SE518397C2 - Förfarande och anordning för frigörande av pulver och inhalatoranordning för administrering av medicinskt pulver - Google Patents

Förfarande och anordning för frigörande av pulver och inhalatoranordning för administrering av medicinskt pulver

Info

Publication number
SE518397C2
SE518397C2 SE0101233A SE0101233A SE518397C2 SE 518397 C2 SE518397 C2 SE 518397C2 SE 0101233 A SE0101233 A SE 0101233A SE 0101233 A SE0101233 A SE 0101233A SE 518397 C2 SE518397 C2 SE 518397C2
Authority
SE
Sweden
Prior art keywords
powder
dose
air
inhaler
carrier element
Prior art date
Application number
SE0101233A
Other languages
English (en)
Other versions
SE0101233L (sv
SE0101233D0 (sv
Inventor
Lars-Gunnar Nilsson
Thomas Nilsson
Original Assignee
Microdrug Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Microdrug Ag filed Critical Microdrug Ag
Priority to SE0101233A priority Critical patent/SE518397C2/sv
Publication of SE0101233D0 publication Critical patent/SE0101233D0/sv
Priority to US09/875,048 priority patent/US6526969B2/en
Priority to PCT/SE2002/000605 priority patent/WO2002081016A1/en
Priority to EP02717253A priority patent/EP1379304A1/en
Publication of SE0101233L publication Critical patent/SE0101233L/sv
Publication of SE518397C2 publication Critical patent/SE518397C2/sv

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0028Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/0045Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using multiple prepacked dosages on a same carrier, e.g. blisters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0028Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/0045Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using multiple prepacked dosages on a same carrier, e.g. blisters
    • A61M15/0046Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using multiple prepacked dosages on a same carrier, e.g. blisters characterized by the type of carrier
    • A61M15/0048Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using multiple prepacked dosages on a same carrier, e.g. blisters characterized by the type of carrier the dosages being arranged in a plane, e.g. on diskettes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0028Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/0045Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using multiple prepacked dosages on a same carrier, e.g. blisters
    • A61M15/0046Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using multiple prepacked dosages on a same carrier, e.g. blisters characterized by the type of carrier
    • A61M15/005Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using multiple prepacked dosages on a same carrier, e.g. blisters characterized by the type of carrier the dosages being arranged on a cylindrical surface
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0091Inhalators mechanically breath-triggered
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/02Inhalators with activated or ionised fluids, e.g. electrohydrodynamic [EHD] or electrostatic devices; Ozone-inhalators with radioactive tagged particles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/06Solids
    • A61M2202/064Powder

