ES2889748T3

ES2889748T3 - Inhalador de medicación en polvo de dosis única

Info

Publication number: ES2889748T3
Application number: ES18742702T
Authority: ES
Inventors: Klaus-Dieter Beller; Bernd Kaiser
Original assignee: Perlen Packaging AG
Current assignee: Perlen Packaging AG
Priority date: 2017-07-18
Filing date: 2018-06-22
Publication date: 2022-01-13
Anticipated expiration: 2038-06-22
Also published as: CN110891636B; PT3655079T; BR112020000889A2; EP3655079A1; WO2019015796A1; DE102017006763A1; CA3070243A1; PL3655079T3; US20200230334A1; RU2020102299A3; DK3655079T3; CN110891636A; AU2018303130B2; RU2020102299A; HUE055624T2; RU2760856C2; EP3655079B1; AU2018303130A1; KR20200031638A

Abstract

Un inhalador de polvo de dosis única (10) para aplicación nasal, que tiene una carcasa de inhalador plana que consta de dos partes de carcasa planas (1, 2) que están conectadas entre sí a lo largo de un plano de conexión (E) y en las que están formados una cámara de medicamento (11) con al menos un hueco receptor de polvo (11'), una abertura de entrada de aire (14) y un canal de aire delimitado por una pared (7) y que se extiende desde la abertura de entrada de aire (14) a través de la cámara de medicamento (11) hasta una abertura de salida (12), en el que la abertura de entrada de aire (14) no está presente en un lado orientado en dirección opuesta a la abertura de salida (12), y el canal de aire proporciona un cambio de dirección de un flujo de aire a través de la abertura de entrada de aire (14) con respecto a la abertura de salida (12), y en el que una pieza nasal (4), diseñada para ser recibida en una fosa nasal o en ambas fosas nasales, está formada integralmente en la abertura de salida (12), caracterizado porque una porción de salida (13) del canal de aire entre la cámara de medicamento (11) y la abertura de salida (12) tiene más de un devanado (6) y no tiene estructura desaglomeradora.

Description

DESCRIPCIÓN

Inhalador de medicación en polvo de dosis única

La invención se refiere a un inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Los inhaladores de polvo ("inhaladores") comúnmente disponibles en el mercado a menudo están diseñados para usos múltiples y, por lo tanto, son complejos y costosos de fabricar. El uso como artículo desechable a menudo no es adecuado. Sin embargo, el uso múltiple a veces conduce a problemas de higiene importantes, ya que el paciente limpia de forma incorrecta, rara vez o nunca el inhalador después de su uso. Otro problema es que las tapas se pierden. En términos de higiene, también es desfavorable si el paciente usa el inhalador de manera incorrecta, por ejemplo, exhala en el inhalador. En los inhaladores conocidos, los pacientes no siempre exhalan en la dirección de espiración predeterminada, sino a través del inhalador, por lo que el inhalador tiende a obstruirse como resultado de la humedad respiratoria durante el uso múltiple, ya que el fármaco pulverulento se aglutina y se pega en el canal de aire en el inhalador. Estos depósitos y adherencias, que también pueden estar contaminados con gérmenes patológicos, pueden conducir a imprecisiones de dosificación y otras desventajas, en particular durante la aplicación nasal. En este caso, se deben tener en cuenta los gérmenes nasales, por ejemplo, si una infección de los senos nasales resulta resistente a la terapia. La persona afectada puede infectarse repetidamente a sí misma a través del inhalador (nasal, orofaríngeo).

El documento de patente WO 2007/042822 describe un inhalador de polvo de dosis única simple que comprende una primera parte de carcasa y una segunda parte de carcasa hecha de metal, cuyas partes de carcasa conjuntamente forman una carcasa de inhalador con una salida. La primera parte de carcasa comprende una cámara de medicamento que contiene una dosis única de un medicamento pulverulento y que está cerrada por una película fijada a la primera parte de carcasa. Esta película se extiende fuera de la carcasa de inhalador, de modo que un usuario pueda agarrarla y tirar de ella para su uso, como resultado de lo cual el medicamento pulverulento se libera de la cámara de medicamento. La segunda parte de carcasa comprende un eje colector y/o una cámara de dispersión a través de la cual un canal de aire formado en la carcasa de inhalador conduce a la salida. Después de que se ha abierto la cámara de medicamento, durante la inhalación en la salida a través del espacio entre las partes de carcasa que permanece cuando se retira la película, se genera un flujo de aire que lleva el medicamento pulverulento liberado de la cámara de medicamento fuera del eje colector y/o de la cámara de dispersión. Sin embargo, este inhalador no está diseñado para su aplicación nasal.

El documento de patente DE 102014 017409 A1 también divulga un inhalador de polvo de dosis única simple que consta de una carcasa de inhalador que comprende una parte de carcasa en la que está formada al menos una cámara de medicamento para alojar un medicamento en polvo. La carcasa de inhalador comprende una abertura de salida y un canal de salida que se extiende desde la cámara de medicamento hasta la abertura de salida. Una abertura de entrada de aire en un lado de la cámara de medicamento orientada en dirección opuesta a la abertura de salida y un canal de entrada que se extiende desde la abertura de entrada de aire hasta la cámara de medicamento también están formados en la parte de carcasa, que está cubierta por un elemento de cubierta después de que la cámara de medicamento se ha llenado con una dosis de polvo. Este documento también divulga una realización en la que, para la aplicación nasal, la abertura de salida del inhalador está conectada a un tronco nasal ahusado. Sin embargo, el inhalador en sí está destinado principalmente a la aplicación oral y, por consiguiente, está diseñado principalmente con respecto a la desaglomeración del polvo contenido.

El documento de patente GB 2460 281 A divulga un inhalador que consta de al menos tres capas que están laminadas entre sí y tienen un espesor de menos de 3 mm. La capa intermedia tiene recortes para definir, junto con una capa superior e inferior, un canal de aire, al menos una cámara de medicamento y una región de salida de aire. La capa superior puede tener una abertura de entrada de aire, que descansa sobre una región de entrada del canal de aire de la capa intermedia, y aberturas de ventilación, que descansan sobre cada cámara de medicamento. También puede haber entradas de aire entre la capa inferior y la capa superior por medio de rebajes en la capa intermedia en el lado orientado hacia afuera o adyacente a la salida, desde cuyo punto se abren canales de aire rectos o en ángulo hacia la cámara de medicamento. También se puede enrollar una porción de salida del canal de aire entre la cámara de medicamento y la abertura de salida. De 102014005646 también divulga un inhalador de polvo de dosis única para aplicación nasal.

