BR112021009763A2 - dispositivo dispensador de produto fluido sincronizado com a inalação - Google Patents
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Abstract
Um dispositivo dispensador de produto fluido sincronizado com a inalação, que compreende um corpo (10) fornecido com um bocal (400), pelo menos um reservatório de produto (100) contendo produto fluido, e meios dispensadores (200) para dispensar uma dose de produto fluido em cada acionamento, sendo que o dito dispositivo compreende meios de bloqueio (500; 600) para os ditos meios dispensadores (200), sendo que o dito dispositivo compreende um sistema de disparo controlado pela inalação (60) que é deformável e/ou móvel sob o efeito da inalação, sendo que o dito membro sensível à inalação coopera com os ditos meios de bloqueio (500; 600), de modo que, quando o dito membro sensível à inalação (60) é deformado e/ou movido sob o efeito da inalação, ele permite que os ditos meios dispensadores (200) sejam acionados, sendo que o dito dispositivo compreende um elemento protetor (1) do dito sistema de disparo controlado pela inalação, sendo que o dito elemento protetor (1) é disposto entre o dito bocal (400) e o dito membro sensível à inalação (60), sendo que o dito elemento protetor (1) é feito de um material poroso que permite que o ar passe através dele, mas bloqueie a passagem de água, poeira e corpos estranhos.
Description
[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo dispensador de produto fluido no qual a dispensação é sincronizada com a inalação e, mais particularmente, refere-se a um dispositivo inalador do tipo aerossol sincronizado com a inalação.
[002] Dispositivos inaladores acionados pela respiração (breath actuated inhaler - BAI) são bem conhecidos no estado da técnica. A principal vantagem deste tipo de dispositivo é que a dispensação de produto é sincronizada com a inalação do paciente, de modo a garantir que o produto seja devidamente distribuído para as vias aéreas. Dessa forma, no campo de dispositivos em aerossol, isto é, dispositivos nos quais o produto é dispensado por meio de um gás propelente, bem como no campo de inaladores de pó seco, nos quais o produto é dispensado por meio da inalação do usuário, vários tipos de dispositivos de disparo controlados pela inalação têm sido propostos. No entanto, esses dispositivos apresentam a desvantagem de apresentar riscos de contaminação, por exemplo, contaminação bacteriana e/ou microbiana no sistema BAI. Uma solução é lavar o dito sistema BAI após cada uso, mas muitos dispositivos não são adequados para esta solução, e a água que permanece no dispositivo é também uma fonte de potencial contaminação.
[003] Os documentos WO 2017178764, WO 2016030521, WO 0224265, US 2018228989 e WO 9209323 descrevem dispsositivos da técnica anterior.
[004] Um objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo dispensador de produto de fluido sincronizado com a inalação que não tem as desvantagens mencionadas acima.
[005] Outro objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo dispensador de produto fluido sincronizado com a inalação que melhora a confiabilidade operacional, garantindo o acionamento efetivo em cada inalação.
[006] Outro objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo dispensador de produto fluido sincronizado com a inalação que minimiza os riscos de contaminação, por exemplo, bacteriana e/ou microbiana, do produto que é dispensado em cada acionamento.
[007] Outro objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo dispensador de produto de fluido sincronizado com a inalação que não pode ser lavado após cada uso.
[008] Outro objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo dispensador de produto de fluido sincronizado com a inalação que é simples e barato para fabricar e para montar.
[009] A presente invenção, dessa forma, refere-se a um dispositivo dispensador de produto fluido sincronizado com a inalação que compreende um corpo fornecido com um bocal, pelo menos um reservatório de produto contendo produto fluido, e meios dispensadores para dispensar uma dose de produto fluido em cada acionamento, sendo que o dito dispositivo compreende meios de bloqueio para os ditos meios dispensadores, sendo que o dito dispositivo compreende um sistema de disparo controlado pela inalação que compreende um membro sensível à inalação que é deformável e/ou móvel sob o efeito da inalação, sendo que o dito membro sensível à inalação coopera com os ditos meios de bloqueio, de modo que, quando o dito membro sensível à inalação é deformado e/ou movido sob o efeito da inalação, ele permite que os ditos meios dispensadores sejam acionados, sendo que o dito dispositivo compreende um elemento protetor do dito sistema de disparo controlado pela inalação, sendo que o dito elemento protetor é disposto entre o dito bocal e o dito membro sensível à inalação, sendo que o dito elemento protetor é feito de um material poroso que permite que o ar passe através dele, mas bloqueie a passagem de água, poeira e corpos estranhos.