Description

518 397 - | o ~ a. 2 för att uppnå hög effektivitet vid inhalation är således att erhålla en stor andel separata små partiklar i inandningsluften.
Ett av problemen vid inhalering av ett medicinskt pulver är att en relativt stor andel av dosen också fastnar i inhalatoranordningen. För att kunna inkludera allt pulver och sönderdela agglomerat behövs en hög lufthastighet.
Den höga hastigheten har emellertid också en negativ inverkan på den emitterade dosen, eftersom en stor andel av pulvret fastnar på väggarna inuti inhalatorn. Av en dos levererad med en av dagens inhalatorer utgör respirationsdelen (kornstorlek mindre än 5 pm) ofta endast 20%.
Problemen illustreras exempelvis i det amerikanska patentet U.S. 5,7 40,7 94 och i WO 96/ 09085, där en anordning och ett förfarande visas för att aerosolisera en rnedikarnentdos innefattande torrt pulver som ska vara lämpat för inhalation. Den tillämpade metoden litar till användning av en trycksatt gas, i allmänhet tryckluft, för att dispergera och transportera pulvret samt separera agglomerat till individuella pulverpartiklar i dosen genom användning av höga lufthastigheter i vissa delar av transportrörsystemet, varvid deagglomeration sker genom introduktion av mycket stora skjuvkrafter. Förutom besväret med att vara beroende av en extem tryckluftskälla, är bevisen långt ifrån avgörande beträffande pulver- retentionen i pulverbehållaren och transportrörsystemet.
För att kunna använda inhalation för att tillhandahålla administrering och på detta sätt ersätta injektion av medicin måste kornstorleken vara mycket liten. För att en optimal mängd av ämnet ska nå alveolerna bör en administrerad pulverdos företrädesvis ha aerodynamisk kornstorlek mindre än 3 pm. Dessutom måste inandningen ske på ett lugnt sätt för att minska lufthastigheten och därigenom depositionen i de övre andningsorganen.
För att uppnå en hög respirationsdos används ofta en så kallad fördelare (“spacer”) för att små korn ska fördelas jämnt i en behållare från vilken inhalationen kan äga rum. I princip ansluts en doseringsanordning eller en 518 397 3 inhalator till en behållare med relativt stor volym och in i denna behållare injiceras ett pulver eller en aerosol, vilken delvis fördelas i luftrummet och delvis fastnar på väggarna. Vid inhalation från fördelaren når det fina pulvret som svävar fritt i luften effektivt alveolerna. Denna metod har i huvudsak två nackdelar, för det första svårigheter i att kontrollera mängden medicin som emítteras till lungan eftersom en okontrollerad mängd pulver fastnar på fördelarens väggar och för det andra svårigheter i att hantera den relativt utrymmeskrävande anordningen. Exempelvis genom det ameri- kanska patentet U.S. 5,997,848 har visats att systemisk avlämning av torrt insulinpulver kan åstadkommas genom oral inhalation och att pulvret snabbt kan absorberas via alveolområdena i lungorna. Dosupplösningen verkar emellertid fortfarande vara låg. Enligt uppfinningsbeskrivningen har insulindoserna en total vikt från ett lägsta värde på 0,5 mg upp till 10-15 mg insulin och insulinet finns i de individuella partiklarna med vikt från endast 5 upp till 99% med en genomsnittlig partikelstorlek på under 10 pm.
Det finns emellertid fortfarande ett behov av ett förfarande och en anordning som förenklar administrering av medicinskt pulver med en inhalator- anordning som tillhandahåller en kompakt uppställning utan behov av exempelvis en utrymmeskrävande fördelare eller externa kraftkällor.
SUMMERING Föreliggande uppfinning visar ett förfarande och en anordning för att genom inhalation på effektivt sätt erhålla en total mängd administrerat medicinskt pulver rumsligt fördelat i inandningsluften, företrädesvis utan användning av en så kallad fördelare.
Enligt föreliggande förfarande blåses pulvret från en förberedd anordnings- yta, vilken innehåller en definierad på förhand uppmätt mängd finfördelat pulver, företrädesvis ett elektropulver som utgör en elektrodos. Blås- funktionen är i allmänhet ett resultat av användarens inhalationsansträng- ning men i vissa fall kan interna eller externa kraftkällor bistå denna ansträngning. Genom en användarpåverkad frigöringsmekanism trycker sis 397 \ 4 eller skär en riktad luftstråle, med en luftjetsträles karakteristik, loss ett medicinskt pulver deponerat på ett bärarelements yta. Luftströmmen dispergerar pulvret och gör så att de individuella partiklarna svävar ut i luften just när den inhaleras. En inhalatoranordning som använder föreliggande förfarande är vidare företrädesvis försedd med aktiva (luftgenomträngliga) porösa väggelement för att ytterligare förhindra att pulverkorn fastnar på inhalatoranordningens invändiga ytor. Användarens inhalationsansträngning skapar en total tryckgradient som företrädesvis befinner sig inom området 1 - 5 kPa över inhalatom. En del av tryckfallet ñnns över den aktiva väggen, varvid ett luftflöde tvingas genom den aktiva väggen på så sätt att det resulterande luftflödet förhindrar de svävande pulverpartiklarna från att nudda vid de invändiga ytorna.
Ett förfarande enligt den föreliggande uppfinningen fastställs av det oberoende kravet 1 och ytterligare utföringsformer av det föreliggande förfarandet definieras genom de beroende kraven 2 till 13 och en inhalatoranordning enligt den föreliggande uppfinningen fastställs av det oberoende kravet 14 och ytterligare utföringsformer av anordningen definieras genom de beroende kraven 15 till 25.
