CN113164696B - 与吸入同步分配流体产品的流体产品分配设备 - Google Patents

Abstract

与吸入同步分配流体产品的流体产品分配设备，包括具有口部件(400)的主体(10)、至少一个容纳流体产品的产品容器(100)、以及在每次致动时分配一剂量流体产品的分配装置(200)，所述流体产品分配设备包括止动所述分配装置(200)的止动装置(500；600)，所述流体产品分配设备包括通过吸入控制的触发系统，所述触发系统包括在吸入作用下能变形和/或能移动的吸入响应构件(60)，所述吸入响应构件(60)与所述止动装置(500；600)配合，使得当所述吸入响应构件(60)在吸入作用下变形和/或移动时，其允许致动所述分配装置(200)，所述流体产品分配设备包括保护通过吸入控制的所述触发系统的保护元件(1)，所述保护元件(1)布置在所述口部件(400)和所述吸入响应构件(60)之间，所述保护元件(1)由允许空气通过但阻止水、灰尘和异物通过的多孔材料制成。

Description

与吸入同步分配流体产品的流体产品分配设备

技术领域

本发明涉及一种与吸入同步分配流体产品的流体产品分配设备，特别涉及一种与吸入同步的气溶胶型吸入设备。

背景技术

通常使用术语BAI(意为“Breath Actuated Inhaler(呼吸致动的吸入器)”)表示的吸入致动设备在现有技术中是众所周知的。这种设备的主要优点是产品分配与患者吸入同步，以确保产品在呼吸道中良好分配。因此，在气雾剂设备领域中，即在其中借助推进剂气体分配产品的设备中，以及在干粉吸入器领域中，是借助由使用者产生的吸入流来分配产品的，现已提出多种类型的吸入触发设备。然而，这些设备的缺点是在BAI系统处存在例如细菌和/或微生物污染的风险。一种解决方案是每次使用后都要清洗所述BAI系统，但是许多设备不适合该解决方案，并且设备中的积水也是潜在的污染源。

文献WO2017178764、WO2016030521、WO0224265、US2018228989和WO9209323描述了现有技术的设备。

发明内容

本发明的目的是提供与吸入同步的流体产品分配设备，该设备不会产生上述缺点。

本发明的另一个目的是提供与吸入同步的流体产品分配设备，该设备通过保证每次吸入的有效致动而增强了操作的可靠性。

本发明的另一个目的是提供与吸入同步的流体产品分配设备，该设备使每次致动时分配的产品受到例如细菌和/或微生物污染风险最小化。

本发明的另一个目的是提供与吸入同步的流体产品分配设备，其在每次使用后均可清洗。

本发明的另一个目的是提供与吸入同步的流体产品分配设备，该设备制造和组装简单且廉价。

因此，本发明涉及与吸入同步分配流体产品的流体产品分配设备，包括具有口部件的主体、至少一个容纳流体产品的产品容器、以及在每次致动时分配一剂量流体产品的分配装置，所述流体产品分配设备包括止动所述分配装置的止动装置，所述流体产品分配设备包括通过吸入控制的触发系统，所述触发系统包括在吸入作用下可变形和/或可移动的吸入响应构件，所述吸入响应构件与所述止动装置配合，使得当所述吸入响应构件在吸入作用下变形和/或移动时，其允许致动所述分配装置，其特征在于，所述流体产品分配设备包括保护通过吸入控制的所述触发系统的保护元件，所述保护元件布置在所述口部件和所述吸入响应构件之间，所述保护元件由允许空气通过但阻止水、灰尘和异物通过的多孔材料制成。

有利地，所述保护元件由具有开孔的烧结材料制成。

有利地，所述具有开孔的烧结材料包括聚烯烃类型的材料，例如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)或两者的混合物，和/或聚四氟乙烯(PTFE)类型的材料。

