ES2255134T3 - Aparato para administrar un medicamento en aerosol. - Google Patents

Abstract

UN INHALADOR DOSIFICADOR (10) PARA SER UTILIZADO CON UN BOTE DE AEROSOL A PRESION (18) INCLUYE UN ALOJAMIENTO (12) QUE DEFINE UN CONDUCTO (16) CON UNA BOQUILLA (56) Y UN ACCIONADOR (26) CON UN ORIFICIO DE DESCARGA DE BOQUILLA (30) DISPUESTO PARA DESCARGAR AEROSOL EN EL CONDUCTO. UN TUBO DE AIRE (36) ESTA DISPUESTO DENTRO DEL CONDUCTO CON UNA ENTRADA (38) DEL TUBO DE AIRE FORMADO EN LA PARED DEL CONDUCTO (74) Y UNA SALIDA (36) DEL TUBO DE AIRE ENFRENTADA AL ORIFICIO DE BOQUILLA. LA INHALACION A TRAVES DE LA BOQUILLA HACE QUE EL AIRE QUE HAY QUE INTRODUCIR EN LA ENTRADA Y QUE SALE POR LA SALIDA DEL TUBO DE AIRE FORMA UN CHORRO DE AIRE QUE CHOCA CONTRA UN PENACHO DE AEROSOL QUE SE MUEVE EN SENTIDO CONTRARIO DESDE EL ORIFICIO. LAS ENTRADAS DE AIRE AUXILIARES (46) EN EL EXTREMO CERRADO (24) DEL CONDUCTO TIENE UNA FLUJO DE CAPA DE LIMITE A LO LARGO DE LA PARED INTERNA (44) DEL CONDUCTO. LOS GENERADORES DE REMOLINO (54) EN LA PARED INTERNA DEL CONDUCTO AÑADEN VORTICIDAD Y TURBULENCIA AL FLUJO DE CAPA LIMITE. LA ACTUACION AUTOMATICA DEL BOTE EN RESPUESTA LA INHALACION DEL PACIENTE SE LLEVA A CABO POR UN DISPARADOR DE BOTE (154) CONECTADO A UN CONJUNTO DE PISTON MOVIL (132) QUE FORMA UNA PARED DE UNA CAMARA DE VOLUMEN VARIABLE (162) EN COMUNICACION FLUIDA CON UN VENTURI (184) EN EL TUBO DE AIRE. EL AIRE QUE EL USUARIO HACER PASAR A TRAVES DEL VENTURI PROVOCA LA EVACUACION DEL AIRE DE LA CAMARA, CON LO QUE SE MUEVE EL CONJUNTO DE PISTON Y EL DISPARADOR PROVOCA EL ACCIONAMIENTO DEL BOTE.

Description

Aparato para administrar un medicamento en aerosol.

La presente invención está relacionada con un aparato para suministrar una dosis de una medicación en forma de aerosol para la inhalación por un paciente en los pulmones.

Los aerosoles están siendo utilizados en forma creciente para suministrar la medicación para el tratamiento terapéutico de los pulmones. Por ejemplo, en el tratamiento de asma, los inhaladores se utilizan comúnmente para el suministro de broncodilatadores tales como los \beta_{2} agonistas y agentes antiinflamatorios tales como los corticosteroides. Dos tipos de inhaladores son de uso común, los inhaladores de dosis medida (MDI) y los inhaladores de polvo seco (DPI). Ambos tipos tienen como objeto el suministro de medicación, la cual se encuentra típicamente en la forma de partículas sólidas o en polvo, en las vías respiratorias de los pulmones en el lugar de la condición a tratar.

En el dispositivo MDI, la medicación se suministra por el fabricante farmacéutico en un cartucho de aerosol presurizado, en el que la medicación está en suspensión o disuelta en un propelente tal como el clorofluorocarbono (CFC) o hidrofluoralcano (HFA). El cartucho incluye una válvula de dosificación que tiene un vástago de descarga hueco, el cual puede ser presionado hacia dentro hacia el interior del cartucho para descargar un volumen dosificado de la mezcla de propelente de la medicación en la forma de un aerosol que comprende finas gotitas de propelente en las cuales las partículas de la medicación se encuentran en suspensión o bien disueltas. Un MDI típico para su uso con dicho cartucho incluye una carcasa que tiene un actuador y una boquilla. El cartucho se inserta en la carcasa con el vástago de descarga hueco del cartucho que se recibe en un conducto en el actuador. Presionando el extremo cerrado del cartucho se provoca que el vástago sea presionado hacia dentro en el interior del cartucho, de forma que se descargue a través de la boquilla un volumen dosificado de la medicación. El armazón define además un trayecto del flujo en comunicación fluid con la boquilla, teniendo el recorrido del flujo una salida en la parte de la pieza bucal del armazón, de forma tal que la medicación aerosolizada pueda ser inhalada si sale por la parte de la pieza bucal. El paciente inserta la pieza bucal dentro de la boca con los labios cerrado alrededor de la pieza bucal, o bien mantiene la pieza bucal a una corta distancia de la boca abierta. El paciente presiona entonces el cartucho para descargar la medicación, inhalándola simultáneamente.

Los dispositivos MDI existentes tienen varios inconvenientes significativos. Un problema existente con los MDI actuales es la deficiente eficiencia del suministro de la medicación. Se ha estimado que como promedio en los MDI existentes, solo el 10 por ciento de la dosis de medicación que se administra a partir del cartucho llega a alcanzar realmente los pulmones en donde se puede conseguir el resultado perseguido.

La baja eficiencia está originada por varios factores. Uno de estos factores es la evaporación incompleta del propelente, dando lugar a que una gran porción de la dosis dosificada suministrada en una forma no pueda ser inhalada en el interior de los pulmones. Para el suministro efectivo de la medicación aerosolizada en las vías respiratorias de los pulmones, es deseable que la mayor parte de las partículas que sean aspiradas sean inferiores a aproximadamente 10 micras (1 micra =una milésima de milímetro) en su dimensión, y preferiblemente entre aproximadamente 1 micra y 5 micras. La evaporación incompleta del propelente en la salida de la pieza bucal da lugar a que una fracción substancial de la dosis medida pueda ser suministrada en la forma de gotas de líquido relativamente grandes, en lugar de hacerlo con partículas finas secas y/o vapor. Dichas gotitas no pueden ser aspiradas, sino más bien tienden a impactar el interior de la boca y en la parte posterior de la garganta del paciente, con el resultado de se traga una gran parte de la medicación. La concentración local de 1 medicación en la boca y garganta puede provocar una respuesta de inmuno-supresión, así como también el desarrollo de infecciones fúngicas en el caso de corticosteroides. Adicionalmente, al tragar los \beta_{2} agonistas se provoca la relajación de los músculos de la boca del tracto gastrointestinal, lo cual reduce la contractilidad y la actividad del estómago. Además de ello, la medicación desperdiciada se ha estimado que cuesta a los pacientes de los EE.UU. aproximadamente 750 millones de dólares por año.

Otro factor que contribuye al problema de la baja eficiencia del suministro es la alta velocidad lineal del aerosol conforme sale de la pieza bucal, lo cual tiende al impacto del aerosol en la boca y garganta. Idealmente, la velocidad del aerosol deberá coincidir con la velocidad de la respiración inspirada del paciente, de forma que las partículas queden en suspensión atrapadas en la respiración y transportadas al interior de los pulmones. En muchos MDI existentes, la velocidad de salida del aerosol excede substancialmente de la velocidad de la respiración del paciente. La neblina de alta velocidad golpea la parte posterior de la garganta provocando un impacto y el pegado de la misma.

Otro factor incluso que contribuye a una baja eficiencia del suministro de los MDI existentes es la longitud excesiva de la nebulización o bolo del aerosol que sale por el dispositivo. En los MDI existentes, esta longitud excede típicamente de 25 centímetros, lo cual hace difícil para el paciente que pueda inhalar el bolo entero.

En un esfuerzo por disminuir la velocidad de la neblina, algunos diseñadores de MDI han añadido unos separadores tubulares entre la boquilla del aerosol y la pieza bucal. Aunque los separadores mejoran la eficiencia del suministro, la mayor parte del fármaco que se descarga desde la boquilla hace impacto y se pega sobre las superficies del separador, y no estando por tanto disponible para la inhalación por el usuario. Así pues, los MDI con separadores adolecen todavía de unas deficiencias bajas de suministro en forma inaceptable.

Adicionalmente, aunque los inhaladores de polvo seco evitan inherentemente parte de los problemas antes mencionados de los MDI, tal como la mencionada excesiva velocidad del aerosol, el DPI todavía adolece del problema del impacto y pegado de la medicación sobre las superficies interiores de los dispositivos, particularmente bajo ciertos entornos ambiente tal como con la humedad relativamente alta, lo cual tiende a provocar la agregación de partículas.

Otro problema en los MDI existentes es el difícil patrón de dificultades que tienen que coordinar en su inhalación con la descarga del aerosol. En los MDI operados manualmente, los pacientes inhalan frecuentemente en forma demasiado temprana o demasiado tardía para poder inspirar con efectividad la medicación. Aunque se han diseñado varios MDI accionados por la respiración para solucionar este problema, la mayor parte de estos dispositivos provocan la descarga con el inicio del esfuerzo de la inspiración del paciente. Dependiendo del estado de los pulmones que se estén tratando y de su emplazamiento, con frecuencia puede ser más deseable que la medicación pueda ser descargada cerca del instante máximo de la inhalación del paciente, en lugar de hacerlo al principio. Adicionalmente, puede ser deseable ser capaz de variar selectivamente el instante de la inhalación del paciente en el cual se descargue la medicación, con el fin de permitir configurar a la medida el emplazamiento del suministro del fármaco con respecto a la condición tratada. Estas ventajas no son posibles con los MDI existentes.

En consecuencia, ha sido un objeto de la presente invención el proporcionar un aparato para el suministro de una medicación en forma de aerosol en el cual la fracción respirable de la dosis medida (es decir, la fracción en forma de partículas secas de una dimensión optima) pueda ser maximizada en la salida del aparato.

