CN113382761A - 与吸入同步的流体制剂分配装置 - Google Patents

Abstract

流体制剂分配装置具有主体(10)、安装成相对于所述主体(10)轴向滑动的制剂容器(100)、装配在所述制剂容器(100)上的计量阀(200)，所述装置具有：锁定件(500)、触发件(600)、与所述触发件(600)配合的由吸入控制的吸入启动系统(60)、以及与所述锁定件(500)配合的致动机构(800)，所述装置具有：盖子(11)，其固定尤其是旋紧或者扣锁在所述主体(10)上；推动机构(810)，其固定于所述致动机构(800)，并轴向滑动地安装在所述盖子(11)中；弹簧(850)，其布置在所述盖子(11)与所述推动机构(810)之间，其中，在吸入前，所述推动机构(810)与所述制剂容器(100)脱离接触，使得所述弹簧(850)施加于所述推动机构(810)的作用力不传输到所述制剂容器(100)，而在吸入时，所述推动机构(810)与所述致动机构(800)轴向移动，与所述制剂容器(100)接触，使所述制剂容器(100)在所述主体(10)中轴向移动，使得动所述计量阀(200)。

Description

与吸入同步的流体制剂分配装置

技术领域

本发明涉及与吸入同步的流体制剂分配装置，且更特别是与吸入同步的气雾剂型吸入装置。

背景技术

吸入致动装置，一般称为B.A.I.(“Breath Actuated Inhaler”:吸入致动吸入器)，在现有技术中是公知的。这种装置的主要优越性是，制剂的分配与患者吸入同步，确保制剂在呼吸道中良好分配。因此，在气雾剂装置领域，即在制剂由推进气体分配的领域，已经提出许多吸入启动装置。但是，这些装置的不方便在于具有大量部件，即其制造和装配复杂且成本高，显然，其有缺陷。因此，在启动阈限不太高的每次吸入时的可靠启动与坚固得足以防止意外或非所需致动的锁定之间，难以达到良好平衡。因此，如果锁定意外解锁，那么，即使使用者不需要，装置也会自动致动，分配剂量。现有装置的另一个缺陷是，在使用者吸入之前，甚至有时在两次致动之间的贮存期间，阀一般处于强制状态，因此，阀存在发生泄漏和故障的危险。另外，在现有装置中，阀一般在吸入之后保持在致动的位置，直至使用者使装置处于不工作位置，例如盖上盖子。因此，这里，阀中存在泄漏危险，因此，下一次的剂量可能不完全，和/或容器中的流体制剂流失掉。

文献WO2017178764、WO2018048795、WO2017112451、US5060643、WO2004028608、US3456646、US5119806、NZ562769、US2008156321、WO2008070516、WO2010003846和WO2013178951描述了现有技术中的装置。

发明内容

本发明旨在提供一种与吸入同步的流体制剂分配装置，其不会再出现上述缺陷。

本发明还旨在提供一种与吸入同步的流体制剂分配装置，其提高工作的安全可靠性，确保有效致动和每次吸入剂量的精确。

本发明还旨在提供一种与吸入同步的流体制剂分配装置，其最大限度地减少意外或非所需致动的危险。

本发明还旨在提供一种与吸入同步的流体制剂分配装置，其在吸入之前和/或之后最大限度地减少阀中泄漏的危险。

本发明还旨在提供一种与吸入同步的流体制剂分配装置，其不具有太高的启动阈限，因此，使能力较差的人例如患者或老年人可安全可靠地使用装置。

本发明还旨在提供一种与吸入同步的流体制剂分配装置，其制造和装配简单，成本较低。

本发明还旨在提供一种与吸入同步的流体制剂分配装置，其避免阀室在致动之后充注不良引起的阀故障危险。

因此，本发明涉及与吸入同步的流体制剂分配装置，流体制剂分配装置具有主体、制剂容器、计量阀，主体配有口腔接嘴，装有流体制剂和推进气体的制剂容器安装成相对于所述主体进行轴向滑动，计量阀具有阀塞，阀塞在不工作位置与致动位置之间是能移动的，计量阀装配在所述制剂容器上，用于在每次致动时有选择地分配流体制剂，所述流体制剂分配装置具有：

-锁定件，其在锁定位置与致动位置之间是能移动的和/或能变形的，在锁定位置，所述计量阀不能被致动，在致动位置，所述计量阀能被致动，

-触发件，在锁紧位置与释放位置之间是能移动的和/或能变形的，在锁紧位置，触发件锁紧所述锁定件在其锁定位置中，在释放位置，触发件不锁紧所述锁定件，

-由吸入控制的吸入启动系统，其具有吸入敏感机构，吸入敏感机构在吸入作用下是能变形的和/或能移动的，所述吸入敏感机构与所述触发件配合，使得当所述吸入敏感机构变形和/或移动时，吸入敏感机构使所述触发件向其释放位置移动和/或变形，从而可使所述锁定件从其锁定位置向其致动位置移动和/或变形，以及

-致动机构，其与所述锁定件配合，使得在所述锁定件的锁定位置，所述锁定件阻止所述致动机构的轴向移动，以及在所述锁定件的致动位置，所述锁定件允许所述致动机构的轴向移动，