[010] Vantajosamente, o dito elemento protetor é feito de um material sinterizado com poros abertos.
[011] Vantajosamente, o dito material sinterizado com poros abertos compreende um material do tipo poliolefina, como polietileno (PE), polipropileno (PP) ou uma mistura dos mesmos, e/ou do tipo politetrafluoretileno (PTFE).
[012] Vantajosamente, o dito elemento protetor é submetido a um tratamento antibacteriano.
[013] Vantajosamente, o dito reservatório de produto contendo um produto fluido e um gás propelente é montado para deslizar axialmente em relação ao dito corpo, sendo que a dita válvula dosadora inclui um membro da válvula sendo montado no dito reservatório para dispensar seletivamente o produto fluido.
[014] Vantajosamente, o dispositivo compreende um elemento de bloqueio que é móvel e/ou deformável entre uma posição de bloqueio na qual a dita válvula dosadora não pode ser acionada, e uma posição de acionamento na qual a dita válvula dosadora pode ser acionada, um elemento de disparo que é móvel e/ou deformável entre uma posição de bloqueio na qual ele bloqueia o dito elemento de bloqueio na sua posição de bloqueio, e uma posição de liberação na qual ele não bloqueia o dito elemento de bloqueio, e o dito membro sensível à inalação cooperando com o dito elemento de disparo, de modo que quando o dito membro sensível à inalação é deformado e/ou movido, ele move e/ou deforma o dito elemento de disparo para a sua posição de liberação, tornando assim possível mover e/ou deformar o dito elemento de bloqueio, a partir da sua posição de bloqueio para a sua posição de acionamento.
[015] Vantajosamente, um membro acionador é montado para se mover axialmente, em particular, de modo deslizante, no dito corpo entre uma posição de repouso e uma posição carregada, sendo que uma mola está disposta entre o dito membro acionador e o dito reservatório ou um elemento integrante ao dito reservatório, de modo que quando o dito membro acionador move-se em direção à sua posição preparada, a dita mola é comprimida, de modo a transmitir uma força axial para o dito reservatório.
[016] Vantajosamente, um propulsor acionado lateralmente é montado para se mover em rotação e/ou em translação no dito corpo entre uma posição de repouso e uma posição de trabalho, sendo que o movimento do dito propulsor acionado lateralmente em direção à sua posição de trabalho move o dito membro acionador axialmente em direção à sua posição carregada.
[017] Vantajosamente, o dito membro sensível à inalação inclui uma membrana deformável que define uma câmara de ar deformável, sendo que a dita membrana deformável está fixada ao dito elemento de disparo, sendo que a dita membrana deformável é deformada durante a inalação.
[018] Essas e outras características e vantagens aparecem mais claramente a partir da seguinte descrição detalhada, dadas a título de exemplo não limitante, e com referência às Figuras anexas, nas quais:
[019] A Figura 1 é uma visão em corte diagramática de um dispositivo dispensador de produto fluido, em sua posição de repouso, de acordo com uma realização vantajosa.
[020] A Figura 2 é uma vista em perspectiva explodida, diagramática e fragmentária, de uma porção do dispositivo da Figura 1.
[021] A Figura 3 é um recorte de uma vista em perspectiva, diagramática e fragmentária, de uma porção do dispositivo da Figura 1.
[022] A Figura 4 é uma vista muito diagramática de um dispositivo dispensador de produto fluido, de acordo com uma realização vantajosa.
[023] A Figura 5 é uma vista similar à vista na Figura 4, mostrando outra realização vantajosa, e
[024] A Figura 6 é uma vista similar às vista nas Figuras 4 e 5, mostrando ainda outra realização vantajosa.
[025] Na descrição, os termo “parte superior” e “parte inferior” referem- se à posição vertical do dispositivo mostrado na Figura 1. Os termos “axial” e “radial”, a menos que especificado de outra forma, são relativos ao eixo central vertical A da válvula mostrada na Figura 1. Os termos “proximal” e “distal” são relativos ao bocal.
[026] As Figuras mostram realizações vantajosas da invenção, mas entende-se que uma ou mais das partes componentes descritas abaixo poderiam ser produzidas de alguma outra maneira, embora fornecendo funções similares ou idênticas.
