HU224242B1 - Inhaláló por alakú gyógyszerekhez - Google Patents

Abstract

A találmány tárgya inhalálókészülék por alakúgyógyszerkészítményekhez, amely készülék házból, a házban lévőportartályból, a portartály nyílásához csatlakozó, kézzelműködtethető, és egy, a poradagok számára szolgáló köríves felületű,adagolóüreggel ellátott forgó adagolóberendezésből és ugyancsak aházhoz csatlakozó, az adagolóberendezés magasságában elhelyezettszájrészből és egy légcsatorna kialakulását szolgáló és ezzel szembenelhelyezkedő levegőbeeresztő nyílásokból van kialakítva. A találmányszerinti inhalálókészüléket az jellemzi, hogy adagolóberendezése (15)rugalmas feszítőelemekkel és ütközőelemekkel van ellátva, ahol aportartály (12) porkiadó nyílásánál (12a) lévő adagolóüreg (17) egycsappantyún (14) lévő, egy működtetőbillentyű által mozgó ütközőig(14a) elő van feszítve, amely csappantyún (14) lévő ütköző (14a) akészülék használójának lélegzetvételi légárama által van mozgatva, ésaz adagolóberendezés (15) által létrejött mozgása pedig azadagolóberendezésen (15) lévő ütközőelemeket megszakítható módon vankialakítva.

Description

A leírás terjedelme 14 oldal (ezen belül 6 lap ábra)

HU 224 242 Β1

A találmány tárgya olyan, por alakú gyógyszerekhez használható inhalálókészülékre vonatkozik, ami egy készülékházból, valamint a házban található portartály nyílásához csatlakozó, kézzel működtethető és egy, a poradagok számára szolgáló köríves felületű forgó adagolóberendezéssel ellátott perifériális adagolóüregből, ezenkívül a házhoz csatlakozó, az adagolóberendezés magasságában elhelyezett szájrészből és a légcsatorna kialakításához szolgáló, az ezzel szemben elhelyezkedő légbevezető nyílásokból áll, amelyekből az adagolóberendezés forgatása révén felszabaduló poradag a használója lélegzetének levegőáramába belekerül.

Egy ilyen jellegű, hajtógáz, illetve pótlevegő nélkül működtetett inhalálókészülék ismerhető meg például az EP 0 559 663 számú szabadalmi leírásból. Ennél a porinhalálókészüléknél a porszerű gyógyszerekkel megtöltött tárolókamra a készülékházon belül található, melynek tölcsérszerű nyílása a kézzel forgatható adagolódobhoz van csatlakoztatva. Az adagolódob palástján legalább egy adagolóüreg van kialakítva, amelynek mérete megfelel az inhalálandó poradag mennyiségének és ami megtöltődik a gyógyszerrel, ha az portároló nyílásánál áll. Az adagolóberendezés magasságában a házon egy szájrész helyezkedik el, amivel szemben az átellenes házrészen légbevezető nyílások találhatók. Az adagolódob forgatása során a por alakú gyógyszer saját súlyánál fogva, esetleg egy rázómechanizmus által támogatva a szájrész légcsatornájába hullik, amit a páciens, lélegzetének légárama segítségével belélegez. Az adagolóüreg és a szájrész ilyen készülékeknél közismert kritikus tökéletes kiürülését, azaz a por alakú gyógyszerek megbízható diszpergálását vagy adagolását itt egy külön légtereléssel kell elérni, ami az adagolókamra kifújását és a rövid légút miatt a poradag tökéletes inhalálását lehetővé teszi.

Az ismert kialakítású inhalálókészülékek azonban annyiban kedvezőtlenek, hogy a készülék a gyógyszert elégtelen intenzitású lélegzetvétel esetén nem fújja ki tökéletesen, vagy az a légáramban nem oszlik el elegendő mértékben, ezért a megbízható adagolás nincs biztosítva. Az adagolási művelet megbízhatóságát ezenkívül az is korlátozza, ha a gyógyszer nem teljes mértékű, vagy teljes mértékben elmaradt belélegzése miatt bár az adagolóberendezés kézi működtetése során a gyógyszer belekerül a szájrészbe, de részben vagy egészen ott marad és a rákövetkező inhalálási művelet alatt túladagolás vagy többszörös adagolás következik be. A belégzési légáram erősítése, valamint a gyógyszer ezzel összefüggő jobb eloszlása és megbízhatóbb bevétele érdekében más megoldások már olyan inhalálókészülékeket javasolnak, amelyek pótlólagos sűrített levegő előállítása érdekében egy levegőpumpával rendelkeznek.

Az EP 0 549 605 B1 szabadalmi leírásból megismerhető hajtógáz nélkül működő inhalálókészüléknél például a portárolóban lévő és billentyűvel működtethető nyomófej segítségével a por alakú gyógyszer meghatározott adagja egy adagolókamrát alkotó oldalsó bemélyedés révén a készülék oldalán található szájrész áramlási csatornájába kerül. Ezzel együtt a pumpa hengerteréhez csatlakoztatják az adagolóüreg belső falát. A pumpa előfeszített dugattyúja egy, a belélegzés révén működésbe lépő kapcsolóberendezés segítségével működésbe lép, és így egy olyan légáram keletkezik, ami a por alakú gyógyszerészeti hatóanyagot beviszi a belélegzés légáramába és ott elosztja.