其特征在于，所述流体制剂分配装置具有：

-盖子，其固定在所述主体上，尤其是通过旋紧或者扣锁固定在所述主体上，

-推动机构，其与所述致动机构配合并且轴向滑动地安装在所述盖子中，

-弹簧，其布置在所述盖子与所述推动机构之间，

其中，在吸入之前，所述推动机构与所述制剂容器脱离接触，使得所述弹簧施加在所述推动机构上的作用力不传输到所述制剂容器，而在吸入时，所述推动机构与所述致动机构一起轴向移动，以与所述制剂容器接触，并使所述制剂容器在所述主体中轴向移动，以致动所述计量阀。

有利地，所述流体制剂分配装置具有罩子，罩子在主体上在封闭口腔接嘴的封闭位置与开启口腔接嘴的开启位置之间能移动尤其是枢转，所述罩子与所述致动机构配合，使得在封闭位置，罩子锁定所述致动机构，防止致动机构在主体中的轴向移动，而在罩子从其开启位置向其封闭位置移动时，罩子使致动机构向其不工作位置移动，同时重新加载所述弹簧。

有利地，所述锁定件安装成在主体上围绕一枢转轴线B枢转，所述触发件安装成在主体上围绕一枢转轴线C枢转，所述锁定件的轴线B和所述触发件的轴线C平行。

有利地，所述致动机构具有轴向突出部分，轴向突出部分与所述锁定件配合，使得在所述锁定件的锁定位置，所述致动机构的所述轴向突出部分与所述锁定件的轴向锁定延伸部分配合，从而阻止所述致动机构的轴向移动，而在所述锁定件的致动位置，所述致动机构的所述轴向突出部分与所述锁定件的轴向凹处配合，从而允许所述致动机构的轴向移动。

有利地，在所述锁定件的锁定位置，所述致动机构的所述轴向突出部分向锁定件的致动位置促动所述锁定件。

有利地，所述锁定件具有锁紧突出部分，锁紧突出部分在触发件的锁紧位置与所述触发件的锁紧凸肩配合，以限定阻止所述锁定件移动和/或变形到其锁定位置外的锁件。

有利地，在触发件的锁紧位置，所述锁件形成所述锁定件与所述触发件之间的第一接触点，所述锁定件具有支承突出部分，在触发件的锁紧位置，支承突出部分与所述触发件的支承面配合，以便在触发件的锁紧位置，形成所述锁定件与所述触发件之间的第二接触点，在触发件的锁紧位置，所述第二接触点与触发件的所述枢转轴线C的距离，大于触发件的所述枢转轴线C与所述第一接触点之间的距离。

有利地，所述盖子具有中央轴向套，中央轴向套具有轴向下边缘，所述推动机构和所述弹簧围绕所述中央轴向套组装，所述轴向下边缘变形，以形成保持所述推动机构的保持凸缘。

有利地，所述轴向下边缘由加热工具进行热变形。

有利地，流体制剂分配装置具有指示器，用于指示使用者流体制剂分配已经完成。

有利地，所述指示器是目视指示器和/或音响指示器。

有利地，所述装置具有电子计数器。

有利地，在装置第一次使用之前，所述电子计数器处于待机方式，所述电子计数器具有接触器，所述致动机构在向其致动位置第一次移动时，接触所述接触器，使所述电子计数器处于正常工作方式。

有利地，所述电子计数器具有至少一个加速器。

有利地，所述吸入敏感机构具有可变形膜，可变形膜限定可变形空气室，所述可变形膜固定于所述触发件，所述可变形膜在吸入时变形，使所述触发件从其锁紧位置向其释放位置移动。

有利地，所述口腔接嘴具有开口，开口与主体内部连接，所述开口在吸入开始时由阀门封闭，使得吸入气流起初主要传送到吸入启动系统。

有利地，当所述致动机构与所述制剂容器一起轴向移动时，所述阀门开启。

附图说明

下面，在参照作为非限制性实施例给出的附图所作的详细说明过程中，本发明的这些特征和优越性以及其他特征和优越性将显而易见，附图如下：

图1是根据第一种有利实施方式的流体制剂分配装置处于不工作位置的横剖视示意图；

图2类似于图1，示出盖子开启之后和吸入之前的情况；

图3类似于图2，示出吸入之后的情况；

图4类似于图2，示出另一个实施例；

图5类似于图4，示出吸入之后的情况；

图6是图1所示装置在吸入之前的正视示意图；

图7类似于图6，示出吸入之后的情况；

图8是图1所示装置的另一个实施例处于装配之前的剖视示意图；

图9类似于图8，示出处于装配过程中；

图10是图9所示装置的一部分在压紧前的细部示意图；

图11类似于图10，示出压紧之后的情况；

图12是根据第二种有利实施方式的流体制剂分配装置的分解透视示意图；

图13至15是图12所示装置分别处于不工作位置、罩子开启之后和吸入之前、以及吸入之后的横剖面示意图；

图16至18是图13至15所示装置的锁定分别处于吸入前、吸入开始和吸入结束的情况的放大示意图；

图19至22是阀塞释放系统在其致动和复位的不同阶段的细部示意图；

图23是推动机构的剖切透视示意图；

图24是阀塞释放系统的一个操纵杆的透视示意图；

图25是阀塞释放系统的推动件的透视示意图；

图26是致动机构的透视示意图；

图27是罩子的透视示意图；

图28是触发件的透视示意图；以及

图29是锁定件的透视示意图。

具体实施方式

在说明书中，“上”、“下”、“高”和“低”尤其参照图1至9和13至15所示的装置位置。除非另有说明，“轴向”和“径向”参照阀的垂直中央轴线而言。“近端”和“远端”参照口腔接嘴而言。

