CN102917680A - 片剂分配器 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种从瓶子分配随机存放的片剂的片剂分配器。分配器可以包括偏置的入口和出口路径、螺旋分配螺杆和旋转驱动装置。入口路径可以定位成用于接收从瓶子或其它片剂供应源分配的片剂。出口路径可以定位成用于分配片剂。螺旋分配螺杆可以配置成通过旋转驱动装置的驱动而旋转,以将片剂从入口路径传送至出口路径。旋转驱动装置可以通过将限定入口路径和出口部的结构朝向彼此推动而进行操作。分配器可以配备有分配传感器和存储器,存储器记录与被分配的每个丸剂相关的数据,例如分配时间和剩余丸剂的数量,并且可选地,将数据传送给患者处所内或外的装置。

Description

片剂分配器
技术领域
本发明涉及配药学领域。特别地,本发明涉及片剂分配器、片剂分配器系统、片剂分配器的用途以及用于分配片剂的方法。
背景技术
本发明的主题涉及通常一次一个地分配片剂或其它较小的规格一致物体的分配器,以及监视这种分配器的使用的设备、系统和方法。
例如参考公开于2009年7月2日的PCT申请WO2009/080309A2,披露了“用于分配固体制剂的装置”;2008年12月12日提交给欧洲专利局的序列号为No.EP08171568.2,披露了“分配器”(和提交于2009年12月11日的相应的PCT申请)和美国专利5,310,082。
片剂分配器的主要任务之一是将一个单独的片剂输送给片剂分配器的使用者,例如服用片剂的患者。为此,许多片剂分配器可以设计成从片剂的散装源分离单个片剂。然而,特别是对于非球形片剂而言,会出现这样的问题:片剂卡在片剂分配器中或者在一个分配过程中分配多于一个的片剂。
发明内容
本发明的第一方面涉及用于从瓶中分配片剂的片剂分配器。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括入口部,其具有用于接收来自于瓶子的片剂的入口;出口部,其具有用于分配片剂的出口;片剂传送装置,其位于入口部和出口部之间;和旋转驱动装置,其用于使片剂传送装置相对于入口部和出口部旋转。例如,片剂传送装置可以是旋转片剂传送装置。
分配器可以使用各种包装材料例如热塑性树脂更具体地为可注塑的热塑性树脂构造而成。在一个实施例中,分配器壳体和入口部可以由高密度聚乙烯(HDPE)或聚丙烯(PP)制成。在一个实施例中,材料将符合期望地提供足够的结构完整性以经受可高达100次的片剂分配循环。在一个实施例中,入口部可以用注塑工艺由单一材料制成。可选地,材料可以保护片剂不受湿气影响,特别是在它们对水分敏感的或者将会存放在潮湿环境中的情况下。在另一实施例中,入口部或其它部件可以含有活性聚合物(即,含有干燥剂的聚合物或干燥剂塑料)以吸收进入分配器的任何水汽。例如,可选地,入口部可以双色注射成型工艺制造而成,其中,一次注射的材料可以是干燥剂塑料。
旋转运动可以围绕旋转轴进行,例如,所述旋转轴可以平行于瓶子从片剂分配器伸出的方向。可选地,入口部和出口部的开口不彼此对准,而是分别沿轴线方向定位。在使用中,所述开口可以分别沿重力方向定位,使得片剂可以落入开口中。
根据本发明的实施例,片剂传送装置具有传送装置推动器,用于在片剂传送装置的相对于入口部和出口部的接收位置接收来自入口的片剂。
根据本发明的实施例,旋转驱动装置适于使片剂传送装置从接收位置旋转到分配位置,从而通过传送装置推动器将片材传送到出口。
传送装置推动器可以是传送装置开口。然而,传送装置推动器可以是从旋转轴径向延伸的突出部。例如,推动器可以包括用于接收一个片剂的铲子。
入口和传送装置开口或推动器可以在接收位置对齐,使得片剂能够从入口落入传送装置开口。出口和传送装置或推动器可以在分配位置对准,使得片剂可以从传送装置开口或传送装置推动器落入出口中。
根据本发明的实施例,片剂分配器可以至少大体为圆柱形状。
根据本发明的实施例,旋转驱动装置可以通过将入口部和出口部朝向彼此推压而进行操作。入口部和出口部可以相对于彼此沿轴线方向进行线性移动,线性移动可以例如通过螺杆转变为片剂传送装置的旋转移动。
根据本发明的实施例,旋转驱动装置包括螺杆和螺母,其将入口部和出口部相对于彼此的线性运动转变为片剂传送装置的旋转移动。有可能的是,入口部和出口部之一包括螺杆和螺母之一,旋转片剂传送装置包括螺杆和螺母中的另一个。
根据本发明的实施例,旋转驱动装置包括用于使片剂传送装置旋转的马达。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括片剂传送部件,用于在从接收位置运送到分配位置期间支撑片剂。片剂传送部件可以位于片剂传送装置之下。从入口落到传送装置推动器前方或者落到传送装置开口中的片剂可以落到片剂传送部件上。在出口位置,片剂传送部件可以具有开口,使得片剂能够从传送装置推动器掉出。
根据本发明的实施例,片剂传送装置可以在旋转运动期间从片剂传送部件上抬升。这会减少片剂传送装置和片剂传送部件之间的摩擦。片剂传送部件可以在分配循环期间与片剂传送装置分离以防止过分摩擦。
根据本发明的实施例,入口部或出口部包括片剂传送部件,即,片剂传送部件可以附接到入口部或出口部上。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括分配器壳体。壳体可以由聚丙烯或聚乙烯制成。
根据本发明的实施例,至少在接收位置,瓶子和片剂分配器之间可以具有防水密封。接收位置可以是片剂分配器大部分时间保持的不工作位置。防水密封可以利用垫圈形成。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括弹簧,其在片剂传送装置从接收位置到分配位置的移动期间受到压缩;其中,所述弹簧可以适合于使片剂传送装置从分配位置移动到接收位置,例如,通过使入口部和出口部彼此移动远离完成。弹簧可以是与旋转轴平行定位的盘簧并且可以环绕片剂传送装置的至少一部分。
根据本发明的实施例,入口部包括干燥剂成分,用于吸收从片剂分配器例如从分配开口进入瓶子的湿气。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括适于连接到包括片剂的药瓶上的套管。药瓶可以是标准药瓶并且片剂分配器可以与该标准瓶一起使用。片剂分配器可以装配在容纳散装片剂的药剂瓶或药瓶上。
片剂分配器可以装配在由药剂师使用的用于重新包装药片的药瓶上。可替换地,片剂分配器可以与原始药瓶一起使用。片剂分配器可以是一次性的。可替换地,片剂分配器的片剂接触部分可以是一次性的,片剂分配器的非片剂接触部分可以是能重复使用的。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括防堵塞装置,其定位成在旋转驱动装置操作时扫掠和挡住通向接收开口的入口。防堵塞装置可以附接到入口部上并且可以通过旋转驱动装置进行旋转。在旋转时,防堵塞装置可以扫掠入口上方的空间,从而移除阻挡(或堵塞)入口的未对准的片剂。防堵塞装置可以包括至少一个径向延伸的指形件,其在旋转驱动装置操作时周向扫掠通向入口路径的入口。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括儿童安全互锁件,其具有用于防止片剂分配的正常锁定位置和用于允许片剂分配的解锁位置。片剂分配器可以装配到使用儿童安全盖的瓶子上。片剂分配器可以包含用于分配循环的儿童安全特征。
根据本发明的实施例,儿童安全互锁件在处于其正常锁定位置时可以防止入口部和出口部被向着一起推压。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括给使片剂传送装置旋转的马达提供能量的储能器,所述片剂传送装置可由储能器提供能量。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括瓶子。瓶子可以含有干燥剂或干燥剂塑料以防止片剂受潮。可以使用能够包含在瓶壁中的干燥剂。瓶壁可以包括含干燥剂的聚合物或者由含干燥剂的聚合物制成。由含有干燥剂的聚合物制成的模制套管可以装配到瓶子中。包括含有干燥剂的聚合物的瓶子可以双色注射成型工艺制造而成。可以使用适用于药品包装的干燥剂,例如硅胶和结晶硅酸铝(分子筛)。
根据本发明的实施例,分配器包括入口部、出口部、包括螺旋分配螺杆的片剂传送装置和旋转驱动装置。入口部可以具有由入口路径形成的穿孔。入口路径可以具有由所述入口形成或者可以是所述入口。
根据本发明的实施例,入口路径可以定位成接收从瓶子或其它片剂散装供应源分配的片剂。
