JP2003527224A - 吸入作動装置 - Google Patents
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Abstract
Description
薬剤をもつ吸入器に代表される装置であり、作動によって所定用量の薬剤を患者
に放出する。
て放出したり、あるいは、所定用量と称する予め定めた量の薬剤を放出し、患者
の口、鼻の部分あるいは呼吸路に直接噴霧する。一般に、これらの装置は、使用
者の指から加わる圧、ボタン操作、あるいは他の関連の手動の方法によって作動
される。また、使用者が吸い込むことにより作動する装置もあるが、今のところ
、簡単で安価な信頼性のある呼吸作動の装置は、ほとんど開発されていない。
所定用量の噴霧容器を製造している。所定用量エアゾル噴霧器は、用量が定まら
ないスプレーと多くの部分が同じであり、異なるのは、弁を押し下げた時に連続
したスプレーが放出されないことである。その代りに、所定用量がスプレーとし
て放出され、薬剤の決まった量が放出される。そのような所定用量吸入器の例に
ついて、発明の名称“所定用量吸入器”として1996年8月13日発行のUS
P第5,544,647号、発明の名称“流体分配のためのカウンター”のUS
P第5,622,163号、および発明の名称“所定用量吸入器の撹拌装置”と
して1999年2月1日出願のUS特許出願第09/241,010号(同じ者
に譲渡)がある。それらが示す内容を、引用によってここに組み入れる。このタ
イプの装置は、他の事柄については大変満足することができるが、操作について
は改良が求められる。
の体積分の空気が混じり、薬物の吸入の間、患者に空気を送るようにする。また
、噴霧薬剤をスプレ−で連続的に得ることもでき、弁あるいはノズルピンを押し
下げる限りスプレ−は連続して噴霧される。
スプレーを起こすことが必要であり、それにより、薬剤が口やのどに堆積するよ
りも肺の中に運ばれるようにする。もし、この作動が吸入相と正しく整合しない
と、所定用量が作動ごとに異なり、薬剤(製品)の治療力および安全性が損なわ
れるおそれがある。呼吸作動の装置は、この問題を解消するよう助け、薬剤を呼
吸路に予定どおり分配し供給する上で整合が容易であり、しかも患者に都合が良
い。
整合がうまくいかない多くの要因がある。喘息患者やCOPD患者、その他の呼
吸疾患をもつ患者に対して、正しく正確に薬剤を供給することが必要であること
を知るなら、信頼性のある呼吸作動の装置によって、彼らの生活の質を改善する
ことができるであろう。
霧薬剤のための、所定用量分配装置である。缶容器と協同する機械的な作動器機
構(actuator mechanism)が備わり、その作動器機構は最初
はロックされた状態にあり、患者が吸入することにより、缶容器から所定用量の
薬物を噴霧し、マウスピ−スから患者に供給する。所定用量については、缶容器
と結びついた調量弁によって得る。ドエル手段が備わることによって、所定用量
を完全に放出することができ、また、その放出の後で次の用量を調量弁に完全に
満たすことができる。
吸入装置であり、時に供給装置(ディスペンサ−)と言われるものが符号70で
示されている。
える。缶容器73には、薬剤、たとえばビクロメタゾン(beclometha
sone)、ジプロピオン酸塩(dipropionate)、コ−チゾン(c
ortisone)、エピネフリン(epinephrine)、エリスロマイ
シン(erythromycin)、また、プラシ−ボや液体プロペラント、た
とえば1,1,1,2−テトラフルオロエタン(HFC−134a)、1,1,
1,2,3,3,3−ヘプタフルオロプロパン(HFC−227)あるいは目的
に適った他のプロペラントが入っている。ハウジング72は、アルミニウムなど
の金属、あるいはABS、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのプラスチック、
さらには、目的に適った他の材料で作ることができる。吸入装置70の製造に際
してハウジング72をプラスチック材料で成形するのが好ましい。缶容器73は
