BR112021015344A2

BR112021015344A2 - Dispositivo dispensador de produto fluido sincronizado com a inalação

Info

Publication number: BR112021015344A2
Application number: BR112021015344-6A
Authority: BR
Inventors: David Fabien; Matthieu CAVATORTA; Jeremy Tournois; Matthieu WALTER
Original assignee: Aptar France Sas
Priority date: 2019-02-04
Filing date: 2020-02-03
Publication date: 2021-09-28
Also published as: JP7463384B2; EP3921002A1; JP2022519602A; CN113382760B; FR3092250A1; FR3092250B1; CN113382760A; WO2020161420A1; US20220126037A1

Abstract

dispositivo dispensador de produto fluido sincronizado com a inalação. a invenção refere-se a um dispositivo que compreende um corpo (10), um reservatório (100) montado de uma maneira deslizável axialmente em relação ao dito corpo (10), uma válvula dosadora (200) montada no dito reservatório (100), sendo que o dito dispositivo compreende: - um elemento de bloqueio (500), - um elemento de disparo (600), - um sistema de disparo controlado pela inalação (60) que coopera com o dito elemento de disparo (600), e - um membro de acionamento (800) que coopera com o dito elemento de bloqueio (500), sendo que o dito dispositivo compreende um sistema automático de liberação da válvula, que retorna automaticamente o dito membro da válvula (210) da dita válvula (200) para a sua posição de repouso após o acionamento da válvula, independentemente da posição do dito membro de acionamento (800).

Description

DISPOSITIVO DISPENSADOR DE PRODUTO FLUIDO SINCRONIZADO COM A INALAÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo dispensador de produto fluido no qual a dispensação é sincronizada com a inalação e, mais particularmente, refere-se a um dispositivo inalador do tipo aerossol sincronizado com a inalação.

[002] Dispositivos acionados pela inalação, citados como B.A.I. (o que significa “Inalador Acionado pela Respiração” - Breath Actuated Inhaler), são bem conhecidos. A principal vantagem deste tipo de dispositivo é que a dispensação de produto é sincronizada com a inalação do paciente, de modo a garantir que o produto seja devidamente distribuído para as vias aéreas. Dessa forma, no campo de dispositivos em aerossol, isto é, dispositivos em que o fluido é dispensado por meio de um gás propelente, vários tipos de inaladores acionados pela respiração têm sido propostos. No entanto, esses dispositivos apresentam o inconveniente de compreender um grande número de peças, isto é, eles são complicados e dispendiosos para fabricar e para montar, o que é obviamente desvantajoso. Também é difícil encontrar o equilíbrio certo entre o disparo confiável em cada inalação, sem o limiar disparador ser muito alto, e uma trava que é robusta o suficiente para impedir o acionamento acidental ou indesejado. Infelizmente, quando a trava é liberada acidentalmente, o dispositivo é acionado automaticamente e a dose é dispensada, mesmo quando o usuário não quer isso. Outra desvantagem dos dispositivos existentes é que a válvula está geralmente sob estresse antes do usuário inalar, às vezes, até mesmo durante os períodos de armazenamento entre dois acionamentos, com consequente risco de vazamentos e de falha da válvula. Além disso, em dispositivos existentes, a válvula geralmente permanece na posição acionada após a inalação, até que o usuário retorne o dispositivo para a sua posição de repouso, por exemplo, fechando a tampa. Também aqui existe um risco de vazamento na válvula, consequentemente com a dose seguinte podendo estar incompleta e/ou perder o produto fluido contido no reservatório.

[003] Os documentos WO 2017/178764, WO 2018/048795, WO 2017/112451, US 5 060 643, WO 2004/028608, US 3 456 646, US 5 119 806, NZ 562 769, US 2008/156321, WO 2008/070516, WO 2010/003846 e WO 2013/178951 descrevem dispositivos da técnica anterior.

[004] Um objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo dispensador de produto de fluido sincronizado com a inalação que não tem as desvantagens mencionadas acima.

[005] Outro objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo dispensador de produto fluido sincronizado com a inalação que melhora a confiabilidade operacional, garantindo o acionamento efetivo e a precisão de dosagem em cada inalação.

[006] Outro objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo dispensador de produto de fluido sincronizado com a inalação que minimiza os riscos de acionamento acidental e indesejado.

[007] Outro objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo dispensador de produto fluido sincronizado com a inalação que minimiza os riscos de vazamento na válvula, antes e/ou após a inalação.

[008] Outro objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo dispensador de fluido sincronizado com a inalação que não tem um limiar de disparo muito alto, tornando assim possível para as pessoas que são relativamente fracas, como os doentes ou os idosos, usar o dispositivo de uma maneira segura e confiável.

[009] Outro objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo dispensador de produto de fluido sincronizado com a inalação que é simples e barato para fabricar e para montar.

[010] Outro objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo dispensador de produto fluido sincronizado com a inalação que evita os riscos de falha da válvula, como resultado da câmara da válvula não ser preenchida corretamente após o acionamento.

[011] A presente invenção fornece, dessa forma, um dispositivo dispensador de produto fluido sincronizado com a inalação, que compreende um corpo fornecido com um bocal, um reservatório de produto, que contém um produto fluido e um gás propelente, sendo montado para deslizar axialmente em relação ao dito corpo, sendo que a válvula dosadora compreende um membro de válvula sendo montado no dito reservatório para dispensar seletivamente o produto fluido, sendo que o dito dispositivo compreende: - um elemento de bloqueio que é móvel e/ou deformável entre uma posição de bloqueio na qual a dita válvula dosadora não pode ser acionada, e uma posição de acionamento na qual dita válvula dosadora pode ser acionada, - um elemento de disparo que é móvel e/ou deformável entre uma posição de travamento na qual bloqueia o dito elemento de bloqueio em sua posição de bloqueio, e uma posição de liberação em que não bloqueia o dito elemento de bloqueio, - um sistema de disparo controlado pela inalação, que compreende um membro sensível à inalação que é deformável e/ou móvel sob o efeito da inalação, sendo que o dito membro sensível à inalação coopera com o dito elemento de disparo, de modo que quando o dito membro sensível à inalação é deformado e/ou movido, ele move e/ou deforma o dito elemento de disparo para a sua posição de liberação, tornando assim possível mover e/ou deformar o dito elemento de bloqueio a partir de sua posição de bloqueio para a sua posição de acionamento, e - um membro de acionamento que é móvel entre uma posição de repouso e uma posição de acionamento sob o efeito de uma mola, sendo que o dito membro de acionamento coopera com o dito elemento de bloqueio, de modo que na posição de bloqueio do dito elemento de bloqueio, o dito elemento de bloqueio impede um movimento axial do dito membro de acionamento, e na posição de acionamento do dito elemento de bloqueio, o dito elemento de bloqueio torna possível mover o dito membro de acionamento axialmente, - o dito dispositivo compreende um sistema automático de liberação da válvula, que retorna automaticamente o dito membro da válvula da dita válvula para a sua posição de repouso após o acionamento da válvula, independentemente da posição do dito membro de acionamento.

[012] Vantajosamente, o dito dispositivo compreende uma tampa que pode ser movida, em particular, girando sobre o corpo, entre uma posição fechada do bocal e uma posição aberta do bocal, sendo que a dita tampa coopera com o dito membro de acionamento de modo que, na posição fechada, ela bloqueia o dito membro de acionamento contra um movimento axial no corpo e, quando retorna da sua posição aberta para a sua posição fechada, ela retorna o membro de acionamento para a sua posição de repouso recarregando a dita mola.

[013] Vantajosamente, o dito sistema automático de liberação da válvula compreende duas alavancas, um elemento de pressão e uma mola da alavanca, sendo que o dito elemento de pressão destina-se a entrar em contato com o dito reservatório, sendo que o dito elemento de pressão é conectado ao dito membro de pressão com a interposição da dita mola da alavanca.

[014] Vantajosamente, cada alavanca é montada através dos pinos de modo a girar em um came do dito membro de pressão e coopera com o dito elemento de pressão, a fim de transmitir a força exercida pela dita mola para o dito elemento de pressão.

