ES2291310T3 - Un dispositivo activado por inhalacion. - Google Patents
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Abstract
Un dispensador (70) activado por inhalación, que comprende: (a) medios de alojamiento (72) para contener un bote (73) que contiene una medicación en forma de aerosol y que tiene medios de inhalación para que un paciente inhale una dosis de la citada medicación contenida en dicho bote (73); (b) teniendo dicho bote (73) contenido de forma que pueda moverse en dichos medios de alojamiento (72), medios para dispensar dicha dosis por pulverización; (c) medios (90) en cooperación con el citado bote (73) que, al inhalar dicho paciente a través de dichos medios de inhalación, mueven a dicho bote (73) para activar el dispensador (70) a fin de liberar una pulverización de una dosis desde él; caracterizado porque dicho dispensador (70) comprende, además: (d) medios (82, 82'') de detención momentánea dentro de los citados medios de alojamiento (72) para mantener a dicho bote (73) durante un período de tiempo suficiente para rellenar dichos medios de dispensación con una dosis de dicha medicación.
Description
Un dispositivo activado por inhalación.
Este invento se refiere a un dispositivo
activado por la respiración. En particular, el dispositivo está
relacionado con lo que, típicamente, se conoce como inhalador,
dotado de un bote que contiene una medicación en forma de aerosol y
que, al ser activado, libera una dosis de medicación hacia un
paciente.
Existe una variedad de dispositivos de
inhalación que liberan medicación en forma de aerosol, bien como una
pulverización continua o bien como una dosis o cantidad
predeterminada de medicación, directamente a la boca del paciente,
al área nasal o a sus vías respiratorias. Típicamente, estos
dispositivos son activados por la presión aplicada por los dedos
del usuario, la actuación de un pulsador o mediante otras técnicas
manuales relacionadas. Aunque algunos son activados por la acción
de inhalación de los usuarios, hasta ahora se han desarrollado
pocos dispositivos activados por la respiración que sean sencillos,
baratos y fiables.
Los botes dosificadores de aerosol de la
medicina que ha de ser inhalada a la boca, áreas nasales o vías
respiratorias, los fabrican una variedad de compañías
farmacéuticas. Los aerosoles dosificadores son muy parecidos a un
aerosol no dosificador, excepto en que, cuando se aprieta la
válvula, no se descarga una pulverización continua sino que, en su
lugar, se libera una pulverización medida, predeterminada, que
administra una cantidad fija de medicación. Ejemplos de tales
inhaladores dosificadores se describen en las patentes
norteamericanas núm. 5.544.647, expedida el 13 de Agosto de 1996 y
titulada "Inhalador dosificador", y núm. 5.622.163, expedida
el 22 de Abril de 1997 y titulada "Contador para dispensadores de
fluidos", y en la solicitud de patente norteamericana número de
serie 09/241.010, presentada el 1 de Febrero de 1999 y titulada
"Agitador para inhalador dosificador" (cedida en común). Los
dispositivos de este tipo han probado ser muy satisfactorios; sin
embargo, como en todas las cosas, es deseable conseguir un
funcionamiento mejorado.
Los aerosoles empleados con los dispositivos
inhaladores activados manualmente incorporan, con frecuencia, aire
ambiente junto con el volumen de medicación, permitiendo que el
paciente realice una inspiración completa de aire al tiempo que
inhala la medicación. Alternativamente, las medicinas en forma de
aerosol también están disponibles en una pulverización continua, la
cual se mantiene en tanto se oprima la válvula o la espiga de la
tobera.
El uso apropiado de estos dispositivos activados
manualmente requiere que la pulverización sea activada al comienzo
del ciclo de inspiración, de forma que la medicación sea llevada a
los pulmones en vez de depositarse en la boca o en la garganta. Si
esta actuación no es coordinada correctamente con la fase de
inspiración, la dosis puede depositarse de formas diferentes en
cada actuación y comprometer potencialmente la acción terapéutica y
la seguridad del producto. Un dispositivo activado por la
respiración ayuda a eliminar este problema al hacer que sea más
fácil coordinar el producto y que su utilización sea más cómoda para
el paciente, obteniéndose una administración y una dispersión
predecibles en las vías respiratorias.
