JP7233420B2 - 吸気同期式の流体吐出装置 - Google Patents

Description

本発明は、吸気に同期して吐出を行う吸気同期式の流体吐出装置に関し、特に吸気同期式のエアゾール吸入器に関する。

呼吸作動型吸入器（Ｂｒｅａｔｈ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｉｎｈａｌｅｒ（ＢＡＩ））は従来から公知である。この種の装置では、患者の吸気に流体の吐出を同期させるので、患者の気道に流体を適切に投与できることがその主な利点として挙げられる。そのため、推進用ガスを用いて流体を吐出するエアゾール装置の分野では、多種多様な呼吸作動型吸入器が提案されてきた。しかしながら、このような装置は、部品数が多いために製造および組立が複雑で高価であるという明らかに不利な欠点も有する。また、作動閾値を過度に高く設定することなく吸気ごとの吸入を確実にしつつ、偶発的なまたは不所望な作動が生じない程度にラッチを堅牢にすることも、困難である。運悪くラッチが偶発的に解除されると、ユーザの意に反して装置が勝手に作動して流体が吐出されてしまう。

特許文献１～９には従来の装置が記載されている。

国際公開第２００４／０２８６０８号 米国特許第３４５６６４６号明細書 米国特許第５１１９８０６号明細書 国際公開第２０１７／１７６７０４号 ニュージーランド特許出願第５６２７６９号公報 米国特許出願公開第２００８／１５６３２１号明細書 国際公開第２００８／０７０５１６号 国際公開第２０１０／００３８４６号 国際公開第２０１３／１７８９５１号

本発明の目的は、上述した欠点のない吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、吸気のたびに有効に作動することにより動作信頼性が改善された、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、偶発的にまたは不所望に作動する危険が最小限に抑えられた、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、作動閾値を過度に高く設定しないことにより、有病者や高齢者などの比較的身体が弱いユーザでも安全に信頼して使用できる、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、製造および組立が容易で安価な吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、作動後に流体が弁室に適切に満たされないことで弁が故障する危険を回避した、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

よって本発明は、吸気同期式の流体吐出装置であって、マウスピースを有する本体と、前記本体に対して軸方向に摺動し、流体および推進用ガスが収容された流体用容器と、前記流体を選択的に吐出するためにクリンプキャップのような固定要素を用いて前記容器に組み付けられ、弁部材を含む計量弁と、前記計量弁が作動不可能である阻止位置と前記計量弁が作動可能である作動位置との間で、揺動軸Ｂを中心として揺動する阻止要素と、前記阻止要素の移動を前記阻止位置に阻止する係止位置と前記阻止要素の移動を阻止しない解除位置との間で、揺動軸Ｃを中心として揺動するトリガ要素と、吸気に反応して変形および／または移動可能な吸気反応部材を含む吸気制御式トリガ機構とを備える。前記吸気反応部材は、変形および／または移動して前記トリガ要素を前記解除位置に向けて移動および／または変形させることにより、前記阻止要素を前記阻止位置から前記作動位置に向けて移動および／または変形させる。前記流体吐出装置は、さらに、静止位置と吐出位置との間で軸方向の移動、特には摺動が可能なように前記本体に装着されたアクチュエータを備える。前記アクチュエータと前記容器またはこれに固定される要素との間には、バネが配置される。前記アクチュエータが前記吐出位置に向かって移動すると、前記バネが圧縮されることにより、軸方向の力Ｆが前記容器に、前記阻止要素の前記揺動軸Ｂに垂直な軸Ｙに沿って伝達する。前記軸Ｙは、前記揺動軸Ｂから０ではない距離ｄに位置する。前記距離ｄは、２．５ミリメートル（ｍｍ）未満であり、好ましくは１ｍｍ未満であり、さらに好ましくは約０．４ｍｍである。

有利には、前記流体吐出装置は、前記固定要素の周囲に、特にスナップ留めにより固定されるリングをさらに備え、前記リングは、前記阻止要素と協働する軸方向突起部を有し、前記軸方向突起部は、前記阻止位置にある前記阻止要素の軸方向阻止伸長部と協働して、前記容器の軸方向への移動を阻止し、前記作動位置にある前記阻止要素の軸方向凹部と協働して、前記容器の軸方向への移動を可能にする。

有利には、前記リングの前記軸方向突起部は、前記阻止位置にある前記阻止要素を前記作動位置に向けて付勢する。

有利には、前記リングの周囲には、フープが係合する。

有利には、前記阻止要素は、前記係止位置にある前記トリガ要素の係止肩部と協働してラッチを構成する係止突起部を有し、前記ラッチは、前記阻止要素が前記阻止位置から移動および／または変形することを阻止する。

有利には、前記トリガ要素の前記係止肩部に対して、前記阻止位置にある前記阻止要素の前記係止突起部が作用させる力Ｆ′は、前記トリガ要素の前記揺動軸Ｃに垂直な軸Ｚに沿って伝達する。

