SE538667C2 - Enkeldostorrpulverinhalator - Google Patents

Abstract

En torrpulverinhalator (100, 600, 700) som innefattar: ett hus (101, 601, 701), nämndahus innefattar minst ett luftinlopp (102, 602, 702) och minst ett luftutlopp (103, 603,703), tillhandahålls. Inhalatom innefattar en behållare (104, 604, 704) som innefattar etttort läkemedelspulver, vari, vid inhalation av en användare genom minst ett luftutlopp(103, 603, 703), ett luftflöde från minst ett luftinlopp (102, 602, 702) till minst etluftutlopp (103, 603, 703) kommer att föra med sig nämnda torra läkemedelspulver omanvändarens inandning är utförd efter friläggandet av nämnda torra läkemedelspulverfrån behållaren (104, 604, 704). En remsa (105, 605, 705) som utgör en dl av nämndabehållare (104, 604, 704) och blockerar minst ett av nämnda luftinlopp (103, 603, 703),är arrangerad på huset, på så sätt borttagandet an remsan (105, 605, 705) från husetfrilägger nämnda torra läkemedelspulver och minst ett av nämnda luftutlopp (103, 603,703). För publicering med Figur 1.

Description

ENKELDOSTORRPULVERINHALATOR Tekniskt område Denna uppfinning hänför sig generellt till området för läkemedelsinhalatoreroch mer särskilt torrpulverinhalatorer, och torrpulverinhalatorer för administrering av enenkeldos. Inhalatom innefattar minst ett luftinlopp och minst ett luftutlopp, och enbehållare som innefattar ett förfyllt torrt läkemedelspulver. Inhalatom har ett luftflödefrån minst ett luftinlopp till minst ett luftutlopp när en användare inhalerar genom minsten öppning som transporterar nämnda torra läkemedelspulver om inhalationen är genomförd av användaren efter att det nämnda torra pulvret har spridits från behållaren.

Bakgrund I det farrnaceutiska området, avseende behandling av respiratoriska och/ellerandra sjukdomar, används inhalatorer brett. Många läkemedel, mediciner och andrasubstanser inhaleras med dessa inhalatorer ner i lungoma för snabbt upptag i blodbananoch för lokal verkan.

Inhalerade läkemedel kan delas i två huvudkategorier. De kan vara i form avvätskor, innehållande suspensioner, eller pulver. Valet av kategori beror påegenskapema hos läkemedlet, medicinen etc., som ska inhaleras.

Den mest vanligt förekommande typen av inhalator är en inhalationsspray. Idenna typ av inhalator är läkemedlet vanligtvis förvarat i en lösning i en trycksattbehållare som innehåller en drivgas, den kan även vara som en suspension. Behållarenär fastsatt i en aktiveringsmedel i plast som manuellt aktiverar inhalatom. Vidaktivering, frigör inhalatom en uppmätt dos av läkemedlet i aerosolforrn.

En annan typ av inhalator är en nebulisator som levererar läkemedlet som enaerosol som skapas ur en vattenbaserad läkemedelsberedning.

Den typ som hänvisas till häri är en ytterligare typ av inhalator, nämligen entorrpulverinhalator och mer specifikt en enkeldos torrpulverinhalator. Entorrpulverinhalator frigör en uppmätt eller av inhalatom uppmätt dos av läkemedel i pulverforrn som är inhalerad genom inhalatom.

Torrpulverinhalatorer behöver leverera en partikelstorlek som huvudsakligen ärmindre än 5 mikrometer och helst mellan l mikrometer och 3.3 mikrometer, förmaximal effekt.

Dylika små partiklar är, dock, mycket kohesiva tack vare den höga ytenergin.Agglomerationen kan förvärras av fukt varför det är särskilt lämpligt att förvara denuppmätta dosen skyddad från fukt i en behållare som öppnas på så attläkemedlet/medicinen frigörs först kort innan inhalation. I detta sammanhang menasmed frigörs att läkemedlet/medicinen friläggs så att det kan lämna behållaren.Agglomerat av små partiklar är ett problem som resulterar i att de aktiva partiklamalämnar inhalatom som stora agglomerat.

WO200800802l hänför till ett inhalationssystem för administrering avläkemedel i form av ett torrt läkemedelspulver genom inhalation genom en luftkanal.Systemet innefattar en leveransanordning som har ett munstycke genom vilket ettläkemedelspulver inhaleras, en doskassett som innefattar minst en läkemedelskavitet förvarje dos som innehåller dosen som ska administreras.