Ez az inhalálókészülék a gyógyszer adagolása és a pótlólagos sűrített levegő előállítása és működésbe hozatala érdekében szükséges bonyolult mechanizmusok miatt sok különféle alkatrészből áll. Az ilyen jellegű inhalálókészülékek a sokféle alkatrész gyártása és szerelése következtében nagyon költségigényesek, és a bonyolult felépítés, valamint a különféle alkatrészek szükséges együttműködése szempontjából, különösen a por, szennyeződés és a lélegzet páratartalma miatt nagy a hibaveszélyük. Ezenkívül az oldalsó mélyedés alkotta adagolóüreg tökéletes megtöltődése nincs biztosítva, vagy az csak külön pótlólagos alkatrészek segítségével oldható meg. A pótlólagos levegőáramnak a pumpa dugattyújának mozgása révén történő előállítása és annak az adagolóüregbe a szitafenéken keresztüli bevezetése miatt a porszerű gyógyszereknél megkövetelt nyomás túlságosan gyenge, illetve csak egy külön, megfelelő erősségű pumpa segítségével biztosítható.

Döntő jelentőségű hátrányt jelent ezeknél a megoldásoknál az is, hogy a por alakú gyógyszer már a sűrítettlevegő-áramnak a légzéssel szinkrón kiváltása előtt a szájrészben van, és a belégzés esetleges kimaradása esetén ott is marad. A később bekövetkező belélegzéskor a gyógyszert a beteg ezáltal kétszer veheti be, a szabadon lévő gyógyszer pedig ezenkívül elszennyeződhet vagy átnedvesedhet, és így befolyásolhatja a por inhalálókészülék működési megbízhatóságát. Mindezeken túlmenően az ismert porinhaláló a szennyeződések, különösen a lélegzet páratartalmának bejutása, vagy a por alakú gyógyszerek véletlenszerű szabaddá tétele ellen nincs kellőképpen védve.

Jelen találmány célkitűzése olyan, a bevezetőben ismertetett típusú inhalálókészülékek kialakítása, amelyek egyszerű felépítésűek és kezelésbiztosak, előállításuk kedvező költségekkel valósítható meg, ezeken túlmenően pedig biztosítják por alakú gyógyszerek pontos adagolását és tökéletes belélegzését, valamint biztonságosan zárják ki a túladagolás és többszörös adagolás lehetőségét.

A találmány szerinti célkitűzést olyan inhalálókészülékkel valósítjuk meg, amely készülék házból, a házban lévő portartályból, a portartály nyílásához csatlakozó, kézzel működtethető, és egy, a poradagok számára szolgáló köríves felületű, adagolóüreggel ellátott forgó adagolóberendezésből és ugyancsak a házhoz csatlakozó, az adagolóberendezés magasságában elhelyezett szájrészből és egy légcsatorna kialakulását szolgáló és ezzel szemben elhelyezkedő levegőbeeresztő nyílásokból van kialakítva, és amelyet az jellemez, hogy adagolóberendezése rugalmas feszítőelemekkel és ütközőelemekkel van ellátva, ahol a portartály porkiadó nyílásánál lévő adagolóüreg egy csap2

HU 224 242 Β1 pantyún lévő, egy működtetőbillentyű által mozgó ütközőig elő van feszítve, amely csappantyún lévő ütköző a készülék használójának lélegzetvételi légárama által van mozgatva, és az adagolóberendezés által létrejött mozgása pedig az adagolóberendezésen lévő ütközőelemeket megszakítható módon van kialakítva.

A találmány szerinti inhalálókészülék azon a felismerésen alapszik, hogy az adagolóberendezés még a gyógyszer bevétele előtt, illetve mielőtt az adagolóüreg gyógyszertartalma a légcsatornába bekerülne, előfeszített állapotba kerüljön, ott pedig a belégzéssel megmozdítható ütköző ebben az előfeszített állapotban megtartsa. A belégzés segítségével az adagolóberendezés működésbe lép és felgyorsul, azonban a felgyorsult mozgás hirtelen megszakad, ha az adagolóberendezés ütközője rácsap a házra, illetőleg a ház fenekére. Az adagolóberendezés forgómozgásának ez a hirtelen megszakadása azzal jár, hogy a por alakú gyógyszer nagy sebességgel kirepül az adagolóüregből, és a légcsatorna légterében eloszlik. Ugyanebben a pillanatban a használó belégzési légárama is hatni kezd, így a finom eloszlású poradag közvetlenül belekerül a belégzés légáramába, és lényegében teljes mértékben eljut használója testének légzőszerveibe. Miután a gyógyszer szabaddá tételét a lélegzés váltja ki, ezért a gyógyszert szükségszerűen be is kell lélegezni. A készülék rákövetkező újabb használata alatt a megelőző inhalálási kísérletből a szájrészben esetleg bennmaradó pormennyiség túladagolásának vagy többszörös adagolásának lehetősége ily módon kizárt.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy előnyös kiviteli alakját az jellemzi, hogy az adagolóberendezése egy központos csapágyfurattal kialakított és egy tengelycsapon forgathatóan elhelyezett adagológömbként van kialakítva.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy másik előnyös kiviteli alakja esetén a rugalmas feszítőeszköz egy, a tengelycsapon forgatható módon csapágyazott, egy rövid és egy hosszú szárral rendelkező torziós rugóból áll, ahol az adagológömb elfordításához és előfeszítéséhez a rövid szár az adagológömbbel, a hosszú szár pedig a házon kialakított ív alakú hosszúkás nyíláson át a ház külső részén a tengelycsappal tengelyirányban azonos síkban lévő, forgathatóan csapágyazott működtetőbillentyűvel van összekapcsolva, és működtetőbillentyűje az ív alakú hosszúkás nyílásban egy, az adagológömböt előfeszített állapotában megakasztó, vagy a holtpont túllépésével reteszelő továbbító csapszeggel van megvezetve. A használó belégzése közben légritkulás keletkezik, ami a kioldócsappantyút az ütközővel együtt kilendíti, és így a forgómozgás az előfeszített adagológömböt működésbe hozza. A kilendíthető kioldócsappantyú ezenkívül a szájrészbe történő véletlenszerű kilégzéskor a ház belsejét a páratartalom behatolásától is védi.