Ha sido un objeto adicional de la presente invención el proporcionar un aparato para el suministro de una medicación en forma de aerosol, en la cual la velocidad lineal del aerosol en la salida del aparato coincida aproximadamente con la velocidad de la respiración inspirada del paciente.

Ha sido otro objeto de la invención el maximizar la dispersión y la mezcla de las partículas del fármaco en el bolo de un aerosol dentro de un aparato inhalador.

Ha sido otro objeto incluso de la presente invención el proporcionar un aparato para el suministro de una medicación en forma de aeorosol, en el cual la longitud del bolo de la medicación aerosolizada que salga del aparato es lo más corta posible.

Un objeto adicional de la invención ha sido el proporcionar un aparato para maximizar la evaporación del propelente líquido en un inhalador.

Otro objeto incluso de la invención ha sido el proporcionar un aparato para el suministro de una medicación aeorosolizada, en el cual el impacto y el pegado de la medicación sobre las paredes internas del aparato sean mínimos.

Ha sido otro objeto incluso de la presente invención el proporcionar un aparato para el suministro de una medicación en forma de aerosol, en el cual la descarga de la medicación esté sincronizada con la respiración de inspiración del paciente, y en el cual el limite de la descarga en relación con la respiración del paciente pueda variarse selectivamente.

El documento GB-A-2279879 expone un inhalador con una pieza bucal conectada a un conducto de la salida del envase de la medicación. Se aplica a la pieza bucal un conducto anular alrededor de la salida que permite la aspiración del aire en el conducto al aplicar la succión.

La invención proporciona un aparato para suministrar una medicación en forma de aerosol de acuerdo con la reivindicación 1.

En el aparato, se utilizan las técnicas de control del flujo y se utilizan para promocionar el mezclado de la mezcla de propelente-medicación con el aire para incrementar la evaporización del propelente y para rebajar la nebulización del aerosol antes de que alcance la salida del aparato.

En una realización preferida se proporciona un aparato para sincronizar la actuación del cartucho con el esfuerzo de inspiración del paciente, ejercido sobre la pieza bucal del aparato.

Más específicamente, en una realización preferida se proporciona un aparato inhalador de dosis medida, que incluye un armazón adaptado para soportar un cartucho presurizado, teniendo la carcasa un actuador y un conjunto de boquilla con un conducto hueco adaptado para recibir el vástago de salida hueco del cartucho, en el que el armazón incluye además un conducto generalmente tubular que tiene un extremo abierto formando una pieza bucal adaptada para ser insertada en la boca del usuario, un orificio de descarga de la boquilla del conjunto del actuador y de la boquilla, posicionado para dirigir la nebulización de la medicación aerosolizada dentro del conducto; y un tubo para aire soportado dentro del conducto y que tiene una salida del tubo de aire configurada frente al orificio de descarga de la boquilla frente al orificio de descarga de la boquilla, y una entrada del tubo de aire en comunicación fluida con el aire ambiente exterior al conducto, estando orientado el tubo de aire de forma que el aire que fluya por la salida del tubo de aire esté dirigido de forma que colisione sobre una nebulización de la medicación aerosolizada descargada desde el cartucho a través del orificio de descarga de la boquilla. Así pues, el esfuerzo de inspiración ejercido sobre la pieza bucal provoca que el aire fluya dentro de la entrada del tubo de aire, y fuera de la salida del tubo, para colisionar sobre la nebulización, y por tanto mejorar la dispersión y mezclando la medicación dentro del conducto. El chorro de aire del tubo de aire provoca también que la nebulización se reduzca, de forma que la velocidad del aerosol a la salida del dispositivo coincida aproximadamente con la velocidad de la respiración inspirada del paciente. Ralentizando la nebulización se incrementa también el tiempo de permanencia del aerosol dentro del aparato y conduce a un bolo más corto a inhalar. El incremento de la mezcla y el tiempo de permanencia promocionan una evaporación más completa del propelente en la salida de la pieza bucal.

En una realización, el aparato está configurado de forma que el orificio de descarga de la boquilla dirija una nebulización hacia el extremo abierto de la pieza bucal. El tubo de aire está dispuesto para dirigir el chorro de aire alejándose del extremo abierto de la pieza bucal, para colisionar sobre la nebulización. El tubo de aire está soportado dentro del conducto mediante radios conectados a la pared del conducto, con el conducto hueco de cada radio conectado en un extremo hasta un conducto correspondiente a través de la pared del conducto hasta el aire ambiente exterior al conducto en el otro extremo hasta la entrada del tubo de aire. Cuando el paciente inhala en el extremo abierto de la pieza bucal, el aire es aspirado en el tubo de aire para provocar un chorro de aire a la salida del tubo de aire. Una vez establecido el chorro de aire, se hace actuar el cartucho para descargar una nebulización de aerosol hacia el chorro de aire. La nebulización y el chorro de aire se juntan provocando la mezcla y la desaceleración de la nebulización.

En otra realización, la boquilla se posiciona para que dirija una nebulización alejándose del extremo abierto de la pieza bucal hacia el extremo lejano del conducto, cuyo extremo está substancialmente cerrado por una pared extrema. El tubo de aire está montado sobre la pared extrema, con la entrada del tubo de aire conectada al conducto a través de la pared extrema hasta el aire ambiente exterior al conducto. La inhalación por el paciente en el extremo abierto provoca que el aire sea aspirado a través del tubo de aire en una dirección hacia la boca del paciente. Una vez establecido el chorro de aire desde el tubo de aire, el cartucho es activado para dirigir una nebulización hacia el extremo cerrado del conducto. Se juntan el chorro de aire y la nebulización, provocando la mezcla y la desaceleración de la nebulización. La nebulización tiene que invertir la dirección antes de salir por la pieza bucal, de forma que la misma longitud del conducto se utiliza dos veces, incrementando por tanto el tiempo de permanencia del aerosol dentro del dispositivo.

Para reducir el impacto y el pegado de la medicación sobre las paredes internas del aparato, en otra realización el conducto tiene un extremo substancialmente cerrado y definido por una pared remota desde la pieza bucal definidas por el extremo abierto y la pared extrema que incluye una pluralidad de entradas de aire auxiliares en comunicación fluida con el aire ambiente exterior al conducto, en el que las entradas de aire internas se abren dentro del conducto adyacente a la pared interna del conducto, en una dirección generalmente hacia el extremo abierto de la pieza bucal. El conducto incluye además una pluralidad de generadores de torbellinos montados sobre la pared interna del mismo en la zona de aguas debajo de las entradas de aire auxiliares, en el que las entradas de aire auxiliares y los generadores de torbellinos cooperan para establecer un flujo de aire turbulento a lo largo de la pared interna del conducto al producirse un esfuerzo de inspiración ejercido sobre la pieza bucal. El flujo de aire auxiliar actúa como un separador o un flujo de capa límite a lo largo de las paredes internas del conducto, reduciendo la probabilidad de que las gotitas del aerosol o las partículas secas puedan colisionar y que puedan quedarse pegadas permanentemente en las paredes internas. Los generadores de torbellinos comprenden preferiblemente álabes dirigidos hacia dentro, los cuales están orientados en ángulo con la dirección axial, de forma que generen torbellinos sobre el aire que fluya sobre los mismos.

En una realización preferida, se proporciona también un control del flujo del aerosol, parea controlar la sincronización de tiempos de la descarga en relación con la inhalación, siendo todo ello selectivamente variable. Hasta dichos extremos, el armazón está adaptado para soportar el cartucho entre una primera posición en la cual el vástago de descarga del cartucho se encuentra en una posición no operativa hasta una segunda posición en la cual el vástago de descarga se encuentra en una posición operativa para la descarga de un volumen dosificado de la medicación. Se encuentra dispuesta una restricción del cartucho en el armazón y siendo movible desde una posición de reposo en la cual el movimiento relativo entre el cuerpo del cartucho y el vástago de descarga queda impedido, hasta una posición de descarga, en la cual se permite dicho movimiento. La restricción del cartucho forma una parte o bien está fijada alternativamente a un dispositivo tal como unos fuelles o un conjunto de pistón de diafragma movible, el cual define una cámara de volumen variable. El inhalador incluye un miembro flexible que presiona el cartucho dentro de la segunda posición con el movimiento de la restricción del cartucho en su posición de descarga. Se extiende un conducto de aire a través del armazón entre el conducto y el aire ambiente exterior al armazón, incluyendo el conducto de aire un tubo de Venturi. La cámara de volumen variable está en comunicación fluida con un conducto del tubo de Venturi, por lo que la inhalación del usuario a través de la salida provoca una baja presión en el conducto del tubo Venturi, para evacuar el aire de la cámara y provocar por tanto que la restricción del cartucho se desplace a la posición de descarga. Mediante la selección apropiada de los parámetros de diseño tales como el área de la sección transversal de la cámara, la fuerza ejercida por la cámara flexible sobre el cartucho, el tubo de Venturi, y el diámetro del conducto de aire secundario, el dispositivo puede estar diseñado para provocar la actuación del cartucho cerca del instante máximo del esfuerzo de inspiración del paciente.

El dispositivo incluye además preferiblemente unos medios para variar selectivamente la sincronización de los tiempos de actuación. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir un tornillo de ajuste que se introduzca en el conducto de aire secundario para actuar como una restricción del flujo variable. Girando el tornillo en una dirección se incrementa la cantidad de la restricción del flujo, de forma tal que para una velocidad de inspiración a través de la pieza bucal, se incremente la cantidad de tiempo necesaria para evacuar la cámara sea suficiente para provocar la actuación. Inversamente, haciendo girar el tornillo en la dirección opuesta, se disminuirá la cantidad de tiempo necesario para provocar la actuación.

La invención se describirá a continuación por medio de un ejemplo y con referencia a los dibujos adjuntos.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un inhalador de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 2 es una vista despiezada del inhalador de la figura 1.

