PL182513B1

PL182513B1 - Urządzenie do inhalacji oraz sposób inhalacji

Info

Publication number: PL182513B1
Application number: PL96324316A
Authority: PL
Inventors: Michael T. Shepherd
Original assignee: Fisons Plc
Priority date: 1995-06-29
Filing date: 1996-06-28
Publication date: 2002-01-31
Also published as: HUP9900150A2; JP3806147B2; IL122517A0; HU220290B; HUP9900150A3; GB9513218D0; PT835149E; AU708595B2; DE69608561D1; DE69608561T2; CN1130233C; MX9800223A; NZ311124A; CZ408997A3; CZ296319B6; ATE193217T1; EP0835149A1; KR19990028481A; US6138673A; GR3034141T3

Abstract

1. Urzadzenie do inhalacji, substancji czynnej w postaci suchego proszku, z pojemnika substancji czynnej przystosowanego do dozowania odpowied- niej dawki suchego proszku, skladajace sie z komory posiadajacej wlot i wylot, znamienne tym, ze zawiera srodki laczace (5) komore (1) z pojemnikiem (6) substancji czynnej i srodki (17) do wytwarzania pod- cisnienia w komorze (1) oraz srodki zaworowe przy- stosowane do wyzwalania podcisnienia. 13. Sposób inhalacji, substancji czynnej w po- staci suchego proszku z pojemnika substancji czynnej, przystosowanego do dozowania odmierzonej dawki suchego proszku, w którym stosuje sie urzadzenie do inhalacji zawierajace komore posiadajaca wlot oraz wylot, znamienny tym, ze laczy sie komore (1) urzadzenia z pojemnikiem (6) substancji czynnej, nastepnie za pomoca srodków (17) wytwarza sie podcisnienie w komorze (1) i uruchamia sie srodki zaworowe wyzwalajace podcisnienie, wciagajac i rozpraszajac w komorze (1) substancje czynna zawarta w pojemniku. Fig. 1 PL PL PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie do inhalacji, a w szczególności urządzenie do inhalacji pomagające użytkownikowi wdychać substancje czynne, w szczególności leki przeciwastmatyczne w postaci proszków.

Przedmiotem wynalazku jest również sposób inhalacji.

Znane są urządzenia do inhalacji stosowane do podawania leków, w szczególności leków przeciwastmatycznych. Inhalacja jest preferowaną drogą podawania takich leków ponieważ dawka wymagana do uzyskania pożądanego skutku przeciwasmatycznego jest dużo niższa niż w przypadku podawania doustnego. W dodatku, niektóre leki są źle wchłaniane w przewodzie źołądkowo-jelitowym.

Szereg urządzeń do inhalacji podaje dyspersję leku za pośrednictwem gazowego propelentu lub sprężonego gazu, takiego jak freon. Wadą takich inhalatorów ciśnieniowych jest to, że pacjenci mogą niekorzystnie reagować na propelenty. Ponadto możliwa szkodliwość feronów dla środowiska budzi niepokój. Opracowane zostały również urządzenia inhalatorowe do podawania substancji czynnej w postaci sproszkowanej.

Znane urządzenie do inhalacji opisano między innymi w dokumentach US 5186164 i US 5239992.

Ponadto urządzenie takie, jak Spinhaler firmy Fisons (zastrzeżony znak towarowy), który jest opisany w patencie brytyjskim Nr 1.122.284, TURBUHALER (znak towarowy zastrzeżony) opisany w patencie USA 4.524.769, oraz urządzenie opisane w Europejskim Zgłoszeniu Patentowym 407028, znane są z tego, że działają pod wpływem przepływu powietrza wytwarzanego przez urządzenie lub wdychanie przez użytkownika. W związku z tym, skuteczność podawania zależna jest od zdolności użytkownika do silnego wdychania i jest to niepożądane, gdyż wielu użytkowników takich jak dzieci lub chorzy dorośli nie są zdolni aby wdychać dostatecznie mocno.

