ITBS20130118A1 - Apparecchiatura per aerosolterapia a pressione positiva regolabile - Google Patents

Description

FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

Titolo: Apparecchiatura per aerosolterapia a pressione positiva regolabile

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DESCRIZIONE

5 Campo dell’invenzione

Nel suo aspetto più generale la presente invenzione si riferisce ad un’apparecchiatura per aerosolterapia a pressione positiva regolabile per il trattamento di un soggetto (paziente) con potere inalatorio ridotto, vale a 10 dire un soggetto con un valore FEV1 (Forced Expiratory Volume in the 1st second) inferiore al proprio valore predittivo, ad esempio dovuto a fibrosi cistica, asma, bronchiectasie e simili patologie bronco polmonari ostruttive.

15 Stato dell’arte

Com'è noto sono molte le patologie che compromettono la funzione polmonare e che determinano in un soggetto affetto da una o più di queste patologie un potere ventilatorio, specificatamente inalatorio, ridotto.

20 Il potere inalatorio di un soggetto è generalmente indicato dal cosiddetto FEV1 oppure dal VEMS (Volume Espiratorio Massimo nel 1° secondo), parametro che indica il volume di aria espirata nel corso del primo secondo di un'espirazione massima forzata e indica il grado di 25 pervietà delle grandi vie aeree.

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Al di sotto di un certo valore del FEV1, per un dato soggetto, il potere inalatorio è appunto ridotto e può esserlo in modo più o meno grave, in dipendenza del grado di bronco ostruzione ed a volte, inoltre, la sua 5 variabilità può essere anche scarsamente prevedibile.

Tra le patologie che determinano un ridotto potere inalatorio vi sono la fibrosi cistica, la bronchite cronica ostruttiva, le bronchiectasie e altre patologie bronco polmonari ostruttive le quali, spesso, sono curate o 10 comunque trattate, tra le altre cose, anche mediante aerosol terapia.

Sebbene vantaggiosa per la cura delle patologie polmonari ostruttive, la classica terapia mediante aerosol non è esente da inconvenienti e nello specifico soffre un 15 eventuale potere ventilatorio ridotto di un soggetto ad essa sottoposto, nel senso che la stessa terapia, in casi del genere, perde almeno parte della sua efficacia a causa della compromessa funzione polmonare del soggetto trattato.

La deposizione polmonare di un aerosol, infatti, è 20 sempre legata alla capacità inalatoria di ogni soggetto.

Soggetti con FEV1 al di sotto del 50% del predetto hanno una funzione polmonare talmente ridotta da limitare significativamente la possibilità di un farmaco nebulizzato di raggiungere le vie aeree inferiori.

25 Inoltre, è sempre molto difficile stabilire con FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

precisione la quantità di farmaco nebulizzato che realmente riesce a raggiungere l’albero bronchiale.

Al riguardo, tra gli altri, sono fattori discriminati la capacità vitale di un soggetto, la sua età ed appunto la 5 sua FEV1.

In certe patologie che comportano la formazione di tappi di muco, inoltre, come ad esempio nelle broncopneumopatie cronico ostruttive o nella fibrosi cistica, i tappi di muco possono occludere in buona misura 10 le vie aeree perturbando il flusso aereo delle particelle di nebulizzato, riducendone quindi la penetrazione.

Vi è da aggiungere che sono stati svolti molti studi rivolti ad ottimizzare le dimensioni e l’aerodinamica delle particelle componenti un aerosol, al punto che oggi si 15 parla di diametro aerodinamico medio e non di diametro delle particelle, in quanto sia la loro dimensione, sia la loro forma e la capacità di rimanere sospese in un flusso aereo, determinano la potenzialità di un nebulizzato.

Pertanto, nella cura di patologie bronco polmonari 20 ostruttive e particolarmente nel trattamento di un soggetto con potere inalatorio ridotto, specificatamente di un soggetto con un valore FEV1 inferiore al proprio valore predittivo, vi è la necessità di aumentare l’efficacia dell’aerosol terapia o comunque di evitare o limitare che 25 la sua efficacia sia più o meno compromessa dal grado di FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

bronco ostruzione del suddetto soggetto, e nello specifico vi è la necessità di migliorare la deposizione polmonare del nebulizzato alla base dell’aerosol terapia.