Por el documento de patente WO 2013/036881 A2 se conoce un inhalador de polvo que consta de tres partes de carcasa. Dos partes de carcasa encierran una región de entrada de aire y la cámara de medicamento; la región de salida de aire en polvo hacia la boquilla es un componente separado. Allí, se forma una cámara anular para el polvo en una parte de carcasa, y las entradas de aire, que desembocan en la cámara anular después del montaje, y una rejilla de salida se forman en la otra parte de carcasa. La boquilla de salida separada se coloca sobre la rejilla de salida. Las entradas de aire están orientadas de modo que el aire se dirija al fondo de la cámara anular en un ángulo no tangencial y, en particular, se proponen dos entradas de aire que desembocan en la cámara anular desde direcciones opuestas. Para evitar que el polvo se pierda por una abertura de entrada de aire cuando se inclina el inhalador, el canal de entrada de aire puede tener un devanado adicional.

En términos terapéuticos, las vías de aplicación nasal y oral se distinguen principalmente con respecto a los objetivos de deposición del medicamento pulverulento. Por lo tanto, la aplicación nasal se dirige a las membranas mucosas de la nasofaringe, la inhalación oral se dirige a las membranas mucosas de la orofaringe y ambas se dirigen a la deposición de partículas en aerosol en los pulmones después de la inhalación por la nariz o la boca. En este caso, además de un efecto terapéutico limitado localmente, también se puede lograr un efecto terapéutico sistémico. El lugar donde tiene lugar la deposición de las partículas de polvo inhaladas depende, entre otras cosas, del tamaño de las partículas.

Partiendo de esta técnica anterior, el objeto de la presente invención es crear un inhalador de polvo de dosis única particularmente compacto que esté optimizado en particular para uso nasal.

Este objeto se logra mediante un inhalador de polvo de dosis única que tiene las características de la reivindicación 1. Los desarrollos se establecen en las reivindicaciones dependientes.

El inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención también es especialmente ventajoso para la aplicación nasal de un medicamento pulverulento. En la aplicación nasal, la deposición está destinada principalmente a las membranas mucosas de la nasofaringe. En este caso, son adecuados tamaños de partícula de 3 a 6 pm; se permiten desviaciones hacia arriba y hacia abajo.

El inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención presenta, por lo tanto, una carcasa de inhalador plana que consta de sólo dos partes de carcasa planas que están conectadas entre sí a lo largo de un plano de conexión. En las partes de carcasa se forma un canal de aire delimitado por una pared en ambos lados, cuyo canal de aire se expande alrededor de un hueco receptor de polvo conformado para una dosis de un medicamento pulverulento para formar una cámara de medicamento. El canal de aire se extiende entre una abertura de entrada de aire y una abertura de salida que no están formadas o conformadas en las partes de carcasa, donde la abertura de entrada de aire no está dispuesta en un lado del inhalador orientado en dirección opuesta a la abertura de salida, es decir, los ejes imaginarios a través de las aberturas de entrada y salida de aire no están alineados ni paralelos. El curso del canal de aire proporciona un cambio de dirección de un flujo de aire a través de la abertura de entrada de aire y tiene una porción de salida entre la cámara de medicamento y la abertura de salida que tiene más de un devanado. Esto significa que en un inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención, la abertura de entrada de aire y la abertura de salida están dispuestas una con respecto a la otra de modo que una dirección de flujo de entrada de aire que está definida por la disposición de la abertura de entrada de aire se desvía de una dirección de flujo de salida de aire que está definida por la disposición de la abertura de salida, de modo que el aire que sale no salga del inhalador en línea recta con respecto al aire entrante, es decir, que la abertura de entrada de aire y la abertura de salida no están dispuestas en lados del inhalador opuestos entre sí. Esta disposición de la abertura de entrada de aire y la abertura de salida que se desvía de la "orientación en línea recta" es importante para la aplicación nasal, ya que aquí, en contraste con la aplicación oral, el inhalador debe sostenerse de manera que la abertura de salida quede orientada sustancialmente verticalmente hacia arriba —en las fosas nasales— de manera que la disposición desviada de la abertura de entrada de aire evita que dicha abertura quede orientada hacia abajo durante el uso. Ventajosamente, esto significa que no se puede perder polvo a través de la abertura de entrada de aire durante el uso, como podría ser el caso de un inhalador de polvo convencional, en el que la abertura de entrada de aire está dispuesta en un lado opuesto a la abertura de salida de aire, si la abertura de entrada de aire está orientada verticalmente hacia abajo durante el uso nasal con la abertura de salida en las fosas nasales.

En este caso, el inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención para aplicación nasal tiene una pieza nasal, que está diseñada para ser recibida en una o ambas fosas nasales, formada en la abertura de salida. El diseño de la pieza nasal para que sea recibida en una sola fosa nasal tiene sentido en particular en combinación con dos huecos receptores de polvo para dos dosis parciales. Para controlar la tasa de flujo, una porción de canal de entrada adyacente a la abertura de entrada de aire puede estrecharse desde la abertura de entrada de aire hacia la cámara de medicamento. La porción del canal de salida que se abre hacia la abertura de salida se estrecha en la dirección de la abertura de salida hacia la sección transversal de la pieza nasal.

No es inconcebible que un inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención pueda usarse para la aplicación por inhalación oral, por ejemplo, cuando se desea la deposición del polvo en la membrana mucosa oral o faríngea. Si es necesario, se puede proporcionar una boquilla adicional para este propósito, que se puede colocar en la pieza nasal.

Durante el uso del inhalador, el usuario provoca una corriente de aire a través del inhalador mediante una inhalación en la abertura de salida, de modo que las partículas de polvo proporcionadas en el hueco receptor de polvo en una dosis de medicamento predeterminada son transportadas con la corriente de aire. Con el fin de que las partículas de polvo se distribuyan uniformemente y bien en la corriente de aire en la vía entre la cámara de medicamento y la abertura de salida antes de que sean inhaladas por el usuario, una porción de salida del canal de aire ubicada entre la cámara de medicamento y la abertura de salida tiene más de un devanado, de modo que el flujo de aire guiado a través de la porción de canal de salida durante el uso sufre varios cambios de dirección. En el inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención se prescinden de estructuras desaglomeradoras adicionales, ya que no es necesaria ni deseable una trituración adicional de las partículas de polvo transportadas con la corriente de aire y, por lo tanto, arremolinadas.

Ventajosamente, el inhalador de polvo de acuerdo con la invención consta únicamente de dos partes de carcasa en las que están formadas todas las porciones relevantes. Por lo tanto, el inhalador de polvo se puede fabricar de forma extremadamente rentable y, por lo tanto, es adecuado para administrar una dosis de polvo en una sola aplicación con las ventajas higiénicas asociadas para el usuario.

