CN108883239B - 用于流体产品的吸入同步分配的设备 - Google Patents
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Abstract
吸入同步的流体分配器设备包括主体(10),主体(10)设置有嘴部件(400)、流体容器(100)以及计量阀(200),流体容器(100)容纳流体和推进剂气体,并安装为在主体(10)中轴向滑动,计量阀(200)包括阀构件(210),并组装在容器(100)上,以选择性地分配流体,该设备还包括:致动器元件(500、500’),致动器元件(500、500’)能够在计量阀(200)无法被致动的非致动位置与计量阀(200)能够被致动的致动位置之间移动和/或变形;和吸入控制触发器系统,吸入控制触发器系统包括能够在吸入的作用下变形和/或移动的吸入敏感构件(61、65),当吸入敏感构件(61、65)变形和/或移动时,其使致动器元件(500、500’)从其非致动位置朝向其致动位置移动和/或变形;致动器元件是阻挡元件(500、500’),阻挡元件在非致动位置首先与主体(10)协作,并随后与容器(100)协作,以防止容器(100)在主体(10)中轴向移动。
Description
技术领域
本发明涉及一种流体分配器设备,其中分配与吸入同步,更具体地,本发明涉及与吸入同步的气溶胶型吸入器设备。
背景技术
呼吸致动吸入器(Breath actuated inhaler,BAI)设备在现有技术中是众所周知的。这种类型的设备的主要优点在于流体的分配与患者吸入同步,以便保证适当地将流体分配到气道中。因而,在气溶胶设备领域,即在借助于推进剂气体分配流体的设备的领域中,已经提出了许多类型的呼吸致动吸入器设备。然而,这些设备存在包括大量部件的缺点,即它们的制造和组装复杂且昂贵,这显然是不利的。在致动阈值不太高的情况下,还难以在对每次吸入的可靠触发与足够坚固以防止意外的多余致动的闩锁之间找到适当的平衡。不幸的是,当闩锁意外释放时,即使用户不想要,设备也会自动致动并分配剂量。
因而,为了适当地分配剂量,比自动致动设备更重要的是,即使致动或触发保持手动,也要使分配与用户吸入同步。
文献FR2775668描述了现有技术的设备。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种不具有上述缺点的吸入同步的流体分配器设备。
本发明的另一目的是提供一种吸入同步的流体分配器设备,该设备通过保证在每次吸入时的有效致动来改善操作可靠性。
本发明的另一目的是提供一种吸入同步的流体分配器设备,该设备使意外或不需要的致动的风险最小化。
本发明的另一目的是提供一种吸入同步的流体分配器设备,该设备不具有过高的致动阈值,从而使得相对较弱的人,诸如病人或老人,可以以安全可靠的方式使用该设备。
本发明的另一目的是提供一种吸入同步的流体分配器设备,该设备的制造和组装简单且便宜。
因此,本申请提供一种吸入同步的流体分配器设备,该设备包括主体,主体设置有嘴部件、流体容器、以及计量阀,该流体容器容纳流体和推进剂气体,并被安装为在所述主体中轴向滑动,计量阀包括阀构件,并组装在容器上,以选择性地分配流体,所述设备还包括:
致动器元件,该致动器元件能够在所述计量阀无法被致动的非致动位置与所述计量阀能够被致动的致动位置之间移动和/或变形;以及
吸入控制触发器系统,该吸入控制触发器系统包括能够在吸入的作用下变形和/或移动的吸入敏感构件,当所述吸入敏感构件变形和/或移动时,使所述致动器元件从其非致动位置朝向其致动位置移动和/或变形,所述致动器元件是阻挡元件,该阻挡元件在非致动位置首先与主体协作,并随后与容器协作,以防止所述容器在主体中轴向移动。
有利地,所述致动器元件是阻挡环,阻挡环固定在容器上,并且包括至少一个轴向凸片,该至少一个轴向凸片与固定至所述主体的肩部协作,以防止所述容器在主体中轴向移动,其中阻挡环具体地卡扣固定在容器上,该至少一个轴向凸片具体为三个轴向凸片。
