ES2291537T3 - Un dispositivo activado por inhalacion. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (10) para administrar un medicamento, que se activa cuando un paciente inhala desde el dispositivo, compuesto por: (a) una primera cámara (20) para retener un bote (81) que contiene una medicación, encontrándose la primera cámara en comunicación de fluido con una boquilla (16) a través de la cual un paciente inhala una dosis de una medicación dispensada como un aerosol, medios (78) que pueden ser accionados para actuar primero sobre el bote, encontrándose dichos medios que pueden ser accionados en comunicación de fluido con una primera vía (74) de fluido que puede ser abierta y cerrada, (b) una segunda cámara (34) que incluye un pistón de compresión (38) en comunicación con la segunda cámara para proporcionar compresión en ella, incluyendo además la segunda cámara medios de salida (70) en comunicación de fluido con la primera vía de fluido que puede ser abierta y cerrada; (c) una cubierta (18) de boquilla para proteger a dicha boquilla, cuya pieza de boquilla es capaz de serhecha girar separándose de dicha boquilla; (d) un brazo movible (50, 56) acoplado a rotación en un primer extremo a dicha cubierta de boquilla y unido, en un segundo extremo, al pistón de compresión de tal forma que el pistón de compresión pueda desplazarse dentro de dicha segunda cámara en respuesta al movimiento del brazo movible en, al menos, una dirección, provocando la compresión de fluido en ella; (e) medios de obturación (72) para cerrar la primera vía de fluido en posición cerrada; y (f) medios (98, 82) para mantener a los medios de obturación en posición cerrada y para abrir los medios de obturación cuando la presión diferencial generada por la inhalación del usuario supere un valor de umbral, lo cual hace que dicho fluido comprimido actúe sobre dichos medios que pueden ser accionados para desplazar dicho bote administrando una dosis de medicación al usuario.
Description
Un dispositivo activado por inhalación.
El presente invento se dirige a un dispositivo
para la administración de un medicamento de acción pulmonar,
activado por inhalación, utilizado en la administración de
dispensaciones de fluido a partir de un bote que contiene un
medicamento, proporcionando el dispositivo de administración una
dosis de medicamento o de otro agente terapéutico cuando el
paciente inhala del dispositivo o cuando el paciente comprime una
sección del bote del dispositivo.
Existe una variedad de dispositivos de
inhalación que liberan medicación en forma de aerosol, bien como
una pulverización continua o bien como una cantidad predeterminada
de medicación, conocida comúnmente como dosis. La pulverización se
aplica directamente a la boca del paciente, al área nasal o a sus
vías respiratorias. Típicamente estos dispositivos son activados por
la presión aplicada por los dedos del usuario, la actuación de un
pulsador o mediante otras técnicas manuales relacionadas. Aunque
hay dispositivos que son activados por la inhalación de los
usuarios, algunos de los cuales resultan muy satisfactorios, como
con todas las cosas, son deseables variaciones o mejoras.
Los botes dosificadores de aerosol de la
medicina que ha de ser inhalada por la boca, áreas nasales o vías
respiratorias, los fabrican una variedad de compañías farmacéuticas.
Los agentes terapéuticos comúnmente administrados por el camino de
la inhalación incluyen broncodilatadores (agonistas B2 y
anticolinérgicos), corticoesteroides y antialérgicos. La inhalación
puede ser, también una ruta viable para
anti-infecciosos, vacunas, agentes que actúen
sistémicamente y de diagnóstico, así como
anti-leucotrienos y proteasas y similares. Los
aerosoles dosificadores son muy parecidos a un aerosol no
dosificador, excepto en que, cuando se aprieta la válvula, no se
descarga una pulverización continua. En su lugar, un volumen medido,
predeterminado, es descargado como una pulverización, liberándose
una cantidad fija de medicación.
