CN113382760B - 与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置 - Google Patents
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Abstract
一种装置,包括主体(10)、安装成相对于主体(10)能轴向滑动的储存器(100)、组装在储存器(100)上的计量阀(200),装置还包括:锁定元件(500)、触发元件(600)、与所述触发元件(600)配合的吸入式控制的触发系统以及与所述锁定元件(500)配合的致动件(800),装置包括阀件自动释放系统,其使所述计量阀(200)的所述阀件(210)在计量阀被致动后朝向其息止位置自动回返,而无论致动件(800)的位置如何。
Description
技术领域
本发明涉及一种分配与吸入同步的流体产品分配装置,更具体地本发明涉及一种与吸入同步的气雾剂型的吸入装置。
背景技术
通常由术语B.A.I.(表示“Breath Actuated Inhaler”)表示的呼吸致动吸入装置在现有技术中是众所周知的。这种类型的呼吸致动吸入装置的主要优点是产品的分配与患者吸入同步,以保证产品被适当地分配到气道中。因此,在气雾剂装置的领域中,即在借助于推进剂气体分配产品的装置领域中,已经提出了多种类型的呼吸式触发装置。然而,这些装置存在包括大量部件的缺点,即它们在制造和组装方面复杂化且成本高,这显然是不利的。还难以在致动阈值不太高的情况下对每次吸入时的可靠触发与足够坚固以防止不需要的或意外的致动的锁件之间找到适当的平衡。不幸的是,当锁件意外地解锁时,即使使用者不希望如此,装置也会自动地致动并且分配剂量。现有呼吸致动吸入装置的另一项缺点在于在使用者吸入前,甚至有时在两次致动之间的储存期间内,阀通常受应力,导致存在阀漏液和阀故障的风险。此外,在现有呼吸致动吸入装置中,在吸入后,直至使用者将呼吸致动吸入装置重置为息止位置时,例如重新闭合盖时,阀通常保持在致动位置。在此也存在阀中漏液的风险,导致使得下一剂量可能不全和/或储存器中容纳的流体产品发生损耗。
文献WO2017178764、WO2018048795、WO2017112451、US5060643、WO2004028608、US3456646、US5119806、NZ562769、US2008156321、WO2008070516、WO2010003846以及WO2013178951述及现有技术中的装置。
发明内容
本发明旨在提供一种不再产生上述缺陷的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置。
本发明还旨在提供一种通过保证在每次吸入时有效致动和每次吸入时精确计量来改进运行可靠性的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置。
本发明还旨在提供一种使意外或不需要的致动的风险最小化的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置。
本发明还旨在提供一种在吸入之前和/或之后使阀中漏液的风险最小化的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置。
本发明还旨在提供一种不具有过高的致动阈值的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,从而使得相对较弱的人,诸如病人或老人,可以以安全可靠的方式使用装置。
本发明还旨在提供一种制造和组装简单、成本不高的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置。
本发明还旨在提供一种避免由于阀室在致动后充填不良而发生阀故障风险的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置。
因此,本申请旨在提供一种与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,流体产品分配装置包括:主体,所述主体设有口腔接嘴;流体产品储存器,容纳流体产品以及推进剂气体,所述流体产品储存器安装成相对于所述主体能轴向滑动;计量阀,包括能在息止位置和致动位置之间移动的阀件,计量阀组装在所述流体产品储存器上,用以在每次致动时有选择地分配流体产品,所述流体产品分配装置还包括:
-在锁定位置和致动位置之间能移动和/或能变形的锁定元件,在所述锁定位置,所述计量阀不能被致动,在所述致动位置,所述计量阀能被致动;
-在锁紧位置和释放位置之间能移动和/或能变形的触发元件,在所述锁紧位置,所述触发元件将所述锁定元件锁定在锁定位置,在所述释放位置,所述触发元件不锁定所述锁定元件;
-吸入式控制的触发系统,包括在吸入的作用下能变形和/或能移动的吸入敏感件,所述吸入敏感件与所述触发元件配合,使得当所述吸入敏感件变形和/或移动时,吸入敏感件使所述触发元件朝向释放位置移动和/或变形,因此允许所述锁定元件从锁定元件的锁定位置朝向锁定元件的致动位置移动和/或变形,以及
-致动件,在弹簧的作用下在息止位置和致动位置之间能移动,所述致动件与所述锁定元件配合,使得在所述锁定元件的锁定位置,所述锁定元件阻止所述致动件轴向移动,而在所述锁定元件的致动位置,所述锁定元件允许所述致动件轴向移动,
-所述流体产品分配装置还包括阀件自动释放系统,所述阀件自动释放系统使所述计量阀的所述阀件在计量阀被致动后朝向阀件的息止位置自动回返,而无论致动件的位置如何。
有利地,所述装置包括盖,盖在口腔接嘴的关闭位置和口腔接嘴的打开位置之间能够移动,尤其在主体上能枢转,所述盖与所述致动件配合,使得在关闭位置,所述盖锁定所述致动件以防所述致动件在主体中轴向移动,而当所述盖从打开位置向关闭位置回返时,所述盖使致动件朝向致动件的息止位置回返并再次上紧所述弹簧。
