BR112020007773A2

BR112020007773A2 - dispositivo liberador de fluidos sincronizado com a inalação

Info

Publication number: BR112020007773A2
Application number: BR112020007773-9A
Authority: BR
Inventors: David Fabien
Original assignee: Aptar France Sas
Priority date: 2017-10-18
Filing date: 2018-10-18
Publication date: 2020-10-20
Also published as: US20200246562A1; JP2021500115A; US11980712B2; CN111405919B; FR3072295A1; WO2019077276A1; FR3072295B1; CN111405919A; EP3697483B1; JP7233420B2; EP3697483A1

Abstract

Dispositivo liberador de fluidos sincronizado com a inalação que compreende um corpo (10) equipado com um bocal (400), um reservatório (100), uma válvula (200) que é montada por meio de um elemento fixador (5) sobre o mencionado reservatório (100) para liberação seletiva do fluido, em que o mencionado dispositivo compreende adicionalmente: - um elemento de bloqueio (500) que gira em volta de um eixo de pivô B entre uma posição de bloqueio na qual a mencionada válvula (200) não pode ser acionada e uma posição de acionamento na qual a mencionada válvula de medição (200) pode ser acionada; - um elemento acionador (600) que gira em volta de um eixo de pivô C entre uma posição de trava na qual ele bloqueia o mencionado elemento de bloqueio (500) na sua posição de bloqueio e uma posição de liberação na qual ele não bloqueia o mencionado elemento de bloqueio (500); e - um sistema acionador controlado pela inalação que inclui um membro sensível à inalação (60, 61) que coopera com o mencionado elemento acionador (600), de forma que, quando o mencionado membro sensível à inalação (60, 61) for deformado e/ou movido, ele move e/ou deforma o mencionado elemento acionador (600) em direção à sua posição de liberação, de forma a possibilitar a movimentação e/ou deformação do mencionado elemento bloqueador (500) da sua posição de bloqueio em direção à sua posição de acionamento.

Description

DISPOSITIVO LIBERADOR DE FLUIDOS SINCRONIZADO COM A INALAÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo liberador de fluidos no qual a liberação é sincronizada com a inalação e, mais especificamente, refere-se a um dispositivo inalador do tipo aerossol sincronizado com a inalação.

[002] Dispositivos inaladores acionados pela respiração (BAI) são bem conhecidos no estado da técnica. A principal vantagem deste tipo de dispositivo é o fato de que a liberação de fluido é sincronizada com a inalação do paciente, de forma a garantir que o fluido seja liberado adequadamente nas vias aéreas. No campo de dispositivos de aerossol, ou seja, dispositivos nos quais o fluido é liberado por meio de um gás propelente, foram propostos diversos tipos de dispositivo inalador acionado pela respiração. Estes dispositivos apresentam a desvantagem de incluir grande número de partes, ou seja, sua fabricação e montagem são caras e complicadas, o que obviamente é inconveniente. É também difícil encontrar o equilíbrio certo entre o acionamento confiável em cada inalação, sem que o limite de acionamento seja alto demais, e um trinco que seja suficientemente forte para evitar acionamento acidental ou indesejado. Infelizmente, quando o trinco for acidentalmente liberado, o dispositivo é acionado automaticamente e a dose é liberada, mesmo quando o usuário não quiser.

[003] Os documentos WO 2004/028608, US 3.456.646, US 5.119.806, WO 2017/176704, NZ562./69, US2008/156321, WO 2008/070516, WO 2010/003846 e WO 2013/178951 descrevem dispositivos do estado da técnica.

[004] Um objeto da presente invenção é o de fornecer um dispositivo liberador de fluidos sincronizado com a inalação que não possua as desvantagens mencionadas acima.

[005] Outro objeto da presente invenção é o de fornecer um dispositivo liberador de fluidos sincronizado com a inalação que aumente a confiabilidade operacional, garantindo acionamento eficaz em cada inalação.

[006] Outro objeto da presente invenção é o de fornecer um dispositivo liberador de fluidos sincronizado com a inalação que minimize os riscos de acionamento acidental ou indesejado.

[007] Outro objeto da presente invenção é o de fornecer um dispositivo liberador de fluidos sincronizado com a inalação que não apresente limite de acionamento que seja alto demais, de forma a possibilitar que pessoas relativamente fracas, como os doentes ou os mais velhos, utilizem o dispositivo de forma segura e confiável.

[008] Outro objeto da presente invenção é o de fornecer um dispositivo liberador de fluidos sincronizado com a inalação cuja fabricação e montagem seja simples e barata.

[009] Outro objeto da presente invenção é o de fornecer um dispositivo liberador de fluidos sincronizado com a inalação que evite os riscos de mau funcionamento das válvulas por falta de preenchimento adequado da câmara de válvula após o acionamento.

[010] A presente invenção fornece, portanto, um dispositivo liberador de fluidos sincronizado com a inalação que compreende um corpo equipado com um bocal, um reservatório de fluido que contém um fluido e um gás propelente que é montado para deslizar axialmente com relação ao mencionado corpo e uma válvula de medição que inclui um membro de válvula que é montado por meio de um elemento fixador, tal como tampa de cápsula, sobre o mencionado reservatório para liberação seletiva do fluido, em que o mencionado dispositivo compreende adicionalmente: - um elemento de bloqueio que gira em volta de um eixo de pivô B entre uma posição de bloqueio na qual a mencionada válvula de medição não pode ser acionada e uma posição de acionamento na qual a mencionada válvula de medição pode ser acionada; - um elemento acionador que gira em volta de um eixo de pivô C entre uma posição de trava na qual ele bloqueia o mencionado elemento de bloqueio na sua posição de bloqueio e uma posição de liberação na qual ele não bloqueia o mencionado elemento de bloqueio; e - um sistema acionador controlado por inalação que inclui um membro sensível à inalação que é deformável e/ou móvel sob o efeito da inalação, em que o mencionado membro sensível à inalação coopera com o mencionado elemento acionador, de forma que, quando o mencionado membro sensível à inalação for deformado e/ou movido, ele move e/ou deforma o mencionado elemento acionador em direção à sua posição de liberação, de forma a possibilitar a movimentação e/ou deformação do mencionado elemento de bloqueio da sua posição de bloqueio em direção à sua posição de acionamento; em que o mencionado dispositivo compreende um membro acionador que é montado para movimento axial, particularmente deslizante, no mencionado corpo entre uma posição de repouso e uma posição de prontidão, em que uma mola é disposta entre o mencionado membro acionador e o mencionado reservatório, ou um elemento que é fixado ao mencionado reservatório, de forma que, quando o mencionado membro acionador move-se em direção à sua posição de prontidão, a mencionada mola é comprimida, a fim de transmitir força axial F para o mencionado reservatório, em que a mencionada força axial F estende-se ao longo de um eixo Y que é perpendicular ao mencionado eixo de pivô B do mencionado elemento bloqueador, o mencionado eixo Y é espaçado do mencionado eixo de pivô B em distância d que é diferente de zero e a mencionada distância d é de menos de 2,5 milímetros (mm), convenientemente menos de 1 mm e, preferencialmente, cerca de 0,4 mm.