A találmány szerint inhalálókészülék egy további kiviteli alakjának lélegzetvétellel szinkrónban mozgó ütközője a légvezető csatornát lezáróan a házban közvetlenül az adagológömb előtt billenthetően felfüggesztett kioldócsappantyúra van a szájrész oldalán felerősítve, és az adagológömb előfeszített állapotában annak ütközőelemével működtetőkapcsolatban van kialakítva, és az adagológömb légvezető csatornában oly módon van felerősítve, hogy annak ütközőeleme torziós rugó rugóerejének hatására a mozgatható ütköző által történő szabaddá tételekor a ház fenekén felütközik, miközben az adagolóüreg a porkiadó nyíláson kívülre kerül, a működtetőbillentyű szabad végén egy eltolható takarólemeze van, amely a működtetőbillentyű alaphelyzetében a házon lévő szájrészre rátolhatóan van kialakítva.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy célszerű kiviteli alakjának a portartálya átlátszó anyagból van kialakítva és a ház alsó részén elhelyezett nézőablakkal van ellátva, és a takarólemezen egy, a nézőablakot a takarólemez feltolt állapotában letakaró tárcsa van kialakítva.

A találmány szerinti inhalálókészülék egy másik célszerű kiviteli alakjának az adagolóürege gömbszegmens alakú üregként van kialakítva, cserélhető és különféle nagyságú adagolóüregekkel ellátott adagológömbje van, az orron keresztül történő inhaláláshoz egy, a szájrészbe kivehetően vagy fixen rögzített orrillesztéke van, ahol az orrilleszték a szájrész nyílásából kiálló, az orrlyukba légmentesen illeszkedő, levegőt vezető csatornával rendelkező gombbal van ellátva, valamint a szájrészében egy, az inhalálókészülékhez igazodóan kialakított orrillesztéket rögzítő eszköze van és meghosszabbított, és az orrilleszték felett a szájrészre feltolható takarólemeze van, továbbá a portartály legalább 200 adag gyógyszer tárolására alkalmas módon van kialakítva, valamint portartálya higroszkópos gyógyszerporok használata esetében ilyen gyógyszerporokra ható szárítóanyagot is tartalmaz.

A találmány szerint inhalálókészülék egy további célszerű kiviteli alakja esetén a házban fújtató van elhelyezve, amelynek sűrítettlevegő-tartálya egy tengelycsapfurat, egy adagológömb, egy szelepfurat és egy tengelycsap alkotta szeleprendszeren vagy egy membránszelepen keresztül az adagolóüreghez van csatlakoztatva, miáltal az előfeszített adagológömbnek a lélegzetvétellel szinkrónban lévő, a mozgó ütköző általi szabaddá tételével egyidejűleg a tárolt levegő a tengelyfuraton, az adagológömbön, a szelepfuraton és tengelycsapfuraton át az adagolóüregbe torkollik, továbbá a levegősűrítő berendezése egy, a portartályban mozgatható támlemezen támaszkodó és a szemben lévő oldalon a ház rekeszfalára megtámasztott fújtatóból van kialakítva, és a támlemez erőátviteli eszközként szolgáló könyökemelővel van összekapcsolva, amely a szemben fekvő végén a működtetőbillentyű továbbító csapszegéhez van rögzítve, miközben a fújtató egy levegő kilépőnyíláson át a házban lévő sűrítettlevegő-csatornával és egy, a tengelycsapban kialakított üreggel ellátott radiális tengelycsapfurattal van összekapcsolva, ahol a sűrített levegő légvezető csatornába történő lélegzetvétellel szinkrónban vezérelt adagolása a házban lévő fújtatóból, a második radiális tengelycsapfurat, az első radiális tengelycsapfurat, az adagológömb csapágyfurat-falazata és az adagológömbben

HU 224 242 Β1 lévő radiális szelepfurat révén valósul meg, az adagológömb palástján lévő szelepfurathoz egy meghajlított, az adagolóüreg irányába mutató nyílással ellátott fúvócső van csatlakoztatva, továbbá valamennyi alkatrésze a torziós rugó kivételével fröccsöntött műanyagból van kialakítva.

