CN110573202A - 包括锁定超控机构的药用吸入器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种在药用吸入器中使用的再填充组件，该再填充组件被构造成可移除地联接到药用吸入器的可重复使用的组件，再填充组件包括：患者端口；罐，该罐能够由可重复使用的组件致动以将一定剂量的药物递送至患者端口；套管，该套管能够由使用者独立于可重复使用的组件选择性地致动，以便作用于罐以递送一定剂量的药物，套管具有第一位置和第二位置，在该第一位置，套管不能被致动以使一定剂量的药物从罐释放，在该第二位置，套管能够致动以使一定剂量的药物被递送至患者端口；再填充组件还包括：超控元件，该超控元件接合套管，超控元件能够从第一位置移动到第二位置，在该第一位置，套管由超控元件保持在其第一位置，在该第二位置，在由使用者按下套管时，套管被允许移动到其第二位置。

Description

包括锁定超控机构的药用吸入器

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年4月25日提交的英国专利申请GB1706504.6的权益，其公开内容全文以引用方式并入本文。

技术领域

本公开整体涉及包括锁定超控机构的医疗吸入器再填充组件，并且具体地但非排他地涉及包括此类再填充组件和可重复使用的组件的药用吸入器。

背景技术

常规使用加压计量吸入器(pMDI)、干粉吸入器(DPI)或雾化器类型的吸入器将雾化药物递送至呼吸道以用于治疗呼吸和其它疾病。尤其是pMDI吸入器已成为行业标准，并且对于患有哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)的许多患者而言是熟悉的。常规的pMDI设备包括铝罐，其用计量阀密封并且容纳药物制剂。通常，药物制剂是加压制剂，其含有悬浮在液化氢氟烷烃(HFA)推进剂中的一种或多种医用化合物的细颗粒，或溶解在推进剂/共溶剂系统中的多种药用化合物中的一种的溶液。在溶液中掺入一种药和在悬浮液形式中掺入另一种药物的制剂也是已知的。

在常规的肺部pMDI中，密封罐在致动器中提供给患者。常规地，致动器是大致L形的塑料模制件，其包括围绕罐的大致圆柱形竖直管加上大致水平的管，该管形成限定吸气孔的患者端口(例如，口腔件或鼻形件)。为了使用此类吸入器，患者呼气，将患者端口放置到体腔(例如，口部或鼻部)中，并且然后吸气以通过吸气孔吸入空气。大多数此类吸入器是肺部“按压和呼吸”类型，其中患者必须向下按压罐的突出端以便操作计量阀来释放计量剂量的药物，以便操作计量阀来将计量剂量的药物从罐释放到吸入的空气流中，并且然后通过口腔件进入他们的肺中。如果形成的雾化药物团有待被吸入为远得足以进入肺中，这就需要对吸入和剂量释放的时间进行很大程度的协调，以提供最大限度的治疗有益效果。如果患者在已建立吸气流动之前释放剂量，则一定比例的药可能会浪费在口腔件或患者的口部中。相反地，如果在吸入开始之后释放许多，则肺的较深区域可能已经充满空气并且不能被以下剂量的释放的药物气溶胶渗透。

先前已经策划了隔离物设备，其配合到pMDI的口腔件上以便降低药物气溶胶的出射羽流的速度并且提供其中其可膨胀且其推进剂可更完全蒸发的体积。这用作避免协调问题中的一些并且还避免由过快药颗粒吸入引起的高喉部沉积的趋势。然而，隔离物设备体积非常庞大并且它们可在其壁上保留过量的药，从而减少到达患者的剂量。隔离物设备也可以是对静电荷高度敏感的，这些隔离物设备可经常强烈地受到它们被洗涤和干燥的方式的影响。

为了克服对一些患者来说可能颇具挑战的问题，已创建了pMDI设备设计，该设计采用自动呼吸致动的触发，仅响应于患者的吸入呼吸而释放一定剂量。购自明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company，St.Paul，MN)的AUTOHALER^TM计量剂量吸入器和购自以色列的梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.，Israel)的EASIBREATHE^TM吸入器是两种此类pMDI设备，其使用呼吸致动以试图更好地协调吸入剂量释放。

由于与常规pMDI设备相比，此类设备的成本相对较高，已知提供由可重复使用的组件(其包括许多相对昂贵的硬件和电子器件)以及包括药物罐和患者端口的再填充组件形成的吸入器。

发明内容

虽然上述类型的呼吸致动的吸入器对使用者呈现显著的优点，但认识到，呼吸致动的触发机构有时可因使用者丢失而可能发生故障。此类故障可由于在制造期间可发生的设备损坏或误用或者一些其它故障模式造成。

在发生此类故障的情况下，设备的使用者仍然能够通过绕过呼吸致动手动施用药物来接收规定剂量的药物。

在吸入器由可重复使用的组件和再填充组件形成的情况下，还必须防止使用者重新附接可重复使用的组件和再填充组件，因为一旦剂量已手动施用，就不期望剂量计数器继续计数剂量(并且因此剂量计数器不计数)。在此类情况下，可设想，在剂量计数器指示罐即将接近其使用寿命之前，罐可被清空。

因此，本发明的一个目的是至少减轻上文所述的问题中的一些。

因此，本发明的第一方面提供一种在药用吸入器中使用的再填充组件，再填充组件被构造成可移除地联接到药用吸入器的可重复使用的组件，再填充组件包括：

患者端口；

罐，该罐能够由可重复使用的组件致动以将一定剂量的药物递送至患者端口，

套管，该套管能够由使用者独立于可重复使用的组件选择性地致动，以便作用于罐以递送一定剂量的药物，

套管具有第一位置和第二位置，在该第一位置，套管不能被致动以使一定剂量的药物从罐释放，在该第二位置，套管能够致动以使一定剂量的药物被递送至患者端口；

再填充组件还包括：

超控元件，该超控元件接合套管，

超控元件可从第一位置移动到第二位置，在该第一位置，套管由超控元件保持在其第一位置，在该第二位置，在由使用者按下套管时，套管被允许移动到其第二位置。

有利地，提供超控元件允许设备的使用者在可重复使用的组件丢失或损坏的情况下施用一定剂量的药物。这为有能力维持其治疗方案的使用者呈现显著的临床有益效果，同时联系医疗专业人员以补救可重复使用的组件的丢失或损坏。

优选地，罐能够在不存在可重复使用的组件的情况下通过由使用者按下套管而致动，其中超控元件处于其第二位置。

优选地，超控元件能够从其第一位置移动到其第二位置，并且不能从其第二位置移动到其第一位置。

有利地，本发明的该元件确保一旦再填充组件处于其超控状态，则不能将其恢复到其正常状态。这是有利的，因为再填充组件在其超控状态下施用的任何剂量将不会被可重复使用的组件中的剂量计数器计数。确保再填充组件保持在超控状态允许防止随后重新组装到可重复使用的组件。这避免了剂量计数器所显示的剂量比实际上从罐施用的剂量少的情况。

优选地，套管被构造成接收罐的至少一部分，罐包括药物和剂量释放阀，套管能够在其第一位置和其第二位置之间移动，在该第一位置，剂量释放阀未被致动以释放一定剂量的药物，在该第二位置，剂量释放阀被致动以释放一定剂量的药物。

