JP2022534133A - 定量噴霧式吸入器のコンパクトスペーサ - Google Patents

Abstract

定量噴霧式吸入器（ＭＤＩ）と共に使用するスペーサ装置。スペーサ装置は、ＭＤＩから噴霧されたエアロゾル化された薬剤を保持するためのエアロゾルチャンバを備える。１つの特定の設計によれば、エアロゾルチャンバは、前方シェル、後方シェル、およびそれらの間の伸長可能なバレルを有する。伸長可能なバレルは、コイル状のワイヤースプリングによって支持される可撓性プラスチックシースを備える。スペーサ装置は、ＭＤＩを保持する取り付けブラケットをさらに備える。取り付けブラケットは、ＭＤＩの噴霧口がエアロゾルチャンバと嵌合するようにＭＤＩを保持する。また、このアセンブリは、エアロゾルチャンバがＭＤＩのアクチュエータブーツと実質的に平行に整列されるように構成される。使用時、エアロゾルチャンバはＭＤＩから離れるように下向きに折られる。次いでエアロゾルチャンバは容積を拡大するために外側に伸ばされる。【選択図】図１１Ａ

Description

本発明は、薬剤を投与するための定量噴霧式吸入器のスペーサ装置に関する。

気管支拡張剤や副腎皮質ステロイドなどの薬剤を肺に投与するために、定量噴霧式吸入器（ＭＤＩ：Ｍｅｔｅｒｅｄ ｄｏｓｅ ｉｎｈａｌｅｒ）が使用される。図１は、定量噴霧式吸入器１０の一例とその動作メカニズムを示す。定量噴霧式吸入器１０は、加圧された薬剤キャニスタ１２と、キャニスタ１２を保持するアクチュエータ１９とを備える。アクチュエータ１９は、キャニスタ１２を保持するためのブーツ部１４と、スプレーノズル１５と、エアロゾルスプレー１８の吐出口でもあるマウスピース１６とを備える。

キャニスタ１２は薬剤のリザーバ１７を保持し、噴射剤で加圧される。キャニスタ１２の底部には計量バルブ１３が配置されており、ステム１１を介して薬剤が流れ出る。ユーザは、ステム１１がスプレーノズル１５に収まるように、キャニスタ１２をアクチュエータ１９のブーツ部１４に装填する。ユーザがキャニスタ１２を押し下げると、バルブステム１１がスプレーノズル１５に押し込まれ、予め設定された量の薬剤を、ユーザの肺に送達するために、エアロゾル化されたスプレー１８としてマウスピース１６から排出させる。正常に作動している場合、ユーザはエアロゾル化した薬剤１８を口から肺の気管支通路に吸い込む。

しかしながら、ＭＤＩは薬物送達においてあまり効率的ではなく、肺への送達率は約１０％に過ぎず、残りは中咽頭などの別の場所に蓄積する。これは、加圧されたＭＤＩが、患者が吸入できる速度よりも速い速度でエアロゾルスプレーを噴射するためである。これにより、吸入の開始時にエアロゾルスプレーを放出するために、吸入とスプレーの作動を同期させるべくユーザのパフォーマンスに対する要求が多くなる。この問題は、特に子供や高齢者で顕著になる。適切に同期しないと、肺に吸い込まれることなく、噴霧された薬剤の大部分が口の奥や咽頭に沈積してしまうことがある。これは、治療効果が得られないだけでなく、咳、声がれ、真菌感染、および薬剤の血流への吸収の原因となり得る。

これらの困難のために、多くの患者は、不十分な協調および口咽頭への沈積の問題のいくつかを克服するために、ＭＤＩのマウスピースに装着するスペーサを使用することを勧められる。スペーサは、アクチュエータのマウスピースとユーザの口との間の距離を長くすることによって作動し、吸入を同期させるためにより長い時間をユーザに与え、中咽頭への衝撃を軽減する。また、スプレーの溶媒が蒸発することで粒子のサイズが小さくなり、肺への沈積と、末梢気道へのより良い浸透とが促進される。

図２は、従来技術の従来型のスペーサ装置２０の一例を示す。スペーサ２０は、樽状のチャンバ２２と、前面のマウスピース２４と、一方向弁２８と、吸入器出口／マウスピースを取り付けるための背面のソケット開口部２６とを備える。使用時には、スペーサ２０の背面にあるソケット開口部２６に吸入器のマウスピースを装着する。ユーザは、スペーサ２０の前面にあるマウスピース２４に口をつける。ユーザが定量式吸入器を作動させると、エアロゾルスプレーがチャンバ２２内に放出され、その中に一瞬だけ浮遊する。次いで、ユーザは、チャンバ２２内に浮遊しているエアロゾル化した薬剤を、息を吸ったり吐いたりして吸入する。

一方向弁２８は、ユーザがスペーサ２０を介して薬剤を吸入することを可能にする。ユーザが息を吐いた場合には、一方向弁２８は、吐かれた息をチャンバ２２に入れるのではなく、外側に逸らすように作用し得る。また、スペーサの中には、流量インジケータとしてホイッスルを備えているものもある、すなわち、ユーザがあまりにも急速に吸引している場合に、ホイッスル音を鳴らす。

しかし、既存のスペーサには依然として問題がある。それは、サイズと効果がトレードオフの関係にあることである。スペーサはコンパクトに設計することができるが、それらは短くまた小さ過ぎるので効果的でない。バルブ付き保持チャンバ（ＶＨＣ）など、複雑なスペーサ設計は、より広くて長い胴部を有し、薬物送達の効果を高めることができるが、嵩張り過ぎて持ち運びに不便なことが問題である。急性喘息の発作のためにＭＤＩを常に持ち歩かなければならない患者にとって、これは非常に深刻な問題である。非常に嵩張るために、ＭＤＩユーザはスペーサを一緒に持ち歩かずに家に置いてしまうことが多い。そのため、コンパクトで持ち運びやすく、かつ効果的な薬物送達に十分な大きさのスペーサ装置が求められている。

本発明は、定量噴霧式吸入器のためのコンパクトなスペーサ装置を提供する。一態様において、本発明は、定量噴霧式吸入器（ＭＤＩ）のためのスペーサ装置である。スペーサ装置は、近位端および遠位端を有する。近位／遠位の指定は、ＭＤＩから、エアロゾルチャンバを通って、ユーザに出ていく薬剤の流れの方向に従う。スペーサ装置は、単一の一体構造として作られてもよく、またはその様々なセグメントは、一緒に接合された別個の部品であってもよい。スペーサ装置またはその部品は、ポリエチレン－ビニル－アセテート（ＰＥＶＡ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、シリコーン等などのプラスチック材料を含む、任意の適切な種類の材料を用いて作られ得る。

