제어 모듈은 약물 전달 장치의 환자 사용과 관련하여 수집된 모든 순응 데이터를 모니터링 및/또는 조작 및/또는 저장 및/또는 전송하도록 구성되어 있다. 본체 부분에 대한 베이스 부분의 회전을 검출하기 위해 광량 검출기가 이용될 수 있다.
또한 WO2015/133909의 건조 분말 흡입 장치의 구조는 WO 2004/01280에서와 같이 의도하지 않은 투여를 방지할 수 없다.
본 발명의 목적은 본 발명은 지금까지 알려진 분말 흡입기의 상기 결점을 제거하고 약제 투여의 개선된 전자 검출을 갖는 분말 흡입기를 제공하는 것이다.
특히, 본 발명의 목적은 안전하고 신뢰할 수 있는 방식으로 약물 투여를 추론하기 위해 분말 흡입기의 기계적 부분의 움직임을 감지할 수 있는 전자 모듈이 제공된 분말 흡입기 조립체를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 목적은 예를 들어 동일한 출원인의 WO 2004/012801 또는 WO 2016/000983에 공개된 것과 같은 기존 분말 흡입기에 적절한 구조적 변형을 가하지 않고 분말 흡입기의 이러한 기계적 부분의 움직임을 읽을 수 있는 전자 모듈을 제공하는 것이다.
상기 목적 중 적어도 하나는 첨부된 청구범위 및/또는 다음 양태 중 하나 이상에 따른 조립체, 전자 모듈 및 분말 흡입기에 의해 실질적으로 달성된다.
본 발명의 양태는 다음에 공개된다.
제 1 독립 양태에 따르면, 분말 흡입기 조립체는 다음을 포함한다:
분말 흡입기는:
가루약을 보관하는 용기;
마우스피스 및 상기 마우스피스에 연결된 흡입 채널;
투여 리세스를 갖는 측정 장치를 포함하고,
상기 측정 장치는 상기 용기 및 상기 흡입 채널에 대해 상기 분말 약제의 투여량으로 충전되도록 상기 투여 리세스가 상기 용기의 개구와 연통하는 유휴 상태 및 투여 리세스가 흡입 채널과 연통하여 마우스피스를 통해 투여 리세스에 포함된 분말 약제의 투여량을 흡입할 수 있게 하는 트리거된 상태 사이에서 이동가능하다.
분말 흡입기 조립체는 다음을 추가로 포함한다:
분말 흡입기에 부착되거나 부착 가능한 전자 모듈로서,
적어도 측정 장치가 트리거된 상태에 있을 때를 검출하기 위해 측정 장치의 적어도 일부의 위치를 감지하도록 배치되고 구성된 비접촉 센서, 선택적으로 광학적 근접 센서.
제 2 독립적인 양태에서, 전자 모듈은 분말 흡입기에 부착되거나 부착될 수 있다.
분말 흡입기는 다음으로 구성된다.
가루약을 보관하는 용기;
마우스피스 및 상기 마우스피스에 연결된 흡입 채널;
투여 리세스를 갖는 측정 장치를 포함하고,
상기 측정 장치는 상기 용기 및 상기 흡입 채널에 대해 상기 분말 약제의 투여량으로 충전되도록 상기 투여 리세스가 상기 용기의 개구와 연통하는 유휴 상태 및 투여 리세스가 흡입 채널과 연통하여 마우스피스를 통해 투여 리세스에 포함된 분말 약제의 투여량을 흡입할 수 있게 하는 트리거된 상태 사이에서 이동가능하다.
전자 모듈은 다음으로 구성된다.
적어도 측정 장치가 트리거된 상태에 있을 때를 검출하기 위해 측정 장치의 적어도 일부의 위치를 감지하도록 배치되고 구성된 비접촉 센서; 제 1항에 있어서, 비접촉 센서는 광학적 근접 센서이다.
제 3 독립적인 양태에서, 분말 흡입기는 다음을 포함한다:
가루약을 보관하는 용기;
마우스피스 및 상기 마우스피스에 연결된 흡입 채널;
투여 리세스를 갖는 측정 장치, 상기 측정 장치는 상기 용기 및 상기 흡입 채널에 대해 상기 분말 약제의 투여량으로 충전되도록 상기 투여 리세스가 상기 용기의 개구와 연통하는 유휴 상태 및 투여 리세스가 마우스피스를 통해 투여 리세스에 포함된 분말 약제의 투여량을 흡입할 수 있도록 흡입 채널과 연통하는 트리거 상태 사이에서 이동가능하고;
각각의 창을 갖는 케이싱을 포함하고;
상기 측정 장치 및 선택적으로 용기 및 흡입 채널은 케이싱에 수용되고;
상기 측정 장치는 창을 통해 적어도 부분적으로 볼 수 있고;
상기 분말 흡입기는 광학 근접 센서를 포함하는 전자 모듈에 부착되도록 구성되며;
상기 전자 모듈이 분말 흡입기에 부착될 때, 케이싱의 창은, 측정 장치가 트리거된 상태에 있을 때를 적어도 감지하기 위해 측정 장치의 적어도 일부의 위치를 감지하기 위해 광학 근접 센서가 적어도 측정 장치의 일부를 향하도록 전자 모듈의 하우징의 창을 향한다.
출원인은 본 발명이 비접촉 센서를 통해 분말 흡입기의 기계적 측정 장치의 구성, 위치 및 작동을 판독함으로써 안전하고 신뢰할 수 있는 방식으로 약제 투여량의 분배를 추론할 수 있음을 확인하였다. 분말 흡입기는 흡기 흐름이 메커니즘의 균형 잡힌 부분을 이동하는 데 필요한 최소 수준을 초과할 때 트리거되는 호흡 작동 메커니즘을 통합하여 차례로 투여 리세스에 표시된 측정된 용량을 해제한다. 작동은 스프링 구성 요소인 커플링 부재를 해제한 다음 투여량 보호 장치라고 하는 투명한 플라스틱 부분을 앞으로 이동시켜 제형을 마우스피스 내의 흡입 채널에 노출시킴으로써 이루어진다. 부착된 전자 모듈은 이러한 메커니즘의 트리거링의 적어도 일부를 감지하도록 구성되어 측정된 용량의 방출을 추론한다.
출원인은 본 발명이 예를 들어 WO 2004/012801 또는 WO 2016/000983에 공개된 것과 같은 기존 분말 흡입기에 적절한 구조적 변형을 가하지 않고 이러한 검출을 수행할 수 있음을 확인했다. 실제로, 분말 흡입기의 내부 부피에 직접 접근할 수 없다.
일 양태에서, 전자 모듈은 선택적으로 클립-온 커플링을 통해 분말 흡입기에 제거 가능하게 부착될 수 있다. 결합 및 분리가 쉽고 빠르다.
일 양태에서, 전자 모듈은 일단 분말 흡입기로부터 분리되면, 다른 분말 흡입기로 재사용가능하다. 기존 흡입기의 약제가 끝나면 동일한 전자 모듈을 다른 새 분말 흡입기와 함께 사용할 수 있다.
일 양태에서, 용기는 복수의 투여량, 선택적으로 100 내지 200회 투여량에 상응하는 양의 분말 약제로 채워지거나 채워지도록 구성된다.
일 양태에서, 비접촉 센서는 근접 센서이다. 근접 센서는 물리적인 접촉 없이 주변 물체의 존재를 감지할 수 있는 센서이다. 근접 센서는 전자기장 또는 전자기 방사선 빔을 방출하고 필드 또는 리턴 신호의 변화를 찾는다. 근접 센서의 예로는 정전 용량 센서, 유도 센서, 광학 또는 광전 센서가 있다.
일 양태에서, 근접 센서는 광학적 근접 센서이다.
일 양태에서, 광학 근접 센서는 근적외선 스펙트럼에서 작동한다.
일 양태에서, 광학 근접 센서는 측정 장치의 적어도 일부의 움직임으로 인해 반사된 전자기파, 선택적으로 빛의 변화를 감지한다.
일 양태에서, 분말 흡입기는 케이싱, 선택적으로 플라스틱 케이싱을 포함하고, 전자 모듈은 하우징, 선택적으로 플라스틱 하우징을 포함한다.
일 양태에서, 하우징은 선택적으로 하우징을 케이싱 상으로 클리핑하거나 케이싱을 하우징 상으로 클리핑함으로써 케이싱에 제거 가능하게 부착될 수 있다.
일 양태에서, 용기, 흡입 채널 및 측정 장치는 케이싱에 수용된다.
일 양태에서, 케이싱은 각각의 창을 갖고 하우징은 각각의 창을 갖는다.
일 양태에서, 전자 모듈이 분말 흡입기에 부착될 때, 케이싱의 창은 광 근접 센서가 측정 장치의 적어도 일부를 향하도록 하우징의 창을 향한다.
일 양태에서, 광학적 근접 센서는 하우징에 배치된다.
일 양태에서, 케이싱의 창 및 하우징의 창은 광학적으로 투명한 창이다. 상기 창은 광학 근접 센서에 대한 관련 전자기 스펙트럼에서 투명하다.
기존 흡입기, 예를 들어 WO 2004/012801 또는 WO2016/000983에 공개된 것과 같이 흡입기의 외부 쉘의 일부를 형성하는 광학적으로 투명한 작은 창 외에는 관련 변형이 없다. 이 창은 사용자의 흡입에 의해 트리거되는 메커니즘 부분 바로 아래에 위치한다.
