CZ296319B6 - Zpusob rozptylování aktivní látky a inhalacní prístroj pro provádení zpusobu - Google Patents

Zpusob rozptylování aktivní látky a inhalacní prístroj pro provádení zpusobu Download PDF

Info

Publication number
CZ296319B6
CZ296319B6 CZ0408997A CZ408997A CZ296319B6 CZ 296319 B6 CZ296319 B6 CZ 296319B6 CZ 0408997 A CZ0408997 A CZ 0408997A CZ 408997 A CZ408997 A CZ 408997A CZ 296319 B6 CZ296319 B6 CZ 296319B6
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
chamber
vacuum
active substance
reservoir
housing
Prior art date
Application number
CZ0408997A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ408997A3 (cs
Inventor
Trevor Shepard@Michael
Original Assignee
Fisons Plc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fisons Plc filed Critical Fisons Plc
Publication of CZ408997A3 publication Critical patent/CZ408997A3/cs
Publication of CZ296319B6 publication Critical patent/CZ296319B6/cs

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0086Inhalation chambers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0001Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A61M15/0013Details of inhalators; Constructional features thereof with inhalation check valves
    • A61M15/0016Details of inhalators; Constructional features thereof with inhalation check valves located downstream of the dispenser, i.e. traversed by the product
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0086Inhalation chambers
    • A61M15/0088Inhalation chambers with variable volume
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0065Inhalators with dosage or measuring devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/06Solids
    • A61M2202/064Powder

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Jet Pumps And Other Pumps (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Containers And Packaging Bodies Having A Special Means To Remove Contents (AREA)
  • Catching Or Destruction (AREA)
  • Dental Tools And Instruments Or Auxiliary Dental Instruments (AREA)

Abstract

Pri rozptylování aktivní látky, jakou je suchý prásek k inhalování se zásobník (6) opatrí aktivní látkou schopnou rozptylování odmerené dávky suchéhoprásku, komora (1) se opatrí prívodní vlozkou (2)a vypoustecím ventilem (3), potom se komora (1) pripojí k zásobníku (6) aktivní látky. V komore (1)se vytvorí podtlak, který se uvolní pomocí prostredku k uvolnení podtlaku, pricemz uvolnený podtlakrozptýlí aktivní látku obsazenou v zásobníku (6) do prostoru komory (1). Inhalacní prístroj pro podávání prásku obsahuje komoru (1), mající prívodní vlozku (2), vypoustecí ventil (3) a zásobník (6) úcinné látky. Prístroj dále zahrnuje prostredek (17) pro vytvorení podtlaku v komore (1) a prostredekk uvolnení podtlaku, plást (4) tvorící spojovací jednotku (5) pro spojení komory (1) se zásobníkem (6) úcinné látky, pricemz úcinná látka je ve formesuchého prásku a zásobník (6) je prizpusoben pro vydání odmerené dávky prásku. Prostredky pro uvolnení podtlaku jsou tvoreny uzavíratelnou záklopkou (10) pohyblivou z uzavrené polohy, v níz uzavírá prívodní vlozku (2), do polohy otevrené, pri které je ze zásobníku (6) úcinná látka nasáta pod tlakema rozptýlena v komore (1).