[027] Apenas a realização nas Figuras 1 a 3 é apresentada e descrita abaixo em detalhes, mas entende-se que a presente invenção não está limitada a esta realização específica, e que qualquer tipo de dispositivo dispensador, com ou sem gás propelente, e qualquer tipo de sistema BAI é potencialmente adaptável à presente invenção.
[028] De maneira conhecida, um dispositivo dispensador de produto fluido sincronizado com a inalação compreende um corpo (10) fornecido com um bocal (400), pelo menos um reservatório de produto (100) contendo produto fluido, e meios dispensadores (200) para dispensar uma dose de produto fluido em cada acionamento. O dispositivo inclui meios de bloqueio (500), (600) para bloquear os ditos meios dispensadores (200) e um sistema de disparo controlado pela inalação. Este último compreende um membro sensível à inalação (60) que é deformável e/ou móvel sob o efeito da inalação, que coopera com os meios de bloqueio, de modo que, quando o dito membro sensível à inalação (60) é deformado e/ou movido sob o efeito da inalação, ele permite que os ditos membros dispensadores (200) sejam acionados.
[029] De acordo com a invenção, o sistema de disparo controlado pela inalação compreende um elemento protetor (1) disposto entre o bocal (400) e o membro sensível à inalação (60), sendo que o dito elemento protetor (1) é feito de um material poroso, permitindo a passagem de ar, mas bloqueando a passagem de água, poeira e corpos estranhos.
[030] Vantajosamente, o elemento protetor (1) é uma membrana feita de um material sinterizado com poros abertos. Este tipo de material torna possível interromper o fluxo de inalação o mínimo possível e, dessa forma, limita o aumento da resistência do sistema, tornando impossível a passagem de água através dele.
[031] Este material pode compreender um material do tipo poliolefina, como polietileno (PE), polipropileno (PP) ou uma mistura dos mesmos, e/ou do tipo politetrafluoretileno (PTFE). Estes materiais têm um comportamento naturalmente hidrofóbico e captam pouca ou nenhuma umidade, o que é consistente com o impedimento de qualquer estagnação de líquido para evitar o desenvolvimento bacteriano e/ou microbiano.
[032] Possíveis materiais incluem Porex® ou Tyvek® da Dupont de Nemours. De forma mais geral, é possível prever qualquer material feito de fibra de não tecido de polietileno de alta densidade (HDPE). Aqui, mais uma vez, este tipo de material permite a passagem de ar com uma taxa de fluxo controlada, oferecendo a proteção esperada. Outros materiais incluem Sabeu Trak-echt®, que forma filtros microperfurados feitos de polímeros com porosidade controlada, ou Millipore®, série AP, filtro à base de borossilicato e ligante acrílico.
[033] Vantajosamente, o elemento protetor (1) é submetido a um tratamento antibacteriano.
[034] As Figuras 4 a 6 mostram de forma muito diagramática vários dispositivos aos quais a presente invenção pode ser aplicada.
[035] Dessa forma, a Figura 4 ilustra um dispositivo conforme descrito abaixo com referência às Figuras 1 a 3, em que o elemento protetor poroso (1) está em comunicação fluida com o fluxo de ar (FA) e o fluxo de produto (FP).
[036] A Figura 5 ilustra um dispositivo no qual o elemento protetor poroso (1) está em comunicação fluida com o fluxo de ar (FA), mas não com o fluxo de produto (FP).
[037] Por fim, a Figura 6 ilustra um dispositivo do tipo inalador de pó seco, no qual o elemento protetor poroso (1) está em comunicação fluida com o fluxo de ar (FA), mas não com o fluxo de produto (FP).
[038] Em qualquer caso, o elemento protetor poroso (1) protege o membro sensível à inalação (60). Esta proteção torna possível, entre outras vantagens, manter limpo todos os elementos organizados por trás deste elemento de proteção poroso (1). Isto torna possível, em particular, limpar e evitar a proliferação bacteriana e/ou microbiana.
[039] Uma realização vantajosa será descrita abaixo em mais detalhes com referência às Figuras 1 a 3.
[040] Nesta realização, o dispositivo inclui um corpo (10) fornecido com um bocal (400).
[041] O corpo (10) pode ser produzido como uma peça única ou de uma pluralidade de peças que são montadas em conjunto. No exemplo mostrado, o corpo (10) compreende três porções, uma porção central (10’), uma porção inferior (10”) e uma porção superior (10’’’). Na descrição abaixo, o corpo é designado, de forma geral, pela referência numérica (10).