本发明尤其适用于口腔分配气雾剂阀式吸入装置，后面将予以详述，但是，也可应用于其他类型的吸入装置，例如鼻用吸入装置。

附图示出本发明的各种有利实施方式，但是，显然，后述构件中一个或多个可制成不同方式，以便获得类似乃至相同的功能。

如图所示，装置具有个主体10，其配有一个口腔接嘴400。

主体10可以制成单独一个部件，或者制成多个彼此装配的部件。图12示出一个实施例，其中，主体10由两个半壳体形成，但是，其他实施例也是可行的。在下面的说明中，主体总称为数字标号10。

口腔接嘴400限定分配孔，使用者在使用装置时通过所述分配孔吸入。口腔接嘴400可与主体10制成单体部件。在附图所示的实施例中，其装配在主体10的下部部分上。

可拆卸的保护罩子1用于覆盖所述口腔接嘴400，尤其是在贮存期间。该罩子1可移动，优选地，在主体10上枢转地安装在图1、8、9和13所示的封闭位置与图2至7、14和15所示的开启位置之间。

主体10装有容器100，其装有待分配制剂和一种推进气体，例如HFA气体，计量阀200安装在所述容器100上，有选择地分配制剂。计量阀200具有阀体和阀塞210，所述阀塞210在相对于所述阀体、因而相对于所述容器100致动时，可在不工作位置与致动位置之间轴向移动。该计量阀200可以是任何适当类型的。其由适当的固定件最好是一个压紧外壳固定于容器100，优选地，间置颈部密封圈。

有利地，在致动时，阀塞210固定于主体10，而是容器100相对于主体10在远端位置与近端位置之间轴向移动，所述远端位置是不工作位置，所述近端位置是致动位置。

所述计量阀200的阀塞210的排出孔由一条通道连接于所述口腔接嘴400，使用者通过其吸入分配的制剂。公知地，所述阀塞210接纳在阀室700中，其至少部分地限定所述通道。

有利地，致动机构800围绕容器100进行装配。该致动机构800具有中空套，其围绕容器100布置在主体10中。推动机构810安装在所述致动机构800的远端轴向边缘上，所述推动机构810接纳在固定在所述主体10的轴向上边缘上的盖子11零件中。弹簧850布置在所述盖子11零件的底部与所述推动机构810之间。在不工作位置，直至吸入时，弹簧850预加应力，因此对推动机构810施加轴向作用力F，推动机构810将该作用力传输到致动机构800。致动机构800可相对于所述主体10，在不工作位置与致动位置之间轴向移动，尤其是进行滑动。致动机构800的下边缘802与罩子1配合，使得在罩子1的封闭位置，所述致动机构800锁定在不工作位置，下边缘802支承在所述罩子1的一个部分3上。另外，所述罩子1具有凸轮4，其在罩子1从其开启位置向其封闭位置移动时，与所述下边缘802配合，使所述致动机构800从其致动位置向其不工作位置复位。当致动机构向其不工作位置复位时，也使推动机构810移动，从而压缩弹簧850。因此，当使用者封闭罩子1时，弹簧850在每次致动之后被重新加载。

装置具有锁定件500，其可在锁定位置与致动位置之间进行移动和/或变形，在锁定位置，所述计量阀200不能致动，在致动位置，所述计量阀200可被致动。

有利地，锁定件500围绕一条轴线B(如图16至18所示)枢转地安装在锁定位置与致动位置之间。

吸入之前，所述锁定件500处于锁定位置，是使用者通过口腔接嘴400的吸入使所述锁定件500向其致动位置移动和/或变形。换句话说，使用者不吸入时，计量阀200不工作，使用者吸入时，所述计量阀200工作，容器100在主体10中轴向移动。

如后所详述，锁定件500在锁定位置，阻止致动机构800在主体10中轴向移动。在吸入时，该锁定件500移动和/或变形，使得其不再阻止致动机构800在主体10中轴向移动。因此，在吸入之后，致动机构800的这种轴向移动致使容器100轴向移动，从而使计量阀200工作，与这种吸入同步地分配制剂剂量。

因此，不吸入时，没有任何危险，活性制剂剂量不会由于使用者不吸入时发生不合时宜或者不完全的致动而损失。

在罩子1的封闭位置，罩子1的锁定部分2与锁定机构500的凸起部分503配合，阻止其处于锁定位置，如图1所示。在罩子1开启时，这种锁定去除。

因此，罩子1的开启释放盖子在封闭位置提供的两种锁定：一方面是致动机构800轴向移动的锁定，另一方面是锁定机构500枢转的锁定。

装置具有由使用者的吸入控制的吸入启动系统，其用于在使用者通过口腔接嘴400吸入时，使所述锁定件500从其锁定位置向其致动位置移动和/或变形。

该吸入启动系统具有吸入敏感机构60，其可在吸入作用下变形和/或移动，这个吸入敏感机构60适于在变形和/或移动时，使所述锁定件500从其锁定位置向其致动位置移动和/或变形。

如后所详述，吸入敏感机构可制成可变形空气室60，例如波纹管或者可变形袋。

这样，吸入控制的吸入启动系统不位于使用者的吸入气流中，而是由特定室即空气室60形成。这与借助于在吸入气流中移动/变形的阀瓣进行工作的系统的不同之处在于，在启动之后，使用者吸入阀瓣每一侧的空气。这里，系统以真空方式工作，使用者仅吸入空气室60内在变形前的少量空气。因此，本发明的系统更加稳定，性能更好。