[015] Vantajosamente, na posição travada, antes da inalação, as ditas alavancas se apoiam em um lado de um anteparo do dito elemento de pressão, e no outro lado, as ditas alavancas estão em contato com as garras de travamento formadas na dita cobertura e que se estendem axialmente para baixo a partir da parte inferior da dita cobertura, sendo que as ditas garras de travamento impedem que as ditas alavancas girem para fora de contato com o dito anteparo do dito elemento de pressão.

[016] Vantajosamente, na posição de acionamento, após a inalação, as ditas alavancas não cooperam mais com as ditas garras de travamento da dita cobertura, de modo que elas possam então girar no dito membro de pressão para fora de contato com o dito anteparo do dito elemento de pressão, de modo que o dito reservatório possa subir novamente para a sua posição de repouso sob o efeito da mola de retorno da dita válvula, com as ditas alavancas passando através dos furos do dito elemento de pressão.

[017] Vantajosamente, quando o dispositivo é reiniciado, quando o usuário fecha a dita tampa, o dito membro de acionamento e o dito membro de pressão retornam às suas posições de repouso, comprimindo a dita mola, e as ditas alavancas se movem axialmente com o dito membro de pressão até que elas entrem em contato com as ditas garras de travamento da dita cobertura, que impulsionam os ditos pinos para se moverem radialmente para fora nos ditos cames, que permitem que as ditas alavancas retornem ao redor das ditas garras de travamento, sendo que a dita mola da alavanca, em seguida, retorna as ditas alavancas para se apoiarem no dito anteparo do dito elemento de pressão.

[018] Vantajosamente, o dito elemento de bloqueio é montado para girar no corpo ao redor de um eixo pivô B, e o dito elemento de disparo é montado para girar no corpo ao redor de um eixo pivô C, sendo que s ditos eixos B e C são paralelos.

[019] Vantajosamente, o dito membro de acionamento que compreende uma projeção axial que coopera com o dito elemento de bloqueio, de modo que na posição de bloqueio do dito elemento de bloqueio, a dita projeção axial do dito membro de acionamento coopera com uma extensão de bloqueio axial do dito elemento de bloqueio, para impedir assim um movimento axial do dito membro de acionamento, e na posição de acionamento do dito elemento de bloqueio, a dita projeção axial do dito membro de acionamento coopera com um recesso axial do dito elemento de bloqueio, permitindo assim que o dito reservatório se mova axialmente.

[020] Vantajosamente, na posição de bloqueio do dito elemento de bloqueio, a dita projeção axial do dito membro de acionamento impulsiona o dito elemento de bloqueio para a sua posição de acionamento.

[021] Vantajosamente, o dito elemento de bloqueio compreende uma projeção de travamento que, na posição de travamento do elemento de disparo,

coopera com um anteparo de travamento do dito elemento de disparo, de modo a definir uma trava que impede que o dito elemento de bloqueio se mova e/ou se deforme para fora de sua posição de bloqueio.

[022] Vantajosamente, na posição de travamento do elemento de disparo, a dita trava forma um primeiro ponto de contato entre o dito elemento de bloqueio e o dito elemento de disparo, sendo que o dito elemento de bloqueio compreende uma projeção de apoio que, na posição de travamento do elemento de disparo, coopera com uma superfície de apoio do dito elemento de disparo, de modo a formar, na posição de travamento do elemento de disparo, um segundo ponto de contato entre o dito elemento de bloqueio e o dito elemento de disparo, estando o dito segundo ponto de contato, na posição de travamento do elemento de disparo, a uma distância do dito eixo C do elemento de disparo que é maior que a distância entre o dito eixo C e o dito primeiro ponto de contato.

[023] Vantajosamente, o dito dispositivo compreende: - uma cobertura fixada, em particular, rosqueada ou encaixada por pressão, no dito corpo, e - um membro de pressão que coopera com o dito membro de acionamento e montado para deslizar axialmente na dita cobertura, sendo que a dita mola está disposta entre uma parte inferior da dita cobertura e do dito membro de pressão, em que, antes da inalação, o dito membro de pressão está fora de contato com o dito reservatório, de modo que a força exercida sobre o dito membro de pressão pela dita mola não é transmitida para o dito reservatório, e durante a inalação, o dito membro de pressão move-se axialmente com o dito membro de acionamento, a fim de entrar em contato com o dito reservatório e mover axialmente o dito reservatório no dito corpo, a fim de acionar a dita válvula.

[024] Vantajosamente, o dito dispositivo compreende um indicador para indicar ao usuário que foi feita a dispensação de fluido produto.

[025] Vantajosamente, o dito indicador é um indicador visual e/ou audível.

[026] Vantajosamente, o dispositivo compreende um medidor eletrônico.

[027] Vantajosamente, antes do primeiro uso do dispositivo, o dito medidor eletrônico está no modo de espera, sendo que o dito medidor eletrônico compreende um contador, sendo que o dito membro de acionamento, durante o seu primeiro movimento em direção à sua posição de acionamento, faz contato com o dito contador, de modo a colocar o dito medidor eletrônico no modo normal de operação.

[028] Vantajosamente, o dito medidor eletrônico compreende pelo menos um acelerômetro.

[029] Vantajosamente, o dito membro sensível à inalação compreende uma membrana deformável que define uma câmara de ar deformável, sendo que a dita membrana deformável é fixada ao dito elemento de disparo, sendo que a dita membrana deformável é deformada durante a inalação, de modo que ela move o dito elemento de disparo de sua posição de travamento para a sua posição de liberação.

[030] Vantajosamente, o dito bocal compreende uma abertura que é conectada ao interior do corpo, sendo que a dita abertura é fechada no início da inalação por uma válvula de retenção, de modo que o fluxo de inalação, devido à inalação, inicialmente passa principalmente para o sistema de disparo.

[031] Vantajosamente, a dita válvula de retenção está aberta quando o dito membro de acionamento se move axialmente, juntamente com o dito reservatório.

[032] Essas e outras características e vantagens aparecerão mais claramente a partir da descrição detalhada a seguir feita com referência às figuras anexas dadas a título de exemplos não limitantes, e em que:

[033] A Figura 1 é uma vista diagramática em corte transversal de um dispositivo dispensador de produto em uma primeira realização vantajosa, na posição de repouso.

[034] A Figura 2 é uma vista similar à vista na Figura 1, depois que a tampa foi aberta e antes da inalação.

[035] A Figura 3 é uma vista similar à vista na Figura 2, mostrada após a inalação.

[036] A Figura 4 é uma vista similar à vista na Figura 2, mostrando uma realização variante.

[037] A Figura 5 é uma vista similar à vista na Figura 4, mostrada após a inalação.

[038] A Figura 6 é uma vista diagramática frontal do dispositivo da Figura 1, mostrada antes da inalação.

[039] A Figura 7 é uma vista similar à vista na Figura 6, mostrada após a inalação.

[040] A Figura 8 é uma vista diagramática em corte de uma realização variante do dispositivo na Figura 1, mostrada antes da montagem.

[041] A Figura 9 é uma vista similar à vista na Figura 8, mostrada durante a montagem.

[042] A Figura 10 é uma vista diagramática detalhada de uma porção do dispositivo da Figura 9, mostrada antes da crimpagem.

[043] A Figura 11 é uma vista similar à vista na Figura 10, mostrada após a crimpagem.

[044] A Figura 12 é uma vista diagramática explodida e em perspectiva de um dispositivo dispensador de produto fluido, em uma segunda realização vantajosa.

[045] As Figuras 13 a 15 são vistas diagramáticas em corte do dispositivo da Figura 12, respectivamente em sua posição de repouso, mostradas após a abertura da tampa e antes da inalação, e mostradas após a inalação.

[046] As Figuras 16 a 18 são vistas diagramáticas alargadas da trava do dispositivo nas Figuras 13 a 15, respectivamente mostradas antes da inalação, no início de inalação e no final da inalação.

[047] As Figuras 19 a 22 são vistas diagramáticas detalhadas do sistema de liberação da válvula, durante os vários estágios de seu acionamento e redefinição.

