ES2709998T3 - Inhalador - Google Patents

Abstract

Un inhalador, incluyendo el inhalador un cuerpo (104; 4) y un cartucho (106; 6), comprendiendo el cartucho (106; 6) una porción de almacenamiento de dosis (122; 22) y una vía aérea (124; 24), siendo adecuada la porción de almacenamiento de dosis (122; 22) para contener una pluralidad de ampollas (26), conteniendo cada ampolla (26) una dosis medida previamente de un medicamento inhalable, incluyendo la vía aérea (124; 24) una boquilla (128; 28) en un extremo de la misma, configurado y dispuesto el dispositivo inhalador de tal manera que se puede acceder a una ampolla (26), y disponer de esta, desde una porción de almacenamiento de dosis, en una configuración de suministro para el suministro a un usuario a través de la vía aérea (124; 24) tras la inhalación a través de la boquilla (128; 28) por parte del usuario, pudiéndose unir el cartucho (106; 6), con posibilidad de reemplazarlo, al cuerpo (104; 4), y caracterizado por que el cuerpo (104; 4) comprende un controlador electrónico (32) que puede activar un mecanismo de perforación dentro del cartucho (106; 6) para perforar una ampolla (26).

Description

DESCRIPCION

Inhalador

La presente invencion se relaciona con un inhalador, particularmente con un inhalador de dosis multiples que tiene una porcion de almacenamiento de dosis multiples reemplazable.

Los inhaladores son dispositivos que se pueden usar para administrar un medicamento a los pulmones de un usuario que inhala a traves del dispositivo. Cuando un usuario inhala a traves del dispositivo tipicamente se sostiene una boquilla en la boca o en la nariz de un usuario. Si el dispositivo se usa para administrar mas de una dosis, por ejemplo, si es un dispositivo de una sola dosis, y se carga con una capsula o ampolla para cada uso, o es un dispositivo de dosis multiples que contiene un almacen de dosis reemplazables, tal como un disco de ampollas que tiene una pluralidad de dosis en el mismo, significa que al menos una porcion del dispositivo se pone en contacto repetidamente con el usuario y, si no se limpia, se puede contaminar. Muchos inhaladores vienen con instrucciones que definen un regimen de limpieza que debe seguir un usuario durante la vida util del dispositivo para evitar que esta contaminacion cause un problema. Sin embargo, los usuarios no siempre siguen las instrucciones con precision.

Se conocen inhaladores de dosis multiples que contienen una pluralidad de dosis individuales o un recipiente desde el cual se pueden medir las dosis, y en cuanto se han usado todas las dosis se desecha el dispositivo entero y se obtiene un nuevo dispositivo. Esto naturalmente limita el tiempo durante el cual se puede acumular la contaminacion. Sin embargo, desechar el dispositivo entero, particularmente un dispositivo complejo, cuando se vacia, puede tener implicaciones de costo, de tal manera que se han desarrollado dispositivos que se pueden rellenar. Para estos dispositivos rellenables se debe reemplazar un componente del dispositivo o rellenar cuando se requiera, y la parte vacia, o ya no utilizable, se desecha.

La invencion proporciona un inhalador, incluyendo el inhalador un cuerpo y un cartucho, comprendiendo el cartucho una porcion de almacenamiento de dosis y una via aerea, siendo adecuada la porcion de almacenamiento de dosis para contener una pluralidad de dosis de un medicamento inhalable, incluyendo la via aerea una boquilla en un extremo de la misma, configurado y dispuesto el dispositivo inhalador de tal manera que se pueda tener acceso y disponer de una dosis de medicamento inhalable a partir de la porcion de almacenamiento de dosis en una configuracion de administracion para administrarse a un usuario a traves de la via aerea al inhalar el usuario a traves de la boquilla, caracterizado el inhalador por que el cartucho se puede unir, con posibilidad de reemplazarlo, al cuerpo.

Al proporcionar un inhalador con un cartucho reemplazable, el cual incluye tanto una porcion de almacenamiento de dosis como una via aerea con una boquilla, no es posible que un usuario olvide reemplazar la boquilla y la via aerea de acuerdo con un ciclo de reemplazo como lo seria si se proporcionaran una boquilla y via aerea por separado. El usuario es forzado a reemplazar la boquilla y la via aerea con cada reemplazo de la porcion de almacenamiento de dosis, de tal manera que, cuando el medicamento dentro de la porcion de almacenamiento se ha agotado, el usuario se ve obligado a reemplazar el cartucho para continuar recibiendo dosis de medicamento. El cartucho incluye una via aerea y una boquilla, y debera entenderse que una o ambas de la via aerea y la boquilla pueden comprender una cubierta o manga, por ejemplo, una membrana flexible, la cual se ajusta sobre o encima de una estructura proporcionada en el inhalador, por ejemplo en el cuerpo, de tal manera que el cartucho no necesita proporcionar los elementos estructurales de la via aerea y/o la boquilla, pero proporciona la superficie que define la via aerea y la boquilla en uso. En una modalidad, la via aerea y la boquilla son sustancialmente rigidas.

El ciclo de reemplazo de la boquilla y la via aerea es determinado, por consiguiente, por el numero de dosis almacenadas dentro de la porcion de almacenamiento y la frecuencia de dosificacion de dicha medicacion. En algunas modalidades, la porcion de almacenamiento contiene mas de 5 dosis, mas de 7 dosis, o mas de 13 dosis. En algunas modalidades, la porcion de almacenamiento contiene menos de 50 dosis, menos de 30 dosis, o menos de 15 dosis. En una modalidad, la porcion de almacenamiento contiene entre 5 y 20 dosis, y en otra tiene entre 6 y 15 dosis. En algunas modalidades, se pretende que el usuario tome la medicacion solamente una vez al dia, y en otras modalidades, se pretende que el usuario tome le medicacion al menos dos veces al dia. Esto, por consiguiente, proporciona un limite en el numero de dosis que se pueden tomar a traves de la misma boquilla y via aerea, y el periodo de tiempo durante el cual estan en uso una boquilla y via aerea.

