CN110891636A

CN110891636A - 单次剂量粉末吸入器

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Publication number: CN110891636A
Application number: CN201880047247.5A
Authority: CN
Inventors: 克劳斯-迪特尔·贝勒; 伯恩德·凯泽
Original assignee: Peren Packaging Co Ltd
Current assignee: Peren Packaging Co Ltd
Priority date: 2017-07-18
Filing date: 2018-06-22
Publication date: 2020-03-17
Anticipated expiration: 2038-06-22
Also published as: RU2020102299A; EP3655079B1; WO2019015796A1; KR20200031638A; CA3070243A1; BR112020000889A2; EP3655079A1; HUE055624T2; RU2020102299A3; DK3655079T3; RU2760856C2; AU2018303130B2; PL3655079T3; AU2018303130A1; DE102017006763A1; PT3655079T; US20200230334A1; CN110891636B; ES2889748T3

Abstract

本发明提出一种用于鼻腔给药的单次剂量粉末吸入器(10)，该单次剂量粉末吸入器具有扁平的吸入器壳体，该吸入器壳体由平面式的、沿连接平面(E)相互连接的两个壳体部分(1，2)构成。在这些壳体部分中成形有具有至少一个粉末容纳凹腔(11’)的药剂室(11)、进气开口(14)和由壁部(7)限制的气道，该气道从该进气开口(14)经由该药剂室(11)延伸至出口开口(12)。根据本发明，该进气开口(14)并不存在于与该出口开口(12)背离的侧面上，其中该气道提供气流经过该进气开口(14)相对于该出口开口(12)的方向改变。该气道的位于该药剂室(11)与该出口通道(12)之间的出口区段(13)具有多于一个弯曲部(6)。此外，在该出口开口(12)处成形有鼻形件(4)，该鼻形件被设计为用于容纳到仅一个鼻孔中或用于容纳到两个鼻孔中。

Description

单次剂量粉末吸入器

本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的单次剂量粉末吸入器。

市场上常见的粉末吸入器(“吸入器”)通常被设计为用于多次使用并且因此在制造时是高耗费且昂贵的。通常不适于作为一次性物品使用。但是，多次使用有时造成严重的卫生问题，因为患者在使用后没有正确地、很少或甚至没有清洗吸入器。还有问题的是遮盖帽丢失。从卫生角度来说不利的是，患者错误地使用吸入器(比如向该吸入器中呼气)：在已知的吸入器的情况下，患者并非总是按照预先规定的吐气方向来呼气，而是经过该吸入器来呼气，从而导致该吸入器由于呼吸气湿度而在多次使用的情况下因为粉末状的药品结块并且在吸入器中卡在气道中而趋于堵塞。也可能携带病理性细菌的这些沉积物和粘结物可能导致剂量不准确和其他不利之处，尤其在鼻腔给药的情况下：例如，如果鼻窦炎被证明为对治疗有抵抗性的，那么在鼻腔给药时必须考虑鼻病菌。所涉及的人员本身可能藉由该吸入器(鼻腔的、口咽的)总是再次被感染。

WO 2007/042822描述了一种简单地构造的单次剂量粉末吸入器，该单次剂量粉末吸入器具有由金属制成的第一壳体部分和第二壳体部分，这两个壳体部分以组装在一起的方式构成具有出口的吸入器壳体。该第一壳体部分包括药剂室，该药剂室包含粉末状的药剂的单次剂量并且其是由紧固在该第一壳体部分上的箔封闭的。这个箔从该吸入器壳体中延伸出来，从而使得该箔可以被使用者抓握并且抽出以便使用，由此可以将粉末状的药剂从该药剂室中释放出来。该第二壳体部分具有收集井(Sammelschacht)和/或弥散室，在该吸入器壳体中形成的气道经过该弥散室通向出口。在打开该药剂室之后，在出口处经过这些壳体部分之间的、在抽出箔之后保留的间隙进行吸入时产生气流，该气流携带着从该药剂室中从该收集井或该弥散室中释放出来的粉末状的药剂。然而，这种吸入器并非被设置并被设计成用于鼻腔给药。

从DE 10 2014 017 409 A1同样已知一种简单地构造的单次剂量粉末吸入器，该单次剂量粉末吸入器由吸入器壳体构成，该吸入器壳体具有壳体部分，其中成形有至少一个用于容纳粉末状的药剂的药剂室。该吸入器壳体具有出口开口、以及从该药剂室向该出口开口延伸的出口通道。该药剂室的与该出口开口背离的侧面上的进气开口和从该进气开口向该药剂室延伸的入口通道同样成形在该壳体部分中，该壳体部分在用粉末剂量填充该药剂室之后由盖板元件遮盖。在那里还示出一个实施方式，其中该吸入器的出口开口与变窄的鼻导管相连接以用于进行鼻腔给药。然而，该吸入器本身被设置成主要用于口服给药并且对应地也主要被设计用于有关其所包含的粉末的解聚(Desagglomeration)。

GB 2 460 281 A公开了一种吸入器，该吸入器由厚度小于3mm的、依次层叠的至少三个层构成。中间层具有切口，以便与顶层和底层一起限制一条气道、至少一个药剂室和一个排气区域。该顶层可以具有：一个进气开口，该进气开口位于中间层的气道的入口区域的上方；以及多个通风开口，这些通风开口位于每个药剂室的上方。进气口也可以通过中间层中与该出口背离或相邻的侧面上的凹陷部而存在于底层与顶层之间，气道从那里以直的或成角度的方式通入该药剂室中。此外，该气道的出口区段在该药剂室与该出口开口之间可以是弯曲的。

