JP2019511328A - 吸気同期式の流体吐出装置 - Google Patents

吸気同期式の流体吐出装置 Download PDF

Info

Publication number
JP2019511328A
JP2019511328A JP2018553995A JP2018553995A JP2019511328A JP 2019511328 A JP2019511328 A JP 2019511328A JP 2018553995 A JP2018553995 A JP 2018553995A JP 2018553995 A JP2018553995 A JP 2018553995A JP 2019511328 A JP2019511328 A JP 2019511328A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
fluid
container
blocking
intake
metering valve
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP2018553995A
Other languages
English (en)
Other versions
JP6921856B2 (ja
Inventor
リュドビック プチ
リュドビック プチ
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Aptar France SAS
Original Assignee
Aptar France SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Aptar France SAS filed Critical Aptar France SAS
Publication of JP2019511328A publication Critical patent/JP2019511328A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP6921856B2 publication Critical patent/JP6921856B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0091Inhalators mechanically breath-triggered
    • A61M15/0095Preventing manual activation in absence of inhalation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0001Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A61M15/0021Mouthpieces therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0065Inhalators with dosage or measuring devices
    • A61M15/0068Indicating or counting the number of dispensed doses or of remaining doses
    • A61M15/008Electronic counters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/009Inhalators using medicine packages with incorporated spraying means, e.g. aerosol cans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0001Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A61M15/0021Mouthpieces therefor
    • A61M15/0025Mouthpieces therefor with caps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/0003Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure
    • A61M2016/0015Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure inhalation detectors
    • A61M2016/0018Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure inhalation detectors electrical
    • A61M2016/0021Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure inhalation detectors electrical with a proportional output signal, e.g. from a thermistor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/27General characteristics of the apparatus preventing use
    • A61M2205/276General characteristics of the apparatus preventing use preventing unwanted use
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331Pressure; Flow
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35Communication
    • A61M2205/3546Range
    • A61M2205/3553Range remote, e.g. between patient's home and doctor's office
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35Communication
    • A61M2205/3546Range
    • A61M2205/3561Range local, e.g. within room or hospital
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35Communication
    • A61M2205/3576Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
    • A61M2205/3584Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using modem, internet or bluetooth
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35Communication
    • A61M2205/3576Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
    • A61M2205/3592Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using telemetric means, e.g. radio or optical transmission
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/502User interfaces, e.g. screens or keyboards
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/52General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Containers And Packaging Bodies Having A Special Means To Remove Contents (AREA)
  • Nozzles (AREA)

Abstract

吸気同期式の流体吐出装置であって、マウスピース(400)を有する本体(10)と、本体(10)内を軸方向に摺動し、流体および推進用ガスが入れられている容器(100)と、容器(100)に装着され、流体を選択的に吐出する弁部材(210)を含む計量弁(200)と、計量弁(200)が作動可能である非作動位置と作動不可能である作動位置の間で移動および/または変形可能であるアクチュエータ(500)と、吸気に反応して移動および/または変形可能な吸気反応部材(60)を含む吸気制御式トリガ機構を備える。部材(60)は移動および/または変形することにより、アクチュエータ(500)を非作動位置から作動位置に向けて移動および/または変形させ、アクチュエータは阻止部材(500)として非作動位置では本体(10)および容器(100)とこの順で協働することにより、容器(100)の本体(10)内における軸方向移動を阻止する。
【選択図】 図1

