CN108348702A - 用于可吸入液体的吸入器装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：(1)吸入器本体；(2)至少一个空气入口开口；(3)至少一个蒸气吸入开口；以及(4)储存药囊，该储存药囊包括用于密封地储存预载有可吸入液体的被动蒸发支持材料的蒸气不可渗透膜或箔；其中，在药囊被打开时，可吸入液体以蒸气形式从储存药囊释放到吸入器本体中以向患者施用，并且进一步地其中，空气入口开口和蒸气吸入开口提供空气/蒸气通路。

Description

用于可吸入液体的吸入器装置
技术领域
本发明涉及用于可吸入液体、特别是用于将可吸入挥发性液体比如卤化挥发性液体进行储存和/或向患者施用的吸入器装置。
背景技术
包含活性剂或自身是活性剂的可吸入液体的储存和向患者施用通常存在挑战。由于患者的偏好以及根据需要自行施用或在医院环境或其他环境下施用的方便，活性剂比如治疗剂或药剂通常被配制成用于以片剂和胶囊剂形式经口递送、以喷雾剂形式经鼻递送以及用于静脉内递送的液体制剂。
在有利地将活性剂施用到患者的肺例如以治疗或减轻呼吸道疾病的情况下，可以通过经口吸入途径单独地或与经鼻途径组合施用活性剂。适当的吸入器装置可以包括例如定量吸入器和干粉吸入器。这些类型的经口吸入装置通常需要加压装置以将活性剂递送到肺中期望的作用部位。此外，包含活性剂或自身是活性剂的液体通常需要在就要施用时转化成适用于通过吸入途径递送的可吸入的呼吸形式。使液体转化成可吸入形式、比如通过雾化或气雾化成呼吸尺寸的液滴或者加热以形成蒸气需要递送装置包括移动装置、机械装置、加热装置和/或电装置，这增加了设计的复杂性、制造和最终使用者成本、可操作性和/或患者使用。
作为活性剂或包含活性剂的挥发性液体的使用是已知的。一个这样的示例为卤化挥发性液体。卤化挥发性液体已经被描述可用于诱导和/或维持麻醉(包括遗忘、肌肉麻痹和/或镇静)和/或镇痛，并因此可以用作麻醉剂和/或镇痛剂。自至少1946年，氟化化合物的麻醉特性就已经是已知的(Robbins,B.H.J Pharmacol Exp Ther(1946)86:197-204)。此后在20世纪50年代将三氟乙烯醚、氟烷和甲氧氟烷引入临床使用，随后开发了现今在一些国家正在临床使用的安氟醚、异氟烷、七氟醚和地氟烷(Terrell,R.C.Anesthesiology(2008)108(3):531-3)。
卤化挥发性液体在用于全身麻醉时可以经由包括汽化器和可呼吸的载气的流动的递送系统而在正压下递送至患者。最近，卤化挥发性液体已经被配制用于经由非吸入途径的局部或区域麻醉和递送。示例包括如下制剂：用于经皮内或静脉内注射的微滴剂(例如US4,725,442)；用于经鞘内或经硬膜外递送的水溶液剂(例如WO2008/036858)；用于经粘膜递送的拭摸的药、滴剂、喷雾剂或气雾剂(例如WO2010/025505)；用于经皮、局部、经粘膜、经口腔、经直肠、经阴道、经肌内、经皮下、经神经浸润、经鞘内或硬膜外递送的包含有效降低挥发性麻醉剂的挥发性、汽化或蒸发的量的提取溶剂的水溶液(例如，WO2009/094460、WO2009/094459)；适用于配制成医用贴剂的组合物(例如WO2014/143964)；适用于配制成用于经局部、经鞘内、经硬膜外、经皮、经局部、经口服、经关节内、经粘膜、经口腔、经直肠、经阴道、经肌内、经膀胱内和经皮下递送的溶液、混悬剂、乳膏、糊剂、油剂、洗液、凝胶、泡沫、水凝胶、软膏、脂质体、乳剂、液晶乳剂和纳米乳剂的组合物(例如，WO2008/070490、WO2009/094460、WO2010/129686)；以及稳定且可注射的液体制剂(WO2013/016511)。
用于挥发性液体的安全储存和操作的主要考虑因素通常包括蒸气压力建立、容器的坚固性和容器密封的完整性。如果活性剂在储存时能够渗透、溶解容器材料或与容器材料反应，则挥发性液体的化学性质也可以是重要的。已经描述了许多用于卤化挥发性液体的储存容器，包括：作为玻璃药瓶的替代的刚性聚合物容器，例如带盖瓶、大型槽、运输容器(例如，WO1999/034762、WO2012/116187)；用于流体连接以将液体麻醉剂输送到麻醉机或汽化器的配装有无垫片阀组件的刚性聚合物瓶和具有螺纹喷嘴的柔性容器(例如，WO2010/135436、WO2013/106608、WO2013/149263、WO2015/034978)；用于经由缝管将储存的液体麻醉剂输送到汽化器的具有覆盖膜的容器(WO2009/117529)；以及可选地涂覆有材料以赋予或增强蒸气阻挡特性或容器惰性的刚性聚合物和铝容器(例如，WO2002/022195、WO2003/032890、WO2010/129796)。
尽管在配制呈不可吸入形式的挥发性液体比如卤化挥发性液体以及用以储存它们的容器方面存在各种进展，但仍然需要呈可吸入形式的挥发性液体以及用以对其进行储存和/或向患者施用的装置。
正在进行尝试设计新的用于一般可吸入药物的吸入器。例如，WO2008/040062描述了众多吸入器装置概念，这些吸入器装置概念依赖于复杂的构造和移动部件来将可吸入液体和粉状固体进行储存和/或递送至使用者的口或鼻中。所描述的各种装置适于保持一个或两个呈加压罐、安瓿、药瓶和柱塞形式的药物容器。该装置被描述为通过使装置的外壁相对于装置的内壁滑动而被激活以递送来自药物容器的液体药物。在许多实施方式中，装置包括为了打开空气路径而配置的可移动管嘴。该装置还被描述为包括一个或更多个单向阀以提供针对吸入空气和呼出空气一者或两者的单向空气流动(在WO2007/033400中也已经大致描述了用以引导吸入和呼出空气流动的一系列单向阀，这是通过引用WO1997/003711中描述的装置并入的)。
当需要使用时，WO2008/040062的装置声称能够通过冲压装置、即两个冲头分别对具有易碎端的药物容器的两个易碎端进行穿孔来释放药物，但是大致描述了多种其他装置，其中包括：加压装置(例如，通过加压罐)；易碎装置(例如，通过用撞针使安瓿破裂或用冲压装置对易碎膜或药瓶的密封件进行冲压)；可压碎装置(例如，通过用柱塞压碎药瓶)；取出装置(例如，通过从药瓶取出拧松的帽)；以及插入装置(例如，通过从柱塞筒插入药物)。
然而，可吸入液体比如卤化挥发性液体需要有效的空气室，蒸气可以蒸发到该空气室中并该空气室允许有效的空气流通过空气/蒸气室以递送到患者。因此，无法期望WO2008/040062的实施方式、比如说例如在图48A、图48B、图48C、图49A、图49B、图50A、图50B、图51A、图51B、图56A、图56B、图57、图58A、图58B、图58C和图58D中描述的那些实施方式在实践中起作用，因为蒸发装置(或芯部)被液体储存容器自身的壁阻止有效地暴露于释放的液体。
本发明提供了用于将可吸入液体进行储存和向患者施用的新的吸入器装置，该吸入器装置与已知的吸入器、特别是用于递送卤化挥发性液体比如用作镇痛剂的甲氧氟烷的吸入器相比，提供了一个或更多个优点或改进。该装置能够通过提供包括预载有液体的被动蒸发支持材料的内部地储存的药囊来储存和施用可吸入液体。本发明还提供了一种适于在吸入器装置中使用的呈包括预载有可吸入液体比如卤化挥发性液体的被动蒸发支持材料的储存药囊形式的新的发明性容器。储存药囊适于将可吸入液体储存在装置内，并且在储存药囊被打开时将所储存的液体以蒸气形式从被动蒸发支持材料释放以便由患者吸入。包括储存药囊的装置提供了易于使用、被预载(即，使准备好以进行使用)、容易地便携且低成本制造的装置和储存容器，该装置还可以进一步减少运输、储存和处置成本。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供了一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：
(1)吸入器本体；
(2)至少一个空气入口开口；
(3)至少一个蒸气吸入开口；以及
(4)储存药囊，该储存药囊包括用于密封地储存预载有可吸入液体的被动蒸发支持材料的蒸气不可渗透膜或箔；
其中，在储存药囊被打开时，可吸入液体以蒸气形式从储存药囊释放到吸入器本体中以向患者施用，并且进一步地其中，空气入口开口和蒸气吸入开口提供穿过吸入器本体的空气/蒸气通路。
根据本发明的替代性方面，提供了一种用于向患者递送可吸入液体的吸入器装置，所述装置包括：
(1)吸入器本体，该吸入器本体包括用以接纳可吸入液体的被动蒸发支持材料；
(2)至少一个空气入口开口；
(3)至少一个蒸气吸入开口；以及
(4)储存药囊，该储存药囊包括用于密封地储存可吸入液体的蒸气不可渗透膜或箔；
其中，在储存药囊被打开时，所储存的液体从储存药囊释放到吸入器本体中并且释放到被动蒸发支持材料上以形成蒸气，从而向患者施用，并且进一步地其中，空气入口开口和蒸气吸入开口提供穿过吸入器本体的空气/蒸气通路。
根据第二方面，提供了一种用于在吸入器装置中使用的储存药囊，其中，储存药囊包括蒸气不可渗透膜或箔，该蒸气不可渗透膜或箔用于以密封的方式储存可吸入液体、优选地预载有可吸入液体特别是卤化挥发性液体的被动蒸发支持材料，以及在储存药囊被打开时将液体作为蒸气进行释放以递送至患者。在一个实施方式中，储存药囊完全由适于密封地储存可吸入液体、优选地预载有卤化挥发性液体的被动蒸发支持材料的蒸气不可渗透膜或箔形成。在另一实施方式中，储存药囊部分地全由蒸气不可渗透膜或箔形成并且部分地由刚性或半刚性基部部分形成，其中，蒸气不可渗透膜或箔适于密封地储存可吸入液体、优选地预载有卤化挥发性液体的被动蒸发支持材料。
