BR112015004230B1

BR112015004230B1 - inalador

Info

Publication number: BR112015004230B1
Application number: BR112015004230-9A
Authority: BR
Inventors: Alex Hearn
Original assignee: Kind Consumer Limited
Priority date: 2012-08-28
Filing date: 2013-08-27
Publication date: 2020-10-27
Also published as: PH12015500684A1; MX2015002477A; MY177618A; DK2890258T3; IL237465B; JP6078157B2; KR101735580B1; ZA201502014B; CN104812259B; AU2013308231B2; PL2890258T3; US20150297844A1; ES2606548T3; HK1211186A1; WO2014033439A1; CL2015000484A1; AR092263A1; GB201215282D0; IL237465A0; KR20150050585A

Abstract

INALADOR Um inalador compreendendo uma fonte de composição inalável. Um trajeto de fluxo de saída (14) é provido para a composição da fonte para uma saída de composição em uma extremidade de saída do inalador. Meios (12, 13, 14) são providos para gerar um fluxo de composição da fonte ao longo do trajeto de fluxo de saída e para fora pela saída de composição quando sucção é aplicada à extremidade de saída. Um par de saídas de ar (21) na extremidade de saída é arranjado sobre lados opostos da saída de composição, através das quais ar é aspirado pelos respectivos jatos de ar quando sucção é aplicada à extremidade de saída. As saídas de composição e de ar são arranjadas de modo que, no uso, o par de jatos de ar colida sobre a pluma da composição.

Description

[001] A presente invenção refere-se a um inalador. Mais especificamente, a invenção trata de um inalador para um cigarro simulado, ou seja, um inalador que tem o tamanho e forma geral de um cigarro. Entretanto, a invenção pode ser aplicada também a outros tipos de inaladores, como os que dispensam medicamento contra asma ou outras formas de medicamento.

[002] Muitos desses inaladores são conhecidos. Em geral, o inalador tem um único orifício na extremidade de saída que é colocada na boca do usuário. O usuário, então, aspira pela extremidade de saída para disparar o fluxo de composição para sua boca. Ao mesmo tempo, ar é aspirado através do orifício de saída para a boca do usuário.

[003] Um exemplo está em WO 2006/079.751 que descreve um mecanismo de disparo que libera medicamentos para inalação, que pode distribuir formulação líquida em um bolo, de modo que é necessário distribuir toda a dose do reservatório para o usuário com uma alta vazão de formulação emitida que esvazie quase completamente o reservatório.

[004] Alguns exemplos tentaram o uso de fluxo turbulento para acelerar partículas para o ciclo respiratório. A US 6.234.169, por exemplo, exige um conduto entre uma câmara que usa o efeito Coanda para que o ar que entra via orifício se desloque para o reservatório para aspirar medicamento do reservatório.

[005] Outros exemplos procuraram variar o desempenho do dispositivo, mas alterando características de seu mecanismo para influenciar a resistência do dispositivo à respiração do usuário. Por exemplo, WO 2008/151.796 apresenta um inalador de aerossol tendo um bocal e uma abertura de suprimento de ar, que dispara um reservatório para fluxo de um fluido. Este inalador tem uma resistência ao fluxo de pelo menos 60 kPa12s/m3. Isso é obtido através de um inserto no bocal para definir um aumento de resistência ao fluxo e/ou guiar um fluxo de ar entrando através de pelo menos uma abertura de suprimento de ar. Contrariamente à presente invenção, o aspecto principal é aumentar a resistência ao fluxo do dispositivo, de modo que a resistência ao fluxo seja pelo menos de 60 kPa1/2s/m3. Isto é significativamente maior em termos de resistência à aspiração do que inaladores anteriores similares ao presente tipo. Tal inalador é considerado um desenvolvimento nos inaladores tradicionais atuados por dose medida, uma vez que um dispositivo que distribui uma resistência maior do que normal distribuirá um bolo rápido de formulação a uma taxa de inalação alta pelo usuário, acelerando o fluxo emitido para o fundo do pulmão quando a inspiração é realizada.

[006] Para um dispositivo de cigarro simulado, é necessário ter características muito diferentes de taxa de inalação. Especificamente, a duração do fluxo, em vez de um bolo emitido, deveria procurar ser tão suave e gradativa quanto possível. Para um inalador pressurizado de dose medida (pMDI), os níveis de inspiração podem ser tão elevados quanto 60 1/m, mas para dispositivos de cigarro simulado é necessário que seja mais próximo a 1- 2 1/m.