WO20l0024759 hänför till en inhalator. Inhalatom innefattar en bas som harminst en fo lie-förseglad kavitet som innehåller läkemedel. Ett avgränsningselementsitter fäst till folien för att separera folien från kaviteten.

WO20l002l589 hänför till en inhalator i vilken utloppskyddet är kopplat tillett rörligt aktiveringsmedel placerad uppströms till en förseglad kavitet innehållandeläkemedel. När utloppsskyddet borttages från utloppet, rör sig aktiveringsmedletnedströms i förhållande till kaviteten och förseglingsfo lien blir separerad från kaviteten.

Enkeldos-torrpulverinhalatorer av denna typ kommer med en uppmätt dos, ochdenna typ av inhalatorer kan till exempel användas för vaccin, kliniska studier,akutsjukvård, då användaren inte är en varje dag användare och inhalatom därför kastasefter sin enda användning. Denna typ av inhalatorer bör, av ekonomiska skäl, ha ettminimum av delar och komponenter eftersom förbrukningen är stor och livstiden ärkort. Därför, är de sällan försedda med skydd för inlopp/utlopp och har kanske entäckande hätta över till exempel utloppet. Under användning, så som i akutlägen, måsteanvändaren ta bort hättan, om det finns en sådan, och därefter frilägga läkemedlet. Omdet inte finns en hätta, finns det en risk för (i) inloppet eller utloppet är helt eller delvisblockerat innan användning vilket förhindrar administreringen av det inhaleradeläkemedlet och patientens hälsa riskeras. (ii) främmande partiklar som kommer in iinhalatom genom inloppet eller utloppet innan användning och leder till en risk att främmande partiklar inandas och äventyrar patientens hälsa. (iii) utloppet har blivit nedsmutsat eller kontaminerat och är ohygieniskt. Med tanke på dessa brister ochbegränsningar hos känd teknik, behövs en torrpulverinhalator med Vilken en effektivoch tillfredsställande dispergering av det torra pulvret uppnås, samtidigt som öppningenav läkemedelskaviteten utesluter onödiga steg och hantering, och minimerar risken för igentäppning och/eller nedsmutsning av inlopp och utlopp.

Sammanfattning av uppfinningen Följaktligen är ett syfte med den föreliggande uppfinningen att minska, mildraeller eliminera en eller flera av de ovan identifierade brister hos den kända tekniken ochnackdelar självständigt eller i någon kombination löser minst ett av de ovan nämndaproblemen genom att tillhandahålla en torrpulverinhalator för läkemedel som innefattar;ett hus som innefattar åtminstone ett luftinlopp och åtminstone ett luftutlopp, och enbehållare som innefattar ett torrt läkemedelspulver, vari, vid inandning av nämndaanvändare genom det minst ett utloppet, ett luftflö de från det åtminstone ett luftinloppettill det åtminstone ett luftutloppet kommer att föra med sig nämnda torraläkemedelspulver om inhalationen av användaren är genomförd efter att det nämndatorra läkemedelspulvret är dispergerat från behållaren; och en remsa, nämnda remsautgör en del av nämnda behållare och täpper till nämnda åtminstone ett luftutloppet, påså sätt att borttagandet av remsan från huset frilägger nämnda torra läkemedelspulveroch minst ett av nämnda åtminstone ett luftutlopp.

Ytterligare fördelaktiga utföringsforrner kommer att framgå av de bifogade kraven.

Kortfattad av beskrivning av ritningarna.

Dessa och andra aspekter, kännetecknande drag och fördelar vilkauppfinningen är kapabel till, kommer att bli uppenbara och klargjorda i den följandebeskrivningen av utföringsforrner av den föreliggande uppfinningen med hänvisning tillde tillhörande ritningama, i vilka; Fig. l är en perspektivvy från utloppssidan på en inhalator enligt en utföringsforrn av den föreliggande uppfinningen; Fig. 2 är en perspektivvy från inloppssidan på en inhalator enligt enutföringsforrn av den föreliggande uppfinningen; Fig. 3 är en vy från ovansidan av en inhalator enligt en utföringsforrn av denföreliggande uppfinningen; Fig. 4 är en tvärsnittsvy längs med en längsgående axel på inhalator enligt enutföringsforrn av den föreliggande uppfinningen; Fig. 5 är en sidovy och förstoring av behållaren i en inhalator enligt enutföringsforrn av den föreliggande uppfinningen; Fig. 6 är en tvärsnittsvy längs med en längsgående axel på en inhalator enligten utföringsforrn av den föreliggande uppfinningen; och Fig. 7 är en tvärsnittsvy längs med en längsgående axel på en inhalator enligt en utföringsforrn av den föreliggande uppfinningen.

