ES2201688T3 - Dispositivo de inhalacion. - Google Patents

Dispositivo de inhalacion.

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ES2201688T3 ES99912201T ES99912201T ES2201688T3 ES 2201688 T3 ES2201688 T3 ES 2201688T3 ES 99912201 T ES99912201 T ES 99912201T ES 99912201 T ES99912201 T ES 99912201T ES 2201688 T3 ES2201688 T3 ES 2201688T3
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Ulrich Astrazeneca Germany Hetzer
Heike Astrazeneca Germany Kublik
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Abstract

Un elemento de envase de burbujas para un inhalador de polvo que comprende un cuerpo que incluye superficies primera y segunda que son sustancialmente paralelas una a otra, teniendo las superficies primera y segunda una pluralidad de burbujas (21, 22) que contienen medicamento, en donde las burbujas de las superficies primera y segunda están dispuestas en filas que corren paralelas al eje longitudinal del elemento de envase de burbujas y las burbujas de cada fila de la primera superficie están configuradas para que queden asentadas entre las burbujas de una fila cooperante de la segunda superficie, estando las burbujas de las superficies primera y segunda dispuestas en forma rotacionalmente simétrica alrededor del eje longitudinal del elemento de envase de burbujas.

Description

Dispositivo de inhalación.
La presente invención se refiere a una unidad de envase de burbujas (envase blíster) para un inhalador destinado a administrar polvo seco por inhalación, un conjunto de envase de burbujas que comprende la misma y un inhalador que comprende el mismo.
En el tratamiento de trastornos respiratorios, tales como asma, es conocido proporcionar ciertos medicamentos en forma de un polvo seco para inhalación. Es conocido también disponer dosis individuales de tales polvos en las burbujas de un elemento de envase de burbujas.
El documento DE-A-4 429 503 describe un conjunto de envase de burbujas de dos piezas. Una parte tiene una pluralidad de burbujas, cada una de las cuales contiene polvo. Está dispuesta de forma giratoria alrededor de un eje imaginario. La otra parte soporta la primera parte.
El documento WO-A-97/40876 describe un inhalador de polvo para administrar polvo seco que comprende una unidad de soporte para soportar un elemento de envase de burbujas que incluye una pluralidad de burbujas, conteniendo cada burbuja una dosis de polvo que contiene medicamento, y un tubo de aspiración que está configurado de modo que puede insertarse en una respectiva de las burbujas y a través del cual se extrae en uso una dosis de polvo al inhalar un usuario.
Aunque este inhalador de polvo conocido funciona de manera perfectamente adecuada, un objetivo de la presente invención es proporcionar una unidad de envase de burbujas para un inhalador de polvo que, para el mismo número de dosis, sea de menor dimensión y, por tanto, se proporcione un inhalador de polvo de menor dimensión.
Por consiguiente, la presente invención proporciona una unidad de envase de burbujas para un inhalador de polvo según se define en la reivindicación 1.
En una realización preferida el eje imaginario es un eje a través del cuerpo.
Preferiblemente, el cuerpo incluye un miembro de soporte que soporta la pluralidad de superficies.
Más preferiblemente, el miembro de soporte comprende un bastidor.
Preferiblemente, el cuerpo incluye superficies primera y segunda dirigidas en sentidos opuestos.
Más preferiblemente, las superficies primera y segunda son sustancialmente paralelas.
Preferiblemente, las burbujas de las superficies primera y segunda están configuradas de tal manera que las burbujas de la primera superficie están dispuestas en uno o en ambos de los espacios entre y adyacentes a las burbujas de la segunda superficie.
En una realización la pluralidad de superficies están definidas por elementos separados.
En otra realización la pluralidad de superficies están definidas por un solo elemento.
La presente invención proporciona también un inhalador de polvo que comprende la unidad de envase de burbujas anteriormente descrita.
La presente invención proporciona también un conjunto de envase de burbujas que comprende la unidad de envase de burbujas anteriormente descrita y un tubo de aspiración que incluye un conjunto de corte que está configurado para insertarse en una respectiva de las burbujas, y un canal de inhalación a través del cual, en uso, se inhala polvo.