KORTFATT AD FIGURBESKRIVNING Uppfinningen, samt ytterligare syften och fördelar därmed, förstås bäst genom hänvisning till efterföljande beskrivning i anslutning till bifogade figurer, där: FIG.l visar på schematiskt sätt enligt den föreliggande uppfinningen användning av en inhalatoranordning med ett fast bärarelement; FIG. 2 illustrerar i ett andra altematív enligt den föreliggande uppfmningen funktion av inhalatoranordningen som använder en roterande kasset som bärare; FIG. 3 illustrerar i en tredje utföringsforrn funktionen av inhalator- anordningen som använder en bärare i forrn av ett band; FIG.
FIG.
FIG.
FIG.
FIG.
FIG.
FIG.
FIG. 10 11 518 397 u Q s . n illustrerar i en fjärde utföringsform funktionen av inhalator- anordningen som använder en bärare i form av en roterande cylinder; illustrerar i en femte utföringsform funktion av inhalatoranordningen som använder en luftjetstråle i rörelse; illustrerar i en sjätte utföringsform inhalatoranordningen som använder ett enda poröst bärande hölje med aktiva väggelement; illustrerar en utföringsform av en platt bärarskiva för utsträckta band som bildar pulverdoser; illustrerar en utföringsform av en bärarskiva för fläckar som bildar pulverdoser; illustrerar en annan utföringsform av en cirkulär bärarskiva som uppvisar radiella fläckar för att ta emot band med pulverdoser; illustrerar en utföringsform av en roterande kassett som uppvisar utsträckta band med pulverdoser; och illustrerar en annan utföringsform av en roterande kassett som upp- visar cirkulära utsträckta pulverdoser.
DETALJERAD BESKRIVNING I Figur 1 illustreras den grundläggande principen hos förfarandet enligt föreliggande uppfinning schematiskt.
En inhalatoranordning är utförd i form av ett illustrativt hölje 1 med ett munstycke 2 för att suga pulvret som ska administreras till användarens lungor. En bärare 10, vilken i förväg förberetts med en på förhand uppmätt elektrodos 11 av finfördelat pulver är placerad inuti inhalatorhöljet 1. I detta 518 397 0 ~ I n no 6 sammanhang definieras en på förhand uppmätt dos antingen som en sammansatt, utsträckt kontinuerlig mängd finfördelat pulver eller som en eller flera olika separata pulverfläckar, i båda fallen deponerade på ett bärar- element lämpat för administrering genom en enda inhalering. Denna bärar- yta 10 är i en grundläggande utföringsform en platt fast bärare försedd med en eller flera på förhand uppmätta elektrodoser 11. Figur 7 visar en utföringsform av en platt bärare 10 försedd med band med pulverdoser 22.
Figur 8 illustrerar en annan utföringsform av en platt bärare 18 försedd med fläckar med pulverdoser 20. I utföringsformen är fläckarna avskilda från varandra genom att de är placerade i olika urtag men de kan även placeras direkt på bärarens yta. Figur 9 illustrerar ännu en annan utföringsform av en platt bärare 10 i form av en cirkulär skiva med radiella urtag 22 för pulverdoser. Pulvret som ska doseras placeras företrädesvis som band i sådana urtag för att erhålla bra separation mellan doser men pulvret kan givetvis också placeras som band på en helt platt bärare.
En på förhand uppmätt elektrodos utgör här en aktiv pulversubstans eller en medicinsk formulering av torrt pulver, företrädesvis elektropulver, vilken mäts upp på en anordningsdel som utgör en dosbärare, varvid en uppmätt dos har en finpartikelfraktion (FPF) som uppvisar i storleksordningen 50 mass% eller mer av innehållet med partikelstorlek under 5 pm och dosen uppvisar vidare en optimerad porositet på 75 till 99,9 %.
Elektropulvret utgör en aktiv torrpulversubstans eller en medicinsk formu- lering av torrt pulver med en ñnpartikelfraktion (FPF) uppvisande i storleks- ordningen 50 mass% eller mer av pulvret med en aerodynamisk partikel- storlek under 5 um och tillhandahåller elektrostatiska egenskaper med en absolut specifik laddning per massenhet efter uppladdning i storleks- ordningen 0,1 till 25 uC / g och uppvisar en laddningsavklingningskonstant Qso på mer än 0,1 s och har en stampdensitet på mindre än 0,8 g/ ml och en vattenaktivitet aw på mindre än 0,5. 518 397 v u : n en 7 I Figur 1 riktas en luftjetstråle 16 mot bärarens 10 elektrodos 11. Denna luftjetstråle blåser bort pulvret från bäraren 10. I en belysande utförings- form skapas luftjetstrålen 16 av ett strålrör 15, placerat nära pulverdosen 11. I allmänhet kräver en användarpåverkad frigöringsmekanism en viss väl- deñnierad men justerbar minimal tryckdifferential mellan omgivande atrnosfär och luftvägarna hos en inhalerande person. Den användar- påverkade frigöringsmekanismen sätter vanligen igång dosavlåmnings- processen genom att öppna inhalatorns inre för en riktad luftström. Luft- strömmen riktas med hjälp av ett strålrör, vilket konstrueras så att det använder det tillgängliga tryckfallet orsakat av inhalationen för att uppnå en hög lufthastighet vid utloppet nära dosen som ska levereras och med så små dissipativa förluster som möjligt under processen.
När pulvret har blåsts bort från bäraren 10, dispergeras det automatiskt till luften ovanför bäraren och blandningen 3 av luft och pulver sugs på samma gång ut genom ett munstycke 2 i inhalatorhöljet 1. Under denna del av inhaleringen fungerar inhalatorns inre del som en fördelare, varvid hela dosen fördelas rumsligt i luften innan den kommer in i munstycket 2.
