JP7096384B2 - １回用量乾燥粉末吸入器 - Google Patents

Description

本発明は、一般に、薬剤吸入器の分野に、特に１回用量管理のための乾燥粉末吸入器に関する。

吸入器は、呼吸および／または他の疾患の治療のための薬品分野において広く使われていた。血流における薬剤その他の迅速な吸収のために、そして肺の局所作用のために、多くの薬剤、薬物および他の物質は、吸入器を用いて肺に吸入される。

吸入された薬剤は、１つは懸濁液を含む液体の形態であり、他は粉末である、２つの主要なカテゴリに分類される。液体または粉末の選択は、吸入される薬剤、薬物などの特性に依存する。

吸入器の最も一般的なタイプは、加圧計測－用量吸入器である。この種の吸入器では、薬物は、最も一般的には、推進体（ｐｒｏｐｅｌｌａｎｔ）を含む加圧キャニスタにおいて溶液中に格納される。但し、それは懸濁液でもよい。キャニスタは、プラスチックの手動アクチュエータに取り付けられる。起動に関して、計測－用量吸入器は、エアゾールの形態において薬物の固定用量をリリースする。

別の種類の吸入器は、噴霧器である。そしてそれは、水性の製剤からつくられるエアゾールとして薬物を供給する。

本明細書において参照される種類は、乾燥粉末吸入器（そして特に１回用量乾燥粉末吸入器）のさらに別のタイプである。乾燥粉末吸入器は、吸入器によって吸入される粉末薬物の計測またはデバイス計測用量をリリースする。

最大効果のために、乾燥粉末吸入器は、主に５ミクロン以下の、好ましくは１ミクロンと３．３ミクロンとの間の粒径を送給することを必要とする。しかしながら、この種の微粒子は、高い界面エネルギーに起因して非常に結合力がある。粘着性が水分によって悪化されるにつれて、薬剤／薬物が容器を出てよいために吸入の直前に開かれる、容器内の水分から保護される薬剤／薬物の計測用量を保つことは、適切である。微粒子の塊は、課題である。そしてそれは、大きい集塊として吸入器を残す活性粒子に結果としてなる

特許文献１は、空気流路を通る吸入による乾燥粉末の形態の薬剤管理のための吸入システムに関する。システムは、粉末が通って吸入されるマウスピース、用量ごとに少なくとも１つの薬剤キャビティを備え、そして送給される用量を含む用量カセット、を有する送給装置を含む。

特許文献２は、吸入器に関する。吸入器は、薬物を含む少なくとも１つの箔でシールされたキャビティを有するベースを備える。分離要素は、箔をキャビティから切り離すために箔に取り付けられる。

特許文献３は、シールされた薬物含有キャビティの上流に位置する可動アクチュエータ部分に、出口カバーが接続している吸入器に関する。出口カバーが出口から取り外されるにつれて、アクチュエータ部分は、キャビティの下流に移動し、そしてシール箔は、キャビティから切り離される。

上記の種類の１回用量乾燥粉末吸入器は、予防接種、治験または救急医療のために使用されてよい１つの計測用量を備える。そしてユーザは、日々のユーザではない。したがって、吸入器は、ちょうど１回使用後に廃棄される。これらの種類の吸入器は、それらの消費が高くて、寿命が低いので、経済的な理由のために、部分およびパーツに関して最低限から離れられない。

特許文献４および特許文献５は、薬物粉末の吸入のための装置および方法を開示する。使用中、粉末含有キャビティをバイパスする空気の流れは、粉末を凝集させず、キャビティから粉末を空にするために、キャビティ内に渦を生成する。

特許文献６は、空気入口の近くに乾燥粉末容器、および、乾燥粉末容器の一部を形成して、空気出口を塞ぐストリップ、を有する１回用量乾燥粉末吸入器を開示する。ストリップは、空気出口および乾燥粉末を露出させるために、吸入の前に取り除かれる。

にもかかわらず、吸入器からの乾燥粉末薬剤の改良された空および非凝集を有する乾燥粉末吸入器の必要は、残る。

国際公開第２００８００８０２１号 国際公開第２０１００２４７５９号 国際公開第２０１００２１５８９号 国際公開第２００９／０８２３４１号 国際公開第２００９／０８２３４号 国際公開第２０１５／０９７０３４号

