ES2243277T3 - Inhalador. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para uso con un inhalador, comprendiendo el inhalador un cuerpo, un recipiente de aerosol, dispuesto en dicho cuerpo, que contiene medicamento, comprendiendo dicho recipiente una cámara de dosis medida y siendo capaz de suministrar una dosis medida de dicho medicamento, comprendiendo además el inhalador un pulverizador en comunicación fluida con dicho recipiente y una abertura para el suministro de dicho medicamento en comunicación fluida con dicho pulverizador, comprendiendo dicho dispositivo medios (34, 36, 42, 44, 46, 50, 52) para activar dicho recipiente para que se abra y suministre dicho medicamento en respuesta a un flujo de aire en el inhalador provocado por la inhalación de un usuario a través de dicha abertura, medios de retorno (42, 46, 56, 58, 60) para desactivar dicho recipiente para cerrarlo, caracterizado porque dichos medios de retorno están configurados para desactivar dicho recipiente cuando el flujo de aire cae por debajo de un valor límite determinado.

Description

Inhalador.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo para uso con un inhalador, comprendiendo el inhalador un cuerpo, un compartimiento, dispuesto en dicho cuerpo, que contiene medicamento, comprendiendo dicho compartimiento una serie de dosis, inhalador que es capaz de suministrar una dosis medida de dicho medicamento y que comprende una abertura para el suministro de dicho medicamento.

Antecedentes de la invención

Durante varios años los inhaladores se han usado para administrar una dosis medida de medicamento al aparato respiratorio de un paciente. Fundamentalmente existen tres tipos de inhaladores adaptados para medicamento en polvo, medicamento fluido impulsado por aerosol y nebulizadores.

El diseño primario de la mayoría de los inhaladores es fundamentalmente el mismo para las distintas formas de medicamento, una carcasa que contiene un suministro del medicamento, una boquilla, conductos de flujo de aire conectados al suministro de medicamento y medios de activación para generar la administración de una dosis medida de medicamento. Los medios de activación tienen una gran variedad de construcciones y funciones. Estas incluyen, por ejemplo, activación con la mano del paciente, tal como apretar el inhalador o maniobrar un botón durante la inhalación, administración de dosis activada eléctricamente y administración de dosis activada por inhalación.

Además de la administración de una dosis medida, la mayoría de los inhaladores también disponen de medios de relleno/recarga, es decir, la cámara o compartimiento que contiene la dosis medida se debe rellenar/recargar después de la administración o antes de administrar la dosis siguiente.

El inconveniente de los inhaladores activados por el paciente es que puede resultar difícil para algunas personas activar el inhalador e inhalar en el mismo momento. Si dichas acciones no están lo suficientemente sincronizadas, el paciente recibe una cantidad insuficiente de medicamento en el aparato respiratorio. Por lo tanto, muchos de los diseños actuales de inhaladores se activan por respiración, en los que el dispositivo se activa mediante la inhalación. Esto hace que el recipiente se deprima y administre su dosis medida.

Un problema con estos inhaladores es que el recipiente se mantiene deprimido hasta que el paciente interviene físicamente y extrae la presión del recipiente. Con estos tipos de inhaladores la cámara puede no rellenarse completamente, especialmente cuando queda poca cantidad en el recipiente, debido a que el usuario puede sujetar el recipiente del inhalador en una posición no vertical durante la acción de activación/relleno de la cámara de dosis medida de los inhaladores. Si el nivel de medicamento es bajo, no puede fluir dentro de la cámara de dosis medida en esta posición. En lugar de eso la cámara se llena con el gas propulsor. Durante la dosis posterior, el paciente recibirá una dosis reducida de medicamento, quizá sólo gas propulsor.

Otro problema con algunos inhaladores activados por respiración es que el inhalador permite que el recipiente se comprima durante períodos de tiempo considerables, lo que resulta en una funcionalidad reducida del mecanismo de válvula.

El documento US-A-5.826.571 describe un inhalador activado por respiración que comprende un medio de activación que deprime el recipiente en respuesta a la inhalación y medios de retorno para no deprimir o desactivar automáticamente el recipiente en respuesta al medio de activación. El inhalador comprende además medios de control para controlar el tiempo que está abierto el recipiente, es decir, el tiempo entre la activación y la desactivación. Los medios de retorno también proporcionan un relleno de la cámara de dosis medida del recipiente durante la desactivación.

Un problema relacionado con los inhaladores anteriores es que el dispositivo controla el tiempo de apertura del recipiente, es decir, el tiempo que el recipiente está deprimido, para asegurarse de que se administra toda la dosis. Con los recipientes, actualmente disponibles en el mercado, la presión es tal que la mayor parte de la dosis medida se administra durante los primeros 200 a 300 ms después de abrirse el recipiente. La parte restante se administra durante el período de tiempo posterior. Para los inhaladores activados por respiración, anteriores, el tiempo de apertura no planteaba ningún problema, dado que el recipiente seguía abierto después de la activación hasta que se recargaba físicamente. Con el inhalador según el documento US-A-5.826.571 el tiempo de apertura controla el medio de retorno para desactivar el recipiente. Un aspecto adicional, en este sentido, es la repetibilidad del inhalador, que es uno de los requisitos, para un producto de este tipo, por parte de las autoridades nacionales que autorizan los medicamentos y productos relacionados con éstos.

En el documento US-A-5.826.571, el tiempo de apertura se controla por medio de un elemento viscoelástico. Este elemento se puede ajustar de tal manera que el tiempo de apertura necesario se obtiene cuando el inhalador se ensambla en fábrica e incluso durante un período de uso. Sin embargo, el uso repetido y el tiempo propiamente dicho probablemente cambiarán las propiedades del elemento viscoelástico, de manera que varía el tiempo de apertura. Si es más corto, no se administrará al paciente toda la dosis medida, lo que tiene como consecuencia una peor calidad de inhalación debido a que las dosis administradas son insuficientes para el paciente.

Por otro lado, si el tiempo de apertura es demasiado largo, el paciente puede extraer el inhalador de la boca y colocarlo en una posición no vertical antes de que se cierre el recipiente y se cierre la cámara de dosis medida. Si el nivel de medicamento es bajo se obtiene un relleno insuficiente de la cámara, como se ha descrito anteriormente, y el paciente no recibe su medicamento adecuado durante la inhalación posterior.

Un problema general con los inhaladores conocidos es que no existe la posibilidad de supervisar o controlar la calidad de inhalación del paciente y a partir de eso obtener una indicación sobre la medicación, dado que sólo el inicio de la inhalación activa el dispositivo.

Otro aspecto en este campo técnico es que muchos productos de distribución médica actualmente tienen algún tipo de envase para fármacos que comprende una serie de dosis de medicamento y una abertura de administración del fármaco a través de la que se administra el medicamento. Por ejemplo, estos comprenden inhaladores, tales como inhaladores de aerosol en los que el medicamento y el propulsor están contenidos en un recipiente o similar. El recipiente comprende un vástago hueco a través del que se administra el medicamento cuando el vástago se introduce a presión en el recipiente. Otros inhaladores tienen el medicamento en forma de polvo, en los que el polvo está contenido en blisteres o similares. Cuando se va a administrar el medicamento, se abre el blister, rasgando el blister o perforándolo de manera que se crea una abertura. Con los nebulizadores, se perfora o corta una ampolla o blister u otro envase que contenga el medicamento.

Otros productos de distribución médica son los inyectores, en los que el medicamento está contenido en una jeringuilla, que a su vez está colocada en una funda, inyectores que automática o semi-automáticamente llevan a cabo diferentes funciones, tales como inyectar la aguja en el paciente, administrar el medicamento desde la jeringuilla y replegar la aguja o expulsar un protector de aguja.

Para administrar el fármaco desde estos dispositivos, los mismos están provistos de algún tipo de medio de accionamiento. Dichos medios con frecuencia comprenden resortes o similares, que se podrían "activar", es decir, tensar y mantener en ese estado hasta que se liberen. Los medios de accionamiento se podrían activar bien manualmente, tensando los medios de accionamiento por medio de una palanca, botón deslizante o similar, o bien automáticamente, con lo que se tensan moviendo componentes del dispositivo. Para mantenerlos en un estado activado, los dispositivos comprenden un medio de cierre capaz de mantener los medios de accionamiento en un estado activado. En función del dispositivo, los medios de accionamiento, cuando el medio de cierre los libera, deprimen un recipiente, perforan un blister o ampolla o empujan el émbolo de una jeringuilla, etc.

Los dispositivos comprenden además algún tipo de medios de activación acoplados operacionalmente a los medios de accionamiento y capaces de liberar el medio de cierre cuando el paciente va a recibir una dosis de medicamento. Dichos medios de accionamiento se podrían accionar simplemente de manera manual, tal como un botón, una palanca o un mango dispuestos en la superficie exterior del dispositivo. El paciente presiona o mueve los medios de activación para liberar el medio de cierre.

En muchos inhaladores, el medio de activación es una solapa o una aleta que está dispuesta adyacente a una entrada de aire del inhalador y que bloquea sustancialmente la entrada de aire cuando no está activada. Cuando un paciente inhala a través de una abertura de inhalación, se produce una diferencia de presión sobre la aleta o solapa. Dicha diferencia de presión hace que la aleta o solapa se mueva y, por lo tanto, abra las entradas de aire, de manera que se crea un flujo de aire de inhalación. Dicho movimiento de la solapa o aleta libera el medio de cierre de manera que se activa el medio de accionamiento y se administra una dosis.

Los medios de resorte de los medios de accionamiento con frecuencia son bastante potentes. Por ejemplo, con los inhaladores accionados por aerosol los medios de resorte tienen que ser capaces de deprimir el recipiente de manera que se administre la dosis. Esto significa que un vástago del recipiente se debe introducir en el recipiente contra la fuerza de resorte del vástago y contra la fricción provocada por las juntas herméticas que hay alrededor del vástago.

Para los inyectores automáticos podrían ser diversos medios de accionamiento. En primer lugar la aguja se tiene que introducir en el paciente. Posteriormente, el émbolo se introduce a presión en la jeringuilla para administrar el medicamento. Una vez administrado el fármaco, se retira la aguja bien replegándola en la carcasa del inyector automático o empujando hacia adelante un medio de protección de la aguja.

El hecho de que la fuerza de los medios de accionamiento es relativamente grande y de que, por lo tanto, necesita fuerzas relativamente grandes para mantenerlos o bloquearlos en un estado activado, a la vez que las fuerzas para activar los medios de accionamiento tienen que ser reducidas, exige cierta forma de transmisión para que la fuerza de activación reducida sea capaz de soltar la fuerza de accionamiento. Se puede entender como un sistema de energía sencillo en el que una pequeña fuerza de entrada proporciona una gran fuerza de salida.

