ES2378786T3

ES2378786T3 - Dispositivo de inhalaciÃ³n para fÃ¡rmacos en forma de polvo

Info

Publication number: ES2378786T3
Application number: ES07857079T
Authority: ES
Inventors: Martin Herder; Gerhard Ludanek; Ingo Mett
Original assignee: Almirall SA
Current assignee: Almirall SA
Priority date: 2006-12-22
Filing date: 2007-12-21
Publication date: 2012-04-17
Anticipated expiration: 2027-12-21
Also published as: ATE540717T1; RU2009126462A; HK1132688A1; NO20092686L; CN101600469A; UA95506C2; CY1112526T1; NZ577764A; CN101600469B; CA2673553C; MX2009006787A; AU2007338305B2; PT2063940E; US20100012120A1; US20140000602A1; TW200835529A; PL2063940T3; EG27057A; BRPI0720846A2; JP5740721B2

Abstract

Un dispositivo de inhalación (1) para fármacos en polvo que comprende al menos una cámara de almacenamiento (13), para acomodar una pluralidad de dosis en polvo de un fármaco y un dispositivo de dosis que incluye al menos una corredera (15) de dosis, la cual es movible aproximadamente con un movimiento de traslación en un conducto de una corredera de dosis (16) al menos desde una posición de llenado a una posición de vaciado, en donde el dispositivo de inhalación (1) incluye además un dispositivo para el movimiento automático de disparo por inhalación de la corredera de dosis (15) desde su posición de llenado a la posición de vaciado, y un dispositivo de vaciado y un dispositivo de retorno para el movimiento automático de la corredera de dosis (15) de retorno a la posición de llenado.

Description

Dispositivo de inhalaci6n para farmacos en forma de polvo.

La invenci6n esta relacionada con un dispositivo de inhalaci6n para drogas en polvo, que comprende al menos una camara de almacenamiento para poder acomodar una pluralidad de dosis de polvo del farmaco y un dispositivo de dosificaci6n que incluye al menos una corredera de dosificaci6n, la cual es movible aproximadamente con un movimiento de traslaci6n en un conducto de la corredera de dosificaci6n al menos desde una posici6n de llenado a una posici6n de vaciado.

Antecedentes de la invenci6n

En el campo del tratamiento de las enfermedades de los bronquios pero tambien en otras enfermedades en donde la medicaci6n se realiza por medio del tracto respiratorio, es conocida la aplicaci6n de medicamentos en forma de polvo, ademas de la atomizaci6n de las soluciones o suspensiones para anadir a los aerosoles inhalables. En la literatura tecnica se encuentran descritos muchos y distintos ejemplos de medicamentos, puramente a modo de ejemplos, con referencia a los documentos WO 93/11773, EP 0416950 A1 y EP 0416951 A1. Una forma usual de aplicaci6n a tal respecto es el suministro por medio de un dispositivo de inhalaci6n o inhalador.

En el caso de inhaladores para farmacos en forma de polvo, tales inhaladores son conocidos para la aplicaci6n de una dosis individual, y tambien los dispositivos de inhalaci6n que tiene un almacenamiento para una multiplicidad de dosis de farmacos. En cuanto a lo ultimo es conocido el proporcionar unas camaras de almacenamiento por separado para una dosis individual respectiva o bien una camara de recepci6n individual para acomodar una pluralidad de dosis de un medicamento.

En el caso de inhaladores que tienen una pluralidad de dosis individuales en camaras de almacenamiento independientes, se conocen aquellas en donde las camaras individuales del inhalador estan llenas respectivamente con una dosis del farmaco. Un ejemplo de dicho inhalador es el descrito en el documento US 5301666 A. Es conocido una pluralidad de dosis de polvo del farmaco para estar dispuestas respectivamente por separado en los espacios o camaras de los denominados paquetes de envases al vacio (blisteres). Un ejemplo de tales paquetes de blisteres es para el uso con un inhalador que se describe en el documento DE 4400083 C2. Dicho paquete de blisteres el cual al mismo tiempo tiene la forma de un inhalador desechable es el que se describe por ejemplo en el documento DE 4400084 A1.

Un dispositivo inhalador en el cual pueden montarse los paquetes de blisteres, pueden incluir camaras de almacenamiento independientes para las dosis individuales de un farmaco en polvo, las cuales sucesivamente pueden vaciarse por los medios del dispositivo de inhalaci6n, que se encuentran descritas por ejemplo en el documento DE 195223526 C1.

En el estado actual de la tecnica se encuentran descritos muchos y distintos ejemplos con una camara de almacenamiento para una pluralidad de dosis de farmacos. Un ejemplo con un contenedor de almacenamiento reemplazable es el descrito en la patente alemana 846770, y otro ejemplo esta descrito en el documento WO 95/331237.

Un serio problema en los sistemas de inhalaci6n en donde esta dispuesta una pluralidad de dosis de una sustancia efectiva medica es el que se dispone en una camara de almacenamiento comun, que corresponde a una dosis individual para una operaci6n de una inhalaci6n individual. Se han expuesto un gran numero de soluciones en lo que respecta por ejemplo a los documentos US 2587215A y US 4274403 A. Otras formas de configuraciones para dosificar una dosis de polvo de farmaco individual a partir de una camara de almacenamiento para una pluralidad de dosis de farmacos, que se encuentran descritos tambien en los documentos WO 92/09322, WO 93/16748, WO 93/03785, US 6029661A y DE 3535561 C2, asi como tambien GB 2165159 A. Un cartucho intercambiable para acomodar una pluralidad de dosis de un polvo de farmaco con una corredera de dosis integrada es conocido a partir del documento DE 19522415 A1.

Un problema adicional serio en la inhalaci6n de polvo de farmaco es la rotura de las formulaciones de polvo galenicas en particulas que puedan alcanzar a los pulmones. Estas substancias activas administradas en dicha forma se incorporan conjuntamente con substancias portadoras, con el fin de conseguir una capacidad de dosis razonables de la sustancia medicamente activa y con el fin de establecer propiedades adicionales del polvo del farmaco, el cual por ejemplo puede incluir una capacidad de almacenamiento.

Las soluciones que incluyen las configuraciones de diseno de los inhaladores de polvo que tienen por fin el proporcionar la provisi6n de las particulas que son capaces de alcanzar los pulmones en un flujo de aire se encuentran descritas por ejemplo en los documentos EP 0640354 A2, US 5505196 A, US 5320714 A, US 5320714 A, US 5435301 A, US 5301666 A, DE 19522416 A1 y WO 97/00703. A tal respecto se conocen tambien propuestas para utilizar una energia auxiliar para la producci6n del flujo de aire, por ejemplo en el documento ZA-A 916741.

Es muy conocido tambien en forma general el uso de medicamentos para la inhalaci6n en forma de polvo de sustancias activas a combinar por la aplicaci6n de mezclas de sustancias activas prefabricadas. Las propuestas

correspondientes se encuentran en los documentos EP 0416951 A1 y WO 93/11773, por ejemplo para la combinaci6n de salmeterol con fluticasona o formoterol con budesonida.

El documento WO 00/74754 y muchas otras publicaciones durante mas de veinte anos describen que surge un problema serio en cuanto a la humedad, particularmente con los inhaladores de polvo. En dicho tema, la humedad no solo puede tener un efecto no ventajoso sobre la composici6n del medicamento farmaceuticamente activo, sino en particular puede afectar adversamente a la interacci6n delos parametros fisicos y quimicos de la combinaci6n de la sustancia activa y de las sustancias adyuvantes. Como resultado de ello se puede impedir la formaci6n de terrones o la fragmentaci6n del polvo inhalado en particulas capaces del alcanzar los pulmones. Todas estas circunstancias pueden conducir a problemas con respecto a la dosificaci6n y a la efectividad de la administraci6n del polvo del medicamento.

Para mitigar estos inconvenientes, se han realizado varios intentos en el pasado para reducir la penetraci6n de humedad en el inhalador de polvo mediante el uso de juntas hermeticas. Ademas de ello, se han realizado intentos para reducir los efectos perjudiciales de la humedad que haya penetrado en el inhalador, mediante la provisi6n de agentes de secado para absorber la humedad y en particular para mantener el nivel de la humedad del aire en las camaras de almacenamiento. Las cavidades de dosificaci6n selladas en un inhalador de polvo multidosis asi como tambien el mecanismo de computo multidigitos son conocidos por el documento WO 92/00771. SE observara no obstante que la dosificaci6n solo se describe a modo de un movimiento rotatorio de un miembro de dosificaci6n frustroc6nico.

Las medidas para la protecci6n de la humedad del medicamento en forma de polvo para la inhalaci6n con respecto a la dosificaci6n por los medios de una corredera de dosificaci6n se encuentran descritas por ejemplo en los documentos DE 10202940 A1, US 20030136405 A y WO 03/061742 A2.

Estado de la tecnica.

En particular con los inhaladores de aerosol convencionales se consider6 en muchos casos que la actuaci6n del suministro de dosis del contenedor del aerosol y el hecho de la absorci6n en un flujo de aire por el paciente, utilizandolo como coordinado era un inconveniente. Esto reduce considerablemente la fiabilidad de la aplicaci6n del medicamento en los pulmones. Muchas soluciones distintas se han propuesto por tanto con el fin de desacoplar la actuaci6n por parte del paciente en el proceso de inhalaci6n y por tanto de la aplicaci6n de la dosis. La dificultad en la sincronizaci6n de la inhalaci6n con la operaci6n manual de la parte del distribuidor se expone por ejemplo en el documento US 5239992 A., que expone un inhalador para productos en polvo que tiene una corredera de dosificaci6n para moverse dentro de un conducto desde una posici6n de llenado a una posici6n de vaciado bajo la fuerza de tracci6n de la inhalaci6n del paciente.

Numerosos inventores se han interesado con el problema del suministro de dosis disparada por lainhalaci6n en el caso de los inhaladores durante decadas. Por ejemplo, el documento DE 3901963 C1 expone la actuaci6n automatica de una valvula de un contenedor de un aerosol. A tal fin, la invenci6n descrita en dicho documento incluye tambien un control telef6nico y varias propuestas para un mecanismo de actuaci6n controlado por unos medios de un motor electrico. En las figuras, la memoria de la patente incluye una serie completa de propuestas para las posibles configuraciones de diseno posibles del mecanismo de actuaci6n que estan todos basados en el movimiento motriz rotativo por los medios de un motor electrico y poder proporcionar la conversi6n en unos movimientos de recorridos muy pequenos, que son precisos para la actuaci6n de una valvula de un contenedor de un aerosol el cual esta bajo presi6n.

No obstante, a partir del documento US 5113855 se conoce una propuesta para separar la dosis y la conversi6n en aerosol del polvo del medicamento en su totalidad desde la etapa de inhalaci6n para evitar la necesidad de cualquier disparo del aerosol.

El movimiento de cierre y el movimiento de apertura disparados por inhalaci6n de un cierre del conducto de dosificaci6n son conocidos a partir de los documentos WO 99/47199 y WO 99/06092. De acuerdo con lo expuesto en dichos documentos, el cierre cargado por un resorte de un conducto de dosificaci6n se desplaza por medio de una aleta valvular la cual esta dispuesta en un conducto de aire principal y que se acciona por el flujo de inhalaci6n del paciente. El cierre es traccionado mediante la deflexi6n correspondiente de la aleta valvular desde la abertura del conducto de dosificaci6n y retornando debido a la fuerza del resorte en su posici6n de inicio cuando la aleta valvular no se mantiene ya abierta por el flujo de aire. Se observara no obstante que esta configuraci6n tambien no tiene ninguna junta ya que la aleta de dosificaci6n solo tiene por objeto el cerrar un conducto de la dosis y no esta en comunicaci6n con un contenedor de almacenamiento para los farmacos en polvo. La operaci6n del suministro de la dosis actual se realiza por la apertura de un blister (envase al vacio) de la forma bien conocida. Evidentemente, el objetivo es solo asegurar que ninguno polvo del medicamento pueda pasar al interior del conducto de aire que se extiende en forma recta desde el frontal posterior a traves del dispositivo, y que probablemente pueda gotear cuando el inhalador se encuentre en una posici6n inclinada.

El documento FR 2709653 A expone un dispositivo de dosificaci6n que esta cargado con un resorte a partir de la pulsaci6n de un bot6n de mando por parte del usuario, y el dispositivo de dosificaci6n se libera por medio de una aleta hasta una posici6n de descarga cuando el paciente pueda ejercer una succi6n en el conducto de inhalaci6n.

El suministro de inhalaci6n disparada de una dosis desde un contenedor de aerosol bajo presi6n es conocido por ejemplo por el uso anterior de la firma Fujisawa Deutschland . En el caso del inhalador de aerosol que esta comercializado por dicha corporaci6n bajo la marca de JunikÂ® AutohalerÂ® , el contenedor del aerosol esta a presi6n por parte del usuario con antelaci6n a la operaci6n de la inhalaci6n, en tanto que una palanca se utilice para comprimir un resorte helicoidal de compresi6n, el cual se presiona contra el contenedor. El contenedor del aerosol se dispone con un bastidor movible conectado a una aleta aerea. Cuando la aleta aerea se deflexiona por la succi6n de la inhalaci6n del paciente o bien de forma mecanica, el bastidor pivota hasta un nivel en que el contenedor del aerosol pueda moverse con respecto a la valvula de dosificaci6n, la cual se mantiene en un asiento firme, hasta un nivel en que la valvula de dosificaci6n se abre para suministrar una dosis. A tal respecto, la presi6n del resorte es suficiente para sobrevencer la fuerza de cierre de la valvula de dosificaci6n. El contenedor de aerosol permanece en la ultima posici6n hasta que la palanca es pivotada de vuelta a su posici6n de inicio de nuevo por parte del usuario. Lo que es muy molesto para el usuario es el impacto de disparo relativamente alto con la activaci6n de la operaci6n de dosificaci6n debido a la presi6n del resorte muy alta y a la masa comparativamente grande del contenedor del aerosol, el cual se desplaza en la operaci6n de disparo.

Otra apertura disparada por inhalaci6n de un contenedor de aerosol para los fines de la dosificaci6n por los medios de un resorte que se activa por la actuaci6n de una tapa protectora es la conocida por el documento WO 93/24167 (Norton Health Care Ltd., GB. El contenedor del aerosol se dispone en una posici6n de disponibilidad mediante una camara intermedia evacuada y sellada contra la fuerza del resorte. La operaci6n de la dosificaci6n se realiza por medio de una valvula accionada por el flujo de aire, la cual permite la ventilaci6n de la camara intermedia y por tanto la liberaci6n del resorte y con un movimiento descendente del contenedor del aerosol. Conforme la valvula de dosis del contenedor de aerosol se mantiene rapida, el movimiento del contenedor conduce a un movimiento de apertura de la valvula y por tanto el suministro de una dosis del aerosol. La solicitud de dicha patente al mismo tiempo describe tambien el c6mputo de la dosis con un anillo de indice el cual se avanza por medio de un mecanismo de escalonado con cada movimiento de la carrera de dosificaci6n. Cuando se hayan tomado un numero predeterminado de dosis, el anillo desaparece de la ventana de visi6n y puede mostrar una marca de "vacio". La presi6n del resorte se realiza por medio de un movimiento pivotal de una tapa que actua unos medios de retensi6n de la recepci6n para el contenedor del aerosol por medio de un disco de una leva y un varillaje de acoplamiento, y al hacerlo de esta forma se comprime el resorte.

La conexi6n de una pantalla formada por un anillo el cual se mueve progresivamente por detras de una ventana de visi6n, con un cartucho de polvo intercambiable, con un dispositivo para bloquear el inhalador, es conocida a partir del documento EP 1616592 A1. El dispositivo de bloqueo esta controlado por medio de una ranura en el anillo y que se acopla dentro del mecanismo de actuaci6n para la dosis del polvo. De forma similar al documento antes descrito, la pantalla no obstante no aporta ninguna forma posible de la lectura de la dosis con precisi6n, las cuales estan todavia presentes en el contenedor de almacenamiento. La intervenci6n del dispositivo de bloqueo no puede predecirse en una relaci6n de dosis de precisi6n.

Un inhalador de polvo multi-dosis (MDPI) en donde el elemento de la dosis se acciona por medio de una tapa protectora, con un contenedor de almacenamiento recargable , que tiene un tap6n que puede servir para un agente de secado, y un mecanismo de computo de las dosis, son conocidos en sus principios a partir del documento WO 93/03782.

El documento EP 0865302 B1 expone un inhalador en el cual la cavidad de dosis de llenado pasa a unos medios de cierre al abrir una tapa protectora, y cerrandose por los medios de cierre. Una placa valvular es liberable desde su posici6n de reposo con el fin de avanzar los medios de cierre, en cuyo caso el movimiento de avance de los medios de cierre queda permitido, siendo ajustable por medios de bloqueo, solo con la aplicaci6n de una intensidad minima definida de inhalaci6n por el paciente, y en donde la cavidad de la dosis se abre solo con el movimiento de avance de los medios de cierre, de forma que la dosis del polvo del medicamento pueda ser inhalada. Dicha configuraci6n es altamente especial y complicada, y costosa pero no previene la perdida de una dosis que no haya sido inhalada todavia. Sin anadir una protecci6n en particular contra la humedad. Con la actuaci6n por el paciente sin haber inhalado, la dosis del farmaco aportado puede permanecer durante cualquier periodo de tiempo fuera de los medios de almacenamiento y en dicho caso se expondria a las influencias atmosfericas.

Los documentos DE 19825434 C2 y EP 1051212 B1 exponen unos inhaladores que tienen individualmente un tambor de dosificaci6n rotativo y un mecanismo de presi6n que activa un resorte y que tambien comprime un volumen de aire, en donde el mecanismo esta actuado por el movimiento pivotal de una tapa protectora no desmontable. Se describe tambien una variante en donde la fuerza de la presi6n para la operaci6n de la medici6n es solo producida por medio de un resorte de vastago rotativo. El resorte de vastago, disparado por el flujo de inhalaci6n, acciona el tambor de dosificaci6n a partir de una posici6n de llenado dentro de una posici6n de vaciado.

Se conoce a partir del documento WO 95/31237 A1 el proporcionar un resorte en una corredera de dosis de un inhalador. La corredera de dosis pueden ser presionada directamente a mano por el usuario desde una posici6n de

llenado dentro de una posici6n de vaciado contra la fuerza de un resorte de forma que despues de liberar la corredera de dosis, sea presionada de vuelta por medio del resorte dentro de nuevo de la posici6n de llenado.

Ninguno de los documentos conocidos no obstante describen una configuraci6n en donde sea posible para el suministro del farmaco la inclusi6n de la dosis pendiente de entrega para estar protegida contra la humedad y otras influencias perjudiciales en forma independiente del comportamiento operativo del paciente tal como el usuario.

Descripci6n de la invenci6n.

Por tanto, el problema de la invenci6n es proporcionar un dispositivo de inhalaci6n que tenga propiedades de uso mejoradas.

De acuerdo con la invenci6n, el problema se resuelve mediante un dispositivo de inhalaci6n para los farmacos en polvo que comprende al menos una camara de almacenamiento para acomodar una pluralidad de dosis del polvo del farmaco y un dispositivo de dosificaci6n, el cual incluye al menos una corredera de dosificaci6n, la cual es movible aproximadamente con un movimiento de traslaci6n en un conducto de la corredera de dosificaci6n, al menos desde una posici6n de llenado en una posici6n de vaciado, en donde el dispositivo de inhalaci6n incluye ademas un dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n de la corredera de dosificaci6n desde su posici6n de llenado a la posici6n de vaciado, y un dispositivo de retorno para el movimiento automatico de la corredera de dosis de vuelta a la posici6n de llenado.