有利地,所述至少一个轴向凸片能够径向向外变形,以从非致动位置朝向致动位置通过,触发器元件被设置为将所述至少一个轴向凸片保持在非致动位置。
有利地,所述触发器元件被安装为在阻挡位置与释放位置之间移动,在阻挡位置,触发器元件将所述阻挡环阻挡于其非致动位置,在释放位置,触发器元件不阻挡所述阻挡环。
有利地,所述吸入控制触发器系统包括可变形膜,可变形膜限定可变形气室,所述可变形膜固定到所述触发器元件,所述可变形膜在吸入期间变形,从而使所述触发器元件从其阻挡位置朝向其释放位置移动。
有利地,所述触发器元件能够由用户通过主体中的至少一个开口接近,使得即使在没有吸入的情况下也能够手动地使触发器元件朝向其释放位置移动。
有利地,所述阻挡元件包括轴向延伸部,该轴向延伸部具有相对于所述主体径向和轴向固定的底端、以及在非致动位置与所述容器配合的顶端。
有利地,所述吸入控制触发器系统包括活塞,活塞在腔室中在静止位置与吸入位置之间滑动。
有利地,所述阻挡元件组装在杆上,该杆固定至活塞,使得在吸入期间,所述杆径向移动,从而使所述轴向延伸部朝向其致动位置变形和/或移动。
有利地,所述设备包括电子剂量计数器。
有利地,所述设备包括信号发射器装置,信号发射器装置用于对与该设备的致动有关的信息进行通信,具体为远程通信。
附图说明
参考附图,通过下面由非限制性示例给出的详细描述,这些特征和优点以及其他方面会变得更加清晰,在附图中:
图1是第一有利实施方式中处于静止位置的流体分配器设备的示意性剖视图;
图2是与图1中的视图类似的、处于另一竖直剖面中的视图;
图3是与图1中的视图类似的、处于抽吸前的非分配位置的视图;
图4是与图3中的视图类似的、处于抽吸后的位置的视图;
图5是与图2中的视图类似的、处于用于分配一定剂量流体的位置的视图;
图6是与图5中的视图类似的、处于另一竖直剖面中的视图;
图7是与图6中的视图类似的、处于分配一定剂量流体之后的位置的视图;
图8是处于静止位置的气室的变型实施方式的示意性剖视图;
图9是与图8中的视图类似的、示出了处于静止位置的包括电子器件的另一变型实施方式的视图;
图10是图1的主体的示意性立体细节图;
图11是图1的阻挡环的示意性立体细节图;
图12是图1的触发元件的示意性立体细节图;
图13是图1可变形膜的示意性剖视立体详细视图;
图14是处于静止位置的又一有利实施方式中的流体分配器设备的示意性剖视图;
图15是与图14中的视图类似的、处于分配位置的视图;以及
图16是与图14中的视图类似的、示出变型实施方式的视图。
具体实施方式
在说明书中,术语“顶部”、“底部”、“向上”和“向下”指的是图1中具体示出的设备的直立位置。术语“轴向”和“径向”是相对于图1中具体示出的竖直中心轴线A。术语“近侧”和“远侧”是相对于嘴部件。
更具体地,本发明适于如下面更详细地描述的、用于口腔分配的气溶胶阀型的吸入器设备,但是本发明也可适于其它类型的吸入器设备,例如,鼻型吸入器设备。
附图示出了本发明的若干有利实施方式,但是,自然地,下面描述的部件中的一个或多个在提供相似或相同功能的情况下可以以某些其他方式来制造。
参考附图,该设备包括设置有嘴部件400的主体10。嘴部件400限定分配器孔,当该设备被使用时,使用者通过该分配器孔吸入。可移除的保护帽410可设置在嘴部件400上,具体地,在该设备被存储时,使用者在使用之前移除该保护帽410。图1、图8和图9示出了可以是任何形状的这种保护帽。
主体10容纳含有待分配流体和推进剂气体的容器100和计量阀200,其中,推进剂气体诸如为氢氟烷烃(HFA)型气体,计量阀200安装在容器100上,以选择性地分配流体。计量阀200包括阀体201和阀构件210,阀构件210在致动期间可相对于阀体201轴向移动,并因而相对于所述容器100轴向移动。计量阀200可为任何合适类型。计量阀200可通过紧固件元件固定至容器100,其中,优选地,在其间插设有颈部垫圈4,紧固件元件优选为卷边盖5。
有利地,在致动期间,阀构件210相对于主体10静止,以及容器100相对于主体10在远侧位置与近侧位置之间轴向移动,其中远侧位置即为静止位置。