La figura 3 es una vista en sección transversal del inhalador realizada a lo largo de las líneas 3-3 de la figura 1.

La figura 3A es una vista en sección transversal parcial que muestra una realización alternativa del actuador y de la boquilla del inhalador.

La figura 4 es una vista en sección transversal similar a la figura 3, que muestra una realización alternativa del inhalador.

La figura 5 es una vista en sección transversal similar a la figura 3, que muestra otra realización alternativa del inhalador.

La figura 6 es una vista en sección transversal del inhalador de la figura 5 realizada sobre un plano normal al de la figura 5.

La figura 7 es una vista en sección transversal de incluso otra realización alternativa de la invención, teniendo características para conseguir la actuación automática de un cartucho sensible a la inhalación del paciente a través del inhalador.

La figura 8 es una vista en perspectiva del disparador que se acopla y que se desacopla del cartucho en el inhalador de la figura 7.

La figura 9 es una vista en alzado lateral, parcialmente en sección transversal, de otra realización de la invención, que muestra una configuración alternativa para conseguir la actuación automática de un cartucho sensible a la respiración del paciente.

Las figuras 1-3 muestran una primera realización de un inhalador 10 de acuerdo con los principios de la invención. El inhalador 10 incluye un armazón 12 que tiene una parte de un receptáculo 14 conectado a un conducto 18. La parte del receptáculo 14 tiene la forma de un manguito adaptado para poder recibir un cartucho 18 presurizada estándar, conteniendo una medicación. El cartucho 18 no forma parte de la presente invención. El aparato inhalador de la presente invención es utilizable con cualquier cartucho presurizado estándar que tenga una válvula de dosificación interna con un vástago de descarga hueco, el cual pueda ser oprimido hacia dentro con respecto al cuerpo del cartucho desde una posición no operativa en la cual quede impedida la descarga de la medicación, hasta una posición operativa en la cual el volumen dosificado del contenido del cartucho pueda descargarse a través de un vástago de descarga hueco.

El conducto 16 incluye un extremo abierto 20 separado de la parte del receptáculo 14, y un extremo cerrado 22 definido por una pared extrema 24, la cual está conectada con la parte del receptáculo 14. La pared extrema 24 es preferiblemente cónica en general o bien hemisférica en su forma, con una parte superior de la pared extrema 24 que forma la parte de la pared extrema 24 más alejada del extremo abierto 20.

Con referencia a la figura 3, el armazón 12 incluye además un conjunto de actuador y boquilla 26 soportado por la pared extrema 24. El conjunto de actuador y boquilla 26 incluye un conducto hueco 28 que está adaptado para recibir el vástago de descarga hueco (no mostrado en las figuras 1-3) del cartucho 18, y un orificio de descarga de la boquilla en comunicación fluida 30 con conducto hueco 28. El orificio de descarga de la boquilla 30 está situado ventajosamente en la parte superior de la pared extrema 24, y orientado para dirigir una nebulización del aerosol generalmente a lo largo del eje longitudinal central 32 del conducto. El orificio 30 tiene preferiblemente un diámetro interno en la salida de un valor inferior a aproximadamente 0,0635 cm, y más preferiblemente entre 0,0127 y 0,0483 cm.

Así pues, al oprimir el cartucho 18 en la dirección hacia dentro en la figura 1, se descargará un volumen dosificado de la medicación dentro del conducto 28 y saliendo por el orificio 30, para formar una nebulización generalmente cónica de la medicación aerosolizada dentro del conducto 16, dirigido generalmente hacia el extremo abierto 20 del mismo. El inhalador 10 incluye las características que puedan promocionar la dispersión y la mezcla de la medicación aerosolizada con el aire dentro del conducto, para mejorar la evaporación y disminuir la velocidad del propelente líquido descargado desde el cartucho 18. Más específicamente, el inhalador 10 incluye un tubo de aire 34 soportado dentro del conducto 16. El tubo de aire 34 tiene una salida 38, la cual está separada en la zona de aguas abajo y en oposición con el orificio 30 de descarga de la boquilla, y una entrada 38 que está en comunicación fluida con el aire ambiente exterior al conducto 16. En la realización mostrada en las figuras 1-3, el tubo de aire 34 es un tubo doblado que tiene una parte 40 generalmente axial, la cual está alineada generalmente a lo largo del eje 32 longitudinal del conducto, y una parte generalmente radial 42 , la cual está fijada a la pared interna 44 del conducto 16. Cuando el usuario realice un esfuerzo de respiración en el extremo abierto 20 del conducto 16, el aire se aspirará desde el exterior del conducto 16 en la entrada 38 del tubo de aire, saliendo por la salida del tubo de aire 36 en una dirección hacia el orificio 30 de descarga de la boquilla. La parte 40 del tubo de aire 34 está situada y orientada dentro del conducto 16, de forma que el aire que fluya desde la salida 36 colisione sobre una nebulización del aerosol que esté saliendo del orificio de la boquilla 30. Una vez que este flujo de aire del tubo 34 se haya establecido, la válvula de dosificación del cartucho 18 se accionará para descargar una nebulización de medicación aerolizada desde el orificio 30. La colisión del aire del tubo de aire 34 sobre la nebulización provocará que la nebulización se ralentice y que sea dispersado para ocupar una parte mayor de la sección transversal del conducto 16. El resultado es la mejora del mezclado del aerosol con el aire, que activará una más completa evaporación del liquido propelente en el instante en que el bolo del aerosol salga por el extremo abierto 20 del conducto 16, y con una reducción en la velocidad de la nebulización que salga por el extremo abierto 20, de forma que se aproxime a la velocidad de la respiración de inspiración. En consecuencia, por el extremo abierto 20 saldrá una mayor fracción de la dosis medida suministrada desde el cartucho 18, en la forma de partículas secas respirables de una dimensión optima de aproximadamente uno a cinco micras desplazándose a una velocidad relativamente baja, que coincida substancialmente con la velocidad de la respiración de inspiración, en oposición a las gotitas de liquido relativamente grandes que se desplazan a una velocidad relativamente grande. Se reducen por tanto el impacto y el pegado de la medicación dentro de la boca y de la garganta.

El tubo de aire 34 y el conducto 16 pueden estar formados integralmente en una única pieza, con el conducto interno del tubo de aire 34 extendiéndose a través del conducto 16 para establecer una comunicación fluida con el aire exterior del conducto 16. Alternativamente, el tubo de aire 34 puede estar formado por un tubo metálico doblado en la configuración apropiada y fijado en el conducto 16 en el extremo de entrada 38.

Aunque las realizaciones mostradas en las figuras 1-3 y 7 muestran el tubo de aire 34 doblado con un ángulo de 90 grados con la parte 40 alineada coaxialmente con el eje 41 (figura 3) del orificio de la boquilla 30, pueden utilizarse otras configuraciones sin sacrificar las ventajas de la invención. Por ejemplo, la parte 40 puede disponerse con un ángulo obtuso (es decir, entre aproximadamente 90 grados y 180 grados, en donde los 180 grados están definidos como lo exactamente opuesto a la dirección de una nebulización que salga por el orificio 30) con el eje 41 del orificio de la boquilla 30, con la parte 40 del tubo de aire 34 orientada para dirigir un chorro de aire en el orificio 30. Adicionalmente, la parte 42 que se fija al conducto no necesita ser radial, sino que puede orientarse con un ángulo agudo u obtuso con respecto a la pared del conducto 44.

El inhalador incluye además características que reducen la probabilidad de que las gotitas de líquido o las particular secas puedan colisionar y que queden pegadas permanentemente en las paredes internas 24 y 44 del conducto 16. Más en particular, el inhalador 10 incluye unas entradas de aire 46 auxiliares a través de la pared extrema 24 y separadas circunferencialmente alrededor en al menos dos distinto radios desde el orificio de la boquilla 30. Se encuentra situado un primer anillo circunferencial de entradas de aire 46 auxiliares en forma adyacente a la unión 48 entre la pared extrema 24 y la pared interna 44 del conducto 16. Se encuentra situado un segundo anillo circunferencial de entradas de aire 47 auxiliares en forma radial entre la unión 48 y el orificio de la boquilla 30. El esfuerzo de inspiración ejercido en el extremo abierto 20 del conducto 16 provoca que el aire fluya dentro de las entradas de aire auxiliares 46 y 47 según lo indicado por las flechas 50, y hacia fuera a lo largo de la pared interna 44 del conducto 16 y hacia fuera de la pared extrema 24, según lo indicado por las flechas 52. Este flujo de aire auxiliar forma un separador o un flujo de aire de capa limite a lo largo de la pared interna 44 y la pared extrema 24, la cual tiende a reducir el impacto y el pegado permanente de la medicación sobre la pared interna 44 y la pared extrema 24.

En una consecución adicional, el inhalador 10 incluye también una pluralidad de generadores o álabes de torbellinos 54 (que se observan mejor en la figura 2) montados sobre la pared lateral 44 del conducto 16 y que se extienden hacia dentro en el mismo. Los álabes 54 están situados en la zona de aguas debajo de las entradas 45 de aire auxiliares, en que cada álabe 54 está situado ventajosa y aproximadamente en una alineación axial con una de las entradas de aire 46 auxiliares. Los álabes 54 están orientados en ángulo con respecto a la dirección axial definida por el eje longitudinal 32, de forma que impartan efectos de torbellinos en el aire que circula a través de los mismos. Así pues, el flujo de aire de capa limite creado por las entradas de aire auxiliares 48 se encuentra con los álabes 54, los cuales imparten un efecto de torbellino en el flujo de aire de capa limite. Estos torbellinos reducen además la probabilidad de que las gotitas del aerosol puedan impactar y que se peguen permanentemente en la pared interior 44.