Los inhaladores dosificadores están disponibles
en diversos tipos. Lo más frecuente es que los inhaladores
dosificadores comprendan una cámara en la que está situado un
recipiente (bote) resistente a la presión. El recipiente se llena,
típicamente, a presiones superiores a la atmosférica con un producto
tal como un medicamento disuelto en un agente propulsor licuado, o
con partículas micronizadas en suspensión en un agente propulsor
licuado. El recipiente está dotado de una válvula dosificadora. La
válvula puede moverse desde una posición exterior (de carga) a una
posición interior (de descarga). Una carga elástica mantiene a la
válvula en la posición cargada hasta que es obligada a pasar a la
posición de descarga. La activación de la válvula dosificadora
permite que sea liberada una parte medida del contenido del bote,
por lo que la presión del agente propulsor licuado transporta a las
partículas de medicamento disueltas o micronizadas fuera del
recipiente y hacia al paciente. Un actuador de válvula funciona,
también, para dirigir el aerosol en forma de pulverización hacia la
orofaringe del paciente. Usualmente, en la composición del aerosol
hay disueltos agentes tensioactivos que pueden cumplir la doble
función de lubricar la válvula y reducir la agregación de las
partículas micronizadas. Ejemplos de tales inhaladores
dosificadores se describen en las patentes norteamericanas núm.
5.514.647, titulada "Inhalador dosificador", y núm. 5.622.163,
titulada "Contador para dispensadores de fluido", y en la
patente norteamericana núm. 6.116.234, titulada "Agitador para
inhalador dosificador" (cedida en
común).
común).
Representativas de las composiciones
farmacéuticas para uso en inhaladores dosificadores son las
descritas en la patente norteamericana núm. 5.190.029. Los
inhaladores dosificadores para administrar dichas composiciones
farmacéuticas son, también, bien conocidos, como se ve, por ejemplo,
en la descripción dada en las patentes norteamericanas números
3.361.306; 3.565.070 y 4.955.371.
Se conocen, y están comercialmente disponibles,
una amplia variedad de dispensadores de fluidos para dispensar
proporciones dosificadas de un fluido contenido a partir de
recipientes. Por ejemplo, la patente norteamericana núm. 3.749.290
describe una bomba dispensadora accionada mediante un gatillo,
montada en un recipiente para fluido. Al ser accionada, una
proporción medida del fluido contenido es dispensada desde los
recipientes.
En la técnica se conocen inhaladores del tipo de
"bombeo". El dispositivo puede ser bombeado manualmente (tal
como se describe en la patente norteamericana núm. 5.284.132) o
puede utilizarse un ciclo similar al de bombeo. La medicación puede
ser liberada, también, repetidamente desde un bote desechable a
presión para crear inhalaciones o pulverizaciones repetidas, según
sea necesario.
El uso apropiado de estos dispositivos
accionados manualmente requiere que la pulverización sea activada al
comienzo del ciclo de inspiración, de forma que la medicación sea
llevada a los pulmones en vez de depositarse en la boca o en la
garganta. Si esta actuación no es coordinada correctamente con la
fase de inspiración, la dosis medida puede depositarse de formas
diferentes en cada actuación y comprometer potencialmente la acción
terapéutica y la seguridad del producto.
Existen numerosos factores que llevan a una mala
coordinación entre la actuación de la pulverización y el ciclo de
inspiración. Entre estos factores se incluyen las limitaciones
inherentes de los usuarios (si las tienen), tales como una destreza
física deteriorada asociada a pacientes geriátricos o las todavía no
desarrolladas por los niños o la incapacidad de cualquiera de estos
grupos para comprender la forma correcta de utilizar el
dispositivo. Reconociéndose la necesidad de conseguir dosis
administradas de forma correcta y precisa en personas asmáticas,
pacientes con COPD (enfermedades pulmonares obstructivas crónicas) y
otros pacientes con otras enfermedades respiratorias, un
dispositivo fiable, activado por la respiración, mejoraría la
calidad de vida de estas personas afectadas. Ejemplos de
dispositivos activados por la respiración incluyen los expuestos en
la patente norteamericana núm. 5.069.204, titulada "Inhalador"
y en la patente norteamericana 6.328.035, titulada "Un
dispositivo activado por inhalación". El documento WO01/85245A1
pertenece a la técnica anterior de acuerdo con el artículo
54(3) del EPC. Describe un brazo móvil que no está acoplado a
una cubierta de una boquilla.
Por tanto, un objeto del invento es proporcionar
un inhalador de fabricación económica, extremadamente fácil de
utilizar y que administre una dosis de medicina, con precisión de
una dosis a otra, en respuesta a la acción de la respiración y, más
particularmente, en respuesta a la inspiración.