[048] A Figura 23 é uma vista em seção transversal, diagramática em perspectiva do membro de pressão.

[049] A Figura 24 é uma vista diagramática em perspectiva de uma alavanca do sistema de liberação da válvula,

[050] A Figura 25 é uma vista diagramática em perspectiva do elemento de pressão do sistema de liberação da válvula.

[051] A Figura 26 é uma vista diagramática em perspectiva do membro de acionamento.

[052] A Figura 27 é uma vista diagramática em perspectiva da tampa.

[053] A Figura 28 é uma vista diagramática em perspectiva do elemento de disparo, e

[054] A Figura 29 é uma vista diagramática em perspectiva do elemento de bloqueio.

[055] Na descrição, os termos “parte superior”, “parte inferior”, “para cima” e “para baixo” referem-se à posição do dispositivo conforme mostrado, em particular, na Figuras 1 a 9 e 13 a 15. Os termos “axial” e “radial”, a menos que especificado de outra forma, são relativos ao eixo central vertical da válvula. Os termos “proximal” e “distal” são relativos ao bocal.

[056] A invenção se aplica mais especificamente a dispositivos inaladores do tipo válvula em aerossol para dispensação oral, conforme descrito em mais detalhes abaixo, mas que também poderia se aplicar a outros tipos de dispositivos inaladores como, por exemplo, do tipo nasal.

[057] As Figuras mostram várias realizações vantajosas da invenção, mas entende-se que uma ou mais das peças componentes descritas abaixo poderiam ser produzidas de alguma outra maneira, embora fornecendo funções similares ou idênticas.

[058] Com referência às Figuras, o dispositivo compreende um corpo (10) fornecido com um bocal (400).

[059] O corpo (10) pode ser produzido como uma peça única ou de uma pluralidade de peças que são montadas em conjunto. A Figura 12 mostra um exemplo no qual o corpo (10) é formado por duas metades de compartimento, mas outras realizações são possíveis. Na descrição abaixo, o corpo é designado, de forma geral, pela referência numérica (10).

[060] O bocal (400) define um orifício de dispensação através do qual o usuário inala enquanto o dispositivo está sendo usado. O bocal (400) pode ser produzido integralmente com o corpo (10). Nas realizações mostradas nas Figuras, ela é montada na porção inferior do corpo (10).

[061] Uma cobertura protetora removível (1) é fornecida para cobrir o dito bocal (400), em particular, enquanto está sendo armazenada. A tampa (1) é móvel, preferencialmente sendo montada para girar no corpo (10), entre uma posição fechada, mostrada nas Figuras 1, 8, 9 e 13, e uma posição aberta, mostrada nas Figuras 2 a 7, 14 e 15.

[062] O corpo (10) contém um reservatório (100) que contém o produto a ser dispensado e um gás propelente, como um gás do tipo hidrofluoralcano (HFA), sendo que uma válvula dosadora (200) é montada no dito reservatório (100) para dispensar seletivamente o produto. A válvula dosadora (200) compreende um corpo da válvula e um membro da válvula (210) que, durante o acionamento, é móvel axialmente em relação ao dito corpo da válvula e, dessa forma, em relação ao dito reservatório (100) entre uma posição de repouso e uma posição de acionamento. Esta válvula dosadora (200) pode ser de qualquer tipo apropriado. Ela é fixada ao reservatório (100) através de um elemento de fixação apropriado, preferencialmente uma cápsula crimpada, preferencialmente com uma gaxeta de pescoço interposta entre eles.

[063] Vantajosamente, durante o acionamento, o membro da válvula (210) é estacionário em relação ao corpo (10), e é o reservatório (100) que é movido axialmente em relação ao corpo (10) entre uma posição distal, que é a posição de repouso, e uma posição proximal, que é a posição de acionamento.

[064] O orifício de saída do membro da válvula (210) da dita válvula dosadora (200) é conectado através de um canal ao dito bocal (400) através da qual o usuário inala o produto a ser dispensado. De maneira conhecida, o dito membro da válvula (210) é recebido em um poço da válvula (700) que define, pelo menos parcialmente, o dito canal.

[065] Um membro de acionamento (800) é vantajosamente montado ao redor do reservatório (100). Este membro de acionamento (800) compreende uma luva oca, disposta no corpo (10) ao redor do reservatório (100). Um membro de pressão (810) é montado sobre a borda axial distal do dito membro de acionamento (800), sendo que o dito membro de pressão (810) é recebido em um elemento de cobertura (11) fixado à borda axial superior do dito corpo (10). Uma mola (850) está disposta entre uma parte inferior do dito elemento de cobertura (11) e do dito membro de pressão (810). Na posição de repouso, e até a inalação, a mola (850) é protendida e, portanto, exerce uma força axial (F) sobre o membro de pressão (810) que transmite esta força para o membro de acionamento (800). O membro de acionamento (800) é móvel axialmente, em particular, de forma deslizante, em relação ao dito corpo (10) entre uma posição de repouso e uma posição de acionamento. A borda inferior (802) do membro de acionamento (800) coopera com a tampa (1), de modo que na posição fechada da tampa (1), o dito membro de acionamento (800) é bloqueado na posição de repouso, sendo que a borda inferior (802) está como apoio em oposição a uma porção (3) da dita tampa (1). Além disso, a dita tampa (1) compreende um came (4) que coopera com a dita borda inferior (802) quando a tampa (1) retorna de sua posição aberta para a sua posição fechada, de modo a retornar o dito membro de acionamento (800) de sua posição de acionamento para a sua posição de repouso. Quando o membro de acionamento (800) retorna para a sua posição de repouso, ele também retorna o membro de pressão (810), o que causa a compressão da mola (850). A mola (850) é, portanto, recarregada após cada acionamento quando o usuário fecha a tampa (1).

[066] O dispositivo que compreende um elemento de bloqueio (500) que é móvel e/ou deformável entre uma posição de bloqueio na qual a dita válvula dosadora (200) não pode ser acionada, e uma posição de acionamento na qual a dita válvula dosadora (200) pode ser acionada.

[067] O elemento de bloqueio (500) é vantajosamente montado para girar no corpo (10) ao redor de um eixo B (que pode-se observar melhor nas Figuras 16 a 18) entre a posição de bloqueio e a posição de acionamento.

[068] Antes da inalação, o dito elemento de bloqueio (500) está na posição de bloqueio, e é a inalação do usuário através do bocal (400) que move e/ou deforma o dito elemento de bloqueio (500) para a sua posição de acionamento. Em outras palavras, desde que o usuário não inale, é impossível acionar a válvula dosadora (200), e é somente quando o usuário inala que a dita válvula dosadora (200) pode ser acionada, movendo o reservatório (100) axialmente no corpo (10).

[069] Conforme descrito em mais detalhes abaixo, o elemento de bloqueio (500), na sua posição de bloqueio, impede o movimento axial do membro de acionamento (800) no corpo (10). Durante a inalação, o elemento de bloqueio (500) é movido e/ou deformado, de modo que já não bloqueie o movimento axial do membro de acionamento (800) no corpo (10). Dessa forma, após a inalação, esse movimento axial do membro de acionamento (800) causa o movimento axial do reservatório (100) e, portanto, o acionamento da válvula dosadora (200) e a dispensação de uma dose de produto, de forma síncrona com esta inalação.

[070] Dessa forma, na ausência de inalação, não há risco de uma dose de produto ativo ser perdida por acionamento acidental ou incompleto no qual o usuário não inale.

[071] Na posição fechada da tampa (1), uma peça de bloqueio (2) da tampa (1) coopera com uma peça de projeção (503) do membro de bloqueio (500), a fim de bloquear o último na posição de bloqueio, como pode-se observar, em particular, na Figura 1. Este bloqueio é eliminado quando a tampa (1) é aberta.

[072] A abertura da tampa 1, portanto, libera dois bloqueios fornecidos pela tampa na posição fechada: em primeiro lugar, o bloqueio do membro de acionamento (800) em movimento axial e, em segundo lugar, o bloqueio do membro de bloqueio (500) em pivotação.