有利には、前記軸Ｚは、前記揺動軸Ｃから０ではない距離ｄ′に位置し、前記距離ｄ′は、２ｍｍ未満であり、好ましくは１ｍｍ未満であり、さらに好ましくは約０．２５ｍｍである。

有利には、前記ラッチは、前記阻止要素および前記係止位置にある前記トリガ要素が接触する第１接触点を形成し、前記阻止要素は、前記係止位置にある前記トリガ要素の当接面と協働して、前記阻止要素および前記トリガ要素が接触する第２接触点を形成する当接突起部を有し、前記トリガ要素が前記係止位置にある間は、前記第１接触点より前記第２接触点のほうが、前記揺動軸Ｃからの距離が長い。

有利には、前記流体吐出装置は、静止位置と作用位置との間で揺動しつつ並進して動くことが可能なように前記本体に装着された、横方向に駆動されるプッシャをさらに備え、前記プッシャが前記作用位置に向かって移動することにより、前記アクチュエータが前記吐出位置に向かって軸方向に移動する。

有利には、前記プッシャは、前記アクチュエータに当接する第１当接領域Ｐ１および前記本体に当接する第２当接領域Ｐ２を有する。

有利には、前記第１当接領域Ｐ１は揺動中心であり、前記第２当接領域Ｐ２は半径方向摺動面である。

有利には、前記流体吐出装置は、阻止位置と非阻止位置との間で移動および／または変形が可能である阻止部材をさらに備え、前記阻止部材は、前記阻止位置において、前記トリガ要素が前記解除位置に向かって移動することを阻止し、前記プッシャは、前記作用位置に向かって移動するときに前記阻止部材を前記非阻止位置に向けて移動および／または変形させる突起部を有する。

有利には、前記吸気反応部材は、変形可能な膜体を含み、前記膜体は、変形可能な空気室を構成し、前記トリガ要素に固定され、吸気中に変形して、前記トリガ要素を前記係止位置から前記解除位置に向けて移動させる。

有利には、前記マウスピースは、前記本体の内部に連通させる開口を有し、前記吸気により生じる吸気流の大部分が前記トリガ機構を最初に通るように、前記吸気の開始時点では、前記開口は逆止弁により閉鎖されている。

有利には、前記リングが前記容器とともに軸方向に移動することにより、前記逆止弁が開放される。

以下に示す詳細な説明および添付図面は、非限定的な例に基づいて本発明の特徴や利点を明確にするものである。
有利な実施形態に係る流体吐出装置の一部を示す分解斜視図である。 組立後の待機状態にある図１の装置の一部を示す切欠斜視図である。 組立後の待機状態にある図１の装置の別の一部を示す断面図である。 組立後の待機状態にある図１の装置の切欠斜視図である。 作動プッシャが作動した後の図１の装置を示す、図４に類似する図である。 待機状態にある図１の装置の断面図である。 作動プッシャが作動してからユーザが吸気するまでの装置を示す、図６に類似する図である。 図７を詳細に示す拡大図である。 リングの斜視図である。 トリガ要素の斜視図である。 阻止要素の斜視図である。 吸気開始時の装置を示す、図７に類似する図である。 図１２を詳細に示す拡大図である。 作動サイクルの段階を示す、図１３に類似する図である。 作動サイクルの段階を示す、図１３に類似する図である。 作動サイクルの段階を示す、図１３に類似する図である。 作動サイクルの段階を示す、図１３に類似する図である。 待機状態にある図１の装置の一部を示す側面断面図である。 待機状態にある図１の装置の一部を示す正面断面図である。 作動後の装置を示す、図１８に類似する図である。 作動後の装置を示す、図１９に類似する図である。 待機状態にある図１の装置の一部を示す断面図である。 作動中の図１の装置の一部を示す断面図である。 待機状態に戻る図１の装置の一部を示す断面図である。

以下の説明では、用語「上」、「下」、「上方」および「下方」は、図６～図８および図１２～図２４に具体的に示す吸入器の位置を表す。また、用語「軸方向」および「半径方向」は、特記する場合を除いて図６に示す弁の縦中心軸Ａに対する方向を表す。さらに、用語「基端」および「先端」は、マウスピースに対する位置を表す。

本発明は、以下に詳述するとおり、エアゾール弁式の経口吸入器に特に適用されるが、経鼻吸入器のような他の種類の吸入器にも適用可能である。

本発明の望ましい実施形態を図面に示すが、下記の構成要素のうち１以上を、類似または同一の機能を提供しつつ何らかの方法で実施することが可能である。

図面によれば、吸入器は本体１０を備える。本体１０はマウスピース４００を含む。

本体１０は、単一部品として製造されてもよいし、複数部品を組み立てて製造されてもよい。図示の非限定的な例では、本体１０は、中央部分１０′、下側部分１０′′および上側部分１０′′′の３つの部分で構成される。以下の説明では、本体の全体を示す場合に参照符号１０を付す。

