CZ296495B6 - Inhalacní prístroj pro inhalaci práskovitých léciv - Google Patents

Abstract

Inhalacní prístroj, sestávající z pouzdra (1) a dávkovacího ústrojí s obvodovou plochou okrouhlého tvaru, prirazeného k rucne ovladatelnému zásobníku(12) práskovitého léciva usporádanému v pouzdru (1) a z obvodové dávkovací dutiny (17) pro ulození jedné dávky práskovitého léciva, jakoz i z náustku(2) usporádaného na pouzdru (1) ve výsce dávkovacího ústrojí a z protilehle usporádaných vstupních otvoru (8) pro vstup vzduchu do vzduchového kanálu(27), ve kterém dávka práskovitého léciva, uvolnovaná otácením dávkovacího ústrojí, je prevádena doproudu vzduchu vdechovaného uzivatelem, má dávkovací ústrojí spojeno s pruznými napínacími prostredky a je opatreno operkou (20), a pri poloze dávkovací dutiny (17) v prostoru výstupního otvoru (12a)pro odber práskovitého léciva ze zásobníku (12) je predpínatelné pro pohyb k dorazu (14a), který pro uvolnení predpjatého dávkovacího ústrojí je ovladatelný proudem uzivatelem vdechovaného vzduchu a tím vyvolané urychlení pohybu dávkovacího ústrojí je náhle prerusitelné operkou (20).

Description

Vynález se týká inhalačního přístroje pro inhalaci práškovitých léčiv, sestávajícího z pouzdra a dávkovacího ústrojí s obvodovou plochou okrouhlého tvaru, přiřazeného k ručně ovladatelnému zásobníku práškovitého léčiva uspořádanému v pouzdru a z obvodové dávkovači dutiny pro uložení jedné dávky práškovitého léčiva, jakož i z náustku uspořádaného na pouzdru ve výšce dávkovacího ústrojí a z protilehle uspořádaných vstupních otvorů pro vstup vzduchu do vzduchového kanálu, ve kterém dávka práškovitého léčiva, uvolňovaná otáčením dávkovacího ústrojí, je převáděna do proudu vzduchu vdechovaného uživatelem.

Dosavadní stav techniky

Inhalační přístroj tohoto druhu, provozovaný bez pohonného plynu nebo přídavného vzduchuje například popsán ve spisu EP 0 559 663. U tohoto inhalačního přístroje pro inhalaci práškovitých léčiv jev prostoru pouzdra uspořádán zásobník s komorou, naplněnou práškovitým léčivem, přičemž jeho nálevkovitě vytvořený otvor je uzavřen ručně otočným dávkovacím bubnem. Na obvodu dávkovacího bubnu je uspořádána alespoň jedna dávkovači dutina, jejíž velikost odpovídá velikosti dávky práškovitého léčiva, které je třeba inhalovat. Dávkovači dutina se plní v době, kdy se nachází v oblasti otvoru zásobníku práškovitého léčiva. Ve výši tohoto dávkovacího ústrojí je na pouzdro napojen náustek, proti němuž jsou na protilehlé straně pouzdra uspořádány otvory pro vstup vzduchu. Při otáčení dávkovacího bubnu padá práškovité léčivo v důsledku své hmotnosti a popřípadě za pomoci vibračního mechanizmudo vzduchového kanálu náustku a pacient jej inhaluje vdechováním proudu vzduchu. Známého kritického úplného vyprázdnění dávkovači dutiny a náustku u zařízení tohoto druhu, to znamená spolehlivé dispergace nebo dávkování práškovitého léčiva, zde má být dosaženo zvláštním vedením vzduchu, který vyfukováním dávkovači dutiny a na krátké dráze vzduchu přispívá k úplné inhalaci dávky práškovitého léčiva.

Nedostatkem inhalačních přístrojů tohoto druhu je však především to, že při malém proudění vdechovaného vzduchu není práškovité léčivo vyfukováno v celém dávkovaném množství nebo není v proudu vzduchu dostatečně rozptýleno, čímž není spolehlivě zabezpečeno jeho dávkování. Spolehlivost dávkování je dále také omezena tím, že při neúplném nebo neuskutečněném vdechování se sice práškovité léčivo při ručním ovládání dávkovacíhoústrojí dostane do náustku, ale zůstane v něj zcela nebo zčásti, takže v důsledku toho dochází při další inhalaci k předávkování nebo k vícenásobnému dávkování.

Pro zesílení proudu vdechovanému vzduchu, pro lepší rozdělování a spolehlivější užívání práškovitého léčiva byly také navrženy inhalační přístroje, které jsou opatřeny čerpacím zařízením pro výrobu přídavného proudu tlakového vzduchu.

Například u inhalačního přístroje, pracujícího bez pohonného plynu a popsaného ve spisu EP 0 549 605 Bl, pomocí tlačného prvku uspořádaného v zásobníku práškovitého léčiva, ovládaného tlačítkem a opatřeného postranním vybráním, se do průtokového kanálku po straně přístroje uspořádaného náustku přivádí stanovená dávka práškovitého léčiva. Současně se přitom vnitřní stěna dávkovači dutiny napojuje na prostor válce čerpadla. Pomocí spínacího ústrojí ovládaného vdechováním vzduchu, se uvolňuje předepjatý píst čerpadla, jehož pohybem se vytvoří proud vzduchu, který práškovité léčivo zavede tryskou do vdechovaného proudu vzduchu a do tohoto proudu jej rozděluje.