根据本发明的实施例,出口部可以是由出口路径形成的穿孔。出口路径可以由出口形成或者可以是出口。出口路径可以不与入口路径共线并且定位成分配片剂。
根据本发明的实施例,螺旋分配螺杆可以布置在入口部和出口部之间。螺旋分配螺杆可以配置成进行旋转以将片剂从入口路径输送至出口路径。
根据本发明的实施例,旋转驱动装置使螺旋分配螺杆从入口路径向出口路径旋转并返回。旋转驱动装置可以通过将入口部和出口部中的至少一个朝向另一个推压而进行操作。旋转驱动装置可以配置成使分配用螺旋分配螺杆相对于出口部旋转,以用于将片剂从入口路径输送至出口路径。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括:由入口路径贯穿的入口部,所述入口路径定位成接收来自于瓶子的片剂;由出口路径贯穿的出口部,所述出口路径不与入口路径共线并且定位成分配片剂;螺旋分配螺杆,其布置在入口部和出口部之间并且配置成将片剂从入口路径输送至出口路径;和旋转驱动装置,其可通过将入口部和出口部中的至少一个朝向另一个推动进行操作,并且配置成使分配用螺旋分配螺杆相对于出口部旋转,以用于将片剂从入口路径输送至出口路径。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括儿童安全互锁件,其具有用于防止片剂分配的正常锁定位置和用于允许片剂分配的解锁位置。
根据本发明的实施例,儿童安全互锁件在处于其正常锁定位置时防止旋转驱动装置操作并且在处于其解锁位置时释放旋转驱动装置。
根据本发明的实施例,儿童安全互锁件在处于其正常锁定位置时可以防止入口部和出口部向一起推动。
根据本发明的实施例,儿童安全互锁件包括:出口部中的限定面向入口部的出口抵接部的相对孔;和从入口部延伸到所述孔中、并且具有通常接合出口抵接部的入口抵接部的弹性突片,可对抗所述弹性突片的弹力使所述弹性突片进行移动以脱离与出口抵接部的接合,从而允许入口部和出口部朝向彼此伸缩。
根据本发明的实施例,旋转驱动装置包括固定到入口部和出口部之一上的第一螺纹部和固定到螺旋分配螺杆上的第二螺纹部,当第一和第二螺纹部被推动到一起时所述第一和第二螺纹部接合以使螺旋分配螺杆旋转。
根据本发明的实施例,旋转驱动装置包括固定到入口部和出口部的另一个上的第三螺纹部和固定到螺旋分配螺杆上的第四螺纹部,用于将螺旋分配螺杆可旋转地限制在入口部和出口部之间。
根据本发明的实施例,入口部包括用于将片剂供应给入口路径的进给装置。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括位于入口部和出口部之间的弹簧,其偏压入口部和出口部使其彼此远离。
根据本发明的实施例,入口部包括螺纹套管以接收药瓶的螺纹口,所述药瓶容纳要分配的片剂。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括其上装有片剂分配器的药瓶。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括通向入口路径的入口部的外部引导面,用于将片剂导向入口路径。
根据本发明的实施例,引导面包括面向轴向的螺旋面。
根据本发明的实施例,引导面包括面向径向的螺旋面。
根据本发明的实施例,当瓶子安装到片剂分配器上时,引导面可以由瓶壁进一步限定。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括密封安装在片剂分配器上的瓶子的内容物的垫圈,防止湿气进入瓶子。
根据本发明的实施例,螺旋分配螺杆安放抵靠在垫圈上以在使用之间密封或重新密封,并且在螺旋分配螺杆旋转时离开垫圈。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括用于吸收进入瓶子的湿气的干燥剂。
根据本发明的实施例,片剂分配器包括防堵塞装置,其可通过旋转驱动装置进行移动并且定位成在旋转驱动装置操作时扫掠和阻挡通向入口路径的入口。
根据本发明的实施例,防堵塞装置包括两个径向延伸的指形件,其在旋转驱动装置操作时周向扫掠通向入口路径的入口。
本发明的另一方面涉及片剂分配器系统。
根据本发明的实施例,片剂分配器系统包括如上和如下所述的片剂分配器。片剂分配器系统可以包括多个这种片剂分配器。
根据本发明的实施例,片剂分配器系统包括与片剂分配器交换信息的中央数据库系统。
本发明的另一方面涉及使用如上和如下所述的片剂分配器以分配药片。
本发明的另一方面涉及利用片剂分配器分配片剂的方法。根据本发明的实施例,该方法包括步骤:将储存散装片剂的瓶子附接到片剂分配器上;在片剂分配器的入口部的入口中接收来自于瓶子的片剂,其中,片剂落入处于接收位置的片剂传送装置的传送装置推动器中;通过旋转驱动装置使片剂传送装置从接收位置旋转到分配位置,其中,当片剂传送装置到达分配位置时,片剂落入片剂分配器的出口部的出口中;从出口分配片剂。
根据本发明的实施例,公开了用于从瓶子分配随机储存的片剂的片剂分配器。分配器可以包括偏置的入口和出口路径、螺旋分配螺杆和旋转驱动装置。入口路径可以定位成用于接收待要从瓶子或其它片剂散装供应源分配的片剂。出口路径可以定位成用于分配片剂。螺旋分配螺杆可以配置成通过旋转驱动装置的驱动进行旋转,以将片剂从入口路径输送至出口路径。旋转驱动装置可以通过将限定入口路径的结构和出口部朝向彼此推动而进行操作。
本发明的其它方面、实施例和特征将在阅读本说明书的基础上变得显而易见。
附图说明
图1显示了可以由片剂分配器的实施例分配的片剂。
图2是分配器实施例的透视图。
图3是分配器的分解图。
图4是用于分配片剂的方法的流程图。
图5是沿图2所示剖切线A-A截取的纵向剖视图,显示了分配器的内部结构。
图6是沿图2所示剖切线B-B截取的纵向剖视图,显示了分配器的内部结构。
图7是现有技术的传统药瓶的单独的纵向剖视图,与图6类似但是上下翻转。
图8是分配漏斗部或入口部的单独的透视图。
图9是分配器的横截面视图。
图10是分配器的剖面透视图,显示了盖子65的内部。
图11是螺旋分配螺杆的单独的透视图。
图12是分配器的装配透视图,其中,瓶子被拆下。
图13是根据本发明实施例的电子电路方框图的示意图。
图14是与根据本发明的分配器进行通信的系统的示意图。
图15是根据本发明实施例的电子读写装置的方框图的示意图。
图16是根据本发明实施例的治疗依从性监视和通信设备的示意图。
图17是显示了根据本发明实施例的近场通信数据交换格式的示意图。
说明书和附图中所用附图标记及其含义在附图标记列表中以概括形式列出。原则上,相同的附图标记表示相同或对应的部件。
具体实施方式
本说明书中对所示实施例和变形的描述只是落入一或多项权利要求范围内的本发明许多实施例的列举。发明人没有参考特定实施例限制权利要求书范围的意图,除非明确说明。
本发明公开了一种单位剂量分配装置。
该单位剂量分配器可以与专门的未注册药品一起使用或者与贴有商标的药品一起使用。
诸如医院、疗养院和辅助生活机构的卫生保健机构可以使用该分配器以改进依从性和更有效地分配药物。
分配器可以安装到标准药剂瓶或药瓶上。
这里所说的“片剂”或“丸剂”仅为任意这类待要分配对象的示例,并且不构成对所分配物品的限制。应当注意到,每当上下文提及片剂、胶囊或丸剂时,这应当明确地理解为适用于通常的固体制剂,特别是药用、营养性或糖果剂型,比如丸剂、胶囊、片剂、颗粒、糖衣丸、锭剂、栓剂或其它规格一致的固体剂型或者任何种类的其它离散物体;具有片剂、胶囊或丸剂的空间尺寸,例如片剂、胶囊或丸剂的尺寸和/或形状的固体制剂,特别地,片剂、胶囊和丸剂本身是优选的。分配器可以配置为支持一定范围的片剂尺寸和形状,例如圆形、椭圆形或不规则形状。在一个实施例中,片剂的直径尺寸范围为4.0毫米到20.0毫米。
参考附图,图1显示了可与图2所示片剂分配器25一起使用的片剂71、73。图1所示片剂71和73为大致圆形形状并且可以具有11.0毫米的名义直径和5.0毫米的厚度。这些形状和尺寸是示例性的。
参考图2,显示了片剂分配器和瓶子组件21,包括瓶子23和用于从瓶子23分配片剂71、73的分配器25。分配器25可以经螺纹连接到瓶子32上。可替换地,瓶子23可以由用于片剂、胶囊、丸剂、锭剂、栓剂或其它规格一致的固体剂型或任何类型的其它离散物体的任何类型的容器代替。
片剂分配器25可以为圆柱形状并且包括壳体51。在壳体51中,封装有分配机构和电子器件。
