CZ408997A3 - Inhalační přístroj - Google Patents

Description

INHALAČNÍ PŘÍSTROJ

Oblast techniky 't;

Terito vynález se přesněji k inhalačnímu vztahuje k inhalačnímu přistrojí, přistrojí usnadňujícímu vdechování účinných látek, práSku.

obzvláště antiastmatických léků v podobě

Inhalačních přístrojů se běžně používá pro aplikaci léků a obzvláště léků antiastmatických. Vdechováni podobných léků je přednostním způsobem jejich aplikace, protože dávka léku potřebná k vyvoláni žádoucího účinku je takto mnohem nížSí než při aplikaci peřorální. Některé léky jsou navíc trávicím traktem Spatně vstřebávány.

Dosavadní stav techniky

Celá řada inhalačních přístrojů umožňuje podávání léku pomoci tlakových bombiček anebo stlačených plynů, jakým je například freon. Nevýhodou podobných tlakových * inhalačních přístrojů je to, že plyn může mít nežádoucí vedlejSi účinky na organizmus uživatele. DalSi nevýhodou je ohrožení životního prostředí v důsledku používání freonů.

Byly také vyvinuty inhalační přístroje pro aplikaci účinných látek v práSkové formě. Existuje řada přístrojů, které fungují na principu prouděni vzduchu při vdechování uživatele. Takovými přístroji jsou například Fisons Spinhaler (registrovaná obchodní značka), popsaný a anglickém patentu č. 1.122.284, dále Ťurbuhaler (registrovaná obchodní značka), popsaný v americkém patentu 4.524.769, aríebo přistroj popsaný v Evropské

- - —patentové příhláSce - -407028. Účinnost těchto přístrojů • · • * * 4 ·

I 4 · 1 «4 44

4*44 |

4 «

44 závisí tedy na uživatelovi schopnosti, silni vdechovat, Z tohoto důvodu nejsou tyto přístroje žádoucí, protože mnozí uživateli, například diti anebo staří lidé, nedokáži vdechovat dostateční silni.

WO92/04066 (Bisgáardj popisuje přístroj skládající se z komory, do níž může být nasáta aktivní látka v rozptýlené podobě, a z náústku, kterým uživatel vdechuje rozptýlenou aktivní látku z komory· Přinejmenším jednou Části komory lze pohybovat mezi dvěma polohami, čímž lze dosáhnout minimálního a maximálního obsahu komory, Další součástí přístroje je prostředek umožňující vysunuti pohyblivé části komory do polohy s maximálním obsahem, aby bylo možné do rozptylové komory nasát aktivní látku ze zásobníku.

V uvedeném přístroji má pohyblivá část komory funkci pistu a pohyb tohoto pistu má za následek nasáti aktivní látky do rozptylové komory.

Uvedený přístroj má řadu nevýhod. Látka v podobě prášku se dostává při používání do těsnáni a narušuje plynulý pohyb pístu, což po čase vede k nerovnoměrnému dávkováni. Další nevýhodou je to. Že množství dávky závisí na délce pohybu pistu, která není stálá. Ke konci pohybu pístu je půBobeni pružiny slabší a i uživatelé působí na píst různou silou. Přistroj je navíc příliš rozměrný a tudíž nepříliš vhodný k používáni.

Podstata vynálezu

Záměrem tohoto vynálezu je poskytnout inhalační přistroj rozptylující aktivní látku, který nevyžaduje žádné speciální plynové aktivátory a přesto, ho dokáže ovládat široká vrstva uživatelů včetně lidi s oslabeným vdechováním.

Vtomto Vynálezu se jedná ó inhalační přístroj,' jehož • · ♦ · a ·

součástmi jsou komora (s přívodní vložkou a vypouStěcim ventilem), zásobník aktivní látky, prostředek pro vyvoláni podtlaku v komoře a prostředek k uvolnění tohoto podtlaku, tak abý mohlo dojit k rozptýleni látky ze Zásobníku do komory.

Přívodní vložka je přednostně opatřena spojovacím prostředkem pro spojeni komory se zásobníkem aktivní látky, tak aby tato aktivní látka byla po uvolnění podtlaku nasáta do prostoru komory a rozptýlena v něm. Spojovací prostředek je přednostně představován pláStěm, který umožňuje připojeni zásobníku ke komoře zasunutím. Zásobník je .vpodstatě vzduchotěsně připojen prostřednictvím spojovacího prostředku ke komoře.