För att förhindra att pulver deponeras på höljets 1 ínnersidor, vilket normalt sker vid användning av fördelare i dagens inhalatorer, införs en ytterligare aktiv vägg 4. Principen för aktiva väggar visas ytterligare i vårt svenska patent SE 9904484-4 (svenskt publiceringsnr. SE 513 696). Genom denna vägg passerar en liten andel luft, antingen direkt från omgivande luft ifall den aktiva väggen är en strukturell del av inhalatorhöljet, eller indirekt från ett utrymme mellan inhalatoranordningens hölje 1 och en ytterligare inre inneslutning med aktiva väggar 4, när luft sugs ut genom inhalator- anordningens munstycke 2. Genom att välja optimala tryckfall och material i utförandet av höljet 1 och de aktiva väggelementen 4, erhålls optimala aerodynamiska förhållanden som hjälper till att göra det resulterande luftflödet perfekt. lnhalatorn konstrueras i allmänhet för ett användarinducerat tryckfall inom området l-5 kPa, vilket resulterar i ett 518 397 o Q o u n 8 luftflöde på 15-50 l/ min och en låg lufthastighet genom munstycket för att erhålla högsta möjliga mängd pulver från dosen till djupa lungan.
I en annan utföringsform som illustreras schematiskt i Figur 6 använder inhalatorhöljet 1 åtminstone delvis integrerade aktiva porösa väggelement 4, vilket är nödvändigt för att tillåta små luftflöden in genom höljets vägg för att förhindra att pulver deponeras på inhalatorns invändiga ytor vid inhalerings- operation.
Genom att blåsa bort pulver från en bärare på detta sätt undviks konsekvent problemen med pulver som fastnar på innerytorna av till exempel mun- stycket, där hastigheten hos blandningen av luft och pulver normalt sett är mycket hög och pulverkoncentrationen är hög.
I en annan utföringsform i Figur 2 ersätter en roterande kassett 6 den platta bäraren 10. Kassetten 6 innehåller i storleksordningen 4 till 20 elektrodoser av pulver och rör sig automatiskt ett steg framåt för varje inhalation med hjälp av en lämplig mekanisk konstruktion. Den mekaniska konstruktionen i en föredragen utföringsform innefattar även ett element som öppnar den förslutna dosen just före inhalationen. Enligt detta alternativ är det också möjligt att använda en behållare med tryckluft i kombination med kassetten samt att använda en andningsaktiverad elektrisk motor för att rotera kasset- ten 6. En utföringsform av en sådan kassett 6 visas ytterligare i Figur 10 som illustrerar placeringen av utsträckta band med doser 24.
Enligt en tredje utföringsform i Figur 3 kan bäraren utgöra ett bärarband 7 som möjliggör laddning av ett stort antal doser i inhalatorn. Bärarbandet har två rullar, en magasinsrulle 8 och en mottagningsrulle 9. Bandet rör sig ett steg framåt för varje inhalation med hjälp av till exempel en elektrisk motor ansluten till mottagningsrullen. Alternativt kan bandet röra sig framåt under inhalationen för att erhålla kontinuerlig pulverdosering. 518 397 u o u | u: 9 I en fjärde utföringsform i Figur 4 blåses pulvret bort från en cylinder 17, försedd med en eller flera fläckar eller utsträckta band med elektropulver, av strålröret 15 som en funktion av tiden på ett kontrollerat sätt. Då en inhalation äger rum kommer cylindern enligt ett alternativ att röra sig ett varv och en dos blåses av under en bestämd tid för optimal inhalation. I Figur ll visas ytterligare en annan utföringsform av den roterande kassetten 17 visad i Figur 4. Kassetten 17 uppvisar i denna utföringsform cirkulära utsträckta pulverdoser 26. Inhalatorn är därvid automatiskt redo för nästa inhalation, eftersom luftjetstrålen automatiskt byter till nästa band. Enligt ett annat alternativ kan pulverbandet också beredas i form av en spiral på cylinderns yta, vilket möjliggör förändring av den avlämnade dosen genom att välja rotationen av cylindern från en del av ett varv till flera varv.
Dessutom är inhalatorn i detta fall genom att endast följa spiralbandet omedelbart redo för nästa inhalation. Cylinderns flexibilitet gör det möjligt att alltid erhålla korrekt dosmassa och optimal inhalationstid. En tunn film för undvikande av fuktupptag skyddar företrädesvis pulvret.
Frigöringen av pulver genom luftjetstrålen 16 aktiveras genom användarens inandning. Luftjetstrålen 16 blir en direkt effekt av den utgående luft- strömmen genom munstycket 2 eller kan i en annan utföringsforrn indirekt startas genom aktivering av en innefattad liten behållare med tryckluft. En sådan behållare med tryckluft kan enkelt kombineras med cylindern 6. Det är även möjligt att använda en andningsaktiverad elektrisk motor för att rotera cylindern 17.
I en femte utföringsform i Figur 5 används en rörlig luftjetstråle 16 för att blåsa bort en dos från en bärare försedd med en eller ett antal elektrodoser arrangerade som en eller flera fläckar eller utsträckta band för att erhålla en bestämd frigöring av pulver under en inhaleringsoperation. Bäraren kan utgöras av en platt skiva eller en platt cirkulär skiva.
Elektrodosen blåses bort på ett kontrollerat sätt av strålröret 15 som rör sig längs pulverspåret antingen genom att förflytta strålröret såsom visas i Figur 518 397 10 5 eller förflytta bäraren enligt en linjär rörelse. Mängden pulver som frigörs per tidsenhet beror av två faktorer, dosens fysiska utförande samt den relativa rörelsen mellan strålröret och bäraren. I det första fallet utgör det rörliga strålröret en del av en rörlig vägg 19, vilken trycks framåt såsom visas genom pilarna av luften som kommer in genom öppningar 12 när inhalationen sätter igång. På detta sätt kan inhalationstiden optimeras genom en korrekt aerodynamisk konstruktion av inhalatoranordningen. När bäraren enligt det andra alternativet förflyttas är väggen 19 fast och bäraren 18 med elektropulvret förflyttas. Alternativt kan en andningsaktiverad motor utföra förflyttningarna av strålröret eller bäraren och bortblåsningen av pulvret kan utföras genom användning av tryckluft från en liten andnings- aktiverad behållare.
Det är uppenbart för fackmannen att föreliggande inhalatoranordning kan modiñeras och förändras på många sätt utan att avvika från föreliggande uppfinnings omfattning, vilken definieras av de bifogade patentkraven.

