ES2606548T3 - Un inhalador que opera con la respiración con chorros de aire que inciden sobre una pluma - Google Patents

Abstract

Un inhalador (1) que comprende una fuente (2) de la composición inhalable, una trayectoria de flujo de salida (10) para la composición desde la fuente hasta una salida de la composición, en un extremo de salida del inhalador, y medios para generar un flujo de la composición desde la fuente a lo largo de la trayectoria de flujo de salida y fuera de la salida de la composición cuando se aplica succión al extremo de salida; caracterizado por un par de salidas de aire (21) en el extremo de salida dispuestas en lados opuestos de la salida de la composición a través de la cual el aire se aspira en chorros de aire respectivos cuando se aplica succión al extremo de salida, la composición y las salidas de aire (21) están dispuestas de manera que, en uso, el par de chorros de aire inciden sobre la pluma de la composición.

Description

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DESCRIPCION

Un inhalador que opera con la respiracion con chorros de aire que inciden sobre una pluma

La presente invencion se refiere a un inhalador. Mas espedficamente, la invencion se refiere a un inhalador para un cigarrillo simulado, es decir, un inhalador que tiene el tamano y la forma general de un cigarrillo. Sin embargo, la invencion es aplicable a otros tipos de inhaladores, tales como aquellos para dispensar medicamentos para el asma u otras formas de medicamentos.

Se conocen muchos de esos inhaladores. En general, el inhalador tiene un solo orificio en el extremo de salida que se coloca en la boca del usuario. Entonces, el usuario succiona en el extremo de salida para activar el flujo de la composicion en su boca. Al mismo tiempo, el aire se aspira a traves del orificio de salida en la boca del usuario.

Un ejemplo es el documento WO2006/079751 que describe un mecanismo de disparo que libera medicamentos para inhalacion que puede suministrar la formulacion lfquida en un bolo, de manera que es necesario suministrar la dosis completa del deposito al usuario con un alto rendimiento de la formulacion emitida que vaciara la mayor parte del deposito.

Algunos ejemplos se analizan mediante el uso del flujo turbulento para acelerar partfculas en el ciclo inspiratorio. La patente US 6,234,169, por ejemplo, requiere un conducto entre un deposito y un extremo de salida y un orificio en la camara de deposito que usa el efecto Coanda de manera que la entrada de aire a traves del orificio viaja al deposito para aspirar medicamento desde el deposito.

Otros ejemplos analizan la variacion del rendimiento del dispositivo, pero cambiando caractensticas de su mecanismo para influir en la resistencia del dispositivo a la respiracion del usuario. Por ejemplo, el documento WO 2008/151796 se dirige a un inhalador de aerosol que tiene una boquilla y una abertura de suministro de aire, que activa un deposito para que fluya un fluido. Este inhalador tiene una resistencia al flujo de al menos 60000Pa1/2s/m3. Esto se logra a traves de un inserto en la boquilla con el fin de definir o aumentar la resistencia al flujo y/o para guiar un flujo de aire de aire que entra a traves de al menos una abertura de suministro de aire. Al contrario de la presente invencion, el aspecto principal es aumentar la resistencia al flujo del dispositivo de manera que la resistencia al flujo sea de al menos 60000Pa/s/m3. Esto es significativamente superior en terminos de resistencia a la aspiracion de los inhaladores anteriores similares al presente tipo. Tal inhalador se considera un desarrollo en los inhaladores tradicionales de dosis medida que se accionan desde un dispositivo que proporciona una resistencia superior a la normal, suministrara un rapido bolo de formulacion a una velocidad alta de inhalacion del usuario, acelerando el flujo emitido en lo profundo del pulmon mientras la inspiracion se realiza.

