ES2277455T3 - Dispositivo accionado por la inhalacion a utilizar con inhaladores de dosificacion controlada (mdi). - Google Patents

Abstract

Dispositivo a utilizar con un inhalador de dosis controlada (14, 214) que incluye un cuerpo accionador (16) y un recipiente (12) para el medicamento, desplazable con respecto al cuerpo (16) del accionador para liberar el medicamento, cuyo dispositivo comprende: un cuerpo (204) que tiene un alojamiento (208) formado en el mismo, configurado para recibir y retener de forma selectiva el cuerpo (16) del accionador y un recipiente de medicamento (12) de un inhalador (14) de dosis controlada; un mecanismo accionador (220) dispuesto en el cuerpo (204) adyacente al alojamiento (208) para desplazar de manera selectiva el recipiente de medicamento (12) con respecto al cuerpo (16) del accionador, de manera que accione el inhalador de dosis controlada (14) cuando se dispone un inhalador (14) de dosis controlada en el alojamiento (208) del cuerpo (204); medios de armado (216, 262, 266, 270, 274, 278) dispuestos en comunicación con el dispositivo accionador (220) para colocar el dispositivo accionador (220) en la segunda posición bajo carga, en la que la inhalación por el dispositivo libera el dispositivo accionador (220) y acciona el inhalador de dosis controlada (14), desplazando los medios de accionamiento (220) hacia adentro de la tercera posición accionada; y medios de liberación (256, 290, 294) dispuestos en comunicación con los medios accionadores (220) para devolver automáticamente los medios accionadores (220) a la primera posición de reposo, sin carga; caracterizado porque: los medios de accionamiento (220) tienen una posición de reposo sin carga, en la que los medios de accionamiento (220) se encuentran en situación sin carga, una segunda posición con carga en la que los medios de accionamiento (220) se encuentran en estado de carga, y una tercera posición de accionamiento en la que el dispositivo accionador (220) se encuentra en situación de accionamiento, y en la que los medios de accionamiento (220) comprenden un brazo de palanca (228) y un pistón (224) dispuesto en comunicación con el brazo de palanca, teniendo el brazo de palanca una posición superior en la que el pistón (224) no se acopla de manera forzada con el recipiente de medicamento (12) para liberar medicamento en el inhalador de dosis controlada (14) y una posición inferior en la que el brazo de palanca (228) es desplazado hacia abajo a una segunda posición en la que el pistón (224) se acopla con el recipiente de medicamento (12) del inhalador de dosis controlada (14) y acciona el inhalador de dosis controlada (14), y comprendiendo además los medios de accionamiento (220) un dispositivo antagonista (256) para devolver el brazo de palanca (228) a la posición superior.

Description

Dispositivo accionado por la inhalación a utilizar con inhaladores de dosificación controlada (MDI).

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos accionados por la inhalación/respiración a utilizar con inhaladores de dosis controlada (MDI). Los inhaladores de dosis controlada, del tipo al que se hace referencia y habitualmente utilizados en este sector, están constituidos por un recipiente de aerosol que contiene un medicamento para administración a los pulmones, una válvula de dosificación dispuesta en el recipiente y que libera una cantidad predeterminada de medicamento desde el recipiente cuando éste es accionado, un accionador que retiene al recipiente y comprende una abertura para inhalación oral, y una cánula de accionamiento que canaliza el medicamento liberado por la válvula dosificadora para que salga por la abertura dirigiéndose al usuario. Más particularmente, la presente invención se refiere a un dispositivo que recibe un inhalador de dosis controlada y que automáticamente acciona el inhalador de dosis controlada como respuesta a la inhalación por el usuario.

2. Estado de la técnica

Cuando un asmático u otra persona afectada de problemas de inhalación tiene dificultades en respirar, es deseable introducir de manera típica un medicamento en los pulmones de esta persona para reestablecer los modelos respiratorios normales en la mayor medida posible. Durante muchos años, este efecto ha sido conseguido mediante la utilización de inhaladores de dosis controlada. Los inhaladores de dosis controlada incluyen un recipiente que contiene el medicamento y un propulsor, una válvula dosificadora que dispensa el medicamento desde el recipiente, un cuerpo accionador que recibe el recipiente y que forma una abertura para inhalación oral, y una cánula de accionamiento que recibe el medicamento desde el recipiente y lo dirige hacia la abertura del cuerpo del accionador. El desplazamiento del recipiente de medicamento con respecto al cuerpo accionador y la cánula de accionamiento provoca que la válvula dosificadora libere la cantidad predeterminada de medicamento. Cada uno de los inhaladores de dosis controlada obedecerá normas de la administración U.S.A. ("Food and Drug Administration"), y cada uno de los componentes está diseñado específicamente con respecto a los parámetros de los otros componentes.

Cuando el usuario tiene dificultad en respirar, la abertura del cuerpo accionador es colocada en la boca del usuario y, a continuación, el recipiente es desplazado hacia abajo en el accionador, de manera que la válvula dosificadora descarga la dosis predeterminada de medicamento y de propulsor. El medicamento pasa por la cánula del accionador y a continuación sale de la abertura del cuerpo del accionador.

Un problema que se repite en la utilización de inhaladores de dosis controladas es que el usuario acciona frecuentemente el inhalador de dosis controlada y a continuación empieza la inhalación. Este modelo de inhalación/medicación limita la cantidad de medicamento suministrada a los pulmones y provoca que la mayor parte del medicamento impacte en la boca y garganta. Por lo tanto, el usuario obtiene una dosis de medicamento muy inferior a la óptima.

En intentos de superar el problema asociado con el accionamiento manual de los inhaladores de dosis controlada, se han desarrollado varios inhaladores de dosis controlada accionados por la inhalación/respiración. Estos dispositivos están diseñados para proporcionar una coordinación apropiada de la dispensación de una dosis de medicamento con la inhalación del usuario, proporcionando de esta manera la máxima proporción de dosis de medicamento depositada en los pulmones. Se describen ejemplos de dichos dispositivos en las patentes U.S.A. 5.404.871; 5.347.998; 5.284.133; 5.217.004; 5.119.806; 5.060.643; 4.664.107; 4.648.393; 3.789.843; 3.732.864; 3.636.949; 3.598.294; 3.565.070;
3.456.646; 3.456.645; 3.456.644; descripciones de patentes inglesas Nº 2.061.116; 1.392.192; 1.335.378; 1.269.554 y patente alemana Nº 3.040.641.

Los inhaladores accionados por la respiración actualmente existentes están diseñados para recibir los recipientes de aerosol disponibles, de forma separada de los cuerpos receptores o envolventes para los que fueron diseñados originalmente, comercializados y aprobados por la Food and Drug Administration (FDA). Las medicaciones mediante aerosol del tipo de inhalador a presión son productos medicamentosos aprobados y controlados por la FDA como combinación del recipiente de aerosol a presión y el accionador utilizado para pulverizar el contenido de la válvula dosificadora del recipiente. El accionador es considerado como parte integral del sistema de suministro del medicamento en forma de aerosol, dado que el diseño del cuerpo envolvente influye notablemente en la naturaleza de la nube de aerosol generada para inhalación por el paciente. El diseño del accionador influye no solamente en la cantidad de medicamento liberado desde el inhalador, sino también en la cantidad de medicamento recibido por el paciente debido a la influencia del accionador sobre las dimensiones de las partículas y distribución de velocidad de la nube de aerosol emitida y la influencia de la distribución de tamaños de las partículas o gotitas y la velocidad en el impacto en el tubo respiratorio del paciente.

Como consecuencia, los inhaladores accionados por la respiración actualmente existentes deben ser aprobados por la FDA conjuntamente con un recipiente de medicamento basado en aerosol específico. Como resultado, estos inhaladores no se han encontrado en general a disposición del público para su utilización con toda la gama de medicamentos basados en aerosol, disponibles para el tratamiento y gestión de la enfermedad. Por ejemplo, una persona debe obtener un dispositivo accionado por la respiración que ha sido aprobado por la FDA con el recipiente de medicamento recomendado por el médico, o bien el individuo debe obtener un inhalador de dosis controlada del medicamento deseado, es decir, la combinación del contenedor de medicamento y el accionador, aprobada por la FDA.