A diferencia de la situaci6n con los inhaladores conocidos previamente, la invenci6n hace posible por primera vez para una dosis del medicamento en polvo que pueda mantenerse dentro de la zona particularmente protegida contra la humedad de la camara de almacenamiento, en forma independiente de cualesquiera acciones operativas por parte del paciente, hasta la inhalaci6n actual. Es por tanto posible para la dosis de polvo del farmaco el poder estar protegida contra la humedad ambiente en tanto que sea posible, y para evitar los efectos desventajosos correspondientes. Ademas del retorno automatico de la corredera de dosificaci6n en su posici6n de llenado inmediatamente despues del suministro de la dosis se puede asegurar que la protecci6n contra la humedad para la camara de almacenamiento pueda interrumpirse solo para un periodo corto posible, es decir, el momento de dosificaci6n de la dosis del farmaco. Esto proporciona que el suministro del farmaco almacenado este protegido en particular contra la humedad.

El inhalador de acuerdo con la invenci6n por primera vez ofrece un suministro almacenado del medicamento con una pluralidad de dosis de polvo del farmaco, practicamente con la misma protecci6n contra las influencias del ambiente, tal como era posible hasta la actualidad para los paquetes de envases al vacio para conseguir un mayor grado de economia, asi como tambien para el suministro y la mejor reproducibilidad de la medicaci6n. Ademas de ello, la configuraci6n del dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n anade la ventaja adicional de que no es posible la sobredosis del farmaco mediante la activaci6n multiple del inhalador sin inhalaci6n posible.

Finalmente, no puede suceder que con el dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n, que en virtud de la actuaci6n por el paciente, la dosis del farmaco se presente en forma descuidada o inc6moda con el dispositivo de inhalaci6n, pudiendo agotarse en el dispositivo con antelaci6n a la inhalaci6n actual o que podria recogerse en puntos no adecuados en el dispositivo. Ello por tanto anade tambien una protecci6n en particular no intencionada de una infra-dosis del medicamento con la inhalaci6n del usuario.

Preferiblemente el dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n esta caracterizado porque el conducto de la corredera de la dosis con al menos una corredera de dosis y la camara de almacenamiento estan sellados con respecto al medio ambiente al menos en la posici6n de llenado de la corredera de dosificaci6n.

En una realizaci6n deseable en particular de la invenci6n, la camara de almacenamiento al menos tiene una abertura de salida a traves de la cual el farmaco en polvo puede emitirse bajo la influencia de la fuerza de la gravedad, y la corredera de dosis tiene al menos una cavidad de dosificaci6n, en donde la cavidad de la dosis en la posici6n de llenado esta bajo la abertura de salida y la corredera de la dosis es desplazable fuera de su posici6n de llenado en la posici6n de vaciado aproximadamente en forma transversal con respecto a la direccion del flujo de salida del polvo del farmaco desde la abertura de salid de al menos una camara de almacenamiento.

Con el fin de proporcionar la dosis disparada por la respiraci6n y la aplicaci6n del polvo del farmaco, que es independiente de la presi6n mecanica en curso del inhalador por parte del paciente, el inhalador incluye preferiblemente una pieza bucal que tiene una abertura de inhalaci6n y un conducto de aire el cual esta en comunicaci6n fluida con la pieza bucal y a traves de la cual el paciente puede aspirar un flujo de aire para la inhalaci6n, en donde la cavidad de la dosis en la posici6n de vaciado de la corredera de dosis esta en el conducto de aire.

Dispuesto en forma deseable en el conducto de aire se encuentra un dispositivo de disparo para la senalizaci6n cuando se exceda un flujo de aire minimo predeterminado en el conducto de aire. Por tanto, la dosificaci6n del polvo del farmaco puede dispararse cuando se exceda un flujo de aire minimo predeterminado.

En una funci6n particularmente ventajosa el dispositivo de inhalaci6n tiene un dispositivo valvular en el conducto de aire con el fin de cerrar substancialmente el conducto de aire, en donde el dispositivo valvular esta conectado operativamente al dispositivo de disparo para la abertura de disparo de la inhalaci6n de una parte substancial de la secci6n transversal del flujo del conducto de aire cuando un flujo de aire minimo predeterminado de conducto de aire se haya senalizado y excedido, en donde en particular el dispositivo valvular es parte del dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n por parte de la corredera de dosificaci6n. En virtud de dicha configuraci6n, en la inhalaci6n del paciente, primero se establece un flujo de aire en el conducto de succi6n, el cual esta ya preparado por la abertura de disparo de la inhalaci6n de la secci6n transversal del conducto de dosificaci6n, y por tanto se asegura un vaciado completo de la cavidad de dosificaci6n de la corredera de la dosis.

En una realizaci6n preferida, el dispositivo valvular o de disparo comprende una aleta montada pivotalmente, directa

o indirectamente cargada por un resorte, dispuesta en el conducto de aire, en donde el conducto de aire en la zona de la aleta tiene un area seccional que es grande en relaci6n con la abertura de inhalaci6n, con el fin de asegurar un disparo fiable reproducible si un paciente debilitado puede inhalar solo con una velocidad baja del fluido. Particularmente ventajosa, la aleta es pivotable alrededor de un eje de pivotado, y en donde el eje del pivote se extiende a traves o cerca del centro de gravedad de la aleta. Esto proporciona que la aleta este balanceada alrededor del eje de pivotado y por tanto en el caso de un impacto contra el dispositivo, por ejemplo si el dispositivo se cae, no se produciran momentos inducidos por la masa de la aleta alrededor del eje de pivotado, previniendo asi el disparo inapropiado del dispositivo para el movimiento automatico disparado de la corredera de dosificaci6n.

En otra realizaci6n ventajosa de la invenci6n, la aleta esta acoplada a una barra de empuje que esta acoplada operativamente al dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n de la corredera de dosis, en una forma tal que el dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n de la corredera de la dosis se mantenga en una posici6n presionada por la barra de empuje cuando la aleta este en su posici6n de reposo y la barra de empuje libere el dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n de la corredera de dosis cuando la aleta se deflexione fuera de su posici6n de reposo al menos en una magnitud predeterminada.

El acoplamiento entre la aleta y la barra de empuje puede formarse por ejemplo por medio de un segmento de un anillo dentado sobre la aleta, y una porci6n sobre la barra de empuje, la cual tiene la forma de una cremallera. El termino de barra de empuje puede ser comprendido en el contexto de la presente solicitud para incluir tambien otras formas aparte de una barra, por ejemplo, la forma de un tenedor doblado.

Puede ser tambien ventajoso si la aleta es pivotable alrededor de un eje y que tenga un gancho que sea pivotable conjuntamente con la aleta alrededor del eje y que retenga un elemento de fijaci6n cargado por un resorte, y la cara de contacto que este formada con el elemento de seguridad, mediante una pareja de deslizamiento o de rodadura, en donde el elemento de seguridad esta conectado operativamente al dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n de la corredera de dosis en forma tal que el dispositivo para el movimiento de disparo de la inhalaci6n de la corredera de la dosis se mantenga en una posici6n presionada por parte del elemento de seguridad, cuando la aleta este en su posici6n de reposo, y en donde el elemento de seguridad libere al dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n cuando la aleta se deflexione fuera de su posici6n de reposo en al menos una magnitud predeterminada.

En otra realizaci6n la cual es una estructura ventajosamente corta, el dispositivo de disparo tiene un pist6n conectado al conducto de aire, y el conducto de aire en la zona del pist6n tiene una secci6n transversal que es grande en relaci6n con la abertura de la inhalaci6n, en donde el pist6n esta acoplado a una barra de empuje, la cual esta conectada operativamente al dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n de la corredera de dosis en una forma tal que el movimiento automatico de inhalaci6n de disparo se mantiene en una posici6n presionada por la barra de empuje cuando el pist6n esta en su posici6n de reposo, y en donde la barra de empuje libera al dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n de la corredera de dosis cuando el pist6n se deflexione fuera de su posici6n de reposo en al menos una magnitud predeterminada mediante un flujo de aire minimo predeterminado, el cual se inicia por el usuario del dispositivo de inhalaci6n.

En una realizaci6n preferida en particular de la invenci6n, el dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n esta caracterizado porque el dispositivo para el movimiento automatico de la inhalaci6n de disparo de la corredera fuera de su posici6n de llenado dentro de la posici6n de vaciado tiene un elemento motriz que puede moverse en una posici6n de disponibilidad contra la fuerza de un resorte de presi6n, y que tiene al menos una guia de deslizamiento, una porci6n de una leva que esta conectada operativamente a la corredera de dosificaci6n en su posici6n de llenado, y que se detiene en forma liberable en su posici6n de disponibilidad mediante un dispositivo de disparo, en donde la guia de deslizamiento, la porci6n de acoplo o la porci6n de la leva estan disenadas de forma que el elemento motriz con un movimiento fuera de la posici6n de disponibilidad en una posici6n de reposo desplace la corredera de dosis al menos en la posici6n de vaciado por medio de una o mas porciones de acoplo.

En una realizaci6n preferida en particular de la invenci6n, el dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n, esta caracterizado porque el dispositivo de disparo tiene una porci6n de acoplo de interacci6n con un elemento de tope escalonado del elemento motriz, en donde el elemento de tope escalonado tiene un primer paso y el elemento motriz se detiene en una posici6n intermedia cuando la porci6n de acoplo del dispositivo de disparo interacciona con el primer escal6n, y un segundo escal6n que se mantiene en su posici6n de reposo cuando la porci6n de acoplo del

dispositivo de disparo interacciona con el segundo escal6n preferiblemente, si la corredera de dosis se mantiene en la posici6n de vaciado por las porciones de acoplo del elemento motriz y la corredera de dosificaci6n, respectivamente, en la posici6n intermedia del elemento motriz. Dicha realizaci6n es particularmente favorable en el suministro de la dosis exacta de los medicamentos en polvo a un paciente, ya que esta realizaci6n no solo permite el suministro del polvo del farmaco desde la camara de almacenamiento , una vez que el paciente haya establecido un flujo de inspiraci6n suficiente para activar el diseno del disparo, previniendo asi que el polvo del farmaco pueda estar expuesto a la atm6sfera un mayor tiempo del necesario, sino tambien poder presentar el polvo del farmaco para la inhalaci6n del flujo de aire en tanto que el flujo de la inspiraci6n exceda de un umbral predeterminado. Debido a que la eliminaci6n de la dosis completa presentada esta asegurada durante la inhalaci6n, se proporciona asi una mejor deposici6n en los pulmones con pocas variaciones, de forma que la administraci6n de los medicamentos por inhalaci6n sera posible tambien para las aplicaciones en donde se requiera una reproducci6n exacta de la dosis prescrita.

Preferiblemente, el dispositivo de inhalaci6n incluye un dispositivo de retorno para el movimiento automatico de la corredera de la dosis de retorno a la posici6n de llenado, del dispositivo de retorno incluyendo un resorte de retorno. A tal respecto, el retorno de la corredera de dosificaci6n en su posici6n de llenado no depende de la inercia del elemento motriz y no substancialmente de la posici6n del dispositivo de inhalaci6n.

La corredera de dosificaci6n esta conectada preferiblemente por los medios de un resorte de retorno, y se desplaza de vuelta a la posici6n de llenado, en donde la guia de deslizamiento, la porci6n de acoplo o la porci6n de la leva estan tambien disenadas porque la posici6n de reposo del elemento motriz de la corredera de dosis puede retornar a la posici6n de llenado debido a la fuerza del resorte de retorno. Esto asegura una integridad de sellado fiable y segura para el suministro del farmaco almacenado, el cual es independiente de las tolerancias de los componentes.

Dicha integridad del sellado se mantiene fiable en particular si el elemento motriz esta en su posici6n de reposo fuera del acoplo con la corredera de dosificaci6n.

En una realizaci6n ventajosa de la invenci6n, el dispositivo de inhalaci6n esta caracterizado porque el elemento motriz esta formado por un soporte de guia deslizante movible.

El dispositivo de retorno para mover automaticamente la corredera de dosis de retorno a la posici6n de llenado puede incluir una porci6n de guia deslizante. Tal configuraci6n anade un efecto de guia positiva, como en el caso del movimiento hacia delante. Con dicha configuraci6n, es posible prevenir temporalmente la apertura de la junta en la corredera de la dosis si por ejemplo el dispositivo se cae al suelo.

Es particularmente simple si la guia deslizante o la porci6n de la leva es de una configuraci6n rectilinea. La adaptaci6n de la transmisi6n entre por ejemplo un resorte motriz y la corredera en dependencia sobre el recorrido de actuaron puede obtenerse si la guia deslizante o la porci6n de la leva es de una configuraci6n curvada, en particular de una configuraci6n curvada en forma excentrica.

Preferiblemente, se usa un elemento flexible para el almacenamiento de la energia necesaria para el movimiento de dosificaci6n.

Puede conseguirse una configuraci6n compacta en particular con una torsi6n o un resorte rotatorio si la guia deslizante o la porci6n de la leva es de una configuraci6n helicoidal.

En una realizaci6n en particular preferida de la invenci6n, el elemento motriz esta formado por un balancin motriz pivotable alrededor de un primer eje de pivotado. Dicha configuraci6n hace posible el conseguir un modo fiable en particular de la operaci6n, sustancialmente independiente de las tolerancias de fabricaci6n y existe un riesgo reducido de las alteraciones operacionales, por ejemplo despues de que el dispositivo de inhalaci6n se haya caido.

Particularmente en terminos de un conjunto simple y econ6mico de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n, es ventajoso si el resorte a presi6n y/o el resorte de retorno se seleccionan de un grupo de resortes que comprendan un resorte helicoidal, un resorte en espiral, un resorte de torsi6n, un cuerpo de forma deformable y elastico y unos medios de almacenamiento de aire comprimido.

Una adaptaci6n deseable en particular con respecto a la cinematica del soporte de guia deslizante puede conseguirse si el resorte de presi6n tiene una caracteristica no lineal.

Un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n estara protegido particularmente bien de la actuaci6n inadvertida si esta provisto con un mando rotativo que este conectado operativamente al soporte de guia deslizante y que ademas tenga un asa operativa, en donde el soporte de la guia operativa pueda moverse dentro de su posici6n de disponibilidad contra la fuerza del resorte de presi6n por un usuario con el mando rotatorio. Los movimientos de actuaci6n rotacional no tienen lugar al azar y sin intenci6n bajo las condiciones usuales, por ejemplo cuando se dispone una mano dentro de un bolsillo de una chaqueta en donde un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n tiene que encontrarse, de forma que se evite la presi6n no intencionada del dispositivo.

El dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n puede operarse de forma fiable para los pacientes que adolezcan de enfermedades degenerativas en las manos, tales como por ejemplo los reumatismos severos, gota o artrosis, si se proporciona un bot6n de accionamiento operativo conectado al soporte de la guia deslizante, en donde el soporte de guia deslizante pueda moverse en su posici6n de disponibilidad contra la fuerza del resorte de presi6n con el bot6n de accionamiento por el usuario.

Una realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n, el cual es particularmente preferido y fiable operacionalmente y seguro con respecto a la operaci6n incorrecta esta caracterizado por un cierre o tapa de protecci6n para la pieza bucal esta conectado en forma no suelta al dispositivo de inhalaci6n y siendo movible en una posici6n cerrada en donde la tapa de cierre cubre la pieza bucal en una posici6n operativa en donde la pieza bucal es accesible para el paciente. En dicha forma, es imposible utilizar el dispositivo inhalador sin activarlo previamente.

La activaci6n del dispositivo de presi6n para el soporte de la guia deslizante para la apertura o cierre de la tapa de cierre puede implementarse si la tapa de cierre o el soporte de la guia deslizante tiene una o mas porciones de acoplo y en donde la tapa de cierre es movible fuera de la posici6n de cierre en la posici6n operativa substancialmente lineal, o bien rotacionalmente, o con un movimiento combinado.

En una realizaci6n, la tapa de cierre o el soporte de la guia deslizante tiene una guia deslizante complementaria a la porci6n de acoplo o porciones de tal forma que el soporte de la guia deslizante sea movible por el movimiento de la tapa de cierre fuera de la posici6n n la posici6n operativa contra la fuerza del resorte de presi6n desde su posici6n de reposo a su posici6n de disponibilidad.

Un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n es particularmente adecuado para el uso practico si la guia deslizante complementaria tiene una pista para la porci6n de acoplo o porciones de forma que la tapa de cierre sea tambien movible en la posici6n de disponibilidad de la guia deslizante en la posici6n de cierre. Esto asegura un funcionamiento sin problemas incluso si por cualquier raz6n el dispositivo se cierra de nuevo sin la inhalaci6n con exito y en donde la tapa de cierre se abre finalmente de nuevo.

Un alto nivel en particular de guarda de seguridad contra los defectos de funcionamiento, particularmente al caerse el dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n se consigue si la pista es tal que el soporte de la guia de deslizamiento se fija en su posici6n de disponibilidad por las partes de acoplo de la tapa de cierre en forma independiente del dispositivo de disparo cuando la tapa de cierre esta en su posici6n de cierre.

A tal respecto es particularmente deseable si la guia deslizante complementaria esta inclinada con respecto a la guia con un angulo a para el cual no puede presentar un autobloqueo, e particular entre 15o y 45o, en particular si la guia de deslizamiento complementaria se extiende de forma no lineal.

Para hacer uso de un movimiento pivotal para presionar el resorte de presi6n para el soporte de la guia deslizante es ventajoso si la tapa de cierre tiene al menos una porci6n de cierre y en donde la tapa sea movible fuera de la posici6n de cierre a lo largo de una guia substancialmente lineal en una posici6n intermedia y siendo pivotable fuera de la posici6n intermedia en la posici6n operativa, en donde el dispositivo de inhalaci6n tiene ademas un disco excentrico conectado al soporte de la guia deslizante de forma que el disco excentrico pueda girar por la porci6n de acoplo de la tapa de cierre con el movimiento rectilineo del mismo alrededor de un eje fijo, de forma tal que el soporte de la guia deslizante sea movible desde su posici6n de reposo a su posici6n de disponibilidad por el movimiento de la tapa de cierre de la posici6n de cierre en la posici6n intermedia por medio de un disco excentrico contra la fuerza del resorte de presi6n.

Alternativamente, puede ser tambien ventajoso si la tapa del cierre tiene una palanca de presi6n y en donde la tapa de cierre sea pivotable fuera de la posici6n de cierre a la posici6n operativa, en donde la palanca de presi6n de la tapa de cierre sea pivotable alrededor de un eje de forma tal que el soporte de la guia deslizante sea movible desde su posici6n de reposo a su posici6n de disponibilidad por el movimiento de la tapa de cierre de la posici6n de cierre a la posici6n operativa por medio de la palanca de presi6n contra la fuerza del resorte de presi6n.

En una realizaci6n que particularmente simple para operar para el usuario, la presi6n del mecanismo de dosificaci6n se consigue mediante un movimiento puramente rotacional de la tapa de protecci6n.

En otra realizaci6n particularmente preferida y ventajosa de la invenci6n la tapa de cierre tiene al menos una porci6n de acoplo y un balancin de transmisi6n que esta conectado operativamente al balancin motriz y que es pivotable alrededor de un segundo eje de pivotado y en donde la tapa de cierre es pivotable fuera de la posici6n de cierre en la posici6n operativa alrededor de un tercer eje, en donde al menos una porci6n de acoplo de la tapa de cierre coopera con al menos un extremo operativo del balancin de transmisi6n de una forma tal que el balancin motriz es movible fuera de su posici6n de reposo a su posici6n de disponibilidad por el movimiento de la tapa de cierre alrededor del tercer eje fuera de la posici6n de cierre a la posici6n operativa por medio del balancin de transmisi6n contra la fuerza del resorte de presi6n.

Esto permite a los pacientes que se encuentren bajo una inhalaci6n severa y fiable sin tener que implementar unas operaciones de manipulaci6n en general. Como resultado de ello, el dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la

invenci6n es tambien adecuado para los pacientes que sufran de ataques de asma agudos, que tengan que inhalar de forma fiable un medicamento bajo unas condiciones excepcionales psicol6gicas y fisicas.