Para un dispositivo de cigarrillo simulado, es necesario tener caractensticas muy diferentes en la velocidad de inhalacion. Espedficamente la duracion del flujo, en lugar de un bolo emitido, debena tratar de ser lo mas suave y gradual posible. Para un inhalador a presion de dosis medida (pMDI), los niveles de inspiracion pueden ser tan altos como 60 l/m, sin embargo para los dispositivos de cigarrillos simulados se requiere que esten mas cerca de 1-2 l/m.

En el campo de los cigarrillos simulados, existe un numero de dispositivos actualmente en el mercado. Uno de tales dispositivos es el inhalador Nicorette(RTM). Este se proporciona con un cartucho que contiene nicotina que se coloca en una carcasa. Entonces, el usuario succiona en un extremo de la carcasa aspirando de esta manera aire a traves del extremo opuesto a traves de la creacion de un flujo de aire que arrastra la nicotina que despues se inhala. Por lo tanto, el aire y la composicion que contiene nicotina se inhalan a traves de un unico orificio.

El segundo tipo de dispositivo es el E-cigarrillo. En este caso, la succion en el extremo de salida del E-cigarrillo reduce la presion interna que activa el funcionamiento de un calentador para vaporizar la nicotina en la corriente de aire de manera que se inhala en el extremo de salida.

Una variedad de otros cigarrillos simulados son conocidos en la tecnica anteriormente y todavfa ninguno ha abordado la puesta a punto de los dispositivos a las caractensticas deseadas.

Por ejemplo, la patente US 4635651 describe un sustituto de cigarrillo autopropulsado pero no toma en consideracion los mecanismos precisos de las indicaciones de inhalacion.

El documento DE 4030257 describe un dispositivo de cigarrillo simulado para dispensar nicotina con una valvula que se activa con la respiracion. En este caso, un disco circular se conecta mediante una varilla axial a la valvula de salida para la fuente de materiales que se inhala. Cuando el usuario inhala, el aire se aspira en el dispositivo a traves de los orificios aguas arriba de la placa y se succiona alrededor del borde de la placa. Sin embargo, no se hace referencia a como se controla la cafda de presion y la resistencia a la aspiracion.

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La patente FR2873584 tambien proporciona un dispositivo que incluye una formulacion a presion, un espacio y una boquilla de descarga que tiene como objetivo suministrar partfculas en las sub 2 micras. Sin embargo no hay ninguna consideracion de la mecanica de descarga adecuadas y ajustables a la inhalacion de los usuarios.

Un diseno reciente del cigarrillo simulado se describe en nuestra solicitud internacional anterior WO 2011/015826. Un dispositivo similar se describe en el documento WO 2011/015825 y en el documento WO 2011/107737. Este documento describe un cigarrillo simulado que tiene un deposito a presion, cuya salida se cierra por un tubo deformable que se pinza por un miembro de la valvula. El miembro de la valvula es parte de una paleta soportada sobre una membrana. Cuando un usuario succiona en el extremo de salida del cigarrillo, el aire se succiona fuera de la camara por encima de la membrana a una velocidad que es mas rapida que la velocidad a la que entra a traves de un numero de orificios de entrada mas pequenos, de manera que la presion por encima de la membrana se reduce y la valvula se levanta. En el extremo de salida del dispositivo, la composicion inhalable sale a lo largo de una trayectoria de flujo de la composicion por debajo de la membrana y hay una corriente de aire separada de la camara por encima de la membrana. La naturaleza del diseno de la valvula significa que las trayectorias de flujo deben, por necesidad, mantener esta relacion de posicion con un orificio por encima del otro.

Un factor importante en el suministro de composiciones de un inhalador es asegurarse de que la mecanica de inspiracion del usuario se parezca mucho a la inhalacion de humo tradicional para que sea un sustituto efectivo. Esto significa que la cafda de presion y la resistencia a la aspiracion deben ser disenadas para optimizar el rendimiento. Otro factor es que el tamano de partfcula de la composicion suministrada puede ser relativamente pequeno, bien definido y facilmente capaz de ser controlado para asegurar que el tamano de partfcula de la composicion que se administra este en el tamano optimo para la absorcion en el sitio de administracion deseado, ya sea la (cavidad bucal, pulmones, etc.) y en la concentracion deseada.