Tal como se muestra en las figuras 1 y 3, el inhalador 10 incluye una pieza bucal 56 la cual está conectada con el extremo abierto 20 del conducto 16. La pieza bucal 56 tiene una parte de diámetro reducido 58 adaptada para ser insertada en la boca del usuario del inhalador 10. Después de una exhalación completa, el usuario inserta la parte 56 en la boca con los labios cerrados alrededor de la parte 56, y entonces comienza a inhalar, lo cual establece un flujo de aire desde el tubo de aire 34 y a través de las entradas de aire auxiliares 48. Una vez que se hayan establecido estos flujos de aire y mientras que se continúa inhalando, el usuario presiona el cartucho 18 para descargar un volumen dosificado de la medicación y de la mezcla del propelente desde el orificio 30 de descarga de la boquilla. El usuario continuo inhalando para llenar los pulmones hasta su total capacidad, y a continuación mantiene típicamente la respiración durante un periodo de tiempo para permitir que la medicación aerolizada se deposite dentro de las vías pulmonares de los pulmones.

Tal como se muestra en las figuras 1-3, el armazón 12 está formado por cuatro secciones (incluyendo la pieza bucal 56) con un encaje telescópico conjunto. No obstante, para conseguir mayor facilidad en la fabricación, el armazón 12 puede ser alternativamente formado con un número inferior a cuatro secciones. Por ejemplo, el armazón 12 puede estar formado por dos secciones, una primera sección que incluya la parte del receptáculo 14, la pared extrema 24, y el conducto 16 e incluyendo los álabes 54, y una segunda sección que incluya la parte del conducto 16 que tiene el tubo de aire 34 y la pieza bucal 58. Alternativamente, el armazón 14 puede estar formado por dos secciones divididas en un plano longitudinal a través del conducto, siendo las dos secciones generalmente imágenes especulares entre sí que estén unidas conjuntamente a lo largo del plano de simetría. No obstante, para los fines ilustrativos, se muestra y se describe una realización que tiene cuatro secciones.

La primera sección 60 incluye la parte del receptáculo 14, la pared extrema 24 y el conjunto del actuador y la boquilla 26, y una parte generalmente cilíndrica 62, la cual forma una parte del conducto 16 y que está conectada a la pared extrema 24 en la unión 48. La primera sección 60 está formada integralmente en una pieza, aunque puede estar formada alternativamente con múltiples piezas las cuales puedan unirse después conjuntamente.

La segunda sección 64 incluye una segunda parte generalmente cilíndrica 66, cuyo diámetro interior y exterior son iguales a los de la primera parte generalmente cilíndrica 62, y una parte de diámetro reducido 68, la cual es recibida telescópicamente dentro del extremo abierto de aguas debajo de la primera parte cilíndrica 62. La parte 68 tiene una pared interna 70 la cual es generalmente cónica, convergiendo ligeramente en la dirección axial hacia la pieza bucal 56. Los álabes 54 están montados sobre la pared interna 70. La segunda sección 64 está formada preferiblemente de forma integral en una sola pieza, aunque puede estar formada alternativamente por piezas múltiples las cuales se unen subsiguientemente juntas.

La tercera sección 72 del armazón 12 incluye una tercera parte 74 generalmente cilíndrica, cuyos diámetros interno y externo son iguales a los de la segunda sección 66 generalmente cilíndrica, y una parte cilíndrica de diámetro reducido 75, la cual está recibida telescópicamente dentro del extremo de agua debajo de la segunda parte 66 generalmente cilíndrica. El diámetro exterior de la parte 76 es aproximadamente igual al diámetro interior de la parte 65, de forma que proporcione un encaje ajustado entre dichas partes. La superficie interior 76 de la parte 76 tiene un diámetro que es aproximadamente igual al diámetro más pequeño de la pare interna cónica 70, de forma que la unión entre las superficies 70 y 78 no presente ninguna etapa substancial en el recorrido del flujo definido por el conducto 16. El tubo de aire 34 está montado sobre la superficie interna de la tercera sección 72 en la unión entre la superficie interna 78 y la superficie interna 80 de la tercera parte cilíndrica 74. El agujero 82 a través de la parte 74 se acopla con el conducto interno del tubo de aire 34, para proporcionar una comunicación fluida entre la entrada 38 del tubo de aire 34 y el aire ambiente exterior del conducto 16. La tercera sección 72 puede estar formada integralmente en una sola pieza, o formada por múltiples piezas y subsiguientemente unidas.

La cuarta sección del armazón 12 es la pieza bucal 56, la cual tiene una parte generalmente cilíndrica 84, la cual es recibida telescópicamente dentro del extremo de aguas debajo de la tercera parte generalmente cilíndrica 74 (la cual define también el extremo abierto 20 del conducto 16). La parte 84 está fijada a una brida 86 anular, la cual a su vez está fijada a la parte de diámetro reducida 58 que se inserta en la boca del usuario. El diámetro exterior de la parte 84 es aproximadamente igual al diámetro de la superficie interna 80, con el fin de proporcionar un encaje ajustado intermedio.

El armazón 12 está formado ventajosamente por un plástico tal como la poliamida, poliéster, polipropileno, polietileno, ABS, policabonato, o poliacrilato. El armazón 12 puede ser fabricado por una técnica adecuada tal como el moldeo por inyección o el moldeo por soplado.

La figura 3A muestra una realización alternativa de un conjunto de actuador y boquilla 26a para el inhalador 10, en una vista en sección transversal sobre el plano horizontal ilustrado en la figura 3. El conjunto de actuador y boquilla 26a incluye dos orificios de descarga separados entre sí 30a los cuales están conectados en forma fluida al conducto 28a y los cuales convergen entre sí en la dirección de la pieza bucal 56. Así pues, presionando sobre el cartucho 18 con el fin de descargar una volumen dosificado de la medicación en el conducto 28a se provoca que las nebulizaciones del aerosol sean emitidos desde el par de orificios 30a. Las nebulizaciones convergen y colisionan entre sí en la zona de aguas arriba de la salida 36 del tubo de aire, provocando que el aerosol se disperse, ayudando por tanto a la mezcla del aerosol con el aire. Adicionalmente, la colisión de las dos nebulizaciones ayuda la creación de gotitas más pequeñas, lo cual mejora la evaporación del propelente. Se observará que por la conveniencia de la ilustración, el conducto 28a se muestra como que es alargado en la dirección horizontal, y en donde los orificios 30a se muestran que están separados entre sí en el plano horizontal. Ventajosamente, no obstante, el conducto 28a puede ser ampliado sencillamente en la dirección vertical, y los orificios 30a separados entre sí y en ángulo entre sí, para conseguir la convergencia deseada de las dos nebulizaciones.

La figura 4 muestra una realización alternativa de un inhalador 10a en la cual el tubo de aire 54 alargado del inhalador 10 se ha reemplazado por un tubo de aire más corto con la forma de un cubo 40a el cual está soportado en el conducto 16 mediante un par de radios huecos 42a. En la figura 4, las partes identificadas por los numerales de referencia que tienen el sufijo de la letra "a" denotan las partes análogas a las que soportan el mismo numeral de referencia sin el sufijo en la figura 3, mientras que las partes identificadas con números de referencia iguales en las figuras 3 y 4 denotan partes idénticas. Así pues, el cubo 40a es análogo a la parte axial 40 del tubo de aire 34, y los radios 42a son análogos a la parte radial 42 del tubo de aire 34. El cubo 40a incluye una cavidad central 88 de un primer diámetro, y un conducto 36a de salida de un segundo diámetro menor. El conducto de salida 36a es generalmente coaxial con el conducto 16 y orientado de forma que el aire fluya hacia fuera para dirigirlo hacia el orificio de la boquilla 30. Los conductos internos de los radios 42a están conectados al aire exterior mediante un par de agujeros 82a a través de la parte cilíndrica 74a. En la realización del inhalador 10a mostrado en la figura 4, no existe sección del armazón análoga a la segunda sección 54 de la figura 3. Así pues, los álabes 54 han sido eliminados del inhalador 10a. No obstante, las entradas 46 de aire auxiliares están todavía presentes en el inhalador 10a para proporcionar un flujo de aire de capa límite a lo largo de la pared interna del conducto 16a.

Las figuras 5 y 6 muestran otra realización de un inhalador de acuerdo con los principios de la presente invención. La figura 5 describe esquemáticamente una sección transversal horizontal análoga a la figura 3, que muestra un inhalador 10b en el cual la nebulización del aerosol está dirigida para que se aleje del usuario de forma que el aerosol tenga que invertir la dirección antes de inspirar. La figura 6 muestra esquemáticamente una sección transversal vertical del inhalador de la figura 10b. Aquí de nuevo, las partes similares están denotadas mediante numerales de referencia iguales, mientras que las partes análogas están denotadas mediante un sufijo final "b". El inhalador 10b incluye un armazón 12b que define un conducto 16b, el cual tiene un extremo cerrado definido por una pared extrema 90 y un segundo extremo abierto definido por una parte 58b de la pieza bucal a insertar en la boca del usuario. El conducto 16b tiene una primer área de sección transversal interna mayor sobre la mayor parte de la longitud, estrechándose hasta una segunda área de sección transversal interna más pequeña en la parte de la porción 58b de la pieza bucal. El armazón incluye además una parte de receptáculo 14b el cual penetra en el conducto 16b en un punto entre la pared extrema 90 y la parte 58b de la pieza bucal. La parte 14b del receptáculo recibe un cartucho (no mostrado) presurizado estándar. El armazón 12b incluye además un conjunto de actuador y boquilla 26 dispuesto en el extremo inferior de la parte 14b del receptáculo, de forma tal que el vástago de salida hueco del cartucho pueda ser insertado en un conducto 28 del conjunto de actuador y boquilla 26. Los detalles del conjunto de actuador y boquilla 26 ya han sido descritos en relación con la figura 3. El orificio 30 de descarga de la boquilla está orientado para que se dirija la nebulización del aerosol hacia la pared extrema 90.