Beskrivning av utföringsformer Följ ande beskrivning fokuserar på en utföringsforrn av den föreliggandeuppfinningen applicerbar på en läkemedelsinhalator, och särskilt på entorrpulverinhalator för att administrera en enkeldos. Dock, ska detta inte tolkas som attuppfinning begränsas till denna utföringsforrn utan kan appliceras på många andrainhalatorer som har minst ett inlopp och ett utlopp samt en läkemedelsbehållare.

Figurema 1 till 5 illustrerar en torrpulverinhalator 100. Torrpulverinhalatom 100 innefattar ett hus 101. Huset 101 innefattar ett luftinlopp 102 och ett luftutlopp 103.

Utloppet 103 är placerat vid den första ändan av huset 101, medan inloppet 102 ärplacerat i andra och motsatta ändan av huset 101.

Antalet inlopp och utlopp kan skilja sig från det som beskrivs i Figurema 1 till5. Antalet inlopp kan till exempel justeras i enlighet med behoven och specifikinhalatordesign, på så sätt att ett antal mindre inlopp, för att reducera tryckfallet överinhalatom, är placerade på omkretsen av huset 101. Detta visas inte. På motsvarandesätt kan antalet utlopp justeras i enlighet med behoven och en specifik inhalatordesign.

Huset 101 kan vara tillverkat i ett lämpligt material, såsom plast som går attformspruta, såsom terrnoplast.

Inhalatom 100 ytterligare innefattar av en behållare 104, placerad i huset 101.Behållaren 104 innefattar ett torrt läkemedelspulver, såsom i formen av en förfylld behållare innehållande läkemedel 104. Vid inhalation av användaren genom utloppet 103, går ett luftflöde från inlopp 102 till utlopp 103 som kommer bära med sig nämndatorra läkemedelspulver om inhalationen är genomförd efter friläggandet av det torraläkemedelspulvret i behållare 104.

Behållaren 104 är föredragen att var placerad nära den forsta ändan av huset101 d.v.s. nära inlopp 102. På detta sätt kan läkemedlet bli påverkat direkt av den luftsom kommer in i huset 101, på så sätt att läkemedlet kommer att ha en utökad mängdtid till att bli fördelat i luftströmmen innan det lämnar inhalator 100 genom utlopp 103.Detta resulterar i en förbättrad läkemedel/luft-profil, som ökar möjligheten förläkemedlet att komma in en större yta/volym av användarens lungor.

En remsa 105 är placerad på huset 101. Remsan 105 utgör en del av behållaren104, på så sätt att borttagandet av remsa 105 frilägger läkemedlet i behållare 104.Remsan 105 täcker även för utloppet 103, på så sätt att borttagandet av remsan 105 frånhuset 101 frilägger utloppet 103. På detta sätt utgör remsan 105 ett skyddande hö lj eöver utloppet 103, på så sätt att den potentiella användaren får en reducerad risk förigentäppning av utloppet 103 eller nedsmutsning av utloppet 103 under förvaring, manbör ha i åtanke att användaren ska inhalera genom detta utlopp 103 under användning.Remsan 105 täcker även för inloppet 102, på så sätt att remsan 105 utgör ett skyddandehö lj e även över inloppet 102, på så sätt att den potentiella användaren får en reduceradrisk för igentäppning av inloppet 102 eller nedsmutsning av inloppet 102 underförvaring.

Remsan 105 har en första ända 106 inärheten av utloppet 103. Denna förstaända 106 möjliggör en enkel tillgång till remsan 105, till exempel genom atttillhandahålla en dragflik 107. Vidare löper remsan longitudinellt längs nämnda hus 101till nämnda behållare 104, altemativt via inloppet 102. Remsan 105 löper på en yttre ytaav nämnda hus 101 från utloppet 103 till behållaren 104, altemativt via inloppet 102.Remsan 105 är dubbelvikt vid nänmda behållare 104, på så sätt att den är centralt fästtill behållaren 104. Detta betyder att remsan är fäst till behållaren på en sida avbehållaren som är vänd bort från den andra ändan av huset 101, d.v.s. befinner signärmare mitten av huset längs husets longitudinella axel 101 och således inhalatom 100.På detta sätt, när man drar remsan bort från huset 101, kommer ren1san 105 rivas av frånbehållaren 104 i en riktning från mitten av huset 101 mot den andra ändan av huset 101.Efter det, kommer avrivningen, d.v.s. brytningen av behållaren 104 att frilägga det torraläkemedelspulvret. För att underlätta brytning/ avrivning av behållaren 104, innefattarbehållaren formen av en blisterförpackning, i vilken remsan 105 är fäst vid eller utgör en del av behållaren 104. Med andra ord innefattar behållaren 104 en monteringsbas 104a, med en kavitet 104b för att motta läkemedlet. Dessutom innefattar behållaren 104ett hölj e 104c placerat över behållarkaviteten 104b och läkemedlet, och hölj et 104c ären del av, d.v.s. är fäst vid eller är monolitiskt forrnad med, remsan 105.