La presente invencion tiene como objetivo proporcionar un inhalador con un suministro de la composicion mejorado.

De acuerdo con la presente invencion, se proporciona un inhalador que comprende una fuente de composicion inhalable, una trayectoria de flujo de salida para la composicion de la fuente a una salida de la composicion, en un extremo de salida del inhalador, medios para generar un flujo de composicion a partir de la fuente a lo largo de la trayectoria de flujo de salida y fuera de la salida de la composicion cuando se aplica succion al extremo de salida; y un par de salidas de aire en el extremo de salida dispuestas en lados opuestos de la salida de la composicion a traves de la cual el aire se aspira en chorros de aire respectivos cuando se aplica succion al extremo de salida, la composicion y las salidas de aire estan dispuestas de manera que, en uso, el par de chorros de aire incide sobre la pluma de la composicion.

Los chorros de aire crean turbulencia dentro de la pluma de la composicion, de esta manera rompen algunas partfculas mas grandes de la composicion dentro de la pluma. Como resultado de esto, se obtiene un tamano de partfcula mas uniforme y generalmente mas pequeno. Ademas, la presente invencion permite una forma sencilla de ajustar el tamano de partfcula que se puede hacer simplemente cambiando el tamano relativo y la separacion de las tres salidas. La presente invencion proporciona asf un inhalador que puede imitar la cafda de presion, la resistencia a la aspiracion y optimizar el tamano de gota para un dispositivo de cigarrillo simulado para mejorar el rendimiento sensorial y aumentar el efecto farmacocinetico.

Por lo tanto, la invencion proporciona ventajas significativas sobre el dispositivo descrito en el documento WO 2011/015826 que no aborda el problema de controlar el tamano de partfcula y el rendimiento al respirar cuando la disposicion de los orificios de salida se dicta por la manera en que opera la valvula.

Ademas, la provision de un par de salidas de aire proporciona un beneficio sobre la unica salida de aire del documento WO 2011/015826 en el que la presencia de una salida de aire en un solo lado de la salida de la composicion provoca la deflexion de la pluma de la composicion. Esta desviacion puede variar en dependencia de la cantidad de succion aplicada de manera que se hace diffcil un suministro preciso de la pluma. Tener un chorro de aire a cada lado de la pluma de la composicion asegura que las fuerzas ejercidas sobre la pluma por los chorros de aire estan equilibradas y de esta manera garantiza que se obtengan los efectos positivos de la ruptura de la composicion sin la desviacion no deseada de la pluma.

Aunque se prefiere tener solamente dos salidas de aire, tambien es posible tener salidas adicionales. Tales salidas adicionales podnan proporcionarse singularmente como, con tres o mas salidas, donde la capacidad de una salida para crear desviacion significativa de la pluma se reduce en gran medida. Sin embargo, preferentemente, si las salidas de aire adicionales estan presentes, estan presentes en al menos un par opuesto adicional.

Si el aire desde las salidas de aire sale del inhalador en una direccion paralela a la direccion de la pluma, habra un cierto grado de interferencia en el chorro de aire y la pluma de la composicion ya que estos divergen lejos del inhalador. Sin embargo, preferentemente, las salidas de aire estan en angulo hacia la salida de la composicion de manera que los chorros de aire convergen hacia la pluma de la composicion. Esto mejora la capacidad de los chorros de aire para romper las partfculas mas grandes dentro de la pluma de la composicion. Ademas, proporciona un grado adicional de

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"sintonizacion" del dispositivo ya que el angulo se puede ajustar para retener el tamano deseado de las pardculas en la salida de la composicion.

