DE1491715B2

DE1491715B2 - Inhalationsvorrichtung fuer fein zerteilte medikamente

Info

Publication number: DE1491715B2
Application number: DE1966F0048523
Authority: DE
Inventors: Roger Edward Altounyan; Harry Howell
Original assignee: Fisons Pharmaceuticals Ltd
Current assignee: Fisons Pharmaceuticals Ltd
Priority date: 1965-03-19
Filing date: 1966-02-25
Publication date: 1976-12-29
Also published as: SE316265B; FR1471722A; DE1491715A1; CH455157A; GB1122284A; BE691950A

Description

Einführung in den Mund geeignet ist. Koaxial mit dem Gehäuse 1 ist ein Schaft 2 montiert, auf dem lose drehbar eine propellerartige Vorrichtung 3 mit Flügeln 4 befestigt ist, wobei die propellerartige Vorrichtung 3 eine tassenartige Mulde enthält, die zum Einführen und Halten einer perforierten, das fein zerteilte Medikament enthaltenden Kapsel 5 geeignet ist.

Wird das Ende B des Gehäuses 1 in den Mund eingeführt und Luft durch den Mund inhaliert, so bewirkt der entstehende Luftstrom die Rotation der propellerartigen Vorrichtung 3 um den Schaft 2 sowie eine Vibration, wodurch das fein pulverisierte Medikament aus der Kapsel 5 ausgestoßen wird und mit dem Luftstrom, vorbei an den Flügeln 4, aus dem Ende B des Gehäuses 1 in den Mund und den Bronchialtrakt geleitet wird.

Nach Fig.2 besteht die Inhalationsvorrichtung aus einem Gehäuse mit etwa ringförmigem Querschnitt mit einem Durchmesser von etwa 1,9 cm und einer Länge von etwa 5 cm, das aus zwei ineinander greifenden Gliedern 6 und 7 zusammengesetzt ist, wobei das Gehäuseglied 7 zur Einführung in den Mund vorgesehen ist und einen Durchgang 8 zum Austritt von Luft enthält. Fest in dem Gehäuse und koaxial mit dem Gehäuseglied 7 ist der Schaft 2 montiert, auf dem lose und rotierbar die propellerartige Vorrichtung 3 mit Flügeln 4 befestigt ist.

Die propellerartige Vorrichtung 3 hat einen tassenförmigen Teil zur Aufnahme und Haltung einer Kapsel für das fein pulverisierte Medikament.

Der Schaft 2 greift in das Lager 17 der propellerartigen Vorrichtung 3. Der Durchmesser am inneren Ende des Lagers 17 ist etwa 3,75 % größer als der Durchmesser des Schaftes 2, und der Durchmesser am äußeren Ende des Lagers 17 ist gleich dem Durchmesser von Schaft 2 plus etwa 2,5 % der Gesamtlänge des Lagers, die etwa das Siebenfache des Durchmessers von Schaft 2 ausmacht.

Die Spitze 18 des Schaftes 2 ist konisch mit einem Konuswinkel von etwa 30° und endet in einem praktisch halbkugelförmigen Teil mit einem Durchmesser von etwa der Hälfte des Durchmessers von Schaft 2.

Das Gehäuseglied 6 hat in seiner Endwand Luftdurchgänge 9 zum Eintritt von Luft und Verengungsglieder 10, die den Luftstrom durch die Vorrichtung verengen und so seine Geschwindigkeit entlang, der Kapsel erhöhen.

Durch die Endwand von Gehäuseglied 6 erstreckt sich das Verschlußglied 11, das an seinem äußeren Ende mit dem Basisstück 12 verbunden ist. Zwischen dem Basisstück 12 und dem Gehäuseglied 6 befindet sich eine Feder 13, die das Verschlußglied 11 in seine normale, offene Stellung zwingt. Das Basisstück 12 hat ein Schraubengewinde 14, das in einen ähnlichen Schraubengang 16 in Kappe 15 (F i g. 3) eingreift, um das Verschlußglied 11 in geschlossener Stellung zu halten und um die in dem tassenförmigen Teil der propellerartigen Vorrichtung 3 montierte Kapsel 5 zu greifen und festzuhalten. Wenn die Kappe 15 aufgesetzt ist, so kann keine Luft durch die Vorrichtung inhaliert werden und die Kapsel 5 wird fest in ihrer Stellung gehalten. Wird die Kappe 15 von der Vorrichtung entfernt, so zwingt die Feder 13 das Verschlußglied 11 in seine normale, offene Stellung, und Luft kann mit entsprechender Rotation der propellerartigen Vorrichtung 3 und Ausstoßung des fein pulverisierten Medikamentes in Kapsel 5 inhaliert werden. Kapsel 5 kann z. B. eine Gelatinekapsel sein, die z. B. mit einer Nadel an der Rundung an dem Ende, das am weitesten von der propellerartigen Vorrichtung 3 entfernt ist, leicht mit zwei oder mehr Löchern perforiert werden kann.