WO92/0406 (Bisgaard) ujawnia urządzenie z „komorązasobnikową” zawierające komorę (lub przestrzeń) do której czynna substancja może być zassana w stan dyspersji oraz ustnik poprzez który pacjent może wdychać z komory, rozproszoną, czynną substancję. Komora jest ograniczona przez co najmniej jedną ściankę działową, która jest przemieszczana pomiędzy dwoma położeniami, w których komora uzyskuje odpowiednio minimalną objętość i maksymalną objętość, i zawiera ruchome elementy do przesuwania ruchomej ścianki działowej w kierunku położenia, w którym komora dyspersyjna uzyskuje swoją maksymalną objętość, tak aby zassać czynną substancję z pojemnika do komory dyspersyjnej.

W powyższym urządzeniu, ścianką działową jest tłok i ruch tłoka powoduje, że czynna substancja jest zasysana do komory dyspersyjnej.

Powyższe urządzenie posiada szereg niedogodności. W trakcie użytkowania proszek szkodzi uszczelce i ruchowi przesuwnemu tłoka, prowadząc do zmienności dawki na przestrzeni czasu. Inną niedogodnością jest to, że dawka proszku zależna jest od wielkości przesuwu tłoka, który może różnić się zależnie od użytkowania urządzenia, gdyż sprężyna staje się słabsza w miarę przesuwu tłoka do końca skoku, a użytkownicy będą operować tłokiem w zmiennym zakresie. Ponadto urządzenie jest objętościowe i w związku z tym niewygodne.

Celem niniejszego wynalazkujest opracowanie sposobu inhalacji i służącego do jego realizacji urządzenia do inhalacji, które służy do dyspersji czynnych substancji, nie wymaga specjalnych propelentów gazowych, a równocześnie może być używane przez wszelkiego rodzaju użytkowników, nawet tych, u których wielkości przepływu powietrza przy wdychaniu sąniskie.

W publikacji zgłoszenia międzynarodowego WO 95/12428 opisano urządzenie do inhalacji posiadające komorę od początku wypełnioną proszkiem, który ma zostać dyspergowany. Do komory wprowadzany jest gaz powodujący powstanie turbulencji dyspergujących proszek i w efekcie powstanie aerozolu, który może być inhalowany. W urządzeniu tym są dwie możliwości dozowania leku; po każdej inhalacji wprowadza się do komory nową porcję proszku lub każda kolejna inhalacja wykonywana jest z pozostałości proszku po poprzedniej inhalacji, a wówczas dozowanie polega na kontroli zawartości komory. Nie j est to rozwiązanie wygodne.

Urządzenie według wynalazku, do inhalacji substancji czynnej w postaci suchego proszku, z pojemnika substancji czynnej przystosowanego do dozowania odpowiedniej dawki suchego

182 513 proszku, składające się z komory posiadającej wlot i wylot, charakteryzuje się tym, że zawiera środki łączące komorę z pojemnikiem substancji czynnej i środki do wytwarzania podciśnienia w komorze oraz środki zaworowe przystosowane do wyzwalania podciśnienia.

Środki zaworowe korzystnie zawierają zawiasowo mocowaną, ruchomą klapę, która jest ruchoma od położenia, w którym uszczelnia ona wlot, do położenia zwolnionego.

Umocowana zawiasowo klapa utrzymywana jest korzystnie w położeniu uszczelniającym wlot przez dający się zwalniać zatrzask, ponadto może ona być odchylana do położenia zwolnionego.

Również korzystnie, środki łączące zawierają połączenie pasowane wtykowo, łącząc pojemnik z komorą i tworząc zasadniczo hermetyczne uszczelnienie nie dopuszczające powietrza.

Środki do wytwarzania podciśnienia korzystnie obejmują części komory połączone szczelnie ze sobą ruchome względem siebie tak, że powiększają objętość komory wytwarzając tym samym podciśnienie.