Remsan 107 och behållaren 104 kan till exempel vara tillverkade i ett lämpligtmaterial för att inkludera öppningar och kaviteter, och särskilt kaviteter för att förvarafuktkänsliga läkemedel. Ett sådant lämpligt material är en aluminiumfo lie, såsom enaluminiumfo lie som är laminerad med plast. Det är inte nödvändigt att även remsan 107är gjord av en fuktbarriär av denna sort, men för att underlätta tillverkning kan sammafolie användas för remsa 107 som för behållaren 104.

Innan användning kommer användaren således dra i dragfliken 107; dra remsan105 över utloppet 103; sedan fortsätta med att vända inhalatom 100 eller att dra iremsan 105 från undersidan också över inloppet 102; för att slutligen dra remsan 105bort från huset 101 för att bryta behållaren 104 och frilägga läkemedlet. Efter detta,kommer användaren föra utloppet 103 till sin mun, och inhalera, på så sätt attläkemedlet dispergeras i luftströmmen och förs med luftströmmen in i användarensandningsvägar.

I en altemativ utföringsform, enligt Figur 6, löper remsan 605 inuti huset 601till inhalatom 600. I denna utföringsform är dragfliken 607 positionerad vid an andraändan av huset 601, d.v.s. i närheten av inlopp 602. Remsan 605 har då också sin förstaända 606 i nämnda position, där efter att remsan fortsätter att blockera inlopp 602, denäven blockerar utlopp 603, för att slutligen vara fäst till behållaren 604. Sålunda, innananvändning, greppar användaren dragfliken 607; drar i remsan 605 ut ur inloppet 602;sedan fortsätter med att dra i dragfliken 607 och remsan bort från inhalatom 600 för attfrilägga utloppet 603 från insidan; fortsätta med att dra i dragfliken 607 och remsan 605bort från inhalatom 600 för att bryta behållaren 604 och frilägga läkemedlet. Efter detta,kommer användaren föra utloppet 603 till sin mun, och inhalera, på så sätt attläkemedlet sprids i luftströmmen och förs med luftströmmen in i användarensandningsvägar. Denna utföringsforrn möjliggör friläggning av inlopp 602, utlopp 603,och läkemedlet i en riktad rörelse, som kan vara fördelaktigt om användaren harbegränsad finmotorik.

I ytterligare en altemativ utföringsforrn, in enlighet med Figur 7, är dragfliken707 åter placerad vid den andra ändan av inhalatom 700. Remsan 705 fortsätter fråndragfliken till en bifurkation; en del av remsan fortsätter över behållaren 704, för attvara fäst härtill centralt på huset 701; och en annan del av remsan 705 fortsätter att blockera inloppet 702, vidare längs med utsidan av huset 701 till den första ändan för att här blockera utloppet 703. Härav, innan användning, kommer användaren sålundagreppa dragfliken 707; dra i remsan 705 ut ur inloppet 702; sedan fortsätta med att dra idrakfliken 707 och remsan bort från inhalatom 700 för att bryta behållaren 704 för attfrilägga läkemedlet; sedan fortsätta med att vända inhalatom 700 eller dra remsan 705underifrån också över utloppet 703. Efter detta, för användaren utloppet 703 till sinmun, och inhalerar, på så sätt att läkemedlet sprids i luftströmmen och förs medluftströmmen in i användarens andningsvägar. Även om, föreliggande uppfinning har blivit beskriven ovan med hänvisningtill specifika utföringsforrner, är den inte ämnad till att vara begränsad till en specifikform beskriven häri. Uppfinningen begränsas snarare endast av de bifogade kraven.

I kraven så exkluderar inte termen ”innefattar/ är innefattande” närvaron avandra element eller steg. Dessutom, även om individuellt förtecknade, så kan ett flertalmedel, element eller steg realiseras av en enstaka enhet eller processor. Dessutom, ävenom individuella särdrag må vara inkluderade i olika krav, så kan dessa möjligenfördelaktigt kombineras, och medtagandet av olika krav innebär inte att en kombinationav särdrag inte är görlig och/eller fördelaktig. Däijämte exkluderar inteentalsreferensema en pluralitet. Terrnema ”en”, ”ett”, ”första”, ”andra” etc. utesluterinte en pluralitet. Hänvisningstecken i kraven är tillhandahållna endast som klargörande exempel och skall inte tolkas som begränsande av omfånget av kraven på något sätt.