Debera entenderse que el termino ‘boquilla’ se usa en la presente para significar una parte del dispositivo que entra en, o hace contacto con, un usuario, para permitirle formar un sello adecuado con el dispositivo, para permitirle entonces inhalar desde el dispositivo. En algunas modalidades, la boquilla sera una parte adaptada para colocarse en la boca de un usuario, por ejemplo, entre los labios o entre los dientes, de tal manera que un usuario pueda inhalar desde el dispositivo. En otras modalidades, la boquilla podria ser una parte adaptada para ser colocada sobre, dentro de, o hacia arriba por la nariz de un usuario, para permitirle entonces inhalar a traves del dispositivo.

Se describe un inhalador, incluyendo el inhalador un cuerpo y un cartucho, comprendiendo el cartucho una porcion de almacenamiento de dosis y estando el cartucho acoplado de manera liberable al cuerpo, siendo la porcion de almacenamiento de dosis adecuada para contener una pluralidad de dosis de un medicamento inhalable, configurado y dispuesto el dispositivo inhalador de tal manera que se puede tener acceso y disponer de una dosis de medicamento inhalable a partir de la porcion de almacenamiento de dosis en una configuracion de administracion para su administracion a un usuario, caracterizado el inhalador por que el cartucho comprende al menos un activador que se extiende desde el mismo, el cual puede ser activado por un usuario, estando el activador y el cartucho dispuestos de tal manera que, cuando se activan, se puede tener acceso y disponer de una dosis de medicamento inhalable a partir de la porcion de almacenamiento de dosis en una configuracion de administracion para su administracion a un usuario.

Al proporcionar un cartucho que incluye un activador, es posible reducir la complejidad mecanica y las necesidades de tolerancias estrictamente controladas de la interfase entre el cuerpo y el cartucho. La provision de un activador en el cartucho permite que un usuario proporcione una entrada mecanica directamente dentro del cartucho para causar el movimiento dentro del cartucho, por ejemplo, el movimiento de la dosis, el avance de la ampolla, o una combinacion de las dos acciones, posiblemente con una o mas acciones diferentes. Esto elimina la necesidad de una transferencia mecanica significativa a traves de la interfase entre el cuerpo y el cartucho, lo cual permite tener una cuenta de partes global reducida para el inhalador, y tambien una reduccion del numero de partes moviles dentro del cuerpo, lo cual podria aumentar la confiabilidad mecanica del cuerpo, permitiendo que sea usado durante mas tiempo.

Se describe ademas un inhalador, incluyendo el inhalador un cuerpo y un cartucho, comprendiendo el cartucho una porcion de almacenamiento de dosis, y estando el cartucho acoplado de manera liberable al cuerpo, siendo adecuada la porcion de almacenamiento de dosis para contener una pluralidad de dosis de un medicamento inhalable, configurado y dispuesto el dispositivo inhalador de tal manera que se puede tener acceso y disponer de una dosis de medicamento inhalable a partir de la porcion de almacenamiento de dosis en una configuracion de administracion para su administracion a un usuario, caracterizado el inhalador por que, cuando se acoplan entre si, un area de acoplamiento del cartucho dispuesto adyacente al cuerpo es inaccesible para un usuario, siendo el area del area de acoplamiento menor que el area de superficie contactable del cartucho que permanece accesible cuando el cuerpo y el cartucho se acoplan entre si.

Al disenar el inhalador teniendo un cuerpo que no cubre sustancialmente la mayor parte de la superficie del cartucho, el cuerpo puede hacerse mas compacto. Al tener una mayor parte de la superficie del cartucho accesible cuando se acopla el cuerpo con el inhalador, se provee al usuario un acceso facil para sujetar el cartucho cuando sea necesario. La forma del cartucho reemplazable se puede cambiar si se desea alterar la ergonomia del inhalador para adaptarse a poblaciones particulares de pacientes, medicamentos, o por otras razones, sin necesidad de un cambio en el diseno del cuerpo. El area del acoplamiento puede ser menor del 75 por ciento del area de la superficie contactable del cartucho, o puede ser menor del 50 por ciento. El area de la superficie externa del cartucho, excluyendo el area de acoplamiento, puede incluir superficies de asimiento localizadas sobre las superficies opuestas para facilitar el asimiento a un usuario.

Debera observarse que, para estas comparaciones de area de superficie, se asume un modelo en ‘bloque’ simplificado del cartucho, el cual comprende formas geometricas simples. El area de acoplamiento puede tener una forma muy compleja, la cual podria dar como resultado un area de superficie real de una medida elevada, pero el modelo en bloque simplifica sustancialmente la forma, de tal manera que la superficie externa del cartucho comprende regiones planas, o curvas suaves, que hace que el area superficial de la superficie externa, que es la superficie de contacto con el usuario, sea comparable con el area de acoplamiento.

Debera observarse que las diferentes caracteristicas proporcionadas por la invencion podrian usarse individualmente en algunas modalidades, o una o mas de las caracteristicas podrian usarse en combinacion con las otras.