ユーザが吸入器を使用するには、マウスピース４００の吸入口を介して吸入する。マウスピース４００は本体１０と一体形成されてもよく、図示の実施形態では下側部分１０′′に形成される。吸入器の保管時には特に、マウスピース４００に取り外し可能な保護キャップ（図示せず）が取り付けられてもよい。ユーザは吸入器の使用時にこの保護キャップを取り外す。

本体１０は容器１００を含む。容器１００には、吐出用の流体およびハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）類のような推進用ガスが収容される。また、容器１００には、流体を選択的に吐出するための計量弁２００が装着される。計量弁２００は弁本体および弁部材２１０を含む。吸入器が作動する間、弁部材２１０は、弁本体ひいては容器１００に対して、軸方向に移動可能である。計量弁２００は任意の適切な種類のものを用いることができる。計量弁２００は、好ましくはクリンプキャップである固定要素５を用いて、容器１００に固定される。なお、固定要素５と容器１００の間には、ネックガスケットが挿入されることが好ましい。

有利には、吸入器が作動する間、弁部材２１０は本体１０に対して静止し、容器１００は待機位置である先端位置と作動位置である基端位置の間で本体１０に対して軸方向に移動する。

計量弁２００の弁部材２１０の開口は、流路を介してマウスピース４００に連通する。ユーザは、このマウスピース４００を介して、吐出流体を吸入する。公知技術によれば、弁部材２１０は弁受け７００に受け止められる。弁受け７００には少なくとも部分的に流路が含まれる。

吸入器はリング９００を備える。有利には、リング９００は、固定要素５の周囲に、例えばスナップ留めタブ９０５を用いたスナップ留めにより固定される。また有利には、リング９００の周囲にフープ９５０が係合することにより、スナップ留めタブ９０５はそのスナップ留め位置に固定される。リング９００は軸方向突起部９０１を有する。軸方向突起部９０１の機能は後述する。

有利には、容器１００の周囲には、アクチュエータ８００が組み付けられる。アクチュエータ８００は、容器１００を取り囲んで本体１０に配置された中空のスリーブ８０１を含む。中空のスリーブ８０１の底部と、容器１００またはこれに固定されるリング９００やフープ９５０のような要素との間には、バネ８５０が配置される。中空のスリーブ８０１は、静止位置と吐出位置の間で、容器１００に対して軸方向の移動、特には摺動が可能である。よってユーザは、計量弁２００を作動させるためにアクチュエータ８００を押圧する。そうすると、中空のスリーブ８０１が吐出位置に向かって軸方向に移動してバネ８５０を圧縮するので、軸方向の力Ｆが、特に図示の実施形態ではフープ９５０を介して、容器１００に伝達する。吸気ごとに生じるこの軸方向の力Ｆは略一定である。ユーザがアクチュエータ８００を押圧し続ける間はバネ８５０が圧縮されているので、容器１００は作動位置に向かって軸方向に付勢される。

有利には、本体１０には、横方向に駆動されるプッシャ２０が揺動しつつ並進して動くことが可能なように装着される。プッシャ２０が、特に図６に示す静止位置から特に図７に示す作用位置まで移動することにより、アクチュエータ８００を軸方向に移動させてバネ８５０を圧縮する。

有利には、横方向に駆動されるプッシャ２０は、アクチュエータ８００に当接する第１当接領域Ｐ１および本体１０に当接する第２当接領域Ｐ２を有する。

図示の実施形態では、第１当接領域Ｐ１は揺動中心であり、第２当接領域Ｐ２は半径方向摺動面である。プッシャ２０が作動する間、揺動中心Ｐ１は本体１０に対して軸方向下向きに摺動し、第２当接領域Ｐ２内の接触点は本体１０に対して半径方向内向きに移動する。

このように、本実施形態ではプッシャ２０が揺動しつつ並進して動くことが可能であるので、小型のままでもユーザが必要な力は小さくて済む。したがってユーザは、容器１００の底部を軸方向に押圧しなければならない場合よりも小さい力で、計量弁２００を作動させることができる。図４および図５に明示する実施形態では特に、計量弁２００を軸方向に作動させるのに必要な力が一般的には（バネ８５０の剛性によって）約４０ニュートン（Ｎ）～４５Ｎであるのに対し、横方向に駆動されるプッシャ２０を作動させるのに必要な力はわずか約１５Ｎである。よって本実施形態では、作動に必要な力の減少率は約３倍である。各種部品の形状の決め方によって、この減少率をさらに大きくすることができる。

