CN111405920B - 用于吸入同步分配流体产品的装置 - Google Patents

Abstract

吸入同步流体分配器装置，其包括：设置有嘴部件(400)的主体(10)、容纳流体和推进剂气体的储存器(100)、计量阀(200)，所述储存器(100)被安装成在所述主体(10)中轴向滑动，所述计量阀(200)被组装在所述储存器(100)上以用于选择性地分配所述流体，所述装置还包括：闭锁元件(500)和吸入控制的触发系统，所述吸入控制的触发系统包括在吸入作用下是可变形和/或可移动的吸入灵敏构件(60)；所述装置包括被固定在所述储存器(100)上的致动器(20)，所述致动器(20)包括近端壁(22)、主体(23)和弹簧(21)，所述近端壁(22)被固定在所述储存器(100)的端部上，所述主体(23)轴向滑动经过所述近端壁(22)，所述弹簧(21)被布置在所述近端壁(22)和所述主体(23)的远端壁(24)之间。

Description

用于吸入同步分配流体产品的装置

技术领域

本发明涉及流体分配器装置，其中分配与吸入同步，更具体地，本发明涉及与吸入同步的气溶胶型吸入器装置。

背景技术

B.A.I.(是指“呼吸致动的吸入器”)装置在现有技术中是公知的。这种类型装置的主要优点是流体的分配与患者吸入同步，以便保证流体被适当地分配到气道中。因此，在气溶胶装置的领域(即在其中依靠推进剂气体分配流体的装置)中，已经提出了多种类型的呼吸致动的吸入器装置。然而，这些装置存在包括大量部件的缺点，即它们复杂且制造和组装成本高，这显然是不利的。在每次吸入的可靠触发(触发阈值不会太高)和足够坚固以防止意外或不希望的致动的闩锁之间找到恰当的平衡也是困难的。不幸的是，当闩锁意外地释放时，装置自动致动并分配剂量，即使当使用者不希望时也是如此。

因此，为了适当地分配剂量，比自动致动装置更重要的是用于分配以与使用者吸入同步，即使致动或触发保持手动。

文献FR2775668、WO2017178764、WO2017178765和WO2017178768描述了现有技术的装置。

如果使用者的致动力太大(即如果使用者在储存器的端壁上施加太大的轴向致动力)，则这些装置的缺点在于装置堵塞的风险。

发明内容

本发明的一个目的是提供不具有上述缺点的吸入同步流体分配器装置。

本发明的另一个目的是提供吸入同步流体分配器装置，其通过保证每次吸入时的有效致动而提高了操作可靠性，而没有堵塞的风险。

本发明的另一个目的是提供吸入同步流体分配器装置，其最小化意外或不希望的致动的风险。

本发明的另一个目的是提供吸入同步流体分配器装置，其不呈现太高的触发阈值，从而使得相对虚弱的人(如病人或老年人)可以以安全和可靠的方式使用该装置。

本发明的另一个目的是提供吸入同步流体分配器装置，其制造和组装简单且廉价。

因此，本发明提供了吸入同步流体分配器装置，其包括设置有嘴部件的主体、容纳流体和推进剂气体的流体储存器，包括阀构件的计量阀，所述流体储存器被安装成在所述主体中轴向滑动，所述计量阀被组装在所述储存器上以用于选择性地分配所述流体，所述装置还包括：

-闭锁元件，在非致动位置和致动位置之间是可移动和/或可变形的，在所述非致动位置，所述计量阀不能被致动，在所述致动位置，所述计量阀能够被致动，所述闭锁元件在其非致动位置首先与所述主体配合，然后与所述储存器配合，以防止所述储存器在所述主体中轴向移动；和

-吸入控制的触发系统，其包括在吸入作用下是可变形和/或可移动的吸入灵敏构件，所述吸入灵敏构件在其变形和/或移动时将所述闭锁元件从所述闭锁元件的非致动位置向所述闭锁元件的致动位置移动和/或变形；