Preferiblemente, el cuerpo de la unidad de envase de burbujas incluye una pinza para sujetar el tubo de aspiración cuando no está en uso.
Preferiblemente, el conjunto de envase de burbujas comprende además un miembro de interconexión para conectar el tubo de aspiración a la unidad de envase de burbujas a fin de impedir que el tubo de aspiración sea separado de dicha unidad de envase de burbujas.
En una realización preferida el miembro de interconexión incluye una cuerda.
Preferiblemente, el cuerpo de la unidad de envase de burbujas incluye una vía y el miembro de interconexión incluye un elemento que está dispuesto de forma cautiva dentro de la vía y que puede moverse entre posiciones primera y segunda.
En una realización preferida la vía está configurada de tal manera que, con el elemento del miembro de interconexión en una de las posiciones primera y segunda, el miembro de interconexión está dispuesto sustancialmente dentro de la vía.
La presente invención proporciona además un inhalador de polvo que comprende el conjunto de envase de burbujas anteriormente descrito.
Preferiblemente, el inhalador de polvo comprende además una unidad de soporte para soportar el conjunto de envase de burbujas, cuya unidad de soporte incluye una pluralidad de aberturas para guiar el tubo de aspiración hacia dentro de burbujas respectivas en una de la pluralidad de superficies adyacentes al mismo.
Más preferiblemente, la unidad de soporte comprende un alojamiento en el que está recibido de forma desmontable el cuerpo de la unidad de envase de burbujas, incluyendo al menos una pared del alojamiento las aberturas.
Aún más preferiblemente, la unidad de soporte comprende además un miembro de cubierta que está montado de forma articulable en el alojamiento y encierra el tubo de aspiración y las aberturas cuando está cerrado.
Medicamentos adecuados para uso con la presente invención son cualesquiera que puedan ser administrados por inhalación e incluyen, por ejemplo, agonistas de \beta2-adrenorreceptores, por ejemplo salbutamol, terbutalina, rimiterol, fenoterol, reproterol, adrenalina, pirbuterol, isoprenalina, orciprenalina, bitolterol, salmeterol, formoterol, clenbuterol, procaterol, broxaterol, picumeterol, TA-2005, mabuterol y similares, y sus ésteres y sales farmacológicamente aceptables; broncodilatadores anticolinérgicos, por ejemplo bromuro de ipratropio y similares; glucocorticoesteroides, por ejemplo beclometasona, fluticasona, budesonida, tipredano, dexametasona, betametasona, fluocinolona, acetonido de triamcinolona, mometasona y similares, y sus ésteres y sales farmacológicamente aceptables; medicamentos antialérgicos, por ejemplo cromoglicato sódico y nedocromil-sodio; expectorantes; mucolíticos; antihistaminas; inhibidores de la ciclooxigenasa; inhibidores de la síntesis de leucotrienos; antagonistas de leucotrienos; inhibidores de la fosfolipasa-A2 (PLA2); antagonistas de factores de agregación de plaquetas (PAF) y profilácticos del asma; medicamentos antiarrítmicos; tranquilizantes; glicósidos cardíacos; hormonas, medicamentos antihipertensivos; medicamentos antidiabéticos; medicamentos antiparasíticos; medicamentos anticáncer; sedantes; medicamentos analgésicos; antibióticos; medicamentos antirreumáticos; inmunoterapias; medicamentos antifúngicos; medicamentos antihipotensión; vacunas; medicamentos antivirales; proteínas; polipéptidos y péptidos, por ejemplo hormonas peptídicas y factores de crecimiento; vacunas de polipéptidos; enzimas; endorfinas; lipoproteínas y polipéptidos implicados en la cascada de cuagulación de la sangre; vitaminas; y otros, por ejemplo bloqueadores de receptores superficiales de las células, antioxidantes, captadores de radicales libres y sales orgánicas de N,N'-diacetilcistina.