ユーザがプッシャ２０を押圧し続ける間は、バネ８５０が圧縮されているので、容器１００は作動位置に向かって軸方向に付勢される。

各作動が終了するとユーザはプッシャ２０の押圧を自然に解除する。そうするとプッシャ２０はバネ８５０の作用で自動的に静止位置に戻るので、計量弁２００が作動後も作動位置に保持されたままとなる危険を回避できる。このような危険が生じれば、弁室に空気が充満して以後の投与が不完全になったり、流体が弁から漏出したりするおそれある。これは、市販の吸入器が現在抱える問題の一つである。

吸入器は阻止要素５００を備える。阻止要素５００は、計量弁２００の作動に係る阻止位置と作動位置の間で移動および／または変形可能である。計量弁２００は、阻止要素５００が阻止位置にある間は作動不可能であり、阻止要素５００が作動位置にある間は作動可能である。吸入器が待機状態にあるときは、阻止要素５００は阻止位置にある。ユーザがマウスピース４００を介して吸気すると、阻止要素５００は作動位置に向かって移動および／または変形する。つまり、ユーザが吸気しないかぎり計量弁２００を作動させることはできない。ユーザが吸気したときにのみ、容器１００が本体１０の内部を軸方向に移動することによって計量弁２００が作動する。

以下にさらに詳述するとおり、阻止要素５００は阻止位置では、容器１００が本体１０の内部を軸方向に移動することを阻止する。ユーザが吸気すると阻止要素５００が移動および／または変形するので、容器１００は本体１０の内部を軸方向に移動可能になる。吸気が完了すると、容器１００の軸方向移動によって計量弁２００が作動する。こうして、吸気に同期して１回分の流体が吐出される。

したがって、ユーザが吸気していないのにもかかわらず吸入器が偶発的にまたは不完全に作動して有効な流体が失われる危険はない。つまり、ユーザが吸気と同時に作動プッシャ２０を作動させないかぎり、流体は吐出されない。変形例として、直接ユーザが容器１００の底部を軸方向に押圧してもよい。または、自動作動機構を用いて、ユーザとは無関係に容器１００を軸方向に押圧してもよい。

吸入器は吸気制御式のトリガ機構を備える。ユーザがマウスピース４００を介して吸気すると、トリガ機構は、阻止要素５００を阻止位置から作動位置に向けて移動および／または変形させる。

トリガ機構は、ユーザの吸気に反応して変形および／または移動可能な吸気反応部材６０を含む。吸気反応部材６０が変形および／または移動すると、阻止要素５００は阻止位置から作動位置に向かって移動および／または変形する。

以下にさらに詳述するとおり、吸気反応部材は、例えば蛇腹や変形可能な袋からなる、変形可能な空気室６０でもよい。

このように、吸気制御式のトリガ機構は、ユーザの吸引流の途中にあるのではなく、特定の室である空気室６０により構成される。吸引流において移動／変形するフラップにより動作する機構では、ユーザはトリガ後にフラップの両側にある空気を吸い込むが、本実施形態のトリガ機構はこれとは異なり、吸気下で動作し、ユーザは変形前の空気室６０にある少量の空気しか吸引しない。したがって、本発明に係るトリガ機構はより一層安定的で効果的である。

有利には阻止要素５００は、阻止位置と作動位置の間で揺動軸Ｂを中心として揺動可能に本体１０に装着される。図示の実施形態では、揺動軸Ｂは、本体１０の底面に設けられた突起部でもよい。この場合、阻止要素５００の軸受面５１１が突起部を軸承する。また、その他の実施形態も可能である。

阻止要素５００は、阻止伸長部５０１を少なくとも１つ、好ましくは２つ有する。各阻止伸長部５０１は、阻止位置で、容器１００に固定されたリング９００の対応する軸方向突起部９０１と協働する。図１１は阻止要素５００の斜視図である。

阻止要素５００が、具体的には揺動軸Ｂを中心として揺動することで作動位置に向かって移動すると、阻止伸長部５０１は軸方向突起部９０１から離れる。特に阻止要素５００は、各阻止伸長部５０１に隣接する軸方向凹部５０２を有する。軸方向突起部９０１が対応する軸方向凹部５０２内を軸方向に摺動可能であることにより、容器１００は本体１０の内部を軸方向に摺動可能である。よって計量弁２００が作動して１回分の流体が吐出される。

阻止要素５００は、トリガ要素６００によって阻止位置に保持される。図１０はトリガ要素６００の斜視図である。有利にはトリガ要素６００は、係止位置と解除位置の間で揺動軸Ｃを中心として揺動可能に本体１０に装着される。トリガ要素６００は、係止位置では阻止要素５００の移動を阻止位置に阻止し、解除位置では阻止要素５００の移動を阻止しない。

有利には、揺動軸ＢおよびＣは互いに平行である。

阻止要素５００およびトリガ要素６００はラッチを構成する。具体的には、トリガ要素６００が係止位置にある間は、その係止肩部６１０が、阻止要素５００の係止突起部５１０を係止する。これにより、阻止要素５００は阻止位置からの揺動を阻止される。すなわち、トリガ要素６００は係止位置では、阻止要素５００の作動位置に向かう移動を阻止するので、容器１００の軸方向移動ひいては計量弁２００の作動も阻止される。