エアロゾルチャンバ：スペーサ装置は、ＭＤＩから噴霧されたエアロゾル化された薬剤を保持するためのエアロゾルチャンバを備える。エアロゾルチャンバは、この目的のために任意の適切な方法で設計され得る。いくつかの実施形態では、エアロゾルチャンバは、前方シェル、後方シェル、およびその間にある伸長可能なバレルを備える。例えば、伸長可能なバレルは、コイル状のワイヤースプリングによって支持される可撓性プラスチックシースを備え得る。

別の実施形態では、エアロゾルチャンバは、波形チューブの形状のメインバレルを備え、これにより、エアロゾルチャンバは、圧縮構成と拡張構成とを有することができる。メインバレルセグメントは、円形、長円形、楕円形、丸みを帯びた正方形または長方形、その他など、任意の適切な断面形状を有し得る（断面は対称または非対称であり得る）。

いくつかの実施形態では、エアロゾルチャンバは、エアロゾルチャンバからマウスピースに入る空気の流れを許容するが（例えば、ユーザが吸入するとき）、マウスピースからの空気の流れをエアロゾルチャンバの内部から逸らす（例えば、ユーザがスペーサに息を吐くとき）一方向弁をさらに備える。

マウスピース：エアロゾルチャンバの遠位端にマウスピースがある。いくつかの実施形態では、この遠位端マウスピースは波形チューブの形状であり、これによりマウスピースは圧縮構成および拡張構成を有することができる。いくつかの実施形態では、マウスピースは、マウスピースの遠位端に剛性セグメントを備え、剛性セグメントは、マウスピースのより近位に位置するセグメントよりも剛性が高い。スペーサ装置は、マウスピースにフィットするためのマウスピースキャップを備えるマウスピースカバーをさらに備え得る。

留め具手段：スペーサ装置は、ＭＤＩをスペーサ装置に結合するための留め具手段を備える。留め具手段は、任意の適切な設計を有し得る。いくつかの実施形態では、留め具手段は、ＭＤＩを保持するための取り付けブラケットである。取り付けブラケットは、ＭＤＩのマウスピースがスペーサ装置のエアロゾルチャンバと整列されるようにＭＤＩを保持するための任意の適切な設計を有し得る。一実施形態では、取り付けブラケットは、ＭＤＩのアクチュエータブーツを把持するための可撓性ホルダアームを備える。ＭＤＩは、ＭＤＩのマウスピースがエアロゾルチャンバと嵌合するように、取り付けブラケットに保持される。場合によっては、取り付けブラケットは、エアロゾルチャンバに対して平行かつ同一平面上にある支持壁を有する。

他のタイプの留め具手段の例としては、アンカーノブ、嵌合用貫通穴、弾性バンド、回動ロッド、プラスチックタイ、ハーネス、ラッチ、フック、スナップ、ベルクロ（フックアンドループファスナー）等がある。いくつかの実施形態では、留め具手段は、エアロゾルチャンバまたはアダプタの近位端をＭＤＩの噴霧口に結合する。例えば、そのような留め具手段は、弾性バンドであり得る。別の例では、後述のカラーが留め具手段とみなされ得る。スペーサ装置は、２つ以上の留め具手段を備え得る。

いくつかの実施形態では、スペーサ装置は、第２の留め具手段を備える。この実施形態では、第１の留め具手段はエアロゾルチャンバの近位部分に位置する。本明細書で使用される場合、エアロゾルチャンバに関連する「近位部分」という用語は、エアロゾルチャンバの近位１／４端部セクションを意味する。第２の留め具手段は、第１の留め具手段より上（遠位）に位置する。スペーサ装置がマウスピースカバーを備える実施形態では、マウスピースカバーは、ＭＤＩに結合するための第２の留め具手段を備え得る。この設計では、第２の留め具手段は、取り付けブラケット、またはアクチュエータブーツ、またはＭＤＩの薬剤キャニスタに結合し得る。このようにして、スペーサ装置のマウスピースカバーは、取り付けブラケット、アクチュエータブーツ、またはＭＤＩの薬剤キャニスタに結合される。この結合は着脱可能であり、すなわち、マウスピースをＭＤＩから取り外して、ユーザが使用するためにマウスピースにアクセスできるようにすることができる。

アダプタ：エアロゾルチャンバは、スペーサ装置が異なる構成を採用することを可能にするためにアダプタをさらに備え得る。アダプタは、ＭＤＩとエアロゾルチャンバの間に連続性を持たせるために中空の内部を有する。ＭＤＩのマウスピースはアダプタに挿入されてもよい。様々なタイプのアダプタ構成のいずれかを使用することができる。旋回アダプタ：いくつかの実施形態では、アダプタは旋回式のアダプタである。このタイプのアダプタは、任意の適切な設計を有し得る。一実施形態では、アダプタは、外側ケースと内側ケースとを備え、内側ケースは外側ケース内にある。内側ケースと外側ケースは、互いに相対的に回転可能に摺動する。内側ケースと外側ケースは、硬質プラスチック材料で作られ得る。

可撓性チューブアダプタ：いくつかの実施形態では、アダプタは可撓性のチューブタイプのアダプタである。このタイプのアダプタは、チューブの形状であり得、円形、長円形、楕円形、丸みを帯びた正方形または長方形等など、任意の適切な断面形状を有し得る（断面は対称または非対称であり得る）。いくつかの実施形態では、アダプタは、波形チューブの形状である。この実施形態では、留め具手段は、アダプタ上に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、アダプタは、メインバレルよりも可撓性があるように作られる。いくつかの実施形態では、アダプタは、シリコーンゴム、ラテックスゴム、スチレン－ブタジエンゴム、ブチルゴム等など、天然または合成ゴム材料で作られる。

カラー：エアロゾルチャンバの近位端は、ＭＤＩの噴霧口に結合される。この目的のために、任意の適切な設計を使用することができる。いくつかの実施形態では、アダプタは、ＭＤＩのマウスピースを受け入れるためのカラーを備え、ＭＤＩのスペーサ装置への結合を助ける。カラーは、ＭＤＩのマウスピースとの確実なフィットを促進するために、シリコーンプラスチックなどの軟質材料で作られ得る。いくつかの実施形態では、スペーサ装置は、取り付けブラケットの支持壁に対して、およびＭＤＩとの間に配置されたクッションをさらに備える。クッションは、アダプタと嵌合する。クッションは、シリコーンプラスチックまたはポリウレタンフォームなど、取り付けブラケットよりも軟質な材料で作られてもよい。本実施形態では、クッションは、ＭＤＩのマウスピースを受け入れるためのカラーを備える。場合によっては、クッションは、ＭＤＩに面する側に外向きに突出したバンパーを備えている。このバンパーは、取り付けブラケット内のＭＤＩのガタつきを抑えるのに有効であり得る。

