CN102170931B

CN102170931B - 粉末吸入装置

Info

Publication number: CN102170931B
Application number: CN2009801383287A
Authority: CN
Inventors: M·巴耶
Original assignee: Valois SAS
Current assignee: Aptar France SAS
Priority date: 2008-09-30
Filing date: 2009-09-29
Publication date: 2013-04-24
Anticipated expiration: 2029-09-29
Also published as: FR2936425A1; EP2364173A1; JP2012504002A; EP2364173B1; CN102170931A; FR2936425B1; WO2010037965A1; US8739782B2; US20110168178A1; JP5548203B2

Abstract

粉末吸入装置，其包括配有分配孔(15)的本体(10)、每个容纳待分配的一份粉剂的多个预定剂量的储存器、和在每次作动时打开一个储存器的储存器的打开部件(80)，打开部件是包括针头的穿孔部件，针头适于在每次作动时刺穿一个预定剂量的储存器，所述装置包括分散通道(70)，分散通道包括与穿孔部件(80)相连和从被打开的储存器接纳粉剂的入口(710)、和与分配孔(15)相连的出口(720)，穿孔部件通过使用者的吸入予以控制，以便一个预定剂量的储存器同时地被穿孔和排空，由吸入流带动的粉末在经分配孔被排出之前穿过分散通道，分散通道(70)包括两个曲形通道部分(71，72)：第一曲形通道部分(71)，其通过第一基本笔直的通道部分(67)与入口(710)相连；第二曲形通道部分(72)，其通过第二基本笔直的通道部分(68)与出口(720)相连，两个曲形通道部分(71，72)通过第三基本笔直的通道部分(69)相互连接，第三基本笔直的通道部分(69)的横截面小于第一基本笔直的通道部分(67)的横截面。

Description

粉末吸入装置

技术领域

本发明涉及粉末吸入装置，并且尤其涉及干粉吸入器。

背景技术

干粉吸入器在本技术领域中是公知的。其存在不同的类型。第一种吸入器类型包括一个储存器，所述储存器接纳多剂量的粉末，所述吸入器配有定剂量装置，其允许在每次动作时将粉末的一份剂量从储存器中分离出以将其带至一排出通道中，用以分配给使用者。在现有技术中也描述过包括一些独立的储存器如包囊的吸入器，它们恰在使用吸入器前才被装载在吸入器中。这些装置的优点在于：不需要将全部制剂储存在设备内，以致设备的尺寸可以减小。相反，使用会更为复杂，因为使用者被迫在每次使用前将一个包囊装载在吸入器中。另一种类型的吸入器在于：将粉末剂量包装在预定剂量的一些独立储存器中，继而在吸入器每次动作时打开这些储存器之一。这一实施保证了良好的粉末密封性，因为每份剂量直到其排出时刻才被打开。为了实施这些独立的储存器，已经提出过多种变型，如一条伸长形的泡囊带或一些布置在一个圆形转动盘上的泡囊。上述所有类型的和现有的吸入器具有与其结构和运行相关的优点和弊端。因此，对于某些吸入器，存在每次动作时定剂量的精确性和可重复性的问题。同样地，分配的效率即有效进入使用者肺部以发挥有益疗效的剂量部分，也是一定数目吸入器所存在的问题。这一特定问题的解决方案是使该剂量的排出与病人的吸入同步。这重新又会产生一些弊端，即一般性地在这一类型的装置中，在吸入前剂量被装载在一排出通道中，继而排出与吸入同步。这意味着如果使用者在其已改变剂量(或者是从一多剂量式储存器或者是从一独立储存器)的时刻和其吸入的时刻之间，以非期望的或不适合的方式掉落、摇晃或操控吸入器，就会有损失该剂量的全部或部分的风险，其可能散落在设备内部。在这一情形中，在装置下次使用时，可能会具有严重的过剂量的风险。意识到其剂量不完整的使用者将在设备中加载一新剂量，并且在吸入这一新剂量时，损失在设备中的前一剂量的一部分因而可能会与新剂量同时被排出，从而引起超剂量。根据所考虑的治疗，这种超剂量可能是非常有害的，并且最大程度地限制这种超剂量风险是各国的管理部门越来越强烈的要求。关于独立储存器的打开，已提出过剥离或去除封闭层。这样具有的缺点在于：难以掌控施加用于保证完全打开、但不存在打开下一储存器风险的作用力，尤其是如果打开部件应当通过吸入被致动。