일 양태에서, 광 근접 센서는 선택적으로 근적외선 스펙트럼에서 광을 방출하는 이미터, 및 감광부를 갖는 광 수신기를 포함하고; 광 수신기의 출력 신호는 측정 장치의 적어도 일부에 의해 반사된 전자기파, 선택적으로 광에 의존한다.
일 양태에서, 방출기는 LED(발광 다이오드) 또는 VCSEL(수직 공동, 표면 방출 레이저)이다.
일 양태에서, 전자 모듈은 비접촉 센서에 작동 가능하게 연결된 전자 제어 유닛, 선택적으로 마이크로프로세서를 포함한다.
일 양태에서, 광 근접 센서 또는 전자 제어 유닛은 광 노이즈를 제거하도록, 특히 외부 광으로부터 기여를 제거하도록 구성된 록인(lock-in) 증폭기를 포함한다.
측정 장치의 상기 적어도 일부의 위치 검출을 개선하기 위해 광학 근접 센서의 시야(광학 마스크)를 변경하도록 구성된다.
일 양태에서, 핀홀 센서 커버는 측정 장치의 상기 적어도 일부의 위치 검출을 개선하기 위해 광 근접 센서의 시야(광학 마스크)를 변경하기 위해 광 근접 센서와 상기 측정 장치의 적어도 일부 사이에 개재된다.
방출된 광 및/또는 반사된 광을 더 잘 재지향 및/또는 재이미지화하기 위해 광학 근접 센서와 측정 장치의 상기 적어도 일부 사이에 개재된다.
일 양태에서, 핀홀 센서 커버 및/또는 적어도 하나의 렌즈는 전자 모듈 및/또는 분말 흡입기의 부분이다.
일 양태에서, 전자 모듈은 인쇄 회로 기판(PCB)을 포함한다.
일 양태에서, 전자 모듈은 저장 메모리를 포함한다.
일 양태에서, 전자 모듈은 통신 인터페이스, 선택적으로 무선 통신 인터페이스, 선택적으로 블루투스 통신 인터페이스를 포함한다.
일 양태에서, 통신 인터페이스는 전자 모듈을 컴퓨터, 스마트폰, 태블릿 등과 같은 외부 장치에 연결하도록 구성된다. 전자 모듈을 통해 감지된 분말 흡입기의 모든 작동 매개변수 및 데이터는 외부 장치로 전송될 수 있다.
일 양태에서, 전자 모듈은 비접촉 센서, 전자 제어 유닛 및 통신 인터페이스에 전원을 공급하기 위한 적어도 배터리를 포함한다.
일 양태에서, 비접촉 센서, 전자 제어 유닛, 통신 인터페이스, 저장 메모리 및 배터리는 인쇄 회로 기판에 실장된다.
일 양태에서, 전자 제어 유닛은 하우징에 배치된다.
일 양태에서, 전자 제어 유닛은 적어도 다음의 단계들을 포함하는 태스크의 실행을 수행하도록 구성된다:
- 비접촉 센서에서 일정한 간격으로 출력 신호를 읽는 단계;
- 선택적으로 필터링 하고 선택적으로 출력을 정규화하는 단계;
- 출력을 임계값과 비교하고 측정 장치가 트리거된 상태인지 여부를 식별하는 단계.
일 양태에서, 비접촉 센서로부터의 출력 신호를 판독하는 것은 10Hz 초과, 선택적으로 100Hz 초과, 선택적으로 25Hz(100ms 미만, 선택적으로 10ms 미만, 선택적으로 40ms의 규칙적인 간격)의 속도로 수행된다.
일 양태에서, 광학 근접 센서의 광학 구성요소는 선택적으로 100 - 300μs, 선택적으로 125μs 범위의 밀리초의 일부 동안만 활성화되며, 일정한 간격으로 측정 장치의 현재 위치의 '스냅샷'을 취하는 것으로 간주될 수 있다.
측면에서, 신호 처리 알고리즘은 출력을 필터링하기 위해 전자 제어 장치 내에서 구현된다.
일 양태에서, 신호 처리는 비접촉 센서에 의해 적어도 부분적으로 수행된다.
일 양태에서, 선택적으로 신호 처리 알고리즘을 통해 출력을 필터링하는 단계는 다음을 포함한다:
- 복수의 샘플에 대해 중간 필터를 실행하는 단계, 상기 중간 필터 출력은 샘플을 오름차순으로 정렬한 후 요소를 선택함;
- 현재 중앙값 필터 출력에서 이전 중앙값 필터 출력을 빼는 단계.
일 양태에서, 측정 장치는 투여 리세스를 갖는 셔틀을 포함한다. 일 양태에서, 셔틀은 측정 장치의 유휴 상태에 대응하는 충전 위치 사이에서 이동 가능하며, 여기서 투여 리세스는 분말 약제의 투여량으로 채워지도록 용기의 개구와 정렬되고, 및 투여 리세스가 흡입 채널과 정렬되어 있는, 적어도 측정 장치의 트리거된 상태에 대응하는 흡입 위치를 포함한다.
일 양태에서, 셔틀은 충전 위치와 흡입 위치 사이에서 슬라이딩 이동 가능하다.
일 양태에서, 측정 장치는 셔틀과 흡입 채널 사이에 제공된 보호 부재를 포함한다.
일 양태에서, 보호 부재는 셔틀이 흡입 위치에 있을 때 보호 부재가 셔틀의 투여 리세스를 덮어 투여 리세스에 함유된 분말 약물이 흡입으로 들어가는 것을 방지하는 폐쇄 위치 및 보호 부재가 투여 리세스를 덮지 않아 투여 리세스를 흡입 채널에 노출시켜 투여 리세스에 포함된 분말 약제의 투여량을 흡입할 수 있는 개방 위치 사이에서 이동할 수 있다.
일 양태에서, 보호 부재는 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 슬라이딩 이동 가능한 셔틀 상에 배열된다.
일 양태에서, 비접촉 센서는 적어도 셔틀 및/또는 보호 부재의 위치를 감지하도록 위치되고 구성된다.
일 양태에서, 트리거된 상태에서 셔틀은 흡입 위치에 있고 보호 부재는 개방 위치에 있다.
일 양태에서, 측정 장치는 용기 및 흡입 채널에 대해 셔틀이 흡입 위치에 있고 보호 부재가 폐쇄 위치에 있는 무장 상태로 이동 가능하다.
일 양태에서, 비접촉 센서는 무장 상태와 트리거 상태 사이의 전이를 감지하도록 배치되고 구성된다.
일 양태에서, 분말 흡입기는, 보호 부재에 결합된 흡입 또는 호흡 작동 메커니즘을 포함하여, 보호 부재가 폐쇄 위치에 있는 경우, 흡입 작동 메커니즘은 사용자에 의해 생성된 흡입력이 미리 결정된 값을 초과할 때 보호 부재가 개방 위치로 이동하게 하도록 한다.
일 양태에서, 흡입 작동 메커니즘은 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 이동 가능한 흡입 작동 부재, 선택적으로 플랩을 포함하고;
상기 흡입 작동 부재는 보호부재에 결합되어 소정값을 초과하는 흡인력이 있는 경우 제 1위치에서 제 2위치로 이동하여 보호부재가 폐쇄 위치에서 개방 위치로 이동하도록 한다.
일 양태에서, 비접촉 센서는 흡입 작동 메커니즘의 적어도 일부의 위치를 감지하도록 위치되고 구성된다.
일 양태에서, 광학 근접 센서는 흡입 작동 메커니즘의 적어도 일부의 움직임으로 인해 반사된 전자기파, 선택적으로 빛의 변화를 감지한다.
일 양태에서, 흡입 작동 메커니즘은 흡입 작동 부재를 보호 부재에 결합시키는 결합 부재를 포함한다.
일 양태에서, 흡입 작동 메커니즘은 선택적으로 커플링 부재 상에 배열된 적어도 탄성 요소를 포함한다.
일 양태에서, 탄성 요소는 커버가 닫히고 셔틀이 충전 위치에 있을 때 탄성 요소가 흡입 작동식 부재를 제 1 위치에 유지하도록 배열된다.
일 양태에서, 커버를 열어서 셔틀이 흡입 위치로 앞으로 밀릴 때, 탄성 요소는 흡입 작동 부재가 미리 정해진 값을 초과하는 흡입력에 의해 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동할 수 있도록 흡입 작동 부재를 해제한다.
일 양태에서, 커플링 부재는 보호 부재에 형성된 개구와 맞물리는 연장부를 포함한다.
일 양태에서, 결합 부재의 연장부는 길이 방향을 따라 셔틀에 형성된 길이 방향 개구에 이동 가능하게 배열되어, 결합 부재의 연장부가 셔틀의 길이 방향 개구에서 초기부터 셔틀의 길이 방향 개구 내에서 자유롭게 이동할 수 있도록 한다. 흡입 위치에서 충전 위치로의 셔틀의 이동은 연결 부재의 연장부가 종방향 개구의 변부에 맞닿게 하여 연결 부재를 초기 위치로 다시 이동시킨다.
일 양태에서, 비접촉 센서는 선택적으로 연결 부재의 연장의, 연결 부재의 적어도 일부의 위치를 감지하도록 위치되고 구성된다.