优选地，超控元件被构造成在其第一位置和其第二位置之间旋转。

优选地，套管限定用于选择性地接合超控元件的突出部。

优选地，当套管和超控元件处于它们各自的第一位置时，突出部接合超控元件上的抵接部以防止套管从其第一位置移动。

优选地，当超控元件从其第一位置移动到其第二位置时，突出部与超控元件上的抵接部脱离，从而允许套管在由使用者按下套管时从其第一位置移动到其第二位置。

优选地，套管具有圆柱形主体，并且突出部由从圆柱形主体延伸的至少一个腿部限定。

优选地，抵接部由至少一个凸缘限定，该凸缘在套管和超控元件处于它们各自的第一位置时与套管上的至少一个腿部对齐并且与至少一个腿部接合。

优选地，套管限定3个腿部，并且超控元件限定3个凸缘，其中当套管和超控元件处于它们各自的第一位置时，三个腿部分别与三个凸缘对齐。

优选地，超控元件包括凸台，该凸台可由使用者操作以将超控元件从其第一位置移动到其第二位置。

根据本发明的第二方面，提供了一种吸入器，该吸入器包括：

根据本发明的第一方面所述的再填充组件；和

可重复使用的组件，

其中可重复使用的组件被构造成联接到再填充组件，可重复使用的组件包括剂量释放激发系统，该剂量释放激发系统被构造成作用在罐上以递送所述剂量的药物。

优选地，在再填充组件已联接到可重复使用的组件之后，该再填充组件可从可重复使用的组件释放。

优选地，剂量释放激发系统为呼吸致动的。

现在，将仅以举例的方式并参照以下附图描述本发明。

附图说明

图1是根据本发明的药用吸入器的前等轴视图，吸入器包括可重复使用的组件和再填充组件，所示吸入器被组装；

图2是图1的吸入器的分解前等轴视图；

图2A是图1的吸入器的前视图；

图2B是图1的吸入器的侧视图；

图3是沿图2A的线III-III截取的图1的吸入器的侧剖视图；

图4是图1的吸入器的分解前等轴视图，其中所示可重复使用的组件和再填充组件各自被拆卸；

图4A是图1的吸入器的再填充组件的分解前等轴视图，所示再填充组件被拆卸；

图4B是图1的吸入器的可重复使用的组件的分解前等轴视图，所示组件被拆卸；

图5是图1的吸入器的示意性框图；

图6是图1的吸入器的电气系统的前等轴视图；

图7是图1的吸入器的电气系统的后等轴视图；。

图8A、图8B和图8C是图1的吸入器的使用者界面的前视图；

图9是在手持设备上示出的用于图1的吸入器的支持应用程序的使用者界面的俯视平面图；

图10是图1的吸入器的致动器组件的前等轴视图；

图11是图10的致动器组件的平面图；

图12是图2的再填充组件的患者端口盖的等轴视图；

图13是图2的再填充组件的杆柱组件的前等轴视图；

图14是图2的再填充组件的杆柱组件的前等轴视图；

图15是图2的再填充组件的患者端口盖连杆的前等轴视图；

图16是图2的再填充组件的空气密封帽的侧等轴视图；

图17是图16的空气密封帽的俯视平面图；

图18是图16的空气密封帽的下部等轴视图；

图19是图2的再填充组件的套管的上侧等轴视图；

图20是图19的套管的俯视平面图；

图21是图19的套管的下部等轴视图；

图22是图19的套管的下侧等轴视图；

图23是图2的再填充组件的超控元件的上侧等轴视图；

图24是图23的超控元件的俯视平面图；

图25是图23的超控元件的下部等轴视图；

图26是图2的再填充组件的偏置元件的上侧等轴视图；

图27A是沿图2B中的线XXVII-XXVII截取的图1的吸入器的前横截面局部视图，该视图示出套管、超控元件和底座之间的关系；

图27B至图27E是图27A所示套管、超控元件和底座之间的相互关系的示意图；

图28是图2的可重复使用的组件的导螺杆的上侧等轴视图；

图29是图28的导螺杆的下侧等轴视图；

图30是图2的可重复使用的组件的从动件的上侧等轴视图；

图31是图30的从动件的下侧等轴视图；

图32是图2的可重复使用的组件的摇臂板的上侧等轴视图；

图33是图32的摇臂板的下侧等轴视图；

图34是图2的可重复使用的组件的桥接件的上侧等轴视图；

图35是图2的可重复使用的组件的前外部壳体的前侧等轴视图；

图36是图2的可重复使用的组件的后外部壳体的后右侧等轴视图；

图36A是图2的可重复使用的组件的后外部壳体的分解后右侧等轴视图，其更详细地示出图36的特征部；

图37是图2的可重复使用的组件的后外部壳体的后左侧等轴视图；

图37A是图2的可重复使用的组件的后外部壳体的分解左右侧等轴视图，其更详细地示出图37的特征部；

图38是图2的吸入器的空气流动路径的等轴视图；

图39是图2的吸入器的底座的等轴视图；

图40是图39的底座的俯视平面图；

图41是图39的底座的顶部等轴视图；

图42是图39的底座的侧视图；

图43是图39的底座的后视图；

图44是图2的可重复使用的组件的下侧等轴视图；

图45是图2的可重复使用的组件的下侧等轴视图；

图46是图2的可重复使用的组件的另外的下侧等轴视图；

图47A至图47D更详细地示出图46所示的可重复使用的组件的特征部；

图48A是图2的吸入器的顶部剖视图，其中超控元件处于其第一位置：

图48B是图2的吸入器的顶部剖视图，其中超控元件处于其第二位置；

图49是图2的吸入器的侧视图，其中后外部壳体被移除；

图50A是处于其第一位置的图2的吸入器的摇臂板的示意图；并且

图50B是处于其第二位置的图2的吸入器的摇臂板的示意图。

具体实施方式

如图1和图2所示，吸入器1 00具有可重复使用的组件109和再填充组件110。

吸入器100(或其一部分，诸如可重复使用的组件109和/或再填充组件110)具有纵向轴线A，该纵向轴线A限定沿轴线延伸或基本上平行于轴线延伸的轴向。通过使再填充组件110和可重复使用的组件109在轴向上(例如，沿轴线A)朝向彼此移动，来将再填充组件110和可重复使用的组件109联接在一起。

吸入器100具有空气入口(或抽吸孔)101、显示屏151和显示屏盖102、控制按钮103、患者端口盖(例如，口腔件盖)104、致动器组件105、空气密封帽106、后外部壳体107和前外部壳体108。以举例的方式，空气入口101、显示器盖102、控制按钮103、后外部壳体107和前外部壳体108被示出为形成可重复使用的组件109的一部分，并且患者端口盖104、致动器组件105和空气密封帽被示出为形成再填充组件110。空气入口101可包括被定位成阻止碎屑进入空气入口101的格栅、筛网或炉排。

现在参考图2至图4B，再填充组件110包括套管111，该套管的尺寸被设定成接收药物罐114、患者端口盖104、致动器组件105、空气密封帽106、弹簧形式的偏置元件113、超控元件115、弹簧形式的弹性元件116、患者端口盖连杆117、杆柱组件118和替换存储器设备112。存储器设备112被构造成操作地联接到位于可重复使用的组件109中的控制器149。

可重复使用的组件109包括格栅119、盖开关连杆120、摇臂板121、导螺杆122、从动件123、底座124、两个偏置元件(例如，弹簧)125、夹具126、空气流动路径127、空气流动路径漏斗128、马达组件129(例如，附接有齿轮箱和轴的电动马达)、小齿轮130、桥接件131、电子组件132、显示器盖102、后外部壳体107和前外部壳体108。可重复使用的组件109包括可重复使用的空气流动路径127和定位在可重复使用的空气流动路径139中的流量调节器140。

将在下文中更详细地描述再填充组件110和可重复使用的组件109的各种特征部以及它们如何相互作用或接合以防止再填充组件110在不联接到可重复使用的组件109时使用。

简单参考图5至图7，可重复使用的组件110的存储器设备112可连接到电子接口147，该电子接口连接到控制器149，控制按钮103和显示器155也可连接到该控制器。在一些实施方案中，显示器155可包括液晶显示(LCD)屏。电力可由车载电源诸如电池146供应，该电池可连接到控制器149。

一般来讲，控制器149可为合适的设备，诸如例如可编程逻辑控制器(“PLC”)、微处理器等。因此，控制器可包括硬件部件和软件部件两者，并且术语“控制器”旨在广义地涵盖此类部件的组合。

如图5至图7所示，电池146可连接到控制器149并且可为吸入器100的所有电子部件或其一部分提供电力，该电力可由控制器149调节。在一些实施方案中，以举例的方式，控制器149可包括时钟151、加速度计152、存储器设备153和蓝牙模块154中的一者或多者或者与其相关联。控制器149还可连接到第一压力传感器142和第二压力传感器143、马达129和电子接147。此外，显示器155、患者端口盖传感器150、马达位置传感器A145和马达位置传感器B 148以及存储器设备112(例如，位于再填充组件中)可以连接到控制器149。如上所述，在一些实施方案中，蓝牙模块154可位于可重复使用的组件中或可形成可重复使用的组件的一部分，并且蓝牙模块154可允许与医疗保健专业人员共享各种信息(例如，吸入器100的使用数据)。

流量调节器140可适于改变其几何形状，并由此改变其对空气流的阻力，其为该流量调节器的入口和该流量调节器的出口之间的压降的函数。因此，流量调节器140可以提供调节通过吸入器100的空气流速(即，体积流速)的装置，以减少患者间和患者内的吸入变化，并在肺中提供更可再现的药沉积水平。

流量调节器140包括(i)在其中限定空气流动路径的至少一部分的管状元件，该管状元件包括一个或多个柔性壁，该柔性壁被构造成响应于空气流动路径中的空气流而向内弯曲(或塌缩)，和(ii)位于管状元件内并被构造(例如，形状、尺寸、位置被设定并具有期望的材料特性)的内部支撑结构，以在管状元件的一个或多个柔性壁向内弯曲(或塌缩)时保持管状元件内的空气流动路径的至少预定的横截面区域。

