ES2353233T3 - Inhalador para preparados en polvo. - Google Patents

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ES2353233T3 ES05731694T ES05731694T ES2353233T3 ES 2353233 T3 ES2353233 T3 ES 2353233T3 ES 05731694 T ES05731694 T ES 05731694T ES 05731694 T ES05731694 T ES 05731694T ES 2353233 T3 ES2353233 T3 ES 2353233T3
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Abstract

Inhalador para preparados en polvo, comprendiendo el inhalador: - un primer cuerpo (2), que está provisto de un canal de inhalación directa (3) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (x) de dicho cuerpo (2) y que presenta por lo menos una salida lateral (3c), cuya extensión longitudinal es perpendicular al eje longitudinal (x) del primer cuerpo (2), y - un segundo cuerpo (4), que está provisto de: - un receptáculo (5), en el cual está insertado el primer cuerpo (2) por lo menos por la parte de su extensión longitudinal sobre la cual está dispuesta la salida lateral (3c), y -por lo menos un depósito (6), que está predispuesto para contener por lo menos una dosis de preparado en polvo, está abierto hacia dicho receptáculo (5) y se extiende en dicho segundo cuerpo (4), lateralmente desde el citado canal de inhalación (3), a lo largo de un eje substancialmente perpendicular al eje longitudinal (x) del primer cuerpo (2), caracterizado por el hecho de que dicho primer cuerpo (2) está asociado a dicho segundo cuerpo (4) y puede moverse respecto a dicho segundo cuerpo (4) entre una primera posición, en la cual cierra el depósito (6), y una segunda posición, en la cual se abre por lo menos una conexión entre el depósito (6) y el canal de inhalación (3), haciendo que la dosis de preparado en polvo quede disponible para inhalarse, y por el hecho de que el primer cuerpo (2) puede girar alrededor de su eje longitudinal (x) respecto al segundo cuerpo (4) entre dicha primera posición, en la cual la salida lateral (3c) del canal de inhalación (3) no queda orientada hacia la abertura del depósito (6) y dicho depósito (6) no queda conectado al canal de inhalación (3), y dicha segunda posición, en la que la salida lateral (3c) del canal de inhalación (3) queda orientada hacia la abertura del depósito (6) y dicho depósito (6) queda conectado al canal de inhalación (3).

Description

Campo de la técnica
La presente invención se refiere a un inhalador para preparados en polvo. Preferiblemente, el presente inhalador es un inhalador de dosis única.
Técnica anterior
Son conocidos inhaladores de dosis única para preparados en polvo que utilizan cápsulas, cada una de las cuales contiene una dosis de preparado. Las cápsulas se encuentran insertadas de manera individual en un inhalador, lo cual permite romper la cápsula de diferentes maneras y hacer que la dosis del preparado en polvo quede disponible para inhalarse.
Son conocidos inhaladores de este tipo los cuales están constituidos por un recipiente que comprende un conducto de inhalación que está conectado a una cámara para alojar una cápsula que encierra un fármaco a inhalar. Unos medios para romper la cápsula están asociados a los extremos de la cámara de contención, quedan dispuestos respectivamente en los extremos de la cámara de contención y están constituidos substancialmente por dos elementos perforantes, provistos respectivamente de unos muelles de contraste y un cierto número de puntas, que pueden penetrar, mediante la aplicación de presión a las mismas con los dedos, en las citadas cámaras de contención. En este punto, el polvo puede salir de la cápsula e inhalarse.
Los inhaladores de este tipo presentan varios inconvenientes. En primer lugar, están formados por un número relativamente grande de componentes, debido a la presencia de las puntas perforantes, de los muelles y de los extremos necesarios para accionar los elementos perforantes. Algunos de estos componentes realizan un movimiento relativo respecto al recipiente, y por lo tanto pueden producirse funcionamientos defectuosos o atascos. Por otra parte, estos componentes requieren precisas operaciones de montaje para poder funcionar correctamente, y estas operaciones implican un aumento de los costes del inhalador, provocando que la aplicación de dosis única del inhalador no sea aconsejable.