[011] Convenientemente, um anel é fixado, particularmente encaixado, em volta do mencionado elemento fixador, em que o mencionado anel inclui uma projeção axial que coopera com o mencionado elemento de bloqueio, de forma que, na posição de bloqueio do mencionado elemento de bloqueio, a mencionada projeção axial do mencionado anel coopera com uma extensão de bloqueio axial do mencionado elemento de bloqueio, de forma a evitar o movimento axial do mencionado reservatório e, na posição de acionamento do mencionado elemento de bloqueio, a mencionada projeção axial do mencionado anel coopera com um recesso axial do mencionado elemento de bloqueio, de forma a permitir o movimento axial do mencionado reservatório.

[012] Convenientemente, na posição de bloqueio do mencionado elemento de bloqueio, a mencionada projeção axial do mencionado anel força o mencionado elemento de bloqueio em direção à sua posição de acionamento.

[013] Convenientemente, a mencionada argola é encaixada em volta do mencionado anel.

[014] Convenientemente, o mencionado elemento de bloqueio inclui uma projeção de trava que, na posição de trava do elemento acionador, coopera com um ombro de trava do mencionado elemento acionador, de forma a definir um trinco que evita a movimentação e/ou deformação do mencionado elemento de bloqueio para fora da sua posição de bloqueio.

[015] Convenientemente, na posição de bloqueio, a força F' exercida pela mencionada projeção de trava do mencionado elemento de bloqueio sobre o mencionado ombro de trava do mencionado elemento acionador estende-se ao longo de um eixo Z que é perpendicular ao mencionado eixo de pivô C do mencionado elemento acionador.

[016] Convenientemente, o mencionado eixo Z é espaçado do mencionado eixo de pivô C em distância d' que é diferente de zero, em que a mencionada distância d' é de menos de 2 mm, convenientemente menos de 1 mm e, preferencialmente, cerca de 0,25 mm.

[017] Convenientemente, na posição de trava do elemento acionador, o mencionado trinco forma primeiro ponto de contato entre o mencionado elemento de bloqueio e o mencionado elemento acionador, em que o mencionado elemento de bloqueio inclui uma projeção de suporte que, na posição de trava do elemento acionador, coopera com uma superfície de suporte do mencionado elemento acionador, de maneira a formar, na posição de trava do elemento acionador, segundo ponto de contato entre o mencionado elemento de bloqueio e o mencionado elemento acionador, em que o mencionado segundo ponto de contato encontra-se, na posição de trava do elemento acionador, a uma distância do mencionado eixo C do elemento acionador que é maior que a distância entre o mencionado eixo Ce o mencionado primeiro ponto de contato.

[018] Convenientemente, é montado um impulsionador acionado lateralmente para mover-se em pivô e em translação sobre o mencionado corpo, entre uma posição de repouso e uma posição de trabalho, em que o movimento do mencionado impulsionador acionado lateralmente em direção à sua posição de trabalho move o mencionado membro acionador axialmente em direção à sua posição de prontidão.

[019] Convenientemente, o mencionado impulsionador acionado lateralmente inclui primeira zona de suporte P1 para suporte contra o mencionado membro acionador e segunda zona de suporte P2 para suporte contra o corpo.

[020] Convenientemente, a mencionada primeira zona de suporte P1 é um ponto de pivô e a mencionada segunda zona de suporte P2 é uma superfície para deslizamento radial.

[021] Convenientemente, o mencionado dispositivo inclui um membro de bloqueio que é móvel e/ou deformável entre uma posição de bloqueio e uma posição sem bloqueio, em que o mencionado membro de bloqueio, na sua posição de bloqueio, coopera com o mencionado elemento acionador, de forma a evitar seu movimento em direção à sua posição de liberação, em que o mencionado impulsionador acionado lateralmente inclui uma projeção que coopera com o mencionado membro de bloqueio quando o mencionado impulsionador acionado lateralmente é movido em direção à sua posição de trabalho, de forma a mover e/ou deformar o mencionado membro de bloqueio em direção à sua posição sem bloqueio.

[022] Convenientemente, o mencionado membro sensível à inalação inclui uma membrana deformável que define uma câmara de ar deformável, em que a mencionada membrana deformável é fixada ao mencionado elemento acionador e a mencionada membrana deformável é deformada durante a inalação, de forma a mover o mencionado elemento acionador da sua posição de trava em direção à sua posição de liberação.

[023] Convenientemente, o mencionado bocal inclui uma abertura que é conectada ao lado interno do corpo, em que a mencionada abertura é fechada no início da inalação por uma válvula de verificação, de forma que o fluxo de inalação devido à inalação inicialmente passe principalmente para o sistema acionador.

[024] Convenientemente, a mencionada válvula de verificação é aberta quando o mencionado anel mover-se axialmente em conjunto com o mencionado reservatório.