Description

本発明は、吸気に同期して吐出を行う吸気同期式の流体吐出装置に関し、特に吸気同期式のエアゾール吸入器に関する。
呼吸作動型吸入器(Breath Actuated Inhaler(BAI))は従来から公知である。この種の装置では、患者の吸気に流体の吐出を同期させるので、患者の気道に流体を適切に投与できることがその主な利点として挙げられる。そのため、推進用ガスを用いて流体を吐出するエアゾール装置の分野では、多種多様な呼吸作動型吸入器が提案されてきた。しかしながら、このような装置は、部品数が多いために製造および組立が複雑で高価であるという明らかに不利な欠点も有する。また、作動閾値を高くし過ぎることなく吸気のたびに確実に吸入させながら、それと同時に、予期せぬ吸入による事故が生じない程度にラッチを堅牢にすることも困難である。運悪くラッチが偶発的に解除されると、ユーザの意に反して装置が勝手に作動して流体が吐出されてしまう。
よって、流体を適切に投与するには、装置の作動を自動化することより、作動や起動が手動のままでもユーザの吸気に同期して流体を吐出することが重要である。
特許文献1には従来の装置が記載されている。
仏国特許出願公開第2775668号明細書
本発明の目的は、上述した欠点のない、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。
本発明の他の目的は、吸気のたびに有効に作動することにより動作信頼性が改善された、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。
本発明の他の目的は、偶発的な作動が生じる危険を最小限にとどめた、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。
本発明の他の目的は、作動閾値を過度に高く設定しないことにより、有病者や高齢者などの比較的身体が弱いユーザでも安全に信頼して使用できる、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。
本発明の他の目的は、製造および組立が容易で安価な、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。
よって本発明は、吸気同期式の流体吐出装置であって、マウスピースを有する本体と、本体の内部を軸方向に摺動し、流体および推進用ガスが入れられている流体用の容器と、容器に装着されており、流体を選択的に吐出する弁部材を含む計量弁と、計量弁が作動可能である非作動位置と計量弁が作動不可能である作動位置との間で移動および/または変形可能であるアクチュエータと、吸気に反応して移動および/または変形可能な吸気反応部材を含む吸気制御式トリガ機構とを備える流体吐出装置を提供する。吸気反応部材は、移動および/または変形することにより、アクチュエータを非作動位置から作動位置に向けて移動および/または変形させる。アクチュエータは、阻止部材として、非作動位置では、本体および容器とこの順で協働することにより、容器が本体の内部を軸方向に移動することを阻止する。
好ましくは、阻止部材は、阻止リングとして、容器に、具体的には留め具を用いて、固定されており、軸状のつまみを少なくとも1つ、具体的には3つ有し、つまみが本体の肩部と協働することにより、容器が本体の内部を軸方向に移動することを阻止する。
好ましくは、流体吐出装置はトリガ部材をさらに備え、阻止リングは、つまみが半径方向外側に変形することにより、非作動位置から作動位置へ向かって移動可能であり、トリガ部材はつまみを非作動位置に保持する。
好ましくは、トリガ部材は、阻止リングの移動を非作動位置において阻止する阻止位置と阻止リングの移動を阻止しない解除位置との間を移動するように装着されている。
好ましくは、吸気制御式トリガ機構は、変形可能な膜体を含み、膜体は、吸気中に変形する空気室を構成し、トリガ部材を阻止位置から解除位置に向けて移動させるようにトリガ部材に固定されている。
好ましくは、本体には開口が少なくとも1つ設けられており、トリガ部材は、開口を通じてユーザによる操作が可能であることにより、吸気の有無に関わらず手動で解除位置に向かって移動可能である。
好ましくは、阻止部材は軸方向延伸部を有し、軸方向延伸部の下先端は、本体に対して半径方向および軸方向に固定されており、作動位置では、軸方向延伸部の上先端は容器と協働する。
好ましくは、吸気制御式トリガ機構は、チャンバの内部で静止位置と吸気位置の間を摺動するピストンを含む。
好ましくは、阻止部材はロッドに取り付けられており、ロッドは吸気中に半径方向に移動することにより、軸方向延伸部を作動位置に向けて移動および/または変形させる。
好ましくは、流体吐出装置は電子ドーズカウンタをさらに備える。
好ましくは、流体吐出装置は、その作動に係る情報の通信を行うための信号送信手段をさらに備え、通信は具体的には遠隔通信である。
以下に示す詳細な説明および添付図面は、非限定的な例に基づいて本発明の特徴や利点を明確にするものである。
第1実施形態を構成する流体吐出装置の待機状態を示す断面図である。 待機状態にある流体吐出装置を示す、図1と同様な別の方向からの断面図である。 吸引力が生じる前であって容器が非吐出位置にある流体吐出装置を示す、図1と同様な断面図である。 吸引力が生じた後であって容器が非吐出位置にある流体吐出装置を示す、図3と同様な断面図である。 容器が吐出位置にある流体吐出装置を示す、図2と同様な断面図である。 容器が吐出位置にある流体吐出装置を示す、図5と同様な別の方向からの断面図である。 流体を吐出した後の流体吐出装置を示す、図6と同様な断面図である。 空気室の変形例を含む流体吐出装置の待機状態を示す断面図である。 変形例を構成する、電子機器が装着された流体吐出装置の待機状態を示す、図8と同様な断面図である。 図1に示す本体の詳細な斜視図である。 図1に示す阻止リングの詳細な斜視図である。 図1に示すトリガ部材の詳細な斜視図である。 図1に示す変形可能な膜体の詳細な断面斜視図である。 変形例を構成する流体吐出装置が待機状態にあるときの断面図である。 変形例を構成する流体吐出装置の容器が吐出位置にある状態を示す、図14と同様な断面図である。 変形例を構成する流体吐出装置を示す、図14と同様な断面図である。