El cartucho se puede asegurar de manera liberable al cuerpo del inhalador usando cualquier mecanismo adecuado. Por ejemplo, se pueden proporcionar capturas elasticamente cargadas sobre uno o ambos del cuerpo y el cartucho. Estas capturas pueden acoplarse con retenes correspondientes en el otro, o en ambos, del cuerpo y el cartucho. En una modalidad, las capturas y los retenes pueden cooperar para sujetar el cartucho al cuerpo hasta que un usuario aplica una fuerza de separacion al cuerpo y el cartucho para separarlos. En otra modalidad, se pueden proporcionar botones o liberaciones que pueden ser activadas por el usuario para liberar las capturas de los retenes, con el fin de permitir la separacion facil del cuerpo y el cartucho. En otras modalidades, se pueden proporcionar seguros liberables sobre uno, o ambos, del cuerpo y el cartucho, que pueden ser liberados por un usuario antes de que el cuerpo y el cartucho se puedan separar. Es posible que se puedan combinar uno o mas de estos mecanismos. En una modalidad, se proporcionan capturas que no necesitan ser liberadas por un usuario antes de que sea posible la separacion del cuerpo y el cartucho. Esta configuracion puede ayudar a evitar el dano al cuerpo y/o al cartucho si el inhalador se cae cuando el cuerpo y el cartucho estan acoplados entre si, debido a que las partes tienden a separarse, con un riesgo reducido de danar las capturas y/o los retenes. En algunas de estas modalidades, se puede proporcionar un boton o liberador para falicitar la separacion si un usuario deseara usar este mecanismo.

La union del cartucho al cuerpo para formar el inhalador permite la administracion de un medicamento desde dentro del cartucho. El cartucho puede no ser capaz de administrar un medicamento contenido en el mismo a un usuario durante una accion de inhalacion sin ser acoplado al cuerpo para formar el inhalador, por ejemplo, puede carecer de un mecanismo completo para acceder y administrar una dosis de medicamento. Por ejemplo, puede no incluir un mecanismo completo de perforacion o un mecanismo completo de desaglomeracion de la dosis. En algunas modalidades, se puede evitar la administracion del medicamento a partir del cartucho mediante, por ejemplo, un mecanismo de aseguramiento, el cual solamente se desactiva cuando el cartucho se acopla al cuerpo, por ejemplo, puede no ser posible abrir una cubierta unida al cartucho hasta que el cartucho se acople al cuerpo. Este mecanismo podria integrarse en capturas que sujeten el cuerpo y el cartucho entre si, de tal manera que, cuando se enganche una captura, se desactive un mecanismo de aseguramiento, mediante lo cual, se permita la activacion de los mecanismos dentro del cartucho, por ejemplo, un mecanismo de movilizacion de la dosis. En otra modalidad, el cartucho puede incluir un aseguramiento que sustancialmente evite la activacion del cartucho cuando no este unido al cuerpo. En algunas modalidades, el cuerpo comprende al menos un controlador para operar al menos parte del cartucho. De acuerdo con la invencion, el cuerpo comprende un controlador electronico que activa un mecanismo de perforacion dentro del cartucho para perforar una ampolla dentro del cartucho, de tal manera que el medicamento contenido en el mismo pueda ser administrado a un usuario cuando el usuario inhale a traves del inhalador. En la misma o en otras modalidades, el cuerpo puede comprender un mecanismo de desaglomeracion, el cual, en el uso, suministre energia a un medicamento en polvo dispuesto en un lugar de administracion dentro del cartucho para ayudar en la desaglomeracion del polvo.

El cartucho puede incluir un area de visualizacion dentro de la cual se exhiben indicaciones de dosis, las cuales indiquen el numero de dosis que queden en el cartucho o que han sido dosificadas desde el cartucho. El cuerpo puede incluir una ventana a traves de la cual sea visible el area de visualizacion del cartucho unida al cuerpo. Al proporcionar una ventana de esta manera, puede aumentar el valor percibido del cuerpo, y un usuario tendra menos probabilidades de desechar por equivocacion el cuerpo en lugar del cartucho. Esto puede ser particularmente importante para algunas modalidades en las cuales el cuerpo sea mas pequeno que el cartucho.

El cuerpo puede comprender un punto de union de acollador para aumentar mas el valor percibido del cuerpo. En una modalidad, el cuerpo incluye un lado de union, al cual se puede unir un lado correspondiente de un cartucho para acoplar el cuerpo al cartucho. Al acoplar solamente un lado del cuerpo al cartucho, no es necesario que el cuerpo tenga un tamano comparable al del cartucho, debido a que el cuerpo no necesita contener al cartucho.

El cuerpo puede incluir un pie en su base. El cuerpo puede ser capaz de estar parado sobre el pie cuando no este unido a un cartucho, y el inhalador puede ser capaz de permanecer sobre el pie cuando el cuerpo este unido al cartucho.

En una modalidad, el cuerpo incluye un lado de union y un pie, el cual se extiende desde la base del lado de union. El pie se puede extender sustancialmente perpendicular a la direccion en la cual se extienda el lado de union.

En algunas modalidades, el cartucho puede ser de un tamano mas pequeno que el del cuerpo, y puede caber en un hueco en el cuerpo, de tal manera que el cartucho se localice sustancialmente dentro del cuerpo con la boquilla proyectandose desde el mismo. En otras modalidades, el cartucho es mas grande que el cuerpo, y el cuerpo se acopla al cartucho, en lugar de que el cartucho sea recibido dentro del cuerpo. El cartucho puede tener un volumen al menos un 10 por ciento mayor que el del cuerpo, o puede tener un volumen al menos un 20 por ciento, al menos un 50 por ciento, o al menos un 100 por ciento mayor que el del cuerpo.

En una modalidad, la porcion de almacenamiento de dosis se adapta para contener una pluralidad de dosis previamente medidas de un medicamento inhalable. En otra modalidad, las dosis previamente medidas de un medicamento inhalable estan contenidas en una pluralidad de contenedores, tales como ampollas, conteniendo cada contenedor una dosis de medicamento. La porcion de almacenamiento de dosis puede contener un deposito de polvo desde el cual se pueda medir una dosis dentro del inhalador durante el uso.