为了保证粉末的细雾状分配，文献US 6 715 486描述一分散室，其容纳被空气流驱动转动的一个或多个球珠与从打开的储存器被导向分配孔的粉末。这一分散室保证粉末的良好散开，并且具有减小流动阻力的对流动阻力的积极效果。然而该带有球珠的室的作用对吸入时吸入器的取向较为敏感，吸入器的效率性能、可变性能或阻力性能可能在对应于吸入器以竖直状态以外的其它状态被保持的非最优取向的情况下受到影响。此外，球珠的使用使组装变得复杂并且使组装更为昂贵。

文献WO 01/26720、FR-2 881 117、FR-2909 641、WO2007/118490和US-5 469 843都描述过现有技术的装置。

发明内容

本发明的目的在于提供不会再产生上述弊端的一种流体产品分配装置、特别地是一种干粉吸入器。

特别地，本发明的目的在于提供这样一种制造和组装简单且成本低廉的、使用可靠的吸入器，其保证每次动作时配定剂量的精确性和配定剂量的可重复性，就治疗有效性而言提供了最优的效果，同时允许将该份剂量的一大部分分配到待治疗的区域、尤其是肺部，以确定和有效的方式避免超剂量的风险，其尺寸也尽可能地小，同时保证了所有剂量直到它们排出时的密封性和绝对完整性。

本发明的目的也在于提供一该类吸入器，其保证在不受吸入器取向的影响下，在每次作动时良好的配定剂量的精确性和配定剂量的可重复性。

因而本发明旨在一种粉末吸入装置，其包括配有分配孔的本体、每个储存器容纳待分配的一份粉剂的多个预定剂量储存器、和储存器的打开部件，所述打开部件用于在每次作动时打开一个储存器，所述打开部件是穿孔部件，穿孔部件包括针头，针头适于在每次作动时刺穿一个预定剂量的储存器，所述装置包括分散通道，分散通道包括与所述穿孔部件相连且从打开的储存器接纳粉剂的入口、和与所述分配孔相连的出口，所述穿孔部件通过使用者的吸入进行控制，使得一个预定剂量的储存器同时地被穿孔和排空，由吸入流带动的粉末在经过分配孔被排出之前穿过分散通道，所述分散通道包括两个曲形通道部分即：第一曲形通道部分，其通过第一基本笔直的通道部分与所述入口相连；和第二曲形通道部分，其通过第二基本笔直的通道部分与所述出口相连，所述两个曲形通道部分通过第三基本笔直的通道部分彼此相连，所述第三基本笔直的通道部分的横截面小于所述第一基本笔直的通道部分的横截面。

有利地，所述第一基本笔直的通道部分和第二基本笔直的通道部分是基本平行的。

有利地，所述第一曲形通道部分形成大于或等于90°的角，该角优选地大约为100°。

有利地，所述第二曲形通道部分形成大于或等于90°的角，该角优选地大约为100°。

有利地，所述分散通道包括底部部分和罩盖部分。

有利地，分散通道的入口和第一基本笔直的通道部分在底部部分上形成，出口和第二基本笔直的通道部分在罩盖部分上形成，并且所述两个曲形通道部分和所述第三基本笔直的通道部分同时地在底部部分和罩盖部分上形成。