锁定件500具有至少一个、最好两个锁定延长部分501，其在锁定位置各与致动机构800的轴向突出部分801配合。图29是该锁定件500的透视图。

当锁定件500向其致动位置移动、尤其是围绕轴线B枢转时，每个锁定延伸部分501移动，与相应的轴向突出部分801脱离接触。特别是，所述锁定件500具有轴向凹处502邻接于每个锁定延伸部分501，如图18所示，其中，相应的轴向突出部分801可轴向滑动，从而使所述致动机构800在所述主体10中轴向滑动，致使容器100轴向移动，致动计量阀200进行流体制剂剂量的分配。

锁定件500由触发件600保持在锁定位置。图28是该触发件600的透视图。有利地，该触发件600围绕轴线C在主体10上枢转地安装在锁紧位置与释放位置之间，在锁紧位置，所述锁定件500锁定在其锁定位置，在释放位置，不再锁定所述锁定件500。

有利地，轴线B和C平行。

锁定件500和触发件600一起限定锁定。特别是，所述触发件600具有锁紧凸肩610，其在锁紧位置与锁定件500的锁紧突出部分510配合，阻止所述锁定件500枢转脱离其锁定位置。因此，当所述触发件600处于锁紧位置时，其阻止锁定件500向其致动位置移动，从而阻止容器100轴向移动，因而阻止计量阀200工作。

因此，本发明的锁定系统具有两级：第一级由锁定件500与触发件600之间的锁定形成，第二级由锁定件500与致动机构800之间的锁定形成。

该锁定系统可由吸入形成的很小的力量，解锁很大的力量(通常约为40-45牛顿)。当其由于弹簧850通过推动机构810支承在致动机构800上时，锁定件500使致动机构800停止平移。该锁定件500与触发件600相互作用，使之锁定/释放。所述触发件600的移动由吸入控制。

锁定系统的几何形状具有非常大的放大率(被解锁作用力/解锁作用力)，其通常约为100。

优选地，锁定件500和触发件600具有两个在几何学上保持一定距离的接触点：

-第一接触点，其由锁紧凸肩610与突出部分510之间限定的锁定形成，有利地，接近触发件600的枢转轴线C；

-第二接触点，其远离第一接触点，由锁定件500的一个侧面突出部分520与触发件600的一个支承面620的配合形成；有利地，该第二接触点在锁紧位置与触发件600的轴线C的距离，大于所述轴线C与第一接触点之间的距离；有利地，该第二接触点是第一次接触，从使用者开始吸入起，在装置致动时中断。

在锁定位置，在罩子1开启之后和吸入之前，弹簧850对致动机构800产生的轴向作用力F，由致动机构800的轴向突出部分801在延长部分501处施加在锁定件500上，实际上，施作用于所述锁定件500，使之沿第一方向S1转动，如图16所示，加固锁定的封闭位置，使之稳定。

吸入产生的解锁作用力，优选地在远离枢轴轴线C的一个点630，由吸入敏感机构60施加在触发件600上。该解锁作用力旨在使所述触发件600沿着与S1相反的方向S2转动，如图17所示。

锁定件500经受的力矩，由作用力F施加在锁定件的锁定延长部分501上的作用力轴线与所述锁定件500的枢轴轴线B之间的距离d进行控制。力求具有尽量小的距离d，以便具有尽量小的力矩。如图16所示，该距离d非零，小于2毫米，有利地，小于1毫米。

触发件600经受的力矩，由触发件600从锁定件500部分所经受的作用力F’的作用力轴线与所述触发件600的枢轴轴线C之间的距离d’进行控制。因此，这里，力求具有尽量小的距离d’，以便具有尽量小的力矩。如图16所示，该距离d’非零，小于2毫米，有利地，小于1毫米。

借助于该锁定作用力系统，使触发件600枢转所需的作用力非常小，可由吸入敏感机构60形成，可使吸入产生的真空转变成解锁作用力。

有利地，如图4和5的实施例所示，口腔接嘴400具有一个或者多个开口410，其与主体10内部连接。该至少一个开口410在不工作时和吸入开始时由一个阀门420封闭，使得吸入气流起初主要由吸入传输到吸入启动系统，在该实施例中，是可变形空气室60。这可使该吸入启动最佳化。当在吸入作用下向其致动位置移动、因此容器100相对于主体10轴向移动使得动计量阀200分配流体制剂剂量时，所述致动机构800，或者在其他实施例中，所述容器100，使所述阀门420向开启位置移动。因此，当所述至少一个开口410开启时，在致动过程中，形成空气抽吸，这可增大吸入气流。这使剂量的分配与使用者的吸入之间的同步最佳化，有利于剂量在使用者肺部的良好分配。

有利地，触发件600易于从主体10的外部进行致动。这样，必要时，可手动移动触发件600，即使不吸入，例如，如果使用者在接受流体制剂剂量之前不能进行足够吸入，也能致动计量阀200。因此，很安全。因此，如果阀是需要这种起动的普通阀，那么，可进行所述阀的起动。