一般の耐圧容器であり、これもアルミニウムなどの金属、ABS、ポリプロピレ
ンなどのプラスチック、あるいは、その他の材料で作ることができる。供給装置
70を使い捨て可能なものにしようとするならば、プラスチック材料が好ましい
。
り、薬剤は缶容器73から中空のバルブステム76を通りノズル77に至る。ノ
ズル77の反対端に出口78があり、出口78のある部分は一般的なスペ−サ(
図示しない)に連絡している(オプションで)。バルブステム76は、通常は充
気状態(チャ−ジ状態)で伸びた形態(図1A)にあるが、押し下げると(図1
D)、缶容器73から弁76を通して薬剤の噴霧流を放出し供給する。ここで、
弁74には、ステム76に力を加える内部スプリング(図示しない)があり、そ
れによって装置70が薬剤の放出前にはステム76は伸び、薬剤の放出後には元
の位置に戻る。
テム76の開口75に位置を合わせるように中央に配置される。ステム76を押
し下げるとき、所定用量の薬剤は、缶容器73から弁74を通しその開口75か
ら供給される。
ル77の中に入り、その出口78からマウスピ−ス79に入っていく。マウスピ
−ス79は、ハウジング72の端部に一体に構成することもできるし、別に取り
付けることもできる。マウスピ−ス79には、薬剤を施すため患者の口(図示し
ない)に入れる開口部分81がある。供給される所定用量の薬剤は、ノズル77
を通り、スペ−サ(図示しない)があるときにはスペ−サに入り、マウスピ−ス
79の中に入り、開口部分81から出て患者の口および肺に入っていく。
ができる。熟練した職人は、薬剤のエアゾルスプレ−の加速を含め、特定の形あ
るいは流れを得るために、特定のノズルを選択することができる。
ノズル、その内容のすべてを引用によってここに組み入れるが、その渦ノズルを
用いるのが好ましい。また、当業者であれば、前に述べた特許および出願が示す
所定用量の計量の技術的事項についても、この発明に含ませることができること
は自明であろう。
る。また、ハウジング72は、LDPE(低密度ポリエチレン)、ポリプロピレ
ン、あるいは目的に適った他の材料によって作り出すドエル室本体82を含む。
ドエル室本体82には、開口オリフィス83に連絡する弁74およびステム76
をもつ容器73が入る。オリフィス83は、薬剤がステム76からノズル77お
よびその出口78を通り、また、スペ−サ(図示しない)があるときにはスペ−
サを通り、マウスピ−ス開口部分81に直接動くように働く。
ように入り、そこに保持されるような輪郭であり、周辺を取り囲む縁(リップ)
86が上部にある。供給装置70は、ハンドル(図示しない)によって作動ある
いは始動の準備ができる。これが作動器機構あるいは手段90(図3参照)を始
動させ、それによって、ステム76を押し下げ、弁から所定用量の薬剤が供給し
放出されるようにする。作動器機構90と協同するドエル室本体82は、容器7
3、弁74およびステム76を所望時間、たとえば約10ミリセカンド(ms)
から約4秒の間、押し下げた状態に保つように働く。そのため、調量弁が薬剤を
放出するに対し、充分な時間がある。バルブステム76が伸びた形態に戻ると、
調量弁は、次の用量を貯え、次の放出の用意ができる。
し、ドエル室本体82のリング表面88から距離があり、第1の大きさの上部ド
エル室91およびそれよりも小さな第2の大きさの下部ドエル室94を作ってい
る。
状態から図1Dに示すドエル状態に動かす。ドエル状態において、缶容器73は
下部ドエル室94の底に当たり、患者が吸入する間、薬剤の放出を生じさせる。
薬剤がドエル室本体82から上方に逃げないようにするため、そして、ステム7
6の大きさの変動に適合させるため、供給装置70に対し、ドエル室本体82の
中に柔らかなシ−ルガスケット(図示しない)を設けることができる。
入っており、その空気は、缶容器73を下に押すことにより、T形状の孔95を
通して逃がすことができる。弁74の表面がドエル室91および94にはまり合
うことにより、スライド関係が生じるが、缶容器73を下に押したとき、それら