由三个壳体部分构成的粉末吸入器是从WO 2013/036881 A2已知的。两个壳体部分包围进气区域和药剂室；朝向口嘴件(Mundstück)的粉末排气区域是单独的部件。在那里在一个壳体部分中设计有用于粉末的环形室，在另一个壳体部分中设计有进气口(这些进气口在组装之后通入该环形室中)和出口格栅。藉由该出口格栅来紧固单独的出口口嘴件。这些进气口被定向成使得气在该环形室的底部上以非切向的角度指向，其中尤其提出两个进气口，这两个进气口从相反的方向通入该环形室中。为了避免粉末在该吸入器倾斜时从进气开口中流失，该进气通道可以具有附加的弯曲部。

在治疗上，鼻腔给药方式和口服给药方式主要在用于粉末状的药剂的沉积目的方面有所不同。因此，鼻腔给药针对鼻咽的黏膜，口服的吸入式用药针对口腔咽喉区域的黏膜并且这二者均针对通过鼻子或嘴巴吸入后使气溶胶颗粒沉积在肺部中。在此，除了局部有限的效果之外，还可以实现系统的治疗效果。所吸入的粉末颗粒在何处沉积尤其取决于颗粒大小。

从现有技术出发，本发明的目的在于提供一种特别紧凑地设计的单次剂量粉末吸入器，该单次剂量粉末吸入器尤其被优化用于鼻腔用药。

该目的通过具有权利要求1所述特征的单次剂量粉末吸入器来实现。改进方案在从属权利要求中实施。

特别有利地，根据本发明的单次剂量粉末吸入器还被提供用于粉末状的药剂的鼻腔给药。在该鼻腔给药的情况下，提供主要位于鼻咽的黏膜上的沉积。在此，3至6μm的范围内的颗粒大小是适合的；允许有上下偏差。

根据本发明的单次剂量粉末吸入器因此具有扁平的吸入器壳体，该吸入器壳体仅由两个扁平的壳体部分构成，这些壳体部分沿连接平面相互连接。在这些壳体部分中成形有受两侧的壁部限制的气道，该气道围绕用于粉末状的药剂剂量的粉末接收凹腔朝气道向药剂室扩宽。在此，该气道在进气开口与出口开口之间延伸，在这些壳体部分中设计有或成形有该进气开口和该出口开口，其中该进气开口并非布置在该吸入器的与该出口开口背离的侧面上，即穿过进气开口和出口开口的假想的轴线既不是齐平的、也不是平行的。在此，该气道的走向提供气流经过该进气开口相对于该出口开口的方向改变并且具有在该药剂室与出口开口之间的、具有多于一个弯曲部的出口区段。也就是说，在根据本发明的单次剂量粉末吸入器中，该进气开口和该出口开口相对彼此布置成使得由该进气开口的布置限定的进气流方向与由该出口开口的布置限定的排气流方向偏离，从而使得流出的气相对于流入的气并非以直线方向离开该吸入器，即，进气开口和出口开口并非布置在该吸入器的彼此背离的侧面上。进气开口与出口开口的与“直线方向”偏离的这种布置在鼻腔用药中是重要的，因为在此该吸入器不同于口服用药的情况必须被保持成使得该出口开口大体上垂直地指向上方(指向鼻孔中)，从而使得通过该进气开口的偏离的布置来避免该进气开口在应用时指向下方。有利地，由此没有粉末能够在用药时经过该进气开口流失，这可能在常规的粉末吸入器中(其中该进气开口被布置在与该出口开口背离的侧面上)在以下情况下发生：在通过鼻孔处的出口开口进行鼻腔给药的情况下进气开口垂直地指向下。

在此，用于鼻腔给药的根据本发明的单次剂量粉末吸入器具有在该出口开口处成形的鼻形件，该鼻形件被设计成用于容纳到一个或两个鼻孔中。将该鼻形件设计成用于容纳到仅一个鼻孔中尤其以与用于两个部分剂量(Teildosen)的两个粉末容纳凹腔组合的方式而有意义。为了控制流动速度，入口通道的与该进气开口连接的区段可以从该进气开口朝向药剂室的方向变窄。出口通道的通入该出口开口中的区段朝向该出口开口的方向在该鼻形件的横截面上变窄。

如果例如希望粉末沉积在口腔或咽喉黏膜中，不排除可以将根据本发明的单次剂量粉末吸入器用于口服吸入式用药。为此此外在适当时可以提供口嘴件，该口嘴件可以被套置到该鼻形件上。

在使用该吸入器时中，使用者通过在出口开口处吸气而使气流经过该吸入器，使得通过该气流携带了在该粉末容纳凹腔中以预先确定的药剂剂量所提供的粉末颗粒。为了使这些粉末颗粒在该药剂室与该出口开口之间的路径上均匀地并且很好地分布在气流中，然后使这些粉末颗粒可以被使用者吸入，该气道的处于该药剂室与该出口开口之间的出口区段具有多于一个弯曲部，使得在使用中被引导经过该出口区段的气流实现多次方向改变。在根据本发明的单次剂量粉末吸入器中省去了附加的解聚结构，因为不需要并且也不希望在气流中携带的并且因此涡旋的粉末颗粒进一步碎裂。

有利地，根据本发明的粉末吸入器仅由两个壳体部分构成，在这些壳体部分中成形有所有相关区段。该粉末吸入器因此可以非常成本有效地制造并且因此对于使用者而言适合用于在一次性使用中以与之相关的卫生优点施用粉末剂量。