[007] No campo de cigarros simulados, há um número de dispositivos correntemente no mercado. UM deles é o inalador Nicorette™. Este é provido de um cartucho contendo nicotina colocada em um alojamento. O usuário aspira, então, sobre uma extremidade do alojamento, desse modo, aspirando ar através da extremidade oposta criando um fluxo traspassante de ar que carreia a nicotina que é, então, inalada. Desse modo, ar e composição contendo nicotina são inalados através de um único orifício.

[008] O segundo tipo de dispositivo é o cigarro eletrônico. Neste caso, a aspiração sobre a extremidade de saída do cigarro eletrônico diminui a pressão interna que dispara a operação de um aquecedor para vaporizar nicotina para a corrente de ar, de modo que a mesma seja inalada pela extremidade de saída.

[009] Uma variedade de outros cigarros simulados é conhecida na técnica previamente, nenhuma tendo tratado da adaptação de tais dispositivos às características desejadas.

[0010] Por exemplo, US 4.635.651 descreve um substituto de cigarro autopropelido, mas não leva em consideração a mecânica precisa de indicadores de inalação.

[0011] DE 4.030.257 descreve um cigarro simulado para dispensar nicotina com uma válvula ativada pela respiração. Neste caso, um disco circular é conectado via uma haste axial à válvula de saída para a fonte de materiais a serem inalados. Quando o usuário inala, ar é aspirado para o dispositivo através de furos a montante da chapa e é sugado ao redor da borda da chapa. Entretanto, não há referência a como a queda de pressão e resistência ao fluxo seriam controlados.

[0012] FR 2.873.584 provê também um dispositivo que inclui uma formulação pressurizada, um espaço e um bocal de descarga que visa a distribuir partículas inferiores a 2 microns. Entretanto, não há consideração da mecânica de descarga adequada e adaptável à inalação dos usuários.

[0013] Um projeto recente de cigarro simulado está descrito em nosso pedido anterior WO 2011/015.825 e WO 2011/107.737. Este documento descreve um cigarro simulado que tem um reservatório pressurizado, cuja saída é fechada por um tubo deformável pinçado por um membro de válvula. O membro de válvula é parte de uma palheta suportada sobre uma membrana. Quando o usuário aspira pela extremidade de saída do cigarro, ar é sugado para fora da câmara acima da membrana a uma taxa mais rápida do que a taxa pela qual elemento entra via um número de orifícios de entrada menores, de modo que a pressão acima da membrana seja reduzida e válvula seja elevada. Na extremidade de saída do dispositivo, a composição inalável escoa através de um trajeto de fluxo de composição abaixo da membrana e há uma corrente de ar separada proveniente da câmara acima da membrana. A natureza do projeto da válvula significa que os trajetos de fluxo devem, necessariamente, manter sua relação posicionai com um orifício acima do outro.

[0014] Um fator importante na distribuição de composições de um inalador é assegurar que a mecânica de inspiração do usuário assemelhe-se bastante à inalação de cigarro tradicional para ser um substituto eficaz. Isto significa que a queda de pressão e a resistência à aspiração devem ser projetados para otimizar o desempenho. Outro fator é o fato do tamanho de partícula da composição distribuída poder ser relativamente menor, bem definido e facilmente capaz de ser controlado para assegurar que o tamanho de partícula da composição que é distribuído seja de tamanho ótimo para absorção no sítio de distribuição desejado, (seja ele a cavidade bucal, pulmões etc.) e na concentração desejada.

[0015] A presente invenção objetiva prover um inalador com distribuição de composição intensificado.

[0016] De acordo com a presente invenção, é provido um inalador compreendendo uma fonte de composição inalável, um trajeto de fluxo de saída para a composição da fonte até uma saída de composição, em uma extremidade de saída do inalador, meios para gerar um fluxo de composição da fonte ao longo do trajeto de fluxo de saída e para fora pela saída de composição quando sucção é aplicada à extremidade de saída; e um par de saídas de ar na extremidade de saída arranjada sobre lados opostos da saída de composição, através das quais o ar é aspirado nos respectivos jatos de ar quando sucção é aplicada à extremidade de saída, as saídas de composição e ar sendo arranjadas de modo que, no uso, o par de jatos de ar colidam com a pluma da composição.