在根据本发明的第一方面、替代性方面和第二方面的一个实施方式中，可吸入液体为卤化挥发性液体。在另一实施方式中，卤化挥发性液体选自包括下述各者的组：氟烷(2-溴-2-氯-1,1,1-三氟乙烷)、七氟醚(氟甲基-2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙基醚)、地氟醚(2-二氟甲基-1,2,2,2-四氟乙基醚)、异氟烷(1-氯-2,2,2-三氟乙基二氟甲基醚)、安氟醚(2-氯-1,1,2-三氟乙基二氟甲基醚)和甲氧氟烷(2,2-二氯-1,1-二氟乙基甲基醚)。在优选实施方式中，可吸入液体为用作镇痛剂的甲氧氟烷。
附图说明
图1示出了现有技术的吸入器装置，该吸入器装置被称为Green WhistleTM吸入器装置(Medical Developments International Limited(医疗发展国际有限公司)),目前用于施用甲氧氟烷。
图2示出了根据本发明的实施方式的包括储存药囊的吸入器装置，该储存药囊具有拉片(图2A)以便由使用者打开(图2B)，从而将可吸入液体蒸气释放到空气进入腔室中以由患者吸入(图2C)。
图3示出了根据本发明的实施方式的储存药囊，该储存药囊包括平的基部部分(图3A)和拉片以便由使用者打开(图3B)，从而移除蒸气不可渗透膜，由此暴露被动蒸发支持材料以允许预载的可吸入液体作为蒸气从被动蒸发支持材料的表面释放(图3C)。
图4示出了根据本发明的实施方式的紧固至吸入器本体的储存药囊。
图5示出了根据本发明的实施方式的包括储存药囊的吸入器装置(图5A)。还示出了图5A的装置的截面图A-A以更好地示出装置的吸入器本体，该吸入器本体包括：空气进入腔室；空气排出腔室，该空气排出腔室包括空气过滤装置；管嘴腔室；以及内搁架，该内搁架用于将吸入器本体沿着其纵向轴线部分地隔开，并且该内搁架终止于管嘴腔室处，以形成空气进入腔室的底部和空气排出腔室的顶部，并且进一步示出了定位在空气进入腔室内并且位于内搁架上的储存药囊(图5B)。
图6示出了图5的吸入器装置的分解图，以更好地示出吸入器装置的部件(图6A)及吸入器装置的组装(图6B)。
图7示出了根据本发明的实施方式的具有盘形本体的吸入器装置的立体图(图7A)以及同一装置的分解图(图7B)以更好地示出一些内部部件。
图8示出了根据本发明的实施方式的包括储存药囊的吸入器装置，该储存药囊位于装置内并且定位在被动蒸发支持材料上(图8A)以在通过撕开、剥离、拉动或类似方式(图8B)而被打开时将可吸入液体释放到被动蒸发支持材料上。
图9示出了由根据本发明的实施方式的装置(图7)和现有技术的Green Whistle吸入器递送的甲氧氟烷的比较浓度。
具体实施方式
用于施用可吸入液体的吸入器装置通常可以被认为由被动装置或主动装置来操作以将活性剂递送至患者。具有主动装置的吸入器装置可以包括加压装置、移动装置、机械装置、加热装置和/或电装置以例如雾化、汽化和/或通常递送活性剂。相反，具有被动装置的吸入器装置仅依赖于活性剂在环境条件下的汽化或蒸发以及患者的呼吸来递送活性剂。
AnalgizerTM吸入器装置(Abbott Laboratories Corporation(雅培公司))是由被动装置操作以递送可吸入液体的装置的示例。根据美国专利商标局的TESS数据库，AnalgizerTM是关于用于吸入麻醉的受监督的自行施用的吸入器的注册的但现已失效的商标并且于1968年被首次使用。AnalgizerTM是一种非常简单的装置，该装置由具有管嘴以及紧密地卷绕成“瑞士卷”形状、即横截面为“瑞士卷”形状的聚丙烯的吸收芯部的白色筒形聚乙烯的端部敞开式管构成。在即将使用之前，将吸入麻醉剂即甲氧氟烷(15mL)倒入吸入器的端部敞开式基部中并且倒至紧密卷绕的芯部上。然后，患者能够经由管嘴吸气来自行施用液体麻醉剂。
Green WhistleTM吸入器装置(Medical Developments International Limited)随后在二十世纪九十年代期间研发出并且自此以后已在澳大利亚用于递送作为镇痛剂的(甲氧氟烷)(1.5mL或3mL，带螺帽的储存用棕色玻璃药瓶容器)。尽管GreenWhistleTM吸入器装置的简单的设计与AnalgizerTM类似，但Green WhistleTM装置还包括某些功能上的改进，比如包括位于基端部处的用以防止在患者呼气时药物蒸气从装置损失的单向阀、以及设计成在外部配装到管嘴中的稀释孔中以过滤呼出的药物蒸气的活性炭(‘AC’)腔室。对基端部的附加设计修改包括引入：帽凸出部，以有助于将帽从用于储存待递送的药物剂量的玻璃药瓶移除；圆顶部，以促进倒入的液体扩散到“S形”芯部外周(即，截面图)上，或者在替代性实施方式中扩散至圆顶部；入口嘴，以允许附接可呼吸气体管线，从而将气体引导穿过装置。Green WhistleTM装置设计成用于单个患者使用。
甲氧氟烷(Medical Developments International Limited)提供了一种非麻醉剂、即可替代比如吗啡和芬太尼之类的常用镇痛剂的非阿片样镇痛剂。甲氧氟烷还提供了作为向患者以口服片剂形式或静脉注射的方式施用的镇痛剂的替代性方案，并且因此当在临床、外科手术(例如，外科手术前和外科手术后)和/或紧急环境(例如，急诊部门和分诊管理以及通过第一响应者(first-responders)，比如护理人员以及搜寻和救援小组)下需要快速缓解疼痛时可以是特别有用的。然而，Green WhistleTM装置目前是可商购的施用甲氧氟烷的唯一装置。根据装置的使用说明书，需要施用者保持甲氧氟烷瓶直立以使用吸入器的基部松开瓶帽，然后在使吸入器倾斜至45°角并于使装置旋转的同时将瓶的容纳物倒入基部中之前移除帽。可选地，可以预先或之后将AC腔室从外部配装至装置。尽管装置是有效的，但步骤和单独部件的数目可能例如在高应力和/或紧急环境下给施用者或自行施用者带来操作困难。
本发明提供了一种用于将可吸入液体进行储存和向患者施用的新的吸入器装置和容器，可吸入液体比如为卤化挥发性液体、特别是用作镇痛剂的甲氧氟烷，该装置和容器与已知的吸入器相比具有一个或更多个优点或改进。
定义
除非在本文中另有限定，否则以下术语应当理解为具有以下通常含义。
“活性剂”是指治疗剂和非治疗剂以及包含它们的化合物、制剂和组合物。
“使……减轻”(‘Alleviate’)、“减轻”(‘Alleviation’)及其变形是指对患者的病症和/或疾病的症状和/或潜在病因的缓解、减少、降低、改进或改善。
“递送剂量”是指向患者施用的可吸入液体或活性剂的剂量。
“过滤”(‘Filter’)、“过滤”(‘Filtering’)及其变形是指物质在呼气时从患者的呼出气中吸收、吸附、捕获、诱捕、清除、净化或者部分或完全除去可吸入的挥发性液体蒸气的能力。
“卤化挥发性液体”是指下述挥发性液体，其(i)包含选自包括氯(Cl)原子、溴(Br)原子、氟(F)原子和碘(I)原子的组的至少一种卤素原子，或(ii)包含活性剂，该活性剂包含选自包括氯(Cl)原子、溴(Br)原子、氟(F)原子和碘(I)原子的组的至少一种卤素原子。在一些实施方式中，卤化烃特别是氟化烃和卤化醚特别是氟化醚可以是优选的。在一些实施方式中，卤化醚可以是特别优选的，并且包括但不限于氟烷(2-溴-2-氯-1,1,1-三氟乙烷)、七氟醚(氟甲基-2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙基醚)、地氟烷(2-二氟甲基-1,2,2,2-四氟乙基醚)、异氟烷(1-氯-2,2,2-三氟乙基二氟甲基醚)、安氟醚(2-氯-1,1,2-三氟乙基二氟甲基醚)和甲氧氟烷(2,2-二氯-1,1-二氟乙基甲基醚)。
“可吸入液体”是指包含活性剂或自身是活性剂并且容易吸入或者能够被患者吸入或适于被患者吸入的液体。在一些实施方式中，可吸入挥发性液体特别是卤化挥发性液体是优选的。
“吸入”、“可吸入的”及其变形是指例如但不限于空气、可呼吸气体、可吸入液体被患者摄取并且包括经口吸入和经鼻吸入二者。在一些实施方式中，经口吸入是特别优选的。
“患者”是指人类患者和兽医学概念上的患者。在一些实施方式中，人类患者可以是特别优选的。因此，提及患者被理解为意指被施用可吸入液体的人或动物，并且在人类患者的情况下，理解为包括通过自行施用的施用。
“药剂”是指用于对患者的病症和/或疾病的症状和/或潜在病因进行治疗的药物或者包含该药物的化合物、制剂或组合物。术语药剂可以与治疗剂或活性剂互换使用。
“呼吸”(‘Respiratory’)、“呼吸的”(‘Rrespirational’)及其变形是指患者呼吸(respiring)、呼吸(breathing)、吸入和呼出比如说例如但不限于空气、可呼吸气体、可吸入液体和活性成分的行为。
“室温”是指环境温度，其可以为例如10℃至40℃，但更通常地为15℃至30℃。
“治疗剂”是指活性剂、或者包含活性剂的化合物、制剂或组合物(包括生物化合物、制剂和组合物)，其能够治疗患者或向患者提供治疗或医疗益处，或者具有或需要针对用于患者的治疗用途的监督管理和/或上市许可。治疗剂包括药剂。反之，“非治疗剂”理解为意指可以不具有或需要针对用于患者的治疗用途的监管机构和/或上市许可，例如无烟烟草产品和电子香烟，或者不具有认可的或确定的治疗用途但可以出于非治疗原因、比如一般健康、良好状态或生理益处而被患者使用的活性剂，比如说例如营养品。