在此，该进气开口和该出口开口的布置相对于彼此被设计成使得在由该进气开口的布置所限定的进气流方向与由该出口开口的布置所限定的排气流方向之间构成处于90°(垂直于直线方向)与180°(几乎调头)的范围内的角度。因此，180°的流动方向之间的角度意味着：入口处和出口处的气流方向相反，因此位于粉末吸入器的同一侧面上。因此，该进气开口和该出口开口要么彼此并排地布置在同一侧面上，要么以90°布置在相邻的侧面上或以处于其之间的某个角度彼此偏置地布置(然而并不布置在背离的侧面上)。虽然也可以设想小于90°的角度以用于与该直线方向偏离，但是为了有效地防止粉末非期望地从该进气开口中逸出，与该直线方向偏离至少90°是有意义的，以避免在使用时进气开口指向下方。

该进气开口和该出口开口在根据本发明的单次剂量粉末吸入器处的布置也可以如下改变，即该进气开口和该出口开口被布置成二者都垂直于或二者都平行于这些壳体部分的连接平面。也可以提出的是，这两个开口(进气开口和出口开口)中的一个开口被布置在平行于该连接平面的平面上并且另一个开口被布置在垂直于该连接平面的平面上。

如下变体是特别优选的，其中进气开口和排气开口是彼此并排地布置的，因为这样随后几乎不可能导致操作错误，无论在使用期间如何保持该吸入器，底部中的粉末都不可能掉落出来。

关于该气道在根据本发明的单次剂量粉末吸入器的药剂室与出口开口之间的出口区段的设计，可以提供具有至少三个弯道作为弯曲部的蜿蜒的通道，其中90°的弯道或180°的弯道或这二者的组合可以是优选的。在此，气流在蜿蜒的通道中经历多次方向变换。替代于蜿蜒的通道，该出口区段也可以被设计为具有至少两个弯曲部的螺旋形的通道。气流在该螺旋形的通道中经历连续的方向改变。蜿蜒的并且螺旋形的通道中的弯曲部的数量和曲率也取决于该出口开口相对于该药剂室的位置的布置。螺旋形的通道具有理想的旋流效果、即特别好的气涡旋特性。

为了使该粉末状的药剂直到使用前都保持在该粉末容纳凹腔中并且在那里在存放期间或在伴随该单次剂量粉末吸入器时被保护不受环境影响，在一个优选的实施方式中，在用该粉末剂量填充以后将该粉末容纳凹腔封闭。为此提供封闭元件，使用者可以在使用前简单取下该封闭元件。该单次剂量粉末吸入器可以具有可抽出的箔元件作为用于该粉末容纳凹腔的可松脱的封闭件。该箔元件的封闭接片封闭该药剂室中的粉末容纳凹腔，并且该箔元件的、使用者可以抓握的抽出接片从该封闭接片从该药剂室和该吸入器中延伸出来，从而使得使用者可以通过该抽出接片处的拉力通过该封闭接片从该粉末容纳凹腔中抽出并且因此可以使该吸入器准备就绪。

在一个实施方式中可以提出的是，该箔元件的抽出接片经过该气道在该进气开口与该药剂室之间的入口区段从该进气开口中延伸出来。该入口区段在此呈直线地在药剂室与该入口开口之间延伸。

在一个替代于此的实施方式中，该吸入器可以具有附加的接片通道，该接片通道沿直线从该药剂室延伸直到接片开口，从而使得该箔元件的抽出接片在这里可以穿过接片通道并且从该接片开口中延伸出来。该接片开口如该进气开口那样相对于该出口开口以如下方式布置，使得在使用具有在使用者的鼻子处的出口开口的吸入器时从该接片开口取下该箔元件之后没有粉末可以从该药剂室中经过该接片通道并且从该接片开口中飘洒出来。实际上，在取下该箔元件之后，该接片开口也用作附加的进气开口，由此在使用时两股气流进入该药剂室中并且由此还能够改善来自粉末容纳凹腔的粉末颗粒的卷升和携带。

为了确保即使在取下该封闭元件之后在使用根据本发明的单次剂量粉末吸入器的情况下也没有粉末可以从该进气开口或该接片开口(如果存在的话)中掉落出来，该气道的入口区段或该接片通道可以具有粉末贮留结构，该粉末贮留结构使通道横截面变窄。优选地，这样的粉末贮留结构可以由障壁构成，该障壁横向于流动方向向该气道(或接片通道)中延伸。特别优选地，该粉末贮留结构可以由相对和/或彼此并排地交替布置的多个障壁或障壁区段构成，从而使得经过该粉末贮留结构的路径错综复杂地(schikanen-)或迷宫式地延伸。

此外，该气道的入口区段(如该出口区段)也可以具有多于一个弯曲部，使得可被引导经过该入口通道区段的气流也可以实现多次方向改变，使得湍流的气流进入该药剂室中，以便卷升并且携带在那里存在于该粉末容纳凹腔的粉末。恰好在具有经弯曲的入口区段的粉末吸入器的这个实施方式中有意义的是，提供用于抽出该箔元件的接片通道，因为弯曲的入口通道不允许或仅有条件地允许拉过该箔元件。

根据本发明的单次剂量粉末吸入器也被提供用于一次性使用。但是这并不意味着该粉末剂量仅必须置于唯一的粉末容纳凹腔中。而是，尤其在用于治疗性的施用的鼻腔用药的情况下，可以在每个鼻孔中分别提供两个部分剂量的给药。因此，在根据本发明的粉末吸入器中在这些壳体部分中也可以设计有分别用于该药剂室中的粉末状的药剂(部分)剂量的两个粉末容纳凹腔。