일 양태에서, 비접촉 센서는 측정 장치의 적어도 일부 및/또는 흡입 작동 메커니즘의 적어도 일부의 위치를 감지하도록 위치되고 구성된다.
일 양태에서, 광학 근접 센서는 셔틀 및/또는 보호 부재 및/또는 연결 부재의 이동, 선택적으로 연결 부재의 연장으로 인해 반사된 전자기파, 선택적으로 빛의 변화를 감지한다.
일 양태에서, 보호 부재는 표면을 갖는다 정반사 방식으로 빛을 반사하고 셔틀은는 빛을 확산 반사하는 표면을 가진다.
일 양태에서, 결합 부재는 빛을 확산 반사하는 표면을 가진다.
일 양태에서, 보호 부재는 정반사 방식(거울형 반사)으로 빛을 반사하는 매끄러운 표면 마감을 갖는 반면, 다른 두 구성요소인 셔틀 및 커플링 부재는 산란 반사라고도 하는 광을 더 확산 반사한다.
일 양태에서, 셔틀 및/또는 보호 부재 및/또는 커플링 부재는 광학 근접 센서에 의해 검출 가능한 적어도 하나의 마커를 갖는다.
일 양태에서 마커는 셔틀 및/또는 보호 부재 및/또는 연결 부재 또는 상기 셔틀 및/또는 보호 부재 및/또는 연결 부재에 연결된 부착물이다.
일 양태에서, 마커는 확산 반사 마커 또는 정반사 반사 마커이다.
일 양태에서, 마커는 정반사 반사 표면, 예를 들어 보호 부재 또는 셔틀의 표면 상에 배치된 확산 반사 마커이다. .
일 양태에서, 마커는 확산 반사 표면, 예를 들어 커플링 부재의 표면 상에 배치된 정반사 반사 마커이다.
일 양태에서, 비접촉 센서는 빛이 주로 보호 부재에 의해 반사될 때 트리거 상태로의 전이를 감지한다.
일 양태에서, 광이 주로 보호 부재에 의해 반사될 때 광 수신기의 출력 신호가 최대에 도달한다.
일 양태에서, 보호 부재가 개방 위치에 있을 때, 상기 보호 부재는 비접촉 센서를 향한다.
일 양태에서, 광 근접 센서에 의해 수신된 전체 광은 세 부분(보호 부재, 결합 부재 및 셔틀) 모두로부터 반사된 광의 조합에 의해 제어되고 지배적 반사 소스가 선량 보호기일 때 최대가 될 것이다. 광학 근접 센서의 위치로 인해 분말 흡입기의 흡입 작동 메커니즘이 트리거될 때 발생한다.
일 양태에서, 분말 흡입기는 케이싱 및 케이싱에 회전 가능하게 결합된 커버를 포함한다.
일 양태에서, 전자 모듈은 커버에 대해 반대인 분말 흡입기의 부분 상에 부착되거나 부착가능하다.
일 양태에서, 커버는 마우스피스를 덮는 폐쇄 위치와 마우스피스를 노출시키는 개방 위치 사이에서 이동가능하다.
일 양태에서, 전자 모듈은 커버 개방 스위치를 포함한다.
일 양태에서, 커버 개방 스위치는 전자 제어 유닛에 작동 가능하게 연결된다.
일 양태에서, 커버의 폐쇄 위치로부터 커버의 회전 운동 범위를 넘어 커버의 개방은 셔틀이 충전 위치로부터 흡입 위치로 이동하게 한다.
일 양태에서, 상기 커버의 폐쇄 위치로부터 상기 커버의 회전 운동 범위를 넘어 커버의 개방은 비접촉의 활성화를 야기하는 커버 개방 스위치를 트리거한다 감지기.
일 양태에서, 상기 회전 운동의 범위는 대략 80도이다.
일 양태에서, 커버를 닫으면 셔틀이 흡입 위치에서 충전 위치로 이동하게 된다.
일 양태에서 커버를 닫으면 커버 개방 스위치가 해제되어 비접촉식 감지기가 비활성화된다.
일면에서 비접촉 센서(및 측정 장치의 상태 감지)는 커버가 회전 운동 범위를 넘어 열려 있을 때만 활성화된다.
일 양태에서, 커버 개방 스위치는 기계적 검출기 스위치 및 선택적으로 암과 같은 형상인 스프링 장착 기계적 부분을 포함한다.
일 양태에서, 스프링 장착 기계 부분은 커버가 기계적 검출기 스위치를 활성화하지 않는 폐쇄 위치에 있을 때 휴지 위치와 커버가 개방 위치에 있을 때 기계적 감지기 스위치를 누르는 작업 위치 사이에서 이동 가능하다.
일 양태에서, 커버가 폐쇄 위치에 있을 때 스프링이 장착된 기계 부분을 휴지 위치를 향해 이동시키도록 스프링이 구성된다.
일 양태에서, 전자 모듈은 전자 모듈이 분말 흡입기에 부착될 때 분말 흡입기와 상호작용하는 부착 검출 스위치를 포함한다.
일 양태에서, 부착 감지 스위치는 기계적 감지기 스위치이다.
일 양태에서, 부착 검출 스위치는 전자 제어 유닛에 작동 가능하게 연결된다.
일 양태에서, 전자 모듈을 분말 흡입기에 부착하는 것은 부착 검출 스위치를 트리거하고, 이는 커버 개방 스위치의 활성화를 야기한다.
일 양태에서, 분말 흡입기로부터 전자 모듈을 분리하면 부착 감지 스위치가 해제되고, 이는 커버 개방 스위치의 비활성화를 야기한다.
일 양태에서, 커버의 폐쇄 또는 개방 상태는 전자 모듈이 부착된 경우에만 모니터링된다.
일 양태에서, 전자 모듈은 2개의 기계적 스위치를 사용하여, a) 그것이 흡입기에 부착될 때, 및 b) 흡입기의 커버가 개방되어 내부 메커니즘의 작동이 발생할 수 있는 때를 결정한다.
일 양태에서, 전자 모듈은 다음 3가지 상태를 구별하도록 구성된다:
-상기 전자 모듈이 분말 흡입기에 부착된 상태에서 부착 감지 스위치가 작동된 상태에서 커버가 닫혀 있는 상태에서 커버 개방 스위치가 해제되어 흡입이 일어나지 않는 유휴 상태,
-커버가 열려 있고 커버 개방 스위치가 트리거되고 측정 장치가 트리거될 수 있는 무장 상태,
-흡기 흐름이 보호 부재를 해제하고 측정된 용량이 분배될 수 있는 트리거된 상태.
일 양태에서, 전자 제어 유닛은 저장 메모리에 저장하고 및/또는 통신 인터페이스를 통해 예를 들어 측정 장치의 트리거링 및/또는 분말 흡입기에 대한 전자 모듈의 부착/분리 및/또는 커버의 개폐와 같은 분말 흡입기의 이벤트와 관련된 데이터를 외부 장치에 전송하도록 구성된다.
일 양태에서, 전자 제어 유닛은 먼저 상기 데이터를 저장 메모리에 저장한 다음, 시간 지연 후에 상기 데이터를 외부 장치에 전송하도록 구성된다.
일 양태에서, 전자 제어 유닛은 요청 시 상기 데이터를 외부 디바이스로 전송하도록 구성된다.
데이터는 외부 장치와의 연결이 불가능한 한 전자 제어 장치에만 저장할 수 있다. 따라서 전자 제어 장치가 제대로 작동하고 데이터를 저장하기 위해 외부 장치가 필요하지 않다.
도 1은 폐쇄 구성의 본 발명에 따른 분말 흡입기 조립체의 등각도;
도 2는 개방 구성에서 본 발명에 따른 분말 흡입기 조립체의 등각도;
도 3은 도 1 및 도 2의 분말 흡입기 조립체의 전자 모듈의 등각도;
도 4는 도 3의 전자 모듈의 다른 등각투영도;
도 5는 제 1 상태에서 이전 도면의 분말 흡입기 조립체의 단면도;
도 6은 도 5의 확대 부분;
도 7은 제 2 상태에서 이전 도면의 분말 흡입기 조립체의 단면도;
도 8은 도 7의 확대 부분;
도 9는 제 3 상태에서 이전 도면의 분말 흡입기 조립체의 단면도;
도 10은 도 9의 확대 부분;
도 11은 분말 흡입기의 일부 내부 요소의 등각 투영도;
도 12는 도 11의 내부 요소의 다른 등각투영도;
도 13은 도 11의 내부 요소의 다른 등각투영도;
도 14는 각각의 구성에서 전자 모듈의 일부;
도 15는 다른 구성의 도 14의 일부;
도 16은 이전 도면의 분말 흡입기 조립체에 관한 신호의 다이어그램.
도 2는 개방 구성에서 본 발명에 따른 분말 흡입기 조립체의 등각도;
도 3은 도 1 및 도 2의 분말 흡입기 조립체의 전자 모듈의 등각도;
도 4는 도 3의 전자 모듈의 다른 등각투영도;
도 5는 제 1 상태에서 이전 도면의 분말 흡입기 조립체의 단면도;
도 6은 도 5의 확대 부분;
도 7은 제 2 상태에서 이전 도면의 분말 흡입기 조립체의 단면도;
도 8은 도 7의 확대 부분;
도 9는 제 3 상태에서 이전 도면의 분말 흡입기 조립체의 단면도;
도 10은 도 9의 확대 부분;
도 11은 분말 흡입기의 일부 내부 요소의 등각 투영도;
도 12는 도 11의 내부 요소의 다른 등각투영도;
도 13은 도 11의 내부 요소의 다른 등각투영도;
도 14는 각각의 구성에서 전자 모듈의 일부;
도 15는 다른 구성의 도 14의 일부;
도 16은 이전 도면의 분말 흡입기 조립체에 관한 신호의 다이어그램.