Debido a esta relación, se necesitan una gran cantidad de componentes, componentes que afectarán al sistema de energía debido, por ejemplo, a la fricción de los componentes, a las tolerancias y a las características del resorte, lo que da lugar a variaciones en la fuerza necesaria para liberar los medios de accionamiento. Debido a que es un único sistema interconectado, la fuerza para activar los medios de activación también variará.

Para la mayoría de dispositivos médicos esto no es aceptable debido a que la activación se debería producir en un intervalo de fuerza relativamente estrecho y bien definido. Para hacer frente a esto, las técnicas convencionales correspondientes a estos dispositivos intentan mantener la cantidad de componentes al mínimo y con grandes exigencias en cuanto a las tolerancias, para reducir al mínimo las variaciones a fin de intentar obtener condiciones previsibles y repetitivas.

El procurar reducir el número de componentes y trabajar con grandes exigencias de tolerancia produce un dispositivo bastante caro, con el que incluso resulta difícil lograr todas las condiciones.

Un ejemplo son los inhaladores de aerosol, en los que, debido a motivos medioambientales, se cambia de recipientes con CFC, como propulsor, a HFA. No obstante, el HFA exige juntas herméticas más resistentes con lo que la fuerza necesaria para deprimir el recipiente puede ser sustancialmente superior a la de los recipientes de CFC. Con los mismos medios de activación, aumentarán las variaciones en el mismo grado. Para hacer frente a esto, son necesarias exigencias de tolerancia incluso mayores.

Los problemas que se han mencionado anteriormente son incluso más marcados en algunos dispositivos, tales como múltiples funciones automáticas actuando una detrás de otra, con grandes y/o múltiples sistemas de energía en los que es importante que las fuerzas necesarias para activar los diversos medios de accionamiento se proporcionen de manera segura sin sobredimensionar los medios de activación. De otro modo, o bien no es seguro que las distintas funciones sean capaces de activarse una detrás de otra o el dispositivo será innecesariamente voluminoso y difícil de usar.

Según un aspecto adicional respecto a los inhaladores, el objetivo principal de la activación por respiración es facilitar que el paciente obtenga una dosis de medicamento, en comparación con los inhaladores accionados manualmente en los que el paciente necesita activar la administración con la mano e inhalar a la vez. Esta coordinación de acciones por parte del paciente con frecuencia causa problemas de manera que, si el paciente no coordina de manera adecuada, el paciente puede no recibir una dosis adecuada de medicamento.

En el caso de inhaladores accionados por aerosol, la activación por respiración hace que un resorte comprima un recipiente que contiene el medicamento y el propulsor, de manera que se administra el medicamento. Bien se administra una dosis medida o bien se abre el recipiente un tiempo predeterminado, tiempo durante el que el medicamento se administra continuamente. En el caso de inhaladores de polvo, la activación por respiración permite acceder a una cantidad de polvo que se va a inhalar o a una dosis que se va a administrar. Otros tipos de inhaladores, tales como nebulizadores, pueden ser asimismo dispositivos activados por respiración para activar la administración de una dosis o cantidad de medicamento.

Algunos de los dispositivos activados por respiración comprenden alguna forma de tapa en forma de placa, solapa o aleta dispuesta de manera que se puede mover en una trayectoria de flujo de aire del inhalador o adyacente a la entrada de aire. Al inhalar, la caída de presión y/o el flujo de aire hacen que la placa se mueva y, por lo tanto, active los medios de accionamiento de manera que se administra una dosis.

Algunos de los inhaladores activados por respiración también disponen de medios de retorno. Estos medios de retorno "vuelven a poner" los medios de accionamiento en un estado de disponibilidad de manera que el inhalador está listo para usar en la inhalación posterior. Asimismo, los medios de retorno recargan el inhalador, por ejemplo, rellenan una cámara de dosis medida con medicamento para un uso posterior. Los medios de retorno se pueden accionar manualmente, por ejemplo, cuando se cierra o abre una cubierta protectora, o automáticamente, en un momento determinado después de la
inhalación.

Un inconveniente de los dispositivos que se han descrito anteriormente es que los dispositivos activados por respiración se pueden activar involuntariamente, cuando el inhalador está listo para inhalar, si el inhalador se cae o si se expone a fuerzas bruscas. Dado que las placas, aletas o solapas deberían ser capaces de moverse mediante fuerzas relativamente pequeñas ejercidas por la caída de presión/flujo de aire durante la inhalación, asimismo se podrían mover bastante fácilmente con un movimiento brusco o cambio brusco de movimiento del inhalador, por ejemplo, si se agita el inhalador o si golpea un objeto cuando está listo para inhalar.

De este modo se podrían perder una serie de dosis importantes para el paciente. Además, para muchos tipos de inhaladores, la dosis se administrará dentro del inhalador si se acciona involuntariamente. El medicamento administrado dentro del inhalador se puede depositar en conductos, guías u otros mecanismos del inhalador y posiblemente obstruir el funcionamiento o ensuciar el inhalador. La deposición puede afectar también a la equivalencia dosis a dosis porque se inhala una cantidad inferior de medicamento a la deseada y porque el medicamento depositado puede salirse durante la inhalación, con lo que la cantidad es superior a la deseada.

En un contexto con inhaladores con medios de recarga automáticos, una activación involuntaria del inhalador puede llevar también a un llenado incorrecto de la cámara de dosis medida si por ejemplo se mantiene el inhalador en una posición tal, durante la recarga, que el medicamento no puede llenar de manera adecuada la cámara. Por ejemplo, este podría ser el caso de los inhaladores accionados por aerosol que se deben mantener en una posición sustancialmente vertical cuando se rellena la cámara de dosis medida, en particular, cuando el recipiente no está lleno. El llenado incorrecto de la cámara de dosis medida conlleva una dosis incorrecta administrada al paciente en la inhalación posterior.

Actualmente, existe una gran variedad de inhaladores en el mercado, de los que una gran cantidad de los mismos se denominan inhaladores accionados por aerosol. Dichos aerosoles comprenden un recipiente que comprende el medicamento y un gas como propulsor. El recipiente comprende un dispositivo de suministro con un vástago cargado por resorte. Cuando el vástago se introduce en el recipiente, se administra una dosis medida de medicamento.

La mayoría de inhaladores accionados por aerosol están provistos de algún medio de activación para deprimir el recipiente. Esto abarca desde simples palancas dispuestas, de manera que pueden pivotar, en el inhalador, palancas que presionan sobre el lateral del recipiente opuesto al dispositivo de suministro, normalmente la parte inferior del recipiente, a disposiciones sofisticadas que comprenden medios de resorte que actúan sobre el recipiente, resortes que se activan por inhalación. Un tipo reciente de inhalador también comprende medios motrices y medios de control junto con un nuevo tipo de recipiente, en el que el recipiente administra el medicamento mientras está deprimido, y en el que los medios de control controlan el motor que actúa como medio de presión para el recipiente. Por ejemplo, los medios de control controlan el motor para mantener el recipiente deprimido durante un período de tiempo determinado.

Normalmente, empresas independientes fabrican los recipientes y los inhaladores, en los que los recipientes tienen diferentes dimensiones y determinadas tolerancias de anchura y el recorrido del dispositivo de suministro tiene un recorrido determinado. En el mercado existen unos cuantos tamaños diferentes de recipientes en función del tipo de medicamento y de la cantidad de dosis que cada recipiente debe ser capaz de administrar.

Los fabricantes de inhaladores tienen que enfrentarse a dichas medidas de recipiente cuando desarrollan un inhalador para un tamaño específico de recipiente. Dado que el objetivo general de la persona que desarrolla el inhalador es mantener el tamaño global lo más pequeño posible, de manera que el inhalador sea manejable y discreto de usar, el espacio dentro del inhalador es bastante limitado. Especialmente cuando se trabaja con medios de activación por resorte no se pueden usar resortes largos para obtener unas características de resorte más o menos constantes durante el movimiento de presión del recipiente. En su lugar se usan medios de transmisión para aumentar la fuerza de resorte que actúa sobre el recipiente. No obstante, estos medios de transmisión se ven afectados por las diferencias de tolerancias del recipiente, del inhalador y del recipiente y el inhalador juntos.

Si, como ejemplo, el recipiente tiene una tolerancia de anchura de pocos milímetros sobre su longitud total, lo que es bastante frecuente, y el inhalador tiene una tolerancia total de anchura de, aproximadamente, un milímetro, esto podría llevar a una tolerancia de anchura total del sistema de varios milímetros. Con tales tolerancias de anchura, o bien los medios de activación tendrán que recorrer bastante distancia antes de entrar en contacto con un recipiente pequeño y, por lo tanto, exponer el recipiente a impactos bruscos de los medios de activación o, en el caso de un recipiente grande, que los medios de activación sigan conteniendo gran cantidad de energía cuando se deprima el recipiente. Dado que el punto de inicio para los medios de activación varía tanto con las tolerancias de anchura creadas en el sistema como con el espacio limitado disponible en el inhalador, resulta muy difícil manejar dichas diferencias y diseñar un medio de activación que actúe con las mismas características previsibles sobre este tramo.

Los inhaladores para inhalar medicamento en el aparato respiratorio comprenden algún tipo de abertura, normalmente también con una boquilla, y un conducto de flujo de aire dentro del inhalador en comunicación con la abertura. Asimismo, se dispone un compartimiento que contiene el medicamento y un medio de administración de dosis y en comunicación con el conducto de aire, de manera que cuando el paciente inhale, el aire y el medicamento se mezclarán en el conducto de aire y será inhalado por el paciente.

Una pluralidad de inhaladores, disponibles en el mercado, están provistos de medios de administración de dosis activados por respiración, denominados inhaladores activados por respiración. Los mismos funcionan a fin de administrar una dosis de medicamento cuando el paciente inhala, es decir, cuando hay un flujo de aire presente en el conducto de aire. A diferencia de los inhaladores en los que el paciente tiene que activar físicamente los medios de administración de dosis, por ejemplo, presionando partes del inhalador, maniobrando palancas y similares, los inhaladores activados por inhalación se activan mediante la inhalación. Esto proporciona una administración segura de dosis al paciente dado que el paciente no tiene que graduar la inhalación con una activación física del inhalador.

Un inconveniente de estos inhaladores activados por respiración es la activación involuntaria o accidental del inhalador, especialmente por los niños. Con frecuencia, un niño memoriza las actividades de los adultos e intenta hacer lo mismo que ellos. Si por ejemplo, un progenitor usa un inhalador para inhalar medicamento, es muy posible que el niño lo encuentre interesante y que quiera hacer lo mismo. Por lo tanto, si el inhalador se deja al alcance del niño es probable que el niño intente inhalar. Por lo tanto, el inhalador se activaría para administrar una dosis de medicamento que el niño podría inhalar involuntariamente. Dado que a veces estos medicamentos son bastante potentes, o incluso letales, existe el riesgo de que el niño se envenene lo que podría tener graves consecuencias.