“治疗”(‘Treat’)、“治疗”(‘Treatment’)及其变形是指使患者的病症和/或疾病的症状和/或潜在病因减轻、调整、调节或停止。在一些实施方式中，治疗可以包括防止性或预防性治疗。
“挥发性液体”是指主要以液体形式存在但容易形成蒸气、蒸发或汽化的物质使得它们在环境条件下、例如在室温和标准大气压力下部分地以蒸气形式存在的物质。
实施方式
现在将参照非限制性示例来描述实施方式。
本发明的装置包括预载有可吸入液体的被动蒸发支持材料以提供便携式即用型一体化药物储存和递送装置。与用于甲氧氟烷的现有技术的吸入器装置相比，本发明的装置提供了在需要快速止痛时例如在紧急的、非医院的、偏僻的、室外环境、运动的、人道主义援助的和/或现场操作环境中易于施用、特别是自行施用的装置。
根据第一方面，提供了一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：
(1)吸入器本体；
(2)至少一个空气入口开口；
(3)至少一个蒸气吸入开口；以及
(4)储存药囊，该储存药囊包括用于密封地储存预载有可吸入液体的被动蒸发支持材料的蒸气不可渗透膜或箔；
其中，在药囊被打开时，所储存的液体以蒸气形式从储存药囊释放到吸入器本体中以向患者施用，并且进一步地其中，空气入口开口和蒸气吸入开口提供穿过吸入器本体的空气/蒸气通路。
根据替代性方面，提供了一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：
(1)吸入器本体，该吸入器本体包括用于接纳可吸入液体的被动蒸发支持材料；
(2)至少一个空气入口开口；
(3)至少一个蒸气吸入开口；以及
(4)储存药囊，该储存药囊包括用于密封地储存可吸入液体的蒸气不可渗透膜或箔；
其中，在药囊被打开时，所储存的液体从储存药囊释放到吸入器本体中并且释放到被动蒸发支持材料上以形成蒸气，从而向患者施用，并且进一步地其中，空气入口开口和蒸气吸入开口提供穿过吸入器本体的空气/蒸气通路。
在一个实施方式中，吸入器本体包括具有空气入口开口的空气进入腔室以及具有蒸气吸入开口的管嘴。储存药囊通常将位于空气进入腔室内，使得在通过打开储存药囊来启动装置时，蒸气将从预载的被动蒸发支持装置释放并且进入空气进入腔室中，在空气进入腔室中，在患者经由管嘴吸气时蒸气可以进行递送以用于患者。
吸入器本体适于将储存药囊紧固就位。例如，储存药囊可以通过夹置在吸入器本体的上部部分与下部部分之间而紧固就位，该储存药囊可以可选地包括紧固装置或者可以经由紧固装置紧固至吸入器本体的内边缘、搁架或底部。在一个实施方式中，吸入器本体可选地包括选自包括上吸入器本体部分、下吸入器本体部分、内边缘、搁架和底部的组的紧固部分。合适的紧固装置可以包括例如粘合剂、焊接点、螺钉、销、钩、铆钉、卡扣配合接头结构以及凸凹附接结构。因此，在一个实施方式中，吸入器本体适于通过将储存药囊夹置在吸入器本体的上部部分与下部部分之间或者通过将储存药囊紧固至吸入器本体的内边缘、搁架或底部来将储存药囊紧固就位。在其他实施方式中，吸入器本体通过储存药囊的外周缘部分来紧固储存药囊。
根据第二方面，提供了一种用于在如本文中描述的吸入器装置中使用的储存药囊，其中，储存药囊包括蒸气不可渗透膜或箔，该蒸气不可渗透膜或箔用于密封地储存可吸入液体、优选地预载有可吸入液体更优选地为卤化挥发性液体的被动蒸发支持材料，并且用于在储存药囊被打开时将液体作为蒸气进行释放以递送至患者。
储存药囊可以完全或部分地由蒸气不可渗透膜或箔形成。蒸气不可渗透膜或箔可以为单个层或者包括至少一个蒸气不可渗透层的层合膜。储存药囊可以由合适的密封方式而被密封，比如通过焊接、例如热焊接或超声波焊接、或者经由粘合剂包括可剥离的粘合剂。
蒸气不可渗透膜的示例包括但不限于聚合物膜、金属箔(比如说例如铝、镍及其合金)及其组合，该组合包括共挤出聚合物膜和/或箔比如层合膜。在一个实施方式中，蒸气不可渗透膜为选自聚合物膜或金属箔的单层。在另一实施方式中，蒸气不可渗透膜为包括两个或更多个层选自聚合物膜、金属箔及其组合的层合膜，其中，该组合包括共挤出聚合物膜和/或箔。层合膜可以包括由合适的可焊接箔或聚合物膜比如说例如LLDPE制成的可焊接层。可焊接层可以有助于将层合材料的层密封在一起和/或使包括可焊接层的蒸气不可渗透膜针对装置密封。适用于焊接的工艺包括热焊接和超声焊接。层合膜可以包括粘合剂层，其中粘合剂层包括可剥离的粘合剂层。
在一个实施方式中，聚合物膜的MVTR小于100g/m2/24小时，优选小于50g/m2/24小时。在一个实施方式中，聚合物膜包含选自包括下述各者的组的聚合物：聚烯烃、聚合邻苯二甲酸酯、氟化聚合物、聚酯、尼龙、聚乙烯、聚砜、天然聚合物及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物，该共挤出聚合物包括双轴向定向的聚合物，比如说例如双轴向定向的聚丙烯(BOPP)。在一个实施方式中，聚合物膜包含选自包括下述各者的组的聚合物：PP、PE、LDPE、LLDPE、HDPE、BOPP、4-甲基戊烯、聚甲基戊烯聚环甲基戊烯、PEN、PET、PETP、PEI、PBT、PTT、PCT、Kel-F、PTFE、乙酸纤维素、POM、PETG、PCTG、PCTA、尼龙、PVA、EVOH、淀粉、纤维素、蛋白质及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。
在一个实施方式中，蒸气不可渗透膜包括PET。在另一实施方式中，蒸气不可渗透膜包括PET和金属箔层、优选地包含铝箔层。在一个实施方式中，蒸气不可渗透膜包括金属化PET(Met PET)。
在一个实施方式中，蒸气不可渗透膜包括粘附至金属化PET层的共挤出聚合物层，其中，该金属化PET层粘附至外部可剥离的LLDPE层。在其他实施方式中，共挤出聚合物层为双轴向定向的聚合物、优选地为BOPP。在另一实施方式中，蒸气不可渗透膜包括粘附至金属化PET层的BOPP层，其中，该金属化PET层粘附至外部可剥离的LLDPE层。
在一个实施方式中，储存药囊完全由适于密封地储存可吸入液体、优选地预载有可吸入液体的被动蒸发支持材料、更优选地卤化挥发性液体的蒸气不可渗透膜形成。当储存药囊完全由蒸气不可渗透膜形成时，储存药囊可以通过将蒸气不可渗透膜的外周缘部分针对其自身密封而被密封。在另一实施方式中，储存药囊由具有基部部分的蒸气不可渗透膜形成，其中，蒸气不可渗透膜适于与基部部分一起密封地储存可吸入液体、优选地预载有可吸入液体的被动蒸发支持材料、更优选地卤化挥发性液体，并且进一步地其中，基部部分是刚性的或半刚性的。
在一个实施方式中，基部部分由如本文中所述的聚合物形成。为了减少制造成本，基部部分和吸入器本体可以由相同的聚合物形成。基部部分通常将是平坦的但可以可选地包括用于接纳预载有卤化挥发性液体的被动蒸发支持材料的接纳部分。当储存药囊由具有基部部分的蒸气不可渗透膜形成时，储存药囊可以通过将基部部分的周缘边缘与蒸气不可渗透膜的外周缘部分密封来被密封。在基部部分包括接纳部分的情况下，基部部分的周缘边缘可以为接纳部的唇缘。此外，接纳部分可以形成吸入器装置自身的一部分，如在本文中的实施方式中进一步描述的，
在一个实施方式中，储存药囊包括用于紧固至吸入器本体的外周缘部分。
当储存药囊定位在吸入器装置内以用于向患者施用卤化挥发性液体时，储存药囊可以通过经由剥离、拉动、撕裂、撕开、穿孔、刺穿或刺入来移除蒸气不可渗透膜或者蒸气不可渗透膜的一部分而被打开。
为了有助于通过剥离、拉动、撕裂、撕开来打开储存药囊，储存药囊可以可选地包括拉片，该拉片可以穿过吸入器本体中的开口比如空气入口开口或空气出口开口而突出，由此拉片可被使用者抓握和拉动。因此，在一个实施方式中，储存药囊包括适于通过剥离、拉动、撕裂、撕开蒸气不可渗透膜来打开储存药囊的拉片。拉片可以由能够连接至蒸气不可渗透膜并能够承受打开储存药囊所需的拉力或剥离力的任何合适的材料制成。拉片可以一体地形成并且连接至蒸气不可渗透膜，并且在一个实施方式中，拉片由蒸气不可渗透膜一体地形成。拉片还可以独立地形成并且连接至蒸气不可渗透膜，并且在一个实施方式中，拉片由与蒸气不可渗透膜不同的材料制成。
为了有助于通过穿孔、刺穿或刺入来打开储存药囊，药囊可以与可以可选地包括能够借助于装置的移动来操作的穿孔装置、刺穿装置或刺入装置的吸入器本体接合。例如，当吸入器本体包括如本文中的实施方式中进一步描述的可旋转盖时，盖可以包括锯齿形突起部，该突起部在使盖旋转以打开时穿孔、刺穿或刺入打开蒸气不可渗透膜。因此，在一个实施方式中，吸入器本体包括适于通过穿孔、刺穿或刺入蒸气不可渗透膜来打开储存药囊的锯齿形突起部。
本发明的装置被认为对于储存和施用卤化挥发性液体、特别是用作镇痛剂的甲氧基氟而言特别有用的。因此，在一个实施方式中，储存药囊包括卤化挥发性液体、优选地预载有卤化挥发性液体的被动蒸发支持材料。在其他实施方式中，卤化挥发性液体选自包括下述各者的组：氟烷(2-溴-2-氯-1,1,1-三氟乙烷)、七氟醚(氟甲基-2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙基醚)、地氟醚(2-二氟甲基-1,2,2,2-四氟乙基醚)、异氟烷(1-氯-2,2,2-三氟乙基二氟甲基醚)、安氟醚(2-氯-1,1,2-三氟乙基二氟甲基醚)和甲氧氟烷(2,2-二氯-1,1-二氟乙基甲基醚)。在优选实施方式中，可吸入液体为用作镇痛剂的甲氧氟烷。