El documento WO 99/06091 se refiere a
dispositivos activados por la respiración o al inhalar, para uso con
MDI (inhaladores dosificadores), cuyo funcionamiento es de
naturaleza mecánica y que incorporan un mecanismo de recuperación
automático para garantizar el retorno del bote de aerosol desde la
posición activada sin necesidad de que intervenga el usuario.
Existen numerosos factores que llevan a una mala
coordinación, que van desde la destreza inherente del usuario,
asociada con las edades geriátricas y pediátricas, hasta su empleo
por pacientes con discapacidades físicas. Reconociéndose la
necesidad de conseguir dosis administradas de forma correcta y
precisa en personas asmáticas, pacientes con COPD (enfermedades
pulmonares obstructivas crónicas) y otros pacientes con otras
enfermedades respiratorias, un dispositivo fiable, activado por la
respiración, mejoraría la calidad de vida de estos pacientes con
enfermedades respiratorias.
El presente invento comprende un dispensador
dosificador para medicación en forma de aerosol contenido en un
alojamiento que tiene una boquilla para que un paciente la
introduzca en su boca. Un mecanismo actuador está previsto en
cooperación con el bote, en su posición bloqueada inicial, el cual,
al inhalar un paciente hace que el bote administre una dosis de
medicación en forma de pulverización desde la boquilla al paciente.
La dosis es establecida mediante una válvula dosificadora asociada
con el bote. Están previstos medios de detención momentánea que
aseguran la completa descarga de la dosis y, subsiguientemente, el
llenado completo de la válvula dosificadora con la siguiente dosis
tras la administración.
La Figura 1A es una vista en sección lateral
parcial del inhalador dosificador en su estado bloqueado o montado,
antes de la inhalación;
la Figura 1B es una vista en sección lateral
parcial de una realización alternativa del inhalador ilustrado en
la Figura 1A;
la Figura 1C es una vista en sección lateral
parcial, algo agrandada del bote de medicación y de la cámara de
detención momentánea de la realización 1B en su posición subida (no
detenida);
la Figura 1D es una vista en sección lateral
parcial, algo agrandada del bote de medicación y de la cámara de
detención momentánea de la realización 1B en su posición bajada
(detenida momentáneamente);
la Figura 2 es la vista en sección parcial del
mecanismo actuador del dispensador de las Figuras
1A-1D;
la Figura 3 es una vista en sección parcial del
mecanismo de la Figura 2 al producirse la activación provocada por
una inhalación; y
la Figura 4 es una vista en sección parcial del
mecanismo actuador de la Figura 2.
Haciendo referencia ahora, más particularmente,
a las Figuras, en ellas se muestra un inhalador dosificador o
dispositivo activado por la respiración, denominado en ocasiones el
dispensador, designado en general con el número de referencia
70.
El dispensador 70 incluye un alojamiento 72 para
contener un recipiente o bote 73 de aerosol que contiene una
medicación, por ejemplo dipropionato de beclometasona, cortisona,
epinefrina, eritromicina, etc., o un placebo y un agente propulsor
líquido, por ejemplo 1,1,1,2-tetrafluoroetano
(HFC-134a), 1,1,1,2,3,3,3,-heptafluoropropano
(HFC-227) u otro agente propulsor adecuado para tal
fin. El alojamiento 72 puede fabricarse de metal, por ejemplo,
aluminio, etc., o de plástico, por ejemplo ABS
(acrilonitrilo-butadieno-estireno),
polipropileno, polietileno, etc., u otro material adecuado para tal
fin. Cuando se contempla un dispositivo de inhalación 70
desechable, el alojamiento 72 está moldeado, preferiblemente, de un
material plástico. El bote 73 es un recipiente a presión usual y,
también, puede estar fabricado de metal, tal como de aluminio, etc.,
o de plástico, por ejemplo ABS, polipropileno, etc., u otro
material. Si se pretende que el dispensador 70 sea desechable, se
prefiere el material plástico.
El bote 73 tiene, en un extremo, una válvula
dosificador 74 de dispensación para dispensar una dosis de
medicación desde el bote 73 a través de un vástago 76 de válvula
hueco, hasta una tobera 77 que tiene una abertura de salida 78 en
su extremo alejado, que comunica (opcionalmente) con un separador
usual (no mostrado). El vástago 76 de válvula está, normalmente,
"cargado" en su posición extendida (Figura 1A), pero cuando se
le aprieta hacia abajo (Figura 1D) se descarga para administrar una
corriente de medicación en forma de aerosol desde el bote 73 a
través de la válvula 76. A este respecto, la válvula 74 tiene un
resorte interno (no representado) que carga al vástago 76 de forma
que esté extendido antes de la descarga del dispositivo 70 y que
recupere su posición original tras la descarga.