Claims (10)

1. En torrpulverinhalator (100, 600, 700) som innefattar: ett hus (101, 601, 701), nämnda hus innefattar åtminstone ett luftinlopp (102, 602, 702) och åtminstone ettluftutlopp (103, 603, 703), och en behållare (104, 604, 704) innefattande ett torrtläkemedelspulver, vari, vid inhalation av en användare genom nämnda åtminstone ettutlopp (103, 603, 703), ett luftflöde från det åtminstone ett luftinloppet (102, 602, 702)till det åtminstone ett luftutloppet (103, 603, 703), kommer föra med nämnda torraläkemedelspulver om inhalationen av användaren sker efter friläggandet av nämndatorra läkemedelspulver i behållaren (104, 604,704); och en remsa (105, 605, 705),nämnda remsa (105, 605, 705) i' nämnda behållare (104, 604, 704)och blockerar minst ett av nämnda åtminstone ett luftutlopp (103, 603, 703), på att borttagandet av remsan (105, 605, 705) från huset (101, 601, 701) frilägger nämndatorra läkemedelspulver och aàzxššfzïïæiæišasfåtminstone ett av nämnda åtminstone ett luftutlopp(103, 603, 703), vari nämnda remsa (105) har en första ända (106) in närheten av Lil: “f-åtminstone ett av nämnda åtminstone ett luftutlopp (103), och löperlongitudinellt längs nämnda hus (101) till nämnda behållare (104).

2. Torrpulverinhalatom (100, 600, 700) enligt krav 1, vari nämnda remsa (105,605, 705) blockerar åtminstone ett av nämnda åtminstone ett luftinlopp (102, 602, 702).

3. Torrpulverinhalatom (100) enligt krav 1 eller 2, vari nämnda remsa (105) har en första ända (106) in närheten av mått-åtminstone ett av nämnda åtminstone ett luftutlopp (103), och löper longitudinellt längs nämnda hus (101) för att täcka åtminstone ett av nämnda åtminstone ett luftinlopp (102), varefter det fortsätter tillnämnda behållare (104).

4. Torrpulverinhalatom (600) enligt krav 1 eller 2, vari nämnda remsa (605) löper frå »iiåšn æåavåtminstone ett av nämnda åtminstone ett luftinlopp (602) i nämnda hus (601) för att täcka ræsššalßszflšaæ-åtminstone ett av nämnda åtminstone ett luftutlopp(603), nämnda remsa (605) sedan löper till nämnda behållare (604).

5. Torrpulverinhalatom (700) enligt krav 1 eller 2, vari nämnda remsa (705)löper från sæššiwaæåaif~åtminstone ett av nämnda åtminstone ett luftinlopp (702), delar sig i en del av nämnda remsa (705) som fortsätter över nämnda behållare (704) för att fästas härtill, och en annan del av nämnda remsa (705) som fortsätter längs utsidan av nämnda hus (701) för att täcka åtminstone ett av nämnda åtminstone ett luftutlopp (603).

6. Torrpulverinhalatom (100, 600, 700) enligt något av föregående krav, varinämnda remsa (105, 605, 705) är forsedd med en dragflik (107, 607, 707) vid nämnda forsta ända.

7. Torrpulverinhalatom (100, 600, 700) enligt något av foregående krav, variren1san (105, 605, 705) är dubbelvikt på nämnda behållare (104, 604, 704), sominnefattar ett torrt läkemedelspulver, på så sätt att den är fäst centralt till behållaren(104, 604, 704), på så sätt att när man drar i remsan (105, 605, 705) bort från huset(101, 601, 701) kommer det torra läkemedelspulvret att friläggas.

8. Torrpulverinhalatom (100, 600, 700) enligt något av foregående krav, varibehållaren (104) innefattar en monteringsbas (104a), med en kavitet (104b) for attmottaga nämnda torra läkemedelspulver, och ett hölje (104c) arrangerat över nänmdakavitet (104b) och nämnda torra läkemedelspulver, vari nämnda hö lje (104c) är en del av nämnda remsa (105).

9. Torrpulverinhalatom (100, 600, 700) enligt något av foregående krav, varitorrpulverinhalatom är en enkeldostorrpulverinhalator.