Es particularmente deseable si el balancin motriz y el balancin de transmisi6n se encuentran en mutuo acoplamiento de forma tal que su rotaci6n tiene lugar en una relaci6n opuesta alrededor del primer y segundo ejes de pivotado. Dicha configuraci6n proporciona que los momentos involucrado con el disparo del farmaco se cancelen entre si, de forma que el paciente este solo afectado adversamente en forma ligera por las fuerzas de retorno que se perciban como un golpe y el ruido correspondiente. Como resultado de ello, se mejora notablemente la aceptaci6n de una medicaci6n con el dispositivo de inhalaci6n. Ese es el caso en particular si el momento de inercia del balancin motriz alrededor del primer eje de pivotado y el momento de inercia de balancin de transmisi6n alrededor del segundo eje de pivotado son aproximadamente iguales.

En una configuraci6n particularmente ventajosa el dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n esta caracterizado porque al menos un extremo operativo del balancin de transmisi6n es de una configuraci6n tal que el extremo operativo esta conectado en una relaci6n de bloqueo positivo por al menos una porci6n de acoplo de la tapa de cierre con el movimiento de la tapa de cierre fuera de la posici6n de cierre en la posici6n operativa alrededor del tercer eje y de la transmisi6n del momento aplicado al menos a una porci6n de acoplo para el balancin de transmisi6n y evadiendo elasticamente la porci6n de acoplo con el movimiento de la tapa de cierre de la posici6n operativa a la posici6n de cierre. En virtud de ello, es posible para la tapa de cierre el poder moverse sobre la pieza bucal de nuevo en una posici6n de protecci6n incluso si la dosis del farmaco no se haya tomado.

En una configuraci6n fiable operacionalmente en particular, el dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n esta caracterizado porque el balancin de la transmisi6n tiene dos elementos de balancin que estan dispuestos en ambos lados longitudinales del dispositivo de inhalaci6n, en forma pivotable alrededor del segundo eje de pivotado y que estan conectados conjuntamente con al menos un yugo, en donde la barra de empuje mantiene al balancin de transmisi6n en la posici6n de presi6n del balancin motriz por el acoplamiento con el yugo cuando la aleta esta en su posici6n de reposo y en donde la barra de empuje permite el movimiento de recorrido del yugo cuando la aleta esta deflexionado fuera de su posici6n de reposo al menos por una magnitud predeterminada, de forma que el balancin de transmisi6n y el balancin motriz sean movibles por el resorte de presi6n de su posici6n de disponibilidad a su posici6n de reposo.

En una realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n que esta particularmente protegida contra la infla-dosis no intencionada, existe provisto ademas un dispositivo de c6mputo para detectar el numero de las dosis del farmaco suministrado, en donde el dispositivo de computo detecta individualmente cada operaci6n de la dosis, y en donde el dispositivo de computo esta conectado al dispositivo de bloqueo, el cual bloquea el dispositivo de inhalaci6n con el acoplo de un numero predeterminado de dosis suministradas, de forma que el uso posterior no sea ya posible, y en particular la tapa de cierre no pueda ser movible a la posici6n de cierre. Esto puede prevenir que este buscando por error el poder inhalar a partir de un dispositivo de inhalaci6n que no tenga un suministro suficiente del medicamento. De esa manera puede evitarse substancialmente una posible dosis incorrecta tal que amenace la salud. En una realizaci6n distinta de la invenci6n, la misma ventaja podra obtenerse si el dispositivo de c6mputo esta conectado a la porci6n de acoplo del dispositivo de disparo y el elemento de tope escalonado del elemento motriz tiene una abertura o hendidura, y en donde el elemento motriz esta presionado por el resorte de presi6n hacia una posici6n de bloqueo, cuando la porci6n de acoplo se acopla con la abertura o la hendidura. Mas preferiblemente, el elemento motriz en su posici6n de bloqueo se acopla en forma de bloqueo en el recorrido de la tapa de cierre, de forma que la tapa de cierre no pueda ya moverse a la posici6n de cierre. �entajosamente, el dispositivo de c6mputo incluye una pantalla de la dosis precisa.

Un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n opera en particular de forma fiable en esa forma si el dispositivo de bloqueo tiene un elemento de bloqueo cargado por un resorte, el cual se acopla en una ranura que se abre con un numero predeterminado de dosis, y en donde en dicho caso se acopla en forma de bloqueo en el mecanismo del elemento de actuaci6n, de forma que el uso adicional del inhalador queda impedido y en particular la tapa del cierre no puede moverse ya a la posici6n de cierre.

En particular una clara senalizaci6n de un suministro almacenado ya agotado del medicamento se consigue para los pacientes con problemas visuales si el dispositivo de bloqueo esta acoplado a una placa de senal que se visualice con el acoplo de bloqueo en un mecanismo del elemento de actuaci6n o bien el elemento de actuaci6n esta bloqueado de forma claramente visible.

Preferiblemente en particular el dispositivo de bloqueo tiene una barra de bloqueo cargada con un resorte, el cual es movible desde una posici6n de reposo a una posici6n de bloqueo con la consecuci6n de un numero predeterminado de dosis suministradas ye en su posici6n de bloqueo, que se acopla en forma de bloqueo en el recorrido de la tapa de cierre, de forma que la tapa de cierre no pueda ya moverse dentro de la posici6n de cierre. Se consigue que dicha configuraci6n proporcione una acci6n de senalizaci6n particularmente clara y tambien el uso (futil) del dispositivo de inhalaci6n y por tanto se previene contra una infradosis no deseable.

Para proporcionar una protecci6n contra la humedad eficiente para el farmaco en polvo dispuesto en una camara de almacenamiento de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n, es ventajoso si al menos una camara

de almacenamiento tiene al menos una abertura de salida a traves de la cual pueda emitirse el farmaco en polvo bajo la influencia de la fuerza de la gravedad, y una abertura de llenado que esta dispuesta substancialmente en una relaci6n opuesta a la abertura de salida, en donde la abertura de rellenado esta cerrada en forma sellada.

A tal respecto, se consigue una acci6n de sellado optima que es independiente de las tolerancias de los componentes si la abertura de llenado esta cerrada con una pelicula del blister de aluminio y sellandose con una capa de LDPE (polietileno de baja densidad).

Para series cortas o para operaciones individuales de rellenado de la camara de almacenamiento, por ejemplo en el caso de preparaciones galenicas de un medicamento, es deseable en relaci6n con el llenado manual, si la abertura de llenado esta cerrada con una tapa que se atornille a la pared de la camara de almacenamiento que rodea a la abertura de llenado, y que se selle en relaci6n a la pared de la camara de almacenamiento con una junta montada entre la tapa y la pared.

Una realizaci6n del dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n que es adecuada para la automatizaci6n y tambien que esta mejor protegida contra la manipulaci6n subsiguiente, esta caracterizada porque la abertura de llenado esta cerrada con una tapa que esta conectada con una tapa que esta conectada por una conexi6n de inyecci6n a la pared de la camara de almacenamiento que rodea la abertura de llenado, en donde una junta elastica

o una nervadura de sellado en la tapa y/o la pared que esta rodeada tambien entre la tapa y la pared.

En particular se consigue una excelente protecci6n contra la humedad para el medicamento en polvo si la camara de almacenamiento esta al menos parcialmente encerrada por una pared que incluye un material con un alto nivel de resistencia a la difusi6n del vapor de agua.

En una realizaci6n particularmente ventajosa que anade una excelente protecci6n contra la humedad a largo plazo para el medicamento, el conducto de la corredera de dosificaci6n tiene en un extremo hacia el entorno una abertura a traves de la cual una parte de la corredera de dosis puede pasar, y se proporciona una superficie de contacto para una junta alrededor de la abertura, en donde la corredera de la dosis tiene una superficie de sellado que se proporciona en un plano aproximadamente en una relaci6n transversal con su direccion de movimiento fuera de la posici6n de llenado en la posici6n de vaciado.

A tal respecto, es particularmente deseable si se proporciona una junta elastica sobre la corredera de la dosis y/o la superficie de contacto. Los errores en el conjunto pueden reducirse a tal respecto si la junta elastica se forma por la inyecci6n en el conducto de la corredera de la dosis y/o la corredera de dosificaci6n.

Alternativamente, la integridad de sellado puede formarse por una nervadura de sellado en el conducto de la corredera de la dosis y/o la corredera de dosificaci6n, la cual es deformable por una fuerza de presi6n que mantiene la corredera de la dosis en el conducto de la corredera de dosificaci6n.

Manteniendo el medicamento seco se mejora sin cargar o compactar mecanicamente el polvo del medicamento al agitar el dispositivo de inhalaci6n, si el agente de secado encapsulado esta dispuesto en la camara de almacenamiento, en donde el cuerpo del agente de secado o la capsula del agente de secado esta presionada en forma fija o enganchada en el cuerpo del cartucho.

Se consigue en particular una excelente aceptaci6n con respecto a un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n si el dispositivo de inhalaci6n tiene ademas una pantalla para senalizar la disponibilidad de la inhalaci6n y/o el suministro con exito del medicamento.

Una aplicaci6n de las particulas que pueden pasar a los pulmones, en donde dicha aplicaci6n es fiable a traves del periodo de uso total de un dispositivo de inhalaci6n, incluso en el caso de solo un uso ocasional y de limpieza para el usuario, para conseguir una higiene satisfactoria, puede conseguirse por un dispositivo de fragmentaci6n para la rotura de aglomerados y similares en el polvo del farmaco en comunicaci6n fluida con la pieza bucal y el conducto de la dosis, en donde la pieza bucal y el dispositivo de fragmentaci6n son desmontables por el usuario y la pieza bucal y el dispositivo de rotura estan adaptado de forma que solo pueden retirarse y montarse conjuntamente o bien pudiendo ser de una sola pieza.

El dispositivo de inhalaci6n de la invenci6n es particularmente util en varias aplicaciones medicas si al menos una camara de almacenamiento esta provista por un dispositivo de retenci6n de un cartucho y una tapa, en donde la tapa tiene una forma capaz de recibir el contenido del polvo del farmaco de la camara de almacenamiento en una posici6n al reves del dispositivo de inhalaci6n. Esto permite el pre-montaje del soporte del cartucho y la corredera de dosificaci6n durante la fabricaci6n del dispositivo de inhalaci6n incluyendo la comprobaci6n. La tapa puede servir como un cartucho de apertura superior y rellenada con la cantidad apropiada del polvo del farmaco en la linea de fabricaci6n farmaceutica, e insertado directamente en el dispositivo de inhalaci6n mantenido al reves. Por tanto, el dispositivo de inhalaci6n puede suministrarse listo para ser utilizado procedente del fabricante del medicamento. Preferiblemente, la tapa esta fijada en forma estanca sobre el soporte del cartucho mediante conectores a presi6n.

Una realizaci6n especialmente util del dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n esta caracterizado porque el dispositivo de retenci6n del cartucho comprende dos camaras de almacenamiento cubiertas cada una por

una tapa, en donde el dispositivo de retenci6n del cartucho comprende una corredera de dosis gemelas. Esto permite una dosificaci6n precisa y facil a partir de dos reservorios de farmacos distintos, por ejemplo para la combinaci6n de medicamentos que no puedan almacenarse conjuntamente para evitar la degradaci6n.

Breve descripci6n de los dibujos.

La invenci6n en sus aspectos, ventajas y usos se describira con mas detalles de ahora en adelante, por los medios de las realizaciones a modo de ejemplo ilustradas en los dibujos. Las realizaciones ilustradas en los dibujos y que se describiran de ahora en adelante tienen por fin solo servir para la mejor compresi6n y no se interpretaran como limitantes. En los dibujos:

La figura 1 muestra una vista en perspectiva de una realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n con la tapa cerrada,

La figura 2 muestra una vista en perspectiva de una realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n con la tapa de cierre abierta,

La figura 3 muestra una vista en perspectiva del cartucho de una realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n, que ilustra el principio involucrado,

Las figuras 4 a 7 muestran unas vistas esquematicas en secci6n de varias realizaciones de acuerdo con la invenci6n de un cierre de un cartucho de la figura 3,+

La figura 8 muestra una vista parcial en perspectiva de una configuraci6n alternativa del cartucho de la figura 3,

La figura 9 muestra una vista en perspectiva de una corredera de dosificaci6n para un cartucho tal como se muestra en la figura 3,

La figura 10 muestra una vista esquematica en secci6n de una configuraci6n alternativa de una corredera de dosis en un conducto de la corredera de dosis de un cartucho tal como se muestra en la figura 3,

La figura 11 muestra una vista en perspectiva de una realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n despues del acoplo del dispositivo de bloqueo con el armaz6n retirado, en donde los componentes adicionales estan omitidos parcialmente,

La figura 12 muestra una vista en perspectiva de una realizaron adicional de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n con el armaz6n retirado, con los componentes adicionales omitidos parcialmente,

La figura 13 muestra una vista en secci6n en perspectiva de los componentes seleccionados de la figura 12,

La figura 14 muestra una vista esquematica que muestra el principio de una configuraci6n de disparo de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n,

La figura 15 muestra una vista esquematica que muestra el principio de otra configuraci6n de disparo de un dispositivo de inhalaci6n, de acuerdo con la invenci6n,

La figura 16 muestra una vista esquematica que muestra el principio de una configuraci6n de disparo adicional de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n,

La figura 17 muestra una vista en perspectiva de una realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n con la tapa de cierre en la posici6n de cerrado con el armaz6n retirado, en donde los componentes adicionales estan omitidos parcialmente,

La figura 18 muestra una vista en perspectiva de una realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n con la tapa de cierre en la posici6n operativa con el armaz6n retirado, en donde los componentes adicionales estan omitidos parcialmente,

La figura 19 muestra una vista en perspectiva de otra realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n con la tapa de cierre en la posici6n de cierre con el armaz6n retirado, con los componentes adicionales omitidos parcialmente para incrementar la legibilidad,

La figura 20 muestra una vista esquematica del dispositivo de inhalaci6n de la figura 19,

La figura 21 muestra una vista ampliada de una parte de la realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de la figura 19 con el armaz6n retirado,

La figura 22 muestra una vista esquematica que muestra el principio de una configuraci6n de guia deslizante alternativa en un soporte de guia deslizante de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n,

Las figuras 23 a 27 muestran unas vistas esquematicas que muestran el principio de las configuraciones alternativas para la actuaci6n de la corredera deslizante sobre un soporte de guia deslizante como un elemento de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n,

Las figuras 28 y 29 muestran una vista en perspectiva de la realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de la figura 19 de acuerdo con la invenci6n con la tapa de cierre ligeramente abierta con el armaz6n retirado,

La figura 30 muestra una vista en perspectiva de la realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de la figura 19 de acuerdo con la invenci6n con la tapa de cierre totalmente abierta,

La figura 31 muestra una vista en secci6n del dispositivo de inhalaci6n de la figura 30,

La figuras 32 a 36 muestran esquematicamente vistas que ilustran el principio de las configuraciones alternativas para la actuaci6n del soporte de la guia deslizante,

La figuras 37 a 47 muestran el inhalador de las figuras 11, 17 y 18 en varias condiciones operativas en un procedimiento de utilizaci6n usual,

Las figuras 48 a 54 muestran el dispositivo de inhalaci6n de las figuras 19-21 y 28-31 en varias condiciones operativas en un procedimiento de utilizaci6n usual,

La figura 55 muestra una vista en secci6n detallada y ampliada de la actuaci6n de un dispositivo de c6mputo de acuerdo con la invenci6n con la realizaci6n del dispositivo de inhalaci6n de las figuras 19-21, 28-31 y 48 a 54, y

La figura 56 es una vista en perspectiva de la realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n tal como se muestra en las figuras 11, 17 y 18.

Descripci6n de las realizaciones preferidas de la invenci6n.

La figura 1 muestra una vista en perspectiva de una realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la invenci6n indicada generalmente por la referencia 1. Dicho dispositivo de inhalaci6n 1 se denomina tambien como inhalador. El dispositivo de inhalaci6n 1 de acuerdo con la invenci6n esta provisto para el suministro de un gran numero de dosis individuales de un farmaco en la forma de polvo. Los dispositivos de inhalaci6n especiales de dicha clase se denominan tambien como inhaladores de polvo y con la abreviatura frecuente de MDPI (inhalador de polvo multi-dosis). El inhalador 1 incluye un armaz6n 2. El armaz6n 2 comprende en la forma deseable dos mitades con una linea de separaci6n a lo largo de un eje central a lo largo del inhalador 1. Esto significa que las porciones del armaz6n pueden fabricarse facilmente utilizando un moldeo por inyecci6n de plastico, y se ha encontrado que con tal configuraci6n, el inhalador de polvo 1 es simple de ensamblar. El armaz6n 2 puede incluir tambien una tapa de armaz6n separada, de forma que el cartucho 3 de polvo del farmaco por separado pueda insertarse subsiguientemente dentro del inhalador ensamblado. La tapa del armaz6n puede entonces cerrar el armaz6n 2 por ejemplo con una conexi6n a presi6n, la cual ya no puede liberarse desde el exterior. Tal cubierta del armaz6n puede tambien ser desmontable si se desea que el cartucho 3 del polvo del farmaco sea reemplazable. El inhalador 1 incluye ademas una tapa de cierre 4, la cual de acuerdo con la invenci6n esta conectada en forma que no se pueda perder al armaz6n 2. La tapa de cierre 4 puede pivotar desde su posici6n de cierre a su posici6n operativa mediante una relaci6n con el usuario adecuada, alrededor del eje 7. En otra realizaci6n (figuras 12 y 13) la tapa de cierre 4 puede ser traccionada a una distancia alejada del armaz6n 2 en la direccion longitudinal del inhalador y preferiblemente pivotando hacia abajo, con el fin de eliminar una pieza bucal 5 dispuesta por debajo. La abertura de inhalaci6n 6 tiene que encontrarse en la pieza bucal 5.

El paciente puede inhalar un farmaco en forma de polvo a traves de la pieza bucal 5 mediante el agarre de la pieza bucal 5 con sus labios y respirando a traves de la abertura 6 de inhalaci6n. Despues de la inhalaci6n la tapa de cierre se hace pivotar deseablemente de nuevo desde su posici6n operativa (figura 2) en su posici6n de cierre (Figura 1) de nuevo y posiblemente presionando de forma que de nuevo pueda cubrir la pieza bucal 5. De esa forma, el interior del inhalador 1 estara bien protegido y preferiblemente cerrado y sellado, de forma que no pueda pasar la suciedad al interior del inhalador. Puesto que el aire de la respiraci6n se aspira usualmente del inhalador por el paciente, las particulas se disponen en un estado de movimiento en el interior del inhalador pasando al tracto respiratorio, manteniendo el interior de un inhalador 1 limpio lo cual es importante extremadamente. Ademas de ello, la entrada de gotas de agua en el interior del inhalador 1 puede prevenirse substancialmente por la tapa 4 de cierre cerrada, por ejemplo si el paciente esta manipulando su inhalador al aire libre en tiempo lluvioso. Es precisamente bajo tales condiciones atmosfericas cuando es frecuente la necesidad del tratamiento medico de las enfermedades del tracto respiratorio.

Ademas de ello, la ventana 9 transparente para la pantalla 10 de un dispositivo de computo 11 se encuentra dispuesta tambien en el armaz6n 2 del inhalador 1 en el lado en donde la pieza bucal 5 y la tapa de cierre 4 estan dispuestas en la posici6n de cierre del mismo, lo cual de ahora en adelante se denomina como el lado frontal 8 del inhalador 1. En virtud de ello, el paciente que este utilizando el inhalador 1 puede leer simplemente el numero de dosis precisas que se habran suministrado desde el suministro del farmaco almacenado en el inhalador o preferiblemente un numero preciso de las dosis del farmaco disponibles todavia del suministro del farmaco que se

visualizaran en una forma tal que puedan leerse facilmente. De esa forma, el paciente estara en una posici6n para atender al reemplazo en su hora adecuada si por ejemplo el numero de dosis remanentes ya no es suficiente para la duraci6n de un viaje de vacaciones. La experiencia ha mostrado que tales inhaladores de polvo se utilizan en particular en relaci6n con las enfermedades cr6nicas del tracto respiratorio o de otras enfermedades cr6nicas en relaci6n con medicamentos a administrar por medio del tracto respiratorio, y frecuentemente con la inhalaci6n regular de un medicamento que necesario vitalmente para el paciente. Un alto grado de fiabilidad en los terminos de las dosis del farmaco disponibles por medio del inhalador 1 es por tanto esencial para tales pacientes.