のはめ合いのために、非ドエル状態に戻ることが妨げられる。これは、空気を押
し出すことにより、ドエル室91,94内が真空になるからである。第1のドエ
ル室91と第2のドエル室94との間の孔95は、ドエル室本体82の外まで延
び、供給装置70の作動に応じて空気を追い出す。さらに、上部の室91の壁9
2は断面が薄いため、それが拡がり、ある量の空気をリング状のスペ−ス126
を通して逃がすことができる。エラストマ−フラップ、つまり一方向チェック弁
97により、それは一般にシリコンなどから作られるが、空気を孔95を通しド
エル室本体82の外に出すことができる。
およびその構成要素の動きを緩和あるいは鈍らせ、作動器機構90による衝撃を
避けることができる。
4に示すものと同様であり、違うところといえば、ドエル室本体82’(対応す
るが、構成が異なる部分であり、前のものの対応する符号にダッシュを付けてい
る)である。また、この実施例では通気機構95’があり、それは、ドエル室9
1を通気するため径方向に延びる一組みの通気管130と、ドエル室94を通気
するための管状の孔132とから構成される。ドエル室本体82’の外側の周囲
には、エラストマ−のスリ−ブ弁93がある。このスリ−ブ弁93は、一方向チ
ェック弁として働き、充分な柔軟性をもつため、缶容器73をドエル状態に押し
下げると、外側に拡がり、空気をドエル室91および94から逃がす通路を提供
する。それに引き続き、スリ−ブ弁93は、元の位置に戻って孔を閉じ、それに
よって、缶容器73が休止の状態に戻るのを防ぐ真空抵抗を生じ、ドエルの期間
を保つ。
0(図2)のダイヤフラム室99とを連絡する吸入管98が、ハウジング72の
内部に構成されている。吸入管98は、供給装置70が作動器機構90によって
作動される状態にあるとき、供給装置70の使用者側に空気を提供する。作動器
機構90は、ピボットピン102によってハウジング72の最上部に回転可能に
固定した作動器ハウジング101を備えている。
器ハウジング101の内部に構成されている。ダイヤフラム室99の上部面は、
エラストマ−ダイヤフラム103によって定まり、また、ダイヤフラム室99の
下部面は、缶容器作動器104によって定まる。その缶容器作動器104は、供
給装置70を使用する人の吸入に応じて缶容器73をドエル状態に動かす作用を
する。ダイヤフラム103は、第2のラッチ部材106に隣接するハウジング1
01の内部に移動可能に取り付けられている。缶容器作動器104は、溝付きの
ガイド部材105の中、およびハウジング101の内部を上下に移動可能である
。作動器104は、始動に応じて、溝付きガイド部材105に案内されつつハウ
ジング72の上方から下方に向かって動く。作動器104は、まず(a)缶容器
73に接触し、それをドエル位置に動かし、ついで、(b)弁74から薬剤を供
給し、その後、(c)弁74に次の用量の薬剤を込め、そして、(d)供給装置
70を非ドエル状態に戻し、次の吸入による始動を待つ。
作動準備をすることに応じ、作動器ハウジング101をラッチし固定する。その
状態は、治療すべき患者の吸入によって供給装置70が作動されるまで続く。缶
容器作動器104は、補助的に、逆さになった缶容器73の底面107の上にか
ぶさっている。
。ダイヤフラム103については、吸入管98を通して吸入がなされるとき、変
形することができるだけの弾性をもつことが好ましい。このダイヤフラム103
は、通常、シリコンゴム、ネオプレン、ブナゴムなどから作られ、断面領域は薄
い。ダイヤフラム103は、図4に示すように縁(リップ)を作動器ハウジング
101に取り付けるようにした内部的な特徴をもって成形される。
スピ−ス79を通して、したがって吸入管98を通して吸入すると、ダイヤフラ
ム室99内のダイヤフラム103の下に負圧が生じる。その結果、ダイヤフラム
103は、この負圧のために、缶容器73の面107の方へ移り、作動器104
が缶容器73を押して下方に動き、薬剤を最後まで放出させることになる。
いては、目的に適ったものならどんなものからも作ることができる。また、ダイ