Description

Oblast techniky
Tento vynález se týká způsobu rozptylování aktivní látky a inhalačního přístroje pro provádění způsobu k usnadnění vdechování účinných látek, obzvláště antiastmatických léků v podobě prášku.
Inhalačních přístrojů se běžně používá pro aplikaci léků a obzvláště léků antiastmatických. Vdechování podobných léků je přednostním způsobem jejich aplikace, protože dávka léku potřebná k vyvolání žádoucího účinkuje takto mnohem nižší než při aplikaci perorální. Některé léky jsou navíc trávicím traktem špatně vstřebávány.
Dosavadní stav techniky
Celá řada inhalačních přístrojů umožňuje podávání léku pomocí tlakových bombiček a nebo stlačených plynů, jakým je například freon. Nevýhodou podobných tlakových inhalačních přístrojů je to, že plyn může mít nežádoucí vedlejší účinky na organizmus uživatele. Další nevýhodou je ohrožení životního prostředí v důsledku používání freonů.
Rovněž byly vyvinuty inhalační přístroje pro aplikaci účinných látek v práškové formě. Existuje řada přístrojů, které fungují na principu proudění vzduchu při vdechování uživatele. Přístroje uvedeného typu jsou například popsané v anglickém patentu GB 1 122 284, dále v americkém patentu US 4 524 769, a nebo přístroj popsaný v Evropské patentové přihlášce EP 407028. Účinnost těchto přístrojů závisí tedy na uživatelově schopnosti silně vdechovat. Z tohoto důvodu nejsou tyto přístroje žádoucí, protože mnozí uživatelé, například děti a nebo staří lidé, nedokáží vdechovat dostatečně silně.
Patentový spis WO 92/04066 popisuje přístroj skládající se z komory, do níž může být nasáta aktivní látka v rozptýlené podobě a z náustku, kterým uživatel vdechuje rozptýlenou aktivní látku z komory. Přinejmenším jednou částí komory lze pohybovat mezi dvěma polohami, čímž lze dosáhnout minimálního a maximálního obsahu komory. Další součástí přístroje je prostředek umožňující vysunutí pohyblivé části komory do polohy s maximálním obsahem, aby bylo možné do rozptylové komory nasát aktivní látku ze zásobníku.
V uvedeném přístroji má pohyblivá část komory funkci pístu a pohyb tohoto pístu má za následek nasátí aktivní látky do rozptylové komory.
Uvedený přístroj má řadu nevýhod. Látka v podobě prášku se dostává při používání do těsnění a narušuje plynulý pohyb pístu, což po čase vede k nerovnoměrnému dávkování. Další nevýhodou je to, že množství dávky závisí na délce pohybu pístu, která není stálá. Ke konci pohybu pístu je působení pružiny slabší a i uživatelé působí na píst různou sílou. Přístroj je navíc příliš rozměrný, a tudíž nepříliš vhodný k používání.
Podstata vynálezu
Nedostatky stávajícího stavu techniky jsou odstraněny způsobem rozptylování aktivní látky, jakou je suchý prášek k inhalování a inhalační přístroj pro provádění způsobu, při němž se zásobník opatří aktivní látkou schopnou rozptylování odměřené dávky suchého prášku, kde se komora opatří přívodní vložkou a vypouštěcím ventilem, potom se komora připojí k zásobníku aktivní látky, přičemž podstata uvedeného způsobu spočívá v tom, že se v komoře vytvoří podtlak, který
-1 CZ 296319 B6 se uvolní pomocí prostředků k uvolnění podtlaku, přičemž uvolněný podtlak rozptýlí aktivní látku obsaženou v zásobníku do prostoru komory.
Dalším podstatným znakem je i to, že při uvolnění podtlaku se uzavíratelná záklopka přesune do otevřené polohy.
Inhalační přístroj pro podávání prášku podle vynálezu k provádění způsobu obsahuje komoru, která má přívodní vložku, vypouštěcí ventil a zásobník účinné látky, přičemž přístroj dále obsahuje prostředek pro vytvoření podtlaku v komoře a prostředek k uvolnění podtlaku, spojovací prostředky pro spojení komory se zásobníkem účinné látky, přičemž účinná látka je ve formě suchého prášku a zásobník je přizpůsoben pro vydání odměřené dávky prášku, jehož podstatou je to, že prostředky pro uvolnění podtlaku jsou vytvořeny uzavíráte lnou záklopkou pohyblivou z uzavřené polohy, v níž uzavírá přívodní vložku, do polohy otevřené, při které je ze zásobníku účinná látka nasáta pod tlakem a rozptýlena v komoře.
Podstatným znakem přístroje je i to, že u uzavíratelné záklopky je uspořádána uvolnitelná západka pro držení uzavíratelné záklopky v uzavřené poloze a dále, že spojovací prostředky obsahují zaskakovací prostředky a že spojovací prostředky spojují zásobník s komorou v podstatě vzduchotěsně.
Dalším podstatným znakem přístroje podle vynálezu je skutečnost, že prostředky pro vytvoření podtlaku jsou vytvořeny na částech komory, které jsou spojeny těsně, přičemž jsou vzájemně pohyblivé pro zvětšení prostoru definovaného uvnitř komory pro vytvoření podtlaku.
Dále je podstatou i to, že prostředky pro vytvoření podtlaku jsou vytvořeny na částech komory, přičemž prostor definovaný uvnitř komory se zvětšuje vzájemným otáčením částí komory.
Dalším podstatným znakem je rovněž to, že prostředky pro vytvoření podtlaku obsahují jednoduchou pružinu a pístový mechanizmus a že obsahují vícezdvihové čerpadlo.
To, že uvolnitelná západka obsahuje hrotové prostředky umístěné v komoře a zapadající do části uzavíratelné záklopky, je dalším podstatným znakem přístroje, jakož i skutečnost, že uzavíratelná záklopka je spojena se spojovacími prostředky a spojovací prostředky jsou otočné, přičemž otáčení spojovacích prostředků uvolňuje uvolnitelnou západku pro pohyb uzavíratelné záklopky do otevřené polohy.
Pojem „podtlak“ není striktně vymezen a znamená tlak nižší než je tlak atmosférický, tzn. zhruba 700 milibarů.
