CN1285759A - 输送气雾化药品的方法及装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于加压气雾药品罐(18)的剂量吸入器(10),包括:外壳(12),该外壳形成了一个具有嘴含件(56)的管道(16),一个带有喷嘴排放孔(30)的致动器(26),用于将气雾排出到所述管道之中。在管道中设有一个空气管( 34),其入口( 38)在管道壁部( 74)上形成,其出口(36)与所述喷嘴排放孔相对。通过嘴含件的吸气导致空气通过入口吸入,从出口出来,形成一个空气气流,撞击在有排放管排出的气雾流上。在管道的封闭端(24)上形成的辅助空气入口(46)提供了沿着管道内壁(44)的边界层气流。设置在管道内壁上的涡流发生器在所述边界层气流中产生湍流和涡流。通过将一个药品罐触发件(154)与一个可移动活塞装置(132)相连接,实现根据病人的吸气而自动地启动药品罐,所述活塞装置形成了一个可变腔室(162)的壁部,该腔室与空气管中的一个文氏管相连通。通过使用者吸气而使空气流过该文氏管,导致从所述腔室中抽出空气,使活塞装置和触发件动作,从而实现药品罐的启动。

Description

输送气雾化药品的方法及装置
发明领域
本发明涉及一种用于输送一定剂量的气雾药剂的方法的装置,由病人将这样的药剂吸入其肺中。
发明背景
气雾方式被越来越多地用于输送对肺进行治疗的药剂。例如,在治疗哮喘时,常采用吸入器来输送诸如β2之类的支气管扩张剂以及诸如皮质类固醇的抗炎剂。经常采用的吸入器有两种类型,一种是定量的剂量吸入器(MDIS),另一种是干粉吸入器(DPIS)。两种类型的目标都是将固体颗粒或者粉末状的药剂输送到肺部通道的需要予以治疗的部位。
在MDI装置中,药剂由制药厂家提供在一个具有压力的药品罐中,药剂被悬浮在或者融解在诸如含氯氟烃(CFC)或者氢氟烷烃(HFA)之类的助剂中。药品罐包括一个剂量阀门,它具有一个中空排放柱,可以朝药品罐内部压缩,以排出一定剂量的助剂与药品的混合物该混合物呈气雾状态,包含助剂的细小液滴,药品的颗粒悬浮或者溶解在助剂液滴中。典型的MDI所采用的药品罐包括一个具有致动器和喷嘴的外壳。该药品罐被插入到吸入器的外壳中,药品罐的中空排放柱插入到致动器的一个孔洞中。对药品罐的封闭端施加压力,就会将中空排放柱推入药品罐,使一定剂量的药品通过喷嘴排出。所述外壳进一步包括同流道,它与喷嘴相连通,流道在外壳的嘴含件部位具有一个出口,因此到气雾化药品到达嘴含件部位时,就能够被吸入。病人可以将嘴含件含入嘴中,用嘴唇包含住嘴含件,也可以使嘴含件与张开的嘴之间保持一个较小的距离。此后,病人压缩药品罐,以排出药品。
已有的MDI存在一些显著的缺点。已有MDI的一个问题是对药品的输送效率较低。对于已有MDI来说,据估计,在从药品罐排出的药品中,平均只有大约10%能够达到所需的肺部。
导致输送效率低有若干因素。其中之一是助剂的不完全气化,导致排出的药品中有很大一部分不能被吸入到肺部。为了能够有效地将气雾化药品输送到肺部的空气通道中,较为理想的是使被吸入的绝大部分颗粒大小小于大约10微米,最好在1至5微米的范围内。助剂在嘴含件出口的不完全的气化导致剂量药品以较大的液滴形式予以排出,而不是以细小的干颗粒和/或蒸气形式予以排出。这样的液滴不能被吸入,而是倾向于碰撞到病人的口腔内部或者喉咙的后部,其结果是使许多药品被吞入。药品在空腔与喉咙中的局部集中会产生局免疫抑制效应。此外,吞入β2兴奋剂会导致肠胃系统的肌肉松弛,它会降低胃的收缩性和活动。另外,所浪费的药品据估计会使美国的病人每年多花费7.5亿美元。
另一个导致输送效率低的因素是气雾由嘴含件出来时具有较高的线速度,这将导致气雾碰撞在病人的口腔和喉部。最为理想的是使气雾的速度与病人的呼吸速度相匹配,从而使颗粒随着呼吸被吸入到肺部。对于许多已有的MDI来说,气雾的排出速度超过了病人的呼吸速度。告诉的气雾团会碰到到喉部的后侧,导致撞击和沾连。
已有MDI的输送效率较低的再一个因素是装置中气雾药品的气雾团过长。在已有MD垂死,所述长度通常会超过25厘米,这导致病人难于吸入整个气雾团。
为了降低气雾团的速度,一些MDI设计者采用在气雾喷嘴与嘴含件之间增加管状间隔件的办法。尽管这样的间隔件改善了输送效率,然而大部分从喷嘴中排出的药品碰撞并附着在兼管件的内表面上,不能被使用者吸入。这样,带有上述间隔件的MDI的输送效率仍然很低。
此外,尽管干粉吸入器能够内在地避免MDI所存在的上述问题,诸如过高的气雾速度等等,DPI也存在药品碰撞并附着在装置内表面上的问题,尤其是在诸如温度较高的环境条件下,这样的环境将导致颗粒溶化。
MDI所存在的另一个问题是病人难于使其呼吸与气雾的排出彼此协调。在手动操作的MDI中,病人的吸气对于有效地吸入药品来说,经常要么过早,要么过迟。尽管一些由呼吸来启动的MDI试图解决上述问题,但绝大多数这样的装置在病人一开始吸气就产生排出。根据需要治疗的肺部条件和部位,经常更为理想的是在吸气的高峰才排出药品,而不是在开始吸气时就排出药品。另外,较为理想的是能够在病人吸气过程中选择排出药品的时间点,从而根据需要治疗的条件来调整药品输送的部位。采用已有的MDI不能获得上述优点。
因此,本发明的一个目的是提供一种输送气雾化药品的方法和装置,能够将剂量药品的可利用率(亦即具有最佳大小的干粉干粉颗粒所占据的比率)在现有装置中达到最高。
本发明的另一个目的是提供一种输送气雾化药品的方法和装置,其中气雾在装置出口处的线速度基本上能够与病人的呼吸相匹配。
本发明的再一个目的是在吸入器装置中,实现药品在气雾团中的最佳扩散与混合。
本发明的再一个目的是提供一种输送气雾化药品的方法和装置,能够使从装置出口排出的气雾团的长度尽可能小。
本发明的再一个目的是提供一种方法和装置,能够最大程度地使吸入器中的液体助剂气化。
本发明的再一个目的是提供一种输送气雾化药品的方法和装置,能够将药品在装置内表面上的碰撞和附着减小到最低程度。
本发明的再一个目的是提供一种输送气雾化药品的方法和装置,其中药品的排出能够与病人的呼吸相同步,排出相对与病人呼吸的时间点能够由选择地予以改变。
对发明的概略说明
本发明的上述目的由本发明的方法和装置予以实现,其中采用控制技术和机构来改进助剂一药品混合物的混合,以增强助剂的气化,在气雾团到达出口之前降低其速度,减小气雾在装置内表面上的碰撞。本发明也提供了一种装置和方法,能够使药品罐的启动与病人在装置的嘴含件上的吸气相同步。
更具体地说,本发明提供了一种剂量药品吸入器装置,包括一个外壳,用于支持一个加压的药品罐,该外壳具有一个致动器和喷嘴装置,该装置具有一个用于接受药品罐的中空排放柱的孔洞,该外壳进一步包括一个大致为圆筒形的管道,其开口端形成了用于插入使用者嘴中的嘴含件,所述致动器和喷嘴装置的喷嘴排放孔将一个气雾化药品的气雾团送入管道,在管道中支承一个空气管,该空气管的出口与喷嘴排放孔相对,空气管的入口与管道外部的环境大气相连通,空气管的朝向使得由空气管出口流出的空气气流碰撞在由药品罐通过喷嘴排放孔所排出的气雾化药品的气雾团上。这样,作用在嘴含件上的吸气将导致空气流入空气管的入口,从其出口流出,碰撞在气雾团上,从而增强了药品在管道内的扩散和混合。由空气管产生的空气气流也导致气雾团减小速度,因而装置排出的气雾的速度能够与病人的呼吸速度相匹配。气雾团的减速也增加了气雾在装置中的停留时间,导致能够吸入较短的气雾团。这增加了混合与停留时间,能够促进助剂在嘴含件出口处更加完全地气化。