有利地，所述第一基本笔直的通道部分和/或所述第二基本笔直的通道部分和/或所述第三基本笔直的通道部分的横截面在它们各自的长度是基本恒定的。

有利地，所述第二基本笔直的通道部分包括束限部件。

附图说明

在下述的以非限定性示例方式给出的参照附图的详细描述中，本发明的这些特征和优点与其他的特征和优点将更为清晰地展现出来，附图中：

-图1是粉末吸入器的示意性横剖面图，

-图2表示根据一实施变型的吸入装置的一部分的示意性分解透视图，

-图3是与图2相似的视图，示出本发明的一有利实施方式，和

-图4表示图3的吸入装置的所述部分的示意性横剖面侧视图。

具体实施方式

在图1上示出干粉吸入器的一有利实施变型。该吸入器包括本体10，在所述本体上可滑动或转动安装有适于被打开以打开和加载装置的形成罩壳的两部分(未显示)。本体10可呈大致为圆形的形状，但是本体可具有各种其他适合的形状。本体10包括确定分配孔15的口腔接嘴或吸入接嘴，当作动装置时，使用者将通过该分配孔进行吸入。罩壳可通过围绕公共的转动轴枢转而打开，但是也可考虑各种其他的装置打开部件。作为变型，装置可包括仅一个罩壳，而不是两个。

在本体10的内部，可设置带有预定剂量的独立储存器的一带(未显示)，这些储存器也被称为泡囊，所述带以一条伸长形的柔性带的形式实施，泡囊以已知的方式一个在另一个之后地布置在所述柔性带上。在第一次使用前，泡囊带可在本体10内被卷绕起，优选地卷绕在一存储部分中，并且用于移动带的第一移动部件30设置用以逐渐展开该泡囊带和使该泡囊带前进。第二移动部件50、51设置用以在每次装置作动时将一个独立的储存器或一个相应的泡囊带引至一分配位置。包括空储存器的带部分有利地适于在所述本体10的另一部位、优选在一接纳部分中卷绕。

吸入器包括储存器的打开部件80(其在图1上仅以非常示意性的方式示出，在图2和4上能看得更清楚)，所述打开部件优选包括泡囊封闭层的穿孔和/或切割部件。例如，储存器的打开部件有利地包括针头，该针头优选地相对于本体10是固定的，并且一个相应的泡囊在每次作动时被第二移动部件移动靠于该针头。泡囊因而被所述针头刺穿，针头穿入所述泡囊中以通过使用者的吸入流排出粉末。

第一移动部件适于使得泡囊带在装置的每次作动前和/或中和/或后前进。第二移动部件适于在作动时使待排空的储存器移靠向所述穿孔和/或切割部件。所述第二移动部件可由弹性元件510如弹簧或其它各种等效的弹性元件通过加载部件800被促动，所述弹性元件可在储存器打开时被预载。优选地，第一移动部件包括接纳和引导泡囊的转位轮30。该转位轮的转动使泡囊带前进。在一特别的角位置中，一给定的储存器总是位于与打开部件面对的位置。第二移动部件可包括围绕转动轴51转动的转动支撑元件50，所述转位轮30转动地安装在所述支撑元件上。

装置的作动循环可以如下所述。在装置打开时，形成罩壳的两个侧部分通过在本体上转动而相互分开，以便打开装置，并且因此加载装置。在该位置，转位轮不能向针头移动，因为第二移动部件被合适的锁定部件100、110保持。优选地，是在使用者经口腔管嘴进行吸入时，所述锁定部件被解锁，这因而引起所述支撑元件50的转动、并因此引起所述转位轮30朝针头方向的移动，以及因此引起一个储存器的打开。