Por tanto, todavía otro objeto del presente
invento es proporcionar un inhalador que sea activado por la
respiración que ofrezca la opción de retirar un conjunto de
dispensador/boquilla incluido que sea capaz de dispensar un
medicamento mediante presión y al respirar.
Para conseguir los objetos antes descritos, el
presente invento se dirige a un dispensador dosificador accionado
neumáticamente para una medicación en forma de aerosol, como se
describe en la reivindicación 1 y en las reivindicaciones a ella
subordinadas. El dispositivo tiene un alojamiento que define una
parte de cuerpo en la que está retenido un bote que contiene la
medicina, y una boquilla para que un paciente la introduzca en su
boca. Una palanca mecánica con una cubierta de boquilla unida hace
funcionar una bomba compresora y, después de que el dispositivo ha
sido bombeado con una carga de gas comprimido, mantenido en una
segunda cámara, una válvula de transferencia es activada por el
vacío formado cuando el usuario inhala desde el dispositivo. Esto
hace que el gas comprimido entre en una segunda cámara, en la que
se mantiene el bote que contiene el medicamento. Esto efectúa una
depresión del vástago de la válvula del bote, liberando el
medicamento en forma de aerosol. La liberación del medicamento
tiene lugar al mismo tiempo que la inhalación, garantizándose la
administración de una dosis de medicina a la zona objetivo. Dicho
de otro modo, la medicina no es depositada equivocadamente en la
garganta ni en el paladar. El dispositivo del presente invento es
de funcionamiento relativamente sencillo, incluso para un niño (6 a
12 años) y, también, para pacientes mayores, ya que la inhalación es
la que inicia la dispensación del medicamento.
Se describirán realizaciones del presente
invento con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una vista en sección del
presente invento, que muestra el dispositivo en posición de
reposo.
La Figura 2 es una vista en sección del presente
invento, que muestra el dispositivo en posición montada.
La Figura 3 es una vista en sección del presente
invento, que muestra el dispositivo en posición disparada.
La Figura 4 es una vista exterior del presente
invento, que muestra el dispositivo en posición de reposo.
La Figura 5 es una vista exterior del presente
invento que muestra la cubierta de la boquilla retirada.
La Figura 6 es una vista exterior que muestra el
dispositivo en posición montada.
La Figura 7 es una vista exterior de una
realización preferida, alternativa del presente invento, que muestra
la separación de un conjunto de boquilla/bote del dispositivo.
Refiriéndonos ahora más particularmente a los
dibujos, en la Figura 1 se muestra un dispositivo 10 accionado por
inhalación, que comprende un alojamiento 12 con un conjunto 14 de
boquilla/bote. El dispositivo 10 accionado por inhalación,
representado en la Figura 1, incluye un conjunto 14 separable de
boquilla/bote; sin embargo, la boquilla 16 y los componentes de
actuación asociados, pueden fabricarse como parte del dispositivo
10.
Cuando es hecho funcionar el conjunto de
boquilla/bote, el vástago 22 del bote es hecho chocar contra la
superficie 26, en respuesta al desplazamiento del bote durante una
actuación de presión. La medicina es descargada del bote en forma
de aerosol. La tobera 24 dirige la pulverización hacia fuera, a
través de la boquilla 16.
En el dispositivo 10, la primera cámara 20 está
definida por una pared exterior 28, una superficie superior 30 y
una pared divisoria 32. Una segunda cámara 34 está formada al otro
lado de la pared divisoria 32, definida por la pared divisoria 32,
la superficie superior 30 y una pared exterior 36. Un pistón movible
38 proporciona la superficie inferior de la segunda cámara 34. El
volumen de la segunda cámara es variable con respecto a la
situación del pistón 38 dentro de la cámara (mostrado en posición de
reposo en la Figura 1). En funcionamiento, el pistón es utilizado
para comprimir un volumen inicial de gas hasta uno más pequeño,
aumentando así la presión del gas. La energía almacenada en el gas
comprimido es utilizada para efectuar la descarga de la medicina
del bote, como se describirá.
Hay una tercera cámara 40 en el dispositivo 10,
definida por la pared exterior 28, la superficie superior 30, la
cubierta 42 de la válvula de transferencia y la cubierta 44 de la
vía de ventilación. La tercera cámara 40 constituye un depósito
rellenable empleado para proporcionar aire a la segunda cámara 34
cuando se cambia de posición el pistón movible 38, como se
describirá también.