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En una solicitud de patente (WO 2004/035121) presentada por este mismo solicitante se propone una mejora en los inhaladores descritos. El inhalador descrito en dicha solicitud de patente está provisto de un cuerpo principal, que tiene un canal de inhalación, al cual se acopla de manera giratoria un cuerpo secundario, comprendiendo dicho cuerpo secundario un receptáculo en el cual se insertan individualmente las cápsulas que contienen el preparado en polvo. El cuerpo secundario puede girar entre una posición abierta, en la cual el receptáculo puede accederse desde el exterior para insertar las cápsulas, y una posición cerrada, en la cual el receptáculo queda conectado al canal de inhalación. El inhalador está provisto también de medios de corte, que son adecuados para cortar una parte que sobresale de del receptáculo de la cápsula durante el giro del cuerpo secundario de la posición abierta a la posición cerrada para verter el contenido de la cápsula en el conducto de inhalación.
Un inhalador de este tipo, aunque es económico, más funcional y fiable que los inhaladores de otros tipos, debido a su configuración, no está destinado para la aplicación de dosis únicas, puesto que no comprende un receptáculo
o un depósito que sea apropiado para contener una dosis de un preparado como polvos sueltos, es decir, no encerrado en una cápsula, para liberarse en el momento de su uso.
Además, el documento de patente US 2002/033177 describe un dispositivo para suministrar un medicamento que está configurado esencialmente por un cuerpo y elemento cilíndrico de almacenamiento de polvo médico.
El cuerpo está formado por un orificio de encaje cilíndrico y un puerto de inhalación, que se extiende a lo largo del eje central del cuerpo, y por un conducto de aire de entrada y un conducto de aire de salida, que se extienden paralelamente pero lateralmente respecto al eje central del cuerpo.
El elemento cilíndrico de almacenamiento de polvo médico tiene una zona cilíndrica que forma en su interior una cámara de almacenamiento de polvo médico que puede almacenar un polvo médico y queda instalada o encajada en el orificio de encaje cilíndrico del cuerpo, de manera que al girar este elemento cilíndrico de almacenamiento de polvo médico es posible abrir o
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cerrar los conductos de aire de entrada y salida respecto a la citada cámara de almacenamiento de polvo médico.
En este dispositivo inhalador de medicamento, la cámara de almacenamiento de polvo médico, que contiene el polvo médico a inhalar, está formada y se extiende axialmente a lo largo del eje longitudinal central del cuerpo, es decir, del mismo dispositivo inhalador.
El documento de patente US 5 239 992 describe un inhalador para productos en polvo que comprende una carcasa, que define una boquilla de succión oral, un pistón contenido en el interior de la carcasa para el movimiento en direcciones opuestas, y un elemento elástico para empujar el pistón en una dirección.
La boquilla está conectada a través de un orificio a una cámara en la cual está situado el pistón, de manera que al inhalar a través de la boquilla se retira el pistón hacia la boca del usuario.
Todavía, el pistón incluye una cavidad de carga para sostener una carga de producto en polvo. En funcionamiento, a medida que el pistón se retira hacia la boca del usuario, esta cavidad comunica con el volumen interno de la boquilla, de manera que la carga es suministrada e inhalada por el usuario.
El documento de patente US 2002/033176 describe un inhalador activado por inhalación que presenta un conducto de inhalación principal y un conducto de inhalación secundario que está dispuesto en comunicación con el conducto de inhalación principal y una fuente de medicamento, en el que el conducto de inhalación principal presenta un mecanismo de inhibición del flujo de aire conectado a una placa de bloqueo situada para bloquear de manera selectiva el flujo de fluido en el conducto de inhalación secundario.
En el uso del inhalador, a medida que la inhalación del usuario alcanza un ritmo definido, el mecanismo de inhibición del flujo limita el flujo de aire a través del conducto de inhalación principal y mueve la placa de bloqueo para permitir el flujo de aire a través del conducto de inhalación secundario, de modo que cuando el usuario consigue un ritmo de inhalación deseado el
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medicamento es proporcionado a través del conducto de inhalación secundario.