所述计量阀200的阀构件210的出口孔经由通道300连接至嘴部件400,使用者通过嘴部件400吸入待分配的流体。通过已知的方式,所述阀构件210容纳在阀门井700中,阀门井700至少部分地限定所述通道300。在图1至图9的实施方式中,阀门井与主体10整体形成,而在图14至图16的实施方式中,所述阀门井可相对于主体10轴向移动。
在本发明中,该设备包括致动器元件500、500',致动器元件500、500'可在非致动位置和致动位置之间移动和/或变形,其中,在非致动位置,所述计量阀200不能被致动,在致动位置,计量阀200可被致动。在静止位置,所述致动器元件500、500'处于非致动位置,并且使用者通过嘴部件400吸入,使得致动器元件500、500'朝向其致动位置移动和/或变形。换言之,只要使用者不吸入,就无法致动计量阀200,以及只有当使用者吸入时,才能致动计量阀200,有利地,通过手动按压容器100的底部来致动计量阀200。
如下面更详细的描述,致动器元件是阻挡元件500、500',阻挡元件500、500'在非致动位置防止容器100在主体10中轴向移动。在吸入期间,阻挡元件500、500'移动和/或变形,使得阻挡元件500、500'不再防止容器100在主体10中进行轴向移动。因而,在吸入之后,容器100的这种轴向移动导致计量阀200被致动,并且与吸入同步地分配一定剂量的流体。
因而,在没有吸入的情况下,不存在由意外或不完全致动导致活性剂量的流体损失的风险,其中,在意外或不完全致动期间,使用者不吸入。因而,仅当使用者吸入并同时按压容器100以便致动阀200时,才能致动阀200,并排出一定剂量的流体。
该设备包括的触发器系统,该触发器系统由用户吸入控制,并且当用户通过嘴部件400吸入时,该触发器系统用于使致动器元件500、500'从其非致动位置朝向其致动位置移动和/或变形。
触发器系统包括在吸入的作用下可变形和/或可移动的吸入敏感构件60、65,吸入敏感构件60、65适于在其变形和/或移动时,使所述致动器元件500、500'从其非致动位置朝向其致动位置移动和/或变形。
如下面更详细描述的那样,吸入敏感构件可以制成可变形气室60的形式,例如,风箱或可变形袋。
在一个变型中,如参考图14至图16所述,吸入敏感构件可制成活塞65的形式,活塞65优选为圆柱形,并且在腔室66中滑动,腔室66优选为圆柱形,并且不可变形。
在图1至图13所示的第一实施方式中,非致动位置对应于容器100在主体10中被阻挡的位置。在该阻挡位置,通过仅在吸入时释放的所述致动器元件来防止容器100移动。
主体10具体在图10中示出。当然,所示的这种形状不是限制性的。
在该实施方式中,形成阻挡元件的致动器元件有利地由阻挡环500形成,阻挡环500包括至少一个可径向向外弹性变形的轴向阻挡凸片501,阻挡环500优选地包括三个轴向阻挡凸片501。图11是阻挡环500的立体图。阻挡环500固定在容器100上,盖5将计量阀200固定在容器100上,其中阻挡环500具体地卡扣固定在容器100上,阻挡环500具体地固定在盖5上。在静止位置,所述阻挡凸片501抵靠所述阀门井700的径向肩部710。该肩部优选地向下并径向向外倾斜,使得当容器100在致动期间在主体10中轴向滑动时,所述轴向阻挡凸片501在所述倾斜肩部710之上滑动,从而使轴向阻挡凸片501径向向外变形。
触发器元件600安装在所述阀门井700周围,以在阻挡位置和释放位置之间轴向滑动,在阻挡位置,触发器元件600将阻挡环500阻挡在其非致动位置,在释放位置,触发器元件600不再阻挡所述阻挡环500。具体地,在图1至图13中的实施方式中,所述触发器元件600在阻挡位置与所述阻挡凸片501协作,从而防止所述阻挡凸片501径向向外的任何变形。因而,当所述触发元件600位于阻挡位置时,其防止所述阻挡凸片501径向向外变形,因此阻挡凸片保持由阀门井700的肩部710轴向阻挡,从而防止容器100轴向移动,并且防止致动计量阀200。可选地,可在阀门井700与触发器元件600之间插入诸如球的滑动装置,以便使所述触发器元件在吸入期间更易于滑动。