寸法：スペーサ装置とその様々な構成要素の設計に適した寸法の範囲がある。一例として、エアロゾルチャンバの全長は、圧縮構成で３～１８ｃｍまたは３～９ｃｍ、拡張構成で９～２２ｃｍまたは９～３０ｃｍの範囲内であり得る。一例として、メインバレルの長さは、圧縮構成では３～７ｃｍまたは３～９ｃｍ、拡張構成では８～２０ｃｍまたは８～２６ｃｍの範囲内であり得る。一例として、メインバレルの外径は、２～７ｃｍの幅の範囲内であり得る。一例として、拡張構成のエアロゾルチャンバの容積は、５０～８００ｃｍ^２の範囲であり得、場合によっては、少なくとも１２５ｃｍ^２である。マウスピースが圧縮／拡張構成を有する実施形態では、一例として、マウスピースの長さは、その圧縮構成で１～３ｃｍの範囲であり、その拡張構成で２～６ｃｍの範囲であり得る。一例として、マウスピースの外径は、１～２．５ｃｍの範囲内であり得る。

医療用吸入器アセンブリ：別の態様において、本発明は医療用吸入器アセンブリである。このアセンブリは、ＭＤＩと、本発明のスペーサ装置とを備える。スペーサ装置は、エアロゾルチャンバまたはエアロゾルチャンバのメインバレルがＭＤＩのアクチュエータブーツと実質的に平行に整列するようにＭＤＩに結合される。この結合は、着脱可能または恒久的であり得る。ＭＤＩのアクチュエータブーツおよびスペーサ装置は、（薬剤キャニスタが交換可能である）単一の一体型装置として結合され得る。いくつかの実施形態では、エアロゾルチャンバまたはアダプタの近位端は、既に上述した方法でＭＤＩの噴霧口に結合される。この結合は着脱可能または恒久的であり得る。

スペーサ装置とＭＤＩとの間の結合がどのように行われるかに関わらず、吸入器アセンブリは、エアロゾルチャンバまたはエアロゾルチャンバのメインバレルがＭＤＩのアクチュエータブーツと実質的に平行に整列するコンパクトな構成にされる。いくつかの実施形態では、エアロゾルチャンバはＭＤＩと同一平面に配置され、すなわち、スペーサ装置のエアロゾルチャンバと吸入器のアクチュエータブーツとの間のギャップは２ｃｍ未満であり、場合によっては１ｃｍ未満である。いくつかの実施形態では、エアロゾルチャンバのメインバレルはＭＤＩと同一平面に配置され、すなわち、エアロゾルチャンバのメインバレルと吸入器のアクチュエータブーツとの間のギャップは２ｃｍ未満であり、場合によっては１ｃｍ未満である。

組み合わせの方法：別の態様において、本発明は、ＭＤＩとスペーサ装置を組み合わせる方法である。本方法は、ＭＤＩと本発明のスペーサ装置とを有することを含む。スペーサ装置は、上述したような１つまたは複数の留め具手段によってＭＤＩに結合される。スペーサ装置が取り付けブラケットを備える実施形態では、本方法は、取り付けブラケット上にＭＤＩを位置決めすることを含む。結合がマウスピースカバー上の第２の留め具手段を含む実施形態では、方法は、マウスピースキャップをスペーサ装置のマウスピース上に配置すること、または第２の留め具手段を取り付けブラケット、またはアクチュエータブーツ、またはＭＤＩの薬剤キャニスタに取り付けることを含む。

スペーサ装置は、エアロゾルチャンバまたはエアロゾルチャンバのメインバレルがＭＤＩのアクチュエータブーツと実質的に平行に整列するようにＭＤＩに結合される。いくつかの実施形態では、エアロゾルチャンバはＭＤＩと同一平面に配置され、すなわちスペーサ装置のエアロゾルチャンバと吸入器のアクチュエータブーツとの間のギャップは２ｃｍ未満であり、場合によっては１ｃｍ未満である。いくつかの実施形態では、エアロゾルチャンバのメインバレルはＭＤＩと同一平面に配置され、すなわち、エアロゾルチャンバのメインバレルと吸入器のアクチュエータブーツとの間のギャップは２ｃｍ未満であり；場合によっては１ｃｍ未満である。

使用方法：別の態様において、本発明は、本発明のスペーサ装置を用いたＭＤＩの使用方法である。使用の準備として、エアロゾルチャンバをＭＤＩから離れるように下方に折る。一例として、折る角度は、６０～１５０°または７５～１３５°の範囲内であり得る。スペーサ装置が旋回アダプタを備える実施形態では、これは、エアロゾルチャンバを下方に旋回させるステップを含む。スペーサ装置がマウスピースカバー上の第２の留め具手段を備える実施形態では、このステップは、スペーサ装置のマウスピースからマウスピースキャップを取り外すステップを含む。

エアロゾルチャンバが下向きに折られて開位置になった状態で、エアロゾルチャンバは次に、その主たる長手方向軸に沿って遠位方向に拡張される。エアロゾルチャンバが前方シェル、後方シェル、および伸長可能なバレルを備える実施形態では、これは、前方シェルを後方シェルから分離するステップを含む。バレルは、スプリングの作用により、またはユーザが前方シェルを引っ張ることにより、またはその両方の組み合わせにより、外側に自己伸長し得る。スペーサ装置のマウスピースがその遠位端で剛性セグメントを備える実施形態において、ユーザが剛性セグメントを把持してエアロゾルチャンバおよびマウスピースを遠位方向に引き出す。

ユーザは、スペーサ装置のマウスピースを口に挿入し、ＭＤＩを作動させ得る。いくつかの実施形態では、本方法は、使用後、エアロゾルチャンバを圧縮してその圧縮構成に戻すことをさらに含む。エアロゾルチャンバを上方に折り返して、スペーサ装置をそのコンパクトな構成に戻す。スペーサ装置がマウスピースカバー上の第２の留め具手段を備える実施形態では、このステップは、マウスピースキャップをスペーサ装置のマウスピース上に戻すことを含む。