有利地，对所述保护元件进行抗菌处理。

有利地，流体产品分配设备包含流体产品和推进剂气体的所述产品容器相对于所述主体安装成轴向可滑动，包括活门的计量阀组装在所述产品容器上用于选择性地分配流体产品。

有利地，流体产品分配设备包括：锁定元件，锁定元件在所述计量阀不能被致动的锁定位置和所述计量阀能被致动的致动位置之间是可移动的和/或可变形的；触发元件，触发元件在将所述锁定元件锁定在其锁定位置和不锁定所述锁定元件的释放位置之间是可移动的和/或可变形的；以及，与所述触发元件配合的吸入响应构件，使得当所述吸入响应构件变形和/或移动时，吸入响应构件使所述触发元件朝向其释放位置移动和/或变形，从而允许所述锁定元件从其锁定位置朝向其致动位置移动和/或变形。

有利地，致动构件安装成在所述主体中在静止位置和加载位置之间可轴向地移动，尤其是滑动，弹簧布置在所述致动构件和所述产品容器或与所述产品容器成一体的元件之间，使得当所述致动构件朝向其加载位置移动时，所述弹簧被压缩，以将轴向力传递至所述产品容器。

有利地，侧向致动手柄安装成在所述主体上在静止位置和使用位置之间可旋转移动和/或可平移移动，所述侧向致动手柄朝向其使用位置的移动，使所述致动构件朝向其加载位置轴向移动。

有利地，所述吸入响应构件包括限定可变形气室的可变形膜，所述可变形膜固定至所述触发元件，所述可变形膜在吸入时变形。

附图说明

在以下参考以非限制性示例的方式给出的附图进行详细的描述中，这些特点和优点以及其他特点和优点将进一步体现，附图中：

图1是根据有利实施例的处于静止位置的流体产品分配设备的示意性截面图，

图2是图1流体产品分配设备的一部分的局部示意性分解透视图，

图3是图1流体产品分配设备的一部分的局部示意性剖面透视图，

图4是根据有利实施例的流体产品分配设备的简要示意图，

图5是类似于图4的视图，示出了另一个有利实施例，以及

图6是类似于图4和5的视图，示出了另一个有利实施例。

具体实施方式

描述中，术语“上部”和“下部”是指图1所示设备的直立位置。除另有说明外，术语“轴向”和“径向”是指图1示出的阀的垂直中心轴A。术语“近侧”和“远侧”相对于口部件而言。

附图示出本发明的有利实施例，但是应当理解，下述一个或多个组成部件提供相似或甚至相同功能时可以在制造时存在不同。

下面仅详细示出和描述图1至3的实施例，但是应当理解，本发明不限于该特定实施例，且本发明可以适用于带有或不带有推进剂气体的各种类型的分配设备，各种类型BAI系统深度地适配于本发明。

已知地，与吸入同步的流体产品分配设备包括主体10，该主体10具有口部件400、至少一个容纳流体产品的产品容器100以及用于在每次致动时分配一定剂量流体产品的分配装置200。该流体产品分配设备包括这些分配装置200的止动装置500、600，以及通过吸入控制的触发系统。该触发系统包括在吸入作用下可变形和/或移动的吸入响应构件60，其与止动装置配合，使得当所述吸入响应构件60在吸入作用下变形和/或移动时，其允许所述分配装置200致动。

根据本发明，通过吸入控制的触发系统包括布置在口部件400和吸入响应构件60之间的保护元件1，所述保护元件1由允许空气通过但阻止水、灰尘和异物通过的多孔材料制成。

有利地，保护元件1是由具有开孔的烧结材料制成的膜。这种类型的材料允许最大程度减少吸入气流的干扰，从而限制系统阻力升高，同时使水无法通过。

该材料可以包括聚烯烃类型的材料，例如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)或两者的混合物，和/或聚四氟乙烯(PTFE)类型的材料。这些材料具有天然疏水性，几乎不吸收水分或根本不吸收水分，可避免各种液体潴留以避免滋生细菌和/或微生物。

可能的材料包括杜邦公司(Dupont de Nemours)的

或

更一般而言，可以考虑由无纺高密度聚乙烯(HDPE)纤维制成的各类材料。同样，这种类型的材料允许空气以受控的流量通过，并能够提供预期的保护。其他材料包括Sabeu

的形成孔隙度可控的微孔聚合物过滤器的、或

的基于硼硅酸盐和丙烯酸粘合剂过滤器的AP系列。

有利地，对保护元件1进行抗菌处理。

图4至图6简要地示出了可以应用本发明的各种设备。

因此，图4示出的设备如参考图1至3所描述，其中多孔保护元件1与空气流FA和产品流FP流体连通。

图5示出了一个设备，其中，多孔保护元件1与空气流FA流体连通，而不与产品流FP流体连通。

最后，图6示出了干粉吸入器式设备，其中多孔保护元件1与空气流FA流体连通，而不与产品流FP流体连通。

在所有情况下，多孔保护元件1保护吸入响应构件60。除其他好处之外，该保护还允许保持布置在该多孔保护元件1后面的所有元件的清洁。这尤其允许清洁并防止细菌和/或微生物迅速繁殖。

