JP7250317B2

JP7250317B2 - 薬剤吸入器

Info

Publication number: JP7250317B2
Application number: JP2019050109A
Authority: JP
Inventors: 不二夫肥田; 一人中川; 寧博権; 玲子伊藤
Original assignee: Nihon University
Current assignee: Nihon University
Priority date: 2019-03-18
Filing date: 2019-03-18
Publication date: 2023-04-03
Anticipated expiration: 2039-03-18
Also published as: JP2020151022A

Description

本発明は、薬剤吸入器に関する。

従来から、気管支喘息治療薬やＣＯＰＤ（慢性閉塞性肺疾患）などの呼吸器疾患の治療において、加圧式定量噴霧吸入器（いわゆるエアゾール）が用いられることがあった。（例えば、特許文献１を参照）。

特表２００８－５１５４９９号公報

しかしながら、従来の薬剤吸入器によると、比較的大きな操作力が必要となる場合や、薬剤吸入器の操作と吸入動作との同調が困難である場合があった。

本発明の一態様は、薬剤ボンベと、前記薬剤ボンベの吐出バルブから吐出される薬剤の吐出方向を前記吐出バルブの軸線方向とは異なる吐出軸線方向に変化させるアクチュエータとを備えるエアゾール器具の前記アクチュエータを、前記薬剤ボンベと前記アクチュエータとが結合された状態で保持する保持部と、前記エアゾール器具に押圧を与えて前記吐出バルブを駆動するレバー部と、前記エアゾール器具から前記吐出軸線方向に吐出された薬剤が流入する第１開口部と、前記第１開口部から流入した薬剤が滞留するチャンバー部と、前記第１開口部への薬剤の流入方向と対向する方向成分を有する流出方向に開口し、前記チャンバー部に滞留する薬剤が流出する第２開口部とを備える薬剤吸入器である。

本発明の一態様に係る薬剤吸入器において、前記レバー部は、前記保持部に保持された前記エアゾール器具の底面のうち前記吐出バルブの軸線を含む位置に接して、前記エアゾール器具に押圧を与える押し当て部と、端部に配置され、利用者の操作力が加えられる操作部と、前記押し当て部の回転軌跡の回転中心として、前記吐出バルブの軸線を挟んで前記操作部とは反対側の端部に配置される支点軸とを備える。

本発明の一態様に係る薬剤吸入器において、前記チャンバー部の薬剤流出口に勘合する勘合部と、前記チャンバー部から前記勘合部を介して流入する薬剤が流出する前記第２開口部としての吸い口部と、前記吸い口部方向に向けられて前記吸い口部の天面に配置される上歯受け面と、前記勘合部方向に向けられ、前記吸い口部の底面の前記上歯受け面よりも前記勘合部に近い位置に配置された下歯受け面とをさらに備える。

本発明によれば、吸入治療の難度を低減することが可能な薬剤吸入器を提供することができる。

実施形態に係るエアゾール器具及び吸入器具の構成の一例を示す図である。本実施形態の薬剤ボンベの外観の一例を示す図である。本実施形態のアクチュエータの構成の一例を示す図である。本実施形態のマウスピースの外観側面の一例を示す図である。本実施形態のマウスピースの外観天面の一例を示す図である。本実施形態の吸入器具の内部の薬剤の流れの一例を示す図である。本実施形態の薬剤の流れのシミュレーション結果の一例（斜視）を示す図である。本実施形態の薬剤の流れのシミュレーション結果の一例（前面視）を示す図である。本実施形態の薬剤の流れのシミュレーション結果の一例（側面視）を示す図である。本実施形態の吸入器具の利用中の状態の一例を示す図である。

[実施形態]
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
図１は、実施形態に係るエアゾール器具１０及び吸入器具２０の構成の一例を示す図である。本実施形態の吸入器具２０は、エアゾール器具１０から吐出される粉末状の薬剤の吸入治療を補助する。