Descripción de la invención
El objetivo de la presente invención es un inhalador para preparados en polvo que permita superar las limitaciones de la técnica anterior, en particular uno que incluya las funciones de cápsula, para contener una dosis de preparado en polvo hasta que sea inhalado, y de inhalador, para permitir inhalar la dosis de preparado en polvo que contiene.
Una ventaja del inhalador propuesto es que es extremadamente simple, económico y fiable.
Otra ventaja del inhalador es que resulta convenientemente apropiado para la aplicación de un solo uso, ya que es extremadamente fácil de insertar y cerrar una dosis de inhalación.
Los objetivos anteriores se consiguen mediante el inhalador para preparados en polvo según la reivindicación 1.
Breve descripción de los dibujos
Otras características y ventajas de la invención serán más claras a partir de la siguiente descripción detallada de un inhalador para preparados en polvo, la cual se da en lo sucesivo con referencia a los dibujos adjuntos, que se incluyen a modo de ejemplo no limitativo, en los cuales:
Las figuras 1 y 2 son vistas en sección de un inhalador de acuerdo con la presente invención, dispuesto en dos configuraciones de funcionamiento distintas;
La figura 3 es una vista en perspectiva del inhalador de las figuras 1 y 2;
La figura 4 es una vista esquemática del inhalador de la figura 3.
Modos de llevar a cabo la invención
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Con referencia a las figuras, que ilustran una realización preferida de la invención, un inhalador para preparados en polvo de acuerdo con la presente invención comprende un primer cuerpo 2, que está provisto de un canal de inhalación 3, y un segundo cuerpo 4, que está provisto de por lo menos un depósito 6, el cual queda abierto hacia afuera y está predispuesto para contener una dosis de preparado en polvo. El primer cuerpo 2 está asociado al segundo cuerpo 4 y puede moverse respecto al segundo cuerpo 4 entre una primera posición, en la cual cierra el depósito 6, y una segunda posición, en la cual por lo menos una conexión queda abierta entre el depósito 6 y el canal de inhalación 3, haciendo que la dosis de preparado en polvo esté disponible para inhalarse.
En una realización preferida, mostrada en las figuras adjuntas, el primer cuerpo 2 presenta un eje longitudinal x, alrededor del cual éste presenta preferiblemente una forma axialmente simétrica. Por lo menos una parte del primer cuerpo 2 es, además, preferiblemente cilíndrica.
El primer cuerpo 2 está provisto longitudinalmente de un canal de inhalación directa 3. El canal de inhalación 3 está provisto de por lo menos una salida lateral 3c, cuya extensión longitudinal es perpendicular al eje longitudinal x del primer cuerpo 2, y presenta, en sus extremos, una primera salida 3a y una segunda salida 3b, que quedan dispuestas aproximadamente perpendiculares al eje longitudinal x del primer cuerpo 2. El canal de inhalación 3 preferiblemente también es axialmente simétrico alrededor del eje longitudinal x del primer cuerpo 2, de modo que el primer cuerpo 2 adopta substancialmente una forma de elemento tubular a través de cuya pared lateral, en la zona en la que el primer cuerpo 2 es cilíndrico, está dispuesta la salida lateral 3c. En una realización preferida, la salida lateral 3c y la segunda salida 3b del canal de inhalación 3 forman una única abertura, que se dispone entre el extremo en el cual se encuentra la segunda salida 3b y la zona de la superficie lateral del primer cuerpo 2 en la cual se encuentra la salida lateral 3c.
El segundo cuerpo 4 está provisto de un receptáculo 5, en el cual está insertado el primer cuerpo 2 por lo menos por la parte de su extensión longitudinal en la cual se encuentra la salida lateral 3c. Preferiblemente, el
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receptáculo 5 es cilíndrico y está conformado de manera complementaria respecto a la parte cilíndrica del primer cuerpo 2. El extremo del primer cuerpo 2 en el cual se encuentra la segunda salida 3b del canal de inhalación 3 queda en contacto con una pared extrema 5b del receptáculo 5, que es perpendicular al eje longitudinal x.