图3显示了去掉壳体51的片剂分配器25的分解图。片剂分配器25包括入口部39或分配漏斗39,出口部41和位于入口部39和出口部41之间的片剂传送装置或螺旋分配轴43。片剂传送装置43可相对于入口部39和出口部41围绕轴线R旋转。入口部39和出口部41可相对于彼此沿着轴线R线性移动。
弹簧53抵靠在连接于入口部41上的儿童安全部件110上并抵靠在出口部41上。弹簧53对抗入口部39和出口部41的运动。
片剂传送装置43具有接合到出口部4的螺母45(图3未显示)中的螺杆47。当入口部39朝向出口部41移动时,螺杆47可以旋入螺母45中,从而使片剂传送装置43旋转。螺杆47可以是片剂分配器25的旋转驱动装置44的旋转部件47,螺母45可以是片剂分配器25的旋转驱动装置44的固定部件45。
片剂传送部件83可以位于儿童安全部件110和片剂传送装置43之间并且可以提供针对片剂传送装置和由片剂传送装置输送的片剂的支承。
用于扫掠片剂的防堵塞装置49可以附接到片剂传送装置43的上部并且与片剂传送装置43一起旋转。
儿童安全部件110具有两个突片57,其适于接合到壳体51(参见图2)的抵接部113中,当接合时,防止入口部39朝向出口部41移动。突片57和抵接部113形成儿童安全互锁件111。
电池盖65可以附接到出口部41的底侧。电池盖65容纳两个电池63,其给附接到出口部41上侧的电子器件安装盘59提供电能。
图4显示了分配片剂的方法的流程图。
在步骤S10中,片剂分配器25可以定位成与面朝下的壳体51一起使用,如图2所示。散装在瓶子23中的片剂71、73朝向片剂分配器25的入口部39中的入口漏斗、入口路径或入口67引导。入口路径67允许一个片剂71进入片剂分配器39,进入片剂传送装置43的传送装置开口109中。在步骤S12中,可选地,儿童安全互锁件111必须由使用者按下以使片剂71能够被分配。位于片剂分配器25两侧的两个按钮57被按下以释放儿童安全互锁件111。
在步骤S14中,使用者向下按压瓶子23以分配片剂。向下的运动使分配器25内的弹簧53压缩,同时片剂传送装置43旋转90度,该旋转使位于片剂传送部件83的传送装置开口109中的片剂移动到出口部43的出口87。一般地,代替开口109,片剂传送装置43可以包括用于使片剂移动到出口87的突出部或推动器。
在步骤S16中,片剂通过重力从分配器25掉出。
在步骤S18中,当使用者解除瓶子23上的向下作用力时,弹簧53中的储能使片剂传送装置43返回到原始接收位置(即,片剂传送装置43往回旋转)。
为了分配第二个片剂,分配器25可以设计成需要晃动或旋转到直立的颠倒位置,以使下一个片剂能够进入分配漏斗。防堵塞装置49能够确保只有一个片剂进入分配漏斗。
简要地参考图7,如图所示的瓶子23可以是传统的药瓶,包括:具有用于接收螺纹盖(限定螺纹口)的一或多个螺纹29的口部27;使口部27更具刚性的内部凸缘31;用于强化瓶子23或用作限制盖的行程的止动部(或者两者兼有或者都没有)的外部凸缘33;以及包围适于容纳待分配的多个片剂或其它规格一致的离散物体的容置部37的壁部35。分配器25可以经螺纹连接到瓶子23上。在一个实施例中,分配器25可以附接到具有儿童安全封盖系统的瓶子23上。用于瓶子的一种常用的儿童安全封盖可以是“按压加旋转”型。另一种常用的儿童安全封盖要使封盖上的箭头与瓶子上的箭头对准。当箭头对准时,封盖可以容易地打开。这些类型的儿童安全封盖仅是示例性的。
现在主要参考图5和6,分配器25包括入口部或分配漏斗39、出口部41、螺旋分配螺杆43和旋转驱动装置44,这里,旋转驱动装置包括固定到出口部41上并与之形成整体的第一螺纹部45和固定到螺旋分配螺杆43上并与之形成整体的第二螺纹部47。附图所示实施例还包括防堵塞扫掠器49或防堵塞装置49、主体或外壳或壳体51和弹簧53(其在可替换实施例中可以是任意弹性体,例如弹性泡沫塑料块或其它形状)。所示分配器25还可以包括在螺旋分配螺杆43(下文进一步解释)旋转期间引导片剂的滑动表面或平面55和与主体51相互作用以提供儿童安全互锁件111的突片组件57。分配器25可以具有用于安装电子器件(下文进一步解释)的电子器件安装盘59和一或多个(这里为两个)电池座例如61,后者用于容纳一或多个电池例如63以给电子器件和任何其它需电装置供电。如图所示的分配器25具有插接盖65以提供成品外观和将电池63及其他部件保持就位。
入口部39可以通过入口路径或入口67而形成穿孔。入口路径67可以定位成用于接收从瓶子23或其它片剂供应源分配的片剂。分配器25的入口部39可以包括总体由69表示(图8)的进给装置,其用于将片剂如71和73(图2)供应给入口路径67。
现在参考图8,片剂分配器25可以具有通向入口路径67的入口部39的外部引导面或进给装置69,用于将片剂导向入口路径67。例如,引导面69可以包括通向入口路径67或形成其一部分的基本面向着轴向的螺旋面75。引导面69可以包括基本面向径向的螺旋面77。在一实施例中,引导面69可以进一步由瓶子23的壁部35限定,当瓶子23安装到片剂分配器25上并且其口部27旋入套管或凹槽79中时,所述壁部可以与面向径向的螺旋面77大致平行并且位于面向轴向的螺旋面75的另一侧上。
片剂分配器25可以包括抵靠在入口部39的肩部85上的垫圈81,以防止湿气进入瓶子23。垫圈81可以与儿童安全部件110整体形成。垫圈81还抵靠在片剂传送部件83上,片剂传送部件83具有抵靠在螺旋分配螺杆43的心轴93上的凸缘91。具有垫圈81的儿童安全部件110进一步包括斜槽(chute)129,其在分配器25处于不工作位置时抵靠在凹窝107上。在一个实施例中,垫圈81可以由热塑性弹性体制成;合适的弹性体的实例是三元乙丙橡胶(EPDM)。
片剂传送部件83还支撑具有如上所述的突片57的儿童安全部件110;与所示实施例相反,片剂传送部件83和儿童安全部件110可以整体形成,但是它们也可以作为单独的部件提供。片剂分配器25可以包括干燥剂,位于被连接瓶子23的内部或者分配器25本身的内部,用于吸收进入瓶子23或来自于瓶子23的湿气。片剂分配器可以包括含干燥剂的聚合物。片剂分配器的部件可以由含干燥剂的聚合物制成。
分配器25的出口部41可以通过出口路径或出口87而形成穿孔,这里由出口部41的出口斜槽89进一步限定。出口路径87可以不与入口路径67共线并且可以定位成分配片剂。可选地,片剂分配器25可以包括位于入口部39和出口部41之间的弹簧53,用于常态下偏压入口部39和出口部41使其彼此远离。
螺旋分配螺杆43可以布置在入口部39和出口部41之间。螺旋分配螺杆43可以配置成进行旋转以将片剂从入口路径67输送至出口路径87。旋转驱动装置44使螺旋分配螺杆43从入口路径旋转至出口路径87并返回。在一个实施例中,旋转驱动装置44可以通过将入口部39和出口部41中的至少一个推向另一个而可操作。可选地,旋转驱动装置44可以配置成使分配用螺旋分配螺杆43相对于出口部41旋转,用于将片剂从入口路径67输送至出口路径87。
旋转驱动装置44可以包括固定到入口部39和出口部41之一上的第一螺纹部45或螺母45。在所示实施例中,第一螺纹部45可以与出口部41整体形成。旋转驱动装置44可以包括固定到螺旋分配螺杆43上(并且如图所示,与之一体形成)的第二螺纹部47或螺杆47。在一个实施例中,在第一和第二螺纹部45和47在被往一起推动时,第一和第二螺纹部45和47可以彼此接合以使螺旋分配螺杆43旋转。
旋转驱动装置44还可以包括固定到入口部39和出口部41中的另一个(相对于第一螺纹部45而言)上的第三螺纹部99,其在此与入口部39整体形成。第四螺纹部101可以固定到螺旋分配螺杆43上,用于将螺旋分配螺杆43可旋转地限制在入口部39和出口部41之间。可以防止入口部39旋转,同时允许其相对于主体51轴向平移。入口部39可以由其接收在主体51的凹槽95和97中的突耳103和105而被限制。螺旋分配螺杆43进一步包括凹窝107和斜槽109或传送装置开口109。
在所示实施例中,使螺旋分配螺杆43与出口部41接合的螺纹45和47的螺距可以不同于(这里显示为大于)使螺旋分配螺杆43与入口部39接合的螺纹99和101的螺距。同样,可以允许入口部39相对于主体51轴向平移。因此,在所示实施例中,朝向入口部39伸缩地推动出口部41将同时使螺旋分配螺杆43旋转和使螺旋分配螺杆43远离具有垫圈81的儿童安全部件110和远离片剂传送部件83向上(如图5和6所示)缩回——在本实施例中为大约1毫米。这1毫米的分离间隙使分配器机构能够在垫圈81、片剂传送部件83和螺旋分配螺杆43之间不产生过度摩擦的情况下旋转。