[エアゾール器具１０の構成]
吸入器具２０には、エアゾール器具１０が取り付けられる。エアゾール器具１０は、薬剤ボンベ１１０と、アクチュエータ１２０とを備える。
図２は、本実施形態の薬剤ボンベ１１０の外観の一例を示す図である。薬剤ボンベ１１０は、封入されたガスの圧力によって粉末状の薬剤を吐出する。薬剤の一例としては、気管支喘息治療薬やＣＯＰＤ（慢性閉塞性肺疾患）などの呼吸器疾患の治療薬が挙げられる。本実施形態の薬剤ボンベ１１０は、その頭部に吐出バルブ１１１を備える。吐出バルブ１１１は、いわゆる定量バルブであり、薬剤ボンベ１１０の頭部１１２と底部１１３との間にバルブ軸線ＡＸ１方向の押圧が加えられると、１回の操作あたり、所定量の薬剤を吐出する。この操作は、吸入器具２０の利用者（例えば、患者）によって行われる。

図３は、本実施形態のアクチュエータ１２０の構成の一例を示す図である。アクチュエータ１２０は、薬剤ボンベ１１０の頭部１１２に取り付けられる。アクチュエータ１２０は、薬剤ボンベ１１０に取り付けられた状態で利用者の操作による押圧Ｆ１が加えられると、加えられた押圧を吐出バルブ１１１に伝達する。吐出バルブ１１１は、アクチュエータ１２０を介して伝達された押圧により駆動され、所定量の薬剤をバルブ軸線ＡＸ１方向に吐出する。
アクチュエータ１２０は、エアゾール器具１０の吐出バルブ１１１から吐出される薬剤の吐出方向Ｄ１を変化させる。一例として、アクチュエータ１２０は、バルブ軸線ＡＸ１方向に吐出された薬剤の移動方向をバルブ軸線ＡＸ１とは異なる方向（例えば、吐出軸線ＡＸ２の方向）に変化させる。この一例において、バルブ軸線ＡＸ１と、吐出軸線ＡＸ２とのなす角θは９０°～１２０°であることが好ましく、１０５°であることがより好ましい。

[吸入器具２０の構成]
図１に戻り、吸入器具２０は、本体２１０と、レバー２２０と、チャンバー２３０と、吸い口２４０とを備える。
レバー２２０は、エアゾール器具１０に押圧Ｆ１を与えて吐出バルブ１１１を駆動する。

より具体的には、レバー２２０は、支点軸２２１と、押し当て部２２２と、操作部２２３とを備える。
操作部２２３は、端部に配置され、利用者の操作力が加えられる。
押し当て部２２２は、保持部２１１に保持されたエアゾール器具１０の底面のうち吐出バルブ１１１の軸線（バルブ軸線ＡＸ１）を含む位置に接して、エアゾール器具１０に押圧Ｆ１を与える。
支点軸２２１は、押し当て部２２２の回転軌跡の回転中心として、吐出バルブ１１１のバルブ軸線ＡＸ１を挟んで操作部２２３とは反対側の端部に配置される。
つまりレバー２２０は、支点である支点軸２２１、作用点である押し当て部２２２、及び力点である操作部２２３がこの記載順に配置された梃装置である。吸入器具２０は、レバー２２０を備えることにより、エアゾール器具１０単体の場合に比べてより小さな操作力によって薬剤ボンベ１１０に押圧Ｆ１を与えることができる。

本体２１０は、保持部２１１と、第１開口部２１２と、第２開口部２４１とを備える。
保持部２１１は、アクチュエータ１２０を保持する。第１開口部２１２は、保持部２１１に保持されたアクチュエータ１２０が薬剤を吐出する方向（吐出方向Ｄ１、例えば、吐出軸線ＡＸ２の方向）に開口している。第１開口部２１２には、エアゾール器具１０から吐出された薬剤が流入する。