[025] Estas e outras características e vantagens surgem mais claramente a partir da descrição detalhada a seguir, fornecida como forma de exemplo não limitador e com referência aos desenhos anexos, nos quais: - a Figura | é um vista em perspectiva fragmentar diagramática explodida de um dispositivo liberador de fluidos, em realização conveniente; - a Figura 2 é uma vista em perspectiva diagramática cortada de uma parte do dispositivo da Figura 1, exibida após a montagem e na sua posição de repouso; - a Figura 3 é uma vista em corte diagramática de outra parte do dispositivo da Figura 1, exibida após a montagem e na sua posição de repouso; - a Figura 4 é uma vista em perspectiva diagramática cortada do dispositivo da Figura 1, exibida após a montagem e na sua posição de repouso; - a Figura 5 é uma vista similar à vista da Figura 4, exibida após o acionamento do impulsionador acionador; - a Figura 6 é uma vista em corte diagramática do dispositivo da Figura 1, exibida na sua posição de repouso;

- a Figura 7 é uma vista similar à vista da Figura 6, exibida após o acionamento do impulsionador acionador e antes da inalação; - a Figura 8 é uma vista em diagrama em maior escala de um detalhe da Figura 7; - a Figura 9 é uma vista em perspectiva diagramática do anel; - a Figura 10 é uma vista em perspectiva diagramática do elemento acionador; - a Figura 11 é uma vista em perspectiva diagramática do elemento de bloqueio; - a Figura 12 é uma vista similar à vista da Figura 7, exibida no início da inalação; - a Figura 13 é uma vista diagramática em maior escala de um detalhe da Figura 12; - as Figuras 14 a 17 são vistas similares à vista da Figura 13, exibida em diversos estágios de um ciclo de acionamento; - a Figura 18 é uma vista lateral fragmentar e diagramática em corte do dispositivo da Figura 1, exibido na sua posição de repouso; - a Figura 19 é uma vista frontal fragmentar e diagramática em corte do dispositivo da Figura 1, exibido na sua posição de repouso; - a Figura 20 é uma vista similar à vista da Figura 18, exibida após o acionamento; - a Figura 21 é uma vista similar à vista da Figura 19, exibida após o acionamento; e - as Figuras 22 a 24 são vistas em corte fragmentar e diagramática do dispositivo da Figura 1, exibidas, respectivamente, na sua posição de repouso, durante o acionamento e durante o retorno em direção à sua posição de repouso.

[026] No presente relatório descritivo, os termos “superior”, “inferior”, “para cima” e “para baixo” designam a posição do dispositivo exibido particularmente nas Figuras 6 a 8 e 12 a 24. Os termos “axial” e “radial”, exceto quando especificado de alguma outra forma, são relativos ao eixo central vertical A da válvula exibida na Figura 6. Os termos “próximo” e “distante” são relativos ao bocal.

[027] A presente invenção aplica-se mais especificamente a dispositivos inaladores do tipo de válvula de aerossol para liberação oral, conforme descrito com mais detalhes abaixo, mas poderá também aplicar-se a outros tipos de dispositivos inaladores, por exemplo, do tipo nasal.

[028] As figuras exibem realizações vantajosas da presente invenção, mas, naturalmente, uma ou mais das partes componentes descritas abaixo poderão ser preparadas de outra forma, fornecendo ao mesmo tempo funções que são similares ou idênticas.

[029] Com referência às figuras, o dispositivo inclui um corpo 10 equipado com um bocal 400.

[030] O corpo 10 pode ser elaborado na forma de peça única ou de uma série de peças que são montadas entre si. Nos exemplos não limitadores exibidos, o corpo 10 compreende três partes, uma parte central 10', parte inferior 10” e uma parte superior 10”. Na descrição abaixo, o corpo é designado, de forma geral, pelo número de referência 10.

[031] O bocal 400 define um orifício de liberação através do qual o usuário inala enquanto o dispositivo estiver sendo utilizado. O bocal 400 pode ser elaborado de forma integral com o corpo 10. Nas realizações exibidas nos desenhos, ele é formado sobre a parte inferior do corpo 10”. Uma tampa protetora removível (não exibida) pode ser fornecida sobre o mencionado bocal 400, particularmente durante a armazenagem, que o usuário remove antes do uso.

[032] O corpo 10 contém um reservatório 100 que contém o fluido a ser liberado e um gás propelente, tal como um gás do tipo hidrofluoroalcano (HFA), em que uma válvula de medição 200 é montada sobre o mencionado reservatório 100 para liberar seletivamente o fluido. A válvula de medição 200 compreende um corpo de válvula e um membro de válvula 210 que, durante o acionamento, é axialmente móvel com relação ao mencionado corpo de válvula e, portanto, com relação ao mencionado reservatório 100. A válvula de medição 200 pode ser de qualquer tipo apropriado. Ela é fixada ao reservatório 100 por meio de um elemento fixador 5, preferencialmente tampa de cápsula, preferencialmente com uma arruela de gargalo interposta entre eles.

[033] Convenientemente, durante o acionamento, o membro de válvula 210 é estacionário com relação ao corpo 10 e é o reservatório 100 que é movido axialmente com relação ao corpo 10 entre uma posição distante, que é a posição de repouso, e uma posição próxima, que é a posição de acionamento.

[034] O orifício de saída do membro de válvula 210 da mencionada válvula de medição 200 é conectada por meio de um canal para o mencionado bocal 400 através do qual o usuário inala o fluido a ser liberado. De forma conhecida, o mencionado membro de válvula 210 é recebido em uma cavidade de válvula 700 que define o mencionado canal, ao menos em parte.

[035] O dispositivo inclui um anel 900 que é convenientemente fixado em volta do mencionado elemento fixador 5, por exemplo, por encaixe por meio de abas de encaixe 905. Convenientemente, uma argola 950 é encaixada em volta do mencionado anel 900, de forma a fixar as mencionadas abas de encaixe 905 na sua posição encaixada. O anel 900 inclui uma projeção axial 901 que possui uma função que é descrita abaixo.