첨부된 도면을 참조하면, 도 1 및 도 2는 본 발명에 따른 분말 흡입기 조립체(1)를 도시한다. 분말 흡입기 조립체(1)는 분말 흡입기(2) 및 전자 모듈(3)을 포함한다. 분말 흡입기(2)는 동일한 출원인의 WO 2004/012801 또는 WO 2016/000983에 공개된 것과 실질적으로 동일할 수 있다. 따라서 WO 2004/012801 또는 WO 2016/000983에 대한 주요 부분 및 차이점에 대해서만 이하의 설명에서 상세히 설명한다.
분말 흡입기
도 1에 도시된 분말 흡입기(2)는 케이싱(4) 및 케이싱(4)에 회전 가능하게 또는 회전 가능하게 결합된 커버(5)를 포함한다. 사용자는 가루약을 흡입할 수 있다. 마우스피스(6)의 상부 전방 측면에서, 슬롯(7)은 공기 유입을 허용하는 케이싱(4)에 형성된다.
분말 흡입기(2)는 분말 약제를 저장하기 위한 용기(8), 마우스피스(6)에 연결된 흡입 채널(9) 및 측정 장치(10)를 포함한다. 흡입 채널(9)은 마우스피스에 연결된 제 1 개구 및 제 1 개구에 대해 반대편에 있는 제 2 개구를 갖는다. 도 5, 7 및 9에 도시된 바와 같이, 이러한 모든 요소는 케이싱(4) 내부에 수용된다.
용기(8)는 복수의 투여량, 예를 들어 최대 100 내지 200회 투여량에 상응하는 양의 분말 약제로 채워지거나 채워지도록 구성된다.
측정 장치(10)는 투여 리세스(11)가 일정량의 분말 약제로 채워지도록 용기(8)의 개구(12)와 연통하는 유휴 상태, 및 투여 리세스(11)가 마우스피스(6)를 통해 투여 리세스(11)에 수용된 분말 약제의 투여량의 흡입을 가능하게 하기 위해 흡입 채널(9)과 연통하는 트리거 상태 사이에서 용기(8)에 대해 그리고 흡입 채널(9)에 대해 이동 가능하다.
측정 장치(10)는 컵 모양의 오목부와 같은 상부면에 형성된 투여 오목부(11)를 갖는 셔틀(13)을 포함한다. 셔틀(13)은 충전 위치(도 5)와 흡입 위치(도 7 및 9) 사이에서 슬라이딩 이동 가능하다. 충전 위치는 측정 장치(10)의 유휴 상태(도 5)에 상응하며, 여기서 투여 리세스는 분말 약제의 투여량으로 충전되도록 용기(8)의 개구(12)와 정렬된다. 흡입 위치는 투여 리세스(11)가 흡입 채널(9)과 정렬되어 있는 측정 장치(10)의 작동 상태(도 9) 및 나중에 자세히 설명될 무장 상태(도 7)에 해당한다.
셔틀(13)은 커버(5)에 기계적으로 결합되어 폐쇄 위치로부터 회전 운동 범위를 넘어 커버(5)의 개방으로 인해 셔틀(13)이 충전 위치에서 흡입 위치로 이동하게 된다. 커버(5)를 닫으면 셔틀(13)이 흡입 위치에서 충전 위치로 되돌아가게 된다. 도 5는 폐쇄 위치의 커버(5) 및 충전 위치의 셔틀(13)을 도시한다. 도 7 및 9는 개방 위치의 커버(5) 및 흡입 위치의 셔틀(13)을 도시한다. 예를 들어, 충전 위치에서 흡입 위치로 셔틀을 미끄러지게 하는 회전 운동 범위는 80도이다.
측정 장치(10)는 셔틀(13)과 흡입 채널(9) 사이에 제공된 보호 부재(14)를 더 포함한다. 보호 부재(14)는 흡입 채널(9)의 제 2 개구와 셔틀(13) 사이에 배치된 투명 또는 반투명 판이다. 부재(14)는 정반사 방식(거울형 반사)으로 빛을 반사하는 매끄러운 표면 마감을 갖는다.
보호 부재(14)는 셔틀(13)에 대해 평행하고 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 셔틀(13) 상에서 슬라이딩 이동가능하다. 폐쇄 위치에서, 보호 부재(14)는 흡입 채널(9)의 제 2 개구를 향해 후방으로 그리고 용기(8)를 향해 이동된다. 폐쇄 위치에서, 보호 부재(14)의 후방 부분은 흡입 채널(9)의 제 2 개구를 적어도 부분적으로 폐쇄할 수 있다. 개방 위치에서, 보호 부재(14)는 케이싱(4)의 벽을 향해 전방으로 이동된다. 개방 위치에서, 보호 부재(14)의 후방 부분은 흡입 채널(9)의 제 2 개구를 개방된 채로 둔다.
셔틀(13)이 충전 위치에 있을 때 보호 부재(14)는 폐쇄 위치에 있다. 보호 부재(14)는 셔틀(13)이 흡입 위치에 있을 때 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 이동될 수 있다. 따라서, 측정 장치(10)는 위에서 언급한 세 가지 다른 상태(유휴, 무장, 트리거)를 취하도록 구성되며 이러한 상태는 하기 표 1에 공개된 바와 같이 셔틀(13) 및 보호 부재(14)의 위치에 의해 결정된다.
측정장치의 상태 | 셔틀의 위치 | 보호 부재의 위치 | 도면 |
유휴 | 채움 | 폐쇄 | 5 및 6 |
무장 | 흡입 | 폐쇄 | 7 및 8 |
트리거 | 흡입 | 개방 | 9 및 10 |
도 5 및 도 6의 유휴 상태에서, 셔틀(13)은 충전 위치에 있고 보호 부재(14)는 폐쇄 위치에 있다. 보호 부재(14)는 투여 리세스(11)를 덮지 않는다. 투여 리세스(11)는 약제 투여량을 수용하기 위해 용기(8)의 개구(12)와 연통한다.
도 7 및 도 8의 무장 상태에서, 셔틀(13)은 흡입 위치에 있고 보호 부재(14)는 폐쇄 위치에 있다. 보호 부재(14)는 투여 리세스(11)에 포함된 분말 약제가 흡입 채널(9)에 들어가고 흡입 기동 전에 비스듬한 위치에서 흡입기가 회전 또는 이동하는 경우 또는 사용자가 마우스피스를 불면 손실되는 것을 방지한다.
도 9 및 도 10의 트리거 상태에서, 셔틀(13)은 흡입 위치에 있고 보호 부재(14)는 개방 위치에 있다. 보호 부재(14)는 투여 리세스(11)을 덮지 않고, 이에 의해 투여 리세스(11)을 흡입 채널(9)에 노출시켜 사용자가 투여 리세스(11)에 수용된 분말 약제의 투여량을 흡입할 수 있도록 한다.
분말 흡입기(2)는 보호 부재(14)에 결합된 호흡 또는 흡입 작동 기구(15)를 포함한다. 흡입 작동 기구(15)는 플랩 형상의 흡입 작동 부재(16), 결합 부재(17) 및 결합 부재(17) 상에 배열된 탄성 요소(18)를 포함한다. (도 11, 12 및 13 참조). 첨부된 도면에 도시되지 않은 추가적인 탄성 요소는 탄성 요소(18)에 대해 반대 측에 결합 부재(17)에 장착될 수 있다(WO 2016/000983에서와 같이). 플랩(16)은 결합부재(17)를 통해 보호부재(14)에 결합되어 소정값 이상의 흡입흡인력이 있을 경우 플랩(16)을 제 1위치에서 제 2위치로 이동시켜 보호부재(14)를 닫힌 위치에서 열린 위치로 이동한다. 플랩(16)은 케이싱(4) 내부에 있고 슬롯(7)에 가깝게 배치된다. 제 1 위치(도 5)에서 플랩(16)은 흡입 채널(9)에서 슬롯(7)을 분리하고 주 기류 경로에 안착한다. 플랩(16)은 사용자가 포지티브 피드백을 제공하는 장치에 불면 저항을 제공한다. 제 2 위치(도 9)에서, 플랩(16)은 슬롯(7)을 열고 공기가 슬롯(7)을 통해 흡입 채널(9) 안으로 그리고 마우스피스(6) 밖으로 흐르도록 허용하기 위해 제 1 위치에 대해 회전된다.
탄성 요소(18)는 상기 탄성 요소(18)가 제 1 위치에서 플랩(16)을 유지하도록 배열된다. 커버(5)를 열어 셔틀(13)을 앞으로 밀면, 탄성 요소(18)가 압축되고 충전되고 플랩(16)에 가해진 리셋 힘이 해제되어 플랩(16)이 제 1 위치에서 제 2 위치로 피봇 또는 회전할 수 있다. 이는 흡입 채널(9)에 충분히 높은 흡입 흡입력이 있는 경우 제 1 위치에 대해 아래쪽으로 피벗된다. 추가적인 탄성 요소는 흡입 동안 해제되는 커플링 부재(17)에 적절한 힘을 부여한다. 흡입 동안 플랩(16)의 하향 이동은 추가 탄성 요소에 의해 커플링 부재(17)에 가해지는 힘의 일부를 해제하는 반면, 커버(5)의 폐쇄는 추가 탄성 요소에 인장을 가한다.