La disposición de la abertura de entrada de aire y la abertura de salida está diseñada una con respecto a la otra de tal manera que entre la dirección de flujo de entrada de aire definida por la disposición de la abertura de entrada de aire y la dirección de flujo de salida de aire definida por la disposición de la abertura de salida, se forma un ángulo en un intervalo de 90° (perpendicular a la orientación en línea recta) y 180° (virtualmente, una vuelta invertida). Se entiende que un ángulo entre las direcciones de flujo de 180° significa que las direcciones de flujo de aire en la entrada y en la salida son opuestas y, por lo tanto, están presentes en el mismo lado del inhalador de polvo. Por lo tanto, la abertura de entrada de aire y la abertura de salida están dispuestas una al lado de la otra en el mismo lado o están desplazadas entre sí 90° en lados adyacentes o en un ángulo entre ellos, aunque no en lados opuestos entre sí. Aunque también se pueden concebir ángulos inferiores a 90° para desviarse de la orientación en línea recta, una desviación de la orientación en línea recta de al menos 90° es conveniente para prevenir eficazmente el escape de polvo no deseado por la abertura de entrada de aire, a fin de evitar una abertura de entrada de aire que quede orientada hacia abajo durante el uso.

La disposición de la abertura de entrada de aire y la abertura de salida en el inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención también puede variar en la medida en que la abertura de entrada de aire y la abertura de salida estén ambas dispuestas perpendicularmente o ambas paralelas al plano de conexión de las partes de arcas. También puede estar previsto que una de las dos aberturas, la abertura de entrada de aire y la abertura de salida, esté dispuesta en un plano paralelo al plano de conexión y la otra abertura esté dispuesta perpendicularmente al mismo.

Son particularmente preferidas las variantes en las que las aberturas de entrada y salida de aire están dispuestas una junto a la otra, porque entonces prácticamente no puede haber errores operativos; en principio, el polvo no se puede caer, independientemente de cómo se sostenga el inhalador durante su uso.

Con respecto al diseño de la porción de salida del canal de aire entre la cámara de medicamento y la abertura de salida de un inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención, se puede proporcionar un canal serpenteante con al menos tres curvas como devanados, donde se pueden preferir curvas de 90° o 180° o una combinación de ambas. La corriente de aire sufre múltiples cambios de dirección en el canal serpenteante. Alternativamente a un canal serpenteante, la porción de salida también puede estar configurada como un canal en forma de espiral con al menos dos devanados. La corriente de aire sufre un cambio continuo de dirección en el canal en forma de espiral. El número y el grado de curvatura de los devanados en los canales serpenteantes y en forma de espiral también dependen de la disposición de la abertura de salida en relación con la posición de la cámara de medicamento. Un canal en forma de espiral tiene un efecto ciclónico ideal, es decir, una propiedad de turbulencia de aire particularmente buena.

En una realización preferente, para que el medicamento pulverulento permanezca en el hueco receptor de polvo hasta su uso y esté protegido allí de las influencias ambientales durante el almacenamiento o cuando se transporta el inhalador de polvo de dosis única, el hueco receptor de polvo se cierra después de llenarlo con la dosis de polvo. Para este propósito, se proporciona un elemento de cierre que el usuario puede quitar fácilmente antes de su uso. Como cierre liberable para el hueco receptor de polvo, el inhalador de polvo de dosis única puede comprender un elemento de película desprendible. Una lengüeta de cierre del elemento de película cierra el hueco receptor de polvo en la cámara de medicamento, y una lengüeta desprendible del elemento de película se extiende desde la lengüeta de cierre fuera de la cámara de medicamento y fuera del inhalador para que el usuario la sostenga de modo que el usuario puede tirar de la lengüeta de cierre desde el hueco receptor de polvo tirando de la lengüeta desprendible y, de este modo, preparar el inhalador para su uso.

En una realización, la lengüeta de cierre del elemento de película puede extenderse a través de una porción de entrada del canal de aire entre la abertura de entrada de aire y la cámara de medicamento fuera de la abertura de entrada de aire. En este caso, la porción de entrada se extiende en línea recta entre la cámara de medicamento y la abertura de entrada.

En una realización alternativa, el inhalador puede incluir un canal de lengüeta adicional que se extiende en línea recta desde la cámara de medicamento hasta una abertura de lengüeta, de modo que la lengüeta desprendible del elemento de película pueda extenderse aquí a través del canal de lengüeta y fuera de la abertura de lengüeta. La abertura de lengüeta, al igual que la abertura de entrada de aire, está dispuesta en relación con la abertura de salida de tal manera que ningún polvo pueda gotear fuera de la cámara de medicamento a través del canal de lengüeta y fuera de la abertura de lengüeta cuando el inhalador se usa con la abertura de salida en la nariz del usuario después de retirar el elemento de película. De hecho, una vez que se retira el elemento de película, la abertura de lengüeta también actúa como una abertura de entrada de aire adicional que, en uso, permite que dos flujos de aire entren en la cámara de medicamento, mejorando aún más el remolino y el transporte de partículas de polvo desde el hueco receptor de polvo.

Para poder garantizar que no pueda caer polvo por la abertura de entrada de aire o la abertura de lengüeta, si está presente, incluso después de retirar el elemento de cierre cuando se manipula un inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención, la porción de entrada del canal de aire o el canal de lengüeta pueden tener una estructura de retención de polvo que estrecha la sección transversal del canal. Preferentemente, tal estructura de retención de polvo puede estar formada por una pared que se extiende hacia el canal de aire (o canal de lengüeta) transversalmente con respecto a la dirección del flujo. De manera particularmente preferida, la estructura de retención de polvo puede estar formada por una pluralidad de barreras o porciones de barrera dispuestas alternativamente opuestas y/o próximas entre sí, de modo que la vía a través de la estructura de retención de polvo se extienda a modo de deflector o laberinto.

Además, la porción de entrada del canal de aire, como la porción de salida, también puede tener más de un devanado, de modo que el flujo de aire que puede guiarse a través de la porción de canal de entrada también sufre varios cambios de dirección, de modo que un flujo de aire turbulento entra en la cámara de medicamento para arremolinarse y arrastrar el polvo allí presente en el hueco receptor de polvo. Particularmente en esta realización del inhalador de polvo con una porción de entrada de devanado, es útil proporcionar un canal de lengüeta para retirar el elemento de lámina, ya que un canal de entrada de devanado no permite que el elemento de película sea atravesado, o solo hasta cierta medida limitada.

El inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención está destinado a un solo uso. Sin embargo, esto no significa que la dosis de polvo deba suministrarse en un solo hueco receptor de polvo. Más bien, en particular en el caso de la aplicación nasal para la administración terapéutica, se puede proporcionar una aplicación de dos dosis parciales individualmente en cada una de las fosas nasales. En un inhalador de polvo de acuerdo con la invención, también se pueden formar dos huecos receptores de polvo en las partes de carcasa, cada uno para una dosis (parcial) de medicamento pulverulento en la cámara de medicamento.