El inhalador 10b incluye un conducto interno 92, el cual está dispuesto coaxialmente con el conducto 16b. El conducto interno 92 tiene un extremo abierto 94 separado y adyacente con respecto a la pared extrema 90, y un extremo cerrado 96 que es remoto respecto a la pared extrema 90, y definido por una pared extrema 24b, la cual soporta el conjunto de actuador y boquilla 26. El inhalador incluye además un tubo de aire 34b fijado a la pared extrema 90 y dispuesto coaxialmente dentro del conducto 16b. El tubo de aire 34b intercala una parte en el conducto interno 92 hacia el orificio 30 de descarga de la boquilla. La entrada 38b del tubo de aire 34b está conectada a la salida del aire ambiente del conducto 16b mediante un agujero 98 a través de una pared extrema 90. La salida 36b del tubo de aire 34b está en una relación opuesta al orificio 30. El producto del aerosol emitido desde el orificio 30 entra en el interior del conducto interno 92 y avanza hacia la pared extrema 90 por el conducto exterior 16b. La inhalación del usuario a través de la pieza bucal 58b hace que el aire entre a través del agujero 98 en el tubo de aire 34b y salga por la salida 36b hacia la nebulización. La nebulización y el chorro de aire del tubo de aire 34b, hacen que la nebulización se ralentice y se disperse dentro del conducto interno 92. La inhalación continuada por parte del usuario provoca que el aerosol dispersado salga a través del extremo abierto 94, y después invierta la dirección del flujo para que circule a través del espacio situado entre el conducto interno 92 y el conducto externo 16b, y por tanto a través de la pieza bucal 58b. Así pues, el aerosol se desplaza en una parte de la longitud del conducto 16b dos veces, incrementando por tanto el tiempo de permanencia del aerosol dentro del dispositivo antes de salir por la pieza bucal 58b. Esto conduce a una evaporación más completa del propelente líquido. Adicionalmente, la inversión del flujo asegura que la velocidad del aerosol que salga por la pieza bucal será substancialmente igual a la velocidad de la respiración inspirada del usuario, reduciendo el problema del impacto en la boca y garganta.

La figura 7 muestra otra realización incluso que proporciona la actuación automática del cartucho para descargar una dosis de la medicación en respuesta al esfuerzo de inspiración del usuario y en sincronización con el mismo. El inhalador 10c incluye un armazón 12c que tiene un conducto 16c dentro del cual se crea una nebulización del aerosol para la inhalación por parte del usuario. El conducto 16c se muestra incluyendo un tubo de aire 34 y las entradas 46 de aire auxiliares. Puede incluir también los álabes 54 del inhalador 10. Alternativamente, el conducto 16c puede ser un conducto sencillo y recto con un extremo abierto para la salida de la medicación del aerosol.

Así pues, con la excepción de que el conducto 16c tiene que ser adaptado para proporcionar una comunicación fluida con la cámara 162 en el armazón 12c tal como se expone más adelante, los detalles del conducto 16c no son importantes para la comprensión de las características de la sincronización de la respiración de la invención.

El armazón 12c incluye además una parte de receptáculo 14c el cual está conectado con el conducto 16c. La parte del receptáculo 14c comprende un manguito generalmente cilíndrico que tiene un eje longitudinal 108, el cual está orientado con un ángulo oblicuo con el eje longitudinal del conducto 16c. El cartucho 18 permanece dentro de la parte del receptáculo 14c con su eje longitudinal alineado con el eje longitudinal de la parte del receptáculo 14c. Dispuesto entre la parte del receptáculo 14c y el cartucho 18 se encuentra el manguito interno 100. El manguito interno 100 tiene un extremo superior abierto 102 a través del cual el cartucho 18 puede ser insertado, y un extremo inferior abierto 104, el cual está restringido de forma tal que el cartucho 18 no pueda pasar a través del mismo sino que no obstante permita que el vástago hueco 19 del cartucho pueda insertarse dentro del conducto 28 del conjunto del actuador y la boquilla 26. Más específicamente, el manguito 100 adyacente al extremo inferior 104 tiene unos salientes 105 que se extienden hacia dentro, los cuales entran en contacto con la parte de la tapa 106 del cartucho. El cartucho 18 es deslizable dentro del manguito interno a lo largo de la dirección definida por el eje longitudinal 108 de la parte del receptáculo 14c, de forma que permita que el cartucho pueda ser presionado hacia el conjunto del actuador y la boquilla 26, con el fin de accionar la válvula de dosificación del cartucho.

El manguito interno 100 es también deslizable dentro de la parte del receptáculo 14c a lo largo de la dirección del eje 106 con el fin de colocar el cartucho 18 en una posición ladeada y lista para ser accionado. La parte del receptáculo 14c tiene cuatro ranuras 110 longitudinales separadas circunferencialmente entre sí a 90 grados, en donde dos de las cuales reciben un par de resaltes diametralmente opuestos o seguidores de levas 112, que se extienden hacia fuera desde la superficie exterior del manguito interno 100. Alternativamente, la parte del receptáculo 14c puede tener solo dos ranuras 110 separadas a 180 grados entre sí, y que reciben los resaltes 112. Así pues, conforme el manguito interno se desliza longitudinalmente dentro de la parte del receptáculo 14c, los resaltes 112 se deslizan longitudinalmente dentro de las ranuras respectivas 110.

El inhalador incluye un anillo de leva 114 generalmente cilíndrico, el cual se encaja sobre el lado externo de la parte del receptáculo 14c. El anillo de leva 114 tiene una brida anular 116 en su extremo inferior, que se extiende hacia fuera más allá de la superficie exterior del armazón, con el fin de facilitar el agarre del anillo de leva 114 por la mano del usuario. La superficie interna 118 del anillo 114 tiene un par de hendiduras o pistas de leva 120 que se extienden circunferencialmente, formadas en la misma con 180 grados de separación, que se extienden longitudinalmente hacia arriba hasta un extremo superior abierto 122 del anillo de leva 114. Cada pista de leva 120 presenta una superficie 124 generalmente helicoidal 124 con una relación enfrentada con uno de los resaltes 112 que sobresale hacia fuera desde el manguito interno 100 a través de las ranuras 110. Así pues, iniciándose con el anillo de leva 114 en una posición en la cual cada saliente 112 se encuentre en contacto con la parte más baja de la pista de leva respectiva 120 (es decir, la parte de la pista de leva 120 que esté más alejada desde el extremo superior 122 del anillo de leva 114), la rotación del anillo de leva 114 a través del arco definido por las pistas de levas 120 provoca que los salientes 112 discurran a lo largo de las superficies helicoidales 124, y que por tanto avancen hacia arriba del manguito interno 100, en la dirección longitudinal hacia el extremo superior 122.

Este movimiento hacia arriba del manguito interno 100 arrastra al cartucho 18 hacia arriba en virtud de los salientes 105. Resistiendo este movimiento hacia arriba del cartucho 18 se encuentra un resorte de compresión 126. El resorte 126 está fijado a la superficie interna de una tapa 128 extrema desmontable, la cual rodea el extremo superior 130 de la parte del receptáculo 14c y el extremo superior 122 del anillo de leva 114, para encerrar completamente el cartucho 18 en la carcasa. Cuando la tapa extrema 128 se encuentra así instalada, el resorte 126 se apoya contra el extremo del cartucho 18, presionando el cartucho hacia abajo contra el conjunto del actuador y la boquilla 26. Sin que nada impida el movimiento hacia abajo del cartucho 18, el resorte 126 desplazaría el cartucho hacia abajo hasta que el vástago de descarga 19 estuviera presionado totalmente dentro del cartucho, con el fin de provocar la descarga del volumen dosificado del contenido del cartucho. No obstante, el inhalador 10c incluye un mecanismo que se acopla al cartucho, para impedir este movimiento hacia abajo, en el que el mecanismo es sensible a un esfuerzo de inspiración del usuario que se ejerce en el extremo abierto del conducto 16c, para desacoplarlo del cartucho durante la inhalación del usuario, para permitir que el resorte 126 desplace el cartucho a su posición de descarga.

A tal fin, el inhalador 10c incluye un conjunto de pistón 132, el cual es movible con respecto al cartucho 18 a lo largo de un eje 134 normal generalmente con el eje longitudinal 108. El conjunto de pistón 132 incluye un disco circular 138 que tiene un eje 138 que se extiende centralmente a su través y coaxial con el eje 134 y sobresaliendo hacia fuera desde ambos lados del disco 136. La primera parte 140 del eje 138 que sobresale desde el lado del disco 136 remoto desde el cartucho se acopla a una hendidura 142 en una pared 144 del armazón, en el que la hendidura 132 guía el movimiento del conjunto del pistón 132 a lo largo del eje 134. La segunda parte 146 del eje 138 que sobresale del lado del disco 136 enfrentada al cartucho, se extiende a través de una abertura 148 en la parte del receptáculo 14c, terminando en un extremo agrandado 150. El resorte de compresión 152 se encuentra cautivo entre el cabezal 150 y la pared de la parte del receptáculo 14c, presionando el conjunto del pistón 132 hacia el cartucho 18.

El disparador de horquilla 154 se encuentra fijado en el extremo de la cabeza 150. El disparador 154 tiene dos salientes paralelos separados entre sí 156 (figura 6), los cuales se extienden a lo largo de la dirección del eje 134 hacia aproximadamente el eje longitudinal 108 de la parte del receptáculo 14c. Los salientes 158 están separados por la distancia D, la cual es ligeramente más pequeña que el diámetro del cuello del cartucho 158 desde el cual sobresale el vástago de descarga 19, tal como se muestra esquemáticamente en la figura 8. Así pues, cuando el conjunto del pistón 132 está extendido totalmente hacia el cartucho 18, el cuello del cartucho 158 hace contacto con las partes del borde interno 160 del saliente 156, tal como se indica por medio de las zonas sombreadas de la figura 8. No obstante, cuando el conjunto de pistón 132 es retirado a lo largo del eje 134 alejándose del cartucho 18, el cuello del cartucho 158 se libera de los salientes 158, de forma que el movimiento del cartucho 18 hacia el actuador 26 pueda ser posible. Los salientes 156 incluyen las partes 157, las cuales las cuales descienden suavemente alejándose del cuello del cartucho 168 en la dirección a lo largo del eje 134, hacia el cartucho. Las partes 156 reducen la magnitud de la fuerza requerida para el desacoplo del disparador 154 del cuello del cartucho 158.