A találmány szerinti inhalálókészülék példaképpen! kiviteli alakjait a csatolt ábrák alapján részletesebben ismertetjük, ahol az

1. ábra a találmány szerinti inhalálókészülék egy első példaképpen! kiviteli alakjának oldalirányú metszete zárt kiindulási helyzetben, amely nyomás alatti levegő pótlólagos előállításához szükséges eszközökkel van felszerelve, a

2. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék szájrészéről lehúzott és lefelé billentett lezárósapkával, a

3. ábra az 1. és 2. ábrák szerinti inhalálókészülék sematikus metszete a porszerű gyógyszer inhalálása közben, a

4. ábra a találmány szerinti inhalálókészülék egy másik kiviteli alakja zárt kiindulási helyzetben, amely pótlólagos levegőáram nélkül működik, az

5. ábra a találmány szerinti inhalálókészülék szájrészébe csatlakoztatott orrillesztékkel és a

6. ábra a találmány szerinti inhalálókészülék oldalnézete, a takarólemez három különféle állásában.

Az 1-3. ábrákon sűrített levegő hozzávezetésével működő olyan inhalálókészülék látható, amelynek hosszúkás 1 háza van és az 1 ház alsó végéhez oldalirányban egy 2 szájrész van csatlakoztatva, míg a felső részében egy 4 levegőkibocsátó nyílással ellátott 3 rekeszfal található, és ahol a 4 levegőkibocsátó nyílás az 1 ház alsó részében a sűrített levegőt vezető, nyomott 5 levegőcsatorna belső falához van csatlakoztatva. Az ház alsó részében egy, az 1 ház belsejébe irányuló, üreges tengelycsap és a 6 tengelycsappal axiálisan egy síkba eső, azonban az 1 ház külső falával merevített - itt nem ábrázolt - tengelyagy van. A tengelyagy és a 6 tengelycsap körülbelül a 2 szájrész magasságában, de arra keresztirányban van az 1 ház falán kialakítva. Az üreges 6 tengelycsap falában a 2 szájrész oldalán egy első radiális 7 tengelycsapfurat található. A 6 tengelycsapban kialakított üreg a sűrített levegő 5 levegőcsatornájához van csatlakoztatva. Az 1 ház szájrésszel szemben lévő hátsó falán 8 légbevezető nyílások vannak, míg az 1 ház oldalfalán egy ív alakú hosszúkás 9 nyílás van kiképezve.

A 2 szájrészen egy - itt nem ábrázolt - eltolható 10 takarólemez található, amely szabad végével a fent említett tengelyagyon elfordítható teleszkópszerűen rögzített 11 működtetőbillentyűvel (lásd 2. ábra) van összekötve. A 11 működtetőbillentyű ezenkívül még egy - itt nem ábrázolt -, a billenőtengely forgórészéből kiinduló meghosszabbítással is el van látva, aminek szabad vége az ív alakú hosszúkás 9 nyíláson és egy továbbító 24 csapszegen át az 1 ház belsejében elhelyezett 23 könyökemeltyűvel működtetőkapcsolatban áll. A 10 takarólemez és az 1 házon csuklósán rögzített 11 működtetőbillentyű teleszkópszerű kialakítása révén, noha a 10 takarólemez a 2 szájrészről lehúzható, kapcsolatban marad az inhalálókészülékkel, és így nem veszhet el.

Az 1 házban a 6 tengelycsap felett egy 12 portartály van elhelyezve, amely a 6 tengelycsap felé mutató porkiadó 12a nyílással van ellátva. Az 1 ház 12 portartály felé eső falában egy, a töltési állapot ellenőrzésére szolgáló 13 nézőablak található. A 12 portároló átlátszó anyagból van kialakítva. A 10 takarólemezen a fény gyógyszerekre gyakorolt hatásának elkerülése érdekében egy 10a tárcsa található, amely a 10 takarólemez feltolt helyzetében a 13 nézőablakokat takarja.

Megjegyezzük, hogy a 12 portartály a benne elhelyezett por alakú gyógyszernek a 15 adagológömb felé „haladásának” elősegítésére egy itt nem ábrázolt rázószerkezettel is el lehet látva. Továbbá a higroszkópos gyógyszerporok használata esetén a „felnedvesedés” elkerülése érdekében a 12 portartály az ilyen anyagokra ható szárítóanyagot is tartalmazhat.

Az 1 ház belső tere a 2 szájrész nyílásának irányában egy csuklósán rögzített kioldó- 14 csappantyúval van lezárva, amely felfelé és kifelé kibillenthetően van kialakítva. A kioldó-14 csappantyúnak az 1 ház belseje felőli oldalára egy 14a ütköző van erősítve.

A 12a porkiadó nyílás szélén, illetve ezen szél meghosszabbított részén egy 15 adagológömb fekszik fel, és a 12a porkiadó nyílást hézagmentesen lezárja. A 15 adagológömbben egy központos 15a csapágyfurat található, amelybe a 15 adagológömb az üreges tengelycsapon forgathatóan van elhelyezve. A 6 tengelycsapon ezenkívül még egy 16 torziós rugó is van, amely egy rövid, rögzített 16a és egy hosszabb, mozgatható 16b szárral van ellátva, és a rövid 16a szár a 15 adagológömbhöz van rögzítve.