Środki do wytwarzania podciśnienia może stanowić gwint znajdujący się na częściach komory, umożliwiający powiększenie objętości komory, przez obrót jej części względem siebie.

W innym wariancie, środki do wytwarzania podciśnienia zawierająjednoskokowy układ sprężyny z tłokiem, ewentualnie wielo skokową pompę.

Dający się zwalniać zatrzask może zawierać zaczep umieszczony w komorze, sprzęgalny z umocowaną zawiasowo klapą w położeniu uszczelnionym.

Zawiasowo umocowana klapa korzystnie połączona jest ze środkami łączącymi, które są obrotowe, zaś ich obrót wy sprzęgła dający się zwalniać zatrzask i umożliwia zawiasowej klapie przejście do położenia zwolnionego.

Sposób inhalacji substancji czynnej w postaci suchego proszku z pojemnika substancji czynnej, przystosowanego do dozowania odmierzonej dawki suchego proszku, w którym stosuje się urządzenie do inhalacji zawierające komorę posiadającą wlot oraz wylot, według wynalazku charakteryzuje się tym, że łączy się komorę urządzenia z pojemnikiem substancji czynnej, następnie za pomocą środków wytwarza się podciśnienie w komorze i uruchamia się środki zaworowe wyzwalające podciśnienie, wciągając i rozpraszając w komorze substancję czynną zawartą w pojemniku.

W korzystnym wariancie sposobu według wynalazku jako substancję czynną stosuje się lek higroskopijny, zwłaszcza kromoglikan sodowy, nedokromil sodowy, salbutamol, ewentualnie terbutalinę.

Zaletą urządzenia i sposobu według wynalazku jest to, że gdy użytkownik dokonał rozproszenia substancji czynnej poprzez uruchomienie urządzenia, może on wdychać rozproszoną substancję poprzez wylot z komory, który to wylot jest korzystnie ukształtowany jako ustnik, oraz jeśli jest to konieczne przy użyciu maski wyposażonej w zawór jednokierunkowy. Zawór jednokierunkowy uniemożliwia przedostawanie się do komory urządzenia wydychanej wilgoci, oraz zapobiega wydmuchnięciu z urządzenia pożądanej dawki.

Przed wyzwoleniem podciśnienia, korzystne jest, by wylot urządzenia był przyłożony do ust użytkownika, ponieważ ruch komory po odpaleniu może spowodować, że aerozol proszku uderzy w ścianki komory, tym samym zmniejszając ilość czynnej substancji która może być wdychana.

Przedmiot wynalazku przedstawiono w przykładzie wykonania na rysunku, na którym:

Figura 1 jest częściowym przekrojem urządzenia będącego przedmiotem wynalazku, które można połączyć z inhalatorem (pojemnikiem) odmierzonej dawki proszku (MDPI); Fig. 2a i 2b pokazują urządzenie z fig. 5a do 5c; Fig. 3 jest częściowym przekrojem przez urządzenie z fig. 2a i 2b, pokazujący obrót obudowy w stosunku do komory w celu wytworzenia podciśnienia; Figura 4a i 4b są przekrojami pokazującymi wyzwolenie podciśnienia, lub odpalenie MPDI w celu rozproszenia w komorze, czynnej substancji w postaci suchego proszku; Figura 5a, 5b oraz 5c sąprzekrojami urządzenia według wynalazku, będącego w stanie uszczelnionym; Figura 6a, 6b oraz 6c sąprzekrojami urządzenia z fig. 5, 5b oraz 5c, będącego w stanie zwolnionym; Figura 7 pokazuje alternatywne środki do wytwarzania podciśnienia

182 513 obejmujące nurnik i układ sprężyn; Figura 8 i 8b pokazują środki do wytwarzania podciśnienia dalszych przykładów realizacji obejmujące układ pompy próżniowej, uruchamianej palcem lub ręką; oraz fig. 9 pokazuje kształt komory dalszego przykładu realizacji wynalazku.