吸入器在其使用时的最优朝向对应于分配孔15朝上的基本竖直的位置，如在图1上所示的。不过，根据本发明的吸入器可在任何位置使用。

如上所述的，期望的是：致动所述打开部件通过使用者的吸入实现。为了实现该通过吸入起动所述储存器的打开部件，可设置吸入式起动系统，该系统有利地包括在吸入作用下可变形的和/或可移动的单元60，该单元适于例如通过杆101，释放锁定部件100、110。该单元有利地包括可变形的空气室61。使用者的吸入引起所述可变形的空气室发生变形，因而允许释放所述锁定部件，并且因此允许第二移动部件以及因而一个相应的储存器向其打开位置的移动。储存器因而仅在吸入时才被打开，以使得该储存器同时被排空。因而在储存器打开和其排空之间没有任何的剂量损失风险。

作为变型，也可使用其他的吸入式起动部件，例如使用转动阀门，当使用者吸入时，所述阀门在由该吸入产生的负压作用下转动，该阀门的转动引起活动的支撑部件的锁定部件的释放，并且因而引起储存器朝向打开部件的移动。

在吸入后，当使用者再关闭装置时，所有组成件重回到它们的初始息止位置。因而装置准备好用于新的使用循环。

根据本发明，吸入器包括分散通道70，该分散通道用于在一个相应的储存器打开后接纳粉剂。该分散通道70包括：入口710，该入口直接地与储存器的打开部件相连；和出口720，其直接地与分配孔15相连。因此，没有任何的带有或不带有球珠的分散室设置在所述分散通道70的入口710和出口720之间、因此穿孔部件80和分配孔15之间。该实施因而简化装置的制造和组装。

图2的示例示出在通道的入口710和出口720之间的基本笔直的通道。有利地，该分散通道70的横截面在所述通道的整个长度上是基本恒定的。

分散通道70包括至少一第一曲形通道部分71，所述第一曲形通道部分通过第一基本笔直的通道部分67与所述入口710相连，第一基本笔直的通道部分优选地在其长度上具有恒定的横截面。分散通道70还有利地包括第二曲形通道部分72，第二曲形通道部分通过第二基本笔直的通道部分68与所述出口720相连，第二基本笔直的通道部分68的横截面也可以是恒定的。图1、3和4示出这两个曲形通道部分的示例。这两个曲形通道部分71和72可通过第三基本笔直的通道部分69相互连接，第三基本笔直通道部分69的横截面优选地同样是恒定的。根据本发明，该第三基本笔直的通道部分69的横截面小于第一基本笔直的通道部分67的横截面，因而具有加速穿过该第三通道部分的空气及粉末流的作用。作为变型，如在图1上非常示意性地示出的，第三基本笔直的通道部分69也可具有朝第二曲形通道部分72的方向递增的横截面。第二基本笔直的通道部分68可具有与第一基本笔直的通道部分67相似的横截面，如在图4上可视的。第二基本笔直的通道部分也可包括束限部件725，例如一个或多个向内凸出的隆凸，用于干扰空气及粉末流并且有利于所述粉末的散开。多个通道部分的尺寸和截面可根据吸入器的不同构成部分的布置和根据期望的性能效果被优化。

有利地，两个曲形部分71和72形成的角大于或等于90°，优选地大约为100°。如在图3和4上可见的，第一基本笔直的通道部分67和第二基本笔直的通道部分68可基本平行，而第三基本笔直的通道部分69可在两个曲形通道部分71和72之间略微倾斜。这带来突出的效率，最初容纳在储存器中的粉末的多于95％被传递到所述分散通道70的出口720。相同地，在相继作动时得到非常良好的配定剂量的可重复性。当然，不同通道部分的尺寸和取向可根据吸入器的特性被优化，以最大化吸入器的性能。

有利地，分散通道70包括底部部分701和罩盖部分702。优选地，如在图3和4上可见的，入口710和第一笔直的通道部分67专一地在底部部分701上形成。同样地，出口720和第二基本笔直的通道部分68优选地专一地在罩盖部分702上形成。两个曲形通道部分71和72与第三基本笔直的通道部分69优选地在底部部分和罩盖部分这两个部分上形成。这简化模制和组装。