[042] O bocal (400) define um orifício dispensador através do qual o usuário inala enquanto o dispositivo está sendo usado. O bocal (400) pode ser produzido integralmente com o corpo (10). Nas realizações mostradas nas figuras, é formada na porção inferior do corpo (10”). Uma tampa protetora removível (não mostrada) pode ser fornecida no dito bocal (400), em particular, enquanto está sendo armazenada, que o usuário remove antes do uso.
[043] O corpo (10) contém um reservatório (100) que contém o produto a ser dispensado e um gás propelente, como um gás do tipo hidrofluoralcano (HFA), sendo que uma válvula dosadora (200) é montada no dito reservatório (100) para dispensar seletivamente o produto. A válvula dosadora (200) compreende um corpo da válvula, e um membro da válvula (210) que, durante o acionamento, é móvel axialmente em relação ao dito corpo da válvula e, dessa forma, em relação ao dito reservatório (100). Esta válvula dosadora (200) pode ser de qualquer tipo apropriado. Ela é fixada ao reservatório (100) através de um elemento fixador, preferencialmente uma tampa frisada, preferencialmente com uma gaxeta de pescoço interposta entre eles.
[044] Vantajosamente, durante o acionamento, o membro da válvula (210) é estacionário em relação ao corpo (10), e é o reservatório (100) que é movido axialmente em relação ao corpo (10) entre uma posição distal, que é a posição de repouso, e uma posição proximal, que é a posição de acionamento.
[045] O orifício de saída do membro da válvula (210) da dita válvula dosadora (200) é conectado através de um canal ao dito bocal (400) através da qual o usuário inala o produto a ser dispensado. De maneira conhecida, o dito membro da válvula (210) é recebido em um poço da válvula (700) que define o dito canal, pelo menos em parte.
[046] O dispositivo inclui um anel (900) que é vantajosamente fixado em torno do dito elemento fixador, por exemplo, por fixação por pressão, por meio de abas de encaixe. Vantajosamente, um aro (950) é enrolado em torno do dito anel (900), de modo a manter as ditas abas de encaixe em sua posição ajustada de encaixe.
[047] Um membro acionador (800) é vantajosamente montado ao redor do reservatório (100). O membro acionador (800) é disposto no corpo (10) ao redor do reservatório (100), com uma mola (850) disposta entre a sua parte inferior e o reservatório (100) ou um elemento que é fixado ao dito reservatório (100), como um anel (900) ou o aro (950). O membro acionador (800) é móvel axialmente, em particular, de forma deslizante, em relação ao dito reservatório (100) entre uma posição de repouso e uma posição carregada. Dessa forma, quando o usuário deseja acionar a válvula dosadora (200), o usuário pressiona o dito membro acionador (800). Isto o move em direção à sua posição carregada e, dessa forma, a dita mola (850) comprime, o que transmite assim uma força axial F ao dito reservatório (100), em particular, através do dito aro (950) na realização mostrada. A força axial (F) é substancialmente a mesma em cada acionamento. Enquanto o usuário continua a pressionar o dito membro acionador (800), a dita mola (850) é comprimida e inclina o dito reservatório (100) axialmente em direção à sua posição acionada.
[048] Um propulsor acionado lateralmente (20) é vantajosamente montado para se mover em rotação e/ou em translação no corpo (10). Ao se mover a partir de sua posição de repouso mostrada, em particular, na Figura 1,
para a sua posição de trabalho, o propulsor (20) move o dito membro acionador (800) axialmente, de modo a comprimir a mola (850).
[049] Vantajosamente, o propulsor (20) é móvel tanto em rotação como em translação. Isto torna possível reduzir a força exigida do usuário, enquanto permanecendo compacto. Esta redução torna possível acionar a válvula (200) com uma força que é menor que a força que seria necessária se o usuário tivesse que pressionar axialmente a parte inferior do reservatório (100). Em particular, na realização mostrada, a força necessária para acionar a válvula (200) axialmente é tipicamente na faixa de 40 a 45 N (dependendo da rigidez da mola (850)), enquanto a força necessária para acionar o propulsor acionado lateralmente (20) é apenas cerca de 15 N. Nesta realização, a redução é, assim, ao redor de um fator de três. É possível aumentar ainda mais esta razão, em particular, atuando nos formatos das várias partes.
[050] Enquanto o usuário continua a pressionar o dito propulsor, a dita mola (850) é comprimida e inclina o dito reservatório (100) axialmente em direção à sua posição de acionamento.