以下の説明では、用語「上」、「下」、「上方」および「下方」は、図1に具体的に示す吸入器が起立した状態での位置を表す。また、用語「軸方向」および「半径方向」は、図1に具体的に示す縦中心軸Aに対する方向を表す。さらに、用語「基端」および「先端」は、マウスピースに対する位置を表す。
本発明は、以下に詳述するとおり、エアゾール弁式の経口吸入器に特に適用されるが、経鼻吸入器のような他の種類の吸入器にも適用可能である。
本発明の望ましい実施形態を図面に示すが、下記の構成要素のうち1以上を、類似または同一の機能を提供しつつ何らかの方法で実施することが可能である。
図面によれば、吸入器は本体10を備える。ユーザが吸入器を使用するには、本体10が有するマウスピース400の吸入口を介して吸入する。吸入器の保管時には特に、マウスピース400に取り外し可能な保護キャップ410を取り付けてもよい。ユーザは吸入器の使用時にこの保護キャップ410を取り外す。図1、図8および図9に示す保護キャップはいかなる形状でもよい。
本体10は容器100を収容している。容器100には、吐出用の流体およびハイドロフルオロアルカン(HFA)類のような推進用ガスが入れられている。また、容器100には、流体を選択的に吐出するための計量弁200が装着されている。計量弁200は弁本体201および弁部材210を含む。吸入器が作動する間、弁部材210は、弁本体201ひいては容器100に対して、軸方向に移動可能である。計量弁200は適切であればいかなる形状でもよい。計量弁200は、留め具、好ましくはクリンプキャップ5を用いて容器100に固定されてもよい。この場合、クリンプキャップ5と容器100の間にはネックガスケット4を挿入することが好ましい。
吸入器が作動する間、弁部材210は本体10に対して静止し、容器100は待機位置である先端位置と基端位置の間で本体10に対して軸方向に移動することが好ましい。
計量弁200の弁部材210の開口は、流路300を介してマウスピース400に連通している。ユーザは、このマウスピース400を介して、吐出される流体を吸入する。公知技術によれば、弁部材210は弁受け700に受け止められる。弁受け700には少なくとも部分的に流路300が含まれる。弁受け700は、図1〜図9の実施形態では本体10と一体形成されている一方で、図14〜図16の実施形態では本体10に対して軸方向に移動可能である。
本発明の吸入器はアクチュエータ500、500´を備える。アクチュエータ500、500´は、計量弁200の作動に係る非作動位置と作動位置の間で移動および/または変形可能である。計量弁200は、アクチュエータ500、500´が非作動位置にある間は作動不可能であり、アクチュエータ500、500´が作動位置にある間は作動可能である。吸入器が待機状態にあるときは、アクチュエータ500、500´は非作動位置にある。ユーザがマウスピース400を介して吸気すると、アクチュエータ500、500´は作動位置に向かって移動および/または変形する。つまり、ユーザが吸気しないかぎり、計量弁200を作動させることはできない。なお、計量弁200の作動は、ユーザが吸気しながら容器100の底部を手で押圧して行うことが好ましい。
以下にさらに詳述するとおり、アクチュエータとしての阻止部材500、500´は、非作動位置では、容器100が本体10の内部を軸方向に移動することを阻止する。ユーザが吸気すると阻止部材500、500´は移動および/または変形するので、容器100は本体10の内部を軸方向に移動可能になる。吸気が完了すると、容器100が軸方向に移動して計量弁200が作動する。こうして、吸気に同期して1回分の流体が吐出される。
したがって、ユーザが吸気していないのにもかかわらず吸入器が偶発的にまたは不完全に作動して有効な流体が失われるおそれはない。つまり、ユーザが吸気と同時に容器100を押圧して計量弁200を作動させないかぎり、流体は吐出されない。
吸入器は吸気制御式のトリガ機構を含む。ユーザがマウスピース400を介して吸気すると、トリガ機構は、アクチュエータ500、500´を非作動位置から作動位置に向けて移動および/または変形させる。
トリガ機構は、ユーザの吸気に反応して移動および/または変形可能な吸気反応部材60、65を含む。吸気反応部材60、65が移動および/または変形すると、アクチュエータ500、500´は非作動位置から作動位置に向かって移動および/または変形する。
以下にさらに詳述するとおり、吸気反応部材は、変形可能な蛇腹や袋などで構成した空気室60でもよい。
図14〜図16に示すように、変形例として吸気反応部材はピストン65でもよい。ピストン65は円筒形状であることが好ましく、チャンバ66の内部を摺動する。チャンバ66は円筒形状であり変形不可能であることが好ましい。
図1〜図13に示す第1実施形態では、非作動位置は、容器100が本体10の内部における移動を阻止されている位置に対応する。容器100は、この位置ではアクチュエータ500、500´に移動を阻止され、ユーザの吸気中にのみ移動可能になる。
図10に本体10を具体的に示すが、その形状は当然ながら図示した形状に限定されるものではない。
この実施形態では、アクチュエータとしての阻止部材は、好ましくは阻止リング500である。阻止リング500は、半径方向外側に弾性変形可能な軸状の阻止つまみ501を、少なくとも1つ、好ましくは3つ有する。図11は阻止リング500の斜視図である。阻止リング500は容器100に、具体的には留め具を用いて、固定されている。具体的には、計量弁200を容器100に固定しているクリンプキャップ5に対して、阻止リング500が固定されている。吸入器が待機状態にあるときは、阻止つまみ501は弁受け700の肩部710に載荷されている。肩部710は、好ましくは下方および半径方向外側に傾斜している。このように構成すれば、吸入器の作動中に容器100が本体10の内部を軸方向に摺動すると、軸状の阻止つまみ501は肩部710の傾斜面を摺動して半径方向外側に変形する。