Los medios para generar el flujo de la composicion desde la fuente a lo largo de la trayectoria del flujo de salida y fuera de la salida de la composicion como una pluma de la composicion cuando se aplica succion puede tomar un numero de formas. Por ejemplo, la composicion podna estar expuesta a una trayectoria de flujo de aire a traves del cigarrillo de manera que, en la succion del extremo del cigarrillo, el flujo directo de aire arrastra algo de la composicion. Alternativamente, puede haber un calentador accionado por una batena dentro del cigarrillo que se activa cuando se aplica succion para vaporizar una cantidad de nicotina. Sin embargo, preferentemente, la fuente de la composicion inhalable es un deposito a presion y los medios para generar un flujo de la composicion es una valvula que opera con la respiracion. En este caso, el par de salidas de aire puede estar asociado con pasajes de flujo de aire que son independientes del mecanismo de accionamiento. Sin embargo, preferentemente, el par de salidas de aire esta asociado con trayectorias de flujo de aire que operan, al menos parcialmente, la valvula que opera con la respiracion.

Haciendo que las salidas de aire sean parte del mecanismo de accionamiento de una valvula que opera con la respiracion se proporcionan mas posibilidades para sintonizar el cigarrillo simulado. Al cambiar los tamanos de las salidas de aire, el diferencial de presion aplicado a la valvula que opera con la respiracion se puede variar. Por lo tanto, la fuerza de succion requerida para operar la valvula que se activa con la respiracion se puede sintonizar simplemente cambiando el tamano de las salidas de aire.

Un beneficio adicional de tener una valvula que opera con la respiracion que se abre al menos en parte por el flujo a traves de un par de salidas de aire que estan separadas de la trayectoria de flujo de salida para la composicion es que la velocidad de la composicion dispensada (esencialmente determinada por la presion del deposito y area de salida de composicion minima) es independiente del flujo de aire a traves de las salidas de aire. Esto permite que la presion de succion a la que se activa la valvula y la resistencia a la aspiracion que se establece (al variar el tamano de salida de aire) son independientes de la cantidad de la composicion que se dispensa. Esto permite que los orificios de salida de aire se mantengan relativamente pequenos como para proporcionar la perdida de presion requerida y la resistencia a la aspiracion. Sin embargo, tambien permite una cantidad relativamente grande de salida de la composicion que es ideal para producir la cantidad requerida de composicion. Asf, se evitan los compromisos de la tecnica anterior con un unico orificio.

Preferentemente, la valvula que opera con la respiracion comprende un elemento de valvula que se empuja por una fuerza de empuje en una posicion en la que cierra la trayectoria de flujo de salida para la composicion; un diafragma flexible dispuesto para mover el elemento de valvula; una primera trayectoria de flujo parcialmente definida por un lado del diafragma y una segunda trayectoria de flujo de aire parcialmente definido por el lado opuesto del diafragma, cada trayectoria de flujo tiene una abertura en el extremo de salida, en donde las trayectorias de flujo de aire estan dispuestas de manera que la succion en el extremo de salida provoca una reduccion de la presion en la primera trayectoria de flujo de aire y un aumento relativo de la presion en la segunda trayectoria de flujo de aire, creando un diferencial de presion a traves del diafragma que mueve el diafragma y por lo tanto mueve el elemento de valvula contra la fuerza de empuje para abrir la trayectoria de flujo de salida para la composicion, en donde el par de salidas de aire proporciona la abertura en el extremo de salida de la segunda trayectoria de flujo de aire.

Las salidas de aire pueden conducir simplemente desde camaras cerradas dentro del inhalador. Sin embargo, preferentemente, las salidas de aire estan asociadas con una o mas entradas de aire espaciadas desde el extremo de salida de manera que hay un trayectoria de flujo a traves de las entradas de aire a las salidas de aire. Variando el tamano de las entradas y salidas de aire, la resistencia a la aspiracion experimentada por el usuario se puede variar.