Ademas de ello, visualizado tambien en el lado frontal 8 en el inhalador 1 se encuentra una pantalla 12 que puede verse tambien a traves de una ventana transparente 9 para mostrar que el inhalador 1 esta listo para suministrar la dosis del farmaco, y para visualizar que la dosis del farmaco se ha suministrado con exito desde el inhalador 1. Preferiblemente, la disponibilidad operacional o la administraci6n con exito de una dosis del farmaco esta senalizada por medio de un cambio del color, en donde con respecto a una representaci6n en verde ha probado ser la apropiada para visualizar la disponibilidad operacional y con un cambio de color a una representaci6n en rojo para visualizar la administraci6n con exito. Al mismo tiempo, la representaci6n en rojo senaliza que el inhalador 1 se tiene que preparar para la inhalaci6n renovada. En el caso del inhalador 1, la invenci6n se realiza preferiblemente por la actuaci6n de la tapa de cierre 4 desde la posici6n de cierre en la posici6n operativa.

La provisi6n de las ventanas transparentes 9 en lugar de las aberturas usuales anade una protecci6n en particular desde la entrada de la contaminaci6n e impurezas y la humedad. La configuraci6n de las ventanas 9 para la pantalla 10 y la pantalla 12 de disponibilidad asi como tambien la tapa de cierre 4 se hace que pivote hacia abajo en la posici6n operativa, anima tambien al paciente a retener el inhalador 1 correctamente con la instalaci6n, con el fin de asegurar la dosis fiable y el suministro de un farmaco de polvo. Preferiblemente, a tal respecto el dimensionado se selecciona de forma que cuando el inhalador se mantiene invertido, la tapa de cierre 4 en la posici6n operativa colisiona con la nariz del paciente, si esta ultima se esfuerza en cerrar los labios alrededor de la pieza bucal 5.

Alternativamente, la pantalla 10 y/o la pantalla 12 de disponibilidad pueden tambien disponerse para que se cubran sobre la tapa de cierre 4 en la posici6n de cierre. Esto hace imposible el conseguir una buena protecci6n para la entrada de la contaminaci6n y las gotas de agua incluso sin los elementos de la ventana transparente adicional.

En su interior el inhalador 1 incluye una camara de almacenamiento 13 para acomodar una pluralidad de dosis de polvo del farmaco. La camara de almacenamiento 13 puede deseablemente estar formada en un cartucho 13. La disposici6n de la camara de almacenamiento 13 en un cartucho separado 3 tiene la ventaja de que el inhalador 1, de acuerdo con la invenci6n, puede fabricarse y ensamblarse en forma independiente del llenado de la misma, en forma independiente del llenado de la misma con el farmaco en polvo, y en donde el farmaco en polvo no tiene que implementarse bajo las condiciones de limpieza farmaceuticas. El cartucho 3 separado puede llenarse bajo las condiciones adecuadas de limpieza y montarse finalmente en el inhalador 1. Ademas de ello, dicho concepto hace posible ofrecer un inhalador 1 con distintos farmacos en polvo sin que ello signifique la fabricaci6n y ensamblado del inhalador, excepto para el cartucho 3, tenga que implementarse en el punto de la fabricaci6n o llenado del farmaco correspondiente. Ademas de ello, este concepto hace posible por ejemplo para los inhaladores 1 que puedan mantenerse en almacen sin el cartucho 3, y para los cartuchos 3 incluso llenados individualmente con preparaciones individuales galenicas de medicamentos en el inhalador 1 desde el suministro en existencias y haciendo que esten disponibles para el paciente.

El cartucho 3 del polvo del farmaco mostrado en la figura 3, con la camara de almacenamiento 13 incluye una abertura de salida 14 a traves de la cual el farmaco en polvo puede emitirse bajo la influencia de la fuerza de la gravedad. Ademas de ello, un dispositivo de dosificaci6n que incluye una corredera de dosis 15 que esta integrada en la forma deseable dentro del cartucho 3. La corredera de dosis 15 puede ocupar en un conducto 16 de la corredera de dosis una posici6n de llenado (tal como puede verse por ejemplo en la figura 17) en donde la cavidad de dosis 17 esta bajo la abertura de salida 14 de forma que el medicamento en polvo 18 en la camara de almacenamiento 13 puede pasar a la cavidad de dosis 17 bajo la influencia de la fuerza de la gravedad. Ademas de ello, la corredera de cierre 15 es movible en el conducto 16 de la dosis en una posici6n de vaciado (mostrado en la figura 3) en donde la abertura de salida 14 esta cerrada por la corredera de dosis 15 y la cavidad de dosis 17 que emite desde el conducto 16 de la corredera de dosis, hasta un punto en que el polvo del farmaco puede tomarse desde la cavidad de dosis 17 por un flujo de aire. El movimiento de la corredera de dosis 15 desde la posici6n de llenado en la posici6n de vaciado y desde la posici6n de vaciado en la posici6n de llenado que se realiza con un movimiento de traslaci6n a lo largo del eje del conducto 16 de la corredera de dosis. El conducto 16 de la corredera de dosis tiene un fondo cerrado que al mismo tiempo forma el fondo de la cavidad de dosis 17 durante la operaci6n de la cavidad de dosis 17 en la posici6n de llenado de la corredera de la dosis 15.

Ademas de la camara de almacenamiento 13 del cartucho 3, tiene una abertura de llenado 19 que esta dispuesta en la forma deseable en una relaci6n opuesta a la abertura 14 de salida. La abertura 19 sirve para introducir el medicamento en polvo dentro de la camara 13 de almacenamiento con el numero necesario de dosis. La abertura de llenado 19 esta cerrada en forma hermetica despues de la operaci6n de llenado, con el fin de asegurar la pureza del polvo del medicamento y para prevenir la entrada de substancias extranas. En la forma deseable, la abertura de llenado 19 esta cerrada con una capa 20 de un blister de aluminio, y la ultima esta sellada con una capa 21 LDPE que comprende un polietileno de baja densidad (figura 4). La forma de cerrar la abertura puede llevarse a cabo

particularmente automaticamente y aporta tambien la gran ventaja de que el cierre de la abertura 19 de llenado es substancialmente impenetrable por el valor de agua.

En la practica se ha encontrado que es particularmente importante para el suministro del farmaco en la camara de almacenamiento 13 el estar protegido lo mejor posible con respecto a la introducci6n de la humedad. Existen varias razones para ello. Por una parte, el medicamento puede alterarse con la interacci6n con la humedad y en particular la efectividad medica del mismo puede perjudicarse, mientras que por otra parte la absorci6n de humedad en el polvo del farmaco da lugar a la formaci6n de terrones, de forma que es dificil conseguir una dosis fiable reproducible del farmaco en utilizaci6n. Con frecuencia, tales inhaladores 1 se utilizan tambien para enfermedades que no requieren la administraci6n medica pero con respecto a las cuales tienen que estar disponibles. En particular, las enfermedades alergicas del tracto respiratorio estan consideradas como tales. Esto significa que el medicamento 18 en el suministro almacenado tiene que permanecer estable y dosificable con fiabilidad durante un largo periodo de tiempo, incluso si el paciente lleva diariamente dicho inhalador 1 con su persona en el bolsillo de la chaqueta. El cierre de acuerdo con la invenci6n para la abertura de llenado 19 proporciona dicha protecci6n a largo plazo para el suministro almacenado del medicamento desde la introducci6n de la humedad.

Particularmente para la preparaci6n individual de los medicamentos y para el llenado del mismo en un cartucho adecuado 3, tal como se ha denominado hasta aqui, puede ser deseable que la abertura 19 de llenado se cierre despues de la operaci6n de llenado con una tapa atornillada 22, y para que la cabeza roscada del tornillo puede estar provista en la pared 23 del cartucho 3, rodeando la abertura de llenado 19 (figura 5). En la forma deseable entre la tapa 22 y la pared 23 se encuentra una junta 24 la cual puede estar hecha de TPE adecuado. En lugar de una junta elastica 24 es posible sin embargo el proporcionar una nervadura de sellado 25 sobre la tapa 22 o la pared 23 (vease la figura 6), la cual cuando se monta la tapa 22 esta sellada entre la tapa 22 y la pared 23 y en dicho caso la caja esta deformada elastica o plasticamente. En virtud de la configuraci6n con una tapa 22 atornillada, es posible tambien para las series cortas de cartuchos 3 que se llenen con un medicamento dado a mano y cerrandose despues. Para el llenado automatizado no obstante puede ser deseable el proporcionar una tapa 26 en lugar de una tapa atornillada y para unirse a la pared 23 por ejemplo mediante una soldadura por ultrasonidos o bien para el encolado en su lugar (figura 6).

Particularmente en los procesos de llenado que se llevan a cabo a gran escala tecnica, no obstante puede ser deseable para la tapa que tiene la forma de una tapa a presi6n 27 y para una configuraci6n en gancho 28 y una ranura 29 a proporcionar en la pared 23 y la tapa a presi6n 27 respectivamente, formando asi un acoplamiento de enganche repartido o bien una conexi6n a presi6n (figura 7). Preferiblemente, la ranura 29 y la configuraci6n en gancho 28 estan dispuestas de forma que despues del encaje de la tapa a presi6n 27, en lo posible no puedan ya alcanzarse incluso con una herramienta despues del encaje de la tapa a presi6n 27, no pudiendo retirarse ya sin destruir el cartucho. En el caso de dicha conexi6n de enganche es tambien deseable una junta elastica 24 o nervadura de sellado 25 a proporcionar entre la tapa a presi6n 27 y la pared 23.

Tal como se ha mencionado, puesto que el objetivo es conseguir un alto nivel de la integridad de sellado para el cartucho 3 en relaci6n con la introducci6n de humedad de la atm6sfera ambiente, lo cual es deseable si la pared 23 incluye un material que aporte en particular un alto nivel de resistencia contra la difusi6n del vapor de agua. Preferiblemente no obstante el material debera ser adecuado todavia para el procesamiento mediante unos procesos de producci6n econ6micos apropiados, por ejemplo mediante el moldeo por inyecci6n. Algunos materiales adecuados estan descritos por ejemplo en el documento US 20030136405 A, al cual se dirige esta referencia.

Ademas de ello, para la protecci6n contra la humedad para el medicamento 18 en la camara de almacenamiento 13 del cartucho 3, es ventajoso de acuerdo con la invenci6n que el conducto de la corredera de dosis 16 tenga una abertura correspondiente 30 en su extremo abierto a traves de la cual la corredera de dosis 15 pueda emitir con la cavidad de dosis 17, en donde la superficie de contacto 31 para la junta 32 se proporcionara alrededor de la abertura 30 y en donde la corredera de dosis 15 tiene ademas una superficie de sellado 33 que esta dispuesta en un plano en aproximadamente un relaci6n transversal con la direccion del movimiento de la posici6n de llenado en la posici6n de vaciado (figura 8). A tal respecto, es equivalente desde el punto de vista de la funci6n de sellado si la junta elastica 32 esta dispuesta sobre la superficie de contacto 31 o la superficie de sellado 33 de la corredera de dosis 15, tal como se muestra en la figura 9. En la forma deseable, la junta elastica 32 comprende un elast6mero termoplastico que preferiblemente esta moldeado por inyecci6n en un procedimiento de moldeo por inyecci6n multi-componente, directamente sobre la corredera de dosis 15 o el conducto 16 de la corredera de dosis. Se observara no obstante que es posible proporcionar una junta independiente. La configuraci6n de la corredera de dosis 15 en el conducto 16 de la corredera de dosis con la junta 32 puede observarse en la figura 3. Deseablemente, la corredera de dosis 15 esta fijada tambien en su posici6n de llenado por los elementos de resorte 34, de forma que la junta 33 esta siempre pre-tensada cuando la corredera 15 de dosis se encuentra en su posici6n de llenado. Esto es particularmente ventajoso en tanto que el cartucho 3 este almacenado o transportado fuera del inhalador 1, con el fin de conseguir siempre una acci6n de sellado 6ptima.

Como una alternativa a la junta elastica 32, puede formarse tambien un conducto 16 de la corredera de la dosis 15, tal como se muestra en la figura 10. En tal caso, la nervadura de sellado 35 se deformara mediante la fuerza de presi6n que mantiene la corredera de dosis 15 en su posici6n de llenado en el conducto 16 de la corredera de dosis (figura 10).

A pesar de las numerosas medidas anteriormente descritas que previenen substancialmente de la penetraci6n de la humedad en la camara de almacenamiento 13 del cartucho, cualquier humedad residual puede ser absorbida o conseguir el nivel de humedad requerido en virtud de las propiedades en particular del medicamento 18 en donde puede disponerse un agente de secado o bien un agente de secado encapsulado 36 que puede disponerse en la camara de almacenamiento 13 del cartucho 3. En la forma deseable, el agente de secado o la capsula del agente de secado estan presionada o enganchada en la camara de almacenamiento 13 del cartucho 3. Estas medidas mantienen al agente de secado 36 alejado del polvo 18 del medicamento, y en particular previene que el polvo del medicamento 18 este cargado mecanicamente por el agente de secado 36 en el caso de vibraci6n, agitaci6n o golpeteo, y en particular para prevenir que el polvo del medicamento 18 pueda estar compactado. Esto significa que sea posible la dosis particularmente reproducible del polvo 18 el medicamento, y tambien que la formaci6n en puente del polvo del medicamento 18 se forme en puente sobre la abertura de salida 13 y por tanto la fiabilidad global del inhalador 1 de acuerdo con la invenci6n se mejorara.

En lugar de la configuraci6n preferida anteriormente descrita de un agente de secado 36 en la camara de almacenamiento 13, un cuerpo del agente de secado solid6, por ejemplo un cuerpo moldeado por inyecci6n de material de plastico en donde este embebido un agente de secado, se podra fijar en la forma de un manguito en la camara de almacenamiento 13. Ademas de ello, puede fijarse tambien un cuerpo de un agente de secado integrado en forma fija en la tapa 22, 26 o 27. Finalmente, puede incorporarse tambien un agente de secado como un componente en un procedimiento de inyecci6n multi-componente para la fabricaci6n de la pared 23 de la camara de almacenamiento 13.

La estructura con mas detalle de una realizaci6n de un inhalador 1, de acuerdo con la invenci6n puede verse en la figura 12. Para los fines de la descripci6n el armaz6n 2 y algunas partes adicionales se han omitido de la vista ilustrada. La figura 13 muestra una vista en secci6n del inhalador 1 de la figura 12. A modo de ejemplo, aunque no necesariamente asi, el cartucho 3 con la camara de almacenamiento 13 para acomodar la pluralidad de las dosis del polvo del farmaco, esta dispuesto en la zona posterior del armaz6n 2 del inhalador, tal como se ha descrito con detalle hasta aqui. Ademas de ello, el inhalador 1 incluye un dispositivo para el movimiento automatico de la inhalaci6n disparada de la corredera de dosis 15 en la posici6n de llenado a la posici6n de vaciado y un dispositivo de retorno para el movimiento automatico de la corredera de dosis 15 de retorno a la posici6n de llenado dentro del conducto 16 de la corredera de dosis.

Tales dispositivos estan descritos de ahora en adelante con mas detalles. Provista en el extremo frontal del inhalador se encuentra la pieza bucal 5, la cual, tal como se ha mencionado, puede estar cubierta por una tapa de cierre 4. La abertura de la inhalaci6n 6 esta provista en la pieza bucal 5. La pieza bucal 5 con la abertura de inhalaci6n 6 esta en comunicaci6n fluida con un conducto de la dosis 38. El paciente puede aspirar un flujo de aire a traves del conducto de la dosis 38 con la inhalaci6n, y por medio del conducto de dosificaci6n, recibe la dosis aplicada del polvo del farmaco que se aporta con la cavidad de la dosis 17 de la corredera de la dosis 15. Ademas de ello, la pieza bucal 5 esta en comunicaci6n fluida con el conducto de aire 39. Provisto dentro de la pieza bucal 5 se encuentra un dispositivo de fragmentaci6n 40, por ejemplo en la forma de una configuraci6n cicl6nica (vease la figura 13). El dispositivo 40 de fragmentaci6n esta conectado al conducto de dosis 38, de forma que el flujo de aire cargado con el polvo del medicamento pase al dispositivo 40 de fragmentaci6n, desde el conducto 38 de la dosis. El flujo de aire esta deflectado fuertemente en una pluralidad de instantes en el dispositivo 40 de fragmentaci6n, con el fin de fragmentar los aglomerados del polvo del medicamento, de forma que el paciente reciba sustancialmente a traves de la pieza bucal 5 las particulas del farmaco que son de una dimensi6n uniforme para los pulmones. En la realizaci6n mostrada en la figura 13, con una alimentaci6n del flujo paralelo de aire en el conducto de aire en el conducto de la dosis 38 y el conducto de aire 39, en donde los flujos de aire se llevan conjuntamente en la pieza bucal 5. En la realizaci6n mostrada entre otras en las figuras 11, 17 y 18, el recorrido del flujo paralelo se ha omitido y el conducto de la dosis 35 forma una parte del conducto de aire 39.

En el uso de larga duraci6n es ventajoso si el paciente puede retirar y limpiar facilmente la pieza bucal 5 y el dispositivo 40 de fragmentaci6n sin una herramienta, por ejemplo debajo de un grifo de agua. Esto es deseable con el fin de por ejemplo retirar los residuos formados por la humedad, saliva de la respiraci6n o similares, con el polvo del farmaco, a partir de la pieza bucal y del dispositivo 40 de fragmentaci6n. Las bacterias o similares pueden ser introducidas tambien en la pieza bucal por el paciente por medio de la boca, y pueden tambien eliminarse en dicha forma. A tal respecto, puede ser tambien deseable para el paciente el utilizar por ejemplo una soluci6n de limpieza adecuada.

Despues de la limpieza y del posible secado de la pieza bucal 5 y el dispositivo de fragmentaci6n 40, el paciente renovara dichas piezas en el inhalador 1, con el fin de restaurar el inhalador 1 para conseguir de nuevo una total operabilidad. A tal respecto es extremadamente importante en terminos de la efectividad de la absorci6n del medicamento que el dispositivo 40 de fragmentaci6n sea un hecho montado tambien de nuevo y no por ejemplo la pieza bucal 5 sin el dispositivo 40 de fragmentaci6n. Si el dispositivo 40 de fragmentaci6n se pierde, existe el riesgo de que el polvo del medicamento no este fragmentado en particulas que puedan pasar a los pulmones, y en consecuencia la efectividad de la administraci6n del medicamento se reducira inesperadamente. Con el fin de prevenir los errores operativos por los pacientes no especializados, los inventores encontraron que es deseable que la pieza bucal 5 y el dispositivo 40 de fragmentaci6n esten disenados en una forma tal que solo pueda eliminarse y reponiendose en forma conjunta. Esto puede conseguirse por ejemplo cuando la pieza bucal 5 y el dispositivo 40 de

fragmentaci6n esten unidos conjuntamente al ensamblar el inhalador 1, por la formaci6n de una conexi6n de encaje a presi6n, en una forma tal que el paciente no pueda ya recoger dichas piezas sin tener que destruirlas. Esto es particularmente adecuado cuando la pieza bucal 5 y/o el dispositivo 40 de fragmentaci6n son de una configuraci6n que sea complicada desde el punto de vista de la ingenieria de producci6n, ya que la configuraci6n aporta la ventaja de que las dos piezas pueden fabricarse por separado. Particularmente para reducir los costos de ensamblado y para evitar espacios nulos y juntas que no puedan limpiarse o secarse correctamente, es deseable para la pieza bucal 5 y el dispositivo 40 de fragmentaci6n el poderse fabricar en una sola pieza por ejemplo mediante unos procesos de conformaci6n adecuados.