通过本发明的装置向患者施用的可吸入液体的合适递送剂量可以通过参考例如管理机构批准的剂量来确定。用作镇痛剂的甲氧氟烷的合适递送剂量通常小于15mL，优选地小于12mL，并且递送剂量选自0.5mL、1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、7.5mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL、10.5mL、11mL、11.5mL和12mL。在一个实施方式中，通过本发明的装置施用的甲氧氟烷的递送剂量选自1.5mL、3mL和6mL组。
本发明的装置包括预载有可吸入液体并且储存在储存药囊内的被动蒸发支持材料以提供便携式即用型一体化药物储存和递送装置。与用于甲氧氟烷的现有技术的吸入器装置相比，本发明的装置提供了在需要快速止痛时例如在紧急的、非医院的、偏僻的、室外环境、运动的、人道主义援助的和/或现场操作环境中易于施用、特别是自行施用的装置。
在一个实施方式中，储存在储存药囊内的被动蒸发支持材料适于在储存药囊被打开时形成穿过蒸气腔室的单个纵向空气流/蒸气通路。在另一实施方式中，被动蒸发支持材料适于在储存药囊被打开时形成穿过蒸气腔室的至少两个独立的纵向空气流/蒸气通路。在又一实施方式中，被动蒸发支持材料适于在储存药囊被打开时形成穿过蒸气腔室的三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路。
在一个实施方式中，储存在储存药囊内的被动蒸发支持材料适于在储存药囊被打开时提供穿过蒸气腔室的单个纵向空气流/蒸气通路，并且在一个实施方式中，被动蒸发支持材料是平坦的。
在另一实施方式中，被动蒸发支持材料适于在储存药囊被打开时形成穿过蒸气腔室的至少两个独立的纵向空气流/蒸气通路、或者三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路。可以设想能够形成至少两个、三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路的横截面形状的许多示例，所述许多示例中的一些示例在下面进行描述。两个、三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路可以由采用选自字母表的字母或单一数字的横截面形状的被动蒸发支持材料形成，字母表的字母或单一数字的横截面形状比如说例如但并不限于能够形成至少两个独立的空气流/蒸气通路的A形、B形、S形、Z形、数字2、数字5和数字8以及能够在储存药囊被打开时形成穿过空气进入腔室的三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路的K形、M形、V形、W形、X形、Y形和数字3。
在一个实施方式中，被动蒸发支持材料适于提供三个或更多个独立的纵向空气流/蒸气通路。通路可以形成为穿过被动蒸发支持材料自身的独立管道，或者通路可以通过使蒸发装置与蒸气腔室的内表面相接触而形成。因此，在一个实施方式中，被动蒸发支持材料包括三个或更多个纵向管道，其中，在储存药囊被打开时管道形成在被动蒸发支持材料内或者由被动蒸发支持材料与蒸气腔室的内表面一起形成或者由上述方式的组合形成。
被动蒸发支持材料可以由适用于吸收可吸入液体并将其作为蒸气而被动释放的任何材料制成。具有芯吸特性的材料可以是用于本发明的装置中的合适的被动蒸发支持材料。芯吸特性通常将理解为包括材料的下述能力：自液体的初始接触点起和/或当液体从材料的暴露表面区域蒸发时通过无论经由吸引、散布、拉动或其他方式而将液体分布在整个材料上来促进或提高液体从材料表面蒸发或汽化的速率的能力。因此，在一个实施方式中，被动蒸发支持材料为芯吸材料。在一个实施方式中，芯吸材料为芯吸毡制品或多孔聚合物材料。在优选实施方式中，芯吸材料为聚丙烯芯吸毡制品。
在一个实施方式中，提供了根据如本文中描述的第一方面或替代性方面的一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，其中，吸入器本体包括：
(1)基部端部；
(2)管嘴端部，该管嘴端部包括管嘴腔室；
(3)空气进入腔室，该空气进入腔室包括至少一个空气入口孔；
(4)空气排出腔室，该空气排出腔室适于在长形本体内于内部地接纳空气过滤装置并且包括可选地位于基部端部中的至少一个空气出口孔；以及
(5)内搁架，该内搁架用于将长形本体沿着长形本体的纵向轴线与基部端部部分地隔开，并且该内搁架终止于管嘴腔室处，以形成空气进入腔室的底部和空气排出腔室的顶部，
其中，储存药囊位于空气进入腔室内。
在一个实施方式中，内搁架是平坦的或非平坦的并且可选地包括一个或更多个凹入部分。
在另一实施方式中，装置还包括双向阀，该双向阀在管嘴端部处抵接至内搁架，因此患者经由管嘴端部呼吸：
(a)当患者吸气时，使双向阀在空气进入腔室与管嘴腔室之间打开以将呈蒸气形式的蒸发的液体递送至患者，并且使双向阀在空气排出腔室与管嘴腔室之间关闭；以及
(b)当患者呼气时，使双向阀在在空气排出腔室与管嘴腔室之间打开以排出呼出的空气，并且使双向阀在在空气进入腔室与管嘴腔室之间关闭。
在替代性实施方式中，装置还包括位于空气进入腔室与管嘴腔室之间的单向阀和/或位于管嘴腔室与空气排出腔室之间的单向阀。
在一个实施方式中，空气入口孔还包括空气进入控制装置。
在另一实施方式中，空气过滤装置包括活性炭。
在一个实施方式中，提供了一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：
(1)吸入器本体，该吸入器本体包括空气进入腔室、空气排出腔室和管嘴腔室；
(2)至少一个空气入口开口；
(3)至少一个蒸气吸入开口；
(4)至少一个空气出口开口；以及
(5)储存药囊，该储存药囊包括用于密封地储存预载有可吸入液体的被动蒸发支持材料的蒸气不可渗透膜或箔；
其中，在药囊被打开时，所储存的液体以蒸气的形式从被动蒸发支持材料释放到吸入器本体中以向患者施用，并且进一步地其中，在患者吸气时，空气入口开口和蒸气吸入开口提供穿过空气进入腔室和管嘴腔室的空气/蒸气进入通路，并且在患者呼气时，蒸气吸入开口和空气出口开口提供穿过管嘴腔室和空气排出腔室的空气/蒸气排出通路。用于在装置中使用的储存药囊如本文中所描述的并且位于空气进入腔室内。
在一个实施方式中，空气进入腔室包括空气入口开口，空气排出腔室包括空气出口开口并且管嘴腔室包括蒸气吸入开口。
在一个实施方式中，吸入器本体为通常将采用沿着其长度相同的横截面形状的长形本体。在一个实施方式中，长形本体的横截面形状选自由包括下述各者的组：圆形、半圆形、椭圆形、半椭圆形、长圆形、卵形、正方形、矩形、梯形、三角形及其组合。带方角的形状还可以用圆角来代替，例如，具有用圆角代替方角的矩形可以被称为圆角矩形形状。在一个实施方式中，长形本体的横截面形状选自筒形、矩形、圆角矩形、梯形和圆角梯形。管嘴腔室的横截面形状可以与长形本体的其余部分相同或不同。在一个实施方式中，管嘴腔室朝向蒸气吸入开口渐缩。在优选实施方式中，蒸气吸入开口的横截面形状适于配合常规的气雾剂或喷雾器面罩。
在一个实施方式中，空气排出腔室位于管嘴腔室内。在替代性实施方式中，装置包括内搁架，该内搁架用于将吸入器本体沿着其纵向轴线部分地隔开，并且该内搁架终止于管嘴腔室处，以形成空气进入腔室的底部和空气排出腔室的顶部。
应当理解的是，如本文中所使用的吸入器本体、空气进入腔室和空气排出腔室的术语“底部”和“顶部”的使用仅是相对术语并且仅用作关于装置的在用于正常操作时所设想的取向的参考照点。可以设想的是在正常操作中，装置将被定向成使得储存药囊定位在空气进入腔室内以在储存药囊的上方提供用于空气的一定体积，蒸气可以蒸发进入该体积中，并且进一步地当吸入器本体包括空气排出腔室时，空气进入腔室定位在空气排出腔室的上方。然而，设想装置以替代性取向进行作用。
在一个实施方式中，空气入口开口还包括空气进入控制装置。在其他实施方式中，空气进入控制装置为定位成可调节地覆盖或关闭空气入口开口的可调节覆盖件。空气入口孔可以以许多方式形成，例如在可调节覆盖件打开时通过空气进入腔室中的可以暴露的以提供空气流动通路的槽或孔、或者通过可以可选地与可调节覆盖件中的槽或孔对准的槽或孔来形成。
当通过打开储存药囊来启动装置以由患者进行使用时，可调节覆盖件可以从完全覆盖空气入口孔的关闭位置逐渐调节至部分地打开或完全打开的位置，以使空气能够流入空气进入腔室中并横跨被动蒸发支持材料的表面以在患者吸气时将蒸汽递送至患者。在一个实施方式中，可调节覆盖件选自包括下述各者构成的组：位于长形本体的基部端部处的可旋转端帽覆盖件；围绕长形本体的外周可旋转地安装的套筒覆盖件；可滑动覆盖件以及折合覆盖件。可旋转端帽覆盖件和可旋转套筒帽覆盖件可以可拆卸地紧固成经由例如螺纹结构或卡扣配合接头结构与装置的长形本体的其余部分旋转地接合。