Aunque el inhalador se ha disenado espedficamente para ser un cigarrillo simulado, tiene aplicaciones mas amplias como un inhalador, por ejemplo, para dispensar medicamento, particularmente en una situacion en la que se requiere una fuerza de disparo baja. Esto es especialmente ventajoso cuando se suministran medicamentos o vacunas que requieren el suministro rapido y la conformidad del usuario en comparacion con los inhaladores tradicionales, por ejemplo, los agonistas p2-adrenergicos, clases de opioides, que incluyen sinteticos y semisinteticos, hormonas o neurotransmisores y no se limita a anticolinergicos, corticosteroides, cannabinoides, inhibidores de PDE4, antagonistas de LTD4, inhibidores de EGFR, agonistas de dopamina, antihistammicos, antagonistas de PAF e inhibidores de PI3- quinasa o antivirales antagonistas de LTD4, antibioticos, antfgenos o protemas terapeuticas.

Un ejemplo de un dispositivo y un sistema de acuerdo con la presente invencion se describira ahora con referencia a los dibujos acompanantes, en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva despiezada de un inhalador:

La Figura 2 es una seccion transversal axial esquematica a traves del extremo de salida del inhalador en el plano que contiene una trayectoria de flujo de aire y con la paleta eliminada para mayor claridad;

La Figura 3 es una vista en perspectiva del extremo de salida del inhalador con el recubrimiento, la paleta y el diafragma retirada para mostrar las trayectorias de flujo de aire;

La Figura 4 es una vista en perspectiva del extremo de salida del inhalador;

La Figura 5 es una vista en planta del inhalador;

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La Figura 6 es una seccion transversal completa del inhalador;

La Figura 6A es una seccion transversal a traves de la lmea 6A-6A en la Figura 6; y La Figura 7 Es un esquema de prueba de la velocidad de flujo.

La presente invencion se refiere a una mejora de la valvula de salida para un inhalador tal como el que se describe en el documento WO 2011/015826. Para mas detalles del dispositivo y su mecanismo de llenado, se hace referencia al documento WO 2009/001078.

Como se muestra en la Figura 1, el dispositivo comprende una carcasa 1 que esta ampliamente dividida en dos partes. La parte distal es un deposito 2 y la parte proximal es el mecanismo de valvula 3 que se activa con la respiracion. En el extremo distal 4 es una valvula de relleno 5 que permite que se llene el deposito. El deposito puede contener una mecha 6 como se describe en el documento PCT/GB2011/000285. En el extremo opuesto esta el extremo de salida 5 que se describira en mas detalle mas abajo.

Como se muestra mejor en la Figura 6, el deposito tiene una porcion 8 adyacente al extremo distal 4 que ocupa sustancialmente toda la seccion transversal del inhalador en este punto. Una segunda porcion 9 que esta mas cerca del extremo de salida 7 ocupa una porcion relativamente pequena de la seccion transversal del inhalador, ya que, como se muestra en la Figura 6, esta parte del inhalador tambien acomoda el mecanismo de valvula que se describe mas abajo y proporciona espacio para las trayectorias de flujo de aire que tambien se describen mas abajo.

Como se puede observar en las Figuras 1 y 3, esta segunda porcion 9 del deposito es parte del mismo de molde como la carcasa 1 y corre a lo largo de la parte inferior del inhalador.

Un inserto elastomerico 10 en forma de un tubo abierto por ambos extremos se inserta desde el extremo distal, pero forma una trayectoria de flujo de salida en el extremo proximal de la trayectoria de entrada como se muestra en la Figura 6. Este inserto 10 esta normalmente cerrado por un elemento de valvula 11 que se empuja hacia abajo por un resorte 11. Este mecanismo de valvula cerrada de pinza se describe en mayor detalle en el WO 2011/015825.