如在图12中可更具体地看到的是,触发器元件600有利地包括围绕阀门井700的、可轴向滑动的中空中心套管650,以及两个轴向凸片660,这两个轴向凸片径向相对,并且轴向凸片660中的每个均经由相应的径向间隔件670连接至中心套管650。轴向凸片660中的每个均与主体10的相应开口13协作,用于在阻挡位置基本上闭合开口13,以及在释放位置基本上打开开口13。由于开口13在吸入开始时是关闭的,因而,由吸入引起的吸入流最初主要传向触发器系统,在本实施方式中为可变形气室60。这使得可通过吸入来优化这种触发。当触发器元件600在吸入的作用下朝向其释放位置轴向移动时,并因而当使用者可致动计量阀200以便分配一定剂量的流体时,轴向凸片660打开所述主体10的开口13,而这会抽吸空气,因而增加吸入流。这优化了使用者吸入与分配剂量之间的同步,并且还促进将该剂量良好分配至使用者肺部。
有利地,所述轴向凸片660可通过所述开口13从外部接近。这使得在需要的情况下能够手动地移动触发器元件600,从而即使不吸入,也能够致动计量阀200,例如,当需要接受该剂量流体的人不能充分吸入时。因而,这是一种安全措施。在该安全措施的变型中,可提供轴向延伸部(未示出),该轴向延伸部固定至触发器元件600,例如,从容器100侧向延伸,并且可由使用者从主体10的外部接近。
有利地,并且在图2中可见,所述轴向凸片660与主体10的第一肩部14协作,以便通过形成防止所述触发器元件600上升超过阻挡位置的轴向抵接部来限定触发器元件600的阻挡位置。同样地,并且在图5中可见,所述轴向凸片660与主体10的第二肩部15协作,以通过形成防止所述触发器元件600向下移动超过释放位置的轴向抵接部来限定触发器元件600的释放位置。
在一个变型(未示出)中,触发器元件600不需要包括轴向凸片660,因而主体会不包括开口13。在这种配置中,吸入流可在主体内围绕阀门井轴向流动,该流动可通过设置有轴向切口以使空气流通过的中心套管650来促进。
在图1至图13的实施方式中,吸入敏感构件60以可变形气室的形式制成。有利地,气室包括可变形膜61,可变形膜61首先连接到主体10,并随后连接到所述触发器元件600。有利地,如图1至图9所示,膜载体套筒800以固定方式布置在主体10中,并具有底肩部810,底肩部810将膜61的第一边缘62压在主体10的部分17上。膜61的第二边缘63可固定在触发器元件600的通道630中,通道630有利地在所述触发器元件的中空中心套管650中形成。图13是波纹管形式的膜的剖视图,但是其他形式也是可能的,具体为仅袋或膜片,如图8所示。
在吸入期间,可变形膜61在由吸入产生的抽吸的作用下变形和/或收缩,从而使触发器元件600从其阻挡位置朝向其释放位置移动。然后,这使得所述阻挡凸片501能够变形,并因此使得形成致动器元件的所述阻挡环500能够从其非致动位置朝向其致动位置移动。图1至图7示出了以波纹管形式制成的可变形膜61,以及图8示出了一个变型,在该变型中,可变形膜以袋或膜片的形式制成。当然,也可设想其他形式。
因而,阀200仅在吸入时被致动,使得该剂量的流体在吸入的同时被排出分配器孔。
当使用者希望使用该设备时,使用者将嘴部件400放入口中,并手动按压容器100的底部,即,处于图中位置的所述容器100的顶部表面。然后,通过阻挡环500的阻挡凸片501,阻挡并防止容器100在主体10中滑动,阻挡凸片抵靠阀门井700的肩部710。可选地,容器100在被阻挡之前可执行短行程d1,然而,该初始小行程d1不足以致动计量阀200。图1示出了处于静止状态的设备,图3示出了在所述容器已进行初始小行程d1之后处于容器100被阻挡位置的设备。
当使用者通过嘴部件400吸入时,可变形膜61变形,这使得固定在所述可变形膜61上的触发器元件600滑动,如图4所示。触发器元件600在阀门井700上方的运动径向地释放阻挡环500的凸片501。在由按压容器100的底部的使用者产生并通过容器100传递的轴向力的作用下,轴向凸片501能够径向向外变形,并因而越过肩部710,从而使容器100能够朝向其分配位置滑动,从而致动阀200。该分配位置如图5和图6所示。