[036] Um membro acionador 800 é convenientemente montado em volta do reservatório 100. O membro acionador 800 inclui uma manga oca 801 que é disposta no corpo 10 em volta do reservatório 100, com uma mola 850 disposta entre o fundo da mencionada manga oca 801 e o reservatório 100 ou um elemento que é fixado ao mencionado reservatório 100, tal como o anel 900 ou a argola 950. A manga oca 801 é axialmente móvel, particularmente deslizante, com relação ao mencionado reservatório 100 entre uma posição de repouso e uma posição de prontidão. Desta forma, quando o usuário desejar acionar a válvula de medição 200, o usuário pressiona o mencionado membro acionador 800. Isso move a mencionada manga oca 801 axialmente em direção à sua posição de prontidão e, portanto, comprime a mencionada mola 850 que, por sua vez, transmite força axial F para o mencionado reservatório 100, particularmente por meio da mencionada argola 950, na realização exibida. A força axial F é substancialmente a mesma em cada acionamento. Embora o usuário continue a pressionar o mencionado membro acionador 800, a mencionada mola 850 é comprimida e dirige o mencionado reservatório 100 axialmente em direção à sua posição acionada.

[037] Um impulsionador acionado lateralmente 20 é convenientemente montado para mover-se em pivô e translação sobre o corpo 10. Quando movido da sua posição de repouso exibida particularmente na Figura 6, até a sua posição de trabalho exibida particularmente na Figura 7, o impulsionador move o mencionado membro acionador 800 axialmente, de forma a comprimir a mola 850.

[038] O impulsionador acionado lateralmente 20 inclui convenientemente primeira zona de suporte P1 para suporte contra o mencionado membro acionador 800 e segunda zona de suporte P2 para suporte contra o corpo 10.

[039] Narealização exibida nas figuras, a primeira zona de suporte P1 é um ponto de pivô e a segunda zona de suporte P2 é uma superfície para deslizamento radial. Enquanto o impulsionador 20 estiver sendo acionado, o ponto de pivô P1 desliza axialmente para baixo com relação ao corpo 10, enquanto o ponto de contato na zona P2 move-se radialmente para dentro com relação ao corpo 10.

[040] Nesta realização, o impulsionador 20 é, portanto, móvel tanto em pivô quanto em translação. Isso possibilita reduzir a força necessária do usuário, permanecendo ainda compacta. Esta redução possibilita acionar a válvula 200 com força menor que a força que seria necessária se o usuário necessitasse pressionar —axialmente o fundo do reservatório 100. Particularmente, na realização exibida e como pode ser exibido claramente nas

Figuras 4 e 5, a força necessária para acionar axialmente a válvula 200 encontra-se tipicamente na faixa de 40 Newtons (N) a 45 N (dependendo da rigidez da mola 850), enquanto a força necessária para acionar o impulsionador acionado lateralmente 20 é de apenas cerca de 15 N. Nesta realização, a redução é, portanto, fator de cerca de três. É possível aumentar adicionalmente esta razão, particularmente acionando as formas das diversas partes.

[041] Embora o usuário continue a pressionar o mencionado impulsionador, a mencionada mola 850 é comprimida e dirige axialmente o mencionado reservatório 100 em direção à sua posição acionada.

[042] Após cada acionamento, quando o usuário liberar a pressão sobre o impulsionador 20, o que ocorre naturalmente, o mencionado impulsionador retorna automaticamente para a sua posição de repouso sob o efeito da mola

850. Após o acionamento da válvula de medição 200, isso possibilita evitar o risco de que a mencionada válvula de medição permaneça na sua posição acionada, o que poderia fazer com que a câmara de válvula se enchesse com ar e a dose seguinte fosse incompleta, ou poderia causar vazamento da válvula. Este é um dos problemas atualmente existentes com os dispositivos atualmente no mercado.

[043] O dispositivo inclui um elemento de bloqueio 500 que é móvel e/ou deformável entre uma posição de bloqueio na qual a mencionada válvula de medição 200 não pode ser acionada e uma posição de acionamento na qual a mencionada válvula de medição 200 pode ser acionada. Na posição de repouso, o mencionado elemento de bloqueio 500 encontra-se na posição de bloqueio e é o usuário que inala através do bocal 400 que move e/ou deforma o mencionado elemento de bloqueio 500 em direção à sua posição de acionamento. Em outras palavras, enquanto o usuário não inalar, é impossível acionar a válvula de medição 200 e a mencionada válvula de medição 200 pode ser acionada somente quando o usuário inalar, movendo o reservatório 100 axialmente no corpo 10.

[044] Conforme descrito com mais detalhes abaixo, o elemento de bloqueio 500, na sua posição de bloqueio, evita que o reservatório 100 mova- se axialmente no corpo 10. Durante a inalação, o elemento de bloqueio 500 é movido e/ou deformado, de forma que não mais evite o movimento axial do reservatório 100 no corpo 10. Após a inalação, portanto, esse movimento axial do reservatório 100 causa o acionamento da válvula de medição 200 e a liberação de uma dose de fluido, de forma sincrônica com a inalação.

[045] Na ausência de inalação, portanto, não há risco de perda de dose ativa de fluido por meio de acionamento incompleto ou acidental durante o qual o usuário não inale. O acionamento da válvula 200 e a expulsão de uma dose de fluido somente são possíveis, portanto, quando o usuário inalar e simultaneamente acionar o impulsionador acionador 20. Em uma variante, também é possível idealizar que o usuário pressione axialmente, diretamente sobre o fundo do reservatório, ou é possível que utilize um sistema acionador automático que aplicaria a pressão axial sobre o reservatório independentemente do usuário.

[046] O dispositivo inclui um sistema acionador que é controlado pelo usuário inalador, que se destina à movimentação e/ou deformação do mencionado elemento de bloqueio 500 da sua posição de bloqueio em direção à sua posição de acionamento, quando o usuário inalar através do bocal 400.

[047] O sistema acionador inclui um membro sensível à inalação 60 que é deformável e/ou móvel sob o efeito da inalação, em que o membro sensível à inalação 60 é adaptado, quando for deformado e/ou movido, para possibilitar a movimentação e/ou deformação do mencionado elemento de bloqueio 500 da sua posição de bloqueio em direção à sua posição de acionamento.

[048] Conforme descrito com mais detalhes abaixo, o membro sensível à inalação pode ser produzido na forma de câmara de ar deformável 60, tal como um fole ou bolsa deformável.

[049] Desta forma, o sistema acionador controlado por inalação não está situado no fluxo de sucção do usuário, mas sim formado por uma câmara específica, a saber, a câmara de ar 60. Isso difere de sistemas que operam por meio de uma aba que se move/deforma no fluxo de sucção e, nesses sistemas, após o acionamento, o usuário suga o ar que sai em cada lado da aba. Nesta realização, o sistema opera sob sucção e o usuário suga apenas o pequeno volume de ar que estava no interior da câmara de ar 60 antes da sua deformação. Na presente invenção, o sistema é, portanto, muito mais estável e eficaz.