Según otro aspecto más de esta área técnica, los inhaladores para inhalar medicamento comprenden un cuerpo que contiene un suministro de medicamento, un conducto de aire y una boquilla en contacto con el conducto de aire, en los que, al usarlos, el paciente pone la boquilla en su boca con lo que se suministra una dosis de medicamento al conducto de aire y la inhala el paciente.

Generalmente, la boquilla es un trozo de tubo, de sección transversal circular, o formado de otro modo para que coincida con la boca del paciente, que se acopla de manera fija al cuerpo del inhalador y sobresale de éste.

Para proteger la boquilla cuando no se está usando el inhalador, el inhalador dispone de una cubierta protectora o similar. En los casos más sencillos, la cubierta protectora es un tipo de cápsula que se puede presionar sobre la boquilla y se mantiene en su posición mediante fricción o ajuste a presión. Un inconveniente de la cápsula es que es muy fácil soltarla o perderla.

La mayoría de los inhaladores actuales están provistos de una cubierta protectora en forma de una tapa dispuesta, de manera que puede pivotar, en el cuerpo del inhalador. La tapa está diseñada de tal manera que cuando está en una posición de protección, rodea la boquilla que sobresale del cuerpo, y cuando se va a usar el inhalador, la tapa se desplaza a fin de proporcionar un acceso libre a la boquilla. Con este diseño el medio de protección no se puede soltar ni perder dado que está acoplado al inhalador.

El problema general con los inhaladores anteriores es que la boquilla está acoplada de manera fija al cuerpo del inhalador, lo que hace que sean bastante voluminosos. Un deseo general por parte de los usuarios es que el inhalador debería ser lo más pequeño posible de manera que se pudiera guardar convenientemente cuando no se usa, por ejemplo en el bolsillo de pecho o similar. Esto no ocurre con los diseños actuales. Otro deseo por parte de los usuarios es que el inhalador debería ser fácil de usar, en general, y específicamente fácil y rápido de activar para inhalar una dosis. La activación del inhalador puede ser de suma importancia si el paciente sufre una reducción repentina de la función respiratoria. Por lo tanto, el inhalador debe estar listo para usarlo casi de inmediato.

Breve descripción de la invención

El propósito de la invención es proporcionar un dispositivo para uso con un inhalador, sin los problemas anteriores. Tal objetivo se consigue con la presente invención, caracterizada por la reivindicación 1.

Por lo tanto, lo que se propone es un dispositivo para uso con un inhalador, comprendiendo el inhalador un cuerpo, un recipiente de aerosol dispuesto en dicho cuerpo que contiene el medicamento, comprendiendo una cámara de dosis medida y capaz de suministrar una dosis medida de dicho medicamento, un pulverizador en comunicación fluida con dicho recipiente, una abertura para el suministro de dicho medicamento en comunicación fluida con dicho pulverizador, comprendiendo dicho dispositivo medios para activar dicho recipiente para abrirlo y suministrar dicho medicamento en respuesta a un flujo de aire en el inhalador provocado por la inhalación de un usuario a través de dicha abertura, un medio de retorno para desactivar dicho recipiente para cerrarlo, caracterizado porque dicho medio de retorno está configurado para desactivar dicho recipiente cuando el flujo de aire cae por debajo de un valor límite determinado.

En la forma de realización preferente de la presente invención, dicho medio de retorno está configurado para desactivar dicho recipiente en respuesta a la finalización y/o interrupción de la inhalación.

La ventaja principal de un inhalador equipado con el dispositivo según la forma de realización preferente de la presente invención, en comparación con los inhaladores conocidos es que el comienzo y la interrupción de la administración de medicamentos al paciente, es decir, la activación y desactivación del inhalador, se controlan por medio de la inhalación del paciente y no por medio del dispositivo, dado que el inicio de la inhalación activa el inhalador para administrar su dosis y la finalización de la inhalación desactiva el inhalador, es decir lo cierra y lo rellena/recarga. Esto en realidad mejora la calidad de la inhalación porque la finalización de la inhalación retorna el recipiente a su posición descomprimida, retorno durante el que se rellena la cámara de dosis medida. Esto garantiza el relleno/la recarga de la cámara cuando el recipiente se mantiene en una posición vertical con la cámara de dosis medida orientada hacia abajo. Es casi imposible que la cámara se rellene/recargue incorrectamente cuando el recipiente tiene un nivel bajo de medicamento, garantizando de ese modo un llenado correcto y que no entre gas propulsor en la cámara. Con la forma de realización preferente de la presente invención, el inhalador se podría considerar como accionado por respiración en lugar de activado por respiración, como ocurre con los inhaladores conocidos, porque tanto el inicio como la finalización de la inhalación activan el
inhalador.

Un aspecto general de la función principal del dispositivo accionado por respiración es que comprende dos partes principales que se pueden mover respecto al cuerpo del inhalador. Una de ellas está afectada por una fuerza de accionamiento o de activación de, por ejemplo, un resorte. La primera parte está acoplada, de manera que se puede separar, a una parte fija del inhalador, con lo que la fuerza de accionamiento está "cargada". La segunda parte actúa sobre un recipiente de administración de medicamento y está acoplada, de manera que se puede separar, a la primera parte. Cuando la primera parte se libera del cuerpo del inhalador, debido al inicio de la inhalación, se mueve mediante la fuerza de accionamiento, con lo que la segunda parte también se mueve debido al acoplamiento a la primera parte y se deprime el recipiente y se administra una dosis de medicamento.

Con la forma de realización preferente de la invención, al terminar la inhalación, la segunda parte se libera con lo que el recipiente también se libera y vuelve a su estado no deprimido.

Por lo tanto, lo que se obtiene es un mecanismo que comprende relativamente pocos componentes y que es capaz de activar y desactivar el recipiente en respuesta al comienzo o la finalización de la inhalación.

Con el uso de medios de transmisión de fuerza entre el elemento activador, tal como la solapa o aleta, y el elemento accionador, tal como el resorte de compresión capaz de deprimir el recipiente, se obtiene un diseño con un reducido nivel de fuerza para activar y desactivar el dispositivo. Esto garantiza que los pacientes con pocas capacidades físicas puedan activar el dispositivo. Esto también es una ventaja en relación con los nuevos gases propulsores que debido a aspectos medioambientales se deben cambiar de CFC a HFA. Los propulsores HFA exigen una fuerza mucho mayor para activar el recipiente para administrar su dosis. El dispositivo según esta forma de realización de la invención es capaz de manejar estas fuerzas mayores sin una funcionalidad y un manejo peores o reducidos del inhalador por parte del usuario, en comparación con los inhaladores conocidos.

Además, con otra forma de realización de la invención se puede, de un modo convencional, supervisar si el paciente ha recibido el medicamento de un modo apropiado, incluyendo no sólo contadores de dosis, sino también medios para medir el tiempo de inhalación, es decir, el tiempo que el recipiente ha estado abierto durante la administración de una dosis. Esto se obtiene fácilmente porque la activación y la desactivación se activan mediante la inhalación. Por lo tanto, una medición del tiempo de inhalación se puede usar posteriormente para evaluar si el paciente ha recibido una dosis y ha podido inhalar la dosis correctamente en el aparato respiratorio.

Otros aspectos y ventajas de la presente invención resultarán evidentes gracias a la descripción detallada de formas de realización de la presente invención, según se describe desde la línea 24, de la página 15 hasta la línea 4 de la página 21 (figs. 1 a 13) y gracias a las reivindicaciones de patente.

Las formas de realización descritas desde la línea 5, de la página 21 hasta la línea 4 de la página 37, y que se muestran en las figuras 14 a 40 no forman parte de la presente invención.

Breve descripción de los dibujos

Las Figs. 1 a 4 muestran esquemáticamente la función básica de un ensamblaje de mecanismo de accionamiento,

las Figs. 5 a 7 muestran diversas variantes de la función básica según las Figs. 1 a 4,

la Fig. 8 muestra una vista lateral de la parte superior de un inhalador que comprende un dispositivo según una primera forma de realización de la invención,

la Fig. 9 es una sección transversal tomada a todo lo largo de la línea IX-IX de la Fig. 8,

la Fig. 10 es una vista similar a la Fig. 9, pero no en sección transversal y con la carcasa quitada,

la Fig. 11 muestra una sección transversal tomada a todo lo largo de la línea XI-XI de la Fig. 10,

la Fig. 12 es una vista en perspectiva del dispositivo según la forma de realización preferente de la presente invención,

la Fig. 13 es una vista similar a la de la Fig. 12, pero girada 90º,

la Fig. 14 es una vista lateral en sección transversal de un inhalador y

la Fig. 15 muestra una vista detallada de un medio de transmisión y de cierre,

la Fig. 16 muestra una vista en sección transversal tomada a todo lo largo de la línea XVI-XVI de la Fig. 15,

la Fig. 17 muestra una vista lateral en sección transversal de un inhalador,

la Fig. 18 muestra una vista en perspectiva detallada, parcialmente separada, de un componente activado por respiración, compensado en dos ejes y comprendido en el inhalador de la Fig. 17,

la Fig. 19 muestra el componente de la Fig. 18 desde el lateral,

la Fig. 20 muestra una vista en perspectiva detallada de una solapa comprendida en el inhalador, compensado en un eje,

la Fig. 21 muestra una vista en planta de la solapa de la Fig. 20,

la Fig. 22 muestra una vista lateral de la solapa de la Fig. 20

la Fig. 23 muestra una vista detallada de un inhalador,

la Fig. 24 muestra una vista detallada de un inhalador,

la Fig. 25 es una vista detallada de una parte de un inhalador que comprende un dispositivo en una posición inactiva,

la Fig. 26 es la misma vista que la de la Fig. 25 con el dispositivo en una posición activa y

la Fig. 27 es la misma vista que la de la Fig. 25 con el dispositivo en otra posición activa,

la Fig. 28 muestra una vista lateral en sección transversal de un inhalador para un medicamento impulsado por aerosol,

la Fig. 29 muestra una vista parcial en sección transversal de un inhalador para medicamento en polvo,

la Fig. 30 es una vista detallada de una parte de un inhalador en sección transversal,

la Fig. 31 es una vista detallada de una parte de un inhalador en sección transversal,

las Figs. 32 a 35 muestran la función del inhalador de la Fig. 30,

las Figs. 36 a 38 muestran la función del inhalador de la Fig. 31,

la Fig. 39 muestra un ejemplo en relación con un inhalador para medicamentos fluidos impulsados por aerosol y

la Fig. 40 muestra un ejemplo de una boquilla y un cabezal rociador como una unidad.