在这里每个粉末容纳凹腔也可以分别是由可抽出的箔元件的封闭接片封闭的，从而使得在使用时，粉末容纳凹腔可以针对每个鼻孔依次打开并且可以释放粉末。此外，针对在粉末状的药剂的不同成分在应用情形下才应混合的情况，在根据本发明的吸入器中可以设置两个(或还有更多个)粉末容纳凹腔。在这种情况下，该药剂剂量的不同成分可以被存放在对应的粉末容纳凹腔中，即使这些成分应一起被吸入，这些粉末容纳凹腔在此也可以是由共用的箔元件封闭的。

根据本发明的单次剂量粉末吸入器的这两个壳体部分可以由板元件构成，其中成形有所有的结构，使得这些结构从平坦的板基座中突出。由板元件构成的壳体部分于是可以(在填充粉末容纳凹腔之后)平面式地在连接平面中在该所成形的区域之外相互连接。优选地，因为由此可以实现稳固的壳体和对使用者而言更好的操作性，然而这两个壳体部分可以由具有环绕的边缘的外壳元件构成，其中这些壳体部分于是在该连接平面中至少在这些边缘处、然而优选也在限制通道的壁部处相互连接。

这些壳体部分在封闭粉末容纳凹腔之后与箔元件相连接，其中该封闭接片在该药剂室处被封闭或被粘合，并且通向该抽出接片的箔区段被折叠或被叠合，可以通过密封、粘合或也可以通过焊接(例如超声波焊接)进行。

该粉末吸入器的壳体部分可以是有利地以成本有效的方式相应地由塑料注塑成型件或由符合制药的、优选均匀的塑料箔成形、优选深冲的。这些壳体部分中的至少一个壳体部分所使用的塑料可以为透明的塑料，从而使得存在于该药剂室中的粉末及其施用可以通过观察来进行控制。优选将同一塑料用于两个壳体部分，从而使得该粉末吸入器在使用之后可以很好地再回收。

还可以提出的是，用于制造壳体部分的塑料是可生物降解的(如果该塑料不被送去回收)。各种聚酯、聚酯酰胺、聚氨酯和聚乙烯醇均属于可生物降解的塑料。聚乳酸也可以以可生物降解的方式通过输出材料的对应混合物(乳酸的异构体)并且适当时作为共聚物来调整。

为了不被仿冒，该塑料还可以包含能够在已制成的粉末吸入器上指明的标记。此外，为了符合已提高的卫生要求，所使用的塑料可以是防腐的和/或抗微生物的塑料。替代于此，至少可以沿该气道提供抗微生物的涂层。

其他实施方式以及与这些或其他实施方式相关的优点中的若干优点将通过以下参照附图的详细描述而变得清楚且更好理解。物体或这些物体的大体上相同或相似部分可以用相同的附图标记表示。附图仅是本发明实施方式的示意性图示。

在附图中：

图1示出单次剂量粉末吸入器的一个实施方式的透视图，该单次剂量粉末吸入器具有在垂直于连接平面的平面上经过进气开口和出口开口的相反的气流方向，

图2示出图1中的单次剂量粉末吸入器的正视图，

图3示出图1中的单次剂量粉末吸入器的后视图，

图4示出图1中的单次剂量粉末吸入器的俯视图，

图5示出图1中的单次剂量粉末吸入器的侧视图，

图6示出单次剂量粉末吸入器的另一个实施方式的透视图，该单次剂量粉末吸入器具有在不同的平面上经过进气开口和出口开口的以90°偏置的气流方向，

图7示出图6中的单次剂量粉末吸入器的正视图，

图8示出图6中的单次剂量粉末吸入器的侧视图，

图9示出图6中的单次剂量粉末吸入器的俯视图，

图10示出单次剂量粉末吸入器的另一个实施方式的透视图，该单次剂量粉末吸入器具有在平行于连接平面的平面上经过进气开口和出口开口的相反的气流方向，

图11示出图10中的单次剂量粉末吸入器的后视图，

图12示出图10中的单次剂量粉末吸入器的侧视图，

图13示出单次剂量粉末吸入器的还另一个实施方式的透视图，该单次剂量粉末吸入器具有在平行于连接平面的平面上经过进气开口和出口开口的相反的气流方向，

图14示出图13中的单次剂量粉末吸入器的后视图，

图15示出图13中的单次剂量粉末吸入器的侧视图，

图16示出单次剂量粉末吸入器的并非根据本发明的实施方式的透视图，该单次剂量粉末吸入器具有经过进气开口和出口开口的以90°偏置的气流方向，

图17示出图16的单次剂量粉末吸入器的壳体部分的内视图，

图18示出单次剂量粉末吸入器的另一个实施方式的透视图，该单次剂量粉末吸入器具有以90°偏置的气流方向，

图19示出单次剂量粉末吸入器的另一个实施方式的透视图，该单次剂量粉末吸入器具有经过调换的进气开口和出口开口的以90°偏置的气流方向，

图20示出穿过粉末贮留结构的侧截面细节视图。

根据本发明的装置涉及能够以简单且成本有效的方式制造的单次剂量粉末吸入器，其壳体仅由两个壳体部分构成并且其被优化用于鼻腔用药。根据本发明的单次剂量粉末吸入器可以以可视包装的方式或透明泡罩的方式来实施，其中这些壳体部分中的一个或两个可以是透明的，并且因此可以看到该粉末吸入器中、尤其看到该药剂室中。因此，可以在用药之后检查内含物或完全清空该内含物。