El elemento de valvula 11 es parte de una paleta 13 que se extiende a lo largo de la mayor parte del extremo de salida del inhalador. La paleta 13 esta rodeada por un diafragma 14 que se extiende a traves de toda la cara inferior de la paleta 13, con la excepcion del orificio a traves del cual el elemento de valvula 11 se proyecta. Este elemento de valvula se sella alrededor de su periferia a la carcasa circundante. En el extremo distal del diafragma 14 es un punto de torsion 15 que proporciona un cierto grado de libertad para la paleta 13 para moverse hacia arriba y hacia abajo. La paleta y su bastidor estan hechos de un material plastico ngido mientras que el diafragma es un material flexible mas claro. Hay una conexion directa entre el material de la lengua y el material del bastidor de manera que es el material de la lengua que esta actuando como la bisagra, en lugar del material de la membrana. El extremo opuesto de la paleta 13 es integral con un bastidor circundante que se llena en la carcasa de manera que hay una conexion directa entre el bastidor y la paleta para proporcionar una bisagra alrededor de la cual pivota la paleta.

Ahora se describira un mecanismo para abrir el elemento de valvula 11 contra la accion del resorte 12.

Esto se consigue mediante primera 16 y segunda 17 trayectorias de flujo de aire. La primera trayectoria de flujo 16 esta por encima del diafragma 14 donde la parte superior de la trayectoria de flujo se forma por parte de la carcasa 18 que se fija a la carcasa 1 una vez que los elementos de valvula estan en su lugar. La primera trayectoria de flujo de aire se proporciona esencialmente por un primer orificio de la trayectoria de salida de flujo de aire 19 que desemboca en el espacio que ocupa la paleta 13 por encima del diafragma 14. Esta trayectoria de flujo no tiene otros orificios.

La segunda trayectoria de flujo de aire 17 esta por debajo del diafragma 14 y se define por un par de segundos orificios de la trayectoria de entrada de flujo de aire 20 (solo uno de los cuales se muestra en la Figura 2). En el presente ejemplo, la segunda trayectoria de flujo de aire se define en realidad por dos caminos separados que se extienden desde los orificios de entrada 20 a lo largo de los pasajes 17, que se definen por la carcasa 1 en la superficie inferior y el diafragma 11 en su superficie superior y que se extiende al lado de la segunda porcion 9 del deposito a la terminacion del extremo de salida a un par de segundos orificios de salida de trayectoria de flujo de aire 21 que son mas pequenos que los orificios de entrada 20 correspondientes. El flujo a traves de la segunda trayectoria de flujo de aire se representa mediante flechas en la parte inferior de la Figura 2 y en la Figura 3. Los deflectores 22 estan provistos a lo largo de la segunda trayectoria de flujo de aire 17 para aumentar la resistencia de seguimiento en esta trayectoria.

Cuando un usuario succiona en el extremo de salida 7, el aire se succiona fuera del primer orificio de salida de la trayectoria de flujo 15 de esta manera reduce la presion en la primera trayectoria de flujo de aire 16. Al mismo tiempo, el aire se aspira a traves de los segundos orificios de entrada de aire de la trayectoria de flujo 20. La combinacion de una presion reducida por encima de la paleta y la prevencion de la reduccion de presion significativa mas abajo de la paleta hace que la paleta se desplace hacia arriba deformando el diafragma y elevando el elemento de valvula contra la accion del resorte 12. Cuando un usuario deja de succionar en el extremo de salida, la presion por encima y mas abajo del diafragma se iguala y el muelle 12 retorna el elemento de valvula 11 a una posicion en la que pinza el inserto 10 cerrado.

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Como se muestra en las Figuras 1, 2 y 4, el extremo de salida 7 en la parte que contiene el inserto 10 y los orificios de salida de la trayectoria de flujo de aire 21 tienen una configuracion concava 23. Como resultado de esto, los orificios de salida 21 estan inclinados hacia inserto 10. En la inhalacion, el aire que sale de los orificios de salida 21 forma un angulo hacia la pluma de la composicion que emerge del inserto 10 de manera que el aire incide de forma rapida en la composicion creando de esta manera una mayor turbulencia y reduciendo el tamano medio de partfcula de la composicion.