このように、本発明に係る阻止機構は、阻止要素５００およびトリガ要素６００がラッチを構成する第１段階と、リング９００を介して阻止要素５００および容器１００を阻止する第２段階との二段階からなる。

この阻止機構によれば、吸気により生じる小さな力によって、大きな力（一般的には約４０Ｎ～４５Ｎ）を解除できる。阻止要素５００は、アクチュエータ８００がユーザに押圧されて生じる力Ｆ（例えば４５Ｎ）を、好ましくは作動プッシャ２０を介して受けると、並進して移動する容器１００を停止させる。阻止要素５００およびトリガ要素６００は相互に作用し、トリガ要素６００が阻止要素５００の移動の阻止およびその解除を行う。なお、トリガ要素６００の移動は吸気により制御される。

阻止機構を構成すれば、一般的には１００倍程度のきわめて大きな増幅（係止力／係止解除力）が可能になる。

以下に述べるとおり、好ましくは阻止要素５００およびトリガ要素６００は、離れた２つの接触点で互いに接触する。

・第１接触点は、係止肩部６１０および係止突起部５１０が構成するラッチにより形成され、有利にはトリガ要素６００の揺動軸Ｃの近傍にある。

・第２接触点は、第１接触点から離れており、阻止要素５００の側方突起部５２０およびトリガ要素６００の当接面６２０により形成される。有利には、トリガ要素６００が係止位置にある間は、第１接触点より第２接触点のほうが、トリガ要素６００の揺動軸Ｃからの距離が長い。また有利には、ユーザが吸気を開始して吸入器が作動するときに阻止要素５００およびトリガ要素６００の接触が先に解除されるのは、第２接触点である。

阻止要素５００は、阻止位置では、容器１００に固定されたフープ９５０がアクチュエータ８００により軸方向に押圧されて生じる力Ｆを、リング９００の軸方向突起部９０１を介して、阻止伸長部５０１で受け止めて方向Ｓ１に揺動する。よって、ラッチはしっかりと係止されるので安定する。具体的には図１３および図１４にこの阻止位置を示す。

ユーザが吸気すると生じる係止解除力が、好ましくは揺動軸Ｃから離れた位置６３０で、変形可能な膜体６１を介してトリガ要素６００に作用する。この係止解除力は、図１５に示すように、方向Ｓ１の反対方向Ｓ２にトリガ要素６００を揺動させようとする。

阻止要素５００の阻止伸長部５０１に力Ｆを伝達する軸から阻止要素５００の揺動軸Ｂまでの距離に応じて、阻止要素５００にかかるトルクが制御される。この距離ｄを可能な限り短くしてトルクを小さくすることが好ましい。図１３に示す距離ｄは、０ではなく、２ｍｍ未満であり、好ましくは１ｍｍ未満であり、さらに好ましくは約０．４ｍｍである。

また、阻止要素５００からトリガ要素６００に力Ｆ′を伝達する軸からトリガ要素６００の揺動軸Ｃまでの距離に応じて、トリガ要素６００にかかるトルクが制御される。ここでも、この距離ｄ′を可能な限り短くしてトルクを小さくすることが好ましい。図１４に示す距離ｄ′は、０ではなく、２ｍｍ未満であり、好ましくは１ｍｍ未満であり、さらに好ましくは約０．２５ｍｍである。

このラッチ機構を用いれば、トリガ要素６００の揺動に必要な力はきわめて小さくて済むので、変形可能な膜体６１で生じさせてもよい。この場合、吸気により生じる吸引力を係止解除力に変換することができる。

マウスピース４００は有利には、本体１０の内部に連通する開口４１０を有する。吸入器が待機状態にあるときおよびユーザが吸気を開始する時点では、開口４１０は逆止弁４２０に閉鎖されているので、吸気流の大部分はトリガ機構を最初に通る。本実施形態では、トリガ機構は変形可能な空気室６０である。このように、吸気によってトリガを最適化できる。ユーザの吸気により阻止要素５００が作動位置に向かって移動すると、容器１００は本体１０に対して軸方向に移動するので、１回分の流体吐出のために計量弁２００が作動する。このとき、容器１００に固定されたリング９００が逆止弁４２０を開放位置に向けて移動させる。これにより開口４１０が開放されて、作動中に空気が流入して吸気流が増加する。このようにしてユーザの吸気と流体の吐出を最適に同期できるので、流体が良好にユーザの肺に到達しやすくなる。

有利には、ユーザは本体１０および／または下側部分１０′′の外からトリガ要素６００を操作可能である。このように構成すれば、例えばユーザが流体の服用を必要とするものの十分に吸気できない場合などに、必要に応じて吸気がなくともトリガ要素６００を手動で移動させて計量弁２００を作動させることができる。このようにトリガ要素６００は安全策である。