El termino ‘una configuracion de administracion’ se utiliza en la presente para referirse a una configuracion en la cual se retira una dosis de medicacion desde la porcion de almacenamiento y se lleva hasta una posicion en la cual la dosis se puede administrar a un usuario. Esto puede ser mediante la medicion de una dosis desde un deposito, y el movimiento de la dosis medida hacia un canal de flujo de aire desde el cual puede ser arrastrada en el flujo de aire de inhalacion de un usuario. En una modalidad, el arreglo de una dosis en la configuracion de administracion involucra el movimiento de una ampolla que contiene la dosis desde la porcion de almacenamiento hasta una posicion fuera de la porcion de almacenamiento en la cual el medicamento de la ampolla se puede administrar a un usuario, por ejemplo, la ampolla se puede abrir y el medicamento contenido en la misma se puede liberar para ser inhalado por un usuario. Todas las operaciones realizadas para la administracion no necesitan ocurrir en esta posicion, por ejemplo, la ampolla puede abrirse, por ejemplo mediante perforacion, conforme se mueve hasta una posicion de administracion o cuando ya esta en la misma.

El termino ‘dosis’ se usa en la presente para indicar una porcion unitaria de un medicamento. La porcion unitaria puede ser toda, o parte, o una alicuota de una dosis terapeutica, o sugerida, que forma parte de un regimen de tratamiento. El termino ‘medicamento’ se usa en la presente no solamente para referirse a una formulacion que incluye un componente terapeuticamente activo, sino tambien a un placebo de esta formulacion.

En una modalidad, el cartucho ademas incluye una cubierta que se puede mover entre una posicion de proteccion en la cual la cubierta cubre sustancialmente la boquilla, y una posicion de uso en la cual se expone la boquilla. La inclusion de una cubierta proporciona proteccion ambiental para la boquilla cuando el dispositivo no esta en uso, por ejemplo, cuando se esta llevando en una bolsa. Al montar la cubierta en el cartucho, se puede aprovechar facilmente el movimiento de la cubierta entre las dos posiciones para proporcionar trabajo dentro del cartucho, por ejemplo usando enlaces mecanicos simples, por ejemplo, la cubierta podria acoplarse al activador, ya sea directamente o por medio de un enlace mecanico, para disponer una dosis en la configuracion de administracion. En algunas modalidades, la cubierta proporciona el activador en el cartucho descrito anteriormente. Por ejemplo, el movimiento de la cubierta podria usarse para disponer de una dosis en la configuracion de dosificacion para administrarse a un usuario, con el objeto de abrir o desellar un contenedor de dosis, o para cebar un mecanismo de almacenamiento de energia, por ejemplo, comprimiendo un resorte o algun otro elemento de almacenamiento de energia, o una combinacion de los mismos. El cartucho tambien puede incluir un impulsor externo a partir del cual el cuerpo, u otro componente conectado al cartucho, puede recibir energia mecanica, o de otro tipo. Esta porcion impulsora podria usarse para transferir algo de la energia del movimiento de la cubierta hacia el cuerpo, para proporcionar una fuente de energia mecanica, o de otro tipo, dentro del cuerpo. Por ejemplo, la energia transferida al cuerpo podria usarse con el objeto de abrir o desellar un contenedor de dosis, o para cebar un mecanismo de almacenamiento de energia, por ejemplo, comprimiendo un resorte u otro elemento de almacenamiento de energia.

La energia almacenada en el cartucho o cuerpo podria usarse para impulsar un mecanismo, por ejemplo, un mecanismo de abertura, tal como un mecanismo de perforacion o de pelado mediante el cual se desella un contenedor de medicamento. La energia almacenada tambien podria usarse para ayudar a la desaglomeracion del medicamento en polvo antes o durante la inhalacion.

En una modalidad, el cuerpo del inhalador incluye un mecanismo de desaglomeracion para ayudar a la desaglomeracion del medicamento en polvo del contenedor de dosis. Debera entenderse que el cartucho tambien puede incluir un mecanismo de desaglomeracion en vez de, o ademas de, un mecanismo de desaglomeracion en el cuerpo. El mecanismo de desaglomeracion puede comprender una fuente de energia y un transductor, estando dispuesto el transductor para recibir energia desde la fuente de energia y transferir al menos algo de esa energia a una dosis de medicamento inhalable para ayudar a la desaglomeracion del medicamento inhalable. Tambien es posible que este mecanismo de desaglomeracion se divida entre el cuerpo y el cartucho, por ejemplo, comprendiendo el cartucho la fuente de energia, y comprendiendo el cuerpo al transductor, y habiendo alli un acoplamiento de transferencia de energia entre el cuerpo y el cartucho con el fin de permitir que la energia pase al transductor. En una modalidad, la fuente de energia es una fuente de energia electrica, y el transductor incluye un elemento vibratorio. En una modalidad, el elemento vibratorio comprende un elemento piezoelectrico. En algunas modalidades, en el cuerpo que deja el cartucho, se incluye una mayoria de partes complejas o costosas, o partes que tengan probabilidades de desgastarse, para comprender mecanismos comparativamente simples, tales como partes moldeadas.

En algunas modalidades, puede ser necesario o deseable acoplar una parte movil en el cartucho con una parte movil en el cuerpo para transferir energia entre las dos partes. Esto se puede lograr usando un enlace mecanico que se enlaza cuando el cartucho se une al cuerpo. En otra modalidad, el cuerpo contiene componentes que son sensibles a las condiciones ambientales, por ejemplo, componentes electronicos que son sensibles a la humedad. En esa modalidad, varias superficies del cuerpo pueden cooperar para sellar sustancialmente un volumen interior para proteger a los componentes sensibles. Si se requiere un enlace mecanico entre el cartucho y el volumen interior sellado del cuerpo, se puede hacer a traves de una membrana flexible que se extienda encima de, y selle sustancialmente, una abertura en una superficie del cuerpo. La superficie del cuerpo en la cual se forma la abertura y la cual se sella, puede formar parte del lado de union.