所述装置包括被固定在所述储存器上的致动器，所述致动器包括近端壁、主体和弹簧，所述近端壁被固定在，特别是压配合在所述储存器的端部上，所述主体轴向滑动经过所述近端壁，所述弹簧被布置在所述近端壁和所述主体的远端壁)之间，所述主体在静止位置和在其中所述弹簧被压缩的待发位置之间轴向滑动经过所述近端壁，使得在所述吸入控制的触发系统被致动时，所述压缩弹簧在所述主体中轴向移动所述储存器，从而致动所述计量阀。

有利地，所述闭锁元件是被固定在，特别是被卡扣固定在所述储存器上，并且所述闭锁元件包括与肩部配合的至少一个轴向凸片，特别是三个轴向凸片，所述肩部被紧固到所述主体上，以便防止所述储存器在所述主体中轴向移动。

有利地，所述至少一个轴向凸片是可径向向外变形的，以便从所述非致动位置向所述致动位置通过，设置了触发元件以便将所述至少一个轴向凸片保持在所述非致动位置。

有利地，所述触发元件被安装成在闭锁位置和释放位置之间移动，在所述闭锁位置，所述触发元件将所述闭锁元件阻挡在所述闭锁元件的非致动位置，在所述释放位置，所述触发元件不阻挡所述闭锁元件。

有利地，所述吸入控制的触发系统的所述吸入灵敏构件包括限定可变形气室的可变形膜，所述可变形膜被固定到所述触发元件，在吸入过程中所述可变形膜变形，使得其从所述触发元件的闭锁位置向所述触发元件的释放位置移动所述触发元件。

有利地，所述弹簧是螺旋弹簧。

在一个变型中，所述弹簧可以是塑料弹簧。

在一个变型中，所述弹簧可以是泡沫元件。

有利地，所述致动器包括径向凸缘，所述径向凸缘在所述主体的任一侧上径向向外延伸。

有利地，所述致动器的静止位置由在所述近端壁的底部轴向边缘和所述主体的内径向肩部之间形成的轴向邻接部限定。

有利地，所述致动器的待发位置由在所述主体的底部轴向边缘和紧固到所述主体的内套筒的顶部轴向边缘之间形成的轴向邻接部限定。

附图说明

从以下通过非限制性实例给出的详细描述中并参考附图更清楚地显现这些和其它特性和优点，其中：

-图1是流体分配器装置的示意性截面视图，其显示了流体分配器装置处于静止位置，

-图2是与图1中的视图类似的视图，其显示了抽吸之前处于非分配位置，

-图3是图2中的细节A的放大视图，

-图4是图2中的细节B的放大视图，

-图5是与图2中的视图类似的视图，其显示了在抽吸之后处于的位置，

-图6是与图5中的视图类似的视图，其显示了处于用于分配一定剂量的流体的位置，

-图7是图1的一部分的放大详细视图，

-图8是图1致动器的示意性透视图，

-图9是图1致动器的示意性平面图，

-图10是图1致动器的示意性截面视图；和

-图11是类似于图10中的视图的视图，其显示了变型实施方案。

在描述中，如图1中具体所示的，术语“顶部”、“底部”、“向上”和“向下”是相对于装置的位置。如图1中具体所示的，术语“轴向的”和“径向的”是相对于垂直中心轴X。术语“近端的”和“远端的”是相对于嘴部件。

具体实施方式

如下面更详细地描述的，本发明更具体地适用于用于口服分配的气溶胶阀类型的吸入器装置，但是本发明也可适用于其它类型的吸入器装置，例如鼻部类型的吸入器装置。

附图显示了本发明的有利实施方案，但是当然，以下所描述的组成部件中的一个或多个可以以一些其它方式制造，同时提供类似或相同的功能。

参照附图，装置包括设置有嘴部件400的主体10。嘴部件400限定了分配器孔口，当使用者在使用所述装置时通过所述分配器孔口吸入。可移除的保护帽410可以被设置在所述嘴部件400上(特别是在它被存储时)，使用者在使用前将保护帽410移除。图1显示了可以是任何形状的此类保护帽。