因此，即使当管状元件已经塌缩时，空气流动路径横截面区域的一部分仍保持打开，以便允许持续吸入空气并排出药物。“管状元件内的空气流动路径的预定横截面区域”可包括穿过内部支撑结构的空气流动路径的一部分(例如，当内部支撑结构包括一个或多个实心部分或部件时)，以及管状元件和内部支撑结构之间的空间的横截面区域。还可以选择管状元件柔性壁的材料构成，以在管状元件和内部支撑结构之间获得期望的横截面区域。

控制器149以及压力传感器142和143形成吸气空气流检测系统的至少一部分，该吸气空气流检测系统可以提供电信号，该电信号用于激活机电发射机构以根据定义的算法释放一定剂量的药物(在下文进一步详细地描述)。

在该吸气过程期间，流量调节器140确保吸入被控制在期望的流速范围内。在递送剂量之后，控制器149可与存储器设备112通信，使得数据被写入存储器设备112，从而指示已递送剂量。吸入器100还能够捕获其他数据，诸如患者的吸入曲线和服用剂量的时间/日期，例如，如从时钟151得到的。

另外，加速度计152(例如，三轴加速度计)的存在可允许捕获与服用一定剂量的药物之前患者所执行的摇动的力和持续时间相关的数据以及药物给药期间的吸入器100的取向。这些数据也可写入再填充组件110的存储器设备112和/或可写入与控制器相关联的存储器设备153(参见图5)。

再次参考图3，致动器组件105包括患者端口133和在其中具有喷雾孔134的杆柱组件118。患者端口133被示出为呈限定吸气孔(或出气口)的口腔件的形式。为了简单起见，吸入器的此类患者端口在本文中有时称为“口腔件”。然而，应当理解，此类患者端口可反而被构造成鼻用吸入器的鼻形件，并且本公开可同样适用于即使本文并未具体提及的鼻用吸入器。

再填充组件110包括替换空气流动路径135。替换空气流动路径135被示出为限定在致动器组件105和空气密封帽106之间的再填充组件110中。当再填充组件110联接到可重复使用的组件109(例如，以形成吸入器100)时，可以连接替换空气流动路径135和可重复使用的空气流动路径139，使得它们形成气密密封。因此，当在患者端口133处施加抽吸(例如，患者吸入)时，空气可仅通过空气入口101进入。

吸入器100，并且尤其是再填充组件110包括或者可被构造成存放或采用容纳药物制剂的药物罐114。罐114在图3中被示为加压计量剂量的吸入器(pMDI)罐，包括具有杆137的阀136，该杆可安置在杆柱组件118中。罐114定位在超控元件115和套管111(图2至图4)中(例如，由其包封)，它们的尺寸可被设定成接收罐114的至少一部分并且可以包括环形形状或环形部分。

套管111被构造成接收在可重复使用的组件109的壳体的至少一部分内，接收在外部壳体内，并且尤其是接收在可重复使用的组件109的内部壳体124的至少一部分内，该外部壳体包括前外部壳体108和后外部壳体107。内部壳体也可被称为底座124。下文更详细地描述了底座124以及前外部壳体108和后外部壳体107的特征部。

吸入器100，并且具体地可重复使用的组件109包括机电激发机构。在例示的实施方案中，驱动激发机构的元件是马达129，小齿轮130连接到该马达，该马达继而接合导螺杆122。从动件123连接到导螺杆122，使得来自马达129的驱动引起从动件123的轴向行进。各种电子部件有助于(如前面参考图5所述)限定马达129何时开始驱动激发机构，激发机构何时达到完全轴向行进，以及马达129何时将激发机构返回到其起始位置。总的来说，在该示例中，马达129、小齿轮130、导螺杆122、从动件123和摇臂板形成用于机械驱动罐以递送一定剂量的药物的驱动机构，但是应当理解，在本发明的范围内可设想替代形式的驱动机构。

通过采用可联接到可重复使用的组件109，可耗尽，丢弃并替换为新的再填充组件110的再填充组件110，吸入器100的至少一部分(即，可重复使用的组件109)可与可消耗的再填充组件110一起重复使用，从而提供节省成本的有益效果，即，包括昂贵的电子/机电部件的可重复使用的组件可与若干再填充组件一起重复使用。耗尽的再填充组件110可再循环。另外，包括容纳不同药物的罐的本公开的再填充组件110可与相同的可重复使用的组件109一起使用。因此，患者可具有不同药物的若干再填充组件110，但仅需要一个可重复使用的组件109。

替换存储器设备112存储与药物罐114相关的信息。此类信息可采取以下形式：药物类型、失效日期、剩余剂量、以及与罐114的使用相关的数据(例如，每次剂量的吸入概况)。通过在再填充组件110中提供存储器设备112，与特定再填充组件110的罐112相关的所有有关的信息可与再填充组件110一起保留。因此，当再填充组件110重新联接到可重复使用的组件109(例如，以重新形成吸入器100)时，患者可以访问上述相关信息。以举例的方式，此类信息中的至少一些可示出在显示器(例如，LCD屏)155(参见图5，如下所述)上。图8A至图8C提供了可以在显示器155上向患者显示的图示的示例。图8A示出患者呼气的显示器155上的图标157，从而提醒患者在服用剂量之前呼气。图8B示出LCD屏151可以显示剩余剂量数量158和自分配最后剂量以来所经过的时间159。图8C示出闭合的患者端口盖的显示屏151上的图标160。附加的图示可用于在使用吸入器100期间的特定时间点向患者传达指令和/或信息，以帮助遵从(胜任和依从)他们的给药技术/方案。实际上，可采用顺序图示(例如，一个接一个地显示的若干图标)来代替静态图示(例如，一个图标)以进一步传达更复杂的指令。此外，还可以经由显示器155单独地或者与静态或顺序图示组合地向患者呈现字母数字指令。

如前所述，可重复使用的组件109可包括蓝牙模块154(参见图5)或无线的有线数据传输装置，使得各种信息(例如，使用数据)可与医疗保健专业人员共享。使用数据可由医疗保健专业人员查看并用于帮助治疗患者的一种或多种病症。另外，可使用蓝牙模块154来增强患者使用体验，以将吸入器100与另一电子设备例如具有特定软件“应用程序”的智能电话或平板电脑或者具有特定软件的个人计算设备配对。此外，吸入器100还可以与可具有与智能电话、平板电脑或个人计算设备类似的功能的中间设备(例如，诸如电子腕带或腰部穿戴设备的可穿戴技术)通信。此类应用程序或软件可包括辅助患者的特征部。图9示出平板电脑161，其使用适当的应用程序可以经由吸入器100和平板电脑161之间的蓝牙通信处理从吸入器100接收的数据。该应用程序可显示患者的姓名162、最后剂量的时间163、下一剂量的时间164、特定替换件中剩余的剂量数量165、剂量依从性166、指定时间范围内的剂量历史167，和/或关于是否错过剂量168或是否已服用剂量169的进一步指示。另外，通过访问应用程序的其他菜单，可访问其他数据/信息，例如呼吸概况数据170、关于患者的健康的信息171(例如，患者在特定日子的情绪、来自其他电子设备的数据例如呼吸/血压、心率等)、吸入器信息172(例如所用的再填充组件的数量/类型；何时需要置换可重复使用的组件109)、以及支持功能173(例如，关于如何使用吸入器、鼓励保持活性等的提示)。因此，向患者提供信息和数据，以允许他们查看他们的药物使用情况，帮助他们达到遵从他们规定的给药方案，并为他们提供附加的培训/支持。

此外，可向医疗保健专业人员提供类似的应用程序，使得他们能够查看患者的数据以帮助患者的治疗。由医疗保健专业人员使用的应用程序或软件的版本可具有用于分析和解释数据的附加功能，以帮助更好地管理患者的一种或多种病症。实际上，应用程序或软件的多个版本可以各自满足特定使用者类型的需要，例如医疗保健提供者。

重要的是，再填充组件110仅可在其与可重复使用的组件109联接时使用，例如以形成吸入器100。也就是说，重要的是，再填充组件110在不与可重复使用的组件109联接时阻止使用者对罐114的致动，并且药物的递送只能通过再填充组件110与可重复使用的组件109的联接(例如，以形成吸入器100)来实现。由于各种原因，这可能很重要，或者可用于各种场景。

例如，如果在再填充组件110未联接到可重复使用的组件109时(例如，在再填充组件110的运输或处理期间意外地)递送一定剂量的药物，则不会将这种剂量的记录写入(存储在)再填充组件110的替换存储器设备112中。因此，当再填充组件110随后联接到可重复使用的组件109时，所显示的计数将不准确，从而潜在地导致患者可耗尽药物的情况。