El cuerpo puede incluir un procesador y una memoria. El procesador se puede usar para recibir senales desde uno o mas sensores dispuestos dentro, o sobre, el cuerpo o un cartucho unido al mismo, para procesar las senales, y luego almacenar los datos en la memoria. Los datos almacenados pueden ser representativos del perfil de respiracion del usuario, por ejemplo, el cuerpo del cartucho puede incluir uno o mas de un sensor de presion o un sensor de flujo, la hora y fecha de la activacion del dispositivo, otras caracteristicas fisiologicas del usuario para las cuales el dispositivo incluya un sensor, por ejemplo, la temperatura corporal del usuario, las caracteristicas ambientales, tales como la temperatura del aire y/o la humedad. El cuerpo tambien puede tener diferentes configuraciones, las cuales podrian seleccionarse manualmente o automaticamente, dependiendo del cartucho acoplado al cuerpo, por ejemplo, diferentes ampollas pueden requerir de una profundidad de perforacion diferente.

El cuerpo se puede acoplar a un cartucho de entrenamiento, el cual puede no contener medicamento. El cartucho de entrenamiento puede incluir mas sensores que los que se encuentran en un cartucho normal de medicamento. Los sensores adicionales se pueden usar para monitorear la manera en la cual un usuario interactue con el dispositivo, y pueden proporcionar senales al procesador en el cuerpo, o a un procesador en el cartucho. Las senales procesadas se pueden almacenar en la memoria en el cuerpo o en el cartucho, o se pueden transmitir a un dispositivo externo, por ejemplo, a una computadora. La transmision puede ser por medio de una conexion por cable, o por medio de una conexion inalambrica, y puede usar cualquier protocolo de comunicacion adecuado.

Se describe tambien un metodo para preparar un kit inhalador para el uso, comprendiendo el kit inhalador un cuerpo y un cartucho, comprendiendo el cartucho una porcion de almacenamiento de dosis, siendo adecuada la porcion de almacenamiento de dosis para contener una pluralidad de dosis de un medicamento inhalable, incluyendo el metodo el paso de:

i) acoplar el cartucho al cuerpo para crear un inhalador.

El metodo tambien pude incluir el paso adicional de:

ii) activar el inhalador para que tenga acceso y disponga de una dosis de medicamento inhalable desde la porcion de almacenamiento de dosis en una configuracion de administracion para su administracion a un usuario. En una modalidad, el cartucho incluye una cubierta movil entre una primera posicion en la cual la cubierta cubre sustancialmente la boquilla, y una segunda posicion en la cual la boquilla es accesible para el uso, y el metodo ademas comprende el paso de mover la cubierta desde la primera posicion hasta la segunda posicion.

Se describe un cuerpo adecuado para su uso con el kit inhalador como se describe anteriormente, y a un cartucho adecuado para su uso en el kit inhalador descrito anteriormente.

Debera entenderse que, en toda esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones que siguen, a menos que el contexto requiera otra cosa, la palabra ‘comprender’, o variaciones tales como ‘comprende’ o ‘comprendiendo’, implica la inclusion del entero o paso, o del grupo de enteros o pasos mencionado.

Ahora se describira adicionalmente la invencion, a manera de ejemplo solamente, con referencia a los siguientes dibujos, en los cuales:

La Figura 1 muestra las partes de un kit inhalador que comprende un cuerpo y un cartucho.

La Figura 2 muestra un inhalador creado a partir del kit de la Figura 1 en una configuracion de dosificacion.

La Figura 3 muestra las partes de una segunda modalidad de un kit inhalador que comprende un cuerpo y un cartucho.

La Figura 4 muestra un inhalador creado a partir del kit de la Figura 3 en una configuracion de dosificacion.

Las Figuras 5 y 6 muestran versiones esquematicas de las Figuras 3 y 4 mostrando las partes internas.

Las Figuras 7 y 8 muestran versiones esquematicas de un inhalador similar al de las Figuras 3 y 4 pero incluyendo un pie.

Las Figuras 1 y 2 muestran un kit de partes 102 que se pueden armar para crear un inhalador 101. El inhalador 101 incluye un cuerpo 104 y un cartucho 106. El cartucho 106 comprende una porcion de almacenamiento de dosis 122 y una via aerea 124. La porcion de almacenamiento de dosis 122 es adecuada para contener una pluralidad de dosis de un medicamento inhalable. La via aerea 124 incluye una boquilla 128 en un extremo de la misma. El dispositivo inhalador 1 se configura y dispone cuando se arma, de tal manera que se puede tener acceso a una dosis de medicamento inhalable a partir de la porcion de almacenamiento de dosis 122, y se puede disponer en una configuracion de administracion para la administracion a un usuario a traves de la via aerea 124 despues de la inhalacion a traves de la boquilla 128 por parte de un usuario. En este caso, la boquilla 128 se adapta para poner la parte superior entre los labios de un usuario (no mostrado). El cartucho 106 se puede remover reemplazablemente del cuerpo 104. En esta modalidad, el cuerpo incluye un hueco 105 dentro del cual se puede ajustar el cartucho 106. El hueco 105 incluye crestas salientes 107 sobre una superficie interna 109 del mismo, las cuales se enganchan con los huecos correspondientes 111 sobre una superficie exterior 113 del cartucho 106, para retener de manena liberable el cartucho 106 en el cuerpo 104.

El cuerpo 104 incluye un boton 115 que un usuario puede activar para impulsar un husillo 117, el cual, cuando el cuerpo 104 y el cartucho 106 se acoplan entre si, se engancha en el cartucho 106, y de esta manera hace que se disponga una dosis de medicamento como se requiera.