有利地,所述阀件自动释放系统包括两个操纵杆、推压元件和操纵杆弹簧,所述推压元件旨在与所述流体产品储存器相接触,所述推压元件和所述推压件相连并且间置有所述操纵杆弹簧。
有利地,每个操纵杆均通过触柱以能枢转的方式组装在所述推压件的凸轮中,并与所述推压元件配合,以将由所述弹簧施加的力传递到所述推压元件。
有利地,在锁紧位置,在吸入前,所述两个操纵杆在一侧抵靠在所述推压元件的肩部上,所述两个操纵杆在另一侧与在所述罩壳中形成的锁紧指状件接触,锁紧指状件从所述罩壳的底部向下轴向延伸,所述锁紧指状件阻止所述两个操纵杆枢转脱离与所述推压元件的所述肩部的接触。
有利地,在致动位置,在吸入后,所述两个操纵杆不再与所述罩壳的锁紧指状件接触,使得所述两个操纵杆于是能够在所述推压件中枢转而脱离与所述推压元件的所述肩部的接触,从而使得所述流体产品储存器能够在所述计量阀的复位弹簧的作用下,向流体产品储存器的息止位置上升,同时所述两个操纵杆穿过所述推压元件的孔。
有利地,当所述流体产品分配装置再次装载好时,在使用者闭合所述盖时,所述致动件和所述推压件压缩所述弹簧向致动件和推压件的息止位置返回,且所述两个操纵杆和所述推压件一起轴向移动,直至所述两个操纵杆与所述罩壳的所述锁紧指状件接触,所述锁紧指状件则推动所述触柱在所述凸轮中朝外径向移动,这允许所述两个操纵杆返回到所述锁紧指状件附近,于是所述操纵杆弹簧将所述两个操纵杆带回抵靠在所述推压元件的所述肩部上。
有利地,所述锁定元件安装成能围绕枢转轴线B在主体上枢转,所述触发元件安装成能围绕枢转轴线C在主体上枢转,枢转轴线B和C是平行的。
有利地,所述致动件包括与所述锁定元件配合的轴向突出部,使得在所述锁定元件的锁定位置,所述致动件的所述轴向突出部与所述锁定元件的轴向锁定延伸部配合,以因此阻止所述致动件的轴向移动,而在所述锁定元件的致动位置,所述致动件的轴向突出部与所述锁定元件的轴向凹槽配合,以因此允许所述致动件的轴向移动。
有利地,在所述锁定元件的锁定位置,所述致动件的所述轴向突出部朝向所述锁定元件的致动位置推动所述锁定元件。
有利地,所述锁定元件包括锁定突出部,锁定突出部在触发元件的锁紧位置与所述触发元件的锁紧肩部配合,以限定阻止所述锁定元件移动到锁定位置以外和/或变形到锁定位置以外的锁件。
有利地,所述锁件在触发元件的锁紧位置形成所述锁定元件和所述触发元件之间的第一接触点,所述锁定元件包括支撑突出部分,所述支撑突出部分在触发元件的锁紧位置与所述触发元件的支撑表面配合,以在触发元件的锁紧位置形成所述锁定元件和所述触发元件之间的第二接触点,所述第二接触点在触发元件的锁紧位置与触发元件的枢转轴线C的距离大于所述触发元件的枢转轴线C与所述第一接触点之间的距离。
有利地,所述装置包括:
-罩壳,罩壳固定、尤其旋紧或卡扣固定在所述主体上;和
-推压件,推压件与所述致动件配合,安装成能在所述罩壳中轴向滑动,所述弹簧布置在所述罩壳的底部和所述推压件之间;
其中,在吸入前,所述推压件不与所述流体产品储存器接触,使得由所述弹簧施加在所述推压件上的力没有被传递到所述流体产品储存器,而在吸入时,所述推压件与所述致动件一起轴向移动,以与所述流体产品储存器接触并使所述流体产品储存器在主体中轴向移动以致动所述计量阀。
有利地,所述装置包括指示器,用以向使用者指示已经完成流体产品分配。
有利地,所述指示器是可视和/或声音指示器。
有利地,所述装置包括电子计数器。
有利地,在第一次使用所述流体产品分配装置之前,所述电子计数器处于待机模式,所述电子计数器包括接触器,所述致动件在第一次朝向致动件的致动位置移动时,接触所述接触器,以使所述电子计数器置于正常运行模式。
有利地,所述电子计数器包括至少一个加速度计。
有利地,所述吸入敏感件包括限定可变形的空气腔室的可变形的膜片,所述可变形的膜片固定到所述触发元件,在吸入时所述可变形的膜片变形,使得所述可变形的膜片使所述触发元件从锁紧位置向释放位置移动。
有利地,所述口腔接嘴包括与所述主体的内部相连的开口,所述开口在吸入开始时被活门关闭,使得吸入流最初主要被传递到吸入式的触发系统。
有利地,当所述致动件与所述流体产品储存器一起轴向移动时,所述活门打开。
附图说明
在以下参考附图仅作为非限制性实例给出的详细描述中,这些特征和优点以及其它特征和优点将更清楚地显示出来,附图中:
图1是根据有利的第一实施方式的处于息止位置的流体产品分配装置的示意性横截面图;
图2是与图1相似的视图,但在盖打开且在吸入之前;
图3是与图2相似的视图,但在吸入之后;
图4是与图2相似的视图,示出了一实施变型;
图5是与图4相似的视图,但在吸入之后;
图6是图1的装置在吸入之前的示意性正视图;
图7是与图6相似的视图,但在吸入之后;
图8是图1的装置的一实施变型在组装之前的示意性截面图;
图9是与图8相似的视图,但装置正在组装中;
图10是图9的装置的一部分在压接之前的详细示意图;
图11是与图10相似的视图,但在压接之后;
图12是根据有利的第二实施方式的流体产品分配装置的示意性分解透视图;
图13至图15是图12的装置的示意性横截面图,分别处于息止位置、在盖打开且在吸入之前、和在吸入之后;
图16至图18是图13至图15的装置的锁件的示意性放大图,分别在吸入之前、在开始吸入时、以及在吸入完毕时;
图19至图22是阀件释放系统在其致动和再加载的不同步骤期间的示意性详图;
图23是推压件的剖切的示意性透视图;
图24是阀件释放系统的操纵杆的示意性透视图;
图25是阀件释放系统的推压元件的示意性透视图;
图26是致动件的示意性透视图;
图27是盖的示意性透视图;
图28是触发元件的示意性透视图;
图29是锁定元件的示意性透视图。
具体实施方式
在本说明书中,表述“上部”、“下部”、“上”和“下”参考尤其是在图1至图9和图13至图15上示出的装置的位置而言。表述“轴向”、“径向”除另有说明外是参考阀的竖直中心轴线而言的。表述“近侧”和“远侧”是参考口腔接嘴而言的。