[073] O dispositivo compreende um sistema de disparo que é controlado pela inalação do usuário, e que é destinado a mover e/ou deformar o dito elemento de bloqueio (500) a partir de sua posição de bloqueio para a sua posição de acionamento, quando o usuário inala através do bocal (400).

[074] O sistema de disparo compreende um membro sensível à inalação (60) que é deformável e/ou móvel sob o efeito da inalação, sendo que o membro sensível à inalação (60) é adaptado, quando ele é deformado e/ou movido, para tornar possível mover e/ou deformar o dito elemento de bloqueio (500) a partir de sua posição de bloqueio para a sua posição de acionamento.

[075] Conforme descrito em mais detalhes abaixo, o membro sensível à inalação pode ser produzido sob a forma de uma câmara de ar deformável (60), por exemplo, um fole ou uma bolsa deformável.

[076] O sistema de disparo controlado pela inalação não está, através disso, localizado no fluxo de sucção do usuário, mas é formado por uma câmara específica, ou seja, a câmara de ar (60). Isto difere de sistemas que funcionam por meio de uma aba que se move/se deforma no fluxo de sucção, sistemas nos quais, após o disparo, o usuário aspira o ar que existe de cada lado da tampa. Neste caso, o sistema funciona sob pressão reduzida e o usuário aspira apenas o pequeno volume de ar que estava dentro da câmara de ar (60) antes de ser deformada. O sistema de acordo com a invenção é, dessa forma, muito mais estável e efetivo.

[077] O elemento de bloqueio (500) compreende pelo menos uma, preferencialmente duas extensões de bloqueio (501), cada uma das quais coopera na posição de bloqueio com uma projeção axial (801) do dito membro de acionamento (800). A Figura 29 é uma vista diagramática em perspectiva deste elemento de bloqueio (500).

[078] Quando o elemento de bloqueio (500) se move para a sua posição de acionamento, em particular, girando ao redor do eixo B, cada extensão de bloqueio (501) se move para fora de contato com a respectiva projeção axial (801). Em particular, adjacente a cada extensão de bloqueio (501), o dito elemento de bloqueio (500) compreende um recesso axial (502), que pode ser observado na Figura 18, no qual a respectiva projeção axial (801) pode deslizar axialmente, para assim permitir um deslizamento axial do dito membro de acionamento (800) no dito corpo (10), fazendo com que o reservatório (100) se mova axialmente e a válvula (200) seja acionada com a dispensação de uma dose de produto fluido.

[079] O elemento de bloqueio (500) é mantido em sua posição de bloqueio por um elemento de disparo (600). A Figura 28 é uma vista em perspectiva deste elemento de disparo (600). O elemento de disparo (600) é vantajosamente montado para girar no corpo (10) ao redor de um eixo C (que pode ser visto nas Figuras 1 e 18), entre uma posição de bloqueio na qual bloqueia o dito elemento de bloqueio (500) em sua posição de bloqueio, e uma posição de liberação na qual já não bloqueia o dito elemento de bloqueio (500).

[080] Vantajosamente, os eixos B e C são paralelos.

[081] O elemento de bloqueio (500) e o elemento de disparo (600) definem juntamente uma trava. Em particular, o dito elemento de disparo (600) compreende um anteparo de travamento (610) que, na posição de travamento, coopera com uma projeção de travamento (510) do elemento de bloqueio (500), impedindo que o dito elemento de bloqueio (500) gire para fora de sua posição de bloqueio. Dessa forma, quando o dito elemento de disparo (600) está na posição de travamento, ele impede que o elemento de bloqueio (500) se mova para a sua posição de acionamento, o que bloqueia o reservatório (100) de se mover axialmente e, portanto, a válvula dosadora (200) de ser acionada.

[082] O sistema de bloqueio da presente invenção, portanto, compreende dois estágios: um primeiro estágio, formado pela trava entre o elemento de bloqueio (500) e o elemento de disparo (600), e um segundo estágio, formado pelo bloqueio entre o elemento de bloqueio (500) e o membro de acionamento (800).

[083] O sistema de bloqueio torna possível destravar uma força grande (tipicamente cerca de 40N a 45N), por meio de uma pequena força gerada pela inalação. O elemento de bloqueio (500) impede que o membro de acionamento (800) se mova em translação quando ele é submetido a uma força F (por exemplo, de 45N) pela mola (850) pressionando o membro de acionamento (800), através do membro de pressão (810). Este elemento de bloqueio (500) interage com o elemento de disparo (600), e ele é bloqueado e liberado pelo dito elemento de disparo. O movimento do dito elemento de disparo (600) é controlado pela inalação.

[084] O formato do sistema de bloqueio permite grande amplificação (força travada/força destravada), tipicamente de cerca de 100.

[085] O elemento de bloqueio (500) e o elemento de disparo (600) têm preferencialmente dois pontos de contato que estão separados: - um primeiro ponto de contato, formado pela trava definida entre o anteparo de travamento (610) e a projeção (510), vantajosamente localizado perto do eixo pivô C do elemento de disparo (600); - um segundo ponto de contato separado do primeiro ponto de contato, formado pela cooperação entre uma projeção lateral (520) do elemento de bloqueio (500) e uma superfície de apoio (620) do elemento de disparo (600); vantajosamente, na posição de travamento, este segundo ponto de contato está a uma distância do eixo C do elemento de disparo (600) que é maior que a distância entre o dito eixo C e o primeiro ponto de contato; - vantajosamente, este segundo ponto de contato é o primeiro contato que é rompido ao acionar o dispositivo, quando o usuário começa a inalar.

[086] Na posição de bloqueio, após a abertura da tampa (1) e antes da inalação, a força axial F gerada pela mola (550) no membro de acionamento (800) é aplicada pelas projeções axiais (801) do membro de acionamento (800) ao elemento de bloqueio (500) nas extensões (501), tendo o efeito de impulsionar o dito elemento de bloqueio (500) em rotação em uma primeira direção S1, que se pode observar na Figura 16, que reforça a posição fechada da trava e a torna estável.

[087] A força de destravamento gerada pela inalação é aplicada ao elemento de disparo (600) pelo membro sensível à inalação (60), preferencialmente em um ponto (630) separado do eixo pivô C. Esta força de destravamento busca girar o dito elemento de disparo (600) na direção S2 oposta à direção S1, conforme mostrado na Figura 17.

[088] O torque ao qual o elemento de bloqueio (500) é submetido é controlado pela distância entre o eixo de força ao longo do qual a força F é aplicada às extensões de bloqueio (501) do elemento de bloqueio, e o eixo pivô B do dito elemento de bloqueio (500). É desejável que a distância d seja a menor possível, a fim de que o torque seja o menor possível. Esta distância d, mostrada na Figura 16, não é zero, e é menor que 2 mm, vantajosamente menor que 1 mm.

[089] O torque ao qual o elemento de disparo (600) é submetido é controlado pela distância d’, entre o eixo de força que transfere a força F’ à qual o elemento de disparo (600) é submetido pelo elemento de bloqueio (500), e o eixo pivô C do dito elemento de disparo (600). Mais uma vez, é desejável que a distância d’ seja a menor possível, a fim de que o torque seja o menor possível. Esta distância d’, mostrada na Figura 16, não é zero, e é menor que 2 mm, vantajosamente menor que 1 mm.

[090] Por meio deste sistema de força da trava, a força necessária para fazer com que o elemento de disparo (600) gire é muito pequena e pode ser gerada pelo membro sensível à inalação (60), que torna possível transformar a pressão reduzida gerada pela inalação na força de destravamento.