La parte superior del pistón 38 está unida al
soporte inferior 46 de pistón formando un conjunto 48 de pistón de
compresión. La biela 50 está fijada al conjunto de pistón de
compresión en un primer extremo 52. El segundo extremo 54 de la
biela 50 está fijado a un primer extremo 55 de la palanca de montaje
56. La palanca de montaje 56 está montada a pivotamiento en torno a
la varilla de unión axial 58, que une de manera fija la palanca de
montaje 56 al alojamiento. El segundo extremo 60 de la palanca de
montaje 56 está fijado a la cubierta 18 de la boquilla en el pivote
de conexión 62.
En funcionamiento, la palanca de montaje 56
pivota entre una posición de reposo y una posición de carga. Cuando
el dispositivo 10 de inhalación se encuentra en posición de reposo,
la palanca de montaje 56 descansa cerca del lado inferior 63 del
dispositivo y la cubierta 18 de la boquilla protege la boquilla
16.
El pistón 38 está dimensionado para ajustar
apretadamente contra las paredes internas de la segunda cámara 34,
de forma que cuando el pistón es desplazado a la posición montada,
el fluido (gas, por ejemplo, aire) contenido en la segunda cámara,
es comprimido. El pistón está provisto de juntas 64 de sección en U
que están situadas en aberturas 66 del pistón 38, para impedir las
fugas de fluido comprimido por alrededor del pistón. En lugar de
las juntas del pistón, también puede utilizarse un obturador de
diafragma enrollable o un sistema del tipo de fuelle.
La superficie superior 30 de la segunda cámara
34 tiene también un paso 67 en el que se monta una válvula de
retención 68 de elastómero, del tipo de paraguas. Cuando la palanca
de montaje 56 es movida hacia el cuerpo del dispositivo, la biela
50 tira del pistón de compresión 38 hacia abajo. Esta acción aspira
aire ambiente desde la boquilla 16 o las aberturas 103 y 104, la
tercera cámara 40 a través del paso 67, más allá de la válvula de
retención 68 de paraguas y a la segunda cámara 34.
La superficie superior 30 de la segunda cámara
34 tiene, también, una abertura 69 en la que está previsto un
orificio 70 para presión elevada. Como se muestra en la Figura 2,
cuando se mueve la palanca de montaje 56 separándola de la boquilla
16 y llevándola hacia el cuerpo del dispositivo, la biela 50 empuja
hacia arriba al pistón de compresión 38. La palanca de montaje 56 y
la biela 50 están configuradas para ser biestables, con el fin de
mantener al pistón de compresión 38 cerca de su posición más elevada
antes del disparo. Un tope 71 de biestable está asegurado a la
pared divisoria 32, impidiendo la sobreactuación de la palanca de
montaje 56.
El movimiento hacia arriba del pistón de
compresión 38 empuja al fluido comprimido más allá del orificio 70
para alta presión y contra el diafragma 72 de elastómero. El
diafragma 72 de elastómero está sujeto en su periferia entre la
cubierta 42 de la válvula de transferencia y la superficie superior
30 del alojamiento, para formar un cierre estanco. Como se muestra,
el diafragma 72 de elastómero limita un espacio 73 y está previsto
como parte de la vía 74 para fluido. Cuando está abierta la vía 74,
ésta y la segunda cámara 34 se encuentran en comunicación de fluido
mutuamente. También está prevista una lumbrera de transferencia 76
que consiste en un orificio que se encuentra en comunicación de
fluido con la cámara 20a, que es una subcámara de la cámara 20. La
cámara 20a está posicionada entre la superficie 30 y el pistón 78 de
accionamiento y se forma al moverse éste. Cuando está abierta la
vía 74, ésta y la cámara 20a se encuentran, también, en comunicación
de fluido mutuamente, y el fluido comprimido puede circular desde
la segunda cámara 34 a la cámara 20a, expandiendo el tamaño de la
cámara 20a (lo que se muestra más claramente en la Figura 3).