可选地,片剂分配器25可以包括儿童安全互锁件111,其具有用于防止片剂分配的正常锁定位置(如图所示)和用于允许片剂分配的解锁位置。参考图2和5,儿童安全互锁件111包括抵靠在主体51的抵接部113上的片剂传送部件83的突片57和抵靠在入口部39的肩部85上的片剂传送部件83的垫圈81。如图5所示,儿童安全互锁件111可以通过在儿童安全互锁件111能处于其正常锁定位置时防止入口部39和出口部41被一起推动而进行操作。防止入口部39和出口部41共同推动还防止了旋转驱动装置44的操作。
为了释放儿童安全互锁件111,可以利用一只手的两个手指将相对的突片57朝向彼此按压而将突片57与抵接部113释放。诸如115(图2)的孔提供通向突片57的通路。这会释放入口部39以朝向出口部41轴向移动,允许旋转驱动装置44进行操作。这可以作为儿童安全互锁件111,尤其是因为为使分配器25进行操作,突片57必须都保持与抵接部113脱离,同时主体51必须套在入口部39上。
片剂分配器25可以包括诸如49的防堵塞装置,其可通过旋转驱动装置44进行移动并且定位成在旋转驱动装置44操作时扫掠和阻挡通向入口路径67的入口。在所示实施例中,如图5和12最佳显示的那样,防堵塞装置49采取安装到中央部件(hub)121上的两个指形件117和119的形式。中央部件121具有与螺旋分配螺杆43的第二心轴125接合的悬置根部123。
分配器25可以使用各种包装材料、例如热塑性树脂、更具体地为可注塑的热塑性树脂构造而成。在一个实施例中,分配器壳体51和漏斗部39可以由高密度聚乙烯(HDPE)或聚丙烯(PP)制成。在一个实施例中,材料能够符合希望地提供足够的结构完整性以经受可高达100次的片剂分配循环。另外,可选地,材料和构造能够达到使分配器25从一米高处掉到硬表面上而不会受到损坏的程度。在一个实施例中,入口部39可以在注射成型工艺中由单一材料制成。
可选地,材料可以保护片剂不受湿气影响,特别是在它们对水分敏感或将要保存在潮湿环境中的情况下。在另一实施例中,入口部39或其它部件可以含有活性聚合物(即,含干燥剂的聚合物或干燥剂塑料)以吸收进入分配器组件21的任何水汽。例如,可选地,入口部39可以在双色注射成型过程中制造而成,其中的一次注射可以是干燥剂塑料。材料可以符合期望地具有低的湿气渗透率以防止瓶子中的片剂和分配器暴露在湿气中。
图2和5显示了非工作状态的装置。当操作机构以使螺旋分配螺杆43旋转时,这会逆时针扫掠指形件117和119,如图12所示,清理部分地位于入口路径67中的片剂73,但沿着所述面向轴向的螺旋面75扫掠走较高的片剂。指形件117和119在所示实施例中扫掠大约90度的范围。释放分配器25使机构返回其非工作位置(例如,接收位置)。在其非工作位置,指形件117和119阻挡其它片剂堆叠在片剂73上。
因此,分配器25操作如下。图5显示了定位成用于分配片剂的组件21。参考图5和6,在分配器25的接收位置,片剂71典型地沿表面75滑下并且沿着入口路径67落到斜槽109中。此时,片剂71可以被支撑在滑动表面55上。第二个片剂73(如果有的话)在有些情况下会随片剂71落下,并且(如果是这样的话)可以支撑在位于斜槽109所在高度上方的片剂71上。分配功能可以以如下方式执行:在主体51支撑在对置表面或其它表面上时,保持突片57对抗其弹性偏压力以离开抵接部113并同时向下按压瓶子23。对抗弹簧53的偏压力向下按压瓶子23使入口部39朝向出口部41伸缩或前进。该动作导致旋转驱动装置44将螺旋分配螺杆43旋转大约四分之一圈(在本实施例中,通过重新布置部件可以容易地改变旋转角度),使片剂71移动到“纸面以外”和心轴125前方——移动到图6所示位置,即,移动到分配器25的分配位置。在另一实施例中,通过引入直流马达使螺旋分配螺杆43旋转,可以自动执行分配功能。马达例如在使用者向下按压分配器时被致动并且可以由电池63供电。
参考图5和6,螺旋分配螺杆43的旋转使螺旋分配螺杆43的斜槽109转动、承载片剂71、与通过滑动表面55的开口127对准。开口127也可以与垫圈81的斜槽129对准。因此,片剂71通过开口127和斜槽129落入出口路径或开口87并在重力作用下从分配器出来。
同时,图5所示的第二个片剂73保持在入口路径或斜槽67中,并且可以由螺旋分配螺杆43的总体由131表示的旋转表面支撑以防止轴向移动。当分配机构返回其初始位置时,片剂73落到先前由片剂71所占据的图5所示位置。同样,在非工作位置,螺旋分配螺杆43的凹窝107挡住斜槽129,防止片剂在分配器直立(与图2、5和6相比颠倒)时进入出口路径87。可以想到,在所示实施例中,为了分配第三个片剂(未显示),分配器25可以摇动或旋转成直立,随后变成颠倒位置(该颠倒位置是图2、5和6所示位置)以使下一个片剂能够进入入口路径67。
另外,当入口部39相对于出口部41轴向前进时,由于第三和第四螺纹部99和101的接合,随着螺旋分配螺杆43转动,螺旋分配螺杆43轴向移动远离入口部39。这使斜槽109轴向靠近滑动表面55上的开口127,方便分配。
图13显示了用于监控和控制上述分配器中的给药以及用于通信的电子电路2500的另一实施例的方框图。下文和图14-18源于2009年12月11日提交的PCT申请PCT/EP2009/008898,其要求2008年12月12日提交至欧洲专利局的EP08171568.2和EP08171578.1的优先权。
图13所示电子电路2500包括处理器2502,其例如为8位微控制器,诸如Philips研制的并可从NXP Semiconductors Netherlands B.V购得的P89LPC936。电子电路2500中也可以使用其它处理器或微控制器。可选地,处理器2502可以通过外部时钟或晶振2503计时。
处理器2502可以包括存储器2504,用于存储处理器2502的程序指令和/或电子电路2500所用的数据。可替换地,存储器2504可以包括一或多个外部存储装置(未显示)。存储器2504可以包括非易失性存储器,诸如闪速存储器、EEPROM存储器,或静态存储器,和/或易失性存储器,诸如DRAM。
电子电路2500可以由电池2506供电,该电池的电特性可以通过功率调节器2508而适配于电子电路2500的需要。电池2506可以是传统的可替换电池,或者可充电电池,其例如在装置连接到插接站(见下文)上时可以再充电。功率调节器2508还可以包括检测电池2506的状态的功能,并且给处理器2502提供状态信息。可选地,可以使用附加的电池测量装置(未显示)来测量电池2506的状态。
处理器2502与第一收发器2510通信,所述第一收发器通过第一天线2512与其它电子装置无线通信。第一收发器2510使用基于射频(RF)的通信,例如近场通信(NFC)或适于短程和/或低功率无线通信的其它无线通信技术,诸如其它RFID技术、
Figure BDA00002487935600171
Figure BDA00002487935600172
在功率条件允许更远范围通信的情况下,可以使用其它无线通信技术,诸如Wi-Fi、
Figure BDA00002487935600173
或各种蜂窝技术。
可选地,在装置包括可选显示器2514的情况下,处理器2502还可以包括显示器驱动装置2516以操作显示器2514。可选地,显示器驱动装置2516可以至少部分地实现为驱动程序。可选地,显示器驱动装置2516可以是单独的装置(未显示),而非包括在处理器2502中。
如上所述,在分配器实施例中,可以使用光学检测器2518,诸如激光检测器、LED和检测器、红外LED和检测器、或者其它光电检测装置以确定该装置何时分配了诸如丸剂的固体制剂。来自于光学检测器2518的信号可以提供给用于评估的处理器2502。可选地,在具有多个光学检测器(未显示)的情况,例如具有用于丸剂的多个分配路径的情况下,在这种情况下,在每条这样的路径中存在一个这样的检测器,来自每个这样的光学检测器的信号被提供给处理器2502。
电子电路2500还可以包括多个控制开关以调节处理器2502和/或电子电路2500的设置。例如,可以使用第一开关2520致动或停止电子监视和通信。可以使用第二开关2522检测容器的打开——例如通过去掉或打开容器盖,或者从容器上拆下分配器。在一些分配器实施例中,这可以表示分配器被动过手脚。可以使用第三和第四开关2524和2526,例如,用于设定以小时(第三开关2524)和分钟(第四开关2526)表示的时间。可以使用第五开关2528选择使用可听到的警报,例如蜂鸣器2530,其可以当例如患者忘记在他应当服药时忘记分配药物时或者当可选的温度和/或湿度传感器指出药物未正确储存时发出声音。应当理解,根据实施例的使用者接口需要,控制开关可以被赋予其它功能。