如图中可以看出，可以在所述主体10内设置内套筒800。

主体10包含储存器100、计量阀200，所述储存器100容纳待分配的流体和推进剂气体(如HFA(氢氟烷烃)类型的气体)，所述计量阀200安装在所述储存器100上用于选择性地分配流体。计量阀200包括阀体201和阀构件210，所述阀构件210在致动期间相对于所述阀体201，并因此相对于所述储存器100，是轴向可移动的。计量阀200可以是任何合适的类型。它可以经由紧固件元件(优选地是波纹状帽5，优选地具有在它们之间插入的颈部垫圈4)被固定到储存器100上。

有利地，在致动期间，阀构件210相对于主体10是静止的，并且正是储存器100相对于主体10在远端位置(其是静止位置)和近端位置之间轴向移动。在图中的实施方案中，储存器在所述内套筒800内轴向滑动。

所述计量阀200的阀构件210的出口孔口经由通道300连接到所述嘴部件400，使用者通过嘴部件400吸入待分配的流体。以已知的方式，所述阀构件210至少部分地被容纳在限定所述通道300的阀井700中。阀井700可以与主体10一体地形成，或者，如所示的实施方案中，它可以由组装在所述主体10上的部件形成。

在本发明中，装置包括致动器20。致动器20被安装(特别是压配合)在储存器100的端部上，并且它包括弹簧21，当使用者轴向按压在所述致动器20上时，所述弹簧21适于被压缩。弹簧21可以是常规的螺旋弹簧(具体如图10中所示的)，或者在一个变型中，可以是塑料弹簧或泡沫元件(如在图11中可以看出的)。致动器20可以保证用于致动阀200的致动力，所述致动力被良好地控制、可复制并且独立于使用者所施加的致动力。总是压缩弹簧21轴向移动储存器100以便致动阀200。这尤其可以避免在使用者施加太大的致动力时可能发生的任何堵塞的风险。

如在图10和11中具体可以看出的，致动器20包括近端壁22和主体23，所述近端壁22固定在(特别是压配合)储存器100的端部上，所述主体23围绕所述近端壁22延伸并轴向滑动经过所述近端壁22，弹簧21被布置在所述近端壁22和所述主体23的远端壁24之间。首先，，所述主体23在图1、图10和图11中所示的静止位置与在图2和图5中所示的待发位置之间轴向滑动经过所述近端壁22，在所述待发位置中，所述弹簧21被尽可能多地压缩。然后，所述主体23在图6中所示的所述待发位置和致动位置之间轴向滑动经过所述近端壁22，在所述致动位置中，所述弹簧21传送其力，以便移动主体10中的储存器100，从而致动阀200。

有利地，致动器20可以包括在主体23的任一侧上径向向外延伸的径向凸缘25，使得使用者更容易轴向按压。当然，径向凸缘25不是必需的，并且使用者可以轴向地按压在主体23的所述远端壁24上。

在图中所示的实施方案中，致动器20的静止位置有利地由在所述近端壁22的底部轴向边缘29和主体23的内径向肩部26之间形成的轴向邻接部限定。待发位置有利地由在主体23的底部轴向边缘27和内套筒800的顶部轴向边缘801之间形成的轴向邻接部限定。在一个变型中，待发位置的轴向邻接部也可以形成有主体10的顶部轴向边缘。

装置包括在非致动位置和致动位置之间可移动和/或可变形的闭锁元件500，在非致动位置，所述计量阀200不能被致动，在致动位置，所述计量阀200可以被致动。在静止位置，所述闭锁元件500处于其非致动位置，并且使用者通过嘴部件400吸入，从而向闭锁元件500的致动位置移动所述闭锁元件500和/或使所述闭锁元件500变形。换句话说，只要使用者不吸入，就不可能致动计量阀200，并且只有当使用者吸入时才能致动所述计量阀200。

如下面更详细描述的，在其非致动位置，闭锁元件500防止储存器100在主体10中轴向移动。在吸入过程中，闭锁元件500被移动和/或变形，使得其不再防止储存器100在主体10中轴向移动。因此，在吸入之后，储存器100的此类轴向运动使得计量阀200被致动，并且与吸入同步地分配一定剂量的流体。