A 15 adagológömb 12a portároló felé forduló felületén egy félgömb alakú 17 adagolóüreg van a por-halmazállapotú gyógyszerek adagolásához, ami akkor történik meg, amikor ez a 12a porkiadó nyílás előtt van.

A 15 adagológömbben ezenkívül az első radiális tengelycsap furatával azonos függőleges metszetben egy fekvő radiális 18 szelepfurat is ki van képezve. A 18 szelepfurat nyílásánál a 15 adagológömbre egy végével a 17 adagoló üreg felé nyitott 19 fúvócső van rögzítve. A 15 adagológömbre továbbá még egy 20 ütköző is van rögzítve, hogy a 15 adagológömböt akár a kioldó- 14 csappantyú 14a ütközőjénél, akár az 1 ház fenekén arretálni lehessen.

A 3 rekeszfal alatt egy 21 fújtató található, amely egy, a levegő 4 kilépőnyílásával kapcsolatban álló további nyílással van ellátva. A 21 fújtató a 3 rekeszfallal szemben fekvő oldalán egy 22 támlemezen fekszik fel, amely alsó oldalán a fentebb említett, nyomórúdként szolgáló 23 könyökemeltyűvel van összekapcsolva. A 23 könyökemeltyű szabad vége a hosszúkás 9 nyíláson keresztül az 1 házon kívül a 11 működtetőemeltyű meghosszabbításával van összekötve, és ettől derékszögben egy kiálló, a 16 torziós rugó hosszú 16b szá4

HU 224 242 Β1 rával működési kapcsolatban lévő 24 továbbító csapszeggel van ellátva.

A fentiekben statikus állapotban ismertetett, a sűrített levegő hozzávezetésével működő inhalálókészülék működését az alábbiakban részletesebben ismertetjük.

Az inhalálókészülék használaton kívüli állapotában a takarólemez a 2 szájrészre feltolt helyzetben van (lásd 1. ábra), és így a készülékbe idegen anyag nem juthat be. így a 10 takarólemez akarattalan kinyitása, esetleg elvesztése, vagy akár a gyógyszeradagolás nem szándékos megindítása, például a készülék kézitáskában, kabátzsebben vagy hasonló helyen történő elhelyezésekor a véletlenszerű megnyomás - elkerülhető.

A 10 takarólemez a 13 nézőablakot takarja, így az átlátszó 12 portartályban lévő porszerű gyógyszert védi a fény káros hatásától. A kioldó-14 csappantyú függőleges, a 2 szájrészt lezáró helyzetben található. A 2 szájrész és a 16 torziós rugó a 23 könyökemeltyű alsó helyzetének megfelelően feszültségmentes állapotban vannak, a 15 adagológömb 17 adagolóürege a 12 portartályban lévő hatóanyag befogadására alkalmas módon helyezkedik el, azaz a tölcsér alakú porkiadó 12a nyílás rajz szerinti jobb oldalon van. A 12 portartály egyszeri megtöltése mintegy 200 adag kiadagolásához elegendő.

A porszerű gyógyszer 17 adagolóüreg által meghatározott adagjának kivételéhez a 10 takarólemezt elhúzzuk a 2 szájrészről. A 10 takarólemez azonban a működtetőbillentyűvel és ezáltal a készülékkel továbbra is elválaszthatatlan kapcsolatban marad. A 11 működtetőbillentyű lefelé fordításakor a továbbító 24 csapszeg az ív alakú 9 nyílás mentén felső helyzetébe billen, ami egyúttal a 11 működtetőbillentyűvel összekötött 23 könyökemelőt felfelé nyomja, miáltal egyrészt a 21 fújtatót összenyomja, és ezáltal a benne lévő levegőt sűríti, másrészt a 15 adagológömböt a 16 torziós rugó segítségével a 20 ütközőelemnek a kioldó- 14 csappantyú 14a ütközőjével való érintkezéséig elfordítja, és a rácsapás pillanatától kezdve megfeszíti a 16 torziós rugót és ezzel együtt előfeszíti a 15 adagológömböt. A 17 adagolóüreg a 15 adagológömb előfeszített állapotában a 12a porkiadó nyílása az 1. ábra szerinti bal oldalon található.

Amikor a készülék használója a 2 szájrészen keresztül belélegzi a gyógyszert, belégzése érdekében szívóhatást fejt ki, amelynek hatására a kioldó-14 csappantyú felfelé billen és ezáltal szabaddá teszi a 14a ütközőnél megfogott 15 adagológömböt, amely a 16 torziós rugó rugóerejének hatására a 20 ütközőnek az 1 ház fenekére történt hallható rácsapódásáig továbbfordul. A 15 adagológömbben lévő radiális 18 szelepfurat ezzel egyidejűleg olyan helyzetbe kerül, amiben az üreges 6 tengelycsap első radiális 7 tengelycsapfuratával egy síkban fog feküdni. így a 21 fújtatóban összenyomott levegőt a levegő 4 kibocsátónyílásán, a sűrített levegő 5 levegőcsatornáján, a 6 tengelycsap üregén, a radiális 7 tengelycsapfuraton, a 18 szelepfuraton és a 19 fúvócsövön keresztül lökésszerűen most 12 portartályon kívül található és a porszerű gyógyszerrel pontosan megtöltött 17 adagolóüregbe fújja.