El segundo cuerpo 4 está provisto del depósito 6, el cual está predispuesto para contener una dosis de preparado en polvo. El depósito 6 queda abierto hacia el receptáculo 5 y está conformado a modo de cámara cilíndrica, cuyo eje longitudinal es perpendicular al eje longitudinal x del primer cuerpo 2 y cuya abertura está dispuesta en una pared lateral del receptáculo 5. En una solución constructiva que no se muestra y es adecuada para el uso de múltiples dosis del inhalador, el segundo cuerpo 4 puede ir provisto de una pluralidad de depósitos 6 que queden separados entre sí por una separación angular específica, quedando abierto cada depósito hacia el receptáculo 5.
El primer cuerpo 2 puede girar alrededor de su propio eje longitudinal x respecto al segundo cuerpo 4 entre una primera posición, en la cual la salida lateral 3c del canal de inhalación 3 no queda orientada hacia la abertura del depósito 6 y el depósito 6 no queda conectado al canal de inhalación 3, y una segunda posición, en la cual la salida lateral 3c del canal de inhalación 3 queda orientada hacia la abertura del depósito 6 y el depósito 6 queda conectado al canal de inhalación 3. Cuando el primer cuerpo 2 gira hacia la segunda posición, el preparado en polvo contenido en el depósito 6 fluye en el canal de inhalación 3, pasando a través de la salida lateral 3c, que está orientada hacia la abertura del depósito 6. Las dos posiciones extremas del giro del primer cuerpo 2 respecto al segundo cuerpo 4 se definen a través de unas superficies de retención 11 de tipo conocido, las cuales son solamente visibles parcialmente en las figuras adjuntas. Las superficies de retención 11 están asociadas a la superficie exterior del primer cuerpo 2 y a la superficie interior del receptáculo 5, y están constituidas por dos arcos circulares que abarcan un ángulo recto y son concéntricos respecto al eje longitudinal x del primer cuerpo 2. Las superficies de retención 11 están predispuestas para quedar en contacto entre sí por parejas en las dos posiciones extremas del giro del primer cuerpo 2 respecto al segundo cuerpo 4. En la realización de varias dosis, el segundo cuerpo 4 puede girar entre un mayor número de
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posiciones en las cuales abre en serie las conexiones entre los depósitos 6 y el canal de inhalación 3.
El segundo cuerpo 4 está provisto de un canal directo 7, que tiene una primera salida 7a, que está dispuesta en la pared extrema 5b del receptáculo 5, y de una segunda salida 7b, que está dispuesta en la superficie exterior del segundo cuerpo 4. La primera salida 7a del canal directo 7 está dispuesta en una posición en la cual queda orientada hacia la segunda salida 3b del canal de inhalación 3, por lo menos en la segunda posición del primer cuerpo 2. Por lo menos en dicha segunda posición del primer cuerpo 2, el canal directo 7 y el canal de inhalación 3 forman entre sí un único conducto. El canal directo 7 es substancialmente la "toma de aire" del inhalador: el usuario aspira el preparado desde la primera salida 3a del canal de inhalación 3, aspirando aire del exterior a través de la segunda salida 7b del canal directo 7. El preparado en polvo, al caer desde el depósito 6 hacia el canal de inhalación 3 a través de la salida lateral 3b, queda por lo tanto en un punto intermedio del conducto formado conjuntamente por el canal de inhalación 3 y el canal directo 7 y por lo tanto es golpeado completamente por la corriente de aire generada por la aspiración producida por el usuario.