Výhodou uvedeného způsobu a přístroje je to, že přístroj podle tohoto vynálezu má značnou přednost v tom, že příslušný prostředek umožňuje rychlé uvolnění podtlaku. Rychlým průtokem vzduchu do komory je dosaženo velmi účinného rozptýlení aktivní látky do vdechovatelné podoby. Přístroj podle tohoto vynálezu dosahuje sedmdesátiprocentního rozptylu látky místo obvyklých třiceti procent dosahovaných běžnými přístroji. Ve srovnání s běžnými přístroji je důsledkem důkladného rozptylu látky přístrojem podle tohoto vynálezu také zvýšené množství jemných a snadněji vdechovatelných částic aktivní látky.
Záklopka na čepu je uvolněna vykloněním do otevřené polohy přednostně pomocí pružiny. V jiném případě může být záklopka uvolněna proudem vzduchu, zachycena západkou v otevřené poloze a poté navrácena do uzavřené polohy.
Zásobník je vhodně uzpůsoben k odměření dávky aktivní látky, kterou je přednostně lék v podobě prášku. Lék může být v podobě čisté aktivní složky, například drogy s hygroskopickými vlastnostmi. Jako součást aktivní složky lze uvést sodium cromoglycate, nedocromil sodium, salbutamol a terbutalin. Dává se přednost tomu, aby součástí léku byl neutrální nosič zvláště v případě,
-2 CZ 296319 B6 že lék má podobu pevných kompaktních částic, protože toto složení má výhodnější rozptylové vlastnosti. Vhodnými neutrálními nosiči jsou cukry, například laktóza. Za přítomnosti podobného neutrálního nosiče se dává přednost tomu, aby neutrální částice byla větší než částice aktivní látky. Vhodná velikost částice čisté aktivní látky v práškové formě se pohybuje od 1 do 10 nanometru.
Za příklad léku s nosičem lze uvést směs kterékoli výše uvedené aktivní látky s laktózou, přičemž poměry objemu nosiče a aktivní látky závisí na typu obou substancí. Například bylo zjištěno, že výhodné je míchat nedocromil sodium anebo sodium cromoglycate s laktózou v poměru 1 : 1.
Součástí prostředků k vyvolání podtlaku je první a druhá část komory, které jsou těsně spojené a které lze navzájem šroubovité otáčet, čímž lze zvětšovat vnitřní prostor komory a tak vytvářet podtlak.
Obě části komory jsou s výhodou opatřeny závitem, pomocí něhož je při vzájemném šroubování obou částí komory zvětšován vnitřní prostor. K dosažení žádoucího podtlaku by měly stačit dvě celé otáčky 720° anebo méně.
Uživatel si má přidržovat přístroj před uvolněním podtlaku u svých úst, protože nevhodným pohybem komory po aktivování přístroje může být tlakem vzniklého aerosolu na stěny komory sníženo množství vdechované aktivní látky.
Stručný přehled obrázků na výkresech
Způsob rozptylování aktivní látky jakou je suchý prášek k inhalování a inhalační přístroj podle vynálezu je zobrazen na přiložených výkresech, kde představuje obr. 1 příčný řez přístrojem s odměřovačem dávky, obr. 2a a 2b přístroj z výkresů 5a až 5c, obr. 3 příčný řez přístrojem z výkresů 2a a 2b s důrazem na vzájemný pohyb obou částí komory k vytvoření podtlaku, obr. 4a a 4b uvolnění tlaku anebo aktivování odměřovače dávky k rozptýlení aktivní látky v podobě prášku do prostoru komory, obr. 5a, 5b a 5c inhalační přístroj v uzavřené podobě, obr. 6a, 6b a 6c části přístroje z obr. 5a, 5b a 5c v otevřené podobě, obr. 7 alternativní prostředek k vyvolání podtlaku pomocí pístu s pružinou, obr. 8a a 8b prostředek k vyvolání podtlaku v dalším provedení s podtlakovým zařízením ovládaným prstem anebo dlaní a obr. 9 tvar komory podle jiného provedení tohoto vynálezu.
Příklady provedení vynálezu
Inhalační přístroj podle tohoto vynálezu se skládá z dvoudílné válcovité komory 1 s přívodní vložkou 2 a vypouštěcím ventilem 3. Obě části válcovité komory 1 jsou přednostně zhotoveny z hmoty obsahující polypropylen a styren-ethylen butalen-styren.
Oba díly válce jsou vzájemně utěsněny vnitřním gumovým těsněním la.
Na obr. 1 až 7 je komora 1 zobrazena jako válec, ale lze použít i jiné tvary. Na obr. 9 je zobrazen další přednostní tvar komory 1 tvořená dvěma protilehlými koaxiálními komolými kužely FC a FC', které jsou těsně spojitelné svými podstavami.
Součástí přívodní vložky 2 je plášť 4, který tvoří spojovací jednotku 5, do níž je vsazován zásobník 6.
Plášť 4, tvořící spojovací jednotku 5 může být zvlášť uzpůsobeny pro určitý typ zásobníku 6 anebo může být zhotoven z pružné hmoty pro různé typy těchto zásobníků 6.
-3 CZ 296319 B6
Mezi tělesem zásobníku 6 a pláštěm 4 je umožněn přívod vzduchu A žlábky, které jsou vytvořeny v plášti 4, viz obr. 5a. Žlábky jsou natolik prostorné, aby neomezovaly proudění vzduchu víc než ostatní zařízení přístroje.
Vyústění 7 zásobníku 6 zapadá těsně do pláště 4 a je v něm vzduchotěsně usazené.
Plášť 4 je přednostně umístěn ve válcovité dutině v komoře 1, jak je zřejmé z obr. 1, 5a a 6a.
Pláštěm 4 i s usazeným zásobníkem 6 lze vzhledem ke komoře 1 otáčet v jednom směru pomocí svorek 8. Otáčení v opačném směru brání pružná závitová západka R, která se napřímením zaklesne v otvoru komory 1.
Vzduchotěsné oddělení pláště 4 a komory 1 je zabezpečeno kroužkovým těsněním 9. To je však možné nahradit i jinými těsnicími mechanizmy.
K plášti 4 je čepem 10a připevněna záklopka 10, viz obr. 5b a 6b, kterou lze uvolnitelnou západkou 12 v podobě hrotového prostředku 13 v komoře 1 pevně přitlačit na gumové těsnění 11.
Z výkresů 5a a 6b je zřejmé, že záklopka 10 má nepravidelný tvar a je-li zachycena hrotovým prostředkem 13 západky 12, je v uzavřené poloze. Pootočením pláště 4 se však záklopka 10 uvolní ze sevření výstupkem 13. Uvolněná záklopka 10 pak okamžitě zaujme vlivem podtlaku otevřenou polohu, přednostně za spolupůsobení odklápěcího prostředku, jakým může být pružina 14.
Dalším otáčením pláště 4, pro použití přístroje, je záklopka 10 opětovně zachycena hrotovým prostředkem 13 do uzavřené polohy a přístroj je připraven k dalšímu použití.