El pistón 78 de accionamiento está provisto de
juntas 80 de sección en U. Antes del disparo, el pistón 78 está
situado en posición en el extremo superior de la cámara 20a. La
parte inferior del pistón 78 apoya contra el bote 81.
En el espacio comprendido entre la parte
inferior de la superficie superior 30 y el pistón de accionamiento
78 existe un pequeño volumen, si hay alguno. El pistón 78 de
accionamiento ajusta apretadamente contra la pared 12 del
alojamiento y la pared divisoria 32, con el fin de formar un cierre
que impida las fugas de fluido comprimido cuando éste es liberado
de la segunda cámara. Obsérvese que el pistón de accionamiento (y,
por lo mismo, el pistón de compresión) puede adoptar una diversidad
de formas, incluyendo diafragmas enrollables, fuelles, etc., u
otros medios adecuados a tal fin.
Por encima del diafragma 72 hay un asiento 82
que pasa a través de la cubierta 42 de la válvula de transferencia
y presiona contra el diafragma 72, proporcionando una fuerza
contraria a la ejercida por el aire comprimido en la segunda cámara
34, para garantizar que el diafragma está cerrado.
\newpage
En su parte superior 82A, el asiento 83 se
aplica con un extremo de la palanca 83 que ayuda a disparar el
diafragma 72. El extremo opuesto de la palanca 83 se aplica con un
diafragma compuesto 86. El lado opuesto del diafragma 86 está en
comunicación con el aire ambiente por medio de una abertura 88. Se
permite que la palanca 83 pivote en torno a un punto 84 de
pivotamiento.
El resorte de carga 98 sirve para mantener al
diafragma 72 en estado cerrado antes del disparo y después de que
el fluido ha sido comprimido en la cámara 34.
La realización preferida anteriormente descrita
es hecha funcionar de la siguiente manera. Después de que el
conjunto 14 de boquilla/bote ha sido cargado en la primera cámara
20, el usuario retira la cubierta 18 de boquilla de su posición de
protección sobre la boquilla 16, de tal forma que la cubierta 18 de
boquilla queda alineada con la palanca de montaje 56. El usuario
mueve entonces la palanca de montaje 56 hacia el dispositivo y
hacia fuera del alojamiento, como se muestra en la Figura 2. Cuando
la palanca de montaje es movida de esta forma, la biela 50 empuja
al pistón de compresión 38 hacia arriba. Al forzar hacia arriba al
pistón de compresión 38, se reduce el volumen en la cámara y el
fluido contenido en la cámara 34 es comprimido.
Como se muestra en la Figura 3, cuando el
usuario inhala a través de la boquilla 16, se crea un vacío dentro
del dispositivo (específicamente en la primera y en la tercera
cámaras, 20 y 40, y en el espacio superior 73 por encima de la vía
74 de fluido a través del orificio de ventilación 100). El vacío
generado crea rápidamente una presión diferencial a través del
diafragma 72 y el diafragma compuesto 86. Para el diafragma 72 se
supera instantáneamente un valor de umbral, momento en el cual el
resorte de carga 98 ya no puede mantener al diafragma en la
posición cerrada. Como parte de esto, el vacío generado hace que el
diafragma 86 sea sometido a una cierta aspiración haciendo que la
palanca 83 pivote en torno al punto 84 de pivotamiento, ejerciendo
una fuerza ascendente sobre el asiento 82. Esto, en conjunto con la
diferencia de presión creada a través del diafragma 72, hace que
éste salte, abriéndose. Una vez abierto, el fluido comprimido sale
de la segunda cámara 34, recorre la vía 74 de fluido y entra en la
primera cámara 20 a través de la lumbrera de transferencia 76,
aplicando presión al pistón de accionamiento 78 y expandiendo la
cámara 20a. La fuerza que actúa sobre el pistón de accionamiento 78
supera la del resorte de recuperación (no mostrado) del vástago 22
del bote, moviendo al bote 81 y/o al vástago para provocar la
dispensación de la medicina en forma de aerosol. La medicina es
dispensada a través de la tobera 24 y la boquilla 16.