A porszerű gyógyszert a befújt sűrítettlevegő-áram és a 15 adagológömb mozgásának hirtelen megszakítása, valamint a centrifugális és nehézségi erő belekeveri a készülék használójának belélegzett légáramába, ami majd innen - abban finoman eloszolva - eljut a használó légúti rendszerébe. A por szétporlasztását a sűrítettlevegő-áram tovább erősíti, ezért még az átlagérték alatti, 1 l/s körül levő belélegzés! mennyiségnél, például gyermekek vagy idős emberek esetében a por-halmazállapotú gyógyszernek a légutakba történő bevezetése teljes mértékben biztosítható. Közvetlenül a belélegzés után a kioldó- 14 csappantyú újból a függőleges kiindulási helyzetbe billen vissza, így még a 2 szájrészbe történő véletlenszerű kilélegzés esetén sem kerülhet a lélegzet páratartalma a 15 adagológömbbe, illetve a porszerű anyagra. A kioldó- 14 csappantyúnak a függőleges kiindulási helyzetbe történő visszaállítása utólagosan, a 10 takarólemezben található és a 10 takarólemez zárásakor a kioldó-14 csappantyúra ható - itt nem ábrázolt - pecek révén érhető el.

A 11 működtetőbillentyűnek a 10 takarólemez záró helyzetébe történő elbillentése következtében a 23 könyökemeltyű, a 21 fújtató, a 15 adagológömb és a 16 torziós rugó együttesen újra az 1. ábra szerinti kiindulási helyzetbe kerülnek, miközben a 7 tengelycsapfuratból és a 18 szelepfuratból, illetve a 15 adagológömb központi 15a csapágyfuratának köpenyfelületéből kialakult sűrítettlevegő-hozzávezető szelep újból bezárul. Az üreges 6 tengelycsapban egy második radiális 25 tengelycsapfurat is található a levegőnek 22 fújtatóba történő beengedéséhez. Amikor a 15 adagológömb a kiindulási helyzetben található, akkor a második radiális 25 tengelycsapfurat a 18 szelepfurattal vagy egy másik - itt nem ábrázolt - furattal egy síkba esik, így a 21 fújtatóba a következő légsűrítési művelethez levegő áramolhat be.

Csak a 10 takarólemez újabb kinyitása és a 11 működtetőbillentyű elbillentése után lehet a találmány szerinti inhalálókészüléket működésbe hozni, és csak ezután tud - azonban csak annak használója belélegzés! légáramának révén - újabb gyógyszeradag a légutakba kerülni. Amennyiben a használó nem végez belégzést és/vagy a 2 szájrész ismét elzáródik, akkor a porszerű gyógyszer a 12 portartályon belül a 17 adagolóüregben marad. Ezért egy véletlenszerű kettős, illetve többszörös adagolás lehetősége kizárt. Ezen túlmenően a 15 adagológömb 20 ütközőjének az 1 ház fenekére történő rácsapódása, valamint a 19 fúvócsőből kiáramló idegen levegő sistergése olyan zajt okoz, ami a használó számára megbízható módon jelzi a por-halmazállapotú gyógyszer tényleges bevételét.

Ily módon az inhalálókészüléket kevésbé ügyes felhasználók is egyszerű módon és teljes biztonsággal tudják kezelni. Miután az inhalálókészüléket alkotó, viszonylag kevés alkatrész is túlnyomórészt fröccsöntéses eljárással állítható elő, az összeszerelés a két részből kialakított házban egyszerűen és alacsony költségekkel végezhető el.

A 4. ábra a találmány szerinti inhalálókészülék egyszerűsített kiviteli alakját szemlélteti, mégpedig a fen5

HU 224 242 Β1 tiekben ismertetett, a pótlólagos sűrítettlevegő-áram előállításához szükséges eszközök nélkül. Ezt a kiviteli alakot komplikációmentes felépítés és egyszerű gyártási lehetőség jellemzi, és pótlevegő nélkül is biztosítja a belélegzett légáramában a gyógyszerpor jó eloszlását, valamint a páciens részéről annak tökéletes és megbízható bevételét.

Az 1. ábrán a 10 takaró lemezzel letakart 2 szájrésze kiindulási állapot szerint a 15 adagológömb feszültségmentes helyzetben van. A 11 működtetőbillentyűnek a 16 torziós rugó hosszú 16b szárával működtetőkapcsolatban álló továbbító 24 csapszege a hosszúkás 9 nyílásban az alsó pozícióban van. Ha a 10 takarólemezt a 2 szájrészről lehúzzuk és ezután a működtető11 billentyűt a 2. ábra szerinti helyzetbe billentjük, a 24 továbbító csapszeg mozgásával együtt a 15 adagológömb is elforog, mégpedig addig, míg a 15 adagológömb 20 ütközőeleme a 14a ütközőre rá nem csap. A 11 működtetőbillentyű továbbmozdítása alatt a 24 továbbító csapszeg a hosszúkás 9 nyílás másik, felső végén történő rácsapódásáig a 16 torziós rugó megfeszül, és ezzel együtt előfeszül a 15 adagológömb is, amelynek 17 adagolóürege most közvetlenül a 12 portartály 12a porkiadó nyílásának szélén áll. A belélegzés és ennek során a szájrészben kiváltott megfelelő vákuum miatt a kioldó- 14 csappantyú felfelé billen, miáltal felszabadítja a 15 adagológömböt. A 20 ütközőelemnek a 15 adagológömb előfeszítése miatt a 2 szájrész fenekére történő rácsapódása végezetül hirtelen megszakítja ennek az ezután bekövetkező gyorsulását.