根据本发明的单次剂量粉末吸入器10的壳体(如其借助一些示例性实施方式在附图中所示出)是扁平的并且是小尺寸的——该吸入器小到例如可以想象成一叠5张信用卡的尺寸。因此，可以很好地将该吸入器放在手提包或甚至夹克口袋中随身携带。该壳体由沿连接平面E相互连接的两个平面式的壳体部分1、2构成。在壳体部分1、2中成形有具有用于粉末状的药剂剂量的至少一个粉末容纳凹腔11’的药剂室11。在通过这些附图示出的实例中，在壳体部分1中成形有唯一的粉末容纳凹腔11’。与所示不同的，然而也可以提供多于一个粉末容纳凹腔来用于部分剂量或在使用时才有待混合的成分。第二粉末容纳凹腔或另外的粉末容纳凹腔可以成形在同一个壳体部分1或在另一个壳体部分2中。

在壳体部分1、2中还成形有进气开口14和出口开口12以及由两侧的壁部7限制的气道，该气道使进气开口14与药剂室11连接并且使该药剂室与出口开口12连接。进气开口14和出口开口12相对于彼此的布置在此被选择成使得由进气开口14的布置限定的进气流方向L_E并不对应于由出口开口12的布置限定的排气流方向L_A，从而使得在应用情形下，即当使用者将出口开口12以指向上方的方式布置在鼻孔处时，进气开口14并不指向下方，并且因此没有粉末能够从进气开口14中掉落出来。

此外，根据本发明的单次剂量粉末吸入器10具有出口通道区段13，该出口通道区段使多于一个弯曲部6从药剂室11延伸直到出口开口12，从而使得被引导经过出口通道区段13的气流发生多次方向改变并且因此实现湍流的气流，借助该气流使药剂室11中所携带的粉末以均匀分布的方式一起被输送。此外，对于鼻腔用药而言，当粉末颗粒应在鼻腔黏膜中析出、并且因此不应进一步碎裂时，在出口通道中不需要或不希望有解聚结构。

这些实施例涉及有关进气开口14和出口开口12的布置的不同变体以及弯曲的出口通道区段13的设计。

图1至图5以不同的视图示出根据本发明的单次剂量粉末吸入器10的示例性的第一实施方式，其中进气开口14和出口开口12在同一侧面上被布置在壳体部分1、2的边缘9处。

在图1和图2中可以很好地看到壳体部分1，该壳体部分具有在药剂室11中成形的粉末容纳凹腔11’。具有外壳基座8的壳体部分1、2通过其边缘9在连接平面E中除进气开口14和出口开口12之外是相连接的，如这也图4和图5中可看到的。虽然出口开口12仅在图4中是可见的，但是也在其他的附图中进行了说明，以便展示出口开口12在壳体部分1、2的边缘9处的位置。在出口开口12处成形有鼻形件4，该鼻形件在所示实例中被设计用于布置到两个鼻孔处。

在图4中看到，用于一个鼻孔的出口开口12是如何提供气流的。出口开口12在那里可以藉由由两个重叠的半壳件形成的边缘构成，从而使得形成有具有弹簧作用的弹性的边缘，该边缘可以从内部贴靠鼻孔。

原则上(但是在附图上并未示出)，该鼻形件还可以被设计为双路的，以供两个鼻孔使用。在此，来自出口通道区段13的气流可以分成两股分流，该出口通道区段朝向出口开口12具有用于延缓流动的扩宽部12’。

未在附图中示出的是鼻形件的变体，这些变体被设计成用于容纳到一个鼻孔中或具有用于两个鼻孔的两个导管延伸部，但是它们在本发明的意义上仍然表示鼻形件。

如在图1中通过框状箭头所示的，进气开口14处的气流方向L_E和(由鼻形件4所补充的)出口开口12处的气流方向L_A沿相反的方向延伸，从而使得进气开口14在鼻形件4位于使用者的鼻孔处的应用情形下同样指向上方。在使用之前，首先应取下封闭粉末容纳凹腔11’的箔元件3。箔元件3由封闭粉末容纳凹腔11’的封闭接片30和抽出接片31构成，该抽出接片藉由带区段与封闭接片30相连接(参见图17)并且经过进气开口14从该吸入器中伸出。为了进行使用，使用者抓住抽出接片31并且将其拽拉，以便将封闭接片30从粉末容纳凹腔11’抽出并且将箔元件3从吸入器10取下。

然后，该使用者通过鼻子在鼻形件4处的吸气产生穿过在吸入器10所提供的气道的气流，该气道由入口通道区段18、药剂室11和出口通道区段13构成，它们受壁部7限制。在附图中也示出了该气道的位于内部的这些壁部7，当例如该吸入器由不透明的材料制成时，尽管这些壁部一定是从外部不可见的。

在鼻形件处吸气时经过进气开口14进入的气流经过入口通道区段18到达药剂室11中并且在那里携带在抽出箔元件3之后释放出来的粉末经过出口通道区段13，该出口通道区段通入出口开口12中。出口通道区段13在此被设计为具有多个弯道6的蜿蜒的通道。显而易见的是：在不离开保护范围的情况下，蜿蜒的通道在本发明的意义上也可以不同于所描绘的走向(有关这些弯道的数量、曲率、半径和方向)。