Uživatel nejprve nastaví zásobník 6 k uvolnění odpovídajícího množství aktivní látky a zasune ho do pláště 4. Poté pootočením svorek 8 nastaví záklopku 10 do uzavřené polohy a výstupek 13 do pohotovostní polohy. O nastavení přístroje je uživatel informován indikátorem 15 zablokování, viz obr. 2b, 4b, 5c a 6c, umístěným mezi pláštěm4 a otvorem 16 komory 1.
Přítomnost indikátoru 15 zablokování je pro uživatele přínosem, protože při nastavení pohotovostní polohy slyší anebo cítí hmatem jeho zaklapnutí.
V zobrazeném provedení je dosahováno podtlaku vzájemným otáčením obou částí komory 1 po drážkách závitu, které vytváří prostředek 17 pro vytvoření podtlaku, viz obr. 3. Obsah komory 1_ lze přednostně zvýšit z původních 550 ml při atmosférickém tlaku na 750 ml s odpovídajícím podtlakem.
Obsah 750 ml dokáže snadno vdechnout i dítě, takže přístroj snadno zajistí dávku aktivní látky jedním nadechnutím.
Při trojím vzájemném otočení obou částí komory 1 je válec komory 1 prodloužen o zhruba 52 mm než při dvojím otočení.
Přístroj uživatel spustí tím, že stisknutím prstů srovná svorky 8 a křidélka 19 komory 1 do jedné roviny, viz obr. 4b, přičemž má náustek 18 vložený v ústech.
Tím bude uvolněno zablokování a záklopka 10 se vyvlékne zpod hrotového prostředku 13. Uvolněná záklopka 10 pak okamžitě zaujme vlivem podtlaku otevřenou polohu, přednostně za spolupůsobení odklápěcí pružiny 14.
Dávka aktivní látky je takto účinně rozptýlena prudkým vsáním vzduchu a v podobě aerosolu může být snadno vdechnuta uživatelem. Při vdechování aerosolu je přiváděn čerstvý vzduch do přívodní vložky 2 komory 1 po obvodu zásobníku 6. Zobrazený přístroj není vybaven žádným
-4CZ 296319 B6 dalším ventilem pro přívod vzduchu do komory 1, ale v případě potřeby lze podobný ventil zabudovat. Pokud je takový ventil již součástí přístroje, musí být upraven tak, aby byl otevřen vzápětí po spuštění přístroje.
Náustek 18 je opatřen běžnou těsnicí zpětnou záklopkou 18a z gumy anebo polymeru, která brání pronikání vlhkého vdechovaného vzduchu do vnitřního prostoru komory 1 a pomáhá udržet podtlak před spuštěním přístroje.
Přestože získání podtlaku pouhým vzájemným vyšroubováním obou částí komory 1 je uvedeno 10 jako přednostní, každý odborník si je vědom toho, že tento podtlak je možné získat celou řadou způsobů.
Alternativním způsobem je použití pístu 21 s pružinou 20 znázorněné na obr. 7. V tomto provedení je pružina 20 stlačena pístem 21 a jejich uvolněním je vyvolán podtlak. Stisknutím nezobra15 zené uvolnitelné západky bude otevřen ventil, který umožní rozptýlení aktivní látky ze zásobníku do komory 1.
V jiném provedení lze podtlak získat odděleným čerpadlem, které je opatřeno ventily na připojení ke komoře X a ovládaným rukou anebo prstem, viz obr. 8a a 8b.
Tato dvě provedení jsou však méně vhodná, protože je nelze snadno rozebírat a čistit a jsou poměrně rozměrná ve srovnání s přednostní šroubovatelnou komorou.
Výsledky pokusů
Přednostní přístroj byl vyzkoušen za použití běžného odměřovače dávky, který je popsán v EP 0 407 028 A2. Účinnost přístroje podle tohoto vynálezu při vdechování léku v podobě prášku byla vyzkoušena obvyklým způsobem za použití vícestupňového kapalinového testovacího modulu. Tento testovací přístroj je modelem dýchacích cest s plícemi a umožňuje zjistit množství 30 a velikost částic pronikajících do jednotlivých částí dýchacího ústrojí.
Výsledky jsou shrnuty v tabulkách 1 a 2. Rozhodující jsou množství látky v polohách S3, S4 a ve filtru, protože tyto polohy představují účinné množství látky, tzn. váhový podíl z celkového vdechnutého množství částic o určité velikosti, které v dolní části plic vyvolávají žádoucí terape35 utický efekt.
Tabulka 1: válcovitá komora
poloha dávka v mg v poloze celkové množství léku získané z jedné dávky (mg)
horní trubice 0,057 1,877
dolní trubice 0,022 celkové množství léku z jedné dávky v aerosolovém obláčku (mg)
ústní dutina 0,065
jícen 0,159 1,733 (92,33 %)
Sl 0,121 celkové množství léku v poloze 3,4 a ve filtru z jedné dávky (mg)
S2 0,146
S3 0,371 1,307 (69,63 %)
S4 0,826 množství léku v průměrné dávce
filtr 0,110 12,6
-5CZ 296319 B6
Tabulka 2: komora podle obr. 9
poloha dávka v mg v poloze celkové množství léku získané z jedné dávky (mg)
horní trubice 0,024 1,309
dolní trubice 0,036 celkové množství léku zjedné dávky v aerosolovém obláčku (mg)
ústní dutina 0,041
jícen 0,068 1,208 (92,28 %)
Sl 0,40 celkové množství léku v poloze 3, 4 a ve filtru zjedné dávky (mg)
S2 0,090
S3 0,285 1,010(77,16%)
S4 0,692 množství léku v průměrné dávce
filtr 0,033 11,5
Z výsledků je zřejmé, že více než 90 % látky v podobě prášku vdechované z komory 1 dosáhne uživatelova hrdla a že 70 - 80 % tohoto množství je z částic o takové velikosti, že mohou být vdechnuty do nejdůležitější dolní části plic.
Výborně se osvědčila komora 1 v podobě koaxiálních protilehlých komolých kuželů FC, FC' z obr. 9, a to zřejmě z toho důvodu, že tento tvar více odpovídá podobě aerosolového oblaku, který vzniká po uvolnění podtlaku. To znamená, že tento tvar nepůsobí na vdechovanou část aerosolového oblaku takovým odporem jako válcovitá komora 1 a že inhalované množství aktivní látky je větší než u komory 1 s válcovitým tvarem.
Dobrá účinnost inhalačního přístroje podle tohoto vynálezu při aplikaci léků hlavně v podobě prášku do části plic uživatele k vyvolání požadovaného terapeutického efektu znamená zároveň snížení pravděpodobnosti nežádoucích vedlejších účinků těchto léků. Tím se tento přístroj stává vhodným pro inhalování léku obsahujících steroidy, o nichž je známo, že tyto nežádoucí vedlejší účinky mají.