Un problema con muchos de los inhaladores accionados por la respiración, de tipo mecánico, es que el recipiente de aerosol permanece en posición presionada (después de su inicio por el mecanismo de accionamiento interno del inhalador) hasta que el paciente interviene físicamente y libera la carga mecánica sobre el recipiente del aerosol desplazando una palanca, tira u otro medio mecánico. Inmediatamente después de la salida a la atmósfera, la cámara dosificadora (válvula) del recipiente de aerosol resulta vulnerable a la entrada de aire y la magnitud de entrada de aire aumenta con la duración del período de tiempo en el que el recipiente permanece en posición presionada. La entrada de aire de esta manera puede tener como resultado una "bolsa de vapor" ("vapor locking") de la válvula dosificadora, con el resultado de un llenado incompleto de la cámara dosificadora de la válvula cuando el recipiente es liberado finalmente de la posición presionada. El llenado incompleto de la cámara de dosificación resulta, a su vez, en una dosificación incompleta en la siguiente actuación del inhalador, debido a la baja cantidad de medicamento que ha entrado en la cámara dosificadora procedente del contenido de líquido del recipiente.

Otro problema asociado con algunos inhaladores mecánicos accionados por la respiración es que el mecanismo de accionamiento del recipiente de aerosol debe estar en la posición "armada", preparado para su funcionamiento, a efectos de permitir la recuperación del recipiente de aerosol de la posición presionada, bajo la acción de su propio resorte de la válvula interna. Dos consecuencias potenciales pueden ser el resultado de esta situación. En primer lugar, el mecanismo de accionamiento debe ser "armado" durante los intervalos entre la utilización del inhalador o bien, en segundo lugar y de manera sustancialmente más importante, el mecanismo accionador puede no estar "armado" durante el almacenamiento. Esto es especialmente preocupante cuando el dispositivo, como consecuencia de su venta en combinación con un recipiente de aerosol tal como está previsto por la FDA, es envasado con un recipiente de aerosol montado. Por lo tanto, el mecanismo del accionador puede encontrarse en posición armada durante un tiempo que puede llegar a los tres años. En cualquier caso, la vida activa y fiabilidad del dispositivo pueden estar comprometidas por el efecto del esfuerzo ejercido durante un largo período de tiempo, al mantener el mecanismo de accionamiento en la posición "armada" durante mucho tiempo.

Además de lo indicado anteriormente, el mecanismo de accionamiento puede "relajarse" o sufrir deformación permanente ("creep"), en sentido de fluido o sentido mecánico, si el dispositivo es almacenado durante períodos prolongados en posición "armada", resultando ello en un cambio en la funcionalidad del accionador con efectos que pueden variar entre inicio "prematuro" del recipiente de aerosol hasta inicio con retraso o excesivamente prolongado durante la fase de presionado del recipiente. En ambos casos, el paciente no recibe la dosis prescrita de medicamento para la que ha sido diseñado el inhalador.

La patente U.S.A. Nº 5.826.571 describe un dispositivo de inhalación previsto para su utilización con inhaladores a presión, de dosis controlada, de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, y se considera que es la técnica anterior más próxima a la presente invención.

También se conocen inhaladores electromecánicos. La patente U.S.A. Nº 5.347.998 describe un inhalador accionado por la respiración con un mecanismo cebador electromecánico. Es objetivo de la presente invención el dar a conocer un dispositivo inhalador para su utilización con recipientes de aerosol a presión, que no requiere cebado manual para iniciar el funcionamiento de la válvula contenida dentro del recipiente del aerosol. Además, el inhalador da a conocer medios electromecánicos para liberar la carga de inicio impuesta en el recipiente de aerosol durante el accionamiento.

La patente U.S.A. Nº 5.284.133 describe un temporizador de dosificación, un mecanismo de accionamiento y medios para el control del cumplimiento por parte del paciente. La invención se refiere a un accionador controlado por la dosis o de forma temporizada que funciona conjuntamente con el dispositivo de inhalación para impedir, por una parte, que el paciente reciba una dosis demasiado baja con respecto a la prescrita y, por otra parte, el abuso del paciente o la dependencia de la medicación prescrita. La invención prevé la utilización de un accionador para impedir la actuación del paciente del dispositivo de inhalación en intervalos no prescritos o de dosis mayores a las prescritas, y la utilización de una alarma para notificar al paciente las situaciones de incumplimiento/dosis reducida y situaciones de intento de abuso.

La patente U.S.A. Nº 5.404.871 describe un aparato y método para facilitar una cantidad de medicamento en forma de aerosol para respiración por un paciente como respuesta a la aparición de un punto o puntos de suministro apropiados en el flujo respiratorio detectado del paciente. Los cambios en el modelo de flujo respiratorio del paciente durante un programa de terapia de inspiración de medicamento en forma de aerosol puede ser detectados y utilizados para ajustar la cantidad controlada de medicamento a suministrar en una administración determinada y/o para adaptarse al modelo del estado del paciente o cambio de estado. El dispositivo puede contener también una biblioteca de protocolos de administración o de parámetros operativos para diferentes medicamentos y medios para identificar, desde el recipiente, el contenido de medicamento del recipiente para la operación de adaptación del individuo o individualización del aparato.

La patente U.S.A. Nº 5.497.764 describe un sistema manual, motorizado mediante batería, de tipo portátil, destinado a liberar una dosis controlada de medicamento en forma de aerosol para su inhalación por el paciente, incluyendo un cuerpo permanente y un casete de medicamento de aerosol insertado en dicho cuerpo permanente. El cuerpo permanente incluye un mecanismo accionador para establecer contacto con un casete insertado y su recipiente, así como un mecanismo de liberación del accionador para controlar el mecanismo accionador para presionar el recipiente durante un período seleccionado de tiempo para liberar la dosis deseada de medicamento y, a continuación, liberar el recipiente. El mecanismo accionador comprende un resorte de compresión para presionar el recipiente y un resorte de torsión para volver a cargar el resorte de compresión. El resorte de torsión es cargado nuevamente haciendo girar el casete desde una posición abierta para suministrar aerosol a una posición cerrada. El mecanismo de liberación del accionador incluye un motor y gatillo en un conjunto que controla la liberación del resorte de compresión y el resorte de torsión y, por lo tanto, el tiempo durante el cual el recipiente se encuentra presionado.

Un problema adicional de los inhaladores de dosis controlada, accionada por respiración/inhalación, actualmente disponibles es el riesgo que presenta el fallo del accionador. Dado que los dispositivos sustituyen el cuerpo accionador convencional, muchos de ellos no tienen mecanismo que permita el accionamiento manual del recipiente en el caso de fallo del mecanismo accionado por la respiración/inhalación. Si un resorte u otro componente del dispositivo fallara, el usuario puede no tener medio alguno para la dispensación del medicamento contenido en el recipiente. Por esta razón, el usuario puede verse privado del medicamento mientras está bajo los efectos de un ataque de asma, a causa del fallo del accionador.

Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo mejorado a utilizar con inhaladores de dosis controlada. Este dispositivo debe ser fácil de utilizar y relativamente económico. Además, este dispositivo no debe requerir sustitución si se tiene que utilizar una nueva medicación, y debe permitir un accionamiento convencional del inhalador de dosis controlada en caso deseado.

Objetivos y características de la invención

Por lo tanto, es un objetivo de la presente invención dar a conocer un nuevo dispositivo de inhalación destinado a su utilización con inhaladores de dosis controlada (MDI).

Otro objetivo de la presente invención consiste en dar a conocer un dispositivo a utilizar con inhaladores de dosis controlada que no requieren la sustitución del dispositivo cuando se cambia el medicamento.

Otro objetivo de la presente invención consiste en dar a conocer un dispositivo de inhalación a utilizar con inhaladores de dosis controlada que incluye un mecanismo de tipo mecánico para aplicar la fuerza requerida para accionar un inhalador de dosis controlada a una tasa respiratoria de inspiración predeterminada del paciente.

Otro objetivo de la presente invención consiste en dar a conocer un dispositivo en el que el inhalador de dosis controlada está físicamente incorporado en el dispositivo con el recipiente de aerosol alojado en el accionador, para lo cual el medicamento ha recibido aprobación de FDA.

Otro objetivo de la presente invención consiste en dar a conocer un mecanismo con autorretorno para devolver el recipiente del aerosol de un inhalador de dosis controlada a una posición de "reposo" dentro de un tiempo reducido después del accionamiento, para asegurar que el inhalador de dosis controlada está adecuadamente "cebado" para administración de una dosis subsiguiente.