因此，在没有吸入的情况下，不存在由于偶然或不完全的致动而丢失有效剂量的流体的风险，在所述偶然或不完全的致动期间，使用者不吸入。因此，只有当使用者吸入和储存器100在主体10中同时移动以致动阀200时，才可能致动阀200并排出一定剂量的流体。

该装置包括由使用者吸入控制的触发系统，并且当使用者通过嘴部件400吸入时，所述触发系统用于将所述闭锁元件500从所述闭锁元件500的非致动位置向所述闭锁元件500的致动位置移动和/或变形。

触发系统包括在吸入的作用下使可变形和/或可移动的吸入灵敏构件60，所述吸入灵敏构件60适于在其变形和/或移动时将所述闭锁元件500从所述闭锁元件500的非致动位置向所述闭锁元件500的致动位置移动和/或变形。

如下面更详细描述的，吸入灵敏构件60可以被制成可变形气室(例如波纹管或可变形袋)的形式。

有利地是，非致动位置对应于其中储存器100在主体10中被阻挡的位置。在该阻档位置，通过仅在吸入时释放所述闭锁元件500防止储存器100移动。

闭锁元件500有利地由闭锁环形成，所述闭锁环包括至少一个(优选三个)可径向向外弹性变形的轴向闭锁凸片501。闭锁环被固定(特别是卡扣固定)在储存器100(特别是固定在将计量阀200紧固在储存器100上的帽5)上。在静止位置，所述闭锁凸片501抵靠所述阀井700的径向肩部710(如图4和图7中可以更清楚地看到的)。径向肩部710优选地向下和径向向外倾斜，与阀200的纵向中心轴X形成角度y，使得当储存器100在致动期间在主体10中轴向滑动时，所述轴向闭锁凸片501在所述倾斜肩部710上滑动，从而使它们径向向外变形。有利地，角度y大于20°，优选大于30°，并且其自然小于90°。

触发元件600被安装在所述阀井700周围，以在闭锁位置和释放位置之间轴向滑动，在闭锁位置，所述触发元件600将所述闭锁元件500阻挡在所述闭锁元件500的非致动位置，在释放位置，所述触发元件600不再阻挡所述闭锁元件500。特别地，所述触发元件600在其闭锁位置与所述闭锁凸片501配合以防止所述闭锁凸片501径向向外的任何变形。因此，当所述触发元件600处于其闭锁位置时，其防止所述闭锁凸片501径向向外变形，所述闭锁凸片因此保持被阀井700的所述肩部710轴向阻挡，从而防止储存器100轴向移动，并且防止计量阀200因此被致动。有利地是，如图7中所示的，触发元件600的表面610在它的闭锁位置与所述闭锁凸片501配合、倾斜并与阀200的纵向中心轴X形成角度x。角度x有利地小于30°，优选小于15°。

在所要求的规格中，可以优化角度x和y，以使致动吸入控制的触发系统更容易。

触发元件600连接到所述吸入控制的触发系统(特别是连接到所述吸入灵敏构件60)，从而当所述吸入灵敏构件变形和/或移动时，它使所述触发元件600从所述触发元件600的闭锁位置向所述触发元件600的释放位置通过。

在其闭锁位置，触发元件600有利地以基本上气密的方式与阀井700的外部配合，以便使用大部分吸入流来致动吸入控制的触发系统。如图5和图6中可以看出的，当触发元件600离开其闭锁位置并向其释放位置移动时，它打开围绕所述阀井的空气通道。这便于通过抽吸空气进行吸入，从而提高了剂量服用的有效性。此外，以这种方式抽吸空气使得吸入过程对于使用者来说更加舒适。