ヤフラム103の寸法や特性については、装置を始動させるだけの多少の吸込み
を生じるように調節したり一部変更したり(たとえば、厚さ、屈曲性、あるいは
材料のタイプを)することができる。ハウジング101が、一般に知られた方法
でそのダイヤフラムに取り付けられている。ハンドル(図示しない)は、上下方
向に向いている。そのハンドル(図示しない)を下に押すことに応じて、ハウジ
ング101が、第2のラッチ部材106によって決まった位置でロックされる。
そして、作動器機構90は、作動あるいは始動のためのリンク装置の準備ができ
た、始動可能状態となる。図2を参照すると、作動リンク装置は、駆動ア−ム1
08および第1のラッチ部材109を備えている。それら駆動ア−ム108と第
1のラッチ部材109とは、2つのリンクをもつリンク機構を構成し、そのリン
ク機構は、駆動ア−ム108に加わるスプリング111の力によって作動される
。駆動ア−ム108の下の部分は、ピボットピン112を用いて作動器ハウジン
グ101に回転可能に取り付けられている。また、駆動ア−ム108の上の部分
は、ピボットピン113によってラッチ部材109に回転可能に連結し取り付け
られている。ラッチ部材109の下の部分は、ピボットピン115でハウジング
101に連結されており、供給装置70の作動に応じてハウジング101のスロ
ット(溝)116の内部を水平方向に動くことができる。
08に回転可能に取り付けられ、また、その下部部分がピボットピン121によ
って缶容器作動器104に回転可能に取り付けられている。作動器機構90が供
給装置70を始動あるいは作動させるとき、駆動ア−ム108には、スプリング
111によってそれに加わるピン112回りの回転力が生じる。それによって、
駆動部材114を通して一方向に動く力が缶容器作動器104に加わり、それを
溝付きガイド部材105の溝に沿って缶容器73に向けて動かす。
ヤフラム室99を構成していた部分から離れ、供給装置70の中に空気が入るよ
うになる。この点について、また図3に示すように、供給装置70が作動すると
、ピン102でハウジング72に回転可能に取り付けてあるハウジング101が
、第2のラッチ部材106から開放され、動いている缶容器作動器104から旋
回して離れる。それによって、缶容器73および弁74が下方に達した後、作動
状態の供給装置70の中に空気が入り込むことができる。すでに示したように、
缶容器作動器104は、缶容器73の面107の近くに隣接し、供給装置70が
作動する前には、ダイラフラム室99の底面と一緒になっている。
0が作動すると、缶容器73の底面に接触し、缶容器73および弁74を第1の
ドエル室91の中およびそれを通して第2のドエル室94の中に動かす。そこで
、ステム76がノズル77の中に完全に入り込む。ステム76が底に達すると、
弁を通して一回の摂取量の薬剤を供給する。
と、止め金(キ−パ)119が、第1のラッチ部材109の部分122が動くの
を防ぐ。その止め金119は、ピボットピン121によってダイヤフラムリンク
装置123に回転可能に取り付けられている。また、ダイヤフラムリンク装置1
23は、通常その中央部分がダイヤフラム103に取り付けられ、治療すべき患
者が吸入することに応じて、ダイヤフラム103を動かして第1のラッチ部材1
09を開放するために用いる。止め金119、ダイヤフラムリンク装置123お
よび不動のダイヤフラム103が、可動ハンドル(図示しない)を押したときに
生じる、供給装置70の始動あるいは作動状態のときに、第1のラッチ部材10
9の部分122が動くのを全面的に防ぐ。
経由して第1のラッチ部材109の部分122を、ピン115のところの駆動旋
回点に向かって押す。そして、2つのリンク系(第1のラッチ部材109に連結
した駆動ア−ム108)が、第2のピボットピン113のところで共通の旋回点
回りに折り重なり、ラッチ部材109の部分122および止め金119が互いに
ロックする。第2のラッチ部材106は、始動に応じてハンドルとかみ合う。可
動のハンドル(図示しない)は、その後自由になり、伸びた状態に戻る。その伸
びた状態では、ハンドルはそれ以上の動きをしない。