[0017] Os jatos de ar criam turbulência dentro da pluma de composição, quebrando, assim, qualquer partícula maior de composição dentro da pluma. Como resultado, um tamanho de partícula mais uniforme e geralmente menor é obtido. Além disso, a presente invenção permite um modo simples de ajustar o tamanho de partícula, o que pode se feito simplesmente pela mudança do tamanho relativo espaçamento das três saídas. A presente invenção provê, desse modo, um inalador que pode imitar a queda de pressão, resistência à aspiração e dimensionamento otimizado de gotículas para um dispositivo de cigarro simulado para intensificar o desempenho sensorial e aumentar o efeito farmacocinético.

[0018] A invenção provê, desse modo, vantagens significativas sobre o dispositivo descrito em WO 2011/015.286 que não trata do problema de controlar o tamanho de partícula e desempenho operado pela respiração, uma vez que o arranjo dos orifícios de saída é ditado pela maneira pela qual a válvula opera.

[0019] Além disso, a provisão de um par de saídas de ar provê um benefício sobre a saída única de ar da WO 2011/015.826, na qual a presença de uma saída de ar sobre um lado apenas da saída de composição causa deflexão da pluma da composição. Esta deflexão variará, dependendo da quantidade de sucção aplicada, de modo que uma distribuição precisa de pluma se toma difícil. Com um jato de ar sobre cada lado da pluma da composição assegura que as forças exercidas sobre a pluma pelos jatos de ar sejam equilibradas, assegurando, assim, que efeitos positivos de quebrar a composição sejam obtidos sem a deflexão indesejada da pluma.

[0020] Embora seja preferível ter apenas duas saídas de ar, é possível também ter saídas adicionais. Estas saídas adicionais poderiam ser providas singularmente, uma vez que, com três ou mais saídas, a capacidade de uma saída criar deflexão significativa da pluma é grandemente reduzida. Entretanto, de preferência, caso saídas de ar adicionais estejam presentes, elas estarão presentes em pelo menos um par oposto adicional. Se o ar proveniente das saídas de ar deixar o inalador em uma direção paralela à direção da pluma, haverá certo grau de interferência no jato de ar e pluma de composição uma vez que estas divergirão ao distanciar-se do inalador. Entretanto, de preferência, as saídas de ar são inclinadas em direção à saída de composição, de modo que os jatos de ar convirjam em direção à pluma de composição. Isto intensifica a capacidade dos jatos de ar romperem as partículas maiores dentro da pluma da composição. Além disso, isto provê um grau adicional de “adaptação” do dispositivo, pelo fato do ângulo poder ser ajustado para reter o tamanho desejado das partículas na saída de composição.

[0021] Os meios para gerar o fluxo da composição proveniente da fonte ao longo do trajeto de fluxo de saída e para fora, pela saída de composição, como uma pluma de composição quando sucção é aplicada, pode assumir várias formas. Por exemplo, a composição poderia ser exposta a um trajeto de fluxo de ar através do cigarro, o fluxo traspassante de ar arrastando parte da composição. Alternativamente, pode haver um aquecedor operado por bateria dentro do cigarro que é disparado quando sucção é aplicada para vaporizar uma quantidade de nicotina. Porém, de preferência, a fonte de composição inalável é um reservatório pressurizado e os meios para gerar um fluxo da composição é uma válvula operada por respiração. Neste caso, o par de saídas de ar pode ser associado a passagens de fluxo de ar que sejam independentes do mecanismo atuado. Entretanto, de preferência, o par de saídas de ar é associado a trajetos de fluxo de ar que, pelo menos parcialmente, operam a válvula operada por respiração.

[0022] Tomar as saídas de ar parte do mecanismo de atuação de uma válvula operada por respiração provê possibilidades adicionais para adaptar o cigarro simulado. Pela alteração de tamanhos das saídas de ar, o diferencial de pressão aplicado à válvula operada por respiração pode ser variado. Desse modo, a força de sucção necessária para operar a válvula operada por respiração pode ser adaptada simplesmente pela mudança do tamanho de saídas de ar.