触发元件600被有利地固定到外套筒650上，所述外套筒650形成盖并且在主体10的外部上轴向滑动。盖650与开口13配合，用于在闭锁位置基本打开开口13，并且用于在释放位置基本关闭开口13。由于开口13在吸入开始时打开，因此通过避免在吸入灵敏构件60变形时在所述吸入灵敏构件60外部的任何抽吸，开口13能够可靠地致动吸入触发系统(特别是吸入灵敏构件60)。这使得通过吸入来优化此类触发成为可能。当触发元件600在吸入作用下其释放位置轴向移动时，并且因此当计量阀200可以被致动以便分配一定剂量的流体时，盖650关闭开口13。

有利地，所述盖650可以从外部接近。如果需要，这使得手动移动触发元件600成为可能，从而即使在不吸入的情况下也能够致动计量阀200，例如，当需要接收一定剂量流体的人不能充分吸入时。因此，这是一种安全措施。

吸入灵敏构件60有利地被制成可变形气室的形式。有利地，气室包括可变形膜，所述可变形膜首先连接到主体10，然后连接到所述触发元件600。

在吸入过程中，吸入灵敏构件60的可变形膜在通过吸入产生的吸力的作用下变形和/或收缩，导致触发元件600从其闭锁位置向其释放位置移动。然后，这使得所述闭锁凸片501能够径向变形，从而使得所述闭锁元件500能够从其非致动位置向其致动位置移动。附图显示了以袋或隔膜的形式制成的可变形膜，但是所述膜可以以一些其它方式(例如以波纹管的形式)制成。当然，也可以设想其它形式。

因此，阀200仅在吸入时被致动，使得一定剂量的流体在吸入的同时被排出分配器孔口。

当使用者希望使用该装置时，使用者将嘴部件400放置在嘴中，并手动按压致动器20。因此，如图2中可以看出的，致动器可以在其静止位置和待发位置之间轴向地滑动经过储存器100，以便压缩弹簧21，直到致动器20与主体10邻接。压缩弹簧21经由所述近端壁22在储存器100上施加轴向力，但是所述储存器100被闭锁元件500的闭锁凸片501阻挡并被防止在主体10中滑动，所述闭锁凸片抵靠在阀井700的肩部710上。任选地，储存器100可以在被阻挡之前执行初始短轴向冲程，然而该初始短冲程不足以致动计量阀200。图1显示了处于静止状态的装置，而图2显示了在致动器20已经被击发之后和吸入之前，处于储存器100被阻挡的位置的装置。

如图4中可以看出的，当使用者通过嘴部件400吸入时，吸入灵敏构件60变形，并且这使得固定到所述吸入灵敏构件60的触发元件600滑动。触发元件600在阀井700上的运动径向地释放闭锁元件500的凸片501。在由致动器20的弹簧21传递到储存器100的轴向力的作用下，轴向凸片501能够径向向外变形，并因此越过所述肩部710，从而使得储存器100能够向其分配位置滑动，并且阀200因此被致动。在图6中显示了分配位置。

在吸入结束时，触发元件600通过吸入灵敏构件60的膜的弹性向上返回。如果需要，通过轴向向上滑动盖650，触发元件也可以手动地返回到其静止位置。

当使用者释放致动器20上的压力时，储存器100在阀200的复位弹簧的作用下向静止位置返回，并且计量阀的阀构件210同时返回到静止位置，再次用新剂量的流体填充阀室。平行地，致动器20在弹簧21的作用下也返回其静止位置。因此，该设备准备好用于另一次应用。

应该观察到，利用致动器20，当使用者在按压致动器之前吸入时，该装置也可以被正确地致动。然而，为了优化剂量的吸入同步分配，当使用者开始吸入时，致动器20优选处于其待发位置。

本发明特别适用于通过使用以下类型的制剂治疗哮喘发作或BPCO(慢性阻塞性肺病)：沙丁胺醇、阿地铵(aclidinium)、福莫特罗、噻托溴铵、布地奈德、氟替卡松、茚达特罗、格隆铵(glycopyrronium)、沙美特罗、芜地溴铵、维兰特罗、奥达特罗或striverdi，或这些制剂的任何组合。

以上参考有利的实施方案描述了本发明，但是当然本领域的技术人员可以对其应用任何修改，而不超出如所附权利要求所限定的本发明的范围。

Claims (12)