También en este caso, cada hueco receptor de polvo puede cerrarse mediante la lengüeta de cierre de un elemento de película extraíble, de modo que durante la aplicación se puede abrir un hueco receptor de polvo y liberar el polvo sucesivamente por cada orificio nasal. Además, se pueden proporcionar dos (o incluso más) huecos receptores de polvo en un inhalador de acuerdo con la invención en el caso de que diferentes componentes de un medicamento pulverulento puedan mezclarse solo durante la aplicación. En este caso, los diferentes componentes de la dosis de medicamento pueden almacenarse en correspondientes huecos receptores de polvo, que luego también pueden cerrarse aquí mediante un elemento de película común, si los componentes deben inhalarse juntos.

Las dos partes de carcasa de un inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención pueden estar formadas por elementos de placa en los que todas las estructuras están formadas de modo que se elevan desde la base de la placa plana. Las partes de carcasa formadas a partir de elementos de placa se pueden unir (después del llenado de los huecos receptores de polvo) entre sí de manera plana en el plano de conexión fuera de las regiones conformadas. Sin embargo, preferentemente, debido a que se puede lograr así una carcasa más estable y un mejor manejo para el usuario, las dos partes de carcasa pueden formarse a partir de elementos de armazón con bordes periféricos, estando las partes de carcasa conectadas entre sí en el plano de conexión al menos en estos bordes, pero preferentemente también en las paredes que delimitan el canal.

La conexión de las partes de carcasa después de cerrar el hueco receptor de polvo con un elemento de película, donde la lengüeta de cierre está sellada o adherida a la cámara de medicamento y la porción de película que conduce a la lengüeta desprendible está doblada o plegada, se puede realizar mediante sellado, unión o soldadura (por ejemplo, soldadura ultrasónica).

De una manera ventajosa y rentable, las partes de carcasa del inhalador de polvo pueden ser piezas de plástico moldeadas por inyección o pueden estar conformadas, preferentemente termoformadas, a partir de una película de plástico farmacéuticamente aceptable, preferentemente de un solo tipo. El plástico utilizado en al menos una de las partes de carcasa puede ser un plástico transparente, de modo que el polvo presente en la cámara de medicamento y su administración se pueda controlar mediante la vista. Preferentemente, se usa el mismo plástico para ambas partes de carcasa, de modo que el inhalador de polvo se pueda reciclar fácilmente después de su uso.

Además, el plástico utilizado para fabricar las piezas de la carcasa puede ser biodegradable si no se recicla. Los plásticos biodegradables incluyen varios poliésteres, poliéster amidas, poliuretanos y alcohol polivinílico. El ácido poliláctico también puede hacerse biodegradable mezclando apropiadamente los materiales de partida, los diferentes isómeros del ácido láctico y, opcionalmente, como copolímero.

Para proteger contra la falsificación, el plástico también puede contener un marcador que se puede identificar en el inhalador de polvo terminado. Además, para cumplir con los requisitos higiénicos más elevados, el plástico utilizado puede ser un plástico antiséptico y/o antimicrobiano. Alternativamente, se puede proporcionar un revestimiento antimicrobiano al menos a lo largo del canal de aire.

Otras realizaciones y algunas de las ventajas asociadas con las mismas y otras realizaciones se aclararán y comprenderán mejor a partir de la siguiente descripción detallada con referencia a los dibujos adjuntos. Los objetos o partes de los mismos que sean sustancialmente iguales o similares pueden estar provistos de los mismos signos de referencia. Los dibujos son simplemente ilustraciones esquemáticas de una realización de la invención.

En los dibujos:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un inhalador de polvo de dosis única con direcciones de flujo de aire opuestas a través de las aberturas de entrada y salida de aire en un plano perpendicular al plano de conexión.

La Figura 2 es una vista frontal del inhalador de polvo de dosis única de la Figura 1.

La Figura 3 es una vista posterior del inhalador de polvo de dosis única de la Figura 1.

La Figura 4 es una vista en planta del inhalador de polvo de dosis única de la Figura 1.

La Figura 5 es una vista lateral del inhalador de polvo de dosis única de la Figura 1.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de otra realización de un inhalador de polvo de dosis única con direcciones de flujo de aire desplazadas en 90° a través de las aberturas de entrada y salida de aire en diferentes planos.

La Figura 7 es una vista frontal del inhalador de polvo de dosis única de la Figura 6.

La Figura 8 es una vista lateral del inhalador de polvo de dosis única de la Figura 6.

La Figura 9 es una vista en planta del inhalador de polvo de dosis única de la Figura 6.

La Figura 10 es una vista en perspectiva de otra realización de un inhalador de polvo de dosis única con direcciones de flujo de aire opuestas a través de las aberturas de entrada y salida de aire en un plano paralelo al plano de conexión.

La Figura 1l es una vista posterior del inhalador de polvo de dosis única de la Figura 10,

La Figura 12 es una vista lateral del inhalador de polvo de dosis única de la Figura 10,

La Figura 13 es una vista en perspectiva de otra realización adicional de un inhalador de polvo de dosis única con direcciones de flujo de aire opuestas a través de las aberturas de entrada y salida de aire en un plano paralelo al plano de conexión.

La Figura 14 es una vista posterior del inhalador de polvo de dosis única de la Figura 13.

La Figura 15 es una vista lateral del inhalador de polvo de dosis única de la Figura 13.

La Figura 16 es una vista en perspectiva de una realización no de acuerdo con la invención de un inhalador de polvo de dosis única con direcciones de flujo de aire desplazadas en 90° a través de las aberturas de entrada y salida de aire.

La Figura 17 es una vista lateral del inhalador de polvo de dosis única de la Figura 16.

La Figura 18 es una vista en perspectiva de otra realización de un inhalador de polvo de dosis única con direcciones de flujo de aire desplazadas en 90°.

La Figura 19 es una vista en perspectiva de otra realización de un inhalador de polvo de dosis única con direcciones de flujo de aire desplazadas en 90° con aberturas de entrada y salida de aire invertidas.

La Figura 20 es una vista en sección lateral detallada a través de una estructura de retención de polvo.

El dispositivo de acuerdo con la invención se refiere a un inhalador de polvo de dosis única que se puede fabricar de forma sencilla y económica, cuya carcasa consta de solo dos partes de carcasa y que está optimizado para la aplicación nasal. El inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención se puede diseñar en forma de envase visible o en forma de blíster, donde una o ambas partes de carcasa pueden ser transparentes y permitir así una visión del interior del inhalador de polvo, en particular en la cámara de medicamento. De esta manera, el contenido o el vaciado completo del contenido se puede verificar después de su uso.

La carcasa de un inhalador de polvo de dosis única 10 de acuerdo con la invención, como se ilustra con referencia a algunas realizaciones en los dibujos, es plana y de tamaño pequeño; el inhalador es tan pequeño que se puede pensar que tiene aproximadamente el tamaño de una pila de 5 tarjetas de cheques. Por lo tanto, se puede llevar fácilmente en un bolso de mano o incluso en el bolsillo de una chaqueta. La carcasa consta de dos partes de carcasa planas 1, 2 que están conectadas entre sí a lo largo de un plano de conexión E. Una cámara de medicamento 11 que tiene al menos un hueco receptor de polvo 11' para una dosis de medicamento pulverulento está formada en las partes de carcasa 1, 2. En los ejemplos mostrados por los dibujos, un solo hueco receptor de polvo 11' está formado en una parte de carcasa 1. Sin embargo, a diferencia de lo que se muestra, se puede proporcionar más de un hueco receptor de polvo para dosis parciales o componentes para mezclar solo cuando se usan. En la misma parte de carcasa 1 o en la otra parte de carcasa 2 se puede formar un segundo o adicional hueco receptor de polvo.