定量式吸入器の一例とその動作メカニズムの斜視図を示す。 従来技術の従来型スペーサ装置の一例の側面図を示す。 本発明のコンパクトスペーサ装置の一例を示し、図３Ａは斜視図、図３Ｂは側面図を示す。 コンパクトスペーサがユーザによってどのように操作されるかを示す。図４Ａは、コンパクトスペーサから分離された定量噴霧式吸入器を示す。図４Ｂは、ユーザが吸入器をコンパクトスペーサと組み合わせて、コンパクトな構成に束ねる様子を示す。図４Ｃは、キャップがスペーサのマウスピースから持ち上げられ、その結果、マウスピース端部が吸入器へのアタッチメントから解放されることを示す。図４Ｄは、スペーサを伸長した構成で示す。図４Ｅは、マウスピースセグメントがユーザの口に挿入された状態のユーザの頭部の破断図を示す。 スペーサ装置の各セグメントに対して選択することができる様々な寸法パラメータを示す。 寸法に注目するために概略的に描かれた、本発明のコンパクトスペーサの一例を示す。図６Ａは、圧縮構成のスペーサを示す。図６Ｂは、メインバレルセグメントの外径を示す。図６Ｃは、伸長構成のスペーサを示す。 メインバレルセグメントのためのより大きなボアサイズを有するコンパクトスペーサの一例を示す。図７Ａは、圧縮構成のスペーサを示す。図７Ｂは、メインバレルセグメントの外径を示す。図７Ｃは、伸長構成のスペーサを示す。 本発明のスペーサが吸入器に恒久的に取り付けられた吸入器アセンブリの一例を示す。 本発明のスペーサが吸入器に着脱可能または恒久的に取り付けられた吸入器アセンブリの別の例を示す。図９Ａは、スペーサおよび吸入器を別個の構成要素として示す。図９Ｂは、吸入器に取り付けられたスペーサを示す。図９Ｃは、スペーサが真っ直ぐな構成に向かって下方に旋回された状態を示す。 本発明のスペーサが吸入器と着脱可能に関連付けられた吸入器アセンブリの一例を示す。図１０Ａは、スペーサを吸入器から切り離した状態を示す。図１０Ｂは、スペーサと吸入器を一緒に組み立てた状態を示す。 本発明のコンパクトスペーサ装置の別の例の斜視図である。 使用に向けた準備のためにエアロゾルチャンバを下方に旋回させたコンパクトスペーサ装置を示す。 両者の界面をより明確に示すために吸入器を省略したスペーサ装置の背面斜視図を示す。 使用に向けた準備のためにエアロゾルチャンバを下方に旋回させたコンパクトスペーサ装置の破断斜視側面図を示す。 使用のためにエアロゾルチャンバが開かれて伸長した構成にあるコンパクトスペーサ装置を示す。 コンパクトな構成におけるスペーサ装置の寸法を示す。 完全に伸長された構成におけるスペーサ装置の寸法を示す。 スペーサ装置の残りの部分から隔離されたエアロゾルチャンバの内部部分を示す。 スペーサ装置の一部をさらに隔離して示す。 外側ケースおよび後方シェルを２つに分割して示す。 内側ケースおよび取り付けブラケットを２つに分割して示す。 スペーサ装置の一部であり得るシリコーンクッションの斜視図を示す。

本発明の理解を助けるために、添付の図面を参照して、本発明を実施することができる特定の実施形態を例として示す。ここでの図面は、必ずしも原寸に比例して、すなわち実際の比率に合わせて描かれているわけではない。例えば、構成要素の長さや幅は、ページサイズに合わせて調整されている場合がある。

図３Ａおよび３Ｂは、本発明のコンパクトスペーサ装置３０の一例を示しており、図３Ａは斜視図、図３Ｂは側面図を示している。向きを特定するために、遠位端は参照ラベル「Ｄ」で示され、近位端は参照ラベル「Ｐ」で示される。スペーサ３０は、吸入器からエアロゾル化された薬剤を保持するエアロゾルチャンバ３１を備える。エアロゾルチャンバ３１は、アダプタセグメント３６と、メインバレルセグメント３２とを備える。メインバレルセグメント３２は、可撓性のある波形チューブとして作られており、チューブがその長手方向軸「Ｘ」に沿って伸びたり圧縮されたりすることを可能にする折り畳みプリーツを有している。また、折り畳みプリーツは、メインバレルセグメント３２を屈曲させることができる。メインバレルセグメント３２は、エアロゾル化された薬剤との静電気干渉を避けるために、帯電防止材料で作られているか、または帯電防止コーティングが施されている。

メインバレルセグメント３２の近位には、吸入器のマウスピースにフィットする可撓性アダプタセグメント３６がある。アダプタセグメント３６は、高い可撓性を有するシリコーンゴムのプリーツチューブとして作られている。アダプタセグメント３６の中空の内部は、メインバレルセグメント３２のそれと連続している。アダプタセグメント３６のカラー３８は、吸入器のマウスピースにぴったりとフィットするように設計されている。高い可撓性のアダプタセグメント３６の機能目的は、図４Ａ～４Ｅに関して以下で説明する。

エアロゾルチャンバ３１の遠位端には、マウスピースセグメント３４が接続するフランジ３５がある。マウスピースセグメント３４は、同様に波形チューブとして作られている。マウスピースセグメント３４は、エアロゾルチャンバ３１よりも小径である。マウスピースセグメント３４の遠位先端部は、マウスピースセグメントを外側に伸ばす際に把持するための頑丈なリム３７である。頑丈なリム２７はまた、ユーザの口の中に入ったときにマウスピースセグメント３４が平らになったり潰れたりするのを避けるのに役立つ。リム３７は、より硬い材料の選択、より厚い壁、二重壁、補強（例えば、ワイヤコイル）、または他の任意の適切な方法など、任意の適切な手段によって硬くすることができる。

アダプタセグメント３６に取り付けられているのは、吸入器１０のアクチュエータ１９の周りに巻き付けるための弾性ストラップ４０である。アクセサリ部品としてスペーサ３０に付随するのは、弾性リング５２、綱５６、およびキャップ５４を備えるマウスピースカバー５０である。弾性リング５２は、吸入器１０のキャニスタ１２の周りにフィットし、キャップ５４は、スペーサ３０のマウスピース３４の上にフィットする。弾性ストラップ４０およびマウスピースカバー５０の機能については、以下にさらなる情報がある。

