ES2252789T3 - Dispositivo para utilizar con inhaladores dosificadores. - Google Patents
Dispositivo para utilizar con inhaladores dosificadores.Info
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Abstract
Un dispositivo (10) para usar con un inhalador dosificador convencional (14), teniendo el inhalador dosificador un cuerpo (16) con un bloque boquilla dispuesto en el mismo, y un bote aerosol (12) dispuesto en el cuerpo, y que puede moverse con respecto al bloque de boquilla para suministrar medicamento desde el inhalador dosificador, comprendiendo dicho dispositivo: - un alojamiento que tiene un espacio en el mismo configurado para la inserción, mantenimiento y extracción del inhalador dosificador (14) del espacio, comunicando dicho espacio con una abertura para suministrar a través de la misma medicamento del inhalador dosificador; - medios de actuación (20, 26, 28) para activar automáticamente el inhalador dosificador en respuesta a la inhalación de un usuario a través de dicha abertura para abrir el inhalador dosificador en que se suministra una dosis de medicamento a través de la misma; y - medios de retorno (30) para desactivar automáticamente un inhalador dosificador abierto a una posición cerrada, en que el medicamento no se suministra más del mismo, de modo que dichos medios de retorno actúan en respuesta de dichos medios para activar automáticamente un inhalador dosificador.
Description
Dispositivo para utilizar con inhaladores
dosificadores.
El presente invento hace referencia a
dispositivos inhaladores o activados por la respiración para
utilizar con inhaladores dosificadores (MDIs) formados por un bote
aerosol que contiene medicamento para administrar a los pulmones y
un dispensador (actuador) suministrado con el bote aerosol, mediante
el cual pueden suministrarse una serie de medicamentos dosificados.
En particular, el invento hace referencia a dispositivos inhaladores
o activados por la respiración para usar con MSIs, que son mecánicos
en la naturaleza de su funcionamiento e incorporan un mecanismo
automático de retorno para garantizar la recuperación del bote
aerosol desde la posición de disparo sin necesidad de que
intervenga el usuario. Además, el invento se refiere de manera
especial a dispositivos inhaladores o activados por la respiración
que se emplean con inhaladores dosificados que vienen preparados
para usar mediante la abertura de una cubierta/tapa boquilla
protectora de polvo o un mecanismo similar.
Los dispositivos inhaladores o activados por
respiración para usar con botes aerosoles ya son conocidos, siendo
su objeto proporcionar una adecuada coordinación del suministro de
una dosis de medicamento con la inhalación del usuario,
proporcionando así la máxima proporción de la dosis de medicamento a
depositar en los pulmones.
Se conocen dispositivos para el suministro de
medicaciones basadas en aerosol a través de la ruta de inhalación.
Uno de tales dispositivos de frecuente uso es un inhalador
dosificador consistente en un bote aerosol presurizado (recipiente)
de medicación que contiene una cámara dosificadora de volumen fijo
(válvula) que es insertada en un alojamiento que tiene un
receptáculo adaptado para recibir el vástago de la válvula del bote
aerosol. El alojamiento tiene una pieza para la nariz o boquilla
para suministrar la medicación al apretar manualmente el bote
aerosol dentro del alojamiento lo que produce el movimiento del bote
con respecto a su vástago (el cual está fijado al bloque del vástago
del alojamiento), dando como resultado la abertura de la cámara
dosificadora (válvula) del bote y liberando el contenido de la
cámara dosificadora, por medio del vástago, a través del bloque de
vástago y su chorro y orificio de salida, ocasionando la salida del
medicamento del inhalador como una niebla de aerosol.
Simultáneamente con esta acción, el paciente inhala a través del
alojamiento, entrando la niebla de aerosol en la corriente de aire
inhalada. Luego, el paciente deja de ejercer la fuerza de apriete
sobre el bote aerosol y, bajo la acción de su resorte de válvula
interno, el bote se desplaza hacia arriba con respecto al vástago de
válvula, volviendo a su posición de reposo. Durante esta acción, la
cámara dosificadora es conectada fluidamente con los contenidos
líquidos del bote aerosol y se llena con dicho líquido, quedando a
punto para la siguiente administración de medicamento. Véanse por
ejemplo, las patentes estadounidenses núm. 3.001.524 y
3.012.555.
3.012.555.
Un mayor problema con el uso de inhaladores
dosificadores reside en la inadecuada coordinación presentada por
muchos pacientes al apretar el bote inhalador en un punto durante la
inhalación para optimizar la deposición de la medicación en los
pulmones. Mucha gente, especialmente niños y ancianos, encuentran
difícil dicha coordinación, accionando el inhalador demasiado pronto
o demasiado tarde durante la inspiración, o accionado el inhalador
durante la expiración.