Descripción detallada de la invención

En relación con la descripción detallada, se hace uso de los términos "vertical" y "horizontal" para definir las direcciones de diversos componentes. Se entenderá que dichas direcciones hacen referencia a una posición del inhalador cuando se usa, para definir la relación entre los componentes de la forma de realización descrita, y no se deberían considerar como que limitan la invención.

En las figuras 1 a 4 se muestra esquemáticamente la función y el principio general del dispositivo accionado por respiración según el primer aspecto de la invención. En este caso, una parte F es fija en relación al inhalador. De hecho, por ejemplo, podría ser la carcasa del inhalador o similar. Una segunda parte, en lo sucesivo denominada lanzadera S es móvil respecto a la parte fija F. Además, una fuerza de accionamiento o activación AF, de, por ejemplo, un resorte, actúa sobre la lanzadera S. Cuando el inhalador está en su condición de listo para usar, Fig. 1, se "carga" la fuerza de accionamiento y la lanzadera se mantiene en la posición cargada respecto a la parte fija por medio de un primer medio de cierre móvil LM1. Una tercera parte, en lo sucesivo denominada accionador del recipiente CA también es móvil respecto a la parte fija F y está acoplada, de manera extraíble, a la lanzadera S por medio de un segundo medio de cierre móvil LM2. El accionador del recipiente está dispuesto de manera que está conectado a la parte inferior de un recipiente C, recipiente C que en un inhalador está dispuesto de manera que su parte inferior está orientada hacia arriba y que su otro extremo está provisto de un ensamblaje de válvula, ensamblaje de válvula conocido por sí mismo. En las figuras, el recipiente C es empujado hacia arriba por medio de un resorte del ensamblaje de válvula del recipiente, provocando una fuerza del recipiente CF.

Cuando el inhalador está activado, en el que un paciente inhala, el primer medio de cierre LM1 se desengrana de la parte fija F con lo que la fuerza de accionamiento AF empuja la lanzadera S hacia abajo, Fig. 2. Debido a que el accionador del recipiente CA está sujeto a la lanzadera S por medio del segundo medio de cierre LM2, éste también es empujado hacia abajo contra la fuerza CF del ensamblaje de válvula del recipiente, deprimiendo de ese modo el recipiente de manera que se administra una dosis medida de medicamento.

Cuando el paciente interrumpe la inhalación, se activa el segundo medio de cierre LM2 y se libera el accionador del recipiente CA, con lo que el recipiente vuelve a su condición no deprimida y posteriormente mueve el accionador del recipiente hacia arriba.

Cuando se va a cargar el inhalador y a preparar para su uso, por ejemplo, el paciente mueve la lanzadera S hacia arriba, con lo que los dos medios de cierre LM1 y LM2 engranan y mantienen el dispositivo en su condición de listo para usar.

Se entenderá que los medios de cierre se pueden disponer de diferentes modos a fin de obtener la función deseada entre las partes. Las Figs. 5 a 7 muestran disposiciones diferentes. Por lo tanto, los medios de cierre se podrían disponer como elementos de arrastre o empuje a fin de conseguir la función deseada. Los distintos elementos se podrían diseñar, por ejemplo, como lanzaderas, elementos tubulares dispuestos uno dentro de otro y similares. Además, dado que el inhalador es accionado por respiración, es necesario que las fuerzas necesarias para liberar los medios de cierre sean bastante reducidas a fin de garantizar que incluso pacientes con capacidades respiratorias débiles son capaces de activar el inhalador y recibir una dosis de medicamento. En este sentido, el dispositivo está provisto de medios de transmisión de fuerza que permiten una fuerza relativamente reducida para liberar los medios de cierre, que a su vez sujetan un medio de accionamiento relativamente potente. A continuación, se describen ejemplos de medios de transmisión de fuerza de este tipo.

En las Figs. 8 a 13 se muestra un ejemplo de un dispositivo de inhalación según una forma de realización preferente de la presente invención. El dispositivo de inhalación 10 está dispuesto en un inhalador, que comprende una carcasa, en la forma de realización que se muestra en dos partes separables, en el que la parte superior se muestra en las Figs. 8 a 9. La parte superior está provista de un soporte/cámara para un envase de aerosol de dosis medida, en lo sucesivo denominado recipiente.

El recipiente, conocido por sí mismo y que no se muestra a efectos de claridad, contiene el medicamento. Además, el recipiente está provisto de un ensamblaje de válvula que comprende un vástago de válvula, que normalmente es empujado hacia abajo por medio de un resorte de compresión. El ensamblaje de válvula incluye además un pequeño compartimiento o cámara en el recipiente, cámara que define la dosis medida que se va a inhalar. El vástago de válvula está provisto de entradas y salidas para llenar la cámara de dosis medida con medicamento y administrar la dosis medida en función de la posición del vástago del ensamblaje de válvula, como se describirá en detalle a continuación.

El extremo inferior del vástago de válvula está acoplado a un pulverizador y sujeto por éste, que a su vez está en comunicación con una boquilla. Un conducto de flujo de aire, no se muestra, está dispuesto desde una abertura en la parte superior de la carcasa hasta la boquilla dispuesta en la carcasa cerca del pulverizador.

Un medio de accionamiento, en lo sucesivo denominado placa de presión 34, está dispuesto en la parte superior del recipiente, contactando con la parte inferior del recipiente. La placa de presión está dispuesta en un cuerpo cilíndrico 36 dispuesto, de manera que se puede mover, en la dirección vertical alrededor de un árbol de soporte 37. La parte inferior del cuerpo cilíndrico está provista de un reborde 38 sobresaliendo hacia afuera. Un resorte de compresión (no se muestra) está dispuesto alrededor del árbol de soporte entre el reborde y una unión a tope superior fija 40.

El inhalador comprende además un ensamblaje de mecanismo de accionamiento. Éste comprende una solapa 42 ó aleta, Fig. 9, dispuesta, de manera que puede pivotar, en un conducto 43 del inhalador. Como se muestra en las Figs. 12 y 13, un primer brazo 44, está dispuesto, de manera que puede pivotar, con su extremo superior en una lanzadera cilíndrica 46. El brazo 44 se apoya con su extremo inferior en la solapa o aleta adyacente a su punto de giro 47, Fig. 9. La lanzadera está dispuesta, de manera que se puede mover, alrededor del cuerpo cilíndrico, con lo que la parte superior de la lanzadera engrana un saliente 48 de la superficie exterior del cuerpo cilíndrico. En la primera lanzadera están dispuestos dos medios de sujeción giratorios 50, Fig. 13. Entre estos está dispuesto un elemento similar a una horquilla 52. El elemento similar a una horquilla 52 está provisto de entrantes 53 para recibir los medios de sujeción, como se explicará a continuación. Un pivote 54 que sobresale del cuerpo cilíndrico, Fig. 11, está sujeto entre las ramas del elemento similar a una horquilla. La lanzadera está provista además de un segundo brazo 56, dispuesto en paralelo al primer brazo. El segundo brazo es más corto que el primer brazo, cuya razón se explicará a continuación.

En el lateral opuesto de la lanzadera está dispuesto un segundo grupo de elementos de sujeción giratorios 58, Fig. 12. Entre estos está dispuesto un elemento similar a una horquilla 60, que está acoplado al cuerpo cilíndrico. El elemento similar a una horquilla tiene salientes 62 en los se apoyan los medios de sujeción y, por lo tanto, mantienen el elemento similar a una horquilla en posición. Entre las ramas del elemento similar a una horquilla está dispuesta una protuberancia 64, que está acoplada a la placa de presión 34. A una distancia hacia abajo del elemento similar a una horquilla, están recortados unos entrantes 66.

La función del dispositivo es como sigue. La cámara de dosis medida se llena con medicamento de un modo conocido. La lanzadera se ha empujado hacia abajo por medio de un medio de retorno, de manera que el primer brazo 44 se apoya en la solapa o aleta 42. El medio de retorno comprende un brazo 70 que se extiende hacia abajo y conectado, por ejemplo, a una cubierta protectora para la boquilla. La parte superior del medio de retorno está diseñada como un anillo 72 que rodea el cuerpo cilíndrico 36. Entre el anillo y la lanzadera está dispuesto un resorte (no se muestra). Preferentemente, el medio de retorno se activa cuando se cierra la cubierta después del uso, activando de ese modo el inhalador antes del uso posterior.

Cuando un usuario comienza a inhalar a través de la boquilla, la solapa 42, dispuesta en el conducto de aire adyacente a la entrada de aire, pivota hacia adentro por la diferencia de presión creada en ambos laterales de la solapa. Debido al movimiento pivotante, el primer brazo 44 abandona la posición de reposo en la solapa o aleta. Esto hace que la lanzadera 46 se mueva hacia abajo, con lo que los medios de sujeción giratorios 50 también se mueven hacia abajo hasta que llegan al entrante 53. Esto permite que las ramas del elemento similar a una horquilla 52 se separen una de otra, liberando de ese modo el pivote 54 y, por lo tanto, el cuerpo cilíndrico. El resorte de compresión, que actúa sobre el reborde 38 de la superficie interior del cuerpo cilíndrico, mueve el mismo y la placa de presión 34 hacia abajo, deprimiendo de ese modo el recipiente. Debido a que el vástago del recipiente está acoplado al pulverizador, el vástago se introduce en la cámara de dosis medida del recipiente, abriendo de ese modo la conexión entre la cámara de dosis y el pulverizador. La dosis medida se administra a través del pulverizador, se mezcla con el aire aspirado y entra en el aparato respiratorio del paciente.

El movimiento descendente de la lanzadera hace que el segundo brazo 56 engrane con la solapa o aleta y se apoye en la misma. Cuando el paciente interrumpe la inhalación, la solapa o aleta vuelve a pivotar a su posición original. El movimiento pivotante hace que el segundo brazo abandone la posición de reposo sobre la solapa o aleta, con lo que la lanzadera se mueve aún más hacia abajo. El segundo grupo de medios de sujeción giratorios 58 también se mueven hacia abajo, permitiendo de ese modo que las ramas del segundo elemento similar a una horquilla 60 se separen una de otra y liberen el pivote 64 de la placa de presión, soltando también, de ese modo, la placa de presión 34 de manera que el recipiente vuelve a su condición no deprimida por medio del resorte del ensamblaje de válvula y que se cierre la comunicación entre la cámara de dosis medida y el pulverizador.