[091] Vantajosamente, conforme mostrado na variante das Figuras 4 e 5, o bocal (400) compreende uma ou mais aberturas (410) que estão conectadas ao interior do corpo (10). Esta pelo menos uma abertura (410) está fechada em repouso e no início da inalação por uma válvula de retenção (420), de modo que o fluxo de inalação é inicialmente transmitido principalmente para o sistema de disparo pela inalação, neste exemplo, a câmara de ar deformável

(60). Isto torna possível otimizar este disparo pela inalação. Quando o elemento de bloqueio (500) se move para a sua posição de acionamento sob o efeito da inalação e, portanto, o reservatório (100) se move axialmente em relação ao corpo (10), de modo a acionar a válvula dosadora (200) para dispensar uma dose de produto fluido, o dito membro de acionamento (800), ou alternativamente o dito reservatório (100), move a dita válvula dosadora (420) para uma posição aberta. Quando a dita pelo menos uma abertura (410) está assim aberta, durante o acionamento, o ar é aspirado, tornando assim possível aumentar o fluxo de inalação. Isto otimiza a sincronização entre a inalação do usuário e a dispensação da dose, e também promove a boa dispensação da dose para os pulmões do usuário.

[092] Vantajosamente, o elemento de disparo (600) pode estar acessível a partir do exterior do corpo (10). Isto torna possível, se necessário, mover o elemento de disparo (600) manualmente, de modo a ser capaz de acionar a válvula dosadora (200) mesmo sem a inalação, por exemplo, se a pessoa que precisa receber a dose de fluido for incapaz de inalar o suficiente. Isto é, portanto, uma medida de segurança. Isto também torna possível preparar a válvula, se esta for uma válvula convencional que requer essa preparação.

[093] Nas realizações mostradas nas Figuras, o membro sensível à inalação (60) é produzido sob a forma de uma câmara de ar deformável. Vantajosamente, esta câmara de ar compreende uma membrana deformável que é conectada em primeiro lugar ao dito corpo (10’) e em segundo lugar ao dito elemento de disparo (600). Vantajosamente, como pode-se observar nas Figuras, a membrana está sob a forma de um fole e forma uma câmara substancialmente vedada. Outras formas são possíveis, em particular, uma simples bolsa ou diafragma. Um pino pode fixar a dita membrana a um orifício ou borda (630) do dito elemento de disparo (600).

[094] Durante a inalação, a membrana deformável se deforma e/ou se contrai sob o efeito da sucção gerada pela inalação, fazendo com que o elemento de disparo (600) se mova de sua posição de travamento para a sua posição de liberação. Isto torna possível abrir a trava definida entre o elemento de bloqueio (500) e o elemento de disparo (600) e, portanto, mover o dito elemento de bloqueio (500) partir de sua posição de bloqueio para a sua posição de acionamento.

[095] A válvula (200) é, portanto, acionada apenas no momento da inalação, de modo que a dose de produto fluido seja expelida do orifício de dispensação simultaneamente com a inalação.

[096] Na posição de repouso, com a tampa (1) fechada, o membro de pressão (810) não está em contato com o reservatório (100), como pode-se observar na Figura 1. Dessa forma, também nesta posição, a força da mola (850) é aplicada pelo membro de pressão (810) ao membro de acionamento (800), que a transmite para a tampa (1). Dessa forma, durante o armazenamento do dispositivo, não é aplicado estresse à válvula (200), o que limita ou até mesmo elimina os riscos de vazamento e/ou de falha da dita válvula.

[097] Quando o usuário deseja usar o dispositivo, o usuário abre a tampa (1). Ao fazer isso, ele impede que o membro de acionamento (800) seja bloqueado axialmente pela tampa (1), bem como o elemento de bloqueio (500) seja bloqueado em termos de pivotação pela tampa (1). Nesta posição, o membro de acionamento (800) é bloqueado e impedido de deslizar axialmente no corpo (10) pelas extensões de bloqueio (501) do elemento de bloqueio (500) que bloqueiam axialmente as projeções axiais (801) do anel de acionamento (800). Como pode-se observar na Figura 2, nesta posição armada (tampa aberta, antes da inalação), o membro de pressão (810) ainda não está em contato com o reservatório (100). Dessa forma, também nesta posição, a força da mola (850) é aplicada pelo membro de pressão (810) ao membro de acionamento (800), que a transmite para o elemento de bloqueio (500), que a transmite para o elemento de disparo (600). Dessa forma, antes da inalação, não é aplicado estresse à válvula (200), o que limita ou até mesmo elimina os riscos de vazamento e/ou de falha da dita válvula.

[098] Quando o usuário inala através do bocal (400), a membrana deformável do membro sensível à inalação (60) se deforma, e isso faz com que o elemento de disparo (600), que está fixado à dita membrana deformável, gire. Este movimento do elemento de disparo (600) libera a trava formada entre o anteparo de travamento (600) do elemento de disparo (600) e a projeção (510) do elemento de bloqueio (500). Sob o efeito da força axial (F) transmitida pelo membro de acionamento (800), o elemento de bloqueio (500) gira, permitindo que o dito membro (800) deslize axialmente. Consequentemente, o membro de pressão (810), integrante ao dito membro de acionamento (800), entra em contato com o reservatório (100), dessa forma, fazendo com que o dito reservatório (100) se mova axialmente no corpo (10) para a sua posição de dispensação, e a válvula (200), portanto, seja acionada.

[099] Ao mesmo tempo, na variante das Figuras 4 e 5, o membro de acionamento (800) (ou alternativamente, o reservatório 100) abrirá a válvula (420).

[0100] No final da inalação, o dispositivo compreende, vantajosamente, meios de sinalização para sinalizar ao usuário de que ele/ela deve fechar a tampa (1). Estes meios de sinalização podem compreender um indicador visual, conforme mostrado nas Figuras 6 e 7. Neste exemplo, é formada uma janela (15) no corpo (10), através da qual uma porção colorida do membro de acionamento (800) é visível a partir do exterior, formando meios de indicação. Dessa forma, na posição de repouso ou na posição armada, com a tampa (1) aberta, mas antes da inalação, a janela (15) pode indicar uma cor clara, por exemplo, verde, enquanto que após a inalação, é uma cor escura, por exemplo, vermelha, que podem ser exibidas na janela (15). Naturalmente, é possível qualquer outra realização similar.

[0101] Em uma variante, é possível ter várias janelas (15). A(s) janela(s) (15) pode(m) ser posicionada(s) de maneira diferente sobre o dispositivo, por exemplo, na parte superior do corpo (10) ou na cobertura (11). Os meios de indicação que são exibidos na janela (15) podem, como uma variante, compreender símbolos, figuras, letras ou qualquer outra indicação que é útil para alertar o usuário. Estes meios de indicação podem ser formados, por exemplo, por tampografia, diretamente no membro de acionamento (800), ou podem ser formados em uma peça fixada ao mesmo. Os meios de indicação podem ser feitos em qualquer outra parte móvel durante o acionamento, por exemplo, o membro de pressão (810), o elemento de bloqueio (500), o elemento de disparo (600), o membro sensível à inalação (60).

[0102] Em outra variante, os meios de sinalização podem compreender um indicador audível, como um alto-falante, que emite um som audível pelo usuário para indicar-lhe que a tampa (11) deve ser fechada.

[0103] Quando o usuário fecha a tampa (1), o membro de acionamento (800) é axialmente repelido pela dita tampa (1) para a sua posição de repouso, de modo que o dito reservatório (100) pode subir axialmente no corpo (10) na direção de sua posição de repouso sob o efeito da mola de retorno da válvula (200), e o membro da válvula (210) da válvula dosadora simultaneamente retorna para a sua posição de repouso, preenchendo novamente a câmara da válvula com uma nova dose de produto fluido. O elemento de disparo (600) retorna à sua posição inicial, em particular, pela elasticidade da membrana. O elemento de bloqueio (500) retorna para a sua posição de bloqueio.

[0104] O dispositivo está, assim, pronto para outro uso.