现在将参考图1至图3详细描述有利实施例。

在该示例中，该设备包括设有口部件400的主体10。

主体10可以制成单体件或组装在一起的多个部件。在示出的非限制性示例中，主体10包括三个部分，即中央部分10’、下部部分10”和上部部分10”’。在说明书的其余部分中，主体统一由附图标记10表示。

口部件400限定分配口，使用者在使用该设备时将通过该分配口吸气。口部件400可以与主体10一体制成。在附图所示的示例中，口部件400形成在主体的下部部分10”上。可以在所述口部件400上设置可移除的保护盖(未示出)，尤其是在存储期间，使用者在使用前将其移除。

主体10包括容纳待分配产品的产品容器100和推进剂气体，例如HFA类型的气体，计量阀200安装在所述产品容器100上，用于选择性地分配产品。计量阀200包括阀体和活门210，活门在致动时可以相对于所述阀体并且因此相对于所述产品容器100轴向移动。该计量阀200可以是任何合适的类型。计量阀通过紧固元件，优选地是卷边帽，优选地在插入颈垫的情况下固定至产品容器100上。

有利地，在致动时，活门210相对于主体10固定，且是相对于主体10在远侧位置即其为静止位置和近侧位置即其致动位置之间轴向移动的产品容器100。

所述计量阀200的活门210的出口孔通过通道连接至所述口部件400，使用者通过该口部件吸入分配的产品。已知地，所述活门210容纳在阀井700中，该阀井至少部分地限定了所述通道。

设备包括环900，该环900有利地围绕所述紧固元件固定，例如通过借助于棘轮机构的棘爪锁紧。有利地，箍950围绕所述环900装合，以将所述棘轮机构的棘爪保持在锁紧位置。

致动构件800有利地围绕产品容器100组装。该致动构件800围绕产品容器100布置在主体10中，弹簧850布置在其底部与产品容器100或与所述产品容器100成一体的元件如环900或箍950之间。致动构件800相对于所述产品容器100在静止位置和加载位置之间轴向可轴向移动，尤其滑动。因此，当使用者希望致动计量阀200时，则按压所述致动构件800。这将使其想起加载位置轴向移动并因此压缩所述弹簧850，因此在示出的例子中，尤其是通过所述箍950将轴向力F传递至所述产品容器100。该轴向力F在每次致动时大体上相同。只要使用者在所述致动构件800上保持其按压，所述弹簧850就被压缩并且轴向地将所述产品容器100推朝向其致动位置。

侧向致动手柄20有利地安装成在主体10上可旋转移动和/或平移。当手柄20尤其在图1中示出的从其静止位置朝向其使用位置移动时，手柄20使所述致动构件800轴向移动以压缩弹簧850。

有利地，手柄20既可旋转又可平移移动。这允许在保持较小的尺寸的同时，节省使用者的力。这种省力允许致动阀200的力远小于本应轴向按压产品容器100底部需要施加的力。特别低，在示出的示例中，轴向致动阀200应施加的力通常为40至45N(与弹簧850的刚度有关)，而致动侧向致动手柄20的力仅约15N。因此，省力系数约为三。尤其通过调节不同部件的几何形状，可以进一步提高该比率。

只要使用者在所述手柄上保持其按压，所述弹簧850就被压缩并且轴向地将所述产品容器100推朝向其致动位置。

在每次致动之后，当使用者自然地释放其在手柄20上的压力时，手柄在弹簧850的作用下自动返回到其静止位置。这允许避免每次致动计量阀200之后计量阀200保持在致动位置，而导致阀腔充满空气，以及下一剂量不完全甚至阀泄漏的危险。这是市场上现有设备目前遇到的问题之一。