V důsledku komplikovaných mechanizmů pro dávkování práškovitého léčiva a pro výrobu a spouštění přídavného proudu tlakového vzduchu, sestává tento inhalační přístroj z velkého

-1 CZ 296495 B6 počtu různých součástí. Pokud jde o výrobu jednotlivých součástí a jejich montáž, jsou inhalační přístroje tohoto druhu značně nákladné a se zřetelem ke komplikované konstrukci a k nutnému spolupůsobení rozdílných prvků jsou také velmi poruchové, zejména vnikne-li do nich prach, nečistota a vlhkost z dechu. Navíc není dobře zabezpečeno úplné naplnění dávkovači dutiny, tvořené postranním vybráním, nebo je toto naplnění možno zajistit jen pomocí přídavných konstrukčních prvků. V důsledku toho, že se vyrábí přídavný prou vzduchu pohybem pístu čerpadla a přívodem tohoto přídavného proudu do dávkovači dutiny přes sítové dno, je dmýchací tlak, působící na práškovité léčivo slabý, popřípadě musí být vyvozován silně dimenzovaným pohonným čerpadlem.

Velkým nedostatkem tohoto řešení však také je, že práškovité léčivo před spuštěním proudu tlakového vzduchu, synchronizovaném s dýcháním, se již nachází vnáustku a pokud nenásleduje vdechnutí, také v tomto náustku zůstane. Tak může při dalším užívání léčiva dojít k vdechování dvojnásobné dávky, případně může u volně uloženého léčiva dojít kjeho znečištění nebo zvlhnutí, což může ovlivnit funkci inhalačního přístroje. Kromě toho známé inhalační přístroje pro inhalaci práškovitých léčiv nejsou dostatečně chráněny proti pronikání nečistoto a vlhkosti, zejména vlhkosti z dechu pacienta nebo před uvolněním práškovitého léčiva, k němuž by došlo nedopatřením.

Podstata vynálezu

Úkolem vynálezu je odstranit uvedené nedostatky a vytvořit inhalační přístroj výše zmíněného druhu, který by měl jednoduchou konstrukci a jehož používání by bylo bezpečné, jehož výrobní náklady by byly nízké, a který kromě toho by zajišťoval přesné dávkování, úplnou inhalaci práškovitého léčiva a bezpečně vylučoval jeho předávkování nebo vícenásobné dávkování.

Tento úkol vyřešil inhalační přístroj pro inhalaci práškovitých léčiv, sestávající z pouzdra a dávkovacího ústrojí s obvodovou plochou okrouhlého tvaru, přiřazeného k ručně ovladatelnému zásobníku práškovitého léčiva uspořádanému v pouzdru a z obvodové dávkovači dutiny pro uložení jedné dávky práškovitého léčiva, jakož i z náustku uspořádaného na pouzdru ve výšce dávkovacího ústrojí a z protilehle uspořádaných vstupních otvorů pro vstup vzduchu do vzduchového kanálu, ve kterém dávka práškovitého léčiva, uvolňována otáčením dávkovacího ústrojí, je převáděna do proudu vzduchu vdechovaného uživatelem, podle vynálezu, jehož podstatou je, že dávkovači ústrojí je spojeno s pružnými napínacími prostředky a je opatřeno opěrkou, a při poloze dávkovači dutiny a prostoru výstupního otvoru pro odběr práškovitého léčiva ze zásobníku je předpínatelné pro pohyb k dorazu, který pro uvolnění přepjatého dávkovacího ústrojí je ovladatelný proudem uživatelem vdechovaného vzduchu a tím vyvolané urychlení pohybu dávkovacího ústrojí je náhle přerušitelné opěrkou.

Vdechováním uživatele se vytváří podtlak, který vykývne uvolňovací klapku s dorazem a tak umožní otáčení předepjaté dávkovači kuličky. Výkyvná uvolňovací klapka kromě toho chrání vnitřní prostor pouzdra před nahodilým vydechnutím do náustku a před proniknutím vlhkosti.

Základní myšlenkou vynálezu tedy je, že dávkovači ústrojí se před naplněním práškovitým léčivem, popřípadě v době, než se dávkovači dutina s práškovitým léčivem dostane do vzduchového kanálu, předpíná a v tomto předpjatém stavu je udržováno pomocí dorazu, jehož pohyb je vyvoláván vdechováním. Vdechováním se dávkovači ústrojí uvolňuje a urychluje, přičemž urychlený pohyb se prudce zastaví tím, že opěrka dávkovacího ústrojí narazí na pouzdro, popřípadě na jeho dno. Toto náhlé přerušení otáčivého pohybu dávkovacího ústrojí má za následek, že práškovité léčiva se vysokou rychlostí vymetává z dávkovači dutiny a prostorově se rozděluje do vzduchového kanálu. Ve stejné době působí také proud vzduchu vdechovaného uživatelem, jímž je způsobeno uvolnění dávkovači dutiny a účinnost práškovitého léčiva, takže jeho jemně rozptýlená dávka může být bezprostředně zavedena do vdechovaného proudu vzduchu a tak může být prostřednictvím dýchacího ústrojí úplně vnášena do těla uživatele. Vzhledem ktomu, že uvolňování

-2CZ 296495 B6 práškovitého léčiva je vyvoláváno dýcháním pacienta, musí nutně docházet k inhalaci léku. Přitom je zcela vyloučeno předávkování nebo vícenásobné dávkování při následujícím použití inhalačního přístroje v důsledku zbytkového množství práškovitého léčiva, která po předchozím inhalačním pokusu zůstal v náustku.