La tobera 77, fabricada típicamente de
polietileno, polipropileno, etc., está situada centralmente en
alineación con la abertura 75 del vástago 76 de válvula por lo que,
al oprimir el vástago 76, se dispensa desde el recipiente 73 una
cantidad medida o dosis de la medicación a través de la válvula
74.
En funcionamiento, la medicación es dispensada
desde el bote 73 a través de la válvula 74 por el vástago 76 a la
tobera 77, a través de su salida 78, a una boquilla 79. La boquilla
puede estar formada de una pieza con el extremo del alojamiento 72
o puede unirse a él por separado. La boquilla 72 tiene una abertura
81 que se coloca en la boca de un paciente (no mostrado) para
aplicar tratamiento con la medicación. La dosis de medicación
dispensada pasa por la tobera 77, opcionalmente a un separador (no
representado), a la boquilla 79 y sale por la abertura 81 a la boca
y a los pulmones del paciente.
Puede emplearse cualquier tobera 77 usual,
dependiendo de la pulverización de aerosol deseada. Un experto
puede seleccionar una tobera particular para producir un penacho o
una configuración particular, incluyendo la aceleración, de la
pulverización en aerosol de la medicación.
Preferiblemente, puede emplearse la tobera
vortical descrita en la solicitud de patente norteamericana número
de serie 60/135.056, presentada el 20 de Mayo de 1999. Asimismo, en
el presente invento y como resultará fácilmente evidente para los
expertos en la técnica, también pueden incluirse las características
de recuento de dosis establecidas en las solicitudes y en las
patentes antes mencionadas.
El alojamiento 72 comprende una cámara 84 en la
que se introduce el bote 73 con su vástago 76 hacia abajo. El
alojamiento 72 incluye un cuerpo 82 de cámara de detención
momentánea que puede estar fabricado de LDPE (polietileno de baja
densidad), polipropileno u otro material adecuado para tal fin. El
cuerpo 82 de la cámara de detención momentánea recibe el recipiente
73 con la válvula 74 y el vástago 76 en comunicación con un orificio
83. El orificio 83 sirve para dirigir la medicación que se desplaza
desde el vástago 76 a través de la tobera 77 y su salida 78,
opcionalmente a través del separador (no mostrado), y a la abertura
81 de la boquilla.
Refiriéndonos a la Figura 1A, el cuerpo 81 de la
cámara de detención momentánea está contorneado para recibir de
manera ajustada a deslizamiento y retener la válvula 74, el vástago
70 e incluye un labio circunferencial superior 86. El dispensador
76 se arma o se monta mediante un mango (no representado). Esto arma
el medio o mecanismo actuador 90 (véase la Figura 3) por lo que,
cuando se oprime el vástago 76, la dosis es dispensada o liberada
la dosis desde la válvula. El cuerpo 82 de la cámara de detención
momentánea, en asociación con el mecanismo actuador 90, sirven para
mantener al recipiente 73, la válvula 74 y el vástago 76 en posición
deprimida durante un periodo de tiempo deseado, por ejemplo de unos
10 milisegundos a unos 4 segundos. Esto garantiza un tiempo
adecuado para que la válvula de dosificación libere la medicación.
Cuando el vástago 76 de válvula vuelve a su posición extendida, la
válvula dosificadora se carga con otra dosis y, entonces, queda
lista para el siguiente uso.
En su posición detenida momentáneamente (Figura
1D), el cuerpo 82 de la cámara de detención momentánea se aplica
con la superficie 80 del bote 73 a distancia de la superficie anular
88 del cuerpo 82 de la cámara de detención momentánea, para formar
una cámara superior 91 de detención momentánea que tiene una primera
dimensión y una cámara inferior 94 de detención momentánea que,
también, tiene una segunda dimensión, más pequeña.