在本发明的一种实施例中,装置的设计方式使喷嘴排放孔朝着嘴含件的开口端排出气雾团。空气管朝着离开嘴含件的开口端的方向引导空气气流,使之与气雾团相碰撞。通过一个或者多个与管道壁部相连接的中空叉件将空气管支持在管道内部,每一个叉件的中空通道的一端穿过管道壁部,将相应的通道与管道外部的环境大气相连接,叉件的另一端与空气管的入口相连接。当病人在嘴含件的开口端吸气时,空气被吸入空气管中,导致由空气管产生一个空气气流。一旦建立起这样一个空气气流,药品罐就会被启动,朝着空气气流排出一个气雾药品的气雾团。该气雾团与空气气流相会,从而降低气雾团的速度。
在本发明的另一种实施例中,喷嘴的设置方式,使得它朝着离开嘴含件的开口端的方向,朝着管道的远端引导气雾团,所述远端被端壁封闭。空气管安装在端壁上,空气管的入口与一个通道相连接,该通道穿过端壁,与管道外部的环境大气相连接。病人在开口端的吸气导致空气朝着病人口腔的方向穿过空气管。一旦形成来自空气管的空气气流,就启动药品罐,朝向管道的封闭端排出一个气雾团。空气气流与气雾团相碰撞,导致混合并降低气雾团的速度。气雾团在排出嘴含件之前必须改变行进方向,因此同一管道长度被利用两次,这样就增加了气雾在装置的滞留时间。
为了减少药品在装置内壁上的碰撞和附着,本发明提供了一种气雾流控制装置,可以用于MDI和DPI装置,包括一个外壳,它形成了一个管道,该管道具有一个开口端,形成了一个嘴含件,以及一个封闭端,该封闭由远离嘴含件的端壁形成,药品扩散机构被设置在外壳中,能够将药品排出到管道中。所述药品扩散装置可以是一个具有致动器和喷嘴的加压药品罐,也可以是一个用于干粉形式的药品的扩散器。所述端壁包括多个辅助空气入口,与管道外部的环境大气相连通,在临近管道内壁的部位对管道开放,其方向是朝向嘴含件的开口端。管道进一步包括多个安装在内壁上,位于辅助空气入口下游方向上的涡流发生器,所述辅助空气入口与涡流发生器相互配合,当使用者在嘴含件上吸气时,产生一个沿着管道内壁的紊流空气气流。所述辅助空气气流的作用的沿着管道的内壁形成一层缓冲层或者是边界层,它能够减少气雾中的液滴或者干粉颗粒碰撞并永久性附着在内壁上的可能性。所述涡流发生器最好包括朝内设置的叶片,它们与轴向方向形成一个夹角,从而使流过它们的空气气流产生涡流和漩涡。
本发明进一步提供了一种药品的加压药品罐使用的气雾流控制装置,其中气雾团的排出是响应病人的吸气而产生的,排出相对于吸气的时间点可以有选择性地予以改变。为此,该装置包括一个外壳,它用于支持药品罐,使之可以在第一位置与第二位置之间运动,当药品罐处于第一位置时,药品罐的中空排放柱处于不工作位置,当药品罐处于第二位置时,中空排放柱处于工作位置,能够排出一定剂量的药品,该外壳进一步包括一个可供使用者吸气的出口,该出口形成了一个主空气通道。在外壳上设置了一个药品罐限制件,它可以在一个静止位置一一个排出位置之间移动,当处于静止位置时,能够防止药品罐罐体与中空排放柱之间的相对运动,当处于排出位置时,允许中空排放柱的运动。所述药品罐限制件形成了一个装置的一部分或者与该装置相连接,所述装置可以是一个波纹管,也可以是一个可移动的膜片活塞装置,它形成了一个可变容积腔室。该吸入器包括一个弹性件,当药品罐限制件处于其排出位置时,该弹簧促使药品罐朝着其第二位置运动。第二空气通道穿过外壳,在主空气通道与环境大气之间延伸,所述第二空气通道包括一个文氏管。所述可变容积腔室与该文氏管相连通,因此使用者在出口端的吸气导致在文氏管中产生一个低气压,从而将空气从腔室中抽出,使药品罐限制件移动到排出位置。通过适当选择设计参数,例如文氏管的大小,第二空气通道的直径等等,就可以将装置设计成在接近病人吸气的高峰时刻启动药品罐。
该装置最好包括一个有选择性地改变启动时间的装置。例如,装置可以包括一个调节螺栓,插入到第二空气通道之中,用于作为可变气流限制件。将所述螺栓朝一个方向拧动,则将增大的气流的限制量,在嘴含件上的吸气率一定的情况下,所需从腔室中抽出空气,从而导致启动的时间就会增长。相反,将螺栓朝另一个方向拧动,导致启动所需要的时间就会减少。
通过下面结合附图对本发明的详细说明,就能够更为清楚地理解本发明的上述和其他目的。
附图说明
附图构成了说明书的一部分,示出了本发明的各个实施例,与上面对本发明的概略说明以及下面对本发明的详细说明相配合,其目的在于帮助理解本发明的原理。
图1是本发明的吸入器的透视图;
图2是如图1所示吸入器的分解视图;
图3是图1所示吸入器沿着图1中3-3线的剖视图;
图3A是局部剖视图,其表示吸入器的喷嘴和致动器的替换实施例;
图4与图3相似的剖视图,示出了本发明吸入器的另一种不同的
实施例;
图5与图3相似的剖视图,示出了本发明的吸入器再一种不同的
实施例;
图6是图5所示吸入器的沿着与图5相垂直的平面的剖视图;
图7本发明的再一种实施例的剖视图,其特点是能够根据病人对吸入器的吸气,自动地启动药品罐;
图8是一个触发件的透视图,该触发件能够与图7所示的药品罐相配合和脱离配合;
图9是部分地作了剖视的侧视图,示出了本发明的再一种实施例,它能够根据病人的吸气,自动地启动药品罐。
对附图的详细说明
图1-3示出了本发明吸入器的第一种实施例。吸入器10包括外壳12,它具有与管道16相连接的容器部分14。所述容器部分14呈套筒形式,用于接受装有药品的标准的加压药品罐18。药品罐18不是本发明的构成部分。本发明的吸入器装置可以采用任何标准的压力容器,该容器具有一个内部的剂量阀门,该阀门有一个中空的排出管,它可以相对于容器主体朝内压缩,由防止排出药品的非工作位置,运动到将药品通过所述中空排出管排出的工作位置。
管道16包括一个与所述容器部分14相距一定距离的开口端20,以及一个由端壁24形成的封闭端22,所述端壁24与容器部分14相连接,它最好大致为锥形的或者半球形的,其顶点形成了端壁24与开口端20相距最远的部分。
参见图3,外壳12进一步包括由端壁24予以支持的致动器和喷嘴装置26。该致动器和喷嘴装置26包括一个孔洞28,用于接受药品罐18的中空排放杆(图1-3中未示),以及一个与所述孔洞28相通连的喷嘴排放孔30。所述喷嘴排放孔30最好位于端壁24的顶点上,沿着朝向导管纵向轴线32对准气雾流。排放孔30出口处的内径最好小于0.025英寸,最好在0.005至0.019英寸的范围之内。