Cuando un paciente comienza a inspirar en un flujo de aire a traves de la pieza bucal, el conducto de dosis 38 se cierra primeramente por un dispositivo valvular 41, a cuyo respecto el dispositivo valvular puede estar formado tambien por otra pieza del inhalador que se presionara en la forma de una corredera en el recorrido del flujo del conducto de dosis 38 o por la abertura correspondiente cubierta. Cuando el paciente comienza su inhalaci6n, se establece primeramente una presi6n reducida correspondiente o bien un flujo de aire en el conducto de aire 39.

Dispuesto en el conducto de aire 39 se encuentra un dispositivo de disparo el cual se describe con mas detalles de ahora en adelante. Dicho dispositivo de disparo sirve para senalizar el momento en que el flujo de aire minimo predeterminado se excede en el conducto de aire 39, en cuyo caso el flujo de aire minimo puede formarse tambien por la producci6n de una presi6n reducida predeterminada en el conducto de aire 39. Preferiblemente, el conducto de aire 39 es de una secci6n transversal de flujo ampliado en la zona del dispositivo de disparo. En esa forma, es posible producir comparativamente unas fuerzas comparativamente altas y unas fuerzas de control uniformes con un elemento el cual en una gran parte cierra la secci6n transversal del flujo, incluso en el caso de una presi6n reducida comparativamente baja, y con un bajo grado de dispersi6n. En una realizaci6n preferida, el dispositivo de disparo incluye una aleta 42 montada pivotalmente en el conducto de aire 39. Tal como se ha expuesto, en la zona de la aleta 42 el conducto de aire 39 es de una secci6n transversal que es particularmente grande en relaci6n con el conducto de dosificaci6n 38. La aleta 42 se mantiene en la posici6n de inicio preferiblemente en forma directa o indirecta por medio de una carga por resorte. En una funci6n ventajosa en particular, la aleta 42 es pivotable alrededor del eje de pivotado 80 y del eje de pivotado 80 que se extienden a traves o en forma cercana al centro de gravedad de la aleta 42. Esto proporciona que la aleta 42 este equilibrada alrededor del eje de pivotado 80 y por tanto, en el caso de un golpe contra el inhalador 1, por ejemplo si el inhalador 1 se cae, no se generaran momentos inducidos por la masa de la aleta 42 alrededor del eje de pivotado 80.

Tal como puede verse desde la vista esquematica en la figura 13, la aleta 42 esta acoplada a una barra de empuje

43. La barra de empuje 43 esta conectada operativamente a un dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n de la corredera de dosis 15, en donde el dispositivo por el movimiento automatico disparado por la inhalaci6n de la corredera de dosis 15 se mantiene directa o indirectamente en una posici6n de presi6n por la barra de empuje 43 cuando la aleta 42 se encuentra en su posici6n de reposo. La barra de empuje 43 esta actuada por la aleta 42 cuando la aleta 42 se desplaza por un flujo de inhalaci6n en el conducto de aire 39 por el paciente. Tal como se describira con mayor detalle de ahora en adelante, la barra de empuje 43 libera el dispositivo para el movimiento automatico disparado por la inhalaci6n de la corredera de la dosis 15 cuando la aleta 42 se deflexione fuera de su posici6n de reposo al menos en una magnitud predeterminada. Esto proporciona que el dispositivo para el movimiento automatico de disparo por inhalaci6n de la corredera 15 de la dosis se active cuando se haya establecido un flujo de aire minimo o una presi6n minima de aire en el conducto de aire 39 por el paciente. La magnitud del flujo de aire minimo requerido o la presi6n reducida minima en el conducto de aire 39 pueda ajustarse pare ese caso por la secci6n transversal efectiva de la aleta 42 y por una fuerza de cierre que tiene que sobrevencerse. A tal respecto, la fuerza de cierre puede en la forma deseable aplicarse por un resorte 99, conectado a la aleta 42 o a la barra de empuje 43 y reteniendo la aleta 42 manteniendo la aleta 42 en su posici6n de reposo y con la barra de empuje 43 en la posici6n en donde el dispositivo para el movimiento automatico de disparo por la inhalaci6n de la corredera de dosis 15 se mantiene en su posici6n de presi6n por parte de la barra de empuje

43. En dicho caso, la barra de empuje 43 puede estar conectada directa o indirectamente al dispositivo por el movimiento automatico de disparo por la inhalaci6n de la corredera 15 de la dosis, y que puede ser por ejemplo formando un angulo, o bien puede tener una horquilla doblada, dependiendo de c6mo el dispositivo para el movimiento automatico disparado por la inhalaci6n de la corredera de la dosis 15 este disenada en su estructura y en que direccion por la barra de presi6n 43 se haya desplazado por la aleta 42.

Tal como se describira con mas detalle mas adelante que haga posible administrar una dosis apropiada del medicamento al paciente en el momento en que el paciente haya establecido un flujo de aire de inhalaci6n suficientemente grande con el fin de asegurar que la mayor parte del polvo del medicamento que pueda inhalarse pueda pasar a los pulmones. De esa forma, el momento de la administraci6n del polvo del farmaco que puede optimizarse totalmente en forma independiente del comportamiento operativo y de las capacidades de coordinaci6n por la parte del paciente y con un alto nivel de fiabilidad y eficiencia, en terminos del suministro del medicamento al paciente se consigue en forma independiente de las capacidades de compresi6n por la parte del paciente para los procesos involucrados durante la inhalaci6n. Esto no solo permite al inhalador 1 de acuerdo con la invenci6n el ser utilizado en relaci6n con un circulo amplio de personas, pero el inhalador 1 de acuerdo con la invenci6n es por tanto particularmente adecuado para los pacientes con quienes la administraci6n del medicamento tiene que realizarse de forma fiable cuando tengan lugar las condiciones de la tensi6n o bien bajo otras condiciones de panico, por ejemplo en el caso de los ataques espontaneos. Con el inhalador de acuerdo con la invenci6n el paciente necesita no hacer

nada que sea distinto a la succi6n de la pieza bucal 5, con el fin de recibir una administraci6n del polvo del medicamento el cual esta adaptado para la capacidad 6ptima en los pulmones.

Una configuraci6n particularmente compacta y un conjunto simple pueden conseguirse a tal respecto si el acoplamiento entre la aleta 42 y la barra de empuje 43 se forman por un segmento 44 de anillo dentado y una porci6n 45 en la barra de empuje 43, es decir en la forma de una cremallera dentada. Dicha configuraci6n y la configuraci6n del conducto de dosis 38 y el conducto de aire 39 pueden verse claramente en la figura 13.

La conexi6n entre la aleta 42 y la barra de empuje 43 puede realizarse tambien en otra forma adecuada, por ejemplo por medio de una ranura o bien una abertura en la cual se acopla una porci6n de la otra parte respectiva (figura 14). En una realizaci6n alternativa, la cual se muestra esquematicamente en la figura 15, la aleta 42 es pivotable alrededor de un eje 46, en donde el eje esta dispuesto a una cierta distancia desde un extremo de la aleta 42. La aleta 42 tiene un gancho que es pivotable conjuntamente con la aleta 42 alrededor del eje 46 y que soporta un elemento 47 de fijaci6n cargado con un resorte 47 y la cara de contacto con el elemento de fijaci6n 47 por medio de una pareja deslizante o de rodadura, por ejemplo por medio de un rodillo 48. El elemento de fijaci6n 47 esta a su vez conectado operativamente al dispositivo para el movimiento automatico de disparo por inhalaci6n de la corredera de dosis 15, tal como se describe ya en lo anteriormente expuesto, de forma que el dispositivo para el movimiento automatico del disparo por inhalaci6n de la corredera de dosis 15 se realice cuando la aleta 42 se deflexione fuera de su posici6n de reposo por al menos una magnitud predeterminada en virtud del flujo de inhalaci6n por parte del paciente.

El dispositivo de disparo puede tener tambien un pist6n 49 el cual esta conectado al conducto de aire 39, de forma que la cara del pist6n se accione mediante la presi6n reducida que se este aplicando al paciente. Con tal configuraci6n, la barra de empuje esta formada deseablemente por una barra de pist6n 50. Deseablemente, el pist6n a su vez es de un area de secci6n comparativamente grande, con el fin de liberar el dispositivo para el movimiento automatico disparado por la inhalaci6n de la corredera de dosis 15, cuando el pist6n se deflexione fuera de su posici6n de reposo al menos en una magnitud predeterminada por el flujo de aire minimo predeterminado iniciado por el paciente en el conducto de aire 39. Dicha configuraci6n se muestra esquematicamente en la figura 16.

El dispositivo para el movimiento automatico del disparo por inhalaci6n de la corredera de la dosis 15 fuera de su posici6n de llenado a la posici6n de vaciado se describira con mas detalles posteriormente con referencia a la realizaci6n mostrada en las figuras 12 y 13 de un inhalador 1, de acuerdo con la invenci6n. Deseablemente, la corredera de la dosis 15 incluye unos salientes 51 de acoplo, preferiblemente en ambos lados transversalmente con respecto a la direccion del movimiento de la corredera de la dosis 15. Dichas proyecciones de acoplo 51 de la corredera de la dosis 15 cooperan con las hendiduras correspondientes de un dispositivo de accionamiento para la corredera de la dosis en el inhalador 1. En una realizaci6n ventajosa, estas hendiduras estan formadas por dos soportes de guia deslizante 53 como un elemento motriz. El soporte 53 de la guia deslizante esta formada por una clase de bastidor el cual abarca la zona inferior del cartucho 3 en ambos lados (figura 12).

El soporte 53 de la guia deslizante puede asumir una posici6n de reposo, en la realizaci6n ilustrada que incluye una posici6n superior. El soporte 53 de la guia deslizante se mantiene en esa posici6n de reposo por un resorte de presi6n 54, en donde el resorte de presi6n 54 esta casi liberado de esfuerzo cuando el soporte 53 de la guia deslizante 53 esta en su posici6n de reposo. El soporte 53 de la guia deslizante puede moverse en una posici6n de disponibilidad, en el ejemplo ilustrado en posici6n inferior, contra la fuerza del resorte de presi6n 54. En esa configuraci6n, la guia 52 deslizante incluye una porci6n 55 de la guia deslizante, la cual es vertical en la posici6n de uso del inhalador, de forma que es posible un movimiento relativo entre el soporte 53 de la guia deslizante y el saliente 51 de acoplo de la corredera de dosis 15 sin que la corredera de dosis 15 pueda moverse fuera de su posici6n de llenado.

Deseablemente, la zona del soporte 53 de la guia deslizante que incluye la porci6n 55 de la guia deslizante vertical, es elasticamente deformable en forma transversal con respecto a la direccion del movimiento del soporte 53 de la guia deslizante. La porci6n 55 de la guia deslizante vertical es de una profundidad que disminuye en una direccion ascendente y en donde la zona superior 56 de la porci6n de la guia deslizante vertical forma un escal6n, por encima del cual la guia deslizante es de nuevo de la profundidad inicial. Cuando el soporte 53 de la guia deslizante se mueve fuera de su posici6n de reposo hacia abajo dentro de la posici6n de disponibilidad, el efecto de cuna de la profundidad de disminuci6n hacia arriba de la porci6n 55 de la guia deslizante vertical de las zonas correspondientes del soporte de la guia deslizante proporciona que los salientes de acoplo 51 de la corredera de dosis 15, que a su vez discurre en la porci6n 55 de la guia deslizante, se reparten elasticamente y retroceden a presi6n dentro de su posici6n original de nuevo, tan pronto como los salientes 51 hayan alcanzado la zona superior 56 de la porci6n 55 de la guia deslizante vertical, y hayan pasado el escal6n.

Dicha configuraci6n tiene por objeto asegurar que el movimiento de retorno del soporte 53 de la guia deslizante desde su posici6n de disponibilidad en su posici6n de reposo, es decir hacia arriba en el ejemplo seleccionado, los salientes 51 de acoplo de la corredera de dosis 15 no puede volver a la porci6n 55 de la guia deslizante vertical.

La zona superior 56 de la guia deslizante 52 esta conectada a una porci6n 57 de la guia deslizante oblicua, la cual esta inclinada con respecto a la porci6n 55 de la guia deslizante vertical. Cuando el soporte 53 de la guia deslizante

se mueve fuera de la posici6n de disponibilidad inferior en la posici6n de reposo superior, es decir hacia arriba, los salientes 51 de acoplo de la corredera de dosis 51 estan guiados en la porci6n 57 deslizante inclinada, de forma que con una relaci6n determinada por la inclinaci6n de la guia deslizante inclinada 57, con respecto a la direccion de movimiento del soporte 53 de la guia deslizante, la corredera de dosis 15 esta acoplada desde su posici6n de llenado en su posici6n de vaciado en una relaci6n guiada positivamente. Dispuesto entre un extremo inferior de la porci6n 57 de la guia deslizante inclinada, y el extremo inferior de la porci6n 55 de la guia deslizante se encuentra una porci6n 58 de la guia deslizante horizontal, la cual conecta el extremo inferior de la porci6n 57 de la guia deslizante inclinada 57 al extremo inferior de la porci6n 55 de la guia deslizante vertical. Cuando el soporte 53 de la guia deslizante alcanza su posici6n de reposo superior, la corredera de dosis 15 puede moverse con sus salientes 51 en la porci6n 58 de la guia deslizante horizontal entre su posici6n de vaciado y su posici6n de llenado. Deseablemente, la corredera de dosis 15 esta conectada a un resorte de retorno 59 el cual tracciona la corredera de dosis 15 de retorno a su posici6n de llenado, cuando la posici6n de reposo superior del soporte 53 de la guia deslizante se alcance.

En su posici6n de disponibilidad una porci6n 41 del soporte 53 de la guia deslizante cubre el conducto de dosis 38 por encima del punto en donde la corredera de dosis 15 emite brevemente en el conducto de la dosis 38. El soporte de la guia deslizante sirve como un dispositivo valvular 41, con el fin substancialmente de cerrar el conducto de la dosis 38, en tanto que el soporte 53 de la guia deslizante se encuentre en su posici6n de disponibilidad. Tan pronto como el dispositivo de disparo en la forma de la aleta 42 y la barra de presi6n 43 libere el soporte 53 de la guia deslizante, y en donde el dispositivo valvular 41 y el soporte 53 de la guia deslizante, se muevan en una direccion hacia su posici6n de reposo, la parte substancial de la secci6n transversal del flujo del conducto de la dosis 38 se abrira. Como resultado de ello, con el comienzo de una inhalaci6n por el usuario del dispositivo de inhalaci6n, se establecera un flujo de aire de succi6n en primer lugar en el conducto de aire, de forma que al abrir con el disparo de la inhalaci6n del conducto de la dosis, existira ya un flujo de aire de succi6n y en donde el aire no tendra que ser primeramente acelerado y se establecera una presi6n reducida. Conforme el conducto de aire 39 sea substancialmente cerrado por la aleta deflexionada 42, la parte substancial del flujo de aire a traves del conducto de la dosis 38 y en particular a traves de la cavidad de la dosis 17 de la corredera de la dosis 15 tendra lugar durante el tiempo en que la corredera de dosis 15 se mueva por el soporte 53 de la guia deslizante en su posici6n de vaciado. Como resultado de ello, al cabo de un periodo corto de tiempo, es posible asegurar un vaciado completo de la cavidad de dosis 17 y consiguiendo la introducci6n del medicamento en polvo en los pulmones de un paciente.

La realizaci6n deseable esta descrita con un soporte 53 de la guia deslizante guiada linealmente en el armaz6n 2. Para evitar la fricci6n y el atasco con el material no adecuado que puede haberse originado por la fabricaci6n por ejemplo, o bien en virtud de las propiedades en particular del medicamento, el elemento activo puede estar tambien en la forma de un balancin motriz 82. Con el fin de conseguir un movimiento que este un poco curvado como sea posible, es deseable seleccionar la longitud del balancin para que sea lo mas grande posible. La longitud posible del balancin no obstante esta limitada por la longitud estructural del inhalador 1. La longitud del balancin efectiva puede incrementarse de forma marcada a la longitud estructural actual disponible, por los medios de una configuraci6n multi-enlace, tal como es conocido en la industria de fabricaci6n de vehiculos con el termino de Paralever. Sin embargo esto incluye un incremento correspondiente en la expedici6n de terminos de las piezas individuales y en tanto que los enlaces no puedan ensamblarse por bisagras de pelicula integral.

Basicamente es tambien concebible para la corredera 15 de la dosis el conectar directamente a la aleta 42 de forma que el movimiento de la aleta 42 se transmita directamente a la corredera 15 de la dosificaci6n. Se observara no obstante que esto requiere procedimientos de ensamblado complicados, y en donde el cartucho 3 no puede montarse facilmente en un inhalador 1 pre-ensamblado completamente.

En lugar de la configuraci6n de la guia deslizante descrita, y del retorno de la corredera de dosis 15 a su posici6n de retorno por medio de un resorte de retorno 59, la guia 52 deslizante del soporte 53 de la guia deslizante, en lugar de la porci6n 57 de la guia deslizante, puede tener una porci6n 60 de la guia deslizante en forma de "v", la cual para los salientes 51 de acoplo de la corredera de dosis 15, pueda formar unos medios de guia positivos para el movimiento desde su posici6n de llenado a su posici6n de vaciado, y retornar a la posici6n de llenado cuando el soporte de la guia deslizante se desplace fuera de su posici6n de disponibilidad a la posici6n de reposo (figura 22). La porci6n 55 de la guia deslizante vertical es no obstante requerida tambien en dicho caso, de forma que el soporte 53 de la guia deslizante pueda moverse contra la fuerza del resorte 54 de presi6n a su posici6n de disponibilidad sin la corredera de dosis 15 al abandonar su posici6n de llenado.

Las guias deslizantes pueden tener tambien la forma de porciones de levas en particular en conjunci6n con una corredera de dosis 15, la cual se cargue mediante un resorte de retorno 59. Es particularmente deseable si las porciones de guia deslizante son de una configuraci6n rectilinea. No obstante, para conseguir una relaci6n de transmisi6n deseada, por ejemplo para tener en cuenta la fuerza de actuaci6n dependiente del recorrido cuando se desplace el soporte 53 de la guia deslizante fuera de su posici6n de disponibilidad en la posici6n de reposo, podra ser deseable para las guias deslizantes que sean de una configuraci6n curvada, en particular curvadas excentricamente. En conjunci6n con un movimiento rotacional puede ser deseable si la guia deslizante o la porci6n de la leva es de una configuraci6n helicoidal.

La corredera de dosis 15 puede moverse desde su posici6n de llenado a la posici6n de vaciado por una leva controlada ciclicamente o una rueda de guia deslizante y podra deseablemente ser retraida por el resorte de retorno

59. En el caso de una configuraci6n rotacional el soporte 53 de guia deslizante puede tener tambien una guia deslizante cerrada excentricamente y puede guiar positivamente la corredera de dosis 15 entre las posiciones de llenado y vaciado por medio de los salientes 51 de acoplo. En el caso de un soporte 53 de guia deslizante rotativa, es tambien posible el proporcionar una configuraci6n de levas, por medio de las cuales la corredera de dosis pueda moverse fuera de la posici6n de llenado en la posici6n de vaciado y deseablemente retraerse por el resorte de retorno 59. Es tambien posible proporcionar una configuraci6n correspondiente con un disco de leva excentrica. Las configuraciones correspondientes se muestran esquematicamente en las figuras 23 a 27.

El acoplamiento directo de la corredera de dosis 15 y la aleta 42 o pist6n 59 para el movimiento de la corredera de la dosis de la posici6n de llenado en la posici6n de vaciado, preferiblemente en conjunci6n con el resorte de retorno 59, es tambien concebible.

La energia actual para el movimiento del soporte de guia deslizante 53 fuera de su posici6n de disponibilidad en la posici6n de reposo se anade deseablemente por medio del resorte 54 de presi6n. Por los medios de dispositivos de actuaci6n adecuados, el usuario del inhalador 1 puede almacenar la energia de accionamiento necesaria en el dispositivo en tanto que el soporte 53 de guia deslizante se mueva desde su posici6n de reposo a su posici6n de disponibilidad contra la fuerza del resorte de presi6n 54. Esto se describe con mas detalle de ahora en adelante.