Por lo tanto, lo que se obtiene es un dispositivo para uso con un inhalador, comprendiendo el inhalador un cuerpo, un recipiente de aerosol dispuesto en dicho cuerpo que contiene medicamento, comprendiendo una cámara de dosis medida y capaz de suministrar una dosis medida de dicho medicamento, un pulverizador en comunicación con dicho recipiente, una abertura para suministrar dicho medicamento en comunicación fluida con dicho pulverizador, comprendiendo dicho dispositivo medios (34, 36, 42, 44, 46, 50, 52) para activar dicho recipiente para que se abra y suministre dicho medicamento en respuesta a un flujo de aire en el inhalador provocado por la inhalación de un usuario a través de dicha abertura, medios de retorno (42, 46, 56, 58, 60) para desactivar dicho recipiente para cerrarlo, caracterizado porque dichos medios de retorno desactivan dicho recipiente cuando el flujo de aire cae por debajo de un valor límite determinado.

Durante el movimiento de retorno desde la posición deprimida hasta la posición no deprimida del recipiente, la cámara de dosis medida se rellena y está lista para la dosis siguiente. Se debe observar que el rellenado de la cámara de dosis medida siempre se realiza cuando el inhalador y el recipiente se mantienen en vertical, garantizando de ese modo el rellenado de la cámara de dosis medida con medicamento, incluso cuando quedan pequeñas cantidades de medicamento en el recipiente.

El inhalador también podría estar provisto de medios de detección y supervisión que proporcionen información respecto a la inhalación. Los mismos normalmente comprenden contadores para mostrar la cantidad de dosis administradas o la cantidad de dosis que quedan. Con el dispositivo según la invención, también se pueden incluir medios de detección para detectar el período de inhalación, porque tanto el comienzo como la finalización de la inhalación activan el dispositivo. Por lo tanto, el período de inhalación es una indicación de la calidad de inhalación en el sentido de que si el dispositivo registra que se ha realizado una inhalación algo corta, se trata de una indicación de que el paciente no ha inhalado correctamente el medicamento en el aparato respiratorio. Por lo tanto, el inhalador podría indicar esto al usuario, advertirle y sugerirle otra dosis.

Los puntos de medición correspondientes a los medios de detección podrían ser cualquiera de las partes móviles del dispositivo de la invención, tales como la aleta, las lanzaderas, los medios de presión, etc.

Se entenderá que la invención no se limita a la forma de realización que se describe y se muestra en los dibujos, sino que se puede modificar dentro del alcance de las reivindicaciones.

Por ejemplo, los diversos resortes que actúan en el dispositivo pueden tener una configuración y/o puntos de acoplamientos diferentes para obtener la misma función. Por ejemplo, el medio de presión puede ser un fuelle de vacío, conocido por sí mismo.

Además, cabe la posibilidad de tener otros medios de retorno distintos de la cubierta protectora, como por ejemplo un botón, un manguito, palanca o similar de cualquier tipo y colocación. Por ejemplo, la parte superior de la carcasa se puede deslizar respecto a la parte inferior en una dirección vertical para activar los medios de retorno del modo que se ha descrito.

La Figura 14 muestra un ejemplo de un inhalador. El inhalador 210 que se muestra está pensado para un medicamento impulsado por aerosol contenido en un recipiente 212 dispuesto dentro de la carcasa 214 del inhalador. Un vástago 216 del recipiente está alojado en un pulverizador 218 provisto de una salida dirigida hacia la boquilla de inhalación 220.

El inhalador está provisto además de medios de activación por respiración, que comprenden una solapa o aleta 222 dispuesta, de manera que puede pivotar, adyacente a una entrada de aire 224 y cubriendo sustancialmente la entrada cuando no está activada. La solapa o aleta está provista de una protuberancia 226 adyacente a su punto de giro 228. Los medios de activación están provistos de un medio de liberación, que comprende un brazo 230 que está provisto de un gancho 232 en su extremo superior, gancho que agarra un reborde 234 a su vez dispuesto cerca de la protuberancia. Un resorte de compresión 236 está dispuesto entre el brazo y la carcasa del inhalador. El brazo se extiende hacia abajo hasta un medio de transmisión y de cierre 248.

Un brazo de presión 244 está dispuesto en contacto con la parte superior del recipiente, como se observa en la figura, y puede pivotar alrededor de un punto de giro 246 fijado a la carcasa.

Los medios de transmisión y de cierre 248, Figs. 15 y 16, comprenden un primer elemento de cierre pivotante 250, que puede pivotar alrededor de un eje 252, eje que está acoplado de manera fija a una placa fija 253, parcialmente quitada en la Fig. 15 a efectos de claridad. El medio de cierre está provisto de una superficie 254 inclinada respecto a un eje vertical, como se observa en la Fig. 15. El extremo inferior del brazo 230 está provisto de una superficie inclinada coincidente 256. El elemento de cierre está provisto de un reborde orientado hacia arriba 258, reborde en el que un primer elemento de transmisión 260, que puede pivotar alrededor de un eje 261, se apoya en un entrante 262, manteniendo de ese modo el primer elemento de transmisión en una posición sustancialmente horizontal. Asimismo, el eje 261 está acoplado de manera fija a la placa 253. Un segundo elemento de transmisión 264 dispuesto, de manera que puede pivotar, alrededor de un eje 266 en una dirección vertical se apoya con un extremo inferior en el segundo elemento de transmisión. El segundo elemento de transmisión está provisto de un brazo 267 cuyo extremo exterior está doblado hacia adentro.

La superficie orientada hacia arriba 269 del brazo coincide con un reborde dispuesto en una ranura 271 de una placa móvil 268. El eje 266 del segundo elemento de transmisión también está acoplado a la placa 253. Una lanzadera 276 está acoplada a la placa móvil 268 por medio de acoplamientos 275. El extremo inferior de la placa móvil 268 está provisto de un reborde 270. Entre este reborde 270 y un reborde 272 de la placa fija 253 están dispuestos dos resortes de compresión 274. Un brazo está acoplado a la lanzadera 276. En el extremo superior del brazo está dispuesto un gancho. El gancho agarra el extremo libre del brazo de presión 244. Los medios de transmisión y de cierre también comprenden medios de guía adecuados para los diversos componentes, no se muestran.

La función es como sigue. Cuando un paciente inhala a través de la boquilla 220, se crea una diferencia de presión entre el interior del inhalador y el exterior y, por lo tanto, una diferencia de presión sobre la solapa o aleta 222. La diferencia de presión hace que la solapa o aleta pivote alrededor de su punto de giro 228. El movimiento pivotante hace que la protuberancia 226 aparte del reborde 234 el gancho 232 del brazo 230, con lo que el resorte de compresión 236 lo empuja hacia abajo. La separación entre el brazo 230 y el medio de cierre 250 proporciona una aceleración del brazo y, por lo tanto, una fuerza dinámica determinada. Dicha fuerza proporciona una característica y ventaja adicional en el diseño del sistema y en los requisitos para liberar el elemento de cierre.

El movimiento descendente del brazo 230 del medio de liberación, debido al resorte 236, hace que entre en contacto con su superficie inclinada 256 contra la superficie inclinada 254 del elemento de cierre 250. En la Fig. 15, el movimiento y las superficies inclinadas hacen que el elemento de cierre pivote en el sentido de las agujas del reloj, con lo que el reborde 258 del elemento de cierre se aparta del contacto con el entrante 262 del primer elemento de transmisión 260. Por lo tanto, el primer elemento de transmisión puede doblarse, con lo que el brazo 267 del segundo elemento de transmisión 264 se separa del contacto con el entrante de la ranura 271. Esto libera la placa móvil 268, que es empujada hacia abajo debido a la fuerza de los resortes de compresión 274, con lo que la lanzadera 276 también se mueve hacia abajo debido a que está acoplada a la placa móvil 268 por medio de los acoplamientos 275. La fuerza de los resortes de compresión se transmite al recipiente 212 a través del brazo de presión 244 y el recipiente se deprime.

Como se puede observar en la Fig. 15, la conexión entre, por un lado, la solapa 222 y el brazo 230, los medios de activación, y, por otro lado, los medios de cierre y de transmisión 248, que transmiten el movimiento y que accionan la administración de la dosis, los denominados medios de accionamiento, se rompe porque hay una separación entre el brazo 230 y el elemento de cierre 250. Por lo tanto, resulta mucho más sencillo diseñar y compensar los medios de activación, de manera que se activen debido a una diferencia de presión predeterminada sobre la solapa y diseñar el resorte de compresión 236 de manera que la fuerza ejercida por el brazo siempre sea superior a una fuerza determinada necesaria para activar el resto del sistema.

Se entenderá que la conexión entre los medios de activación y los medios de accionamiento no depende de una separación exacta entre las partes, como se muestra en las Figuras. Las partes también pueden contactar entre sí. Lo importante es que los medios de accionamiento influyan lo menos posible en la función de los medios de activación y que se garantice que los medios de activación siempre son capaces de activar los medios de accionamiento al inhalar. Este enfoque permite diseñar el sistema de manera que se tengan en cuenta las diferencias en las propiedades de todos los componentes de los medios de transmisión y de accionamiento a fin de conseguir una activación segura, previsible y repetida del inhalador.

Respecto a la transmisión que se ha descrito anteriormente, podría haber más o menos elementos de transmisión en función de las fuerzas disponibles para activar o abrir el dispositivo y/o de las fuerzas para soltarlo. En este sentido la transmisión también puede ser de cualquier mecanismo capaz de transferir un movimiento y capaz de permitir que una fuerza reducida libere una gran fuerza.

Se pueden usar varios dispositivos en el mismo distribuidor médico en secuencia, cada uno de manera dependiente o independiente del otro. Dependiente significa que un componente se mueve a una posición de extremo y, por lo tanto, activa un componente posterior. Independiente significa que un componente se mueve a una posición de extremo. Por lo tanto, la activación posterior se lleva a cabo por medio de una activación externa.

Por ejemplo, en el ejemplo anterior, se podría proporcionar también un medio de retorno con la misma función que el dispositivo que se ha descrito anteriormente. Éste podría comprender un segundo medio de cierre y de transmisión que sustituiría a los acoplamientos 275 entre la placa móvil y la lanzadera 276. Comprende un brazo adicional, que al interrumpir la inhalación, la solapa o aleta lo libera, con lo que separa el segundo medio de cierre de la posición de cierre. Esto hace que la lanzadera 276 se libere de la placa móvil 268, con lo que el recipiente vuelve a su condición no deprimida por medio del resorte dispuesto en el recipiente. Los medios de retorno dispuestos en la placa móvil 268 la empujarán hacia arriba hasta su posición inicial que, por ejemplo, se puede realizar manualmente cerrando una tapa higiénica o pulsando un botón.