図示の実施形態では、吸気反応部材６０は変形可能な空気室である。有利には空気室は変形可能な膜体６１からなる。膜体６１は下側部分１０′′およびトリガ要素６００に連通する。図面から分かるように、有利には膜体６１は実質的に気密状態の蛇腹である。また、膜体６１はその他の構造でもよく、具体的には単なる袋やダイヤフラムなどでもよい。さらには、膜体６１は突起によりトリガ要素６００の開口または縁部６３０に固定されてもよい。

ユーザが吸気すると、その吸気で生じる吸引力によって、変形可能な膜体６１が変形および／または収縮するので、トリガ要素６００が係止位置から解除位置に向かって移動する。そうすると、阻止要素５００およびトリガ要素６００が構成するラッチが解除されて、阻止要素５００が阻止位置から作動位置に向かって移動する。

このように、ユーザの吸気中にのみ計量弁２００が作動するので、吸気に同期して１回分の流体が吸入口を介して吐出される。

吸入器は、有利には、阻止位置と非阻止位置の間で移動および／または変形可能な阻止部材９８０を備える。阻止部材９８０は阻止位置では、トリガ要素６００が解除位置に向かって移動することを阻止する。横方向に駆動されるプッシャ２０は、有利には、作用位置に向かって移動するときに阻止部材９８０を非阻止位置に向けて移動および／または変形させる突起部２９を有する。

よって、ユーザが容器１００を軸方向に押圧せずに吸気してもトリガ要素６００は揺動できないので、ラッチは解除されない。空気室６０は実質的に気密状態であり、開口４１０は逆止弁４２０に閉鎖されている。このことから、ユーザは、マウスピース４００を介して適切に吸入できないことにすぐに気付き、吸気の前にプッシャ２０を作動させなければならないことが分かる。そしてユーザがプッシャ２０を押圧すると、阻止部材９８０が非阻止位置に移動する。上述したとおり、吸気に反応してトリガ要素６００が揺動することによって吸入器が作動する。

有利には阻止部材９８０は、ねじりバネのような弾性体（図示せず）を含む。阻止部材９８０は、弾性体により阻止位置に向けて弾性的に付勢される。よって、ユーザが作動プッシャ２０を解除すると、阻止部材９８０は阻止位置に自動的に戻り、有利にはトリガ要素６００も、例えば適切な可撓性ブレード９８１を介して、係止位置に戻る。

有利には阻止部材９８０は、阻止要素５００の補強部分５８２と協働する補強伸長部９８２を有する。これにより、阻止部材９８０が阻止位置に戻ると、阻止要素５００もその阻止位置に戻る。

ユーザが吸入器を使用するには、マウスピース４００を口にくわえて、作動プッシャ２０を手で軸方向に押圧する。このとき、リング９００の軸方向突起部９０１を軸方向に阻止する阻止要素５００の阻止伸長部５０１により、容器１００は本体１０の内部を軸方向に摺動することを阻止されている。特に図６および図７から分かるように、これと同時に阻止部材９８０が移動するので、トリガ要素６００が移動可能になる。

ユーザがマウスピース４００を介して吸気すると、変形可能な膜体６１が変形して、この膜体６１に固定されたトリガ要素６００が揺動する。図１４～図１７から分かるように、トリガ要素６００が移動すると、トリガ要素６００の係止肩部６１０および阻止要素５００の係止突起部５１０により構成されるラッチが解除される。容器１００から伝達する軸方向の力Ｆによって阻止要素５００が揺動するので、容器１００が本体１０の内部を作動位置に向かって軸方向に摺動して計量弁２００が作動する。これと同時にリング９００は逆止弁４２０を開放する。図１７、図２０および図２１は、容器１００が作動位置にあるときの吸入器を示す。

吸気を終えたユーザが、プッシャ２０に対する押圧を解除することによって容器１００の底部に対する押圧を解除すると、容器１００は計量弁２００の戻しバネによって本体１０の内部を待機位置に向かって軸方向に上昇する。これと同時に計量弁２００の弁部材２１０も静止位置に戻るので、弁室が新たな１回分の流体で満たされる。トリガ要素６００も、特には膜体６１および／または阻止部材９８０の弾性ブレード９８１の弾性力によって、係止位置に戻る。阻止要素５００も、阻止部材９８０の補強伸長部９８２を介して、阻止位置に戻る。

このようにして吸入器は以後の使用に備える。

特筆すべきは、電子ドーズカウンタを、有利には本体またはプッシャに組み付けることによって、吸入器に備えることができることである。電子ドーズカウンタは、容器の移動を検知可能である。さらに、電子ドーズカウンタを、吐出中の流体を検知するセンサに接続してもよい。このセンサは、具体的には膜体センサであり、例えば弁受けに設けられる。このような電子ドーズカウンタの作動は、例えば、弁本体に対する弁部材の移動を検知するような他の方法で行ってもよい。