図４Ａ～４Ｅは、コンパクトスペーサ３０がユーザによってどのように操作されるかを示す。図４Ａは、コンパクトスペーサ３０から分離された定量噴霧式吸入器１０を示す。図４Ｂに示すように、ユーザは、吸入器１０をコンパクトスペーサ３０と組み合わせて、それらをコンパクトな構成で束ねるようにする。アダプタセグメント３６のカラー３８は、吸入器１０のマウスピース１６に装着される。これは、吸入器１０のアクチュエータ１９の周りに巻き付けられた弾性ストラップ４０によって固定される。

マウスピースカバー５０は、スペーサ３０のマウスピース３４の端部を吸入器１０に固定するために使用される。弾性リング５２は、キャニスタ１２の周囲を包囲する。他方、キャップ５４は、スペーサ３０のマウスピース３４に着座する。これらのアタッチメントにより、スペーサ３０は、吸入器１０と並んでコンパクトな構成で保持される。メインバレルセグメント３２とマウスピース３４のプリーツは、スペーサ３０の長さを最小にするために圧縮されている。アダプタセグメント３６は、メインバレルセグメント３２がアクチュエータ１９に対して平行かつ同一平面上に整列されるように曲げられるようになっている。メインバレルセグメント３２をアクチュエータ１９から分離するギャップ「Ｇ」は、約０．２ｃｍである。

図４Ｃに示すように、ユーザが吸入器１０を使用したい場合、キャップ５４がスペーサ３０のマウスピース３４から持ち上げられ、これにより、マウスピース３４の端部が吸入器１０へのアタッチメントから解放される。高い可撓性のアダプタセグメント３６によって許容されるように、メインバレルセグメント３２は、真っ直ぐな構成に向かって下向きに引っ張られる。図４Ｄに示すように、ユーザは、メインバレルセグメント３２およびマウスピースセグメント３４を引き出して、スペーサ３０を長手方向に伸ばす。これにより、スペーサ３０の内部の容積が拡大する。図４Ｅは、エアロゾル化された薬剤を吸入するためにマウスピースセグメント３４をユーザの口に挿入した状態のユーザの頭部７０の切断図である。マウスピースセグメント３４は、メインバレルセグメント３２よりも小さい直径を有するので、ユーザは、メインバレルセグメント３２上のフランジ３５に突き当てながら唇７４を容易に配置することができる。

マウスピースセグメント３４の細く伸ばされた長さの設計は、中空チャネルの内部に流れの抵抗を加え、その結果、吸入流速を遅くする。これは、肺への薬物送達を改善するのに役立つ。また、ユーザの口のさらに奥に到達することによって、マウスピースセグメント３４の伸ばされた長さの設計は、遠位端を肺に近づけ、それによって、肺への薬物送達の効率を改善し、エアロゾル化された粒子の中咽頭７２および上気道への沈積を低減することができる。

スペーサおよびその様々なセグメントの設計に適した寸法の範囲がある。図５は、スペーサ装置の各セグメントに対して選択することができる様々な寸法パラメータを示している。Ｌ_１は、アダプタセグメント３６の長さを表す。Ｌ_２は、メインバレルセグメント３２の長さを表す。Ｌ_３は、マウスピースセグメント３４の長さを表す。Ｌ_４は、全体としてのエアロゾルチャンバの長さを表す。Ｄ_１は、メインバレルセグメント３２の外径を表す。Ｄ_２は、マウスピースセグメント３４の外径を表す。寸法の可能な数値範囲は、上記の「発明の概要」に記載されている。以下の図では、使用可能な寸法の特定の例を示している。

図６Ａ～６Ｃは、本発明のコンパクトスペーサ１１０の一例を示しており、寸法に注目するために概略的に描かれている。スペーサ１１０は、アダプタセグメント１１２とメインバレルセグメント１１４で構成されるエアロゾルチャンバを備える。スペーサ１１０は、マウスピースセグメント１１６をさらに備える。メインバレルセグメント１１４は、一方向弁１１８を含む。図６Ａは、圧縮された構成のスペーサ１１０を示している。ここでは、メインバレルセグメント１１４の長さは、約４．８ｃｍである。マウスピースセグメント１１６の長さは、約１．７ｃｍである。メインバレルセグメント１１４とマウスピースセグメント１１６の組み合わせた長さは、約６．５ｃｍである。図６Ｂに示すように、メインバレルセグメント１１４の外径は、約３ｃｍである。図６Ｃに示すように、スペーサ１１０が使用のために伸ばされると、メインバレルセグメント１１４は約１８ｃｍまで長くなり、マウスピースセグメント１１６は約４ｃｍまで長くなる。

図７Ａ～７Ｃは、メインバレルセグメント１２４のためのより大きなボアサイズを有するコンパクトスペーサ１２０の一例を示す。スペーサ１２０は、アダプタセグメント１２２とメインバレルセグメント１２４とで構成されるエアロゾルチャンバを備える。メインバレルセグメント１２４は、一方向弁１２８を含む。スペーサ１２０は、さらに、マウスピースセグメント１２６を備える。図７Ａに示すように、圧縮された構成において、メインバレルセグメント１２４は、約４ｃｍの長さを有し、マウスピースセグメント１２６は、約１．７ｃｍの長さを有している。図７Ｂに示すように、より大きなボアのメインバレルセグメント１２４は、約５ｃｍの外径を有する。図７Ｃに示すように、スペーサ１２０が使用のために伸ばされると、メインバレルセグメント１２４は１５ｃｍまで長くなり、マウスピースセグメント１２６は約４ｃｍまで長くなる。

スペーサと定量噴霧式吸入器は、スペーサを着脱可能な部品または恒久的な付属品のいずれかとして、アセンブリとして組み合わせて提供されてもよい。図８は、本発明のスペーサ８２が吸入器８０に恒久的に取り付けられている吸入器アセンブリの一例を示している。アダプタセグメント８６のカラー８４は、吸入器８０の噴霧口８８に恒久的に取り付けられている。可撓性テザー８３は、吸入器８０に恒久的に取り付けられている。テザー８３は、スペーサ８２のマウスピースにフィットするマウスピースキャップ８５を保持する。アセンブリは、スペーサ８２のメインバレルセグメントが、吸入器８０のアクチュエータ本体に対して平行かつ同一平面上に整列されるように構成されている。