Pojem podtlak není striktně vymezen a znamená tlak nižěi než je tlak atmosférický, tzn. zhruba 700 milibarů.

Přistroj podle tohoto vynálezu má značnou přednost v tom, že přisluSný prostředek umožňuje rychlě uvolněni podtlaku. Rychlým průtokem.vzduchu do komory je dosaženo velmi účinného rozptýleni aktivní látky do vdechovatelné podoby. Přístroj podle tohoto vynálezu dosahuje sedmdesátiprocentního rozptylu látky místo obyklých třiceti procent dosahovaných běžnými přístroji. Ve srovnání s běžnými přístroji je důsledkem důkladného rozptylu látky přístrojem podle tohoto vynálezu také ZvýĚěné množství jemných a snadněji vdechovatelných částic aktivní látky.

Prostředek k .uvolněni podtlaku má přednostně podobu záklopky na čepu, která má dvě krajní polohy: v uzavřené poloze uzavírá přívodní vložku, v poloze otevřené umožňuje vsáti aktivní látky do komory. V jiném provedeni může být tato záklopka na Čepu UBazena na vložce druhé komory, například na vsazené těsníc! plombě.

Záklopka na čepu je držena v uzavřené poloze přednostně uvolníte Lnou západkou. ' ' ” • » • φφ ► φ φ • Φ φφ φφ φφ » Φ Φ I ► φφφ

ΦΦΦΦ 4 • Φ I

Φ Φ Φ

Záklopka na čepu je uvolněna vykloněním do otevřené polohy p^ednostnč pomocí pružiny. V jiném případě může být záklopka uvolněna proudem vzduchu, zachycena západkou v otevřené poloze a poté navrácena do uzavřené polohy.

salbutamol a součástí léku

Zásobník je vhodné uzpůsoben k odměření dávky aktivní látky, kterou je přednostně lék v podobě práSku. Lék může být v podobě čiBté aktivní složky, například drogy s hygroskopickými vlastnostmi. Jako součást aktivní složky můžeme uvést sodium cromoglycate, nedocromil sodium, terbutalin. Dáváme přednost tomu, aby byl neutrální nosič (zvláStě v případě, že lék má podobu pevných kompaktních částic), protože toto složeni má výhodnějSi rozptylové vlastnosti. Vhodnými nosiči jsou cukry, například laktoza. Za podobného neutrálního nosiče dáváme přednost tomu, aby neutrální částice byla větší než částice aktivní látky. Vhodná velikost částice čisté aktivní látky v práSkové formě se pohybuje od 1 do 10 nanometru.

neutrálními přítomnosti

Za příklad léku s nosičem můžeme uvést směs kterékoli výSe uvedené aktivní látky s laktózou, přičemž poměry objemu nosiče a aktivní látky závisí na typu óbou substanci. Zjistili jsme například, Že výhodné je míchat nedocromil Bédium anebo sodium cromoglycate s laktózou v poměru 1:1.

Součástí zásobníku je přednostně prostředek k odměření množství suchého práSku.

Součástí prostředků k vyvolání podtlaku je první a druhá část komory, které jsou těsně spojené a které lze navzájem Šroubovité otáčet, čímž lze zvětSovat vnitřní prostor komory a tak vytvářet podtlak.

Obě části komory Jbou přednÓBtně opatřeny závitem, pomoci něhož je pří vzájemném Šroubování obou části komory zvětSován vnitřní prostor. K dosaženi žádoucího podtlaku by měly stačit dvě celé otáčky (720’) anebo méně. Závit • · · · může být opatřen závitovou západkou (nebo jiným prostředkem), bránicím zpětnému pohybu Částí komor v důsledku podtlaku, a snadno ovladatelným uvolňovacím mechanismem, který umožní uživateli nastavit přístroj do pohotovostní polohy.

Záklopka na čepu je přednostně spojena se spojovacím prostředkem, kterým lze otáčet. Otáčením se uvolní sevření a záklopka na čepu zaujme otevřenou polohu. V jiném případě může být záklopka na čepu uvolnitelná pohyblivou západkou na okrají záklopky.

Součástí uvolnítelné západky je hrot v prostoru komory, který svírá záklopku na čepu v uzavřené poloze.

Dalším aspektem vynálezu je způsob rozptylu aktivní látky k inhalování, který se skládá z následujících kroků: zhotoveni zásobníku aktivní látky a komory s přívodní vložkou a výstupním ventilem vyvoláni podtlaku v komoře a uvolněni podtlaku pomocí příslušného prostředku tak, aby došlo k rozptylu aktivní látky v prostoru komory.