Jak pokazano, urządzenie do inhalacji, będące przedmiotem wynalazku zawiera dwuczęściową, cylindryczną komorę 1 posiadającą wlot 2, oraz wylot 3. Najlepiej, jeżeli części komory wykonane są z materiału zawierającego polipropylen i styren-etylen butalen-styren (SBS), znany pod nazwą handlową Evoprene.

Tak jak pokazano, części cylindra uszczelnione są wzajemnie przy pomocy wewnętrznej uszczelki gumowej la.

Chociaż komora 1 pokazana jest na fig. 1 do 7 jako cylinder, należy zdawać sobie sprawę, że możliwe jest zastosowanie innych kształtów. Inny preferowany kształt pokazany jest na fig. 9. Jak pokazano, komora zawiera współosiowe części FC i FC' o kształcie ściętego stożka, które w sposób szczelny złączane są swoimi podstawami. Wlot 2 jest przewidziany jako obudowa 4 ze środkami łączącymi 5 do których MDPI 6 jest dopasowany przylgowo.

Obudowa 4 oraz środki łączące 5 mogą być specjalnie zaprojektowane dla konkretnego MDPI, lub mogąbyć wykonane z odkształcalnego materiału, tak aby pasować do różnych MDPI.

Pomiędzy MDPI i obudową przewidziane jest przejście A dla powietrza w postaci wewnętrznych rowków w obudowie, tak jak pokazano na fig. 5a. Rowki zostały tak zwymiarowane, aby poza oporami stwarzanymi przez resztę urządzenia nie stwarzać żadnych znaczących oporów dla przepływu.

Ustnik 7 MDPI jest ciasno dopasowany i najlepiej tworzący hermetyczne uszczelnienie z obudowa 4.

Najlepiej, jeśli obudowa 4 jest umieszczona w cylindrycznym wgłębieniu w komorze, tak jak pokazano to na fig. 1 oraz 5a i 6a.

Obudowę 4, oraz podłączony MDPI 6, można obracać wjednym kierunku względem komory za pomocą uchwytów palcowych 8. Obracanie w kierunku przeciwnym jest uniemożliwione przez zapadkę ze sprężyną śrubową R, którą rozszerza się zatrzaskując się na otworze komory 1.

O-ring 9 zapewnia uszczelnienie połączenia komory, w której panuje podciśnienie z obudową 1. Tym nie mniej, jeśli jest to pożądane, O-ring można zastąpić innymi środkami uszczelniającymi, takimi jak dwuczęściowy układ sprzęganych wyprasek.

Tak jak pokazano to na fig. 5b i 6b, klapa 10 jest zamocowana zawiasowo 1 Oa do obudowy 4, i może być utrzymana w położeniu szczelnie zamkniętym, dzięki dociskowi do uszczelki klapy 11 przez zwalniany zatrzask 12 w postaci zaczepu 13 umieszczonego w komorze 1.

Jak pokazano na fig. 5a i 6b, klapa 10 jest asymetryczna, tak więc, gdy zaczep 13 leży na jednej stronie klapy (fig. 5b), klapa jest utrzymywana w stanie zamkniętym. Ale, gdy obudowa jest postępująco obracana, zaczep gwałtownie traci sprzęgnięcie z klapą (fig. 6b). Wówczas, wskutek działania podciśnienia, klapa jest natychmiast przestawiana do stanu zwolnionego lub otwartego, najlepiej z pomocą środków przestawiania, takich jak sprężyna 14.

Dalszy obrót obudowy (po odpaleniu lub wyładowaniu) powoduje, że zaczep 13 w ramach przygotowania do ponownego użycia, ponownie zasprzęgla się i zamyka klapę 10 do stanu uszczelnionego.