また、吸入器の作動に係る情報の通信を行う信号送信手段を、吸入器に備えることもできる。この通信は具体的には遠隔通信である。特に、基地局との遠隔通信を行う信号送信モジュールを、本体および／またはプッシャに含めることもできる。適切な電源手段が設けることができれば有利である。

具体的には、電子モジュールに、パルス送信する電気スイッチがあるカードを含めることが好ましい。また、電子モジュールに表示装置を含めること、および／または、電子モジュールがＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続またはＷｉ－Ｆｉ（登録商標）接続により情報を周辺機器に送信することも可能である。さらに、流速センサおよび／または圧力センサなどの適切なセンサを設けて、吸気流の各種パラメータを検知してもよい。

電気スイッチは、阻止要素の移動により作動させることができる。

本発明に係る吸気同期式の吸入器に、実投与回数を計数する電子ドーズカウンタとともに信号送信手段を用いれば、医師や吸入器のユーザによる使用状況を監視したい者に対して、流体の投与のたびに確実に信号を送信できる。吸入器が吸気同期式であるので、ユーザは吸入器を作動させるたびに流体を吸入できる。また、電子ドーズカウンタは、流体の投与のたびにその回数を、投与時刻のような投与に関連する各種のパラメータとともに記録できる。このようにすれば、ユーザによる吸入器の使用状況を、医師がきわめて正確に把握することができる。

本発明は、サルブタモール、アクリジニウム、ホルモテロール、チオトロピウム、ブデソニド、フルチカゾン、インダカテロール、グリコピロニウム、サルメテロール、ウメクリジニウム臭化物、ビランテロール、およびオロダテロール（Ｓｔｒｉｖｅｒｄｉ（登録商標））の処方またはこれらの処方の組み合わせにより行われる、喘息発作や慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に特に適用される。

本発明について、各種の有利な実施形態および変形例に基づいて説明したが、当然ながら当業者は、添付の特許請求の範囲において定義した本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、変形を適用してもよい。

Claims (19)