El movimiento del conjunto del pistón 132 en la dirección que se aleja del cartucho se sensible a la presión del aire dentro de la cámara de volumen variable 162 dentro del armazón. La cámara 162 está definida por el disco 135, la pared de la carcasa 144, y un diafragma flexible 164 que conecta con el disco 136 a la pared 144 de una forma substancialmente estanca al aire. Ventajosamente, el diafragma 164 incluye una parte circular 166, la cual está situada contra el lado del disco 136 mirando hacia el cartucho 18, y la camisa 168 que depende del borde exterior de la parte circular 168 y fijada a la pared del armazón 144. Adicionalmente, la pared 144 del armazón comprende una tapa desmontable 170 del armazón, y un borde de la camisa 168 que está fijado al armazón por estar emparedado entre la tapa 170 y el resto del armazón. La parte circular 166 del diafragma 164 incluye un agujero central, a través del cual el eje 138 se extiende y que rodea en acoplamiento ajustado al eje 138 para proporcionar una junta substancialmente hermética intermedia.

La tapa desmontable 170 incluye una hendidura 172 enfrentada al disco 136, el cual se alinea con el conducto 174 formado en una pared lateral 176 del armazón. El conducto 174 se extiende hacia el extremo abierto 20c del conducto 16c. El conducto 16c está formado al menos en dos secciones, una primera sección generalmente cilíndrica 62c que incluye la pared lateral 176 y que está conectada a la pared extrema 24c a través de la cual se extiende el orificio de la boquilla 30, y una segunda sección generalmente cilíndrica 74c, la cual incluye el tubo de aire 34 y que conecta con la primera sección 62c. El conducto 174 termina en el extremo de la primera sección 62c que conecta con la segunda sección 74c. El conducto 178 a través del cual se conecta en forma fluida una pared lateral 180 de la segunda sección 74c, formando una extensión del conducto 174. El conducto 178 se extiende dentro del conducto interno 182 del tubo de aire 84. El tubo Venturi 184 está insertado dentro del conducto 82 del tubo de aire. El tubo Venturi 184 incluye una parte restringida o garganta 186. Los conductos de aire 188 se extienden a través de la pared del tubo Venturi en la proximidad de la garganta 186. El tubo Venturi 184 está dispuesto en el conducto 182 de forma tal que estos conductos de aire 168 estén alineados con el conducto 178. Así pues, se proporciona una comunicación fluida entre la garganta del tubo Venturi 186 y la cámara de volumen variable 162 mediante los conductos de aire 188, conducto 176 en la segunda sección 74c, conducto 174 en la primera sección 62c, y la hendidura 172 en la tapa 170.

Se observará por tanto que cuando un usuario inhala a través del extremo abierto 20c del conducto 18c, el aire es aspirado desde el exterior del conducto 16c a través del tubo de aire 34 al interior del conducto de aire primario del conducto 16c. Este aire tiene que fluir a través del tubo Venturi 184, y consecuentemente existe una presión de aire por debajo de la presión atmosférica en la garganta del tubo Venturi 185. Esta presión de aire por debajo de la presión atmosférica se comunica con la cámara 182, con el resultado de que las paredes de la cámara 162 estarán sujetas a una fuerza proporcional a la diferencia de presión entre la presión atmosférica exterior a la cámara 162 y la presión por debajo de la atmosférica dentro de la cámara 162. En consecuencia, el aire dentro de la cámara 162 comienza a evacuar la cámara 162 a través de la hendidura 172, a través de lo conductos 174 y 176, a través de los conductos 188, y dentro de la garganta Venturi 186, y por tanto a través del tubo de aire 34 en el conducto de aire primario del conducto 16c.

Conforme el usuario continúe inhalando a través del conducto 16c, la evacuación del aire de la cámara 162 provocará que disminuya el volumen en la cámara 162, con el resultado de que el disco 136 y el eje 138 comiencen a desplazarse hacia la pared 144 contra la fuerza del resorte 152. En consecuencia, el disparador 154 comenzará a moverse para desacoplar los salientes 15 del cuello 168 del cartucho. Cuando la disminución del volumen es suficiente para mover el disparador 154 lo suficiente para desacoplar totalmente los salientes 155 del cuello 158, el movimiento del cartucho 18 hacia el actuador 26 no quedará ya impedido, y la fuerza del resorte 126 desplazará el cartucho hacia abajo, con el fin de provocar la actuación de la válvula de dosificación del cartucho. Se descargará por tanto una dosis medida de la medicación en forma de aerosol desde el orificio de la boquilla 30 en el conducto 16c para su inhalación por el usuario.

Después de que se haya accionado el inhalador 10c para suministrar una dosis de la medicación, tiene que ser recogido de forma que quede preparado para ser descargado de nuevo. A tal fin, el usuario agarra el anillo 114 y lo gira con respecto a la carcasa 12c a través del arco definido por las pistas de levas 120. Esto provoca que el manguito interno 100 y el cartucho 18 sean elevados hacia arriba contra la fuerza del resorte 126. Cuando el cartucho 18 se eleva hacia arriba lo suficiente para permitir que el disparador 154 se quede liberado del cuello del cartucho 158, el resorte 152 presionará el disparador 154 hacia el cartucho 18, de forma que el disparador 154 se encuentre de nuevo en una posición extendida total, para acoplarse al cuello del cartucho 158. El usuario girará entonces el anillo de leva 114 de vuelta a la posición de inicio para hacer descender el cartucho 18, mediante lo cual el cuello del cartucho 158 se asentará contra los salientes 156 del disparador 154. El inhalador 10c estará entonces listo para ser utilizado de nuevo.

Se observará que las características de la sincronización de la respiración descritas anteriormente proporcionan un inhalador en el cual la descarga de la medicación es sensible automáticamente al esfuerzo de inspiración del usuario, de forma que el usuario no tiene que coordinar cuidadosamente el presionado manual de un cartucho con la inhalación. Adicionalmente, la descarga de la medicación no tiene lugar inmediatamente con el inicio de la respiración del usuario para inhalar en un extremo abierto del dispositivo, sino que en su lugar lo anterior se retarda hasta que el volumen de la cámara 162 haya disminuido lo suficiente para provocar la actuación. Se observará también que el grado del retardo de tiempo entre la iniciación de una respiración y la actuación depende de varios factores, siendo los factores principales el área de la sección transversal de la cámara 162 y la constante del resorte 152, puesto que la descarga de la medicación requiere un cierto recorrido mínimo del cartucho 18 para provocar que el vástago de descarga 19 sea comprimido totalmente, y en donde el recorrido es proporcional a la diferencia de presión a través de la cámara multiplicado por el arrea de la sección transversal, y dividido por la constante del resorte. En consecuencia, el inhalador 10c puede estar diseñado con la selección apropiada de estos factores con el fin de conseguir la actuación del cartucho 18 en forma próxima al valor máximo de pico de la inhalación del usuario.

Adicionalmente, el inhalador 10c proporciona la actuación sensible a la respiración del cartucho 18, el cual se ajusta automáticamente con la velocidad de inhalación del usuario, para descargar la medicación cerca del valor máximo de pico de la inhalación, es decir, cerca del punto en el cual se haya inspirado un 50 por ciento del volumen que usualmente el usuario inspiraría con una inhalación completa. Por ejemplo, si un usuario con una función normal de los pulmones inhala rápidamente a través del extremo abierto 20c, el aire será evacuado de la cámara 162 de forma más rápida con el fin de conseguir la actuación en un tiempo relativamente corto. De forma inversa, si el usuario con una función dañada de los pulmones inhala lentamente a través del extremo abierto 20c, el aire será evacuado más lentamente de la cámara 162, con el fin de conseguir la actuación en un tiempo relativamente más largo.

El inhalador 10c incluye además un tornillo de ajuste190 el cual se extiende a través del armazón 12c en el interior del conducto 174, para formar una restricción dentro del conducto 174. Con el giro del tornillo 190 en una dirección, el tornillo 190 se extenderá más lejos en el conducto 174 para incrementar la restricción, y haciendo girar el tornillo 190 en la dirección opuesta, se retraerá para disminuir la restricción. Así pues, la sincronización de tiempos de la actuación del cartucho 18 en delación con la inhalación de un paciente en particular puede variarse mediante el ajuste del tornillo 190. Variando la posición del tornillo se consigue una variación en la diferencia de presión a través de las paredes de la cámara 162 de volumen variable para una velocidad de flujo dada fuera del extremo abierto 20c del conducto 16c. Así pues, para una velocidad del flujo dada del extremo abierto 20c del conducto 16c, haciendo girar el tornillo 190 para incrementar la restricción del conducto 174 se incrementará el periodo de tiempo necesario para evacuar la cámara 162 suficientemente para provocar la actuación, mientras que haciendo girar el tornillo 190 para disminuir la restricción se disminuirá dicho periodo de tiempo.

La figura 9 muestra un subconjunto de otra realización de un inhalador que tiene las características de una actuación automática con la respiración de la descarga. En esta realización, el disparador de horquilla 154 se ha eliminado y se el conjunto de pistón de diafragma 152 se reemplaza por unos fuelles compresibles elásticos 200, los cuales están dispuestos entre una pared fija 202 del armazón (no mostrado) y el cuello del cartucho 158. Los fuelles 200 actúan en sí como la restricción que mantiene el cartucho en una posición sin ser accionado, en el que los fuelles están comprimidos por la presión de aire en una posición que permita que el cartucho se mueva a la posición de descarga.