这样,当朝着图1中向下的方向对药品罐18施加压力时,一定剂量的药品就会被排放到孔洞28中,由排放孔30排出,在管道16中形成气雾药品的一个大致为锥形的气流,朝向其开口端。吸入器10的特点在于能够促进气雾药品在导管内的空气中弥散混合,并降低药品罐18所排出的液体助剂的速度。更具体地说,吸入器10包括一个支持在管道16之内支承的空气管34。该空气管34具有一个出口36,以与喷嘴排放孔30相反的方向,在排放孔30的下游方向与之相距一定距离;还具有一个入口38,与管道16外面的环境空气相通连。在如图1-3所示的实施例中,空气管34是一个弯管,其轴向部分40基本上位于管道16的纵向轴线32上,其径向部分42与管道16的内壁44相连接。当使用者对管道16的开口端20施加吸力时,空气从管道16的外部进入空气管入口38,从空气管的出口36排出,其方向朝着喷嘴的排放孔30。空气管34的部分40在管道16中的位置和朝向使从出出口36排出的空气流撞击在从喷嘴排放孔30出来的气流上。一旦产生来自空气管34的空气流,就启动药品罐18的剂量阀门,从喷嘴排放孔30排放出喷雾药品的气流。来自空气管34的空气流与气流的碰撞使气流减速并使之扩散,从而占据管道16横截面的大部分。其结果是强化了气雾与空气的混合,当气雾从管道16的开口端20排出时,这一点促进了液体助剂的完全蒸发,并减少了从开口端20排出的气流的速度,从而达到吸入呼吸的速度。这样,一个剂量的药品中有较大的比例是以可吸入的干颗粒形式从开口端20扩散出来,颗粒的最佳大小大约为1至5微米,其速度较低,基本上与呼吸的吸气速度相匹配,相比之下以相对较大的速度就会产生较大的液滴。这样就减少了药品在病人口中和喉咙中的撞击。
空气管34和管道16可以形成一个整体,使空气管34的内部管道穿过管道16,以实现与管道16外部的空气的流体连通。另一种不同的方式是采用金属管来形成空气管34,将该空气管弯曲成适合的形状,并在入口38与管道16相连接。
尽管在图1-3和图7示出的实施例中,空气管34弯曲成90度,使部分40同轴对准喷嘴排放孔30的轴线41(图3),但是在本发明的范围之内也可以采用其他形式。例如,部分40可以与喷嘴排放孔30的轴线41形成一个钝角(即90度和180度之间的角度,当角度为180度时,就正好与排放管排出的气雾流的方向相反),使空气管34的部分40的方向能够将空气气流对准排放孔30。因此,连接在管道壁上的部分42不一定需要位于径向方向,而是可以与管道壁形成一个锐角或者钝角。
本发明的另一特点是减小了液滴或者干颗粒撞击并永久性附着在管道16的内壁24和44上的可能性。更具体地说,吸入器10包括多个穿过端壁24的辅助空气入口46,它们从喷嘴排放孔30出发以至少两个不同的半径,彼此相间地分布在端壁24的圆周上。辅助空气入口46的第一圆环位于靠近管道16的端壁24与内壁44之间的连接处48。辅助空气入口47的第二圆环位于连接处48与喷嘴排放孔30之间径向部位上。作用在管道16的开口端20上的吸力导致空气在箭头50所示的方向上流入辅助空气入口46、47,并由此沿着管道16的内壁44和端壁24,在箭头52所示的方向上向外流动。这一辅助空气气流沿着内壁44和端壁24形成了一个缓冲的或者边界层的空气气流,能够减少药品在内壁44和端壁24上的撞击和永久性附着。
为了实现上述目的,吸入器10还可以包括多个涡流发生器或者叶片54(从图2中可以最为清楚地看出),它们安装在管道16的内壁44上,由内壁44朝内伸出。叶片54位于辅助空气入口46的下游方向,每一个叶片54最好大致轴向对准一个辅助空气入口46。叶片54以一个角度朝向纵向轴线32所限定的轴向方向,从而使流过它们的空气气流产生涡流和漩涡。这样,由辅助空气入口46所产生的边界层空气气流碰到叶片54,从而使边界空气气流产生涡流和漩涡。所述涡流和漩涡进一步减小了液滴或者颗粒碰撞并附着在内壁44上的可能性。
如图1-3所示,吸入器10还包括一个单独的嘴含件56,它与管道16的开口端20相连接。该嘴含件56具有一个直径较小的部分58,用于插入吸入器10的使用者嘴中。使用者在完成呼气之后,将部分58含入口中,用嘴唇包围部分58,然后开始吸气,这将导致通过空气管34和辅助空气入口46产生空气流。一旦产生上述空气流入,并继续吸气,使用者对药品罐18施加压力,以便从喷嘴排放孔30排放出一定剂量的药品和助剂的混合物。使用者继续吸气入肺,直到其肺活量,此后通常在一定的时间内屏住呼吸,以便使气雾化的药品着落在肺部的导气管内。
如图1-3所示,外壳12由4个部分形成(包括嘴含件56),以套装方式组装在一起。然而,为了便于制造,外壳12也可以由少于4个部分组成。例如,外壳12可以由两个部分组成,第一部分包括容器部分14,端壁24、以及直到包括叶片54的内一部分管道16,第二部分包括具有空气管34的内一部分管道116以及嘴含件56。在另一种不同的方式中,外壳14可以由两个部分组成,从管道的纵向轴线劈开,这两个部分通常是镜相对称的,可以沿着对称面组合在一起。然而,为了便于显示,附图中只示出了具有4个部分的实施例,并仅仅对之进行说明。
第一部分60包括:容器14,端壁24,致动器和喷嘴组件26,以及一个大致为圆筒形的部分62,它构成了管道16的一部分,并在结合处48与端壁24相连接。尽管第一部分也可以形成多个部件,然后将它们组装起来,但最好形成一个整体,
第二部分64包括:第二圆筒部分66,其内径、外径与所述第一圆筒部分62相同,一个减小了直径的部分68,它套在第一圆筒部分62下游方向的开口端中。第二圆筒部分68的内壁70是锥形的,在朝着嘴含件的轴线方向略为收缩。叶片54在内壁70上形成。尽管第二部分也可以形成多个部件,然后将它们组装起来,但最好是形成一个整体。
外壳12的第三部分72包括:第三圆筒部分74,其内、外径与第二圆筒部分66相同,一个减小了直径的圆筒部分76,它套在第二圆筒部分66的下游方向的开口端中。圆筒部分76的外径大致与圆筒部分66的内径相等,以便在这些部件之间形成紧密的配合。圆筒部分76的内表面78的直径大致等于锥形内壁70的最小的直径,这样表面70与78的结合就不会在管道16的通道中形成任何台阶。空气管34安装在第三部分72的内表面上,位于第三圆筒部分74的内表面78与内表面80的交界处。穿过部分74的孔洞82与空气管34的内部通道相匹配,以实现空气管34的入口38与管道16外部空气的连通。第三部分可以形成一个整体,也可以形成多个部件,然后将它们组装在一起。
外壳12的第四部分是嘴含件56,它具有基本上为圆筒形的部分84,套装在第三圆筒部分74的下游方向的开口端中(该开口端也就是管道16的开口端20)。圆筒部分84连接一个圆形法兰86,它与一个减小了直径的部分58相连接,该部分58用于插入使用者嘴中。部分84的外径大致等于内表面80的直径,以便实现紧密的配合。
外壳12最好由诸如聚酰铵、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯、聚丙烯酸盐之类的塑料材料制成。外壳12可以采用适合的技术制作,例如注塑或者吹塑等。