図９Ａ～９Ｃは、本発明のスペーサ１４０が吸入器１３０に着脱可能に、または交互に恒久的に取り付けられている吸入器アセンブリの一例を示す。図９Ａは、スペーサ１４０と吸入器１３０を別々の構成要素として示している。吸入器１３０は、スペーサ１４０を受け入れるためのソケットとして機能する噴霧口１３５を有する。吸入器１３０には、可撓性テザー１３４が恒久的に取り付けられている。テザー１３４は、スペーサ１４０のマウスピース１４６にフィットするマウスピースキャップ１３６を保持している。スペーサ１４０の近位端には、吸入器１３０の噴霧口１３５の内部にシールを形成するための丸い底部形状を有するソケットアダプタ１４４がある。スペーサ１４０上のソケットアダプタ１４４は、旋回ポスト１４８を有する。

図９Ｂに見られるように、旋回ポスト１４８は、吸入器１３０の噴霧口１３５に設けられた受入れスロット１３２の中に滑り込む。マウスピースキャップ１３６は、スペーサ１４０のマウスピース１４６にフィット式に取り付けられる。このように、吸入器アセンブリは、スペーサ１４０のメインバレルセグメント１４２が吸入器１３０のアクチュエータ本体に対して平行かつ同一平面上に整列されるように構成される。

図９Ｃに示すように、ユーザが吸入器アセンブリを使用することを望むとき、キャップ１３６がスペーサ１４０のマウスピース１４６から持ち上げられ、これにより、マウスピース１４６の端部が吸入器１３０へのアタッチメントから解放される。噴霧口１３５に対するソケットアダプタ１４４の旋回係合によって許容されるように、メインバレルセグメント１４２は、真っ直ぐな構成に向かって下方に旋回される。その後、ユーザは、メインバレルセグメント１４２およびマウスピースセグメント１４６を引き出して、スペーサ１４０を長手方向に伸ばす。

図１０Ａおよび１０Ｂは、本発明のスペーサ１００が吸入器９０と着脱可能に関連付けられている吸入器アセンブリの一例を示す。図１０Ａは、スペーサ１００を吸入器９０から切り離した状態を示している。吸入器９０のマウスピース／出口９６のシェル上には、小さな突出したアンカー９２がある。アダプタセグメント１０８のカラー１０２には、アンカー９２に引っかかるための穴１０４がある。また、吸入器９０は、可撓性テザー９８によって吸入器９０の本体に取り付けられたマウスピースキャップ９４を有している。図１０Ｂに示すように、一緒に組み立てるために、スペーサ１００のカラー１０２は、アンカー９２および穴１０４を介して、吸入器９０のマウスピース／出口９６にスナップ式に嵌め込まれる。テザー９８は、スペーサ１００のマウスピース１０６を受け入れるために、わずかに後方に撓ませられる。次いでマウスピースキャップ９４はスペーサ１００のマウスピース１０６に留められる。アセンブリは、スペーサ１００のメインバレルセグメントが、吸入器９０のアクチュエータ本体と平行かつ同一平面上に整列されるように構成されている。スペーサ１００を着脱可能にすることで、スペーサ１００の洗浄や、吸入器９０内のスプレーノズルの洗浄が容易になる。

図１１Ａおよび図１１Ｂは、本発明のコンパクトスペーサ装置２３０の別の例を示す斜視図を示す。図１１Ａは横からの斜視図であり、図１１Ｂは下からの斜視図である。スペーサ２３０は、吸入器２１０からのエアロゾル化された薬剤を保持するエアロゾルチャンバ２３１を備える。エアロゾルチャンバ２３１は、旋回アダプタ２３６を備える。エアロゾルチャンバ２３１は、前方シェル２７０および後方シェル２７２をさらに備える。スペーサ装置２３０のためのコンパクトな構成では、前方シェル２７０および後方シェル２７２は、ツイストロック２１４を介して相互にロックされる。向きを指定するために、遠位端は参照ラベル「Ｄ」で示され、近位端は参照ラベル「Ｐ」で示される。この向きは、定量噴霧式吸入器２１０から、エアロゾルチャンバ２３１を通り、スペーサ装置２３０のマウスピース（図示せず）を通り、患者へと出ていく薬剤の流れの方向に従う。

吸入器２１０は、アクチュエータ本体２１９内に保持された薬剤キャニスタ２１２を備える。スペーサ装置２３０は、取り付けブラケット２９６とホルダアーム２９４とをさらに備えている。吸入器２１０は、取り付けブラケット２９６に取り付けられ、ホルダアーム２９４を屈曲させることによって所定の位置に把持される。図１１Ｂに見られるように、旋回アダプタ２３６は、互いに回転可能に摺動する外側ケース２８０と内側ケース２８２とを備える。外側ケース２８０および内側ケース２８２は、いずれも硬質プラスチック製である。旋回アダプタ２３６の内側ケース２８２には、吸入器２１０のマウスピース（視界から隠れている）を受け入れるように設計されたカラー２３８が設けられている。カラー２３８は、吸入器２１０のマウスピースの周りにぴったりとフィットすることを促進するために、柔らかいシリコーンプラスチックで作られている。アセンブリは、スペーサ装置２３０のエアロゾルチャンバ２３１が吸入器２１０のアクチュエータ本体２１９と平行に整列されるように構成されている。

綱２５６がエアロゾルチャンバ２３１の前方シェル２７０に固定されている。（代わりに、綱２５６は、取り付けブラケット２９６に固定され得る。）綱２５６は、スペーサ装置２３０のマウスピース（図示せず）の上にフィットするマウスピースキャップ２５４を保持する。エアロゾルチャンバ２３１の遠位端には、マウスピースキャップ２５４によって覆われるマウスピース（図示せず）がある。図１１Ａに戻ると、前方シェル２７０は、ユーザが吸入する前にスペーサ装置２３０に息を吐いた場合に空気が排出されるように、一連の通気孔２４４も有する。前方シェル２７０の内部には、吐いた息を通気孔２４４を介して逸らす一方向弁２４０（図１７参照）がある。

図１２Ａおよび図１２Ｂは、使用のために準備された状態にある、エアロゾルチャンバ２３１を旋回させたコンパクトスペーサ装置２３０を示している。図１２Ａは側面図を示し、図１２Ｂは上からの斜視図を示す。この旋回構成では、旋回アダプタ２３６の外側ケース２８０が内側ケース２８２の周りで回転して、旋回動作を行う。

図１３は、吸入器２１０を省略したスペーサ装置２３０の背面からの斜視図を示し、両者の界面をより明確に示す。この図は、吸入器２１０のマウスピースの周りにフィットするように設計された旋回アダプタ２３６上のカラー２３８を再び示している。また、エアロゾルチャンバ２３１に至る、吸入器２１０からのエアロゾル化された薬剤を受け入れるための開口部２８８も見られる。取り付けブラケット２９６は、支持壁２９８を備える。スペーサ装置２３０のコンパクトな構成では、支持壁２９８は、エアロゾルチャンバ２３１に対して平行かつ同一平面上にある。