Para los cigarrillos de tabaco tradicional, las normas internacionales ISO:6565 e ISO 7210 gobiernan la prueba y las metodologfas de resistencia a la aspiracion y la cafda de presion de los cigarrillos de tabaco. Esta es una medida importante para las especificaciones de calidad del producto y para hacer coincidir las determinaciones analtticas por el tabaquismo mecanico.

La Figura 7 es un esquema general para un metodo de ensayo bajo estas normas y muestra un banco de pruebas de velocidad de flujo que permite una evaluacion de la cafda de presion a traves del dispositivo inhalador a diferentes velocidades de flujo. La cafda de presion se aplica mediante el uso de una bomba de vado 30 bajo el control de un restrictor variable 31 y se mide mediante el uso de un medidor de presion adecuado 32, reduciendo a cero el indicador de presion antes del ensayo para compensar los cambios en la presion atmosferica. La velocidad de flujo se mide desde la parte superior de un flotador 33 en un tubo de flujo 34. Cada inhalacion se mide de acuerdo con la ISO 7210:1997.

El tamano de los chorros de aire influye en la resistencia a la aspiracion de la inhalacion de manera que se ha encontrado para ser una correlacion directa con la cafda de presion medida a traves de los orificios de salida de aire bajo la ISO:7210 contra el diametro de los segundos orificios de salida de la trayectoria de flujo de aire. Por ejemplo, con dos orificios de aire tales que cada uno tiene un diametro de 0,45 mm, la resistencia a la aspiracion media probada a traves de 100 dispositivos es 2,8 kPa. Cuando los orificios tienen un diametro de 0,40 mm provocan una cafda de presion media de 3,7kPa, y cuando tienen un diametro de 0,33 mm dan una cafda de presion media de 5,2kPa. Se prefiere para la invencion que una cafda de presion media este en el intervalo entre 2 kPa y 4 kPa para las caractensticas de funcionamiento optimas para un fumador en un cigarrillo simulado de aerosol. Esto permite una sintonizacion seleccionada del dispositivo para adaptarse a la resistencia particular de formulacion, por ejemplo, un dispositivo de mayor resistencia se puede adaptar para una formulacion de mayor resistencia.

Nuestra solicitud en tramitacion GB 1215273.2 describe formulaciones adecuadas para la composicion. Un dispositivo de mayor resistencia a la aspiracion con chorros de aire dobles de 0,38 mm de diametro se puede combinar con una formulacion de nicotina de mayor resistencia, por ejemplo 0,084 % en peso. Esto es similar a los cigarrillos de tabaco convencionales ya que un mayor contenido de nicotina de los cigarrillos se correlacionan con tener mayores resistencias a la aspiracion. Asf, el inhalador puede proporcionar un metodo y un mecanismo para sintonizar la cafda de presion en el chorro de aire a determinados puntos de resistencia de formulacion para el suministro ampliado de gamas de productos y aumentar la aceptacion del consumidor.

Claims (13)