El dispositivo de la presente invención puede estar dotado de medios viscoelásticos para controlar la función de temporización del mecanismo de autorretorno.

Otro objetivo de la presente invención consiste en dar a conocer medios para armar el mecanismo de accionamiento del inhalador de dosis controlada, de tipo mecánico, justamente antes de la utilización, por incorporación de la función de armado con apertura del dispositivo para utilización.

Otro objetivo adicional de la presente invención consiste en dar a conocer un mecanismo de accionamiento directo, de tipo mecánico, mediante el cual el inhalador de dosis controlada puede ser accionado por el dispositivo de accionamiento mecánico sin necesidad de que el paciente consiga la velocidad de flujo de inspiración predeterminada.

El dispositivo de la presente invención puede estar dotado de medios de conteo de dosis, asociados al accionamiento del inhalador de dosis controlada para contar el número de dosis de medicamento dispensadas o disponibles del recipiente de aerosol.

Otro objetivo adicional de la presente invención es la disposición de un mecanismo de bloqueo para impedir la puesta en marcha prematura. Preferentemente, este mecanismo impediría la puesta en marcha cuando la embocadura está cerrada y el botón de accionamiento manual está presionado, o por caída accidental de la unidad con la pieza de embocadura cerrada.

El dispositivo de la presente invención puede estar dotado de un mecanismo de adaptación para facilitar la utilización de diferentes tamaños y tipos de inhaladores de dosis controlada aprobados por la FDA (recipientes de aerosol y el accionador asociado).

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Los anteriores y otros objetivos de la invención no específicamente indicados se consiguen en realizaciones específicamente mostradas de un dispositivo accionado por la respiración/inhalación a utilizar en dispositivos inhaladores de dosis controlada, incluyendo un cuerpo envolvente que tiene una cavidad formada en el mismo que está configurada para recibir el recipiente del aerosol y el cuerpo accionador de un inhalador de dosis controlada, y reteniendo el inhalador de dosis controlada en comunicación con una abertura del cuerpo envolvente para dispensar medicamento a través de la misma desde el inhalador de dosis controlada. El dispositivo comprende también un mecanismo para activar automáticamente el inhalador de dosis controlada como respuesta a la inhalación por parte del usuario a través de la abertura para dar salida al recipiente de aerosol y suministrar medicamento al usuario.

De acuerdo con un aspecto de la invención, el dispositivo comprende también un mecanismo de retorno para desactivar automáticamente un dispositivo inhalador de dosis controlada dotado de salida, para que vuelva a su posición salida en la que el medicamento ya no es dispensado desde aquél. Preferentemente, el mecanismo de retorno actúa como respuesta a los medios de activación.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, el cuerpo envolvente comprende una caperuza que cubre la abertura cuando la caperuza se encuentra en posición cerrada, y exponiendo la abertura cuando la caperuza se encuentra en posición abierta. La caperuza es desplazable desde su posición cerrada a su posición abierta, de manera tal que arma los medios para presionar el dispositivo inhalador de dosis controlada.

De acuerdo con otro aspecto adicional de la presente invención, el dispositivo comprende además un mecanismo de control para controlar el tiempo de apertura de un inhalador de dosis controlada. En una realización preferente, el mecanismo de control comprende un mecanismo que devuelve el recipiente de aerosol a la posición sin salida, y un elemento viscoelástico deformable que crea un retardo para incrementar la duración de tiempo en el que el recipiente del aerosol se encuentra en posición sin salida.

Breve descripción de los dibujos

Los anteriores y otros objetivos, características y ventajas de la invención quedarán evidentes de la consideración de la siguiente descripción detallada, en relación con los dibujos adjuntos, en los cuales:

la figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo accionado por respiración/inhalación a utilizar con inhaladores de dosis controlada de acuerdo con los principios de la presente invención;

la figura 2 es una sección vertical del dispositivo accionado por respiración/inhalación mostrado en la figura 1;

la figura 3 muestra una vista lateral de una realización alternativa de un dispositivo a utilizar con inhaladores de dosis controlada, de acuerdo con los principios de la presente invención, encontrándose vacío el dispositivo y en estado estático en el que no se ejerce carga alguna sobre el mecanismo de accionamiento;

la figura 3A muestra una vista lateral de la realización de la figura 3, en situación estática y con un dispositivo inhalador de dosis controlada dispuesto en su interior;

la figura 3B muestra una vista lateral de la realización de las figuras 3 y 3A con el mecanismo de accionamiento con la caperuza de protección utilizada para preparar el dispositivo en una situación de carga preparatoria para el accionamiento;

la figura 3C muestra una vista lateral de la realización de las figuras 3A a 3B con el mecanismo de accionamiento en estado cargado y con la caperuza cerrada;

la figura 3D muestra una vista lateral similar a la de la figura 3B, con el dispositivo listo para su accionamiento;

la figura 3E muestra una vista lateral de la realización de las figuras 3 a 3D al principio del ciclo de accionamiento, al inhalar el usuario para desplazar el tabique interno y liberar el mecanismo de accionamiento;

la figura 3F muestra una vista lateral de las realización de las figuras 3 a 3E en situación intermedia del ciclo de accionamiento, al ser presionado el recipiente del inhalador de medicamento para liberar el medicamento saliendo del cuerpo del accionador;

la figura 3G muestra una vista lateral de la realización de las figuras 3 a 3F en una etapa intermedia, inmediatamente después de que la que se ha mostrado 3F, y en la que el tope está desplazado para liberar el resorte de accionamiento;

la figura 3H muestra una vista lateral de la realización de las figuras 3 a 3G en una etapa final del ciclo de accionamiento, en la que el resorte de accionamiento ha sido devuelto a la posición mostrada en la figura 3, y en la que el recipiente del inhalador de dosis controlada no se encuentra ya en posición abierta;

la figura 4 muestra una vista, en perspectiva, con las piezas desmontadas, de la realización mostrada en las figuras 3 a 3H proporcionando detalles adicionales con respecto a las estructuras del mecanismo de accionamiento;

la figura 5 muestra una vista inferior de un dispositivo accionado por respiración/inhalación con una configuración alternativa para el mecanismo del bloque amortiguador; y

la figura 5A muestra una vista lateral de la configuración de la figura 5.

Descripción detallada

A continuación, se hará referencia a los dibujos, en los que los diferentes elementos de la presente invención recibirán designaciones de numerales y en los que la invención se explicará a efectos de posibilitar la utilización de la misma a los técnicos en la materia. Se debe comprender que la siguiente descripción tiene solamente carácter de ejemplo de los principios de la misma, y que no se debe considerar como limitadora de las reivindicaciones.

Haciendo referencia a las figuras 1 y 2, la presente invención da a conocer un dispositivo accionado por inhalación, indicado de modo general con el numeral (10), para accionar de forma mecánica un recipiente de aerosol (12) de un dispositivo inhalador de dosis controlada, indicado en general con el numeral (14), bajo la acción del flujo de inspiración del paciente. Por su parte, el dispositivo accionado por inhalación (10) alivia la dificultad que experimentan muchos pacientes al coordinar la inhalación y accionar manualmente el dispositivo inhalador de dosis controlada para conseguir un depósito óptimo de producto medicamentoso en los pulmones. Además, el dispositivo accionado por inhalación establece también el recipiente de aerosol (12) a una posición de "reposo", impidiendo de esta manera que el contenedor de aerosol quede retenido en posición abierta durante un prolongado período de tiempo.

El inhalador (14) de dosis controlada consiste en el recipiente (12) para el aerosol que contiene el producto medicamentoso y un cuerpo accionador asociado (16) con una cánula de accionamiento (16') dispuesta en su interior para recibir el recipiente de aerosol (12). El conjunto del inhalador (14) de dosis controlada es incorporado directamente en el dispositivo de inhalación (10) por el paciente. De este modo, el dispositivo de inhalación (10) puede ser utilizado con una serie de inhaladores de dosis controlada distintos, sin importar que el dispositivo de inhalación afecte la dosis medicamentosa que proporciona el dispositivo inhalador de dosis controlada.