图3A示出了吸入器10的另一种形式的致动器和喷嘴装置26a,它是图3所示水平面上的剖视图。所述致动器和喷嘴装置26a包括两个彼此分开的排放孔30a,它们都与孔洞28相通连,并朝着嘴含件56的方向彼此靠拢。这样,压下药品罐18,使一定剂量的药品排放到孔洞28a中,将会由一对排放孔30a喷射出两股气雾流喷射。所述气雾流在空气管出口36的上游相互碰撞,使气雾扩散开来,从而增强了气雾与空气的混合。此外,两股气雾流的碰撞能够产生较小的液滴,它增强了助剂的气化。为了便于显示,图示的孔洞在水平方向上延伸,图示的排放孔30a在水平面上彼此分开。然而,孔洞28a也可以在垂直方向上延伸,排放孔30a可以在垂直面上彼此分开并形成彼此靠拢的角度,以实现所需要的气雾流交汇。
图4示出了吸入器10a的另一种实施例。其中吸入器10a的长形的空气管34由较短的轮毂形式的空气管40a代替,由一对中空的轮辐42a支持在管道16中。图4中,标有字母后缀“a”的附图标记所表示的部件与图3中没有该后缀的附图标记所表示的部件相似,在图3、4中相同的附图标记表示相同的部件。因此,轮毂40a类似于空气管34的轴向部分40,轮辐42a类似于空气管34的径向部分42。轮毂42a包括具有第一直径的中心空腔88,以及具有第二直径的出口通道36a。所述出口通道36a大致与管道16同轴,其方向使得朝外流出的空气对准喷嘴排放孔30。轮辐42a的内部通道通过一对穿过圆筒部分74a的孔82a与外部空气相连通。在图4所示的吸入器10的实施例中,其外壳没有与图3所示的第二部分64相对应的部分。这样,在吸入器10中省略了叶片54。然而,吸入器10a上仍然设有辅助空气入口46,以便沿着管道16的内壁形成边界层空气流。
图5、6示出了本发明吸入器的另一种实施例。图5是与图3相似的水平剖视图,如图5所示,吸入器10b的气雾流朝着远离使用者的方向排出,因此气雾的运动方向与使用者吸气的方向相反。图6是吸入器10b的垂直剖视图。同样,相同的部件采用相同的附图标记来表示,而类似部件在附图标记后面加上后缀“b”。吸入器10b包括一个外壳12b,它形成了一个管道16b,具有由端壁90形成的第一封闭端和由嘴含件58b形成的第二开口端,该嘴含件58b插入到使用者嘴中。管道16b在其大部分长度方向上具有第一较大的内部区域,而在嘴含件58b的部位上缩小成为第二较小的内部区域。外壳12b还包括一个容器部分14b,它在端壁90与嘴含件58b之间的部位上插入到管道16b中。容器部分14b承受一个标准的压力容器(图中未示)。外壳12b在容器部分14b的底端进一步包括一个致动器和喷嘴装置26,其方式使压力容器的中空出口杆能够插入到致动器和喷嘴装置26的孔洞28中。关于致动器和喷嘴装置26,已经结合图3进行了详细的说明。喷嘴排放孔30的方向使气雾流能够朝向端壁90。
吸入器10b包括一个内部管道92,它与管道16同轴。所述内部管道92具有一个与端壁90相邻并与之相距一定距离的开口端94,以及一个远离端壁90的由端壁24B形成的封闭端96,所述端壁24B支持致动器和喷嘴装置26。吸入器10b进一步包括连接在端壁90上的空气管34b,以同轴的方式设置在管道16b中。所述空气管34b朝着喷嘴排放孔30部分地插入到内部管道92中。空气管34b的出口36b与排放孔30B成相对的关系。由排放孔30喷出的气雾进入内部管道92的内部,朝着外部管道16b的端壁90前进。使用者通过嘴含件58b的吸入导致空气通过孔洞98进入空气管34b,朝着气雾流由出口36b出来。该气雾流与空气管34b出来的空气气流相会,导致气雾流减速,并在内部管道92中扩散开来。使用者继续吸气,导致扩散的气雾从内部管道92的开口端94出来,然后朝相反的方向在内部管道92与外部管道16b之间运动,进入嘴含件58b。这样,气雾在管道16b的长度方向上运动两次,从而增加了气雾在通过嘴含件58b出来之前在装置中的滞留时间。这导致了液体助剂的更为完全的气化。此外,反向流动确保了从嘴含件出来的气雾流动速度基本上与使用者吸气的速度相等,从而减少了气雾对使用者口中和喉咙的撞击。
图7示出了本发明的另一种实施例,它能够根据使用者的吸气,与之同步并自动地启动容器以排放一定剂量的药品。吸入器10c包括一个外壳12c,具有一个管道16c,使用者的吸气会在该管道中产生气雾流。如图所示的管道16c包括空气管34和辅助空气入口46。吸入器10也可以包括叶片54。另外,管道16c可以是一个简单的直管,具有一个开口端以排出气雾药品。这样,除了下面所要说明的管道16c必须用于与外壳12c中的腔室162保持通连之外,管道16c的细节对于理解本发明的与呼吸同步这一特点来说并不重要。
外壳12c进一步包括一个容器部分14c,它与管道16c相连接。所述容器部分14c包括大致上为圆筒形的套筒,其纵向轴线108与管道16c的纵向轴线形成了一个角度。药品罐18坐落在容器部分14c内,其纵向轴线对准容器部分14c的纵向轴线。在容器部分14c与药品罐18之间设置了一个内套筒100。内套筒100具有一个用于插入药品罐18的开口顶端102,以及一个开口底端104,所述底端104被限制,使药品罐18不能穿过它,但是允许药品罐18的中空柱19能够插入到致动器和喷嘴装置26的孔洞28中。更具体地说,与内套筒100在与底端104相邻的部位上具有伸出腿部105,它与药品罐18的帽体部分106相配合。药品罐18可以在内套筒100内在容器部分14c的纵向轴线108的方向上滑动,以便使药品罐18朝致动器和喷嘴装置26压下,从而启动容器剂量阀门。
内套筒100也可以沿着轴线108的方向在容器部分14c的内部滑动,以便将药品罐18置于为操纵做好准备的竖起的位置上。容器部分14c具有4个纵向槽口,以彼此相隔90度的间距分布在其圆周上,其中两个接受由内套筒的外表面上朝外突出的一对在径向方向上彼此相对的凸起或者凸轮从动件112。另一种不同的方式是,容器部分14c可以仅仅具有两个彼此相隔180度的用于接受凸起112的槽口110。这样,当内套筒100在容器部分14c的内部纵向滑动时,凸起112在相应槽口110的内部纵向滑动。
该吸入器包括一个大致为圆筒形的凸轮环114,它套在容器部分14c的外侧。凸轮环114在其下端具有一个环状凸缘116,它向外延伸超过外壳的外侧表面,以便使用者用手抓住凸轮环114。凸轮环114的内表面118具有一对在圆周上延伸的凹部护着凸轮槽120,它们彼此相隔180度,朝着凸轮环114的开口顶端122纵向延伸。每一个凸轮槽120提供了一个大致上的螺旋表面124,面对由内套筒100通过槽口110向外突出的的凸起112。这样,一开始凸轮环114的位置使每一个凸起112与相应凸轮槽120的最下端位置相接触(亦即凸轮槽120距离凸轮环114的顶端120最远的部位),凸轮环114通过凸轮槽120形成的圆弧产生的旋转导致凸起112沿着螺旋表面124上升,从而使内套筒100在纵向方向上,朝顶端122上升。