可重复使用的组件109包括呼吸致动的剂量释放激发系统和流量调节器(诸如图3和图38的流量调节器140)。如果患者在未联接到可重复使用的组件109时能够使用再填充组件110(例如，作为“按压和呼吸”吸入器)，则再次不能保持准确的剂量计数，但另外地，患者将不会受益于由呼吸致动的发射系统引起的定时递送和/或以受控的流速递送的药物，如由可重复使用的组件109所提供的。此外，由于不会收集关于给药时间、吸入概况等的使用数据，因此没有使用数据可供医疗保健专业人员查看以帮助管理患者的一种或多种病症。

现在将更详细地描述再填充组件110和可重复使用的组件109的部件。

在图10和图11中更详细地示出致动器组件105。如图10所示，致动器组件105包括内部节段或部分174以及外部节段或部分175，以及患者端口133。在一些实施方案中，致动器组件105可由一个单件形成，使得患者端口133与内部节段174和外部节段175一体形成。致动器组件105的每侧包括轴座176，使得致动器组件105包括一对相对的轴座176(在致动器组件105的每侧上各有一个)。通道177存在于内部节段174和外部节段175之间，并且被成形为接收患者端口盖连杆117(参见图15)。

致动器组件105还包括四个夹具178，它们在外部节段175上方突起并且定位和尺寸被设定成使得它们可与空气密封帽106(参见图16至图18)相互作用。如图11所示，存储器设备接收器179位于内部节段174的外表面上，该存储器设备接收器提供存储器设备112的部分壳体和支撑。另外，柱180和柱181邻近接收器179定位。柱180和柱181的功能是当空气密封帽106连接到致动器组件105时为该空气密封帽提供支撑。弯曲凸缘182位于致动器组件105的后部处，位于外部壳体175的内表面上，该弯曲凸缘为空气密封帽106提供支撑和定位。杆柱组件凹槽183位于内部节段175内部，从而限定杆柱组件118的接收/定位区域(图4)。杆柱组件凹槽183还包括肋状件184，该肋状件为致动器组件105提供刚度并为杆柱组件118提供支撑、对齐和刚度。

参考图12，患者端口盖104具有配对表面185，该配对表面的形状和尺寸被设定成紧密地配合在致动器组件105的相对表面上，以形成齐平配合，以在吸入器100不使用时防止碎屑进入。在患者端口盖104的内表面186上存在肋状件187(在每侧上各有三个，使得患者端口盖包括六个肋状件)。另外，轴188和引导件189位于内表面186上(在每侧上各有一个，使得患者端口盖104包括两个轴188和两个引导件189)。轴沿枢转轴线B延伸并限定枢转轴线B。患者端口盖104的尺寸可被设定成接收(即，覆盖)患者端口，并且存放或包封致动器组件105的外部节段的前部的轮廓的至少一部分，即，当处于其闭合位置时(图1至图3)。除了较大的中央肋状件190之外，六个肋状件187还为患者端口盖提供刚度，并且另外地形状和尺寸被设定成使得它们有助于患者端口盖104和致动器组件105之间的接合。此外，患者端口盖104包括弯曲棘爪191，该弯曲棘爪在患者端口盖104闭合时提供一定程度的阻力，从而确保患者端口盖104在其闭合时保持在适当位置。

在图13和图14中更详细地示出杆柱组件118。杆柱组件118具有既凸出又倾斜的基座192。杆柱壳体193朝向基座192的前部相对于凸曲率居中定位，该杆柱壳体还包括喷雾孔134和杆插座194。

另外，如图13和图14所示，肋状件195位于基座192下方，该肋状件的形状和尺寸被设定成使得它们与致动器组件105的肋状件184接合。另外，后肋状件196中的三个具有成角表面，该成角表面被成型为当杆柱组件118位于致动器组件105的杆组件凹槽183中时与致动器组件105对齐。

图15示出患者端口盖连杆117，其具有弯曲下端197、扭结节段198、凸缘199和顶部销端200。由于扭结节段198，顶部销端200和弯曲下端197未轴向对齐。

在图16和图17中更详细地示出空气密封帽106。弯曲的有坡面表面或节段201位于空气密封帽106的前面，存储器设备壳体202位于该弯曲的有坡面表面或节段的中间。存储器设备壳体202在弯曲的有坡面节段201上方和下方突出，并且包封存储器设备112。然而，通过孔口203可以访问存储器设备112。替换空气流动路径入口204朝向空气密封帽106的后部。如图所示，空气密封帽106还可包括平坦表面205，该平坦表面将替换空气流动路径204与有坡面表面201连接。壁206将平坦表面205与基座207连接。壁206的一些节段与平坦表面205基本上齐平，但其他节段被升高以离开狭槽208和狭槽209。基座207包括若干另外的特征部。居中定位的是杆柱壳体接收器210、轨道211、两个夹具212、用于接收楔形件213的孔口、用于接收楔形件214的孔口和用于接收楔形件215的孔口(在图16和图17中不可见))。

此外，在空气密封帽106的相对侧上的基座207和壁206之间存在两个“T”形孔口216。壁206包括形成另外的凹槽217的较薄壁节段。另外的孔口部分地设置在位于基座207上的凹槽217内，以接收楔形件218和219。空气密封帽106还包括四个夹具：通过前孔口221可见的存在于弯曲的有坡面表面201中的两个前夹具220，以及通过后孔口223可见的两个后夹具222。空气密封帽还包括孔洞224，该孔洞位于空气密封帽106的弯曲的有坡面表面201中。孔洞224接收患者端口盖连杆117的顶部销端200(图15)。

空气密封帽106可由任何具有足够刚度的材料制成；优选地，所用材料为塑料。然而，在一些实施方案中，其表面和/或区域可覆盖有辅助材料。以举例的方式，节段225可以用TPE包覆成型，以在再填充组件110联接到可重复使用的组件109时提供一定程度的尺寸公差。

图18示出空气密封帽106的基座207的下侧具有成型节段226，该成型节段突起并且形状和尺寸被设定成与致动器组件105配合。此外，可以看出，空气密封帽106包括壳体227。保持肋状件228和偏置元件229在一端处容纳在壳体227内。保持肋状件228与偏置元件229的一部分接合，以将元件229保持在壳体内。

在图19至图22中更详细地示出套管111。术语“套管”在本文中被认为是指在罐的基本上一部分上延伸的任何部件，使得其保护罐并且覆盖罐的顶部的至少一部分以防止使用者直接接触。本发明的套管不需要围绕罐的整个圆周延伸。本示例的套管111为基本上圆柱形的，其中顶部部分230具有三个周向对称的孔口231。沿套管111的圆柱形主体232的大约四分之三路径是环233，在该环上形成三个齿234、235和236。环正下方有两个下部齿237和238。齿237还包括上部倾斜边缘237a和下部倾斜边缘237b。同样，齿238还包括上部倾斜边缘238a和下部倾斜边缘238b。

在套管111的基座239处，楔形件240、241和242以相等的圆周距离间隔开。此外，凹槽243位于套管111的基座239处，该凹槽的一侧为凸台244。两个腿部245从套管111的基座239延伸。套管111包括内腔室246，该内腔室的尺寸被设定成接收罐114的至少一部分。

重要的是，孔口231不够大以易于容纳成人患者的一根或多根手指，从而防止患者向罐114施加力以释放一定剂量的药物。

套管111由基本上不透明的材料形成，使得当罐114定位在内腔室246中时，罐114仅可通过孔口231对患者可见。然而，应当理解，套管111可替代地使用透明材料构造，使得患者能够看到罐114上的任何标签。另选地，在一些实施方案中，套管111可包括透明部分(例如，窗口)，患者可通过该透明部分观察罐114上的任何标签(至少当再填充组件110未联接到可重复使用的组件109时)。在另外的实施方案中，可在套管111的外部圆柱形主体232上提供标签。

再填充组件110包括超控元件115，如图23至图25所示。超控元件115的形状通常为环形，并且尺寸被设定成至少部分地由套管111接收。超控件具有顶部节段247、主体节段248和底部节段249。顶部节段247具有围绕其等距间隔开的三个倒角250。另外，可以看出，主体节段248还包括薄壁节段251，该薄壁节段比主体节段248的其余部分薄并且具有大致平坦的主体节段252。沿循主体节段248的形状的后内凸缘254和前内凸缘255位于主体节段248的内表面253的底部处。后内凸缘254和前内凸缘255经由两个侧内凸缘256连接在一起。棘轮257大约位于两个内侧凸缘中的每个的中间。径向向外延伸的三个外凸缘、后外凸缘259、长前外凸缘260和短前外凸缘261位于主体节段248的外表面258的底部处。后外凸缘259沿循主体节段248的轮廓，然而其不与后内凸缘254对齐。柱262平行于主体节段248从后外凸缘259向上突起，并且凸台263位于柱262的顶部上。长前外凸缘260具有渐缩边缘264，使得凸缘260渐缩到平坦的主体节段252中。长前外凸缘260与前内凸缘255不对齐。短前外凸缘261还包括渐缩边缘264，并且此外，短前外凸缘261也与前内凸缘255不对齐。超控元件115的底部249为基本上平坦的，除了突出的楔形件265之外，该楔形件刚好偏离柱262的中心定位。