Claims (25)

Se! 8 3 97 n - u . n 1 1 PATENTKRAV
1. Förfarande för frigörande av medicinskt pulver från ett dosbärarelement kopplat till en inhalator för skapande av en väldefinierad och rumsligt fördelad blandning av luft och medicinskt pulver, kännetecknat av stegen: anordnande av ett dosbärarelement (10) försett med åtminstone en i förväg uppmätt dos av fintfördelat pulver som skall administreras genom inhalation, inriktning av ett strålrör (15) mot dosen (11) deponerad på dosbärarelernentet (10) för frigörande av pulvret, introduktion av en användar-påverkad frigöringsmekanism, som initierar en koncentrerad luftjetstråle (16) med hög hastighet som frigör och dispergerar pulvret i en dos, samt anordnande i ett solitt stödande hölje av aktiva vâggelement (4) vilka inrymmer dosbärarelementet (10), varvid de aktiva våggelementen (4) som är porösa förhindrar pulver från att fastna på invändiga ytor av inhalatom genom att släppa in luft, fri från pulver, in i det stödande höljet.
2. Förfarande enligt krav 1, kännetecknat av det ytterligare steget introduktion av en relativ rörelse mellan dosbärarelementet (10) och luftjetstrålen (16) för att frigöra en viss del eller allt pulver i en vald på förhand uppmätt dos (1 1) in i inandningsluften för en person som suger luft genom ett munstycke på inhalatorn.
3. Förfarande enligt krav 1, kännetecknat av det ytterligare steget att anordna strålröret (15) i omedelbar närhet till en utvald dos och vidare introduktion av en ventilmekanism som öppnar för luftjetstrålen genom strålröret för att frigöra en viss del eller allt pulver av en utvald på förhand uppmätt dos (11) in i inandningsluften för en person som suger luft genom ett munstycke på inhalatorn.
4. Förfarande enligt krav 1, kännetecknat av det ytterligare steget att 513 397 . ø ~ ; u 12 begränsa det nödvändiga användarinducerade tryckfallet över inhalatorn för ett acceptabelt avgivande av dosen inom ett område av 1 - 5 kPa och helst 1 -3kPa.
5. Förfarande enligt krav 1, kännetecknat av det ytterligare steget att anordna dosbärarelementet (10) som ett platt skivelement försett med utsträckta band (22) med på förhand uppmätta pulverdoser.
6. Förfarande enligt krav 1, kännetecknat av det ytterligare steget att anordna dosbärarelementet (10) som ett platt skivelement försett på förhand uppmätta pulverdoser (20) varvid varje dos består av en eller flera fläckar med pulver.
7. Förfarande enligt krav 1, kännetecknat av det ytterligare steget att anordna dosbärarelementet (10) som ett platt cirkulärt skivelement försett med utsträckta radiella band (22) med på förhand uppmätta pulverdoser.
8. Förfarande enligt krav l, kännetecknat av det ytterligare steget att anordna dosbärarelementet (10) som ett platt cirkulårt skivelement försett med på förhand uppmätta pulverdoser varvid varje dos består av en eller flera fläckar med pulver i ett radiellt arrangemang.
9. Förfarande enligt krav 1, kännetecknat av det ytterligare steget att anordna dosbärarelementet (10) som en cylinder (6) försedd med utsträckta band (24) med på förhand uppmätta pulverdoser.
10. Förfarande enligt krav 1, kännetecknat av det ytterligare steget att anordna dosbärarelementet (10) som en cylinder (6) försedd med på förhand uppmätta pulverdoser varvid varje dos består av en eller flera fläckar med pulver i ett rakt eller cirkulärt arrangemang pä dess laterala yta.
11. ll. Förfarande enligt krav 1, kännetecknat av det ytterligare steget att förflytta ett bärarband (7) försett med utsträckta band med på förhand 518 397 13 uppmätta pulverdoser förbi ett stöd placerat mellan en bärarband- magasinsrulle (8) och en bärarbandsmottagningsrulle (9).
12. Förfarande enligt krav 1, kännetecknat av det ytterligare steget att initiera en pulverfrigörande luftjetstråle (16) genom en sugning av luft genom ett munstycke på ett inhalatorhölje (1) som innehåller en pulverdosbärare.
13. Förfarande enligt krav 1, kännetecknat av det ytterligare steget att tillhandahålla den åtminstone en på förhand uppmätta dosen på dosbårarelementet som elektrodos ord av elektropulver.