El canal de inhalación 3 presenta por lo menos un primer resalte 8, que sobresale transversalmente respecto al eje longitudinal x del primer cuerpo 2 desde la superficie lateral del canal de inhalación 3 hacia el interior del canal de inhalación 3. Además, el canal de inhalación 3 presenta por lo menos un segundo resalte 9, que sobresale transversalmente hacia el eje longitudinal x del primer cuerpo 2 desde la superficie lateral del canal de inhalación 3 hacia el interior del canal de inhalación 3. El segundo resalte 9 queda separado respecto al primer resalte 8 hacia el eje longitudinal x del primer cuerpo 2 y está dispuesto opuesto, con relación al primer resalte 8, respecto a un plano central del canal de inhalación 3. Los resaltes 8, 9 forman dos obstáculos para la corriente de aire a lo largo del canal de inhalación 3 producida por la aspiración realizada por el usuario. Las partículas de preparado en polvo arrastradas por la corriente de aire son forzadas a golpear los resaltes 8, 9, desfragmentando y rompiendo cualquier aglomeración mayor.
Para evitar el estancamiento de partículas, los resaltes 8, 9 presentan por lo menos una superficie que está inclinada y se mezcla con la superficie lateral
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del canal de inhalación 3. Dichas superficies que están inclinadas y mezcladas con la superficie lateral del canal de inhalación 3 quedan orientadas hacia la segunda salida 3b del canal de inhalación 3, de modo que las partículas del preparado en polvo, al golpear dichas superficies, pueden deslizar sobre las mismas, arrastradas por la corriente de aire generada por la aspiración del usuario.
El segundo cuerpo 4 está provisto de un orificio pasante 10, que queda orientado hacia la abertura del depósito 6. El orificio 10 puede utilizarse convenientemente para introducir el preparado en polvo en el depósito 6 antes de insertar el primer cuerpo 2 en el receptáculo 5 del segundo cuerpo 4. La introducción del preparado en el depósito 6 y la inserción del primer cuerpo 2 en el receptáculo 5 puede producirse en un entorno estéril, de modo que el inhalador, que contiene una dosis preestablecida de preparado puede, en el mismo entorno estéril, encerrarse en un envase estéril y utilizarse como dispositivo de un solo uso.
El inhalador de acuerdo con la presente invención consigue ventajas importantes.
En primer lugar, comprende substancialmente sólo dos componentes, es decir, el primer cuerpo 2 y el segundo cuerpo 4, cuyo montaje resulta, además, extremadamente simple. Por lo tanto, el inhalador tiene claramente un coste bajo y carece prácticamente de riesgos de atascamiento o funcionamiento defectuoso, resultando particularmente ventajoso para la aplicación de un solo uso. La perfecta idoneidad para una aplicación de un solo uso viene determinada por la presencia del depósito 6 y por su posición respecto a la salida lateral 3c del canal de inhalación 3: de hecho, cuando el primer cuerpo 2 se encuentra en la primera posición respecto al segundo cuerpo 4, la dosis de preparado en polvo contenida en el interior del depósito 6 queda perfectamente cerrada de manera estanca al exterior, llegando a estar disponible para inhalarse solamente tras el giro del primer cuerpo 2 hacia la segunda posición. Además, como que el fármaco se encuentra dentro del canal de inhalación y dentro de la corriente de aire aspirado por la succión del usuario, la cápsula con el inhalador proporciona al usuario la seguridad de que se toma la dosis de preparado completamente, dado que dicha dosis es arrastrada eficazmente por la corriente del aire de succión.
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Gracias a esta característica, el inhalador puede mantenerse en una posición substancialmente horizontal durante la inhalación. En esta posición, el eje longitudinal del canal de inhalación queda alineado con la boca del usuario, permitiendo que el fármaco aspirado llegue directamente a la tráquea sin detenerse en los elementos internos de la boquilla.