動の用意がなされる供給装置70は、直立状態に保持され、患者は、マウスピ−
ス79の開口81から吸い込む。その吸込み(吸入)があると、開口81から吸
入管98を通りダイヤフラム室99の中に至る流路に沿って負圧が生じる。ダイ
ヤフラム103は、その負圧によって作動し、缶容器73に向かって曲がり、ダ
イヤフラムリンク装置123を通して止め金119を引く。それにより、第1の
ラッチ部材109の下部部分122をガイド部材117のスロット(溝)116
に沿って動かし、止め金119からラッチ部材109の部分122を開放する。
この引き作用、それは第1のラッチ部材109から垂直であるが、それがラッチ
のリンク装置に対し、ダイヤフラム103の動きに対して垂直な水平方向の動き
を生じさせる。この動きの変化は、駆動ア−ム108に作用するスプリング11
1が原因して生じている。スプリング111は、駆動ア−ム108を作動器ハウ
ジング101内部のピボットピン112のところの旋回点回りに回転させるよう
に作用している。そのため、第1のラッチ部材109の部分122は、スロット
(溝)116に沿ってスライドする。
をさせる力に変わる。それにより、その中に含む溝付きのガイド部材105の溝
に沿うピン121によって、その駆動部材114を缶容器73に向けて動かす。
その動きにより、缶容器作動器104を缶容器73の面107に接触させるよう
に動かし、缶容器73およびその構成要素74および75を室91および94の
中に動かし、患者に所定用量の薬剤を提供する。
に押し縮められる。この際、缶容器73は、真空および摩擦によって所望時間の
間決まった位置に保持される。その時間は、一回分の薬剤の噴霧が患者に対して
完全に提供され、そしてまた、弁74が薬剤の必要量を完全に補充、つまり再び
満たす時間であり、たとえば、通常は約10ミリセカンド(ms)から約4秒で
ある。たとえば100ミリセカンド(ms)の補充のドエル時間の後には、缶容
器73の弁74の内部の弁スプリング(図示しない)が、真空および摩擦の力に
ゆっくりと打ち勝ち、バルブステム76および弁74、ならびに缶容器70を元
の位置に戻す。
えば、スプリング111をダイヤフラム103のすぐ下に配置し、装置の始動に
応じて缶容器作動器104に下方に向かう軸方向の移動力を与えることができる
。その際、リンク装置に対し適当な調節手段をを設けることにより、スプリング
の位置を調節することができる。いわゆる当業者であれば、その他の変形につい
ても明白であろう。
であろう。好適な実施例について詳しく説明したが、この発明は、その説明によ
って限定されるわけではない。この発明の技術的範囲については、請求の範囲に
よって定まる。
準備が完了した状態を示している。
面図であり、上がった位置にある(非ドエル状態)形態を示している。
面図であり、下がった位置にある(ドエル状態)形態を示している。
断面図である。
状態を示している。
Claims (18)
- 【請求項1】 次の構成を備える、吸入作動の供給装置。 (a)噴霧薬剤を入れるためのものであり、缶容器を含み、さらに、その缶容
器に入った前記薬剤の所定用量を患者が吸入するための吸入手段をもつハウジン
グ手段。 (b)前記缶容器は、前記ハウジング手段の中に移動可能にあり、前記所定用
量を噴霧することによって供給するようになっている。 (c)前記缶容器と協同し、前記患者が前記吸入手段を通して吸入することに
応じて前記缶容器を動かし、前記供給装置を始動させ、そこから所定用量の噴霧
を放出させる手段。 (d)前記ハウジング手段の中にあり、前記放出手段の中に前記薬剤の所定用
量を補充するのに充分な時間の間、前記缶容器を保持するドエル手段。 - 【請求項2】 前記噴霧を放出させる前に、前記ドエル手段から空気を取り
除くための手段をさらに備える、請求項1の供給装置。 - 【請求項3】 前記ドエル手段が、前記缶容器を前記充分な時間の間保持す
るために、前記缶容器を捕らえる第1のドエル室を含む、請求項1の供給装置。 - 【請求項4】 前記ドエル手段が、第2のドエル室をさらに備える、請求項