[0023] Outro beneficio de se ter uma válvula operada por respiração e que é aberta, pelo menos parcialmente, pelo fluxo através de um par de saídas de ar separado do trajeto de fluxo de saída para a composição é o fato da taxa de composição dispensada (essencialmente determinada pela pressão de reservatório e área mínima de saída de composição) ser independente do fluxo de ar através das saídas de ar. Isto permite que a pressão de sucção à qual a válvula é disparada e a resistência à aspiração sejam ajustadas (pela variação do tamanho das saídas de ar) independentemente da quantidade da composição que é dispensada. Isto permite que orifícios de saída de ar permaneçam relativamente pequenos para prover a necessária queda de pressão e resistência à aspiração. Entretanto, isto também permite que uma saída de composição relativamente grande, ideal para produzir a quantidade necessária de composição. Desse modo, os compromissos da técnica anterior com um único orifício são evitados.

[0024] De preferência, a válvula operada por respiração compreende um elemento de válvula solicitado por uma forca de solicitação para uma posição na qual ela fecha ao trajeto de fluxo de saída para a composição; um diafragma flexível arranjado para mover o elemento de válvula; um primeiro trajeto de fluxo parcialmente definido por um lado do diafragma e um segundo trajeto de fluxo parcialmente definido pelo lado oposto do diafragma, cada trajeto de fluxo tendo uma abertura na extremidade de saída, onde os trajetos de fluxo de ar são arranjados de modo que a sucção na extremidade de saída cause uma redução de pressão no primeiro trajeto de fluxo de ar e um aumento relativo na pressão no segundo trajeto de fluxo de ar, criando um diferencial de pressão através do diafragma, que move o diafragma e, assim, move o elemento de válvula contra a força de solicitação para abrir o trajeto de fluxo de saída para a composição na extremidade de saída do segundo trajeto de fluxo de ar.

[0025] As saídas de ar podem levar simplesmente das câmaras fechadas dentro do inalador. Entretanto, de preferência, as saídas de ar são associadas a uma ou mais entradas de ar espaçadas da saída e de modo que haja um trajeto de fluxo traspassante das entradas de ar para as saídas de ar. Pela variação do tamanho das entradas e saídas de ar, a resistência à aspiração experimentada pelo usuário pode ser variada.

[0026] Embora o inalador tenha sido especificamente projetado para ser um cigarro simulado, ele tem aplicações mais amplas como um inalador, por exemplo, para dispensar medicamento, particularmente em uma situação na qual uma força de gatilho pequena seja necessária. Isto é especificamente vantajoso ao se distribuir medicamentos ou vacinas que exijam distribuição rápida e conformidade em comparação com inaladores tradicionais, por exemplo, B2- agonistas adrenérgicos, classes de opioides, incluindo sintéticos e não sintéticos, hormônios ou neurotransmissores e não limitados a anticolinérgicos, corticosteroides, canabinoides, inibidores de PDE4, antagonistas de LTD4, inibidores de EGFR, agonistas de dopamina, anti- histaminas, antagonistas de PAF e quinase inibidores de PI3 ou antagonistas antivirais de LTD4, antibióticos, antígenos ou proteínas terapêuticas.

[0027] Um exemplo de um inalador de acordo com a presente invenção será agora descrito com referência aos desenhos anexos, nos quais: a figura 1 é uma vista em perspectiva explodida de um inalador; a figura 2 é uma seção transversal axial esquemática através da extremidade de saída do inalador no plano contendo um trajeto de fluxo de ar e com a palheta removida para clareza; a figura 3 é uma vista em perspectiva a extremidade de saída do inalador com a cobertura, palheta e diafragma removidos para mostrar os trajetos de fluxo de ar; a figura 4 é uma vista em perspectiva da extremidade de saída do inalador; a figura 5 é uma vista plana do inalador; a figura 6 é uma seção transversal completa do inalador; a figura 6A é uma seção transversal através da linha 6A-6A na figura 6; e a figura 7 é um Equipamento de Teste de Vazão esquemático.

[0028] A presente invenção refere-se a um aperfeiçoamento da válvula de saída para um inalador, como o descrito em WO 2011/015.826. Para detalhes adicionais do dispositivo e seu mecanismo de refil, é feita referência à WO 2009/001.078.

[0029] Como mostrado na figura 1, o dispositivo compreende um alojamento 1 que é grosseiramente dividido em duas partes. A parte distai é um reservatório 2 e a parte proximal é o mecanismo de válvula operada por respiração 3. Na extremidade distai 4 há uma válvula de refil 5 que permite o reservatório ser carregado. O reservatório pode conter um pavio 6, como descrito em PCT/GB 2011/000.285. Na extremidade oposta fica a extremidade de saída 5 que será descrita abaixo com mais detalhe.