El mecanismo actuador 90 (Figura 2) provoca el
movimiento del bote 73 desde una primera posición o posición de no
detención momentánea, como se muestra en las Figuras
1A-1C, hacia una segunda posición o posición de
detención momentánea, ilustrada en la Figura 1D. En la posición de
detención momentánea, el bote 73 llega al fondo de su recorrido en
la cámara inferior 94 de detención momentánea, haciendo que la
medicación sea descargada durante la inhalación del paciente. Para
impedir cualquier escape de medicación hacia arriba, fuera del
cuerpo 82 de la cámara de detención momentánea, y para acomodar la
variación de tamaño de los vástagos 76, el dispensador 70 puede
incluir una junta blanda (no representada) situada en el cuerpo 82
de la cámara de detención momentánea.
La cámara superior 91 de detención momentánea y
la cámara inferior 94 de detención momentánea, en la posición no
detenida momentáneamente, contienen aire, al que se deja escapar al
apretar hacia abajo el bote 73, por la ventilación 95 en forma de
T. Merced a la aplicación de las superficies 74 de válvula con las
cámaras 91 y 94 de detención momentánea, se crea una relación de
deslizamiento que, sin embargo, retarda la vuelta del bote 73 a la
posición no detenida momentáneamente debido a su aplicación mutua
cuando se aprieta hacia abajo el bote. Este es el resultado del
vacío que se forma en las cámaras cuando se fuerza al aire a
escapar. La ventilación 95 entre la primera cámara 91 de detención
momentánea y la segunda cámara 94 de detención momentánea, se
extiende hasta el exterior del cuerpo 82 de la cámara de detención
momentánea, para expulsar el aire al ser activado el dispensador
70. Además, las paredes 92 de la cámara superior 91 tienen una
sección transversal delgada permitiendo su expansión y dejando que
escape una cierta cantidad de aire por el espacio anular 126. Una
aleta de elastómero o válvula 97 de retención de una sola vía,
fabricada típicamente de silicona, etc., permite que el aire pase
por las ventilaciones 95 y salga del cuerpo 82 de la cámara de
detención momentánea.
Además, la primera cámara 91 de detención
momentánea actúa a modo de amortiguador para amortiguar o reducir
el movimiento del bote 73 y sus elementos a fin de evitar choques al
ser activados por los medios 90.
Volviendo brevemente ahora a la realización
mostrada en las Figuras 1B-1D, se trata de la misma
que se muestra en las Figuras 1A, 2-4 a excepción
del cuerpo 82' de la cámara de detención momentánea (designándose
partes correspondientes pero construidas de modo diferente con el
sufijo "prima"). En esta realización, se ha previsto un
mecanismo 95' de ventilación que comprende una serie de tubos
radiales 130 de ventilación para ventilar la cámara 91 de detención
momentánea y una ventilación tubular 132 para ventilar la cámara 94
de detención momentánea. Posicionada exteriormente alrededor del
cuerpo 82' de la cámara de detención momentánea, hay una válvula 93
de manguito de elastómero. Esta válvula 93 de manguito actúa como
válvula de retención de una vía y es lo bastante flexible para
expandirse hacia fuera proporcionando una vía para que escape el
aire de las cámaras 91 y 94 cuando se está empujando hacia abajo el
bote 73, a la posición de detención momentánea. Subsiguientemente,
la válvula de manguito 93 retorna a su posición original cerrando
las ventilaciones y haciendo así que se genere una resistencia de
vacío que impide que el bote vuelva a su posición de reposo,
manteniendo por tanto el período de detención momentánea.
Volviendo ahora, más particularmente, al
mecanismo actuador 90, formado dentro del alojamiento 72 hay un tubo
de succión 98 que comunica pone en comunicación la boquilla 79 con
una cámara 99 de diafragma del mecanismo actuador 90 (Figura 2). El
tubo 98 proporciona aire al usuario del dispensador 70 cuando el
dispensador 70 se encuentra en posición para ser activado por el
mecanismo actuador 90. El mecanismo actuador 90 comprende un
alojamiento 101 de actuador que está fijado a pivotamiento a la
parte superior del alojamiento 72 por medio de una espiga 102 de
pivote.