Claims (12)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Způsob rozptylování aktivní látky, jakou je suchý prášek k inhalování, při němž se zásobník (6) opatří aktivní látkou schopnou rozptylování odměřené dávky suchého prášku, komora (1) se opatří přívodní vložkou (2) a vypouštěcím ventilem (3), potom se komora (1) připojí k zásobníku (6) aktivní látky, vyznačující se tím, že v komoře (1) se vytvoří podtlak, který se uvolní pomocí prostředků k uvolnění podtlaku, přičemž uvolněný podtlak rozptýlí aktivní látku obsaženou v zásobníku (6) do prostoru komory (1).
  2. 2. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, že při uvolnění podtlaku se uzavíratelná záklopka (10) přesune do otevřené polohy.
  3. 3. Inhalační přístroj pro podávání prášku k provádění způsobu podle nároků 1 a 2 obsahuje komoru (1), mající přívodní vložku (2), vypouštěcí ventil (3) a zásobník (6) účinné látky, přičemž přístroj dále zahrnuje prostředek (17) pro vytvoření podtlaku v komoře (1) a prostředek k uvolnění podtlaku, plášť (4) tvořící spojovací jednotku (5) pro spojení komory (1) se zásobníkem (6) účinné látky, přičemž účinná látka je ve formě suchého prášku a zásobník (6) je přizpůsoben pro vydání odměřené dávky prášku, vyznačující se tím, že prostředky pro uvolnění podtlaku jsou tvořeny uzavíratelnou záklopkou (10) pohyblivou z uzavřené polohy, v níž uzavírá
    -6CZ 296319 B6 přívodní vložku (2), do polohy otevřené, při které je ze zásobníku (6) účinná látka nasáta pod tlakem a rozptýlena v komoře (1).
  4. 4. Přístroj podle nároku 3, vyznačující se tím, že u uzavíratelné záklopky (10) je uspořádána uvolnitelná západka (12) pro držení uzavíratelné záklopky (10) v uzavřené poloze.
  5. 5. Přístroj podle nároků 3a 4, vyznačující se tím, že plášť (4) tvořící spojovací jednotku (5) obsahuje zaskakovací prostředky.
  6. 6. Přístroj podle nároků 3 a 5, vyznačující se tím, že plášť (4) tvořící spojovací jednotku (5) spojuje zásobník (6) s komorou (1) v podstatě vzduchotěsně.
  7. 7. Přístroj podle nároků 3a 6, vyznačující se tím, že prostředky (17) pro vytvoření podtlaku jsou vytvořeny na částech komory (1), které jsou spojeny těsně, přičemž jsou vzájemně pohyblivé pro zvětšování prostoru definovaného uvnitř komory (1) pro vytvoření podtlaku.
  8. 8. Přístroj podle nároků 3 a 7, v y z n a č u j í c í se t í m , že prostředky (17) pro vytvoření podtlaku jsou vytvořeny na částech komory (1), přičemž prostor definovaný uvnitř komory (1) se zvětšuje vzájemným otáčením částí komory (1).
  9. 9. Přístroj podle nároků 3a 6, vyznačující se tím, že prostředky (17) pro vytvoření podtlaku obsahují jednoduchou pružinu (20) a pístový mechanizmus.
  10. 10. Přístroj podle nároků 3a 9, vyznačující se tím, že prostředky (17) pro vytvoření podtlaku obsahují vícezdvihové čerpadlo.
  11. 11. Přístroj podle nároků 3 a 10, vyznačující se tím, že uvolnitelná západka (12) obsahuje hrotové prostředky (13) umístěné v komoře (1) a zapadající do části uzavíratelné záklopky (10).
  12. 12. Přístroj podle nároků 3 a 11, vyznačující se tím, že uzavíratelná záklopka (10) je spojena s pláštěm (4) tvořícím spojovací jednotku (5), který je otočný, přičemž jeho otáčení uvolňuje uvolnitelnou západku (12) pro pohyb uzavíratelné záklopky (10) do otevřené polohy.
    8 výkresů
CZ0408997A 1995-06-29 1996-06-28 Zpusob rozptylování aktivní látky a inhalacní prístroj pro provádení zpusobu CZ296319B6 (cs)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB9513218.9A GB9513218D0 (en) 1995-06-29 1995-06-29 Inhalation device and method