La relación entre el inhalador (14) de dosis controlada y el dispositivo (10) accionado por inhalación se puede apreciar en las figuras 1 y 2. El dispositivo (10) accionado por inhalación incluye, de manera típica, un panel de acceso (17) que puede ser utilizado para abrir el dispositivo (10) activado por inhalación para posibilitar la colocación y retirada del dispositivo inhalador (14) de dosis controlada con respecto al dispositivo. El panel de acceso (17) puede ser transparente a efectos de posibilitar la visión a través del MDI (14), pero se prevé de acuerdo con la presente invención que el panel de acceso (17) podría ser también opaco.

El "armado" del dispositivo de accionamiento mecánico de la presente invención se puede iniciar por el usuario al abrir una tapa de la embocadura o caperuza de protección (18) que está conectada operativamente al resorte de impulsión (20) por un mecanismo de retención. Tal como se ha mostrado en la figura 2, el mecanismo de retención puede comprender un brazo (22) y un elemento receptor (24) para recibir al brazo (22) de forma operativa, estando conectado al resorte de accionamiento (20). La apertura de la caperuza de protección (18) retiene y extiende el resorte de accionamiento (20). El extremo distal (20a) de la caperuza de protección (20) está conectado a la plataforma de accionamiento (26) que está retenida en la posición fija por un mecanismo (28) de retención/liberación accionado por la inspiración o respiración. La plataforma de accionamiento (26) está conectada además a un resorte de retorno más débil (30), cuyo extremo distal (30a) está fijado al cuerpo envolvente del dispositivo (10).

Cuando el usuario efectúa inhalación y alcanza una tasa de flujo de inspiración predeterminada, el mecanismo (28) de retención/liberación accionado por la respiración libera la plataforma de accionamiento (26), y la fuerza almacenada en un resorte de accionamiento (20) "extendido" tira de la plataforma de accionamiento (26) hacia abajo. La plataforma de accionamiento (26) presiona y abre el recipiente de aerosol (12) alojado en el dispositivo (10) y libera medicamento contenido en su interior en forma de una nube de aerosol. Es importante que, al presionar el recipiente (12) del aerosol, éste entre en contacto con la cánula (16) del dispositivo accionador provocando la salida del medicamento. De este modo, la dosis controlada del medicamento es la misma que si el inhalador (14) de dosis controlada fuera utilizado manualmente por el usuario. En otras palabras, el medicamento facilitado al paciente tiene la misma cantidad, etc. que aquella para la cual el inhalador de dosis controlada fue aprobado por la "Food and Drug Administration".

Inmediatamente o poco tiempo después de que el inhalador (14) de dosis controlada ha sido accionado, el elemento receptor (24) del mecanismo de retención es liberado de su posición de retención con el brazo (22) por la acción (contacto) de la varilla (32), que está funcionalmente conectada con la plataforma de accionamiento (26). La liberación del elemento receptor (24) permite que la plataforma de accionamiento (26), el resorte de accionamiento (20) y la plataforma inferior (34) se desplacen hacia arriba bajo la acción de recuperación del resorte de retorno (30).

Al aproximarse la plataforma de accionamiento (26) a su posición de "reposo", se acopla con el mecanismo (28) de retención/liberación accionado por la respiración y queda inmovilizado por la acción del dispositivo de retención asociado con el mismo. El movimiento hacia arriba de la plataforma de accionamiento (26) bajo la acción del resorte de recuperación (30) permite que el recipiente de aerosol (12) se desplace hacia arriba bajo la acción de su resorte de válvula de dosificación interna (no mostrado) hacia su posición de "reposo". Durante el curso del desplazamiento hacia arriba del reciente, la cámara de dosificación del recipiente (12) del aerosol se rellena con contenido de fluido procedente del volumen del recipiente.

Esta característica de autorretorno de la presente invención es un avance con respecto a otros dispositivos inhaladores mecánicos en los que el usuario debe intervenir para devolver al recipiente del aerosol a su posición de reposo, bien sea por "rearmado" del dispositivo o por otros mecanismos. En este caso, no hay control sobre el período de tiempo durante el cual el recipiente del aerosol permanece en posición presionada (abierto). En la posición abierta, la válvula de dosificación del recipiente está sometida a la entrada de aire desde el medio ambiente. Si un recipiente permanece en la posición abierta demasiado tiempo, puede ocurrir la formación de bolsas de "vapor" en la válvula de dosificación cuando el recipiente es liberado finalmente de la posición de presión. En los dispositivos de tipo anteriormente conocido, la totalidad del aire de la cámara de dosificación o una parte del mismo puede no ser eliminada durante el ciclo de llenado, y el aire restante desplaza un volumen que normalmente sería llenado con fluido del contenido del recipiente. Como consecuencia, una dosis de medicamento menor que la especificada se encuentra presente en la cámara de dosificación al final del ciclo de llenado, manifestándose ello como medicación con dosificación más reducida cuando el usuario acciona nuevamente el inhalador de dosis controlada.

El control de temporización del período de apertura o ventilación del recipiente de aerosol, tal como el recipiente de aerosol (12), se consigue por incorporación de un elemento viscoelástico que sirve para hacer más lento el movimiento hacia abajo de la plataforma de accionamiento después de que ha empezado la ventilación o apertura del recipiente de aerosol. En una realización, tal como se ha mostrado en la figura 2, el elemento viscoelástico está incorporado como dispositivo, tal como elemento viscoelástico (36), sobre la plataforma interior (34) y recibe la acción de la varilla (32) conectada a la plataforma de accionamiento (26). el elemento viscoelástico (36) puede ser un polímero por su naturaleza o puede estar construido mediante un dispositivo tradicional de resorte y amortiguador.

En el accionamiento, el resorte (20) proporciona la fuerza para accionar el recipiente (12) para asegurar una apertura completa por el movimiento de la plataforma de accionamiento (26) en sentido descendente. La varilla (32) está integrada en la plataforma de accionamiento (26) y se desplaza con dicha plataforma de accionamiento (26) al desplazarse hacia abajo. Dentro de una distancia corta de su posición de "reposo" de retención, la plataforma de accionamiento (26) establece contacto con el recipiente de aerosol (12) y lo empuja hacia abajo bajo la influencia del resorte de accionamiento (20). Al desplazarse un recipiente (12) hacia abajo, su cámara de dosificación se desplaza axialmente con respecto al extremo del vástago de la válvula hasta que la cámara de dosificación empieza a dar salida a su contenido. El recipiente (12) continúa su movimiento descendente hasta que la varilla (32) establece contacto por medio de su "tope" asociado con el elemento viscoelástico (36). El punto de contacto con el elemento viscoelástico (36) coincide preferentemente con un punto intermedio entre la posición en la que la cámara de dosificación queda abierta y el punto en el que el resorte de la válvula del recipiente de aerosol (no mostrado) está completamente comprimida en su posición "inferior".

Cuando establece contacto con el elemento viscoelástico (36), el movimiento hacia abajo de la plataforma de accionamiento (26) se hace considerablemente más lento, avanzando hacia abajo bajo la influencia del resorte impulsor (20) a una velocidad controlada básicamente por la deformación dependiente del tiempo del material viscoelástico. Esta disminución de la velocidad del movimiento descendente de la plataforma de accionamiento (26) sirve para proporcionar el tiempo necesario para ventilar por completo la cámara de dosificación. La varilla (32) continúa desplazándose lentamente hacia abajo al deformarse el elemento viscoelástico (36) hasta que la varilla (32) establece contacto con la plataforma inferior (34) que puede ser parte de la cámara receptora (24). En este momento, la plataforma inferior (34) es liberada de su posición inferior fija, retenida, y la plataforma de accionamiento (26) es libre de desplazarse hacia arriba bajo la influencia de su resorte de recuperación (30) y posiblemente incluso con ayuda proporcionada por el resorte de la válvula interna del recipiente de aerosol (no mostrado). Al desplazarse la plataforma de accionamiento (26) hacia arriba, la plataforma inferior (34) se desplaza también hacia arriba bajo la acción del resorte de impulsión (20). La cámara de dosificación del recipiente de aerosol permanece en comunicación, es decir, ventilada, hacia la atmósfera, hasta que el movimiento hacia arriba del recipiente tiene como resultado el cierre estanco del vástago que conecta la cámara de dosificación y la atmósfera. El procedimiento proporciona un medio de controlar el período de tiempo durante el cual se efectúa la ventilación de la cámara de dosificación hacia la atmósfera, permitiendo de manera óptima un período de ventilación de 300-500 milisegundos (ms) para impedir entradas no deseadas de aire.