在附图所示的实施方式中，吸入敏感机构60制成可变形的空气室。有利地，该空气室具有可变形膜，可变形膜一方面连接于所述主体10，另一方面连接于所述触发件600。有利地，如图所示，膜具有波纹管形状，形成基本上密封的室。其他形状也是可行的，尤其是简单的袋或者膜片。接触片可使所述膜固定于所述触发件600的孔或者边缘630。

在吸入时，可变形膜在吸入产生的真空作用下变形和/或收缩，致使触发件600从其锁紧位置向其释放位置移动。这可开启锁定件500与触发件600之间限定的锁定，因此，使所述锁定件500从其锁定位置向其致动位置移动。

因此，计量阀200仅在吸入时致动，流体制剂剂量在吸入的同时，从分配孔排出。

在不工作位置，罩子1封闭，推动机构810不接触容器100，如图1所示。因此，在该位置，弹簧850的作用力由推动机构810施加在致动机构800上，传输到罩子1。因此，在装置贮存期间，不对计量阀200施加任何作用，从而限止乃至消除所述阀发生泄漏和/或故障的危险。

当使用者希望使用装置时，开启罩子1。这样，去除致动机构800由罩子1的轴向锁定，以及锁定件500由罩子1的枢转锁定。在该位置，致动机构800被锁定，防止由锁定件500的锁定延长部分501在主体10中轴向滑动，轴向锁定致动机构800的轴向突出部分801。如图2所示，在该铠装位置(罩子开启，吸入之前)，推动机构810始终不接触容器100。因此，在该位置，弹簧850的作用力由推动机构810施加在致动机构800上，其使之传输到锁定件500，其使之传输到触发件600。因此，在吸入之前，不对计量阀200施加任何作用，从而限止乃至消除所述阀发生泄漏和/或故障的危险。

当使用者通过口腔接嘴400吸入时，吸入敏感机构60的可变形膜变形，从而使固定于所述可变形膜的触发件600枢转。触发件600的这种移动，释放触发件600的锁紧凸肩610与锁定件500的突出部分510之间形成的锁定。在致动机构800传输的轴向作用力F的作用下，锁定件500枢转，使所述致动机构800轴向滑动。这样，与所述致动机构800连接的推动机构810接触容器100，从而使所述容器100在主体10中向其分配位置轴向移动，因而致动计量阀200。

同时，在图4和5所示的实施例中，致动机构800(或者在其他实施例中是容器100)开启阀门420。

吸入结束时，有利地，所述装置具有信号装置，以便向使用者指示必须封闭罩子1。所述信号装置可具有目视指示器，如图6和7所示。在该实施例中，窗口15形成于主体10上，从外部可见致动机构800的彩色部分，其形成指示装置。因此，在不工作位置或者在启动位置，罩子1开启，但是处于吸入前的状态，窗口15可显示浅色，例如绿色，而在吸入之后，是深色，例如红色，其可显示在窗口15中。显然，任何其他类似的实施方式皆可。

在其他实施例中，可具有多个窗口15。窗口15可定位在装置上的不同部位，例如主体10的上部部分上，或者盖子11上。窗口15中显示的指示装置，在其他实施例中，可以具有符号、数字、字母、或者用于警示使用者的任何其他指示标志。这些指示装置可以例如通过橡皮版印刷，直接形成在致动机构800上，或者形成在与之固定的一部件上。指示装置可以实施在致动时活动的任何其他部件上，例如推动机构810、锁定件500、触发件600、吸入敏感机构60上。

在另一个实施例中，信号装置可具有声音指示器，例如喇叭，其发出使用者可听到的声音，指示其必须封闭罩子1。

当使用者封闭罩子1时，致动机构800由所述罩子1向其不工作位置轴向推送，使得所述容器100可在计量阀200的复位弹簧作用下沿其不工作位置的方向轴向移动，同时，计量阀的阀塞210复位到不工作位置，在阀室中装入新的流体制剂剂量。触发件600尤其由膜的弹性回复到起始位置。锁定件500复位到其锁定位置。

因此，装置随时可以进行另一次使用。

在图8至11所示的一个有利的实施例中，装置在药剂试验室进行的使之供销售的最终装配得到简化。实际上，在大多数现有装置中，装有有效成分的容器插入在主体中，然后，必须在容器上边定位多个部件，这不便于提高生产进度，不便于简化装配。为了消除这个缺陷，有利地，本发明确定成预装配由推动机构810、弹簧850和盖子11形成的组件。该组件在装配这三个部件时预加应力，例如使用热工具O，使盖子11的中央轴向套110的轴向下边缘111热变形，推动机构810和弹簧850围绕其进行组装。因此，所述轴向下边缘111变形，形成保持凸缘，使推动机构810和弹簧850保持在盖子11上。因此，如此形成的该组件只要进行单独一次装配操作，例如螺纹连接或者卡扣连接，即可装配在主体10上。因此，在药剂试验室的装配线上仅进行两次操作：使容器100插入在主体10中(图8)，以及使所述组件装配在所述主体10上(图9)。在进行这种装配时，布置在主体10上的致动机构800与推动机构810配合，使之轴向推动到盖子11中，从而加载弹簧850。因此，在所示的实施例中，该系统可更换容器。实际上，装置可重复使用，可重复充注，不必担心生态环境问题，尤其是避免抛弃太多的塑料组件和/或太多的电子组件。