Per quanto riguarda ancora in particolare la fibrosi 5 cistica che, com'è noto, è una malattia genetica rara determinata da un anomalo funzionamento della proteina CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Regulator) che regola lo scambio ionico intracellulare, specificatamente del cloro, vi è da aggiungere che essa comporta, tra le complicanze 10 più gravi, la disidratazione del film liquido periciliare che ricopre le vie aeree e che determina una compromissione della capacità di espettorare le secrezioni con conseguente ostruzione bronchiale, infezioni batteriche e infiammazione dell’albero respiratorio.

15 Tra le terapie di crescente interesse per il trattamento e la cura della fibrosi cistica vi è quella che utilizza soluzioni nebulizzate (aerosol) altamente ipertoniche, vale a dire soluzioni saline al 7%.

Una soluzione salina concentrata come le soluzioni 20 ipertoniche sopra indicate è in grado di richiamare acqua nelle vie aeree di un soggetto sottoposto a tale trattamento e, pertanto, è in grado di ripristinare il film acquoso periciliare quindi di ripristinare almeno in parte anche la funzione muco ciliare compromessa dalla malattia.

25 La terapia con soluzioni altamente ipertoniche FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

nebulizzate però non è priva di inconvenienti e di effetti indesiderati tra cui un fastidioso effetto protussigeno irritante sulle vie aeree superiori, un effetto bronco contratturante che può causare anche l’interruzione del 5 trattamento e che comunque riduce la capacità di veicolare l’aerosol nelle vie aeree più profonde.

Vi è da considerare, inoltre, che il trattamento con soluzioni saline concentrate e nebulizzate generalmente si aggiunge ad altri trattamenti eseguiti per via inalatoria 10 come ad esempio la antibioticoterapia o la terapia con mucolitici come il DNase.

La molteplicità delle terapie inalatorie cui un paziente con malattia cronica polmonare si deve sottoporre impone di disporre di sistemi di inalazione che siano 15 efficaci a prescindere dalla gravità del quadro ventilatorio del paziente e quindi garantiscano anche ai pazienti più compromessi con FEV1 < 50-60% del predetto una terapia inalatoria efficace.

Ancora, nella cura della fibrosi cistica, vi è la 20 necessità di ridurre il disagio patito da un paziente nel trattamento con una soluzione salina concentrata, dovuto alla sgradevolezza della soluzione stessa.

La tecnica nota ha ovviato ad alcuni degli inconvenienti sopra descritti limitatamente a specifiche 25 circostanze quali l’ambito ospedaliero e la FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

somministrazione di alcuni principi attivi con determinate caratteristiche chimico fisiche.

Il documento US 2008/0000470, ad esempio, descrive un dispositivo d'inalazione per somministrare un surfactante 5 polmonare nebulizzato nel trattamento terapico di neonati prematuri comprendente un generatore di aerosol, mezzi di generazione di un flusso di aria, una camera di nebulizzazione avente un’area rastremata e mezzi d'intubazione del paziente collegati all’area rastremata 10 della camera di nebulizzazione.

Sommario dell’invenzione

Uno scopo della presente invenzione è pertanto quello di mettere a disposizione un’apparecchiatura per aerosolterapia per la cura e il trattamento di patologie 15 bronco polmonari ostruttive e particolarmente di patologie segnate da un valore del FEV1 inferiore ad un valore predittivo per un dato soggetto sottoposto all’aerosol terapia (potere inalatorio ridotto), avente caratteristiche strutturali e funzionali tali da superare gli inconvenienti 20 sopra citati e in particolare tali da migliorare la deposizione polmonare del nebulizzato alla base dell’aerosol terapia o comunque tali da rendere la deposizione polmonare del suddetto nebulizzato quanto più indipendente possibile dal valore FEV1.

25 Un ulteriore scopo della presente invenzione è quello FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

di mettere a disposizione un’apparecchiatura per aerosolterapia per il trattamento e la cura della fibrosi cistica particolarmente ma non esclusivamente mediante somministrazione di soluzioni altamente ipertoniche, avente 5 caratteristiche strutturali e funzionali tali da superare gli inconvenienti sopra citati e in particolare tali da consentire da un lato un miglioramento dell’efficacia del trattamento e dall’altro lato una riduzione della sgradevolezza dello stesso e del disagio patito da un 10 paziente sottoposto al trattamento.