La plataforma de accionamiento (26) está conectada además a un contador (38) por una varilla de conexión (40) que avanza al contador (38) en una unidad para cada ciclo completo de accionamiento/recuperación del recipiente. Esta disposición proporciona al usuario una indicación del número de dosis de producto medicamentoso utilizado o que permanecen en el recipiente. El contador puede ser objeto de reposición a un valor base cuando se sustituye un inhalador de dosis controlada ya agotado.

Se comprenderá que los diferentes detalles de la invención se pueden cambiar sin salir del ámbito de la misma. Por ejemplo, en las figuras 3 y 4 se ha mostrado una realización preferente de un dispositivo accionado por inhalación para su utilización con un inhalador de dosis controlada. Haciendo referencia específicamente a la figura 3, se ha mostrado una vista lateral que detalla el funcionamiento interno de un dispositivo accionado por inhalación, indicado de manera general con el numeral (200), para su utilización con inhaladores de dosis controlada. Empezando en la parte derecha de la figura 3, el dispositivo (200) accionado por inhalación incluye un cuerpo envolvente (204) que está configurado con un rebaje o hueco (208), configurado para recibir el recipiente del aerosol y un cuerpo accionador de un inhalador de dosis controlada (mostrado en la figura 3A).

Para posibilitar la colocación del inhalador de dosis controlada en el rebaje (208) del cuerpo envolvente (204), una puerta (212) está fijada con capacidad de pivotamiento a dicho cuerpo envolvente. Haciendo girar la puerta (212) aproximadamente en 180º con respecto al cuerpo envolvente (204), se forma una abertura, proporcionando por lo tanto acceso al alojamiento (208). El cuerpo envolvente (204) comprende también una tapa o caperuza de protección (216). La caperuza de protección (216) pivota con respecto al cuerpo envolvente, exhibiendo la abertura de inhalación del inhalador de medicamento. El pivotamiento de la caperuza de protección (216) efectúa también el armado del mecanismo de accionamiento, indicado de manera general con el numeral (220), tal como se describe más adelante de forma detallada.

Para desplazar el recipiente de aerosol del inhalador de dosis controlada y, como consecuencia, liberar el medicamento, el mecanismo de accionamiento (220) incluye un pistón (224) que está dispuesto en la parte superior del rebaje (208) del cuerpo envolvente (204). El pistón (224) está dispuesto en el brazo de palanca (228). Un primer extremo (228a) del brazo de palanca (228) está fijado de manera pivotante al cuerpo envolvente (204) para permitir que el brazo de palanca gire y desplace el pistón (224) de manera general vertical.

Un segundo extremo en oposición (228b) del brazo de palanca (228) es acoplado selectivamente por un mecanismo de retención (232) que está fijado también al cuerpo envolvente (204). El mecanismo de retención (232) se acopla selectivamente al segundo extremo (228b) del brazo de palanca (228) para impedir selectivamente el pivotamiento del brazo de palanca. Cuando el mecanismo de retención (232) se acopla con el brazo de palanca (228), el brazo de palanca no puede girar, impidiendo por lo tanto cualquier desplazamiento significativo del pistón (224). Una vez que el mecanismo de retención (232) no se acopla ya con el brazo de palanca (228), el brazo de palanca es libre de girar hacia abajo, desplazando por lo tanto el pistón (224) hacia abajo para accionar un inhalador de dosis controlada dispuesto en el alojamiento (208).

El mecanismo de retención (232) comprende un elemento de estanqueidad rotativo (236) y un resorte de retorno (240) del tabique interno. El elemento rotativo (236) gira para acoplarse con un tabique interno (244). Un primer extremo superior (244a) del tabique interno (244) está fijado con capacidad de pivotamiento al cuerpo envolvente (204). Un segundo extremo inferior opuesto (244b) está dispuesto adyacente a una abertura posterior de entrada de aire (250). Cuando el usuario efectúa la inhalación a través de la abertura del cuerpo accionador del inhalador de dosis controlada, se introduce aire en el cuerpo envolvente (204) a través de la abertura posterior de entrada de aire (250) provocando el movimiento del tabique interno (244), liberando el mecanismo de retención (232) y permitiendo el movimiento del brazo de palanca (228), tal como se ha descrito más adelante de forma completa.

Además de las estructuras que se han explicado anteriormente, el brazo de palanca (228) está fijado también a un resorte de impulsión (254) adyacente a su segundo extremo (228b), y un resorte de retorno (256) adyacente al primer extremo (228b) del brazo de palanca. El resorte de accionamiento (254) está configurado para hacer girar de manera forzada el brazo de palanca (228) hacia abajo, para accionar de esta manera un inhalador de dosis controlada con el pistón (224), mientras que el resorte de retorno (256) está configurado para ayudar al retorno del brazo de palanca a la posición mostrada en la figura 3.

El resorte de accionamiento (254) está fijado en un primer extremo superior (254a) al brazo de palanca (228). Un extremo inferior opuesto (254b) está fijado a la placa de resorte (258). La placa de resorte (258) constituye una parte de un conjunto de retención de resorte, indicado de manera general con el numeral (262), y que está configurado para recibir la garra (266) y el elemento de retención (270).

La garra (266) está fijada a un bloque de enlace (274), que está fijado a un brazo de conexión (278). El brazo de conexión (278) está conectado, a su vez, a la caperuza de protección (216) de manera tal que la rotación de la caperuza de protección hacia abajo provoca el movimiento hacia abajo del brazo conector (278), el bloque de enlace (274) y la garra (266).

El conjunto de retención con resorte (262) comprende también un brazo de posicionado (282). Un primer extremo (282a) del brazo de posicionado está fijado al bloque de enlace (274). El brazo de posicionado (282) se extiende hacia atrás y hacia arriba, hacia un segundo extremo (282b) que termina adyacente al segundo extremo (244b) del tabique interno (244).

También se ha mostrado en la figura 3 un par de paredes (286) dispuestas adyacentes al resorte de impulsión (254). Las paredes (286) definen un canal en el que desliza un mecanismo de tope (290). Un primer extremo superior (290a) del mecanismo de tope (290) está dispuesto por debajo del brazo de palanca (228) o con una cierta conexión al mismo, de manera que el movimiento hacia abajo del brazo de palanca (228) provoca un movimiento hacia abajo de dicho mecanismo (290). El segundo extremo opuesto (290b) del mecanismo (290) (que tiene un aspecto similar a una llave inglesa con extremo abierto) se acopla a un brazo rotativo (294) que está conectado al elemento de retención (270).

El ciclo operativo del dispositivo (200) se explicará con respecto a las figuras 3A-3H de manera detallada. En la figura 3A, se ha mostrado una vista similar a la de la figura 3, con la excepción de que el bloque de enlace (274) se ha mostrado en sección, y el inhalador (14) de dosis controlada (incluyendo el recipiente de aerosol (12) y el cuerpo (16) del accionador) está dispuesto en el dispositivo (200).

Tal como se ha mostrado en la figura 3A, el dispositivo (200) se encuentra en situación estática. En otras palabras, ninguno de los componentes se encuentra en posición de carga. El resorte de accionamiento (254) se encuentra en posición retraída porque la placa de resorte (258) no ha sido empujada hacia abajo. El mecanismo de retención (232) se encuentra estático porque el resorte de accionamiento (254) no está efectuando empuje hacia abajo sobre el brazo de palanca (228). Además, dado que el brazo de palanca (228) se encuentra en una primera orientación superior, el resorte de retorno (256) está dispuesto en su posición de reposo.

La figura 3A muestra también una vista, a mayor escala, de un bloque de amortiguación (296). El bloque de amortiguación (296) está dispuesto sobre el brazo de palanca (228) y está dispuesto para establecer contacto con la pared (298). El bloque de amortiguación (296) sirve como control de temporización a lo largo del ciclo de desplazamiento.