在图26中示出偏置元件113。该偏置元件为基本上环形的，具有环266，三个臂267从该环向内突起，在环266的平面上方成角度。偏置元件113位于罐114的基座上，其中臂267与套管111的内顶表面接触。在本发明的范围内，可设想，附加的隔离物定位在罐114和偏置元件113之间(例如，如果要使用较小的罐)。偏置元件113的臂267用于将其部分地固定到套管111，以便避免由偏置元件113和套管111之间的不需要的相对运动产生的不需要的声音(例如，格格声)。

现在将参考图10至图26描述再填充组件109的组装和每个零件的相互作用。患者端口盖104的轴188(参见图12)的尺寸被设定成接收在致动器组件105的轴座176(图10)中。患者端口盖连杆117由致动器组件105的患者端口盖连杆壳体177(图10和图11)接收。杆柱组件118(图13)被接收在致动器组件105的杆柱组件凹槽183(图11)中，使得其形成齐平配合。将存储器设备112插入致动器组件105的存储器设备接收器179(图11)中。超控元件115由空气密封帽106接收，被定位成使得超控元件115的楔形件265(图25)位于空气密封帽106的楔形件狭槽218中并且空气密封帽106的夹具212夹在超控元件115的侧内凸缘256上。另外，超控元件115的三个倒角250与空气密封帽106的三个楔形件接收器213、214和215对齐(即，面对)。超控元件115的柱262位于空气密封帽115的凹槽217中，其中超控元件115的凸台263位于空气密封帽115的狭槽208中。

偏置元件113放置在罐114的基座上，被取向成使得偏置元件113的臂267远离罐114的基座突起。罐114和偏置元件113由套管111的内腔室246接收。连接有超控元件115的空气密封帽106接收容纳罐114和偏置元件的套管111。超控元件115的主体节段248由套管111的内腔室246接收。重要的是，套管111的楔形件240、241和242被定位成分别与空气密封帽115的超控件和楔形件接收器213、214和215的倒角250对齐。倒角250允许套管111稍微弯曲，使得楔形件240、楔形件241和楔形件242可以分别夹入空气密封帽106的楔形件接收器213、楔形件接收器214和楔形件接收器215中。一旦夹在适当位置，套管111就不能从空气密封帽106移除，至少在不使用破坏性力的情况下；因此，不能移除罐114。

通过使偏置元件229的节段(即线圈)在壳体227的肋状件228(如图18所示)上滑动来将偏置元件229插入空气密封帽106的壳体227中。偏置元件229的另一端压靠凸台244，并且部分地位于套管111的凹槽243(图19)中。套管111的腿部245位于空气密封帽106的“T”形孔口216上方；然而，超控元件115的后外凸缘259和前长外凸缘260的部分定位在它们之间。空气密封帽106由致动器组件105接收。致动器组件105的夹具178通过空气密封帽106的前孔口201和后孔口203接收，并与空气密封帽106的前夹具200和后夹具202接合，从而将两个零件固定在一起。另外，杆柱壳体193与空气密封帽106的杆柱接收器210接合，并且罐114的杆137位于杆柱组件118的杆插座194中。此外，患者端口盖连杆117由空气密封帽106的孔洞224接收。存储器设备112由空气密封帽106的存储器设备壳体202接收，并且存储器设备的一部分突出穿过存储器设备壳体202的孔口203。

将空气密封帽106附接到致动器组件105导致替换空气流动路径135的形成，使得当患者通过患者端口113吸入时，使空气进入仅通过空气密封帽106的替换空气流动路径入口204流动。

再填充组件110被构造成使得在再填充组件被组装之后(图2)，其不能被拆卸，至少在没有使用破坏力和损坏再填充组件110的至少一部分的情况下。因此，罐114和存储器设备112彼此保持在再填充组件110中。

此外，套管111防止进入罐114，并且套管111不能轴向行进，因为由于由超控元件115的后外凸缘259和前长外凸缘260的部分(参见图27A和图27B)引起的阻塞，套管111的腿部245被防止行进通过空气密封帽106的“T”形孔口216。因此，患者不能通过向套管111的基座施加力来释放一定剂量的药物。允许套管进行的唯一运动是旋转运动。空气密封帽115的楔形件接收器213、楔形件接收器214和楔形件接收器215比楔形件240、楔形件241和楔形件242稍宽，因此允许限定的旋转量。

为获得剂量，患者必须将替换件110连接到可重复使用件109。在描述这一点之前，现在将更详细地描述可重复使用的组件的部件。

在图28和图29中示出可重复使用的组件109的导螺杆122。导螺杆122包括顶部表面268、齿状主体部分节段269和基座节段270。插座271在顶部表面中居中定位。导螺杆122还包括内腔室272，该内腔室容纳具有三个螺旋螺纹274的蜗轮273。闩锁275从导螺杆的基座节段270延伸。

在图30和图31中示出可重复使用的组件109的从动件123。从动件123包括顶部节段276、主体节段277和基座节段278。蜗轮接收器279在顶部节段276中居中定位，该蜗轮接收器从顶部节段276延伸到底部节段278。蜗轮接收器279容纳螺旋轨道280，该螺旋轨道倾斜并间隔开以接收导螺杆122的蜗轮273(图29)。从动件123还包括三个突起部，这三个突起部以两个前腿部281和一个后腿部282的形式从基座节段278延伸。两个前腿部281和一个后腿部282的基座283以使得它们与罐114的弯曲基座良好接触的方式布置。

从动件123的尺寸被设定成使得在吸入器100使用的某些阶段期间，从动件的至少一部分由导螺杆122的内腔室272(图29)接收。另外，存在从顶部节段276延伸到基座节段278的凹槽284。

在图32和图33中示出可重复使用的组件109的摇臂板121。摇臂板121包括顶部节段285，该顶部节段还包括轴孔洞286和电池凹槽287，该电池凹槽还包括六个单元支撑突片288。顶部节段285另外包括两个销289和一个马达位置传感器凹槽290，该马达位置传感器凹槽倾斜并且在其前缘处具有棘爪291。被定位成与电池凹槽287成一直线的两个腿部292从顶部表面285延伸。还包括突片294的支撑件293朝向摇臂板121的后部。轴296位于摇臂板121的基座节段295上，被定位成与腿部292不对齐。轴296的尺寸被设定成使得其可由导螺杆122的插座271(图28)松散地接收。在腿部292的内侧297上存在轴298。(注意，图33中只能看到一个)。轴298具有顶部平坦节段299和底部倾斜节段300。

在图34中示出可重复使用的组件109的桥接件131。桥接件131包括主体301，该主体具有顶部成角度节段302和底部成角度节段303。顶部成角度节段301为前外部壳体108的一部分(图3)提供支撑。底部成角度节段302包括两个销304和马达位置传感器A凹槽305。两个腿部306从主体301延伸，这两个腿部各自具有内表面307和外表面308。内花键309位于每个腿部的内表面307上，并且外花键310位于每个腿部的外表面上。

在图35中示出可重复使用的组件109的前外部壳体108。前外部壳体108包括外表面311，显示屏盖凹槽312、控制按钮102和格栅凹槽313位于该外表面中。前外部壳体108还包括具有内表面314的环形肋状件315。两个顶部狭槽316和两个底部狭槽317设置在肋状件315中。

在图36和图37中示出可重复使用的组件109的后外部壳体107。后外部壳体107包括外表面318和内表面319。后外部壳体107为基本上“C”形，并且其尺寸被设定成与前外部壳体108(图35)配合。两个肋状件320朝向底部位于内表面319上，两个偏置元件凹槽321位于这两个肋状件上方，这两个偏置元件凹槽沿外部壳体107的端部轴向向上延伸。参考图36和图36A，齿323位于后外部壳体107的底端322处。该齿323包括下部倾斜表面324、上部倾斜表面325和顶部平坦表面326。齿323的顶部平坦表面326连接到细长平坦表面327。细长平坦表面是楔形的，因此仅部分地遮蔽齿323的上部倾斜表面325。直的侧表面328从细长平坦表面327轴向延伸。

参考图37和图37A，齿329位于后外部壳体107的底端322处。齿329包括下部倾斜表面330、上部倾斜表面331和顶部平坦表面332。上部细长平坦表面333和下部细长平坦表面334从齿329的顶部平坦表面332和下部倾斜表面330延伸，该上部细长平坦表面和下部细长平坦表面中的两者都是楔形的，并且因此它们仅部分地遮蔽齿329的上部倾斜表面331和下部倾斜表面332。直的侧表面335连接上部细长平坦表面333和下部细长平坦表面334。