Se describirá seguidamente una realización preferida de la presente invención, a título de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 ilustra en uso una vista en perspectiva de un inhalador de acuerdo con una realización preferida de la presente invención;
la Figura 2 ilustra una vista en perspectiva despiezada del inhalador de la Figura 1;
la Figura 3 ilustra a escala ampliada una vista en sección vertical (a lo largo de la sección I-I de la Figura 1) del inhalador de la Figura 1;
la Figura 4 ilustra a escala ampliada una vista en sección vertical fragmentaria (a lo largo de la sección II-II de la Figura 1) del inhalador de la Figura 1;
la Figura 5 ilustra a escala ampliada una vista en sección vertical fragmentaria (a lo largo de la sección III-III de la Figura 1) del inhalador de la Figura 1;
la Figura 6 ilustra una vista en perspectiva despiezada del conjunto de envase de burbujas del inhalador de la Figura 1;
la Figura 7(a) ilustra a escala ampliada una vista en planta del miembro de soporte de la unidad de envase de burbujas del conjunto de envase de burbujas de la Figura 6;
la Figura 7(b) ilustra una vista lateral del miembro de soporte de la Figura 7(a);
la Figura 7(c) ilustra la otra vista lateral del miembro de soporte de la Figura 7(a);
la Figura 7(d) ilustra una vista extrema del miembro de soporte de la Figura 7(a);
la Figura 7(e) ilustra la otra vista extrema del miembro de soporte de la Figura 7(a);
la Figura 8(a) ilustra a escala ampliada una vista en planta de uno de los elementos de envase de burbujas del conjunto de envase de burbujas de la Figura 6;
la Figura 8(b) ilustra una vista en planta desde abajo del elemento de envase de burbujas de la Figura 8(a);
la Figura 8(c) ilustra una vista lateral del elemento de envase de burbujas de la Figura 8(a);
la Figura 8(d) ilustra la otra vista lateral del elemento de envase de burbujas de la Figura 8(a);
la Figura 8(e) ilustra una vista extrema del elemento de envase de burbujas de la Figura 8(a);
la Figura 8(f) ilustra la otra vista extrema del elemento de envase de burbujas de la Figura 8(a);
la Figura 9(a) ilustra una vista en planta del miembro de interconexión del conjunto de envase de burbujas de la Figura 6;
la Figura 9(b) ilustra una vista lateral del miembro de interconexión de la Figura 9(a);
la Figura 10(a) ilustra a escala ampliada una primera vista lateral del tubo de aspiración del conjunto de envase de burbujas de la Figura 6;
la Figura 10(b) ilustra una segunda vista lateral ortogonal del tubo de aspiración de la Figura 10(a);
la Figura 10(c) ilustra una vista en planta del tubo de aspiración de la Figura 10(a);
la Figura 10(d) ilustra una vista en planta desde abajo del tubo de aspiración de la Figura 10(a);
la Figura 10(e) ilustra una vista en sección vertical (a lo largo de la sección IV-IV de la Figura 10(a)) del tubo de aspiración de la Figura 10(a);
la Figura 10(f) ilustra una vista en sección vertical (a lo largo de la sección V-V de la Figura 10(b)) del tubo de aspiración de la Figura 10(a);
la Figura 11(a) ilustra una vista en planta de la unidad de soporte del inhalador de la Figura 1, ilustrada en la configuración cerrada o de almacenaje;
la Figura 11(b) ilustra una vista lateral de la unidad de soporte de la Figura 11(a), ilustrada en la configuración cerrada o de almacenaje;
la Figura 11(c) ilustra una vista extrema de la unidad de soporte de la Figura 11(a), ilustrada en la configuración cerrada o de almacenaje;
la Figura 11(d) ilustra la otra vista extrema de la unidad de soporte de la Figura 11(a), ilustrada en la configuración cerrada o de almacenaje;
la Figura 11(e) ilustra una vista en planta de la unidad de soporte de la Figura 11(a), ilustrada en la configuración abierta u operativa;
la Figura 11(f) ilustra una vista lateral de la unidad de soporte de la Figura 11(a), ilustrada en la configuración abierta u operativa;
la Figura 11(g) ilustra a escala ampliada una vista en sección vertical fragmentaria (a lo largo de la sección VI-VI de la Figura 11(e)) de la unidad de soporte de la Figura 11(a), ilustrada en la configuración abierta u operativa;
la Figura 11(h) ilustra a escala ampliada una vista en sección vertical fragmentaria (a lo largo de la sección VII-VII de la Figura 11(e)) de la unidad de soporte de la Figura 11(a), ilustrada en la configuración abierta u operativa;