Um das Verschlußglied 11 herum ist eine Scheibe 19 angeordnet, die als Verschlußventil für die Vorrichtung dient. Wird also Luft durch die Vorrichtung geblasen, so wird die Scheibe 19 gegen die Endwand des Gehäuses 6 gepreßt und verschließt die Luftzuführungen 9, wodurch keine weitere Luft in dieser Richtung durchgeht. Wird Luft durch die Vorrichtung angesaugt, so bewegt sich die Scheibe 19 von der Endwand des Gehäuses 6 weg, gibt die Zuführungen 9 frei und ermöglicht den Luftdurchgang durch die Vorrichtung.

Die ganze Vorrichtung kann aus jedem geeigneten Material, vorzugsweise einem synthetischen thermoplastischen Harz bestehen; in diesem Fall kann sie durch Spritzgußverfahren hergestellt sein.

Die propellerartige Vorrichtung und die Propellerflügel sollten so gestaltet sein, daß ausreichend Medikament mit dem Luftvolumen, das von einem Patienten inhaliert werden kann, freigesetzt wird. Es wurde als zweckmäßig gefunden, daß die Vorrichtung mit einer Inhalation von etwa 500 ecm Luft über eine Dauer von etwa 0,5 Sekunden arbeitet; dies kann vom größten Teil erwachsener Patienten leicht erreicht werden.

Die erfindungsgemäße Inhalationsvorrichtung erfordert vom Patienten keinerlei Erfahrung oder koordinierte Anstrengung, da eine Einatmung durch die Vorrichtung automatisch das Pulver in einer Menge freisetzt, die der Inhalationsgeschwindigkeit und dem Gesamtvolumen an inhalierter Luft proportional ist. So regelt die Vorrichtung automatisch die freigesetzte Pulvermenge entsprechend der Tiefe der Einatmung.

Die sehr wirksame Verabreichung eines pulverisierten Materials durch die Vorrichtung wurde durch experimentelle Versuche bestätigt, die unter Verwendung eines Bronchodilatators als Medikament durchgeführt wurden. Die wirksame Inhalation eines Bronchodilatators in Pulverform (Teilchengröße = 80 % zwischen 2 und 6 Micron) bewirkte eine schnelle Bronchodilatation; das Maß an Bronchodilatation bei einer Mindestdosis ist ein Maß für die Wirksamkeit der Verabreichung der Dosis für die Lunge.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung wurde zur Verabreichung von über 1000 Dosen Bronchodilatator bei etwa 30 Personen verwendet, und das Ansprechen wurde spirometrisch bestimmt. Es wurde festgestellt, daß ein ungenügendes Ansprechen auf einem mangelnden Ansprechen gegenüber dem Medikament selbst beruhte, was durch Verabreichung über andere Wege bestätigt wurde. In allen anderen Fällen erwies sich die Verabreichung als vollkommen wirksam.

Hierzu 2 Blatt Zeichnungen

Claims

1 2 besonderem Nutzen, um Erleichterung des Patienten bei Patentansprüche: Erkrankungen des Bronchialtraktes und der Lungen herbeizuführen oder zu sonstigen Zwecken Medika-

1. Inhalationsvorrichtung für feinzerteilte Medika- mente durch Inhalation zu verabreichen.

mente mit einem länglichen Gehäuse, mit jeweils 5 Bei einer bekannten Inhalationsvorrichtung der

einem oder mehreren Luftdurchgängen an den eingangs genannten Art, wie sie in der US-Patentschrift

Enden, von denen eines zum Einführen in den Mund 25 73 918 beschrieben ist, wird das Medikament in

bestimmt ist, wobei in dem Gehäuse eine mit Pulverform lose in eine becherförmige, nach oben

propellerartigen Ansätzen versehene Aufnahmeein- offene Ausnehmung der drehbaren Aufnahmeeinrich-

richtung für das Medikament drehbar auf einem io tung eingebracht. Heutzutage ist eine solche Inhala-

zentralen Schaft gelagert ist, dadu rch geke η η - tionsvorrichtung zur Verabreichung der meisten zu

zeichnet, daß die Aufnahmeeinrichtung (3) als inhalierenden Medikamente nicht brauchbar, weil diese

Halterung für eine geschlossene und mit Perforatio- Medikamente in der Regel in Kapseln enthalten sind,

nen versehene Kapsel (5) für das Medikament Die bekannte Inhalationsvorrichtung erlaubt aber nicht,

ausgebildet und derart mit Spiel auf dem Schaft (2) 15 eine Kapsel an der Aufnahmeeinrichtung zu haltern,

gelagert ist, daß sich ihrer Drehbewegung eine Auch würde die Drehbewegung der Aufnahmeeinrich-

Vibration überlagert. tung nicht dazu ausreichen, das Medikament ohne

2. Inhalationsvorrichtung nach Anspruch 1, da- Rückstand von einer Kapsel zu verabreichen, weil es durch gekennzeichnet, daß eine ein Lager (17) für dazu neigt, ander Kapselwand zu haften.