本发明更具体地应用于用于口腔分配的气雾剂阀类型的吸入装置,如下面将更详细描述的,但是本发明也可以应用于其它类型的吸入装置,例如鼻式吸入装置。
附图示出本发明的各种有利的实施方式,但是当然以下描述的一个或多个构成件可以以不同的方式实施,同时提供相似的或等同的功能。
参考附图,装置包括设有口腔接嘴400的主体10。
主体10可以整体制成,或可以由彼此组装在一起的多个零件制成。图12示出了一示例,其中,主体10由两个半壳形成,但也可以有其他的实施方式。在下面的描述中,将使用数字标号10整体指代主体。
该口腔接嘴400限定分配孔,在使用装置时使用者将通过该分配孔吸入。口腔接嘴400可以与主体10一体制成。但在附图上示出的实例中,该口腔接嘴组装在主体10的下部部分上。
设置可拆卸的保护盖1用于覆盖所述口腔接嘴400,尤其是在存储时期中。盖1可移动,优选地安装成在图1、8、9和13中示出的关闭位置和图2至7、14和15中示出的打开位置之间在主体10上枢转。
主体10容纳:储存器100,该储存器容纳待分配的产品和推进剂气体,如HFA型的气体;计量阀200,该计量阀安装在所述储存器100上,用以有选择地分配产品。计量阀200包括阀体和阀件210,在致动时阀件相对于所述阀体、并因此相对于储存器100在息止位置和致动位置之间可轴向移动。该计量阀200可以是任何合适的类型。该计量阀可以通过适当的固定元件固定到储存器100,固定元件优选地是卷边罩,优选地还插置有颈部垫圈。
有利地,在致动时,阀件210相对于主体10固定,是储存器100相对于主体10在远侧位置和近侧位置之间轴向移动,该远侧位置是息止位置,该近侧位置是致动位置。
所述计量阀200的阀件210的出口孔经由通道连接到所述口腔接嘴400,通过该口腔接嘴使用者吸入分配的产品。已知地,所述阀件210接纳在阀件井700中,该阀件井至少部分限定了所述通道。
致动件800有利地围绕储存器100组装。该致动件800包括围绕储存器100布置在主体10中的中空的套筒。推压件810安装在所述致动件800的远侧径向边缘上,所述推压件810接纳在固定到所述主体10的上部轴向边缘上的罩壳元件11中。在所述罩壳元件11的底部和所述推压件810之间,设置弹簧850。在息止位置,直到吸入,弹簧850受预施应力,因此在推压件810上施加轴向力F,该推压件将该轴向力传递到致动件800。致动件800可相对于所述主体10在息止位置与致动位置之间轴向移动,尤其是滑动。致动件800的下部边缘802与盖1配合,使得在盖1的关闭位置,所述致动件800被锁定在息止位置,下部边缘802止挡在所述盖1的一部分3上。此外,所述盖1包括凸轮4,当盖1从其打开位置向其关闭位置回返时,该凸轮4与所述下部边缘802配合,用以使所述致动件800从其致动位置朝向其息止位置回返。当致动件800朝向其息止位置返回时,致动件还使推压件810回返,这引起弹簧850压缩。因此,在每次致动之后,当使用者闭合盖1时,弹簧850就再次被上紧。
装置包括在锁定位置和致动位置之间可移动和/或可变形的锁定元件500,在该锁定位置,所述计量阀200不能被致动,在该致动位置,所述计量阀200能够被致动。
锁定元件500有利地安装成能围绕轴线B(图16至图18中更清楚示出)在锁定位置和致动位置之间在主体10上枢转。
在吸入之前,所述锁定元件500处于锁定位置,正是使用者通过口腔接嘴400的吸入使所述锁定元件500朝向其致动位置移动和/或变形。换言之,只要使用者不进行吸入,就不可能致动计量阀200,并且只有当使用者进行吸入时,才能通过使储存器100在主体10中轴向移动致动所述计量阀200。
如下面将更详细描述的,锁定元件500在锁定位置阻止致动件800在主体10中轴向移动。在吸入时,该锁定元件500移动和/或变形,使得其不再锁定致动件800在主体10中的轴向移动。因此,在吸入之后,致动件800的这种轴向移动引起储存器100的轴向移动,因此引起计量阀200致动以及引起与该吸入同步地分配一剂量产品。
因此,在没有吸入的情况下,不存在由于使用者并不吸入的意外或不完全致动而导致一剂量的活性产品损失的任何风险。
在盖1的关闭位置,盖1的锁定部分2与锁定件500的突出部分503配合,以将锁定件锁定在锁定位置上,尤其如图1所示。在盖1打开时,消除了这种锁定。
打开盖1因此释放了盖在关闭位置时提供的两种锁定阻止,即:一方面,锁定阻止致动件800的轴向移动;和另一方面,对锁定件500的枢转锁定阻止。
装置包括包括由使用者的吸入控制的触发系统,当使用者通过口腔接嘴400进行吸入时,该触发系统用于使锁定元件500从其锁定位置向其致动位置移动和/或变形。
该触发系统包括在吸入的作用下可变形和/或可移动的吸入敏感件60,该吸入敏感件60适于在其变形和/或移动时允许所述锁定元件500从其锁定位置向其致动位置移动和/或变形。
如下面将更详细描述的,吸入敏感件可以实施成可变形的空气腔室60的形式,例如多层折叠式箱或可变形袋。
这样,吸入式控制的触发系统没有位于使用者的呼吸流中,而由特殊的腔室即可变形的空气腔室60形成。这不同于借助在呼吸流中移动/变形的活门阀运行的那些系统,在那些系统中,在触发后,使用者将吸取位于活门阀两侧的空气。在此,触发系统在负压下运行,使用者只吸取在可变形的空气腔室60变形前处于可变形的空气腔室内的少量空气。根据本发明的吸入式控制的触发系统因此稳定得多,效率高得多。
锁定元件500包括至少一个、优选地为两个锁定延伸部501,各锁定延伸部在锁定位置与致动件800的轴向突出部801配合。图29示出该锁定元件500的透视图。
当锁定元件500尤其通过围绕轴线B枢转而朝向其致动位置移动时,每个锁定延伸部501移动脱离与相应的轴向突出部801的接触。特别地,所述锁定元件500与每个锁定延伸部501相邻地包括轴向凹槽502,图18中可见该轴向凹槽,相应的轴向突出部801可在轴向凹槽中轴向滑动,以因此允许所述致动件800在所述主体10中轴向滑动,引起储存器100的轴向移动,以及引起阀200致动并分配一剂量流体产品。
