JPH0337077A - 使い捨て医薬吸入器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、粉末吸入医薬投与用器具、更に詳細には少数
（例えば１回）の投与のために使用され、そして次に処
分される上記の器具に関する。

粉末吸入医薬の投与用再使用可能な器具はよく知られて
いる。例えば、英国特許１１２２２８４は、カプセルに
穴をあける機構及び患者による吸入の間回転して医薬を
穴をあけたカプセルから空にするプロペラ形のカプセル
ホルダーよりなる、ゼラチンカプセル中に保持された医
薬の投与用の器具を開示している。この器具は、患者の
ある者には最も有益であることが明らかにされているが
、他の者には複雑すぎて有効に操作することができない
。その上、この器具は、製作するのが高価であり、その
構ＴＲ要素の定期的なりリーニングを必要とし、器具の
分解及び再組立を伴なう。

再使用可能な器具の不利な点を克服するために、いくつ
かの使い捨て吸入器具が提案されている。英国特許出願
第２１７９２６０号は、空気入口及び空気出口に貫通し
ているエンドレスパスを規定する本体よりなる上記器具
を開示している。

エンドレスパス内にボールを備え、それは患者による吸
入の際パスをぐるぐる回り、それによっテホール上又は
エンドレスパスの内面上被覆されている医薬を吸入され
た空気流中に放出される。この器具は、エンドレスパス
を製作するのが困難であり、その結果器具が高価になる
、又医薬、特に比較的大容の単位用量を有するものの中
には器具から十分に運ばれないという不利点を有する。

その外、上記器具から運ばれる用量は、表面へのポール
の衝突による被覆の摩耗に依存するので、それが広く変
動することがあるという危険がある。従って、運ばれる
用量は、なかんずく、器具を通して空気が吸入される力
ｊこよってきまる。

米国特許第４２６５２３６号は、医薬が保有されている
ある長さの柔軟な管状体よりなる使い捨て経鼻吸入器具
を開示し、それは使用前密閉されたループを形成してい
る。使用時、チューブの端を離し、患者はチューブを通
して吸入し、それによって医薬を吸入された空気中にの
せる。

粉末の凝集体を崩壊させるのに必要な空気の乱流を得る
ために、この器具の好ましい形態はチューブ内にある短
かい長さのパイプを備え、パイプはその内面に渦巻状の
うねを有する。この形は器具のコストを増大させるのみ
ならず、パイプが追い出され患者に吸入されて悲惨な結
果を生じる可能性があるという危険がある。その外、こ
の器具は開放性であるので、２つの端の分離と吸入との
間に粉末が器具から落ちる危険性がある。

本発明者らは、既知の技術の不利な点を克服するか又は
実質的に軽減する使い捨て吸入器具を考案した。

本発明によれば、ある単位用量の医薬を保有し、かつ空
気取入装置及び医薬送出装置を有するかたい医薬貯留器
、および使用時除去することができるこの取入及び送出
装置のための密封装置よりなり、貯留器中に保有されて
いる医薬がルーズな粉末の形態であることを特徴とする
粉末吸入医薬用使い捨て器具が提供される。

本発明による器具は、使い捨てができる程度に安価であ
り、使用中に追い出され吸入される可能性がある構成要
素を持たず、使用直前に器具から医薬が落ちるのを防止
するように密封され、使用するのが簡単であり、そして
患者に正しい用量の医薬を運ぶことができるという利点
を有する。

空気取入装置は、ある全取入断面積を有する１つ又はそ
れ以上の開口を含むことができ、医薬送出装置は、同様
にある全送出断面積を有する１つ又はそれ以上の開口を
有することができる。全送出断面積対全取入断面積の比
は、好ましくはｔ：ｔ−１：１０の範囲、更に好ましく
はｌ：２〜ｌ：４、例えばｌ：３である。本発明者らは
、好ましい比の断面積は粉末凝集体の崩壊に役立つこと
を見出した。

好ましくは、医薬送出装置は、使用者の唇の間に合うよ
うに適応されている器具の盛り上った部分に備えられて
おり、例えば盛り上った部分が吸口として働らくことが
できるように、卵形の側断面を有する半球形又はゆがん
だ半球形であってよい。

貯留器が器具の盛り上った部分に配置されているときに
は、医薬送出装置は同じ盛り上った部分に備えられてい
ることが特に好ましい。

好ましくは、医薬送出装置は、貯留器の壁の１群の開口
を含み、例えば、開口は格子状に配列されていてよい。

格子は、粉末の凝集体が通過するにしたがってそれを崩
壊させ、又同じ程度の断面積の単一の開口より有効に投
与直前の器具中粉末を保つので格子が好ましい。

好ましくは空気取入装置は、器具の表面の１つ又はそれ
以上の開口を医薬貯留器に連結する空気の通路を含む。

空気通路は、接線方向に貯留器に合体していてよい。患
者により器具を通して吸入される間貯留器中の空気に渦
運動を与えるように２つのこのような通路が貯留器の反
対側に備えられることもできる。

非常に小さい寸法の器具を得ることが可能である。この
ことは、医薬を面倒なく分けて投与することができ、器
具を生産するのに要する材料がきわめて少ないのでコス
トと廃棄物が少すくなり、又１日用量を小容量で便利に
持運ぶことができるという利点を有する。しかし、器具
をのみこむかも知れない患者によって使用されるときに
は、本体は拡大された寸法のものであってよく、このよ
うな本体であれば患者に１日分の医薬を供給する数の貯
留器、例えば４つを備えることができる。勿論、このよ
うな器具は、尚小型化が進んでいるのでいずれの患者に
も好ましいことがある。