図１４は、使用のために準備された状態にあるエアロゾルチャンバ２３１を下方に旋回させたコンパクトスペーサ装置２３０の破断斜視側面図である。この図で見られるように、吸入器２１０のマウスピース２３７は、旋回アダプタ２３６のカラー２３８に収まる。また、この図は、エアロゾルチャンバ２３１の内部を示している。前方シェル２７０および後方シェル２７２に加えて、その間には伸長可能なバレル２３２がある。伸長可能なバレル２３２は、潰された構成で示されているコイル状のワイヤースプリング２６０を含んでいる。なお、本発明のこのバージョンでは、一方向弁２６６にフィンが設けられているが、これは不可欠な要素ではない。

図１５Ａおよび１５Ｂは、エアロゾルチャンバ２３１が使用のために旋回されて開かれて且つ伸長された構成にあるコンパクトスペーサ装置２３０を示す。図１５Ａは斜視図を示し、図１５Ｂは破断図を示す。スペーサ装置２３０のこのバージョンは、ツイストロックの代わりに嵌合ラッチを有することに留意されたい。しかし、他のバージョンを参照すると、エアロゾルチャンバ２３１は、ツイストロック２１４を解いて、前方シェル２７０を後方シェル２７２から分離することによって開かれる。エアロゾルチャンバ２３１は、伸長可能なバレル２３２を備え、このバレル２３２は、骨組みとして機能するコイル状のワイヤースプリング２６０によって支持された可撓性プラスチック製のシース２６２を備える。シース２６２は、ポリウレタンなどの軟質プラスチックで作られる。前方シェル２７０は、スプリング２６０によって外側に押し出され、バレル２３２を伸長する。

図１５Ｂの破断図は、スペーサ装置２３０の内部部品を示している。旋回アダプタ２３６は、中空のキャビティを囲んでいる。伸長可能なバレル２３２の中空の内部は、旋回セグメント２３６のキャビティと連続している。この図はまた、エアロゾルチャンバ２３１のマウスピース端部にある一方向弁２６６を示している。なお、スペーサ装置２３０のこのバージョンでは、一方向弁２６６にフィンが設けられているが、これは不可欠な要素ではない。使用後、伸長可能なバレル２３２を押し戻し、潰して、後方シェル２７２との結合を可能にする。後方シェル２７２と前方シェル２７０は、相互にラッチ係合されるように互いに押し付けられる。

図１６は、コンパクトな構成にあるスペーサ装置２３０の寸法を示している。長さＬ_４は、旋回アダプタ２３６から、エアロゾルチャンバ２３１（シェル２７２および２７０を備える）を横切って、キャップ２５４の下のマウスピース（視界から隠れている）の端部までの長さである。この特定の例では、長さＬ_４は、約１１．７ｃｍである。長さＬ_５は、スペーサ装置２３０の前面（旋回アダプタ２３６およびエアロゾルチャンバ２３１の縁に沿った）から後面（アクチュエータ本体２１９および可撓性ホルダアーム２９４の縁に沿って）までの幅である。この特定の例では、長さＬ_５は、約７．５ｃｍである。

図１７は、完全に伸長された構成におけるスペーサ装置２３０の寸法を示している。長さＬ_６は、定量噴霧式吸入器のマウスピースの先端から一方向弁２４０までの内部容積を表す（図１８参照）。この特定の例では、長さＬ_６は約２０．８ｃｍである。長さＬ_７は、定量噴霧式吸入器のマウスピースの先端から、スペーサ装置２３０の遠位端にあるマウスピースの端部までの全長を表す。この特定の例では、長さＬ_７は約２３．３ｃｍである。角度αは、伸長したエアロゾルチャンバ２３１の長手方向軸に対する、定量噴霧式吸入器２１０または取り付けブラケットの支持壁２９８の間の角度である。

図１８は、スペーサ装置２３０の残りの部分から分離したエアロゾルチャンバ２３１の内部部品を示している。ここに示されているのは、旋回アダプタ２３６の外側ケース２８０である。外側ケース２８０の内面には、旋回アダプタ２３６を折り畳まれた構成または倒された構成で保持するのに役立つ２つの戻り止めを有するピボット溝２２０がある。ピボット溝２２０と２つの戻り止めの相互作用は、以下の図２１Ａおよび２１Ｂを参照して説明される。同じく示されているのは、伸長可能なバレル２３２の遠位端にある一方向弁２４０である。

図１９Ａおよび１９Ｂは、スペーサ装置２３０の部品をさらに孤立した状態で示している。図１９Ａは外側ケース２８０を示し、図１９Ｂは一方向弁２４０を示す。図１９Ａに示すように、外側ケース２８０は、その後端部でコイル状のワイヤースプリング２６０と係合して保持する円形の溝２４８を有している。また、図１９Ｂに示すように、一方向弁２４０も、その前方の端部でコイル状のワイヤースプリング２６０と係合して保持する円形の溝２４２を有している。

図２０Ａおよび２０Ｂは、外側ケース２８０および後方シェル２７２を２つに分割して示している。図２０Ａは外観図を示し、図２０Ｂは内観図を示す。図２０Ｂに見られるように、外側ケース２８０の内面には、２つの戻り止め（浅い窪み）を有するピボット溝２２０が形成されている。

図２１Ａおよび２１Ｂは、内側ケース２８２および取り付けブラケット２９６を２つに分割して示している。図２１Ａは外観図を示し、図２１Ｂは内観図を示す。図２１Ａに見られるように、内側ケース２８２の側面には、可撓性フィンガ２２２が切り込まれている。可撓性フィンガ２２２は、外側ケース２８０の内面に設けられたピボット溝２２０に係合し、その中をスライドする小さなバンプを有している。バンプがピボット溝２２０内をスライドすると、２つの戻り止めのうちの１つと係合して、旋回アダプタ２３６を折り畳まれた構成または倒された構成に保持する。