Otro dispositivo es el inhalador activado por
respiración que sirve para accionar automáticamente el bote aerosol
y libera los contenidos de la cámara dosificadora del bote como
respuesta a la inspiración del paciente, siendo su propósito general
aliviar el coordinador del accionamiento del bote aerosol con la
inspiración del paciente y proporcionando el paso de una cantidad
máxima de medicación dentro de los pulmones del paciente. Se
describen ejemplos de tales dispositivos en las patentes
estadounidenses núm. 5.404.871; 5.347.998; 5.248.133; 5.217.004;
5.119.806; 5.060.643; 4.664.107; 4.648.393; 3.789.843; 3.732.864;
3.636.949; 3.598.294; 3.565.070; 3.456.646; 3.456.645; 3.456.644;
las especificaciones de patente británicas núm. 2.061.116;
1.392.192; 1.335.378; y la patente alemana núm. 3.040.641.
Los inhaladores activados por respiración que
existen están diseñados para adaptarse a los botes aerosol
disponibles independientes de los cuerpos o alojamientos receptores
para los cuales fueron diseñados, comercializados y aprobados
originalmente por la Administración de Alimentación y Medicamentos
(FDA). Las medicaciones en aerosol tipo inhalador a presión son
productos médicos aprobados y regulados por la FDA, así como la
combinación de bote aerosol a presión y alojamiento (actuador)
empleados para contenidos a atomizar del bote con válvula
dosificadora. El alojamiento (actuador) se contempla como una parte
integral del sistema de suministro de medicamentos por aerosol, dado
que el diseño del alojamiento influye enormemente en la naturaleza
del rociado del aerosol generador para ser inhalado por el
paciente. El diseño del actuador no solo afecta en la cantidad de
medicación que sale del inhalador, sino también en la cantidad de
medicación que recibe el paciente como consecuencia de la influencia
que tiene el actuador sobre el tamaño de partículas y la velocidad
de distribución de la niebla de aerosol emitida, así como la
influencia del tamaño de partículas o gotitas en la distribución y
la velocidad de impacto en el trecho respiratorio del paciente. Como
consecuencia de ello, los inhaladores activados por respiración
existentes deben ser aprobados por la FDA conjuntamente con un bote
de medicamento determinado basado en aerosol. Por tanto, dicho
inhaladores no han estado generalmente disponibles para el publico
paciente con destino a toda la gama de medicaciones a base de
aerosol que existen para el tratamiento y gestión de
enfermedades.
Un problema con los inhaladores activados por
respiración es que el bote aerosol queda en posición apretada, una
vez disparado el mecanismo de accionamiento interno del inhalador,
hasta que el paciente interviene físicamente y elimina la carga
mecánica sobre el bote aerosol moviendo una palanca, una tira o
algún otro medio mecánico. Inmediatamente después de abrir, la
cámara dosificadora (válvula) del bote aerosol queda vulnerable a la
entrada de aire y el grado de aire introducido aumenta la longitud
del tiempo que el bote permanece en posición apretada. La entrada
de aire de esta manera puede dar como resultado una "traba de
vapor" de la válvula dosificadora, causando un llenado incompleto
de la cámara dosificadora de la válvula cuando finalmente se saca el
bote de la posición apretada. A su vez, un incompleto llenado de la
cámara dosificadora, produce una dosificación incompleta en la
siguiente actuación del inhalador, debido a la menor cantidad de
medicamento entrado en la cámara dosificadora desde el contenido
líquido del bote.
Otro problema asociado con algunos inhaladores
mecánicos activados por respiración es que el mecanismo de actuación
del bote aerosol debe estar en posición "armada", a punto de
ser disparado, a fin de permitir la recuperación del bote aerosol
desde la posición apretada bajo la acción de su propio muelle de
válvula interior. De esta condición pueden producirse dos
consecuencias potenciales. En primer lugar, el mecanismo de
accionamiento puede ser "armado" durante los intervalos entre
el uso del inhalador o, potencialmente más grave, el mecanismo de
accionamiento puede ser "armado" durante el almacenamiento del
dispositivo (hasta 3 años) si el dispositivo, como consecuencia de
su venta en combinación con el bote aerosol tal como ordena la FDA,
se embala con un bote aerosol colocado. En cualquier caso, la
duración y fiabilidad funcional del dispositivo pueden verse
comprometidas por los efectos de esfuerzo a largo plazo para
mantener el mecanismo de accionamiento en posición "armada"
durante largos periodos. En segundo lugar, el mecanismo de
accionamiento puede "relajarse" o desviarse, tanto en el
sentido de un fluido o masa mecánica, si el dispositivo se guarda
durante largos periodos de tiempo en posición "armada", dando
como resultado un cambio en la funcionalidad del actuador con
efectos que pueden ir desde el disparo "prematuro" del bote
aerosol hasta el tiempo de disparo retrasado o extendido durante la
fase de apriete del bote. En ambos casos, el paciente no recibe la
dosis prescrita de medicamento que estaba destinado a suministrar el
inhalador.