Claims (8)

1. Inhalador para preparados en polvo, comprendiendo el inhalador:
-un primer cuerpo (2), que está provisto de un canal de inhalación directa (3) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (x) de dicho cuerpo (2) y que presenta por lo menos una salida lateral (3c), cuya extensión longitudinal es perpendicular al eje longitudinal (x) del primer cuerpo (2), y
- un segundo cuerpo (4), que está provisto de:
-un receptáculo (5), en el cual está insertado el primer cuerpo
(2) por lo menos por la parte de su extensión longitudinal sobre la cual está dispuesta la salida lateral (3c), y -por lo menos un depósito (6), que está predispuesto para contener por lo menos una dosis de preparado en polvo, está abierto hacia dicho receptáculo (5) y se extiende en dicho segundo cuerpo (4), lateralmente desde el citado canal de inhalación (3), a lo largo de un eje substancialmente perpendicular al eje longitudinal (x) del primer cuerpo (2),
caracterizado por el hecho de que dicho primer cuerpo (2) está asociado a dicho segundo cuerpo (4) y puede moverse respecto a dicho segundo cuerpo
(4)
entre una primera posición, en la cual cierra el depósito (6), y una segunda posición, en la cual se abre por lo menos una conexión entre el depósito (6) y el canal de inhalación (3), haciendo que la dosis de preparado en polvo quede disponible para inhalarse, y por el hecho de que el primer cuerpo (2) puede girar alrededor de su eje longitudinal (x) respecto al segundo cuerpo (4) entre dicha primera posición, en la cual la salida lateral (3c) del canal de inhalación
(3)
no queda orientada hacia la abertura del depósito (6) y dicho depósito (6) no queda conectado al canal de inhalación (3), y dicha segunda posición, en la que la salida lateral (3c) del canal de inhalación (3) queda orientada hacia la abertura del depósito (6) y dicho depósito (6) queda conectado al canal de inhalación (3).
2. Inhalador según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el canal de inhalación (3) presenta, en sus extremos, una primera salida (3a) y
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una segunda salida (3b), las cuales quedan dispuestas aproximadamente perpendiculares al eje longitudinal (x) del primer cuerpo (2), quedando el extremo en el cual se encuentra la segunda salida (3b) en contacto con una pared extrema (5b) del receptáculo (5) que es perpendicular al eje longitudinal (x).
3.
Inhalador según las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por el hecho de que el segundo cuerpo (4) está provisto de un canal directo (7), que presenta una primera salida (7a) dispuesta en la pared inferior (5b) del receptáculo (5) y una segunda salida (7b) dispuesta en la superficie exterior del segundo cuerpo (4), quedando dispuesta dicha primera salida (7a) del canal directo (7) en una posición en la cual queda orientada hacia la segunda salida (3b) del canal de inhalación (3) por lo menos en la segunda posición del primer cuerpo (2).
4.
Inhalador según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el canal de inhalación (3) presenta por lo menos un primer resalte (8), el cual sobresale transversalmente hacia el eje longitudinal (x) del primer cuerpo (2) desde la superficie lateral del canal de inhalación (3) hacia el interior de dicho canal de inhalación (3).
5.
Inhalador según la reivindicación 4, caracterizado por el hecho de que el canal de inhalación (3) presenta por lo menos un segundo resalte (9), que sobresale transversalmente hacia el eje longitudinal (x) del primer cuerpo (2) de la superficie lateral del canal de inhalación (3) hacia el interior de dicho canal de inhalación (3), quedando separado dicho segundo resalte (9) respecto al primer resalte (8) hacia el eje longitudinal (x) del primer cuerpo (2) y quedando dispuesto opuesto respecto a un plano central del canal de inhalación (3).
6.
Inhalador según las reivindicaciones 4 o 5, caracterizado por el hecho de que dicho primer y segundo resalte (8, 9) presentan por lo menos una superficie que está inclinada y se mezcla con la superficie lateral del canal de inhalación (3), quedando dichas superficies inclinadas y mezcladas con la superficie lateral del canal de inhalación (3) orientadas hacia la segunda salida (3) del canal el inhalar (3).
7.
Inhalador según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el segundo cuerpo (4) está provisto de un orificio pasante (10) que queda orientado hacia la abertura del depósito (6).
8.
Inhalador según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que la salida lateral (3c) y la segunda salida (3b) del canal de inhalación (3) forman una única abertura que se dispone entre un extremo y una zona de la superficie lateral del primer cuerpo (2).
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