トリガ部材600は弁受け700の周囲に装着されており、阻止位置と解除位置の間を軸方向に摺動する。トリガ部材600は、阻止位置では阻止リング500の移動を非作動位置において阻止し、解除位置では阻止リング500の移動を阻止しない。具体的に図1〜図13に示す第1実施形態では、トリガ部材600は、阻止位置では阻止つまみ501と協働するので、阻止つまみ501の半径方向外側への変形を阻止する。よって、弁受け700の肩部710は阻止つまみ501の軸方向移動を阻止し続ける。そのため、容器100の軸方向移動ひいては計量弁200の作動も阻止される。なお、ユーザの吸気中にトリガ部材600が摺動しやすいように、トリガ部材600と弁受け700の間にボールのような摺動手段を挿入してもよい。
図12にさらに具体的に示すように、トリガ部材600は、中央スリーブ650および2つの軸状つまみ660を含むことが好ましい。中央スリーブ650は、中空であり、弁受け700を取り囲んだ状態で軸方向に摺動可能である。2つの軸状つまみ660は、直径の両側で対向しており、半径方向に延伸するスペーサ670を介して中央スリーブ650に接続している。軸状つまみ660はそれぞれ、本体10に設けられた対応する開口13と協働して、阻止位置では開口13を実質的に閉鎖し、解除位置では開口13を実質的に開放する。ユーザが吸気を開始する時点では開口13は閉鎖されている。よって、吸気流の大部分はトリガ機構に最初に到達する。この実施形態では、トリガ機構は変形可能な空気室60である。このように、吸気によってトリガを最適化できる。ユーザが吸気すると、トリガ部材600が解除位置に向かって軸方向に移動して、計量弁200が作動する。このとき、軸状つまみ660が本体10の開口13を開放するので、空気が流入して吸気流が増加する。このようにして流体を吐出させることができる。その結果、ユーザの吸気と流体の吐出が最適に同期できるので、流体が良好にユーザの肺に到達しやすくなる。
好ましくは、ユーザは吸入器の外から開口13を通じて軸状つまみ660を操作可能である。このように構成すれば、ユーザは、必要に応じて吸入器の外からトリガ部材600を手動で移動させることにより、計量弁200を作動できる。したがって、ユーザが流体の服用を必要とするものの十分に吸気できない場合のように吸気がない場合でも、流体の吐出が可能になる。このように、軸状つまみ660は安全策である。この安全策の変形例として、軸方向延伸部(図示せず)をトリガ部材600に固定してもよい。軸方向延伸部は、例えば横方向に延伸しており、本体10の外からユーザにより操作可能でもよい。
図2からわかるように、軸状つまみ660は、本体10の第1肩部14と協働してトリガ部材600の阻止位置を決めることが好ましい。具体的には、軸状つまみ660は第1肩部14と軸方向に当接することにより、トリガ部材600が阻止位置より上方へ移動することを阻止する。同様に図5からわかるように、軸状つまみ660は、本体10の第2肩部15と協働してトリガ部材600の解除位置を決めることが好ましい。具体的には、軸状つまみ660は第2肩部15と軸方向に当接することにより、トリガ部材600が解除位置より下方へ移動することを阻止する。
変形例(図示せず)として、トリガ部材600に軸状つまみ660を含めない、ひいては本体10に開口13を含めない構成としてもよい。この場合、中央スリーブ650に切り欠きを軸状に設けて空気流を通過させれば、吸気流は本体10の内部を弁受け700の周囲で軸方向に進行する。
図1〜図13の実施形態では、吸気反応部材60は変形可能な空気室である。空気室は変形可能な膜体61からなることが好ましい。膜体61は本体10およびトリガ部材600に連通している。図1〜図9からわかるように、本体10に膜体担持スリーブ800を固定することが好ましい。膜体担持スリーブ800の底にある肩部810は、膜体61の第1端部62を本体10の部分17に押し付ける。膜体61の第2端部63は、トリガ部材600の管630に固定されてもよい。管630は、トリガ部材600の中空の中央スリーブ650に形成されることが好ましい。図13の断面図に示す膜体61は蛇腹であるが、その他の構造でもよい。具体的には、図8に示すような単なる袋やダイヤフラムなどでもよい。
ユーザが吸気すると、その吸気で生じる吸引力によって、変形可能な膜体61が変形および/または収縮するので、トリガ部材600が阻止位置から解除位置に向かって移動する。そうすると、阻止つまみ501が変形するので、アクチュエータである阻止リング500が非作動位置から作動位置に向かって移動する。変形可能な膜体61は、図1〜図7では蛇腹である一方で、図8の変形例では袋またはダイヤフラムである。当然ながら、変形可能な膜体61はその他の構造でもよい。
このように、ユーザの吸気中にのみ計量弁200が作動するので、吸気に同期して1回分の流体が吸入口を介して吐出される。
ユーザが吸入器を使用するには、マウスピース400を口にくわえて、図面では容器100の上面にあたる、容器100の底部を手で押圧する。この時点では、阻止リング500の阻止つまみ501が弁受け700の肩部710に載荷されているので、容器100が本体10の内部を摺動することは阻止されている。なお、容器100は、その摺動を阻止される前に、計量弁200の作動はできない程度の短ストロークd1で移動してもよい。吸入器は、図1では待機状態にあり、図3では容器100が短ストロークd1で移動した後にその摺動が阻止されている状態にある。
図4からわかるように、ユーザがマウスピース400を介して吸気すると、変形可能な膜体61が変形して、この膜体61に固定されたトリガ部材600が摺動する。トリガ部材600が弁受け700に沿って移動するので、阻止リング500の阻止つまみ501は半径方向に移動可能になる。ユーザが容器100の底部を押圧すると、軸方向の力が生じて容器100から軸状の阻止つまみ501に伝達する。この軸方向の力によって、軸状の阻止つまみ501は半径方向外側に変形可能になり肩部710を通過する。こうして、容器100が吐出位置に向かって摺動して計量弁200が作動する。図5および図6は、容器100が吐出位置にあるときの吸入器を示す。