内套筒100的上升运动通过腿部105将药品罐18朝上拉动。一个压缩弹簧126阻碍这一朝上的运动。弹簧126安装在一个可移动的端帽128的内表面上,该弹簧环绕容器部分14c的顶端130以及凸轮环114的顶端122,以便完全关闭外壳中的药品罐18。当端帽128以这种方式予以安装时,弹簧126压在药品罐18的端部,将药品罐18向下朝致动器和喷嘴装置26预置。由于没有任何部件妨碍药品罐18的向下运动,因此弹簧将使药品罐18向下运动,直到排放柱19被完全压入药品罐为止,从而排出一定剂量的药品。然而,吸入器10c包括这样一个装置,它与药品罐相配合,以防止这一向下运动,该装置能够响应使用者的作用在管道16c的开口端上的吸气力,在使用者吸气过程中允许弹簧126将药品罐18移动到其排放位置,从而药品罐中排放出药品。
为此,吸入器10c包括一个活塞装置132,它可以沿着轴线134相对于药品罐18移动,轴线138基本上垂直于纵向轴线108。活塞装置132包括一个圆盘136,它具有一个沿着轴线134延伸的轴138,朝圆盘136的两侧突出。轴138的第一部分由圆盘136朝远离药品罐的方向伸出,与外壳的侧壁144上的一个凹部142相配合,该凹部确保活塞装置132沿着轴线134运动。轴138的第二部分由圆盘136朝药品罐的方向伸出,穿过容器部分14c上的一个开口148,其端部有一个较大的端头150。压缩弹簧152套装在所述端头150与容器部分14c的侧壁之间,将活塞装置132朝药品罐18预置。
端头150上安装了一个叉形触发件154。触发件154具有两个彼此分开的平行叉子156(参见图8),它们沿着轴线134的方向,延伸到接近容器部分14c的纵向轴线108的位置。如图8所示,叉子156彼此相距距离D,该距离略为小于药品罐颈部158的直径,排放柱19由该颈部伸出。这样,当活塞装置132完全伸向药品罐18时,药品罐的颈部158与叉子156的内边缘部分160相接触,如图8中阴影部分所示。然而,当活塞装置132沿着轴线134由药品罐18的位置退回时,药品罐颈部158与叉子160脱离接触,因此允许药品罐18朝致动器26产生运动。叉子156包括部分157,它沿轴线134朝药品罐18在离开药品罐颈部158的方向上逐渐倾斜。该部分157减小了使触发件154与药品罐颈部158脱离接触所需要的力。
活塞装置132在远离药品罐18方向上的运动取决于外壳内部的可变体积腔室162中的空气压力。腔室162由圆盘136、外壳侧壁144以及一个柔性膜片164形成,其中膜片164以基本上上气密的方式将圆盘136连接到侧壁144。膜片164最好包括一个坐落在圆盘136侧面上面对药品罐18的圆形部分166,以及一个裙部168,该裙部168由圆形部分166的外边缘出发,连接到侧壁144。外壳侧壁144最好还包括一个可移动的外壳盖体170,通过将裙部168的边缘夹持在盖体170与外壳的其余部分之间,从而将裙部168的边缘连接到外壳。膜片164的圆形部分166包括一个让轴138穿过的中心孔,该中心孔紧密地围绕轴138,在它们之间形成气密密封。
可移动盖体170包括一个朝向圆盘136的凹部172,它对准由外壳侧壁176形成的通道174。通道174朝着管道16c的开口端20C延伸。管道16c由至少两个部分组成,第一部分是圆筒部分62C,它包括侧壁176,并被连接到端壁24,喷嘴排放孔30延伸穿过端壁24C;第二部分是圆筒部分74C,它包括空气管34,并与第一部分相连接。通道174终止于第一部分62C的端部,它与第二部分74c相连接。穿过第二部分74C的侧壁180的通道178与通道174相连通,并构成了通道174的延伸部分。通道178伸入到空气管34的内部通道182中。一个文氏管184被插入到空气管通道182中。文氏管184包括一个缩小的部分或者喉部186。空气通道188延伸通过在喉部186附近的文氏管壁。文氏管184安装在通道182中,使空气通道188对准通道178。这样,通过空气通道188、第二部分74c中的通道178、第一部分62c中的通道174,就实现了文氏管喉部186与可变体积腔室162之间的连通。
当使用者通过管道16c的开口端20c吸气时,空气由管道16c的外部通过空气管34进入管道16c的主空气通道。这一空气气流需要流过文氏管184,从而导致在文氏管喉部186中产生一个低气压。第一低气压与腔室162相连通,其结果是使腔室162的侧壁受到正比于腔室162外部的空气压力与腔室162内部低气压之间压差的力。这样,腔室162中的空气开始通过凹部172,通道174和178、通道188,进入文氏管喉部186,再通过空气管34进入管道16c的主空气通道。
当使用者继续通过管道16c吸气时,空气从腔室162中的抽出导致腔室162的体积减小,其结果是使圆盘136和轴138开始克服弹簧152的力,朝侧壁144运动。因此,触发件154开始动作,使叉子156与药品罐颈部158脱离接触。当体积的减小使触发件154移动得足够远,使叉子56完全与药品罐颈部脱离接触时,药品罐18朝致动器26的运动就Z不再受到限制,弹簧126的力使药品罐18向下运动,导致药品罐的剂量阀门的动作。这样,就将一定剂量的气雾药品由喷嘴排放孔30排放到管道16c中,供使用者吸入。
在吸入器10c被启动,以送出一定剂量的药品之后,必须予以复位,以便为再次排放做好准备。为此,使用者可以抓住环部114,使之相对于外壳12c旋转通过由凸轮槽120所限定的圆孤。这将使得内套筒100和药品罐18克服弹簧126的力上升。当药品罐18上升得足够高,使触发件154离开药品罐颈部158,弹簧152就会促使触发件154朝药品罐18运动,从而使触发件154再次处于完全伸出的位置,与药品罐颈部158相啮合。使用者随后转动凸轮环144,使之回到其起始位置以降低药品罐18,这样药品罐颈部就再次坐落在触发件154的叉子156上。此时,吸入器10就为再次使用做好了准备。
应当指出的是,上述介绍的与呼吸同步的特点提供了这样一种吸入器,其药品的排出是自动响应于使用者的吸气,因此使用者不必小心地使按下药品罐的动作与吸气相协调。此外,在开始在装置的开口端吸气时,不会立即排放出药品,而是有一定时间的迟延,直到腔室162的体积减小到足以导致启动为止。还应当指出的是,开始吸气到启动之间的时间迟延取决于若干因素,主要的因素是腔室162的横截面积以及弹簧152的弹性常数,因为药品的排出需要药品罐18至少有一定的运动行程,以便使排放柱19被充分压下,所述行程正比于腔室横截面上的压差乘以横截面积并除以弹性常数。因此,可以通过适当选择上述因素来设计吸入器10c,从而实现在接近使用者吸气高峰时才启动药品罐18。
此外,吸入器10c实现了使药品罐18根据使用者的吸气来予以启动,药品罐18被自动调整到根据使用者的吸气速率,在接近吸气高峰时才排放出药品,亦即在达到使用者满呼吸最终所要吸入的空气量的50%时才予以启动。例如,如果具有正常肺功能的使用者在开口端20c快速的吸气,则会更为迅速地抽出腔室162中的空气,从而在一个相对较短的时间内实现启动。相反,如果使用者的肺功能受到影响,在开口端20c较慢地吸气,则会较为缓慢地抽出腔室162的空气,从而在相对较长的时间内实现启动。