W trakcie użytkowania, MDPI 6 ustawia się najpierw na dozowanie odmierzonej dawki proszku, a następnie wkłada się go do obudowy 4. Uchwyty palcowe 8 obraca się następnie tak, aby zamknąć klapę 10 do położenia uszczelnionego, oraz doprowadzić zaczep 13 do punktu odpalenia. Położenie to pokazuje użytkownikowi urządzenie zapadkowe 15 pokazane na fig. 2b, 4b, 5c oraz 6c, umieszczone pomiędzy obudową 4 i rozwiercaniem 16 na komorze 1.

Urządzenie zapadkowe jest wygodne, gdyż użytkownik może wyczuć lub usłyszeć zatrzaśnięcie.

W pokazanym przykładzie realizacji wynalazku, środki do wytwarzania podciśnienia 17 stanowią wzajemnie obracane części komory 1, uruchamiające tuleję o powierzchni śrubowej,

182 513 takjak pokazano to na fig. 3. Najlepiej, jeżeli objętość komory jest powiększona z początkowych 550 ml przy ciśnieniu atmosferycznym, do 750 ml przy podciśnieniu.

Objętość 750 ml jest korzystna, gdyż może ja łatwo dychać dziecko, przyjmując odpowiednia dawkę substancji czynnej.

Po przekręceniu o dwa obroty dwóch części komory, pokazany gwint o dużym skoku daje wydłużenie o 52 mm.

W celu odpalenia urządzenia, ustnik 18 przy wylocie z urządzenia inhalacyjnego należy przycisnąć do ust, a następnie docisnąć do siebie uchwyty palcowe 8 i żeberka 19 komory, takjak pokazuje fig. 4b.

Zwalnia to urządzenie zapadkowe, a zaczep 13 traci sprzęgnięcie z klapą 10. Wówczas, wskutek działania podciśnienia, klapa jest natychmiast przestawiana do stanu zwolnionego, najlepiej przy pomocy sprężyny przestawiania 14.

Dawka proszku jest skutecznie rozpraszana w komorze poprzez szybki dopływ powietrza tworząc chmurę aerozolu, która może być łatwo wdychana przez użytkownika. W miarę postępu inhalacji, świeże powietrze poprzez MDPI6, wciągane jest do wlotu 2 komory 1. W pokazanym urządzeniu nie przewidziano oddzielnego zaworu wlotowego, umożliwiającego pomocniczy dopływ powietrza do komory, ale jeśli okaże się to pożądane, można taki wlot przewidzieć. Jeżeli taki zawór wlotowy istnieje, powinien być ustawiony w pozycji otwartej wkrótce po tym, jak urządzenie odpali.

Aby uniemożliwić przedostawanie się wilgotnego, wdychanego powietrza do komory 1, oraz utrzymywać podciśnienie, aż do momentu zwolnienia, ustnik 18 wyposażony jest w konwencjonalny, gumowy lub polimerowy zawór klapowy 18a.

Jakkolwiek opisane powyżej środki do wytwarzania podciśnienia 17 w postaci śruby o pojedynczym skoku są szczególnie korzystne, specjalista z łatwością zrozumie, że wytwarzanie podciśnienia w komorze przed odpaleniem można osiągnąć za pomocą szeregu innych środków do wytwarzania podciśnienia.

Na figurze 7, pokazane są alternatywne środki do wytwarzania podciśnienia obejmujące układ jednoskokowej sprężyny 20 oraz tłoka 21.

W tym przykładzie realizacji wynalazku, tłok 21 jest dociskany do sprężyny 20 i jego zwolnienie wytwarza podciśnienie. Wyzwalacz podciśnienia, taki jak zwalniany zatrzask (nie pokazany) otwiera zawór klapowy dla umożliwienia dyspersji czynnej substancji z pojemnika do komory.

W innym przykładzie realizacji wynalazku, podciśnienie jest wytwarzane przez układ wieloskokowej pompy, takjak pokazano na fig. 8a i 8b, łącznie z oddzielną, napędzaną ręcznie lub palcem pompa próżniową wyposażoną w zawory wlotowy i wylotowy do komory.