チャンバー２３０は、第１開口部２１２から流入した薬剤が滞留する。チャンバー２３０の内容積は、５０ｃｃ～１００ｃｃ程度であることが好ましい。
吸い口２４０は、利用者の口に咥えられる。第２開口部２４１は、吸い口２４０の端部において、第１開口部２１２への薬剤の流入方向（つまり、吐出方向Ｄ１）と対向する方向成分を有する流出方向（つまり、吸い出し方向Ｄ２）に開口し、チャンバー２３０に滞留する薬剤が流出する。

なお、吸入器具２０は、チャンバー２３０から吸い口２４０方向に流出する薬剤が再びチャンバー２３０内に戻らないようにする逆止弁２４２を備えていてもよい。

本実施形態の一例では、吸い口２４０は本体２１０の一部として構成され、本体２１０と一体成型（又は本体２１０と吸い口２４０とが着脱不可能に接合）されている。
なお、吸い口２４０は、本体２１０とは別体のマウスピース２５０として構成されていてもよい。この場合、マウスピース２５０は、本体２１０への取り付け及び本体２１０からの取り外しが可能であり、洗浄を容易にする。
以下、このマウスピース２５０の形状の一例について説明する。なお、本体２１０と一体化されている吸い口２４０の形状も、以下説明するマウスピース２５０の形状と同様の形状であってよい。

図４は、本実施形態のマウスピース２５０の外観側面の一例を示す図である。図５は、本実施形態のマウスピース２５０の外観天面の一例を示す図である。
マウスピース２５０は、利用者の口に咥えられる。マウスピース２５０は、勘合部２５１と、吐出部２５２と、上歯受け面２５３と、下歯受け面２５４と、舌当て面２５５とを備える。

勘合部２５１は、チャンバー２３０の薬剤流出口に勘合する。勘合部２５１からは、チャンバー２３０から薬剤がマウスピース２５０内に流入する。
吐出部２５２は、チャンバー２３０から勘合部２５１を介して流入する薬剤が、利用者の口腔内に流出する開口部である。この一例の構成の場合、上述した第２開口部２４１が吸い口２４０に相当する。吐出部２５２は、マウスピース２５０の天面側と底面側との長さの差が長さＬｅとなるテーパー形状とされていてもよい。吐出部２５２がテーパー形状にされることにより、テーパー形状でない場合に比べて薬剤がより効率的に利用者の呼吸器官に到達する。

上歯受け面２５３は、勘合部２５１と吸い口２４０とのうち、吸い口２４０の方向に向けられて、マウスピース２５０の天面に配置される。利用者がマウスピース２５０を咥えた状態において、上歯受け面２５３には、利用者の上顎の前歯（以下の説明において上歯ともいう。）の表面（口腔外側の面）が接する。上歯受け面２５３は、ｚ方向の長さＬｃが１～４ｍｍ程度、より好ましくは２ｍｍ程度とされる。
なお、マウスピース２５０は、上歯受け溝２５３１を備えていてもよい。この場合、上歯受け溝２５３１の吸い口２４０方向に向けられた面が、上歯受け面２５３として構成されていてもよい。
上歯受け面２５３は、図５に示す天面視においてマウスピース２５０のｙ方向（幅方向）の長さよりも、狭い幅であってよい。つまり、上歯受け面２５３の幅（長さＬｈ）＜マウスピース２５０の幅（長さＬｆ）と構成されていてもよい。これらの幅の比を、長さＬｈ：長さＬｆとして表した場合、長さＬｈ：長さＬｆが１：１～１：３程度であってよい。換言すれば、長さＬｈは、長さＬｆの３分の１以上であってよい。