[0030] Como melhor visualizado na figura 6, o reservatório tem uma porção 8 adjacente à extremidade distai 4 que ocupa substancialmente toda a seção transversal do inalador neste ponto. Uma segunda porção 9 que fica mais próxima à extremidade de saída 7 ocupa uma porção relativamente pequena da seção transversal do inalador, devido a, como mostrado na figura 6, esta parte do inalador anticolisão acomodar também o mecanismo de válvula descrito abaixo e prover espaço para os trajetos de fluxo de ar também descritos abaixo.

[0031] Como pode ser visto nas figuras 1 e 3, esta segunda porção 9 do reservatório faz parte da mesma moldagem que o alojamento 1 e corre ao longo da parte inferior do inalador.

[0032] Um inserto elastomérico 10 em forma de um tubo aberto em ambas as extremidades é inserido pela extremidade distai, mas forma um trajeto de fluxo de saída na extremidade proximal do trajeto de entrada, como mostrado na figura 6. Este inserto 10 é normalmente pinçado fechado por um elemento de válvula 11 que é forçado descendentemente por uma mola 11. Este mecanismo de válvula fechada por pinçamento está descrito em maior detalhe em WO 2011/015.825.

[0033] O elemento de válvula 11 faz parte de uma palheta 13 que se estende ao longo da maior parte da extremidade de saída do inalador. A palheta 13 é circundada por um diafragma 14 que se estende através de toda a face inferior da palheta 13, exceto do orifício através do qual o elemento de válvula 11 se projeta. Este elemento de válvula é vedado ao redor de sua periferia ao alojamento circundante. Na extremidade distal do diafragma 14, há uma torcedura 15 que provê certo grau de liberdade à palheta 13 para se mover para cima e para baixo. A palheta e sua armação são, ambas, feitas de um material plástico flexível, enquanto o diafragma é um material flexível mais transparente. Há uma conexão direta entre o material da língua e o material da armação, de modo que é o material da língua que atua como a articulação, em vez do material da membrana. A extremidade oposta da palheta 13 é integral com uma armação circundante que é carregada dentro do alojamento, de modo que haja uma conexão direta entre a armação e a palheta para prover uma articulação ao redor da qual a palheta pivota.

[0034] Um mecanismo para abrir o elemento de válvula 11 contra a ação da mola 12 será agora descrito.

[0035] Isto é obtido pelo primeiro 16 e segundo 17 trajetos de fluxo de ar. O primeiro trajeto de fluxo de ar 16 fica acima do diafragma 14, com o topo do trajeto de fluxo sendo formado pela parte do alojamento 18 que é fixa ao alojamento 1 uma vez que os elementos de válvula estejam no lugar. O primeiro trajeto de fluxo de ar é essencialmente provido por um orifício de saída 19 do primeiro trajeto de fluxo de ar que leva ao espaço ocupado pela palheta 13 acima do diafragma 14. Este trajeto de fluxo não tem outros orifícios.

[0036] O segundo trajeto de fluxo de ar 17 fica abaixo do diafragma 14 e é definido por um par de orifícios 20 de entrada do segundo trajeto de fluxo de ar (apenas um mostrado na figura 2). No presente exemplo, o segundo trajeto de fluxo de ar é realmente definido por dois trajetos separados que se estendem dos orifícios de entrada 20 ao longo das passagens 17, que sào definidas pelo alojamento 1, sobre a superfície inferior, e o diafragma 11 em sua superfície superior, e que se estendem ao longo da segunda porção 9 do reservatório para a extremidade de saída, terminando em um par de orifícios de saída 21 do segundo trajeto de fluxo de ar, que são menores do que os correspondentes orifícios de entrada 20. O fluxo através do segundo trajeto de fluxo de ar está ilustrado pelas setas na parte inferior da figura 2 e na figura 3. Defletores 22 são providos ao longo do segundo trajeto de fluxo de ar 17 para aumentar a resistência de fluxo neste trajeto.