El soporte 53 de la guia deslizante, como parte del dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n de la corredera de dosis 15 fuera de su posici6n de llenado en la posici6n de vaciado, se detiene en su posici6n de disponibilidad por el dispositivo de disparo tal como se habia descrito ya con mayor detalle anteriormente. Deseablemente, para tal fin la barra de empuje 43 que se ha descrito con mayor detalle en una hendidura correspondiente o saliente del soporte 53 de la guia deslizante, tan pronto como el soporte 53 de guia deslizante haya alcanzado su posici6n de disponibilidad. El soporte 53 de la guia deslizante puede solo retornar a su posici6n de reposo cuando en virtud de un nivel suficientemente alto del flujo de succi6n de la inhalaci6n, la aleta 42 se deflexiona y la barra de empuje 43 se mueve suficientemente como para llegar al acoplamiento con el soporte 53 de la guia deslizante y en donde el soporte 53 de la guia deslizante puede moverse por la fuerza del resorte de presi6n 54 fuera de posici6n de disponibilidad en su posici6n de reposo.

Deseablemente, el resorte de presi6n 54 es de la forma de un resorte de tipo de hoja (vease la figura 56 o un resorte conformado. Dicho resorte puede fabricarse facilmente, y puede tener un contorno que este adaptado a las circunstancias del espacio en el inhalador, y pueda formarse posiblemente con un material de plastico adecuado, el cual este tambien reforzado con fibras, y que pueda ser de una sola fibra con otros componentes del inhalador, por ejemplo por moldeo de inyecci6n. Tal configuraci6n de una sola pieza conjuntamente con el soporte 53 de la guia deslizante o parte del armaz6n 2 seria lo mas deseable. De alguna forma, el resorte de presi6n 59 para la corredera de dosis 15 puede tener tambien la forma de un resorte de tipo de hoja o de un resorte conformado.

Al estar involucradas circunstancias de espacio lateral restringidas, puede ser tambien deseable si el resorte de presi6n 54 y/o el resorte de retorno 59 estan en la forma de un resorte helicoidal. En particular dicha configuraci6n estructural es apropiada para el resorte de retorno 59. Puede ser tambien deseable, en particular en conjunci6n con un balancin 82 motriz accionado rotacionalmente, si el resorte de presi6n 54 y/o el resorte de presi6n 59 es un resorte en espiral o bien un resorte de torsi6n. Particularmente para el resorte de retorno 59 sino tambien para el resorte de presi6n 54, puede ser tambien deseable si es un cuerpo de forma deformable elasticamente. Para tal fin, por ejemplo en relaci6n con el resorte de retorno 59, es apropiado para el molde de inyecci6n en la corredera de dosis 15 tal como un cuerpo conformado, por ejemplo en la forma de un elast6mero termoplastico adecuado, el cual pueda entonces servir como un resorte de tracci6n. Puede ser tambien deseable para el resorte de presi6n 54 si se moldea por inyecci6n por ejemplo en la forma de un cuerpo en forma deformable elasticamente en el soporte 53 de la guia deslizante o el fondo del armaz6n 2.

En particular para el resorte de presi6n 54 es tambien apropiado para dicho resorte el estar formado por unos medios de almacenamiento de aire comprimido. Aqui por ejemplo una parte del soporte 53 de la guia deslizante puede tener la forma de un pist6n el cual se acople en un cilindro cerrado hermeticamente de forma que el volumen de aire en el cilindro este comprimido cuando el soporte 53 de la guia deslizante se desplace desde su posici6n de reposo en la posici6n de disponibilidad. Tan pronto como el soporte 53 de la guia deslizante sea liberado por el dispositivo de disparo el volumen de aire en el cilindro podra expandirse y por tanto desplazar el soporte 53 de la guia deslizante a su posici6n de reposo.

Con el fin de conseguir fuerzas de accionamiento para la corredera de dosis 15, puede ser deseable para el resorte 54 de presi6n el tener una caracteristica de resorte no lineal.

De acuerdo con la invenci6n existen numerosas opciones posibles para la operaci6n de dispositivos, mediante los cuales un usuario del inhalador 1 puede mover el soporte 53 de la guia deslizante desde su posici6n de reposo a su posici6n de disponibilidad contra la fuerza del resorte de presi6n 54. Una posible opci6n es para la fuerza de presi6n a aplicar por medio de un mando rotatorio 61 acoplado a una porci6n de acoplo 62, por medio del cual el soporte 33 de la guia deslizante se desplaza fuera de su posici6n de reposo a la posici6n de disponibilidad cuando el mando

rotativo 61 se haga girar. La fuerza de actuaci6n puede alterarse, con la fuerza de presi6n del resorte de presi6n 54 permaneciendo la misma, mediante la separaci6n de la porci6n de acoplo 62 desde el eje de rotaci6n del mando 61. Se observara no obstante que el espacio estructural tiene que tomarse en consideraci6n. Tal configuraci6n se muestra en la vista esquematica en la figura 32.

La actuaci6n del soporte de la guia deslizante puede realizarse tambien por medio de un bot6n de accionamiento 63, el cual pueda actuar directamente con un movimiento de traslaci6n sobre el soporte 53 de la guia deslizante o bien podria actuar sobre el soporte de la guia deslizante 53 por medio de un punto de pivotado rotatorio. En la ultima variante mencionada, la fuerza de actuaci6n requerida con una fuerza de presi6n dada del resorte de presi6n 54 puede ajustarse por las longitudes de la palanca. Se observara que tal configuraci6n incluye tambien una limitaci6n debido al espacio estructural en el armaz6n 2 del inhalador 1. Dicha vista se muestra en principio en la figura 33.

Es particularmente preferida de acuerdo con la invenci6n no obstante para la actuaci6n del soporte 53 de la guia deslizante desde su posici6n de reposo a la posici6n de disponibilidad a acoplar al movimiento de la tapa de cierre 4 fuera de la posici6n de cierre a la posici6n de disponibilidad. Tal como se ha mencionado ya, la tapa 4 de protecci6n

o de cierre esta conectada no en forma suelta al dispositivo de inhalaci6n. Deseablemente, la tapa de cierre 4 incluye dos pares de porciones 64 de acoplo que estan dispuestas en la porci6n posterior 65 de la tapa de cierre 4. En la realizaci6n del inhalador 1 de acuerdo con la invenci6n, tal como se muestra en las figuras 12 y 13, un par de porciones 64 de acoplo discurren en una guia 66 de deslizamiento en el armaz6n 2. Esto hace posible primeramente para la tapa de cierre el guiado en la direccion longitudinal desde el lado frontal 8 del inhalador 1 hasta que la tapa de cierre 4 pueda pivotarse hacia abajo pasado por la pieza bucal 5. En dicho caso, la movilidad longitudinal de la tapa de cierre 4 son respecto al armaz6n 2 se consigue por medio de la guia 66 de deslizamiento lineal. Un par adicional de porciones de acoplo 64 cooperan con una guia 67 de deslizamiento de actuaci6n, que es complementaria, en el soporte 53 de la guia deslizante. En dicha configuraci6n, la guia 67 de actuaci6n deslizante, incluye una porci6n de guia deslizante inclinada, la cual esta inclinada de forma que cae por detras desde el lado frontal 8 del inhalador, y se abre hacia abajo. Cuando el soporte de guia deslizante esta en su posici6n de reposo y la tapa de cierre esta en la porci6n de acoplo 65 se acopla al extremo inferior posterior de la porci6n de guia deslizante inclinada. Si ahora la tapa de cierre 4 esta traccionada hacia delante con el fin de pivotar pasado por la pieza bucal 5, el soporte 53 de la guia deslizante se acciona por el movimiento longitudinal de la tapa de cierre, y entre el par de las porciones de acoplo 64, por medio de la porci6n 68 de la guia deslizante inclinada, desde su posici6n de reposo a la posici6n de disponibilidad hacia abajo contra la fuerza del resorte 54 de presi6n. La tapa de cierre 4 puede pivotar ahora en su posici6n operativa y en donde la pieza bucal 5 es accesible para el paciente para llevar a cabo un proceso de inhalaci6n. Cuando la inhalaci6n se realiza con exito, el soporte 53 de la guia deslizante se mueve de retorno a su posici6n de reposo. La tapa de cierre puede ahora pivotar hacia arriba y presionarse hacia atras en el inhalador. En dicho caso, las porciones de acoplo 64 se acoplan de nuevo con el extremo inferior posterior de la porci6n 68 del soporte de la guia deslizante de la porci6n 68 de la guia deslizante inclinada, del soporte 53 de la guia deslizante. Esto puede verse en la vista esquematica en la figura 34.

La guia 67 deslizante de actuaci6n en el soporte 53 deslizante de actuaci6n tiene tambien deseablemente una segunda porci6n 69 deslizante, que se extiende substancialmente en forma horizontal, en particular paralelamente a la guia deslizante 66 en el armaz6n 2. Dicha porci6n 69 de la segunda guia deslizante no tiene una funci6n directa sino que solo sirve para anadir al paciente la opci6n posible de ser capaz de mover la tapa de cierre 4 en la posici6n de cierre de nuevo sin haber realizado la inhalaron con exito. Con dicha configuraci6n el soporte 53 de la guia deslizante 53 esta todavia en su posici6n de disponibilidad inferior, y sin la segunda porci6n 69 deslizante de la tapa de cierre 4 que no podria presionarse hacia atras, con las porciones de acoplo 64. Tal extensi6n funcional es particularmente deseable para proporcionar por ejemplo un farmaceutico que pueda demostrar la manipulaci6n del dispositivo de inhalaci6n sin una dosis que tenga que tomarse directamente. Puesto que podria inhalarse solo una dosis por medio de un flujo de aire de inhalaci6n, esto tendria por el contrario el resultado de que el paciente tendria que inhalar una dosis de un medicamento, en el instante en que posiblemente no estaria prescrito por el medico. Deseablemente, la segunda porci6n 69 de la guia de deslizamiento esta cerrada en su extremo, de forma que el soporte 53 de la guia de deslizamiento esta en su posici6n de disponibilidad y la tapa de cierre 4 en la posici6n de cierre, el soporte 53 de la guia deslizante, ademas de estar fijada en su posici6n de disponibilidad por parte de la barra de presi6n 43 del dispositivo de disparo, estando fijada adicionalmente en su posici6n de disponibilidad 64 de la tapa de cierre 4, de forma que incluso por ejemplo cuando el inhalador 1 se caiga en el estado de esfuerzo, las porciones de acoplo 64 de la tapa de cierre 4, por medio de la segunda porci6n de guia 69 deslizante complementaria, podria prevenir con fiabilidad el suministro de una dosis del farmaco en el conducto de dosificaci6n. Deseablemente, la actuaci6n o la guia 67 de deslizamiento complementaria esta inclinada a traves de un angulo a de entre 15o y 45o con respecto a la guia deslizante 66 en la forma de unos medios de guia en el armaz6n 2. Para la adaptaci6n de las fuerzas de accionamiento a la fuerza de presi6n dependiente del recorrido del resorte de presi6n 54, puede ser tambien deseable si la guia complementaria o la guia 67 de deslizamiento de actuaci6n se extiende en una configuraci6n no rectilinea. Como una alternativa a la configuraci6n que incluye las porciones 64 de acoplo y la actuaci6n o la guia 67 de deslizamiento complementario, la tapa de cierre 4 puede tener tambien una palanca de presi6n, por medio de la cual el soporte 53 de la guia deslizante 53 puede moverse directa o indirectamente dentro de su posici6n de disponibilidad. Esto es apropiado en particular cuando, en comparaci6n con la configuraci6n descrita como la preferida, la posici6n de la disponibilidad del soporte 54 de la guia deslizante esta dispuesta por encima de la posici6n de reposo. Tal configuraci6n es la mostrada esquematicamente en la figura 35.

Puede ser sin embargo deseable tambien para un disco excentrico el poder ser accionado por medio de las porciones 64 de acoplo en la tapa 4 de cierre, en cuyo caso la actuaci6n rectilinea de la tapa de cierre se convierte en un movimiento rotativo alrededor del eje de fijaci6n 70 y el soporte de guia deslizante 53 se desplazara por medio de un disco excentrico en su posici6n de disponibilidad contra la fuerza del resorte de presi6n 54. Esto es apropiado en particular en conjunci6n con un resorte de presi6n 54 en la forma de un resorte helicoidal o de un resorte de torsi6n. Tal configuraci6n se muestra esquematicamente en la figura 36.

En otra realizaci6n en particular preferida del inhalador 1 de acuerdo con la invenci6n, la presi6n del mecanismo de dosis se consigue por un movimiento rotacional exclusivo de la tapa de protecci6n 4. Dicha realizaci6n puede verse claramente en las figuras 1, 2, 11, 17 y 18. A tal respecto, las figuras 1 y 17 muestran el inhalador 1 con su tapa de cierre 4 en su posici6n de cierre. En aras de la claridad, la vista de la figura 17 omite el armaz6n 2 y algunas partes adicionales del inhalador 1. Las figuras 2 y 18 muestran el inhalador 1 con su tapa de cierre 4 en su posici6n operativa, es decir con la tapa 4 de protecci6n abierta. En aras de la simplicidad del dibujo, el armaz6n 2 y algunas partes adicionales del inhalador 1 estan omitidos tambien de la figura 18. La figura 17 muestra la configuraci6n de las partes individuales del inhalador 1 con el mecanismo de dosificaci6n en el estado liberado, es decir el resorte 54 de presi6n (no mostrado en esta figura) esta liberado de presi6n y el elemento motriz en la forma de un balancin motriz 82 esta en su posici6n de reposo. La figura 18 muestra la configuraci6n de las partes individuales del inhalador 1 con el mecanismo de dosis sometido a esfuerzo por la abertura de la tapa de cierre 4, es decir el resorte de presi6n 54 (no mostrado en esta figura) esta bajo tensi6n y el elemento motriz en la forma del balancin motriz 82 en su posici6n de disponibilidad. En dicha condici6n operativa del inhalador 1, la inhalaci6n puede realizarse por el paciente en cualquier instante, aspirando el aire a traves de la pieza bucal y disparando una operaci6n de dosis cuando se exceda de un flujo de aire determinado, tal como se ha descrito anteriormente.

La tapa 4 de cierre tiene al menos una porci6n de acoplo 64 y un balancin de transmisi6n 85 que esta conectado operativamente al balancin motriz 82 pivotable alrededor de un primer eje de pivotado 83, en donde el balancin de transmisi6n 85 es pivotable alrededor de un segundo eje de pivotado 84, mientras que la tapa de cierre es pivotable fuera de la posici6n de cierre en la posici6n operativa alrededor del eje (tercero) 7. Al menos una porci6n de acoplo 64 de la tapa de cierre 4 se acopla por detras de al menos un extremo operativo 86 del balancin de transmisi6n 85 sobre la apertura de la tapa de cierre 4, de forma que el balancin 82 motriz sea movible por el movimiento de la tapa de cierre 4 alrededor del tercer eje 7 fuera de la posici6n de cierre en la posici6n operativa por medio del balancin de transmisi6n 85 contra la fuerza del resorte de presi6n 54, fuera de la posici6n de reposo en su posici6n de disponibilidad.

El balancin motriz 82 y el balancin 85 de transmisi6n estan en acoplamiento entre si de una forma tal que su rotaci6n alrededor del primer y segundo ejes de pivotado tiene lugar en una relaci6n opuesta. Como resultado de los momentos de inercia al disparar el suministro del farmaco se cancelan substancialmente entre si, de forma que el paciente queda afectado ligeramente en forma adversa por las fuerzas de retorno que se perciben como unos ruidos de golpeteo y su ruido correspondiente. �entajosamente a tal respecto, el balancin motriz 82 y el balancin 85 de transmisi6n son de una configuraci6n de diseno y dimensiones que el momento de energia del balancin motriz 82 alrededor del primer eje de pivotado y el momento de inercia del balancin 85 de transmisi6n alrededor del segundo eje de pivotado 84 son de aproximadamente igual magnitud.

�entajosamente, al menos un extremo operativo 86 del balancin de trasmisi6n 85 esta disenado de forma que con la actuaci6n de la tapa de cierre 4 desde la posici6n de cierre en la posici6n operativa alrededor del tercer eje 7 , el extremo operativo 86 esta acoplado en la relaci6n de bloqueo positiva por al menos una porci6n 64 de acoplo de la tapa de cierre 4 y el momento aplicado por al menos una porci6n 64 de acoplo que se transmite al balancin 85 de la transmisi6n, si el mecanismo de dosis no esta ya pre-tensado. Con el retorno de la tapa de cierre 4 desde la posici6n operativa a la posici6n de cierre y el balancin de transmisi6n 85 que retorna a la posici6n de reposo mediante un disparo de una operaci6n de dosificaci6n, el extremo operativo 86 evade elasticamente la porci6n de acoplo 64. Para tal fin, el extremo operativo 86 esta conectado al resto del balancin de transmisi6n 85 por medio de una bisagra 87 de pelicula 87 dispuesta en el extremo mas remoto desde la pieza bucal 5. De dicha forma, es posible para la tapa de cierre el poderse mover en un estado de protecci6n sobre la pieza bucal de nuevo incluso aunque la dosis del farmaco no se haya tomado todavia.

En la forma deseable, el balancin de transmisi6n 85 es de una configuraci6n simetrica con respecto al plano central longitudinal del inhalador 1, e incluyendo dos elementos de balancines que estan dispuestos en ambos lados longitudinales del dispositivo de inhalaci6n de forma pivotable alrededor del segundo eje de pivotado 84, y estan conectados conjuntamente con al menos un yugo 86, en donde la barra de empuje 43 mantiene el balancin de transmisi6n 85 en la posici6n de pre-esfuerzo del balancin motriz 82 por el acoplo con el yugo 88 cuando la aleta 42 esta en su posici6n de reposo y en donde la barra de empuje 43 elimina el recorrido del yugo 88 y con el balancin de transmisi6n 85 cuando la aleta 43 esta deflexionada fuera de su posici6n de reposo al menos mediante una cantidad predeterminada, de forma que el balancin de transmisi6n 85 y el balancin motriz 82 sean movibles desde su posici6n de disponibilidad en su posici6n de reposo mediante el resorte de presi6n 54.

Tal como ya se mencion6 anteriormente el inhalador 1 de acuerdo con la invenci6n incluye un dispositivo de c6mputo 11 para la representaci6n de la dosis precisa, preferiblemente del numero de dosis que pueden tomarse del suministro de farmacos almacenados por medio de la pantalla 10. Para tal fin el dispositivo 11 puede

ventajosamente estar formado por un contador de tambor de dos o tres digitos conocido. Dichos contadores de tambor pueden fabricarse en forma econ6mica a partir de un material de plastico, y por tanto pueden disponerse tambien facilmente dispuestos con el inhalador 1 despues de caducar la vida util del mismo. En comparaci6n con un contador electr6nico que ya se ha propuesto para tales fines, este tiene la ventaja de que el inhalador 1 no tiene que romperse como un procedimiento complicado despues de caducar su vida util, de forma que los componentes electr6nicos pueden enviarse por separado para el procesado especifico y su disposici6n, de acuerdo con el procedimiento prescrito. El contador de tambor puede en la forma usual estar accionado por medio de un mecanismo de conmutaci6n escalonada 37 por medio del soporte de la guia de deslizamiento y se avanza con una unidad 1 con cada movimiento de la carrera ejecutado por el soporte 53 de la guia deslizante, vease la figura 55.