Obsérvese que, cuando inhala el usuario, es
aspirado aire ambiente por las aberturas 103 y 104, permitiendo que
el usuario respire mientras crea la diferencia de presión o señal de
vacío que dispara el dispositivo. En consecuencia, estas aberturas
103, 104 pueden estar dimensionadas con el fin de regular la caída
de presión dentro del dispositivo al inhalar el usuario y, así,
controlar el punto en el que el dispositivo es disparado. Además,
los orificios 103, 104 proporcionan aire fresco a la cámara 34 a
través de la cámara 20, la vía 28, la cámara 40 y la vía 67.
Un orificio 105 de purga en la corona del pistón
de accionamiento 78 purga lentamente el aire comprimido contenido
entre la superficie superior 30 y el pistón 78, permitiendo que el
resorte de recuperación del bote empuje al pistón de vuelta a su
posición original, sin intervención del usuario. Esto evita las
fugas del bote que pueden ocurrir si el vástago de válvula se
mantiene apretado durante períodos prolongados. Además, como la
presión se iguala en todo el interior del dispositivo, el resorte de
recuperación 98 devuelve al diafragma 72 a la posición cerrada y la
palanca 83 recupera la posición por sí misma.
La función de purga de aire y de tiempo muerto
del orificio de purga 105 se consigue utilizando una membrana
porosa (7 \mum) insertada en un ánima del pistón de accionamiento
78, donde está situado el orificio de purga. El uso de una membrana
porosa reduce al mínimo la posibilidad de que el orificio de purga
se bloquee o se obstruya con residuos.
Debe ser evidente para el experto en la técnica
que la inhalación y la descarga de la medicina desde el recipiente
se producen muy rápidamente, en un tiempo del orden de unos 200
milisegundos, lo que garantiza que la inhalación de la medicina
comienza al iniciarse la inhalación, asegurando la administración
del medicamento a una mayor parte del área a la que va destinado,
de ordinario los pulmones, de lo que es posible usualmente.
Volviendo ahora más en particular a las Figuras
4-6, en ellas se muestra el exterior del dispositivo
de inhalación 10 y su funcionamiento tal como lo vería el usuario.
La Figura 4 ilustra el dispositivo de inhalación 10 en posición de
reposo. La boquilla 16 está protegida por la cubierta 18 de
boquilla, descansando la palanca de montaje 56 sobre el lado
inferior 63 del alojamiento 12. El lado inferior 67 del alojamiento
12 puede estar ranurado para recibir la palanca de montaje 56
adaptándose a ella de manera apretada. En la Figura 5, la cubierta
18 de la boquilla es retirada hacia abajo en la dirección 110,
dejando al descubierto la boquilla 16 y quedando la palanca de
montaje 56 lista para montarla.
En la Figura 6, la palanca de montaje 56 se
muestra en su posición montada, una vez completado el movimieno en
la dirección 112. El dispositivo de inhalación 10 está, ahora, listo
para utilizarlo.
En una realización alternativa, el conjunto 14
de boquilla/bote puede ser retirado del dispositivo de inhalación
10. Como se muestra en su posición separada en la Figura 7, el
conjunto 14 de boquilla/bote puede separarse merced a un mecanismo
de bloqueo 112 del tipo de bayoneta que, al ser hecho girar, 114,
libera el conjunto 14 de boquilla/bote. Con la palanca de montaje
56 en posición de disparo, el conjunto 14 de boquilla/bote puede
ser retirado. Con el conjunto 14 de boquilla/bote retirado, puede
cambiarse fácilmente el bote 81 o puede utilizarse el conjunto 14
de boquilla/bote como inhalador separado del tipo de apretar y
respirar. Cuando está insertado, el mecanismo de bloqueo 112 gira y
se enclava con una ranura 118 para asegurar el conjunto de
boquilla/bote. En la posición de reposo, la palanca de montaje 56 y
la cubierta 18 de la boquilla proporcionan una garantía adicional
de que el conjunto de boquilla/bote queda asegurado dentro del
dispositivo de inhalación 10. Naturalmente, otros medios para
asegurar el conjunto 14 de boquilla/bote al dispositivo de
inhalación 10, adecuados a tal fin, serán evidentes para el
experto.
Los objetos y ventajas del presente invento se
consiguen de acuerdo con la exposición establecida en lo que
antecede. Aunque se han descrito con detalle realizaciones
preferidas, el alcance del presente invento no debe considerarse
limitado por esta exposición, sino que su alcance debe venir
determinado por las reivindicaciones adjuntas.