También se forma una abertura de entrada de aire 14 y una abertura de salida 12 en las partes de carcasa 1, 2, así como un canal de aire definido por una pared 7 en ambos lados que conecta la abertura de entrada de aire 14 a la cámara de medicamento 11 y dicha cámara a la abertura de salida 12. En este caso, la disposición de la abertura de entrada de aire 14 y la abertura de salida 12 una con respecto a la otra se selecciona de manera que una dirección de flujo de entrada de aire L^edefinida por la disposición de la abertura de entrada de aire 14 no corresponde a la dirección de flujo de salida de aire L^adefinida por la disposición de la abertura de salida 12, de modo que durante la aplicación, cuando el usuario coloca la abertura de salida 12 orientada hacia arriba en las fosas nasales, la abertura de entrada de aire 14 no queda orientada hacia abajo y, por ende, no puede caer polvo de la abertura de entrada de aire 14.

Además, el inhalador de polvo de dosis única 10 de acuerdo con la invención tiene una porción de canal de salida 13 que extiende más de un devanado 6 desde la cámara de medicamento 11 hasta la abertura de salida 12, de modo que el flujo de aire guiado a través de la porción de canal de salida 13 se somete a varios cambios de dirección y así se logra un flujo de aire turbulento con el que el polvo transportado en la cámara de medicamento 11 se transporta de manera uniformemente distribuida. Además, para la aplicación nasal, no son necesarias ni deseables estructuras desaglomeradoras en el canal de salida si las partículas de polvo deben depositarse en la membrana mucosa nasal y, por lo tanto, no deben triturarse más.

Las realizaciones se refieren a diferentes variantes con respecto a la disposición de la abertura de entrada de aire 14 y la abertura de salida 12, así como al diseño de la porción de canal de salida devanado 13.

Las Figuras 1 a 5 muestran una primera realización de un inhalador de polvo de dosis única 10 de acuerdo con la invención, en el que la abertura de entrada de aire 14 y la abertura de salida 12 están dispuestas en el mismo lado en el borde 9 de las partes de carcasa 1, 2, en diferentes vistas.

Las Figuras 1 y 2 muestran claramente la parte de carcasa 1, que comprende el hueco receptor de polvo 11' formado en la cámara de medicamento 11. Las partes de carcasa 1,2, que tienen una base de armazón 8, están conectadas a través de sus bordes 9 en el plano de conexión E excepto por la abertura de entrada de aire 14 y la abertura de salida 12, como también se puede apreciar en las Figuras 4 y 5. Aunque la abertura de salida 12 solo es visible en la Figura 4, también se indica en la otros dibujos para ilustrar la posición de la abertura de salida 12 en el borde 9 de las partes de carcasa 1, 2. Una pieza nasal 4, diseñada para ser recibida en ambas fosas nasales en los ejemplos mostrados, está formada en la abertura de salida 12. La Figura 4 muestra cómo una abertura de salida 12 proporciona una corriente de aire para una fosa nasal. La abertura de salida 12 puede estar formada por un borde de dos semi-armazones superpuestos, de modo que se forme un borde elástico con efecto de resorte, cuyo borde elástico puede encajar contra una fosa nasal desde el interior.

En principio, aunque no se muestra en los dibujos, la pieza nasal también puede estar diseñada para tener dos partes de modo que se pueda utilizar a través de ambas fosas nasales. En este caso, la corriente de aire que sale de la porción de canal de salida 13, que tiene una expansión 12' hacia la abertura de salida 12 para ralentizar el flujo, se puede dividir en dos corrientes parciales.

En las Figuras, no se muestran variantes de una pieza nasal diseñada para ser recibida en una fosa nasal o con dos extensiones de tronco para ambas fosas nasales, pero que, sin embargo, constituyen piezas nasales en el sentido de la invención.

Como indican las flechas de bloque en la Figura 1, la dirección del flujo de aire Le en la abertura de entrada de aire 14 y la dirección del flujo de aire La en la abertura de salida 12 (complementada por la pieza nasal 4) se extienden en direcciones opuestas, de modo que la abertura de entrada de aire 14 también queda orientada hacia arriba con la pieza nasal 4 en las fosas nasales de un usuario durante la aplicación. El elemento de película 3 que cierra el hueco receptor de polvo 11' debe retirarse primero antes de su uso. El elemento de película 3 consta de una lengüeta de cierre 30, que cierra el hueco receptor de polvo 11', y una lengüeta desprendible 31, que está conectada a la lengüeta de cierre 30 por una porción de tira (véase la Figura 17) y sobresale fuera del inhalador a través de la abertura de entrada de aire 14. Para su uso, un usuario sujeta la lengüeta desprendible 31 y tira de ella para sacar la lengüeta de cierre 30 del hueco receptor de polvo 11' y retirar el elemento de película 3 del inhalador 10.

Entonces, el usuario, mediante una inhalación con la nariz en la pieza nasal 4, genera un flujo de aire a través del canal de aire provisto en el inhalador 10, que está formado por una porción de canal de entrada 18, la cámara de medicamento 11 y la porción de canal de salida 13, que está delimitada por paredes 7. Los dibujos también muestran estas paredes internas 7 del canal de aire, aunque no es necesario que sean visibles desde el exterior si, por ejemplo, el inhalador está hecho de un material opaco.

El flujo de aire que entra en la pieza nasal a través de la abertura de entrada de aire 14 durante la inhalación pasa a través de la porción de canal de entrada 18 hacia el interior de la cámara de medicamento 11, donde transporta el polvo expuesto después de que el elemento de película 3 se haya retirado a través de la porción de canal de salida 13, que desemboca en la abertura de salida 12. Aquí, la porción de canal de salida 13 está configurada como un canal serpenteante con una pluralidad de curvas 6. No hace falta decir que un canal serpenteante en el sentido de la invención también puede diferir del curso representado, en términos de número, curvatura, radio y dirección de las curvas, sin salir del ámbito de protección.