�entajosamente a tal respecto es que la configuraci6n es tal que el dispositivo realiza el computo hacia abajo para representar las dosis que queden todavia. El valor de inicio de la pantalla 10 tiene por tanto que ajustarse a un valor correspondiente a la cantidad de llenado de las dosis del farmaco en la camara de almacenamiento 13 del cartucho 3m menos un valor de seguridad para tener en cuenta las fluctuaciones en la cantidad de llenado o de los posibles efectos de ajuste en el polvo del farmaco. Despues de haber contado un numero predeterminado de dosis, se reproduce un indice en la forma de un enfasis coloreado, el cual indica el suministro consumido del farmaco. Una secuencia de las ultimas tres actuaciones de dicho inhalador se describen en la figura 21, pasos A, B y C.

Ademas del inhalador preferido 1 de acuerdo con la invenci6n se proporciona con un dispositivo de bloqueo, el cual con la consecuci6n de un numero predeterminado de dosis suministradas, bloquea la tapa de cierre 4 de tal forma que la tapa de cierre 4 ya no es movible en la posici6n de cierre. El dispositivo de bloqueo incluye un estribo de bloqueo 71, el cual comprende dos limbos 72 conectados por un yugo 73. El yugo 73 del estribo de bloqueo 71 esta presionado contra el contador del tambor mediante un resorte 74, preferiblemente un resorte de una hoja o un resorte conformado 12.

Deseablemente, el contador de tambor tiene un diseno tal que cada tambor tiene una ranura 75 de forma que las ranuras 75 de los tambores estan alineadas cuando se alcanza un estado del contador visualizado de valor 000. El estribo de bloqueo 71 esta dispuesto de una forma tal que el yugo 73 se acopla por el resorte 74 en las ranuras 75 de los tambores, y por tanto el estribo 71 de bloqueo total se desplaza a una distancia. En tal caso, los extremos de los limbos 72, que no estan conectados por el yugo 73, se acoplan en el recorrido del movimiento de las porciones de acoplo 64 de la tapa de cierre 4 y/o en la guia deslizante de armaz6n 2, de forma que las porciones del acoplamiento no sean desplazadas a lo largo de la guia deslizante 66 y por tanto la tapa de cierre 4 no puedan ya moverse en la posici6n de cierre. En la forma deseable, el acoplo por los limbos 72 del estribo de bloqueo 71 se elimina desde la posici6n de cierre de la tapa de cierre 4 que la tapa 4 proyecta desde el armaz6n 2, de forma marcadamente detectable (figuras 11, 54) tal que incluso un paciente bien informado percibe claramente que conoce el suministro almacenado del farmaco que se consume en el inhalador 1.

Finalmente, es posible montar el yugo 73 del dispositivo de bloqueo 71 con una placa 76, de forma que el acoplo del dispositivo de bloqueo 71 o con el acoplo del yugo 73 en las ranuras 75m la placa de senal 76 se hace que pivote frente a la pantalla 10. La placa de la senal 76 puede soportar un color de la senal y/o puede etiquetarse con la frase de texto "�ACIO" o bien un concepto similar de informaci6n que indique sin posible error a los pacientes que el suministro almacenado del farmaco en el inhalador 1 se haya acabado, y que no se podra obtener una dosis adicional de dicho inhalador 1. En lugar de un contador de tambor es posible tambien utilizar un mecanismo de desplazamiento de una banda al igual que la pantalla 10. En lugar de las ranuras 75, puede proporcionarse un agujero en la banda en un punto adecuado de forma que un pasador o similar sobre el yugo 73 pueda acoplarse en el agujero de la banda, con el fin de accionar el dispositivo de bloqueo 71 y la placa de la senal 76.

En la realizaci6n preferida en particular de un inhalador 1, tal como se muestra en las figuras 11 y 17, el dispositivo de bloqueo tiene una barra 81 de bloqueo de la palanca del resorte , que al conseguir un numero predeterminado de dosis suministradas, es movible desde una posici6n de reposo (figuras 17, 18) en una posici6n de bloqueo y en donde la posici6n de bloqueo se acopla en la relaci6n de bloqueo dentro del recorrido de la tapa 4 de cierre, de forma que la tapa de cierre 4 no pueda moverse mas en la posici6n de cierre (figura 11). Esta configuraci6n proporciona una senalizaci6n e impide tambien el uso adicional del dispositivo de inhalaci6n 1 y por tanto la infradosis no deseable. En tal configuraci6n, la barra 81 de bloqueo puede acoplarse en una relaci6n cargada por un resorte al dispositivo de c6mputo 11, tal como se ha descrito anteriormente, y deteniendose en su posici6n de bloqueo por ejemplo mediante un trinquete de bloqueo (no mostrado) o bien con un diente de bloqueo, de forma que la barra de bloqueo 81 no pueda retornar a su posici6n de accionamiento. Esto asegura que la condici6n de bloqueo no pueda deshacerse sin destruir las partes componentes del inhalador 1. En dicho caso, la barra de bloqueo 81 puede estar disenada con un color de la senal de forma que la condici6n bloqueada sea perceptible mas claramente.

Para la situaci6n en particular del uso de un inhalador 1 de acuerdo con la invenci6n para la medicina de emergencias, el elemento de bloqueo en la forma de un estribo de bloqueo 71 o la barra de bloqueo 81 puede omitirse con el fin de cumplir con las normativas correspondientes. Mas especificamente se elige la visi6n en esta situaci6n de uso, en donde la posible opci6n de ser capaz si fuera necesario de inhalar cantidades residuales desde la camara de almacenamiento 13, incluso si el numero nominal de dosis se hubiera tomado ya, debiendo tener prioridad sobre la protecci6n desde la infradosis cuando exista un suministro almacenado del farmaco, en donde tal protecci6n se asegurara por la acci6n de bloqueo.

El procedimiento involucrado en un proceso usual de utilizaci6n de una realizaci6n de un inhalador 1 de acuerdo con la invenci6n se muestra en las figuras 37 a 47. La realizaci6n ilustrada y la vista representada corresponden a la realizaci6n de las figuras 1, 2,11, 17 y 18. En aras de una mejor visibilidad de las distintas posiciones de los componentes, no se repetiran las referencias de las figuras 11, 17 y 18.

La figura 37 muestra el inhalador 1 con la tapa 4 cerrada y con el mecanismo de dosis en la condici6n de retirada, es decir, el resorte de presi6n 54 (no mostrado en esta figura) esta liberado de esfuerzos y el elemento motriz en la forma de un balancin 82 motriz en su posici6n de reposo.

La figura 38 muestra el inhalador 1 durante la primera fase de pivotado de la tapa 4 de cierre abierta.

En el movimiento pivotal de la tapa 4 de cierre alrededor del (tercer) eje de pivotado 7, las porciones de acoplo 64 de la tapa de cierre 4 se acoplan por detras del extremo operativo 86 del balancin 85 de la transmisi6n, y por tanto el pivotado del balancin de transmisi6n 85 alrededor del segundo eje de pivotado 84. El balancin de transmisi6n 85 se acopla con las porciones de acoplo 89 en una abertura 90 en el balancin motriz 82 y dentro en el movimiento del balancin 85 de transmisi6n 85, de forma que el balancin motriz 82 pivote alrededor del primer eje de pivotado 83 contra la fuerza del resorte de presi6n 54 (figura 56). Los brazos 79 del balancin motriz 82 se mueven con respecto a los salientes 51 de la corredera de dosis 15, que son de la forma de una rampa en la direccion del movimiento de la corredera de dosis 15, de forma que los brazos 79 se dispersen abiertos por la rampa. Tan pronto como los brazos 79 hayan pasado la rampa de los salientes 51 de la corredera de dosis 15, se ajustaran a presi6n de nuevo (figura 39), y que pueden acoplarse subsiguientemente en la corredera de dosis 15 en el movimiento en la direccion opuesta.

Cuando se alcanza la posici6n operativa de la tapa de cierre 4 (vease la figura 18), el mecanismo de dosis se pone en tensi6n y el balancin de transmisi6n 85 y el balancin motriz 82 se fijan en la posici6n de disponibilidad con presi6n por medio de la barra 43.

Cuando ahora un paciente aspire un flujo de aire a traves del inhalador 1, la aleta 42 se deflexionara fuera de su posici6n de reposo (figura 40). En dicha condici6n operativa, la corredera de dosis 15 esta todavia en su posici6n de llenado, y el cartucho 3 se sella con respecto a la atm6sfera del medio ambiente.

Cuando el flujo de aire minimo predeterminado en el conducto de aire 39 sea excedido por la respiraci6n del paciente y por tanto la aleta 42 se deflexione mas alla del umbral de disparo, tal como se muestra en la figura 41, la barra de empuje 43 se traccionara hacia delante por el movimiento de la aleta 42 mas alla del umbral de disparo hasta un nivel que salga fuera del acoplo con el yugo 88 del balancin 85 de transmisi6n y por tanto el movimiento automatico del mecanismo de la dosis quedara habilitado. Accionado por la fuerza del resorte 54 de presi6n, el balancin motriz 82 y el balancin de transmisi6n 85 pivotaran de nuevo en la direccion de la posici6n de reposo. En tal caso, los brazos 79 del balancin 82 motriz presionaran la corredera de la dosis 15 fuera de su posici6n de llenado en su posici6n de vaciado por medio de los salientes 51 de la corredera de la dosis 15, de forma que el polvo del farmaco se descargara fuera de la cavidad de la dosis 17 de la corredera de la dosis 15 por los medios del flujo de aire producidos por el paciente y finalmente descargados por la abertura de inhalaci6n 6 de la pieza bucal 5.

Despues de alcanzar la posici6n de vaciado de la corredera de la dosis 15 el movimiento pivotal adicional del balancin motriz 82 y el balancin de transmisi6n 85 proporcionan que los brazos del balancin motriz 82 salga fuera del acoplo con los salientes 51 de acoplo de la corredera de dosis 15 y la corredera de dosis 15 es presionada de retorno a su posici6n de llenado por la fuerza del resorte de retorno 59 y por tanto sellando el cartucho 3 que se asegura de nuevo (Figuras 42 y 43). La integridad de sellado hermetico del cartucho 3 y en particular la cama de almacenamiento 13 se interrumpe por tanto solo durante las fracciones de un segundo, es decir el periodo de tiempo requerido parad que la corredera de la dosis 15 pueda transportarse fuera de la posici6n de llenado a la posici6n de vaciado y retornando otra vez. Dicho periodo de tiempo esta determinado solo por la configuraci6n del dispositivo y no puede estar influenciado por el usuario.

El paciente puede ahora pivotar la tapa de cierre 4 de retorno de nuevo a la posici6n de cierre (figura 44). En dicho caso, las porciones de acoplo de la tapa de cierre 4 golpean contra los extremos operativos 86 del balancin de transmisi6n 85 (figura 45). En dicho caso, los extremos operativos 86 se mueven alejandose de las porciones de acoplo 64 en virtud del pivotado por medio de las bisagras de pelicula 87 (figura 46) y pivotando de retorno a su posici6n de inicio de nuevo despues de pasar por las porciones 64 de acoplo (figura 47) tan pronto como la tapa de cierre 4 se cierre de forma que este acoplada por las porciones de acoplo 64 de nuevo en la siguiente activaci6n. La configuraci6n asegura tambien que la tapa de cierre 4 pueda abrirse y cerrarse de nuevo incluso cuando el mecanismo de dosis se encuentre en un estado de tensi6n con el balancin de transmisi6n 85 y el balancin motriz 82 en la posici6n de disponibilidad.

La realizaci6n de un dispositivo de inhalaci6n de acuerdo con la presente invenci6n mostrada en las figuras 19-21, 28-31, y 48 a 55 es particularmente util en varias aplicaciones si al menos una camara de almacenamiento 13 esta provista por un dispositivo de sujeci6n del cartucho 100 y una tapa 101, en donde la tapa 101 tiene una forma capaz de recibir el contenido de polvo de la camara de almacenamiento 13 en una posici6n al reves del dispositivo de inhalaci6n 1. Esto permite el pre-montaje del sujetador del cartucho 100 y la corredera de la dosis 13 durante la

fabricaci6n del dispositivo de inhalaci6n incluyendo las pruebas. La tapa 101 puede servir como un cartucho con apertura en la parte superior y llenado de la cantidad apropiada de polvo del farmaco en la linea de fabricaci6n farmaceutica, y directamente insertada en el dispositivo de inhalaci6n 1 mantenido al reves. De forma que el dispositivo de inhalaci6n puede ser suministrado listo para usar a partir del fabricante del medicamento. La tapa 101 esta fijada en forma sellada sobre el fijador del cartucho por medio de conectores a presi6n 102.

Tal como puede verse en las figuras 19-21, 28-31 y 48a 55 el dispositivo 100 del fijador del cartucho comprende dos camaras de almacenamiento cubiertas por una tapa 101, en donde el dispositivo 100 de fijaci6n del cartucho comprende una corredera de dosis 15 gemela. Esto permite una dosis facil y precisa de dos dep6sitos de farmacos 13 distintos, por ejemplo para la combinaci6n de los medicamentos que no puedan almacenarse conjuntamente para evitar la degradaci6n. Adicionalmente, con la realizaci6n mostrada en las figuras 19-21, 28-31 y 48 a 55, el dispositivo 100 del fijador del cartucho comprende dos camaras de almacenamiento 13 cubiertas por una tapa 100, en donde el dispositivo de fijaci6n 100 comprende una corredera 15 de dosis gemela.

En el dispositivo 1 de inhalaci6n el dispositivo de disparo 43 tiene una porci6n de acoplo 90 que interactua con un elemento 91 de parada escalonada del elemento motriz 53, 82, en donde el elemento 91 del elemento de tope escalonado tiene un primer escal6n 97 y en donde el elemento motriz 91 tiene un primer paso 97 y en donde el elemento motriz se detiene en una posici6n intermedia cuando la porci6n de acoplo 90 del dispositivo de disparo 43 interactua con el primer escal6n 97. En este estado, tendra lugar la dosis del medicamento. El elemento de parada escalonada 91 tiene un segundo escal6n 98 y el elemento motriz 53, 82 se mantiene en su posici6n de reposo cuando la porci6n 90 del acoplo del dispositivo de disparo 43 interactua con la segunda etapa 98. En este estado de la tapa de cierre 4 se cierra, el elemento motriz 53, 82 esta en la posici6n de reposo y cerrandose la aleta 42, tal como se muestra en las figuras 19 y 20. Al comenzar desde la posici6n de reposo del elemento motriz 53, 82 la tapa de cierre 4 se abrira, y la tapa 4 girara alrededor del eje 84. La porci6n 94 de acoplo se acoplara con la guia 93 deslizante formada en el borde inferior del elemento motriz 53, 82, moviendo por tanto el elemento motriz 53, 82 hacia arriba contra la fuerza del resorte de presi6n 54, tal como se muestra en las figuras 28 y 29.

Cuando se alcanza la posici6n operativa de la tapa de cierre 4, tal como se muestra en las figuras 30 y 31, el mecanismo de dosis se tensa y el elemento motriz 53 se fija por la porci6n de acoplo 90 del dispositivo de disparo 43 que interactua con el saliente 96 del elemento motriz 53. La aleta 42 esta cerrada. En esta posici6n es posible cerrar y reabrir la tapa de cierre 4 sin efectos adversos. El dispositivo de inhalaci6n se encuentra ahora listo para la inhalaci6n.

Cuando un paciente inicia la inhalaci6n a traves de la pieza bucal 5, la aleta 42 inicia el pivotado alrededor de la fuerza del resorte 99, retrayendo por tanto la porci6n del acoplo 90 del dispositivo de disparo 43 que interactua con el saliente 96 del elemento motriz 53, vease las figuras 48 y 49.

Con la liberaci6n del elemento motriz 53 de la porci6n 90 de acoplo del dispositivo de disparo 43 que interactua con el elemento 53 motriz se inicia el recorrido hacia abajo, acoplando por tanto los salientes 51 de acoplo de la corredera de dosis 15 don el movimiento de la corredera de dosis 15. Los salientes de acoplo 51 de la corredera de dosis 15 cooperan con las hendiduras correspondientes de un dispositivo de actuaci6n 53 para la corredera de dosis en el inhalador, vease la figura 50. De esta forma, la corredera 15 de la dosis se retraera de la corredera de dosis 16 hasta que la corredera 15 alcance su posici6n de vaciado, figura 51. Al mismo tiempo la porci6n 90 de acoplo del dispositivo 43 de disparo se acoplara con el primer paso 97. En tanto que la aleta 42 de mantenga totalmente abierta debido a la inhalaci6n, el elemento motriz 53 se detendra en una posici6n intermedia cuando la porci6n de acoplo 90 del dispositivo de disparo 43 interactue el primer paso, manteniendo asi la corredera de dosis 15 en su posici6n de vaciado en su posici6n de vaciado, vease la figura 52.

Una vez que el proceso de inhalaci6n se complete y la aleta 42 retorne a su posici6n inicial, el segundo paso 98 y el elemento motriz 53, 82 se mantendran en su posici6n de reposo cuando la porci6n de acoplo 90 del dispositivo de disparo 43 interactue con el segundo paso 98. En este estado la tapa de cierre 4 podra estar cerrada y el ciclo completado, tal como se muestra en la figura 53 en comparaci6n con las figuras 19 y 20 en el comienzo.

El dispositivo de c6mputo 11 esta conectado a la porci6n de acoplo 90 del dispositivo de disparo 43 y el elemento de tope escalonado 91 del elemento motriz 53, 82 tiene una abertura o hendidura 92, y el elemento motriz 53, 82 es presionado por el resorte de presi6n 54 hacia una posici6n de bloqueo tal como la que se muestra en la figura 54, cuando la porci6n 90 se acople con la abertura o hendidura 92, una vez que se hayan retirado un numero predeterminado de dosis del dispositivo de inhalaci6n 1, por lo que la camara de almacenamiento 13 se considerara vacia, y el dispositivo no se utilizara ya mas.