设备包括锁定元件500，该锁定元件在锁定位置和致动位置之间可移动和/或变形，该锁定位置不能致动所述计量阀200，在致动位置可以致动所述计量阀200。在静止位置，所述锁定元件500处于锁定位置，且是使用者通过口部件400的吸入使所述锁定元件500朝向其致动位置移动和/或变形。换言之，只要使用者没有吸气，就不可能致动计量阀200，且只有使用者在吸气时才可以通过产品容器100在主体10中的轴向移动来致动所述计量阀200。

如将以下更详细地描述的，在止动位置，止动元件500防止产品容器100在主体10中的轴向移动。在吸气时，该止动元件500移动和/或变形，使得其不在阻止产品容器100在主体10中的轴向移动。因此，在吸入之后，产品容器100的这种轴向移动引起计量阀200致动以及与该吸入同步分配一定剂量的产品。

因此，在没有吸入的情况下，只存在因使用者不吸入而无意或不完全地致动而损失一定剂量的活性产品的风险。因此，仅当使用者吸气并同时致动致动手柄20时，才可以致动阀200病排出一定剂量的流体产品。作为变型，还可以考虑，使用者直接轴向按压底部或使用自动致动系统，该系统将独立于使用者在容器上施加的轴向按压。

该设备包括由使用者的吸气控制的触发系统，当使用者通过口部件400吸气时，该触发系统旨在使所述止动元件500从其止动位置朝向其致动位置移动和/或变形。

该触发系统包括可在吸气作用下变形和/或移动的吸气响应构件60，当该吸气响应构件60变形和/或移动时，该吸气响应构件60适于允许所述止动元件500从其止动位置朝向其致动位置移动和/或变形。。

根据本发明，所述吸气响应构件60在连接至口部件400的一侧上设置有多孔保护元件1，该保护元件有利地以膜的形式制成。

如以下更详细地描述的，吸入响应构件可以可变形的空气腔60，例如波纹管或可变形的袋制成。

以此方式，由吸入控制的触发系统不位于使用者的呼吸流中，而是由特定的腔室，即空气腔60形成。这不同于借助在呼吸流中移动/变形的活门阀运行的系统，在这些系统中，在触发后，使用者将呼吸活门阀两侧的空气。在此，该系统在负压下运行，且使用者仅在空气腔60变形之前呼吸空气腔60内的少量空气。因此，根据本发明的系统更加稳定高效。

止动元件500有利地围绕主体10上的轴线B，在止动位置和致动位置之间枢转。在示出的示例中，所述轴线B可以由设置在主体10的下表面设置上的突出部形成，止动元件500包括适于在所述突出部上枢转的互补轮廓511。其他实施方式也是可能的。

止动元件500包括至少一个，优选地至少两个止动延伸部501，其分别在止动位置上和与产品容器100成一体的所述环900的轴向突出部配合。

当止动元件500特别是通过围绕轴线B枢转朝向其致动位置移动时，每个止动延伸部501移动而与所述环900的相应轴向突出部离。特别地，所述止动构件500与每个止动延伸部501相邻，包括轴向凹部502，所述环900的相应轴向突出部可在其中轴向滑动，从而允许所述产品容器100在所述主体10中轴向滑动，从而致动阀200并分配一定剂量的流体产品。

止动元件500通过触发元件600保持在止动位置。该触发元件600有利地安装成围绕主体10上的轴线在锁定位置和释放位置之间枢转，在锁定位置，所述止动元件500将止动元件500止动在止动位置上。在释放位置，其不再止动所述止动元件500。

有利地，止动元件500和触发元件600的轴线是平行的。

因此，本发明的止动系统包括两个阶段：第一阶段由止动元件500与触发元件600之间的锁紧形成，第二阶段由止动元件500与产品容器100之间通过环900的止动形成。

该止动系统允许通过吸入产生较小的力来释放较大的力(通常约为40-45N)。当使用者优选地通过致动手柄20按压在致动构件800上的力F(例如45N)，止动元件500使产品容器100的平移停止。该止动元件500与产品容器100相互作用，且被触发元件600止动/释放。所述触发元件600的移动通过吸入来控制的。