Haciendo referencia a continuación a la figura 3B, se ha mostrado una vista lateral, similar a la mostrada en la figura 3A, excepto que la caperuza de protección (216) ha sido obligada a girar aproximadamente a 105º con respecto al cuerpo envolvente (204). La rotación de la caperuza de protección (216) provoca que el brazo conector (278) (que está fijado en un extremo inferior a la caperuza de protección) se desplace hacia abajo. El movimiento hacia abajo del brazo de conexión (278) provoca un movimiento similar hacia abajo del bloque de enlace (274) al que está fijado con capacidad de pivotamiento el brazo conector (278).

El bloque de enlace (274) está también fijado con capacidad de pivotamiento a la garra (266). El movimiento hacia abajo del bloque de enlace (274) provoca el movimiento hacia abajo de la garra (266). La garra (266) desplaza, a su vez, la placa de resorte (258) hacia abajo, ejerciendo de esta manera una carga sobre el resorte de impulsión (254).

Una vez que la garra (266) ha llevado a su extremo inferior la placa de resorte (258), la garra sale por pivotamiento del contacto con la placa de resorte. La placa de resorte (258) permanece en posición extendida debido al elemento de retención (270) que está dispuesto en el lado opuesto de la placa de resorte con respecto a la garra (266). De este modo, el resorte de accionamiento (254) es mantenido en posición de carga o en posición armada.

Una ventaja de la presente invención es que el dispositivo (200) puede ser armado sin necesidad de inicio o puesta en marcha. Haciendo referencia nuevamente a la figura 3C, se ha mostrado una vista similar a la de la figura 3B, a excepción de que la caperuza de protección (216) ha sido obligada a girar recuperando la posición mostrada en la figura 3A. El cierre de la caperuza de protección (216) no desarma el mecanismo de accionamiento (220) ni provoca el accionamiento del inhalador de dosis controlada (14). Por lo tanto, si el usuario abre la caperuza de protección (216) y, a continuación, determina que no es necesario el medicamento, la caperuza de protección (216) puede ser cerrada. De manera alternativa, los usuarios que temen que no puedan accionar completamente la caperuza de protección (216) para armar el mecanismo de accionamiento (220) durante un ataque, pueden dejar el mecanismo de accionamiento en orientación de armado, de manera que la caperuza de protección necesita solamente ser abierta de modo suficiente para proporcionar acceso al inhalador de dosis controlada.

El mecanismo de accionamiento (220) del dispositivo (200) tiene capacidad de permanecer en disposición armada por la capacidad de la garra (266) en desacoplar la placa de resorte (258) una vez que la placa de resorte se encuentra en posición de ser retenida por el elemento de retención (270). Con el elemento de retención (270) reteniendo la placa de resorte (258), la caperuza de protección (216) puede ser abierta repetidamente sin provocar el accionamiento del inhalador (14) de dosis controlada.

La figura 3D muestra una vista lateral del dispositivo (200) y el inhalador (14) de dosis controlada que es sustancialmente igual que el mostrado en la figura 3B. La caperuza de protección (216) ha sido devuelta a la posición abierta, en la que está girada en alejamiento de la abertura (16a) del cuerpo accionador (16) del inhalador de dosis controlada. La placa de resorte (258) permanece en posición armada en la que está retenida por el elemento de retención (270).

Haciendo referencia a continuación a la figura 3E, se ha mostrado una vista lateral similar a la de la figura 3D, pero con el mecanismo de accionamiento (220) en las etapas iniciales de accionamiento del inhalador (14) de dosis controlada. Al inhalar el usuario por la abertura (16a) del cuerpo del accionador (16), se crea un vacío dentro del alojamiento (208). Como respuesta al vacío, el aire pasa hacia adentro del cuerpo envolvente (204) a través de la abertura posterior de entrada de aire (250) situada en la parte posterior del cuerpo envolvente.

El diferencial de presión entre el aire ambiente y el vacío creado en el alojamiento (204) por la inhalación del usuario provoca que el segundo extremo inferior (244b) del tabique interno (244) se desplace hacia el alojamiento (208). El movimiento del segundo extremo inferior (244b) del tabique interno (244) provoca la rotación de dicho tabique interno (244) alrededor del primer extremo superior (244a). Dado que el tabique (244) tiene un resorte de retorno (240) dispuesto en comunicación con el mismo, la cantidad de aire necesaria para desplazar el tabique interno (244) es superior a la que podría pasar por la abertura posterior (250) de entrada de aire debido a una pequeña brisa, etc. Preferentemente, la resistencia proporcionada por el resorte de retorno (240) del tabique interno (244) está relacionada con la velocidad de inhalación deseada para asegurar que el usuario está inhalando profundamente antes de que el tabique interno sea obligado a girar.

Al girar el tabique interno (244), una aleta (244c) del tabique interno rotativo empieza a desplazarse en relación con una aleta de acoplamiento (236a) del fiador rotativo (236). Mientras la aleta (236a) del fiador rotativo (236) y la aleta (244c) del tabique interno (244) permanecen acopladas, el brazo de palanca (228) permanecerá en la primera posición superior.

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No obstante, al girar el tabique interno (244) con respecto a su primer extremo superior (244a), la aleta (244c) del tabique interno desacopla la aleta (236a) del fiador rotativo (236). Una vez ha finalizado el acoplamiento, el fiador rotativo (236) puede girar en sentido de las agujas del reloj (con respecto a la orientación de esta vista) de la manera indicada por la flecha (304) en figura 3F. La rotación del fiador rotativo (236) libera, a su vez, el segundo extremo (228d) del brazo de palanca (228).

Con el segundo extremo (228b) del brazo de palanca (228) liberado con respecto al fiador rotativo (236), el brazo de palanca (228) es libre de pivotar alrededor del primer extremo (228a) que está fijado con capacidad de pivotamiento al cuerpo envolvente (204). Dado que el primer extremo (254a) del resorte del accionamiento (254) está fijado al brazo de palanca (228) adyacente del segundo extremo (228b), y dado que la placa de resorte (258) está reteniendo el extremo inferior (254b) del resorte de impulsión de manera que el resorte se encuentra sometido a tensado, el segundo extremo (228a) del brazo de palanca gira hacia abajo con una fuerza significativa. El bloque amortiguador (296) que establece contacto con la pared (298) proporciona un retardo momentáneo en el retorno del brazo de palanca (228) a su posición superior y, de esta manera, permite que el recipiente del aerosol quede completamente abierto.

La rotación hacia abajo del brazo de palanca (228) provoca también el movimiento hacia abajo del pistón (224) que está fijado al brazo de palanca. El movimiento hacia abajo del pistón (224) provoca el movimiento hacia abajo del recipiente (12) del aerosol con respecto al cuerpo (16) del accionador del inhalador (14) de dosis controlada. Esto provoca, desde luego, que la válvula de dosificación (no mostrada) libere medicamento, que se canaliza a través de la cánula o vástago del accionador (no mostrado) y hacia afuera de la abertura (16a) del cuerpo accionador (16) para su inhalación por el usuario.

Una vez que el inhalador de dosis controlada (14) ha sido accionado por el mecanismo de accionamiento (220) para liberar el medicamento, es importante que el inhalador (14) de dosis controlada no sea mantenido en configuración abierta. Si el recipiente (12) del aerosol permanece presionado dentro del cuerpo del accionador (16) durante un período de tiempo prolongado, entrará el aire dentro de la válvula de dosificación del aerosol. El aire puede provocar una bolsa de vapor e interfiere con la capacidad de la válvula dosificadora en proporcionar dosis uniformes de medicamento.

Para impedir estos problemas, el dispositivo (200) de la presente invención está configurado a efectos de posibilitar que el recipiente de aerosol (12) vuelva a una posición en la que no está abierto. De manera adicional, el dispositivo (200) está configurado para volver automáticamente a una posición en la que puede quedar preparado o armado y, a continuación, puede ser accionado.

Para asegurar el retorno del recipiente (12) del aerosol a una posición sin abertura, el dispositivo (200) está configurado para impedir que el brazo de palanca (228) y el pistón (224) continúen aplicando presión al recipiente después de que el mecanismo de accionamiento (220) ha sido accionado. Al girar el brazo de palanca (228) hacia abajo, el brazo de palanca o algún saliente acoplado al mismo impacta con el primer extremo superior (290a) del tope disparador (290). La fuerza del brazo de palanca (228) empuja al tope disparador (290) hacia abajo entre las paredes (286). El segundo extremo inferior (290b) del tope disparador (290) es desplazado hacia abajo y hace girar el brazo giratorio (294).