la Figura 11(i) ilustra a escala ampliada una vista en sección vertical (a lo largo de la sección VIII-VIII de la Figura 11(e)) de la unidad de soporte de la Figura 11(a), ilustrada en la configuración abierta u operativa;
la Figura 12(a) ilustra una vista en sección vertical fragmentaria (a lo largo de la sección IV-IV de la Figura 10(a)) del tubo de aspiración de la Figura 10(a) cuando está parcialmente insertado en una burbuja;
la Figura 12(b) ilustra una vista en sección horizontal (a lo largo de la sección IX-IX de la Figura 12(a)) del tubo de aspiración de la Figura 10(a) cuando está parcialmente insertado en una burbuja;
la Figura 13(a) ilustra una vista en sección vertical fragmentaria (a lo largo de la sección IV-IV de la Figura 10(a)) del tubo de aspiración de la Figura 10(a) cuando está insertado en mayor medida en una burbuja;
la Figura 13(b) ilustra una vista en sección horizontal (a lo largo de la sección X-X de la Figura 13(a)) del tubo de aspiración de la Figura 10(a) cuando está insertado en mayor medida en una burbuja;
la Figura 14(a) ilustra una vista en sección vertical fragmentaria (a lo largo de la sección IV-IV de la Figura 10(a)) del tubo de aspiración de la Figura 10(a) cuando está completamente insertado en una burbuja; y
la Figura 14(b) ilustra una vista en sección horizontal (a lo largo de la sección XI-XI de la Figura 14(a)) del tubo de aspiración de la Figura 10(a) cuando está completamente insertado en una burbuja.
El inhalador comprende una unidad de soporte 1 y un conjunto 3 de envase de burbujas que en uso está adaptado a ella.
El conjunto 3 de envase de burbujas comprende una unidad 5 de envase de burbujas, un tubo de aspiración 7 y un miembro de interconexión 9 que conecta el tubo de aspiración 7 a la unidad 5 de envase de burbujas para impedir que el tubo de aspiración 7 sea separada inadvertidamente de la unidad 5 de envase de burbujas.
La unidad 5 de envase de burbujas comprende un miembro de soporte 10 y elementos primero y segundo 11, 12 de envase de burbujas fijados, por ejemplo por un adhesivo, al miembro de soporte 10 a fin de presentar superficies paralelas primera y segunda dirigidas en sentidos opuestos.
El miembro de soporte 10 comprende un bastidor 13 al que están fijados los elementos 11, 12 del envase de burbujas, y una pinza 14 en un borde del bastidor 13, la cual está configurada para sujetar el tubo de aspiración 7 cuando no está en uso. El bastidor 13 incluye una ranura alargada 15 que se extiende a lo largo del eje central desde el borde citado del mismo, incluyendo las superficies opuestas de esa ranura 15 unos surcos respectivos 16 que definen una vía cerrada en la que están dispuestas de forma cautiva unas partes mutuamente configuradas del miembro de interconexión 9, tal como se describirá seguidamente con más detalle.
Los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas comprenden cada uno de ellos una delgada lámina sustancialmente plana 17, 18 que incluye una pluralidad de cavidades 19, 20, definiendo cada una de ellas una parte de una burbuja respectiva 21, 22, y una ranura alargada 23, 24 que se extiende a lo largo del eje central desde un borde de la misma de tal manera que se superponga a la ranura 15 del bastidor 13 del miembro de soporte 10 cuando se acople con el mismo. En esta realización las láminas 17, 18 están formadas de un metal, tal como aluminio, y las cavidades 19, 20 tienen una profundidad de aproximadamente 4 mm y un diámetro en su abertura de aproximadamente 7,5 mm. En realizaciones alternativas las láminas 17, 18 pueden estar formadas de un material plástico o de un laminado de metal y material plástico.
Los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas comprenden además cada uno de ellos una delgada película 26, 27 que está fijada a la superficie sustancialmente plana de la lámina 17, 18 de los mismos para cubrir las aberturas de cada una de las cavidades 19, 20 y encerrar así una dosis de polvo que contiene medicamento en cada burbuja 21, 22. Las películas 26, 27 incluyen cada una de ellas una ranura alargada 29, 30 que se extiende a lo largo del eje central desde un borde de las mismas de tal manera que se superponga a las respectivas ranuras 23, 24 de las láminas 17, 18. En esta realización las películas 26, 27 están formadas de un metal, tal como aluminio, y van fijadas a las respectivas láminas 17, 18 por medio de soldadura o de un adhesivo.