参考图38，空气流动路径127包括空气流动路径上部节段138、流量调节器140和空气流动路径下部141。

空气流动路径上部节段138包括侧夹具336、第一压力传感器端口337、空气流动路径漏斗接收器338和两个底部夹具339。应当指出的是，压力传感器端口337和空气流动路径漏斗接收器338的边界可以用合适的材料(例如，热塑性弹性体(TPE))包覆成型，以与它们各自的配对零件即分别与第一压力传感器142和空气流动路径漏斗128形成气密密封。空气流动路径下部141包括第二压力传感器端口340、流量调节器内部支撑件341和两个夹具342。与空气流动路径上部节段138一样，与其它部件配合的空气流动路径下部141的表面可以用合适的材料(例如TPE)包覆成型，以形成气密密封。流量调节器140定位在空气流动路径下部141的内部支撑件341上。然后，空气流动路径上部节段138可以接收流量调节器140和内部支撑件341，并且经由夹具339和夹具342与空气流动路径下部141夹在一起，以形成可重复使用件的空气流动路径127。

在图39至图43中示出底座124。底座包括顶部节段343、主体节段344、底部节段345和内腔室346。底部节段被成形为与空气密封帽(图42)配合，并且具有平坦节段365、凹槽366和倾斜节段367。此外，在底座124的侧面上存在两个偏置元件通道371(图42中仅示出一个)。内腔室346的尺寸被设定成接收再填充组件110的至少一部分，并且尤其是套管111和罐114的至少一部分。底座124为基本上圆柱形的，具有许多突出部和凹槽，这些突出部和凹槽便于构成可重复使用的组件109的其他部件的相互作用。四个肋状件347位于底座124的前部；两个顶部花键348和两个底部花键349与这四个肋状件对齐。存储器设备壳体凹槽350朝向底座124的底部，该凹槽的尺寸被设定成接收再填充组件的存储器设备112和存储器设备壳体179(图2)。

位于存储器设备壳体凹槽350上方的五个导管351也朝向底座124的底部，这五个导管允许存储器设备112连接到电子接口147(图3)。两个销352和凸缘353定位在导管351上方，用于连接和支撑电子组件132的零件(图6)。梭形连杆凹槽354位于存储器设备壳体凹槽350的一侧上。接收马达传感器148的通道355朝向底座的顶部。小齿轮凹槽356朝向顶部后部。

顶部内部节段357的尺寸被设定成接收位于推板凹槽358中的从动件123(图30)。推板凹槽358的形状和尺寸被设定成使得从动件123仅能够轴向行进而非旋转行进。此外，通道359容纳导螺杆122的闩锁275(图28和图29)。通道359由通道内壁360、通道外壁361和通道止挡件362限定。通道内壁360和通道外壁361充当导螺杆122的支撑表面。通道359为导螺杆122的闩锁275(图28)提供在导螺杆122的旋转期间行进的路径/引导件(下文所述)。通道止挡件362确保导螺杆122不能旋转整个360度，即，它不能执行完整的旋转，从而充当物理止挡件。例如，如果在例如由于电子控制器的故障而实现了罐114的完全轴向行进之后马达组件129继续驱动导螺杆122多次旋转，则这可导致罐114的损坏，特别是其阀136的损坏。由于通道止挡件362防止导螺杆122进行多次旋转，因此防止了这种情况。

定位在相对侧上的两个轴接收器364和两个狭槽370朝向底座124的顶部。如图43所示，底座124的后部容纳空气流动路径上部狭槽365和两个空气流动路径下部狭槽366，以用于接收空气流动路径。

现在将描述可重复使用的组件109的组装。导螺杆122的蜗轮273由从动件123的蜗轮接收器279接收。导螺杆122和从动件123由底座124的顶部内部节段357接收。具体地，从动件123位于底座124的推板凹槽358中，导螺杆122的闩锁275位于底座124的通道359中，并且导螺杆122的基座270位于底座124的通道内壁360和通道外壁361的顶部上。小齿轮130连接到马达组件129(经由未示出的马达组件轴)，使得一定比例的轴从小齿轮130突出，并且马达组件129插入底座124的马达组件接收器363中，由此引起小齿轮130和导螺杆122之间的齿到齿的接合。摇臂板121夹到底座124上，这通过将轴298定位在底座124的轴接收器364(图39)中的摇臂板121的腿部292(图33)上来实现。

如图33所示，并且如前所述，摇臂板121的腿部292的轴298包括下部倾斜节段300，该下部倾斜节段有助于将轴298夹入轴接收器364中。另外，摇臂板121的轴296位于导螺杆122的插座271中。如前所述，轴296松散配合地位于插座298中，使得摇臂板121能够摇动。此外，马达组件129的从小齿轮130突出的轴的部分由摇臂板121中的轴孔洞286接收。因此，摇臂板121将马达组件129、小齿轮130、导螺杆122和从动件123保持在其在底座124中的位置。然而，摇臂板123的轴298与底座124的轴接收器364的接合允许摇臂板围绕它们枢转，即稍微前后摇摆。空气流动路径127经由空气流动路径127的夹具336附接到底座124，从而与底座124的空气流动路径上部狭槽365接合。空气流动路径127的底部与底座124的空气流动路径下部狭槽366接合。盖开关连杆120位于底座124的梭形连杆凹槽354中。

电子组件132(图6和图7)连接到底座124，使得电子接口147与吸入器底座124的导管351接合，患者端口盖传感器150接合盖开关连杆120，并且马达位置传感器B150由通道355接收，使得马达位置传感器B150的一部分位于底座124的通道359中。控制器149和显示屏155通过与底座124的销351和凸缘353接合而固定就位，并且通过邻接底座124的肋状件357而被支撑。

马达位置传感器145位于摇臂板121的棘爪291的顶部上的马达位置传感器凹槽290中。电池146位于由摇臂板121的电池支撑突片288支撑的电池凹槽287中。摇臂板121的销289和突片294与电子组件132的零件(例如，与柔性连接件)相互作用，以实现电子组件132的一定程度的固定。电子组件132的第一压力传感器142和第二压力传感器143分别位于空气流动路径131的第一压力传感器端口337和第二压力传感器端口340中。夹具126围绕空气流动路径131定位，从而将第一压力传感器142和第二压力传感器143固定在第一压力传感器端口337和第二压力传感器端口340中以提供气密密封。马达组件129连接到电子组件132。

桥接件131的内花键309位于底座124中的狭槽370中，从而将桥接件131固定到底座124。这经由电子组件132与桥接件131的销304的接合以及由桥接件131的马达位置传感器凹槽305接收马达位置传感器A145来提供电子组件的附加固定。

空气流动路径漏斗128在格栅凹槽313下方附接(例如，激光焊接或超声波焊接)到前外部壳体108，并且格栅119由格栅凹槽313接收。显示器盖102位于显示器盖凹槽312中。然后，前外部壳体108经由前外部壳体108的顶部狭槽316和底部狭槽317附接到底座124，从而分别接收底座124的顶部花键348和底部花键349(参见图3)。此外，空气流动路径漏斗128由空气流动路径127的空气流动路径漏斗接收器338(图38)接收。另外，控制按钮102接触控制按钮触点156(图6)。

偏置元件125位于底座124的偏置元件通道371(图42)中。通过将后外部壳体107的肋状件320(图36和图37)夹入底座124的偏置元件通道371中而将后外部壳体107附接到底座，由此肋状件定位在偏置元件125下方。后外部壳体107的齿323和齿329(图36和图37)由底座124的凹槽368(图42)接收。然后(例如，通过超声焊接或激光焊接)接合前外部壳体108和后外部壳体107。一旦接合，前外部壳体108和后外部壳体107就能够相对于底座124同时轴向行进。

通过沿轴线A(图2)将再填充组件110和可重复使用的组件109推到一起来实现再填充组件110和可重复使用的组件109的连接，其中套管111由底座124的内腔室346(图41)接收。如上所述，可重复使用的组件109具有被构造成与可重复使用的组件的接合特征部接合的一个或多个接合特征部，并且在一些实施方案中，底座124可包括这些特征部中的一个或多个。例如，底座124可包括一个或多个尺寸被设定成接收套管111的柱或齿的插座或凹槽。以举例的方式，如图44所示，底座124可包括朝向其底部定位的齿座372，具有下部平坦边缘373、侧平坦边缘374、倾斜边缘(或成角度壁)375、中间短平坦边缘376、顶部边缘377、上部平坦边缘378和凸缘(或轴向止挡件)(例如，平坦的，例如水平的凸缘)379，它们均被定位和构造成在再填充组件110和可重复使用的组件109联接在一起时控制或指引套管111的齿235的运动。例如，下部平坦边缘273被成形为将齿235引导至倾斜边缘375；倾斜边缘375被成形为允许齿235和齿座372之间的轴向和旋转运动；并且凸缘379被成形为允许齿B 235和齿座372之间的相对旋转运动。边缘373、374、375、376、377和378可替代地称为表面、壁、节段、部分等。