den Schaft (2) bildende Bohrung der Aufnahmeein- 20 Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine

richtung am inneren Ende einen inneren Durchmes- Inhalationsvorrichtung der eingangs genannten Art zu

ser besitzt, der 1,5 bis 6% größer ist als der schaffen, bei der das Medikament in Form einer Kapsel

Durchmesser des Schaftes, und das Lager am eingebracht und einwandfrei aus der Kapsel vollständig

äußeren Ende einen inneren Durchmesser besitzt, ausgesprüht werden kann.

der um 1,3 bis 3,5% der Gesamtlänge des Lagers 25 Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst,

größer ist als der Durchmesser des Schaftes. daß die eingangs genannte Aufnahmeeinrichtung als

3. Inhalationsvorrichtung nach Anspruch 2, da- Halterung für eine geschlossene und mit Perforationen durch gekennzeichnet, daß das Lager (17) am versehene Kapsel für das Medikament ausgebildet und inneren Ende einen inneren Durchmesser besitzt, derart mit Spiel auf dem Schaft gelagert ist, daß sich der um etwa 3,75 % größer ist als der Durchmesser 30 ihrer Drehbewegung eine Vibration überlagert.

des Schaftes, und das Lager am äußeren Ende einen Die Vibration verursacht, daß sich das zunächst

inneren Durchmesser besitzt, der um etwa 2,5 % der teilweise an der Kapselwand haftende Medikament von

Länge des Lagers größer ist als der Durchmesser des dieser loslöst und durch die Löcher der Kapsel austritt.

Schaftes. Es ist auf diese Weise eine genaue und konstante

4. Inhalationsvorrichtung nach Anspruch 1 bis 3, 35 Dosierung des Medikaments bei seiner Verabreichung dadurch gekennzeichnet, daß die Länge des Lagers möglich.

(17) der Aufnahmevorrichtung 4 bis 10 mal so groß Eine gute Vibrationswirkung der Aufnahmeeinrich-

ist wieder Durchmesser des Schaftes. tung wird erreicht, wenn die das Lager für den Schaft

5. Inhalationsvorrichtung nach Anspruch 1 bis 4, bildende Bohrung der Aufnahmeeinrichtung am inneren dadurch gekennzeichnet, daß die Wand des inneren 40 Ende einen inneren Durchmesser besitzt, der 1,5 bis 6 % Endes des Lagers (17) flach und das in das Lager größer ist als der Durchmesser des Schaftes, und das eingreifende Ende (18) des Schaftes kegelstumpfför- Lager am äußeren Ende einen inneren Durchmesser migist. besitzt, der um 1,3 bis 3,5% der Gesamtlänge des

6. Inhalationsvorrichtung nach Anspruch 5, da- Lagers größer ist als der Durchmesser des Schaftes, durch gekennzeichnet, daß das innere Ende des 45 Vorzugsweise hat das Lager am inneren Ende einen Schaftes (18) halbkugelförmig abgerundet ist. inneren Durchmesser, der um etwa 3,75 % größer ist als

7. Inhalationsvorrichtung nach Anspruch 1 bis 6, der Durchmesser des Schaftes, und am äußeren Ende dadurch gekennzeichnet, daß ein Einwegventil (19, einen inneren Durchmesser, der um etwa 2,5 % der 11, 12) für den Eintritt von Luft in die Vorrichtung Länge des Lagers größer ist als der Durchmesser des beim Inhalieren vorgesehen ist. 50 Schaftes.

8. Inhalationsvorrichtung nach Anspruch 1 bis 7, Die Länge des Lagers der Aufnahmevorrichtung ist dadurch gekennzeichnet, daß die Aufnahmeeinrich- zweckmäßig 4 bis 10 mal so groß wie der Durchmesser tung (3) die Form einer Tasse hat, die der Größe des Schaftes.

einer Kapsel angepaßt ist. Die Wand des inneren Ende des Lagers ist

55 vorzugsweise flach und das in das Lager eingreifende

Ende des Schaftes kegelförmig ausgebildet.

Zur Veranschaulichung der Erfindung werden zwei Ausführungsformen anhand der Zeichnungen beschrie-Die Erfindung bezieht sich auf eine Inhalationsvor- ben, und zwar zeigt

richtung für fein zerteilte Medikamente mit einem 60 Fig. 1 einen Längsschnitt einer einfachen Ausfühlänglichen Gehäuse, mit jeweils einem oder mehreren rungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung,
Luftdurchgängen an den Enden, von denen eines zum Fig. 2 einen Längsschnitt einer bevorzugten Ausfüh-

Einführen in den Mund bestimmt ist, wobei in dem rungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung und
Gehäuse eine mit propellerartigen Ansätzen versehene Fig.3 einen Längsschnitt durch eine zur Verwen-

Aufnahmeeinrichtung für das Medikament drehbar auf 65 dung mit der in Fig. 2 gezeigten Vorrichtung einem zentralen Schaft gelagert ist. geeigneten Kappe.

Das Verabreichen von Medikamenten durch orale Nach Fig. 1 besteht die Inhalationsvorrichtung aus

Inhalation, sogenannte Inhalationstherapie, ist von einem rohrförmigen Gehäuse !,dessen eines Ende Bzur