Se muestra uno de estos dispositivos en la
patente estadounidense núm. 5.119.806, donde los medios de
accionamiento se encuentran en una posición armada con el resorte de
potencia extendido. Entonces, el usuario saca el tapón y, una vez
hecha la inhalación, los medios de accionamiento se mueven en una
posición de actuación. Los medios de accionamiento permanecen luego
en posición de actuación hasta que el usuario coloca o cierra el
tapón, sacando simultáneamente el inhalador dosificador y armando el
mecanismo de accionamiento. Por consiguiente, los medios de
accionamiento vuelven desde la posición de actuación a la posición
armada.
Se describe otro ejemplo en la patente
estadounidense núm. 5.394.866. Aquí, los medios de accionamiento se
hallan en posición armada, donde el resorte de potencia (muelle de
compresión) está armado. Después de la inhalación, los medios de
accionamiento se mueven a la posición de accionamiento, y por
consiguiente se mueven directamente en posición armada cuando el
muelle de torsión desplaza el inhalador dosificador de una posición
de abertura y simultáneamente recarga el muelle de potencia. No se
halla en posición de reposo. El dispositivo siempre se mueve
directamente en una posición armada después del accionamiento. El
usuario vuelve a cargar el muelle de torsión haciendo girar la
salida del inhalador
dosificador.
dosificador.
También se conocen inhaladores electromecánicos.
La patente estadounidense núm. 5.347.998 describe un inhalador
activado por respiración con un mecanismo electromecánico de
preparación. El objeto del invento aquí descrito es proporcionar un
dispositivo inhalador para usar con botes aerosol a presión que no
requiere la preparación manual para disparar la válvula contenida
dentro del bote aerosol. Además, el inhalador proporciona unos
medios electromecánicos para retirar la carga de disparo impuesta
sobre el bote aerosol durante la actuación.
La patente estadounidense núm. 5.248.133 describe
un temporizador dosificador, mecanismo de accionamiento y medios de
verificación de la complacencia del paciente. El invento hace
referencia a un accionador controlado por dosificación o por tiempo
que funciona conjuntamente con un dispositivo inhalador para evitar
tanto la falta de complacencia de pacientes con la dosis de
medicación prescrita y el abuso o la dependencia del paciente sobre
la medicación prescrita. El invento contempla el uso de un actuador
para evitar la actuación por parte del paciente del dispositivo
inhalador a intervalos no prescritos o a dosis superiores a las
prescritas, y el uso de una alarma para modificar las situaciones
respecto a la falta de complacencia o dosificaciones inferiores, y
los intentos de situaciones de abuso del paciente.
La patente estadounidense núm. 5.404.871 describe
un aparato y un método para suministrar una cantidad de medicamento
en aerosol para ser inspirado por un paciente como respuesta al caso
de un punto o puntos de suministro apropiados en el flujo
respiratorio detectado del paciente. Los cambios en un modelo de
flujo respiratorio del paciente durante un programa de terapia de
inspiración de medicamento en aerosol pueden ser detectados y
utilizados para ajustar la cantidad controlada de medicamento a
suministrar en una determinada administración y/o para adaptarlo al
modelo de la condición o cambio del paciente. El dispositivo también
puede contener una librería de protocolos de administración o
parámetros operativos para diferentes medicaciones y medios de
identificación, desde el bote, de los contenidos de medicación del
bote para adaptar el funcionamiento del aparato.
La patente estadounidense núm. 5.497.764 describe
un sistema portátil, sostenido a mano y accionado por batería, para
suministrar una dosis controlada de medicación en aerosol para
inhalar por parte de un paciente, incluyendo un cuerpo duradero y
una cassette de medicación en aerosol insertada dentro del cuerpo
duradero. El cuerpo duradero incluye un mecanismo actuador para
acoplarse con una cassette insertada y su bote, y un mecanismo de
disparo del actuador para controlar el mecanismo actuador a fin de
apretar el bote durante un determinado periodo de tiempo para
liberar la dosis deseada de medicación y luego soltar el bote. El
mecanismo actuador incluye un muelle de compresión para apretar el
bote y un muelle de torsión para volver a cargar el muelle de
compresión. El muelle de torsión se recarga haciendo girar el
cassette desde una posición abierta para suministrar aerosol hasta
una posición cerrada. El mecanismo de disparo del actuador incluye
un motor y un gatillo agrupados que controlan el disparo del muelle
de compresión y el muelle de torsión, y, por tanto, el tiempo que es
apretado el bote.