Tento způsob rozptylu přednostně zahrnuje spojSní komory se zásobníkem.aktivní látky, tak aby po uvolnění podtlaku došlo k nasátí aktivní látky a k jejímu rozptýleni v komoře.

Po rozptýleni aktivní látky v komoře přístroje může uživatel vdechovat rozptýlenou látku výstupním ventilem komory. Výstupní ventil má přednostně podobu náúštku (může být dle potřeby součástí dýchací masky) s jednosměrným ventilem. Jednosměrný ventil zabraňuje pronikáni vydechovaného vlhkého vzduchu do komory a následným problémům vyplývajícím z práškové podoby aktivní látky a také zabraňuje úniku odměřené dávky aktivní látky z komory přístroje.

Uživatel si má přidržovat přístroj před uvolněním • · 44*4

- 6 4« *♦

444 4 « 4 44«4

444* 4 4 4 4 4 4

444 4 44 4444 4

444 4444 444

4···· 44 44 44 44 podtlaku u svých úst, protože nevhodným pohybem komory po aktivování přístroje může být tlakem vzniklého aerosolu na stěny komory sníženo množství vdechované aktivní.látky.

Stručný Přehled obrázků na výkresech

Nyní budou ria příkladech podle přiložených výkresů popBány, přednostní provedení vynálezu.

Výkres 1 zobrazuje příčný řez přístrojem podle tohoto vynálezu s odměřovačem dávky.

Výkresy 2a a 2b zobrazují přistroj z výkresů 5á až

5c.

Výkres 3 zobrazuje příčný řez přístrojem z výkresů 2a a 2b s důrazem na vzájemný pohyb Obou částí komory k vytvoření podtlaku.

Výkres 4a a 4b zobrazuje uvolnění tlaku anebo aktivování odměřovače dávky .k rozptýlení aktivní látky v podobě prášku do prostoru komory.

Výkresy 5a, 5b a 5c zobrazují přistroj podle tohoto vynálezu v uzavřené podobě.

Výkresy 6a, 6b a 6c zobrazuji části přístroje z výkresů 5a, 5b a 5c v otevřené podobě.

Výkres 7 zobrazuje alternativní prostředek k vyvolání podtlaku pomocí pístu s pružinou.

Výkresy 8a a 8b zobrazují prostředek k vyvolání podtlaku v dalším provedeni s podtlakovým zařízením ovládaným prstem anebo dlaní.

Výkres 9 zobrazuje tvar komory podle jiného provedení tohoto vynálezu.

II

44

444·

4 4 • 44

Příklady provedení vynálezu

Přednostní inhalační přístroj podle tohoto vynálezu se skládá z dvoudílné válcovité komory i s přívodní vložkou a vypouštěcím ventilem 3. Obé Části válcovité komory jsou. přednostně zhotoveny z hmoty obsahující polypropylen a styren-etylen butalen-styren (SBS), známý pod obchodním jménem Evopren.

Oba díly válce jsou vzájemně utěsněny vnitřním gumovým těsněním la.

Na výkresech 1-7 je komora X zobrazena jako válec, ale lze použít i jiné tvary.. Na výkresu 9 je zobrazen daléí přednostní tvar komory tvořené tvořena dvěma protilehlými koaxiálními komolými kužely FC a FC'. které jsou těsně spojitelné svými podstavami.

Součásti přívodní vložky 2 je pláať 4 se spojovací jednotkou 5/ do níž je vsazován odměřovač dávky β.

PláSť 4 a spojovací jednotka 5 mohou být zvlášť uzpůsobeny pro určitý typ odměřovače dávky β anebo mohou být zhotoveny z pružné hmoty pro různé typy těchto odměřovačů.

Mezi tělesem odměřovače dávky β a pláštěm 4 je umožněn žlábky v pláSti Přívod vzduchu & (viz výkreB 5a). Zlábky jsou natolik prostorné, áby neomezovaly proudění vzduchu víc než ostatní zařízeni přístroje.

Vyústění Z odměřovače dávky β zapadá těsně do pláStě 4a je v něm přednostně vzduchotěsně usazené.

Plášť 4 je přednostně umístěn ve válcovité dutině v komoře 1, jak je zřejmé ž výkresů 1, 5a a 6a.