[051] Após cada acionamento, quando o usuário libera sua pressão sobre o propulsor (20), o que ocorre naturalmente, o dito propulsor retorna automaticamente para a sua posição de repouso sob o efeito da mola (850). Após a válvula dosadora (200) ter sido acionada, isto torna possível evitar o risco da dita válvula dosadora permanecer em sua posição acionada, o que poderia fazer com que a câmara da válvula se enchesse com ar e a dose seguinte fosse incompleta, ou poderia causar o vazamento da válvula. Este é um dos problemas que existem atualmente com os dispositivos que estão atualmente no mercado.
[052] O dispositivo inclui um elemento de bloqueio (500) que é móvel e/ou deformável entre uma posição de bloqueio na qual a dita válvula dosadora (200) não pode ser acionada, e uma posição de acionamento na qual dita válvula dosadora (200) pode ser acionada. Na posição de repouso, o dito elemento de bloqueio (500) está na posição de bloqueio, e é a inalação do usuário através do bocal (400) que move e/ou deforma o dito elemento de bloqueio (500) em direção à sua posição de acionamento. Em outras palavras, desde que o usuário não inale, é impossível acionar a válvula dosadora (200), e é somente quando o usuário inala que a dita válvula dosadora (200) pode ser acionada, movendo o reservatório (100) axialmente no corpo (10).
[053] Conforme descrito em mais detalhes abaixo, o elemento de bloqueio (500), na sua posição de bloqueio, impede que o reservatório (100) se mova no corpo 10. Durante a inalação, o elemento de bloqueio (500) é movido e/ou deformado, de modo que já não impeça que o reservatório (100) se mova axialmente no corpo (10). Dessa forma, após a inalação, esse movimento axial do reservatório (100) faz com que a válvula dosadora (200) seja acionada e uma dose de produto seja dispensada, em sincronia com a inalação.
[054] Assim, na ausência de inalação, não há risco de uma dose de produto ativo ser perdida por acionamento acidental ou incompleto durante o qual o usuário não inale. O acionamento da válvula (200) e a expulsão de uma dose de produto fluido são assim possíveis apenas quando o usuário inala e aciona simultaneamente o propulsor acionador (20). Alternativamente, também é possível prever que o usuário pressione axialmente, diretamente a parte inferior do reservatório, ou é possível usar um sistema acionador automático que aplicaria a pressão axial sobre o reservatório independentemente do usuário.
[055] O dispositivo inclui um sistema de disparo que é controlado pela inalação do usuário, e que é para mover e/ou deformar o dito elemento de bloqueio (500) a partir de sua posição de bloqueio para a sua posição de acionamento, quando o usuário inala através do bocal (400).
[056] O sistema de disparo inclui um membro sensível à inalação (60) que é deformável e/ou móvel sob o efeito da inalação, sendo que o membro sensível à inalação (60) é adaptado, quando ele é deformado e/ou movido, para tornar possível mover e/ou deformar o dito elemento de bloqueio (500) a partir de sua posição de bloqueio para a sua posição de acionamento.
[057] De acordo com a invenção, o dito membro sensível à inalação (60) é fornecido, no lado conectado ao bocal (400), com um elemento protetor poroso (1), vantajosamente produzido sob a forma de uma membrana.
[058] Conforme descrito em mais detalhes abaixo, o membro sensível à inalação pode ser produzido sob a forma de uma câmara de ar deformável (60), por exemplo, um fole ou uma bolsa deformável.
[059] O sistema de disparo controlado pela inalação não é, através disso, situado no fluxo de sucção do usuário, mas é formado por uma câmara específica, ou seja, a câmara de ar (60). Isto difere de sistemas que funcionam por meio de uma aba que se move/se deforma no fluxo de sucção, em cujos sistemas, após o disparo, o usuário aspira o ar que existe de cada lado da tampa. Nesta realização, o sistema funciona sob pressão reduzida e o usuário aspira apenas o pequeno volume de ar que estava dentro da câmara de ar (60) antes de ser deformada. O sistema de acordo com a invenção é, dessa forma, muito mais estável e efetivo.
[060] O elemento de bloqueio (500) é vantajosamente montado para girar ao redor de um eixo B no corpo (10), entre uma posição de bloqueio e uma posição de acionamento. Na realização mostrada, o dito eixo B pode ser formado pelas projeções que são fornecidos em uma superfície inferior do corpo (10), sendo que o elemento de bloqueio (500) inclui perfis complementares (511) que são adaptados para girar nas ditas projeções. Outras realizações são também possíveis.