在吸入结束时,触发器元件600通过膜61的弹性向上返回。图7示出了触发器元件600已经通过膜61返回但在用户释放施加在容器100上的压力之前的位置。
当使用者释放容器100底部上的压力时,所述容器在阀200的复位弹簧的作用下朝着静止位置返回,以及计量阀的阀构件210同时返回到静止位置,从而再次用新剂量的流体填充阀室。因而,该设备准备好用于另一次使用。
图9示出了图8的实施方式的、承载电子模块的变型实施方式。
具体地,提供电子剂量计数器1000,电子剂量计数器1000有利地组装在主体10上。具体地,计数器100可例如通过接触传感器来检测容器100的运动。在变型中,计数器1000可连接到传感器,具体是膜传感器,该传感器检测例如在阀门井700中正被分配的流体的剂量。电子计数器1000可通过其他方式致动,例如,通过检测计量阀的阀构件210相对于阀体201的运动。
优选地,该设备还包括信号发射器装置1100,以对与设备的致动有关的信息进行通信,具体为远程通信。具体地,主体10可包括信号发射器模块,以与任何基站远程通信。有利地提供适当的电源装置。
具体地,电子模块可有利地包括卡,该卡包括发送脉冲的电开关。该模块还可包括显示器和/或使用蓝牙或Wifi连接,以向附带的外围设备发送信息。可提供合适的传感器,诸如流量传感器和/或压力传感器,以检测吸入流的各种参数。
通过与对实际分配的每份剂量进行计数的剂量计数器1000相关联,以及与本发明的吸入同步设备相关联,信号发射器装置1100使得能够以完全可靠的方式传送已分配的每份剂量,例如,发送至医生或希望监测使用者对吸入器设备的使用的任何其他人。该吸入同步设备保证用户在其每次致动设备时吸入,并且计数器记录所分配的每份剂量,以及各种相关参数,诸如每次分配的时间戳。通过这种方式,医生可非常准确地知道用户使用该设备的条件。
图14至图16示出了另一实施方式,其中致动器元件以阻挡元件500'的形式制成,阻挡元件500'在非致动位置防止容器100在主体10中轴向移动。在吸入期间,阻挡元件500'移动和/或变形,使得其不再阻止容器100在主体10中轴向移动。因而,在吸入之后,容器100的这种轴向移动导致计量阀200被致动,并且与吸入同步地分配一定剂量的流体。
在该实施方式中,吸入敏感构件以活塞65的形式制成,活塞65在腔室66中在静止位置和吸入位置之间滑动。腔室66有利地在嘴部件400中形成。杆540连接到所述活塞65。有利地布置在腔室66中的弹簧67适于在不再有通过吹嘴400的任何吸入时,使活塞65朝向其静止位置返回。
当使用者通过嘴部件400吸入时,活塞65在由吸入生成的抽吸的作用下,在腔室66中径向(相对于容器100在主体10中的运动轴线)移动。
具体地,阻挡元件500'可组装在固定到活塞65的所述杆540上,并且可包括轴向延伸部505,在非致动位置,轴向延伸部505在主体中轴向延伸,以与所述容器100协作并轴向地阻挡所述容器100。当使用者吸入时,杆540径向向左(以图中的定向)移动,这导致所述轴向延伸部505变形,从而释放容器100轴向移动。在所示的实施方式中,阀门井700被安装为在主体10中移动,但阀门井700也可以是静止的。
有利地,所述轴向延伸部505的底端506相对于主体10径向和轴向地固定。因而,当杆540径向移动时,它在所述轴向延伸部上径向地拉动,所述轴向延伸部变形,例如弯曲或枢转,使得顶端与容器100脱离接合,并释放所述容器,以使其能够轴向移动。当然,阻挡元件500'可具有任何其他合适的形式。具体地,可设想使用铰接肘节。
图16示出了一种变型实施方式,其中,杆540可通过所述主体10的开口19从主体10的外部接近。这使得在必要时能够手动移动阻挡元件500',从而在即使不吸入的情况下,例如,当需要接收一定剂量流体的人不能充分吸入时,也能够致动计量阀200。因而,这是一种安全措施。
图14至图16中所示的设备还可包括电子装置,诸如上面关于图9所描述的电子装置。因而不再对其进行描述。