도 11 내지 도 13을 참조하면, 플랩(16)은 흡입 채널(9)의 주축(ZZ)에 실질적으로 수직인 각각의 회전축(XX)을 중심으로 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 회전하기 위해 케이싱(4)에 힌지 연결된다(도 5, 7 및 9). 커플링 부재(17)는 또한 흡입 채널(9)의 주축(ZZ)에 실질적으로 수직이고 회전축(XX)에 평행한 각각의 회전축(YY)을 중심으로 각각의 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 회전하기 위해 케이싱(4)에 힌지 연결된다.
커플링 부재(17)는 (도 5, 7, 9, 11, 12 및 13 참조) 플랩(16)을 제 1 위치에서 반시계 방향으로 회전시키도록 플랩(16)을 향해 돌출하고 플랩(16)과 맞물리는 아암(19)을 포함한다. 제 2 위치는 각각의 제 1 위치로부터 각각의 제 2 위치를 향해 결합 부재(17)를 시계 방향으로 회전시킨다.
연결 부재(17)는 연결 부재(17)가 각각의 제 1 위치에서 각각의 제 2 위치로 이동할 때 보호 부재(14)를 폐쇄 위치에서 개방 위치로 이동시키기 위해 보호 부재(14)에 형성된 개구(21)와 맞물리는 연장부(20)를 포함한다. 위치와 반대의 경우도 마찬가지이다.
연결 부재(17)의 연장부(20)는 또한 셔틀(13)의 종방향을 따라 형성된 종방향 개구(22)에 이동 가능하게 배치되어, 상기 연장부(20)가 종방향 개구(22) 내에서 자유롭게 이동할 수 있고, 셔틀(13)이 이동하는 동안 흡입 위치에서 충전 위치로의 이동은 결합 부재(17)의 연장부(20)가 길이방향 개구(22)의 에지에 접하게 하여 결합 부재(20)를 초기 제 1 위치로 다시 이동시킨다.
케이싱(4)은 측정 장치(10)가 케이싱(4) 외부에서 창(23)을 통해 적어도 부분적으로 보이도록 측정 장치(10)에 가깝게 배치된 광학적으로 투명한 창(23)을 갖는다. 특히, 셔틀(13), 보호 부재(14), 연장부(20)의 끝단은 창(23)을 통해 볼 수 있다. 보호 부재(14)는 정반사 방식(거울과 같은 반사)으로 빛을 반사하는 매끄러운 표면 마감을 갖지만 셔틀(13)과 연장부(20)는 빛을 더 확산적으로 반사한다(산란 반사). 분말 흡입기(2)의 모든 요소는 플라스틱 재료로 만들어질 수 있다.
전자 모듈
전자 모듈(3)은 분말 흡입기(2)에 제거 가능한 방식으로 부착되어 동일한 전자 모듈(3)이 기존 흡입기의 약제가 끝나면 다른 새로운 분말 흡입기(2)와 함께 사용될 수 있도록 구성된다. 첨부된 도면에 도시된 실시예에서, 전자 모듈(3)은 커버(5)에 대해 반대인 분말 흡입기(2)의 부분 상에 부착되거나 부착가능하다.
전자 모듈(3)은 플라스틱 하우징(24)을 포함한다 클립온 커플링을 통해 분말 흡입기의 케이싱(4)에 제거 가능하게 부착할 수 있다. 첨부된 도면에 도시된 전자 모듈(3)의 하우징(24)의 비제한적인 실시예는 분말 흡입기(2)의 케이싱(4)의 각각의 오목부와 결합하도록 형성된 강성 클립(25) 및 가요성 클립(26)을 포함한다.
하우징(24)은 전자 모듈(3)이 분말 흡입기(2)에 부착될 때 광학적으로 투명한 창(23)을 갖는 분말 흡입기(2)의 하면을 향하도록 구성된 상면을 갖는다. 또한 전자 모듈(3)의 상면 각각의 광학적으로 투명한 창(27)이 제공되고, 전자 모듈(3)이 분말 흡입기(2)에 부착될 때, 케이싱(4)의 창(23)은 하우징(24)의 창(27)을 향한다.
인쇄 회로 기판(PCB)(28)은 하우징(24) 내부에 수용된다. 인쇄 회로 기판(28)은 마이크로프로세서, 무선 통신 인터페이스(예: 블루투스), 서로 전자적으로 연결된 저장 메모리를 운반한다. 통신 인터페이스는 전자 모듈을 컴퓨터, 스마트폰, 태블릿 등과 같은 외부 장치에 연결하도록 구성된다. 전자 모듈(3)을 통해 감지된 분말 흡입기(2)의 모든 작동 파라미터 및 데이터는 저장 메모리에 저장 및/또는 외부 장치로 전송될 수 있다.
비접촉 센서(29)는 인쇄 회로 기판(PCB)(28)에 장착되고 마이크로프로세서에 작동 가능하게 연결된다. 비접촉 첨부된 도면에 도시된 센서(29)는 광학적 근접 센서이고, 이미터와 수신기를 나란히 포함한다. 이미터 예를 들어 근적외선 스펙트럼에서 빛을 방출하고 수신기는 감광 부분이 있는 광학 수신기이다. 이미터는 LED(발광 다이오드) 또는 VCSEL(수직 공동, 표면 발광 레이저)일 수 있다. 인쇄 회로 기판(PCB)(28) 상의 광학 근접 센서(29)의 위치 및 하우징(24) 내의 인쇄 회로 기판(PCB)(28)의 위치는 광학 근접 센서(29)가 하우징(24)에 배치되고 상기 하우징(24)의 광학적으로 투명한 창(27)을 향하도록 하는 것이다.
광 근접 센서(29)의 방출광 및 반사광은 하우징(24)의 광학적으로 투명한 창(27)을 통과한다. 전자 모듈(3)은 분말 흡입기(2)에 부착되고, 광 근접 센서(29)는 셔틀(13), 보호 부재(14) 및 연장부(20)의 말단을 향한다. 광 수신기의 출력 신호는 부분을 말했다. 광학 근접 센서(29)는 적어도 측정 장치(10)가 트리거된 상태에 있을 때를 검출하기 위해 측정 장치(10)의 적어도 일부의 위치(들)를 감지하도록 위치되고 구성된다. 특히, 광학 근접 센서(29)는 셔틀(13), 보호 부재(14) 및 연결 부재(17)의 연장부(20)의 위치를 감지하도록 배치되고 구성된다.
측정 장치의 적절한 광학적 감지를 보장하기 위해(이동으로 인한 신호 변화를 더 잘 감지하기 위해) 측정 장치(10)), 분말 흡입기(2)의 케이싱(4)의 창(23) 및/또는 전자 모듈(3)의 플라스틱 하우징(24)의 창(27)의 모양 및/또는 크기는 광 근접 센서(29)의 고유 시야(광학 마스크)를 변경하도록 구성될 수 있다.
전자 모듈(3)은 전자 모듈(3)이 분말 흡입기(2)에 부착될 때 마이크로프로세서에 작동 가능하게 연결되고 각각의 구멍(도 3, 4, 14 및 15)통해 하우징(24)의 상부면으로부터 돌출되어 분말 흡입기(2)와 기계적으로 상호작용하는 핀(31)을 포함하는 인쇄 회로 기판(PCB)(28)에 장착된 기계적 검출기 스위치이다.
전자 모듈(3)은 마이크로프로세서에 작동 가능하게 연결된 커버 개방 스위치(32)를 더 포함한다. 커버 개방 스위치(32)는 인쇄 회로 기판(PCB)(28)에 장착되고 마이크로프로세서에 작동 가능하게 연결된 기계적 검출기 스위치(33) 및 암과 같은 형태의 스프링 장착 기계 부분(34)을 포함한다(도 4, 14 및 15). 상기 암(34)의 일부는 커버(5)가 폐쇄 위치로부터 상기 커버(5)의 회전 운동 범위를 넘어 개방될 때 분말 흡입기(2)의 커버(5)와 기계적으로 상호작용하도록 전자 모듈(3)의 하우징(24) 외부에 배치된다. 커버(5)가 닫힐 때, 암(34)은 기계적 검출기 스위치(33)를 활성화하지 않는 휴지 위치에 있다. 커버(5)가 상기 회전 운동 범위를 넘어 열리면, 암(34)은 커버(5)가 다시 닫힌 위치에 있을 때 스프링이 장착된 암(34)을 휴지 위치로 이동시키도록 스프링이 구성된다.
전자 모듈(3)을 분말 흡입기(2)에 부착하면 부착 감지 스위치(30)가 작동하여 커버 개방 스위치(32)가 활성화된다. 커버(5)의 폐쇄 또는 개방 상태는 전자 모듈(3)이 부착된 경우에만 모니터링된다. 커버의 회전 운동 범위(예: 80도)를 넘어 커버(5)가 열리면 커버 개방 스위치(32)가 작동하여 광 근접 센서(29)가 활성화된다. 커버(5)를 닫으면 커버 개방 스위치(32)가 해제되어 광 근접 센서(29)가 비활성화된다. 전자 모듈(3)을 분말 흡입기(2)에서 분리하면 부착 감지 스위치(30)가 해제되어 커버 개방 스위치(32)가 비활성화된다.