可调节覆盖件还可以在可调节覆盖件处于关闭位置中时有利地使装置能够暂时和/或部分地密封，以防止在间歇使用期间过量的蒸气经由空气入口孔逸出。因此，在一个实施方式中，可调节覆盖件为可选地包括填料插入件的可旋转端帽。填料插入件可以包括可压缩材料和蒸气不可渗透膜或箔，以有助于在可旋转端帽关闭时提供紧密密封。可压缩材料的示例包括但不限于聚合物泡沫或海绵比如LDPE。蒸气不可渗透膜或箔的示例如本文中所述。
在另一实施方式中，可调节覆盖件可选地包括通风口，以在可调节覆盖件处于关闭位置中时限制而不是完全阻止空气经由空气入口孔进入。
在使用中，可以以多种方式打开空气入口孔。可调节覆盖件可以例如通过相对于长形本体弹出、拉动、扭转、转动、旋转、拧松、滑动、枢转或翻转打开可调节覆盖件而被打开。空气流动通路可以通过可调节覆盖件相对于长形本体的弹出、拉动、扭转、转动、旋转、拧松、枢转或滑动的程度用以提供部分地打开或完全打开空气入口开口而以可调节的方式被控制。可调节覆盖件可以包括一个或更多个空气入口开口以与空气进入腔室中的空气入口开口可调节地对准。
还可以期望过滤包括一定比例的吸入的蒸气的呼出空气，以减少在施用期间对紧邻患者的其他人员的暴露。在一个实施方式中，空气排出腔室适于在内部接纳空气过滤装置。在一个实施方式中，空气排出腔室包括空气过滤装置。
空气过滤装置的示例包括但不限于优选地呈颗粒形式的活性炭(“AC”)。在一个实施方式中，空气过滤装置包括活性炭，优选地呈颗粒形式的活性炭。在另一实施方式中，空气过滤装置为包括空气过滤物质比如优选地呈颗粒形式的活性炭(“AC”)和/或一个或更多个过滤器比如优化的滤纸的筒形件。该筒形件可以是能够以可插入方式从空气排出腔室可移除的或者可以一体地形成于空气排出腔室中。在一个实施方式中，包括空气过滤物质的筒形件是能够通过例如位于空气排出腔室壁和/或内搁架中的滑动导引装置而以可插入方式从空气排出腔室移除。在另一实施方式中，包括空气过滤物质的筒形件与空气排出腔室壁和/或内搁架一体地形成。在一个实施方式中，空气排出腔室适于在内部接纳活性炭颗粒。在另一实施方式中，活性炭颗粒存在于空气排出腔室内。
还可以期望在不必显著增大装置的整体尺寸的情况下增大或减小空气进入腔室相对于空气排出腔室的尺寸。因此，认为本发明的装置的一个优点为根据设计要求提供空气进入腔室尺寸与空气排出腔室尺寸的不同比率的能力。在一个实施方式中，内搁架定位在长形本体内以将空气进入腔室的内部体积与空气排出腔室的内部体积以选自从5：95至95：5的范围内或从10：90至90：10的范围内的比率隔开。在一个实施方式中，该比率选自包括5：95、10：90、15：85；20：80、25：75、30：70、35：65、40：60、45：55；50：50、55：45、60：40、65：35；70：30、75：25；80：20、85：15、90：10和95：5组。还可以设想上述比率之间的比率。
在一个实施方式中，内搁架定位成提供空气进入腔室的内部体积与空气排出腔室的内部体积的比率选自包括50：50、55：45、60：40、65：35；70：30、75：25；80：20、85：15、90：10和95：5的组，反之，内搁架定位成提供空气排出腔室的内部体积与空气进入腔室的内部体积的比率选自包括50：50、55：45、60：40、65：35；70：30、75：25；80：20、85：15、90：10和95：5的组。在一个实施方式中，空气进入腔室相对于空气排出腔室的相对尺寸大于50％。在其他实施方式中，空气进入腔室的内部体积与空气排出腔室的内部体积的比率选自包括55：45、60：40、65：35；70：30和75：25的组。在另一实施方式中，空气进入腔室相对于空气排出腔室的相对尺寸小于50％。在其他实施方式中，空气进入腔室的内部体积相对于空气排出腔室的内部体积的比率选自包括45：55、40：60、35：65；30：70和25：75的组。在一个实施方式中，该比率为50：50。
内搁架可以是平坦的或非平坦的。在一个实施方式中，内搁架是平坦的。然而，为了在空气进入腔室内仍然容置被动蒸发支持材料并且空气排出腔室内仍容置空气过滤装置的同时实现期望的比率，非平坦的构型可以是优选的。在一个实施方式中，内搁架是非平坦的。非平坦的构型的示例可以包括一个或更多个凹入部分或者采用与长形本体相同或类似的横截面轮廓，例如在长形本体为筒形时，采用半圆形横截面。在一个实施方式中，内搁架是平坦的或非平坦的并且可选地包括一个或更多个凹入部分。在另一实施方式中，内搁架是非平坦的并且采用与长形本体相同或类似的横截面轮廓。
在另一实施方式中，装置包括双向阀，该双向阀在管嘴端部处抵接至内搁架以引导穿过装置的空气流/蒸气通路，因此患者经由管嘴端部呼吸：
(a)当患者吸气时，使双向阀在空气进入腔室与管嘴腔室之间打开以将呈蒸气形式的蒸发的液体递送至患者，并且使双向阀在空气排出腔室与管嘴腔室之间关闭；以及
(b)当患者呼气时，使双向阀在在空气排出腔室与管嘴腔室之间打开以排出呼出的空气，并且使双向阀在空气进入腔室与管嘴腔室之间关闭。
在一个实施方式中，双向阀向上抵靠内搁架并且连接至内搁架。在另一实施方式中，双向阀被插入成向上抵靠内搁架而不连接至内搁架。
在替代性实施方式中，可选地设置有一个或更多个单向阀以引导穿过装置的空气流/蒸气通路。在其他实施方式中，在空气进入腔室与管嘴腔室之间设置单向阀和/或在管嘴腔室与空气排出腔室之间设置单向阀。
在一个实施方式中，提供了根据如本文中所述的第一方面或替代性方面的一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，其中，吸入器本体包括接纳部和接纳部盖。
在一个实施方式中，吸入器具有盘形本体。
在另一实施方式中，在接纳部盖处于打开位置中时，空气入口开口和蒸气吸入开口提供穿过吸入器本体的空气/蒸气通路。
在其他实施方式中，接纳部盖能够被可旋转地打开。
在一个实施方式中，接纳部盖包括锯齿形突起部，该突起部适于在使盖旋转打开时穿孔、刺穿或刺入打开蒸气不可渗透膜。
在又一实施方式中，储存药囊由蒸气不可渗透膜和基部部分形成，其中，基部部分为接纳部并且储存药囊通过将基部部分的周缘边缘与蒸气不可渗透膜的外周缘密封来被密封。
在再一实施方式中，提供了一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：
(1)吸入器本体，该吸入器本体包括接纳部和接纳部盖；
(2)至少一个空气入口开口；
(3)至少一个蒸气吸入开口；以及
(4)储存药囊，该储存药囊包括用于密封地储存预载有可吸入液体的被动蒸发支持材料的蒸气不可渗透膜或箔；
其中，在药囊被打开时，所储存的液体以蒸气的形式从被动蒸发支持材料释放到吸入器本体中以向患者施用，并且进一步地其中，在盖处于打开位置中时，空气入口开口和蒸气吸入开口提供穿过吸入器本体的空气/蒸气通路。
用于在装置中使用的储存药囊如本文中所述。在一个实施方式中，储存药囊由具有基部部分的蒸气不可渗透膜形成，其中，基部部分由接纳部形成。储存药囊因此可以通过将蒸气不可渗透膜针对接纳部的唇缘密封而被密封。
在一个实施方式中，吸入器本体为盘形本体。尽管吸入器本体被描述为“盘形的”，但应当理解可以提供变型。例如，接纳部盖可以是弯曲的例如圆顶形的而不是平的，或者接纳部盖还可以采用不同的外部形状，例如借助于增加的可选的抓持部来帮助使用者打开盖。尽管在一个实施方式中，盘形本体还可以相对于其高度是长形的或截顶的，但提供了具有平的顶部(即，接纳部盖的顶部)和平的底部(即，接纳部的底部)的截顶的盘形本体针对口袋大小的储存及便携性提供纤薄(slim-line)且能够易于堆叠的装置。
在一个实施方式中，空气入口开口和蒸气吸入开口形成在接纳部盖中。在其他实施方式中，接纳部盖包括用于经由蒸气吸入开口递送蒸气的一体地形成的管嘴。
在一个实施方式中，接纳部盖能够相对于接纳部可旋转地打开。当需要使用时，空气入口开口和蒸气吸入开口处于打开位置中以使空气能够流入吸入器本体中并横跨被动蒸发支持材料的表面以在患者吸气时将蒸气递送至患者。
空气入口开口和蒸气吸入开口可以以许多方式形成在盘形本体中以提供穿过吸入器本体的空气流动通路。例如，开口可以由接纳部或接纳部盖中的在盖被打开时可以被暴露的槽或孔形成或者可以由接纳部盖中的在盖被以可调节的方式打开时与接纳部中的对应的槽或孔部分地或完全对准的槽或孔形成。
在一个实施方式中，空气入口开口和蒸气吸入开口形成在接纳部盖中以在盖被打开时提供穿过蒸气腔室的空气流动通路，从而在使用者吸气时向将蒸气递送使用者。在另一实施方式中，空气入口开口和蒸气吸入开口形成在接纳部盖和接纳部两者中，以在盖被以可调节的方式打开时提供穿过装置的空气流动通路，从而通过将盖中的开口与接纳部中的开口部分地或完全对准来可调节地控制空气流动通路，进而在使用者吸气时向将蒸气递送至使用者。在一个实施方式中，接纳部盖包括用于经由蒸气吸入开口递送蒸气的一体地形成的管嘴。
接纳部盖可以例如通过相对于接纳部弹出、向上拉动、扭转、转动、旋转或拧松盖来被打开。在一个实施方式中，接纳部盖被以可旋转的方式打开。接纳部盖可以可拆卸地紧固成经由例如螺纹结构或卡扣配合接头结构与接纳部密封地接合。空气流动通路可以通过盖相对于接纳部的弹出、向上拉动、扭转、转动、旋转、拧松的程度以提供部分地打开或完全打开开口的而以可调节的方式被控制。接纳部盖还可以有利地通过关闭盖来使装置能够暂时密封，以防止在间歇使用期间过量的蒸气经由开口逸出。