I suddetti scopi sono soddisfatti da un’apparecchiatura per aerosolterapia per il trattamento e la cura di patologie bronco polmonari ostruttive, specificatamente di patologie segnate da un valore del FEV1 15 inferiore ad un valore predittivo di un dato soggetto sottoposto all’aerosol terapia, particolarmente ma non esclusivamente della fibrosi cistica, della bronchite cronica ostruttiva, delle bronchiectasie e dell’asma, atta alla somministrazione di un nebulizzato, particolarmente ma 20 non esclusivamente di una soluzione altamente ipertonica, vale a dire una soluzione salina con concentrazione di sale maggiore o uguale al 7% in peso sul peso della soluzione, in cui la suddetta apparecchiatura comprendente una camera di miscelazione avente una porzione di estremità rastremata 25 e munita di una prima e di una seconda apertura di ingresso FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

e di almeno un’apertura di uscita disposta in corrispondenza della suddetta porzione di estremità rastremata, una camera di nebulizzazione comprendente un ugello atomizzatore, esterna alla suddetta camera di 5 miscelazione e in comunicazione di fluido con essa tramite la suddetta prima apertura di ingresso, un dispositivo compressore collegato alla suddetta camera di nebulizzazione per alimentare un flusso di aria compressa all’ugello atomizzatore, un dispositivo ventilatore/C-PaP 10 collegato alla suddetta camera di miscelazione tramite la suddetta seconda apertura di ingresso per alimentare in essa un flusso di aria di ventilazione, ed una maschera di inalazione collegata alla suddetta camera di miscelazione mediante la suddetta apertura di uscita.

15 Preferibilmente l’apparecchiatura secondo l’invenzione comprende un elemento di alimentazione del flusso di aria di ventilazione, tubolare e avente una porzione di estremità rastremata, collegato al suddetto C-PaP o dispositivo di ventilazione che comprende ad esempio una 20 turbina e sensori di pressione, ed associato alla suddetta camera di miscelazione in corrispondenza della suddetta seconda apertura di ingresso, in particolare associato libero in scorrimento rispetto ad essa per almeno un tratto di prefissata lunghezza in cui la suddetta porzione di 25 estremità rastremata, interna alla camera di miscelazione, FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

può assumere differenti distanze dalla suddetta apertura di uscita.

Preferibilmente l’apparecchiatura secondo l’invenzione è una cosiddetta apparecchiatura a circuito chiuso e 5 comprende una prima valvola, preferibilmente disposta nella camera di miscelazione e preferibilmente ancora comprende una guarnizione a tenuta disposta perifericamente su un bordo esterno della suddetta maschera d'inalazione.

Preferibilmente la suddetta prima valvola è una 10 valvola di sfogo oppure una valvola PEP (positive Expiratory Pressure) atta ad essere attiva e aperta in fase espiratoria, vale a dire una valvola unidirezionale munita di un’apertura di sfogo di prefissate limitate dimensioni o equipaggiata con/associata a una resistenza meccanica 15 espiratoria regolabile, tale da generare una pressione sino a 20 cm H2O.

Preferibilmente l’apparecchiatura secondo l’invenzione è atta a funzionare in sovra-pressione, grazie al suddetto dispositivo di ventilazione o C-PaP, vantaggiosamente a 20 pressione compresa tra 2 e 20 cm H2O e preferibilmente tra circa 4 e circa 8 cm H2O.

Preferibilmente l’apparecchiatura secondo l’invenzione comprende mezzi di riscaldamento del suddetto flusso di aria di ventilazione, più preferibilmente mezzi di 25 riscaldamento comprendenti un condotto di raccordo, un FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

alimentatore elettrico ed almeno una resistenza elettrica associata al suddetto condotto di raccordo e collegata al suddetto alimentatore elettrico, in cui il suddetto condotto di raccordo è interposto tra il suddetto 5 dispositivo di ventilazione o C-PaP e la suddetta camera di miscelazione o eventualmente il suddetto elemento di alimentazione.

Preferibilmente la suddetta camera di miscelazione comprende una porzione cilindrica e una porzione 10 troncoconica, consecutive tra loro, con la suddetta apertura di uscita preferibilmente concentrica alla suddetta seconda apertura di ingresso quindi eventualmente concentrica alla suddetta porzione di estremità rastremata dell’elemento di alimentazione.

15 Preferibilmente la suddetta camera di nebulizzazione è munita di un’apertura impegnata da una seconda valvola o valvola di recupero aria da alimentare nella camera di miscelazione, vale a dire una valvola atta ad essere attiva e aperta nel corso di una fase inspiratoria di un soggetto 20 sottoposto al trattamento di aerosol terapia.