A 17 adagolóüregben található gyógyszerpor mozgásának hirtelen felgyorsulása és a gyorsulás megszakadása, valamint a centrifugális erő lehetővé teszik a gyógyszernek a 17 adagolóüregből történő maradéktalan eltávozását és annak a 2 szájrész légcsatornájában bekövetkező széles eloszlatását és szétporlasztását. A belélegzett levegő egyidejű és - az alulnyomás miatt impulzusszerű - odajutása miatt ily módon lehetővé válik, hogy légpumpával pótlólag előállított sűrítettlevegő-áram nélkül is tökéletesen el lehessen juttatni a meghatározott gyógyszeradagot a páciens megfelelő szerveibe.

Az 5. ábra a találmány szerinti inhalálókészülék egy másik előnyös kiviteli alakját szemlélteti, amely egy, a 2 szájrészbe behelyezhető monorhinális (egy orrlyukú) 26 orrillesztékkel van ellátva. A 20 orrilleszték lehet fix vagy oldható rögzítésű, adott esetben utólag, mégpedig a szájrészbe oldhatatlan módon behelyezhető. A 26 orrilleszték ezenkívül úgy van kialakítva, hogy azt csak egy meghatározott inhalálókészülékhez lehessen használni.

A 6. ábra a találmány szerinti inhalálókészüléket egyrészt a 2 szájrészre teljesen feltolt 10 takarólemezzel, másrészt a 2 szájrészről lehúzott 10 takarólemezzel és végül a lefelé billentett, az inhalálókészüléket aktiváló 11 működtetőbillentyűvel ábrázolja. Az 5. ábrából világos, hogy a 10 takarólemez egy, a 11 működtetőbillentyűn lévő 11a sínen mozdul el, és teleszkópszerűen meghosszabbítja a 11 működtetőbillentyüt, de azzal mindig összekötött állapotban marad.

A találmány szerinti inhalálókészülék segítségével minden por-halmazállapotú gyógyszer beadható a páciensnek. Használata különösen előnyösnek mutatkozott asztmatikus megbetegedések és más hasonlók esetében.

Az adagolandó hatóanyagokként számításba jöhetnek például a betaszimpatomimetikumok (hörgőtágító gyógyszerek) és a cordicoidok (mellékvesekéreg-hormonok, gyulladáscsökkentők). Az elsősorban megemlítendő készítmények a salbutamol, dinatrium-cromoglykat, budesonid, beclometason, reproterol, fenoterol, valamint ezek kombinációi és keverékei.

Claims (21)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1. Inhalálókészülék por alakú gyógyszerkészítményekhez, amely készülék házból, a házban lévő portartályból, a portartály nyílásához csatlakozó, kézzel működtethető és egy, a poradagok számára szolgáló köríves felületű, adagolóüreggel ellátott forgó adagolóberendezésből és ugyancsak a házhoz csatlakozó, az adagolóberendezés magasságában elhelyezett szájrészből és egy légcsatorna kialakulását szolgáló és ezzel szemben elhelyezkedő levegőbeeresztő nyílásokból van kialakítva, azzal jellemezve, hogy adagolóberendezése (15) rugalmas feszítőelemekkel és ütközőelemekkel (20) van ellátva, ahol a portartály (12) porkiadó nyílásánál (12a) lévő adagolóüreg (17) egy csappantyún (14) lévő, egy működtetőbillentyű által mozgó ütközőig (14a) elő van feszítve, amely csappantyún (14) lévő ütköző (14a) a készülék használójának lélegzetvételi légárama által van mozgatva, és az adagolóberendezés (15) által létrejött mozgása pedig az adagolóberendezésen (15) lévő ütközőelemeket (20) megszakítható módon van kialakítva.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy az adagolóberendezése egy központos csapágyfurattal (15a) kialakított és egy tengelycsapon (6) forgathatóan elhelyezett adagológömbként (15) van kialakítva.
3. 3. A 2. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a rugalmas feszítőeszköz egy, a tengelycsapon (6) forgatható módon csapágyazott, egy rövid (16a) és egy hosszú szárral (16b) rendelkező torziós rugóból (16) áll, ahol az adagológömb (15) elfordításához és előfeszítéséhez a rövid szár (16a) az adagológömbbel (15), a hosszú szár (16b) pedig a házon (1) kialakított ív alakú hosszúkás nyíláson (9) át a ház (1) külső részén a tengelycsappal (6) tengelyirányban azonos síkban lévő, forgathatóan csapágyazott működtetőbillentyűvel (11) van összekapcsolva.
4. 4. A 3. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a működtetőbillentyűje (11) az ív alakú hosszúkás nyílásban (9) egy, az adagológömböt (15) előfeszített állapotában megakasztó, vagy a holtpont túllépésével reteszelő továbbító csapszeggel (24) van megvezetve.
5. 5. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a lélegzetvétellel szinkrónban