图44至图46示出来自不同角度的可重复使用的组件。图45示出在一些实施方案中，可重复使用的组件109，具体地底座124，可包括齿座A380，该齿座的尺寸被设定成接收套管111的齿234。图46示出在一些实施方案中，可重复使用的组件109，具体地底座124，还可包括齿座381，该齿座的尺寸被设定成接收套管111的齿236。仅以举例的方式，齿座A 380和齿座381具有相同的尺寸和形状，并且具有与先前针对齿座B 372所描述的相同的特征部(例如，边缘)。

当再填充组件110联接到可重复使用的组件109时，套管111的第一接合特征部E与可重复使用的组件109的第二接合特征部E′接合，以使套管111从第一位置移动到第二位置并且然后返回到其第一位置并将再填充组件110和可重复使用的组件109相互接合地联接在一起。仅以举例的方式，在本实施方案中，当再填充组件110联接到可重复使用的组件109时，套管111上的齿234、齿235和齿236分别与底座124的齿座380、齿座272和齿座231接合。

现在将更详细地描述套管111的齿235和底座的齿座B 272的相互作用即接合。应当理解，在本实施方案中，齿234和齿座380的接合以及齿236和齿座381的接合与齿235和齿座272的接合相同。因此，参考图47A至图47D以及它们对这些相互作用的附带说明。

图47A至图47D示意性地示出再填充组件的套管111的第一接合特征部E(例如，柱或齿)与(例如，可重复使用的组件底座124的)可重复使用的组件109的第二接合特征部E′(例如，尺寸被设定成接收柱的插座)的相互作用。更具体地，对于本实施方案，图47A至图47D示意性地示出套管的齿235与齿座272的相互作用。

如图所示，再填充组件110的套管111的一个或多个第一接合特征部E和可重复使用的组件109的底座124的第二接合特征部E′可相对于彼此从第一位置移动到第二位置并回到第一位置。

图47A示出当再填充组件110和可重复使用的组件109被放在一起时(例如，通过沿轴向将再填充组件110和可重复使用的组件109轴向地一起移动)，齿235邻接齿座272的倾斜边缘375。如图47B所示，当将附加的力(例如，沿轴向)向再填充组件110和可重复使用的组件109中的一者或两者朝向彼此施加时，齿235进一步沿倾斜边缘375移动，例如沿倾斜边缘375凸轮移动，从而导致套管111的顺时针旋转(例如，围绕轴线A)。该旋转还导致套管111的凸台244克服空气密封帽106的偏置元件229的偏置的同时移动(即，旋转)，例如，导致偏置元件229克服其偏置力而被压缩。

当齿235与倾斜边缘375脱离并且与齿座372的侧平坦边缘374和/或中间平坦边缘376接合时，套管111的顺时针旋转停止。当将附加的力(例如，沿轴向)向再填充组件110和可重复使用的组件109中的一者或两者朝向彼此施加时，齿235沿侧平坦边缘374和中间平坦边缘376进一步向上移动。

当齿235与中间平坦边缘376脱离并且与齿座272的顶部边缘377接合时，轴向行进停止。此时，空气密封帽的偏置元件229能够解压缩，并且合力作用在套管111的凸台244上，从而导致套管111的逆时针旋转。套管111的逆时针旋转导致齿座272中的齿235的水平运动(例如，图47C和图47D中为了简单起见被示出为线性水平的圆周运动)，直到齿235接触齿座272的上部短平坦边缘378并且安置在凸缘379的顶部的点为止，如图47D所示。

齿235的起始位置(例如，起始周向位置或旋转位置)与其端部位置(例如，起始周向位置或旋转位置)对齐。然而，齿235相对于齿座372的轴向位置不同。

在再填充组件110和可重复使用的组件109的联接过程期间，套管111的齿237和齿238(图22)被定位和构造成分别与后外部壳体107的齿323和齿329(图36和图37)相互作用。当发生联接时，齿237和齿238的倾斜顶部边缘237A和328A分别与齿F 323和齿G 329接触。由第一接合特征部E和第二接合特征部E′引起的套管111的顺时针旋转(其在再填充组件110和可重复使用的组件109被推到一起时发生)导致齿237和齿238的倾斜顶部边缘237A和328A分别沿齿323和329的下部倾斜边缘324和330凸轮移动。在偏置元件229的影响下，套管111的紧接的随后逆时针旋转使得齿323和齿329的上部倾斜边缘325和331分别与齿237和齿238的倾斜底部边缘237b和238b接合。

齿234、齿235和齿236分别与齿座380、齿座372和齿座381的相互作用用于将再填充组件110固定到可重复使用的组件109，以防止在例如分配一定剂量的药物期间或在摇动期间(例如，至少部分地因为每个齿被齿座的相应凸缘防止轴向移动)分离。

此外，再填充组件110和可重复使用的组件109的联接导致若干其它特征部/部件的接合。从动件123的前腿部281和后腿部282的基座283通过套管111的孔口231接收并接触罐114的基座(图3)，患者端口盖连杆117邻接连杆梭动件120，并且存储器设备112连接到电子接口147。因此，吸入器100准备好使用。

患者通过首先打开患者端口盖104来使用吸入器100。这导致患者端口盖连杆117下降，并且继而允许连杆梭动件120抵靠患者端口盖传感器152轴向行进(被未示出的偏置元件推动)。患者端口盖传感器152与控制器149通信，该控制器为电子器件供电并且可以导致在显示屏上显示图标和/或指令，从而提示患者执行如前所述(图8A至8C)的某些动作(例如，摇动吸入器、启动吸入器)。此外，显示器可向患者提供有关的信息以帮助管理他们的方案(例如，药物的类型、自上次服用药物剂量以来的时间、再填充组件中剩余的药物剂量的数量)。实际上，显示器155可用于以对本领域的技术人员将显而易见的方式在使用吸入器期间的任何阶段向患者显示任何有关的信息。

一旦患者通过在显示器155上提供的指令(例如，摇动吸入器、启动吸入器)来提示而执行所要求的动作，患者就可服用他们的药物剂量。

患者将其嘴唇定位在患者端口133(图3)周围以形成紧密密封并吸入。吸入由压力传感器142和143中的一者或两者(图3至图5)感测。在一定的压降(以及因此空气流速)下，控制器149(图5)为马达组件129(图4和5)供电，该马达组件通过齿轮箱导致小齿轮130(图4)的旋转。当小齿轮130与导螺杆122(图28和图29)接合时，这导致导螺杆122的旋转，并且因此导致蜗轮273的旋转。蜗轮273的螺旋螺纹274与从动件123的螺旋轨道280(图30)的相互作用引起从动件123从其第一静止位置的轴向行进，在该第一静止位置，驱动机构被启动以用于使用。通过底座124的推板凹槽358(图40)防止从动件123的旋转。从动件123朝向其第二位置移动，并由此将力传递到罐114(图3和图4)，从而引起罐114的轴向行进。这导致阀136在从动件123到达其第二位置时致动并释放一定剂量的药物。一旦实现罐114的完全轴向行进，由阀136内部的弹簧产生的增加的反向力就从罐114通过从动件123，通过导螺杆122传递到摇臂板121。这导致摇臂板121的前端从其在图50A中所示的位置枢转。随着摇臂板121和桥接件131之间的空间减小，这导致如图50B所示的马达位置传感器145的压缩。与控制器149通信的马达位置传感器145的触发通知控制器149罐已达到完全轴向行进，即已经分配一定剂量的药物。控制器149调节马达组件129的电力，足以将罐114保持在激发位置一段规定的时间段。在该时间段经过之后，控制器149与马达组件129通信以使驱动器反向。这导致小齿轮130和导螺杆122反向轴向行进。这允许罐114的阀136自身复位。随着导螺杆122的闩锁275(图29)将其在底座124的闩锁通道359(图40)中的路径反向到其与马达位置传感器148接合的点，控制器149检测从动件123何时到达其原始位置。与控制器149通信的马达位置传感器148的触发通知控制器149从动件123处于其起始位置并且因此允许罐阀136复位。然后，控制器139将马达组件129断电。然后，如果患者的剂量方案需要，患者可服用另一种剂量，或闭合患者端口盖104。闭合患者端口盖104使得患者端口连杆117向上移动，这继而推动连杆梭动件120向上并使其与患者端口盖传感器150脱离。然后，患者端口盖传感器150与控制器149通信，使得患者端口盖104闭合，并且吸入器100断电。在断电之前，可以将在使用吸入器100期间收集的数据写入如上所述的存储器设备112和/或153。