En esta modalidad de un inhalador 1, el cartucho es recibido en un hueco 105 en el cuerpo 104 de tal manera que, cuando se acoplan entre si, el area de superficie contactable 119 del cartucho 106 que permanece accesible es mas pequena que el area de acoplamiento 121, la cual es el area del cartucho 106 que se vuelve inaccesible para un usuario cuando el cartucho 106 se acopla al cuerpo 104.

La Figura 3 muestra un kit de partes 2 para crear un inhalador 1. El kit 2 comprende un cuerpo 4 y un cartucho 6. El cartucho 6 incluye una cubierta 8 que es movible entre una primera posicion (como se muestra en la Figura 3) y una segunda posicion (como se muestra en la Figura 4).

El cuerpo 4 incluye las capturas salientes 10, 12 sobre un lado de union 11 las cuales, cuando se insertan en las porciones receptoras de captura correspondientes 14, 16 (mostradas en las Figuras 5 y 6) del cartucho 6, acoplan el cuerpo 4 y el cartucho 6 entre si para crear un inhalador 1. Al menos una de las porciones receptoras de captura 14, 16 desactiva un seguro cuando se inserta una captura 10, 12 en la misma, en donde la desactivacion del seguro permite que se active al menos un mecanismo dentro del cartucho.

La Figura 4 muestra un inhalador 1 creado a partir del kit 2 de la Figura 3. Como se muestra en la Figura 4, la cubierta 8 se ha movido hacia la segunda posicion, en la cual se expone una boquilla 18 de tal manera que se pueda usar. En la primera posicion, como se muestra en la Figura 3, la cubierta 8 restringe sustancialmente el acceso a la boquilla 18.

Para mover la cubierta 8 desde la primera posicion hasta la segunda posicion, se pivotea la cubierta respecto a un punto de pivote 20. En esta modalidad, la cubierta de la boquilla 8 se acopla al cartucho 6 y actua como un activador que puede ser activado por un usuario para operar partes del cartucho como se describe con mayor detalle mas adelante.

En esta modalidad, la union a un lado 11 del cuerpo y el cartucho 6 permite que el area de superficie contactable 19 del cartucho 6, la cual permanece accesible, sea mas grande que el area de acoplamiento que es el area del cartucho 6 que se vuelve inaccesible para un usuario cuando se acopla el cartucho 6 con el cuerpo 4.

Las Figuras 5 y 6 muestras versiones esquematicas de las Figuras 3 y 4, la cuales muestran las partes y los mecanismos internos. Debera entenderse que estas figuras son simplemente diagramas esquematicos y no muestran necesariamente el diseno o la forma real de aspectos particulares. Los diagramas esquematicos, no obstante, si ilustran que, para este inhalador, cuando se acoplan entre si, un area de acoplamiento del cartucho dispuesta adyacente al cuerpo es inaccesible para un usuario, y el area de area de acoplamiento es menor que el area de superficie contactable del cartucho que permanece accesible cuando el cuerpo y el cartucho se acoplan entre si.

La Figura 5 muestra un kit de partes 2 para crear un inhalador 1, y la Figura 6 muestra un inhalador hecho a partir del kit 2. El kit 2 comprende un cuerpo 4 y un cartucho 6. El cartucho 6 comprende una porcion de almacenamiento de dosis 22 y una via aerea 24. La porcion de almacenamiento de dosis 22 contiene una pluralidad de contenedores de dosis 26, en este caso ampollas, cada una de las cuales contiene una dosis de un medicamento inhalable. La via aerea 24 incluye una boquilla 28 a un extremo de la misma, y el dispositivo inhalador se configura y dispone de tal manera que se puede tener acceso a una dosis 26 de medicamento inhalable a partir de la porcion de almacenamiento de dosis, y se puede disponer en una configuracion de administracion para su administracion a un usuario a traves de la via aerea 24 despues de la inhalacion a traves de la boquilla 28 por parte de un usuario. La Figura 5 muestra una pluralidad de contenedores de dosis 26 almacenados en la porcion de almacenamiento de dosis 22 del cartucho 6.

El cuerpo 4 incluye una fuente de energia 30, en este caso una beteria, la cual se conecta a una unidad de control 32, en este caso una unidad de procesamiento electronico, que se conecta a una porcion de transductor 34. En este caso, la porcion de transductor 34 incluye una unidad de ayuda a la desaglomeracion 38, en este caso un elemento piezoelectrico vibratorio impulsado electricamente para ayudar a la desaglomeracion de la dosis 26 de medicamento. La unidad de control 32, en esta modalidad, tambien se conecta a un sensor 52 que es capaz de detectar cuando un usuario esta inhalando a traves de la boquilla 28.

Como se muestra en la Figura 5, el cuerpo 4 ademas incluye una unidad receptora impulsora 36 que puede recibir un impulso mecanico, o de otro tipo, a partir del cartucho 6. La unidad receptora impulsora 36 se acopla a la unidad de transductor 34 y suministra la energia recibida a la misma. Debera entenderse que, aunque se muestra una sola porcion de transductor que contiene dos transductores diferentes, puede haber mas de una porcion de transductor 34 dentro del cuerpo 4, y cada uno puede contener uno o mas transductores que reciban energia desde una o ambas fuentes de energia 30 o bien desde la unidad receptora impulsora 36. La porcion de transductor 34, ademas de, o en vez de, la unidad de asistencia a la desaglomeracion 38, puede incluir una unidad de acceso a la dosis 40, por ejemplo, un mecanismo de pelado, perforacion o rasgado que es operable para abrir un contenedor de dosis 26 que ha sido movida desde la porcion de almacenamiento de dosis 22 hasta una ubicacion de abertura de dosis 42, de tal manera que el medicamento en el mismo puede ser dosificado a partir del inhalador 2.