接纳部盖可以可选地包括填料插入件以有助于针对密封模式对装置进行密封和再密封。填料插入件可以包括可压缩材料和蒸气不可渗透膜或箔，以有助于在接纳部盖被关闭时提供紧密密封。可压缩材料的示例包括但不限于聚合物泡沫或海绵比如LDPE。蒸气不可渗透膜和箔的示例如本文中所述。
本文中所述的装置可以由多种材料制成。然而，合适的材料可以通过参考待储存和/或递送的可吸入液体而考虑它们是否是化学惰性的、稳定的和不可渗透的来选择。材料还可以基于它们针对医疗装置应用的适合性来选择，例如参考它们是否满足管理机构比如FDA对医用级人用途的批准标准。
设想本发明的装置将特别用于储存和施用卤化挥发性液体。因此，在一个实施方式中，装置由一种或更多种与将卤化挥发性液体、特别是用作镇痛剂的甲氧氟烷进行储存和/或递送至患者相容的材料制成。
可以适用于制造本发明的装置的材料的示例包括但不限于聚合物(包括均聚物和杂聚物、即共聚物)、复合材料(包括纳米复合材料)、金属(包括其合金)及其组合。在一个实施方式中，装置由聚合物(包括均聚物和杂聚物、即共聚物)、复合材料(包括纳米复合材料，例如与黏土结合的聚合物)、金属(包括铝及其合金)及其组合制成。在另一实施方式中，装置可选地在内部衬有或涂覆有一种或更多种材料，该材料选自包括下述各者的组：聚合物(包括均聚物和杂聚物、即共聚物)、复合材料(包括纳米复合物，比如与黏土结合的聚合物)、金属(包括铝、镍及其合金)、氧化物(包括氧化铝、氧化硅)、树脂(包括环氧酚醛树脂和离聚物树脂，比如商标为DuPont的)、涂料和釉质。
该装置的吸入器本体可以形成为单个制造部件。该装置的实施方式可以需要附加的制造部件，比如说例如如本文中所述的空气进入控制装置、空气过滤装置、以及储存药囊的蒸气不可渗透膜和基部部分。每个制造部件均可以单独地由相同或不同的材料形成。在一个实施方式中，装置的单独制造的部件独立地由选自包括聚合物材料、金属(例如，铝、镍)和金属合金(例如，不锈钢)的组的材料制成。
聚合物特别适合于通过注塑、吹塑和挤出工艺大规模制造本发明的装置和和本文中所述的聚合物膜、特别是吸入器本体以及储存药囊的蒸气不可渗透膜和基部部分。聚合物还可以适合于通过3D打印技术较小规模地制造本发明的装置。此外，聚合物可以在装置处置之后再循环。
用于制造本发明的装置和本文中所述聚合物膜的聚合物的示例可以包括但不限于下述聚合物及其组合(包括共挤出聚合物)：聚烯烃，比如聚丙烯(“PP”)、聚乙烯(“PE”)——包括低密度聚乙烯(“LDPE”)、线性低密度聚乙烯(“LLDPE”)和高密度聚乙烯(“HDPE”)——、双轴向定向的聚丙烯(“BOPP”)、4-甲基戊烯、聚甲基戊烯、聚环甲基戊烯；聚合邻苯二甲酸酯，比如聚萘二甲酸乙二醇酯(“PEN”)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(“PET”)(也被称为(“PETE”))、聚对苯二甲酸乙二醇酯聚酯“PETP”、聚间苯二甲酸乙二醇酯(“PEI”)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(“PBT”)、聚对苯二甲酸丙二醇酯(“PTT”)、聚对苯二甲酸环己烷对二甲醇酯(“PCT”)；氟化聚合物，包括制造后氟化的聚合物(例如，模塑后氟化)、氟化乙烯-丙烯、三氟氯乙烯(“Kel-F”)、聚四氟乙烯(“PTFE”)；聚酯，包括乙酸纤维素、聚甲醛(“POM”)和含对苯二甲酸酯基的聚酯——其包括共聚物，比如聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯(“PETG”)、乙二醇改性的聚对苯二甲酸环己烷对二甲醇酯(“PCTG”)和聚对苯二甲酸环己烷对二甲醇酯/间苯二甲酸(“PCTA”)——；尼龙，包括无定形尼龙；聚乙烯，包括聚乙烯醇(“PVA”)和乙烯乙烯醇(“EVOH”)；聚砜，包括聚醚砜(“PES”)；以及天然聚合物，包括淀粉、纤维素和蛋白质。合适的聚合物还可以包括具有小于100g/m2/24小时、优选地小于50g/m2/24小时的湿气透过率(“MVTR”，也被称为水蒸气透过率“WVTR”)的聚合物。
因此，在一个实施方式中，装置由一种或更多种聚合物制成，其中，装置还包括具有一种或更多种选自包括下述各者的组的材料的可选的内部衬里或涂层：聚合物(包括均聚物和杂聚物(也被称为共聚物)及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物)、复合材料(包括纳米复合材料，比如与黏土结合的聚合物)、金属(包括铝、镍及其合金)、氧化物(包括氧化铝、氧化硅)、喷涂涂层、树脂(包括环氧酚醛树脂和离聚物树脂，例如商标为DuPont的)、涂料和釉质。
在一个实施方式中，聚合物选自聚烯烃、聚合邻苯二甲酸酯、氟化聚合物、聚酯、尼龙、聚乙烯、聚砜、天然聚合物及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在一个实施方式中，聚合物的MVTR小于100g/m2/24小时，优选小于50g/m2/24小时。在一个实施方式中，聚烯烃选自包括下述各者的组：PP、PE、LDPE、LLDPE、HDPE、4-甲基戊烯、聚甲基戊烯聚环甲基戊烯及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物，比如BOPP。在一个实施方式中，聚合邻苯二甲酸酯选自包括下述各者的组：PEN、PET、PETP、PEI、PBT、PTT、PCT及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在一个实施方式中，氟化聚合物选自Kel-F、PTFE及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在一个实施方式中，聚酯选自包括下述各者的组：乙酸纤维素、POM和含对苯二甲酸酯基的聚酯——包括PETG、PCTG、PCTA——及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在一个实施方式中，尼龙为无定形尼龙。在一个实施方式中，聚乙烯选自PVA、EVOH及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在一个实施方式中，聚砜为PES。在一个实施方式中，天然聚合物选自包括下述各者的组：淀粉、纤维素、蛋白质及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。
在一个实施方式中，装置由选自由包括下述各者的组的单一聚合物制成：PP、PE、LDPE、LLDPE、HDPE、BOPP、4-甲基戊烯、聚甲基戊烯聚环甲基戊烯、PEN、PET、PETP、PEI、PBT、PTT、PCT、Kel-F、PTFE、乙酸纤维素、POM、PETG、PCTG、PCTA、尼龙、PVA、EVOH、淀粉、纤维素、蛋白质及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在另一实施方式中，装置由选自由包括下述各者的组的两种或更多种聚合物制成：PP、PE、LDPE、LLDPE、HDPE、4-甲基戊烯、聚甲基戊烯聚环甲基戊烯、PEN、PET、PETP、PEI、PBT、PTT、PCT、Kel-F、PTFE、乙酸纤维素、POM、PETG、PCTG、PCTA、尼龙、PVA、EVOH、淀粉、纤维素、蛋白质及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。在一个实施方式中，装置由选自包括HDPE、PET及其组合构成的组的聚合物制成。在一个实施方式中，装置包括PET。
由于可吸入液体可以由使用装置的患者自行施用，因此装置可以可选地包括系索以及用于附接至系索的尖部以围绕患者的手腕或颈部放置。因此，在一个实施方式中，装置包括系索以及用于附接至系索的尖部。
示例1
图1示出了现有技术的Green WhistleTM吸入器装置1(Medical DevelopmentsInternational Limited)，该吸入器装置目前在澳大利亚用于递送作为镇痛剂的(甲氧氟烷)(1.5mL或3mL的带螺帽的储存用棕色玻璃药瓶容器)。当需要使用时，递送剂量的甲氧氟烷被倒入装置的基部端部3中。在将该剂量倒入基部端部中以便递送到蒸发装置(未示出)上之后，甲氧氟烷蒸发，使得患者可以通过经由管嘴2吸入空气/蒸气混合物来自行施用镇痛剂。假如患者继续经由管嘴呼吸，任何呼出的空气/蒸气混合物将经由外部配装的包括活性炭“AC腔室”4的腔室离开装置。
示例2
图2示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置5。图2A中示出了装置的外部视图，其中示出了吸入器本体的除渐缩的管嘴6之外的横截面形状为圆角矩形形状7。位于吸入器内的储存药囊的拉片8从开口突出以允许使用者抓握并且沿图2B中所示的箭头方向拉动以打开储存药囊。图2C中所示的截面图示出了使用中的吸入器装置。储存药囊定位在空气进入腔室9内。空气进入腔室包括空气入口开口9a，拉片从空气入口开口9a突出，并且一旦储存药囊被打开，该空气入口开口就使空气能够流过空气进入腔室且横跨被动蒸发支持材料10的暴露表面，并且当患者吸气时使空气能够流入管嘴腔室中以将所释放的蒸气递送至患者。吸气时的空气/蒸气通路的方向由箭头示出。储存药囊定位在内搁架11上。内搁架将空气进入腔室与空气排出腔室12隔开。空气排出腔室包括空气出口开口12a以在患者呼气时允许空气从装置离开。连接至内搁架的双向阀13在患者吸气和呼气时引导空气/蒸气流动通路，并进一步用于将空气进入腔室与管嘴腔室隔开(双向阀部分13a)，以及将管嘴腔室与空气排出腔室隔开(双向阀部分13b)。使用者沿所示方向(图2B)拉动拉片8打开储存药囊，由此将蒸气释放到空气进入腔室中以供患者吸气(图2C)。