In sostanza, in accordo con l’invenzione, la presente apparecchiatura consente di somministrare ad un soggetto un nebulizzato, ad esempio un aerosol comprendente, o costituito da, un farmaco specifico per la patologia da 25 trattare, o una soluzione altamente ipertonica, realizzato FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

nella camera di nebulizzazione, vantaggiosamente previa miscelazione con un flusso di aria di ventilazione a pressione positiva, in cui mediante il movimento assiale dell’elemento di alimentazione rispetto alla camera di 5 miscelazione è possibile regolare la velocità di miscelazione tra il nebulizzato e il flusso d'aria di ventilazione, e la granulometria del nebulizzato nello stesso flusso d'aria di ventilazione.

La porzione di estremità rastremata dell’elemento di 10 alimentazione avente una sezione inferiore rispetto a una porzione principale dello stesso elemento di alimentazione e disposta interna alla camera di miscelazione, a sua volta avente sezione maggiore di quella dell’elemento di alimentazione, e la posizione regolabile rispetto 15 all’apertura di uscita della camera di miscelazione della suddetta porzione di estremità rastremata, infatti, consentono di aspirare dalla camera di nebulizzazione, mediante la suddetta seconda valvola, più o meno nebulizzato in funzione della depressione creata per 20 effetto Venturi nella camera di miscelazione.

In fase d'inspirazione, pertanto, si ha l’aspirazione di una quantità maggiore o minore di nebulizzato in dipendenza del grado d'apertura della suddetta seconda valvola, mentre in fase di espirazione si ha lo scarico 25 verso l’esterno, mediante la suddetta prima valvola, del FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

flusso di aria in eccesso di un paziente sottoposto a trattamento con la presente apparecchiatura.

In accordo con l’invenzione, la particolare combinazione della presente apparecchiatura realizzata da 5 un dispositivo compressore e un ugello atomizzatore per generare un aerosol di farmaci e vantaggiosamente anche di composti essenzialmente grassi, ad esempio soluzioni con acidi ialuronico e/o linoleico, un dispositivo di ventilazione per esempio comprendente una turbina e sensori 10 di pressione o C-PaP per realizzare un flusso di aria di ventilazione a pressione positiva, una camera di miscelazione avente una porzione di estremità rastremata in corrispondenza dell’apertura di uscita in cui l’aerosol e il flusso di aria di ventilazione sono miscelati prima 15 della somministrazione ad un paziente, e la maschera di inalazione, consente di incrementare l’efficacia dell’aerosol terapia, consentendo una deposizione polmonare del nebulizzato che sostanzialmente non risente di un eventuale limite del FEV1, ovvero del potere ventilatorio 20 ridotto del soggetto trattato.

Vantaggiosamente, infatti, la variabilità legata alla forza inspiratoria di un soggetto sottoposto ad aerosol terapia con la presente apparecchiatura è superata in quanto il soggetto non deve forzatamente inspirare il 25 farmaco ma è quest’ultimo che forzosamente penetra nelle FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

vie aeree in maniera diretta.

Il flusso di aria di ventilazione (flusso di aria positiva) inoltre facilità l’aerodinamicità riducendo l’interazione del nebulizzato con le alte vie aeree 5 consentendo quindi una maggiore percentuale di farmaco disponibile nelle basse vie aeree.

Ancora in accordo con l’invenzione, la presente apparecchiatura consente di somministrare una soluzione altamente ipertonica, eventualmente vantaggiosamente ancora 10 comprendente composti essenzialmente grassi che grazie all‘incrementata deposizione polmonare del nebulizzato a spese di quella sulle alte vie aeree, riduce il disagio patito da un soggetto sottoposto ad aerosol terapia, dovuto alla sgradevolezza, in particolare alla pessima 15 palatabilità, della soluzione ipertonica e agli effetti irritativi a livello della gola e del faringe.

La presente apparecchiatura, inoltre, è concepita per essere utilizzata anche al domicilio del paziente, e risulta quindi agevolmente trasportabile, essendo di 20 dimensioni, peso ed ingombro ridotti, consentendo nel contempo l’utilizzo della maggior parte dei farmaci comunemente impiegati per via inalatoria.