[050] O elemento de bloqueio 500 é convenientemente montado para girar em volta de um eixo B sobre o corpo 10, entre uma posição de bloqueio e uma posição de acionamento. Na realização exibida, o mencionado eixo B pode ser formado por projeções que são fornecidas sobre uma superfície inferior do corpo 10, em que o elemento de bloqueio 500 inclui perfis complementares 511 que são adaptados para girar sobre as mencionadas projeções. Outras realizações também são possíveis.

[051] O elemento de bloqueio 500 inclui pelo menos uma, preferencialmente duas extensões de bloqueio 501, cada qual cooperando na posição de bloqueio com uma projeção axial correspondente 901 do mencionado anel 900 que é fixado ao reservatório 100. A Figura 11 é uma vista em perspectiva do elemento de bloqueio 500.

[052] Quando o elemento de bloqueio 500 mover-se em direção à sua posição de acionamento, particularmente girando em volta do eixo B, cada extensão de bloqueio 501 move-se para fora de contato com a sua projeção axial correspondente 901. Particularmente, ao lado de cada extensão de bloqueio 501, o mencionado elemento de bloqueio inclui um recesso axial 502 no qual a projeção axial correspondente 901 pode deslizar axialmente, de forma a permitir que o mencionado reservatório 100 deslize axialmente no mencionado corpo 10, causando o acionamento da válvula 200 e a liberação de uma dose de fluido.

[053] O elemento de bloqueio 500 é mantido na sua posição de bloqueio por um elemento acionador 600. A Figura 10 é uma vista em perspectiva do elemento acionador 600. O elemento acionador 600 é convenientemente montado em pivô em volta de um eixo C sobre o corpo 10, entre uma posição de trava na qual ele bloqueia o mencionado elemento de bloqueio 500 na sua posição de bloqueio e uma posição de liberação na qual não bloqueia mais o mencionado elemento de bloqueio 500.

[054] Convenientemente, os eixos B e C são paralelos.

[055] O elemento de bloqueio 500 e o elemento acionador 600 cooperam entre si para definir um trinco. Particularmente, o mencionado elemento acionador 600 inclui um ombro de trava 610 que, na posição de trava, coopera com uma projeção de trava 510 do elemento de bloqueio 500, evitando que o mencionado elemento de bloqueio 500 gire para fora da sua posição de bloqueio. Desta forma, quando o mencionado elemento acionador 600 encontrar-se na sua posição de trava, ele evita o movimento do elemento de bloqueio 500 em direção à sua posição de acionamento, de forma a evitar o movimento axial do reservatório 100 e, portanto, o acionamento da válvula de medição 200.

[056] O sistema bloqueador de acordo com a presente invenção inclui, portanto, dois estágios: primeiro estágio formado pelo trinco entre o elemento de bloqueio 500 e o elemento acionador 600 e segundo estágio formado pelo bloqueio entre o elemento de bloqueio 500 e o reservatório 100, por meio do anel 900.

[057] O sistema bloqueador possibilita destravar uma força grande (tipicamente, cerca de 40 N a 45 N) por meio de uma pequena força gerada por inalação. O elemento de bloqueio 500 interrompe o movimento de translação do reservatório 100 quando submetido a uma força F (por exemplo, de 45 N) por meio de pressão do usuário sobre o membro acionador 800, preferencialmente por meio do impulsionador acionador 20. O elemento de bloqueio 500 interage com o elemento acionador 600 e é bloqueado e liberado pelo mencionado elemento acionador. O movimento do mencionado elemento acionador 600 é controlado por meio de inalação.

[058] A forma do sistema bloqueador permite amplificação muito grande

(força travada/força destravada), tipicamente de cerca de 100.

[059] O elemento de bloqueio 500 e o elemento acionador 600 preferencialmente possuem dois pontos de contato que são espaçados entre si: - primeiro ponto de contato, formado pelo trinco definido entre o ombro de trava 610 e a projeção 510, convenientemente situado perto do eixo de pivô C do elemento acionador 600; e - segundo ponto de contato a uma distância do primeiro ponto de contato, formado pela cooperação entre uma projeção lateral 520 do elemento de bloqueio 500 e uma superfície de apoio 620 do elemento acionador 600; convenientemente, na posição de trava, o segundo ponto de contato encontra- se a uma distância do eixo C do elemento acionador 600 que é maior que a distância entre o mencionado eixo C e o primeiro ponto de contato; convenientemente, o segundo ponto de contato é o primeiro contato que é rompido durante o acionamento do dispositivo, quando o usuário começa a inalar.

[060] Na posição de bloqueio, a força F gerada pelo membro acionador 800 que pressiona axialmente a argola 950 que é fixada ao reservatório 100 é aplicada por meio das projeções axiais 901 do anel 900 ao elemento de bloqueio 500 nas extensões 501, fazendo com que o mencionado elemento de bloqueio gire na direção S1 que reforça a posição fechada do trinco e a torna estável. Particularmente, as Figuras 13 e 14 exibem esta posição de bloqueio.

[061] A força de destravamento gerada pela inalação é aplicada ao elemento acionador 600 pela membrana deformável 61, preferencialmente em um ponto 630 a uma distância do eixo de pivô C; a força de destravamento busca girar o mencionado elemento acionador 600 na direção S2 oposta à direção S1, conforme exibido na Figura 15.

[062] O torque a que é submetido o elemento de bloqueio 500 é controlado pela distância entre o eixo ao longo do qual a força F é aplicada às extensões de bloqueio 501 do elemento de bloqueio e o eixo de pivô B do mencionado elemento de bloqueio 500. É desejável que a distância d seja a menor possível, para que o torque seja o menor possível. A distância d, exibida na Figura 13, não é zero e é de menos de 2 mm, convenientemente menos de 1 mm, preferencialmente cerca de 0,4 mm.