锁定元件500通过触发元件600保持在锁定位置。图28示出该触发元件600的透视图。该触发元件600有利地安装成围绕轴线C(图16和图18中可见)在锁紧位置和释放位置之间在主体10上能枢转,在锁紧位置,该触发元件将所述锁定元件500锁定在其锁定位置,在释放位置,该触发元件不再锁定锁定元件500。
有利地,轴线B和轴线C是平行的。
锁定元件500和触发元件600共同限定一锁件。特别地,所述触发元件600包括锁紧肩部610,锁紧肩部在锁紧位置与锁定元件500的锁紧突出部510配合,从而阻止所述锁定元件500枢转到其锁定位置以外。因此,当所述触发元件600位于锁紧位置时,该触发元件阻止锁定元件500朝向其致动位置移动,这锁定阻止了储存器100的轴向移动,并因此锁定阻止了对计量阀200的致动。
本发明的锁定系统因此包括两级:第一级,由锁定元件500和触发元件600之间的锁件形成;第二级,由锁定元件500和触发元件600之间的锁定形成。
该锁定系统允许通过吸入引起的很小的力实现很大的力(一般大约为40N-45N)的解锁。当其经受由弹簧850通过推压件810在致动件800上的按压所产生的力F(例如45N)时,锁定元件500停止致动件800的平移。该锁定元件500与触发元件600相互作用,锁定元件被触发元件600锁定/释放。所述触发元件600的移动由吸入控制。
锁定系统的几何形状允许非常大的通常约为100倍的力放大(被解锁力/解锁力)。
锁定元件500和触发元件600优选具有两个间隔开的几何接触点:
-第一接触点,由在锁紧肩部610和突出部510之间限定的锁件形成,有利地靠近触发元件600的枢转轴线C;
–远离第一接触点的第二接触点,通过锁定元件500的侧向突出部分520与触发元件600的支撑表面620的配合形成;有利地,该第二接触点在锁紧位置与触发元件600的轴线C的距离大于所述轴线C与第一接触点之间的距离;有利地,该第二接触点是当使用者开始吸入时在致动所述装置时断开的第一接触点。
在锁定位置,在打开盖1后并在吸入之前,由弹簧850在致动件800上产生的轴向力F由致动件800的轴向突出部801在延伸部分501处施加在锁定元件500上,使得推动所述锁定元件500沿第一方向S1转动,图16可见,从而加强了锁件的关闭位置并使其稳定。
由吸入产生的解锁力通过呼吸敏感件60施加到触发元件600上,优选地在距枢转轴线C一定距离的点630处。该解锁力旨在使所述触发元件600沿与方向S1相反的方向S2转动,如图17所示。
锁定元件500经受的力矩由作用力轴线和所述锁定元件500的枢转轴线B之间的距离d控制,沿该作用力轴线作用力F施加在锁定元件的锁定延伸部501上。寻求尽可能小的距离d,使得力矩尽可能地小。图16中可见的该距离d为非零值,小于2mm,有利地小于1mm。
触发元件600经受的力矩由作用力轴线和所述触发元件600的枢转轴线C之间的距离d'控制,该作用力轴线承载触发元件600经受的来自锁定元件500的作用力F’。在此同样,寻求尽可能小的距离d',使得力矩尽可能地小。图16中可见的该距离d'为非零值,小于2mm,有利地小于1mm。
借助于该锁件的力系,用于使触发元件600枢转所需的作用力非常小并且可以由吸入敏感件60产生,从而允许将由吸入产生的负压转变成解锁作用力。
有利地,如图4和图5的变型中示出的,口腔接嘴400包括一个或多个与主体10的内部相连的开口410。该至少一个开口410在息止时和在吸入开始时由活门420关闭,从而吸入流最初主要传递到吸入式的触发系统,在该示例中即可变形的空气腔室60。这允许优化这种吸入式的触发。当锁定元件500在吸入的作用下朝向其致动位置移动时,储存器100因此相对于主体10轴向移动,用以致动计量阀200以分配一剂量的流体产品时,所述致动元件800,或变型中所述储存器100,使所述活门420向打开位置移动。当所述至少一个开口410因此被打开时,在致动过程中,产生空气抽吸,这允许增加吸入流。这优化了在剂量分配和使用者的吸入之间的同步,有利于剂量在使用者的肺中的良好分配。
有利地,触发元件600从主体10的外部可触及。这允许在需要的情况下手动移动触发元件600,以能够甚至在没有吸入的情况下、例如如果在应接收流体产品剂量的人不能实施足够的吸入,实施致动计量阀200。因此这是一种安全措施。这还允许在阀是传统的需要启动的情况下,实施阀的这种启动。
在附图所示的实施方式中,吸入敏感件60以可变形的空气腔室的形式制成。有利地,该空气腔室包括可变形的膜片,该可变形的膜片一方面连接到主体10和另一方面连接到触发元件600。有利地,如在附图上可见,膜片呈多层折叠式箱的形状,形成大体上密封的腔室。其它形状也是可行的,尤其是简单的袋或膜件。一触柱可以将所述膜片61固定到所述触发元件600的孔或边缘630。
当吸入时,可变形的膜片在由吸入产生的负压的作用下变形和/或收缩,从而引起触发元件600从其锁紧位置朝向其释放位置移动。这允许打开在锁定元件500和触发元件600之间限定的锁件,并因此允许所述锁定元件500从其锁定位置朝向其致动位置移动。
阀200因此只在吸入时刻被致动,使得流体产品剂量与吸入同时地排出到分配孔之外。
在息止位置,盖1关闭,推压件810不与储存器100接触,如图1所示。因此,在该息止位置,弹簧850的力由推压件810施加在致动件800上,致动件800将该力传递到盖1。因此,在装置储存期间,没有任何应力施加在阀200上,这限制、甚至消除了阀漏液风险和/或阀故障的风险。