したがって、本発明は、乾燥粉末吸入器であって、少なくとも１つの空気入口および少なくとも１つの空気出口を形成する下方部分を有するハウジング、下方部分内の少なくとも１つの容器であって、容器は、乾燥粉末薬剤のためのキャビティを有する、少なくとも１つの容器、および、キャビティから薬剤を空にした後、薬剤の非凝集のための少なくとも１つの容器より上のチャンバ、を備え、少なくとも１つの空気出口でのユーザによる吸入に応じて、キャビティから薬剤を空にして、薬剤を少なくとも１つの出口へ運搬するために、空気は、少なくとも１つの空気入口からチャンバへと、そしてそれを通って流れる、乾燥粉末吸入器を一態様において提供することによって、好ましくは、従来技術の上記の不足および単独のまたはいかなる組合せでの不利点の１つ以上を緩和するか、軽減するかまたは除去しようとして、少なくとも上述の課題を解決する。

別の態様では、吸入器から粉末を空にする方法であって、吸入器上の出口の方へ長手方向において入口を通って空気を吸入するステップ、吸入された空気の長手方向に対向する方向においてキャビティから粉末を空にするために、粉末を含むキャビティに隣接するチャンバへと、そしてそれを通って空気の流れを通すステップ、そして、チャンバから出て出口まで空気および粉末の混合を運搬するステップ、を含む、方法が提供される。

さらに有利な実施形態は、添付のそして従属する特許クレームにおいて開示される。

本発明が可能であるこれらのおよび他の態様、特徴および利点は、添付図面を参照して、本発明の実施形態の以下の説明から明らかであり、解明される。

図１は、本発明の第１実施形態による吸入器の入口端からの斜視図である。 図２は、本発明の第１実施形態による吸入器の出口端からの分離された斜視図である。 図３は、本発明の第１実施形態による吸入器の縦軸に沿った縦断側面図および平面図を示す。 図４は、本発明の第１実施形態による吸入器の縦軸に沿った別の縦断側面図および別の平面図を示す。 図５は、本発明の第１実施形態による吸入器の出口端からの別の分離された斜視図である。 図６は、本発明の第１実施形態による吸入器の下方ハウジングの出口端からの斜視図である。 図７は、本発明の第１実施形態による吸入器の下方ハウジングの出口端からの別の斜視図である。 図８は、本発明の第１実施形態による吸入器の下方ハウジングの出口端からの別の斜視図である。 図９は、本発明の第１実施形態による吸入器の下方ハウジングの入口端から斜視図である。 図１０は、本発明の第１実施形態による吸入器の下方ハウジングの出口端からの分離された斜視図である。 図１１は、本発明の第１実施形態による吸入器の下方ハウジングの出口端からの別の斜視図である。 図１２は、本発明の第２実施形態による吸入器の入口端からの斜視図である。 図１３は、本発明の第２実施形態による吸入器の出口端からの分離された斜視図である。 図１４は、本発明の第２実施形態による吸入器の縦軸に沿った縦断側面図および平面図を示す。 図１５は、本発明の第２実施形態による吸入器の縦軸に沿った別の縦断側面図および別の平面図を示す。 図１６は、本発明の第２実施形態による吸入器の出口端からの別の分離された斜視図である。 図１７は、本発明の第２実施形態による吸入器の下方ハウジングの出口端からの斜視図である。 図１８は、本発明の第２実施形態による吸入器の下方ハウジングの出口端からの別の斜視図である。 図１９は、本発明の第２実施形態による吸入器の下方ハウジングの出口端からの別の斜視図である。 図２０は、本発明の第２実施形態による吸入器の下方ハウジングの入口端からの斜視図である。 図２１は、本発明の第２実施形態による吸入器の下方ハウジングの出口端からの分離された斜視図である。 図２２は、本発明の第２実施形態による吸入器の下方ハウジングの出口端からの別の斜視図である。 図２３は、図１５の縦断側面図における吸入器の使用中の気流（Ａ）の方向を示す。

以下の説明は、薬剤吸入器に、特に１回用量管理のための乾燥粉末薬剤吸入器に適用可能な本発明の２つの実施形態に焦点をあてる。しかしながら、本発明がこれらの適用に限られなくて、入口、出口、および薬剤容器を有する多くの他の吸入器に適用されてよいことはいうまでもない。