Los fuelles 200 están hechos ventajosamente de acero inoxidable y tienen una pared extrema ciega 204 en el extremo adyacente al cuello del cartucho 158, en el que la pared extrema 204 está formada integralmente con la pared lateral doblada en forma de un acordeón 206. Los fuelles 200 tienen una segunda pared extrema 208 en la pared 202 de la carcasa adyacente, estando la pared extrema 208 formada también integralmente con la pared lateral 206. La segunda pared extrema 208 se perfora por un tuvo o aguja 210, que establece un conducto de aire en el interior de los fuelles 200. La aguja 210 es ventajosamente un tubo de acero inoxidable similar a una aguja hipodérmica, y está fijada integralmente en un extremo de la pared extrema 208 mediante soldadura o bien otra técnica adecuada. El extremo libre 212 de la aguja 210 que se extiende está fijado por medio de un tubo de extensión 213 a la garganta 214 del tubo Venturi 216. El tubo Venturi 216 está dispuesto dentro de un tubo 218 que se extiende desde un extremo de entrada 220, el cual aspira aire desde el exterior de la carcasa del inhalador, hasta un extremo de salida 222 que está dispuesto dentro del conducto (no mostrado) opuesto al orificio de descarga de la boquilla 30. El tubo 218 y el tubo Venturi 216 pueden estar formados también con acero inoxidable.

La plataforma 224 de soporte/liberación está fijada a la pared extrema ciega 204 de los fuelles 200. La plataforma de soporte/liberación 224 hace contacto con el cuello del cartucho 158 a través del rango del movimiento ejercido por el cartucho al moverse desde una posición de reposo o posición de preparado hasta una posición de descarga. Los fuelles 200, a través de la plataforma de soporte/liberación 224, ejerce una presión de resorte sobre el cuello del cartucho 158. La fuerza de los fuelles 200 actúa en una dirección que tiende a mover el cuello del cartucho 158 para alejarlo del actuador 26. Adicionalmente, tal como es bien conocido, el cartucho 18 contiene un resorte interno (no mostrado) que actúa entre el cuerpo del cartucho y el vástago de salida hueco 18 en una dirección que tiende a mover el cartucho 18 para alejarlo del actuador 26. La constante del resorte de los fuelles 200 se selecciona de forma tal que la suma de la fuerza del resorte ejercida por los fuelles 200 y la fuerza ejercida por el resorte interno sea ligeramente mayor que la fuerza ejercida por el resorte 126 (figura 7), el cual ejerce una fuerza sobre el extremo del cartucho 18 en la dirección que tiende a mover el cartucho 18 hacia el actuador 28 en su posición de descarga. Así pues, en la posición de reposo, con la presión atmosférica actuando en el interior y exterior de los fuelles 200, los fuelles 200 y el resorte interno sobrevencen la fuerza del resorte 126 y mantienen por tanto el cartucho 18 en una posición de preparado impidiendo la descarga de la medicación del mismo.

No obstante, cuando un usuario inhala a través de la salida (no mostrada) del inhalador, el aire es aspirado a través del tubo 216, según se ha descrito anteriormente en relación con el inhalador 10c, lo cual crea una baja presión dentro de la garganta 214 del tubo Venturi 216. Esta baja presión se comunica a través del tubo de extensión 213 y la aguja 210 al interior de los fuelles 200. Como resultado de ello, la presión dentro de los fuelles 200 es menor que la presión atmosférica que rodea el exterior de los fuelles 200, y por tanto existe una fuerza de presión de aire ejercida sobre la pared extrema ciega 204 en la dirección hacia la pared del armazón 202. La suma de esta fuerza de la presión de aire y la fuerza del resorte 126 excede de las fuerzas del resorte ejercidas por los fuelles 200 y el resorte interno del cartucho, provocando que la pared extrema ciega 204 de los fuelles 200 se compriman hacia la pared del armazón 202. En virtud de la fuerza ejercida sobre el cartucho 18 por el resorte 128, el cartucho sigue la pared extrema 204. Con la evacuación continuada de aire de los fuelles 200, el cartucho 18 se desplaza a su posición de descarga. Una vez que el usuario completa su inhalación y cesa el flujo de aire a través del tubo Venturi 216, la presión de aire se iguala de nuevo dentro y fuera de los fuelles 200, y los fuelles 200 retornan a su posición de inicio, en donde las fuerzas de los fuelles 200 y el resorte interno fuerzan al cartucho 18 de nuevo contra la fuerza del resorte 126 a la posición de preparado. Así pues, con el sistema de actuación con la respiración expuesto en la figura 9, no hay necesidad de un sistema de posicionamiento independiente.

Los fuelles 200 tienen preferiblemente una constante de resorte de aproximadamente 0,179 a 2,143 kg/cm, y un área de sección transversal de aproximadamente 1,29 a 1,91 cm^{2}. Así pues, una presión diferencial de aproximadamente 0,07 kg/cm^{2} a través de los fuelles 200 es suficiente para comprimir los fuelles 200 en una magnitud de aproximadamente 0,025 a 0,203 cm. Con el cartucho estándar 1E, solo aproximadamente 0,025 cm de desplazamiento serán necesarios entre el vástago de descarga 19 y el cuerpo del cartucho, con el fin de provocar la descarga. En consecuencia, el tubo Venturi 216 tiene que estar dimensionado para crear una presión nominal dentro de la garganta 214 de aproximadamente 0,07 kg/cm^{2}.

Aunque la presente invención ha sido expuesta mediante una descripción de varias realizaciones, y aunque estas realizaciones han sido descritas con detalles considerables, aparecerán ventajas y modificaciones para los técnicos especializados en el arte. Por ejemplo, aunque los inhaladores se han mostrado y descrito tiene la entrada del tubo Venturi en comunicación con el aire ambiente, a través de un conducto a través de la pared del conducto, la entrada del tubo Venturi puede alternativamente absorber aire a través de las entradas 46 de aire auxiliares en la pared extrema 24, o bien a través de cualquier configuración que tenga la entrada del tubo Venturi exterior al conducto de aire primario definido por el conducto del inhalador. Adicionalmente, los fuelles 200 de acero inoxidable de la figura 9 pueden ser utilizados ventajosamente en la configuración del inhalador descrita en la figura 7, en donde los fuelles 200 reemplazan el conjunto de pistón 132 y en donde la pared extrema ciega 204 de los fuelles 200 está fijada al disparador de horquilla 154, y en el que el resorte 152 se ha eliminado en virtud de la flexibilidad de los fuelles 200.

Claims (18)

1. Un aparato inhalador adaptado para ser utilizado con un cartucho presurizado (18) que contenga una medicación, comprendiendo el aparato una carcasa (12, 12a, 12b, 12c) adaptada para soportar el cartucho presurizado (18), e incluyendo un conducto (16, 16a, 16b, 16c) generalmente tubular que tiene un extremo abierto, en el que la carcasa incluye adicionalmente un conjunto de actuador y boquilla, que tiene un conducto adaptado para recibir un vástago de salida hueco (19) del cartucho (18) y un orificio de descarga de la boquilla (30, 30a) en comunicación fluida con el conducto, en el que el orificio de descarga de la boquilla (30, 30a) está posicionado para dirigir la nebulización de la medicación en forma de aerosol en el conducto (16, 16a, 16b, 16c), y un tubo de aire (34, 40a, 42a, 34b, 218) que tiene una salida (36, 36a, 36b, 222) y una entrada en comunicación fluida con el aire ambiente exterior al conducto (16, 16a, 16b, 16c), estando el tubo de aire (34, 40a, 42a, 34b, 218) orientado de forma que el aire que circule saliendo de la salida del tubo de aire (36, 36a, 36b, 222) esté dirigido para que colisione sobre una nebulización de la medicación en forma de aerosol descargada desde el cartucho a través del orificio (30, 30a) de descarga de la boquilla, por lo que el flujo de aire establecido a través del extremo abierto del conducto (16, 16a, 16b, 16c) provoca que el aire circule en la entrada del tubo de aire y fuera de la salida del tubo de aire (36, 36a, 36b, 222), para colisionar sobre la nebulización y por tanto realzar la dispersión y la mezcla de la medicación dentro del conducto, caracterizado porque el tubo (34, 40a, 42a, 34b, 218) está soportado dentro del conducto (16, 16a, 16b, 16c) y teniendo una salida única (36, 36a, 36b, 222) configurada y opuesta a lo largo de la misma línea longitudinal que el orificio de descarga de la boquilla (30, 30a), de forma que el chorro de aire esté dirigido en general contra la dirección de la nebulización.

2. El aparato inhalador de la reivindicación 1, en el que el conjunto del actuador y la boquilla está dispuesto dentro del conducto (16, 16a, 16c) de forma que dirija una nebulización de medicación generalmente hacia el extremo abierto del conducto, y el tubo de aire (34, 40a, 42a, 218) que está posicionado para dirigir el aire circulando generalmente desde el extremo abierto del conducto.

3. El aparato inhalador de la reivindicación 2, en el que el tubo de aire está soportado dentro del conducto mediante al menos un miembro (42, 42a) conectado a una pared (44) del conducto, teniendo el miembro un conducto de aire interno que conecta el aire ambiente exterior del conducto con la entrada del tubo de aire.

4. El aparato inhalador de la reivindicación 3, en el que el conducto (16, 16a, 16b, 16c es generalmente cilíndrico e incluyendo una pared extrema que define un extremo substancialmente cerrado del conducto remoto del extremo abierto, en el que el conjunto del actuador y la boquilla está soportado sobre la pared extrema con el orificio de descarga de la boquilla (30, 30a) situado aproximadamente en forma central sobre la pared extrema, teniendo el tubo de aire (34, 40a, 42a, 34b, 218) un eje longitudinal que forma un ángulo de aproximadamente 90 grados a 180 grados con el eje longitudinal del conducto (16, 16a, 16b, 16c).