1.吸入同步流体分配器装置，其包括：设置有嘴部件(400)的装置主体(10)、容纳流体和推进剂气体的流体储存器(100)、包括阀构件(210)的计量阀(200)，所述流体储存器(100)被安装成在所述装置主体(10)中轴向滑动，所述计量阀(200)被组装在所述储存器(100)上以用于选择性地分配所述流体，所述装置还包括：

-闭锁元件(500)，其在非致动位置和致动位置之间是可移动和/或可变形的，在所述非致动位置，所述计量阀(200)不能被致动，在所述致动位置，所述计量阀(200)能够被致动，所述闭锁元件(500)在其非致动位置首先与所述装置主体(10)配合，然后与所述储存器(100)配合，以防止所述储存器(100)在所述装置主体(10)中轴向移动；和

-吸入控制的触发系统，其包括在吸入作用下是可变形和/或可移动的吸入灵敏构件(60)，所述吸入灵敏构件(60)在其变形和/或移动时将所述闭锁元件(500)从所述闭锁元件(500)的非致动位置向所述闭锁元件(500)的致动位置移动和/或变形；

所述装置的特征在于其包括被固定在所述储存器(100)上的致动器(20)，所述致动器(20)包括近端壁(22)、主体(23)和弹簧(21)，所述近端壁(22)被固定在所述储存器(100)的端部上，所述主体(23)轴向滑动经过所述近端壁(22)，所述弹簧(21)被布置在所述近端壁(22)和所述主体(23)的远端壁(24)之间，所述主体(23)在静止位置和在其中所述弹簧(21)被压缩的待发位置之间轴向滑动经过所述近端壁(22)，使得在所述吸入控制的触发系统被致动时，处于压缩状态的所述弹簧(21)在所述装置主体(10)中轴向移动所述储存器(100)，从而致动所述计量阀(200)。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述闭锁元件(500)是被固定在所述储存器(100)上，并且所述闭锁元件(500)包括与肩部(710)配合的至少一个轴向凸片(501)，所述肩部(710)被紧固到所述装置主体(10)上，以便防止所述储存器(100)在所述装置主体(10)中轴向移动。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述至少一个轴向凸片(501)是可径向向外变形的，以便从所述非致动位置向所述致动位置通过，设置了触发元件(600)以便将所述至少一个轴向凸片(501)保持在所述非致动位置。

4.根据权利要求3所述的装置，其中所述触发元件(600)被安装成在闭锁位置和释放位置之间移动，在所述闭锁位置，所述触发元件(600)将所述闭锁元件(500)阻挡在所述闭锁元件(500)的非致动位置，在所述释放位置，所述触发元件(600)不阻挡所述闭锁元件(500)。

5.根据权利要求4所述的装置，其中所述吸入控制的触发系统的所述吸入灵敏构件(60)包括限定可变形气室的可变形膜，所述可变形膜被固定到所述触发元件(600)，在吸入过程中所述可变形膜变形，使得其从所述触发元件(600)的闭锁位置向所述触发元件(600)的释放位置移动所述触发元件(600)。

6.根据任一前述权利要求所述的装置，其中所述弹簧(21)是螺旋弹簧。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中所述弹簧(21)是塑料弹簧。

8.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中所述弹簧(21)是泡沫元件。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述致动器(20)包括径向凸缘(25)，所述径向凸缘(25)在所述主体(23)的任一侧上径向向外延伸。

10.根据权利要求1所述的装置，其中所述致动器(20)的静止位置由在所述近端壁(22)的底部轴向边缘(29)和所述主体(23)的内径向肩部(26)之间形成的轴向邻接部限定。

11.根据权利要求1所述的装置，其中所述致动器(20)的待发位置由在所述主体(23)的底部轴向边缘(27)和紧固到所述装置主体(10)的内套筒(800)的顶部轴向边缘(801)之间形成的轴向邻接部限定。

12.根据权利要求1所述的装置，其中所述近端壁(22)被压配合在所述储存器(100)的端部上。

Images