下歯受け面２５４は、勘合部２５１と吸い口２４０とのうち、勘合部２５１の方向に向けられて、マウスピース２５０の底面に配置される。利用者がマウスピース２５０を咥えた状態において、下歯受け面２５４には、利用者の下顎の前歯（以下の説明において下歯ともいう。）の裏面（口腔内側の面）が接する。下歯受け面２５４は、ｚ方向の長さＬｄが１～４ｍｍ程度、より好ましくは２ｍｍとされる。下歯受け面２５４は、上歯受け面２５３よりもｘ軸の負の方向に長さＬｂずれた位置に配置される。長さＬｂは、１～１０ｍｍ程度、より好ましくは５ｍｍ程度とされる。
なお、マウスピース２５０は、下歯受け溝２５４１を備えていてもよい。この場合、下歯受け溝２５４１の勘合部２５１方向に向けられた面が、下歯受け面２５４として構成されていてもよい。

舌当て面２５５は、マウスピース２５０の底面に、ｘ方向（奥行方向）の長さＬａにして配置される。長さＬａは、３０ｍｍ～５０ｍｍ程度、より好ましくは４０ｍｍ程度とされる。この舌当て面２５５は、マウスピース２５０が利用者の口に咥えられた場合に、利用者の舌をｚ軸の負方向に押圧する。舌当て面２５５が、利用者の舌を押圧することにより、利用者の舌が薬剤の吸引の妨げになることを抑止できる。このように構成されたマウスピース２５０によれば、薬剤がより効率的に利用者の呼吸器官に到達させることができる。

[吸入時の薬剤の流れ]
図６から図９を参照して、吸入時の吸入器具２０の内部の薬剤の流れについて説明する。
図６は、本実施形態の吸入器具２０の内部の薬剤の流れの一例を示す図である。図７～図９は、本実施形態の薬剤の流れのシミュレーション結果の一例を示す図である。

アクチュエータ１２０から吐出軸線ＡＸ２方向に吐出された薬剤は、チャンバー２３０の内部でｚ軸の負方向（チャンバー２３０の底部の方向）に流れる。さらに、薬剤は、チャンバー２３０の内壁に沿ってｚ軸の正の方向（同図中の方向Ｄ３）、ｘ軸の正の方向（同図中の吸い出し方向Ｄ２）と方向を変化させつつ、第２開口部２４１に到達する。図７～図９には、薬剤の流れのシミュレーション結果の一例を示す。

これらの図に示したように、本実施形態の吸入器具２０は、チャンバー２３０内において薬剤が攪拌される。このため、利用者が、吸入器具２０を利用せずにアクチュエータ１２０から吐出される薬剤を直接吸入する場合に比べて、薬剤の濃度が均一化され、より効率的に利用者の呼吸器官に到達する。

また、従来において、利用者が吸入器具２０を利用せずにアクチュエータ１２０から吐出される薬剤を直接吸入する場合には、エアゾール器具１０の操作タイミングと、吸入動作（例えば、深呼吸）のタイミングとを一致させる必要があり、吸入治療の難度が高くなってしまうという場合があった。例えば、エアゾール器具１０の操作タイミングに比べて、吸入動作のタイミングが遅れたような場合には、吐出された薬剤が吸入される前に空気中に拡散してしまい、治療に必要な量の薬剤を吸入することができないというような場合があった。

本実施形態の吸入器具２０は、チャンバー２３０の内容積によって、薬剤がチャンバー２３０内に滞留する。このため、エアゾール器具１０の操作タイミングに比べて、吸入動作のタイミングが遅れたような場合であっても、チャンバー２３０内に滞留している薬剤を吸引することができる。したがって、本実施形態の吸入器具２０によれば、吸入治療の難度を低減することができる。