Formada dentro del alojamiento 101 del actuador
está la cámara 99 de diafragma, con la que el tubo de succión 98
comunica desde la boquilla 79. La superficie superior de la cámara
99 está definida por medio de un diafragma 103 de elastómero,
mientras que la superficie inferior de la cámara 99 está definida
por un actuador 104 de bote que sirve para mover al bote 73 a la
posición de detención momentánea al inhalar la persona que utiliza
el dispensador 70. El diafragma 103 está fijado de manera que pueda
moverse dentro del alojamiento 101, contiguo a segundos medios de
fiador 106. El actuador 104 puede moverse verticalmente dentro del
alojamiento 101, en un miembro de guía 105 ranurado. Al producirse
la activación, el actuador desplaza verticalmente hacia abajo el
alojamiento 72, guiado por medio del miembro de guía 105 ranurado
para, en secuencia (a) entrar en contacto con el bote 73 y moverlo
a la posición de detención momentánea; (b) dispensar la medicación
desde la válvula 74; (c) volver a cargar la válvula 74 con la
siguiente dosis de medicación; y (d) devolver al dispensador 70 a
su posición de detención momentánea, en espera de ser activado por
otra inhalación.
Los segundos medios de fiador 106, al montar el
dispensador 70 mediante el mango (no mostrado), enganchan el
alojamiento 101 del actuador hasta que el dispositivo 70 es activado
por la inhalación de un paciente en tratamiento. El actuador 104
del bote se superpone, además, a la superficie inferior 107 del bote
73 invertido.
El diafragma 103 es un miembro elástico,
típicamente de configuración circular. El diafragma 103 tiene, de
preferencia, una elasticidad adecuada para permitir su deformación
en presencia de una inhalación a través del tubo de succión 98. El
diafragma 103 se fabrica, típicamente, de un caucho de silicona,
neopreno, caucho buna, etc., y tiene un área delgada en sección
transversal. El diafragma 103 se moldea con una característica
interna diseñada para aplicación con un labio del alojamiento 101
del actuador, como se muestra en la Figura 4.
Como se ha indicado, haciendo referencia a las
Figuras 1A y 2, cuando un paciente emplea el dispensador 70 e
inhala a través de la boquilla 79 y, por ello, a través del tubo de
succión 98, se crea una presión negativa bajo el diafragma 103 en
la cámara 99. Como resultado, el diafragma 103 es desplazado
entonces hacia la superficie 107 del bote 73 debido a esta presión
negativa, dando como resultado el desplazamiento de los medios de
actuador 104 hacia abajo, contra el bote 73 y a la administración
final del medicamento.
El alojamiento 101 del actuador, el diafragma
103 y la cámara 99 pueden fabricarse de cualquier material adecuado
para tal fin. Obsérvese que las dimensiones y las características
del diafragma 103 pueden ajustarse o modificarse (por ejemplo,
grosor, flexibilidad o tipo de material) para permitir la aplicación
de mayor o menor succión para activar el dispositivo. El
alojamiento 101 tiene fijada al mismo, por cualesquiera medios
usuales, el asa (no mostrada) que está orientada verticalmente. Al
apretarse el asa (no mostrada), el alojamiento 101 es bloqueado en
posición por los segundos medios de fiador 106 y el mecanismo
actuador 90 está en posición armada, en la que una disposición de
varillaje de conexión de activación o de accionamiento del mecanismo
actuador 90 está preparada. Haciendo referencia a la Figura 2, la
disposición de varillaje de conexión para activación comprende un
brazo de accionamiento 108 y primeros medios de fiador 109. El brazo
de accionamiento 108 y el fiador 109 forman un sistema de varillaje
de conexión de dos bielas que está destinado a ser accionado por un
resorte 111 a través del brazo de accionamiento 108. La parte
inferior del brazo de accionamiento 108 está unida a pivotamiento
al alojamiento 101 del actuador por medio de una espiga 112 de
pivote. La parte superior del brazo de accionamiento 108 está
conectada o unida a pivotamiento a la parte superior de los medios
de fiador 109 mediante una espiga 113 de pivote. La parte inferior
de los medios de fiador 109 está conectada a pivotamiento al
alojamiento 101 por medio de una espiga 115 de pivote y es capaz de
moverse horizontalmente en una ranura 116 del alojamiento 101 al
ser activado el dispensador 70.
Un miembro de accionamiento 114 está unido a
pivotamiento por su parte superior al brazo de accionamiento 108
por medio de la espiga 113 de pivote y su parte inferior está unida
a pivotamiento al actuador 104 del bote por medio de una espiga 121
de pivote. Cuando el dispensador 70 es disparado por los medios de
actuador 90, el brazo de accionamiento 108 recibe una fuerza que le
hace girar en torno a la espiga 112 y que le es aplicada mediante
el resorte 111, por lo que el miembro de accionamiento 114 aplica
una fuerza de traslación al actuador 104 del bote impulsándolo
dentro de la ranura del miembro de guía ranurado 105 contra el bote
73.