La abertura de entrada 14 tiene una expansión en forma de embudo 14' hacia el exterior, en particular con respecto a la base de armazón 8 de las partes de carcasa 1, 2, como se puede apreciar en las Figuras 3 y 4. Una estructura de retención de polvo 15 está ubicada en la porción de canal de entrada 18 adyacente a la abertura de entrada 14, lo que reduce significativamente el riesgo de escape accidental de polvo durante la manipulación del inhalador 10 cuando y después de retirar el elemento de película 3 y antes de la disposición en la nariz. En los ejemplos mostrados, la estructura de retención de polvo 15 consta de barreras 15' (véase la vista en sección en la Figura 20) que se extienden alternativamente desde las dos partes de carcasa 1, 2 transversalmente con respecto a la dirección del flujo en el canal de aire y, de este modo, forman un obstáculo de tipo deflector y estrechan la sección transversal de la porción de canal de entrada en este punto, como también se puede apreciar en la Figura 4. En el ejemplo mostrado, la parte de carcasa 1 comprende una barrera 15' y la parte de carcasa 2 comprende dos barreras 15' que están desplazadas entre sí. También en este caso, las desviaciones de una estructura de retención de polvo con respecto al número y la forma de las barreras son fácilmente concebibles, incluso si no se describen explícitamente en la presente memoria.

En un lado del inhalador de polvo 10 opuesto a la abertura de salida 12/la pieza nasal 4, se proporciona una estructura corrugada 8' en la superficie de la base de armazón 8 de cada una de las partes de carcasa 1, 2, cuya estructura corrugada sirve para mejorar el agarre del inhalador 10 cuando lo sostiene un usuario.

Para las realizaciones descritas en relación con los dibujos adicionales, solo se describen a continuación las características que difieren del ejemplo descrito con respecto a las Figuras 1 a 5.

Las Figuras 6 a 9 muestran un inhalador de polvo de dosis única 10 de acuerdo con la invención, en el que la abertura de entrada de aire 14 no está ubicada en el borde, sino que está formada en la base de armazón 8 de la parte de carcasa 2 en un diseño ranurado. En este caso, la abertura de entrada de aire 14 desemboca directamente en la cámara de medicamento 11, por encima del hueco receptor de polvo 11' formado en la otra parte de carcasa 1. Aquí también, el elemento de película 3, que cierra el hueco receptor de polvo 11' con una lengüeta de cierre (no mostrada aquí), se extiende fuera del inhalador 10 con la lengüeta desprendible 31 a través de la abertura de entrada de aire 14. Dado que prácticamente no hay entrada en esta realización, este inhalador 10 no tiene una estructura de retención de polvo separada. Esta estructura se puede prescindir aquí debido al diseño ranurado de la abertura de entrada de aire 14 y su disposición sobre el hueco receptor de polvo 11' , ya que aquí también se evita el escape no deseado de polvo debido al proceso de eliminación simplificado del elemento de película 3 , en el que se requiere menos fuerza para liberar y tirar del elemento de película 3 en la dirección de extracción debido a la disposición del hueco receptor de polvo 11' con respecto a la abertura de entrada de aire 14 y la dimensión corta asociada de la porción de tira a ser extraída del inhalador.

Debe observarse que la abertura de entrada de aire ranurada mostrada también puede tener una forma diferente; en lugar de una ranura, se puede seleccionar una geometría diferente o hay otras aberturas a modo de abertura de derivación.

Como se muestra por las flechas de bloque en la Figura 8, aquí la abertura de entrada de aire 14 y la abertura de salida 12 están dispuestas en ángulo recto entre sí de modo que la dirección de flujo de entrada de aire Le y la dirección de flujo de salida de aire La se extienden en un ángulo de aproximadamente 90° entre sí. En este caso, la abertura de entrada de aire 14 ubicada en la base de armazón 8 se encuentra en un plano paralelo al plano de conexión E, mientras que la abertura de salida de borde 12 está dispuesta perpendicularmente a la misma.

La porción de canal de salida 13 del inhalador de polvo de las Figuras 6 a 9 se extiende en forma de espiral con dos devanados 6 alrededor de la cámara de medicamento 11 y forma una expansión 12' en frente de la abertura de salida 12 en la pieza nasal 4.

Las Figuras 10 a 12 muestran un inhalador de polvo de dosis única 10 de acuerdo con la invención, que difiere del inhalador de polvo de las Figuras 6 a 9 solo con respecto a la disposición de la abertura de salida 12 y la pieza nasal 4. La abertura de salida 12 también está presente aquí en la base de armazón 8 de la parte de carcasa 2, de modo que la pieza nasal 4 junto a la abertura de salida 12 y la dirección de salida de aire La se extienden perpendicularmente al plano de conexión E, al igual que la dirección de entrada de aire L^eque se extiende en sentido opuesto.

La realización de un inhalador de polvo de dosis única 10 de acuerdo con la invención que se muestra en relación con las Figuras 13 a 15 tiene de nuevo una porción de canal de salida serpenteante 13 y una abertura de entrada de aire 14 y una abertura de salida 12 dispuestas en el borde de un lado, de modo que la dirección de salida de aire L^asea opuesta a la dirección de entrada de aire L^e. No obstante, en este caso, la porción de canal de entrada 18 también comprende una pluralidad de devanados 6. Debido a los múltiples devanados 6, no hay necesidad de una estructura de retención de polvo adicional en la porción de canal de entrada 18 de esta realización; sin embargo, la porción de canal de entrada serpenteante 18 también evita el paso de un elemento de película previsto para cerrar el hueco receptor de polvo 11' en la cámara de medicamento 11. Por lo tanto, este inhalador de polvo 10 tiene un canal adicional 17 que se extiende en línea recta hacia el interior de la cámara de medicamento 11 desde una abertura 16, que también se encuentra en el borde, entre la abertura de entrada de aire 14 y la abertura de salida 12. El elemento de película 3 que cierra el hueco receptor de polvo 11' se extiende a través de este canal 17 y con la lengüeta desprendible fuera de la abertura 16 que, después de sacar el elemento de película 3, actúa como una abertura de entrada de aire adicional durante el uso, como lo indica la flecha de bloque discontinua Le' en la Figura 14. Debido al curso recto del canal de lengüeta 17, una estructura de retención de polvo 15 está dispuesta allí para evitar un escape de polvo no deseado. Esta estructura de retención de polvo corresponde a la disposición de barrera en la porción de canal de entrada descrita en relación con la realización mostrada en las Figuras 1 a 5.

El inhalador de polvo de dosis única 10 mostrado en las Figuras 16 y 17 es una realización que no está de acuerdo con la invención, en la que se forma una boquilla 19 en la abertura de salida 12, de modo que este inhalador de polvo 10 está destinado a uso por inhalación oral. Para un flujo de aire turbulento dentro y fuera de la cámara de medicamento 11, la porción de canal de entrada 18 y la porción de canal de salida 13 son serpenteantes con curvas 6. Para una mejor distribución de las partículas de polvo y opcionalmente también para la trituración de aglomerados de polvo formados, paredes de impacto 20 se proporcionan aquí en la porción de canal de salida 13. Al igual que la abertura de entrada 14, la abertura de salida 12 está formada en los bordes de las partes de carcasa 1, 2, pero en los lados adyacentes, de modo que la dirección de flujo de entrada de aire L^Ey la dirección de flujo de salida de aire La forman un ángulo de 90°.