[063] O torque a que é submetido o elemento acionador 600 é controlado pela distância entre o eixo que conduz a força F' à qual o elemento acionador 600 é submetido pelo elemento de bloqueio 500 e o eixo de pivô C do mencionado elemento acionador 600. Novamente, é desejável que a distância d' seja a menor possível, para que o torque seja o menor possível. À distância d', exibida na Figura 14, não é zero e é de menos de 2 mm, convenientemente menos de 1 mm, preferencialmente cerca de 0,25 mm.

[064] Por meio desse sistema de força de trinco, a força necessária para fazer com que o elemento acionador 600 gire é muito pequena e pode ser gerada pela membrana deformável 61, o que possibilita a transformação da sucção gerada pela inalação em força de destravamento.

[065] Convenientemente, o bocal 400 inclui uma abertura 410 que é conectada ao lado interno do corpo 10. A abertura 410 é fechada em repouso e no início da inalação por uma válvula de verificação 420, de forma que o fluxo de inalação devido à inalação inicialmente passe principalmente para o sistema acionador, nesta realização a câmara de ar deformável 60. Isso possibilita otimizar esse acionamento por meio de inalação. Quando o elemento de bloqueio 500 mover-se em direção à sua posição de acionamento sob o efeito da inalação e, portanto, o reservatório 100 mover-se axialmente com relação ao corpo 10, de forma a acionar a válvula de medição 200 a fim de liberar uma dose de fluido, o mencionado anel 900, que é fixado ao reservatório 100, move a mencionada válvula de verificação 420 em direção à sua posição aberta. Quando as mencionadas aberturas 410 forem abertas desta forma durante o acionamento, o ar é introduzido, de forma a possibilitar aumento do fluxo de inalação. Isso otimiza a sincronização entre a inalação do usuário e a liberação da dose e também promove boa liberação da dose para os pulmões do usuário.

[066] Convenientemente, o elemento acionador 600 pode ser acessível do lado externo do corpo 10 e/ou da parte inferior do corpo 10". Isso possibilita mover manualmente, se necessário, o elemento acionador 600, de forma a poder acionar a válvula de medição 200 mesmo sem inalação, por exemplo, quando a pessoa que necessita receber a dose de fluido for incapaz de inalar suficientemente. Esta é, portanto, uma medida de segurança.

[067] Nas realizações exibidas nas figuras, o membro sensível à inalação 60 é elaborado na forma de câmara de ar deformável. Convenientemente, a câmara de ar compreende uma membrana deformável 61 que é conectada, em primeiro lugar, à mencionada parte inferior do corpo 10' e, em segundo lugar, ao mencionado elemento acionador 600. Convenientemente, como se pode observar nas figuras, a membrana 61 encontra-se na forma de fole e forma uma câmara substancialmente hermética. São possíveis outras formas, particularmente uma simples bolsa ou diafragma. Um aro pode fixar a mencionada membrana 61 a um orifício ou extremidade 630 do mencionado elemento acionador 600.

[068] Durante a inalação, a membrana deformável 61 deforma-se e/ou contrai-se sob o efeito da sucção gerada pela inalação, causando o movimento do elemento acionador 600 da sua posição de trava em direção à sua posição de liberação. Isso possibilita abrir o trinco definido entre o elemento de bloqueio 500 e o elemento acionador 600 e, portanto, mover o mencionado elemento de bloqueio 500 da sua posição de bloqueio em direção à sua posição de acionamento.

[069] A válvula 200 é, portanto, acionada somente no momento da inalação, de forma que a dose de fluido seja expelida do orifício liberador simultaneamente à inalação.

[070] Convenientemente, o dispositivo inclui um membro bloqueador 980 que é móvel e/ou deformável entre uma posição de bloqueio e uma posição sem bloqueio. Na sua posição de bloqueio, o membro bloqueador 980 coopera com o elemento acionador 600, de forma a evitar o seu movimento em direção à sua posição de liberação. O impulsionador acionado lateralmente 20 inclui convenientemente uma projeção 29 que coopera com o mencionado membro bloqueador 980 quando o mencionado impulsionador acionado lateralmente 20 for movido em direção à sua posição de trabalho. Isso move e/ou deforma o mencionado membro bloqueador 980 em direção à sua posição sem bloqueio.

[071] Desta forma, quando o usuário inalar sem pressão axial sobre o reservatório 100, o trinco não é desbloqueado, pois o elemento acionador 600 não pode girar. Como a câmara de ar 60 é substancialmente hermética e a válvula de verificação 420 é fechada na abertura 410, o usuário compreende muito rapidamente que não é possível inalar corretamente através do bocal, o que lembra ao usuário que é necessário acionar o impulsionador em primeiro lugar antes da inalação. Quando o usuário pressionar o impulsionador 20, o membro bloqueador 980 é movido para a sua posição sem bloqueio. A inalação faz, portanto, com que o elemento acionador 600 gire e, desta forma, causa o acionamento do dispositivo, conforme explicado acima.

[072] Convenientemente, o membro bloqueador 980 inclui um elemento elástico (não exibido), tal como mola de torção, que força de forma resiliente o mencionado membro bloqueador 980 em direção à sua posição de bloqueio, de forma que, quando o usuário liberar o impulsionador acionador 20, o mencionado membro bloqueador 980 retorne automaticamente para a sua posição de bloqueio. Convenientemente, isso também faz com que o elemento acionador 600 retorne para a sua posição de trava, por exemplo, por meio de uma pá flexível apropriada 981.

[073] O membro bloqueador 980 também inclui convenientemente uma extensão de reposicionamento 982 que coopera com uma parte de reposicionamento 582 do elemento de bloqueio 500, de forma que, quando o membro bloqueador 980 retornar à sua posição de bloqueio, ele faça com que o elemento de bloqueio 500 retorne à sua posição de bloqueio.

[074] Quando o usuário desejar utilizar o dispositivo, o usuário coloca o bocal 400 na boca e exerce pressão axial manualmente sobre o impulsionador acionador 20. O reservatório 100 é bloqueado e evita-se seu deslizamento axial no corpo 10 pelas extensões de bloqueio 501 do elemento de bloqueio 500 que bloqueiam axialmente as projeções axiais 901 do anel 900. Paralelamente, o elemento acionador 600 não é mais bloqueado como resultado do movimento do membro bloqueador 980, como se pode observar particularmente nas Figuras 6 e 7.