Como se ilustra en la Figura 3, al ser activado
el dispensador 70, el actuador 104 del bote desliza fuera del resto
de la cámara 99 de diafragma, para permitir que entre aire en el
dispositivo 70. A este respecto, como se ilustra también en la
Figura 3, el alojamiento 101, que está unido a pivotamiento al
alojamiento 72 por la espiga 102, al ser activado el dispensador
70, es liberado de los segundos medios de fiador 106 y pivota hacia
arriba y separándose del actuador 104 del bote en movimiento para,
también, permitir que entre aire en el dispositivo 70 disparado,
una vez que el bote 73 y la válvula 74 tocan fondo. Como se ha
indicado previamente, el actuador 104 se encuentra en relación de
adyacente o contiguo con la superficie 107 del bote 73 y forma con
ella la superficie inferior de la cámara 99 antes de la activación
del dispensador 70.
Haciendo referencia a la Figura 1A, al ser
activado el dispensador 70 por el mecanismo 90, el actuador 104 del
bote está destinado a entrar en contacto con la superficie inferior
107 del bote 73 y a mover al bote 73 y a la válvula 74 a la cámara
91 de detención momentánea y a través de ella, y a la cámara 91
cuando el vástago 76 se introduce por completo en la tobera 77. El
vástago 76 toca fondo para dispensar la dosis de medicación a
través de la válvula.
Cuando el dispositivo 70 es armado o montado por
medio del mango (no mostrado), se impide que una parte 122 de los
primeros medios de fiador 109 se mueva mediante un retenedor 119 que
está unido a pivotamiento por medio de una espiga 121 de pivote a
un varillaje 123 de conexión del diafragma que está fijado,
típicamente en el centro, al diafragma 103 y que se utiliza para
liberar los primeros medios de fiador 109 al moverse el diafragma
103, lo que ocurre cuando inhala el paciente en tratamiento. El
retenedor 119, el varillaje 123 de conexión del diafragma y el
diafragma fijo 103 impiden, conjuntamente, que la parte 122 de los
primeros medios de fiador 109 se mueva cuando se monta o se arma el
dispensador 70; cuyo armado se consigue apretando el mango móvil
(no mostrado).
Cuando se aprieta el mango, se aplica con el
miembro de armado 117 que empuja, a través de la espiga 115, a la
parte 122 de los primeros medios de fiador 109 hacia el punto de
pivote de accionamiento en la espiga 115. Luego, el sistema de
doble biela (brazo de accionamiento 108 conectado con los primeros
medios de fiador 109) se pliega en torno al punto de pivote común
en la segunda espiga 113 de pivote hasta que la parte 122 del
fiador 109 y el retenedor 119 se bloquean juntos. Los segundos
medios de fiador 106 se aplican al llevar a cabo el armado mediante
el mango. El mango móvil (no mostrado) queda entonces libre para
volver a una posición extendida en la que una ulterior manipulación
del mango no dará lugar a acción alguna.
Haciendo referencia a las Figuras 1A y 3, en
uso, con el dispensador 70, armado por el movimiento del mango (no
mostrado) y retenido en posición erecta, un paciente inhala por la
abertura 81 de la boquilla 79. La inhalación crea una presión
negativa a lo largo de un trayecto de flujo desde la abertura 81, a
través del tubo de succión 98, a la cámara de diafragma 99. El
diafragma 103 es activado por la presión negativa, gracias a la cual
es desviado hacia el bote 73 tirando del retenedor 119 a través del
varillaje 123 de conexión del diafragma, moviendo así a la parte
inferior 122 de los primeros medios de fiador 109 a lo largo de la
ranura 116 del miembro de guía 117 para liberar del retenedor 119 a
la parte 122 de los medios de fiador 109. Esta acción de tracción,
en dirección vertical desde los primeros medios de fiador 109,
permite el movimiento horizontal del varillaje de conexión del
fiador, que se convierte en perpendicular al movimiento del
diafragma 103. Esta conversión es provocada al actuar el resorte
111 sobre el brazo de accionamiento 108. El resorte 111 carga al
brazo de accionamiento 108 para hacerle girar en torno a su punto de
pivote en la espiga 112 de pivote, dentro del alojamiento 101 del
actuador, por lo que la parte 122 de los primeros medios de fiador
109 desliza a lo largo de la ranura 116.