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ408997A3 CZ408997A3 (cs) 1998-07-15
CZ296319B6 true CZ296319B6 (cs) 2006-02-15

Family

ID=10776838

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ0408997A CZ296319B6 (cs) 1995-06-29 1996-06-28 Zpusob rozptylování aktivní látky a inhalacní prístroj pro provádení zpusobu

Country Status (23)

Country Link
US (1) US6138673A (cs)
EP (1) EP0835149B1 (cs)
JP (1) JP3806147B2 (cs)
KR (1) KR100422285B1 (cs)
CN (1) CN1130233C (cs)
AT (1) ATE193217T1 (cs)
AU (1) AU708595B2 (cs)
BR (1) BR9608723A (cs)
CA (1) CA2225750C (cs)
CZ (1) CZ296319B6 (cs)
DE (1) DE69608561T2 (cs)
DK (1) DK0835149T3 (cs)
ES (1) ES2147385T3 (cs)
GB (1) GB9513218D0 (cs)
GR (1) GR3034141T3 (cs)
HU (1) HU220290B (cs)
IL (1) IL122517A0 (cs)
NO (1) NO315969B1 (cs)
NZ (1) NZ311124A (cs)
PL (1) PL182513B1 (cs)
PT (1) PT835149E (cs)
RU (1) RU2137510C1 (cs)
WO (1) WO1997001365A1 (cs)