具体地,本发明适用于通过使用以下类型的配方治疗哮喘发作或慢性阻塞性肺病(COPD):沙丁胺醇(salbutamol)、阿地铵(aclidinium)、福莫特罗(formoterol)、噻托溴铵(tiotropium)、布地奈德(budesonide)、氟替卡松(fluticasone)、茚达特罗(indacaterol)、格隆铵(glycopyrronium)、沙美特罗(salmeterol)、溴化嘧啶(umeclidinium bromide)、维兰特罗(vilanterol)、或奥达特罗(olodaterol或striverdi),或这些配方的任何组合。
以上参考各种有利实施方式和变型描述了本发明,但是本领域技术人员自然可在不超出由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下,对其施加任何有用的修改。
Claims (9)
1.一种吸入同步的流体分配器设备,包括主体(10),所述主体(10)设置有嘴部件(400)、流体容器(100)以及计量阀(200),所述流体容器(100)容纳流体和推进剂气体,并安装为在所述主体(10)中轴向滑动,所述计量阀(200)包括阀构件(210),并组装在所述容器(100)上,以选择性地分配所述流体,所述设备还包括:
致动器元件(500、500'),所述致动器元件(500、500’)能够在非致动位置与致动位置之间移动和/或变形,在所述非致动位置,所述计量阀(200)无法被致动,在所述致动位置,所述计量阀(200)能够被致动;以及
吸入控制触发器系统,所述吸入控制触发器系统包括能够在吸入的作用下变形和/或移动的吸入敏感构件(61、65),当所述吸入敏感构件(61、65)变形和/或移动时,所述吸入敏感构件(61、65)使所述致动器元件(500、500’)从其非致动位置朝向其致动位置移动和/或变形;
所述致动器元件是阻挡元件(500、500’),所述阻挡元件(500、500’)在所述非致动位置首先与所述主体(10)协作,并随后与所述容器(100)协作,以防止所述容器(100)在所述主体(10)中轴向移动,
所述分配器设备的特征在于,所述致动器元件是阻挡环(500),所述阻挡环(500)固定在所述容器(100)上,具体为卡扣固定在所述容器(100)上,并且包括至少一个轴向凸片(501),所述凸片与固定至所述主体(10)的肩部(710)协作,以防止所述容器(100)在所述主体(10)中轴向移动。
2.如权利要求1所述的设备,其中,所述至少一个轴向凸片(501)能够径向向外变形,以从所述非致动位置朝向所述致动位置通过,设置触发器元件(600),以便将所述至少一个轴向凸片(501)保持在所述非致动位置。
3.如权利要求2所述的设备,其中,所述触发器元件(600)安装为在阻挡位置与释放位置之间移动,在所述阻挡位置,所述触发器元件(600)将所述阻挡环(500)阻挡于其非致动位置,在所述释放位置,所述触发器元件(600)不阻挡所述阻挡环(500)。
4.如权利要求3所述的设备,其中,所述吸入控制触发器系统包括可变形膜(61),所述可变形膜(61)限定可变形气室(60),所述可变形膜(61)固定到所述触发器元件(600),所述可变形膜(61)在吸入期间变形,从而使所述触发器元件(600)从其阻挡位置朝向其释放位置移动。
5.如权利要求2至4中任一项所述的设备,其中,所述触发器元件(600)能够由用户通过所述主体(10)中的至少一个开口(13)接近,使得即使在没有吸入的情况下也能够手动地使所述触发器元件朝向其释放位置移动。
6.如权利要求1至4中任一项所述的设备,包括电子剂量计数器(1000)。
7.如权利要求1至4中任一项所述的设备,包括信号发射器装置(1100),所述信号发射器装置(1100)用于对与所述设备的致动有关的信息进行通信。
8.如权利要求7所述的设备,其中,所述信号发射器装置(1100)对所述信息进行远程通信。
9.如权利要求1所述的设备,其中,所述至少一个轴向凸片(501)为三个轴向凸片。
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