El presente invento proporciona un dispositivo
para usar con un inhalador dosificador (comprendiendo tanto el bote
a presión como el actuador) para suministrar medicamento del
inhalador dosificador. El dispositivo comprende un alojamiento que
tiene un espacio para contener un inhalador dosificador, estando el
espacio comunicando con una abertura para suministrar medicamento a
través de la misma desde el inhalador dosificador. Existen medios
para activar automáticamente un inhalador dosificador como respuesta
a la inhalación de un usuario a través de la abertura para dar
salida al inhalador dosificador a fin de suministrar una dosis de
medicamento. Además, el dispositivo incluye medios de retorno para
desactivar automáticamente una salida del inhalador dosificador a su
posición cerrada cuando ya no se suministra medicamento del mismo,
actuando los medios de retorno en respuesta a los medios de
accionamiento. En la forma de realización preferida, el alojamiento
comprende un tapón con bisagra que cubre la abertura cuando dicho
tapón se halla en una posición cerrada y que expone la abertura
cuando el tapón se encuentra en una posición abierta. El tapón puede
moverse desde su posición cerrada a su posición abierta para armar
los medios de apriete del inhalador dosificador. El dispositivo
también incluye medios de control para controlar el tiempo de
abertura de un inhalador dosificador, en los que los medios de
control comprenden preferiblemente un elemento viscoelástico
deformable.
Por consiguiente, es un objeto del presente
invento proporcionar un nuevo dispositivo inhalador para usar con
inhaladores dosificadores (MDIs).
Otro objeto del presente invento es proporcionar
un dispositivo inhalador para usar con MDIs, que incluya un
mecanismo mecánico para aplicar la fuerza necesaria para accionar un
MDI a un caudal de inspiración preajustada por el paciente, estando
el MDI incorporado físicamente en el presente invento con el bote
aerosol todavía alojado en el actuador para el cual la medicación ha
recibido la aprobación de la FDA.
Todavía es otro ejemplo del presente invento
proporcionar un mecanismo de retorno automático para devolver el
bote aerosol de un MDI a la posición de "reposo" dentro de un
breve periodo de tiempo a continuación de la actuación del MDI, a
fin de garantizar que el MDI esté debidamente "preparado" para
administrar la dosis siguiente.
Otro objeto del presente invento es proporcionar
medios viscoelásticos para controlar el tiempo de funcionamiento del
mecanismo de retorno automático.
Aún es otro objeto del presente invento
proporcionar medios para armar el mecanismo de actuación mecánica
del MDI, justo antes de usarlo, incorporando la función de armado
con la retirada de una tapa boquilla protectora o tapón contra el
polvo.
Todavía es otro objeto del presente invento
proporcionar un mecanismo mecánico de pasar por encima, mediante el
cual puede accionarse el MDI con el mecanismo de accionamiento
mecánico sin necesidad de que el paciente alcance el caudal de
inspiración predeterminado.
Todavía es otro objeto del presente invento
proporcionar medios contadores de dosis asociados con la actuación
del MDI a fin de contar el número de dosis de medicamento
suministros o disponibles en el bote aerosol.
Algunos objetos del invento han sido expuestos,
mientras que otros objetos resultarán evidentes a lo largo de la
descripción, realizada conjuntamente con los dibujos adjuntos, tal
como serán mejor descritos a continuación.
La figura 1 de los dibujos es una vista en
perspectiva del dispositivo inhalador activado por respiración del
presente invento; y
La figura 2 de los dibujos es una sección
transversal vertical del dispositivo inhalador activado por
respiración de la figura 1.
Haciendo referencia a las figuras 1 y 2, el
presente invento proporciona un dispositivo inhalador activado por
respiración, indicado generalmente con la referencia 10, para
accionar y reponer mecánicamente, a la posición de "reposo", un
bote aerosol 12 de un inhalador dosificador (MDI), indicado
generalmente con la referencia 14, bajo la acción del flujo
respiratorio del paciente, aliviando así la dificultad experimentada
por la mayoría de pacientes para coordinar la inspiración con la
inhalación y la actuación manual de un MDI para conseguir la óptima
deposición del bote aerosol que contiene medicamento 12, y su
actuador asociado 16, incorporándose directamente en el dispositivo
inhalador 10 por el paciente y pudiendo ser utilizado con una
variedad de productos MDI distintos. En las figuras 1 y 2 puede
verse la relación existente entre el MDI y el dispositivo inhalador
activado por respiración 10. El dispositivo inhalador 10 puede
incluir un panel de acceso 17 que puede utilizarse para insertar y
retirar el MDI 14 del dispositivo inhalador 10. El panel de acceso
17 puede ser transparente a fin de poder ver el MDI 14 a través del
mismo, pero de acuerdo con este invento, se prevé que el panel de
acceso 17 también pueda ser opaco.