Je výhodné, když dávkovači ústrojí tvoří dávkovači kulička s ložiskovým osovým otvorem, otočně uložená na dutém osovém čepu. Tímto provedením se proudění vzduchu ve vzduchovém kanálu výhodně zvíří a tak se dále zlepšuje rozdělení práškovitého léčiva.

Podle vynálezu pružný napínací prostředek je zkrutná pružina otočně uložená na dutém osovém čepu a opatřená pevným krátkým ramenem a pohyblivým dlouhým ramenem, přičemž pevné krátké rameno je spojeno s dávkovači kuličkou a pohyblivé dlouhé rameno je prostřednictvím obloukovitého otvoru v pouzdru spojeno s ovládací pákou pro otáčení a předpínání dávkovači kuličky.

V této souvislosti je výhodné, když ovládací páka je v obloukovitém otvoru vedena unášecím čepem a v předpjatém stavu dávkovači kuličky je aretovatelná zapadnutím nebo překročením úvratě.

Podle vynálezu je doraz, synchronně pohyblivý s dechem, uspořádán na uvolňovací klapce výkyvné zavěšené v náustku bezprostředně před dávkovači kuličkou, a při předepjatém stavu dávkovači kuličky je ve styku s její opěrkou, přičemž dávkovači kulička je uspořádána ve vzduchovém kanálu a její opěrka po uvolnění dorazem je v důsledku působení síly zkrutné pružiny opřena o dno pouzdra a dávkovači dutina leží mimo výstupní otvor pro odběr práškovitého léčiva.

Na volném konci ovládací páky může být posuvně uloženo krycí víčko ve výchozí poloze ovládací páky nasouvatelné na náustek pouzdra. Krycí víčko tak zůstává stále spojeno s inhalačním přístrojem a nemůže se ztratit. V důsledku toho je také nebezpečí znečištění nebo nahodilého pohybu takto aretované ovládací páky omezeno nebo zcela vyloučeno.

Zásobník práškovitého léčiva může být s výhodou vyroben z průsvitného materiálu a v jeho dolní části může být upraveno nahlížecí okénko.

Podle vynálezu může být krycí víčko opatřeno krytkou pro překrývání nahlížecího okénka při vysunutém krycím víčku.

Dávkovači dutina mže být tvořena půlkulovitým zahloubením.

Řešení podle vynálezu umožňuje, aby dávkovači kulička byla vyměnitelná za jinou s odlišnou velikostí dávkovači dutiny, a aby na zásobník práškovitého léčiva bylo napojeno vibrační ústrojí.

Pro intranasální inhalaci je výhodné, když v náustku je oddělitelně nebo pevně vsazen nosní adaptér, a když nosní adaptér má zaoblený olivový tvar vyčnívající z náustku, je opatřen kanálkem pro vzduchotěsné přiložení na nosní dírky a je v náustku upevněn prostředky pro vyměnitelné nosní adaptéry speciálně upravené pro odpovídající inhalační přístroje pro inhalaci práškovitých léčiv.

Podle vynálezu je výhodné, když u provedení, neurčeného pro nosní adaptér, je krycí víčko prodlouženo a přes nosní adaptér je nasouvatelné na náustek.

Je výhodné, když zásobník má objem určený pro jednorázové naplnění alespoň 200 dávkami práškovitého léčiva.

Zejména pro hygroskopická práškovitá léčiva může být inhalační přístroj opatřen vysoušedfem.

-3CZ 296495 B6

V některých případech je výhodné, když v pouzdruje uspořádáno čerpací ústrojí vzduchu, jehož rezervoár stlačeného vzduchu je přes ventilační ústrojí nebo prostřednictvím membránového ventilu napojen na dávkovači dutinu, přičemž při dechově synchronním uvolnění dorazem předepjaté dávkovači kuličky je ventilačním ústrojím současně uvolňován stlačený vzduch. Tímto opatřením se dále zlepšuje disperze práškovitého léčiva, zejména v počáteční fázi deaglomerace. Kromě toho je tím zaručeno spolehlivé a úplné užívání práškovitého léčiva zejména u uživatelů se sníženou kapacitou dýchání, například u starších lidí a dětí.

Čerpací ústrojí vzduchu přitom obsahuje vlnovcový měch spojený s pohyblivou opěrnou deskou a protilehle opřený o přepážku uspořádanou v pouzdru, přičemž pohyblivá opěrná deska je spojena s lomenou pákou tvořící prostředek pro přenos síly, která je opačným koncem spojena s unášecím čepem ovládací páky a vlnovcový měch je prostřednictvím ventilačního ústrojí spojen s vnitřním prostorem dutého osového čepu.