図１～図１１は、本発明の第１実施形態による乾燥粉末薬剤吸入器１００を例示し、一方、図１２～図２２は、本発明の第２実施形態による乾燥粉末薬剤吸入器２００を例示する。吸入器１００の使用中に同じ空気流が発生することが理解されるけれども、図２３は、吸入器２００の使用中の空気流の方向を例示する。

図１～図４は、乾燥粉末薬剤吸入器１００の主要な構成要素主成分およびそれらの相対的な配置を例示する。乾燥粉末薬剤吸入器１００は、連結要素１１２を介して互いに接続される上方ハウジング部分１０２および下方ハウジング部分１０４を有するハウジングを備える。下方ハウジング部分１０４上の４つの連結要素１１２が図２に表されるにもかかわらず、上方および下方ハウジングを互いに結合するために任意の数の連結要素が利用されてよい。要素１１２は、当業者に知られるように、ねじ溝または雄雌タイプの固定具として設けられてもよい。例えば、１つ以上の雄固定具は、下方ハウジング部分１０４上に位置する１つ以上の対応する雌固定具にスナップフィットする上方ハウジング部分１０２上に位置してもよい。

上方ハウジング部分１０２および下方ハウジング部分１０４は、任意の適切な材料（例えば、熱可塑性プラスチックのような射出成形可能なプラスチック）から製造されてもよい。

上方ハウジング部分１０２および下方ハウジング部分１０４が互いに接続されるときに、それらは、空気入口１０６および空気出口１０８を形成する。入口１０６は、吸入器１００の第１の端部に配置され、一方、出口１０６は、吸入器１００の反対の第２の端部に配置される。入口および出口の数は、図１～図１１における開示と異なってもよい。例えば入口の数は、吸入器を通じた圧力降下の減少のために、より小さい多くの入口が吸入器１００の円周方向に配置されるように、ニーズおよび特定の吸入器設計に従って調整されてよい。これは、図示されない。対応する方法において、空気出口の数は、ニーズおよび特定の吸入器設計に従って調整されてよい。

壁１１４は、空気入口１０６とチャンバ１２２との間において下方ハウジング部分１０４に位置し、それは以下に説明される。図２に示すように、壁１１４は、通常、下方ハウジング１０４のその端部の形状に従うために、空気入口１０６に最も近い側にわずかなカーブを有する方形である。下方ハウジング部分の壁は、空気入口１０６と容器１１６（すぐ下で記載される）との間の空間において止められる乾燥粉末薬剤の危険度を減少させる。下方ハウジング部分の壁はまた、上方ハウジング部分１０２の比較的より単純な構造を許容する。

図３および図４の縦断側面図に示すように、吸入器１００は、下方ハウジング部分１０４の中心であるが低部に位置する少なくとも１つの容器１１６をさらに備える。容器１１６は、乾燥粉末薬剤のためのキャビティ１１８を有する。乾燥剤タブレット１２０は、容器１１６のリップの下に位置して、下方ハウジング部分１０４におけるその配置の後に容器１１６の望ましくない移動を最小化するために、容器の一端部１１６に当接する。乾燥剤タブレット１２０は、乾燥粉末薬剤がその効果を保持することを確実にするのを助けるために当業者に知られている任意の適切な水分吸収剤を含有してもよい。容器１１６は、吸入器の製造中に、下方ハウジング部分１０４と一体的に形成されてもよく、または、下に図５～図１１に関して後述するように、下方ハウジングに後で挿入されてもよい。後での挿入は、下方ハウジング部分１０４における容器１１６の設置の前に、薬剤を有する容器の予備充填を許容する。

ストリップ１１０は、使用の前にキャビティ１１８内の乾燥粉末薬剤をカバーするために、吸入器１００上に配置される。図４に示すように、ストリップの残部が出口１０８および吸入器１００の外側の方へ容器１１６から長手方向に延びるために後ろに環状にされる前に、ストリップ１１０の内部に位置する端部は、容器１１６の粉末を含むキャビティ１１８をシールする。使用の前に、容器１１６内の薬剤をあらわにするためにその外部に位置する端部を出口１０８から引き離すことによって、ストリップ１１０は、除去される。吸入器１００の外部に位置するストリップ１１０の部分は、これが例示されないにもかかわらず、下方または上方ハウジング部分１０２、１０４の外面に沿って移動してもよい。