ユーザが吸気を終えると、トリガ部材600は膜体61の弾性力によって上方に戻る。図7は、トリガ部材600が膜体61の弾性力によって上方に戻ったものの、ユーザが容器100に対する押圧を解除していない状態の吸入器を示す。
ユーザが容器100の底部に対する押圧を解除すると、容器100は計量弁200の戻しバネによって待機位置に戻る。これと同時に計量弁200の弁部材210も静止位置に戻るので、弁室が新たな1回分の流体で満たされる。このようにして吸入器は以後の使用に備える。
図9は、図8の実施形態の変形例を示す。この変形例では電子モジュールを用いる。
具体的には、電子ドーズカウンタ1000を、好ましくは本体10に装着することによって、吸入器に備える。電子ドーズカウンタ1000は、例えば接触センサ1010によって、容器100の移動を検知可能である。さらに、電子ドーズカウンタ1000を、吐出中の流体を検知するセンサに接続してもよい。このセンサは、具体的には膜体センサであり、例えば弁受け700に設けられている。電子ドーズカウンタ1000の作動は、例えば、弁本体201に対する弁部材210の移動を検知するような他の方法で行ってもよい。
また、吸入器の作動に係る情報の通信を行う信号送信手段1100を、吸入器に備えることが好ましい。この通信は具体的には遠隔通信である。特に、基地局との遠隔通信を行う信号送信モジュールを本体10に含めてもよい。適切な電源手段を設けることが好ましい。
具体的には、電子モジュールに、パルス送信する電気スイッチがあるカードを含めることが好ましい。また、電子モジュールに表示装置を含めること、および/または、電子モジュールがBluetooth(登録商標)接続またはWi−Fi接続により情報を周辺機器に送信することも可能である。さらに、流速センサおよび/または圧力センサなどの適切なセンサを設けて、吸気流の各種パラメータを検知してもよい。
本発明に係る吸気同期式の吸入器に、実投与回数を計数する電子ドーズカウンタ1000とともに信号送信手段1100を用いれば、医師やユーザによる吸入器の使用状況を監視したい者に対して、流体の投与のたびに確実に信号を送信できる。吸入器が吸気同期式であるので、ユーザは吸入器を作動させるたびに流体を吸入できる。また、電子ドーズカウンタ1000は、流体の投与のたびにその回数を、投与時刻のような投与に関連する各種のパラメータとともに記録できる。このようにすれば、ユーザによる吸入器の使用状況を、医師がきわめて正確に把握することができる。
図14〜図16に示すように、変形例としてのアクチュエータは阻止部材500´である。阻止部材500´は、非作動位置では、容器100が本体10の内部を軸方向に移動することを阻止する。ユーザが吸気すると阻止部材500´は移動および/または変形するので、容器100が本体10の内部を軸方向に移動可能になる。吸気が完了すると、容器100が軸方向に移動して計量弁200が作動する。こうして、吸気に同期して1回分の流体が吐出される。
この変形例では、吸気反応部材はピストン65である。ピストン65は、チャンバ66の内部で静止位置と吸気位置の間を摺動する。チャンバ66はマウスピース400に含まれることが好ましい。ピストン65にはロッド540が接続されている。ユーザがマウスピース400を介して吸入を終えると、ピストン65はバネ67によって静止位置に戻る。バネ67はチャンバ66に配されることが好ましい。
ユーザがマウスピース400を介して吸気すると、その吸気で生じる吸引力によって、ピストン65は、(本体10の内部における容器100の移動軸に対して)チャンバ66の内部を半径方向に移動する。
具体的には、阻止部材500´は、ピストン65に固定されたロッド540に装着されてもよい。また、阻止部材500´は軸方向延伸部505を含んでもよい。軸方向延伸部505は、非作動位置では、本体10の内部を軸方向に延伸して容器100と協働するので、容器100の軸方向移動が阻止される。ユーザが吸気すると、ロッド540が半径方向を左側に(図示する向きに)移動するので、軸方向延伸部505が変形して容器100が軸方向に移動可能になる。弁受け700は、図示した変形例では本体10の内部を移動可能に装着されているが、固定されてもよい。
軸方向延伸部505の下端部506は、本体10に対して半径方向および軸方向に固定されることが好ましい。このように構成すれば、ロッド540が半径方向に移動すると、軸方向延伸部505が半径方向に引っ張られて屈曲や旋回するなどして変形する。そうすると、軸方向延伸部505の上端部が容器100から外れるので、容器100が軸方向に移動可能になる。当然ながら、阻止部材500´は他の構成でもよい。具体的には、蝶番式のトグルを用いてもよい。
図16に示す変形例では、ユーザは吸入器の外から本体10の開口19を通じてロッド540を操作可能である。この構成によれば、ユーザは必要に応じて阻止部材500´を手動で移動させることができる。よって、ユーザが流体の服用を必要とするものの十分に吸気できない場合のように吸気がない場合でも、計量弁200の作動が可能になる。このように、ロッド540は安全策である。
図14〜図16に示す吸入器に、図9を用いて説明した電子モジュールのような電子的手段を含めてもよいが、ここでの説明は省略する。
本発明は、サルブタモール、アクリジニウム、ホルモテロール、チオトロピウム、ブデソニド、フルチカゾン、インダカテロール、グリコピロニウム、サルメテロール、ウメクリジニウム臭化物、ビランテロール、およびオロダテロール(Striverdi(登録商標))の処方またはこれらの処方の組み合わせにより行われる、喘息発作や慢性閉塞性肺疾患(COPD)の治療に特に適用される。
本発明について、各種の有利な実施の形態および変形例に基づいて説明したが、当然ながら当業者は、添付の特許請求の範囲において定義した本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、変形を適用してもよい。