当使用者希望使用装置时,其打开盖1。打开盖,使用者就取消了通过盖1对致动件800的轴向锁定,因此取消了通过盖1对锁定元件500的枢转锁定。在该位置,通过轴向锁定致动件800的轴向突出部801的锁定元件500的锁定延伸部501,锁定致动件800并阻止致动件800在主体10中轴向滑动。如图2所示,在该已加载位置(盖打开,吸入前),推压件810仍没有与储存器100接触。因此,同样在该位置,弹簧850的力通过推压件810施加在致动件800上,致动件800将该力传递到锁定元件500,锁定元件将该力传递到触发元件600。因此,在吸入前,没有任何应力施加在阀200上,这限制、甚至消除了阀漏液风险和/或阀故障的风险。
当使用者通过口腔接嘴400进行吸入时,使用者使吸入敏感件60的可变形的膜片变形,这将使固定到所述可变形的膜片的触发元件600枢转。触发元件600的该移动将释放在触发元件600的锁紧肩部610和锁定元件500的突出部510之间形成的锁件。在由致动件800传递的由轴向力F的作用下,锁定元件500将枢转,从而允许所述致动件800的轴向滑动。因此,与所述致动件800连成一体的推压件810与储存器100接触,因此引起所述储存器100在主体10中朝向其分配位置的轴向移动,并因此致动阀200。
同时,在图4和图5的变型中,致动件800(或变型中储存器100)将打开活门420。
在吸入结束时,装置有利地包括信号部件,以向使用者指示其应该闭合盖1。信号部件可能包括可视指示器,如图6和图7中所示。在该示例中,窗口15形成在主体10中,通过该窗口可从外部看到致动件800的涂色部分,该涂色部分形成指示部件。因此,在息止位置或在已加载位置,当盖1打开且在吸入之前,窗口15可以指示浅色,例如绿色,而在吸入之后,则在窗口15中显示的是深色,例如红色。当然,任何其他类似的实施方式也是可以的。
在变型中,可以看到有多个窗口15。一个窗口(或多个窗口)15可以在装置上不同地定位,例如定位在主体10的上部中,或定位在罩壳11上。变型中,在窗口15中显示的指示部件可以包括符号、数字、字母或任何其他有用的提醒使用者的指示标。指示部件可以直接在致动件800上形成、例如通过移印形成,或可在固定到致动件800上的零件上形成。指示部件可在致动时活动的任何其他活动零件上实现,其它零件例如推压件810、锁定元件500、触发元件600、吸入敏感件60。
在另一变型中,信号部件可以包括声音指示器,例如扬声器,声音指示器发出使用者能够听到的声音,以向使用者指示盖1应闭合。
当使用者闭合盖1时,致动件800被所述盖1朝向致动件的息止位置轴向推回,使得所述储存器100能够在阀200的复位弹簧的作用下在主体10中朝向其息止位置轴向上升;并且同时计量阀的阀件210返回到息止位置,用新一剂量的流体产品填充阀室。触发元件600尤其通过膜片的弹性返回到其初始位置。锁定元件500返回到其锁定位置。
装置于是准备好另一次使用。
在图8至图11示出的一有利的实施变型中,该装置的最终组装对于销售与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置的药物实验室来说简化了。实际上,在大部分现有的装置中,装填有活性成分的储存器插入在主体中,然后需要将多个零件定位在该储存器上方,这为生产效率以及组装简便性带来不便。为消除这一缺陷,本发明有利地设置了预组装由推压件810、弹簧850和罩壳11形成的子组件。在通过例如用加热工具O使罩壳11的中心轴向套筒110的下部轴向边缘111发生热变形——其中围绕该中心轴向套筒组装推压件810和弹簧850,来组装这三个零件时,该子组件被预施应力。所述下部轴向边缘111因此变形用以制造保持凸缘,该保持凸缘将推压件810和弹簧850保持在罩壳11中。如此形成的该子组件因此可以在单一组装操作中,例如通过旋紧或卡扣组装在主体10上。因此导致在药物实验室组装线上仅需两项操作:将储存器10插置到主体10中(图8),以及将所述子组件组装在主体10上(图9)。在进行该组装时,布置在主体10中的致动件800会与推压件810配合,以将推压件在罩壳11中轴向推动,并因此使弹簧850上紧。在旋紧的情况中,该系统还可以允许更换弹簧。实际上,出于环保考虑,装置可以重复使用并重新装填,尤其是以避免丢弃过多的塑料配件和/或过多的电子配件。
在图12至图15和图19至图22示出的一有利的实施例中,装置包括阀件自动释放系统,该阀件自动释放系统自动使阀200的阀件210在阀致动之后朝向其息止位置回返,而无论盖1的位置如何,也无论致动件800的位置如何。因此,在该变型中,不存在故障风险如下一剂量不完全的风险,即使使用者延迟闭合盖也如此。
阀件自动释放系统包括如下附加零件:
-两个操纵杆901、902;
-推压元件910;
-操纵杆弹簧920。
推压元件910旨在与储存器100接触,推压元件和推压件810相连并且间置有操纵杆弹簧920。有利地,在吸入之前,推压元件910特别轻微地从储存器100轴向错移开,使得在该位置,推压元件不将任何应力传递至所述储存器100或传递至阀200。仅当使用者吸入并释放致动件800的轴向移动时,推压元件910才与储存器100接触。
每个操纵杆901、902均通过触柱905以能枢转的方式组装在所述推压件810的凸轮815中,并且与所述推压元件910配合。
当使用者进行吸入时,致动件800以及因此推压件810在弹簧850的作用下朝下轴向移动。该弹簧作用力通过操纵杆901、902传递到推压元件910,推压元件将该作用力传递到储存器100,因此引起所述储存器100的轴向移动并致动阀200。
阀件释放系统因此目的在于在吸入之后释放力从弹簧850向储存器100的传递,以允许所述储存器100朝向其息止位置返回,而无论致动件800的位置如何。这允许在装置还处于加载下一剂量的适当位置时,在吸入之后立即加载该下一剂量到阀200中,而不存在剂量不足的风险,例如不存在忘记闭合盖1的情况下导致剂量不足的风险。
该阀件释放系统的运行情况如下:
在锁紧位置,在吸入之前,如图19中可见,操纵杆901和902抵靠在推压元件910的肩部911上。在相对侧上,这些操纵杆与在罩壳11中形成的锁紧指状件115接触,锁紧指状件从所述罩壳底部朝下轴向延伸。这些锁紧指状件115阻止操纵杆901、902枢转脱离与推压元件的肩部911的接触。在该位置,弹簧850的力因此通过操纵杆901、902传递到推压元件910,并因此传递到储存器100。
当致动件800到达致动位置时——阀200则已被致动以分配一剂量,推压件810、推压元件910和操纵杆901、902已相对于罩壳11朝下轴向滑动,如图20可见。在该位置,操纵杆901、902不再与罩壳11的锁紧指状件115配合。操纵杆于是能够在推压件810中枢转,直至操纵杆不再与推压元件的肩部911接触。有利地,在通过阀排出一剂量之后、但在该阀致动行程结束之前,产生推压元件910的释放。
当操纵杆901、902不再与推压元件的肩部911接触时,操纵杆中的每一个操纵杆与所述推压元件910的开口912相面对,使得储存器100能够在阀200的复位弹簧的作用下向其息止位置再次上升,同时操纵杆901、902穿过所述孔912,如图21所示。当储存器100朝向其息止位置返回时,推压元件910与储存器100一起相对于推压件810和相对于操纵杆901、902向上轴向滑动。在该移动时,刚度应低于阀200的弹簧的刚度的操纵杆弹簧920压缩。
当装置再次装载好时,如图22所示,当使用者闭合盖1时,致动件800和推压件810朝向其各自的息止位置返回,同时压缩弹簧850。在该移动时,操纵杆901、902承受通过操纵杆弹簧920施加的力,其推动操纵杆旋转,如箭头F1所示。只要操纵杆901、902还处于推压元件910的孔912中,操纵杆就不会枢转,操纵杆与推压件810轴向移动,如箭头F2所示。当操纵杆与罩壳11的锁紧指状件115接触时,触柱905被迫在凸轮815中朝外径向移动,如箭头F3所示,这允许操纵杆901、902返回到罩壳11的锁紧指状件115附近。当致动件800和推压件810到达其各自的息止位置时,操纵杆901、902离开推压元件的孔912,操纵杆弹簧920将所述操纵杆带回抵靠在推压元件的肩部911上。
为保证装置的可靠运行,阀件释放系统应该仅在保证产生分配剂量的足够行程之后才被致动。由于零件的制造允差,有利地在推压元件910和储存器100之间设置缓冲元件。该缓冲元件应减慢或错开阀件释放系统的致动,缓冲元件可以是弹性元件,如弹簧或可压缩零件,例如是弹性体制的。该缓冲元件的强度一方面应大于在阀件210致动位置的阀200的弹簧的力,使得在缓冲元件变形前首先是阀200获得致动,另一方面该缓冲元件的强度应小于在致动件800致动位置的弹簧850的力,以保证缓冲元件在致动行程结束时压缩。在变型中,还可以使用由作动筒或由充满空气或流体且具有泄流孔的可变容积的腔室形成的缓冲元件。
在一有利实施例中,装置可以包括剂量计数器1000,如图1至图9所示,剂量计数器可以是机械的或电子的,有利地组装到主体10中。这种计数器还可以与图12至图22的实施例相关。该计数器100尤其可以检测致动件800或储存器100的位移。在变型中,计数器可以连接到传感器,尤其是膜片式传感器,其检测流体产品剂量例如在阀件井中的分配。致动这种计数器的其它部件也是可行的,例如检测计量阀200的阀件210相对于阀体的位移。
在计数器是电子计数器时,计数器应能够具有用于在其整个储存期间直到其第一次使用运行的足够的电能。之后,在其整个使用期间,至少直到药物失效日期,电池应具有足够的容量,例如用以与使用者(查看剩余剂量数量)通信和/或与第三方应用通信。为避免电池过多耗电,需要在第一次使用之前减少电路板耗能。为此,使电子器件有利地处于待机模式,极少耗电,直到第一次使用时。为“唤醒”电子器件,要求使用者通过吸入第一剂量(如果装置配有无需启动式的阀)或通过实施启动(如果装置配有传统的阀)来致动所述装置。第一次致动使致动件800在主体10中下降。致动件800的一部分于是将对计数器1010施加压力,如图2至图5所示,这使得封闭电流回路。装置这时检测电流强度变化,从而将唤醒电子器件,并将计数器置于正常工作状态。
作为变型,或附加地,装置可包括加速度计。
该加速度计可具有如下多种功能:
-该加速度计可以用于检验装置在使用前是否经过充分摇晃;实际上,在压力储存器中保存的大部分药物或多或少属于可溶解药物,因此需要在吸食剂量时混合药物;如果电路通过加速度计捕捉到装置未经过摇晃,那么例如通过在其智能手机中的应用或在装置屏幕上可以通知使用者;
-有些人员在想致动装置时倒持装置;当装置倒置时,即储存器放置在阀的下方时,液体不能进入阀的剂量腔室中,从而导致在加载剂量时剂量减少甚至完全加载不到剂量;加速度计可以检测患者是否倒持装置,优选地在吸食剂量时之前,例如通过发出嘀嘀声和/或在屏幕上显示和/或在智能手机上显示,来通知使用者所述装置方向不正确;
-加速度计的另一个作用在于使用装置以省电;当装置放置在包里或裤子口袋里、甚至放置在桌面上时,装置处于待机模式;在此期间,计数器屏幕以及搭载的大部分电子器件处于待机模式,这允许大大降低耗电;当使用者持握装置时,加速度计检测到运动并唤醒电子器件,以将计数器调至正常工作状态,该选择因此允许降低搭载的电池的容量,因此对环境产生更小的负面影响。
装置还包括信号发送部件,用于尤其远程地传输与装置的致动相关的信息。特别地,主体和/或盖和/或计数器可以包括信号发送模块,用于与任何远程装置进行远程通信。有利地设置合适的供电部件。
有利地,电子模块可以包括电路板,电路板包括发送脉冲的电开关。电子模块还可以包括显示装置和/或使用蓝牙或Wifi连接用以将信息发送到附接的外围设备。可以设置合适的传感器,如流量传感器和/或压力传感器,用以检测吸入流的多种参数。
开关可以借助于致动件和/或锁定元件和/或触发元件和/或吸入敏感件的运动被致动。