可选地,电子电路2500还可以包括报警装置,例如蜂鸣器2530和/或振动装置2532。这些报警装置可以由处理器2502单独或同时致动,以提醒使用者各种情况。可选地,可以控制蜂鸣器2530产生各种不同的声音以提醒使用者各种情况。例如,可以使用一个声音提醒使用者他应当服用一剂药物,可以使用另一声音提醒使用者他正在安全服用另一剂量之前试图分配额外的药物,可以使用又一声音提醒使用者容器中的药物正在减少,可以使用另一声音指出电池电量低,可以使用另一声音提醒使用者温度和/或湿度传感器指出药物未正确储存。可选地,蜂鸣器2530可以是小扬声器,能够根据要传送给使用者的信息而产生包括嗡嗡噪音、言语、音乐或其它声音的声音。
可以通过处理器2502控制蜂鸣器2530和/或振动装置2532产生声音或振动的定时,以传送特殊含义或警报。例如,处理器2502可以进行编程以使用蜂鸣器2530在固体制剂应当分配之后的预定时间产生报警声音。例如,可以在固体制剂应当分配之后的一个小时内每分钟产生一次短的嘟嘟声。处理器2502可以进行编程以在固体制剂已经通过分配器进行分配时停止这种警报。
处理器2502可以进行编程以用类似的方式使用振动装置2532。例如,振动装置2532可以在固体制剂应当分配时通电一秒。如果固体制剂未分配,这可以在例如六十分钟之后重复。
可选地,电子电路2500可以可选地连接到阻挡机构2534上。当致动时,阻挡装置2534防止分配器分配固体制剂。这可以例如通过将电信号发送给电机或螺线管以使止动器凹口在如上所述的锁定和解锁位置之间移动而实现。可以使用阻挡装置2534例如防止使用者在另一剂量不需要或可能危险的时间段内分配另一药物剂量,或者防止使用者分配由于暴露于可接受范围之外的温度或湿度水平而受损的药物。
可选地,电子电路2500还可以包括额外的传感器,例如湿度传感器2536和/或温度传感器2538,其以使它们能够检测储存在分配器装置中的丸剂、胶囊或其它固体制剂的湿度和/或温度的方式定位。湿度传感器2536可以例如是电容式湿度传感器、电阻式湿度传感器、热导率湿度传感器或者其它适用的小型、市售电子湿度检测装置。同样地,温度传感器2538可以是热敏电阻或其它电阻式温度检测器,或者任何其它合适的小型、市售电子温度检测器。这些传感器应当定位成使它们测量储存在容器、瓶子或分配器中的丸剂、胶囊或其它固体制剂的温度和/或湿度。
在分配器实施例中,电子电路2500可以配置成装在分配器机构的一部分内,并且可以设置在电子器件盘59上,如前面的附图所示。电子电路2500还可以设置在药物容器或瓶子的其它部分中。例如,电子电路2500可以设置在药物瓶子的盖子或基部中。电子电路2500的各个部件可以根据其功能设置分配器的其它部分中。例如,湿度检测器2536和温度检测器2538可以定位成使它们测量储存丸剂、胶囊或其它固体制剂的场所——例如前面附图所示和前面讨论的瓶子23中的湿度和/或温度。
除了如上所述的特征,电子电路2500和/或药物容器或分配器可以包括身份检测装置(未显示)。该身份检测装置可以连接到电子电路2500上以允许识别分配器或药物容器的使用者。这种身份检测装置的实例可以是指纹读取器和识别器。处理器2502可以进行编程以接收来自于指纹读取器(未显示)的信号,并且只在指纹读取器读出的指纹与存储的指纹匹配的情况下才启动分配器或者允许药物容器打开。存储的指纹可以储存在存储器2504中,或者与指纹读取器(未显示)相关的存储器中。由于指纹是独一无二的,装置的授权使用者的指纹可以存储,使得只有装置的授权使用者能够启动分配器和分配固体制剂。还可以使用其它身份检测装置,包括其它(优选地,小型/便携式)生物测定装置,或者安全措施,诸如要求使用者输入密码或个人识别号(PIN)。
通过给电子电路2500增加这种身份检测装置,分配器或药物容器可以实现身份识别功能。该身份识别功能使得只有授权的或指定的使用者例如患者或护理人员才可以启动分配器或打开药物容器。使用该特征,固体制剂不能由例如发现该装置的儿童取得。另外,例如如果在一个家庭中存在若干个这种被不同人使用的分配器或容器的话,身份识别功能可以降低服用错误药物的风险。
进一步地,电子电路2500可以连接到分配器中的RFID读取器(未显示)上。一些药物容器(未显示)可以配备有RFID芯片(未显示),其能够包含有关容器中药物的信息。这种RFID芯片可以在容器制造时或者随后的时间——例如当药剂师给患者提供含有药物的容器时——布置于容器上或布置于其中。该容器中的RFID芯片可以是标准
Figure BDA00002487935600201
RFID芯片,或者任何其它类型的RFID芯片或标签。药物厂商、医生和/或药剂师可以存储关于RFID芯片的信息。例如,RFID芯片可以包括容器中药物的包装日期与时间、容器的内容物、药物类型和丸剂数量、药物的过期时间、独特的识别码、患者药物服用时间、疗程长度、药剂师执照号、开处方的医生执照号、正确的储存温度和湿度范围、和/或与容纳在容器中的固体制剂相关的其它信息。可选地,类似的信息例如通过分配药物的药剂师、医生或患者储存在分配器的存储器或其它装置中,而非存储在RFID芯片中。
当包含电子电路2500的分配器或其它装置(例如,盖子)附接到容器上时,可以使用RFID读取器从附接在容器上的RFID芯片读取该信息。可选地,信息可以存储在存储器2504中,并由处理器2502使用以用于各种目的。例如,如果分配器或者药物容器包括显示器,例如显示器2514,可以显示RFID读取器读出的信息。这可以降低服用错误药物或者已经过了“有效”日期的药物。服用错误药物的风险在患者需要服用两种或更多种药物时尤为显著。当分配器或药物容器中的RFID读取器与容器上的RFID芯片一起使用时,患者能够在显示器上读出他的哪个药物容纳在容器中。这在例如由于频繁使用或者与水或溶剂接触导致的容器标签褪色时尤为有用。处理器2502可以为下列目的使用从容器上的RFID芯片读出的信息:例如,显示容纳在容器中的药物、确定容器何时几乎变空(根据丸剂数)、对固体制剂应当分配或取出的时间进行自动编程以使处理器2502能够在正确时间产生警报、在药物已经过期或者储存在不能接受的温度和/或湿度水平下时产生警报、避免使用者在错误时间分配或取出固体制剂——在它已经过期之后、在疗程已经完成之后、如果不适当的温度和/或湿度条件可能已经影响药物的话、以及这种信息的其它用途。
另外,可选地,RFID读取器还可以存储返回容器上的RFID芯片中的信息。这是指当容器芯片回到药剂师手中时,可以使用容器中的依从性信息,例如以用于再装满药物。
现在参考图14,对与分配器或药物容器2601通信的系统2600进行描述。可以使用插接站2602来在分配器或药物容器和计算机(未显示)或其它通信装置(未显示)之间进行电子数据通信和电子数据传送。另外,可选地,可以使用插接站2602对分配器或药物容器中的充电电池进行充电。
可选地,插接站2602可以包括有线接头2604,例如USB接头或其它有线接头以在插接站2602和计算机或其它通信装置之间传送数据。可选地,插接站2602可以包括无线通信装置(未显示)以允许插接站2602通过无线连接例如通过蜂窝网络、无线广域网或无线局域网进行通信。插接站可以使用交流干线适配器2606或通过经由有线接头2604接收的电能进行供电。
插接站2602还可以配备有电子读写装置(如下所述),用于读写来自于分配器或药物容器的数据。可选地,在分配器或药物容器能够直接与广域网或蜂窝网络通信的情况下,或者通过便携式读取器,例如配备NFC读取器的移动电话进行通信的情况下,分配器或药物容器不需要插接站2602对其数据进行通信。
图15显示了适于在图14所示插接站上使用的电子读写装置2700的方框图。读写装置2700包括具有第二天线2704的第二收发器2702,用于与如图13所示的分配器中的第一收发器2510进行通信。当与插接站中的读写装置2700一起使用时,分配器或药物容器可以优选地使用低功率、近程通信技术,例如近场通信(NFC),
Figure BDA00002487935600221
Figure BDA00002487935600222
也可以使用适于长距离无线通信的其它通信技术,例如Wi-Fi或其它无线局域网(WLAN)技术。毫无疑问,读写装置使用的通信技术应当与分配器或药物容器使用的通信技术兼容。可替换地,假定分配器或药物容器包括适合接口的话,可以使用位于分配器或药物容器和插接站之间的物理电气接头。例如,如果分配器具有USB接口,有可能利用USB接口将它连接到插接站上(或者直接连接到配备USB的外部计算机上)。还可以使用例如USB接口的物理接口给分配器中的充电电池进行充电。