図１０は、本実施形態の吸入器具２０の利用中の状態の一例を示す図である。本実施形態の吸入器具２０は、容積の大きなチャンバー２３０が利用者の掌中に収まる形状を有している。このように構成された吸入器具２０によれば、比較的小さな握力で操作することを可能にし、利用者にとって取扱いやすくするとともに、利用者が吸入器具２０を掌で隠せるため、吸入動作を第三者の目につきにくくさせることができる。吸入治療は利用者自らが所定のタイミングで行うことが求められる場合がある。例えば、外出先や交通機関による移動中などにおいて吸入治療を行う必要がある場合において、吸入動作が第三者の目につきやすいと、利用者によっては吸入治療をためらってしまう場合が生じる。本実施形態の吸入器具２０によれば、吸入動作を第三者の目につきにくくさせることができるため、利用者は、より適切なタイミングでためらいなく吸入動作を行うことができ、効果的な吸入治療を可能にすることができる。

また、本実施形態の吸入器具２０は、エアゾール器具１０の薬剤ボンベ１１０とアクチュエータ１２０とを結合したままの状態で、エアゾール器具１０を保持することができる。ここで、エアゾール器具１０は、吐出バルブ１１１の形状等に基づいてアクチュエータ１２０の形状が設計されている場合があり、薬剤ボンベ１１０とアクチュエータ１２０とを分離して、薬剤ボンベ１１０から直接的に薬剤を吐出させるとすると、薬剤の吐出方向が安定しない場合がある。本実施形態の吸入器具２０は、エアゾール器具１０の薬剤ボンベ１１０とアクチュエータ１２０とを結合したままの状態でエアゾール器具１０を保持するため、薬剤ボンベ１１０薬剤の吐出方向が安定し、薬剤をより効率的に利用者の呼吸器に到達させることができる。

その他、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、上記した実施の形態における構成要素を周知の構成要素に置き換えることは適宜可能である。

１０…エアゾール器具、１１０…薬剤ボンベ、１１１…吐出バルブ、１２０…アクチュエータ、２０…吸入器具、２１０…本体、２１１…保持部、２１２…第１開口部、２２０…レバー、２２１…支点軸、２２２…押し当て部、２２３…操作部、２３０…チャンバー、２４０…吸い口、２４１…第２開口部、２４２…逆止弁、２５０…マウスピース、２５１…勘合部、２５２…吐出部、２５３…上歯受け面、２５３１…上歯受け溝、２５４…下歯受け面、２５４１…下歯受け溝、２５５…舌当て面

Claims

薬剤ボンベと、前記薬剤ボンベの吐出バルブから吐出される薬剤の吐出方向を前記吐出バルブの軸線方向とは異なる吐出軸線方向に変化させるアクチュエータとを備えるエアゾール器具の前記アクチュエータを、前記薬剤ボンベと前記アクチュエータとが結合された状態で保持する保持部と、
前記エアゾール器具に押圧を与えて前記吐出バルブを駆動するレバー部と、
前記エアゾール器具から前記吐出軸線方向に吐出された薬剤が流入する第１開口部と、
前記第１開口部から流入した薬剤が滞留するチャンバー部と、
前記第１開口部への薬剤の流入方向と対向する方向成分を有する流出方向に開口し、前記チャンバー部に滞留する薬剤が流出する第２開口部と
を備える薬剤吸入器。
前記レバー部は、
前記保持部に保持された前記エアゾール器具の底面のうち前記吐出バルブの軸線を含む位置に接して、前記エアゾール器具に押圧を与える押し当て部と、
端部に配置され、利用者の操作力が加えられる操作部と、
前記押し当て部の回転軌跡の回転中心として、前記吐出バルブの軸線を挟んで前記操作部とは反対側の端部に配置される支点軸と、
を備える請求項１に記載の薬剤吸入器。
前記チャンバー部の薬剤流出口に勘合する勘合部と、
前記チャンバー部から前記勘合部を介して流入する薬剤が流出する前記第２開口部としての吸い口部と、
前記吸い口部方向に向けられて前記吸い口部の天面に配置される上歯受け面と、
前記勘合部方向に向けられ、前記吸い口部の底面の前記上歯受け面よりも前記勘合部に近い位置に配置された下歯受け面と、
をさらに備える請求項１又は請求項２に記載の薬剤吸入器。