Dado que el brazo giratorio (294) está acoplado al elemento de retención (270) que retiene la placa de resorte (258), el movimiento hacia abajo del brazo giratorio provoca que el elemento de retención gire alejándose de la placa de resorte (258), tal como se ha mostrado en la figura 3G. Una vez que el elemento de retención (270) gira alejándose de la placa de resorte (258), la placa de resorte y el extremo inferior (254b) del resorte de impulsión (254) no quedan ya retenidos en posición baja. La placa de resorte (258) no está retenida en su lugar por el trinquete (266) debido a la pared (300). De esta manera, el movimiento del tope disparador (290) sirve como liberación de la placa de resorte (258) y del resorte de accionamiento (254) que está fijado a la misma. Dado que el resorte de impulsión (254) ya no está retenido en el extremo inferior (254b), el resorte de accionamiento no aplica ya una fuerza importante hacia abajo sobre el brazo de palanca (228).

La figura 3G muestra la posición del mecanismo de accionamiento (220) en las últimas etapas del ciclo de inhalación. El tabique interno (244) permanece en la posición de rotación abierta en la que el extremo inferior (244b) es obligado a girar alejándose de la abertura posterior de entrada de aire. El brazo de palanca (228) se encuentra en la segunda posición inferior (228) en la que el pistón (224) continúa reteniendo el recipiente (12) del aerosol en estado de apertura. De manera adicional, el tope disparador (290) ha sido desplazado a la posición inferior en la que el extremo inferior (290b) del tope disparador (290) hace girar el brazo giratorio (294) y retira el elemento de retención (270) de la placa de resorte (258) tal como se ha indicado por la flecha (320).

La retirada del elemento de retención (270) de la placa de resorte (258) deja el extremo inferior del resorte de accionamiento (254) esencialmente sin fijación. El resorte de impulsión (254) sin fijación, por su parte, deja de aplicar presión hacia abajo sobre el brazo de palanca (228). Por lo tanto, tal como se ha mostrado en la figura 3H, el resorte de retorno (256) que está dispuesto adyacente al primer extremo (228a) del brazo de palanca (228) devuelve el brazo de palanca a la primera posición superior mostrada en la figura 3. El movimiento del brazo de palanca (228) desde la segunda posición en regreso a la primera posición levanta el pistón (224) del recipiente de aerosol (12) y permite que el recipiente de aerosol vuelva a la posición sin apertura. De manera adicional, el resorte de compresión que forma parte de la cámara de dosificación del recipiente ayuda al retorno del brazo de palanca (228) a la primera posición al descomprimirse el resorte de compresión en el recipiente.

Al volver el brazo de palanca (228) a la posición superior, el fiador rotativo (236) del mecanismo de retención (232) gira en sentido contrario a las agujas del reloj (tal como se ha indicado por la flecha (324) para recibir nuevamente el extremo alejado (228b) del brazo de palanca). El fiador rotativo (236) no girará en el sentido de las agujas del reloj y liberará el brazo de palanca (228) porque el brazo de palanca está obligado a la posición superior por el resorte de retorno (256). Para superar la acción del resorte de retorno (256), el resorte de accionamiento (254) debe encontrarse tensado. Dado que la placa de resorte (258) no está retenida por el trinquete (266) o el elemento de retención (270), no existe tensión en el resorte.

El elemento de retención (270) y el tope disparador (290) son capaces de volver a sus posiciones normales debido a un resorte plano (292) conectado al toque disparador y a la parte inferior de la pared (300). El movimiento del tope disparador hace desplazar el brazo rotativo (294) y al elemento de retención (270) al que está acoplado. Cuando el elemento de retención (270) ha girado hacia adelante, dicho elemento de retención (270) vuelve nuevamente a encontrarse en posición de asegurar la placa de resorte (258) cuando dicha placa de resorte es objeto de tracción hacia abajo por la acción del trinquete (266).

Al completar el usuario su acción de inhalación, el resorte (240) del tabique interno obliga al tabique interno (244) a volver a su posición inicial, de manera que el extremo inferior (244b) es dispuesto inmediatamente adyacente a la abertura posterior (250) de entrada de aire. La rotación del tabique interno (244) sitúa la aleta (244c) del tabique interno inmediatamente adyacente con la aleta (236a) del fiador rotativo (236). De esta manera, el mecanismo de retención (232) se encuentra nuevamente en su lugar y está configurado para retener el brazo de palanca (228) en posición superior hasta que el tabique interno (244) libera el mecanismo de retención y permite que el resorte de accionamiento (254) tire del brazo de palanca hacia abajo.

Las figuras 3A a 3H han mostrado esencialmente el ciclo completo de un dispositivo. Al cerrar la caperuza de protección (216) mostrada en la figura 3H, el dispositivo (200) se encuentra nuevamente en situación estática (igual que en la figura 3A) de manera que el resorte (240) del tabique interno, el resorte de accionamiento (254) y el resorte de retorno (256) se encuentran en configuraciones sin carga.

Haciendo referencia nuevamente a la figura 4, se ha mostrado una vista, con las piezas desmontadas del dispositivo para su utilización con inhaladores de dosis controlada, que se ha indicado de manera general con el numeral (200). El dispositivo (200) comprende el cuerpo (204) configurado para formar un alojamiento (208) para recibir un inhalador de dosis controlada (no mostrado). El inhalador de dosis controlada está situado en el cuerpo a través de la puerta (212) dispuesta en su parte frontal.

Para abrir el inhalador de dosis controlada, la caperuza de protección (216) se desplaza por pivotamiento con respecto al cuerpo (204). La caperuza de protección está fijada también a un brazo conector que funciona armando el resorte de accionamiento (254) con intermedio del bloque de enlace (274) y la garra (266). Con el resorte de accionamiento (254) sometido a carga, la inhalación por parte del usuario del dispositivo desplaza el tabique interno (244) y de esta manera libera la palanca (228) para desplazar el pistón (224) hacia abajo, accionando el inhalador de dosis controlada. Desde luego, un adaptador (330) puede ser fijado al pistón (224) para facilitar la utilización del dispositivo (200) con inhaladores de dosis controlada de dimensiones más reducidas que las normales. A excepción del adaptador, el dispositivo (200) funciona de igual manera con independencia de la altura del inhalador de dosis controlada.

Después del accionamiento del inhalador de dosis controlada, el tope disparador (290) es desplazado para liberar el elemento de retención (270), liberando de esta manera el resorte de accionamiento (254) y permitiendo que la palanca (228) sea desplazada hacia atrás, hacia la posición inicial.

Haciendo referencia nuevamente a la figura 5, se ha mostrado una vista inferior de una realización alternativa de un mecanismo amortiguador, similar en su funcionamiento al mostrado anteriormente con el numeral (296). En vez de intentar hacer más lento el retorno de la palanca (228) directamente por su disposición sobre la palanca (228), el mecanismo de amortiguación, indicado de manera general con el numeral (400), está formado por un par de ruedas con radios (404) que están dispuestas a uno y otro lados del dispositivo. Una varilla de acoplamiento (410) se extiende a través del dispositivo y se acopla con la placa de resorte (258) (figuras 3A-3H). Los extremos de la varilla de acoplamiento (410) establecen contacto con las ruedas de radios (404) del mecanismo de amortiguación y, de esta manera, reducen la velocidad de su movimiento hacia arriba. Al reducir la velocidad del movimiento hacia arriba de la varilla de acoplamiento, hace más lento, a su vez, el movimiento hacia arriba de la placa de accionamiento (258), haciendo más lento por lo tanto el movimiento hacia arriba del resorte (254) y del brazo de palanca (228). Igual que con la otra configuración de un mecanismo amortiguador, el bloque amortiguador (296), el objetivo de esta reducción de velocidad es el de asegurar que el recipiente de aerosol tiene la cantidad apropiada de tiempo para salida antes de que la palanca (228) vuelva a su posición original.

Las ruedas de radios (404) que sirven como mecanismo amortiguador (400) son retenidas en su lugar por un soporte externo (414).

Haciendo referencia a continuación a la figura 5A, se ha mostrado una vista lateral de un dispositivo accionado por la respiración, con el soporte externo (414) dispuesto en el mismo. La posición de una de las ruedas de radios (404) que forma el mecanismo amortiguador (400) se ha mostrado en trazos. En esta posición, el mecanismo amortiguador proporciona una interferencia mínima con el dispositivo, pero funciona satisfactoriamente para reducir de manera apropiada la velocidad del movimiento de retorno de la palanca (228).