Podle vynálezu může být ventilační ústrojí pro přívod stlačeného vzduchu synchronně ovládané dýcháním uživatele tvořeno vypouštěcím otvorem stlačeného vzduchu z vlnovcového měchu, na nějž v pouzdru navazuje kanálek, na který je napojen vnitřní prostor dutého osového čepu a dále prvním radiálním otvorem ve stěně dutého osového čepu pro napojení na radiální ventilační otvor a foukání trubičku v dávkovači kuličce v její opěrkou na dně pouzdra aretované poloze, přičemž součástí ventilačního ústrojí je dále vzduchový kanál v náustku a druhý radiální otvor ve stěně dutého osového čepu pro další napájení vlnovcového měchu.

Je výhodné, když na radiální ventilační otvor napojená foukací trubička je uspořádána v obvodové ploše dávkovači kuličky a její vyústění je nasměrováno k dávkovači dutině.

V neposlední řadě je výhodné, když kromě zkrutné pružiny jsou všechny konstrukční součásti inhalačního přístroje vyrobeny z plastu vstřikovým lisováním.

Přehled obrázků na výkresech

Příkladná provedení vynálezu jsou znázorněna na výkresech, kde obr. 1 představuje inhalační přístroj podle prvního příkladného provedení v řezu a v bočním pohledu v uzavřené výchozí poloze, opatřený prostředky pro vytváření přídavného proudu stlačeného vzduchu, obr. 2 inhalační přístroj podle obr. 1, avšak s krycím víčkem odtaženým od náustku a vykývnutým směrem dolů, obr. 3 schematické znázornění inhalačního přístroje podle obr. 1 a 2 v řezu v době inhalace práškovitého léčiva, obr. 4 inhalační přístroj podle druhého příkladného provedení opět v řezu a bočním pohledu v uzavřené výchozí poloze, pracujícím bez přídavného proudu stlačeného vzduchu, obr. 5 schematický pohled na inhalační přístroj opatřený nosním adaptérem upevněným na náustku a obr. 6 boční pohled na inhalační přístroj pro práškovitá léčiva ve třech různých polohách krycího víčka.

Příklady provedení vynálezu

Inhalační přístroj pro práškovitá léčiva s přívodem stlačeného vzduchu podle obr. 1 až 3 obsahuje pouzdro 1 s náustkem 2, uspořádaným po straně na jeho dolním konci. V horní části pouzdra 1 je uspořádána přepážka 3 s vypouštěcím otvorem 4 stlačeného vzduchu, napojeným na kanálek 5 stlačeného vzduchu, vedoucí podél vnitřní stěny pouzdra 1 do jeho dolní části. V dolní části pouzdra 1 je uspořádán do jeho vnitřní části směřující dutý osový čep 6, s nímž je souosá, proti vnější stěně vyztužená neznázoměná osová hlava. Tato osová hlava a dutý osový čep 6 jsou vytvořeny přibližně ve výši podélné osy náustku 2, jsou však uspořádány příčně vzhledem k této podélné ose. Ve stěně dutého osového čepu 6 ne na straně náustku 2 uspořádán první radiální otvor 7. Vnitřní prostor v dutém osovém čepu 6 je napojen na kanálek 5 pro stlačený vzduch.

-4CZ 296495 B6

Kromě toho jsou v zadní stěně pouzdra 1 proti náustku 2 uspořádány vstupní otvory 8 okolního vzduchu a na boční stěně pouzdra 1 je proveden souosý s dutým osovým čepem 6 obloukovítý otvor 9.

Na náustku 2 je v neznázoměných vedeních posuvně uspořádáno krycí víčko 10, které je teleskopicky spojeno s ovládací pákou H(obr. 2) otočně uloženou na neznázoměném volném konci dutého osového čepu 6. Ovládací páka lije opatřena neznázoměným prodloužením vycházejícím z otočné části na výkyvné ose, jehož volný konec je přes obloukovitý otvor 9 a prostřednictvím unášecího čepu 24 v činném spojení s lomenou pákou 23, uspořádanou ve vnitřním prostoru pouzdra 1. V důsledku teleskopického napojení krycího víčka 10 na ovládací páku 11 kloubově spojenou s pouzdrem 1 může sice být toto krycí víčko 10 odtaženo od náustku 2, přitom však zůstává stále spojeno s inhalačním přístrojem, takže se nemůže ztratit.

V pouzdru 1 je nad dutým osovým čepem 6 uspořádán zásobník 12 práškovitého léčiva, který je opatřen výstupním otvorem 12a pro jeho odběr, směrujícím k dutému osovému čepu 6. Ve stěně pouzdra L, přiléhající k zásobníku 12 práškovitého léčiva, je nahlížecí okénko 13 pro kontrolu stavu náplně práškovitého léčiva v zásobníku 12 zhotovené z průsvitného materiálu. Pro ochranu před působením světla na práškovité léčivo je na krycím víčku 10 upravena krytka 10a překrývající nahlížecí okénko 13 v době, kdy je na náustku 2 nasunuto krycí víčko 10.

Vnitřní prostor pouzdra i je pro otevírání náustku 2 uzavřen pomocí výkyvné uložené uvolňovací klapky 14, výkyvné vzhůru vnějším směrem.

Na stěně uvolňovací klapky 14, směřující do vnitřní části pouzdra 1, je uspořádán s uvolňovací klapkou 14 pohyblivý doraz 14a.