図２２Ａおよび２２Ｂは、スペーサ装置の一部となり得るシリコーンクッション２４０の斜視図を示す。シリコーンクッション２４０は、取り付けブラケットの支持壁とＭＤＩとの間に配置される。図２２Ａは、取り付けブラケットの支持壁に面する側を示し、図２２Ｂは、ＭＤＩに面する側を示す。シリコーンクッション２４０は、取り付けブラケット内のＭＤＩのガタつきを和らげるのに有用であり得る。シリコーンクッション２４０は、ここでは、ＭＤＩの噴霧口と結合するためのカラー２４６を備える。ＭＤＩの噴霧口は、シリコーンクッション２４０の開口部２４８を介して挿入される。また、シリコーンクッション２４０は、取り付けブラケットの支持壁にもたれかかるための付属部２４２を有している。また、シリコーンクッション２４０は、取り付けブラケットの支持壁に設けられた対応する穴と係合するための突出したマッシュルームヘッド２４４を付属部２４２に備えている。これは、シリコーンクッション２４０を取り付けブラケットに対して保持するのに役立つ。

前述の記載および例は、単に本発明を説明するために記載されたものであり、限定することを意図したものではない。本発明の開示された態様および実施形態のそれぞれは、個別に、または本発明の他の態様、実施形態、および変形例と組み合わせて考えることができる。さらに、特に指定しない限り、本発明の方法のステップは、特定の実行順序に限定されない。本発明の趣旨および本質を組み込んだ開示された実施形態の修正は、当業者が思い付くものであり得、そのような修正は本発明の範囲内である。

本明細書における「または」という言葉の使用は、文脈上明らかにそうでない場合を除き、包括的であることを意図しており、「および／または」という表現と同等である。そのため、例えば「ＡまたはＢ」という表現は、Ａ、またはＢ、またはＡとＢの両方を意味する。同様に、例えば「Ａ、Ｂ、またはＣ」という表現は、Ａ、またはＢ、またはＣ、またはそれらのあらゆる組み合わせを意味する。

Claims (20)

1. 定量噴霧式吸入器用のスペーサ装置であって、
   前方シェル、後方シェル、およびそれらの間の伸長可能なバレルを備え、圧縮構成および伸長構成を有するエアロゾルチャンバと、
   前記定量噴霧式吸入器を保持するための取り付けブラケットであって、前記エアロゾルチャンバに対して実質的に平行かつ同一平面上にある支持壁を備える取り付けブラケットと、
   前記エアロゾルチャンバを折り畳まれた構成から倒された構成に旋回させるように構成された旋回アダプタとを備え、
   前記伸長可能なバレルが、コイル状のワイヤースプリングによって支持される可撓性シースを備え、前記伸長可能なバレルが圧縮構成および伸長構成を有する、スペーサ装置。
2. 前記取り付けブラケットが、前記定量噴霧式吸入器を把持するための可撓性ホルダアームを備える、請求項１に記載のスペーサ装置。
3. 前記旋回アダプタが、前記定量噴霧式吸入器のマウスピースを受け入れるためのカラーを備え、前記カラーは軟質プラスチック材料から作られる、請求項１に記載のスペーサ装置。
4. 前記伸長可能なバレルが２～７ｃｍの範囲の外径を有する、請求項１に記載のスペーサ装置。
5. 前記エアロゾルチャンバの前記前方シェルと後方シェルが、ツイストロックを介して結合される、請求項１に記載のスペーサ装置。
6. 前記エアロゾルチャンバの長さが、前記圧縮構成において３～１８ｃｍの範囲内であり、前記伸長構成において９～３０ｃｍの範囲内である、請求項１に記載のスペーサ装置。
7. 前記旋回アダプタが、互いに回転可能に摺動する内側ケースおよび外側ケースを備える、請求項１に記載のスペーサ装置。
8. 前記内側ケースが、バンプを有する可撓性フィンガを有し、前記外側ケースが、２つの戻り止めを有するピボット溝を有する、請求項７に記載のスペーサ装置。
9. 前記内側ケースの前記可撓性フィンガの前記バンプが前記外側ケースの前記溝内に係合して摺動し、前記バンプが前記２つの戻り止めと係合して、前記エアロゾルチャンバを折り畳まれた構成または倒された構成に保持する、請求項８に記載のスペーサ装置。
10. 前記エアロゾルチャンバが一方向弁をさらに備える、請求項１に記載のスペーサ装置。
11. 請求項１に記載のスペーサ装置と、
    アクチュエータブーツおよび薬剤キャニスタを備え、前記アクチュエータブーツがマウスピースを有する定量噴霧式吸入器と
    を備え、
    前記定量噴霧式吸入器が、前記スペーサ装置の前記取り付けブラケットに保持される、
    医療用吸入器アセンブリ。
12. 前記旋回アダプタが、前記定量噴霧式吸入器の噴霧口を受け入れるカラーを備え、前記定量噴霧式吸入器の前記マウスピースが前記カラーに嵌め込まれる、請求項１１に記載の医療用吸入器アセンブリ。
13. 前記エアロゾルチャンバが、前記定量噴霧式吸入器の前記アクチュエータブーツと実質的に平行に整列される、請求項１１に記載の医療用吸入器アセンブリ。
14. 前記エアロゾルチャンバと前記定量噴霧式吸入器の前記アクチュエータブーツとの間のギャップが２ｃｍ未満である、請求項１１に記載の医療用吸入器アセンブリ。
15. 前記取り付けブラケットが可撓性ホルダアームを備え、前記定量噴霧式吸入器の前記アクチュエータブーツが前記可撓性ホルダアームによって前記取り付けブラケットに保持される、請求項１１に記載の医療用吸入器アセンブリ。
16. 定量噴霧式吸入器とスペーサ装置を組み合わせる方法であって、
    （ａ）請求項３に記載のスペーサ装置を用意すること、
    （ｂ）アクチュエータブーツおよび薬剤キャニスタを備え、前記アクチュエータブーツがマウスピースを有する定量噴霧式吸入器を用意すること、
    （ｃ）前記定量噴霧式吸入器を前記スペーサ装置の前記取り付けブラケットに配置すること、
    （ｄ）前記定量噴霧式吸入器の前記噴霧口を前記旋回アダプタの前記カラーに挿入すること、
    を含む方法。
17. 前記エアロゾルチャンバが、前記定量噴霧式吸入器の前記アクチュエータブーツに実質的に平行に整列される、請求項１６に記載の方法。
18. 前記エアロゾルチャンバと前記定量噴霧式吸入器の前記アクチュエータブーツとの間のギャップが２ｃｍ未満である、請求項１６に記載の方法。
19. 前記取り付けブラケットが可撓性ホルダアームを備え、前記定量噴霧式吸入器の前記アクチュエータブーツが前記可撓性ホルダアームによって前記取り付けブラケットに保持される、請求項１６に記載の方法。
20. 前記エアロゾルチャンバが一方向弁をさらに備える、請求項１６に記載の方法。
    

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