ストリップ１１０および容器１１６は、水分感受性薬剤を保持して囲むための任意の適切な材料から製造されてもよい。１つの適切な材料は、プラスチックによって随意に積層されたアルミ箔である。

チャンバ１２２は、下方ハウジング部分１０４にも存在する。チャンバ１２２は、容器１１６より上に、そして入口１０６と出口１０８との間の気流の長手方向経路より下に直接位置する。チャンバ１２２のサイズおよび形状は、特に制限されない。好ましくは、チャンバ１２２が容器１１６を完全にカバーして、それを越えて延びるために、チャンバ１２２の長さおよび幅は、容器１１６の長さおよび幅よりも大きい。チャンバ１２２のボリュームは、好ましくは、容器１１６のボリュームよりも、それ故、キャビティにおける粉末のボリュームよりも大きい。

水平棚１２４および水平エッジ１２６は、チャンバ１２２の周辺の方に位置する。棚１２４は、容器の対向する側面１１６上に長手方向に延び、互いに平行であり、そして、図９および図１１に示すようにエッジ１２６と直角を形成する。棚１２４は、下方ハウジング部分１０４へと挿入されてもよく、または下方ハウジング部分１０４と一体的に形成されてもよい。エッジ１２６は、容器１１６の対向する端部上に対向する壁１１４を横たえる。エッジ１２６は、下方ハウジング部分１０４の製造中に形成される。吸入器の使用に関して後述するように、チャンバ１２２は、容器１１６からの粉末の改良された空にすること、およびチャンバ１２２内の粉末の非凝集に至る、粉末より上の空気の強い回転の形成を容易にする。壁１１４、棚１２４、およびエッジ１２６は、乱気流をさらに改良して、入口１０６から入る主要な流れから間隔をおいた、そしてさらに反対の気流を導く。出口１０８で吸入器１００を出る気流における改良された粉末／空気プロフィールのこの結果は、ユーザの肺の増加した領域／ボリュームに入る粉末の可能性を増加させる。

吸入器１００は、図５、図８および図９に示すように、下方ハウジング部分１０４内に２つの容器１１６を有してよい。各容器は、好ましくは、下方ハウジング内へのその配置の前に、粉末を予備充填される。容器１１６が図５に示すように寸法において同一であることは、必要でない。２つの（またはより多くの）容器１１６の提供は、２つの（またはより多くの）異なる薬剤粉末を有する吸入器１００の使用を許容する。各容器の寸法を変化させることは、異なる投与量総計の管理を許容する。吸入器１００は、空気／粉末混合物の特定の回転、または単一のより大きい容器を空にすることと比較して特定の粉末のより効率的な空にすることを達成するために、１つの粉末含有容器１１６と、１つの空の容器１１６とを有してもよい。図１０および図１１に示すような１つの容器１１６を有する吸入器１００は、粉末のより大きい用量の管理を許容する。

図１２～図２２は、本発明の第２実施形態による乾燥粉末薬剤吸入器２００を例示する。吸入器１００と吸入器２００との主要な違いは、吸入器１００がその下方ハウジング部分１０４に壁１１４を有する一方、吸入器２００は、さらに下で後述するように、その上方ハウジング部分２０２に壁２１４を有するということである。さもなければ、吸入器２００は、構造および機能の点で吸入器１００と同様であり、したがって、吸入器２００の省略された説明だけが下に与えられる。

乾燥粉末薬剤吸入器２００は、連結要素２１２を介して互いに接続される上方ハウジング部分２０２および下方ハウジング部分２０４を備える。任意の数の連結要素は、上方および下方ハウジング部分を一緒に結合するために利用されてよい。ねじ溝および雄雌タイプの固定具は、要素２１２の例である。上方ハウジング部分２０２および下方ハウジング部分２０４は、射出成形可能なプラスチック（例えば熱可塑性プラスチック）から製造されてもよい。

接続に応じて、上方ハウジング部分２０２および下方ハウジング部分２０４は、吸入器２００の反対端部に空気入口２０６および空気出口２０８を形成する。複数の入口および／または出口は、存在してもよい。そして、入口／出口の数は、特定のニーズおよび吸入器設計に依存する。