Claims (11)

  1. 吸気同期式の流体吐出装置であって、
    マウスピース(400)を有する本体(10)と、
    前記本体(10)の内部を軸方向に摺動し、流体および推進用ガスが入れられている流体用の容器(100)と、
    前記容器(100)に装着されており、前記流体を選択的に吐出する弁部材(210)を含む計量弁(200)と、
    前記計量弁(200)が作動可能である非作動位置と前記計量弁(200)が作動不可能である作動位置との間で移動および/または変形可能であるアクチュエータ(500、500´)と、
    吸気に反応して移動および/または変形可能な吸気反応部材(60)を含む吸気制御式トリガ機構と
    を備え、
    前記吸気反応部材(60)は、移動および/または変形することにより、前記アクチュエータ(500、500´)を前記非作動位置から前記作動位置に向けて移動および/または変形させ、
    前記アクチュエータは、阻止部材(500、500´)として、
    前記非作動位置では、前記本体(10)および前記容器(100)とこの順で協働することにより、前記容器(100)が前記本体(10)の内部を軸方向に移動することを阻止する
    ことを特徴とする流体吐出装置。
  2. 前記阻止部材は、阻止リング(500)として、
    前記容器(100)に、具体的には留め具を用いて、固定されており、
    軸状のつまみ(501)を少なくとも1つ、具体的には3つ有し、
    前記つまみ(501)が前記本体(10)の肩部(710)と協働することにより、前記容器(100)が前記本体(10)の内部を軸方向に移動することを阻止する
    ことを特徴とする請求項1に記載の流体吐出装置。
  3. トリガ部材(600)をさらに備え、
    前記阻止リング(500)は、前記つまみ(501)が半径方向外側に変形することにより、前記非作動位置から前記作動位置へ向かって移動可能であり、
    前記トリガ部材(600)は、前記つまみ(501)を前記非作動位置に保持する
    ことを特徴とする請求項2に記載の流体吐出装置。
  4. 前記トリガ部材(600)は、
    前記阻止リング(500)の移動を前記非作動位置において阻止する阻止位置と前記阻止リング(500)の移動を阻止しない解除位置との間を移動するように装着されている
    ことを特徴とする請求項3に記載の流体吐出装置。
  5. 前記吸気制御式トリガ機構は、変形可能な膜体(61)を含み、
    前記膜体(61)は、
    吸気中に変形する空気室(60)を構成し、
    前記トリガ部材(600)を前記阻止位置から前記解除位置に向けて移動させるように、前記トリガ部材(600)に固定されている
    ことを特徴とする請求項4に記載の流体吐出装置。
  6. 前記本体(10)には、開口(13)が少なくとも1つ設けられており、
    前記トリガ部材(600)は、前記開口(13)を通じてユーザによる操作が可能であることにより、吸気の有無に関わらず、手動で前記解除位置に向かって移動可能である
    ことを特徴とする請求項3から5までのいずれか1項に記載の流体吐出装置。
  7. 前記阻止部材(500´)は、軸方向延伸部(505)を有し、
    前記軸方向延伸部(505)の下先端(506)は、前記本体(10)に対して半径方向および軸方向に固定されており、
    前記作動位置では、前記軸方向延伸部(505)の上先端は、前記容器(100)と協働する
    ことを特徴とする請求項1に記載の流体吐出装置。
  8. 前記吸気制御式トリガ機構は、チャンバ(66)の内部で静止位置と吸気位置の間を摺動するピストン(65)を含む
    ことを特徴とする請求項7に記載の流体吐出装置。
  9. 前記阻止部材(500´)は、ロッド(540)に取り付けられており、
    前記ロッド(540)は吸気中に半径方向に移動することにより、前記軸方向延伸部(505)を前記作動位置に向けて移動および/または変形させる
    ことを特徴とする請求項8に記載の流体吐出装置。
  10. 電子ドーズカウンタ(1000)をさらに備える
    ことを特徴とする請求項1から9までのいずれか1項に記載の流体吐出装置。
  11. 前記流体吐出装置の作動に係る情報の通信を行うための信号送信手段(1100)をさらに備え、
    前記通信は、具体的には遠隔通信である
    ことを特徴とする請求項1から10までのいずれか1項に記載の流体吐出装置。
JP2018553995A 2016-04-15 2017-04-13 吸気同期式の流体吐出装置 Active JP6921856B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR1653367A FR3050114B1 (fr) 2016-04-15 2016-04-15 Dispositif de distribution de produit fluide synchronise avec l'inhalation.
FR1653367 2016-04-15
PCT/FR2017/050891 WO2017178765A1 (fr) 2016-04-15 2017-04-13 Dispositif de distribution de produit fluide synchronise avec l'inhalation