Respecto a los inyectores del tipo que se ha descrito anteriormente, también se pueden usar varios dispositivos en un inyector. Por ejemplo, uno puede estar relacionado con la activación de la penetración de la aguja, que con frecuencia se realiza empujando la jeringuilla hacia adelante de la carcasa del inyector. Cuando la jeringuilla está en la posición hacia adelante, se activa el vaciado de la jeringuilla. Esto se realiza introduciendo el émbolo en la jeringuilla con los resortes. Cuando el émbolo ha llegado a la parte inferior o posición de extremo de la dosis y se administra la dosis, se activa el repliegue de la aguja o se empuja una protección de la aguja hacia adelante. Por lo tanto, podría haber una serie de componentes o transmisiones actuando en secuencia, en los que cada secuencia podría usar la "conexión rota". Por consiguiente, resulta más sencillo tener en cuenta y hacer variaciones en las características de los componentes de la cadena cuando se calculan las fuerzas necesarias para el funcionamiento seguro del dispositivo.

En la descripción se ha usado tanto la fuerza como la energía para describir la forma de realización. Se entenderá que son igualmente aplicables. Por ejemplo, liberando los medios de cierre se puede aplicar una fuerza determinada a los medios de cierre para separarlos de la posición de cierre. En el mismo contexto, se puede aplicar también una energía determinada, que por ejemplo puede comprender la energía dinámica obtenida por el medio de liberación móvil.

La Figura 17 muestra un ejemplo de un inhalador. El inhalador 300 que se muestra está pensado para un medicamento impulsado por aerosol contenido en un recipiente 302 dispuesto dentro de la carcasa 304 del inhalador. Un vástago 306 del recipiente está alojado en un pulverizador 308 provisto de una salida dirigida hacia una boquilla de inhalación 310. El medio de presión 312 está dispuesto en contacto con la parte superior del recipiente, como se observa en la figura. El medio de presión comprende un pistón 314 y una placa de presión 316. Resortes de compresión 318 están dispuestos entre la placa de presión y la carcasa. Medios de accionamiento 320 están dispuestos conectados con la placa de presión para sujetarla en una posición en la que los resortes de compresión están tensados. Los medios de accionamiento comprenden además palancas y lanzaderas.

La Fig. 18 muestra un detalle de un componente 322 del inhalador activado por respiración. El componente comprende un conducto de entrada de aire 324, a través del que fluye el aire durante la inhalación. En la entrada de aire está dispuesta una solapa o aleta 326 de manera que puede pivotar alrededor de un eje de giro 328. Medios de resorte (no se muestran) empujan el pivote hacia arriba, en la Fig. 18, contra la pared interior de la entrada de aire. En esta posición, la solapa o aleta bloquea sustancialmente el conducto de entrada de aire. La parte de la aleta opuesta al eje de giro está conectada a los medios de accionamiento 320.

La función general del componente es que, durante la inhalación, se crea una diferencia de presión entre el interior y el exterior de la carcasa del inhalador 304. Dicha diferencia de presión hace que la solapa o aleta 326 pivote alrededor del eje de giro 328 contra su medio de resorte, de manera que la entrada de aire se abre y se crea un flujo de aire. El movimiento pivotante de la solapa o aleta activa los medios de accionamiento, de manera que se libera la sujeción de la placa de presión 316, con lo que los resortes 318 deprimen el recipiente 302. A su vez, el vástago 306 se introduce en el recipiente, con lo que se administra una dosis de medicamento a través de la boquilla 310.

La solapa o aleta está provista de medios de compensación 332. En la forma de realización que se muestra en las Figs. 18 y 19 comprenden un peso dispuesto en el lateral opuesto del punto de giro respecto a la solapa o aleta. El centro de masa 334 del peso está dispuesto en el mismo plano que el centro de masa 336 de la solapa o aleta y el punto de giro. El peso del medio de compensación se elige de tal manera que el peso gradúa la distancia hasta el punto de giro igual que el peso de la solapa o aleta gradúa la distancia entre su centro de peso y el punto de giro. Con esta disposición la solapa o aleta está compensada respecto a las fuerzas externas ejercidas en el inhalador porque el momento resultante en ambos laterales del punto de giro es el mismo. Dado que los centros de masa están colocados en el mismo plano que el punto de giro, la solapa o aleta estarán compensadas respecto a fuerzas externas en todas las direcciones.

Las Figs. 20 a 22 muestran una forma de realización en la que la aleta o solapa 326 no está compensada en todas las direcciones. En este caso, el peso 332 está colocado un tanto por debajo del punto de giro y de la solapa o aleta. En este caso, los centros de masa 336 de la solapa o aleta y los medios de compensación 334 y el punto de giro 16 no estarán dispuestos en el mismo plano. En este caso, la solapa o aleta estará sustancialmente compensada a todo lo largo de la línea 338 que cruza el punto de giro y el centro de masa resultante.

Esta configuración se puede deber al espacio limitado disponible en el inhalador. Por lo tanto, el centro de masa resultante 336 no coincidirá con el punto de giro de la solapa o aleta, sino con la línea 338. No obstante, está dispuesto de tal manera que la solapa o aleta está compensada respecto a fuerzas externas ejercidas en el inhalador en direcciones seleccionadas. Por ejemplo, con un inhalador de aerosol se recomienda que se agite antes del uso, de manera que el medicamento que hay dentro del recipiente esté suspendido de manera adecuada. En función del diseño del inhalador, es decir, cómo se sujeta, se agita en determinadas direcciones. El inhalador que se muestra en la Fig. 17 se agitará sustancialmente en la dirección vertical como se muestra con las flechas 330. Por lo tanto, la solapa o aleta está compensada sustancialmente respecto a esas direcciones.

La Fig. 23 muestra otro inhalador. Para muchos inhaladores es importante que las fuerzas de inhalación se mantengan bajas, lo que hace necesario que los medios de accionamiento respondan a estas bajas fuerzas. Por otro lado, las fuerzas de depresión necesitan ser bastante altas para que sean capaces de reducir las fuerzas para deprimir el recipiente. Por lo tanto, es necesario algún tipo de medio de transmisión que amplíe el movimiento desde la solapa o aleta hasta los resortes de compresión. La Fig. 23 muestra un ejemplo de cómo el primer enlace de la transmisión comprende una palanca 350 dispuesta de manera que puede pivotar.

La palanca está conectada a la solapa o aleta 326 a través de un pistón 352. Un segundo brazo 354 ó palanca están conectados a la palanca por medio de un reborde 356. La transmisión 358 comprende brazos, palancas, pistones, lanzaderas y similares adicionales, para transmitir y transferir el movimiento a un medio de sujeción 360, que sujeta la placa de presión 316 contra la fuerza de los resortes de compresión 318. Cuando un paciente inhala, la solapa 326 pivota alrededor de su eje de giro, con lo que el pistón 352 es empujado hacia abajo. El pistón hace pivotar la palanca 350 con lo que el brazo 354 se desconecta del reborde. El movimiento se transfiere a través de la transmisión hasta que el medio de sujeción 360 libera la placa de presión. Debido a que se necesitan y se aconsejan fuerzas muy pequeñas para pivotar la palanca, ésta está compensada contra fuerzas externas. Un peso 362 está dispuesto en el lateral opuesto del punto de giro y se elige de tal manera que el centro de masa resultante del peso y de la palanca coincide con el punto de giro 364, con lo que la palanca está compensada contra fuerzas dirigidas, por ejemplo, en vertical como se observa en la Fig. 23.

La Fig. 24 muestra una vista detallada de un medio de cierre y de liberación 366 para un inhalador activado por respiración. Comprende un primer elemento pivotante 368 que puede pivotar alrededor de un eje. El primer elemento está provisto de una superficie 370 inclinada respecto a un eje vertical. El extremo inferior de un brazo 372 dispuesto en un elemento activado por respiración, no se muestra, está provisto de una superficie inclinada coincidente 374. El primer elemento está provisto de un reborde orientado hacia arriba 376, reborde en el que un segundo elemento giratorio 378 se apoya en un entrante 380, sujetando de ese modo el segundo elemento en una posición sustancialmente horizontal. Un tercer elemento 382, dispuesto de manera deslizable en una dirección vertical se apoya en un extremo inferior del segundo elemento. El tercer elemento está acoplado a un elemento de sujeción que sujeta, por ejemplo, los resortes de presión dispuestos en un recipiente de un inhalador en un estado tensado y activado. Cuando el brazo 372 se mueve hacia abajo, con lo que los elementos posteriores dejan de estar en contacto unos con otros, la fuerza de los resortes deprime el recipiente para que el inhalador no se active por medio de fuerzas bruscas, el primer elemento 368 está compensado de manera que su centro de masa está situado en el punto de giro del elemento.

Se entenderá que esta forma de realización se puede usar para compensar tanto fuerzas estáticas como fuerzas dinámicas, es decir, direcciones predeterminadas de movimiento, direcciones no predeterminadas de movimiento, así como movimientos en varios planos.

Si bien esta forma de realización se ha explicado en relación con un medio de compensación dispuesto en la aleta y la palanca del mecanismo de transmisión, se entenderá que los principios de esta forma de realización se pueden utilizar para otros componentes de un inhalador que estén dispuestos de manera que puedan pivotar.

En este contexto, se entenderá que la expresión "de manera que puede pivotar" pueden ser elementos que están compensados en un borde o que el eje en el que está dispuesto un elemento pivotante es inferior al orificio, de manera que existe un punto específico de contacto, punto de giro, entre el eje y el orificio.

En las figuras 25 a 27 se muestran partes de un inhalador para un medicamento impulsado por aerosol con medios de administración de dosis activados por respiración. El medicamento y el aerosol, como propulsor, están almacenados en un recipiente 410 cuya parte superior se muestra en los dibujos.

De un modo convencional, el recipiente está provisto de un vástago que contiene un conducto en su parte inferior. El vástago sobresale dentro del recipiente, y cuando se deprime el recipiente se administra una dosis de medicamento a través del conducto del vástago. Asimismo, de un modo convencional, el vástago se comunica con una abertura de inhalación, a través de la que se administra la dosis. A efectos de claridad estas partes no se muestran.

Un medio de depresión está dispuesto en la parte superior del recipiente. En la forma de realización que se muestra comprende una palanca 412, dispuesta de manera que puede pivotar, con una parte que está doblada hacia abajo que en cierto modo equivale a la forma cóncava de la pared de extremo del recipiente. En el extremo opuesto al punto de giro 414 de la palanca, está dispuesto un medio de depresión que comprende un resorte de compresión (no se muestra) acoplado por medio de un brazo 416 al extremo de la palanca.

Por encima del medio de resorte, está dispuesto un medio de activación que comprende una solapa 426 dispuesta de manera que puede pivotar en el inhalador en un conducto de aire 428 que se comunica con el exterior del inhalador. La forma de la solapa y del conducto es de tal manera que la solapa cierra sustancialmente el conducto cuando está en su posición superior, Fig. 25. La solapa está conectada al medio de depresión.