[061] O elemento de bloqueio (500) inclui pelo menos uma, preferencialmente duas extensões de bloqueio (501), cada uma das quais coopera na posição de bloqueio com uma respectiva projeção axial do dito anel (900) que é fixado ao reservatório (100).
[062] Quando o elemento de bloqueio (500) se move em direção à sua posição de acionamento, em particular, girando ao redor do eixo B, cada extensão de bloqueio (501) move-se para fora do contato com a respectiva projeção axial do dito anel (900). Em particular, adjacente a cada extensão de bloqueio (501), o dito elemento de bloqueio 500 inclui um recesso axial (502) no qual a respectiva projeção axial do dito anel (900) pode deslizar axialmente, permitindo assim que o dito reservatório (100) para deslize axialmente no dito corpo (10), fazendo com que a válvula (200) seja acionada e uma dose de produto fluido seja dispensada.
[063] O elemento de bloqueio (500) é mantido em sua posição de bloqueio por um elemento de disparo (600). O elemento de disparo (600) é vantajosamente montado para girar ao redor de um eixo no corpo (10), entre uma posição de bloqueio na qual bloqueia o dito elemento de bloqueio (500) em sua posição de bloqueio, e uma posição de liberação na qual já não bloqueia o dito elemento de bloqueio (500).
[064] Vantajosamente, os eixos do elemento de bloqueio (500) e do elemento de disparo (600) são paralelos.
[065] O sistema de bloqueio da presente invenção, dessa forma, inclui dois estágios: um primeiro estágio, formado pela trava entre o elemento de bloqueio (500) e o elemento de disparo (600), e um segundo estágio, formado pelo bloqueio entre o elemento de bloqueio (500) e o reservatório (100), através do anel (900).
[066] O sistema de bloqueio torna possível destravar uma força grande (normalmente cerca de 40 N a 45 N), por meio de uma pequena força gerada pela inalação. O elemento de bloqueio (500) impede que o reservatório (100) se mova em translação quando é submetido a uma força F (por exemplo, de 45 N), por meio de pressão do usuário no membro acionador (800), preferencialmente através do propulsor acionador (20). O elemento de bloqueio (500) interage com o elemento de disparo (600), e é bloqueado e liberado pelo dito elemento de disparo. O movimento do dito elemento de disparo (600) é controlado pela inalação.
[067] O formato do sistema de bloqueio permite grande amplificação (força travada/força destravada), tipicamente de cerca de 100.
[068] A força de destravamento gerada pela inalação é aplicada no elemento de disparo (600) pela membrana deformável, preferencialmente em um ponto (630) a uma distância do eixo pivô do elemento de disparo (600).
[069] Por meio deste sistema de força da trava, a força necessária para fazer com que o elemento acionador (600) gire é muito pequena e pode ser gerada pela membrana deformável (60) que torna possível transformar a pressão reduzida gerada pela inalação na força de destravamento.
[070] Na realização mostrada na Figura 1, o membro sensível à inalação (60) é produzido sob a forma de uma câmara de ar deformável. Vantajosamente, a câmara de ar compreende uma membrana deformável que é conectada em primeiro lugar à dita porção inferior do corpo (10’) e em segundo lugar ao dito elemento acionador (600). Vantajosamente, o membro sensível à inalação (60) está sob a forma de um fole e forma uma câmara substancialmente estanque. Outras formas são possíveis, em particular, uma simples bolsa ou diafragma. Um pino pode prender o membro sensível à inalação (60) a um orifício ou borda (630) do dito elemento acionador (600).
[071] Durante a inalação, o membro sensível à inalação (60) se deforma e/ou se contrai sob o efeito da pressão reduzida gerada pela inalação, fazendo com que o elemento acionador (600) se mova de sua posição travada para a sua posição de liberação. Isto torna possível abrir a trava definida entre o elemento de bloqueio (500) e o elemento acionador (600) e, dessa forma, mover o dito elemento de bloqueio (500) partir de sua posição de bloqueio para a sua posição de acionamento.
[072] A válvula (200) é assim acionada apenas no momento da inalação, de modo que a dose de produto fluido seja expelida do orifício dispensador simultaneamente com a inalação.