吸入器10c进一步包括一个调节螺钉190,它穿过外壳12c,进入通道174,在通道174中成为一个限制物。朝某一方向旋转螺钉190,螺钉190就会更多地伸进通道174,从而增大限制,朝相反的方向旋转螺钉190,就会减小限制。这样,就可以根据特定病人的吸气情况,通过调整螺钉190来调节药品罐18的启动时间。在管道16c的出口端20C上的吸气速率一定的情况下,通过改变所述螺钉的位置,就会改变作用在可变体积腔室162侧壁上的压差。这样,对于一定的管道16c的开口端20C上的吸气速率,旋转螺钉190以增大对通道174的限制,就会增大抽出腔室162中空气,使之足以导致启动所需要的时间,相反,如果旋转螺钉190,减小限制,就会减少所需要的时间。
图9示出了本发明的再一种实施例,它也具有能够自动地启动排放的结构。在这一实施例中,省略了上面所述的叉形触发件154,膜片活塞装置132被更换为一个可弹性压缩的波纹管200,波纹管200被设置在外壳的固定侧壁202(图中未示)与药品罐颈部158之间。波纹管200本身作为一个限制体,它将药品罐保持在非启动位置,由空气压力来压缩该波纹管,以便允许药品罐运动到排放位置。
波纹管200最好用不锈钢制成,在与药品罐颈部158相邻的一端具有盲端端壁204,端壁204与形成了可折叠的侧壁206形成一个整体。波纹管200在靠近外壳侧壁202的一端具有第二端壁208,它也与侧壁206形式一个整体。一个管件或者针管210穿过第二端壁208,它构成了进入波纹管200内部的通道。针管210最好采用不锈钢制成,与医院注射用的针管相似,其一端通过焊接或者其他适合的方式整体地固定在端壁208上。针管210的自由端212通过延伸管213与文氏管216的喉部214相连接。文氏管216设置在管道218内,管道218由从外部吸入空气的入口端220延伸到出口端222,出口端222位于管道(图中未示)中,与喷嘴排放孔30相对。管道218和文氏管216也可以采用不锈钢制成。
一个支持/释放平台224与波纹管200的盲端端壁204相连。在药品罐由其等待位置移动到排放位置的整个范围内,支持/释放平台224与药品罐颈部158相接触。波纹管200通过平台224对药品罐颈部158施加一个弹性力。波纹管200的弹性力所作用的方向使药品罐颈部朝远离致动器26的方向运动。因此,如同人们所熟知的那样,药品罐18具有一个一个内部弹簧(图中未示),它作用在药品罐罐体与中空排出柱19之间,其方向是使药品罐18离开致动器26。选择波纹管200的弹性常数,使波纹管200施加的弹性力与所述内部弹簧所施加的弹性力之和略为大于弹簧126(参见图7)所施加的弹性力,弹簧126的弹性力使药品罐18朝着致动器26向排放的方向运动。这样,平时空气压力同样作用在波纹管200的内侧和外侧,波纹管200和内部弹簧克服了弹簧126的弹性力,从而将药品罐18保持在等候的位置上,防止药品的排放。
然而,当使用者在吸入器的出口端(图中未示)吸气时,如同上面对吸入器10c所述那样,空气从管道218中抽出,在文氏管216的喉部214产生一个低气压。该低气压通过延伸管213与针管210与波纹管200的内部相通连。其结果是使波纹管200内部的压力小于波纹管200外部的空气压力,因此空气压力作用在盲端端壁204上,朝外壳侧壁202的方向。空气压力与弹簧126的弹性力之和超过了波纹管200施加的弹性力与药品罐内部弹簧所施加的弹性力之和,从而导致波纹管200的盲端端壁204朝着外壳侧壁202的方向压缩。通过弹簧126作用在药品罐18上的力,药品罐18与端壁204一起运动。随着继续从波纹管200中抽出空气,药品罐18就会运动到其排放位置。一旦使用者完成其吸气,空气停止流过文氏管216,波纹管200内外的空气压力就会再次相等,波纹管200返回到其初始位置,波纹管200的弹性力与内部弹簧的弹性力迫使药品罐18克服弹簧126的弹性力,返回到其做好准备的位置。这样,采用如图9所示的呼吸启动系统,就不需要采用另外的复位系统。
波纹管200最好具有每英寸1磅到每英寸12磅的弹性常数,其横截面面积大约为0.2到0.75平方英寸。这样,作用在波纹管200每平方英寸横截面上的压差就足以将波纹管200压缩0.010到0.080英寸。采用标准的药品罐,要产生排放,仅仅需要在排放柱19与药品罐罐体之间产生大约为0. 010英寸的相对运动。因此,文氏管216的大小必须在喉部214产生大约为每平方英寸1磅的表压力。
上面通过各个实施例,对本发明进行了详细说明,其意图不是将本发明限制在上面所述的具体实施例中。本技术领域中的普通技术人员还可以认识到本发明的其他优点,并作出种种改进。例如,尽管上面所述的吸入器在文氏管入口通过一个穿过管道侧壁的通道与外界相通连,该文氏管也可以采用不同的方式,通过端壁24上的辅助空气入口46来吸入空气,或者使文氏管入口位于由吸入器管道形成的主空气通道的外部。此外,在图7所示的吸入器结构中也可以采用如图8所示的不锈钢波纹管200,用波纹管200来取代活塞装置132,将波纹管200的盲端端壁204连接到叉形触发件154,由于波纹管具有弹性,可以取消弹簧152。因此,本发明具有更为广泛的范围,不受说明书中介绍的具体实施例的限制。脱离上述所述的一些细节,并不意味着背离本发明的发明构思。

Claims (40)

1、在一种吸入器中,包括容纳药品的气雾药品罐,一个外壳支持该药品罐,并形成了一个管道,其开口端用于插入到使用者嘴中,一个气雾喷嘴与药品罐相连接并具有一个设置在所述管道中的排放孔,一种将一定剂量的药品通过所述管道的开口端以扩散气雾形式予以释放的方法,包括如下步骤:
由喷嘴的排放孔排出一定剂量的药品,将气雾化药品的一个气雾流送入所述管道中;
至少在所述排放步骤中,通过一个支承在所述管道中的管件来引入管道外部的空气,所形成的空气气流方向与所述气雾流的气流方向大致彼此相对,与气雾流相碰撞,所述空气气流是通过使用者在管道的开口端吸气而形成的。
2、如权利要求1所述的方法,其中所述排放步骤包括大致朝着所述管道的开口端排放气雾流,所述引导步骤包括沿着离开所述管道的开口端的方向上引导空气气流。
3、如权利要求1所述的方法,其中所述排放步骤包括在离开所述管道的开口端的方向上排放所述气雾流,所述引导步骤包括在朝向管道的开口端的方向上引导空气气流。
4、如权利要求1所述的方法,其中所述排放步骤包括将一定剂量的药品排放到一个管道中,它具有与所述开口端相对的封闭端,通过使用者施加在管道的开口端上的吸气吸力,基本上所有流过所述管道的空气气流都由所述管件吸入。
5、如权利要求1所述的方法,其中所述排放步骤包括将一定剂量的药品排放到一个管道中,它具有与所述开口端相对的封闭端,以及在所述封闭端与开口端之间延伸的内壁,进一步包括如下步骤:
通过在所述管道的封闭端上所形成的辅助空气入口,将辅助空气气流引入管道,所述辅助空气气流倾向于减少药品在管道的封闭端和内壁上和的附着。
6、如权利要求1所述的方法,进一步包括如下步骤:
沿着管道的内壁提供辅助空气气流,用于减少药品在内壁上的附着,所述辅助空气气流是由使用者在管道的开口端上的吸气所形成的。
7、如权利要求6所述的方法,其中所述提供步骤包括沿着管道的内壁提供辅助空气气流,其方向是朝向管道的开口端。
8、如权利要求7所述的方法,进一步包括:
在辅助空气气流中形成湍流和涡流。
9、如权利要求8所述的方法,其中所述形成湍流和涡流的步骤包括使辅助空气气流流过在管道的内壁上所形成涡流发生器。
10、如权利要求9所述的方法,其中所述提供步骤包括通过多个辅助空气通道来引入空气,所述辅助空气通道伸入到管道的内部,与所述涡流发生器上游的管道内壁相邻。
11、如权利要求1所述的方法,所述引导步骤包括在与所述气雾流相反的方向的上引导空气气流。
12、如权利要求1所述的方法,其中所述引导步骤包括所述空气气流以一个钝角与气雾流相撞。
13、在一种气雾流控制装置中,具有容纳药品的气雾药品罐,一个外壳支持该药品罐,并形成了一个管道,其开口端用于插入到使用者嘴中,一个气雾喷嘴与药品罐相连接并具有一个设置在所述管道中的排放孔,一种将一定剂量的药品通过所述管道的开口端以扩散气雾形式予以释放的方法,包括如下步骤:
由喷嘴的排放孔排出一定剂量的药品,形成气雾化药品的一个气雾流,将该气雾流朝管道的开口端输送;
至少在所述排放步骤中,在与所述气雾流相反的方向上引入空气气流,与气雾流相碰撞,所述空气气流是通过使用者在管道的开口端吸气而形成的。
14、如权利要求1所述的方法,其中所述引导步骤包括通过一个管件来引入空气气流,该管件的出口位于所述管道中,其入口与管道外部的环境空气相通连,因此作用在管道开口端上的吸气将导致空气流入所述入口,并从所述出口流出。
15、在一种气雾流控制装置中,包括一个外壳,它形成了一个管道,具有纵向延伸的内壁,其开口端用于插入到使用者的嘴中,其封闭端远离所述开口端,一个药品扩散器,由所述外壳予以支持,用于将一定剂量的气雾化药品送入管道,一种将一定剂量的药品通过所述管道的开口端以扩散气雾形式予以释放的方法,包括如下步骤:
由所述药品扩散器排出一定剂量的药品,在所述管道中形成气雾化药品的一个气雾流;
至少在所述排放步骤中,通过作用在管道的开口端上的吸气,沿着管道的内壁引入辅助空气气流,该辅助空气气流通过在管道的封闭端上形成的多个空气入口流入,并流过在内壁上形成的多个涡流发生器,从而沿着管道的内壁形成一个紊流边界层气流,以减少药品在内壁上的碰撞和附着。
16、一种气雾流控制装置,包括:
一个外壳,具有一个管道,该管道具有一个开口端,用于插入使用者的嘴中,一个远离所述开口端的封闭端,以及在所述开口端与封闭端之间纵向延伸的内壁;
一个药品扩散器,由所述外壳予以支持,用于将一定剂量的药品扩散到所述管道中;
多个空气入口,在与所述内壁相邻的部位穿过所述管道的封闭端;
多个涡流发生器,安装在位于所述空气入口下游方向的内壁上;
这样,作用在管道的开口端上的吸气将导致空气由空气入口流入,流过所述涡流发生器,沿着管道的内壁形成一个紊流边界层气流,用于减少药品在内壁上的碰撞和附着。
17、如权利要求16所述的气雾流控制装置,其中所述药品扩散器包括一个加压的药品罐,所述外壳包括一个致动器和喷嘴装置,用于所述药品罐的中空排放柱,该致动器和喷嘴装置具有一个喷嘴排放孔,用于将气雾化的药品排放到所述管道之中。
18、如权利要求17所述的气雾流控制装置,进一步包括:
一个在所述管道内支持的空气管,其出口与所述喷嘴排放孔对置,其入口与管道外部的环境空气相通连,从而作用在管道的开口端上的吸气将导致空气流入空气管的入口,并由其出口流出,所述空气管的朝向使得从出口流出的空气气流与通过喷嘴排放孔由药品罐流出的气雾化药品的一个气雾流相碰撞。
19、一种吸入器装置,与容纳了药品的加压药品罐配合使用,该装置包括:
一个外壳,用于支持所述加压药品罐,包括一个圆筒形管道,它具有一个开口端,外壳进一步包括一个致动器和喷嘴装置,它具有一用于容纳药品罐的中空排放柱的孔洞以及一个与所述孔洞流体连通的喷嘴排放孔,该喷嘴排放孔的位置正对排放到所述管道中的气雾化药品的气雾流;
一个在所述管道内支持的空气管,具有一个与所述喷嘴排放孔对置的出口以及一个与环境空气流体连通的入口,该空气管的朝向使得从空气管出口流出的空气气流与通过喷嘴排放孔由药品罐排出的气雾化药品的气雾流相碰撞;
这样,作用在管道开口端的吸气将导致空气由空气管的入口流入,由其出口流出,与气雾流相碰撞,从而增强药品在管道内壁的扩散和混合。
20、如权利要求19所述的吸入器装置,其中所述致动器和喷嘴装置被设置在管道内,以便使之朝着管道的开口端对准药品气雾流,所述空气管的位置使之朝着离开管道的开口端的方向引导空气气流。
21、如权利要求20所述的吸入器装置,其中所述空气管通过至少一个与管道侧壁相连接的部件支持在管道内,该部件具有一个内部空气通道,将管道外部的环境空气与空气管入口相连通。
22、如权利要求21所述的吸入器装置,其中所述管道大致为圆筒形的,包括一个端壁,它形成了管道远离其开口端的封闭端,所述致动器和喷嘴装置被支持在端壁上,使喷嘴排放孔基本上位于端壁的中心位置上,所述空气管具有一个纵向轴线,它与管道的纵向轴线之间的夹角为90度到180度。
23、如权利要求22所述的吸入器装置,进一步包括多个穿过所述端壁的辅助空气入口,在接近管道的圆筒形内壁的部位上朝管道敞开,以及多个涡流发生器,安装在辅助空气入口下游方向的内壁上,所述辅助空气入口和涡流发生器彼此协作,在吸力作用在管道的开口端时,沿着管道的内壁形成一个紊流边界层空气气流。
24、如权利要求19所述的吸入器装置,其中所述致动器和喷嘴装置被设置在管道内壁,将药品的气雾流朝离开管道开口端的方向予以引导,所述空气管的位置使之将空气气流朝着管道的开口端的方向予以引导。
25、如权利要求24所述的吸入器装置,其中所述管道包括一个端壁,形成了远离管道开口端的封闭端,所述空气管在支持在所述端壁上,空气管的入口与一个通道相通连,该通道穿过端壁通向管道之外的环境空气。
26、一种气雾流控制装置,包括:
一个外壳,包括大致为圆筒形的管道,该管道具有内壁和开口端;
一个药品扩散装置,设置在所述外壳之中,用于将一定剂量的气雾化药品送入到所述管道中;
多个安装在管道内壁上的涡流发生器,当通过管道的开口端形成空气气流时,所述涡流发生器沿着管道的内壁形成紊流空气气流。
27、如权利要求26所述的气雾流控制装置,其中所述管道包括由远离所述开口端的端壁所形成的封闭端,该端壁包括多个辅助空气入口,它们与管道外部的环境空气相连通,并在接近所述涡流发生器上游端的内壁处与管道相连通,所述辅助空气入口和涡流发生器彼此协作,以便沿着管道的内壁形成一个紊流边界层气流。
28、如权利要求27所述的气雾流控制装置,其中所述药片扩散装置包括一个加压药品罐,一个致动器和喷嘴装置,该装置具有一个孔洞,用于容纳药品罐的一个中空排放柱,以及一个喷嘴排放孔,它与所述孔洞相连通,用于将气雾化药品的一个气雾流送入管道之中。