Cuando un paciente inhala para recibir una dosis de medicamento, la inhalación produce una diferencia de presión entre el interior del inhalador y el exterior. Dicha diferencia de presión hace que la solapa 246 pivote y que el conducto 428 se abra de manera que se crea un flujo de aire. El movimiento pivotante de la solapa actúa sobre el medio de depresión de manera que el resorte de compresión empuja el brazo 416 hacia abajo con lo que la palanca 412 pivota hacia abajo. La fuerza de rotación deprime el recipiente 410 de manera que se administra una dosis de medicamento.

Asimismo, un medio de ajuste 440 está dispuesto en el inhalador. El mismo comprende un elemento generalmente en forma de L 442 dispuesto en un compartimiento 444 y móvil en una dirección vertical. La sección inferior del elemento en forma de L sobresale en cierto modo sobre la pared de extremo del recipiente. La palanca 412 está dispuesta de manera que puede pivotar en la sección inferior del elemento en forma de L adyacente al punto de intersección con la sección superior. Un resorte de compresión que actúa verticalmente 446 está dispuesto entre la carcasa del inhalador y la sección inferior del elemento en forma de L, en el que el punto de contacto 448 del resorte está en cierto modo más próximo al recipiente que el punto de giro 414 de la palanca. La sección superior del elemento en forma de L está provista de una serie de dientes 450 dispuestos en la superficie orientada hacia dentro. La superficie opuesta del compartimiento está provista de una serie de dientes correspondientes 452.

Cuando se introduzca un recipiente en el inhalador, la pared de extremo entrará en contacto con la sección inferior del elemento en forma de L 442, empujándolo hacia arriba contra la fuerza del resorte de compresión 446. Debido a que el punto de contacto 454 entre el elemento en forma de L y el recipiente está más alejado en la sección inferior del elemento en forma de L que el punto de contacto 448 del resorte de compresión, el elemento en forma de L se inclinará en cierto modo hacia afuera en la Fig. 25, cuando el elemento se mueva hacia arriba mediante la inserción del recipiente. Debido a la inclinación, los dientes de la sección superior y el compartimiento no están en contacto unos con otros, Fig. 25.

Cuando la palanca se activa al inhalar, las fuerzas de reacción dirigidas hacia arriba de la palanca en su punto de giro 414 harán que el elemento en forma de L pivote alrededor del punto de contacto 448 del resorte de compresión y que los dientes de la sección superior del elemento en forma de L y los dientes del compartimiento engranen entre sí, fijando de ese modo la posición vertical del elemento y a su vez la posición del punto de giro de la palanca, Fig. 26. El ajuste del punto de giro de la palanca, usando el extremo del recipiente como un "punto de referencia", garantiza una relación constante y segura entre los dos con más o menos el mismo ángulo de la palanca respecto a la pared de extremo del recipiente, independientemente de las diferencias en las tolerancias de los diversos componentes, es decir, el recipiente, el inhalador o ambos, Fig. 27. Con variaciones de dispositivo, de este tipo, se puede manejar fácilmente alrededor del 10 al 20% de la longitud de la palanca.

Se entenderá que si bien el elemento de ajuste se muestra con una forma en L en la que la sección que tiene los dientes está orientada hacia arriba, este elemento podría estar orientado hacia abajo con los dientes en el otro lateral de la sección y los dientes correspondientes en una superficie opuesta. Además, son posibles otras configuraciones del elemento para obtener la misma función del ajuste de altura. Asimismo, se podrían usar otros medios de fijación distintos a los dientes.

En este contexto, cabe la posibilidad de tener un medio de ajuste con la misma función y asimismo usar la pared de extremo del recipiente como una referencia junto con los medios de resorte. Si el medio de resorte también se puede ajustar en altura, la separación de ajuste podría alojar recipientes con diferencias de tamaño superiores a las diferencias de tolerancia.

La Fig. 28 muestra, como ejemplo, un inhalador para un medicamento impulsado por aerosol. El inhalador comprende una carcasa 510 con una abertura 512 pensada para inhalar una dosis de medicamento. Dentro de la carcasa está dispuesto un recipiente 514 que contiene el medicamento y el aerosol como propulsor. El recipiente está provisto de un mecanismo de administración de dosis que comprende un vástago cargado por resorte 516. El vástago está provisto de un conducto que se extiende dentro del recipiente. El vástago/parte inferior del recipiente está sujeto por un dispositivo de sujeción/fijación 518.

En el extremo opuesto del vástago del recipiente, está dispuesto un medio de activación 520. En la forma de realización que se muestra comprende un resorte 522 con un extremo presionando el recipiente y el otro extremo sujeto por un soporte 524.

Los medios de activación comprenden además una entrada de aire 526 dispuesta en la carcasa del inhalador y una solapa 528 dispuesta, de manera que puede pivotar, adyacente a la entrada de aire. Cuando la solapa está en una posición de reposo, inactiva, cubre la entrada de aire. Un medio de sujeción 513 está dispuesto en contacto con la solapa, que en la forma de realización comprende un brazo alargado extendiéndose a lo largo del lateral del recipiente. El brazo está provisto, en su extremo inferior, de un reborde 532. Cuando está en una posición de reposo, el brazo y el reborde mantienen el recipiente en una posición inactiva contra la fuerza del resorte. El interior del inhalador, desde la abertura de inhalación hasta la entrada de aire, forma un conducto de aire.

El inhalador comprende además un medio de seguridad. Éste comprende al menos una entrada auxiliar de aire 534 dispuesta para comunicar con el conducto de aire del inhalador formando un conducto auxiliar de aire con la abertura de inhalación, en el que la entrada está colocada entre la abertura de inhalación y la solapa/entrada de aire principal. Otras entradas auxiliares de aire 536 se muestran con las líneas de trazos.

Durante el uso normal del inhalador, sin el medio de seguridad, el inicio de una inhalación a través de la abertura de inhalación provoca una diferencia de presión entre el interior y el exterior del inhalador. Esta diferencia de presión hace que la solapa pivote, provocando de ese modo un flujo de aire a través del inhalador desde la entrada de aire hasta la abertura de inhalación. El movimiento pivotante de la solapa actúa sobre el brazo alargado de manera que el brazo se desvía del recipiente. Esto hace que el reborde libere el recipiente de su posición inactiva. La fuerza del resorte hace que el recipiente se deprima con lo que el vástago se introduce en el recipiente y se administra una dosis a la abertura de inhalación, dosis que inhala el paciente.

Cuando se usa el dispositivo de seguridad con el inhalador y la entrada auxiliar de aire está cerrada, la función es según se ha descrito anteriormente.

Si, por otro lado, alguien intenta inhalar sin cerrar la entrada auxiliar de aire, se crea un conducto de flujo de aire desde la entrada auxiliar de aire hasta la abertura de inhalación, evitando de ese modo que se cree una diferencia de presión dentro del inhalador. Puesto que no se crea ninguna diferencia de presión, la inhalación no afectará a la solapa.

La Fig. 29 muestra otro ejemplo de un inhalador. El inhalador que se muestra está pensado para un medicamento en polvo. El inhalador comprende una carcasa 540. En un extremo de la carcasa está dispuesta una boquilla 542 con una abertura de inhalación 544. La boquilla puede estar protegida por una cubierta protectora 546.

Un medio para permitir el acceso al medicamento está dispuesto dentro de la abertura. El medio comprende un cuerpo alargado 548 con un conducto a través de su longitud, en lo sucesivo denominado conducto de salida. Un extremo 550, el orientado hacia arriba, está provisto de bordes afilados. El cuerpo alargado está sujeto, de manera deslizable, a un orificio de la abertura, con lo que el otro extremo del cuerpo alargado está dispuesto en la abertura. El cuerpo alargado está provisto de un medio de activación que comprende una entrada de aire 552, una solapa 554 dispuesta, de manera que puede pivotar, adyacente a la entrada de aire y un mecanismo 556 diseñado para ser capaz de mover el cuerpo alargado hacia adentro cuando la solapa está abierta.

Además, dentro del inhalador y del cuerpo alargado está dispuesta, de manera que puede girar, una rueda 558. La rueda está provista de una pluralidad de entrantes 560 y medios para girar la rueda a posiciones diferentes.

El medicamento está envasado en blisteres, en los que cada envolvente en blister contiene una dosis de medicamento. Los envolventes en blister están colocados en los entrantes.

El inhalador comprende además un medio de seguridad. Éste comprende al menos una entrada auxiliar de aire 580 dispuesta para comunicarse con el interior del inhalador, formando un conducto auxiliar de aire con la abertura de inhalación.

Durante el uso normal, sin el dispositivo de seguridad, la inhalación provoca una diferencia de presión entre el interior y el exterior del inhalador. Esta diferencia de presión hace que la solapa 554 se abra y que se cree un flujo de aire a través de la entrada de aire 552 y del conducto del cuerpo alargado 548. El movimiento de la solapa hace que los medios de activación muevan el cuerpo alargado hacia adelante, de manera que su extremo en punta penetra en el envolvente en blister con lo que se crea un conducto entre el interior del envolvente y la abertura de inhalación de manera que se inhala el medicamento.

Cuando el dispositivo de seguridad se usa con el inhalador y la entrada auxiliar de aire 580 está cerrada, la función es tal como se ha descrito anteriormente.

Si, por otro lado, alguien intenta inhalar sin cerrar la entrada auxiliar de aire se crea un conducto de flujo de aire desde la entrada auxiliar de aire 580 a través del conducto del cuerpo alargado hasta la abertura de inhalación, evitando de ese modo que se cree una diferencia de presión dentro del inhalador. Puesto que no se crea ninguna diferencia de presión, la inhalación no afectará a la solapa.

En este contexto se entenderá que la entrada auxiliar de aire se puede cerrar o bloquear con los dedos del paciente o con un medio mecánico. Dado que el mayor riesgo de inhalación involuntaria es para los niños, preferentemente, las entradas de aire deberían estar situadas de manera que un niño no pueda cerrar la entrada auxiliar sin gran esfuerzo.

Esto se puede conseguir de varios modos. Un modo es que el tamaño de la entrada auxiliar de aire sea de tal manera que el dedo de un niño no pueda bloquearla. Otro modo es que haya varias entradas auxiliares de aire dispuestas en la carcasa del inhalador de manera que a un niño le resulte difícil colocar varios dedos sobre todas las entradas. Además, la distancia entre las entradas podría ser de tal manera que resulte imposible para un niño llegar con la mano a todas las entradas.

Si el medicamento es de un tipo muy potente, tóxico o incluso letal, si se inhala equivocadamente, el dispositivo se podría diseñar de tal manera y con las entradas auxiliares de aire situadas de tal manera que fueran necesarias ambas manos para cubrir o bloquear todas las entradas.