Výstupní otvor 12a pro odběr práškovitého léčiva je utěsněné uzavřen dávkovači kuličkou 15 dosedající na jeho okraj, popřípadě na jeho prodloužené okrajové části. Dávkovači kulička 15 je opatřena osovým otvorem 15a, jímž je otočně uložena na dutém osovém čepu 6. Kromě toho je na dutém osovém čepu 6 uložena zkrutná pružina 16 zakončená pevným krátkým ramenem 16a a na opačném konci pohyblivým dlouhým ramenem 16b, přičemž krátké pevné rameno 16a je ukotveno v dávkovači kuličce 15.

Dávkovači kulička 15 je na své obvodové ploše přivrácené k zásobníku 12 práškovitého léčiva opatřena půlkulovitou dávkovači dutinou 17 pro příjem práškovitého léčiva, a to v době, kdy tato dávkovači dutina 17 je v oblasti výstupního otvoru 12a pro odběr práškovitého léčiva.

Kromě toho je dávkovači kulička 15 opatřena radiálním ventilačním otvorem 18 uspořádaným ve stejné svislé rovině jako první radiální otvor 7. Na radiální ventilační otvor 18 je v obvodové ploše dávkovači kuličky 15 napojena foukací trubička 19, jejíž vyústění je nasměrováno na dávkovači dutinu 17. Dále je na povrchu dávkovači kuličky 15 vytvořena opěrka 20 pro aretaci dávkovači kuličky 15 bud’ na dorazu 14a na uvolňovací klapce 14, nebo na dně pouzdra L

Pod přepážkou 3 je v pouzdru 1 uspořádán vlnovcový měch 21 propojený s vypouštěcím otvorem 4 stlačeného vzduchu. Protilehlý konec vlnovcového měchu 21 spočívá na opěrné desce 22, která je na své dolní straně spojena s lomenou pákou 23 působící jako tlačný prut. Volný konec lomené páky 23, který je prostřednictvím obloukovitého otvoru 9 na vnější straně pouzdra 1 spojen s neznázoměným prodloužením ovládací páky 11, je opařen kolmo uspořádaným unášecím čepem 24, který je činně spojen s pohyblivým dlouhým ramenem 16b zkrutné pružiny 16.

Inhalační přístroj s přívodem stlačeného vzduchu pracuje takto:

Ve stavu, kdy se nepoužívá, je krycí víčko 10 v poloze, ve které překrývá náustek 2 (obr. 1), takže do přístroje nemohou vnikat žádné nečistoty. Tím je znemožněno náhodné otevření, ztráta

-5CZ 296495 B6 krycího víčka 10 nebo dokonce nežádoucí vypouštění práškovitého léčiva, například při přenášení inhalačního přístroje v brašně, v kapse kabátu a podobně.

Nahlížecí okénko 13 je překryto krytkou 10a, která chrání práškovité léčivo v zásobníku 12 před působením světla. Uvolňovací klapka 14 je ve svislé poloze, ve které uzavírá náustek 2. Vlnovcový měch 21 a zkrutná pružina 16 jsou při dolní lomené páky 23 v uvolněném stavu a dávkovači dutina 17 dávkovači kuličky 15 je přivrácena k práškovitému léčivu, a to na pravé straně výstupního otvoru 12a pro odběr práškovitého léčiva u provedení znázorněného na obr. 1. Zásobník 12 práškovitého léčívaje určen pro jednorázové naplnění asi 200 dávkami.

Při odběru dávky práškovitého léčiva, dané velikosti dávkovači dutiny 17 se krycí víčko 10 odsune do náustku 2, přičemž však zůstává neoddělitelně spojeno s ovládací pákou Has tím i s inhalačním přístrojem. Při vykývnutí ovládací páky 11 směrem dolů unášecí čep 24 vykývne podél obloukovitého otvoru 9 do horní polohy, čímž se lomená páka 23, spojená s ovládací pákou 11, stlačí směrem vzhůru, aby jednak stlačila vlnovcový měch 21 a tím také v něm obsažený vzduch, jednak aby současně pomocí zkrutné pružiny 16 nejdříve otočila dávkovači kuličku 15 až k dotyku její opěrky 20 s dorazem 14a uvolňovací klapky 14 - a od okamžiku dotyku - aby napnula zkrutnou pružinu 16 a tím předepjala dávkovači kuličku 15· Dávkovači dutina 17 se v předepjatém stavu dávkovači kuličky 15 nachází na levém okrají výstupního otvoru 12a pro odběr práškovitého léčiva, jak je znázorněno na obr. 2.