전자 모듈(3)은 부착 감지 스위치(30) 및 커버 개방 스위치(32)를 사용하여 a) 전자 모듈(3)이 분말 흡입기(2)에 부착된 때, 및 b) 분말 흡입기의 커버(5)가 개방되어 그에 따른 작동을 결정하고, 따라서 내부 메커니즘의 작동이 발생할 수 있다.
전자 모듈(3)은 인쇄 회로 기판(PCB)(28)에 장착되고 광 근접 센서(29)와 같은 전자 요소에 전원을 공급하도록 구성된 배터리(35), 마이크로프로세서, 통신 인터페이스, 저장 메모리, 부착 감지 스위치(30) 및 커버 개방 스위치(32)를 더 포함한다.
도 5 및 도 6은 커버(5)가 닫힌 유휴 상태의 측정 장치(10)와 함께 분말 흡입기 조립체(1)를 형성하기 위해 분말 흡입기(2)에 부착된 전자 모듈(3)을 도시한다. 유휴 상태에서, 부착 감지 스위치(30)가 트리거되고, 커버 개방 스위치(32)가 활성화되고, 광 근접 센서(29)가 비활성화된다. 광 근접 센서(29)의 이미터에 의해 빛이 방출되지 않는다.
도 7 및 8은 커버(5)가 개방된 무장 상태의 측정 장치(10)를 갖는 분말 흡입기 조립체를 도시한다. 무장 상태에서 커버 개방 스위치(32)가 트리거되고 광 근접 센서(29)가 활성화된다. 이미터는 셔틀(13), 보호 부재(14) 및 연장부(20)의 말단부를 향해 빛을 방출한다. 빛은 셔틀(13), 보호 부재(14) 및 연장부(20)의 말단부에 의해 반사된다(산란 방식으로 빛을 반사) 및 광 수신기에 의해 캡처된다. 마이크로프로세서는 일정한 간격, 예를 들어 25Hz(40ms마다)의 속도로 광 수신기에서 출력 신호를 읽는다. 광 수신기는 125μs와 같이 밀리초의 일부만 활성화되며 일정한 간격으로 측정 장치의 현재 위치에 대한 '스냅샷'을 찍는 것으로 간주할 수 있다.
사용자에 의한 흡입은 측정 장치(10)가 도 9 및 10의 트리거 상태로 이동하도록 하며, 여기서 방출된 빛은 충돌하고 주로 보호 부재(14)(경면 방식으로 빛을 반사함)에 의해 반사되고 광 수신기에 의해 포착된다. 흡입 작동 메커니즘(15)이 트리거되면, 측정 장치(10)가 무장 상태에서 트리거 상태로 이동하는 데 약 4ms가 걸린다. 이 전환은 광학 근접 센서(29)가 감지하는 것이다. 빛이 주로 보호 부재(14)에 의해 반사될 때 흡입 작동 메커니즘(15)의 트리거링을 추론한다.
흡입기의 내부 메커니즘을 작동시키는 동안 광학 근접 센서(29)로부터의 예시적인 시계열 출력은 도 16의 상부 그래프에 도시되어 있다. 광학 근접 센서(29) 카운트는 약 1140(기준 판독값)에서 시작하여 약 2.5의 급격히 상승하여, 1160 이상에 도달하여 20 이상의 신호 레벨(대비) 차이를 제공한다.
센서 출력의 변화는 말 흡입기 어셈블리의 수동 취급으로 인한 기계적 힘으로 인할 뿐만 아니라 틀(13) 위치에 직접 연결된 마우스피스 커버(5)를 이동하여 플롯에서 1.2초와 3.8초에서도 관찰할 수 있다.
측정 장치(10) 및 흡입 작동 메커니즘(15)의 상태 전이에 의해 야기된 신호와 이들 신호를 구별하기 위해, 신호 처리 알고리즘이 마이크로프로세서 내에서 구현된다. 이 알고리즘은 결합 부재(17)의 연장부(20)와 분말 형태의 보호 부재(14)의 과도기적 움직임으로 인한 빠르고 긍정적인 신호 증가에 응답하도록 조정되었기 때문에 일종의 '변부 감지기'로 간주될 수 있다. 흡입기 2는 측정된 용량을 방출하도록 트리거된다.
알고리즘은 다음 작업을 실행한다.
- 마지막 7개 샘플에 대해 중앙값 필터를 실행하고, 여기서 중앙값 필터 출력은 샘플을 오름차순으로 정렬한 후 네 번째 요소를 선택하고;
- 현재 중앙값 필터 출력에서 이전 중앙값 필터 출력을 빼고, 값을 생성하려면 이전의 유효한 중앙값 필터 출력이 필요하며;
- 위에서 얻은 값을 임계값과 비교하여 값이 임계값보다 크면 "트리거됨"을 결정하고 그렇지 않으면 "트리거되지 않음"을 결정한다.
도 16은 필터링된 신호(중간 그래프)와 시간 경과에 따른 알고리즘의 출력 신호(아래 그래프)를 수신된 반사광의 함수로 보여준다. 도 16의 하부 그래프에 도시된 바와 같이, 그래프 상의 약 2.5초에서 흡입 작동 메커니즘(15) 및 측정 장치(10)의 트리거링은 성공적인 작동으로 검출된 알고리즘의 출력에서 20개 이상의 카운트의 급격한 피크를 초래한다.
상술한 거동은 전자 모듈(3)이 분말 흡입기(2)에 올바르게 부착되고 내부 메커니즘, 주로 셔틀(13), 연장부(20) 및 보호 부재(14)의 위치를 능동적으로 모니터링하는 경우 계량된 용량 약물 제형의 성공적인 방출을 추론할 수 있으므로, 흡기 흐름이 약물 방출을 촉발할 때 발생하는 빠른 전환을 포착할 수 있다는 것을 의미한다.
전자 모듈(3)에는 인쇄 회로 기판(PCB)(28)에 작동 가능하게 연결되고 사용자가 볼 수 있도록 하우징(24) 상에 위치된 LED 표시기와 같은 표시기(36)가 제공될 수 있다. 이러한 표시기는 분말 흡입기(2)의 상태에 관한 정보를 제공할 수 있다. 예를 들어, 표시기는 전자 모듈(3)이 분말 흡입기(2)에 올바르게 부착되었는지 및/또는 측정된 용량 약물의 성공적인 방출 및/또는 전자 모듈(3)은 외부 장치에 무선으로 연결되고/되거나 커버(5)가 열리거나 닫힌다.
도시되지 않은 일부 실시예에서, 측정 장치(10)의 이동 부분 및 구성의 광학적 검출을 개선하기 위해, 셔틀(13) 및/또는 보호 부재(14) 및/또는 커플링 부재(17)는 광학 근접 센서(29)에 의해 쉽게 검출 가능한 적어도 하나의 확산 반사 마커 또는 경면 반사 마커를 갖는다. 예를 들어, 확산 반사 마커는 광 근접 센서(29)를 향하도록 보호 부재(14)의 경면 반사 표면에 부착될 수 있다.
도시되지 않은 일부 다른 실시예에서, 측정 장치(10)에 대한 광 근접 센서(29)의 위치는 도 5 내지 도 10에 도시된 것과 다를 수 있으므로, 측정 장치(10)의 검출된 부분 또는 부분도 다를 수 있다. 도 6, 8 또는 10을 참조하면, 광 근접 센서(29)는 인쇄 회로 기판(PCB)(28) 상에서 조금 더 좌측에 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 측정 장치(10)가 무장 상태에 있을 때, 방출된 빛은 투명한 보호 부재(14)(경면 방식으로 빛을 반사함)에 부딪혀 주로 반사되며, 측정 장치(10)가 트리거 상태에 있을 때, 방출된 빛이 부딪혀 주로 반사된다. 일 실시예에서, 측정 장치(10)가 무장 상태에 있을 때, 방출된 빛은 투명한 보호 부재(14)(경면 방식으로 빛을 반사함)에 부딪혀 주로 반사되며, 측정 장치(10)가 트리거 상태에 있을 때, 방출된 빛이 부딪혀 주로 결합 부재(17)에 의해 반사(산란 방식으로 빛을 반사함)된다. 일 실시예에서, 측정 장치(10)가 무장 상태에 있을 때, 방출된 빛은 아무것도 비추지 않으며, 측정 장치(10)가 트리거된 상태에 있을 때, 방출된 빛이 부딪혀 주로 보호 부재(14)의 난반사 마커에 의해 반사된다.
도시되지 않은 일부 다른 실시예에서, 광 근접 센서(29)와 측정 장치(10)의 상기 적어도 일부 사이에, 핀홀 센서 커버(작은 조리개가 제공된 커버) 및/또는 도시되지 않은 적어도 하나의 렌즈가 개재될 수 있다. 핀홀 센서 커버 및/또는 렌즈는 전자 모듈(3)의 플라스틱 하우징(24) 또는 분말 흡입기(2)의 케이싱(4)에 위치될 수 있다. 이러한 요소는 측정 장치(10)의 움직임으로 인한 신호 변화를 더 잘 감지하는 데 유용할 수 있다.
핀홀 센서 커버는 광학 근접 센서(29)의 기본 시야(광학 마스크)를 변경하기 위해(케이스(4) 및/또는 플라스틱 하우징(24)의 창(27)의 형상 및/또는 크기에 추가로 또는 대신하여) 채택된다.