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   Reivindicaciones

   1. Un inhalador (1) que comprende una fuente (2) de la composicion inhalable, una trayectoria de flujo de salida (10) para la composicion desde la fuente hasta una salida de la composicion, en un extremo de salida del inhalador, y medios para generar un flujo de la composicion desde la fuente a lo largo de la trayectoria de flujo de salida y fuera de la salida de la composicion cuando se aplica succion al extremo de salida; caracterizado por un par de salidas de aire (21) en el extremo de salida dispuestas en lados opuestos de la salida de la composicion a traves de la cual el aire se aspira en chorros de aire respectivos cuando se aplica succion al extremo de salida, la composicion y las salidas de aire (21) estan dispuestas de manera que, en uso, el par de chorros de aire inciden sobre la pluma de la composicion.
2. 2. Un inhalador de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde solo hay dos salidas de aire (21).
3. 3. Un inhalador de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde las salidas adicionales (21) estan presentes en al menos un par opuesto adicional.
4. 4. Un inhalador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde las salidas de aire (21) estan en angulo hacia la salida de la composicion de manera que los chorros de aire convergen hacia la pluma de la composicion.
5. 5. Un inhalador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la fuente de la composicion inhalable es un deposito a presion (2), y los medios para generar el flujo de la composicion es una valvula que opera con la respiracion (11).
6. 6. Un inhalador de acuerdo con la reivindicacion 5, en donde el par de salidas de aire (21) estan asociadas con las trayectorias de flujo de aire (16, 17) que al menos operan parcialmente la valvula que opera con la respiracion.
7. 7. Un inhalador de acuerdo con la reivindicacion 6, en donde la valvula que opera con la respiracion comprende de un elemento de valvula (11) empujado por una fuerza de desviacion (12) a una posicion en la que cierra la trayectoria de flujo de salida para la composicion; un diafragma flexible (14) dispuesto para mover el elemento de valvula; una primera trayectoria de flujo (17) parcialmente definida por un lado del diafragma y una segunda trayectoria de flujo de aire (16) parcialmente definida por el lado opuesto del diafragma, cada trayectoria de flujo tiene una abertura en el extremo de salida, en donde las trayectorias de flujo de aire estan dispuestas de manera que la succion en el extremo de salida provoca una presion de reduccion en la primera trayectoria de flujo de aire y un aumento relativo de la presion en la segunda trayectoria de flujo de aire, creando un diferencial de presion a traves del diafragma (14) que mueve el diafragma y por lo tanto mueve el elemento de valvula contra la fuerza de empuje para abrir la trayectoria de flujo de salida para la composicion, en donde el par de salidas de aire (21) proporciona la abertura en el extremo de salida de la segunda trayectoria de flujo de aire (17).
8. 8. Un inhalador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en donde las salidas de aire estan asociadas con una o mas entradas de aire (20) separado del extremo de salida de manera que hay una trayectoria flujo a traves de las entradas de aire a las salidas de aire.
9. 9. Un inhalador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde en una inhalacion estandar, el flujo a traves de todas las salidas de aire en total es de 0,5 l/m a 60 l/m, preferentemente de 1,0 l/m a 5 l/m y con mayor preferencia 1,5 l/m.
10. 10. Un inhalador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la salida de diametro de la salida de la composicion es de 0,1 mm a 1 mm, preferentemente 0,2 mm y el diametro de cada uno del par de salidas es de 0,1 mm a 1,2 mm, preferentemente 0,4 mm.
11. 11. Un inhalador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la relacion del area de seccion transversal de la salida de la boquilla de salida de la salida de la composicion para el area de seccion transversal total de las salidas de aire es de entre 16: 1 y 1: 1 y preferentemente entre 4: 1 y 1: 1.
12. 12. Un inhalador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el area de salida de la seccion transversal total de la salida de la composicion es de 0,008 mm2 a 0,8 mm2, preferentemente de 0,07 mm2 a 0,2 mm2 y el area de seccion transversal total de las salidas de aire es de 0,14 mm2 a 1.0 mm2 en donde la relacion de las dos areas es de 2: 1 a 8: 1, y da un tamano de gota de 5 micras como D50, preferentemente de 0-3 micras y lo con la maxima preferencia de 0,6 micrones.
13. 13. Un inhalador de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior en donde la cafda de presion a traves de los orificios de salida de aire medida de acuerdo con la ISO 6565 e ISO 7210 con chorros de aire dobles es de 0,5- 4kPa.

    5 15.

    Un inhalador de acuerdo con la reivindicacion 13, donde la cafda de presion medida de acuerdo con 6565 e ISO 7210 con chorros de aire dobles es de 2-4kPa.

    Un inhalador de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, donde la cafda de presion a traves orificios de salida de aire medida de acuerdo con la ISO 6565 e ISO 7210 con salidas de aire de 1 diametro es de 3 kPa-4 kPa.

    la ISO

    de los mm de