入口开口14向外具有呈漏斗状的扩宽部14’，主要相对于壳体部分1、2的外壳基座8，如从图3和图4可得出的。在连接到入口开口14的入口通道区段18上存在粉末贮留结构15，该粉末贮留结构明显减小在操作吸入器10时在抽出箔元件3之时和之后并且在放置到鼻子上之前粉末无意地逸出的风险。粉末贮留结构15在所示实例中由障壁15’(参见截面图示图20)构成，这些障壁交替地从两个壳体部分1、2横向于流动方向向气道中延伸，并且由此形成错综复杂的障碍并且在该位置处入口通道区段的横截面变窄，如这也在图4中可看到。在所示实例中，壳体部分1具有一个障壁15’并且壳体部分2具有与此偏置地布置的两个障壁15’。即使在这里没有明确描述，在此也可以尤其设想粉末贮留结构在这些障壁的数量和形状走向方面的偏差。

在粉末吸入器10的与出口开口12/鼻形件4背离的侧面上，在壳体部分1、2的外壳基座8中相应地设置有位于表面上的槽纹结构8’，该槽纹结构在由使用者握持的情况下用于吸入器10的经改进的抓握性。

针对与另外的附图相结合地描述的实施方式，下文仅描述不同于图1至图5所描述的实例的特征。

图6至图9示出根据本发明的单次剂量粉末吸入器10，其中进气开口14的边缘不是连续的，而是在壳体部分2的外壳基座8中被设计为槽缝状的。进气开口14在此直接通入在另一个壳体部分1中成形的药剂室11(在粉末容纳凹腔11’的上方)中。在此，箔元件3还藉由抽出接片31穿过进气开口14从吸入器10中延伸出来，该箔元件借助(在此未示出的封闭接片)封闭粉末容纳凹腔11’。因为在该实施方式中几乎不存在入口通道，所以这个吸入器10并不具有单独的粉末贮留结构。在此，可以通过进气开口14的槽缝状的设计及其在粉末容纳凹腔11’上方的布置省去该粉末贮留结构，因为在此也通过箔元件3的已简化的抽出过程来避免非希望的粉末逸出，其中必要的是通过由于粉末容纳凹腔11’相对于进气开口14的布置的抽出方向用于松脱且向外抽出箔元件3的较小的力耗费、以及有待从该吸入器中向外抽出的带区段的与其关联的短的尺寸。

应注意的是，所示出的槽缝状的进气开口也可以是不同地成形的；代替槽缝，可以选择其他的几何形状，或者存在根据旁通开口类型的另外的开口。

如图8中的框状箭头所示，进气开口14和出口开口12在此是彼此呈直角地布置的，从而使得进气流方向L_E和排气流方向L_A以大约90°的角度彼此延伸。位于外壳基座8中的进气开口14在此位于平行于连接平面E的平面中，而边缘连续的出口开口12是以垂直于该连接平面的方式布置的。

图6至图9中的粉末吸入器的出口通道区段13以两个弯曲部6围绕药剂室11螺旋形地延伸，并且在鼻形件4处的出口开口12前方形成扩宽部12’。

在图10至图12中示出了根据本发明的单次剂量粉末吸入器10，该单次剂量粉末吸入器仅在出口开口12和鼻形件4的布置方面不同于图6至图9中的粉末吸入器。出口开口12在此同样位于壳体部分2的外壳基座8中，从而使得与出口开口12连接的鼻形件4以及排气方向L_A以及相反地延伸的进气方向L_E垂直于连接平面E延伸。

根据本发明的单次剂量粉末吸入器10的结合图13至图15所示的实施方式进而具有蜿蜒的出口通道区段13、以及在侧面上边缘连续地布置的进气开口14和出口开口12，从而使得排气方向L_A与进气方向L_E相反地延伸。然而，入口通道区段18在此也具有多个弯曲部6。由于多个弯曲部6，在该实施方式的入口通道区段18中也可以省去另外的粉末贮留结构，然而蜿蜒的入口通道区段18也防止将箔元件拉出，该箔元件被设置成用于封闭药剂室11中的粉末容纳凹腔11’。因此，这个粉末吸入器10具有附加的通道17，该通道从进气开口14与出口开口12之间的同样边缘连续的开口16直线地向药剂室11中延伸。封闭粉末容纳凹腔11’的箔元件3延伸穿过这个通道17并且借助抽出接片从开口16中延伸出来，该开口在向外抽出箔元件3之后在使用时用作附加的进气开口，如这在图14中由虚线的框状箭头L_E’指示。由于接片通道17的直线的走向，在那里为了避免非希望的粉末逸出，布置有粉末贮留结构15。这个粉末贮留结构对应于进入通道区段中的障壁布置，已经结合图1至图5所示的实施方式描述了该障壁布置。

在图16和图17中所示的单次剂量粉末吸入器10不是根据本发明的实施方式，其中口嘴件19被成形到出口开口12处，从而使得这个粉末吸入器10被提供用于口服吸入式的用药。针对向药剂室11中的以及从该药剂室中出来的湍流的气流，入口通道区段18和出口通道区段13蜿蜒地设计有弯道6。在此，为了更好地分布粉末颗粒并且在适当时还为了使所形成的粉末团聚体碎裂，在出口通道区段13中设置有碰撞壁20。出口开口12如入口开口14那样被设计为在壳体部分1、2上边缘连续的、然而是处于相邻的侧面上的，从而使得进气流方向L_E和排气流方向L_A形成90°的角度。