止动系统的几何形状允许达到很高的放大倍数(被解锁力/解锁力)，通常约为100。

由吸入产生的解锁力通过可变形膜60施加在触发元件600上，优选地施加在远离触发元件600的枢转轴线的点630处。

由于该锁止的力系统，为使触发元件600枢转所需的力非常小，且可以由可变形膜60产生，这允许将通过吸入产生的负压转换为解锁力。

在图1示出的示例中，吸入响应构件60以可变形的空气腔的形式制成。有利地，该空气腔包括可变形膜，该可变形膜一方面连接至所述主体下部部分10’，另一方面连接至所述触发元件600。有利地，吸入响应构件60具有波纹管形状且大体上形成密闭腔。也可以采用其他形状，尤其是简单的袋或隔膜。插孔可以将吸入响应构件60固定至所述触发元件600的孔或边缘630上。

在吸入时，吸入响应构件60在由吸入产生的负压作用下变形和/或收缩，从而使触发元件600从其锁定位置朝向其释放位置移动。这允许打开在止动元件500和触发元件600之间限定的锁，因此所述止动元件500从其锁定位置朝向其致动位置移动。

因此，阀200仅在吸入时被致动，使得与吸入同时从分配孔排出一定剂量的流体产品。

有利地，该设备包括在阻挡位置和非阻挡位置之间可移动和/或变形的阻挡构件980。在阻挡位置，该阻挡构件980与触发元件600配合以防止其朝向其释放位置移动。当所述侧向致动手柄20朝向其使用位置移动时，侧向致动手柄20有利地包括与所述阻挡构件980配合的突出部29。这使所述阻挡构件980朝向其非阻挡位置移动和/或变形。

因此，如果使用者在没有在产品容器100上施加轴向按压的情况下吸气，则由于触发元件600不能枢转，所以锁不会被解锁。由于空气腔60基本上是密闭的，因此使用者很快意识到他不能通过口部件400正常吸气，这提醒他在吸气之前必须首先致动手柄20。当使用者按压手柄20时，他将阻挡构件980移动到其非阻挡位置。如前所述，吸入将引起触发元件600枢转，并因此引起设备致动。

有利地，阻挡构件980包括诸如扭簧的弹性元件(未示出)，该弹性元件将所述阻挡构件980弹性地推朝向其阻挡位置，使得当使用者释放致动手柄20时，所述阻挡构件980自动返回至其阻挡位置。有利地，这也使触发元件600例如经由合适的柔性片返回至其锁定位置。

当使用者希望使用该设备时，他将口部件400放在其口中，并手动在致动手柄20上施加轴向按压。

通过止动元件500的止动延伸部501使产品容器100止动并防止其在主体10中轴向滑动，该止动延伸部501轴向使环900的轴向突除部止动。同时，通过阻挡构件980的移动消除对触发元件600的止动。

当使用者通过口部件400吸气时，他将使吸气响应元件60变形，这将导致固定至所述可变形膜60上的触发元件600枢转，触发元件600的这种移动将释放在触发元件600和止动元件500之间形成的锁。在由产品容器100传递的轴向力F的作用下，止动元件500将枢转，以允许产品容器100在主体10中朝向其分配位置轴向滑动，并因此致动阀200。

吸气结束时，当使用者释放其在产品容器100底部上的压力时，尤其是通过释放其在手柄20上的压力时，所述产品容器100在主体10中在阀200复位弹簧的作用下在其静止位置方朝向上轴向上升，同时计量阀的活门210返回静止位置，从而将新剂量的流体产品加载到阀腔中。触发元件600尤其是通过膜60和/或阻挡构件980弹性片的弹性返回其初始位置。止动元件500通过阻挡构件980复位伸展返回其止动位置。

然后，该设备即可再次使用。

应该注意的是，该设备可以包括电子剂量计数器，该剂量计数器有利地组装在主体或手柄中。该计数器尤其可以检测容器的移动。作为变型，计数器可以连接至传感器，特别是膜传感器，该传感器检测例如在阀井中的流体产品分配情况。也可以使用其他使此类电子计数器致动的方法，例如检测计量阀活门相对于阀体的移动。