렌즈는 방출된 빛 및/또는 반사된 빛을 재지향 및/또는 재이미지화하는 데 사용된다. 방출된 빛은 측정 장치(10)의 목표 부분에 더 잘 집속될 수 있다. 반사된 빛은 광 수신기에서 더 잘 재상화될 수 있다.
다른 실시예의 광학적 근접 센서(29) 또는 전자 제어 유닛은 노이즈를 제거하도록 구성된 록인 증폭기를 포함할 수 있고, 특히 케이싱 외부의 광 신호(예를 들어, 주변광)로부터의 기여로 인한 노이즈를 제거하도록 구성될 수 있다. 잠금 증폭기는 그 자체로 알려져 있으며 잡음이 있는 환경에서 알려진 반송파가 있는 신호를 추출할 수 있는 증폭기 유형이다.
Claims (17)
- 분말 흡입기(2)를 포함하는 분말 흡입기 조립체에 있어서,
상기 분말 흡입기(2)는:
분말 약제를 저장하기 위한 용기(8);
마우스피스(6) 및 상기 마우스피스(6)에 연결된 흡입 채널(9);
투여 리세스(11)를 갖는 측정 장치(10), 상기 측정 장치(10)는 투여 리세스(11)가 일정량의 분말 약제가 충전되도록 용기(8)의 개구(12)와 연통하는 유휴 상태, 및 투여 리세스(11)가 흡입 채널(9)과 연통하여 투여 리세스(11)에 포함된 분말 약제의 용량을 마우스피스(6)를 통해 흡입할 수 있는 트리거 상태 사이에서 용기(8) 및 흡입 채널(9)에 대해 이동할 수 있고;
분말 흡입기(2)에 부착되거나 부착 가능하고, 적어도 측정 장치(10)가 트리거된 상태에 있을 때를 검출하기 위해 측정 장치(10)의 적어도 일부의 위치를 감지하도록 배치되고 구성된 비접촉 센서(29)를 포함하는 전자 모듈(3)을 포함하는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체. - 제 1항에 있어서, 상기분말 흡입기(2)는 케이싱(4)을 포함하고 전자 모듈(3)은 하우징(24)을 포함하고; 측정 장치(10) 및 선택적으로 용기(8) 및 흡입 채널(9)은 케이싱(4)에 수용되고; 케이싱(4)은 각각의 창(23)을 갖고 하우징(24)은 각각의 창(27)을 가지며; 전자 모듈(3)이 분말 흡입기(2)에 부착될 때, 비접촉 센서(29) 측정 장치(10)의 적어도 일부와 마주하도록 케이싱(4)의 창(23)은 하우징(24)의 창(27)을 향하는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체.
- 제 2항에 있어서, 비접촉 센서(29)는 근적외선 스펙트럼에서 선택적으로 작동하는 광학 근접 센서이고, 케이싱(4)과 창(27)의 창(23)은 조립체 하우징(24)의 창은 광학적으로 투명한 창인 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체.
- 제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 있어서, 측정 장치(10)는:
투여 리세스(11)를 가지고, 측정 장치(10)의 유휴 상태에 대응하며 투여 리세스(11)가 용기(8)의 개구(12)와 정렬되어 분말 약제의 투여량으로 채워지는 충전 위치 및 투여 리세스가 흡입 채널(9)과 정렬되는 적어도 측정 장치(10)의 트리거 상태에 대응하는 흡입 위치 사이에서 이동 가능한 셔틀(13);
상기 셔틀(13)과 흡입 채널(9) 사이에 제공된 보호 부재(14)를 포함하고,
상기 보호 부재(14)는 셔틀(13)이 흡입 위치에 있을 때 보호 부재(14)가 투여 리세스(11)를 덮고 이의해 투여 리세스(11)에 수용된 분말 약제가 흡입 채널(9)로 들어가는 것을 방지하는 폐쇄 위치 및 보호 부재가 투여 리세스(11)를 커버하지 않아 투여 리세스(11)에 수용된 분말 약제의 투여량을 흡입할 수 있도록 투여 리세스(11)를 흡입 채널(9)에 노출시키는 개방 위치 사이에서 이동가능하고,
비접촉 센서(29)는 셔틀(13) 및/또는 보호 부재(14)의 위치를 감지하도록 배치되고 구성되는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체. - 제 4항에 있어서, 측정 장치(10)는 셔틀(13)은 흡입 위치에 있고 보호 부재(14)는 폐쇄 위치에 있는 무장 상태로 용기(8)와 흡입 채널(9)에 대해 이동가능하고,
비접촉 센서(29)는 무장 상태와 트리거 상태 사이의 전환을 감지하도록 배치되고 구성되는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체. - 제 4항 또는 제 5항에 있어서,
보호 부재(14)가 폐쇄 위치에 있는 경우, 흡입 작동 메커니즘(15)이 사용자에 의해 생성되는 흡입력이 미리 결정된 값을 초과함에 따라 보호 부재(14)가 개방 위치로 이동시키도록, 분말 흡입기(2)가 보호 부재(14)에 결합된 흡입 작동 메커니즘(15)을 포함하고;
상기 비접촉 센서(29)는 흡입 작동 기구(15)의 적어도 일부의 위치(들)를 감지하도록 배치되고 구성되는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체. - 제 6항에 있어서, 상기 흡입 작동 기구(15)는 흡입 작동 부재(15) 및 상기 흡입 작동 부재(15)를 보호 부재(14)에 결합하는 결합 부재(17)를 포함하고, 접촉 센서(29)는 커플링 부재(17)의 적어도 일부의 위치를 감지하도록 배치되고 구성되는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체.
- 제 4 항이 제 3 항에 따를 때 제 7 항에 있어서, 광 근접 센서(29)는 셔틀(13) 및/또는 보호 부재(14) 및/또는 커플링 부재(17)의 이동으로 인해 반사된 전자기파, 선택적으로 빛의 변화를 감지하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체.
- 제 4항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 보호 부재(14)가 개방 위치에 있을 때, 상기 보호 부재(14)는 비접촉 센서(29)와 마주하는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체.
- 제 1항 내지 제 9항 중 어느 한 항에 있어서, 전자 모듈(3)은 비접촉 센서(29)에 작동 가능하게 연결된 전자 제어 유닛을 포함하고, 전자 제어 유닛 및/또는 비접촉 센서(29)는 최소한 다음 단계:
- 선택적으로 일정한 간격으로 비접촉 센서(29)에서 온 출력 신호를 읽는 단계;
- 선택적으로, 출력을 필터링하는 단계;
- 출력을 임계값과 비교하고 측정 장치(10)가 트리거된 상태에 있는지 여부를 식별하는 단계를 포함하는 작업의 실행을 수행하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체. - 제 1항 내지 제 10항 중 어느 한 항에 있어서, 분말 흡입기 (2)는 커버(5)가 마우스피스(6)를 덮는 폐쇄 위치 및 마우스피스(6)를 노출시키는 개방 위치 사이에서 이동가능하도록 케이싱(4) 및 상기 케이싱(4)에 회전 가능하게 결합된 커버(5)를 포함하고;
전자 모듈(3)은 커버 개방 스위치(32)를 포함하고;
상기 커버(5)의 폐쇄 위치로부터 상기 커버(5)의 회전 운동 범위를 넘어 커버(5)의 개방은, 셔틀(13)이 충전 위치로부터 흡입 위치로 이동하게 하고 비접촉 센서(29)의 작동을 유발하는 커버 개방 스위치(32)를 트리거하며;
커버(5)의 폐쇄는 셔틀(13)이 흡입 위치에서 충전 위치로 이동하고 커버 개방 스위치(32)가 해제되어 비접촉식 센서(29)가 비활성화되도록 하는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체. - 제 11항에 있어서, 전자 모듈(3)은 상기 전자 모듈(3)이 분말 흡입기(2)에 부착될 때 분말 흡입기(2)와 상호작용하는 부착 감지 스위치(30)를 포함하고;
전자 모듈(3)을 분말 흡입기(2)에 부착하면 커버 개방 스위치(32)의 작동을 유발하는 부착 감지 스위치(30)가 트리거되고;
분말 흡입기(2)로부터 전자 모듈(3)을 분리하면 커버 개방 스위치(32)의 비활성화를 야기하는 부착 감지 스위치(30)가 해제되는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체. - 제 1항 내지 제 12항 중 어느 한 항에 있어서, 전자 모듈(3)이 선택적으로 클립-온 커플링을 통해 분말 흡입기(2)에 제거 가능하게 부착될 수 있는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체.
- 제 1항 내지 제 13항 중 어느 한 항에 있어서, 전자 모듈(3)은 전자 제어 유닛을 포함하고, 저장 메모리를 포함하고, 전자 제어 유닛은 먼저 데이터를 저장 메모리에 저장한 다음, 시간 지연 후에 외부 장치에 상기 데이터를 전송하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체.