29、如权利要求28所述的气雾流控制装置,其中所述涡流发生器包括安装在管道内壁上的叶片,该叶片的朝向与管道的纵向轴线所限定的方向形成了一个夹角。
30、如权利要求29所述的气雾流控制装置,其中所述端壁为一般锥形的或者半球形的,端壁的顶点形成了端壁距离管道开口端最远的部分,所述喷嘴排放孔位于所述顶点上,所述辅助空气入口位于靠近管道的端壁与内壁的连接处。
31、如权利要求30所述的气雾流控制装置,其中所述致动器和喷嘴装置包括一个与所述孔洞相连通的第二喷嘴排放孔,所述两个喷嘴排放孔彼此分开,相互形成一个夹角,使它们所排出的气雾流在管道内相互碰撞,从而增强气雾化药品的扩散和混合。
32、一种气雾流控制装置,能够响应使用者的吸气自动地排放出药品,该装置包括:
一个加压的药品罐,包括药品罐罐体和一个中空排放柱,该中空排放柱可以相对于管罐体,在一个不工作的位置与一个工作位置之间运动,当处于不工作位置时,防止药品排出,当处于工作位置时,通过所述中空排放柱排出药品;
一个外壳,用于支持所述药品罐,并允许在所述中空排放柱处于不工作位置的第一位置转换到所述中空排放柱处于工作位置的第二位置,所述外壳进一步包括一个主空气通道,它具有一个出口,可供使用者吸气;
一个可变体积装置,安装在所述外壳之中,并包括一个可以相对于外壳移动的壁部,所述可变体积装置在其内形成了一个可变容积空腔;
一个药品罐限制件,安装在所述可变体积装置的可移动壁部上,所述药品罐限制件可以与所述可移动壁部一起,在静止位置与排放位置之间移动,当处于静止位置时,药品罐位于所述第一位置,能够防止药品罐与中空排放柱之间的相对运动,当处于排放位置时,药品罐能够自由地运动到所述第二位置;
一个弹性件,当药品罐限制件运动到其排放位置时,该弹性件促使药品罐进入第二位置;
所述可变容积腔室与所述主空气通道相连通,因此使用者在出口处的吸气将导致从所述腔室中抽出空气,从而导致可移动壁部将药品罐限制件移动到排放位置。
33、如权利要求32所述的气雾流控制装置,进一步包括位于所述外壳之中的第二空气通道,它在主空气通道与主空气通道外部的大气环境之间延伸,该第二空气通道包括一个具有喉部的文氏管,所述可变容积腔室与所述喉部相连通,这样作用在出口上的吸气力将导致空气从文氏管的喉部抽出,从而在所述喉部形成一个低气压,该喉部与客容积腔室相连通,因此低气压将导致空气从可变容积腔室中抽出,从而使药品罐限制件移动到其排放位置。
34、如权利要求33所述的气雾流控制装置,其中所述文氏管喉部通过位于外壳之中的第三空气通道与所述可变容积腔室相连通,进一步包括一个可调节的装置,对它可以选择性地定位,以便在一定的主空气通道流速下,有选择性地改变第三空气通道中的空气流速,从而改变药品排放相对于使用者吸气周期的定时。
35、如权利要求32所述的气雾流控制装置,其中所述可变体积装置包括一个活塞,它通过一个柔性膜片,以密封方式安装在外壳的侧壁上,所述药品罐限制件包括一个部件,它连接在所述活塞上,当处于静止位置时伸入到药品罐在第一位置和第二位置之间运动的运动路径中,以便防止药品罐运动到第二位置,从所述可变体积装置中抽出空气,将导致所述活塞朝外壳侧壁运动,从而使所述部件退回到排出位置,允许药品罐移动到其第二位置。
36、如权利要求32所述的气雾流控制装置,其中所述外壳包括一个容纳所述药品罐的主体部分,以及一个端帽,它覆盖药品罐的与带有所述中空排放柱的端部相对的另一个端部,并与主体部分相配合,以防止其不适当的运动,所述弹性件由一个位于所述端帽的内表面与药品罐之间的压缩弹簧构成,当端帽与主体部分相配合时,所述弹簧压在药品罐上。
37、如权利要求35所述的气雾流控制装置,其中所述主体部分包括一个圆筒形的容器,具有一个纵向轴线,形成了一个供药品罐坐落的圆筒形凹部,并进一步包括一个复位装置,该装置包括:
一个内套筒,环套围绕容器之内的药品罐,该内套筒与药品罐一起在所述容器之内形成了一个沿着纵向轴线的可滑动单元,所述内套筒包括至少一个销子,通过容器中一个的一个槽口由其外壳表面朝外延伸;
一个复位环,它环套在所述容器上,具有一个与所述至少一个销子相配合的表面,该复位环可以相对于所述容器运动,从而使所述销子沿着纵向轴线朝着端帽运动,将内套筒和药品罐向上拉动,使药品罐运动到复位位置,该位置使药品罐限制件能够进入其静止位置,从而让装置为响应使用者的吸气而动作做好准备。
38、如权利要求32所述的气雾流控制装置,其中所述可变体积装置包括一个可弹性压缩的波纹管,该波纹管被设置在药品罐颈部与面向颈部的外壳壁部之间,波纹管的端壁构成了所述可移动壁部,所述药品罐限制件固定在该端壁上并与药品罐颈部相接触,所述波纹管可以朝着外壳壁部压缩,其运动方向平行于药品罐由其第一位置运动到其第二位置的运动方向,波纹管被用于对药品罐施加一个弹性力,促使药品罐朝向其第一位置,该弹性力在预定数量上超过了所述弹性件施加在药品罐上的力,适当选择所述预定数量,使得当使用者在外壳的开口端吸气时,由波纹管外部和波纹管内部的压差而作用在波纹管端壁上的压力将超过所述预定数量,因而导致所述端壁将波纹管朝外壳壁部压缩,使药品罐的限制件运动到排放位置,从而使药品罐在所述弹性件的作用下移动到第二位置。
39、在一种气雾释放装置中,该装置容纳一个装有药品的药品罐,该药品罐具有一个药品罐罐体和一个中空排放柱,该中空排放柱可以相对于药品罐,在一个不工作的位置与一个工作位置之间运动,当处于不工作位置时,防止药品排出,当处于工作位置时,通过所述中空排放柱排出药品,药品罐可以在外壳中在第一位置与第二位置之间运动,当药品罐处于第一位置时,所述中空排放柱处于其不工作位置,当药品罐处于第二位置时,所述中空排放柱处于其工作位置,该装置包括一个外壳,它形成了一个主空气通道,该主空气通道具有一个可供使用者吸气的出口,一种使药品罐排出药品的动作与使用者通过所述出口吸气的动作相同步的方法,包括:
将药品罐置于第一位置;
通过一个药品罐限制件来防止药品罐运动到其第二位置,该限制件与药品罐相配合,防止药品罐的运动,并能够响应设置在外壳中的一个可变体积装置中的压力降低而产生运动,所述可变体积装置中形成了一个空气腔室,当所述空气腔室的体积减小到一定程度时,所述药品罐限制件的运动导致药品罐运动到其第二位置;
促使药品罐朝向其第二位置运动;
当使用者通过出口上吸气时,将空气从外壳中的第二空气通道中抽出,所述第二空气通道由所述主体空气通道延伸到主空气通道外部的环境大气;
至少的所述空气抽出步骤中,实现第二空气通道与空气腔室之间的连通,将所述低气压传送给所述空气腔室,导致该腔室的体积减小,从而使药品罐限制件产生运动,允许药品罐朝向其第二位置运动,以便在腔室体积减小到预定程度时排出药品。
40、如权利要求39所述的方法,其中所述提供步骤包括在第二空气通道中的喉部与可变体积腔室之间实现连通,以便从腔室中抽出空气,所述喉部与第二空气通道的其余部分相比较具有减小的横截面积,从而在空气流过该通道时,使喉部的气压小于第二空气通道的其余部分的气压。
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