本発明による器具は、各用量において活性成分、例えば
クロモグリケートナトリウム及びネドクロミルナトリウ
ムが比較的大きなかさである、単位用量のかさが数ｍｇ
であることが多い、又他の使い捨て器具が投与するのに
適当でない吸入医薬の投与に有用である。しかし、本発
明による器具は、比較的小さいかさの活性成分が各用量
において運ばれる吸入医薬、例えば各単位用量のかさが
数百μ９であるステロイドの薬を投与するためにも使用
することができる。

貯留器の内面は、使用時空気の乱流を生じ、それによっ
て粉末凝集体の崩壊及び粉末の分散に役立つように形作
ることができる。例えば、空気取入装置が合する点に隣
接して貯留器中じゃま板を備えることができる。

本発明による器具は、常用の成形法、例えば真空成形又
は射出成型を使用してプラスチック材料から製作するこ
とができる。

好ましくは密封装置は、器具の外面に除去できるように
つけられているカバーシートである。

このようなカバーシートは、好ましくは空気取入装置の
開口と医薬送出装置の開口とを共にシールする。有利に
は、空気取入装置及び医薬送出装置の開口は器具の１つ
の面上に配置され、その場合にはカバーシートは比較的
小さな寸法を要するのみである。

密封装置は、プラスチック材料、金属はく又はプラスチ
ックと金属はくとの積層品から作られていてよい。それ
は任意の常法、例えばのり又はヒートシールによって容
器上に保持されていてよく、手で一体にして除去できる
ことが好ましい。

医薬を保有すると共に、密封装置は微生物による汚染か
ら容器をシールすることができる。

それによって各投与について無菌の器具が保証される。

本発明による使い捨て吸入器具は、底形されたプラスチ
ックの上方部２にヒートシールされた平らな長方形の基
体ｌ及び上方部２の外面にのりづけされた除去可能なプ
ラスチック−金属積層品カバーシート３よりなる。

上方部２は、一端から延びる腕部５を有する医薬貯留器
４を形成する。腕部５は、腕部の一端の空気取入口７を
他端の医薬貯留器と連結する空気通路６を形成する。

格子状に配列されたいくつかの穴８及び医薬貯留器中へ
の開口が上方部２の表面に備えられている。この上方面
は、吸口として働らくことができるように患者の唇の間
に気持よく合うように形作られている。

カバーシート３が器具につけられる時、空気取入口７及
び六８は使用前はシールされる。

この器具を使用するためには、患者はカバーシート３の
つまみ部９を引っばるだけであり、その結果上方部２の
表面からカバーシートがはがされて空気取入口７及び六
８を開放する。次に吸口を患者の唇にあて、その際穴８
を通して吸入すると空気は空気取入口７中１こ吸引され
、通路６に沿って医薬貯留器中に入り、そこで単位用量
の医薬ｌＯが空気の流れにのせられる。次にのせられた
医薬は、器具から穴８を通して送られ患者に投与される
。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による使い捨て吸入器具の透視図である
。 第２図は第１図の器具の平面図である。 第３図は第２図の線■〜■に沿った断面図である。 ｌ・・・基体；２・・・上方部；３・・・カバーシート
；４・、・医薬貯留器；５・・・腕部：６・・・空気通
路：７・・・空気取入口；８・・・穴：９・・・つまみ
部；　１０−１゜医薬。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）ある単位用量の医薬を保有し、かつ空気取入装置及
   び医薬送出装置を有するかたい医薬貯留器、および使用
   時除去することができるこの取入及び送出装置のための
   密封装置よりなり、貯留器中に保有されている医薬がル
   ーズな粉末の形態であることを特徴とする粉末吸入医薬
   用使い捨て器具。 ２）空気取入装置がある全取入断面積を有する１つ又は
   それ以上の開口を含み、医薬送出装置がある全送出断面
   積を有する１つ又はそれ以上の開口を含み、更に全送出
   断面積対全取入断面積の比が１：１〜１：１０の範囲で
   あることを特徴とする請求項１記載の使い捨て器具。 ３）更に医薬送出装置が使用者の唇の間に合うように適
   応されている器具の盛り上った部分に配置されているこ
   とを特徴とする請求項１又は請求項２記載の使い捨て器
   具。 ４）更に医薬貯留器が器具の盛り上った部分に配置され
   ている請求項３記載の使い捨て器 具。 ５）更に医薬送出装置が貯留器の壁の１群の開口を含む
   前請求項のいずれか１つ記載の使い捨て器具。 ６）更に器具が患者に１日分の医薬を供給するだけの数
   の貯留器を備えていることを特徴とする前請求項のいず
   れか１つ記載の使い捨て器具。 ７）更に空気取入装置が器具の表面の１つ又はそれ以上
   の開口を医薬貯留器と連結する空気通路を含むことを特
   徴とする前請求項のいずれか１つ記載の使い捨て器具。 ８）更に貯留器によって保有されている医薬がクロモグ
   リケートナトリウム及びネドクロミルナトリウムから選
   択されることを特徴とする前請求項のいずれか１つ記載
   の使い捨て器具。 ９）更に貯留器の内面が使用時空気の乱流を生じるよう
   に形作られていることを特徴とする前請求項のいずれか
   １つ記載の使い捨て器 具。 １０）更に密封装置が器具の外面に除去できるように付
   着されているカバーシートであることを特徴とする前請
   求項のいずれか１つ記載の使い捨て器具。