Como se muestra en la Figura 5, el cartucho tambien incluye un mecanismo de impulso 44, el cual se acopla a la cubierta 8, de tal manera que el mecanismo de impulso 44 es impulsado por el movimiento de la cubierta 8 entre la primera y la segunda posiciones. En este caso, el mecanismo de impulso 44 es operable para mover un contenedor de dosis 26 de medicamento desde la porcion de almacenamiento de dosis 22 hasta la ubicacion de abertura 42 conforme la cubierta 8 se mueve desde la primera posicion hasta la segunda posicion. El mecanismo de impulso 44 ademas es operable para mover el contenedor de dosis 26 de medicamento de nuevo hacia la porcion de almacenamiento de dosis 22 conforme la cubierta 8 se mueve desde la segunda posicion hasta la primera posicion. Si el contenedor de dosis 26 devuelto a la porcion de almacenamiento de dosis 22 ha sido abierto, el mecanismo de impulso 44 indexa para recuperar un contenedor de dosis diferente 26 la proxima vez que se mueva la cubierta 8. El cartucho tambien incluye un impulsor externo 46 que se acopla a la cubierta 8, de tal manera que el movimiento de la cubierta entre la primera y la segunda posiciones impulsa al impulsor externo 46. El impulsor externo 46 se dispone de tal manera que, cuando el cuerpo 4 se acopla al cartucho 6, el impulsor externo 46 puede impulsar la unidad receptora impulsora 36.

La via aerea 24 incluye una boquilla 28 en un extremo de la misma, como se muestra en la Figura 6. La boquilla 28 esta protegida por la cubierta 8 cuando la cubierta 8 esta en la primera posicion (como se muestra en la Figura 5) y se expone para su uso cuando la cubierta 8 esta en la segunda posicion (como se muestra en la Figura 6).

La Figura 6 muestra el contenedor de dosis 26 en la ubicacion de abertura 42, en la cual puede ser abierto por la unidad de abertura 40. En esta modalidad, la ubicacion de abertura 42 es sustancialmente la misma que la ubicacion de dosificacion 50 en la cual la unidad de desaglomeracion 38 puede ayudar en la desaglomeracion de la dosis de medicamento durante la inhalacion. Debera entenderse que la ubicacion de abertura 42 puede no ser la misma que la ubicacion de dosificacion 50, por ejemplo, un contenedor que contiene la dosis 26 de medicamento puede abrirse conforme se mueve a traves de la ubicacion de abertura 42 hasta la ubicacion de dosificacion 50.

Para preparar el inhalador 1 para usarlo a partir del kit 2, el cuerpo 4 y el cartucho 6 se acoplan entre si usando las capturas salientes 10, 12 que se enganchan con las porciones receptoras de sujecion 14, 16, las cuales incluyen los retenes para retener las capturas. El cuerpo 4 ademas incluye un boton de liberacion de captura 48, el cual puede ser oprimido por un usuario con el objeto de facilitar la liberacion de la captura 12 desde la porcion receptora de captura 16.

En cuanto el cuerpo 4 y el cartucho se acoplan entre si, un usuario puede mover la cubierta 8 desde la primera posicion hasta la segunda posicion. En la segunda posicion, la boquilla 28 se expone para su uso y, en esta modalidad, la cubierta 28 se extiende sobre al menos una porcion del cuerpo 4, que ayuda a evitar la separacion del cuerpo 4 y el cartucho 6 cuando el inhalador 1 esta listo para su uso.

Conforme la cubierta 8 se mueve desde la primera posicion hasta la segunda posicion mediante la rotacion con respecto al pivote 20, el mecanismo de impulso 44 se impulsa para mover un contenedor de dosis 26 hacia la posicion de abertura 42. La unidad impulsora externa 46 tambien es impulsada por el movimiento de la cubierta 8 y transfiere el impulso a la unidad receptora de impulso 36 del cuerpo 4 para cebar la unidad de abertura 40, en este caso tensionando un resorte. El inhalador esta ahora listo para que un usuario inhale a traves de la boquilla y reciba su dosis de medicamento.

Conforme el usuario inhala a traves de la boquilla 28, la unidad de control 32 recibe una senal del sensor 52 que indica un evento de inhalacion. La unidad de control 32 activa la unidad de abertura 40 para abrir el contenedor de dosis 26 en la ubicacion de abertura 42 usando la energia almacenada recibida desde la unidad receptora de impulsos. La unidad de control 32 activa entonces la unidad de desaglomeracion 38, la cual ayuda a la desaglomeracion del polvo dentro, o que sale, del contenedor de dosis en la ubicacion de dosificacion 50 (en este caso el mismo que la ubicacion de abertura 42) y que es arrastrada en la respiracion de inhalacion del usuario. Despues de que el usuario haya recibido su dosis de medicamento, la cubierta 8 regresa a la primera posicion cubriendo la boquilla 28. Conforme la cubierta 28 regresa a la primera posicion, el mecanismo de impulso devuelve el contenedor de dosis usado 26 a la porcion de almacenamiento de dosis 22 e indexa al proximo contenedor de dosis 26 almacenado en el mismo. Si no ocurrio algun evento de inhalacion, entonces el contenedor de dosis 26 devuelto a la porcion de almacenamiento de dosis 22 todavia seguira no abierto y el mecanismo de impulso no indexara al proximo contenedor de dosis 26.

Con la cubierta 28 en la primera posicion, el cuerpo 4 y el cartucho 6 se pueden separar, y se puede acoplar un cartucho diferente al cuerpo 4. Esto permite que se retenga mas el cuerpo 4 del kit inhalador 2 y que se reemplace el cartucho.