读写装置2700还可以包括有线连接接口2706。有线连接接口2706例如可以是USB接口,读写装置通过其将插接站连接到外部计算机系统上。还可以使用其它类型的有线连接,例如串行连接或有线以太网连接。
读写装置2700可以通过调压器2708由交流适配器(未显示)供电。可替换地,电能可以来源于其它来源,例如通过有线连接接口2706。
当数据从分配器或药物容器传送给外部计算机时(当分配器不能直接与外部计算机进行通信时借助插接站例如插接站2602,图14所示),外部计算机可以将数据通过广域网例如因特网传送给远程计算机。分配器或药物容器还可以通过外部计算机(以及可能地插接站)经由广域网接收数据,例如,基于温度和/或湿度读数的修正的过期日,或者用于储存药物的正确温度和/或湿度范围。进一步地,用于分配器的电子电路2500(如图13所示)的程序或指令可以从远程计算机发出,并且经由因特网或其它广域网传送给分配器。远程计算机例如可以由医生、药剂师或者其它医务专业人士访问,该医务专业人士监督使用分配器或药物容器的患者的治疗依从性。应当理解,可选地,在分配器或药物容器包括广域网或蜂窝通信能力的情况下,分配器能够在不使用外部计算机或插接站的情况下连接到因特网和/或远程计算机系统以建立连接。还应当理解,可选地,可以使用移动装置,例如配备NFC的移动电话在远程计算机和分配器之间进行通信。
图16显示了这种系统。图16所示系统2800包括一或多个分配器(药物容器)2802,其包括如图13所示的电子电路2500。出于图示的目的,这些分配器包括NFC通信电路,其允许它们在分配器2802和配备NFC的移动电话2804之间传送数据。配备NFC的电话2804可以通过广域网2806例如蜂窝式通信网络或因特网与远程数据库2808无线通信,所述远程数据库收集和存储来自于分配器2802的信息。远程数据库2808可以由远程计算机2810(通过广域网2806或不同的广域网)访问,所述远程计算机还可以通过广域网2806和移动电话2804将指令远程发送给分配器2802。
应当理解,根据所用技术,通信路径可以略有不同。例如,如果不能获得配备NFC的移动电话,则分配器可以使用连接到计算机(未显示)上的插接站(未显示)以与远程数据库2808和/或远程计算机2810通信。可替换地,可选地,分配器能够直接连接到广域网上,并且在不使用配备NFC的移动电话或插接站的情况下与远程数据库2808和/或远程计算机2810通信。
如图16所示,所提供的治疗依从性监视和通信设备可以是移动式的。分配器2802可以布置成用于监视患者的治疗依从性,并用于远程允许或停止固体制剂的分配,以帮助确保治疗依从性。可以使用有线和/或无线通信将治疗依从性、药物存储的温度和/或湿度报告给远程计算机2810,所述远程计算机可以由医生、药剂师或其他医务护理人员使用以监视依从性和其他情况,例如药物的温度和/或湿度。另外,根据所接收的信息,远程计算机2810可以控制或调节治疗给药方法。进一步地,如图所示,除了因特网,可以使用其它通信技术用于治疗依从性的远程监控,包括移动平台,诸如移动电话2804等。
当具有固体制剂的容器由药剂师发放时,包含电子电路和温度和/或湿度检测器的分配器2802或其它装置在容器上布置就位。可替换地,电路和传感器可以集成到药剂师将药物放于其中的容器中。分配器2802具有内嵌式时钟/日历,使得当诸如丸剂或片剂的固体制剂被分配时,这个事件的日期与时间存储在分配器2802中的存储器内。同样地,可以存储记录温度和/或湿度读数的时间。在分配器实施例中,可选地,根据所开药物以及医生和/或药剂师的指示,分配器2802可以进行编程以使固体制剂只能在预先编程好的时间分配。这可以避免患者服用过多剂量,因为分配器2802可以在服用了剂量后被挡住,并且只有在应当服用下一剂量时分配另一剂量。还应当注意到,这种对分配器编程的选项提供了登记和调节联合治疗(其中必须服用一种以上的药物)的可能,如下文更详细描述的那样。
接下来,剂量进行分配的日期与时间标记,和/或诸如温度和/或湿度数据的其它信息通过广域网传送给远程数据库2808中的患者记录,所述广域网可以是诸如GSM或GPRS的移动电话网。如图所示,可选地,可以通过利用近场通信(NFC)移动电话2804读取来自于分配器的数据或者通过使用将来自于NFC或
Figure BDA00002487935600241
装置的数据转换为SMS和GPRS数据的另一网关完成这种传送。应当理解,如上所述的其它通信选择也是可能的。分配器收集的其它数据也可以随同依从性数据传送或者单独传送。例如,可以传送与存储药物的温度和湿度相关的数据。这些数据可以表示丸剂、胶囊或其它固体制剂是否储存在合适的条件下。如果药物储存在不合适的温度或湿度下,可以使用该信息给患者和/或药剂师或医生发送警告。例如,还可以使用该数据根据药物储存条件动态调节药物过期时间,或者防止患者服用以不适当方式储存一定时间后可能变得危险的药物。还可以传送诸如电池状态的其它信息。例如,如果分配器装置中的非充电电池需要更换的话,可以使用该数据给患者或药剂师报警。
数据库2808中的患者记录可以包含各种患者信息,包括接收自一或多个分配器的患者治疗依从性记录。该信息可以由医生、药剂师或其他授权的医务护理人员通过诸如因特网的广域网从远程计算机2810可靠地访问。依从性数据可以在远程数据库2808中或在远程计算机2810上进行关联和分析,如果检测到依从性不佳或者不依从的话,可以例如通过SMS服务等给患者警告。可选地,当检测到不依从或依从性不佳时,呼叫中心、药剂师和/或护理组织可以接收到指令,以给患者打电话讨论他的不依从或依从性不佳的问题。
可选地,分配器还可以直接地、或者通过插接站或通过网络与另一分配器进行通信。这种分配器的优点是有可能调节两种或更多种药物服用的顺序。例如,在AIDS治疗中,可以开出药物组合的处方,需要按照严格的顺序和严格的时间表进行服药。例如,处方时间表可以指定第一药物应当首先服用,在一个小时内服用第二药物。如果患者忘记他已经服用过所需剂量的第一药物,他会试图通过服用另外剂量的第一药物来进行“纠正”。这种不依从会对患者健康和治疗效果产生严重影响。
通过彼此间进行通信,分配器可以减少这种问题。利用上述实例,用于容纳第一药物的容器的第一分配器可以阻挡第一药物的进一步分配,直到它接收到用于容纳第二药物的容器的第二分配器已经分配第二药物剂量的通信信息为止。因此,新剂量的第一药物只能在所需剂量的第二药物已经服用之后服用。服用第二药物的时间可以由第二分配器设定,所述第二分配器接收第一药物已经由第一分配器分配的通信信号,使得第二分配器设置蜂鸣器或其它报警特征以在应当服用第二药物一小时以后提供报警。通过使用能够彼此进行通信的分配器,根据本发明的实施例,可以遵循严格的服药方式,并且患者所花精力减小并且依从性提高。
应当注意到,根据本发明的各种实施例,分配器之间的通信可以在分配器之间直接实现或者通过间接方法实现。例如,分配器可以通过基站或者通过无线网络进行通信。同样,分配器可以通过数据库,例如图17所示远程数据库2808,或者通过给根据本发明的各种实施例的分配器接收和发送通信信息的另一计算机或通信装置进行间接通信。
在诸如图16所示系统的实施例中,分配器与移动电话进行通信,移动电话能够处理各种系统功能,例如报警功能、给患者显示依从性和其它信息、与使用者互动以给分配器发送命令、和/或方便患者和药剂师和/或医生之间进行通信。例如,代替在需要服药时从分配器发出嘟嘟声的噪音,分配器可以使与之通信的移动电话产生噪音或发送信息,提醒患者(即,移动电话持有者)到了服药的时间。作为另一实例,分配器可以指示移动电话,提醒患者药物几乎耗尽。当接收该警告时,移动电话可以配置成(例如通过专用软件)提醒患者,提供自动订购补充药物的选择,和/或嵌入其它服务,例如地图服务,以用于将患者引导至附近的药房。如果确定患者的依从性差或者药物未具有预期效果(例如,由于发送自生理监视装置(未显示)的数据),数据库2808或者药物分配器可以指示移动电话提醒使用者,并且提供呼叫医生或安排预约的选择。移动电话提供的警告可以使用移动电话上已有的各种声音,或者可以通过语音或文本信息进行传送。移动电话和数据库之间的通信可以使用移动电话的通信能力,例如通过GPRS(通用分组无线业务)或其它移动数据通信服务进行处理。因为移动电话和移动电话业务的广泛使用和拥有,移动电话可以给药物分配系统和相关服务提供广泛可用的接口。