[0037] A medida que um usuário aspira a extremidade de saída 7, o ar é sugado para fora do orifício de saída do primeiro trajeto de fluxo de ar 15, reduzindo, desse modo, a pressão no primeiro trajeto de fluxo de ar 16. Ao mesmo tempo, ar é aspirado através dos orifícios de entrada 20 do segundo trajeto de fluxo de ar. A combinação de uma pressão reduzida acima da palheta e a prevenção da redução significativa de pressão abaixo da palheta faz com que a palheta seja movida ascendentemente, deformando o diafragma e elevando o elemento de válvula contra a ação da mola 12. Quando um usuário interrompe a aspiração sobre a extremidade de saída, a pressão acima e abaixo do diafragma é equalizada e a mola 12 retoma o elemento de válvula 11 para uma posição na qual ele fecha o inserto 10 por pinçamento.

[0038] Como mostrado nas figuras 1, 2 e 4, a extremidade de saída 7 na parte contendo o inserto 10 e os orifícios de saída 21 do trajeto de fluxo de ar têm uma configuração côncava 23. Como resultado, os orifícios de saída 21 são inclinados em direção ao inserto 10. Pela inalação, o ar que sai dos orifícios de saída 21 é inclinado em direção à pluma de composição emergindo do inserto 10, de modo que o ar rapidamente colide com a composição criando, assim, maior turbulência e reduzindo o tamanho médio de partículas da composição.

[0039] Para cigarros de tabaco tradicionais, as normas internacionais ISO 6565 e 7210 regem o teste e metodologias de resistência de aspiração e queda de pressão dos cigarros de tabaco. Esta é uma medida importante para especificações de qualidade de produto e para combinar com determinações analíticas pelo fumo mecânico.

[0040] A figura 7 é um esquema geral para um método de teste sob estas normas, e mostra um equipamento de teste de vazão que possibilita uma avaliação da queda de pressão através do dispositivo inalador a diferentes vazões. A queda de pressão é aplicada usando-se uma bomba de vácuo 30 sob o controle de um restritor variável 31 e é medida pelo uso de um medidor de pressão adequado 32, zerando-se o medir antes de testar para compensar mudanças na pressão atmosférica. A vazão é medida a partir do topo de um flutuante 33 e, um tubo de fluxo 34. Cada inalação é medida de acordo com a ISO 7210:1997.

[0041] O tamanho dos jatos de ar influencia a resistência à aspiração da inalação, de modo que foi verificada como sendo uma correlação direta com a queda de pressão medida através dos orifícios de saída de ar sob ISO 7210 contra o diâmetro os orifícios de saída do segundo trajeto de fluxo de ar. Por exemplo, com dois orifícios desses orifícios de ar, cada um tendo um diâmetro de 0,45 mm, a resistência à aspiração testada através de 100 dispositivos foi de 2,8 kPa. Quando os orifícios têm um diâmetro de 0,40 mm, obtém-se uma queda de pressão média a 3,7 kPa, e quando têm um diâmetro de 0,33 mm obtém-se uma queda de pressão média de 5,2 kPa. E para a invenção que uma queda de pressão média fique na faixa entre 2 kPa e 4 kPa para as características de desempenho ótimo para um fumante em um cigarro simulado aerolizado. Isto permite uma adaptação selecionada do dispositivo para se ajustar a intensidade particular de formulação, por exemplo, um dispositivo de maior resistência será na medida para uma formulação de maior intensidade.

[0042] Nosso pedido copendente GB 1.215.273 descreve formulações adequadas para a composição. Um dispositivo com maior resistência à aspiração, com jatos duplos de ar de 0,38 mm de diâmetro, pode ser emparelhado com uma formulação de nicotina de maior intensidade, por exemplo, 0,084%, em peso. Isto é similar a cigarros de tabaco convencionais, uma vez que cigarros com maior teor de nicotina são correlacionados a maiores resistências à aspiração. Desse modo, o inalador pode prover um método e um mecanismo para adaptar a queda de pressão através de jatos de ar a intensidades particulares de formulação, para distribuir faixas expandidas de produto e maior aceitação pelo consumidor.