Breve descrizione delle figure

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione 25 risulteranno meglio evidenziati dall’esame della seguente FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

descrizione dettagliata di una forma preferita ma non esclusiva di realizzazione, illustrata a titolo indicativo e non limitativo, col supporto dei disegni allegati, in cui:

5 - la figura 1 illustra in modo schematico un’apparecchiatura per aerosolterapia a pressione positiva regolabile nel corso del suo utilizzo su un paziente, in accordo ad una forma di realizzazione della presente invenzione;

10 - la figura 2 illustra in sezione longitudinale un particolare dell’apparecchiatura di figura 1;

- la figura 3 illustra un ulteriore particolare dell’apparecchiatura di figura 1;

- la figura 4 illustra un ulteriore particolare, in 15 parziale sezione, dell’apparecchiatura di figura 1.

Descrizione dettagliata dell’invenzione

Con riferimento alla figura 1, un’apparecchiatura per aerosolterapia a pressione positiva regolabile in accordo alla presente invenzione è complessivamente indicata con 1.

20 L’apparecchiatura 1, particolarmente indicata per il trattamento e la cura di patologie bronco polmonari ostruttive, comprende essenzialmente una camera di miscelazione 2 munita di aperture di ingresso e di uscita, una camera di nebulizzazione 3 in cui è alloggiato un 25 ugello atomizzatore 4 disposta esternamente alla camera di FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

miscelazione 2 ed in comunicazione di fluido unidirezionale con essa, un dispositivo compressore 5 collegato alla camera di nebulizzazione 3 per alimentare un flusso di aria compressa all’ugello atomizzatore 4, un dispositivo di 5 ventilazione (per esempio a turbina con sensori di pressione) o C-PaP 6 collegato alla camera di miscelazione 2 per alimentare in essa un flusso di aria di ventilazione, e una maschera di inalazione 7 collegata alla camera di miscelazione 2.

10 In dettaglio, con riferimento anche alle figure 2 - 4 che mostrano rispettivi particolari dell’apparecchiatura di figura 1, la camera di miscelazione 2 è munita di una prima apertura di ingresso 8 e di una seconda apertura di ingresso 9 tramite le quali è realizzata la suddetta 15 comunicazione di fluido con la camera di nebulizzazione 3 e rispettivamente con il dispositivo di ventilazione o C-PaP 6.

La camera di miscelazione 2, inoltre, comprende un’apertura di uscita 10, disposta contrapposta alle 20 aperture di ingresso 8 e 9 tramite la quale è realizzata una comunicazione di fluido con la maschera di inalazione 7.

In accordo con l’invenzione, la camera di miscelazione 2 comprende una porzione cilindrica e una porzione 25 troncoconica, tra loro consecutive, e in dettaglio FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

comprende una porzione di estremità rastremata 11 in corrispondenza della quale è prevista l’apertura di uscita 10 che vantaggiosamente è concentrica alla seconda apertura di ingresso 9.

5 In accordo con la forma di realizzazione illustrata nell’esempio delle figure, la presente apparecchiatura comprende anche un elemento di alimentazione 12 del flusso di aria di ventilazione, avente forma tubolare e una porzione di estremità rastremata 13.

10 L’elemento di alimentazione 12 è collegato da un lato al dispositivo di ventilazione o C-PaP 6 e dall’altro lato è associato alla camera di miscelazione 2 in corrispondenza della seconda apertura di ingresso 9 e in particolare è associato scorrevole, vale a dire assialmente libero, alla 15 camera di miscelazione 2 almeno per un tratto di prefissata lunghezza in cui la porzione di estremità rastremata 13 dell’elemento di alimentazione 12 è interna alla camera di miscelazione 2 a differenti distanze dall’apertura di uscita 10.

20 Lo scorrimento dell’elemento di alimentazione 12 rispetto alla camera di miscelazione 2 può essere previsto continuo o per prestabilite posizioni discrete.

Sempre in accordo alla forma di realizzazione illustrata negli esempi delle figure, l’apparecchiatura 1 25 comprende mezzi di riscaldamento del flusso di aria di FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

ventilazione, complessivamente indicati con 14, i quali vantaggiosamente comprendono un condotto di raccordo 15, un alimentatore 16, elettrico, ed almeno una resistenza elettrica associata al condotto di raccordo 15 e collegata 5 all’alimentatore elettrico 16, nelle figure non rappresentata.