在图12至15和19至22所示的一种有利的实施方式中，装置具有阀塞自动释放系统，其使计量阀200的阀塞210在计量阀工作之后向其不工作位置自动复位，独立于罩子1的位置和致动机构800的位置。因此，在该实施例中，即使使用者晚封闭罩子，也不会发生故障，例如下一次剂量不足。

阀塞释放系统具有以下附加部件：

-两个操纵杆901、902，

-一个推动件910，

-一个操纵杆弹簧920。

推动件910用于接触容器100，连接于推动机构810，间置有操纵杆弹簧920。有利地，在吸入前，推动件910与容器100略微轴向错开布置，使得在该位置，不向所述容器100或者计量阀200传输任何作用力。仅在使用者吸入时，释放致动机构800的轴向移动，推动件910接触容器100。

每个操纵杆901、902通过接触片905枢转地装配在推动机构810的凸轮815中，与所述推动件910配合。

当使用者吸入时，致动机构800因而推动机构810，在弹簧850的作用下向下轴向移动。该作用力由操纵杆901、902传输到推动件910，其使之传输到容器100，从而致使所述容器100轴向移动和计量阀200进行工作。

因此，阀塞释放系统旨在吸入之后释放弹簧850的作用力向容器100的传输，以使所述容器100独立于致动机构800，恢复到其不工作位置。这样，可在吸入之后，当装置仍处于适于装入的位置时，立即在计量阀200中装入下一次的剂量，例如在忘记封闭罩子1的情况下，也不会发生不良剂量的危险。

该阀塞释放系统的工作情况如下：

在锁紧位置，在吸入之前，如图19所示，操纵杆901和902支承在推动件910的凸肩911上。在相反侧，操纵杆接触在盖子11上形成的锁紧指杆115，其从所述盖子的底部向下轴向延伸。这些锁紧指杆115防止操纵杆901、902枢转而与推动件的凸肩911脱离接触。因此，在该位置，弹簧850的作用力由操纵杆901、902传输到推动件910，从而传输到容器100。

当致动机构800到达致动位置、计量阀200工作分配剂量时，推动机构810、推动件910和操纵杆901、902相对于盖子11向下轴向滑动，如图20所示。在该位置，操纵杆901、902不再与盖子11的锁紧指杆115配合。因此，其可在推动机构810中枢转，直至其不再与推动件的凸肩911接触。有利地，推动件910的释放在由阀排出剂量之后，但是在其操纵行程结束之前进行。

当操纵杆901、902不再与推动件的凸肩911接触时，每个所述操纵杆901、902面对所述推动件910的开口912，使得容器100可在计量阀200的复位弹簧的作用下向其不工作位置复位，操纵杆901、902通过所述孔912，如图21所示。在容器100向其不工作位置进行这种返回时，推动件910与容器100一起，相对于推动机构810和操纵杆901、902，向上轴向滑动。在进行这种移动时，操纵杆弹簧920压缩，其刚度必须小于计量阀200的弹簧的刚度。

在装置复位时，如图22所示，当使用者封闭罩子1时，致动机构800和推动机构810向其不工作位置返回，压缩所述弹簧850。在进行这种移动时，操纵杆901、902经受操纵杆弹簧920施加的作用力，进行转动，如箭头F1所示。当操纵杆901、902处于推动件910的孔912中时，其不能枢转，而是与推动机构810一起轴向移动，如箭头F2所示。在其与盖子11的锁紧指杆115接触时，接触片905在凸轮815中强制向外径向移动，如箭头F3所示，这可使操纵杆901、902围绕盖子11的所述锁紧指杆115复位。当致动机构800和推动机构810到达其不工作位置时，操纵杆901、902脱离推动件的孔912，操纵杆弹簧920使所述操纵杆支承在凸肩911上。

为确保装置可靠工作，阀塞释放系统必须仅在行程足以确保剂量分配之后进行致动。因部件制造允差之故，最好可在推动件910与容器100之间配置缓冲件。该缓冲件必须放慢或者调整阀塞释放系统的致动，其可以是弹性件，例如弹簧或者可压缩部件，例如用弹性体材料制成。其强度一方面必须大于计量阀200的弹簧在阀塞210的致动位置的作用力，使得首先是计量阀200在缓冲件变形前进行致动，另一方面必须小于弹簧850在致动机构800的致动位置的作用力，以确保缓冲件在致动行程结束时进行压缩。因此，在其他实施例中，可使用一个由作动筒或者由可变容积室形成的、注入空气或者一种流体的、具有泄漏孔的缓冲件。

在一种有利的实施方式中，装置可具有剂量计数器1000，如图1至9所示，其可以是机械或电子剂量计数器，有利地，其装配在主体10上。因此，这种计数器可连接于图12至22所示的实施方式。该计数器1000尤其可检测致动机构800或容器100的移动。在其他实施例中，计数器可连接于传感器，尤其是膜式传感器，其检测例如阀塞室中流体制剂剂量的分配。因此，这种计数器的其他致动方式也是可行的，例如，检测计量阀200的阀塞210相对于阀体的移动。

当计数器是电子计数器时，其必须能具有相当多的电能，以便在整个贮存期间进行工作，直至其首次使用。然后，蓄电池必须具有足够的容量，例如，在整个使用期间，直至药物时效消失之日，与使用者保持联系(显示尚存剂量数)，和/或与第三接口保持数据传输。为避免蓄电池太大，应当在首次使用之前减少电子卡的电能消耗。为此，有利地，电子装置处于电能消耗少的待机方式，直至首次使用。为了“唤醒”电子装置，要求使用者致动所述装置，或者吸入第一剂量(如果装置配有一个非起动阀)，或者进行起动(如果装置配有普通阀)。第一次致动会使致动机构800在主体10中下降。因此，致动机构800的一部分压在接触器1010上，如图2至5所示，从而接通闭合电路。因此，装置检测这种电流变化，唤醒电子装置，使计数器处于正常工作状态。