示例3
图3示出了用于在根据本发明的实施方式的吸入器装置中使用的储存药囊15。图3A示出了吸入器装置，其中，吸入器装置的上本体部分被切去以示出定位在该吸入器装置的下本体部分中的储存药囊，其中下本体部分包括可见的蒸气吸入开口14和管嘴腔室14a。图5B更好地示出了储存药囊的特征，图5B示出了拉片15b的拉片端部15a，该拉片15b连接15c至储存药囊的蒸气不可渗透膜部分15d，该蒸气不可渗透膜部分15d又与刚性或半刚性平坦基部部分15e密封地接合。在沿由图3C中的箭头所示的方向拉动拉片时，将蒸气不可渗透膜从基部部分移除，以暴露预载有可吸入液体16的被动蒸发支持装置，从而允许可吸入液体作为蒸气从被动蒸发支持装置的表面释放。
示例4
图4示出了根据本发明的实施方式的储存药囊17，该储存药囊经由外周缘部分17a由销19紧固至吸入器本体18的下部部分。
示例5
图5A示出了根据本发明的实施方式的包括储存药囊的吸入器装置20。位于吸入器内的储存药囊的拉片21从开口突出以允许使用者抓握和拉动以打开储存药囊。图5B中示出了图5A的截面图A-A。装置的吸入器本体包括具有空气入口开口22a的空气进入腔室22以及具有空气出口开口23a的空气排出腔室23。储存药囊位于空气进入腔室内并示出为准备好使用，即已被打开以将蒸气不可渗透膜移除，而保留基部部分24和预载有可吸入液体25的被动蒸发支持材料。内搁架26将空气进入腔室与空气排出腔室隔开，并且还支承储存药囊。空气排出腔室包括呈包括活性炭颗粒27a的可选地能够移除的筒形件27形式的空气过滤装置。在使用中并且当使用者经由管嘴腔室28吸气时，连接至内搁架的双向阀29在空气进入腔室与管嘴腔室之间打开(双向阀部分29a)，并且在管嘴腔室与空气排出腔室之间关闭(双向阀部分29b)。空气/蒸气通路沿所示的箭头方向流动通过空气入口开口和空气进入腔室，横跨被动蒸发支持材料的表面并进入管嘴腔室中以将蒸气递送至患者。尽管未示出，但当使用者呼气时，双向阀在管嘴腔室与空气排出腔室之间打开(双向阀部分29b)并且在管嘴腔室与空气进入腔室之间关闭。呼出的空气/蒸气通路流动通过空气排出腔室，并在经由空气出口开口离开装置之前被空气排出腔室中的空气过滤装置过滤以吸收或移除呼出的蒸气成分。图6A示出了被分成包封装置的内部部件的上本体部分22b和下本体部分23b的吸入器本体的分解图，装置的内部部件中的一些内部部件被示出为包括储存药囊24、内搁架26、双向阀29、以及包括活性炭颗粒27a的筒形件27。图6B示出了这些部件可以以箭头的方向组装的一种方式。
示例6
图7A示出了根据本发明的实施方式的具有盘形本体30的吸入器装置。盘形本体包括接纳部33和接纳部盖32，接纳部盖32具有空气入口开口32a以及与蒸气吸入开口32b一体地形成且部分地渐缩的管嘴。空气入口开口32a与蒸气吸入开口32b之间存在空气流动通路。储存药囊的拉片31从空气入口开口突出以允许使用者抓握和拉动。图7B中所示的分解图示出了储存药囊34，该储存药囊34具有用于夹置在接纳部盖32的下周缘边缘与接纳部的上周缘边缘或唇缘33b之间的外周缘部分。替代性地，储存药囊34的外周缘部分可以紧固至接纳部33的唇缘33b、内周缘壁或底部。预载有可吸入液体的被动蒸发支持材料被封装在储存药囊34内。接纳部盖32还包括填料插入件35。接纳部33的上外周缘包括与接纳部盖32的对应的内周缘槽(未示出)接合从而将接纳部盖32卡扣配装到接纳部33上的外周缘肋部。接纳部33还限定与空气出口开口32a的下部部分对准的凹口33a。
示例7
图8A示出了根据本发明的实施方式的吸入器装置113的立体图。储存药囊位于空气进入腔室114内并定位在被动蒸发支持材料115上。液体通过沿所示的箭头方向拉动拉片116以打开药囊而被从储存药囊释放到被动蒸发支持材料上。双向阀117设置成控制空气/蒸气流过空气进入腔室和流出包括AC 118的空气排出腔室的方向。
图8B提供了通过拉动拉片116而沿所示的箭头方向剥离打开的药囊114的展开图。
示例8
吸入器装置递送甲氧氟烷的能力可以使用呼吸模拟器系统比如肺波形发生器系统进行测试。
使用肺波形发生器系统测量由附接有外部AC腔室的Green Whistle装置和根据本发明的样机装置(图7)对甲氧氟烷的递送(％浓度)。样机装置使用HDPE的等同材料制造成快速样机。
装置进行了如下测试。肺波形发生器设定为“成人”流条件(每分钟14次呼吸)，并使浓度记录软件和Datex传感器开始。对于每次测试，聚丙烯芯部预载有待被递送的甲氧氟烷(3mL)，并且然后将装置的管嘴端部插入肺波形发生器的开口中。使浓度记录开始并且持续第一分钟以用于首次呼吸浓度，并且然后在接下来的20分钟内进行稳态测试。
图9中示出了结果。在这两种情况下，装置均递送甲氧氟烷。尽管Green Whistle装置初始以较高的水平递送，但样机装置被示出在更长的时间段内保持稳定的状态水平。因此，样机装置被示出为在较长的持续时间内递送较低浓度的甲氧氟烷。相比之下，GreenWhistle装置被示出在初始较短的时间段内以较高的稳定水平递送甲氧氟烷，之后GreenWhistle装置快速降低成低于由样机装置获得的甲氧氟烷的稳定的状态浓度。
示例9
包含预载有甲氧氟烷(3mL)的聚丙烯芯部的储存药囊由下述材料制成：内/外20μm的双轴向定向聚丙烯膜(“BOPP”)层/粘合剂/12μm的Met PET层/粘合剂/内/外70μm的可自然剥离的线性低密度聚乙烯层。
储存药囊的稳定性可以使用加速的储存条件比如说例如在设定成处于30C/65％(ICH指南)的烘箱中进行测试，并且在适于销售和/或监管批准的时间段内进行抽样。
在整个本说明书和所附的权利要求书中，除非上下文另有要求，否则词语“包括”及其变型比如“包括有”和“包含”将被理解为意味着包括所陈述的整体或者步骤者整体或步骤的组，但不排除任何其他整体或者步骤或者整体或步骤的组。本说明书中对任何现有的出版物或来源于其的信息或者任何已知的事物的引用不是也不应当被视为确认或承认或任何形式的建议：现有技术的出版物或来源于其的信息或已知的事物形成本说明书涉及的技术领域中的公知常识的一部分。

Claims (58)

1.一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：
(1)吸入器本体；
(2)至少一个空气入口开口；
(3)至少一个蒸气吸入开口；以及
(4)储存药囊，所述储存药囊包括用于密封地储存预载有所述可吸入液体的被动蒸发支持材料的蒸气不可渗透膜或箔；
其中，在所述药囊被打开时，所储存的液体以蒸气的形式从所述储存药囊释放到所述吸入器本体中以向患者施用，并且进一步地，其中，所述空气入口开口和所述蒸气吸入开口提供穿过所述吸入器本体的空气/蒸气通路。
2.一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：
(1)吸入器本体，所述吸入器本体包括用于接纳所述可吸入液体的被动蒸发支持材料；
(2)至少一个空气入口开口；
(3)至少一个蒸气吸入开口；以及
(4)储存药囊，所述储存药囊包括用于密封地储存所述可吸入液体的蒸气不可渗透膜或箔；
其中，在所述药囊被打开时，所储存的液体从所述储存药囊释放到所述吸入器本体中并且释放到所述被动蒸发支持材料上以形成蒸气，从而向患者施用，并且进一步地，其中，所述空气入口开口和所述蒸气吸入开口提供穿过所述吸入器本体的空气/蒸气通路。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的吸入器，其中，所述储存药囊包括拉片，所述拉片穿过所述吸入器本体中的开口而突出，由此所述拉片能够被使用者抓握和拉动以打开所述储存药囊。
4.根据权利要求1或权利要求2所述的吸入器，其中，所述储存药囊与所述吸入器本体接合以打开所述储存药囊，其中，所述吸入器本体包括能够通过所述装置的移动来操作的穿孔装置、刺穿装置或刺入装置。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的吸入器，其中，所述储存药囊包括用于紧固至所述吸入器本体的外周缘部分。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的吸入器，其中，所述吸入器本体适于将所述储存药囊紧固就位。
7.根据权利要求6所述的吸入器，其中，所述吸入器本体可选地包括选自包括上吸入器本体部分、下吸入器本体部分、内边缘、搁架和底部的组的紧固部分。
8.根据权利要求6或权利要求7所述的吸入器，其中，所述储存药囊通过夹置在所述吸入器本体的上部部分与下部部分之间而紧固就位，所述储存药囊能够可选地包括紧固装置或者能够经由紧固装置紧固至所述吸入器本体的内边缘、搁架或底部。