在图17(其从内部示出壳体部分1)中还可看到完整的箔元件3，该箔元件的封闭接片30封闭由此不可见的粉末容纳凹腔。箔元件3可以由铝、塑料或由合成箔形成。如在图17中可看到的，箔元件3的来自抽出接片31的带区段延伸直到封闭接片30的远侧的侧面，从而使得通过抽出接片31处的拽拉可以将封闭接片30(该封闭接片通过粘合或密封被固定在壳体部分1上)从远侧的侧面抽出并且随后可以将其完全从吸入器10中取下。包含在现在已打开的粉末容纳凹腔11’中的粉末剂量由此被释放并且借助通过吸气在出口开口12处产生的气流而被携带。

除该口嘴件，结合图16和图17所描述的吸入器对应于根据本发明的实施方式。也就是说，当在该口嘴件的位置处将鼻形件被成形到该出口开口处时，所描述的细节(除该口嘴件)是可以应用于根据本发明的实施方式的。

在图18中示出的单次剂量粉末吸入器10的出口开口12和入口开口14是以对应的方式布置的，然而该单次剂量粉末吸入器具有鼻形件4并且因此在优选的实施方式中被设计成用于鼻腔给药。这个粉末吸入器10对应于在图1至图5中所示的粉末吸入器(除出口开口12和入口开口14的相异的布置)，并且对应于出口通道区段13中由此决定的附加的弯道6。

图19示出单次剂量粉末吸入器10，其中相较于在图18中所示的单次剂量粉末吸入器，进气开口14和出口开口12是调换的。与其余的实施方式不同，在此粉末贮留结构15(该粉末贮留结构在此存在于出口通道区段13中)通过交替地在该通道中延伸的障壁15’提供弯曲部6(参见图20)，这些弯曲部负责使被引导经过出口通道区段13的气流发生所要求的多次方向改变。

虽然在借助附图示例性地描述的实施方式中进气开口14和出口开口12相对于彼此相应地被布置成使得进气流方向L_E和排气流方向L_A相互以90°或180°(相反)的角度延伸，但是显而易见的是：也可以提出与此相异的布置方式，这些布置方式在本发明的保护范围之内，只要进气开口和出口开口不处于直线方向上，而是此外优选地被布置成使得进气流方向L_E和排气流方向L_A跨越至少90°的角度，以便有效地防止粉末在具有基本上垂直向上指向的出口开口的吸入器的使用位置掉落出来。

尤其，如果吸入器壳体并不是如在所示的实例中那样具有基本上矩形的基座(例如由修圆的矩形和梯形组合而成的形状)，而是例如具有椭圆形或规则六角形的形状，那么呈所示的布置方式的进气开口和出口开口可以以90°或180°偏置的流动方向而偏离。

在附图中示出的实施例进一步示出具有外壳基座8的壳体部分，其中壳体的外表面除粉末容纳凹腔和通向入口开口和出口开口的扩宽部之外是大体上平坦的。未示出的是根据本发明的单次剂量粉末吸入器的如下实施方式，其壳体部分以板基座为基础。但是，如本领域技术人员尤其可以想象到的，于是在壳体部分中而非在外壳元件的板元件中成形有对应的结构，从而使得这些结构突出于平坦的板基座。外壳基座8上的壳体部分1、2在其边缘9以及限制气道和药剂室11的壁部7处相互连接，而板基座上的壳体部分可以在连接平面中在所成形的区域之外平面式地相互连接。

根据本发明的单次剂量粉末吸入器的壳体部分可以通过热作用相互焊接，然而也可以考虑粘结、夹紧连接(其中一个壳体部分的边缘围绕另一个壳体部分的边缘而弯折)、闩锁连接或缝合连接。

根据本发明的粉末吸入器被提供用于一次性使用，从而使得该吸入器壳体在打开该粉末容纳凹腔并且吸入粉末剂量之后不能再次使用，这也用于保护以防错误使用。除了好的可回收性或生物降解性外，从环保角度考虑将视为不利的、增加的包装废料量也由于减少多剂量吸入器的使用而具有相对性，多剂量吸入器的处置是更加高耗费的，因为大多数情况下包含残留量的粉状药剂。

根据本发明的单次剂量粉末吸入器能够实现经济地应用于各种适应征——例如当仅需少量用药或仅在需要时必需时。根据本发明的粉末吸入器是卫生的，并且可以最大限度地排除非希望的影响，如高的气湿度或由于错误使用而导致的脏污。由于成本有效的制造，根据本发明的粉末吸入器也适合用于在第三世界和争端地区使用。

实际上，根据本发明的粉末吸入器在制造时是如此便利，从而使得可以在经济上合理的范围内实现对患者个性化的药品泡罩。粉末状的药剂(或多种药剂)的组装和剂量因此可以以对每位患者个性化地并且定制的方式被装入根据本发明的粉末吸入器中。

用来制造(设计为可抛弃物品的)根据本发明的粉末吸入器的塑料可以优选为可生物降解的塑料。此外，该塑料要么可以为具有防腐或抗细菌和/或抗微生物的特性的塑料，要么至少部分地设置有防腐或抗细菌和/或抗微生物的涂层。因此，特别地，可以对进气通道、药剂室和排气通道进行涂覆，以便在使用该吸入装置时不吸入病菌。由于更简单的给药，然而也可以对整个吸入装置进行涂覆。这种涂层的实例是来自德国恩丁根市的瑞里特(Rilit)涂料有限公司的

根据本发明的粉末吸入器例如也可以以再包装的方式出售，这确保了粉末吸入器是清洁的或无菌的并且因此可以是立即使用就绪的。替代性地，可能可以设想的是，在进气开口和出口开口处可以设置有盖元件，借助该盖元件可以例如根据酸奶杯盖的方式来封闭这些开口。