Claims

REIVINDICACIONES

1.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) para farmacos en polvo que comprende al menos una camara de almacenamiento (13), para acomodar una pluralidad de dosis en polvo de un farmaco y un dispositivo de dosis que incluye al menos una corredera (15) de dosis, la cual es movible aproximadamente con un movimiento de traslaci6n en un conducto de una corredera de dosis (16) al menos desde una posici6n de llenado a una posici6n de vaciado, en donde el dispositivo de inhalaci6n (1) incluye ademas un dispositivo para el movimiento automatico de disparo por inhalaci6n de la corredera de dosis (15) desde su posici6n de llenado a la posici6n de vaciado, y un dispositivo de vaciado y un dispositivo de retorno para el movimiento automatico de la corredera de dosis (15) de retorno a la posici6n de llenado.
2.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 1, caracterizado porque el conducto (16) de la corredera de dosis (16) con al menos una corredera de dosis (15) y la camara de almacenamiento (13) esta sellada fuera del entorno al menos en la posici6n de llenado de la corredera de dosis (15).
3.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos una camara de almacenamiento (13) tiene al menos una abertura de salida (14) a traves de la cual el farmaco en polvo puede ser emitido bajo la influencia de la fuerza de la gravedad y en donde la corredera de dosis tiene al menos una cavidad de la dosis (17) en donde la cavidad de la dosis en la posici6n de llenado esta bajo la abertura de salida (14) y en donde la corredera de l dosis es movible fuera de su posici6n de llenado dentro de la posici6n aproximadamente transversal con respecto a la direccion del flujo de salida del polvo del farmaco desde la abertura (14) de salida de al menos una camara de almacenamiento (13).
4.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 3 caracterizado ademas por una pieza bucal (5) que tiene una abertura de inhalaci6n (6) y un conducto de aire (39) el cual esta en comunicaci6n fluida con la pieza bucal y a traves de la cual el paciente puede aspirar un flujo de aire para la inhalaci6n, en donde la cavidad de la dosis (17) en la posici6n de vaciado de la corredera de la dosis (15) esta en el conducto de aire (39).
5.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 4 caracterizado porque en el conducto de aire (39) se encuentra un dispositivo de disparo para senalizar cuando se exceda un flujo de aire minimo predeterminado en el conducto de aire (39).
6.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 5 caracterizado porque tiene un dispositivo valvular en el conducto de aire (39) con el fin de substancialmente cerrar el conducto de aire (39), en donde el dispositivo valvular esta conectado operativamente al dispositivo de disparo para la apertura de inhalaci6n de disparo de una parte substancial de la secci6n transversal del flujo del conducto de aire (39), cuando un flujo de aire minimo predeterminado (39) esta senalizado como excedido.
7.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 6 caracterizado porque el dispositivo valvular es parte del dispositivo para el movimiento automatico de disparo por la inhalaci6n de la corredera de la dosis (15).
8.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 5 a 7 caracterizado porque el dispositivo de disparo comprende una aleta (42) montada pivotalmente directa o indirectamente por carga de resorte, dispuesta en el conducto de aire (39) y en donde el conducto de aire (39) en la zona de la aleta (42) es de un area transversal que es grande en relaci6n con la abertura de inhalaci6n (6).
9.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 8 caracterizado porque la aleta (42) es pivotable alrededor de un eje de pivotado (80) y el eje de pivotado (80) se extiende a traves o cerca del centro de gravedad de la aleta (42).
10.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 8 6 9, caracterizado porque la aleta (42) esta acoplada a una barra de empuje (43) la cual esta conectada operativamente al dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n de la corredera de la dosis (15) en una forma tal que el dispositivo para el movimiento automatico disparado por inhalaci6n de la corredera de la dosis se mantiene en una posici6n presionada por la barra de empuje (43) cuando la aleta (42) esta en su posici6n de reposo, y en donde la barra de empuje (43) libera al dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n de la corredera de la dosis cuando la aleta (42) se deflexiona fuera de su posici6n de reposo al menos en una magnitud predeterminada.
11.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 10, caracterizado porque el acoplamiento entre la aleta (42) y la barra de presi6n (43) se forma por medio de un segmento de anillo dentado sobre la aleta

(42) y una porci6n sobre la barra de presi6n (43) que es de la forma de una cremallera.
12. Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 8 caracterizado porque la aleta (42) es pivotable alrededor de un eje y que tiene un gancho que es pivotable conjuntamente con la aleta (42) alrededor del eje y que retiene un elemento cargado por un resorte y la cara de contacto la cual se forma por el deslizamiento o rodadura, en donde el elemento de seguridad esta conectado operativamente al dispositivo para el movimiento operativo automatico de disparo de la inhalaci6n de la corredera de la dosis de una forma tal que el dispositivo para

el movimiento automatico disparado por la inhalaci6n de la corredera de la dosis se mantenga en una posici6n de presi6n, cuando la aleta (42) esta en la posici6n de reposo y en donde el elemento de seguridad libera al dispositivo para el movimiento automatico de disparo de la inhalaci6n de la corredera de la dosis cuando la aleta (42) esta deflexionada fuera de su posici6n de reposo en al menos una magnitud predeterminada.
13.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque el dispositivo de disparo tiene un pist6n conectado al conducto de aire, y en donde el conducto de aire en la zona del pist6n tiene una secci6n transversal que es grande en relaci6n con la abertura de la inhalaci6n, en donde el pist6n esta acoplado a una barra de empuje , la cual esta conectada operativamente al dispositivo para el movimiento automatico de la inhalaci6n por disparo de la corredera de la dosis de una forma tal que el dispositivo para el movimiento automatico disparado por la inhalaci6n de la corredera de la dosis se mantiene en una posici6n de presi6n por una barra de presi6n cuando el pist6n esta en su posici6n de reposo, y en donde la barra de presi6n libera el dispositivo para el movimiento automatico disparado por la inhalaci6n de la corredera de la dosis cuando el pist6n esta deflexionado fuera de su posici6n de reposo por al menos una magnitud predeterminada mediante un flujo de aire en el conducto de aire, el cual se inicia por el usuario del dispositivo de inhalaci6n.
14.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo para el movimiento automatico de disparo por la inhalaci6n de la corredera de la dosis fuera de su posici6n de llenado en la posici6n de vaciado tiene un elemento motriz (53, 82), el cual puede moverse en una posici6n de disponibilidad contra la fuerza de un resorte de presi6n (54) y el cual tiene al menos una guia deslizante, una porci6n de acoplo (79) o bien una porci6n de una leva que esta conectada operativamente a la corredera de dosis (15) en su posici6n de llenado y en donde esta retenida en forma liberable en su posici6n de disponibilidad por un dispositivo de disparo, en donde la guia deslizante, la porci6n de acoplo (79) o la porci6n de la leva esta disenada de forma que el elemento motriz (53, 82) con un movimiento fuera de la posici6n de disponibilidad en una posici6n de reposo pueda mover la corredera de la dosis (15) al menos en la posici6n de vaciado de la misma por medio de las porciones de acoplamiento (51).
15.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 14, caracterizado porque el dispositivo de disparo tiene una porci6n de acoplo (90) que interactua con un elemento de tope escalonado (91) del elemento motriz (53, 82), en donde el elemento (91) de tope escalonado tiene un primer paso (97) y el elemento motriz (53, 82) que queda detenido en una posici6n intermedia cuando la porci6n de acoplo (90) del dispositivo de disparo (43) interactua con el primer paso (97), y un segundo paso (98) y el elemento motriz (53, 82) se mantiene en su posici6n de reposo cuando la porci6n de acoplo (90) del dispositivo de disparo (43) interactua con el segundo paso (98).
16.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 15, caracterizado porque la corredera de la dosis (15) se mantiene en la posici6n de vaciado por las porciones de acoplo (51, 79) del elemento motriz (53, 82) y la corredera de la dosis (15), respectivamente, en la posici6n intermedia del elemento motriz (53, 82).
17.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 14, 15 6 16, caracterizado porque tiene un dispositivo de retorno para el movimiento automatico de la corredera de la dosis de retorno a la posici6n de llenado, en donde el dispositivo de retorno incluye un resorte de retorno (59).
18.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 17, caracterizado porque la corredera de la dosis (15) esta conectada al resorte de retorno (59) y la guia deslizante, la porci6n de acoplo (51, 79) o la porci6n de la leva estan tambien disenadas de forma que en la posici6n de reposo del elemento motriz (52, 82), la corredera de la dosis (15) pueda retornar a la posici6n de llenado debido a la fuerza del resorte de retorno (59).
19.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 17 caracterizado porque el elemento motriz (53, 82) en su posici6n de reposo esta fuera del acoplo con la corredera de la dosis (15).
20.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 18, caracterizado porque el elemento motriz esta formado por un soporte (53) de la guia deslizante movible linealmente (53).
21.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 14 esta caracterizado ademas por un dispositivo de retorno para el movimiento automatico de la corredera de la dosis (15) de retorno a la posici6n de llenado, en donde el dispositivo de retorno incluye una porci6n de la guia deslizante adicional.
22.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 21 caracterizado porque la guia deslizante o la porci6n de la leva son de una configuraci6n rectilinea.
23.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 21 caracterizado porque la guia deslizante o la porci6n de la leva es de una configuraci6n curvada, en particular de una configuraci6n excentricamente curvada o de una configuraci6n helicoidal.
24.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 18, caracterizado porque el elemento motriz esta formado por un balancin motriz (82) pivotable alrededor de un primer eje de pivotado.
25.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 24, caracterizado porque el resorte de presi6n (54) y/o el resorte de retorno (59) es un resorte seleccionado a partir de un grupo de resortes consistente en un resorte helicoidal, un resorte en espiral, un resorte de torsi6n, un cuerpo de forma deformable elasticamente, y unos medios de almacenamiento de aire comprimido, en donde preferiblemente el resorte de presi6n (54) tiene una caracteristica no lineal.
26.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 25 caracterizado porque tiene un mando rotatorio (61) el cual esta conectado operativamente al elemento motriz y el cual tiene un asa operativa, en donde el elemento motriz puede moverse a su posici6n de disponibilidad contra la fuerza del resorte de presi6n (54) por un usuario con el mando rotativo (61).
27.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 14 a 25, caracterizado porque tiene un bot6n de accionamiento (63) conectado operativamente al elemento motriz, en donde el elemento motriz puede moverse en su posici6n de disponibilidad contra la fuerza del resorte de presi6n (54) con el bot6n de accionamiento (63) por un usuario.
28.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 a 25 caracterizado ademas por una tapa de cierre (4) para la pieza bucal, en donde la tapa de cierre (4) esta conectada en forma no suelta al dispositivo de inhalaci6n, y siendo movible desde una posici6n de cierre en donde la tapa de cierre (4) cubre la pieza bucal en una posici6n operativa en donde la pieza bucal es accesible a un paciente.
29.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 28 caracterizado porque la tapa de cierre

(4) o el soporte (33) de la guia deslizante (53) tiene una o mas porciones de acoplo y en donde la tapa de cierre (4) es movible fuera de la posici6n de cierre, y siendo pivotable en la posici6n operativa, en donde la tapa de cierre (4) o el soporte (53) de la guia deslizante tiene una guia deslizante (93) complementaria a la porci6n o porciones de acoplo (94) de una forma tal que el soporte de la guia deslizante (53) es movible por el movimiento de la tapa de cierre (4) fuera de la posici6n de cierre en la posici6n operativa contra la fuerza del resorte de presi6n (54) desde su posici6n de reposo en su posici6n de disponibilidad.
30.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 29, caracterizado porque la guia deslizante complementaria tiene una pista (95) para la porci6n del acoplamiento de forma que la tapa de cierre (4) sea tambien movible en la posici6n de disponibilidad de la guia deslizante (53) en la posici6n de cierre.
31.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 30, caracterizado porque la pista es tal que el soporte de la guia deslizante (53) esta fijado en su posici6n de disponibilidad por las porciones de acoplo de la tapa de cierre (4) independientemente del dispositivo de disparo cuando la tapa de cierre (4) esta en su posici6n de cierre.
32.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 29 a 31 caracterizado porque la guia deslizante complementaria esta inclinada con respecto a la guia con un angulo a de entre 15o y 45o.
33.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 29 a 32 caracterizado porque la guia de deslizamiento complementaria se extiende en forma no rectilinea.
34.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 29 caracterizado porque la tapa de cierre

(4) tiene al menos una porci6n de acoplo y la tapa de cierre (4) es movible fuera de la posici6n de cierre, a lo largo de una guia substancialmente rectilinea en una posici6n intermedia y siendo pivotable fuera de la posici6n intermedia en la posici6n operativa, en donde el dispositivo de inhalaci6n tiene ademas un disco excentrico (70) conectado operativamente al soporte (53) de la guia deslizante, de forma que el disco excentrico (70) gire por la porci6n de acoplo (64) de la tapa de cierre (4) con el movimiento rectilineo alrededor de un eje de fijaci6n de forma tal que el soporte (53) de la guia deslizante sea movible desde su posici6n de reposo en su posici6n de disponibilidad por el movimiento de la tapa de cierre (4) fuera de la posici6n de cierre en la posici6n intermedia por medio del disco excentrico (70) contra la fuerza del resorte de presi6n (54).
35. Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 29 caracterizado porque la tapa de cierre

(4) tiene una palanca de presi6n y la capa de cierre (4) es pivotable fuera de la posici6n de cierre en la posici6n operativa, en donde la palanca de presi6n de la tapa de cierre (4) es pivotable alrededor de un eje de forma tal que el soporte de la guia deslizante sea movible desde su posici6n de reposo a su posici6n de disponibilidad por el movimiento de la tapa de cierre (4) fuera de su posici6n de cierre en la posici6n operativa por medio de la palanca de presi6n contra la fuerza del resorte de presi6n (54).
36. Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con las reivindicaciones 24 y 28 caracterizado ademas porque la tapa de cierre (4) tiene al menos una porci6n de acoplo (64) y un balancin de transmisi6n (85) el cual esta conectado operativamente al balancin motriz (82), y el cual es pivotable alrededor de un segundo eje de pivotado

(84) y la tapa de cierre (4) pivotable fuera de la posici6n de cierre en la posici6n operativa alrededor de un tercer eje (7), en donde al menos una porci6n de acoplo (64) de la tapa de cierre (4) coopera con al menos un extremo operativo (86) del balancin de transmisi6n (85) de forma tal que el balancin motriz (82) sea movible fuera de su posici6n de reposo en su posici6n de disponibilidad, por el movimiento de la tapa de cierre (4) alrededor del tercer

eje (7) fuera de la posici6n de cierre en la posici6n operativa por medio del balancin de transmisi6n (85) contra la fuerza del resorte de presi6n (54).
37. Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 36 caracterizado porque el balancin motriz

(82) y el balancin de transmisi6n (85) estan en acoplamiento mutuo de forma que su rotaci6n tiene lugar en la relaci6n opuesta alrededor del primer y segundo ejes de pivotado (83, 84).
38.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 37, caracterizado porque el momento de inercia del balancin motriz (82) alrededor del primer eje de pivotado (83) y el momento de inercia del balancin de transmisi6n (85) alrededor del segundo eje de pivotado (84) son aproximadamente iguales.
39.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 36 a 38, caracterizado porque al menos un extremo operativo (86) del balancin de transmisi6n (85) es de una configuraci6n tal que el extremo operativo (86) esta conectado en una relaci6n de bloqueo positivo mediante al menos una porci6n de acoplo (64) de la tapa de cierre (4) con el movimiento de la tapa de cierre (4) fuera de la posici6n de cierre en la posici6n operativa alrededor del tercer eje (7), y que transmite el momento aplicado por al menos una porci6n de acoplo (64) al balancin de transmisi6n (85) y evadiendo elasticamente la porci6n de acoplo (64) con el movimiento de la tapa de cierre (4) fuera de la posici6n operativa a la posici6n de cierre.
40.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 36 a 39 en tanto que esta anexionada a la reivindicaci6n 10 caracterizada porque el balancin de transmisi6n (85) tiene dos elementos de balancines que estan dispuestos en ambos lados longitudinales del dispositivo de inhalaci6n pivotalmente alrededor del segundo eje de pivotado (84) y que estan conectados conjuntamente con al menos un yugo (88), en donde la barra de presi6n (43) retiene el balancin de transmisi6n (85) en la posici6n de presi6n del balancin motriz (82) por el acoplamiento con el yugo (88) cuando la aleta (42) esta en su posici6n de reposo y la barra de empuje (43) habilita el movimiento del recorrido del yugo (88) cuando la aleta (42) se deflexiona fuera de su posici6n de reposo, el menos en una magnitud predeterminada, de forma que el balancin de transmisi6n (85) y el balancin motriz (82) son movibles por el resorte de presi6n (54) fuera de su posici6n de disponibilidad en su posici6n de reposo.
41.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se proporciona ademas un dispositivo de c6mputo (11) para detectar el numero de dosis del farmaco suministrado, en donde el dispositivo de c6mputo detecta individualmente cada operaci6n de la dosificaci6n, y que esta conectado a un dispositivo de bloqueo (71, 81), que bloquea la tapa de cierre (4) con el acoplo de un numero predeterminado de las dosis suministradas, de forma que la tapa de cierre (4) no sea ya movible en la posici6n de cierre.
42.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 41, en tanto que se anexa la reivindicaci6n 15, caracterizado porque el dispositivo de c6mputo (11) esta conectado a la porci6n de acoplamiento

(90) del dispositivo de disparo (43) y porque el elemento (91) de tope escalonado del elemento motriz (53, 82) tiene una abertura o hendidura (92), y en donde el elemento motriz (53, 82) esta presionado por el resorte de presi6n (54) a una posici6n de bloqueo, cuando la porci6n de acoplo (90) se acopla con la abertura o la hendidura (92).
43.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 42, caracterizado porque el elemento motriz (53, 82) en su posici6n de bloqueo se acopla en forma de bloqueo dentro del recorrido de la tapa de cierre (4) de forma que la tapa de cierre (4) no pueda ya moverse en la posici6n de cierre.
44.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 41 a 43, caracterizado porque el dispositivo de c6mputo (11) incluye una pantalla (10) de la dosis precisa.
45.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 41 a 44, caracterizado porque el dispositivo de bloqueo tiene un elemento de bloqueo con un resorte cargado (71) que se acopla a una ranura que se abre con un numero de dosis predeterminado, y que en caso de bloqueo se acopla a una guia deslizante del mecanismo de la tapa de cierre (4) de forma que la tapa de cierre (4) no pueda moverse ya en la posici6n de cierre.
46.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 45, caracterizado porque el elemento de bloqueo esta acoplado a una placa de senal (76) que se visualiza sobre el acoplo de bloqueo del dispositivo de bloqueo.
47.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 41 6 44 en tanto que se anexione a la reivindicaci6n 41 caracterizado porque el dispositivo de bloqueo tiene una barra (81) de bloqueo cargada con un resorte, que es movible desde una posici6n de reposo en una posici6n de bloqueo con la consecuci6n de un numero predeterminado de dosis suministradas, y en donde en su posici6n de bloqueo se acopla en forma bloqueante en el recorrido de la tapa de cierre (4) de forma que la tapa (4) no pueda ya moverse en la posici6n de cierre.
48.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos una camara de almacenamiento (13) tiene al menos una abertura de salida (14) a traves de la cual el farmaco en polvo puede emitirse bajo la influencia de la fuerza de la gravedad, y una abertura de llenado (19) la

cual esta dispuesta substancialmente en relaci6n opuesta con la abertura de salida (14), en donde la abertura de llenado esta cerrada en forma sellada.
49.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 48, caracterizado porque la abertura de llenado (19) esta cerrada con una pelicula (20) de una lamina de aluminio (20) de tipo blister (20) y sellada con una capa de LDPE (21) (polietileno de baja densidad).
50.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el conducto (16) de la corredera de la dosis (16) tiene en un extremo hacia el entorno una abertura (30) a traves de la cual una parte de la corredera de la dosis (15) que puede pasar y una superficie de contacto (31) para una junta de sellado (32) que esta provista alrededor de la abertura (30), en donde la corredera de la dosis (15) tiene una superficie de sellado (33) la cual esta provista en un plano aproximadamente en una relaci6n transversal con su direccion de movimiento fuera de la posici6n de llenado dentro de la posici6n de vaciado.
51.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 50 caracterizado porque se proporciona una junta elastica (32) sobre la corredera de dosificaci6n (15) y/o la superficie de contacto, en donde la junta elastica

(32) esta formada por inyecci6n sobre el conducto (16) de la corredera de la dosis y/o la corredera (15) de la dosis.
52.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 51 caracterizado porque la integridad de sellado puede formarse por una nervadura de sellado (25) sobre el conducto (16) de la corredera de la dosis y/o la corredera de la dosis (15), la cual es deformable en la junta por una fuerza de presi6n que retiene la corredera de la dosis (15) en el conducto (16) de la corredera de la dosis.
53.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de inhalaci6n tiene ademas una pantalla (12) para senalizar la disponibilidad de la inhalaci6n y/o el suministro con exito del medicamento.
54.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 a 53, caracterizado ademas por un dispositivo de fragmentaci6n (40) para fragmentar los aglomerados y similares en el polvo del medicamento en comunicaci6n fluida con la pieza bucal (5), en donde la pieza bucal (5) y el dispositivo de fragmentaci6n (40) son desmontables para su limpieza por el usuario y en donde la pieza bucal (5) y el dispositivo de fragmentaci6n (40) estan adaptados para que solo puedan desmontarse o montarse conjuntamente o bien que sean de una naturaleza de una sola pieza.
55.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos una camara de almacenamiento (13) esta provista con un dispositivo (100) de sujeci6n del cartucho y una tapa (101), en donde la tapa (101) tiene una forma capaz de recibir el contenido del polvo del farmaco de la camara de almacenamiento (13) en una posici6n al reves del dispositivo de inhalaci6n (1).
56.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 55, caracterizado porque la tapa (101) esta fijada en forma sellada sobre la sujeci6n (100) del cartucho mediante conectores montados a presi6n (102).
57.

Un dispositivo de inhalaci6n (1) de acuerdo con la reivindicaci6n 55 6 56, caracterizado porque el dispositivo (100) de sujeci6n del cartucho comprende dos camaras de almacenamiento (13) cubiertas cada una por una tapa (101), en donde el dispositivo (100) del sujetador del cartucho (100) comprende una corredera (15) de la dosis gemela.