Las Figuras 7 y 8 muestran imagenes esquematicas de un inhalador 202 similar al de las Figuras 3 y 4, pero incluyendo un pie 60. Los diagramas esquematicos ilustran que, para este inhalador, cuando se acoplan entre si, el area de acoplamiento del cartucho que se dispone adyacente al cuerpo y es inaccesible para un usuario, es mas grande de lo que fue para el inhalador de las Figuras 6 y 7, pero todavia es menor que el area de superficie contactable del cartucho que permanece accesible cuando el cuerpo y el cartucho se acoplan entre si.

El pie 60 se extiende sustancialmente perpendicular al lado de union 211. El pie 60 se extiende alejandose del borde de union 211, de tal manera que el lado inferior 62 del cartucho 206 sustancialmente cabe sobre el pie 60 cuando el cartucho 206 se une al cuerpo 204, como se muestra en la Figura 8. En esta modalidad, el area de la superficie contactable 219 del cartucho 206 que permanece accesible sera mas grande que el area de acoplamiento 221 que es el area del cartucho 206 que se vuelve inaccesible para un usuario cuando el cartucho 206 se acopla al cuerpo 204.

El cartucho 206 tambien incluye un area de visualizacion 64 dentro de la cual se exhiben indicaciones de dosis que indican el numero de dosis que quedan o que han sido dosificadas desde el cartucho 206. El cuerpo 204 incluye una ventana 66 a traves de la cual es visible el area de visualizacion 64 de un cartucho 206 unido al cuerpo 204, como se muestra en la Figura 8. El cuerpo 202 tambien incluye un punto de union de acollador 68.

En este ejemplo, tambien se proporcionan superficies de asimiento 70, 72 sobre el cartucho 206, sobre los lados opuestos del cartucho 206. Las superficies de asimiento 70, 72 pueden tener forma, textura, o se pueden adaptar de otra manera para facilitar el asimiento por parte de un usuario, con el objeto de facilitar la separacion del cuerpo 204 y el cartucho 206.

Debera entenderse que la invencion se ha descrito anteriormente a manera de ejemplo solamente, y que se pueden hacer modificaciones en los detalles sin apartarse del alcance de las reivindicaciones.

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Un inhalador, incluyendo el inhalador un cuerpo (104; 4) y un cartucho (106; 6), comprendiendo el cartucho (106; 6) una porcion de almacenamiento de dosis (122; 22) y una via aerea (124; 24), siendo adecuada la porcion de almacenamiento de dosis (122; 22) para contener una pluralidad de ampollas (26), conteniendo cada ampolla (26) una dosis medida previamente de un medicamento inhalable, incluyendo la via aerea (124; 24) una boquilla (128; 28) en un extremo de la misma, configurado y dispuesto el dispositivo inhalador de tal manera que se puede acceder a una ampolla (26), y disponer de esta, desde una porcion de almacenamiento de dosis, en una configuracion de suministro para el suministro a un usuario a traves de la via aerea (124; 24) tras la inhalacion a traves de la boquilla (128; 28) por parte del usuario, pudiendose unir el cartucho (106; 6), con posibilidad de reemplazarlo, al cuerpo (104; 4), y caracterizado por que el cuerpo (104; 4) comprende un controlador electronico (32) que puede activar un mecanismo de perforacion dentro del cartucho (106; 6) para perforar una ampolla (26).

2. Un inhalador segun se reivindica en la reivindicacion 1, en el que el cartucho incluye ademas una cubierta (8), siendo la cubierta (8) movil entre una posicion de proteccion, en la que la cubierta (8) cubre sustancialmente la boquilla (128; 28), y una posicion de uso, en la que se expone la boquilla (128; 28).

3. Un inhalador segun se reivindica en la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en el que el cartucho (106; 6) comprende al menos un actuador que se extiende desde este, el cual puede activar un usuario, estando dispuestos el activador y el cartucho (106; 6) de tal manera que, cuando se activan, se puede acceder a, y disponer de, una dosis de medicamento inhalable desde la porcion de almacenamiento de dosis (122; 22) en una configuracion de administracion para la administracion al usuario.

4. Un inhalador segun se reivindica en la reivindicacion 3, en el que una cubierta (8) esta acoplada al activador de tal manera que el movimiento de la cubierta (8) active el activador, pudiendose mover la cubierta (8) entre una posicion de proteccion, en la que la cubierta (8) cubre sustancialmente la boquilla (128; 28), y una posicion de uso, en la que la boquilla (128; 28) esta expuesta.

5. Un inhalador segun se reivindica en cualquier reivindicacion anterior, en el que el cuerpo (104; 4) incluye un mecanismo de desaglomeracion, comprendiendo el mecanismo de desaglomeracion una fuente de energia y un transductor, estando dispuesto el transductor para recibir energia desde la fuente de energia y transferir al menos parte de esa energia a una dosis de medicamento inhalable con el fin de ayudar a la desaglomeracion de dicho medicamento inhalable.

6. Un inhalador segun se reivindica en la reivindicacion 5, en el que la fuente de energia es una fuente electrica y el transductor incluye un elemento vibratorio.

7. Un inhalador segun se reivindica en la reivindicacion 6, en el que el elemento vibratorio comprende un elemento piezoelectrico.

8. Un inhalador segun se reivindica en cualquier reivindicacion anterior, en el que el cartucho (106; 6) incluye un area de visualizacion de la dosis y el cuerpo (104, 4) incluye una ventana a traves de la cual al menos una porcion del area de visualizacion es visible cuando el cartucho (106; 6) esta unido al cuerpo (104; 4).

9. Un inhalador segun se reivindica en cualquier reivindicacion anterior, en el que disponer una ampolla (26) en la configuracion de administracion comprende el movimiento de una ampolla (26) desde la porcion de almacenamiento hasta una posicion fuera de la posicion de almacenamiento.