最后，用来制造根据本发明的粉末吸入器的塑料可以具有用于其可识别性的标记，以便能够识别不包含该标记的仿冒。

附图标记清单

1 具有粉末囊的壳体部分

2 壳体部分

3 箔元件

30 封闭接片

31 抽出接片

4 鼻形件

6 弯曲部

7 气道壁部

8 外壳基座

8’ 槽纹

9 边缘

10 单次剂量粉末吸入器

11 药剂室

11’ 粉末容纳凹腔

12 出口开口

12’ 扩宽部

13 出口通道

14 进气开口

14’ 扩宽部

15 粉末贮留结构

15’ 障壁

16 接片开口

17 接片通道

18 入口通道

19 口嘴件

20 碰撞壁

E 连接平面

L_A 排气流方向

L_E 进气流方向

Claims

1.一种用于鼻腔给药的单次剂量粉末吸入器(10)，该单次剂量粉末吸入器具有扁平的吸入器壳体，该吸入器壳体由平面式的、沿连接平面(E)相互连接的两个壳体部分(1，2)构成，其中成形有具有至少一个粉末容纳凹腔(11’)的药剂室(11)、进气开口(14)和由壁部(7)限制的气道，该气道从该进气开口(14)经由该药剂室(11)延伸至出口开口(12)，

其特征在于，

-该进气开口(14)并不存在于与该出口开口(12)背离的侧面上，其中该气道提供气流经过该进气开口(14)相对于该出口开口(12)的方向改变，并且该气道的出口区段(13)在该药剂室(11)与该出口开口(12)之间具有多于一个弯曲部(6)；并且

-该出口开口(12)处成形有鼻形件(4)，该鼻形件被设计为用于容纳到一个鼻孔中或两个鼻孔中。

2.根据权利要求1所述的单次剂量粉末吸入器(10)，

其特征在于，

该进气开口(14)和该出口开口(12)彼此并排地布置或者以90°或处于其间的某个角度彼此偏置地布置。

3.根据权利要求1或2所述的单次剂量粉末吸入器(10)，

其特征在于，

该进气开口(14)和该出口开口(12)以垂直于或平行于这些壳体部分(1，2)的连接平面(E)的方式彼此并排地布置，或者

进气开口(14)和出口开口(12)中的一者是以平行于这些壳体部分(1，2)的连接平面(E)的方式布置的，并且对应另一者是以垂直于这些壳体部分(1，2)的连接平面(E)的方式布置的。

4.根据权利要求1至3中至少一项所述的单次剂量粉末吸入器(10)，

其特征在于，

该气道的位于该药剂室(11)与该出口通道(12)之间的出口区段(13)被设计为

-具有至少三个弯道作为弯曲部(6)的蜿蜒的通道，或者被设计为

-具有至少两个弯曲部(6)的螺旋形的通道。

5.根据权利要求1至4中至少一项所述的单次剂量粉末吸入器(10)，

其特征在于，

该单次剂量粉末吸入器(10)具有至少一个可抽出的箔元件(3)，该箔元件具有封闭接片(30)和抽出接片(31)，该封闭接片封闭该药剂室(11)中的至少一个粉末容纳凹腔(11’)，该抽出接片从该封闭接片(30)从该药剂室(11)

-经过该气道在该进气开口(14)与该药剂室(11)之间的入口区段(18)从该进气开口(14)延伸出来，或者

-经过附加的接片通道(17)从该接片开口(16)延伸出来，该接片通道在附加的接片开口(16)与该药剂室(11)之间延伸。

6.根据权利要求5所述的单次剂量粉末吸入器(10)，

其特征在于，

该气道和/或该接片通道(17)的入口区段(18)具有粉末贮留结构(15)，该粉末贮留结构使通道横截面变窄并且优选由至少一个障壁(15’)构成，该障壁横向于流动方向向该气道中延伸；

和/或

该气道的入口区段(18)具有多于一个弯曲部(6)，从而使得能够被引导经过该入口通道区段(18)的气流实现多次方向改变。

7.根据权利要求5或6所述的单次剂量粉末吸入器(10)，

其特征在于，

在这些壳体部分(1，2)中设计有两个或更多个粉末容纳凹腔(11’)，这些粉末容纳凹腔相应地被设计用于该药剂室(11)中的粉末状的部分药剂剂量，其中该两个或更多个粉末容纳凹腔(11’)是由两个或更多个箔元件(3)或由一个共用的箔元件(3)封闭的。

8.根据权利要求1至7中至少一项所述的单次剂量粉末吸入器(10)，

其特征在于，

这些壳体部分(1，2)

-是由板元件构成的，这些板元件是平面式地在该连接平面(E)中在所成形的区域之外相互连接的；

或者优选地

-是由具有环绕的边缘(9)的外壳元件构成的，这些外壳元件是在该连接平面(E)中至少在这些边缘(9)处相互连接的。

9.根据权利要求1至8中至少一项所述的单次剂量粉末吸入器，

其特征在于，

这些壳体部分(1，2)是相应地由塑料注塑成型件或相应地由符合制药的、优选均匀的塑料箔成形、优选深冲的，其中这些壳体部分(1，2)中的至少一个壳体部分的塑料

-是透明的塑料，和/或

-是可生物降解的，和/或

-包含标记，和/或

-是防腐的和/或抗微生物的塑料或者至少沿该气道具有防腐的和/或抗微生物的涂层。