[073] Vantajosamente, o dispositivo inclui um membro de bloqueio (980) que é móvel e/ou deformável entre uma posição de bloqueio e uma posição sem bloqueio. Em sua posição de bloqueio, o membro de bloqueio (980) coopera com o elemento acionador (600) de modo a evitar que se mova para a sua posição de liberação. O propulsor acionado lateralmente (20) vantajosamente inclui uma projeção (29) que coopera com o dito membro de bloqueio (980) quando o dito propulsor acionado lateralmente (20) é movido para a sua posição de trabalho. Este move e/ou deforma o dito membro de bloqueio (980) em direção à sua posição sem bloqueio.
[074] Dessa forma, quando o usuário inala sem ter pressionado axialmente o reservatório (100), a trava não é destravada, uma vez que o elemento acionador (600) não pode girar. Visto que a câmara de ar (60) é substancialmente estanque, o usuário muito rapidamente percebe que não é possível inalar corretamente através do bocal (400), o que lembra o usuário de que é necessário primeiro acionar o propulsor (20) antes de inalar. Quando o usuário pressiona o propulsor (20), o membro de bloqueio (980) é colocado em sua posição de bloqueio. Assim, a inalação faz com que o elemento acionador (600) gire e, dessa forma, faz com que o dispositivo seja acionado, conforme explicado acima.
[075] Vantajosamente, o membro de bloqueio (980) inclui um elemento resiliente (não mostrado), como uma mola de torção, que inclina de forma resiliente o dito membro de bloqueio (980) em direção à sua posição de bloqueio, de modo que quando o usuário libera o propulsor acionador (820), o dito membro de bloqueio (980) retorna automaticamente para a sua posição de bloqueio. Vantajosamente, este também retorna o elemento acionador (600) para a sua posição de bloqueio, por exemplo, através de uma lâmina flexível apropriada.
[076] Quando o usuário deseja usar o dispositivo, o usuário coloca o bocal (400) na boca e exerce pressão axial manualmente no propulsor acionador (20). O reservatório (100) é bloqueado e impedido de deslizar axialmente no corpo (10) pelas extensões de bloqueio (501) do elemento de bloqueio (500) que bloqueiam as projeções axiais do anel (900) axialmente. Simultaneamente, o elemento acionador (600) não está mais bloqueado, como resultado do movimento do membro de bloqueio (980).
[077] Quando o usuário inala através da boquilha (400), o membro sensível à inalação (60) se deforma, e isso faz com que o elemento acionador (600), que está fixado à dita membrana deformável (60), gire. O movimento do elemento acionador (600) libera a trava formada entre o elemento acionador (600) e o elemento de bloqueio (500). Sob o efeito da força axial (F) transmitida pelo reservatório (100), o elemento de bloqueio (500) gira, permitindo que o reservatório (100) deslize axialmente no corpo (10) para a sua posição de dispensação, e a válvula (200) seja assim acionada.
[078] No final da inalação, quando o usuário libera a pressão na parte inferior do reservatório (100), em particular, liberando a pressão no propulsor (20), o dito reservatório (100) sobe axialmente no corpo (10) para a sua posição de repouso sob o efeito da mola de retorno da válvula (200), e o membro da válvula (210) da válvula dosadora simultaneamente retorna para a sua posição de repouso, mais uma vez preenchendo a câmara da válvula de enchimento com uma nova dose de produto fluido. O elemento acionador (600) retorna à sua posição inicial, em particular, pela elasticidade da membrana (60) e/ou da lâmina da mola do membro de bloqueio (980). O elemento de bloqueio (500) retorna para a sua posição de bloqueio, através de uma extensão de rearmamento do membro de bloqueio (980).
[079] O dispositivo está, assim, pronto para outra utilização.
[080] Deve-se observar que os dispositivos poderiam incluir um contador eletrônico de dose, vantajosamente montado no corpo ou no propulsor. Em particular, o contador poderia detectar os movimentos do reservatório. Alternativamente, o contador poderia ser conectado a um sensor, em particular, um sensor de membrana, que detecta a dose de produto fluido sendo dispensada, por exemplo, no poço da válvula. Esse contador eletrônico poderia ser acionado de outras maneiras, por exemplo, detectando o movimento do membro da válvula dosadora em relação ao corpo da válvula.
[081] A presente invenção se aplica, em particular, ao tratamento de ataques de asma ou de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), pelo uso de formulações dos seguintes tipos: salbutamol, aclidínio, formoterol, tiotrópio, budesonida, fluticasona, indacaterol, glicopirrônio, salmeterol, brometo de umeclidínio, vilanterol, olodaterol ou striverdi, ou qualquer combinação destas formulações.