En esta realización los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas son idénticos y están configurados de tal manera que, cuando están dispuestos dorso con dorso a fin de presentar superficies de burbuja dirigidas en sentidos opuestos, las cavidades 19 del primer elemento 11 del envase de burbujas están situadas en los espacios entre y adyacentes a las cavidades 20 del segundo elemento 12 del envase de burbujas. De esta manera, el espesor de la unidad 5 de envase de burbujas y, por tanto, del inhalador se mantiene en un mínimo para burbujas 21, 22 de una dimensión particular.
El tubo de aspiración 7, que se describirá seguidamente con más detalle, comprende un cuerpo generalmente alargado 62 que incluye una sección de entrada 63 en un extremo, cuya sección de entrada 63 incluye un conjunto de corte 64 para cortar las películas 26, 27 que cubren las cavidades 19, 20 de las burbujas 21, 22 de los elementos 11, 12 del envase de burbujas, y una entrada 65 a través de la cual se aspira en uso polvo que contiene medicamento desde una burbuja respectiva 21, 22 al inhalar un usuario, una sección de salida 67 en el otro extremo, cuya sección de salida 67 incluye una salida 69 y proporciona una boquilla, y un canal de inhalación 71 que proporciona comunicación de fluido entre la entrada 65 y la salida 69. El cuerpo 62 del tubo de aspiración 7 incluye en su superficie exterior una pluralidad de nervios 73 para permitir que un usuario lo agarre con seguridad y un rebajo periférico 75 para recibir una parte del miembro de interconexión 9, tal como se describirá seguidamente con más detalle.
El miembro de interconexión 9 comprende una cuerda 76 de un material flexible, preferiblemente un material plástico, tal como nylon, una pinza 77 fijada a un extremo de la cuerda 76, que está situada en el rebajo periférico 75 de la superficie exterior del cuerpo 62 del tubo de aspiración 7 para anclar la cuerda 76 al mismo, y un elemento 79 fijado en el otro extremo de la cuerda 76, que es de mayor dimensión que el calibre de la cuerda 76 y que está dispuesto de forma cautiva en la ranura 15 del bastidor 13 del miembro de soporte 10. En esta realización la pinza 77 es parcialmente circular y está formada de un material elástico para establecer un ajuste de acción brusca alrededor del cuerpo 62 del tubo de aspiración 7. Con esta configuración, la cuerda 76 está anclada al tubo de aspiración 7, pero, no obstante, permite que el tubo de aspiración 7 gire con relación a ella. Como resultará evidente más adelante, el tubo de aspiración 7, al ser giratorio con relación a la pinza 77 del miembro de interconexión 9, tiene una libertad de movimiento mucho mayor y facilita así su uso.
La unidad de soporte 1 comprende un alojamiento 81 que incluye una abertura 82 y define una cavidad 83 en la que está insertada en uso la unidad 5 de envase de burbujas del conjunto 3 de envase de burbujas, y un miembro de cubierta 84 para encerrar el conjunto 3 de envase de burbujas cuando no está en uso.