In dettaglio, il condotto di raccordo 15 è interposto tra il dispositivo di ventilazione o C-PaP 6 e la camera di miscelazione 2, particolarmente tra il dispositivo di 10 ventilazione o C-PaP 6 e l’elemento di alimentazione 12.

Ancora, l’apparecchiatura 1 comprende una prima valvola 17 vantaggiosamente alloggiata nella camera di miscelazione 2, la quale può essere una valvola di sfogo pre-tarata o di tipo variabile secondo necessità oppure una 15 valvola PEP attiva in fase espiratoria, vale a dire una valvola unidirezionale munita di un’apertura di sfogo di prefissate limitate dimensioni o equipaggiata con/associata a una resistenza meccanica espiratoria regolabile, tale da generare una pressione fino a 20 cm H2O.

20 La prima valvola 17 è disposta dalla stesso lato delle aperture di ingresso 8 e 9, ed è attiva e aperta nel corso di una fase di espirazione di un soggetto sottoposto a trattamento con la presente apparecchiatura, in particolare per lo sfiato di un flusso di aria eccedente o per generare 25 la suddetta pressione PEP fino a 20 cm H2O.

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Ancora vi è da aggiungere che, in accordo con l’invenzione, la presente apparecchiatura è del tipo cosiddetto a circuito chiuso e prevede, nel corso dell’utilizzo, una sovra pressione di esercizio compresa 5 tra 2 e 20 cm H2O e preferibilmente tra circa 4 e circa 8 cm H2O vantaggiosamente generata dal suddetto dispositivo di ventilazione comprendente per esempio una turbina e sensori di pressione o C-PaP.

In particolare, per realizzare il suddetto circuito 10 chiuso, la presente apparecchiatura comprende una guarnizione 18, a tenuta, disposta perifericamente su un bordo esterno 19 della maschera di inalazione 7.

Ancora in accordo con un ulteriore aspetto dell’invenzione, l’apparecchiatura 1 è munita di una 15 seconda valvola 20, che impegna una preposta apertura disposta nella porzione superiore della camera di nebulizzazione 3.

La seconda valvola 20 è in pratica una valvola, normalmente chiusa, di recupero aria da alimentare nella 20 camera di miscelazione e può essere attiva e aperta nel corso di una fase inspiratoria di un soggetto sottoposto al trattamento di aerosol terapia.

Al riguardo, vi è da aggiungere che la camera di nebulizzazione 3 è vantaggiosamente costituita da 25 un’ampolla nebulizzatrice, ad esempio di tipo noto FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

commercializzato dalla stessa richiedente.

In sostanza, grazie alla suddetta seconda valvola è possibile far fronte, nel corso dell’utilizzo della presente apparecchiatura, ad una maggiore o minore 5 richiesta di aria nella camera di miscelazione.

Inoltre, grazie alla suddetta seconda valvola, la presente apparecchiatura consente di ottenere una velocità di nebulizzazione di circa 0,5 ml/min.

I vantaggi della presente invenzione, già apparsi 10 evidenti nel corso della descrizione sopra riportata, possono essere riassunti rimarcando che è messa a disposizione un’apparecchiatura per aerosol terapia che consente di massimizzare la deposizione polmonare di un nebulizzato somministrato ad un soggetto trattato con la 15 presente apparecchiatura, rendendo la deposizione polmonare del nebulizzato sostanzialmente indipendente dal valore del FEV1 di quel dato soggetto, almeno entro un certo valore limite dello stesso.

Massimizzare la deposizione polmonare del nebulizzato 20 significa non solo aumentare l’efficacia del trattamento, ma anche ridurre il disagio patito dal paziente nel caso di trattamento con soluzioni ipertoniche che risultano particolarmente sgradevoli.

Ancora, l’apparecchiatura secondo l’invenzione 25 consente vantaggiosamente una pre-miscelazione del FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A.

nebulizzato con un flusso d'aria di ventilazione rendendo più agevole la fase inspiratoria del soggetto sottoposto ad aerosol terapia, e vantaggiosamente grazie all’ugello atomizzatore di tipo pneumatico consente di nebulizzare, 5 diversamente da apparecchiature per aerosol terapia elettroniche ad ultrasuoni, praticamente qualsiasi sostanza utile al trattamento, comprese sostanze essenzialmente grasse.