为移除再填充组件110，即，为使再填充组件110和可重复使用的组件109分离，患者用一只手抓握可重复使用的组件109，并且用另一只手抓握再填充组件110。当拉力施加到再填充组件110时，由于除前外部壳体108的顶部狭槽316和底部狭槽317(图35)与底座124的顶部花键348和底部花键349的相互作用之外，后外部壳体107的肋状件320(图36和图37)与底座124的偏置元件通道371(图42)中的偏置元件125(图4)的相互作用，因此可重复使用的组件109的前外部壳体108和后外部壳体107轴向向上移动，从而压缩偏置元件125。如上所述附接到前外部壳体108的空气流动路径漏斗128(图4)与空气流动路径127分离。由于套管111的齿237和齿238(图20)与后外部壳体107的齿323和齿329(图36和图37)的相互作用所带来的凸轮作用，因此这种分离导致套管的顺时针旋转。套管的顺时针旋转使得套管111的齿234、齿235和齿236(图20)以与图47A至图47D中所示相反的顺序从齿座380、齿座372和齿座381脱离(例如，通过与凸缘379(图44)脱离接合)，即，将第一接合特征部E和第二接合特征部E′从第一位置(图47D)移动到第二位置(图47C)并回到第一位置(图47A)。一旦再填充组件110与可重复使用的组件109完全脱离，前外部壳体108和后外部壳体107返回到由偏置元件125解压缩所推动的起始位置。

本公开的超控机构允许患者超控再填充组件110的锁定机构，即通常防止再填充组件在不连接到可重复使用的组件的情况下分配药物的机构。如果可重复使用的组件110在紧急情况下不可用(例如，错位)，或者如果吸入器发生问题(例如，如果电子元件或机械元件中的一者或多者丢失)，则此类超控机构可为重要的以确保患者能够接收一定剂量的药物。在此类不能从吸入器递送剂量的情况下，如果已联接到可重复使用的元件109(如上所述)，则患者可从可重复使用的组件109移除再填充组件110，并且操作超控件。然后患者可使用再填充组件作为独立式吸入器，例如作为按压和呼吸吸入器。这意味着尽管患者将不受益于由呼吸致动的激发系统产生的定时递送以及以受控流速(即，借助于流量调节器)递送的药物，也不受益于关于给药时间、吸入概况等的剂量计数或数据收集，但提供了用于紧急用途的系统。

超控机构被设计成使得其不可逆，并且在使用超控机构之后再填充组件110不能联接到或重新联接到任何可重复使用的组件109。这确保患者具有接收他们的药物的装置，直到可以获得新的可重复使用的组件109和再填充组件110。

超控件通过患者向超控元件115的柱262施加力来操作，从而导致超控元件115顺时针旋转大约20度，如超控元件115从如图27B与图27C所示的其第一位置和如图27D与图27E所示的其第二位置的旋转所描绘，并且类似地从如图48A所示的其第一位置和如图48B所示的其第二位置所描绘。由于杠杆263的行进由空气密封帽106的狭槽A 208限定即限制，因此超控件不能进一步旋转超过该距离。然后患者可向套管111的顶部节段230施加力，该套管现在能够轴向行进。因此，罐114可被按下并从如图27B、图27C和图27D所示的其第一位置移动到如图27E所示的其第二位置，以便释放一定剂量的药物。在超控元件115旋转之前，套管111不能够轴向行进，因为后外凸缘259和长前外凸缘260的部分覆盖空气密封帽的“T”形孔口216的部分(图27B、图27C和图48A)。因此，当向套管111的顶部节段230施加力时，套管111的腿部245邻接后外凸缘259和长前外凸缘260的部分，这些部分遮蔽“T”形孔口216的部分。因此，套管111以及因此罐114的轴向行进是不可能的。超控元件115的旋转导致后外凸缘259和长前外凸缘260旋转到它们不再遮蔽空气密封帽的“T”形孔口216的部分(图27D、图27E和图48B)的位置。因此，套管111的腿部245可以容纳在“T”形孔口216(如图48E所示)中，从而允许套管111和罐114的轴向行进。

此外，超控元件115的棘轮234旋转越过空气密封帽106的夹具212(图48B)。另外，超控元件115的旋转使得超控元件115的楔形件265(图25)从空气密封帽106的楔形件狭槽218移动到楔形件狭槽219(图17)。一旦棘轮234旋转越过夹具212并且楔形件265被楔形件狭槽219接收，则由于棘轮234和夹具212以及楔形件265与楔形件狭槽219之间的干涉接合，超控件不能逆时针旋转(即，到达其起始位置)，即，超控件不可逆地“锁定”在其第二位置。重要的是，后外凸缘259和长前外凸缘260不再遮蔽“T”形孔口216的部分的时刻是在棘轮234旋转越过夹具212并且楔形件265已被楔形件狭槽219接收之后。这防止仅通过超控件的部分旋转而将再填充组件110用作“按压和呼吸”吸入器。

现在参考图49，一旦再填充组件109的超控元件115已被激活，再填充组件110就不能再与可重复使用的组件109联接，因为柱262上的凸台263现在不对齐并且不能被可重复使用的组件109的底座124的凹槽368接收。因此，两者不再能够组合在一起，如图49所示。

在本发明的范围内可设想，吸入器100可包括或可不包括流量调节器。

Claims (15)

1.一种在药用吸入器中使用的再填充组件，所述再填充组件被构造为用于可移除地联接到药用吸入器的可重复使用的组件，所述再填充组件包括：

患者端口；

罐，所述罐能够由所述可重复使用的组件致动以将一剂药物递送至所述患者端口，

套管，所述套管能够由使用者独立于所述可重复使用的组件选择性地致动，以便作用于所述罐以递送一剂药物，

所述套管具有第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述套管不能被致动来使一剂药物从所述罐释放，在所述第二位置，所述套管能够致动以使一剂药物被递送至所述患者端口；

所述再填充组件还包括：

超控元件，所述超控元件接合所述套管，

所述超控元件能够从第一位置移动到第二位置，当所述超控元件在所述第一位置，所述套管被所述超控元件保持在其第一位置，当所述超控元件在所述第二位置，在所述套管由使用者按下时，所述套管被允许移动到其第二位置。

2.根据权利要求1所述的再填充组件，其中所述罐能够在所述超控元件处于其第二位置时在不存在所述可重复使用的组件的情况下通过由所述使用者按下所述套管而致动。

3.根据权利要求1或2所述的再填充组件，其中所述超控元件能够从其第一位置移动到其第二位置，并且不能从其第二位置移动到其第一位置。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的再填充组件，其中所述套管被构造成接收罐的至少一部分，所述罐包括药物和剂量释放阀，所述套管能够在其第一位置和其第二位置之间移动，在所述第一位置，所述剂量释放阀未被致动去释放一剂药物，在所述第二位置，所述剂量释放阀被致动以释放一剂药物。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的再填充组件，其中所述超控元件被构造成在其第一位置和其第二位置之间旋转。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的再填充组件，其中所述套管限定用于选择性地接合所述超控元件的突出部。

7.根据权利要求6所述的再填充组件，其中当所述套管和超控元件处于它们各自的第一位置时，所述突出部接合所述超控元件上的抵接部以防止所述套管从其第一位置移动。

8.根据权利要求7所述的再填充组件，其中当所述超控元件从其第一位置移动到其第二位置时，所述突出部与所述超控元件上的所述抵接部脱离，从而允许所述套管在由使用者按下所述套管时从其第一位置移动到其第二位置。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的再填充组件，其中所述套管具有圆柱形主体，并且所述突出部由从所述圆柱形主体延伸的至少一个腿部限定。

10.根据权利要求9所述的再填充组件，其中所述抵接部由至少一个凸缘限定，所述至少一个凸缘在所述套管和所述超控元件处于它们各自的第一位置时与所述套管上的所述至少一个腿部对齐并且与所述至少一个腿部接合。

11.根据权利要求10所述的再填充组件，其中所述套管限定3个腿部，并且所述超控元件限定3个凸缘，其中当所述套管和所述超控元件处于它们各自的第一位置时，所述三个腿部分别与所述三个凸缘对齐。

12.根据前述任一项权利要求所述的再填充组件，其中所述超控元件包括凸台，所述凸台能够由所述使用者操作以将所述超控元件从其第一位置移动到其第二位置。

13.一种吸入器，所述吸入器包括：

根据前述任一项权利要求所述的再填充组件；和

可重复使用的组件，

其中所述可重复使用的组件被构造为用于联接到所述再填充组件，所述可重复使用的组件包括剂量释放激发系统，所述剂量释放激发系统被构造成作用在所述罐上以递送该剂药物。

14.根据权利要求13所述的吸入器，其中在所述再填充组件已联接到所述可重复使用的组件之后，所述再填充组件能够从所述可重复使用的组件移除。

15.根据权利要求13或14所述的吸入器，其中所述剂量释放激发系统为呼吸致动的。