El "armado" del mecanismo de accionamiento
mecánico de este invento puede ser iniciado por el usuario al abrir
una tapa de boquilla o un tapón protector de polvo 18 que está
conectado funcionalmente al muelle de potencia 20 mediante un
mecanismo de cerrojo. Tal como muestra la figura 2, el mecanismo de
cerrojo puede comprender un brazo 22 y un miembro receptor 24 para
recibir funcionalmente el brazo 22, y que está conectado al muelle
de potencia 20. La abertura del tapón contra polvo 18 bloquea y
extiende el muelle de potencia 20, cuyo extremo distal está
conectado a una plataforma de actuación 26 que se bloquea en la
posición fija mediante un mecanismo de enganche y liberación 28
activado por una respiración o inspiración. La plataforma de
activación 26 está además conectada a un muelle de retorno más débil
30, cuyo extremo distal va fijado al alojamiento del dispositivo 10.
Cuando un usuario inhala y alcanza un caudal de inspiración
preestablecido, el mecanismo de enganche y liberación activado por
respiración 28 desprende la plataforma de actuación 26 y la fuerza
almacenada en el muelle de potencia "estirado" 20 desplaza
hacia abajo la plataforma de actuación 26, apretando y abriendo el
bote aerosol 12 alojado en el dispositivo 10 y desprendiendo el
medicamento contenido en su interior como una niebla de aerosol.
Inmediatamente, o poco después de accionado el
MDI 14, se libera el miembro receptor 24 del mecanismo de enganche
de su posición bloqueada con el brazo 22 gracias a la acción
(contacto) de la varilla 32 sujeta a la plataforma de actuación 26,
y la plataforma de actuación 26, con el muelle de potencia 20 y la
plataforma inferior 34, se desplaza hacia arriba debido a la acción
de retroceso del muelle de retorno 30. Cuando la plataforma de
actuación 26 se acerca a su posición de "reposo" se acopla al
mecanismo de enganche y liberación activado por respiración 28 y
queda inmovilizada debido a la acción de los medios de bloqueo
asociados a la misma. El movimiento ascendente de la plataforma de
actuación 26, bajo la acción del muelle de retorno 30, permite el
movimiento ascendente del bote aerosol 12 gracias a la acción de su
muelle de válvula dosificadora interna (no representada) a su
posición de "reposo". Durante el movimiento ascendente del
bote, la cámara dosificadora del bote aerosol 12 se rellena con los
contenidos de fluido del volumen del bote.
Esta característica de retorno automático del
presente invento constituye un avance sobre los demás inhaladores
mecánicos en los que el usuario debe intervenir a fin de retornar el
bote aerosol a su posición de reposo, bien sea "rearmando" el
dispositivo o mediante algún otro mecanismo. En este caso, no existe
ningún control en el periodo de tiempo durante el cual el bote
aerosol se encuentra en su posición apretada (abierto). En posición
abierta, una válvula dosificadora de bote está sometida a la entrada
de aire desde el entorno. Si un bote se encuentra en posición
abierta durante demasiado tiempo, puede producirse la traba de
"vapor" de la válvula dosificadora cuando finalmente se libera
el bote de la posición apretada. En los dispositivos de técnica
anterior, todo o parte del aire en la cámara dosificadora no se
elimina durante el ciclo de llenado y este aire restante desplaza
volumen, que normalmente será llenado con fluido procedente del
contenido del bote. Por consiguiente, existe una dosis de
medicamento inferior a la especificada en la cámara dosificadora al
final del ciclo de llenado, manifestada como una dosis inferior de
medicación cuando el usuario actúa el siguiente MDI.
El control del tiempo del periodo de abertura del
bote aerosol, tal como el bote aerosol 12, se consigue con la
incorporación de un elemento viscoelástico que sirve para ralentizar
el movimiento descendente de la plataforma de actuación una vez a
empezado la abertura del bote aerosol. En una forma de realización,
y tal como se muestra en la figura 2, el elemento viscoelástico está
incorporado como una fijación, tal como el elemento viscoelástico
36, en la plataforma inferior 34 y se acciona mediante varilla 32
conectada a la plataforma de actuación 26. El elemento viscoelástico
puede tener naturaleza polimérica o estar construido a través de un
muelle tradicional y una disposición de amortiguador hidráulico.