- 분말 흡입기에 부착되거나 부착 가능한 전자 모듈에 있어서서,
분말 흡입기(2)는:
분말 약제를 저장하기 위한 용기(8);
마우스피스(6) 및 마우스피스(6)에 연결된 흡입 채널(9);
투여 리세스(11)를 갖는 측정 장치(10)를 포함하고;
상기 측정 장치(10)는 투여 리세스(11)를 가지고, 용기(8) 및 흡입 채널(9)에 대해, 투여 리세스(11)가 분말 약제의 투여량으로 채워지도록 용기(8)의 개구와 연통하는 유휴 상태, 및 투여 리세스(11)가 흡입 채널(9)과 연통하여 투여 리세스(11)에 포함된 분말 약제의 용량을 마우스피스(6)를 통해 흡입할 수 있는 트리거 상태 사이에서 이동가능 하고,
상기 전자 모듈(3)은:
적어도 측정 장치(10)가 트리거된 상태에 있을 때를 검출하기 위해 측정 장치(10)의 적어도 일부의 위치를 감지하도록 배치되고 구성된 비접촉 센서(29)를 포함하고;
상기 비접촉 센서(29)는 근적외선 스펙트럼에서 선택적으로 작동하는 광학적 근접 센서인 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체. - 제 15항에 있어서, 저장 메모리를 더 포함하고, 전자 제어 유닛은 먼저 저장 메모리에 데이터를 저장한 다음 시간 지연 후에 외부 장치에 상기 데이터를 전송하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기 조립체.
- 분말 흡입기에 있어서,
분말 약제를 저장하기 위한 용기(8);
마우스피스(6) 및 마우스피스(6)에 연결된 흡입 채널(9);
투여 리세스(11)를 갖는 측정 장치(10);
각각의 창(23)을 갖는 케이싱(4)을 포함하고;
상기 측정 장치(10)는 용기(8) 및 흡입 채널(9)에 대해 투여 리세스(11)가 일정량의 분말 약제가 충전되도록 용기(8)의 개구(12)와 연통하는 유휴 상태, 및 투여 리세스(11)가 흡입 채널(9)과 연통하여 투여 리세스(11)에 포함된 분말 약제의 용량을 마우스피스(6)를 통해 흡입할 수 있는 트리거 상태 사이에서 이동할 수 있고,
용기(8), 흡입 채널(9) 및 측정 장치(10)는 케이싱(4)에 수용되고;
측정 장치(10)는 창(23)을 통해 적어도 부분적으로 볼 수 있고;
분말 흡입기(2)는 광학 근접 센서(29)를 포함하는 전자 모듈(3)에 부착되도록 구성되고;
전자 모듈(3)이 분말 흡입기(2)에 부착될 때, 케이싱(4)의 창(23)이 전자 모듈(3)의 하우징(24)의 창(27)을 향하도록 하여 광학 근접 센서(29)는 측정 장치(10)의 적어도 일부를 향하여 측정 장치(10)의 적어도 일부의 위치를 감지하여 적어도 측정 장치(10)가 트리거 상태에 있을 때를 감지하는 것을 특징으로 하는 분말 흡입기.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP19212202.6 | 2019-11-28 | ||
EP19212202 | 2019-11-28 | ||
PCT/EP2020/083751 WO2021105440A1 (en) | 2019-11-28 | 2020-11-27 | Powder inhaler assembly |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
KR20220106985A true KR20220106985A (ko) | 2022-08-01 |
Family
ID=68731892
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
KR1020227018765A KR20220106985A (ko) | 2019-11-28 | 2020-11-27 | 분말 흡입기 조립체 |
Country Status (10)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20230016850A1 (ko) |
EP (1) | EP4065198A1 (ko) |
JP (1) | JP2023503405A (ko) |
KR (1) | KR20220106985A (ko) |
CN (1) | CN114728140B (ko) |
AU (1) | AU2020391939A1 (ko) |
BR (1) | BR112022009952A8 (ko) |
CA (1) | CA3161769A1 (ko) |
MX (1) | MX2022006098A (ko) |
WO (1) | WO2021105440A1 (ko) |
Families Citing this family (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2021105445A1 (en) | 2019-11-28 | 2021-06-03 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Electronic module for an inhaler and inhaler assembly comprising the electronic module |
CN118414185A (zh) | 2021-12-21 | 2024-07-30 | 凯西制药公司 | 粉末吸入器 |
WO2023117932A1 (en) | 2021-12-21 | 2023-06-29 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Powder inhaler |
WO2024028388A1 (en) | 2022-08-03 | 2024-02-08 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Dry powder inhaler |
EP4342511A1 (en) * | 2022-09-23 | 2024-03-27 | Aptar Radolfzell GmbH | Inhaler set |
Family Cites Families (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB9015522D0 (en) * | 1990-07-13 | 1990-08-29 | Braithwaite Philip W | Inhaler |
US5505195A (en) | 1993-09-16 | 1996-04-09 | Medtrac Technologies Inc. | Dry powder inhalant device with dosage and air flow monitor |
DE59605366D1 (de) | 1995-12-07 | 2000-07-06 | Jago Pharma Ag Muttenz | Inhalator zur mehrfachen dosisweisen abgabe eines pharmakologischen trockenpulvers |
JP4740589B2 (ja) * | 2002-04-29 | 2011-08-03 | グラクソ グループ リミテッド | 警告システム |
NO314814B1 (no) | 2002-06-25 | 2003-05-26 | Statoil Asa | Tank for lagring av fluider og fremgangsmate for bygging av slike tanker |
WO2004011068A1 (en) * | 2002-07-25 | 2004-02-05 | Glaxo Group Limited | Medicament dispenser |
ES2359576T5 (es) | 2002-07-31 | 2020-03-03 | Chiesi Farm Spa | Inhalador de polvo |
US20050028815A1 (en) * | 2003-07-23 | 2005-02-10 | Deaton Daniel M. | Apparatus for electronic dosage counter |
GB0507100D0 (en) * | 2005-04-08 | 2005-05-11 | Team Holdings Uk Ltd | Improvements in or relating to inhalers |
EP2617449A1 (en) * | 2012-01-20 | 2013-07-24 | Almirall S.A. | Inhalation device for powdered drugs |
US11052202B2 (en) * | 2012-11-07 | 2021-07-06 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Drug delivery device for the treatment of patients with respiratory diseases |
US10603450B2 (en) | 2014-03-03 | 2020-03-31 | Adherium (Nz) Limited | Compliance monitor for a dry powder medicament delivery device |
BR112016029487B1 (pt) | 2014-06-30 | 2022-03-29 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Aba para um mecanismo e inalador de pó |
WO2018160073A1 (en) * | 2017-03-01 | 2018-09-07 | Adherium (Nz) Limited | Adherence monitor for a medicament inhaler |
IT201700086905A1 (it) * | 2017-07-28 | 2019-01-28 | Amiko S R L | Accessorio per inalatore, inalatore e metodo per rilevare un procedimento di somministrazione di farmaco |
-
2020
- 2020-11-27 MX MX2022006098A patent/MX2022006098A/es unknown
- 2020-11-27 KR KR1020227018765A patent/KR20220106985A/ko active Search and Examination
- 2020-11-27 CN CN202080082636.9A patent/CN114728140B/zh active Active
- 2020-11-27 CA CA3161769A patent/CA3161769A1/en active Pending
- 2020-11-27 JP JP2022527971A patent/JP2023503405A/ja active Pending
- 2020-11-27 EP EP20812051.9A patent/EP4065198A1/en active Pending
- 2020-11-27 US US17/780,499 patent/US20230016850A1/en active Pending
- 2020-11-27 AU AU2020391939A patent/AU2020391939A1/en active Pending
- 2020-11-27 WO PCT/EP2020/083751 patent/WO2021105440A1/en unknown
- 2020-11-27 BR BR112022009952A patent/BR112022009952A8/pt unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
AU2020391939A1 (en) | 2022-06-02 |
CN114728140A (zh) | 2022-07-08 |
BR112022009952A8 (pt) | 2023-09-26 |
BR112022009952A2 (pt) | 2022-08-09 |
US20230016850A1 (en) | 2023-01-19 |
JP2023503405A (ja) | 2023-01-30 |
CN114728140B (zh) | 2024-08-06 |
CA3161769A1 (en) | 2021-06-03 |
EP4065198A1 (en) | 2022-10-05 |
WO2021105440A1 (en) | 2021-06-03 |
MX2022006098A (es) | 2022-06-14 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
KR20220106985A (ko) | 분말 흡입기 조립체 | |
US11975140B2 (en) | Medication delivery system with mask | |
CN107106796B (zh) | 用于药物吸入器的监控器 | |
US11696726B2 (en) | Adherence monitor for a medicament inhaler with tethered cap | |
ES2920151T3 (es) | Nebulizador inteligente | |
JP7275129B2 (ja) | アドヒアランスを監視する方法および装置 | |
TWI626968B (zh) | 藥物輸送裝置 | |
US20190105450A1 (en) | Adherence monitor for a medicament inhaler | |
WO2018160073A1 (en) | Adherence monitor for a medicament inhaler | |
JP2008541831A (ja) | ドーズカウンタ | |
KR20190126008A (ko) | 광학 건조 분말 흡입기 투약량 센서 | |
RU2826222C1 (ru) | Узел порошкового ингалятора | |
US20210146070A1 (en) | Assembly and a method of operating the assembly | |
US20220218926A1 (en) | Inhaler and method of detecting obstruction | |
JP4474318B2 (ja) | 吸入装置 | |
KR20220107016A (ko) | 흡입기용 전자 모듈 및 전자 모듈을 포함하는 흡입기 조립체 | |
CA3225563A1 (en) | Devices and a system for detection and analysis of inhaler use | |
JPWO2021255199A5 (ko) |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A201 | Request for examination |