3の供給装置。 - 【請求項5】 前記の各室を通気する手段を含む、請求項4の供給装置。
- 【請求項6】 前記通気手段が、一方向チェック弁を含む、請求項5の供給
装置。 - 【請求項7】 前記通気手段が、エラストマ−のスリ−ブ弁を含む、請求項
5の供給装置。 - 【請求項8】 弁をもつエアゾル容器とともに使用する、吸入作動の供給装
置であって、前記弁は前記容器の出口からエアゾルを供給するためのものであり
、その弁は中空なステムをもち、そのステムは前記容器に対して可動であり、伸
びて閉じた状態と、患者の吸入に応じて押し縮まり弁から放出可能な状態とにな
り、さらに、次の構成を備える、吸入作動の供給装置。 (a)マウスピ−スと、それを通して前記マウスピ−スまで続く空気通路とを
もち、前記エアゾル容器を受け入れ、かつ移動可能に保持するハウジング。 (b)前記ハウジングの中にあり、前記ステムおよび通しオリフィスを受け入
れ、前記ステムと前記空気通路との間をオリフィスを通して連絡する手段をもつ
ノズルシ−ト。 (c)前記エアゾルの前記所定用量を供給するように前記供給装置を作動させ
るための作動器手段であって、拘束された状態と開放された状態とに動く部分を
もつラッチ部材を備えており、前記部分が前記拘束された状態にあるときには、
前記容器および前記ノズルシ−トに互いに向かって影響する力が加わるとき、前
記容器と前記ノズルシ−トとの間の動きを妨げ、また、前記部分が前記開放され
た状態にあるときには、前記マウスピ−スおよび前記通路を通して患者が吸入す
ることに応じて、前記容器と前記ノズルシ−トとは、前記力に応答して互いに前
記ステムをその押し縮まり放出可能な状態に動かすことができる。 (d)前記ラッチ部材がその開放状態にあるとき、前記ステムをその押し縮ま
り放出可能な状態にするドエル期間を作り出すドエル手段。 - 【請求項9】 前記作動器手段が、次の構成を備える、請求項8に示す供給
装置。 ・室の下部を定める容器作動器であり、その室は前記吸入手段によって前記マ
ウスピ−スに連絡し、また、前記容器作動器は、前記容器に接触し、前記ラッチ
部材が開放状態にあるとき、前記容器を前記ノズルシ−トに向けて動かす。 ・前記室の上部を定めるダイヤフラムであり、前記ラッチ部材と協同するリン
ク装置に対して回転可能に取り付けられ、そのダイヤフラムは、患者が吸入する
ことに応じて、前記ラッチ部材をその開放状態に動かして前記容器作動器が前記
容器を前記ノズルシ−トに向けて動かす。 - 【請求項10】 前記リンク装置が、次の構成を備える、請求項9に示す供
給装置。 ・止め金と協同するラッチであり、前記止め金は、前記ハウジングに回転可能
に取り付けられ、かつ前記ラッチを拘束するように結合し、しかもまた、前記止
め金は、前記ダイヤフラムに回転可能に取り付けられ、そのダイヤフラムと一緒
に動き前記ラッチを前記止め金から開放する。 - 【請求項11】 回転可能に取り付けられ、前記リンク装置によって可動で
あり、前記容器作動器に力を加えることにより前記容器を動かす駆動部材をさら
に備える、請求項10に示す供給装置。 - 【請求項12】 前記駆動部材に回転可能に取り付けられた駆動ア−ムをさ
らに備え、その駆動ア−ムが前記駆動部材に前記力を加える、請求項11に示す
供給装置。 - 【請求項13】 前記ドエル期間の前に、前記ドエル手段から空気を取り除
くための手段をさらに備える、請求項8の供給装置。 - 【請求項14】 前記ドエル手段が、前記容器を前記充分な時間の間保持す
るために、前記容器を捕らえる第1のドエル室を含む、請求項13の供給装置。 - 【請求項15】 前記ドエル手段が、第2のドエル室をさらに備える、請求
項14の供給装置。 - 【請求項16】 前記の各室を通気する手段を含む、請求項15の供給装置
。 - 【請求項17】 前記通気手段が、一方向チェック弁を含む、請求項16の
供給装置。 - 【請求項18】 前記通気手段が、エラストマ−のスリ−ブ弁を含む、請求
項16の供給装置。
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