Jednakże dwa ostatnie środki do wytwarzania podciśnienia są mniej korzystne gdyż są trudne do zdemontowania i oczyszczenia, a poza tym zajmują względnie dużo miejsca w porównaniu do preferowanych środków do wytwarzania podciśnienia z gwintem.

Przykłady

Preferowane urządzenie zostało przebadane przy użyciu znanego MDPI ULTRAHALER'a™ firmy Fisons, opisanego w EP 0.407.028.A2. Skuteczność urządzenia będącego przedmiotem wynalazku jako pomoc przy inhalacji sproszkowanych leków (Tilade™ firmy Fisons) została przebadana w znany sposób przy użyciu wielostopniowego, impaktora płynu, takiego jak impaktor Astra-Copley. Urządzenie badawcze zawiera model dróg oddechowych i układ płuc, i umożliwia określenie ilości i wielkości cząsteczek które mogą dotrzeć do różnych miejsc w ciele człowieka.

Wyniki są przedstawione w tabelach 1 i 2. Kluczowe wyniki odnoszą się do wagi leku osiągającego miejsca S3, S4 i filtr, gdyż miejsca te wykazują wdychaną frakcję podaną użytkownikowi, to znaczy ilość leku w wielkości która może być wdychana wyświadczenia wymaganego skutku terapeutycznego w dolnej części płuc.

182 513

Tabela 1

Komora cylindryczna

Umiejscowienie	Dawka mg w umiejscowieniu	Łączna waga odzyskana na dawkę (mg)
Górne drogi	0,057	1,877
Dolne drogi	0,022	Łączna waga w chmurze na dawkę (mg)
Ustnik	0,065
Gardło	0,159	1,733 (92,33%)
SI	0,121	Łączna waga w 3,4 i filtrze na dawkę (mg)
S2	0,146
S3	0,371	1,307 (69,63%)
S4	0,826	Średnia waga wtrysku (mg)
Filtr	0,110	12,6

Tabela 2

Kształt komory jak pokazano na fig. 9

Umiejscowienie	Dawka mg w umiejscowieniu	Łączna waga odzyskana na dawkę (mg)
Góme drogi	0,024	1.309
Dolne drogi	0,036	Łączna waga w chmurze na dawkę (mg)
Ustnik	0,041
Gardło	0,068	1,208 (92,28%)
SI	0,040	Łączna waga w 3,4 i filtrze na dawkę (mg)
S2	0,090
S3	0,285	1,010(77,16%)
S4	0,692	Średnia waga wtrysku (mg)
Filtr	0,033	11,5

Wyniki pokazują, że ponad 90% dawki proszku zostaje wdychane z komory i dochodzi do gardła użytkownika, oraz, że około 70% do 80% tego materiału ma wielkość, która zgodnie z żądaniem może dojść do dolnej części płuc.

Współosiowe, przeciwległe ustawione części komory o kształcie ściętych stożków, pokazane na fig. 9 były szczególnie skuteczne. Może to być spowodowane tym, że ten kształt komory jest bardziej zbliżony do kształt chmury rozproszonego proszku, wytworzonej w momencie uwolnienia podciścienia, to znaczy, że wdychana frakcja chmury proszkowej nie uderza o ścianki komory w takim stopniu jak to ma mniejsze przy komorze cylindrycznej. Umożliwia to wdychanie z komory większej ilości wdychanej frakcji chmury proszkowej w porównaniu z komorą cylindryczną.

Skuteczność urządzenia będącego przedmiotem wynalazku w podawaniu leków, szczególnie w postaci sproszkowanej, do miejsca w ciele użytkownika, gdzie wymagany jest skutek terapeutyczny oznacza, że użytkownik ma mniejsze szanse narażenia na ewentualne skutki uboczne leków. Czyni to urządzenie szczególnie przydatnym jako pomoc dla inhalacji leków steroidalnych, które są znane z tego, że wywołują skutki uboczne.