信号发送部件与对有效发送的每一剂量进行计数的剂量计数器以及与本发明的与吸入同步的装置相关联地,允许以绝对可靠的方式例如向医生或希望监控使用者使用吸入装置的任何其它人传递每一剂量分配。与吸入同步的装置保证在每次使用者致动装置时使用者吸入,并且计数器记录分配的每一剂量以及各种相关参数,如每次分配的时间戳。医生因此可以非常准确地了解使用者使用装置的状况。
本发明尤其是可适用于通过使用以下类型的制剂量治疗哮喘发作或BPCO(慢性阻塞性肺病):沙丁胺醇、阿地溴铵、福莫特罗、噻托溴铵、布地奈德、氟替卡松、茚达特罗、格隆溴铵、沙美特罗、乌美溴铵、维兰特罗、奥达特罗、力克地或这些制剂量的任何组合。
本发明已经参照有利的实施方式和实施变型进行了描述,但是本领域技术人员当然可以对其进行任何修改,而不超出由所附权利要求限定的本发明的保护范围。
Claims (20)
1.一种与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,流体产品分配装置包括:主体(10),所述主体设有口腔接嘴(400);流体产品储存器(100),容纳流体产品以及推进剂气体,所述流体产品储存器安装成相对于所述主体(10)能轴向滑动;计量阀(200),包括能在息止位置和致动位置之间移动的阀件(210),计量阀组装在所述流体产品储存器(100)上,用以在每次致动时有选择地分配流体产品,所述流体产品分配装置还包括:
-在锁定位置和致动位置之间能移动和/或能变形的锁定元件(500),在锁定元件的锁定位置,所述计量阀(200)不能被致动,在锁定元件的致动位置,所述计量阀(200)能被致动;
-在锁紧位置和释放位置之间能移动和/或能变形的触发元件(600),在所述锁紧位置,所述触发元件将所述锁定元件(500)锁定在锁定位置,在所述释放位置,所述触发元件不锁定所述锁定元件(500);
-吸入式控制的触发系统,包括在吸入的作用下能变形和/或能移动的吸入敏感件(60),所述吸入敏感件(60)与所述触发元件(600)配合,使得当所述吸入敏感件(60)变形和/或移动时,吸入敏感件使所述触发元件(600)朝向释放位置移动和/或变形,因此允许所述锁定元件(500)从锁定元件的锁定位置朝向锁定元件的致动位置移动和/或变形,
-致动件(800),在弹簧(850)的作用下在息止位置和致动位置之间能移动,所述致动件(800)与所述锁定元件(500)配合,使得在所述锁定元件(500)的锁定位置,所述锁定元件(500)阻止所述致动件(800)轴向移动,而在所述锁定元件(500)的致动位置,所述锁定元件(500)允许所述致动件(800)轴向移动,
所述流体产品分配装置还包括阀件自动释放系统,所述阀件自动释放系统使所述计量阀(200)的所述阀件(210)在计量阀被致动后朝向阀件的息止位置自动回返,而无论致动件(800)的位置如何,
其特征在于,所述致动件(800)包括与所述锁定元件(500)配合的轴向突出部(801),使得在所述锁定元件(500)的锁定位置,所述致动件(800)的所述轴向突出部(801)与所述锁定元件(500)的轴向锁定延伸部(501)配合,以因此阻止所述致动件(800)的轴向移动,而在所述锁定元件(500)的致动位置,所述致动件(800)的轴向突出部(801)与所述锁定元件(500)的轴向凹槽(502)配合,以因此允许所述致动件(800)的轴向移动。
2.根据权利要求1所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,流体产品分配装置包括盖(1),盖在口腔接嘴(400)的关闭位置和口腔接嘴(400)的打开位置之间能够移动,所述盖(1)与所述致动件(800)配合,使得在关闭位置,所述盖锁定所述致动件(800)以防所述致动件在主体(10)中轴向移动,而当所述盖从打开位置向关闭位置回返时,所述盖使致动件(800)朝向致动件的息止位置回返并再次上紧所述弹簧(850)。
3.根据权利要求2所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,所述阀件自动释放系统包括两个操纵杆(901、902)、推压元件(910)和操纵杆弹簧(920),所述推压元件(910)旨在与所述流体产品储存器(100)相接触,所述推压元件(910)和推压件(810)相连并且间置有所述操纵杆弹簧(920)。
4.根据权利要求3所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,每个操纵杆(901、902)均通过触柱(905)以能枢转的方式组装在所述推压件(810)的凸轮(815)中,并与所述推压元件(910)配合,以将由所述弹簧(850)施加的力(F)传递到所述推压元件(910)。
5.根据权利要求4所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,在锁紧位置,在吸入前,所述两个操纵杆(901、902)在一侧抵靠在所述推压元件(910)的肩部(911)上,所述两个操纵杆(901、902)在另一侧与在罩壳(11)中形成的锁紧指状件(115)接触,锁紧指状件从所述罩壳(11)的底部向下轴向延伸,所述锁紧指状件(115)阻止所述两个操纵杆(901、902)枢转脱离与所述推压元件(910)的所述肩部(911)的接触。
6.根据权利要求5所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,在致动件的致动位置,在吸入后,所述两个操纵杆(901、902)不再与所述罩壳(11)的锁紧指状件(115)接触,使得所述两个操纵杆于是能够在所述推压件(810)中枢转而脱离与所述推压元件(910)的所述肩部(911)的接触,从而使得所述流体产品储存器(100)能够在所述计量阀(200)的复位弹簧的作用下,向流体产品储存器的息止位置上升,同时所述两个操纵杆(901、902)穿过所述推压元件(910)的孔(912)。