[0105] Em uma realização variante vantajosa, mostrada nas Figuras 8 a 11, a montagem final do dispositivo é simplificada para o laboratório farmacêutico que comercializa o dispositivo. Na realidade, na maioria dos dispositivos existentes, o reservatório preenchido com princípio ativo é inserido no corpo e, em seguida, é necessário posicionar várias peças sobre o reservatório, o que não facilita as taxas de produção e a simplicidade de montagem. Para eliminar este inconveniente, a presente invenção fornece vantajosamente a pré-montagem do subconjunto formado pelo membro de pressão (810), a mola (850) e a cobertura (11). Este subconjunto é protendido durante a montagem destas três partes, por exemplo, vem com uma ferramenta térmica O para deformar termicamente a borda axial inferior (111) de uma luva axial central (110) da cobertura (11), ao redor da qual o membro de pressão (810) e a mola (850) são montados. A dita borda axial inferior (111) é assim deformada para produzir um colar de retenção que mantém o membro de pressão (810) e a mola (850) na cobertura (11). Este subconjunto assim formado pode, então, ser montado no corpo (10) em uma única operação de montagem, por exemplo, rosqueando ou encaixando por pressão. Este, em seguida, resulta em apenas duas operações na linha de montagem do laboratório farmacêutico: inserindo o reservatório (100) no corpo 10 (Figura 8) e montando o dito subconjunto disse no dito corpo 10 (Figura 9). Durante esta montagem, o membro de acionamento (800) disposto no corpo (10) irá cooperar com o membro de pressão (810), de modo a empurrá-lo na cobertura 11 e, assim, carregar a mola (850). Em uma versão de rosca, este sistema pode também tornar possível a troca do reservatório. De fato, o dispositivo pode ser reutilizável e recarregável, por razões ecológicas, em particular, para evitar o descarte de muitos componentes de plástico e/ou de muitos componentes eletrônicos.

[0106] Em uma realização vantajosa, mostrada nas Figuras 12 a 15 e 19 a 22, o dispositivo compreende um sistema automático de liberação da válvula, que retorna automaticamente o membro da válvula (210) da válvula (200) para a sua posição de repouso após o acionamento da válvula, independentemente da posição da tampa (1) e da posição do membro de acionamento (800). Dessa forma, nesta variante, não há risco de falha, como uma subdosagem da dose seguinte, mesmo se o usuário atrasar o fechamento da tampa.

[0107] O sistema de liberação da válvula compreende as seguintes peças adicionais: - duas alavancas (901, 902), - um elemento de pressão (910), - uma mola da alavanca (920).

[0108] O elemento de pressão (910) destina-se a entrar em contato com o reservatório (100), e está conectado ao membro de pressão (810), com a interposição da mola da alavanca (920). Vantajosamente, antes da inalação, o elemento de pressão (910) é muito ligeiramente deslocado axialmente do reservatório (100), de modo que nesta posição ele não transmita o estresse para o dito reservatório (100) ou para a válvula (200). É somente quando o usuário inala e libera o membro de acionamento (800) do movimento axial, que o elemento de pressão (910) entra em contato com o reservatório (100).

[0109] Cada alavanca (901, 902) é montada através dos pinos (905), de modo a girar em um came (815) do membro de pressão (810) e coopera com o dito elemento de pressão (910).

[0110] Quando o usuário inala, o membro de acionamento (800) e, portanto, o membro de pressão (810) se move axialmente para baixo sob o efeito da mola (850). Essa força é transmitida pelas alavancas (901, 902) para o elemento de pressão (910), que a transmite para o reservatório (100), dessa forma, provocando o movimento axial do dito reservatório (100) e a dita válvula (200) é acionada.

[0111] O objetivo do sistema de liberação da válvula é, portanto, para liberar a transmissão da força da mola (850) para o reservatório (100) após a inalação, de modo a permitir que o dito reservatório (100) retorne para a sua posição de repouso, independentemente do membro de acionamento (800). Isto torna possível carregar a próxima dose para a válvula (200) imediatamente após a inalação, quando o dispositivo está ainda em posição adequada para esta carga, sem risco de dosagem incorreta, por exemplo, no caso de esquecer de fechar a tampa (1).

[0112] O sistema de liberação da válvula funciona da seguinte forma:

[0113] Na posição travada, antes da inalação, mostrada na Figura 19, as alavancas (901 e 902) se apoiam em um anteparo (911) do elemento de pressão (910). No lado oposto, as alavancas estão em contato com os dedos de travamento (115) formados na cobertura (11) e que se estendem axialmente para baixo a partir da parte inferior da dita cobertura. Estas garras de travamento (115) impedem que as alavancas (901, 902) girem para fora de contato com o anteparo

(911) do elemento de pressão. Nesta posição, a força da mola (850) é, portanto, transmitida pelas alavancas (901, 902) para o elemento de pressão (910) e, portanto, para o reservatório (100).

[0114] Quando o membro de acionamento (800) chega na posição de acionamento, com a válvula (200) que foi acionada para dispensar uma dose, o membro de pressão (810), o elemento de pressão (910) e as alavancas (901, 902), deslizam axialmente para baixo em relação à cobertura (11), como pode- se observar na Figura 20. Nesta posição, as alavancas (901, 902) não cooperam mais com as garras de travamento (115) da cobertura (11). Elas podem então girar no membro de pressão (810) até que elas não estejam mais em contato com o anteparo do elemento de pressão (911). Vantajosamente, a liberação do elemento de pressão (910) ocorre após a dose ter sido expelida pela válvula, mas antes do final do curso de acionamento deste último.

[0115] Quando as alavancas (901, 902) não estão mais em contato com o anteparo (911) do elemento de pressão, cada uma delas fica voltada para uma abertura (912) no dito elemento de pressão (910), de modo que o reservatório (100) possa subir novamente para a sua posição de repouso sob o efeito da mola de retorno da válvula (200), com as alavancas (901, 902) passando através dos ditos furos (912), como pode-se observar na Figura 21. Durante este retorno do reservatório (100) para a sua posição de repouso, o elemento de pressão (910) desliza axialmente para cima, juntamente com o reservatório (100), em relação ao membro de pressão (810) e às alavancas (901, 902). Durante este movimento, a mola da alavanca (920), cuja rigidez deve ser menor do que a da mola da válvula (200), se comprime.

[0116] Quando o dispositivo mostrado na Figura 22 é reiniciado, quando o usuário fecha a tampa (1), o membro de acionamento (800) e o membro de pressão (810) retornam às suas posições de repouso, comprimindo a mola (850). Durante este movimento, as alavancas (901, 902) são submetidas a uma força exercida pela mola da alavanca (920), que as impulsiona em rotação, conforme indicado pela seta F1. Enquanto as alavancas (901, 902) estão nos furos (912)

do elemento de pressão (910), elas não podem girar e movem-se axialmente com o membro de pressão (810), conforme indicado pela seta F2. Quando elas entram em contato com as garras de travamento (115) da cobertura (11), os pinos (905) são forçados a se mover radialmente para fora nos cames (815), conforme indicado pela seta F3, que permite que as alavancas (901, 902) retornem ao redor das ditas garras de travamento (115) da cobertura (11). Quando o membro de acionamento (800) e o membro de pressão (810) alcançam as suas posições de repouso, as alavancas (901, 902) surgem dos furos (912) no elemento de pressão, e a mola da alavanca (920) retorna as ditas alavancas para apoiar nos anteparos (911).

[0117] Para garantir uma operação confiável do dispositivo, o sistema de liberação da válvula deve ser acionado somente após um curso suficiente para garantir que ocorra a dispensação da dose. Por causa das tolerâncias de fabricação das peças, pode ser vantajoso fornecer um elemento amortecedor entre o elemento de pressão (910) e o reservatório (100). Este elemento amortecedor, que deve desacelerar ou deslocar o acionamento do sistema de liberação da válvula, pode ser um elemento elástico, como uma mola ou uma peça compressível, por exemplo, feita de elastômero. Sua resistência deve ser, por um lado, maior do que a força da mola da válvula (200) na posição de acionamento da válvula (210), de modo que, antes de tudo, seja a válvula (200) acionada antes do elemento amortecedor se deformar e, por outro lado, menor que a força da mola (850) na posição de acionamento do membro de acionamento (800), a fim de garantir que o elemento amortecedor irá se comprimir no final do curso de acionamento. Em uma variante, também é possível usar um elemento amortecedor formado por um acionador ou por uma câmara de volume variável, preenchido com ar ou fluido, e fornecido com um orifício de vazamento.