[082] A presente invenção é descrita acima com referência às realizações vantajosas e variantes, mas naturalmente qualquer modificação poderia ser aplicada à mesma por um técnico no assunto, sem ir além do âmbito da presente invenção, conforme definido pelas reivindicações anexas.
Claims (9)
1. DISPOSITIVO DISPENSADOR DE PRODUTO FLUIDO SINCRONIZADO COM A INALAÇÃO, que compreende um corpo (10) fornecido com um bocal (400), pelo menos um reservatório de fluido (100) contendo fluido, e meios dispensadores (200) para dispensar uma dose de fluido em cada acionamento, sendo que o dito dispositivo compreende meios de bloqueio (500; 600) para os ditos meios dispensadores (200), sendo que o dito dispositivo compreende um sistema de disparo controlado pela inalação (60) que é deformável e/ou móvel sob o efeito da inalação, sendo que o dito membro sensível à inalação coopera com os ditos meios de bloqueio (500; 600), de modo que, quando o dito membro sensível à inalação (60) é deformado e/ou movido sob o efeito da inalação, ele permite que os ditos meios dispensadores (200) sejam acionados, sendo o dito dispositivo caracterizado por compreender um elemento protetor (1) do dito sistema de disparo controlado pela inalação, sendo que o dito elemento protetor (1) é disposto entre o dito bocal (400) e o dito membro sensível à inalação (60), sendo que o dito elemento protetor (1) é feito de um material poroso que permite que o ar passe através dele, mas bloqueie a passagem de água, poeira e corpos estranhos.
2. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo dito elemento protetor (1) ser feito de um material sinterizado com poros abertos.
3. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo dito material sinterizado com poros abertos compreender um material do tipo poliolefina, como polietileno (PE), polipropileno (PP) ou uma mistura dos mesmos, e/ou do tipo politetrafluoretileno (PTFE).
4. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo dito elemento protetor (1) ser submetido a um tratamento antibacteriano.
5. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo dito reservatório de produto (100) contendo um produto fluido e um gás propelente ser montado para deslizar axialmente em relação ao dito corpo (10), sendo que a dita válvula dosadora (200) inclui um membro da válvula (210) sendo montado no dito reservatório (100) para dispensar seletivamente o produto fluido.
6. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por compreender um elemento de bloqueio (500) que é móvel e/ou deformável entre uma posição de bloqueio na qual a dita válvula dosadora (200) não pode ser acionada, e uma posição de acionamento na qual a dita válvula dosadora (200) pode ser acionada, um elemento de disparo (600) que é móvel e/ou deformável entre uma posição de bloqueio na qual ele bloqueia o dito elemento de bloqueio (500) na sua posição de bloqueio, e uma posição de liberação na qual ele não bloqueia o dito elemento de bloqueio (500), e o dito membro sensível à inalação (60) cooperando com o dito elemento de disparo (600), de modo que quando o dito membro sensível à inalação (60) é deformado e/ou movido, ele move e/ou deforma o dito elemento de disparo (600) para a sua posição de liberação, tornando assim possível mover e/ou deformar o dito elemento de bloqueio (500), a partir de sua posição de bloqueio para a sua posição de acionamento.
7. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo membro acionador (800) ser montado para se mover axialmente, em particular, de modo deslizante, no dito corpo (10) entre uma posição de repouso e uma posição carregada, sendo que uma mola (850) está disposta entre o dito membro acionador (800) e o dito reservatório (100) ou um elemento (900; 950) que é fixado ao dito reservatório (100), de modo que quando o dito membro acionador (800) move-se em direção à sua posição carregada, a dita mola (850) é comprimida, de modo a transmitir uma força axial (F) para o dito reservatório (100).
8. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por um propulsor acionado lateralmente (20) ser montado para se mover em rotação e/ou em translação no dito corpo (10) entre uma posição de repouso e uma posição de trabalho, sendo que o movimento do dito propulsor (20) acionado lateralmente em direção à sua posição de trabalho move o dito membro acionador (800) axialmente em direção à sua posição carregada.
9. DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo dito membro sensível à inalação (60) incluir uma membrana deformável que define uma câmara de ar deformável, sendo que a dita membrana deformável está fixada ao dito elemento de disparo (600), sendo que a dita membrana deformável é deformada durante a inalação.
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