   HU 224 242 Β1 mozgó ütközője (14a) a légvezető csatornát (27) lezáróan a házban (1) közvetlenül az adagológömb (15) előtt billenthetően felfüggesztett kioldócsappantyúra (14) van a szájrész (2) oldalán felerősítve, és az adagológömb (15) előfeszített állapotában annak ütközőelemével (20) működtetőkapcsolatban van kialakítva, és az adagológömb (15) légvezető csatornában (27) oly módon van felerősítve, hogy annak ütközőeleme (20) torziós rugó (16) rugóerejének hatására a mozgatható ütköző (14a) által történő szabaddá tételekor a ház (1) fenekén felütközik, miközben az adagolóüreg (17) a porkiadó nyíláson (12a) kívülre kerül.
6. 6. A 3. vagy 4. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a működtetőbillentyű (11) szabad végén egy eltolható takarólemeze (10) van, amely a működtetőbillentyű (11) alaphelyzetében a házon (1) lévő szájrészre (2) rátolhatóan van kialakítva.
7. 7. Az 1. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a portartálya (12) átlátszó anyagból van kialakítva és a ház (1) alsó részén elhelyezett nézőablakkal (13) van ellátva.
8. 8. A 6. vagy 7. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a takarólemezen (10) egy, a nézőablakot (13) a takarólemez (10) feltolt állapotában letakaró tárcsa (10a) van kialakítva.
9. 9. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy az adagolóürege (17) gömbszegmens alakú üregként van kialakítva.
10. 10. Az 1-9. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy cserélhető és különféle nagyságú adagolóüregekkel (17) ellátott adagológömbje (15) van.
11. 11. Az 1-10. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy az orron keresztül történő inhaláláshoz egy, a szájrészbe (2) kivehetően vagy fixen rögzített orrillesztéke (26) van.
12. 12. A 11. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy az orrillesztéke (26) a szájrész (2) nyílásából kiálló, az orrlyukba légmentesen illeszkedő, levegőt vezető csatornával rendelkező gombbal van ellátva.
13. 13. A 11. vagy 12. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a szájrészében (2) egy, az inhalálókészülékhez igazodóan kialakított orrillesztéket (26) rögzítő eszköze van.
14. 14. Az 1-13. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy meghosszabbított és az orrilieszték felett (26) a szájrészre (2) feltolható takarólemeze (10) van.
15. 15. Az 1-14. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a portartály (12) legalább 200 adag gyógyszer tárolására alkalmas módon van kialakítva.
16. 16. Az 1-15. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy portartálya (12) higroszkópos gyógyszerporok használata esetében ilyen gyógyszerporokra ható szárítóanyagot is tartalmaz.
17. 17. Az 1-16. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a házban (1) fújtató (21) van elhelyezve, amelynek sűrített levegőtartálya egy tengelycsapfurat (7), egy adagológömb (15), egy szelepfurat (18) és egy tengelycsap (25) alkotta szeleprendszeren vagy egy membránszelepen keresztül az adagolóüreghez (17) van csatlakoztatva, miáltal az előfeszített adagológömbnek (15) a lélegzetvétellel szinkrónban lévő, a mozgó ütköző (14a) általi szabaddá tételével egyidejűleg a tárolt levegő a tengelyfuraton (7), az adagológömbön (15) a szelepfuraton (18) és tengelycsapfuraton (25) át az adagolóüregbe (17) torkollik.
18. 18. A 17. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a levegősűrítő berendezése egy, a portartályban (12) mozgatható támlemezen (22) támaszkodó és a szemben lévő oldalon a ház (1) rekeszfalára (3) megtámasztott fújtatóból (21) van kialakítva, és a támlemez (22) erőátviteli eszközként szolgáló könyökemelővel (23) van összekapcsolva, amely a szemben fekvő végén a működtetőbillentyű (11) továbbító csapszegéhez (11) van rögzítve, miközben a fújtató (21) egy levegőkilépő nyíláson (4) át a házban (1) lévő sűrítettlevegő-csatornával (5) és egy a tengelycsapban (6) kialakított üreggel ellátott radiális tengelycsapfurattal (25) van összekapcsolva.
19. 19. A 18. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a sűrített levegő légvezető csatornába történő lélegzetvétellel szinkrónban vezérelt adagolása a házban (1) lévő fújtatóból (21), a második radiális tengelycsapfurat (25), az első radiális tengelycsapfurat (18), az adagológömb (15) csapágyfurat- (15a) falazata és az adagológömbben (15) lévő radiális szelepfurat (18) révén valósul meg.
20. 20. Az 1-19. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy az adagológömb (15) palástján lévő szelepfurathoz (18) egy meghajlított, az adagolóüreg (17) irányában mutató nyílással ellátott fúvócső (19) van csatlakoztatva.
21. 21. Az 1-20. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy valamennyi alkatrésze a torziós rugó (16) kivételével fröccsöntött műanyagból van kialakítva.