En actuación, el muelle de potencia 20
proporciona la fuerza necesaria para accionar el bote a fin de
asegurar la completa abertura mediante el movimiento de la
plataforma de actuación 26 en un modo descendente. La varilla 32
está integrada dentro de la plataforma de actuación 26 y se desplaza
con la plataforma de actuación 26 cuando la misma se desplaza hacia
abajo. A corta distancia de su posición enclavada de "reposo",
la plataforma de actuación 26 contacta con el bote aerosol 12 y lo
empuja hacia abajo bajo la influencia del muelle de potencia 20.
Cuando el bote 12 desciende, su cámara dosificadora se mueve
axialmente con respecto al extremo del vástago de válvula hasta que
la cámara dosificadora empieza a dar salida a su contenido. El bote
12 continúa su movimiento descendente hasta que la varilla 32,
mediante un "tope" asociado, entra en contacto con el elemento
viscoelástico 36. Preferiblemente, el punto de contacto con el
elemento viscoelástico 36 coincide con un punto intermedio entre la
posición en que la cámara dosificadora es vaciada y el punto en que
el muelle de válvula del bote aerosol (no representado) está
totalmente comprimido en su posición "fuera del fondo". Una vez
conectado el elemento viscoelástico 36, el movimiento descendente de
la plataforma de actuación 26 se ralentiza considerablemente,
avanzando en su descenso bajo la influencia del muelle de potencia
20 a una velocidad controlada fundamentalmente por la deformación,
en función del tiempo, del material viscoelástico. Esta
ralentización del movimiento descendente de la plataforma de
actuación 26 sirve para proporcionar el tiempo requerido para
terminar la abertura de la cámara dosificadora. La varilla 32
continua moviéndose lentamente hacia abajo cuando el elemento
viscoelástico 36 se deforma hasta que la varilla 32 entra en
contacto con la plataforma inferior 34, que puede ser una parte del
miembro receptor 24. En este punto, la plataforma inferior 34 es
liberada de su posición enganchada y fijada, y la plataforma de
actuación 26 puede moverse libremente hacia arriba bajo la
influencia de su muelle de retorno 30, y posiblemente incluso con la
asistencia proporcionada por el muelle de válvula del bote aerosol
interno (no representada). Cuando la plataforma de actuación 26
asciende, la plataforma inferior 34 también asciende bajo la acción
del muelle de potencia 20. La cámara dosificadora del bote aerosol
permanece abierta a la atmósfera hasta que el movimiento ascendente
del bote produce el cierre de la conexión del vástago entre la
cámara dosificadora y la atmósfera. El procedimiento proporciona
medios para controlar el periodo de tiempo durante el cual la cámara
dosificadora está abierta a la atmósfera, permitiendo óptimamente un
periodo de abertura de 300 a 500 milisegundos (ms), para evitar una
intrusión de aire no deseada.
Además, la plataforma de actuación 26 está
conectada a un mecanismo de vaivén de tres dígitos y a un contador
digital 38 mediante una biela 40 que hace avanzar el contador 38 una
unidad cada ciclo completo de actuación y recuperación del bote.
Esta disposición proporciona al usuario una indicación del número de
dosis de medicación utilizadas o que quedan en el bote. El contador
puede volver a ser reajustado a un valor base cuando se sustituye un
MDI agotado.
Se comprenderá que pueden cambiarse varios
detalles del invento sin apartarse del ámbito del invento. Además,
la anterior descripción tiene solamente propósitos ilustrativos, y
no pretende limitar el invento al como viene definido en las
siguientes reivindicaciones adjuntas.
Claims (21)
1. Un dispositivo (10) para usar con un inhalador
dosificador convencional (14), teniendo el inhalador dosificador un
cuerpo (16) con un bloque boquilla dispuesto en el mismo, y un bote
aerosol (12) dispuesto en el cuerpo, y que puede moverse con
respecto al bloque de boquilla para suministrar medicamento desde el
inhalador dosificador, comprendiendo dicho dispositivo:
- -
- un alojamiento que tiene un espacio en el mismo configurado para la inserción, mantenimiento y extracción del inhalador dosificador (14) del espacio, comunicando dicho espacio con una abertura para suministrar a través de la misma medicamento del inhalador dosificador;
- -
- medios de actuación (20, 26, 28) para activar automáticamente el inhalador dosificador en respuesta a la inhalación de un usuario a través de dicha abertura para abrir el inhalador dosificador en que se suministra una dosis de medicamento a través de la misma; y
- -
- medios de retorno (30) para desactivar automáticamente un inhalador dosificador abierto a una posición cerrada, en que el medicamento no se suministra más del mismo, de modo que dichos medios de retorno actúan en respuesta de dichos medios para activar automáticamente un inhalador dosificador;
caracterizado por el hecho
de que los medios de actuación comprenden una posición inicial de
reposo en que los medios de actuación no son armados y no se acoplan
forzadamente al inhalador dosificador, una posición armada en que
los medios de actuación son armados y no se acoplan forzadamente al
inhalador dosificador, y una posición de actuación en que los medios
de actuación se acoplan forzadamente al inhalador dosificador para
suministrar medicamento del
mismo.
2. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho alojamiento comprende además un
tapón con bisagra (18) que cubre dicha abertura cuando el citado
tapón se halla en posición cerrada y expone dicha abertura cuando el
mencionado tapón se encuentra en posición abierta.
3. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 2, en el que dicho tapón (18) puede moverse desde su
posición cerrada a su posición abierta para mover los medios de
accionamiento desde la posición de reposo a la posición armada.
4. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, comprendiendo además medios de control (36) para
controlar el tiempo de abertura de un inhalador dosificador.
5. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, comprendiendo además un contador de dosificación
(33) para contar las dosis de medicamento suministradas desde un
inhalador dosificador.
6. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 5, en el que dicho contador de dosificación está
funcionalmente conectado a dichos medios de accionamiento para
activar un inhalador dosificador.
7. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dichos medios de accionamiento para
activar un inhalador dosificador comprenden:
- -
- una plataforma de actuación (26) para apretar un inhalador dosificador;
- -
- un resorte de potencia (20) conectado a dicha plataforma de actuación para tirar de dicha plataforma de actuación a fin de apretar un inhalador dosificador; y
- -
- un miembro de enganche y liberación activado por respiración (28) para enganchar y liberar dicha plataforma de actuación.
8. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho alojamiento comprende una puerta
de acceso móvil (17) para insertar y sacar el inhalador
dosificador.
9. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, en que:
- -
- dicho alojamiento incluye un tapón con bisagra (18) que cubre dicha abertura cuando el citado tapón se halla en una posición cerrada y expone dicha abertura cuando el mencionado tapón se encuentra en una posición abierta;
- -
- dichos medios de accionamiento para activar automáticamente el inhalador dosificador comprenden:
- -
- una plataforma de actuación (26) dentro del citado alojamiento para apretar el inhalador dosificador;
- -
- un muelle de potencia (20) conectado a dicha plataforma de actuación, pudiéndose extender dicha muelle de potencia a fin de obligar a dicha plataforma de actuación a apretar el inhalador dosificador para que se abra y suministre una dosis de medicamento del mismo;
- -
- un miembro activado por respiración (28) para mantener dicha plataforma de actuación en una posición fija y soltar dicha plataforma de actuación como respuesta de la inhalación de un usuario; y
- -
- dichos medios de retorno para desactivar automáticamente un inhalador dosificador abierto comprenden:
- -
- un conjunto de cerrojo (22) dentro de dicho alojamiento, comprendiendo dicho conjunto de cerrojo un miembro receptor, una plataforma inferior conectada a dicho muelle de potencia en oposición a dicha plataforma de actuación, y un brazo conectado funcionalmente a dicho tapón de modo que el movimiento de dicho tapón desde su posición cerrada a su posición abierta hace que dicho brazo se acople a dicho miembro receptor y extienda el citado muelle de potencia separándolo de dicha plataforma de actuación; y
- -
- una varilla (32) que se extiende desde dicha plataforma de actuación hacia la citada plataforma inferior y colocada de manera que dicha varilla reduce dicha plataforma inferior durante la abertura del inhalador dosificador para soltar dicho miembro receptor del acoplamiento con el mencionado brazo y permita que dicha plataforma de actuación retroceda a su posición fijada.
10. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 9, comprendiendo además un muelle de retorno
conectado a dicha plataforma de actuación (26) para tirar de dicha
plataforma de actuación hacia atrás hasta su posición fijada.
11. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, comprendiendo además medios de control (32) para
controlar el tiempo de abertura del inhalador dosificador, teniendo
dichos medios de control un elemento viscoelástico deformable.
12. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 11, en el que dicho alojamiento comprende asimismo un
tapón con bisagra (18) que cubre la citada abertura cuando dicho
tapón se halla en una posición cerrada y expone dicha abertura
cuando dicho tapón se encuentra en una posición abierta.
13. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 12, en el que dicho tapón (18) puede moverse desde su
posición cerrada a su posición abierta para armar dichos medios para
apretar un inhalador dosificador.
14. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 11, comprendiendo además un contador de dosificación
(33) para contar dosis de medicamento suministradas desde un
inhalador dosificador, estando dicho contador de dosificación
conectado funcionalmente a dichos medios para apretar el inhalador
dosifica-
dor.
dor.
15. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 11, en el que dichos medios de accionamiento para
activar un inhalador dosificador comprenden:
- -
- una plataforma de actuación (26) para apretar un inhalador dosificador;
- -
- un muelle de potencia (20) conectado a dicha plataforma de actuación para mover dicha plataforma de actuación para apretar un inhalador dosificador; y
- -
- un miembro de enganche y liberación activado por respiración (28) para enganchar y liberar dicha plataforma de actuación.
16. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 15, en el que dichos medios de retorno
comprenden:
- -
- un muelle de retorno (30) conectado a dicha plataforma de actuación; y
- -
- una varilla que se extiende desde dicha plataforma de actuación, estando dicha varilla adaptada para liberar dicho muelle de potencia desde una posición cerrada durante la depresión de dicha plataforma de actuación en que dicha varilla y plataforma de actuación pueden moverse a una posición que permita cerrar un inhalador dosificador.
17. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 11, en el que dicho alojamiento comprende una puerta
de acceso móvil (17) para insertar y sacar un inhalador
dosificador.
18. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, en que los medios para activar automáticamente un
inhalador dosificador comprende:
- -
- una plataforma de actuación (26) para apretar un inhalador dosificador;
- -
- un muelle de potencia (20) conectado a dicha plataforma de actuación para mover dicha plataforma de actuación para apretar un inhalador dosificador; y
- -
- un miembro de enganche y liberación activado por respiración (28) para enganchar y liberar dicha plataforma de actuación;
- -
- un miembro de enganche y liberación activado por respiración (28) para enganchar y soltar dicha plataforma de actuación; y
- -
- comprendiendo los medios de retorno para desactivar automáticamente un inhalador dosificador abierto:
- -
- un muelle de retorno (30) conectado a dicha plataforma de actuación; y
- -
- una varilla que se extiende desde dicha plataforma de actuación, estando dicha varilla adaptada para liberar dicho muelle de potencia desde una posición cerrada durante la depresión de dicha plataforma de actuación de modo que dicha varilla y plataforma de actuación pueden moverse a una posición que permita cerrar un inhalador dosificador.
19. Un sistema para suministrar medicamento,
comprendiendo dicho sistema:
- -
- un dispositivo (10) que tiene un espacio en el mismo para sostener un inhalador dosificador convencional (14) para permitir la inserción del inhalador dosificador dentro del espacio y sacar el inhalador dosificador del espacio, comunicando dicho espacio con una abertura para suministrar a través de la misma medicamento del inhalador dosificador;
- -
- medios de actuación (20, 26, 28) para activar automáticamente el inhalador dosificador en respuesta a la inhalación de un usuario a través de dicha abertura para abrir el inhalador dosificador donde se suministra una dosis de medicamento a través de la misma; y
- -
- medios de retorno (30) para desactivar automáticamente un inhalador dosificador abierto a una posición cerrada en que el medicamento no se suministra más del mismo de modo que dichos medios de retorno actúan en respuesta de dichos medios para activar automáticamente un inhalador dosificador;
- -
- un inhalador dosificador convencional (14) dispuesto de manera extraíble dentro del alojamiento, comprendiendo dicho inhalador dosificador un recipiente para contener medicamento bajo presión y un cuerpo actuador para acoplarse selectivamente con el recipiente a fin de permitir la salida de medicamento del recipiente, seleccionándose el cuerpo actuador para usar con dicho recipiente a fin de suministrar la dosis de medicamento adecuada;
caracterizado por el hecho
de que los medios de actuación comprenden una posición inicial de
reposo en que los medios de actuación no son armados y no se acoplan
forzadamente al inhalador dosificador, una posición armada en que
los medios de actuación son armados y no se acoplan forzadamente al
inhalador dosificador y una posición de actuación en que los medios
de actuación se acoplan forzadamente al inhalador dosificador para
suministrar medicamento del
mismo.
20. El sistema de acuerdo con la reivindicación
19, en que el dispositivo comprende además un tapón con bisagra (18)
que cubre dicha abertura cuando el tapón se halla en una posición
cerrada y expone dicha abertura cuando el tapón se encuentra en una
posición abierta, y en que moviendo el tapón de su posición cerrada
a su posición abierta se mueven los medios activadores desde la
posición de reposo a la posición armada.
21. El sistema de acuerdo con la reivindicación
19, en que el dispositivo comprende además medios (36) para
controlar el tiempo de abertura de un inhalador dosificador.
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