El alojamiento 81 comprende un primer miembro de pared superior 85 que, en esta realización es sustancialmente plano. El miembro de pared superior 85 incluye una superficie exterior superior 85a y una superficie interior inferior 85b, junto a la cual está dispuesto en uso uno de los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas de la unidad 5 de envase de burbujas del conjunto 3 de envase de burbujas. El miembro de pared superior 85 incluye también un extremo libre 86 que define una parte de la abertura 82 del alojamiento 81 a través de la cual se inserta en uso la unidad 5 de envase de burbujas. El miembro de pared superior 85 incluye además una pluralidad de aberturas 87 que se superponen cada una de ellas a una respectiva de las aberturas de las cavidades 19, 20 de las burbujas 21, 22 de aquél de los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas que es adyacente al mismo de tal manera que cada una de las burbujas respectivas 21, 22 puede ser vaciada insertando el tubo de aspiración 7 en una respectiva de las aberturas 87. En esta realización las aberturas 87 del miembro de pared superior 85 están configuradas cada una de ellas de manera que tengan la misma forma periférica que la sección de entrada 63 del tubo de aspiración 7 de tal modo que las aberturas 87 actúen como guías positivas para guiar la sección de entrada 63 del tubo de aspiración 7 hacia dentro de una burbuja respectiva 21, 22 de aquél de los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas que es adyacente al mismo. Cada una de las aberturas 87 incluye unas prolongaciones radiales primera y segunda 87a, 87b para recibir partes mutuamente configuradas de la sección de entrada 63 del tubo de aspiración 7, tal como se describirá más adelante. Las prolongaciones radiales 87a, 87b de la abertura 87 incluyen cada una de ellas un miembro de alma 89 que incluye superficies superior e inferior 89a, 89b que son en esencia paralelas respectivamente a las superficies superior e inferior 85a, 85b del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81. Los miembros de alma 89 son de menor espesor que el miembro de pared superior 85 del alojamiento 81 y están dispuestos de tal manera que sus superficies superiores 89a están retranqueadas respecto de la superficie superior 85a del miembro de pared superior 85. El miembro de pared superior 85 del alojamiento 81 incluye además una ranura alargada 91 que se extiende desde su extremo libre 86, en esta realización a lo largo del eje central del alojamiento 81, y que se superpone a la ranura 15 del bastidor 13 del miembro de soporte 10 de la unidad 5 de envase de burbujas cuando se acopla de tal manera que la cuerda 76 del miembro de interconexión 9 pueda ser arrastrada a su interior y pasar libremente a lo largo de la misma. El miembro de pared superior 85 incluye además una pluralidad de nervios alargados 93 que se extienden hacia abajo desde su superficie inferior 85b paralelamente al eje central del alojamiento 81. Los nervios 93 están dispuestos para asegurar que la superficie de aquél de los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas que es adyacente a ellos esté espaciada de la superficie inferior 85a del miembro de pared superior 85 y para proporcionar así un camino de flujo de aire hacia las burbujas 21, 22 de aquél de los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas que es adyacente a ellos. Se apreciará que esta configuración, al no tener la cuerda 76 del miembro de interconexión 9 fijada en un punto, es ventajosa debido a que la cuerda 76 del miembro de interconexión 9 necesita ser solamente tan larga como la distancia entre la abertura más alejada 87 y la ranura alargada 91 del miembro de pared superior 85, cuya distancia, en esta realización, corresponde a aproximadamente la mitad de la anchura del miembro de pared superior 85. El miembro de pared superior 85 incluye además un rebajo 94 en el extremo del mismo alejado de la abertura 82 del alojamiento 81.
El alojamiento 81 comprende además un segundo miembro de pared inferior 95, en esta realización sustancialmente plano, que está espaciado en relación paralela con el miembro de pared superior 85, miembros de pared lateral primero y segundo 97, 99 que se extienden entre los lados de los miembros de pared superior e inferior 85, 95 y un miembro de pared extremo 101 que se extiende entre los extremos de los miembros de pared superior e inferior 85, 95 lejos de la abertura 82 del alojamiento 81. En esta realización los miembros de pared lateral 97, 99 y el miembro de pared extremo 101 incluyen cada uno de ellos un canal 97', 99', 101' en el que está situado en uso el borde periférico en los lados y en el otro extremo de la unidad 5 de envase de burbujas del conjunto 3 de envase de burbujas de tal manera que uno de los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas es mantenido en posición adyacente a la superficie inferior 85b del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81.
El miembro de cubierta 84 está articulado al alojamiento 81, en esta realización en el extremo adyacente a la abertura 82 del mismo. En una realización preferida el alojamiento 81 y el miembro de cubierta 84 de la unidad de soporte 1 están formados de manera enteriza de un material plástico de tal modo que la conexión articulada del alojamiento 81 y el miembro de cubierta 84 sea proporcionada por una bisagra viva. El miembro de cubierta 84 incluye un miembro de fiador 102 en su extremo libre, que está configurado para encajar en el rebajo 94 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81 cuando se cierra el miembro de cubierta 84 y para mantenerlo así cerrado.