9.根据权利要求8所述的吸入器，所述紧固装置选自包括粘合剂、焊接点、螺钉、销、钩、铆钉、卡扣配合接头结构以及凸凹附接结构的组。
10.根据权利要求1至9中的任一项所述的吸入器，其中，所述吸入器本体包括：
(1)基部端部；
(2)管嘴端部，所述管嘴端部包括管嘴腔室；
(3)空气进入腔室，所述空气进入腔室包括至少一个空气入口孔；
(4)空气排出腔室，所述空气排出腔室适于在长形本体内于内部接纳空气过滤装置，并且所述空气排出腔室包括可选地位于所述基部端部中的至少一个空气出口孔；以及
(5)内搁架，所述内搁架用于将所述长形本体沿着所述长形本体的纵向轴线与所述基部端部部分地隔开，并且所述内搁架终止于所述管嘴腔室处，以形成所述空气进入腔室的底部和所述空气排出腔室的顶部，
其中，所述储存药囊位于所述空气进入腔室内。
11.根据权利要求10所述的吸入器，其中，所述内搁架是平坦的或非平坦的并且可选地包括一个或更多个凹入部分。
12.根据权利要求10或权利要求11所述的吸入器，还包括双向阀，所述双向阀在所述管嘴端部处抵接至所述内搁架，因此患者经由所述管嘴端部呼吸：
(a)当患者吸气时，使所述双向阀在所述空气进入腔室与所述管嘴腔室之间打开以将呈蒸气形式的蒸发的液体递送至患者，并且使所述双向阀在所述空气排出腔室与所述管嘴腔室之间关闭；以及
(b)当患者呼气时，使所述双向阀在所述空气排出腔室与所述管嘴腔室之间打开以排出呼出的空气，并且使所述双向阀在所述空气进入腔室与所述管嘴腔室之间关闭。
13.根据权利要求10或权利要求11所述的吸入器，还包括位于所述空气进入腔室与所述管嘴腔室之间的单向阀和/或位于所述管嘴腔室与所述空气排出腔室之间的单向阀。
14.根据权利要求10至13中的任一项所述的吸入器，其中，所述空气入口孔还包括空气进入控制装置。
15.根据权利要求10至14中的任一项所述的吸入器，其中，所述空气过滤装置包括活性炭。
16.根据权利要求1至9中的任一项所述的吸入器，其中，所述吸入器本体包括接纳部和接纳部盖。
17.根据权利要求16所述的吸入器，其中，所述吸入器具有盘形本体。
18.根据权利要求16或权利要求17所述的吸入器，其中，当所述盖处于打开位置中时，所述空气入口开口和所述蒸气吸入开口提供穿过所述吸入器本体的空气/蒸气通路。
19.根据权利要求16至18中的任一项所述的吸入器，其中，所述接纳部盖能够以可旋转的方式打开。
20.根据权利要求19所述的吸入器，其中，所述接纳部盖包括锯齿形突起部，所述突起部适于在旋转所述盖打开时穿孔、刺穿或刺入打开所述蒸气不可渗透膜或箔。
21.根据权利要求16至20中的任一项所述的吸入器，其中，所述储存药囊由蒸气不可渗透膜和基部部分形成，其中，所述基部部分为所述接纳部，并且所述储存药囊通过将所述基部部分的周缘边缘与所述蒸气不可渗透膜的外周缘密封而被密封。
22.根据权利要求1至21中的任一项所述的吸入器，其中，所述装置由选自包括聚合物、复合材料、金属及其组合的组的材料制成。
23.根据权利要求1至22中的任一项所述的吸入器，其中，所述装置由一种或更多种聚合物制成，并且可选地包括由选自包括下述各者的组的一种或更多种材料制成的内部衬里或涂层：聚合物，包括均聚物、杂聚物以及其组合(包括共挤出聚合物)；聚合物复合材料，包括纳米复合材料；金属及其合金；氧化物，包括氧化铝；氧化硅；喷涂涂层；树脂，包括环氧酚醛树脂和离聚物树脂；涂料；以及釉质。
24.根据权利要求22或权利要求23所述的吸入器，其中，所述聚合物选自包括下述各者的组：聚烯烃、聚合邻苯二甲酸酯、氟化聚合物、聚酯、尼龙、聚乙烯、聚砜、天然聚合物以及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。
25.根据权利要求1至24中的任一项所述的吸入器，其中，所述装置由选自包括HDPE、PET及其组合的组的一种或更多种聚合物制成。
26.根据权利要求1至25中的任一项所述的吸入器，其中，所述装置由PET制成。
27.一种用于在吸入器装置中使用的储存药囊，其中，所述储存药囊包括蒸气不可渗透膜或箔，所述蒸气不可渗透膜或箔用于以密封的方式储存可吸入液体以及在打开时将所述液体作为蒸气递送至患者。
28.根据权利要求27所述的储存药囊，其中，所述可吸入液体被预载到被动蒸发支持材料上。
29.根据权利要求27或权利要求28所述的储存药囊，其中，所述储存药囊完全由适于密封地储存所述可吸入液体的蒸气不可渗透膜或箔形成。
30.根据权利要求27或权利要求28所述的储存药囊，其中，所述储存药囊部分地全由蒸气不可渗透膜或箔形成并且部分地由刚性或半刚性基部部分形成，其中，所述蒸气不可渗透膜或箔适于以密封的方式储存所述可吸入液体。
31.根据权利要求30所述的储存药囊，其中，所述储存药囊通过将所述基部部分的周缘边缘与所述蒸气不可渗透膜或箔的外周缘部分密封而被密封。
32.根据权利要求27至31中的任一项所述的储存药囊，其中，所述蒸气不可渗透膜或箔选自包括下述各项的组：聚合物膜；金属箔，包括其合金；及上述各项的组合，其中，该组合包括共挤出聚合物膜和/或箔、比如层合膜。
33.根据权利要求27至32中的任一项所述的储存药囊，其中，所述蒸气不可渗透膜或箔为单个层或者包括至少一个蒸气不可渗透层的层合膜。
34.根据权利要求27至33中的任一项所述的储存药囊，其中，所述蒸气不可渗透膜为选自聚合物膜或金属箔的单个层。
35.根据权利要求27至33中的任一项所述的储存药囊，其中，所述蒸气不可渗透膜为包括选自聚合物膜、金属箔、及其组合的两个或更多个层的层合膜，其中，该组合包括共挤出聚合物膜和/或箔。
36.根据权利要求35所述的储存药囊，其中，所述层合膜包括由合适的可焊接箔或聚合物膜制成的可焊接层。
37.根据权利要求35或权利要求36所述的储存药囊，其中，所述层合膜包括粘合剂层。
38.根据权利要求37所述的储存药囊，其中，所述粘合剂层为可剥离的粘合剂。
39.根据权利要求32至38中的任一项所述的储存药囊，其中，所述聚合物膜包括选自包括下述各者的组的聚合物：聚烯烃、聚合邻苯二甲酸酯、氟化聚合物、聚酯、尼龙、聚乙烯、聚砜、天然聚合物及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。
40.根据权利要求32至39中的任一项所述的储存药囊，其中，所述聚合物膜包括选自包括下述各者的组的聚合物：PP、PE、LDPE、LLDPE、HDPE、BOPP、4-甲基戊烯、聚甲基戊烯聚环甲基戊烯、PEN、PET、PETP、PEI、PBT、PTT、PCT、Kel-F、PTFE、乙酸纤维素、POM、PETG、PCTG、PCTA、尼龙、PVA、EVOH、淀粉、纤维素、蛋白质及其组合，其中，该组合包括共挤出聚合物。
41.根据权利要求27至40中的任一项所述的储存药囊，其中，所述蒸气不可渗透膜包括PET。
42.根据权利要求27至41中的任一项所述的储存药囊，其中，所述蒸气不可渗透膜包括PET和金属箔层。
43.根据权利要求27至42中的任一项所述的储存药囊，其中，所述蒸气不可渗透膜包括金属化PET。
44.根据权利要求27至43中的任一项所述的储存药囊，其中，所述蒸气不可渗透膜包括粘附至金属化PET层的共挤出聚合物层，所述金属化PET层粘附至外部可剥离的LLDPE层。
45.根据权利要求32至44中的任一项所述的储存药囊，其中，所述共挤出聚合物为双轴向定向的聚合物。
46.根据权利要求45所述的储存药囊，其中，所述双轴向定向的聚合物为BOPP。
47.根据权利要求27至46中的任一项所述的储存药囊，其中，所述蒸气不可渗透膜包括粘附至金属化PET层的BOPP层，所述金属化PET层粘附至外部可剥离的LLDPE层。
48.根据权利要求32至47中的任一项所述的储存药囊，其中，所述聚合物膜的MVTR小于100g/m2/24小时。
49.根据权利要求27至48中的任一项所述的储存药囊，其中，所述储存药囊通过焊接或粘合剂密封。
50.根据权利要求27至49中的任一项所述的储存药囊，包括适于打开所述储存药囊的拉片。
51.根据权利要求50所述的储存药囊，其中，所述拉片由所述蒸气不可渗透膜一体地形成。
52.根据权利要求50所述的储存药囊，其中，所述拉片由与所述蒸气不可渗透膜不同的材料制成。
53.根据权利要求27至52中的任一项所述的储存药囊，包括用于紧固至所述吸入器的外周缘部分。
54.根据权利要求27至53中的任一项所述的储存药囊，其中，所述吸入器装置为根据权利要求1至26中的任一项所限定的吸入器装置。
55.根据权利要求1至26中的任一项所述的吸入器或者根据权利要求27至54中的任一项所述的储存药囊，其中，所述可吸入液体为卤化挥发性液体。
56.根据权利要求1至26中的任一项所述的吸入器或者根据权利要求27至54中的任一项所述的储存药囊，其中，所述可吸入液体为用作镇痛剂的甲氧氟烷。
57.根据权利要求1至26中的任一项所述的吸入器或者根据权利要求27至54中的任一项所述的储存药囊，其中，所述可吸入液体为用于以小于15mL的递送剂量递送至患者的甲氧氟烷。
58.根据权利要求1至26中的任一项所述的吸入器或者根据权利要求27至54中的任一项所述的储存药囊，其中，所述被动蒸发支持材料为聚丙烯芯吸毡制品。
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