Claims

1. Inalador (1) compreendendo uma fonte de composição inalável (2), um trajeto de fluxo de saída (10) para a composição da fonte até uma saída de composição, em uma extremidade de saída do inalador, meios para gerar um fluxo de composição da fonte ao longo do trajeto de fluxo de saída e para fora da saída de composição quando sucção é aplicada à extremidade de saída; caracterizadopelo fato de que compreende um par de saídas de ar (21) na extremidade de saída arranjado sobre lados opostos da saída de composição, através da qual o ar é aspirado nos respectivos jatos de ar quando sucção é aplicada à extremidade de saída, as saídas de composição e de ar (21) sendo arranjadas de modo que, no uso, o par de jatos de ar colida com a pluma da composição.

2. Inalador (1) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de haver apenas duas saídas de ar (21).

3. Inalador (1) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de saídas adicionais (21) estarem presentes em pelo menos um par oposto adicional.

4. Inalador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizadopelo fato das saídas de ar (21) serem inclinadas em direção à saída de composição, de modo que os jatos de ar convirjam em direção à pluma da composição.

5. Inalador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizadopelo fato da fonte de composição inalável ser um reservatório pressurizado (2), e o meio para gerar o fluxo da composição ser uma válvula operada por respiração (11).

6. Inalador (1) de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato do par de saídas de ar (21) ser associado a trajetos de fluxo de ar (16, 17) que, pelo menos parcialmente, operam a válvula operada por respiração.

7. Inalador (1) de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato da válvula operada por respiração compreender um elemento de válvula (11) solicitado por uma força de solicitação (12) para uma posição na qual ele fecha o trajeto de fluxo de saída para a composição; um diafragma flexível (14) arranjado para mover o elemento de válvula; um primeiro trajeto de fluxo de ar (17) parcialmente definido por um lado do diafragma e um segundo trajeto de fluxo de ar (16) parcialmente definido pelo lado oposto do diafragma, cada trajeto de fluxo tendo uma abertura na extremidade de saída, onde os trajetos de fluxo de ar são arranjados de modo que a sucção na extremidade de saída cause pressão de redução no primeiro trajeto de fluxo de ar e um relativo aumento na pressão no segundo trajeto de fluxo de ar, criando um diferencial de pressão através do diafragma (14) que move o diafragma e, desse modo, move o elemento de válvula contra a força de para abrir o trajeto de fluxo de saída para a composição, onde o par de saídas de ar (21) provê a abertura na extremidade de saída do segundo trajeto de fluxo de ar (17).

8. Inalador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 7, caracterizado pelo fato de as saídas de ar serem associadas a uma ou mais entradas de ar (20) espaçadas da extremidade de saída de modo que haja um trajeto de fluxo traspassante das entradas de ar para as saídas de ar.

9. Inalador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de, por uma inalação normal, o fluxo através de todas as saídas de ar totalizar cerca de 0,5 1/m a 60 1/m, de preferência, 1,0 1/m a 5 1/m e, mais preferivelmente, 1,5 1/m.

10. Inalador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato do diâmetro da saída da saída de composição ser 0,1 mm a 1,0 mm, de preferência, 0,2 mm, e o diâmetro de cada par de saídas ser de 0,1 mm a 1,2 mm, de preferência, 0,4 mm.

11. Inalador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato da razão entre a área de seção transversal da saída do bocal de saída de saída de composição e a área de seção transversal total das saídas de ar ficar entre 16:1 e 1:1 e, de preferência, entre 4:1 e 1:1.

12. Inalador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizadopelo fato da área de saída total da seção transversal da saída de composição ser de 0,008 mm2 a 0,8 mm2, de preferência, 0,07 mm2 a 0,2 mm2, e a área de seção transversal total das saídas de ar ser de 0,14 mm2 a 1,0 mm2, e pelo fato da razão das duas áreas ser 2:1 a 8:1, e resultar um tamanho de gotícula de 5 microns como um D50, de preferência, 0 a 3 microns e, mais preferivelmente, 0,6 micron.

13. Inalador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizadopelo fato da queda de pressão através dos orifícios de saída de ar medida pela ISO 6565 e ISO 7210 com dois jatos de ar ser de 0,5 a 4 kPa.

14. Inalador (1) de acordo com a reivindicação 13, caracterizadopelo fato da queda de pressão através dos orifícios de saída de ar medida pela ISO 6565 e 7210 com dois jatos de ar ser de 2 - 4 kPa.

15. Inalador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizadopelo fato da queda de pressão através dos orifícios de saída de ar medida pela ISO 6565 e ISO 7210 com saídas de ar de 1 mm de diâmetro ser de 3 kPa a 4kPa.