Un ulteriore vantaggio risiede nella possibilità di 10 regolare la miscelazione tra nebulizzato e flusso di aria di ventilazione, quindi in sostanza la velocità e la portata con cui il nebulizzato viene somministrato, grazie alla forma dell’elemento di alimentazione e in particolare grazie alla sua porzione di estremità rastremata ed alla 15 possibilità di spostare assialmente lo stesso rispetto alla camera di miscelazione.

Un ulteriore vantaggio risiede nella portabilità della presente apparecchiatura che la rende adatta ad essere utilizzata anche in ambito domestico.

20 Alla presente invenzione, nella forma di realizzazione illustrata e descritta, allo scopo di soddisfare esigenze contingenti e specifiche, un tecnico del ramo potrà apportare numerose modifiche, tutte peraltro contenute nell’ambito di protezione dell’invenzione, quale definito 25 dalle rivendicazioni di seguito riportate.

Claims (10)

1. FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A. RIVENDICAZIONI 1. Apparecchiatura (1) per aerosolterapia a pressione positiva regolabile per il trattamento e la cura di patologie bronco polmonari ostruttive, comprendente una 5 camera di miscelazione (2) avente una porzione di estremità rastremata (11) e munita di una prima e di una seconda apertura di ingresso (8; 9) e di almeno un’apertura di uscita (10) disposta in corrispondenza di detta porzione di estremità rastremata (11), una camera di nebulizzazione (3) 10 comprendente un ugello atomizzatore (4) esterna a detta camera di miscelazione (2) e in comunicazione di fluido con essa tramite detta prima apertura di ingresso (8), un dispositivo compressore (5) collegato a detta camera di nebulizzazione (3) per alimentare un flusso di aria 15 compressa all’ugello atomizzatore (4), un dispositivo di ventilazione/C-PaP collegato a detta camera di miscelazione (2) tramite detta seconda apertura di ingresso (9) per alimentare in essa un flusso di aria di ventilazione, ed una maschera di inalazione (7) collegata a detta camera di 20 miscelazione (2) mediante detta apertura di uscita (10).
2. 2. Apparecchiatura secondo la rivendicazione 1, comprendente inoltre un elemento di alimentazione (12) di detto flusso di aria di ventilazione, tubolare, collegato a detto dispositivo di ventilazione/C-PaP ed avente una 25 porzione di estremità rastremata (13) associata a detta FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A. camera di miscelazione (2) in corrispondenza di detta seconda apertura di ingresso (9).
3. 3. Apparecchiatura secondo la rivendicazione 2, in cui detto elemento di alimentazione (12) è associato libero in 5 scorrimento a detta camera di miscelazione (2) almeno per un tratto di prefissata lunghezza in cui detta porzione di estremità rastremata (13) assume differenti distanze da detta apertura di uscita (10).
4. 4. Apparecchiatura secondo una qualsiasi delle 10 rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre una prima valvola (17) preferibilmente disposta in detta camera di miscelazione (2), in cui detta prima valvola (17) è una valvola di sfogo oppure una valvola PEP (Positive Expiratory Pressure) atta ad essere attiva e aperta in fase 15 espiratoria.
5. 5. Apparecchiatura secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre una seconda valvola (20) normalmente chiusa e atta ad essere attiva e aperta in fase inspiratoria, disposta in detta camera di 20 nebulizzazione (3).
6. 6. Apparecchiatura secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre mezzi di riscaldamento (14) di detto flusso di aria di ventilazione.
7. 7. Apparecchiatura secondo la rivendicazione 6, in cui 25 detti mezzi di riscaldamento comprendono un condotto di FLAE038BIT Biesse S.r.l. Flaem Nuova S.p.A. raccordo (15), un alimentatore (16), elettrico, ed almeno una resistenza elettrica associata a detto condotto di raccordo (15) e collegata a detto alimentatore elettrico (16), in cui detto condotto di raccordo (15) è interposto 5 tra detto dispositivo di ventilazione/C-PaP (6) e detta camera di miscelazione (2) o detto elemento di alimentazione (12).
8. 8. Apparecchiatura secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta apertura di uscita 10 (10) è concentrica o sostanzialmente concentrica a detta seconda apertura di ingresso (9).
9. 9. Apparecchiatura secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti atta a funzionare a circuito chiuso in sovra-pressione ad un valore compreso tra circa 4 15 e circa 8 cm H2O.
10. 10. Apparecchiatura secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendete inoltre una guarnizione a tenuta (18) disposta perifericamente su un bordo esterno (19) di detta maschera d'inalazione (7). 20