Když uživatel vdechne náustkem 2, vznikne podtlak a uvolňovací klapka 14 vykývne směrem vzhůru, čímž se uvolní dávkovači kulička 15 zadržovaná na dorazu 14a, která se pak dále otáčí v důsledku působení síly zkrutné pružiny 16 až dojde ke slyšitelnému dotyku opěrky 20 s dnem pouzdra 1. Současně přichází radiální ventilační otvor 18 v dávkovači kuličce 15 do polohy, ve které je souosý s prvním radiálním otvorem 2 dutého osového čepu 6, takže stlačený vzduch, nacházející se ve vlnovcovém měchu 21, se přes vypouštěcí otvor 4, kanálek 5, dutý prostor tisového čepu 6, první radiální otvor 7 osového čepu 6, radiální ventilační otvor 18 a foukací trubičku 19 nárazově vyfoukne do dávkovači dutiny 17, která se nyní nachází mimo zásobník 12 práškovitého léčiva a je naplněna jeho přesnou dávkou. Práškovité léčivo se foukaným proudem stlačeného vzduchu a nárazovým přerušením otáčivého pohybu dávkovači kuličky 15, a také v důsledku působení odstředivých a tíhových sil, rozvíří v proudu vzduchu, který uživatel vdechuje a přichází tak jako jemně rozptýlené do dýchacích cest pacienta. Rozprašování práškovitého léčiva se pomocí proudu stlačeného vzduchu zesiluje, takže i při objemovém množství vdechovaného proudu vzduchu, ležícím pod průměrnou hodnotou 11/s, například u dětí nebo starších lidí, je zabezpečeno spolehlivé přivádění práškovitého léčiva do dýchacích cest. Bezprostředně po vdechnutí spadne uvolňovací klapka 14 opět do svislé výchozí polohy, takže i v případě, kdy došlo náhodně k vydechnutí do náustku 2, nemůže dojít k proniknutí vlhkosti z vydechovaného vzduchu na dávkovači kuličku 15, ani na práškovité léčivo. Vrácení uvolňovací klapky 14 do svislé výchozí polohy je také přídavně zajištěno neznázoměným můstkem upraveným v krycím víčku 10, který působí na uvolňovací klapku 14 při jejím uzavírání.

Vykývnutím ovládací páky 11 do uzavírací polohy krycího víčka 10 se lomená páka 23 i s vlnovcovým měchem 21, jakož i dávkovači kulička 15 a zkrutná pružina 16 opět uvedou do výchozí polohy znázorněné na obr. 1, čímž se opět uzavře ventil pro přivádění stlačeného vzduchu, tvořený prvním radiálním otvorem 7 dutého osového čepu 6 a radiálním ventilačním otvorem 18, popřípadě povrchovou plocho pláště osového otvoru 15a dávkovači kuličky 15. V dutém osovém čepu 6 je upraven druhý radiální otvor 25 pro vpouštění vzduchu do vlnovcového měchu 21. Je-li dávkovači kulička 15 ve výchozí poloze, je druhý radiální otvor 25 souosý s radiálním ventilačním otvorem 18, případně s dalším neznázoměným otvorem, takže do vlnovcového měchu 21 může znovu proudit vzduch pro další stlačení.

Teprve po novém otevření krycího víčka 10 a vykývnutí ovládací páky 11 může být inhalační přístroj znovu aktivován a jen pomocí vdechovaného proudu vzduchu může vnikat do dýchacích cest uživatele další dávka práškovitého léčiva. Pokud uživatel nevdechne přes náustek 2 a/nebo

-6CZ 296495 B6 náustek 2 opět uzavře, zůstane práškovité léčivo v dávkovači dutině 17 uvnitř zásobníku 12. Tím je vyloučeno nechtěné dvojnásobné nebo vícenásobné dávkování. Kromě toho dotykem opěrky 20 dávkovači kuličky 15 o dno pouzdra 1_ a syčením při výstupu cizího vzduchu je vytvořen zvuk, který uživateli signalizuje skutečné užití práškovitého léčiva.

Inhalační přístroj tak může být jednoduše a bezpečně používán i méně zručnými pacienty. Vzhledem k tomu, že inhalační přístroj sestává z malého počtu dílů, které lze převážně vyrábět vstřikovým lisováním, je jeho montáž do dvoudílného pouzdra jednoduchá a levná.

Na obr. 4 je znázorněn inhalační přístroj ve zjednodušeném příkladném provedení bez použití výše popsaných prostředků pro vytváření přídavného proudu vzduchu. Toto příkladné provedení má velmi jednoduchou konstrukci a vyžaduje jednoduchou výrobu, přesto však zabezpečuje i bez přídavného proudu vzduchu dobré rozdělení práškovitého léčiva v proudu vdechovaného vzduchu a úplné a spolehlivé užívání dávek práškovitého léčiva. Ve výchozí poloze, znázorněné na obr. 1, s náustkem 2 uzavřeným krycím víčkem 10, se dávkovači kulička 15, spojená se zkrutnou pružinou 16, nachází v uvolnění poloze. S pohyblivým dlouhým ramenem 16b zkrutné pružiny 16 činně spojený unášecí čep 24 ovládací páky 11 je v dolním konci obloukovitého otvoru 9. Když se krycí víčko 10 odtáhne od náustku 2 a ovládací páka 11 se vykývne do polohy znázorněné na obr. 2, otáčí se současně s otáčivým pohybem unášecího čepu 24 dávkovači kulička 15, a to tak dlouho, až opěrka 20 dávkovači kuličky 15 dosedne na doraz 14a na uvolňovací klapce 14. Dalším pohybem ovládací páky 11 dojde k dosednutí unášecího čepu 24 na druhý, to je homí konec obloukovitého otvoru 9, a zkrutná pružina 16 se napne, čímž se předepne i dávkovači kulička 15, jejíž dávkovači dutina 17 je pak ustavena bezprostředně na okraji výstupního otvoru 12a zásobníku 12 práškovitého léčiva. Při vdechnutí uživatelem dojde vlivem podtlaku v náustku 2 k vykývnutí uvolňovací klapky 14 směrem vzhůru, čímž se náhle uvolní dávkovači kulička 15. Následující urychlení pohybu dávkovači kuličky 15 se v důsledku předpětí prudce přeruší dotykem opěrky 20 o dno náustku 2.