Pláštěm 4 i s usazeným odměřovačem dávky β lze vzhledem ke komoře 1 .otáčet v jednom-směru pomoci svorek

4444

- 8 * «4 • · · * 4 4 4 * 4 4

4*4 « 4 4 • « 4 4

44

4«

4 4 • 44

4 4 4 4

4

44

g. Otáčení v opačném směru bráni pružná závitová západka B, která se napřímením zaklesne v otvoru komory 1.

Vzduchotěsné odděleni pláště 4 a komory 4 je zabezpečeno kroužkovým těsněním 3. To je však možné nahradit i jinými těsnicími mechanismy.

* K plášti 4 ίθ Čepem 10a připevněna záklopka 10 (viz výkresy 5b a 6b)., kterou lze uvolnitelnou západkou i_2 ? v podobě hrotu 13 v komoře 4 pevně přitlačit na gumové těsnění 11.

Z výkresů 5a á 6b je zřejmé, že záklopka 10 má nepravidelný tvar a je-li zachycena hrotem 13 západky, je v uzavřené poloze. Pootočením pláště 4 θθ však záklopka 4Íř uvolní ze sevření výstupkem 43- Uvolněná záklopka 10 pak okamžitě zaujme vlivem podtlaku otevřenou polohu, přednostně za spolupůsobení odklápěcího prostředku, jakým může být pružina 14.

Dalším otáčením pláště 4 (po použití přístroje) je záklopka 10 opětovně zachycena hrotem 13 do uzavřené polohy a přistroj je připraven k dalšímu použiti.

Uživatel nejprve nastaví odměřovač dávky 5 k uvolnění odpovídajícího množství aktivní látky a zasune ho do pláště 4. Poté pootočením svořek g nastaví záklopku Ifl do uzavřené polohy a výstupek 13 do pohotovostní polohy. O nastavení přístroje je uživatel informován indikátorem zablokování 45 (viz výkres 2b, 4b, 5c a 6c), umístěným mezi pláštěm 4 a otvorem 16 komory 4.

Přítomnost indikátoru zablokováni 15 je pro uživatele přínosem, protože při nastaveni pohotovostní polohy slyší anebo cítí hmatem jeho zaklapnuti.

V zobrazeném provedení je dosahováno podtlaku vzájemným otáčením obou části komory 4 po drážkách závitu

- -17- - ť-viz -výkres 3).- -Obsah- komory lze -přednostně zvýšit

- 9 • 9 9

9·9 «

9

99 •9 9999

99

9 9 9

0 9 0

0 0 9

9 9

9 9 0 z původních 550 ml (atmosférickhó tlaku) na 750 ml (s odpovídajícím podtlakem).

ObBáh 750 ml dokáže snadno vdechnout i dítě, takže přístroj snadno zajÍBti dávku aktivní látky jedním nade chnut í m,

Při trojím vzájemném otočeni obou Částí komor je válec komory prodloužen o zhruba 52 mm než při dvojím otočení,

Přístroj uživatel spustí -tím, že stisknutím prstů srovná svorky g a křidélka 19 komory do jedné roviny (viz výkres 4b), přičemž má náústek 18 vložený v ástech.

Tím bude uvolněno zablokování 15 a záklopka 10 se vyvlékne zpod hrotu 13. Uvolněná záklopka 10 Pak okamžitě zaujme vlivem podtlaku otevřenou polohu, přednostně za spolupůsobení odklápěcí pružiny 14.

Dávka aktivní látky je takto účinně rozptýlena prudkým vsáním vzduchu a v podobě aerosolu může být snadno vdechnuta uživatelem. Při vdechování aerosolu je přiváděn čerstvý vzduch do přívodní vložky 2 komory i po obvodu odměřováče dávky £. 2obrázený přistroj není vybaven žádným dalším ventilem. pro přívod vzduchu do komory, ale v případě potřeby lze podobný ventil zabudovat. Pokud je takový ventil již součástí přístroje, musí být upraven tak, aby byl otevřen vzápětí po spuětění přístroje.

Náústek 18 je opatřen běžnou těsnicí záklopkou 18a z gumy anebo polymeru, která brání pronikání vlhkého vydechovaného vzduchu do vnitřního prostoru komory 1 a pomáhá udržet podtlak před spuStěním přístroje.

Přestože získání podtlaku pouhým vzájemným vyšroubováním obou Části komory je uvedeno jako přednostní, každý odborník si je vědom toho, že tento podtlak je možné zÍBkat celou řadou způsobů.