1. 吸気同期式の流体吐出装置であって、
   マウスピース（４００）を有する本体（１０）と、
   前記本体（１０）に対して軸方向に摺動し、流体および推進用ガスが収容された流体用容器（１００）と、
   前記流体を選択的に吐出するためにクリンプキャップのような固定要素（５）を用いて前記容器（１００）に組み付けられ、弁部材（２１０）を含む計量弁（２００）と、
   前記計量弁（２００）が作動不可能である阻止位置と前記計量弁（２００）が作動可能である作動位置との間で、揺動軸Ｂを中心として揺動する阻止要素（５００）と、
   前記阻止要素（５００）の移動を前記阻止位置に阻止する係止位置と前記阻止要素（５００）の移動を阻止しない解除位置との間で、揺動軸Ｃを中心として揺動するトリガ要素（６００）と、
   吸気に反応して変形および／または移動可能な吸気反応部材（６０，６１）を含む吸気制御式トリガ機構と
   を備え、
   前記吸気反応部材（６０，６１）は、変形および／または移動して前記トリガ要素（６００）を前記解除位置に向けて移動させることにより、前記阻止要素（５００）を前記阻止位置から前記作動位置に向けて移動させ、
   前記流体吐出装置は、さらに、
   静止位置と吐出位置との間で軸方向の移動が可能なように前記本体（１０）に装着されたアクチュエータ（８００）を備え、
   前記アクチュエータ（８００）と、前記容器（１００）に固定される要素（９００；９５０）との間には、バネ（８５０）が配置され、
   前記アクチュエータ（８００）が前記吐出位置に向かって移動すると、前記バネ（８５０）が圧縮されることにより、軸方向の力（Ｆ）が前記容器（１００）に固定される要素（９００；９５０）を介して前記阻止位置に存する前記阻止要素（５００）に、前記阻止要素（５００）の前記揺動軸Ｂに垂直な方向であり且つ前記軸方向に平行な軸Ｙに沿って伝達し、
   前記軸Ｙは、前記揺動軸Ｂから０ではない距離ｄに位置し、
   前記距離ｄは、２．５ｍｍ未満である
   ことを特徴とする流体吐出装置。
2. 前記固定要素（５）の周囲に固定されるリング（９００）を
   さらに備え、
   前記リング（９００）は、
   前記阻止要素（５００）と協働する軸方向突起部（９０１）を有し、
   前記軸方向突起部（９０１）は、
   前記阻止位置にある前記阻止要素（５００）の軸方向阻止伸長部（５０１）と協働して、前記容器（１００）の軸方向への移動を阻止し、
   前記作動位置にある前記阻止要素（５００）の軸方向凹部（５０２）と協働して、前記容器（１００）の軸方向への移動を可能にする
   ことを特徴とする請求項１に記載の流体吐出装置。
3. 前記リング（９００）の前記軸方向突起部（９０１）は、前記阻止位置にある前記阻止要素（５００）を前記作動位置に向けて付勢する
   ことを特徴とする請求項２に記載の流体吐出装置。
4. 前記リング（９００）の周囲には、フープ（９５０）が係合する
   ことを特徴とする請求項２または３に記載の流体吐出装置。
5. 前記阻止要素（５００）は、
   前記係止位置にある前記トリガ要素（６００）の係止肩部（６１０）と協働してラッチを構成する係止突起部（５１０）を有し、
   前記ラッチは、前記阻止要素（５００）が前記阻止位置から移動することを阻止する
   ことを特徴とする請求項１から４までのいずれか１項に記載の流体吐出装置。
6. 前記トリガ要素（６００）の前記係止肩部（６１０）に対して、前記阻止位置にある前記阻止要素（５００）の前記係止突起部（５１０）が作用させる力（Ｆ′）は、前記トリガ要素（６００）の前記揺動軸Ｃに垂直な軸Ｚに沿って伝達する
   ことを特徴とする請求項５に記載の流体吐出装置。
7. 前記軸Ｚは、前記揺動軸Ｃから０ではない距離ｄ′に位置し、
   前記距離ｄ′は、２ｍｍ未満である
   ことを特徴とする請求項６に記載の流体吐出装置。
8. 前記ラッチは、前記阻止要素（５００）および前記係止位置にある前記トリガ要素（６００）が接触する第１接触点を形成し、
   前記阻止要素（５００）は、
   前記係止位置にある前記トリガ要素（６００）の当接面（６２０）と協働して、前記阻止要素（５００）および前記トリガ要素（６００）が接触する第２接触点を形成する当接突起部（５２０）を有し、
   前記トリガ要素（６００）が前記係止位置にある間は、
   前記第１接触点より前記第２接触点のほうが、前記揺動軸Ｃからの距離が長い
   ことを特徴とする請求項１から７までのいずれか１項に記載の流体吐出装置。
9. 静止位置と作用位置との間で揺動しつつ並進して動くことが可能なように前記本体（１０）に装着された、横方向に駆動されるプッシャ（２０）を
   さらに備え、
   前記プッシャ（２０）が前記作用位置に向かって移動することにより、前記アクチュエータ（８００）が前記吐出位置に向かって軸方向に移動する
   ことを特徴とする請求項１から８までのいずれか１項に記載の流体吐出装置。
10. 前記プッシャ（２０）は、前記アクチュエータ（８００）に当接する第１当接領域（Ｐ１）および前記本体（１０）に当接する第２当接領域（Ｐ２）を有する
    ことを特徴とする請求項９に記載の流体吐出装置。
11. 前記第１当接領域（Ｐ１）は揺動中心であり、
    前記第２当接領域（Ｐ２）は半径方向摺動面である
    ことを特徴とする請求項１０に記載の流体吐出装置。
12. 阻止位置と非阻止位置との間で移動および／または変形が可能である阻止部材（９８０）を
    さらに備え、
    前記阻止部材（９８０）は、前記阻止位置において、前記トリガ要素（６００）が前記解除位置に向かって移動することを阻止し、
    前記プッシャ（２０）は、
    前記作用位置に向かって移動するときに前記阻止部材（９８０）を前記非阻止位置に向けて移動および／または変形させる突起部（２９）を有する
    ことを特徴とする請求項９から１１までのいずれか１項に記載の流体吐出装置。
13. 前記吸気反応部材（６０，６１）は、変形可能な膜体（６１）を含み、
    前記膜体（６１）は、
    変形可能な空気室（６０）を構成し、
    前記トリガ要素（６００）に固定され、
    吸気中に変形して、前記トリガ要素（６００）を前記係止位置から前記解除位置に向けて移動させる
    ことを特徴とする請求項１から１２までのいずれか１項に記載の流体吐出装置。
14. 前記マウスピース（４００）は、前記本体（１０）の内部に連通させる開口（４１０）を有し、
    前記吸気により生じる吸気流の大部分が前記トリガ機構を最初に通るように、前記吸気の開始時点では、前記開口（４１０）は逆止弁（４２０）により閉鎖されている
    ことを特徴とする請求項１から１３までのいずれか１項に記載の流体吐出装置。
15. 前記リング（９００）が前記容器（１００）とともに軸方向に移動することにより、前記逆止弁（４２０）が開放される
    ことを特徴とする請求項１４に記載の流体吐出装置。
16. 前記距離ｄは、１ｍｍ未満である
    ことを特徴とする請求項１に記載の流体吐出装置。
17. 前記距離ｄは、約０．４ｍｍである
    ことを特徴とする請求項１６に記載の流体吐出装置。
18. 前記距離ｄ′は、１ｍｍ未満である
    ことを特徴とする請求項７に記載の流体吐出装置。
19. 前記距離ｄ′は、約０．２５ｍｍである
    ことを特徴とする請求項１８に記載の流体吐出装置。

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