5. El aparato inhalador de la reivindicación 4, que comprende además una pluralidad de entradas de aire auxiliares (46) que se extienden a través de la pared extrema y abriéndose en el conducto (16, 16c) adyacente a una pared interna generalmente cilíndrica (44) de la misma, y una pluralidad de generadores de torbellinos (54) montados sobre la zona de aguas debajo de la pared interna de las entradas de aire auxiliares (46), en el que las entradas de aire auxiliares y los generadores de torbellinos (54) cooperan para establecer un flujo de aire de capa limite turbulento a lo largo de la pared interna con el flujo de aire que se establece a través del extremo abierto del conducto (16, 16c).

6. El aparato inhalador de la reivindicación 1, en el que el conjunto del actuador y la boquilla están dispuesto dentro del conducto para dirigir una nebulización de la medicación generalmente alejándose del extremo abierto del conducto, y el tubo de aire (34b) posicionado de forma que dirija el aire fluyendo generalmente desde el mismo hacia el extremo abierto del conducto (16b).

7. El aparato inhalador de la reivindicación 6, en el que el conducto (16b) incluye una pared extrema (90) que define un extremo substancialmente cerrado del conducto remoto del extremo abierto, y en el que el tubo abierto (34b) está soportado sobre la pared extrema (90), estando la entrada del tubo de aire en comunicación fluida con un conducto (38b) que se extiende a través de la pared extrema (80) hasta el aire ambiente exterior del conducto.

8. El aparato inhalador de la reivindicación 1, en el que el conducto (16, 16c) incluye un extremo substancialmente cerrado y definido por una pared extrema remota desde el extremo abierto (20), incluyendo la pared extrema una pluralidad de entradas de aire auxiliares (46) en comunicación fluida con el aire ambiente exterior al conducto, y abriéndose en el conducto adyacente a una pared interna (44) de la misma en la zona de aguas arriba de la pluralidad de generadores de torbellinos (54), en el que las entradas de aire auxiliares (46) y los generadores de torbellinos (54) cooperan para formar un flujo de capa limite turbulento a lo largo de la pared interna del conducto.

9. El aparato inhalador de cualquiera de las reivindicaciones 6 ú 8, en el que los generadores de torbellinos comprenden álabes (54) montados sobre la pared interna del conducto, estando los álabes orientados formando un ángulo con la dirección definida por un eje longitudinal del conducto (16, 16c).

10. El aparato inhalador de la reivindicación 9, en el que la pared extrema es de forma generalmente cónica o hemisférica, con una zona superior de la pared extrema que forma la parte de la pared extrema más alejada del extremo abierto del conducto, estando situado el orificio de descarga de la boquilla (30, 30a) en la zona más superior, siendo las entradas de aire auxiliares (46) adyacentes a la unión entre la pared extrema y la pared interna del conducto.

11. El aparato inhalador de cualquier reivindicación anterior, en el que el conjunto del actuador y la boquilla incluye un segundo orificio de descarga de la boquilla (30a) en comunicación fluida con el conducto, en el que los dos orificios de descarga de la boquilla (30, 30a) están separados y orientados entre sí de forma tal que las nebulizaciones descargadas desde los orificios colisionen entre si dentro del conducto para promocionar la dispersión y la mezcla de la medicación en forma de aerosol.

12. El aparato inhalador según cualquier reivindicación anterior en combinación con un cartucho presurizado (18) o medicación, incluyendo un cuerpo de cartucho, en el que el vástago exterior hueco (19) del cartujo es desplazable con respecto al cuerpo del cartucho entre una posición no operativa en la cual la descarga de la medicación queda impedida, y una posición operativa en la cual la medicación se descarga a través del vástago de descarga (19), en la que la carcasa (12c) está adaptada para soportar el cartucho, y permitir el movimiento del mismo entre una primera posición en la cual el vástago exterior se encuentra en la posición no operativa hasta una segunda posición en la que el vástago exterior se encuentra en una posición operativa, estando el dispositivo de volumen variable (200) soportado dentro de la carcasa incluyendo una pared que es desplazable con respecto al armazón, definiendo el dispositivo de volumen variable una cámara de volumen variable (162), estando una restricción (132, 224) del cartucho fijada a la pared movible del dispositivo de volumen variable, siendo la restricción del cartucho (132, 224) desplazable con las paredes movibles desde una posición de reposo en la cual el cartucho (18) se encuentra en la primera posición impidiendo el movimiento relativo entre el cuerpo del cartucho y el vástago exterior, hasta una posición de descarga en la cual el cartucho es libre de moverse a la segunda posición, en el que un miembro flexible (126) presiona el cartucho a la segunda posición con el movimiento de la restricción del cartucho a su posición de descarga, y en el que la cámara de volumen variable (162) está en comunicación fluida con el conducto, por lo que se establece un flujo de aire a través del extremo abierto que provoca que el aire sea evacuado de la cámara (162), y provocando que la pared movible desplace la restricción del cartucho (132, 224) a la posición de descarga.

13. El aparato inhalador de la reivindicación 12, que comprende además un conducto de aire en la carcasa que se extiende entre el conducto (16c) y el aire ambiente exterior al conducto, incluyendo el conducto de aire un tubo Venturi que tiene una garganta (186, 224), estando la cámara de volumen variable (162) en comunicación fluida con la garganta, por lo que el flujo de aire establecido a través de la salida provoca que el aire sea aspirado a través de la garganta del tubo Venturi (186, 214) creándose por tanto una baja presión en la garganta, que se comunica con la cámara de volumen variable (162), provocando la baja presión que el aire sea evacuado de la cámara, de forma tal que la restricción del cartucho (132, 224) se desplace a la posición de descarga.

14. El aparato inhalador de la reivindicación 13, en el que la garganta del tubo Venturi (186) está conectado a la cámara (162) mediante un segundo conducto de aire dentro de la carcasa, y comprendiendo además un dispositivo de ajuste (190) que puede posicionarse para variar selectivamente la velocidad del flujo a través del segundo conducto de aire a una velocidad de flujo dada a través del conducto, variando por tanto la sincronización de la descarga de la medicación en relación con un ciclo de establecimiento del flujo de aire.

15. El aparato inhalador de cualquiera de la reivindicaciones 12 a 14, en el que el dispositivo de volumen variable comprende un pistón (138), el cual está conectado en forma hermética a una pared (144) de la carcasa mediante un diafragma flexible (164), y en el que la restricción del cartucho incluye un miembro (154), el cual está fijado al pistón (138) y el cual en la posición de reposo se introduce en el trayecto recorrido por el cartucho entre la primera y segunda posiciones, con el fin de impedir que el cartucho se mueva a la segunda posición, en el que la evacuación del aire del interior de la cámara (162) del dispositivo de volumen variable provoca que el pistón (138) se desplace hacia la pared de la carcasa (144) y desplazando por tanto el miembro (154) a la posición de descarga, permitiendo que el cartucho pueda moverse a la segunda posición.

16. El aparato inhalador de cualquiera de las reivindicaciones 12 a 15, en el que la carcasa comprende una parte del cuerpo principal que recibe el cartucho, y una tapa extrema (128) que cubre el extremo del cartucho opuesto desde el extremo con el vástago de descarga (19), y el cual se acopla a la parte del cuerpo principal para impedir la extracción inadvertida del mismo, en el que el miembro flexible comprende un resorte de compresión (126) entre una superficie interna de la tapa extrema (126) y el cartucho (18), de forma tal que el resorte esté soportado contra el cartucho cuando la tapa extrema (128) se acople a la parte del cuerpo principal.

17. El aparato inhalador de cualquiera de las reivindicaciones 12 a 16, en el que la parte del cuerpo principal incluye un receptáculo (14c) generalmente cilíndrico que tiene un eje longitudinal (108) y definiendo una hendidura generalmente cilíndrica en la cual se encuentra el cartucho, y que comprende además un dispositivo de posicionamiento, que incluye un manguito interno (100) el cual rodea el cartucho dentro del receptáculo (14c), en el que el manguito interno (100) y el cartucho (18) son deslizables conjuntamente como una unidad dentro del receptáculo, a lo largo del eje longitudinal, en el que el manguito interno incluye además al menos un pasador (112) que se extiende hacia fuera desde una superficie exterior del mismo a través de una ranura (110) en el receptáculo, y un anillo de posicionamiento (114) que rodea el receptáculo y que tiene una superficie que se acopla al menos a un pasador (112), siendo movible el anillo de posicionamiento (114) con respecto al receptáculo, para poder mover el pasador (112) en la dirección definida por el eje longitudinal (108) hacia la tapa extrema (126), con el fin de mover el manguito interno (100) y el cartucho (18) hacia arriba y poder mover por tanto el cartucho a una posición inclinada que permita que la restricción del cartucho (132) se desplace a su posición de reposo, dejando preparado por tanto el aparato para su actuación en respuesta a una iniciación del flujo de aire.

18. El aparato inhalador de la reivindicación 12, en el que el dispositivo de volumen variable comprende unos fuelles compresibles flexibles (200), estando dispuestos los fuelles entre el cuello del cartucho y una pared de la carcasa que se enfrenta al cuello del cartucho, siendo la pared movible una pared (224) de los fuelles, y en el que la restricción (132, 224) del cartucho está fijada a la pared extrema (224), siendo los fuelles (200) compresibles hacia la pared de la carcasa en una dirección substancialmente paralela a la dirección en la cual se desplaza el cartucho desde la primera posición a la segunda posición, estando adaptados los fuelles (200) para ejercer una fuerza de resorte sobre el cartucho para presionar el cartucho hacia la primera posición, en el que la fuerza de resorte excede a la fuerza ejercida sobre el cartucho por el miembro flexible (126) mediante una magnitud predeterminada, que se selecciona de forma tal que se establezca un flujo de aire a través del extremo abierto del conducto, en el que la fuerza de la presión ejercida sobre la pared extrema (224) de los fuelles por la diferencia entre la presión atmosférica exterior a los fuelles y la baja presión interior a los fuelles exceda a la magnitud predeterminada, provocando por tanto que la pared extrema (224) comprima los fuelles (200) hacia la pared de la carcasa, de forma tal que el cartucho (18) se desplace a la segunda posición mediante el miembro flexible (126).