在其他实施例中，或者附加地，装置可具有加速器。

该加速器可具有多功能：

-其可用于检查装置在使用前是否充分摇晃，实际上，压力容器中保存的大多数药物是或多或少可溶性的药物，因此，在吸入剂量前应当予以混合；如果电路检测到装置未经摇晃，那么，使用者例如可由其智能手机或者装置的显示屏上的一个应用程序进行提示；

-有的人在其希望致动所述装置时会把装置拿反；当装置拿反时，即容器在阀之下，液体不能进入阀的剂量室，因此，在装入剂量时，剂量会减少甚至为零；加速器可检测患者是否拿反装置，并且最好在吸入剂量之前，例如通过嘟嘟声和/或显示屏和/或智能手机上的指示，指示患者装置未拿正；

-加速器的另一个用途是，用于节省蓄电池；当装置放在口袋或者裤袋中或者放在桌子上时，装置处于待机方式；在该阶段，计数器的显示屏和内装电子装置的一大部分处于待机方式，从而可使电耗大为减少；当使用者握持装置时，加速器检测运动情况，唤醒电子装置，使计数器处于正常工作状态；因此，这种选择方案可减小内装蓄电池的容量，从而对环境的负面影响不大。

因此，装置可具有信号发射装置，其尤其与装置的致动信息进行远距离数据交换。特别是，主体和/或盖子和/或计数器可具有一个信号发射组件，其与任意一个远距离装置进行远距离数据交换。有利地，配置适当的电源装置。

有利地，电子组件可具有一个卡，其具有一个发送脉冲的电动开关。组件也可具有一个信号器，和/或使用蓝牙或者无线局域网将信息发送到附属外部设备上。可配置适当的传感器，例如流量传感器和/或压力传感器，检测吸入气流的各种参数。

借助于致动机构和/或锁定件和/或触发件和/或吸入敏感机构的运动，开关可以进行致动。

与一个计量每次实际发送剂量的剂量计数器和本发明的吸入同步装置相连接，这些信号发射装置可绝对可靠地将每次剂量分配例如传输给医生或者希望监测使用者使用吸入装置的其他任何人。吸入同步装置确保使用者每次致动所述装置都吸入，确保计数器记录每次分配的剂量以及不同的相关参数，例如每次分配的时间。因此，医生可以非常准确地了解使用者使用装置的情况。

本发明尤其可应用于治疗哮喘病发作或者支气管肺特发性慢性阻塞BPCO，使用配方沙丁胺醇、阿利迪尼姆、福莫特罗、噻托溴铵、布地奈德、氟替卡松、腺缩胆固醇、葡萄糖吡喀、沙美特罗、乌梅利迪尼姆、溴化物镇静剂、维兰托、奥洛达特罗尔、斯特里弗迪、或者这些配方的任意组合。

本发明已参照多种有利的实施方式和实施例加以说明，但是，显然，现有技术人员可进行各种改变，而不超出所附权利要求书限定的本发明的范围。

Claims (17)

1.与吸入同步的流体制剂分配装置，流体制剂分配装置具有主体(10)、制剂容器(100)、计量阀(200)，主体配有口腔接嘴(400)，装有流体制剂和推进气体的制剂容器安装成相对于所述主体(10)进行轴向滑动，计量阀具有阀塞(210)，阀塞在不工作位置与致动位置之间是能移动的，计量阀装配在所述制剂容器(100)上，用于在每次致动时有选择地分配流体制剂，所述流体制剂分配装置具有：

-锁定件(500)，其在锁定位置与致动位置之间是能移动的和/或能变形的，在锁定位置，所述计量阀(200)不能被致动，在致动位置，所述计量阀(200)能被致动，

-触发件(600)，在锁紧位置与释放位置之间是能移动的和/或能变形的，在锁紧位置，触发件锁紧所述锁定件(500)在其锁定位置中，在释放位置，触发件不锁紧所述锁定件(500)，

-由吸入控制的吸入启动系统，其具有吸入敏感机构(60)，吸入敏感机构在吸入作用下是能变形的和/或能移动的，所述吸入敏感机构(60)与所述触发件(600)配合，使得当所述吸入敏感机构(60)变形和/或移动时，吸入敏感机构使所述触发件(600)向其释放位置移动和/或变形，从而可使所述锁定件(500)从其锁定位置向其致动位置移动和/或变形，以及

-致动机构(800)，其与所述锁定件(500)配合，使得在所述锁定件(500)的锁定位置，所述锁定件(500)阻止所述致动机构(800)的轴向移动，以及在所述锁定件(500)的致动位置，所述锁定件(500)允许所述致动机构(800)的轴向移动，