目前,越来越多的移动电话能够利用符合NFC(近场通信)标准的通信装置和协议与诸如药物分配器的装置进行无线通信。根据本发明,由药物分配器接收的数据能够利用近场通信数据交换格式范围内的专用记录类型定义进行通信。图17显示了这种记录类型定义的示例性实施例。
如图17所示,分配器数据流2820包括下列字段:
1.数据长度字段2822,用于指定记录中信息的字节数。
2.RTD(记录类型定义)指示数字字段2824,其可用于将记录的RTD识别为分配器数据流记录。
3.数据库服务器的URL字段2825,用于指定存储患者和/或依从性数据的数据库服务器的URL(网址)。
4.分配器ID字段2826,用于每个分配器的唯一标识符,包括厂商ID、制造日期和用于生产地点的代码。
5.设备类型ID字段2828,用于指定识别分配器类型的信息。
6.内容物的药物ID字段2830,用于指定识别容纳在分配器中的药物的信息。
7.患者ID字段2832,用于指定识别患者的信息(例如,患者ID号)。
8.药剂师ID分发字段2834,用于识别分发分配器和/或容纳在分配器中的药物的药剂师的信息。
9.药剂师ID上交字段2836,用于识别收到分配器和/或应当收到分配器的药剂师的信息。
10.包装日期字段2838,用于分配器最后填充的日期。可替换地,该字段可用于指示分配器中的药物失效期。可选地,该字段可以包含包装日期和失效日期。
11.包装丸剂的数量字段2840,用于最初放入分配器中的丸剂数量。在使用泡罩包装的可替换实施例中,该字段可以表示装有丸剂或胶囊的泡罩数。在例如液体分配器、血管注射剂或吸气器的可替换实施例中,该字段可用于表示针对分配器类型而适当的剂量数、液体数量等。
12.分配器分发时间字段2842,用于表示分发分配器的时间(和日期)。
13.分配器上交时间字段2844,用于表示分配器上交或收回的时间(和日期)。
14.信息读取次数字段2846,用于表示移动式电话从分配器读取信息的次数。
15.分配器日期与时间字段2848,表示根据分配器时钟的当前日期与时间。
16.电话日期与时间字段2850,表示读取数据的电话上的时钟的日期与时间。
17.电池情况字段2852,表示电池状态。
18.温度范围字段2854,表示从分发时间到当前时间(如果当前时间早于上交时间)和/或上交时间(如果当前时间晚于上交时间)的时间段内的最低和最高温度。
19.温度字段2856,表示当前温度测量值。
20.湿度范围字段2858,表示从分发时间到当前时间和/或上交时间的时间段内的最低和最高湿度。
21.湿度字段2860,表示当前湿度测量值。
22.锁定时间字段2862,表示锁紧分配器以致不能分配剂量的时间。可选地,该字段可用于表示分配器将要保持锁紧的时间。
23.解锁时间字段2864,表示分配器被(或将要被)解锁的时间。可选地,该字段可用于表示分配器应当被解锁以致能够分配剂量的时间段。
24.分配剂量数字段2866,表示已经分配的剂量数。例如,在丸剂分配器中,例如如上所述,这将表示已经分配的丸剂数量。在液体分配器中,它将表示已经分配的液体剂量数。
25.给药日期与时间字段2868,表示分配剂量的日期与时间。通常,该字段可以包括从分配器分发时间开始已经分配的每次剂量的日期与时间。可选地,它可以具有取决于根据分配器中的可用存储器的上限。例如,可选地,该字段可以提供可高达200次的最近已经分配的剂量的日期与时间。
26.校验和字段2870,包含检验没有数据丢失或改变的校验和。可选地,该字段可以包含用于剩余记录的循环冗余检验码。
应当理解,根据可用分配器和传感器,上面讨论的记录类型定义可以改变。例如,在不测量温度和/或湿度的实施例中,用于这些测量的字段可以为空,或者可以使用忽略这些字段的略有改变的记录类型定义。还应当认识到,字段的顺序和精确内容可以改变。记录内容能够以编码形式在分配器和移动式电话之间和/或在移动式电话和数据库之间发送。还可以认识到,尽管记录类型定义已经描述为近场通信记录类型定义,但也可以使用其它近距离通信系统,例如
Figure BDA00002487935600291
并且在这种系统中可以使用类似的记录类型定义(其进行改变以适应通信系统的要求)。
因此,根据本发明的实施例,可以提供药物容器。药物容器可以配备有位于容器内部的电子温度传感器和/或电子湿度传感器,从而可以测量容器内的温度和/或湿度。药物容器还可以配备电子电路,其接收来自于电子温度传感器和/或电子湿度传感器的读数,并且将读数存储和/或传送给外部设备。可选地,药物容器可以是分配器。
上述任一实施例中的温度传感器可以是热敏电阻或其它电阻式温度检测器。上述任一实施例中的湿度传感器可以是电容湿度传感器、电阻湿度传感器或热导率湿度传感器。
上述任一实施例的药物容器可以包括报警装置,例如蜂鸣器或振动装置。当温度传感器和/或湿度传感器指出容纳在容器内的药物储存在可接受温度和/或湿度范围以外的温度和/或湿度下时,可以产生警报。可接受的温度和/或湿度范围将取决于储存在容器内的药物。
在上述任一实施例的药物容器中,电路可以接收来自于外部源的信息和/或命令。该信息可以包括用于容纳在药物容器中的药物的可接受温度和/或湿度范围,和/或根据发送给外部装置的温度和/或湿度读数而计算的用于容器内药物的失效日期。从外部源接收的命令可以包括警告使用者发送给外部装置的温度和/或湿度读数超出可接受温度和/或湿度范围的命令。另外,药物容器可以包括防止接触到储存在容器中的药物的阻挡装置,从外部源接收的命令可以包括致动阻挡装置的命令,以在药物储存在超出可接受温度和/或湿度范围的温度和/或湿度下时防止接触到药物。
尽管附图和前面的说明已经举例说明并详细描述了本发明,但是,这种示例和描述应当理解为说明性或示例性的,而非限制性的;本发明不局限于所公开的实施例。通过研究附图、说明书和所附权利要求书,所公开实施例的其它变形可以为本领域技术人员理解和实施并且实现本发明。在权利要求书中,词语“包括”不排除其它元件或步骤,不定冠词“一”不排除多个。单个处理器或控制器或其它单元可以完成权利要求书中所述若干个部件的功能。某些措施在相互不同的从属权利要求中描述的事实不表示这些措施不能结合使用。权利要求数中的所有附图标记不应理解为限制保护范围。
附图标记列表
21    片剂分配器和瓶子组件
23    瓶子
25    分配器
27    口部
29    螺纹
31    加强筋
33    凸缘
35    壁部
37    容置部
39    (25的)分配漏斗或入口部
41    (25的)出口部
43    螺旋分配螺杆或片剂传送装置
44    旋转驱动装置
45    旋转驱动装置固定部
47    旋转驱动装置旋转部
49    (25的)防堵塞扫掠器
51    (25的)主体或壳体
53    弹簧
55    滑动表面
57    突片组件
59    电子器件安装盘
61    电池座
63    储能器
65    盖子
67    入口路径或入口
69    引导面或进给装置
71    片剂
73    片剂
75    面向轴向的螺旋面
77    面向径向的螺旋面
79    (39的)套管或凹槽
81    垫圈
83    片剂传送部件
85    肩部
87    出口路径或出口
89    出口斜槽
91    (83的)凸缘
93    (43的)心轴
95    (51的)凹槽
97    (51的)凹槽
99    第三螺纹部
101   第四螺纹部
103   (41的)突耳
105   (41的)突耳
93    (43的)凹窝
109    (43的)斜槽或传送装置开口
110    儿童安全部件
111    儿童安全互锁件
113    抵接部
115    孔
117    (49的)指形件
119    (49的)指形件
121    (49的)中央部件
123    (49的)根部
125    (43的)第二心轴
127    (55中的)开口
129    (81的)斜槽
131    (43的)表面
135    (出口处的)片剂
2500   电子电路
2502   处理器
2504   存储器
2506   电池
2508   功率调节器
2510   第一收发器
2512   第一天线
2514   可选的显示器
2516   显示器驱动装置
2518   光学检测器
2520   第一开关
2522   第二开关
2524   第三开关
2526   第四开关
2528   第五开关
2530    蜂鸣器
2532    振动装置
2534    阻挡机构