Como ha descrito anteriormente, el tubo de aspiración 7 incluye una sección de entrada 63 que incluye un conjunto de corte 64 para cortar las películas 26, 27 que cubren las cavidades 19, 20 de las burbujas 21, 22 de los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas.
La sección de entrada 63 del tubo de aspiración 7 incluye además unos brazos primero y segundo 105, 107 que se extienden hacia adelante, en el sentido de inserción del tubo de aspiración 7 en una burbuja 21, 22 de uno respectivo de los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas, desde lados respectivos del mismo, y que están solicitados hacia fuera. Los brazos 105, 107 están configurados cada uno de ellos de modo que establezcan un ajuste deslizante en las prolongaciones axiales 87a, 87b de las aberturas 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81. De esta manera, el tubo de aspiración 7 puede insertarse solamente en una abertura 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81 en una de dos orientaciones y, como resultará evidente más adelante, dado que el conjunto de corte 64 tiene doble simetría rotacional, el tubo de aspiración 7 no puede ser insertado nunca inadvertidamente en una burbuja 21, 22 con otra orientación que pueda hacer que se corte y se libere la película 26, 27 que cubre la respectiva burbuja 21, 22. Por supuesto, se apreciará que en cualquier realización en la que el conjunto de corte 64 del tubo de aspiración 7 no tenga tal simetría rotacional, los brazos primero y segundo 105, 107 en la sección de entrada 63 y las prolongaciones radiales 87a, 87b de las aberturas 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81 pueden configurarse de modo que permitan que se inserte el tubo de aspiración 7 en las aberturas 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81 en solamente una orientación. Cada uno de los brazos primero y segundo 105, 107 incluye un miembro de fiador 109, 111 que está configurado para acoplarse con los miembros de alma 89 de las prolongaciones radiales 87a, 87b de las aberturas 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81. Los miembros de fiador 109, 111 en los brazos primero y segundo 105, 107 tienen cada uno de ellos una primera superficie 109a, 111a, que tiene un componente dirigido hacia delante y actúa como una superficie de guía, y una segunda superficie 109b, 111b que tiene un componente dirigido hacia atrás y actúa como una superficie de bloqueo. En uso, al acoplar el tubo de aspiración 7 con el alojamiento 81, las segundas superficies de bloqueo 109b, 111b de los miembros de fiador 109, 111 saltan colocándose de golpe detrás de unas respectivas de las superficies inferiores 89b de los miembros de alma 89 de las prolongaciones radiales 87a, 87b de las aberturas 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81 a fin de impedir que el tubo de aspiración 7 se salga de la respectiva abertura 87 y evitar así la necesidad de que el usuario mantenga continuamente al tubo de aspiración 7 en posición. Se apreciará que los miembros de fiador 109, 111, al establecer un ajuste de acción brusca, le proporcionan al usuario una indicación clara de que el tubo de aspiración 7 está correctamente montado en el alojamiento 81 y, por tanto, insertado en una respectiva de las burbujas 21, 22 de aquél de los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas que es adyacente al mismo. A este respecto, las segundas superficies de bloqueo 109b, 111b de los miembros de fiador 109, 111 están configuradas de modo que permitan que el tubo de aspiración 7 sea retirado de una respectiva de las aberturas 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81 después de su uso mediante la aplicación de una ligera fuerza.
La sección de entrada 63 del tubo de aspiración 7 incluye además unas patillas primera y segunda 115, 116 que se extienden radialmente desde ella y que incluyen cada una de ellas una superficie inferior 115', 116' que define un primer resalto que actúa para limitar la extensión en la que puede insertarse el tubo de aspiración 7 en cualquiera de las aberturas 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81 y, por tanto, en una respectiva burbuja 21, 22 de aquél de los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas que es adyacente al mismo. En esta realización las patillas 115, 116 están configuradas de tal manera que el resalto definido por sus superficies inferiores 115', 116' se apoya en la superficie superior 85a del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81 durante la inserción requerida del tubo de aspiración 7 en una de las aberturas 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81. De esta manera, el tubo de aspiración 7 no puede ser insertado demasiado lejos en una burbuja 21, 22, lo que podría dar como resultado que el conjunto de corte 64 en la sección de entrada 63 del tubo de aspiración 7 fuera forzado inadvertidamente a través de la cavidad 19, 20 de cualquier burbuja 21, 22 al montar el tubo de aspiración 7 en el alojamiento 81.