本发明尤其适用于使用沙丁胺醇、阿奇丁铵、福莫特罗、噻托溴铵、布地奈德、氟替卡松、茚达特罗、格隆溴铵、沙美特罗、溴化乌梅地溴铵、维兰特罗、奥洛他特罗、盐酸奥达特罗或这些制剂的任何组合哮喘发作或慢性阻塞性支气管肺病(Broncho PneumopathieObstructive)的治疗。

已经参考有利的实施例和变型描述了本发明，但是应该理解，本领域技术人员在不脱离所附权利要求所限定的本发明的范围的前提下，可对其进行任何修改。

Claims (11)

1.与吸入同步分配流体产品的流体产品分配设备，包括具有口部件(400)的主体(10)、至少一个容纳流体产品的产品容器(100)、以及在每次致动时分配一剂量流体产品的分配装置，所述流体产品分配设备包括止动所述分配装置的止动装置，所述流体产品分配设备包括通过吸入控制的触发系统，所述触发系统包括在吸入作用下能变形和/或能移动的吸入响应构件(60)，所述吸入响应构件(60)与所述止动装置配合，使得当所述吸入响应构件(60)在吸入作用下变形和/或移动时，其允许致动所述分配装置，其特征在于，所述流体产品分配设备包括保护通过吸入控制的所述触发系统的保护元件(1)，所述保护元件(1)布置在所述口部件(400)和所述吸入响应构件(60)之间，所述保护元件(1)由允许空气通过但阻止水和异物通过的多孔材料制成。

2.根据权利要求1所述的流体产品分配设备，其特征在于，所述保护元件(1)由具有开孔的烧结材料制成。

3.根据权利要求2所述的流体产品分配设备，其特征在于，所述具有开孔的烧结材料包括聚烯烃类型的材料和/或聚四氟乙烯(PTFE)类型的材料。

4.根据上述权利要求中任一项所述的流体产品分配设备，其特征在于，对所述保护元件(1)进行抗菌处理。

5.根据权利要求1所述的流体产品分配设备，其特征在于，容纳流体产品和推进剂气体的所述产品容器(100)相对于所述主体(10)安装成轴向能滑动，分配装置包括计量阀(200)，包括活门(210)的计量阀(200)组装在所述产品容器(100)上用于选择性地分配流体产品。

6.根据权利要求5所述的流体产品分配设备，其特征在于，止动装置包括：锁定元件(500)，锁定元件在所述计量阀(200)不能被致动的锁定位置和所述计量阀(200)能被致动的致动位置之间是能移动的和/或能变形的；触发元件(600)，触发元件在将所述锁定元件(500)锁定在其锁定位置和不锁定所述锁定元件(500)的释放位置之间是能移动的和/或能变形的；以及，吸入响应构件(60)与所述触发元件(600)配合，使得当所述吸入响应构件(60)变形和/或移动时，吸入响应构件使所述触发元件(600)朝向其释放位置移动和/或变形，从而允许所述锁定元件(500)从其锁定位置朝向其致动位置移动和/或变形。

7.根据权利要求1所述的流体产品分配设备，其特征在于，致动构件(800)安装成在所述主体(10)中在静止位置和加载位置之间能轴向地移动，弹簧(850)布置在所述致动构件(800)和所述产品容器(100)或与所述产品容器(100)成一体的元件(900；950)之间，使得当所述致动构件(800)朝向其加载位置移动时，所述弹簧(850)被压缩，以将轴向力(F)传递至所述产品容器(100)。

8.根据权利要求7所述的流体产品分配设备，其特征在于，侧向致动手柄(20)安装成在所述主体(10)上在静止位置和使用位置之间能旋转移动和/或能平移移动，所述侧向致动手柄(20)朝向其使用位置的移动，使所述致动构件(800)朝向其加载位置轴向移动。

9.根据权利要求6所述的流体产品分配设备，其特征在于，所述吸入响应构件(60)包括限定能变形气室的能变形膜，所述能变形膜固定至所述触发元件(600)，所述能变形膜在吸入时变形。

10.根据权利要求3所述的流体产品分配设备，其特征在于，聚烯烃类型的材料是聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)或两者的混合物。

11.根据权利要求7所述的流体产品分配设备，其特征在于，致动构件(800)安装成在所述主体(10)中在静止位置和加载位置之间能轴向地滑动。

Images