La Figura 17, que muestra la parte de carcasa 1 desde el interior, también muestra el elemento de película completo 3, cuya lengüeta de cierre 30 cierra el hueco receptor de polvo que, por lo tanto, no es visible. El elemento de película 3 puede estar hecho de aluminio, material plástico o una película compuesta. Como se puede apreciar en la Figura 17, la porción de tira del elemento de película 3 procedente de la lengüeta desprendible 31 se extiende hasta el lado distal de la lengüeta de cierre 30, de modo que tirando de la lengüeta desprendible 31, la lengüeta de cierre 30, que está unida a la parte de carcasa 1 mediante unión o sellado, se puede tirar del lado distal y luego retirar completamente del inhalador 10. La dosis de polvo contenida en el hueco receptor de polvo 11' ahora abierto se libera y se transporta con un flujo de aire generado por una inhalación en la abertura de salida 12.

Además de la boquilla, los inhaladores descritos en relación con las Figuras 16 y 17 corresponden a realizaciones de acuerdo con la invención. Esto significa que los detalles descritos, excepto por la boquilla, pueden transferirse a realizaciones de acuerdo con la invención si se forma una pieza nasal en la abertura de salida en lugar de la boquilla.

La abertura de salida 12 y la abertura de entrada 14 del inhalador de polvo de dosis única 10 mostradas en la Figura 18 están dispuestas de la manera correspondiente, pero el inhalador tiene una pieza nasal 4 y, por lo tanto, está diseñado para aplicación nasal en la realización preferente. Este inhalador de polvo 10 corresponde al mostrado en las Figuras 1 a 5 excepto por la disposición diferente de la abertura de salida 12 y la abertura de entrada 14, y la curva adicional resultante 6 en la porción de canal de salida 13.

La Figura 19 muestra un inhalador de polvo de dosis única 10 en el que, en comparación con el mostrado en la Figura 18, la abertura de entrada de aire 14 y la abertura de salida 12 están intercambiadas. En contraste con las otras realizaciones, aquí la estructura de retención de polvo 15, que está presente en la porción de canal de salida 13 aquí, con las barreras alternas 15' que se extienden hacia el interior del canal, proporciona los devanados 6 (véase la Figura 20) que proporcionan los múltiples cambios requeridos de dirección del flujo de aire guiado a través de la porción de canal de salida 13.

Aunque, en las realizaciones descritas a modo de ejemplo con los dibujos, la abertura de entrada de aire 14 y la abertura de salida 12 están dispuestas entre sí de manera que la dirección de flujo de entrada de aire L^ey la dirección de flujo de salida de aire La se extienden en un ángulo de 90° o 180° (en direcciones opuestas) entre sí, no hace falta decir que también se pueden proporcionar disposiciones que se desvíen de las mismas que estén dentro del alcance de protección de la invención siempre que la abertura de entrada de aire y la abertura de salida no estén orientadas en línea recta, sino que preferentemente estén dispuestas de manera que la dirección de flujo de entrada de aire Le y la dirección de flujo de salida de aire La abarquen un ángulo de al menos 90° para evitar eficazmente que el polvo se caiga en la posición de uso del inhalador con la abertura de salida orientada sustancialmente verticalmente hacia arriba.

En particular, si la carcasa del inhalador no tiene una base sustancialmente rectangular (o una forma compuesta por un rectángulo redondeado y un trapezoide) como en los ejemplos mostrados, sino más bien una forma ovalada o regularmente hexagonal, por ejemplo, la abertura de entrada de aire y la abertura de salida pueden diferir de las disposiciones que se muestran con direcciones de flujo desplazadas en 90° o 180°.

Además, las realizaciones mostradas en los dibujos muestran partes de carcasa con una base de armazón 8, siendo una superficie exterior de la carcasa sustancialmente plana excepto por el hueco receptor de polvo y las expansiones a las aberturas de entrada y salida. No se muestran realizaciones de un inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención cuyas partes de carcasa estén basadas en una base de placa. Sin embargo, como puede imaginar un experto en la técnica, las estructuras correspondientes en las partes de carcasa se forman luego en elementos de placa en lugar de elementos de armazón, de modo que las estructuras se elevan desde la base de placa plana. Mientras que las partes de carcasa 1, 2 en una base de armazón 8 están conectadas entre sí en sus bordes 9 y la pared 7 que delimita el canal de aire y la cámara de medicamento 11, las partes de carcasa en una base de placa se pueden unir entre sí en toda su superficie en el plano de conexión fuera de las regiones conformadas.

Las partes de carcasa de un inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención se pueden soldar entre sí mediante la aplicación de calor, aunque uniendo, conexiones de abrazadera (en las que el borde de una parte de carcasa se dobla alrededor del borde de la otra parte de carcasa), también son posibles conexiones a presión o conexiones con tachuelas.

El inhalador de polvo de acuerdo con la invención está destinado a un solo uso, de modo que la carcasa de inhalador no se puede volver a utilizar después de abrir el hueco receptor de polvo e inhalar la dosis de polvo, que también sirve para proteger contra un mal uso. Además de la buena reciclabilidad o biodegradabilidad, el aumento del volumen de residuos de envases, que puede considerarse desventajoso desde el punto de vista de la protección del medio ambiente, también se pone en perspectiva por el uso reducido de inhaladores de múltiples dosis, que son más complejos de desechar porque suelen contener cantidades residuales del medicamento pulverulento.

El inhalador de polvo de dosis única de acuerdo con la invención permite un uso económico para diversas indicaciones, por ejemplo, cuando solo se requieren unas pocas aplicaciones o solo cuando son necesarias. El inhalador de polvo de acuerdo con la invención es higiénico y se excluyen en gran medida influencias indeseables tales como alta humedad del aire o contaminación debida a un uso incorrecto. Debido a la fabricación rentable, el inhalador de polvo de acuerdo con la invención también es adecuado para su uso en el Tercer Mundo y en zonas de crisis.

De hecho, el inhalador de polvo de acuerdo con la invención es tan económico de fabricar que el empaque en blíster de medicamentos específicos para el paciente se puede implementar dentro de límites económicamente justificables. La composición y la dosificación del medicamento pulverulento (o la pluralidad de medicamentos) se pueden introducir de este modo en el inhalador de polvo de acuerdo con la invención de forma individual y personalizada para cada paciente.

El plástico utilizado para la fabricación de un inhalador de polvo de acuerdo con la invención, que está diseñado como un artículo desechable, puede ser preferentemente un plástico biodegradable. Además, el plástico puede ser un plástico con propiedades antisépticas o antibacterianas y/o antimicrobianas o puede estar provisto, al menos en parte, de un revestimiento antiséptico o antibacteriano y/o antimicrobiano. En particular, el canal de entrada de aire, la cámara de medicamento y el canal de salida de aire pueden recubrirse, por lo tanto, para no inhalar gérmenes durante el uso del dispositivo de inhalación. Sin embargo, para facilitar la aplicación, también se puede recubrir todo el dispositivo de inhalación. Un ejemplo de tal recubrimiento es Perlazid® de Rilit-Lackfabrik GmbH, Endingen, Alemania.