[0118] Em uma realização vantajosa, o dispositivo pode compreender um medidor de dose (1000), mostrado nas Figuras 1 a 9, que pode ser mecânico ou eletrônico, vantajosamente montado no corpo (10). Esse medidor também pode ser associado com as realizações nas Figuras 12 a 22. Em particular, este medidor (1000) pode detectar os movimentos do membro de acionamento (800) do reservatório (100). Em uma variante, o medidor poderia ser conectado a um sensor, em particular, um sensor de membrana, que detecta a dose de produto fluido sendo dispensada, por exemplo, no poço da válvula. Esse contador poderia ser acionado de outras maneiras, por exemplo, detectando o movimento do membro da válvula (210) da válvula dosadora (200) em relação ao corpo da válvula.

[0119] Quando o medidor é eletrônico, ele deve ser capaz de ter energia elétrica suficiente para operar durante todo o período de armazenamento até o seu primeiro uso. A bateria deve ter então uma capacidade suficiente, por exemplo, para se comunicar com o usuário (ver o número de doses restantes) e/ou com um aplicativo de terceiros, durante todo o seu uso e pelo menos até a data de validade do medicamento. Para evitar uma bateria excessivamente grande, é necessário reduzir o consumo de energia da placa eletrônica antes do primeiro uso. Para fazer isso, é vantajoso colocar o sistema eletrônico em modo de espera, o que consome pouca energia, até o momento do primeiro uso. Para “despertar” o sistema eletrônico, o usuário é solicitado a acionar o dispositivo inalando a primeira dose (se o dispositivo for fornecido com uma válvula sem preparação) ou por preparação (se o dispositivo for fornecido com uma válvula convencional). O primeiro acionamento faz com que o membro de acionamento (800) desça para o corpo (10). Uma porção do membro de acionamento (800) irá então pressionar um contator (1010), conforme mostrado nas Figuras 2 a 5, fechando assim um loop de corrente. O dispositivo detecta essa alteração na intensidade, o que irá despertar o sistema eletrônico e colocar o medidor em estado operacional normal.

[0120] Em uma variante, ou adicionalmente, o dispositivo pode compreender um acelerômetro.

[0121] Este acelerômetro pode ter várias funções: - ele pode ser usado para verificar se o dispositivo foi realmente agitado antes do uso; de fato, a maioria dos medicamentos armazenados em um reservatório pressurizado são medicamentos mais ou menos solúveis e, portanto, é necessário misturá-los antes de tomar uma dose; se o circuito elétrico detectar, através do acelerômetro, que o dispositivo não foi agitado, o usuário pode ser informado disto, por exemplo, por um aplicativo em seu smartphone ou em uma tela do dispositivo; - algumas pessoas levam o dispositivo de cabeça para baixo quando desejam acioná-lo; quando o dispositivo está de cabeça para baixo, isto é, com o reservatório disposto abaixo da válvula, o líquido não pode entrar na câmara de dosagem da válvula, o que resulta em uma dose reduzida ou até zero ao carregar a dose; o acelerômetro pode detectar se o paciente está levando o dispositivo de cabeça para baixo e indicar-lhes, preferencialmente antes de tomar a dose, por exemplo, por um sinal sonoro e/ou uma indicação na tela e/ou no smartphone, que o dispositivo não está na direção correta; - outro uso do acelerômetro é usá-lo para economizar energia da bateria; quando o dispositivo está em uma bolsa, um bolso da calça ou colocado sobre uma mesa, o dispositivo está no modo de espera; durante esta fase, a tela do medidor e uma grande parte do sistema eletrônico integrado está em modo de espera, o que reduz muito o consumo de energia; quando o usuário segura o dispositivo, o acelerômetro detecta o movimento e desperta o sistema eletrônico para colocar o medidor na condição normal de funcionamento; esta opção então torna possível reduzir a capacidade da bateria integrada e, portanto, ter um menor impacto negativo sobre o meio ambiente.

[0122] O dispositivo também pode compreender meios transmissores de sinal para comunicação, em particular, comunicando remotamente informações relativas aos acionamentos do dispositivo. Em particular, o corpo, a tampa e/ou o medidor podem compreender um módulo transmissor de sinal, para comunicar-se remotamente com qualquer dispositivo remoto. Meios de fornecimento de energia são vantajosamente fornecidos.

[0123] Vantajosamente, o módulo eletrônico pode compreender uma laca que compreende um interruptor elétrico que envia um pulso. O módulo também pode compreender uma unidade de exibição e/ou usar uma conexão bluetooth ou wi-fi para enviar informações a um periférico de acompanhamento. Sensores apropriados, como sensores de taxa de fluxo e/ou de pressão, podem ser fornecidos para detectar vários parâmetros do fluxo de inalação.

[0124] O interruptor pode ser acionado por força do movimento do membro de acionamento e/ou do elemento de bloqueio e/ou do elemento de disparo e/ou do membro sensível à inalação.

[0125] Associado a um medidor de dose que conta cada dose que é de fato dispensada, e com o dispositivo sincronizado com a inalação da invenção, estes meios transmissores de sinal tornam assim possível que cada dose que foi dispensada seja transmitida de forma completamente confiável, por exemplo, para um médico ou para qualquer pessoa que pretenda monitorar o uso dos dispositivos inaladores pelo usuário. O dispositivo sincronizado com a inalação garante que o usuário inale cada vez que o usuário aciona o dispositivo, e o medidor registra cada dose que é dispensada, bem como com vários parâmetros associados, como o registro de data e hora para cada distribuição. O médico pode, assim, conhecer com muita precisão as condições de uso do dispositivo do usuário.

[0126] A presente invenção se aplica, em particular, ao tratamento de ataques de asma ou de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), pelo uso de formulações dos seguintes tipos: salbutamol, aclidínio, formoterol, tiotrópio, budesonida, fluticasona, indacaterol, glicopirrônio, salmeterol, brometo de umeclidínio, vilanterol, olodaterol ou striverdi, ou qualquer combinação destas formulações.

[0127] A presente invenção foi descrita com referência às realizações vantajosas e variantes, mas naturalmente qualquer modificação poderia ser aplicada à mesma por um técnico no assunto, sem ir além do escopo da presente invenção, conforme definido pelas reivindicações anexas.

Claims

Reivindicações

1. DISPOSITIVO DISPENSADOR DE PRODUTO FLUIDO SINCRONIZADO COM A INALAÇÃO, caracterizado por compreender um corpo (10) fornecido com um bocal (400), um reservatório de produto (100), que contém um produto fluido e um gás propelente, sendo montado para deslizar axialmente em relação ao dito corpo (10), uma válvula dosadora (200), que compreende um membro da válvula (210) móvel entre uma posição de repouso e uma posição de acionamento, sendo montada no dito reservatório (100) para dispensar seletivamente o produto fluido em cada acionamento, sendo que o dito dispositivo compreende ainda: - um elemento de bloqueio (500) que é móvel e/ou deformável entre uma posição de bloqueio na qual a dita válvula dosadora (200) não pode ser acionada, e uma posição de acionamento na qual dita válvula dosadora (200) pode ser acionada, - um elemento de disparo (600) que é móvel e/ou deformável entre uma posição de travamento na qual ele bloqueia o dito elemento de bloqueio (500) em sua posição de bloqueio, e uma posição de liberação em que ele não bloqueia o dito elemento de bloqueio (500), - um sistema de disparo controlado pela inalação, que compreende um membro sensível à inalação (60) que é deformável e/ou móvel sob o efeito da inalação, sendo que o dito membro sensível à inalação (60) coopera com o dito elemento de disparo (600), de modo que quando o dito membro sensível à inalação (60) é deformado e/ou movido, ele move e/ou deforma o dito elemento de disparo (600) para a sua posição de liberação, tornando assim possível mover e/ou deformar o dito elemento de bloqueio (500) a partir de sua posição de bloqueio para a sua posição de acionamento, e - um membro de acionamento (800) que é móvel entre uma posição de repouso e uma posição de acionamento sob o efeito de uma mola (850), sendo que o dito membro de acionamento (800) coopera com o dito elemento de bloqueio (500), de modo que na posição de bloqueio do dito elemento de bloqueio (500), o dito elemento de bloqueio (500) impede um movimento axial do dito membro de acionamento (800), e na posição de acionamento do dito elemento de bloqueio (500), o dito elemento de bloqueio (500) torna possível mover o dito membro de acionamento (800) axialmente, - o dito dispositivo compreende um sistema automático de liberação da válvula, que retorna automaticamente o dito membro da válvula (210) da dita válvula (200) para a sua posição de repouso após o acionamento da válvula, independentemente da posição do dito membro de acionamento (800).

2. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo dito dispositivo compreender uma tampa (1) que pode ser movida, em particular, girando sobre o corpo (10), entre uma posição fechada do bocal (400) e uma posição aberta do bocal (400), sendo que a dita tampa (1) coopera com o dito membro de acionamento (800) de modo que, na posição fechada, ela bloqueia o dito membro de acionamento (800) contra um movimento axial no corpo (10) e, quando retorna da sua posição aberta para a sua posição fechada, ela retorna o membro de acionamento (800) para a sua posição de repouso recarregando a dita mola (850).

3. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo dito sistema automático de liberação da válvula compreender duas alavancas (901, 902), um elemento de pressão (910) e uma mola da alavanca (920), sendo que o dito elemento de pressão (910) destina-se a entrar em contato com o dito reservatório (100), sendo que o dito elemento de pressão (910) é conectado ao dito membro de pressão (810) com a interposição da dita mola da alavanca (920).

4. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por cada alavanca (901, 902) ser montada através dos pinos (905), de modo a girar em um came (815) do dito membro de pressão (810) e cooperar com o dito membro de pressão (910), de modo a transmitir a força (F) exercida pela dita mola (850) ao dito elemento de pressão (910).

5. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por,

na posição travada, antes da inalação, as ditas alavancas (901, 902) se apoiarem em um lado de um anteparo (911) do dito elemento de pressão (910), e no outro lado, as ditas alavancas (901, 902) estarem em contato com as garras de travamento (115) formadas em uma cobertura (11) e que se estendem axialmente para baixo a partir da parte inferior da dita cobertura (11), sendo que as ditas garras de travamento impedem que as ditas alavancas (901, 902) girem para fora de contato com o dito anteparo (911) do dito elemento de pressão (910).

6. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por, na posição de acionamento, após a inalação, as ditas alavancas (901, 902) não cooperarem mais com as ditas garras de travamento (115) da dita cobertura (11), de modo que elas possam então girar no dito membro de pressão (810) para fora de contato com o dito anteparo (911) do dito elemento de pressão (910), de modo que o dito reservatório (100) possa subir para a sua posição de repouso sob o efeito da mola de retorno da dita válvula (200), com as ditas alavancas (901, 902) passando através dos furos (912) no dito elemento de pressão (910).

7. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por, quando o dispositivo é reiniciado, quando o usuário fecha a dita tampa (1), o dito membro de acionamento (800) e o dito membro de pressão (810) retornam às suas posições de repouso, comprimindo a dita mola (850), e as ditas alavancas (901, 902) se movem axialmente com o dito membro de pressão (810) até que elas entrem em contato com as ditas garras de travamento (115) da dita tampa (11), que impulsionam os ditos pinos (905) para se moverem radialmente para fora nos ditos cames (815), que permitem que as ditas alavancas (901, 902) retornem ao redor das ditas garras de travamento (115), sendo que a dita mola da alavanca (920), em seguida, retorna as ditas alavancas (901, 902) para se apoiarem no dito anteparo (911) do dito elemento de pressão (910).

8. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo dito elemento de bloqueio (500) ser montado para girar no corpo (10) ao redor de um eixo pivô B, e o dito elemento de disparo (600) ser montado para girar no corpo (10) ao redor de um eixo pivô (C), sendo que os ditos eixos (B) e (C) são paralelos.

9. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo dito membro de acionamento (800) compreender uma projeção axial (801) que coopera com o dito elemento de bloqueio (500), de modo que na posição de bloqueio do dito elemento de bloqueio (500), a dita projeção axial (801) do dito membro de acionamento (800) coopera com uma extensão de bloqueio axial (501) do dito elemento de bloqueio (500), para impedir assim um movimento axial do dito membro de acionamento (800), e na posição de acionamento do dito elemento de bloqueio (500), a dita projeção axial (801) do dito membro de acionamento (800) coopera com um recesso axial (502) do dito elemento de bloqueio (500), permitindo assim que o dito reservatório (800) se mova axialmente.

10. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por, na posição de bloqueio do dito elemento de bloqueio (500), a dita projeção axial (801) do dito membro de acionamento (800) impulsiona o dito elemento de bloqueio (500) para a sua posição de acionamento.

11. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo dito elemento de bloqueio (500) compreender uma projeção de travamento (510) que, na posição de travamento do elemento de disparo (600), coopera com um anteparo de travamento (610) do dito elemento de disparo (600), de modo a definir uma trava que impede que o dito elemento de bloqueio (500) se mova e/ou se deforme para fora de sua posição de bloqueio.

12. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por, na posição de travamento do elemento de disparo (600), a dita trava formar um primeiro ponto de contato entre o dito elemento de bloqueio (500) e o dito elemento de disparo (600), sendo que o dito elemento de bloqueio (500) compreende uma projeção de apoio (520) que, na posição de travamento do elemento de disparo (600), coopera com uma superfície de apoio (620) do dito elemento de disparo (600), de modo a formar, na posição de travamento do elemento de disparo (600), um segundo ponto de contato entre o dito elemento de bloqueio (500) e o dito elemento de disparo (600), estando o dito segundo ponto de contato, na posição de travamento do elemento de disparo (600), a uma distância do dito eixo (C) do elemento de disparo (600) que é maior que a distância entre o dito eixo (C) e o dito primeiro ponto de contato.

13. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo dito dispositivo compreender: - uma cobertura (11) que é fixada, em particular, rosqueada ou encaixada por pressão ao dito corpo (10), e - um membro de pressão (810) que coopera com o dito membro de acionamento (800) e montado para deslizar axialmente na dita cobertura (11), sendo que a dita mola (850) está disposta entre uma parte inferior da dita cobertura (11) e o dito membro de pressão (810), em que, antes da inalação, o dito membro de pressão (810) está fora de contato com o dito reservatório (100), de modo que a força exercida sobre o dito membro de pressão (810) pela dita mola (850) não é transmitida para o dito reservatório (100), e durante a inalação, o dito membro de pressão (810) move-se axialmente com o dito membro de acionamento (800), de modo a entrar em contato com o dito reservatório (100) e mover o dito reservatório (100) axialmente no dito corpo (10), de modo a acionar a dita válvula (200).

14. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado por compreender um indicador (15) para indicar ao usuário que foi feita a dispensação de produto fluido.

15. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo dito indicador ser um indicador visual e/ou um indicador audível.

16. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado por compreender um medidor eletrônico (1000).

17. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por, antes do primeiro uso do dispositivo, o dito medidor eletrônico (1000) estar no modo de espera, sendo que o dito medidor eletrônico compreende um contador (1010), sendo que o dito membro de acionamento (800), durante o seu primeiro movimento em direção à sua posição de acionamento, faz contato com o dito contador (1010), de modo a colocar o dito medidor eletrônico (1000) no modo normal de operação.

18. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 17, caracterizado pelo dito medidor eletrônico (1000) compreender pelo menos um acelerômetro.

19. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, caracterizado pelo dito membro sensível à inalação (60) compreender uma membrana deformável que define uma câmara de ar deformável, sendo que a dita membrana deformável está fixa ao dito elemento de disparo (600), sendo que a dita membrana deformável é deformada durante a inalação, de modo que ela mova o dito elemento de disparo (600) a partir de sua posição de travamento para a sua posição de liberação.

20. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 19, caracterizado pelo dito bocal (400) compreender uma abertura (410) que é conectada ao interior do corpo (10), sendo que a dita abertura (410) é fechada no início da inalação por uma válvula de retenção (420), de modo que o fluxo de inalação, devido à inalação, inicialmente passa principalmente para o sistema de disparo.

21. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pela dita válvula de retenção (420) ser aberta quando o dito membro de acionamento (800) se move axialmente juntamente com o dito reservatório (100).