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2019511328A true JP2019511328A (ja) 2019-04-25
JP6921856B2 JP6921856B2 (ja) 2021-08-18

Family

ID=56087426

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2018553995A Active JP6921856B2 (ja) 2016-04-15 2017-04-13 吸気同期式の流体吐出装置

Country Status (6)

Country Link
US (2) US20200297947A1 (ja)
EP (2) EP3442633B1 (ja)
JP (1) JP6921856B2 (ja)
CN (2) CN108883239B (ja)
FR (1) FR3050114B1 (ja)
WO (2) WO2017178768A1 (ja)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR3050116B1 (fr) * 2016-04-15 2020-05-15 Aptar France Sas Dispositif de distribution de produit fluide synchronise avec l'inhalation
FR3074051B1 (fr) * 2017-11-29 2019-11-22 Aptar France Sas Dispositif de distribution de produit fluide synchronise avec l'inhalation
DE102018117106A1 (de) * 2018-07-16 2020-01-16 Alfred Von Schuckmann Handgerät zur portionierten Ausgabe sprühfähiger Substanzen
CA3119536A1 (en) 2018-11-14 2020-05-22 Loop Laboratories, LLC Inhalant dispensing system and apparatus
USD955552S1 (en) * 2018-11-14 2022-06-21 Loop Laboratories, LLC Inhalant dispenser
FR3089127B1 (fr) * 2018-11-30 2020-11-20 Aptar France Sas Dispositif de distribution de produit fluide synchronisé avec l'inhalation
FR3092251B1 (fr) * 2019-02-04 2021-01-22 Aptar France Sas Dispositif de distribution de produit fluide synchronisé avec l'inhalation et procédé d'assemblage dudit dispositif
US11554226B2 (en) 2019-05-17 2023-01-17 Norton (Waterford) Limited Drug delivery device with electronics
US11918735B2 (en) * 2019-05-24 2024-03-05 Pure Scientific Technologies, Inc. Dual metered inhaler
US11464923B2 (en) 2020-06-19 2022-10-11 Norton (Waterford) Limited Inhaler system
USD1004849S1 (en) 2021-06-08 2023-11-14 Loop Laboratories, LLC Compact atomizer
US11617716B2 (en) 2021-06-10 2023-04-04 Belhaven BioPharma Inc. Dry powder formulations of epinephrine and associated methods
USD1026205S1 (en) 2021-07-23 2024-05-07 Reciprocal Labs Corporation Modular inhaler adherence monitor
US12005185B2 (en) 2021-12-17 2024-06-11 Belhaven BioPharma Inc. Medical counter measures including dry powder formulations and associated methods

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5027808A (en) * 1990-10-31 1991-07-02 Tenax Corporation Breath-activated inhalation device
US6341603B1 (en) * 1998-12-11 2002-01-29 Bespak Plc Inhalation apparatus
JP2002505163A (ja) * 1998-03-04 2002-02-19 テブロ 吸入動作によって駆動させられる、流体製品投与装置
JP2003510736A (ja) * 1999-10-01 2003-03-18 グラクソ グループ リミテッド 薬剤配送システム