Se ha descrito un dispositivo mejorado, accionado por inhalación, a utilizar con inhaladores de dosis controlada. Los técnicos en la materia observarán la posibilidad de numerosas modificaciones sin salir del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Las reivindicaciones están destinadas a cubrir las mencionadas modificaciones.

Claims (17)

1. Dispositivo a utilizar con un inhalador de dosis controlada (14, 214) que incluye un cuerpo accionador (16) y un recipiente (12) para el medicamento, desplazable con respecto al cuerpo (16) del accionador para liberar el medicamento, cuyo dispositivo comprende:

un cuerpo (204) que tiene un alojamiento (208) formado en el mismo, configurado para recibir y retener de forma selectiva el cuerpo (16) del accionador y un recipiente de medicamento (12) de un inhalador (14) de dosis controlada;

un mecanismo accionador (220) dispuesto en el cuerpo (204) adyacente al alojamiento (208) para desplazar de manera selectiva el recipiente de medicamento (12) con respecto al cuerpo (16) del accionador, de manera que accione el inhalador de dosis controlada (14) cuando se dispone un inhalador (14) de dosis controlada en el alojamiento (208) del cuerpo (204);

medios de armado (216, 262, 266, 270, 274, 278) dispuestos en comunicación con el dispositivo accionador (220) para colocar el dispositivo accionador (220) en la segunda posición bajo carga, en la que la inhalación por el dispositivo libera el dispositivo accionador (220) y acciona el inhalador de dosis controlada (14), desplazando los medios de accionamiento (220) hacia adentro de la tercera posición accionada; y

medios de liberación (256, 290, 294) dispuestos en comunicación con los medios accionadores (220) para devolver automáticamente los medios accionadores (220) a la primera posición de reposo, sin carga;

caracterizado porque:

los medios de accionamiento (220) tienen una posición de reposo sin carga, en la que los medios de accionamiento (220) se encuentran en situación sin carga, una segunda posición con carga en la que los medios de accionamiento (220) se encuentran en estado de carga, y una tercera posición de accionamiento en la que el dispositivo accionador (220) se encuentra en situación de accionamiento, y en la que los medios de accionamiento (220) comprenden un brazo de palanca (228) y un pistón (224) dispuesto en comunicación con el brazo de palanca, teniendo el brazo de palanca una posición superior en la que el pistón (224) no se acopla de manera forzada con el recipiente de medicamento (12) para liberar medicamento en el inhalador de dosis controlada (14) y una posición inferior en la que el brazo de palanca (228) es desplazado hacia abajo a una segunda posición en la que el pistón (224) se acopla con el recipiente de medicamento (12) del inhalador de dosis controlada (14) y acciona el inhalador de dosis controlada (14), y comprendiendo además los medios de accionamiento (220) un dispositivo antagonista (256) para devolver el brazo de palanca (228) a la posición superior.

2. Dispositivo, según la reivindicación 1, que comprende además un primer resorte (254) para desplazar de manera forzada el brazo de palanca (228) de la primera posición superior a la posición inferior.

3. Dispositivo, según la reivindicación 2, en el que unos medios de resorte (254) están fijados a una placa de resorte (258), de manera que los medios de armado (216, 262, 266, 270, 274, 278) están acoplados a una garra (266), y de manera que la rotación de los medios de armado (216, 262, 266, 270, 274, 278) de una primera posición a una segunda posición provoca que la garra (266) se acople con la placa de resorte (258), efectuando tracción en los medios de resorte (254) de una primera posición sin carga a una segunda posición sometida a carga.

4. Dispositivo, según la reivindicación 3, en el que los medios de resorte (254) están fijados al brazo de palanca (228) proporcionando una fuerza dirigida hacia abajo, suficiente para accionar un inhalador de dosis controlada (14) cuando el dispositivo de resorte (254) se encuentra en la segunda posición, con carga.

5. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el pistón (224) se acopla con el recipiente de medicamento (12) para liberar el medicamento, y en el que el brazo de palanca (228) retiene el pistón (224) en una primera posición en la que el pistón (224) no se acopla de manera forzada con el recipiente (12) del medicamento para liberar medicamento del inhalador de dosis controlada (14) cuando el brazo de palanca (228) está dispuesto en la posición superior, y en el que el pistón (224) es desplazado hacia abajo a una segunda posición en la que el pistón (224) se acopla al recipiente de medicamento (12) del inhalador de dosis controlada (14) y acciona dicho inhalador de dosis controlada (14) cuando el brazo de palanca (228) se encuentra en posición baja.

6. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el dispositivo comprende además un dispositivo de tapa (216) fijado al cuerpo (204) y desplazable entre la posición cerrada y una posición abierta, formando el dispositivo de tapa (216) una parte de los medios de armado (216, 262, 266, 270, 274, 278).

7. Dispositivo, según la reivindicación 6, en el que los medios de accionamiento (220) comprenden además unos medios de resorte (254) dispuestos en comunicación con el brazo de palanca (228) para desplazar de manera forzada el brazo de palanca (228) hacia adentro de la segunda posición, teniendo los medios de resorte (254) una orientación sin carga y una orientación con carga, y en el que el movimiento de los medios de tapa (216) a la posición abierta desplaza el medio de resorte (254) a la posición sometida a carga.

8. Dispositivo, según la reivindicación 7, en el que el medio de resorte (254) permanece en orientación con carga si los medios de tapa (218) son desplazados a la posición cerrada sin que el usuario efectúe inhalación a través del dispositivo.

9. Dispositivo, según la reivindicación 7, que comprende además medios (258, 262, 266, 270, 274, 290, 294) para liberar el medio de resorte (254) de la posición de carga después de que el usuario efectúa inhalación a través del dispositivo y el medio de resorte (254) desplaza el pistón (224) de la primera posición a la segunda posición.

10. Dispositivo, según la reivindicación 1, que comprende además un medio de tapa (216) pivotante con respecto al cuerpo (204) entre una posición cerrada y una posición abierta para dejar abierta de forma selectiva, como mínimo, una parte del cuerpo (16) del accionador cuando el inhalador de dosis controlada (14) es dispuesto dentro del cuerpo (204); y

en el que los medios de tapa (216) están dispuestos en comunicación con el dispositivo de accionamiento (220) de manera tal que, desplazando los medios de tapa (216) de la posición cerrada a la posición abierta, se desplazan los medios de accionamiento (220) a la posición con carga.

11. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el pistón (224) está dispuesto adyacente al alojamiento (208) de manera que el movimiento del brazo de palanca (228) provoca que el pistón (224) accione un inhalador de dosis controlada (14) dispuesto dentro del alojamiento (208).

12. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el dispositivo accionador (254) comprende además un dispositivo de retención (232) configurado para retener de forma selectiva el brazo de palanca (228) en la posición superior.

13. Dispositivo, según la reivindicación 12, en el que los medios de accionamiento (220) comprenden además un tabique (244) configurado para desplazamiento por inhalación a través del dispositivo, siendo desplazable el tabique (244) entre una primera posición en la que el tabique (244) retiene el medio de retención (232) y una segunda posición en la que el tabique (244) libera el dispositivo de retención (232) para posibilitar que el brazo de palanca (228) se desplace a la posición baja.

14. Dispositivo, según la reivindicación 13, en el que los medios de accionamiento (220) comprenden además medios (240) para obligar al tabique (244) a la primera posición.

15. Dispositivo accionado por inhalación, según la reivindicación 13, en el que el resorte de accionamiento (254) es retenido en la segunda posición por un dispositivo de retención (270), y en el que el movimiento del brazo de palanca (228) hacia la segunda posición libera dicho dispositivo de retención (270).

16. Dispositivo accionado por inhalación, según la reivindicación 15, que comprende además un tope de disparo (290) dispuesto funcionalmente entre el brazo de palanca (228) y el dispositivo de retención (270) para desplazar dicho dispositivo de retención (270) como respuesta al movimiento hacia abajo por el brazo de palanca (228).

17. Dispositivo, según la reivindicación 1, que comprende además un adaptador (330) para adaptar el dispositivo para su utilización con inhaladores de dosis controlada (14) de diferentes dimensiones.