182 513

182 513 θ 19 1α 17

182 513

Fig. 5b

Fig. 5c

182 513

Fig. 6b

Fig. 6c

182 513

Fig 9

182 513 οο

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 60 egz.

Cena 4,00 zł.

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Urządzenie do inhalacji, substancji czynnej w postaci suchego proszku, z pojemnika substancji czynnej przystosowanego do dozowania odpowiedniej dawki suchego proszku, składające się z komory posiadającej wlot i wylot, znamienne tym, że zawiera środki łączące (5) komorę (1) z pojemnikiem (6) substancji czynnej i środki (17) do wytwarzania podciśnienia w komorze (1) oraz środki zaworowe przystosowane do wyzwalania podciśnienia.
2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że środki zaworowe zawierają zawiasowo mocowaną, ruchoma klapę (10), która jest ruchoma od położenia, w którym uszczelnia ona wlot (2), do położenia zwolnionego.
3. Urządzenie według zastrz. 2, znamienne tym, że umocowana zawiasowo klapa (10) utrzymywanaj est w położeniu uszczelniaj ącym wlot (2) przez daj ący się zwalniać zatrzask (12).
4. Urządzenie według zastrz. 3, znamienne tym, że umocowana zawiasowo klapa (10) jest odchylana do położenia zwolnionego.
5. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że środki łączące (5) zawierająpołączenie pasowane wtykowo.
6. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że środki łączące (5) łącząpojemnik (6) z komorą (1) tworząc zasadniczo hermetyczne uszczelnienie nie dopuszczające powietrza.
7. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że środki (17) do wytwarzania podciśnienia obejmują części komory (1) połączone szczelnie ze sobą i ruchome względem siebie tak, że powiększają objętość komory (1) wytwarzając tym samym podciśnienie.
8. Urządzenie według zastrz. 7, znamienne tym, że środki (17) do wytwarzania podciśnienia stanowi gwint znajdujący się na częściach komory (1), umożliwiający powiększenie objętości komory (1) przez obrót jej części względem siebie.
9. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że środki (17) do wytwarzania podciśnienia zawierają jednoskokowy układ sprężyny z tłokiem.
10. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że środki (17) do wytwarzania podciśnienia zawierają wieloskokową pompę.
11. Urządzenie według zastrz. 3, znamienne tym, że dający się zwalniać zatrzask (12) zawiera zaczep (13) umieszczony w komorze (1), sprzęgalny z umocowaną zawiasowo klapą (10) w położeniu uszczelnionym.
12. Urządzenie według zastrz. 11, znamienne tym, że zawiasowo umocowana klapa (10) jest połączona ze środkami łączącymi (5), które są obrotowe, zaś ich obrót wysprzęgla dający się zwalniać zatrzask (12) i umożliwia zawiasowej klapie (10) przejście do położenia zwolnionego.
13. Sposób inhalacji, substancji czynnej w postaci suchego proszku z pojemnika substancji czynnej, przystosowanego do dozowania odmierzonej dawki suchego proszku, w którym stosuje się urządzenie do inhalacji zawierające komorę posiadającą wlot oraz wylot, znamienny tym, że łączy się komorę (1) urządzenia z pojemnikiem (6) substancji czynnej, następnie za pomocą środków (17) wytwarza się podciśnienie w komorze (1) i uruchamia się środki zaworowe wyzwalające podciśnienie, wciągając i rozpraszając w komorze (1) substancję czynną zawartą w pojemniku.
14. Sposób według zastrz. 13, znamienny tym, że jako substancję czynną stosuje się lek higroskopijny.
15. Sposób według zastrz. 14, znamienny tym, że jako lek higroskopijny stosuje się kromoglikan sodowy, nedokromil sodowy, salbutamol, ewentualnie terbutalinę.

182 513