Families Citing this family (73)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6290991B1 (en) 1994-12-02 2001-09-18 Quandrant Holdings Cambridge Limited Solid dose delivery vehicle and methods of making same
CA2606600C (en) * 1994-09-21 2009-09-01 Nektar Therapeutics Apparatus and methods for dispersing dry powder medicaments
GB2310607A (en) * 1996-02-29 1997-09-03 Norton Healthcare Ltd Spacer device for inhalers
SE9700935D0 (sv) * 1997-03-14 1997-03-14 Astra Ab Inhalation device
CA2212430A1 (en) 1997-08-07 1999-02-07 George Volgyesi Inhalation device
GB9719093D0 (en) * 1997-09-10 1997-11-12 Ml Lab Plc Improvements to dry powder inhalers
US6293279B1 (en) 1997-09-26 2001-09-25 Trudell Medical International Aerosol medication delivery apparatus and system
US6345617B1 (en) 1997-09-26 2002-02-12 1263152 Ontario Inc. Aerosol medication delivery apparatus and system
YU56600A (sh) 1998-03-16 2004-03-12 Inhale Therapeutic Systems Inc. Uređaj za raznošenje aktivnog agensa u pluća pacijenta
UA73924C2 (en) 1998-10-09 2005-10-17 Nektar Therapeutics Device for delivering active agent formulation to lungs of human patient
US9006175B2 (en) 1999-06-29 2015-04-14 Mannkind Corporation Potentiation of glucose elimination
US6606992B1 (en) * 1999-06-30 2003-08-19 Nektar Therapeutics Systems and methods for aerosolizing pharmaceutical formulations
US7305986B1 (en) 1999-07-23 2007-12-11 Mannkind Corporation Unit dose capsules for use in a dry powder inhaler
US7464706B2 (en) 1999-07-23 2008-12-16 Mannkind Corporation Unit dose cartridge and dry powder inhaler
EP1272243B1 (en) 2000-04-11 2005-10-26 Trudell Medical International Aerosol delivery apparatus with positive expiratory pressure capacity
US20050051161A1 (en) * 2000-08-10 2005-03-10 Anandampillai Anand Vishnu Alerting inhaler for inhalation therapy
US6539939B2 (en) * 2000-12-18 2003-04-01 Darren Rubin Multi-function oral breathing support system
GB0114033D0 (en) * 2001-06-09 2001-08-01 Innovata Biomed Ltd Process
US6550493B2 (en) 2001-06-13 2003-04-22 Baxter International Inc. Vacuum demand valve
US6554023B2 (en) 2001-06-13 2003-04-29 Baxter International Inc. Vacuum demand flow valve
USD493866S1 (en) 2001-06-13 2004-08-03 Baxter Intl. Inc Valve
DK1446172T3 (da) * 2001-09-06 2010-08-02 Microdose Therapeutx Inc Tilpasningsstykker til inhalationsapparater og som tjener til at forbedre sidstnævntes ydelse
US6863261B2 (en) 2002-03-12 2005-03-08 Baxter International Inc. Valve stop
US6923175B2 (en) 2002-03-20 2005-08-02 Mannkind Corporation Inhalation apparatus
US20030205226A1 (en) 2002-05-02 2003-11-06 Pre Holding, Inc. Aerosol medication inhalation system
US6904908B2 (en) 2002-05-21 2005-06-14 Trudell Medical International Visual indicator for an aerosol medication delivery apparatus and system
US7185651B2 (en) 2002-06-18 2007-03-06 Nektar Therapeutics Flow regulator for aerosol drug delivery and methods
DE10244795A1 (de) * 2002-09-26 2004-04-08 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Pulverinhalator
USD507631S1 (en) 2003-03-17 2005-07-19 Baxter International Inc. Valve
USD499793S1 (en) 2003-03-17 2004-12-14 Baxter International Inc. Valve
USD511210S1 (en) * 2003-04-30 2005-11-01 Servei D 'ajut Respiratori, S.L. Mouthpiece for carrying out respiratory medical test
RU2006141358A (ru) 2004-04-23 2008-05-27 Сайдекс, Инк. (Us) Препаративная форма для ингалятора сухого порошка, содержащая простой сульфоалкиловый эфир циклодекстрина
PL1786784T3 (pl) 2004-08-20 2011-04-29 Mannkind Corp Kataliza syntezy diketopiperazyn
KR20150039211A (ko) 2004-08-23 2015-04-09 맨카인드 코포레이션 약물 전달용 디케토피페라진염, 디케토모르포린염 또는 디케토디옥산염
DK1804871T3 (da) * 2004-10-15 2012-10-01 Cipla Ltd Forbedret mellemstykke
GB0503738D0 (en) * 2005-02-23 2005-03-30 Optinose As Powder delivery devices
MX373000B (es) 2005-09-14 2020-05-21 Mannkind Corp Metodo para formulacion de farmaco basado en el aumento de la afinidad de agentes activos hacia las superficies de microparticulas cristalinas.
US7629331B2 (en) 2005-10-26 2009-12-08 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Sulfoalkyl ether cyclodextrin compositions and methods of preparation thereof
DE102006007495A1 (de) 2006-02-17 2007-08-23 Siegfried Generics International Ag Dispergiereinheit
CA2643464C (en) 2006-02-22 2018-09-04 Mannkind Corporation A method for improving the pharmaceutic properties of microparticles comprising diketopiperazine and an active agent
DE102006016904A1 (de) 2006-04-11 2007-10-25 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Inhalator
GB2479843B (en) 2007-05-18 2012-02-29 Malvern Instr Ltd Method and apparatus for dispersing a sample of particulate material
JP5570996B2 (ja) 2007-12-14 2014-08-13 エアロデザインズ インコーポレイテッド エアロゾル化可能な食料品の送達
US8485180B2 (en) 2008-06-13 2013-07-16 Mannkind Corporation Dry powder drug delivery system
KR101548092B1 (ko) 2008-06-13 2015-08-27 맨카인드 코포레이션 건조 분말 흡입기 및 약물 투여 시스템
US9364619B2 (en) 2008-06-20 2016-06-14 Mannkind Corporation Interactive apparatus and method for real-time profiling of inhalation efforts
TWI532497B (zh) 2008-08-11 2016-05-11 曼凱公司 超快起作用胰島素之用途
EP2201977A1 (de) * 2008-12-23 2010-06-30 Siegfried Generics International AG Dosiervorrichtung zur Erzeugung eines Gasstromes mit einem in diesem fein verteilten Wirkstoff
US8314106B2 (en) 2008-12-29 2012-11-20 Mannkind Corporation Substituted diketopiperazine analogs for use as drug delivery agents
MX2011009512A (es) 2009-03-11 2011-11-29 Mannkind Corp Aparato, sistema y metodo para medir la resistencia de un inhalador.
KR20180036807A (ko) 2009-06-12 2018-04-09 맨카인드 코포레이션 한정된 비표면적을 갖는 디케토피페라진 마이크로입자
US9016147B2 (en) 2009-11-03 2015-04-28 Mannkind Corporation Apparatus and method for simulating inhalation efforts
AU2010319328A1 (en) 2009-11-12 2012-05-31 Stc.Unm Dry powder inhaler with flutter dispersion member
CA2801936C (en) 2010-06-21 2021-06-01 Mannkind Corporation Dry powder drug delivery system and methods
WO2012078804A1 (en) 2010-12-07 2012-06-14 Respira Therapeutics, Inc. Dry powder inhaler
DK2694402T3 (en) 2011-04-01 2017-07-03 Mannkind Corp BLISTER PACKAGE FOR PHARMACEUTICAL CYLINDER AMPULS
WO2012174472A1 (en) 2011-06-17 2012-12-20 Mannkind Corporation High capacity diketopiperazine microparticles
US9233159B2 (en) 2011-10-24 2016-01-12 Mannkind Corporation Methods and compositions for treating pain
US10463815B2 (en) 2012-02-21 2019-11-05 Respira Therapeutics, Inc. Inhaler to deliver substances for prophylaxis or prevention of disease or injury caused by the inhalation of biological or chemical agents
WO2014012069A2 (en) 2012-07-12 2014-01-16 Mannkind Corporation Dry powder drug delivery systems and methods
WO2014066856A1 (en) 2012-10-26 2014-05-01 Mannkind Corporation Inhalable influenza vaccine compositions and methods
CN105102436B (zh) 2013-03-15 2018-06-12 曼金德公司 微晶二酮哌嗪组合物以及方法
AU2014290438B2 (en) 2013-07-18 2019-11-07 Mannkind Corporation Heat-stable dry powder pharmaceutical compositions and methods
EP3030294B1 (en) 2013-08-05 2020-10-07 MannKind Corporation Insufflation apparatus
PL3104853T3 (pl) 2014-02-10 2020-05-18 Respivant Sciences Gmbh Leczenie stabilizatorami komórek tucznych zaburzeń ogólnoustrojowych
US10307464B2 (en) 2014-03-28 2019-06-04 Mannkind Corporation Use of ultrarapid acting insulin
US10561806B2 (en) 2014-10-02 2020-02-18 Mannkind Corporation Mouthpiece cover for an inhaler
CN107427650A (zh) 2015-01-14 2017-12-01 瑞必治公司 粉末分散方法和装置
WO2017027387A1 (en) 2015-08-07 2017-02-16 Patara Pharma, LLC Methods for the treatment of mast cell related disorders with mast cell stabilizers
WO2017027402A1 (en) 2015-08-07 2017-02-16 Patara Pharma, LLC Methods for the treatment of systemic disorders treatable with mast cell stabilizers, including mast cell related disorders
AU2017321495A1 (en) 2016-08-31 2019-03-21 Respivant Sciences Gmbh Cromolyn compositions for treatment of chronic cough due to idiopathic pulmonary fibrosis
CA3037746A1 (en) 2016-10-07 2018-04-12 Respivant Sciences Gmbh Cromolyn compositions for treatment of pulmonary fibrosis
CN115055337B (zh) * 2022-07-04 2023-09-19 智慧星空(上海)工程技术有限公司 一种仿生点胶阀及点胶方法