La rotación del brazo de accionamiento 108
aplica una fuerza lineal para desplazamiento hacia abajo, al miembro
de accionamiento 114, impulsando al miembro de accionamiento 114
hacia el bote 73 mediante la espiga 121 a lo largo de la ranura del
miembro de guía 105 ranurado en él contenido para mover al actuador
104 del bote a contacto con la superficie 107 del bote 73 y llevar
al bote 73 y a sus elementos 74 y 76 a las cámaras 91 y 94 para
administrar una dosis al paciente.
Cuando el bote 73 llega al fondo de la cámara
inferior 94 de detención momentánea, el vástago 76 toca fondo y
está completamente comprimido. En este punto, el bote 73 es
mantenido en posición por el vacío y por la fricción durante un
período de tiempo deseado, que dicta que la dosis de la medicación
en forma de aerosol sea administrada por completo al paciente y que
la válvula 74 sea vuelta a cargar o rellenada completamente con la
dosis requerida de la medicación, por ejemplo, típicamente de unos
10 milisegundos a unos 4 segundos. El resorte de válvula interno
(no mostrado) de la válvula 74 del bote 73 vencerá lentamente las
fuerzas de vacío y de fricción tras el tiempo de detención
momentánea requerido, por ejemplo 100 milisegundos, y devolverá al
vástago 76, la válvula 74 y el bote 70 a su posición original.
Debe observarse que se contemplan variaciones de
los medios 90 de actuador. Por ejemplo, el resorte 111 puede estar
posicionado bajo el diafragma 103 a fin de proporcionar, al
dispararse el dispositivo, una fuerza de transición axial dirigida
hacia abajo sobre el actuador 104 del bote. A este respecto, puede
realizarse la regulación apropiada de la disposición de varillaje
de conexión para acomodar la posición del resorte. Otras
variaciones deben resultarles evidentes a los expertos en la
técnica.
Así, merced al presente invento, se consiguen
sus objetos y ventajas y, aunque en esta memoria se han expuesto y
descrito con detalle realizaciones preferidas, su alcance no debe
quedar limitado por ellas sino que debe estar determinado por el de
las reivindicaciones adjuntas.
Claims (7)
1. Un dispensador (70) activado por inhalación,
que comprende:
(a) medios de alojamiento (72) para contener un
bote (73) que contiene una medicación en forma de aerosol y que
tiene medios de inhalación para que un paciente inhale una dosis de
la citada medicación contenida en dicho bote (73);
(b) teniendo dicho bote (73) contenido de forma
que pueda moverse en dichos medios de alojamiento (72), medios para
dispensar dicha dosis por pulverización;
(c) medios (90) en cooperación con el citado
bote (73) que, al inhalar dicho paciente a través de dichos medios
de inhalación, mueven a dicho bote (73) para activar el dispensador
(70) a fin de liberar una pulverización de una dosis desde él;
caracterizado porque dicho dispensador
(70) comprende, además:
(d) medios (82, 82') de detención momentánea
dentro de los citados medios de alojamiento (72) para mantener a
dicho bote (73) durante un período de tiempo suficiente para
rellenar dichos medios de dispensación con una dosis de dicha
medicación.
2. El dispensador (70) de la reivindicación 1,
que comprende además medios para retirar el aire de dichos medios
de detención momentánea antes de dicha liberación de la
pulverización.
3. El dispensador (70) de la reivindicación 1,
en el que dichos medios (82, 82') de detención momentánea incluyen
una primera cámara (91) de detención momentánea que puede aplicarse
con el bote (73) para mantener al bote (73) durante dicho período
de tiempo suficiente.
4. El dispensador (70) de la reivindicación 3,
en el que dichos medios (82, 82') de detención momentánea
comprenden, además, una segunda cámara (134) de detención
momentánea.
5. El dispensador (70) de la reivindicación 4,
que incluye medios (95, 95') para ventilar dichas cámaras (91,
94).
6. El dispensador (70) de la reivindicación 5,
en el que dichos medios (95, 95') de ventilación incluyen una
válvula de retención (97) de una vía.
7. El dispensador (70) de la reivindicación 5,
en el que dichos medios (95, 95') de ventilación incluyen una
válvula (93) de manguito de elastómero.
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