14. Inhalatoranordning för administrering av medicinskt pulver från en dosbårare kopplad till en inhalator för skapande av en väldefinierad och jämnt fördelad blandning av luft och medicinskt pulver för en inhalationsoperation, kännetecknad av ett dosbärarelement (10) som innehåller åtminstone en på förhand uppmätt dos av pulver (1 1) för inhalatíonsåndamål, ett hölje (1) som bildar en huvuddel av en inhalator vilken innehåller ett munstycke (2) för sugande av luft genom inloppsöppningar (12) och genom inhalatorn, ett inre element som bildar ett strålrör (15) riktat mot en utvald på förhand uppmätt dos av finfördelat pulver deponerat på en vald yta av dosbårarelementet (10), en användarpåverkad frigöringsmekanism som initierar vid inhalation en kraftfull luftjetstråle (16) med hög hastighet genom strålröret (15) som frigör och dispergerar effektivt det medicinska pulvret i den på förhand uppmätta dosen (1 1) från dosbårarelementet (lO) in i luften som inhaleras, vilken därmed bildar en väldefinierad och väl fördelad blandning av luft och medicinskt pulver under en inhaleringsoperation, en eller flera aktiva porösa väggelement (4) antingen integrerade direkt i inhalatorhöljet (ll) eller som bildar en inre inneslutning inuti inhalatorhöljet när luft sugs genom inhalatorn, vilket därmed bibehåller en 518 397 o a ø . nu 14 väldefinierad och väl fördelad blandning av luft och medicinskt pulver under en inhaleringsoperation.
15. Inhalatoranordning enligt krav 14, kännetecknar! av en relativ rörelse utförd mellan den skapade luftjetstrålen (16) och dosbärarelementet (10), för att frigöra en viss del eller allt pulver i en på förhand uppmätt dos (1 1) för att erhålla en definierad frigöring som en funktion av tid för pulver in i inandningsluften för en person som suger luft denom inhaltoms munstycke.
16. Inhalatoranordning enligt krav 14, kännetecknad av att dosbärarelementet (10) är ett platt skivelement försett med utsträckta remsor (22) med på förhand uppmätta pulverdoser.
17. " Inhalatoranordning enligt krav 14, kännetecknad av att dosbärarelementet (18) är ett platt skivelement försett på förhand uppmätta pulverdoser varvid varje dos består av en eller flera fläckar med pulver (20).
18. Inhalatoranordning enligt krav 14, kännetecknad av att dosbärarelementet (10) är ett platt cirkulärt skivelement försett med utsträckta radiella band (22) med på förhand uppmätta pulverdoser.
19. Inhalatoranordning enligt krav 14, kännetecknar! av att dosbärarelementet (10) är ett platt cirkulärt skivelement försett med på förhand uppmätta pulverdoser, varvid varje dos består av en eller flera fläckar med pulver i ett radiellt arrangemang.
20. Alnhalatoranordning enligt krav 14, kännetecknad av att dosbärarelementet (10) är en cylinder (6) försedd med utsträckta band (24) med på förhand uppmätta pulverdoser.
21. Inhalatoranordning enligt krav 14, kännetecknad av att dosbärarelementet (10) är en cylinder (6) försedd med utsträckta band med 513 397 15 på förhand uppmätta pulverdoser, varvid varje dos består av en eller flera fläckar med pulver i ett rakt eller církulårt arrangemang på dess laterala yta.
22. Inhalatoranordning enligt krav 14, kännetecknar! av att dosbärarelementet är ett bärarband (7) försett med utsträckta band med på förhand uppmätta pulverdoser och vilket band passerar förbi ett stöd mellan en bårarbandmagasinsrulle (8) och en bärarbandsmottagningsrulle (9).
23. Inhalatoranordning enligt krav 14, kännetecknad av att luftjetstrålen (16) skapas med hjälp av luftström initierad från en extra behållare med tyckluft.
24. Inhalatoranordning enligt krav 14, kännetecknad av att det nödvändiga användarinducerade tryckfallet över inhalatorn för ett acceptabelt avgivande av pulverdosen är begränsad till ett område av l-5 kPa och ännu hellre 1 - 3 kPa.
25. Inhalatoranordning enligt krav 14, kännetecknad av att den åtminstone en på förhand uppmätta dosen deponerad på dosbärarelementet är en elektrodos bestående av elektropulver.
SE0101233A 2001-04-05 2001-04-05 Förfarande och anordning för frigörande av pulver och inhalatoranordning för administrering av medicinskt pulver SE518397C2 (sv)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE0101233A SE518397C2 (sv) 2001-04-05 2001-04-05 Förfarande och anordning för frigörande av pulver och inhalatoranordning för administrering av medicinskt pulver
US09/875,048 US6526969B2 (en) 2001-04-05 2001-06-07 Method and device for releasing powder
PCT/SE2002/000605 WO2002081016A1 (en) 2001-04-05 2002-03-27 Method and device for releasing powder
EP02717253A EP1379304A1 (en) 2001-04-05 2002-03-27 Method and device for releasing powder