本发明因而允许提供一种干粉吸入器，其尤其带来以下功能：

-存储在一些密封的独立储存器中的多份单独的粉剂，例如存储在缠绕成卷的一带上的30份或60份剂；

-通过由使用者吸入作动的穿孔释放粉末，该泡囊穿孔通过与预加载的释放系统相联的吸入探测系统实施；

-具有合适形状的驱动部件，其与泡囊相接合，用以实现在每次动作时移动泡囊带，并将一个新的储存器带至其用于被合适打开部件打开的位置；

-粉末在被排出前有效散开，用以限制粉末的留置并保证在每次作动时良好的定剂量的精确性和可重复性，即便是在吸入朝向不是最优的情况下。

如前所述，本发明的装置也提供其他功能。需要注意的是，不同的功能——即便这些功能如所提出的同时地展示在吸入器的实施方式上，也可以相互分开地进行实施。特别地，吸入式起动机构可独立于储存器的打开部件的类型、独立于剂量指示器的使用、独立于个体储存器彼此相对布置的方式、独立于分散室的形状进行使用。加载部件和吸入式起动系统能以不同的方式实施。对于装置的其他构成部分也是同样如此的。

对于本领域技术人员而言，在不离开本发明的如所附权利要求限定的范围内，还可以进行各种改变。

Claims

1.粉末吸入装置，其包括配有分配孔（15）的本体（10）、每个容纳待分配的一份粉剂的多个预定剂量的储存器、和用于在每次作动时打开一个储存器的储存器的打开部件（80），所述储存器的打开部件是包括针头的穿孔部件，所述针头适于在每次作动时刺穿一个预定剂量的储存器，所述粉末吸入装置还包括分散通道（70），所述分散通道包括入口（710）和出口（720），所述入口与所述穿孔部件相连和从被打开的储存器接纳粉剂，所述出口与所述分配孔（15）相连，所述穿孔部件通过使用者的吸入予以控制，以便一个预定剂量的储存器同时地被穿孔和排空，由吸入流带动的粉末在经所述分配孔被排出之前穿过所述分散通道，

其特征在于，所述分散通道（70）包括两个曲形通道部分（71，72）：第一曲形通道部分（71），其通过第一基本笔直的通道部分（67）与所述入口（710）相连；和第二曲形通道部分（72），其通过第二基本笔直的通道部分（68）与所述出口（720）相连，所述两个曲形通道部分（71，72）通过第三基本笔直的通道部分（69）相互连接，所述第三基本笔直的通道部分（69）的横截面小于所述第一基本笔直的通道部分（67）的横截面。

2.根据权利要求1所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述第一基本笔直的通道部分（67）和所述第二基本笔直的通道部分（68）是基本平行的。

3.根据权利要求1或2所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述第一曲形通道部分形成大于或等于90°的角。

4.根据权利要求1或2所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述第二曲形通道部分形成大于或等于90°的角。

5.根据权利要求1或2所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述分散通道（70）包括底部部分（701）和罩盖部分（702）。

6.根据权利要求5所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述分散通道（70）的所述入口（710）和所述第一基本笔直的通道部分（67）形成在所述底部部分（701）上，所述出口（720）和所述第二基本笔直的通道部分（68）形成在所述罩盖部分（702）上，并且所述两个曲形通道部分（71，72）和所述第三基本笔直的通道部分（69）同时形成在所述底部部分（701）和所述罩盖部分（702）上。

7.根据权利要求1或2所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述第一基本笔直的通道部分（67）和/或所述第二基本笔直的通道部分（68）和/或所述第三基本笔直的通道部分（69）具有在它们各自的长度上基本恒定的横截面。

8.根据权利要求1或2所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述第二基本笔直的通道部分（68）包括束限部件（725）。

9.根据权利要求3所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述角为100°。

10.根据权利要求4所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述角为100°。