[075] Quando o usuário inalar através do bocal 400, a membrana deformável 61 será deformada, o que faz com que o elemento acionador 600 fixado à mencionada membrana deformável 61 gire. O movimento do elemento acionador 600 libera o trinco formado entre o ombro de trava 610 do elemento acionador 600 e a projeção 510 do elemento de bloqueio 500, como se pode observar nas Figuras 14 a 17. Sob o efeito da força axial F transmitida pelo reservatório 100, o elemento de bloqueio 500 gira, o que permite que o reservatório 100 deslize axialmente no corpo 10 em direção à sua posição de liberação e a válvula 200 seja, portanto, acionada. Paralelamente, o eixo 900 abre a válvula de verificação 420. Esta posição de liberação é exibida nas Figuras 17, 20 e 21.

[076] Ao final da inalação, quando o usuário liberar a pressão sobre o fundo do reservatório 100, particularmente por meio de liberação da pressão sobre o impulsionador 20, o mencionado reservatório 100 eleva-se axialmente no corpo 10 em direção à sua posição de repouso sob o efeito da mola de retorno da válvula 200 e o membro de válvula 210 da válvula de medição retorna simultaneamente para a sua posição de repouso, novamente preenchendo a câmara de válvula com uma nova dose de fluido. O elemento acionador 600 retorna para a sua posição inicial, particularmente pela elasticidade de mola da membrana 61 e/ou pela lâmina de mola 981 do membro bloqueador 980. O elemento de bloqueio 500 retorna para a sua posição de bloqueio por meio da extensão de reposicionamento 982 do membro bloqueador 980.

[077] O dispositivo está, portanto, pronto para outra utilização.

[078] Dever-ser-á observar que o dispositivo poderá incluir um contador eletrônico de dosagem, convenientemente montado no corpo ou no impulsionador. Particularmente, o contador poderá detectar os movimentos do reservatório. Em uma variante, o contador poderá ser conectado a um sensor, particularmente sensor de membrana, que detecta a dose de fluido sendo liberada, por exemplo, na cavidade de válvula. Esse contador eletrônico poderá ser acionado de outras formas, tal como por meio de detecção do movimento do membro de válvula da válvula de medição com relação ao corpo de válvula.

[079] O dispositivo poderá, portanto, também incluir meios transmissores de sinais para comunicação, particularmente comunicação remota, de informações relativas aos acionamentos do dispositivo. Particularmente, o corpo e/ou o impulsionador poderão incluir um módulo transmissor de sinais para comunicação remota com qualquer base. Poderão ser convenientemente fornecidos meios de fornecimento de energia apropriados.

[080] Particularmente, o módulo eletrônico poderá compreender convenientemente um cartão que inclui uma chave elétrica que envia um pulso. O módulo poderá também compreender uma tela e/ou utilizar uma conexão Bluetooth ou WiFi para envio de informações para um periférico conectado. Sensores apropriados, tais como sensores da pressão e/ou da velocidade de fluxo, poderão ser fornecidos para detectar diversos parâmetros do fluxo de inalação.

[081] A chave poderá ser acionada por meio do movimento do elemento de bloqueio.

[082] Associados a um contador de doses que conta cada dose que é realmente liberada e, com o dispositivo sincronizado com a inalação de acordo com a presente invenção, os meios transmissores de sinais possibilitam que cada dose liberada seja transmitida de forma totalmente confiável, por exemplo, para um médico ou qualquer outra pessoa que deseje monitorar o uso do dispositivo inalador pelo usuário. O dispositivo sincronizado com a inalação garante que o usuário inale a cada vez que o usuário acionar o dispositivo e o contador registra cada dose que é liberada, em conjunto com diversos parâmetros associados, tais como marca de tempo para cada liberação. Desta forma, o médico pode conhecer com muita precisão as condições de uso do dispositivo pelo usuário.

[083] A presente invenção aplica-se particularmente ao tratamento de ataques de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD), utilizando formulações dos tipos a seguir: salbutamol, aclidínio, formoterol, tiotrópio, budesonida, fluticasona, indacaterol, glicopirrônio, salmeterol, brometo de umeclidínio, vilanterol, olodaterol, estriverdi ou qualquer combinação destas formulações.

[084] A presente invenção é descrita acima com referência a variantes e realizações vantajosas, mas qualquer modificação poderá naturalmente ser aplicada pelos técnicos no assunto, sem ultrapassar o âmbito da presente invenção, conforme definido pelas reivindicações anexas.

Claims

Reivindicações

1. DISPOSITIVO LIBERADOR DE FLUIDOS SINCRONIZADO COM A INALAÇÃO, que compreende um corpo (10) equipado com um bocal (400), um reservatório de fluido (100) que contém um fluido e um gás propelente que é montado para deslizar axialmente com relação ao mencionado corpo (10) e uma válvula de medição (200) que inclui um membro de válvula (210) que é montado por meio de um elemento fixador (5), tal como uma tampa de cápsula, sobre o mencionado reservatório (100) para liberação seletiva do fluido, em que o mencionado dispositivo compreende adicionalmente: - um elemento de bloqueio (500) que gira em volta de um eixo de pivô B entre uma posição de bloqueio na qual a mencionada válvula de medição (200) não pode ser acionada e uma posição de acionamento na qual a mencionada válvula de medição (200) pode ser acionada; - um elemento acionador (600) que gira em volta de um eixo de pivô C entre uma posição de trava na qual ele bloqueia o mencionado elemento de bloqueio (500) na sua posição de bloqueio e uma posição de liberação na qual ele não bloqueia o mencionado elemento de bloqueio (500); e - um sistema acionador controlado pela inalação que inclui um membro sensível à inalação (60, 61) que é deformável e/ou móvel sob o efeito da inalação, em que o mencionado membro sensível à inalação (60, 61) coopera com o mencionado elemento acionador (600), de forma que, quando o mencionado membro sensível à inalação (60, 61) for deformado e/ou movido, ele move e/ou deforma o mencionado elemento acionador (600) em direção à sua posição de liberação, de forma a possibilitar a movimentação e/ou deformação do mencionado elemento bloqueador (500) da sua posição de bloqueio em direção à sua posição de acionamento; em que o mencionado dispositivo é caracterizado por compreender um membro acionador (800) que é montado para movimento axial, particularmente deslizante, no mencionado corpo (10) entre uma posição de repouso e uma posição de prontidão, em que uma mola (850) é disposta entre o mencionado membro acionador (800) e o mencionado reservatório (100), ou um elemento (900; 950) que é fixado ao mencionado reservatório (100), de forma que, quando o mencionado membro acionador (800) move-se em direção à sua posição de prontidão, a mencionada mola (850) é comprimida, a fim de transmitir força axial (F) para o mencionado reservatório (100), em que a mencionada força axial (F) estende-se ao longo de um eixo Y que é perpendicular ao mencionado eixo de pivô B do mencionado elemento bloqueador (500), o mencionado eixo Y é espaçado do mencionado eixo de pivô B em distância d que é diferente de zero e a mencionada distância d é de menos de 2,5 mm, convenientemente menos de 1 mm e, preferencialmente, cerca de 0,4 mm.

2. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por um anel (900) ser fixado, particularmente encaixado, em volta do mencionado elemento fixador (5), em que o mencionado anel (900) inclui uma projeção axial (901) que coopera com o mencionado elemento de bloqueio (500), de forma que, na posição de bloqueio do mencionado elemento de bloqueio (500), a mencionada projeção axial (901) do mencionado anel (900) coopera com uma extensão de bloqueio axial (501) do mencionado elemento de bloqueio (500), de forma a evitar o movimento axial do mencionado reservatório (100) e, na posição de acionamento do mencionado elemento de bloqueio (500), a mencionada projeção axial (901) do mencionado anel (900) coopera com um recesso axial (502) do mencionado elemento de bloqueio (500), de forma a permitir o movimento axial do mencionado reservatório (100).

3. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por, na posição de bloqueio do mencionado elemento de bloqueio (500), a mencionada projeção axial (901) do mencionado anel (900) forçar o mencionado elemento de bloqueio (500) em direção à sua posição de acionamento.

4, DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 3, caracterizado pela a mencionada argola (950) ser encaixada em volta do mencionado anel (900).

5. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo mencionado elemento de bloqueio (500) incluir uma projeção de trava (510) que, na posição de trava do elemento acionador (600), coopera com um ombro de trava (610) do mencionado elemento acionador (600), de forma a definir um trinco que evita a movimentação e/ou deformação do mencionado elemento de bloqueio (500) para fora da sua posição de bloqueio.

6. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por, na posição de bloqueio, a força (F') exercida pela mencionada projeção de trava (510) do mencionado elemento de bloqueio (500) sobre o mencionado ombro de trava (610) do mencionado elemento acionador (600) estender-se ao longo de um eixo Z que é perpendicular ao mencionado eixo de pivô C do mencionado elemento acionador (600).

7. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo mencionado eixo Z ser espaçado do mencionado eixo de pivô C em distância d' que é diferente de zero e a mencionada distância d' é de menos de 2 mm, convenientemente menos de 1 mm e, preferencialmente, cerca de 0,25 mm.

8. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado por, na posição de trava do elemento acionador (600), o mencionado trinco formar primeiro ponto de contato entre o mencionado elemento de bloqueio (500) e o mencionado elemento acionador (600), em que o mencionado elemento de bloqueio (500) inclui uma projeção de suporte (520) que, na posição de trava do elemento acionador (600), coopera com uma superfície de suporte (620) do mencionado elemento acionador (600), de maneira a formar, na posição de trava do elemento acionador (600), segundo ponto de contato entre o mencionado elemento de bloqueio (500) e o mencionado elemento acionador (600), em que o mencionado segundo ponto de contato encontra-se, na posição de trava do elemento acionador (600), a uma distância do mencionado eixo C do elemento acionador (600) que é maior que a distância entre o mencionado eixo C e o mencionado primeiro ponto de contato.

9. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado por um impulsionador acionado lateralmente (20) ser montado para mover-se em pivô e em translação sobre o mencionado corpo (10), entre uma posição de repouso e uma posição de trabalho, e o movimento do mencionado impulsionador acionado lateralmente (20) em direção à sua posição de trabalho move o mencionado membro acionador (800) axialmente em direção à sua posição de prontidão.

10. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo mencionado impulsionador acionado lateralmente (20) incluir primeira zona de suporte (P1) para suporte contra o mencionado membro acionador (800) e segunda zona de suporte (P2) para suporte contra o corpo (10).

11. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pela mencionada primeira zona de suporte (P1) ser um ponto de pivô e a mencionada segunda zona de suporte (P2) ser uma superfície para deslizamento radial.

12. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 11, caracterizado por incluir um membro de bloqueio (980) que é móvel e/ou deformável entre uma posição de bloqueio e uma posição sem bloqueio, em que o mencionado membro de bloqueio (980), na sua posição de bloqueio, coopera com o mencionado elemento acionador (600), de forma a evitar seu movimento em direção à sua posição de liberação, e o mencionado impulsionador acionado lateralmente (20) inclui uma projeção (29) que coopera com o mencionado membro de bloqueio (980) quando o mencionado impulsionador acionado lateralmente (20) for movido em direção à sua posição de trabalho, de forma a mover e/ou deformar o mencionado membro de bloqueio (980) em direção à sua posição sem bloqueio.

13. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo mencionado membro sensível à inalação (60, 61) incluir uma membrana deformável (61) que define uma câmara de ar deformável (60), a mencionada membrana deformável (61) é fixada ao mencionado elemento acionador (600) e a mencionada membrana deformável (61) é deformada durante a inalação, de forma a mover o mencionado elemento acionador (600) da sua posição de trava em direção à sua posição de liberação.

14. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo mencionado bocal (400) incluir uma abertura (410) que é conectada ao lado interno do corpo (10) e a mencionada abertura (410) é fechada no início da inalação por uma válvula de verificação (420), de forma que o fluxo de inalação devido à inalação inicialmente passe principalmente para o sistema acionador.

15. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pela mencionada válvula de verificação (420) ser aberta quando o mencionado anel (900) mover-se axialmente em conjunto com o mencionado reservatório (100).