Family Cites Families (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3732864A (en) * 1971-06-07 1973-05-15 Schering Corp Inhalation coordinated aerosol dispensing device
DE3040641A1 (de) * 1980-10-29 1982-05-27 C.H. Boehringer Sohn, 6507 Ingelheim Mundrohr fuer dosieraerosol-geraete
GB8328808D0 (en) 1983-10-28 1983-11-30 Riker Laboratories Inc Inhalation responsive dispensers
US5119806A (en) * 1987-05-12 1992-06-09 Glaxo Inc. Inhalation device
GB8919131D0 (en) * 1989-08-23 1989-10-04 Riker Laboratories Inc Inhaler
FR2658081B1 (fr) * 1990-02-09 1995-06-30 Pesenti Yvan Dispositif d'automatisation et synchronisation des appareils aerosols a pompe doseuse.
GB9015077D0 (en) * 1990-07-09 1990-08-29 Riker Laboratories Inc Inhaler
US5060643A (en) * 1990-08-07 1991-10-29 Tenax Corporation Breath-activated inhalation device
FR2817247B1 (fr) * 2000-11-24 2003-02-14 Valois Sa Dispositif de distribution de produit fluide
GB0222295D0 (en) * 2002-09-25 2002-10-30 3M Innovative Properties Co Breath actuated medicament dispensing devices
GB0304000D0 (en) * 2003-02-21 2003-03-26 Clinical Designs Ltd Dispenser
SE0402434D0 (sv) * 2004-10-08 2004-10-08 Astrazeneca Ab Inhaler valve
GB0518400D0 (en) * 2005-09-09 2005-10-19 Clinical Designs Ltd Dispenser
CA2661129A1 (en) * 2006-08-22 2008-02-28 Glaxo Group Limited Actuator for an inhaler
US8225790B2 (en) * 2007-01-02 2012-07-24 Astrazeneca Ab Inhaler 624
GB2451833A (en) * 2007-08-13 2009-02-18 Bespak Plc Electrically actuated dose counter for dispensing apparatus
CN102131540B (zh) * 2008-07-10 2015-04-22 邦及奥卢夫森美迪康股份公司 吸入器及操作其的方法
EP2341968B1 (en) * 2008-10-08 2017-05-10 AstraZeneca AB A breath activated inhaler
GB2476611B (en) * 2009-08-07 2011-08-31 Kind Consumer Ltd An inhaler
FR2973012B1 (fr) * 2011-03-21 2013-04-26 Valois Sas Dispositif de distribution de produit fluide a actionnement lateral.
GB201115870D0 (en) * 2011-09-14 2011-10-26 Astrazeneca Ab Inhaler
GB201118845D0 (en) * 2011-11-01 2011-12-14 Euro Celtique Sa Dispenser
GB201322677D0 (en) * 2013-12-20 2014-02-05 3M Innovative Properties Co Actuator for an inhaler
DE102014204939B3 (de) * 2014-03-17 2014-12-24 Aptar Radolfzell Gmbh Spender mit einer elektronische Betätigungserkennung
GB201408229D0 (en) * 2014-05-09 2014-06-25 Norton Waterford Ltd Aerosol device
EP3443554B1 (en) * 2016-04-12 2021-07-14 Noble International, Inc. Metered dose inhaler training device
FR3050116B1 (fr) * 2016-04-15 2020-05-15 Aptar France Sas Dispositif de distribution de produit fluide synchronise avec l'inhalation

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5027808A (en) * 1990-10-31 1991-07-02 Tenax Corporation Breath-activated inhalation device
JP2002505163A (ja) * 1998-03-04 2002-02-19 テブロ 吸入動作によって駆動させられる、流体製品投与装置
US6341603B1 (en) * 1998-12-11 2002-01-29 Bespak Plc Inhalation apparatus
JP2003510736A (ja) * 1999-10-01 2003-03-18 グラクソ グループ リミテッド 薬剤配送システム

Also Published As

Publication number Publication date
EP3442631B1 (fr) 2020-04-29
US20190175850A1 (en) 2019-06-13
FR3050114A1 (fr) 2017-10-20
EP3442631A1 (fr) 2019-02-20
FR3050114B1 (fr) 2021-12-03
CN108883239A (zh) 2018-11-23
CN109069765A (zh) 2018-12-21
JP6921856B2 (ja) 2021-08-18
EP3442633A1 (fr) 2019-02-20
EP3442633B1 (fr) 2020-02-05
CN109069765B (zh) 2021-03-23
CN108883239B (zh) 2020-10-30
WO2017178765A1 (fr) 2017-10-19
US20200297947A1 (en) 2020-09-24
WO2017178768A1 (fr) 2017-10-19
US10967140B2 (en) 2021-04-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6921856B2 (ja) 吸気同期式の流体吐出装置
JP6929871B2 (ja) 吸気同期式の流体吐出装置
US20080017189A1 (en) Breath actuated inhaler
JP7423642B2 (ja) 吸気同期式の流体製品吐出装置および流体製品吐出装置の組み立て方法
JP6936249B2 (ja) 吸気同期式の流体吐出装置
JP7427681B2 (ja) 吸気同期式の流体製品吐出装置
JP7463384B2 (ja) 吸気同期式の流体製品吐出装置
JP7233420B2 (ja) 吸気同期式の流体吐出装置
JP7212043B2 (ja) 吸気同期式の流体吐出装置
CN111246905B (zh) 用于吸气同步分配流体产品的装置

Legal Events

Date Code Title Description
A529 Written submission of copy of amendment under article 34 pct

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A529

Effective date: 20181212

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20200319

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20210226

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20210302

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20210528

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20210629

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20210728

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 6921856

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150