- 10 ··

·*· · « • · ·· ·· »·»· < · · • » « • · · · • · · · *· ·· ·· »# * · · · » · ·· · * · · * · * * · ·«

Alternativním .způsobem je použiti pistu 21 s pružinou 20 znázorněné na výkresu ZV tomto provedení je pružina 2Q stlačena pístem 21 a jejich uvolněním je vyvolán podtlak. Stisknutím uvolnitelné západky (nezobrazena) bude otevřen ventil, který úmožní rozptýlení komory.

V jiném provedeni čerpadlem ovládáným rukou na připojeni ke komoře Ívi aktivní látky ze zásobníku do lze podtlak získat odděleným anebo prstem, opatřeným ventily z výkres 8a a 8b).

Tato dvě provedeni jsou véak méně vhodná, protože jě lze nesnadno rozebírat a čistit a jsou poměrně rozměrná ve srovnání s přednostní Sroubovatelnou komorou.

.Výaled.Ky. pokusů

Přednostní přistroj byl vyzkouěén za použiti běžného odměřovače dávky Fisons Ultrahaler, který je popsán v EP 0.407.028 A2. Účinnost přístroje podle tohoto vynálezu při’ vdechování léku v podobě práSku (Fisons Tilade) byla vyzkouěena obvyklým způsobem za použití vícestupňového kapalinového testovacího modulu Astra-Copley. Tento testovací příštroj je modelem dýchacích cest s plícemi á umožňuje zjistit množství a velikost částic pronikajících do jednotlivých části dýchacího ústroji.

Výsledky jsou shrnuty v tabulkách 1 a 2. Rozhodující jsou množství látky v polohách Ξ3, S4 a ve filtru, protože tyto polohy představuji účinné množství látky, tzn. váhový podíl z celkového vdechnutého množství částic o určité velikosti, které v dolní části plic vyvolávají žádoucí terapeutický efekt.

- 11 9 9 9 9

9 9 · >99 · 9 V 9 9

9 9 « 9

tabulka 1: válcovitá komoří	1
poloha	dávka v mg . v poloze	celkové množství léku získané z jedné dávky (mg)
horní trubice	0,057	1,877
dolní trubice	0,022	celkové množství léku z jedné
ústní dutina	0,065	dávky v aerosolovém obláčku (mg)
jícen	0,159	1,733 (92,33 %)
S1	0,121	celkové množství léku v poloze
S2	0,146	‘ 3, 4 a ve filtru z jedné dávky (mg)
S3	0,371	1,307 (69,63 *)
54	0,826	množství léku v průměrné dávce
filtr	0,110	12,6
tabulka Ξ: komora podle ví	Okresu 9
poloha	dávka v mg v poloze	celkové množství léku získané z jedné dávky (mg)
horní trubice	0,024	1,309
dolní trubice	0,036	celkové množství léku z jedné
ústní dutina	0,041	dávky v aerosolovém obláčku (mg)
j ícen	0,068	1,208 (92,28 %)
S1	0 > 040	celkové množství léku v poloze
S2	0, 090	'3, 4 a ve filtru z jedné dávky (mg)
Š3	0,285	1,010’(77,16 «)
S4	0,692	množství léku v průměrné dávce
f i 11 ř	0,033	11,5

výsledků je zřejmé, že více než 90 SS látky v podobě práěku vdechované z komory . doBáhne uživatelova hrdla a že 70 - 80 % tohoto množství je z částic o takové velikosti, že mohou být vdechnuty do nejdůležitějSi dolní části plic.

9 »999 • Μ *· ·

9 9 9 *

9 * 9 9 9

9 9 9 9 9 • 99 99 99 99

9

9 9

9 9

999 * 9

9 9 • 9 99

Výborně βθ osvědčila komora v podobě koaxiálních protilehlých komolých kuželů z výkresu 9, a to zřejmě z toho důvodu, že tento tvar Více odpovídá podobě aerosolového oblaku, který vzniká po uvolněni podtlaků. To znamená. Že tento tvar nepůsobí na vdechovanou část aerosolového oblaku takovým odporem jako válcovitá komora a že inhalováhé množství aktivní látky je větSi než u komory s válcovitým tvarem.