Náhlé urychlení a přerušení pohybu práškovitého léčiva, které se nachází v dávkovači dutině 17 a vyvolané odstředivé síly zajišťuje dokonalé vyprázdnění práškovitého léčiva z dávkovači dutiny 17 a jeho široké rozptýlení a rozvíření do velké části vzduchového kanálu 27 v náustku 2. Současným přívodem vdechovaného vzduchu - impulsním vzhledem k podtlaku - je tak možné i bez čerpadlem vyráběného přídavného proudu stlačeného vzduchu zajistit přivádění celé odebrané dávky práškovitého léčiva do příslušných orgánů uživatele.

Na obr. 5 je znázorněna varianta provedení inhalačního přístroje s monorinálním nosním adaptérem 26, který může být připojen pevně nebo oddělitelně a může také být i dodatečně a neoddělitelně zasunut do náustku 2. Nosní adaptér 26 může také být vytvořen jen pro určitý inhalační přístroj. Na obr. 6 je schematicky zleva znázorněn inhalační přístroj s krycím víčkem 10 zcela nasunutým na náustku 2, uprostřed s krycím víčkem 10 zcela odtaženým od náustku 2 a vpravo s dolů vykývnutou ovládací pákou 11, aktivující inhalační přístroj. Z obr. 6, je zřejmé, že krycí víčko 10 je vedeno na vodicím profilu 11a ovládací páky 11 a teleskopicky tak prodlužuje ovládací páku 11, s kterou však zůstává stále spojeno.

Pomocí inhalačního přístroje podle vynálezu lze podávat všechna práškovitá léčiva. Ukázalo se, že je zvláště výhodný pro léčení astmatických a podobných chorob.

Jako podávané účinné látky přicházejí v úvahu například betasympatomimetika a kortikoidy, zejména látky jako salbutamol, dinatriumcromoglykát, budesonid, beclometason, reproterol, fenoterol a také kombinace a směsi těchto látek.

Claims (22)

1. Inhalační přístroj pro inhalaci práškovitých léčiv, sestávající z pouzdra (1) a dávkovacího ústrojí s obvodovou plochou okrouhlého tvaru, přiřazeného k ručně ovladatelnému zásobníku (12) práškovitého léčiva uspořádanému v pouzdru (1) a z obvodové dávkovači dutiny (17) pro uložení jedné dávky práškovitého léčiva, jakož i z náustku (2) uspořádaného na pouzdru (1) ve výšce dávkovacího ústrojí a z protilehle uspořádaných vstupních otvorů (8) pro vstup vzduchu do vzduchového kanálu (27), ve kterém dávka práškovitého léčiva, uvolňovaný otáčením dávkovacího ústrojí, je přiváděna do proudu vzduchu vdechovanému uživatelem, vyznačující se tím, že dávkovači ústrojí je spojeno s pružnými napínacími prostředky a je opatřeno opěrkou (20), a při poloze dávkovači dutiny (17) v prostoru výstupního otvoru (12a) pro odběr práškovitého léčiva ze zásobníku (12) je předpínatelné pro pohyb k dorazu (14a), který pro uvolnění předpjatého dávkovacího ústrojí je ovladatelný proudem uživatelem vdechovaného vzduchu a tím vyvolané urychlení pohybu dávkovacího ústrojí je náhle přerušitelné opěrkou (20).

2. Inhalační přístroj podle nároku 1,vyznačující se tím, že dávkovači ústrojí tvoří dávkovači kulička (15) s ložiskovým osovým otvorem (15a), otočně uložená na dutém osovém čepu (6).

3. Inhalační přístroj podle nároků la 2, vyznačující se tím, že pružný napínací prostředek je zkrutná pružina (16) otočně uložená na dutém osovém čepu (6) a opatřená pevným krátkým ramenem (16a) a pohyblivým dlouhým ramenem (16b), přičemž pevné krátké rameno (16a) je spojeno s dávkovači kuličkou (15) a pohyblivé dlouhé rameno (16b) je prostřednictvím obloukovitého otvoru (9) v pouzdru (1) spojeno s ovládací pákou (11) na otáčení a předpínání dávkovači kuličky (15).

4. Inhalační přístroj podle nároku 3, vyznačující se tím, že ovládací páka (11) je v obloukovitém otvoru (9) vedena unášecím čepem (24) a v předpjatém stavu dávkovači kuličky (15) je aretovatelná zapadnutím nebo překročením úvratě.

5. Inhalační přístroj podle nároku 1, vyzn ačuj í c í se tí m , že doraz(14a), synchronně pohyblivý s dechem, je uspořádán na uvolňovací klapce (14) výkyvné zavěšené v náustku (2) bezprostředně před dávkovači kuličkou (15), a při předepjatém stavu dávkovači kuličky (15) je ve styku sjejí opěrkou (20), přičemž dávkovači kulička (15) je uspořádána ve vzduchovém kanálu (27) a její opěrka (20) po uvolnění dorazem (14a) je v důsledku působení síly zkrutné pružiny (16) opřena o dno pouzdra (1) a dávkovači dutina (17) leží mimo výstupní otvor (12a) pro odběr práškovitého léčiva.