壁２１４は、図１４に示すようにチャンバ２２２と空気入口２０６との間の上方ハウジング部分２０２に位置する。上方ハウジングにおける壁の配置は、吸入器２００の組立の間、下方ハウジング部分２０４における少なくとも１つの容器２１６のより簡単な設置を許容する。

吸入器２００は、図１４および図１５の縦断側面図で示すように、下方ハウジング部分２０４における少なくとも１つの容器２１６をさらに備える。容器２１６は、乾燥粉末薬剤を受け入れるためのキャビティ２１８を有する。水分を吸収するための乾燥剤タブレット２２０は、容器２１６の一端部に当接し、これにより、容器２１６の移動を最小化して、キャビティからの粉末の損失を回避する。

吸入器２００がストリップ１１０に類似したストリップを有してもよいことが理解されるにもかかわらず、ストリップ１１０に対応するストリップのない吸入器２００が図１２～図２２に表される。ストリップおよび容器２１６は、プラスチックによって随意に積層されたアルミ箔から製造されてもよい。

チャンバ２２２は、容器２１６より上に、そして入口２０６と出口２０８との間の気流の長手方向経路より下に直接位置する。チャンバ２２２が容器２１６を完全にカバーするために、チャンバ２２２の長さおよび幅は、容器２１６の長さおよび幅よりも大きいことが好ましい。チャンバ２２２のボリュームは、好ましくは、容器２１６のボリュームよりも大きい。水平棚２２４および水平エッジ２２６は、図２０に示すように、チャンバ２２２の周辺上に互いに直角に位置する。チャンバ２２２、内壁２１４、棚２２４、およびエッジ２２６は、吸入器の使用に関して後述するように、容器２１６から粉を空にすることの改良、および空気の強い回転の形成によるチャンバ２２２内の粉の非凝集を許容する。

吸入器２００は、図１６、図１９および図２０に示すように２つの容器２１６を有してよく、または図１８、図２１および図２２に示すように１つの容器２１６を有してよい。容器２１６は、異なるサイズを有してよく、そして好ましくは、下方ハウジング内へのそれらの配置の前に、粉末を予備充填されてよい。容器の数およびそれらのサイズは、施用される薬剤粉末の数、タイプおよび量に依存する。

吸入器１００、２００は、通常、図２３を参照して以下のように用いられる。ユーザは、少なくとも１つの容器１１６、２１６内の粉末を露出させるために、ストリップ１１０を除去する。次いで、空気（Ａ）が入口１０６、２０６を通り出口１０８、２０８の方へ延びる長手方向経路に沿って流れ始めるように、ユーザは、彼／彼女の口に出口１０８、２０８を持ってきて、吸い込む。空気流（Ａ）は、図２３において吸入器２００を通る矢印方向によって表される。気流がチャンバ１２２、２２２を通り過ぎるにつれて、気流は、チャンバ１２２、２２２に入って、空気の強い回転を形成する。それは、容器１１６、２１６のキャビティ１１８、２１８から粉末を空にする。チャンバ１２２、２２２内の空気の流れのメカニズムは、吸入器１００、２００の右から左へ、すなわち図２３に矢印で示すように吸入器１００、２００の左から右へ進行する主要な空気の流れ（Ａ）に逆らって、キャビティを空にする空気の回転を許容することによって、粉末の非凝集を改良する。粉末は、上方への、そしてさらに出口１０８、２０８の方へ長手方向経路に沿った空気の流れにおいて運搬される前に、チャンバ１２２、２２２における空気の回転の中へと分散する。次いで、気流／粉末混合物（ＡＰ）は、ユーザの気道へと吸入器１００、２００を出る。

本発明は特定の実施形態に関して上述されたけれども、それは、本明細書に記載される特定の形態に制限されることを意図しない。むしろ、本発明は、添付の請求の範囲だけによって制限される。