Dobrá účinnost přístroje podle tohoto vynálezu pří aplikaci léků hlavně v podobě práSku do částí plic uživatele k vyvoláni požadovaného terapeutického efektu znamená zároveň sníženi pravděpodobnosti nežádoucích vedlejších účinků těchto léků. Tím se tento přÍBtroj stává vhodným pro inhalováni léku obsahujících steroidy, o nichž je známo, že tyto nežádoucí vedlejSi účinky mají.

Claims (5)

1. PATENTOVÉ NÁROKY (opravené)

   1. Inhalační přístroj skládající se z komory s přívodní vložkou a vypouStěcím ventilem; ze zásobníku aktivní látky; a z prostředků pro vyvoláni podtlaku, vyznačující se tím, že dalSimi součástmi přístroje jsou prostředek k uvolněni podtlaku a spojovací prostředek k připojení komory k zásobníku aktiví látky;

   aktivní látka má podobu suchého práSku a zásobník je uzpůsoben k vydávání odměřené dávky práSku;

   látka obsažená v zásobníku je po uvolnění podtlaku nasáta a rozptýlena v komoře.
2. 2. Přístroj podle nároku 1, vyznačující se tím. Se součástí proetředku k uvolnění podtlaku je záklopka na čepu, kterou lze pohybovat z uzavřené polohy, v níž uzavírá přívodní vložku, do polohy otevřené.
3. 3. Přístroj podle nároku 2, vyznačující se tím, že záklopka na čepu je v uzavřené poloze držena uvolnitelnou západkou.
4. 4. Přístroj podle nároku 3, vyznačující se tím, že záklopka na čepu je vykloněna do otevřené polohy.

   b. Přistroj podle kteréhokoli z předchozích návrhů, vyznačující se tím, že součástí zásobníku je prostředek k odměřeni množství suchého práSku.

   6. Přístroj podle kteréhokoli z předchozích návrhů, vyznačující se tím, že součástí spojovacího prostředku je spojovací prostředek k usazení zasunutím.

   : · · · ··· * · · • · · » » • ♦ 4 4 4 · ·· 4 4 4 4 • · ♦ 4 • 4 4 4*.

   • 4 4 4 4 4 4 • » 44

   - 14 7. Přistroj podle kteréhokoli z předchozích nároků, vyznačující se tím, Se spojovací prostředek spojuje vpodstatě vzduchotěsné zásobník s komorou.

   8. Přístroj podle kteréhokoli z předchozích nároků, vyznačující se tím, Se mezi prostředky k vytvoření podtlaku patří těsně spojené části komory, kterými je moSné vzájemně otáčet, člmS se zvětáuje vnitřní prostror komory a vytváří se podtlak.

   9. Přistroj podle nároku 8, vyznačující se tím. Se obě části komory jsou opatřeny závity, po nichS lze oběma částmi komory vzájemně otáčet a tím zvětšovat vnitřní prostor komory.

   10. Přístroj podle nároku 3 anebo kaSdého nároku odvozeného z nároku 3, který se vyznačuje tím, Se součástí uvolnitelně západky je hrot v prostoru komory, kterým lze uzavřené polohy.

   zachytit část záklopky na čepu do

   10, vyznačující se tím. Se ke spojovacímu prostředku, dojde k uvolnění sevření

   11. Přístroj podle nároku záklopka na čepu je připojena kterým lze otáčet, čimS a k následnému vyklonění záklopky polohy.

   na čepu do otevřené

   12, Způsob rozptylování aktivní látky k inhalování, vyznačující se tím. Se jeho součástí je:

   opatření zásobníku aktivní látky uzpůsobeného k uvolněni odměřené dávky suchého prášku;

   opatření komory s přívodní vložkou a vypouStěcím ventilem;

   připojeni komory a zásobníku aktivní látky; vytvoření podtlaku v komoře;

   uvolněni podtlaku pomocí prostředků k uvolněni podtlaku-,-tak-aby -toto uvolnění podtlaku-měl o- za následek ·· « · · · ·· ·· ► · · 4 ’ ·«..

   ť···. -t

   - 15 1 rozptýlení aktivní látky obsažené v zásobníku do prostoru 1 komory. i '3

   13. Způsob rozptylováni aktivní látky k inhalováni podle nároku 12, vyznačující se tím, že aktivní látka je lék s hygroskopickými vlastnostmi.
5. 5 14. Způsob rozptylování aktivní látky k inhalováni podle nároku 13, vyznačující se tím, že '* lék s hygroskopickými vlastnostmi je sodium cromoglycate, nedocromil sodium, . salbutamol anebo 1 terbutalin.