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US390533A (en) * 1888-10-02 Device for operating the bottom doors of steep-tanks
US933153A (en) * 1909-01-02 1909-09-07 George M Bierly Automatically-controlled gas-valve.
US1396394A (en) * 1920-05-12 1921-11-08 Michael J Barrett Automatic valve
US3244194A (en) * 1962-03-27 1966-04-05 American Mach & Foundry Blast closure valve
US4637425A (en) * 1986-06-02 1987-01-20 Petersen Robert E Sewer check valve with cutting seat
IT1217890B (it) * 1988-06-22 1990-03-30 Chiesi Farma Spa Dispositivo per l'inalazione di aerosol dosati
ES2089228T3 (es) * 1990-09-12 1996-10-01 Hans Bisgaard Dispositivo inhalador.
US5186164A (en) * 1991-03-15 1993-02-16 Puthalath Raghuprasad Mist inhaler
RU2014096C1 (ru) * 1991-04-12 1994-06-15 Тульский государственный технический университет Устройство для введения лекарственных порошков
FR2676929B1 (fr) * 1991-05-30 1994-02-11 Aerosols Bouchage Ste Fse Inhalateur de poudres.
US5141020A (en) * 1991-09-30 1992-08-25 Dover Corporation Emergency vent valves for storage tanks
DE4237568C1 (de) * 1992-11-06 1994-05-11 Dieter Dipl Ing Dr Med Koehler Verfahren und Vorrichtung zum Erzeugen eines Aerosols
WO1995012428A1 (de) * 1993-10-30 1995-05-11 Koehler Dieter Verfahren und vorrichtung zum erzeugen eines aerosols aus einer pulverförmigen substanz
SE9404439D0 (sv) * 1994-12-21 1994-12-21 Astra Ab Inhalation device
US5823183A (en) * 1995-08-02 1998-10-20 Innovative Devices Dry powder medicament inhalator having an inhalation-activated flow diverting means for triggering delivery of medicament
GB2310607A (en) * 1996-02-29 1997-09-03 Norton Healthcare Ltd Spacer device for inhalers

Also Published As

Publication number Publication date
DK0835149T3 (da) 2000-10-30
HUP9900150A2 (hu) 1999-04-28
CZ408997A3 (cs) 1998-07-15
AU708595B2 (en) 1999-08-05
MX9800223A (es) 1998-07-31
DE69608561T2 (de) 2001-01-18
AU6236796A (en) 1997-01-30
CA2225750C (en) 2004-08-24
GR3034141T3 (en) 2000-11-30
JPH11508458A (ja) 1999-07-27
CA2225750A1 (en) 1997-01-16
PL182513B1 (pl) 2002-01-31
NZ311124A (en) 1999-11-29
NO315969B1 (no) 2003-11-24
DE69608561D1 (de) 2000-06-29
PL324316A1 (en) 1998-05-25
US6138673A (en) 2000-10-31
ES2147385T3 (es) 2000-09-01
KR19990028481A (ko) 1999-04-15
KR100422285B1 (ko) 2004-05-24
RU2137510C1 (ru) 1999-09-20
EP0835149B1 (en) 2000-05-24
HU220290B (hu) 2001-11-28
CN1130233C (zh) 2003-12-10
HUP9900150A3 (en) 1999-11-29
EP0835149A1 (en) 1998-04-15
CN1189781A (zh) 1998-08-05
WO1997001365A1 (en) 1997-01-16
PT835149E (pt) 2000-10-31
ATE193217T1 (de) 2000-06-15
NO976029D0 (no) 1997-12-22
BR9608723A (pt) 1999-06-29
JP3806147B2 (ja) 2006-08-09
GB9513218D0 (en) 1995-09-06
NO976029L (no) 1998-02-16
IL122517A0 (en) 1998-06-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ296319B6 (cs) Zpusob rozptylování aktivní látky a inhalacní prístroj pro provádení zpusobu
US5727542A (en) General purpose aerosol inhalation apparatus
EP0940154B1 (en) Device for delivering aerosolized medicaments
AU2004246854B2 (en) Delivery device for a powder aerosol
JP4395642B2 (ja) 簡易吸入器
CZ191397A3 (en) Inhalation apparatus, dispersion process of a pharmaceutically active compound method of applying a dosage of the pharmaceutically active compound
HU225182B1 (en) Systems and methods for aerosolizing pharmaceutical formulations
JPH02243164A (ja) 薬物供給装置
GB2310607A (en) Spacer device for inhalers
EP2030645A1 (en) Dry-powder inhaler for treating respiratory diseases
AU2006321678A1 (en) Delivery device for a powder aerosol
WO1998007464A1 (en) Valved aerosol inhalation apparatus with reservoir
AU2006295478A1 (en) Inhaler device for moisture sensitive drugs and method of operating an inhaler device.
MXPA98000223A (en) Device and method of inhalac

Legal Events

Date Code Title Description
PD00 Pending as of 2000-06-30 in czech republic
MM4A Patent lapsed due to non-payment of fee

Effective date: 20130628