6. Inhalační přístroj podle nároků 3 a 4, vyznačující se tím, že na volném konci ovládací páky (11) je posuvně uloženo krycí víčko (10) ve výchozí poloze ovládací páky (11) nasouvatelné na náustek (2) pouzdra (1).

7. Inhalační přístroj podle nároku 1,vyznačující se tím, že zásobník (12) práškovitého léčívaje vyroben z průsvitného materiálu a v jeho dolní části je upraveno nahlížecí okénko (13) .

8. Inhalační přístroj podle nároků 6 a 7, v y z n a č u j í c í se tím, že krycí víčko (10) je opatřeno krytkou (10a) pro překrývání nahlížecího okénka (13) při vysunutém krycím víčku (10).

9. Inhalační přístroj podle některého z nároku 1 až 8, vyznačující se tím, že dávkovači dutina (17) je tvořena půlkulovitým zahloubením.

-8CZ 296495 B6

10. Inhalační přístroj podle některého z nároků laž 9, vyznačující se tím, že dávkovači kulička (15) je vyměnitelná za jinou s odlišnou velikostí dávkovači dutiny (17).

11. Inhalační přístroj podle některého z nároků 1 až 10, vyznačující se tím, že na zásobník (12) práškovitého léčívaje napojeno vibrační ústrojí.

12. Inhalační přístroj podle některého z nároků 1 až 11,vyznačující se tím, že pro intranasální inhalaci je v náustku (2) oddělitelně nebo pevně vsazen nosní adaptér (26).

13. Inhalační přístroj podle nároku 12, vyznačující se tím, že nosní adaptér (26) má zaoblený olivovitý tvar vyčnívající z náustku (2), a je opatřen kanálkem pro vzduchotěsné přiložení na nosní dírku.

14. Inhalační přístroj podle nároků 12 a 13, vyznačující se tím, že nosní adaptér (26) je v náustku (2) upevněn prostředky pro vyměnitelné nosní adaptéry (26) speciálně upravené pro odpovídající inhalační přístroje pro inhalaci práškovitých léčiv.

15. Inhalační přístroj podle některého z nároků lažl 4, vyznačující se tím, žeu provedení neurčeného pro nosní adaptér (26), je krycí víčko (10) prodlouženo a přes nosní adaptér (26) je nasouvatelné na náustek (2).

16. Inhalační přístroj podle některého z nároků lažl 5, vyznačující se tím, že zásobník (12) má objem určený pro jednorázové naplnění alespoň 200 dávkami práškovitého léčiva.

17. Inhalační přístroj podle některého z nároků 1 až 16, vy z n ač u j í c í se tím, že zejména pro hygroskopická práškovitá léčívaje opatřen vysoušedlem.

18. Inhalační přístroj podle některého z nároků 1 až 17, vyznačující se tím, že v pouzdru (1) je uspořádáno čerpací ústrojí vzduchu, jehož rezervoár je přes ventilační ústrojí nebo prostřednictvím membránového, ventilu napojen na dávkovači dutinu (17), přičemž při dechově synchronním uvolnění dorazem (14a) předepjaté dávkovači kuličky (15) je ventilačním ústrojím současně uvolňován čerpacím ústrojím akumulovaný stlačený vzduch.

19. Inhalační přístroj podle některého z nároků 1 až 18, vyznačující se tím, že čerpací ústrojí vzduchu obsahuje vlnovcový měch (21) spojený s pohyblivou opěrnou deskou (22) a protilehle opřený o přepážku (3) uspořádanou v pouzdru (1), přičemž pohyblivá opěrná deska (22) je spojena s lomenou pákou (23) tvořící prostředek pro přenos síly, která je opatřeným koncem spojena s unášecím čepem (24) ovládací páky (11) a vlnovcový měch (21) je prostřednictvím ventilačního ústrojí spojen s vnitřním prostorem dutého osového čepu (6).

20. Inhalační přístroj podle některého z nároků lažl 9, vyznačující se tím, že ventilační ústrojí pro přívod stlačeného vzduchu synchronně ovládané dýcháním uživatele je tvořeno vypouštěcím otvorem (4) stlačeného vzduchu z vlnovcového měchu (21), na nějž v pouzdru (1) navazuje kanálek (5), na který je napojen vnitřní prostor dutého osového čepu (6) a dále prvním radiálním otvorem (7) na stěně dutého osového čepu (6) pro napojení na radiální ventilační otvor (18) a foukací trubičku (19) v dávkovači kuličce (15) v její opěrkou (20) na dně pouzdra (1) aretované poloze, přičemž součástí ventilačního ústrojí je dále vzduchový kanál (27) v náustku (2) a druhý radiální otvor (25) ve stěně dutého osového čepu (6) pro další napájení vlnovcového měchu (21).

21. Inhalační přístroj podle některého z nároků 1 až 20, vyznačující se tím, že na radiální ventilační otvor (18) napojená foukací trubička (19) je uspořádána v obvodové ploše dávkovači kuličky (15) a její vyústění je nasměrováno kdávkovací dutině (17).

-9CZ 296495 B6

22. Inhalační přístroj podle některého z nároků laž21,vyznačující se tím, že kromě zkrutné pružiny (16) jsou všechny jeho konstrukční součásti vyrobeny z plastu vstřikovým lisováním.