請求項において、「を備える／を含む」という用語は、他の要素またはステップの存在を除外しない。さらに、個々にリストされるにもかかわらず、複数の手段、要素または方法ステップは、例えば単一のユニットまたはプロセッサによって実施されてもよい。加えて、個々の特徴が異なる請求項に含まれてよいにもかかわらず、これらは、おそらく都合よく組み合わされてよい。そして、異なる請求項への包含は、特徴の組合せが可能でなくておよび／または有利でないことを意味しない。加えて、単一の参照は、複数を除外しない。用語「１」、「１つ」、「第１」、「第２」などは、複数を排除しない。請求項の参照符号は、単に明確にする例として提供されていて、いかなる形であれ請求項の範囲を制限するものとして解釈されない。

Claims (12)

1. 乾燥粉末吸入器であって、
   少なくとも１つの空気入口、少なくとも１つの空気出口、および、前記少なくとも１つの空気入口と前記少なくとも１つの空気出口との間に延びる第１方向を規定する下方ハウジング部分を有するハウジングと、
   前記下方ハウジング部分内に配置される少なくとも１つの容器であって、前記少なくとも１つの容器は、乾燥粉末薬剤のためのキャビティを有する、少なくとも１つの容器と、
   前記下方ハウジング部分内に存在し、且つ前記第１方向に直交して延びる第２方向において前記少なくとも１つの容器よりも上に配置されるチャンバであって、前記キャビティから前記乾燥粉末薬剤を空にした後における前記乾燥粉末薬剤の非凝集のためのチャンバと、を備え、
   前記少なくとも１つの空気出口でのユーザによる吸入に応じて、前記キャビティから前記乾燥粉末薬剤を空にして、前記乾燥粉末薬剤を前記少なくとも１つの空気出口へ運搬するために、空気は、前記少なくとも１つの空気入口から前記チャンバへと、そしてそれを通って流れ、
   前記第１方向における前記チャンバの長さは、前記第１方向における前記少なくとも１つの容器が渡る全長よりも大きく、
   第３方向における前記チャンバの幅は、前記第３方向における前記少なくとも１つの容器が渡る全幅よりも大きく、
   前記第３方向は、前記第１方向及び前記第２方向に直交して延びる方向であり、
   前記ハウジングは、前記少なくとも１つの空気入口および前記少なくとも１つの空気出口を規定するために、前記下方ハウジング部分と接続可能な上方ハウジング部分を備え、
   前記チャンバは、前記第２方向において前記少なくとも１つの容器よりも上に排他的に配置され、
   前記空気は、前記チャンバを介して排他的に前記キャビティ内に流れることが可能である、ことを特徴とする乾燥粉末吸入器。
2. 前記チャンバのボリュームは、前記少なくとも１つの容器のボリュームよりも大きい、請求項１に記載の乾燥粉末吸入器。
3. 前記チャンバの周辺上に位置する少なくとも１つの水平棚および水平エッジをさらに備える、請求項１または２に記載の乾燥粉末吸入器。
4. 使用前に前記キャビティをシールするためのストリップをさらに備え、前記ストリップは、前記空気出口および前記吸入器の外側の方へ前記少なくとも１つの容器から離れて長手方向に延びる、請求項１～３のいずれか１項に記載の乾燥粉末吸入器。
5. 前記ストリップは、アルミ箔から製造される、請求項４に記載の乾燥粉末吸入器。
6. 前記チャンバと前記空気入口との間の前記下方ハウジング部分に壁をさらに備える、請求項１～５のいずれか１項に記載の乾燥粉末吸入器。
7. 前記チャンバと前記空気入口との間の前記上方ハウジング部分に壁をさらに備える、請求項１～５のいずれか１項に記載の乾燥粉末吸入器。
8. 前記容器に当接する乾燥剤タブレットをさらに備える、請求項１～７のいずれか１項に記載の乾燥粉末吸入器。
9. 前記下方ハウジング部分および前記上方ハウジング部分を接続するための少なくとも１つの連結要素をさらに備える、請求項１～８のいずれか１項に記載の乾燥粉末吸入器。
10. 前記下方ハウジング部分および前記上方ハウジング部分は、射出成形可能なプラスチックから製造される、請求項１～９のいずれか１項に記載の乾燥粉末吸入器。
11. ２つの容器を備える、請求項１～１０のいずれか１項に記載の乾燥粉末吸入器。
12. 前記乾燥粉末吸入器は、１回用量の乾燥粉末吸入器である、請求項１～１１のいずれか１項に記載の乾燥粉末吸入器。

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