Claims (15)
1. Un dispositivo (10) para administrar un
medicamento, que se activa cuando un paciente inhala desde el
dispositivo, compuesto por:
- (a)
- una primera cámara (20) para retener un bote (81) que contiene una medicación, encontrándose la primera cámara en comunicación de fluido con una boquilla (16) a través de la cual un paciente inhala una dosis de una medicación dispensada como un aerosol, medios (78) que pueden ser accionados para actuar primero sobre el bote, encontrándose dichos medios que pueden ser accionados en comunicación de fluido con una primera vía (74) de fluido que puede ser abierta y cerrada,
- (b)
- una segunda cámara (34) que incluye un pistón de compresión (38) en comunicación con la segunda cámara para proporcionar compresión en ella, incluyendo además la segunda cámara medios de salida (70) en comunicación de fluido con la primera vía de fluido que puede ser abierta y cerrada;
- (c)
- una cubierta (18) de boquilla para proteger a dicha boquilla, cuya pieza de boquilla es capaz de ser hecha girar separándose de dicha boquilla;
- (d)
- un brazo movible (50, 56) acoplado a rotación en un primer extremo a dicha cubierta de boquilla y unido, en un segundo extremo, al pistón de compresión de tal forma que el pistón de compresión pueda desplazarse dentro de dicha segunda cámara en respuesta al movimiento del brazo movible en, al menos, una dirección, provocando la compresión de fluido en ella;
- (e)
- medios de obturación (72) para cerrar la primera vía de fluido en posición cerrada; y
- (f)
- medios (98, 82) para mantener a los medios de obturación en posición cerrada y para abrir los medios de obturación cuando la presión diferencial generada por la inhalación del usuario supere un valor de umbral, lo cual hace que dicho fluido comprimido actúe sobre dichos medios que pueden ser accionados para desplazar dicho bote administrando una dosis de medicación al usuario.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la primera cámara está provista de un receptáculo (26)
posicionado para chocar contra un vástago de válvula del bote en
respuesta al desplazamiento del bote o al desplazamiento del
vástago (22) de válvula.
3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la primera cámara está provista de una abertura (103)
dimensionada para regular una caída de presión dentro del
dispositivo, tal que pueda regularse la presión diferencial
necesaria para abrir los medios de obturación.
4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la segunda cámara está provista de una abertura (67) para
aspirar un fluido a la segunda cámara.
5. El dispositivo de la reivindicación 4, en el
que la abertura está provista de medios (68) para cerrar la segunda
cámara cuando un fluido es comprimido en la segunda cámara.
6. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que la primera vía de fluido está definida por una vía entre los
medios que pueden ser accionados y la segunda cámara.
7. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que los medios de obturación comprenden un primer diafragma (72)
situado dentro de la primera vía de fluido.
8. El dispositivo de la reivindicación 6, en el
que los medios de obturación comprenden un primer diafragma situado
dentro de la primera vía de fluido.
9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que dichos medios para mantener a los medios de obturación en
posición cerrada comprenden unos medios de carga que incluyen un
resorte (98) resistente a compresión, que carga a un primer
diafragma en posición cerrada.
10. El dispositivo de la reivindicación 9, que
comprende además un conjunto (83) de palanca pivotable acoplado al
primer diafragma.
11. El dispositivo de la reivindicación 10, en
el que el conjunto de palanca pivotable incluye un segundo
diafragma (86) que puede aplicarse con él.
12. El dispositivo de la reivindicación 11, en
el que cuando la presión diferencial a través del segundo diafragma
supera un valor de umbral, el segundo diafragma hace que el conjunto
de palanca pivotable aplique una fuerza ascendente sobre el primer
diafragma para ayudar a hacer que dicho primer diafragma se
abra.
13. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que dicho bote que contiene medicación está conectado operativamente
a un dispensador (14) separable, incluyendo dicho dispensador
separable dichos medios que pueden ser accionados y dicha
boquilla.
14. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que los medios que pueden ser accionados están provistos de medios
(105) de orificio de purga que controlan un tiempo muerto del bote
para administrar una dosis de medicación y que permiten que el bote
vuelva a una posición previa a su activación.
15. El dispositivo de la reivindicación 14, en
el que dichos medios de orificio de purga están constituidos por
una membrana porosa.
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