其特征在于，所述流体制剂分配装置具有：

-盖子(11)，其固定在所述主体(10)上，尤其是通过旋紧或者扣锁固定在所述主体上，

-推动机构(810)，其与所述致动机构(800)配合并且轴向滑动地安装在所述盖子(11)中，

-弹簧(850)，其布置在所述盖子(11)与所述推动机构(810)之间，

其中，在吸入之前，所述推动机构(810)与所述制剂容器(100)脱离接触，使得所述弹簧(850)施加在所述推动机构(810)上的作用力不传输到所述制剂容器(100)，而在吸入时，所述推动机构(810)与所述致动机构(800)一起轴向移动，以与所述制剂容器(100)接触，并使所述制剂容器(100)在所述主体(10)中轴向移动，以致动所述计量阀(200)。

2.根据权利要求1所述的流体制剂分配装置，其特征在于，所述流体制剂分配装置具有罩子(1)，罩子在主体(10)上在封闭口腔接嘴(400)的封闭位置与开启口腔接嘴(400)的开启位置之间能移动尤其是枢转，所述罩子(1)与所述致动机构(800)配合，使得在封闭位置，罩子锁定所述致动机构(800)，防止致动机构在主体(10)中的轴向移动，而在罩子从其开启位置向其封闭位置移动时，罩子使致动机构(800)向其不工作位置移动，同时重新加载所述弹簧(850)。

3.根据权利要求1或2所述的流体制剂分配装置，其特征在于，所述锁定件(500)安装成在主体(10)上围绕一枢转轴线(B)枢转，所述触发件(600)安装成在主体(10)上围绕一枢转轴线(C)枢转，所述锁定件的轴线(B)和所述触发件的轴线(C)平行。

4.根据前述权利要求中任一项所述的流体制剂分配装置，其特征在于，所述致动机构(800)具有轴向突出部分(801)，轴向突出部分与所述锁定件(500)配合，使得在所述锁定件(500)的锁定位置，所述致动机构(800)的所述轴向突出部分(801)与所述锁定件(500)的轴向锁定延伸部分(501)配合，从而阻止所述致动机构(800)的轴向移动，而在所述锁定件(500)的致动位置，所述致动机构(800)的所述轴向突出部分(801)与所述锁定件(500)的轴向凹处(502)配合，从而允许所述致动机构(800)的轴向移动。

5.根据权利要求4所述的流体制剂分配装置，其特征在于，在所述锁定件(500)的锁定位置，所述致动机构(800)的所述轴向突出部分(801)向锁定件的致动位置促动所述锁定件(500)。

6.根据前述权利要求中任一项所述的流体制剂分配装置，其特征在于，所述锁定件(500)具有锁紧突出部分(510)，锁紧突出部分在触发件(600)的锁紧位置与所述触发件(600)的锁紧凸肩(610)配合，以限定阻止所述锁定件(500)移动和/或变形到其锁定位置外的锁件。

7.根据权利要求6所述的流体制剂分配装置，其特征在于，在触发件(600)的锁紧位置，所述锁件形成所述锁定件(500)与所述触发件(600)之间的第一接触点，所述锁定件(500)具有支承突出部分(520)，在触发件(600)的锁紧位置，支承突出部分与所述触发件(600)的支承面(620)配合，以便在触发件(600)的锁紧位置，形成所述锁定件(500)与所述触发件(600)之间的第二接触点，在触发件(600)的锁紧位置，所述第二接触点与触发件(600)的所述枢转轴线(C)的距离，大于触发件的所述枢转轴线(C)与所述第一接触点之间的距离。

8.根据前述权利要求中任一项所述的流体制剂分配装置，其特征在于，所述盖子(11)具有中央轴向套(110)，中央轴向套具有轴向下边缘(111)，所述推动机构(810)和所述弹簧(850)围绕所述中央轴向套(110)组装，所述轴向下边缘(111)变形，以形成保持所述推动机构(810)的保持凸缘。

9.根据权利要求8所述的流体制剂分配装置，其特征在于，所述轴向下边缘(111)由加热工具(O)进行热变形。

10.根据前述权利要求中任一项所述的流体制剂分配装置，其特征在于，流体制剂分配装置具有指示器(15)，用于指示使用者流体制剂分配已经完成。

11.根据权利要求10所述的流体制剂分配装置，其特征在于，所述指示器是目视指示器和/或声音指示器。

12.根据前述权利要求中任一项所述的流体制剂分配装置，其特征在于，流体制剂分配装置具有电子计数器(1000)。

13.根据权利要求12所述的流体制剂分配装置，其特征在于，在流体制剂分配装置第一次使用之前，所述电子计数器(1000)处于待机方式，所述电子计数器具有接触器(1010)，所述致动机构(800)在向其致动位置第一次移动时，接触所述接触器(1010)，使所述电子计数器(1000)处于正常工作方式。

14.根据权利要求12或13所述的流体制剂分配装置，其特征在于，所述电子计数器(1000)具有至少一个加速器。

15.根据前述权利要求中任一项所述的流体制剂分配装置，其特征在于，所述吸入敏感机构(60)具有可变形膜，可变形膜限定可变形空气室，所述可变形膜固定于所述触发件(600)，所述可变形膜在吸入时变形，使所述触发件(600)从其锁紧位置向其释放位置移动。

16.根据前述权利要求中任一项所述的流体制剂分配装置，其特征在于，所述口腔接嘴(400)具有开口(410)，开口与主体(10)内部连接，所述开口(410)在吸入开始时由阀门(420)封闭，使得吸入气流起初主要传送到吸入启动系统。

17.根据权利要求16所述的流体制剂分配装置，其特征在于，当所述致动机构(800)与所述制剂容器(100)一起轴向移动时，所述阀门(420)开启。

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