2536    湿度传感器
2538    温度传感器
2600    系统
2601    分配器或药物容器
2602    对接站
2604    有线连接
2606    交流干线适配器
2700    读写装置
2702    第二收发器
2704    第二天线
2706    有线连接接口
2708    调压器
2800    系统
2802    分配器或药物容器
2804    配备NFC的移动电话
2806    广域网
2808    远程数据库
2810    远程计算机
2822    数据长度字段
2824    指示数字字段
2825    数据库服务器字段
2826    分配器ID字段
2828    设备类型ID字段
2830    内容物的药物ID字段
2832    患者ID字段
2834    药剂师ID分发字段
2836    药剂师ID上交字段
2838    包装日期字段
2840    包装丸剂数量字段
2842    分配器分发时间字段
2844    分配器上交时间字段
2846    信息读取次数字段
2848    分配器日期与时间字段
2850    电话日期与时间字段
2852    电池情况字段
2854    温度范围字段
2856    温度字段
2858    湿度范围字段
2860    湿度字段
2862    锁定时间字段
2864    解锁时间字段
2866    分配剂量数字段
2868    给药日期与时间字段
2870    校验和字段

Claims (32)

1.一种用于从瓶子(23)分配片剂(71,73)的片剂分配器(25),包括:
入口部(39),其具有用于接收来自于瓶子(23)的片剂的入口(67);
出口部(41),其具有用于分配片剂的出口(87);
片剂传送装置(43),其位于入口部(39)和出口部(41)之间;和
旋转驱动装置(44),其用于使片剂传送装置(43)相对于入口部(39)和出口部(41)旋转;
其中,片剂传送装置(43)具有传送装置开口(109),用于在接收位置从所述入口(67)接收片剂;
其中,旋转驱动装置(44)适于使片剂传送装置(43)从接收位置旋转到分配位置,从而通过所述传送装置开口(109)将片剂传送至所述出口(87)。
2.如权利要求1所述的片剂分配器(25),
其中,旋转驱动装置(44)能够通过将入口部(39)和出口部(41)推向彼此而进行操作。
3.如权利要求1或2所述的片剂分配器(25),
其中,旋转驱动装置(44)包括螺杆(47)和螺母(45),将入口部(39)和出口部(41)相对于彼此的线性运动转换为片剂传送装置(43)的旋转运动。
4.如在先权利要求之一所述的片剂分配器(25),还包括:
片剂传送部件(83),用于在从接收位置传送到分配位置期间支撑片剂;
其中,片剂传送装置(43)在旋转运动期间从片剂传送部件(83)升高。
5.如在先权利要求之一所述的片剂分配器(25),
其中,至少在接收位置,在瓶子(23)和片剂分配器(25)之间具有防潮密封件。
6.如在先权利要求之一所述的片剂分配器(25),还包括:
弹簧(53),其在片剂传送装置(43)从接收位置到分配位置的移动期间受到压缩;
其中,弹簧(53)适于使片剂传送装置(43)从分配位置移动到接收位置。
7.如在先权利要求之一所述的片剂分配器(25),
其中,所述入口部(39)包括用于吸收从片剂分配器(25)进入瓶子(23)的湿气的干燥剂成分。
8.如在先权利要求之一所述的片剂分配器(25),还包括:
套管(79),其适于连接到包括片剂的药瓶(23)上。
9.如在先权利要求之一所述的片剂分配器(25),还包括:
防堵塞装置(49),其定位成在旋转驱动装置(44)操作时扫掠和挡住通向所述接收开口(67)的进口。
10.如在先权利要求之一所述的片剂分配器(25),还包括:
儿童安全互锁件(111),其具有用于防止片剂分配的正常锁定位置和用于允许片剂分配的解锁位置;
其中,儿童安全互锁件(111)在处于其正常锁定位置时防止所述入口部(39)和出口部(41)往一起推动。
11.使用如权利要求1-10之一所述的片剂分配器来分配药物片剂。
12.一种利用片剂分配器分配片剂的方法,包括以下步骤:
将储存散装片剂的瓶子附接到片剂分配器上;
在片剂分配器的入口部的入口中接收来自于瓶子的片剂,其中,片剂落入处于接收位置的片剂传送装置的传送装置推动器中;
通过旋转驱动装置使片剂传送装置从接收位置旋转到分配位置,其中,当片剂传送装置到达分配位置时,片剂落入片剂分配器的出口部的出口中;
从所述出口分配片剂。
13.一种用于从瓶子分配片剂的片剂分配器,包括:
A.通过入口路径而形成穿孔的入口部,所述入口路径定位成用于接收来自于瓶子的片剂;
B.通过出口路径而形成穿孔的出口部,所述出口路径与入口路径并不共线并且定位成用于分配片剂;
C.螺旋分配螺杆,其布置在入口部和出口部之间并且配置成将片剂从入口路径传送至出口路径;和
D.旋转驱动装置,其能够通过将入口部和出口部中的至少一个朝向另一个推动而进行操作,并且配置成使分配用螺旋分配螺杆相对于出口部旋转,用于将片剂从入口路径传送至出口路径。
14.如权利要求13所述的片剂分配器,还包括儿童安全互锁件,其具有用于防止片剂分配的正常锁定位置和用于允许片剂分配的解锁位置。
15.如权利要求14所述的片剂分配器,其中,儿童安全互锁件在处于其正常锁定位置时防止旋转驱动装置操作,并且在处于其解锁位置时释放旋转驱动装置。
16.如权利要求14或15所述的片剂分配器,其中,儿童安全互锁件在处于其正常锁定位置时防止入口部和出口部往一起推动。
17.如权利要求14、15或16所述的片剂分配器,其中,儿童安全互锁件包括:出口部中的、限定面向入口部的出口抵接部的相对孔;以及从入口部延伸到所述孔中、并且具有通常接合所述出口抵接部的入口抵接部的弹性突片,能够对抗所述弹性突片的弹力使所述弹性突片进行移动以脱离与出口抵接部的接合,从而允许入口部和出口部朝向彼此伸缩。
18.如权利要求13-17中任意一项所述的片剂分配器,其中,旋转驱动装置包括固定到入口部和出口部之一上的第一螺纹部和固定到螺旋分配螺杆上的第二螺纹部,在第一和第二螺纹部被推动到一起时所述第一和第二螺纹部接合以使螺旋分配螺杆旋转。
19.如权利要求18所述的片剂分配器,其中,旋转驱动装置包括固定到入口部和出口部中的另一个上的第三螺纹部和固定到螺旋分配螺杆上的第四螺纹部,以将螺旋分配螺杆可旋转地限制在入口部和出口部之间。
20.如权利要求13-19中任意一项所述的片剂分配器,其中,入口部包括用于将片剂供应到入口路径的供应部。
21.如权利要求13-20中任意一项所述的片剂分配器,还包括位于入口部和出口部之间的弹簧,用于偏压入口部和出口部使其彼此远离。
22.如权利要求13-21中任意一项所述的片剂分配器,其中,入口部包括螺纹套管以接收容纳待分配片剂的药瓶的螺纹口部。
23.如权利要求13-22中任意一项所述的片剂分配器,还包括其上装有片剂分配器的药瓶。
24.如权利要求13-23中任意一项所述的片剂分配器,还包括入口部的外部引导面,其通向入口路径以将片剂朝向入口路径引导。
25.如权利要求24所述的片剂分配器,其中,所述引导面包括面向轴向的螺旋面。
26.如权利要求24或25所述的片剂分配器,其中,所述引导面包括面向径向的螺旋面。
27.如权利要求24、25或26所述的片剂分配器,其中,当瓶子安装到片剂分配器上时,所述引导面由瓶壁进一步限定。
28.如权利要求13-27中任意一项所述的片剂分配器,还包括用于密封安装在片剂分配器上的瓶子的内容物的垫圈,用于防止湿气进入瓶子。
29.如权利要求28所述的片剂分配器,其中,螺旋分配螺杆安置抵靠在垫圈上以在各次使用之间密封或重新密封,并且在螺旋分配螺杆旋转时离开垫圈。
30.如权利要求13-29中任意一项所述的片剂分配器,还包括用于吸收进入瓶子的湿气的干燥剂。
31.如权利要求13-30中任意一项所述的片剂分配器,还包括防堵塞装置,其能够通过旋转驱动装置进行移动并且定位成在旋转驱动装置操作时扫掠和阻挡通向入口路径的进口。
32.如权利要求31所述的片剂分配器,其中,防堵塞装置包括两个径向延伸的指形件,其在旋转驱动装置能够操作时周向扫掠通向入口路径的进口。
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C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20130206