Un inhalador de polvo de acuerdo con la invención puede, por ejemplo, venderse también en un empaque exterior que asegure que el inhalador de polvo esté limpio o estéril y, por lo tanto, inmediatamente listo para su uso. Alternativamente, puede ser concebible que se pueda prever un elemento de cubierta en las aberturas de entrada y salida de aire, mediante cuyo elemento de cubierta se pueden cerrar las aberturas a la manera de una tapa de tarro de yogur, por ejemplo.

Por último, el plástico utilizado para fabricar un inhalador de polvo de acuerdo con la invención puede tener un marcador para su identificación, con el fin de poder detectar falsificaciones que no contengan el marcador.

Lista de signos de referencia

1 Parte de carcasa con cápsula de polvo 2 Parte de carcasa

3 Elemento de película

30 Lengüeta de cierre

31 Lengüeta desprendible

4 Pieza nasal

6 Devanado

7 Pared de canal de aire

8 Base de armazón

8' Corrugación

9 Borde

10 Inhalador de polvo de dosis única 11 Cámara de medicamento

11' Hueco receptor de polvo

12 Abertura de salida

12' Expansión

13 Canal de salida

14 Abertura de entrada de aire

14' Expansión

15 Estructura de retención de polvo 15' Barrera

16 Abertura de lengüeta

17 Canal de lengüeta

18 Canal de entrada

19 Boquilla

20 Pared de impacto

E Plano de conexión

La Dirección del flujo de salida de aire L^aDirección del flujo de entrada de aire

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un inhalador de polvo de dosis única (10) para aplicación nasal, que tiene una carcasa de inhalador plana que consta de dos partes de carcasa planas (1, 2) que están conectadas entre sí a lo largo de un plano de conexión (E) y en las que están formados una cámara de medicamento (11) con al menos un hueco receptor de polvo (11'), una abertura de entrada de aire (14) y un canal de aire delimitado por una pared (7) y que se extiende desde la abertura de entrada de aire (14) a través de la cámara de medicamento (11) hasta una abertura de salida (12),

en el que la abertura de entrada de aire (14) no está presente en un lado orientado en dirección opuesta a la abertura de salida (12), y el canal de aire proporciona un cambio de dirección de un flujo de aire a través de la abertura de entrada de aire (14) con respecto a la abertura de salida (12), y en el que una pieza nasal (4), diseñada para ser recibida en una fosa nasal o en ambas fosas nasales, está formada integralmente en la abertura de salida (12),

caracterizado porque

una porción de salida (13) del canal de aire entre la cámara de medicamento (11) y la abertura de salida (12) tiene más de un devanado (6) y no tiene estructura desaglomeradora.

2. El inhalador de polvo de dosis única (10) de conformidad con la reivindicación 1,

caracterizado porque

la abertura de entrada de aire (14) y la abertura de salida (12) están dispuestas una al lado de la otra o están desplazadas entre sí en 90° o en un ángulo entre las mismas.

3. El inhalador de polvo de dosis única (10) de conformidad con la reivindicación 1 o 2,

caracterizado porque

la abertura de entrada de aire (14) y la abertura de salida (12) están dispuestas una al lado de la otra perpendicularmente o paralelas al plano de conexión (E) de las partes de carcasa (1, 2),

o

porque una de la abertura de entrada de aire (14) y la abertura de salida (12) está dispuesta paralela al plano de conexión (E) de las partes de carcasa (1, 2), y la otra respectiva está dispuesta perpendicularmente al plano de conexión (E) de las partes de carcasa (1, 2).

4. El inhalador de polvo de dosis única (10) de conformidad con al menos una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque

la porción de salida (13) del canal de aire entre la cámara de medicamento (11) y la abertura de salida (12) está diseñado como:

- un canal serpenteante con al menos tres curvas como devanados (6), o como

- un canal en forma de espiral con al menos dos devanados (6).

5. El inhalador de polvo de dosis única (10) de conformidad con al menos una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque

el inhalador de polvo de dosis única (10) tiene al menos un elemento de película desprendible (3) que tiene una lengüeta de cierre (30) que cierra el al menos un hueco receptor de polvo (11') en la cámara de medicamento (11), y una lengüeta desprendible (31) que, desde la lengüeta de cierre (30), se extiende fuera de la cámara de medicamento (11)

- a través de una porción de entrada (18) del canal de aire entre la abertura de entrada de aire (14) y la cámara de medicamento (11) fuera de la abertura de entrada de aire (14), o

- a través de un canal de lengüeta adicional (17) que se extiende entre una abertura de lengüeta adicional (16) y la cámara de medicamento (11) fuera de la abertura de lengüeta (16).

6. El inhalador de polvo de dosis única (10) de conformidad con la reivindicación 5,

caracterizado porque

la porción de entrada (18) del canal de aire y/o el canal de lengüeta (17) tiene una estructura de retención de polvo (15) que estrecha la sección transversal del canal y que está formada preferentemente por al menos una barrera (15') que se extiende en el canal de aire transversalmente con respecto a la dirección del flujo, y/o

la porción de entrada (18) del canal de aire tiene más de un devanado (6), de modo que un flujo de aire que puede guiarse a través de la porción de canal de entrada (18) realiza varios cambios de dirección.

7. El inhalador de polvo de dosis única (10) de conformidad con la reivindicación 5 o 6,

caracterizado porque

dos o más huecos receptores de polvo (11'), cada uno para una dosis parcial de medicamento pulverulento, están formados en la cámara de medicamento (11) en las partes de carcasa (1, 2), en el que los dos o más huecos receptores de polvo (11') están cerrados por dos o más elementos de película (3) o por un elemento de película común (3).

8. El inhalador de polvo de dosis única (10) de conformidad con al menos una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque

las partes de carcasa (1, 2) están formadas

- de elementos de placa que están conectados entre sí de manera plana en el plano de conexión (E) fuera de las regiones conformadas, o preferentemente

- de elementos de armazón con bordes circunferenciales (9), que están conectados entre sí en el plano de conexión (E) al menos en los bordes (9).

9. El inhalador de polvo de dosis única de conformidad con al menos una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque

cada una de las partes de carcasa (1, 2) son piezas de plástico moldeadas por inyección o están formadas, preferentemente termoformadas, a partir de una película de plástico farmacéuticamente aceptable, preferentemente de un solo tipo, en la que el plástico:

- de al menos una de las partes de carcasa (1, 2) es un plástico transparente, y/o

- es biodegradable y/o

- contiene un marcador y/o

- es un plástico antiséptico y/o antimicrobiano, o tiene un revestimiento antiséptico y/o antimicrobiano al menos a lo largo del canal de aire.