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE0101233A SE518397C2 (sv) 2001-04-05 2001-04-05 Förfarande och anordning för frigörande av pulver och inhalatoranordning för administrering av medicinskt pulver

Publications (3)

Publication Number Publication Date
SE0101233D0 SE0101233D0 (sv) 2001-04-05
SE0101233L SE0101233L (sv) 2002-10-01
SE518397C2 true SE518397C2 (sv) 2002-10-01

Family

ID=20283700

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SE0101233A SE518397C2 (sv) 2001-04-05 2001-04-05 Förfarande och anordning för frigörande av pulver och inhalatoranordning för administrering av medicinskt pulver

Country Status (4)

Country Link
US (1) US6526969B2 (sv)
EP (1) EP1379304A1 (sv)
SE (1) SE518397C2 (sv)
WO (1) WO2002081016A1 (sv)

Families Citing this family (45)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9006175B2 (en) 1999-06-29 2015-04-14 Mannkind Corporation Potentiation of glucose elimination
GB0025749D0 (en) * 2000-10-20 2000-12-06 Glaxo Group Ltd Inhaler
ES2425392T3 (es) 2002-03-20 2013-10-15 Mannkind Corporation Cartucho para un aparato de inhalación
SE527200C2 (sv) * 2003-06-19 2006-01-17 Microdrug Ag Inhalatoranordning samt kombinerade doser av formaterol och fluticason
US7861712B2 (en) * 2004-04-23 2011-01-04 Manta Product Development Sealed capsule including an integrated puncturing mechanism
US7540286B2 (en) * 2004-06-03 2009-06-02 Alexza Pharmaceuticals, Inc. Multiple dose condensation aerosol devices and methods of forming condensation aerosols
CN101010305B (zh) 2004-08-20 2010-08-11 曼金德公司 二酮哌嗪合成的催化反应
KR101644250B1 (ko) 2004-08-23 2016-07-29 맨카인드 코포레이션 약물 전달용 디케토피페라진염, 디케토모르포린염 또는 디케토디옥산염
AU2005310367A1 (en) * 2004-12-03 2006-06-08 Mederio Ag A medical product comprising a glucagon-like peptide medicament intended for pulmonary inhalation
SE0402976L (sv) * 2004-12-03 2006-06-04 Mederio Ag Medicinsk produkt
AU2006290227B2 (en) 2005-09-14 2012-08-02 Mannkind Corporation Method of drug formulation based on increasing the affinity of crystalline microparticle surfaces for active agents
FR2891435B1 (fr) * 2005-09-23 2007-11-09 Bull Sa Sa Systeme de maintien en position d'un assemblage a trois parties assurant un effort de compression predetermine sur la partie intermediaire
US7494344B2 (en) * 2005-12-29 2009-02-24 Molex Incorporated Heating element connector assembly with press-fit terminals
WO2007089477A2 (en) * 2006-01-31 2007-08-09 Oriel Therapeutics, Inc. Dry powder inhalers having spiral travel paths, unit dose microcartridges with dry powder, related devices and methods
DK1986679T3 (da) 2006-02-22 2017-11-20 Mannkind Corp Fremgangsmåde til forbedring af mikropartiklers farmaceutiske egenskaber omfattende diketopiperazin og et aktivt indholdsstof
EP2037999B1 (en) 2006-07-07 2016-12-28 Proteus Digital Health, Inc. Smart parenteral administration system
AU2007309412B2 (en) * 2006-10-25 2011-10-20 Novartis Ag Powder dispersion apparatus, method of making and using the apparatus, and components that can be used on the apparatus and other devices
US7513781B2 (en) 2006-12-27 2009-04-07 Molex Incorporated Heating element connector assembly with insert molded strips
JP5243548B2 (ja) 2007-10-25 2013-07-24 プロテウス デジタル ヘルス, インコーポレイテッド 情報システムのための流体伝達ポート
WO2009079078A1 (en) 2007-12-14 2009-06-25 Labogroup S.A.S. Delivering aerosolizable food products
CA2728230C (en) 2008-06-13 2017-10-17 Mannkind Corporation A dry powder inhaler and system for drug delivery
US8485180B2 (en) 2008-06-13 2013-07-16 Mannkind Corporation Dry powder drug delivery system
AU2009259883B2 (en) 2008-06-20 2015-02-05 Mannkind Corporation An interactive apparatus and method for real-time profiling of inhalation efforts
TWI494123B (zh) 2008-08-11 2015-08-01 Mannkind Corp 超快起作用胰島素之用途
US8314106B2 (en) 2008-12-29 2012-11-20 Mannkind Corporation Substituted diketopiperazine analogs for use as drug delivery agents
US8538707B2 (en) 2009-03-11 2013-09-17 Mannkind Corporation Apparatus, system and method for measuring resistance of an inhaler
DK2408499T3 (da) 2009-03-18 2014-05-12 Mannkind Corp Inhalatoradaptor til et laserdiffraktionsapparat og fremgangsmåde til at måle partikelstørrelsesfordeling
SG176738A1 (en) 2009-06-12 2012-01-30 Mannkind Corp Diketopiperazine microparticles with defined specific surface areas
EP2496295A1 (en) 2009-11-03 2012-09-12 MannKind Corporation An apparatus and method for simulating inhalation efforts
US8332020B2 (en) 2010-02-01 2012-12-11 Proteus Digital Health, Inc. Two-wrist data gathering system
JP5841951B2 (ja) 2010-02-01 2016-01-13 プロテウス デジタル ヘルス, インコーポレイテッド データ収集システム
EP2582421A1 (en) 2010-06-21 2013-04-24 MannKind Corporation Dry powder drug delivery system and methods
ES2625858T3 (es) 2011-04-01 2017-07-20 Mannkind Corporation Paquete de tipo blíster para cartuchos farmacéuticos
WO2012174472A1 (en) 2011-06-17 2012-12-20 Mannkind Corporation High capacity diketopiperazine microparticles
CA2852536A1 (en) 2011-10-24 2013-05-02 Mannkind Corporation Methods and compositions for treating pain
WO2014012069A2 (en) 2012-07-12 2014-01-16 Mannkind Corporation Dry powder drug delivery systems and methods
GB201215282D0 (en) * 2012-08-28 2012-10-10 Kind Consumer Ltd An inhaler
EP2911690A1 (en) 2012-10-26 2015-09-02 MannKind Corporation Inhalable influenza vaccine compositions and methods
EP3587404B1 (en) 2013-03-15 2022-07-13 MannKind Corporation Microcrystalline diketopiperazine compositions, methods for preparation and use thereof
BR112016000937A8 (pt) 2013-07-18 2021-06-22 Mannkind Corp formulações farmacêuticas de pó seco, método para a fabricação de uma formulação de pó seco e uso de uma formulação farmacêutica de pó seco
EP3030294B1 (en) 2013-08-05 2020-10-07 MannKind Corporation Insufflation apparatus
CA2932159C (en) * 2013-12-11 2021-01-05 John Francis FRASER Medicament apparatus and method
US10307464B2 (en) 2014-03-28 2019-06-04 Mannkind Corporation Use of ultrarapid acting insulin
US10561806B2 (en) 2014-10-02 2020-02-18 Mannkind Corporation Mouthpiece cover for an inhaler
WO2018222810A1 (en) * 2017-05-31 2018-12-06 Virginia Commonwealth University Devices, systems, and methods for dry powder therapies