En este contexto se debe tener en cuenta que, si se usa más de una entrada auxiliar de aire, el medio de activación está dispuesto de tal manera que sólo se activa cuando se llega a una caída de presión correspondiente a un bloqueo completo de todas las entradas, es decir, no debería ser suficiente con bloquear algunas de las entradas auxiliares de aire para activar el inhalador. Proporcionando una cantidad diferente de aberturas y disponiendo éstas con diferentes configuraciones, se pueden obtener diferentes "niveles de seguridad".

A continuación, en relación con las figuras 30 a 40 se describirá un inhalador que tiene una boquilla. Un inhalador 610 que comprende un dispositivo 611, comprende un cuerpo 612, en el que sólo se muestra la parte inferior en los dibujos, un compartimiento 614 que contiene el medicamento, un conducto de aire 616 y una abertura 617. El compartimiento está conectado de un modo conocido al conducto de aire 616 para el suministro de una dosis medida de medicamento al paciente durante la inhalación.

El dispositivo comprende una boquilla 618 con un extremo trasero y un extremo delantero 620, 622 en comunicación fluida con el conducto de aire. En la forma de realización que se muestra en las Figs. 30 y 32 a 35, el extremo trasero 620 está dispuesto, de manera que puede pivotar, en un eje 624 dentro del cuerpo, de manera que la boquilla se puede pivotar entre una posición de reposo/protegida, Fig. 35 y una posición activa, lista para usar, Fig. 30 y 32. Un resorte de torsión 626 está dispuesto entre la boquilla y el cuerpo para empujar la boquilla hacia la posición activa y para sujetarla en esa posición.

Una tapa o cubierta protectora 628 está dispuesta, de manera que puede pivotar, en un eje 630. El interior de la cubierta está provisto de una superficie saliente 632. Cuando se activa el inhalador/boquilla y está listo para usar, la boquilla ha oscilado a su posición saliente, de inhalación, por medio del resorte de torsión, con lo que la superficie lateral superior de la boquilla contacta el borde superior de la abertura 617 empujada por el resorte.

Cuando el paciente ha inhalado la dosis de medicamento, cierra la cubierta pivotándola. Por lo tanto, la superficie interior de la cubierta entra en contacto con el extremo delantero de la boquilla, cuya superficie pivota la boquilla dentro del cuerpo, Fig. 33 y 34. Cuando la cubierta está completamente cerrada, se mantiene en su lugar por medio de un medio de fijación (no se muestra) manteniendo de ese modo la boquilla en la posición de reposo/protegida.

Las Figs. 31 y 36 a 38 muestran otra forma de realización en la que componentes iguales tienen números de referencia iguales.

En esta forma de realización la boquilla está dispuesta de manera deslizable en el cuerpo. La boquilla está provista de protuberancias 634 acopladas al lateral opuesto de la boquilla. Las protuberancias están dispuestas de manera deslizable en las ranuras 636 del cuerpo. El extremo interior de la boquilla está provisto de un brazo que se extiende hacia abajo 638. Un resorte de empuje 640 está dispuesto entre la boquilla y el cuerpo. Una pared de cierre 642 está dispuesta alrededor de la boquilla. Con este diseño todo el interior del cuerpo puede hacer las veces de un conducto de aire para el aire de inhalación y, por lo tanto, no es necesario disponer en la boquilla ni conectar a ésta ningún conducto de aire específico. Asimismo, la pared sirve de guía y de soporte para la boquilla.

Cuando el inhalador está activado, la boquilla sobresale a través de la abertura por medio del resorte y se mantiene en esta posición, mientras las protuberancias contactan los extremos exteriores de las ranuras. Cuando el paciente ha inhalado la dosis de medicamento, cierra la cubierta pivotándola. Posteriormente, la superficie interior de la cubierta empuja la boquilla con lo que ésta se desliza en su dirección longitudinal 642 por medio de las protuberancias y la ranura.

La Fig. 39 muestra un ejemplo de un inhalador para medicamentos impulsados por aerosol con una boquilla pivotante. El punto de giro 650 está situado de tal manera que el pulverizador 652 en comunicación fluida con el recipiente 654 está en línea con la boquilla 618 cuando está en su posición de inhalación. Un deseo general en este sentido es que el punto de giro esté situado lo más cerca posible del recipiente/pulverizador para reducir al mínimo la altura del inhalador y lo más apartado posible del lateral saliente del inhalador/boquilla de manera que la boquilla sobresalga en tal medida que se sitúe fácilmente en la boca. La boquilla pivotante también está provista de una pared de recubrimiento 656, que cuando la boquilla está en la posición de inhalación, cubre el interior del inhalador, que puede comprender otros mecanismos para manejar el inhalador. La tapa/cubierta protectora también puede estar provista de medios de sujeción, no se muestran, para impedir que la boquilla vuelva a pivotar cuando está en la posición de inhalación.

La Figura 40 muestra una boquilla en la que la boquilla móvil y el cabezal rociador con pulverizador están fabricados como una unidad sustituible. Esta disposición es adecuada cuando el inhalador como tal está pensado para un uso de larga duración. La boquilla y el cabezal rociador con frecuencia se atascan o se cubren de medicamento después de algunos usos. Por lo tanto, resulta práctico que se puedan extraer como una unidad para su sustitución o limpieza.

Para las distintas formas de realización la tapa/cu-
bierta protectora se puede abrir presionando o deslizando un botón, palanca o similar y se puede colocar en el inhalador de tal manera que coincida con las condiciones ergonómicas del usuario. Para garantizar que la cubierta no se abre accidentalmente, puede comprender dos botones o puntos de activación que se deben presionar o activar a la vez. Asimismo, cabe la posibilidad de que la cubierta protectora sea un manguito, por ejemplo deslizable en la dirección longitudinal del inhalador. Asimismo, el manguito puede ser tan largo que constituya la mayoría de la superficie exterior del inhalador y que el usuario sujete el manguito mientras sujeta el inhalador. La parte superior del manguito está abierta, a través de la que sobresale el cuerpo del inhalador. Presionando el extremo superior del cuerpo hacia abajo, éste se desliza dentro del manguito, con lo que la parte inferior del cuerpo, que comprende la boquilla móvil, está dispuesta por debajo del manguito, dejando de ese modo al descubierto la boquilla y, por lo tanto, el inhalador está listo para usar.

El dispositivo puede además estar provisto de medios de reactivación, medios de retorno y de recarga del inhalador tras la administración de la dosis. Estos medios pueden incluir, situar el inhalador en un estado listo para usar, en el que el compartimiento de la dosis medida se rellena/recarga, que los medios para administrar una dosis, como los resortes de presión que actúan sobre un recipiente de aerosol, se vuelvan a tensar y similar. Preferentemente, estos medios se activan con la tapa/cubierta protectora cuando está cerrada. El tensado de los resortes y similar resulta más fácil porque la tapa/cubierta protectora se puede usar como una palanca, reduciendo de ese modo la fuerza necesaria.

Cabe la posibilidad de que la boquilla pueda pivotar alrededor de un eje dispuesto en vertical en lugar de un eje horizontal, eje que puede coincidir con la salida del compartimiento de dosis medida. Este diseño tiene la ventaja de que necesita menos espacio porque la boquilla se mueve hacia los lados dentro y fuera del cuerpo del inhalador, reduciendo de ese modo la altura del inhalador. Asimismo, cabe la posibilidad de que la boquilla pueda estar formada por varias partes que actúan de manera telescópica a fin de obtener el efecto saliente.

La acción de movimiento de la boquilla desde una posición activa a una posición de reposo protegida, también se puede obtener por otros medios, tales como protuberancias o nervaduras en forma de excéntrica o alguna forma de unión entre la cubierta y la boquilla.

Claims (9)

1. Dispositivo para uso con un inhalador, comprendiendo el inhalador un cuerpo, un recipiente de aerosol, dispuesto en dicho cuerpo, que contiene medicamento, comprendiendo dicho recipiente una cámara de dosis medida y siendo capaz de suministrar una dosis medida de dicho medicamento, comprendiendo además el inhalador un pulverizador en comunicación fluida con dicho recipiente y una abertura para el suministro de dicho medicamento en comunicación fluida con dicho pulverizador, comprendiendo dicho dispositivo medios (34, 36, 42, 44, 46, 50, 52) para activar dicho recipiente para que se abra y suministre dicho medicamento en respuesta a un flujo de aire en el inhalador provocado por la inhalación de un usuario a través de dicha abertura, medios de retorno (42, 46, 56, 58, 60) para desactivar dicho recipiente para cerrarlo, caracterizado porque dichos medios de retorno están configurados para desactivar dicho recipiente cuando el flujo de aire cae por debajo de un valor límite determinado.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios de retorno están configurados para desactivar dicho recipiente en respuesta a la finalización y/o interrupción de la inhalación.

3. Dispositivo según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque dichos medios de activación comprenden un primer medio de resorte, en lo sucesivo denominado medio de resorte de presión, para mover el recipiente respecto a la carcasa para descargar la cámara de dosis medida y porque dichos medios de retorno comprenden un segundo medio de resorte, en lo sucesivo denominado medio de resorte de retorno, para mover el recipiente respecto a la carcasa a una posición no descargada frente a la fuerza del primer medio de resorte.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los medios de activación y los medios de retorno del dispositivo se accionan, durante el uso, cuando el recipiente está situado con su salida orientada hacia abajo del inhalador.

5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque la cámara de dosis medida se rellena/recarga, en uso, durante la desactivación del recipiente.

6. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque, en uso, el usuario activa dicho medio de resorte de retorno del medio de retorno.

7. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque dichos medios de activación comprenden un medio de presión (34, 36, 38) en contacto, en uso, con la parte inferior del recipiente, porque los medios de resorte de presión están dispuestos entre el medio de presión y la carcasa del inhalador, medios de sujeción (46, 52) para sujetar dicho medio de presión, evitando de ese modo que dichos medios de resorte de presión y el medio de presión depriman el recipiente, medios de soporte (50) para sujetar dichos medios de sujeción cuando sujetan dicho medio de presión y un mecanismo de liberación/retorno (46, 58, 60) que se puede activar en respuesta a un flujo de aire debido a la inhalación, con lo que, al activarlo, los medios de soporte liberan dichos medios de sujeción que a su vez liberan dicho medio de presión y se deprime el recipiente.

8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque el medio de resorte de retorno de los medios de retorno está dispuesto en dichos medios de soporte, con lo que al interrumpir la inhalación, dicho mecanismo de liberación/retorno activa dicho segundo medio de resorte para empujar dicho medio de soporte a un contacto de soporte con dicho medio de separación, con lo que dicho medio de separación empuja el medio de presión a una posición en la que el recipiente ya no está deprimido.

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque comprende medios de detección/supervisión para detectar/super-
visar el tiempo entre la activación y la desactivación del recipiente.