7.根据权利要求6所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,当所述流体产品分配装置再次装载好时,在使用者闭合所述盖(1)时,所述致动件(800)和所述推压件(810)压缩所述弹簧(850)向致动件和推压件的息止位置返回,且所述两个操纵杆(901、902)和所述推压件(810)一起轴向移动,直至所述两个操纵杆与所述罩壳(11)的所述锁紧指状件(115)接触,所述锁紧指状件则推动所述触柱(905)在所述凸轮(815)中朝外径向移动,这允许所述两个操纵杆(901、902)返回到所述锁紧指状件(115)附近,于是所述操纵杆弹簧(920)将所述两个操纵杆(901、902)带回抵靠在所述推压元件(910)的所述肩部(911)上。
8.根据权利要求1所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,所述锁定元件(500)安装成能围绕枢转轴线(B)在主体(10)上枢转,所述触发元件(600)安装成能围绕枢转轴线(C)在主体(10)上枢转,所述锁定元件的枢转轴线(B)和所述触发元件的枢转轴线(C)是平行的。
9.根据权利要求1所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,在所述锁定元件(500)的锁定位置,所述致动件(800)的所述轴向突出部(801)朝向所述锁定元件的致动位置推动所述锁定元件(500)。
10.根据权利要求8所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,所述锁定元件(500)包括锁定突出部(510),锁定突出部在触发元件(600)的锁紧位置与所述触发元件(600)的锁紧肩部(610)配合,以限定阻止所述锁定元件(500)移动到锁定位置以外和/或变形到锁定位置以外的锁件。
11.根据权利要求10所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,所述锁件在触发元件(600)的锁紧位置形成所述锁定元件(500)和所述触发元件(600)之间的第一接触点,所述锁定元件(500)包括支撑突出部分(520),所述支撑突出部分在触发元件(600)的锁紧位置与所述触发元件(600)的支撑表面(620)配合,以在触发元件(600)的锁紧位置形成所述锁定元件(500)和所述触发元件(600)之间的第二接触点,所述第二接触点在触发元件(600)的锁紧位置与触发元件(600)的枢转轴线(C)的距离大于所述触发元件的枢转轴线(C)与所述第一接触点之间的距离。
12.根据权利要求1所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,流体产品分配装置包括:
-罩壳(11),罩壳固定在所述主体(10)上;
-推压件(810),推压件与所述致动件(800)配合,安装成能在所述罩壳(11)中轴向滑动,所述弹簧(850)布置在所述罩壳(11)的底部和所述推压件(810)之间;
其中,在吸入前,所述推压件(810)不与所述流体产品储存器(100)接触,使得由所述弹簧(850)施加在所述推压件(810)上的力没有被传递到所述流体产品储存器(100),而在吸入时,所述推压件(810)与所述致动件(800)一起轴向移动,以与所述流体产品储存器(100)接触并使所述流体产品储存器(100)在主体(10)中轴向移动以致动所述计量阀(200)。
13.根据权利要求1所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,流体产品分配装置包括指示器(15),用以向使用者指示已进行过流体产品分配。
14.根据权利要求13所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,所述指示器是可视和/或声音指示器。
15.根据权利要求1所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,流体产品分配装置包括电子计数器(1000)。
16.根据权利要求15所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,在第一次使用所述流体产品分配装置之前,所述电子计数器(1000)处于待机模式,所述电子计数器包括接触器(1010),所述致动件(800)在第一次朝向致动件的致动位置移动时,接触所述接触器(1010),以使所述电子计数器(1000)置于正常运行模式。
17.根据权利要求15或16所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,所述电子计数器(1000)包括至少一个加速度计。
18.根据权利要求1所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,所述吸入敏感件(60)包括限定可变形的空气腔室的可变形的膜片,所述可变形的膜片固定到所述触发元件(600),在吸入时所述可变形的膜片变形,使得所述可变形的膜片使所述触发元件(600)从锁紧位置向释放位置移动。
19.根据权利要求1所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,所述口腔接嘴(400)包括与所述主体(10)的内部相连的开口(410),所述开口(410)在吸入开始时被活门(420)关闭,使得吸入流最初主要被传递到吸入式控制的触发系统。
20.根据权利要求19所述的与吸入同步分配流体产品的流体产品分配装置,其特征在于,当所述致动件(800)与所述流体产品储存器(100)一起轴向移动时,所述活门(420)打开。
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