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL111254A (en) * 1990-06-14 1998-10-30 Rhone Poulenc Rorer Ltd Powder inhalers
US5394868A (en) * 1992-06-25 1995-03-07 Schering Corporation Inhalation device for powdered medicaments
KR960701672A (ko) * 1993-03-03 1996-03-28 윌리엄 피. 알트만 건조 분말 흡입기의 약제 캐리어(dry powder inhalator medicament carrier)
US5497763A (en) * 1993-05-21 1996-03-12 Aradigm Corporation Disposable package for intrapulmonary delivery of aerosolized formulations
US5388572A (en) * 1993-10-26 1995-02-14 Tenax Corporation (A Connecticut Corp.) Dry powder medicament inhalator having an inhalation-activated piston to aerosolize dose and deliver same
GB9409852D0 (en) * 1994-05-17 1994-07-06 Cambridge Consultants Device for administering single doses of a medicament
KR100453610B1 (ko) * 1996-02-21 2005-01-13 쉐링 코포레이션 분말약물흡입기
NZ504021A (en) * 1997-10-17 2003-04-29 Systemic Pulmonary Delivery Lt Method and apparatus for delivering aerosolized medication having air discharged through air tube directly into plume of aerosolized medication
WO1999056807A1 (en) * 1998-05-04 1999-11-11 Glaxo Group Limited Unit dose inhaler apparatus and method of delivery using same
US6070575A (en) * 1998-11-16 2000-06-06 Aradigm Corporation Aerosol-forming porous membrane with certain pore structure
GB2344533B (en) * 1998-12-11 2000-10-18 Bespak Plc Improvements in or relating to dispensing apparatus
SE513696C2 (sv) * 1999-12-08 2000-10-23 Microdrug Ag Förfarande och anordning för transport och blandning av ett fint pulver med en gas

Also Published As

Publication number Publication date
SE0101233L (sv) 2002-10-01
SE0101233D0 (sv) 2001-04-05
US20020144680A1 (en) 2002-10-10
WO2002081016A1 (en) 2002-10-17
EP1379304A1 (en) 2004-01-14
US6526969B2 (en) 2003-03-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SE518397C2 (sv) Förfarande och anordning för frigörande av pulver och inhalatoranordning för administrering av medicinskt pulver
US6422236B1 (en) Continuous dry powder inhaler
US8037880B2 (en) Dry powder inhaler
ES2250145T3 (es) Inhalador.
US10124129B2 (en) Dispensing device, storage device and method for dispensing a formulation
JP4395642B2 (ja) 簡易吸入器
AU2007214748B2 (en) Dry powder inhaler device
US4841964A (en) Inhaler
EP1744800B1 (en) Inhaler
US8899229B2 (en) Powder delivery devices
US8800550B2 (en) Medicament delivery assembly
AU2001290432A1 (en) Continuous dry powder inhaler
US20060021616A1 (en) Inhaler
US5692496A (en) Dry powder medicament inhalator having an inhalation-activated flow diverting means for triggering delivery of medicament
HU189154B (en) Feeding inhaler
HU216405B (hu) Hordozóelem por alakú gyógyszerek adagolására szolgáló inhalálókészülékhez
JPH0318376A (ja) 薬剤吸入装置および配合剤
HRP950042A2 (en) Medicament inhaler
AU7432491A (en) Device for the administration of powdered medicinal substances
JP2008500851A (ja) ユニット投与ドライパウダー吸入器
US6892727B2 (en) Device constituting a powder Air-razor
CA2390559C (en) Inhaler dosing device
SE513696C2 (sv) Förfarande och anordning för transport och blandning av ett fint pulver med en gas
WO2002030501A1 (en) Aerosol production using a frangible diaphragm

Legal Events

Date Code Title Description
NUG Patent has lapsed