La sección de entrada 63 del tubo de aspiración 7 incluye además unos miembros primero y segundo 117, 119 que se extienden axialmente y que incluyen cada uno de ellos una superficie inferior 117', 119' que define un segundo resalto que, considerado en el sentido de inserción del tubo de aspiración 7 en una de las aberturas 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81, está axialmente por delante del primer resalto definido por las superficies inferiores 115', 116' de las patillas 115, 116. En esta realización los miembros primero y segundo 117, 119 que se extienden axialmente están configurados de tal manera que el segundo resalto definido por sus superficies inferiores 117', 119' se apoya en la superficie superior de aquél de los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas que es adyacente al mismo cuando el primer resalto definido por las superficies inferiores 115', 116' de las patillas 115, 116 se apoya en la superficie superior 85a del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81.
El conjunto de corte 64 de la sección de entrada 63 del tubo de aspiración 7 comprende una cuchilla de corte 127 y unas cuchillas de pisón primera y segunda 129, 131 dispuestas junto a ella.
La cuchilla de corte 127 incluye un filo 133 que se extiende a través de la entrada 65 del tubo de aspiración 7 y que, considerado en el sentido de inserción del tubo de aspiración 7 en una de las aberturas 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81, está situado axialmente por delante de dicha entrada, de tal manera que, al insertar el tubo de aspiración 7 en una de las aberturas 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81, se hace un corte en la película 26, 27 que cubre la abertura de la cavidad 19, 20 de la burbuja 21, 22 situada debajo. En esta realización el filo 133 de la cuchilla de corte 127 incluye una punta de corte 133'. La cuchilla de corte 127, que en esta realización es sustancialmente plana, es coaxial con el eje longitudinal del cuerpo 62 del tubo de aspiración 7 e incluye unas secciones de flanco primera y segunda 127a, 127b que se estrechan hasta una punta de corte 127c axialmente más delantera situada en el eje longitudinal del cuerpo 62 del tubo de aspiración 7. En esta realización las secciones de flanco 127a, 127b de la cuchilla de corte 127 encierran un ángulo de aproximadamente 120º. La cuchilla de corte 127 tiene una longitud de corte efectiva que se aproxima a la del diámetro de las aberturas que dan a las cavidades 19, 20 de las burbujas 21, 22 de los elementos 11, 12 del envase de burbujas de tal manera que, al insertar el tubo de aspiración 7 en una respectiva de las aberturas 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81, la cuchilla de corte 127 corta la película 26, 27 a través del diámetro de la abertura que da a la cavidad 19, 20 de la respectiva burbuja 21, 22. La cuchilla de corte 127 incluye además una abertura transversal 134 situada detrás de su filo 133 para proporcionar un camino de flujo de aire a su través.
Las cuchillas de pisón primera y segunda 129, 131, que en esta realización son cada una de ellas sustancialmente planas, están situadas a cada lado de la cuchilla de corte 127 y, como se describirá seguidamente con más detalle, están configuradas para apoyarse sobre, y empujar hacia atrás, la película 26, 27 que cubre la cavidad 19, 20 de una respectiva de las burbujas 21, 22 una vez cortada por la cuchilla de corte 127 y para abrir así la burbuja 21, 22. En esta realización las cuchillas de pisón primera y segunda 129, 131 están dispuestas paralelas a la cuchilla de corte 127 y a la misma distancia radial de ella. Las cuchillas de pisón primera y segunda 129, 131 incluyen cada una de ellas una superficie inferior axialmente delantera 129', 131' que está situada axialmente por detrás de la parte axialmente más delantera del filo 133 de la cuchilla de corte 127 de tal manera que las cuchillas de pisón 129, 131 actúan sobre la película 26, 27 solamente una vez que ha sido al menos parcialmente cortada por la cuchilla de corte 127. En esta realización la superficie de apoyo 129', 131' de cada una de las cuchillas de pisón 129, 131 es sustancialmente plana.
En una realización preferida el conjunto de corte 64 está configurado de tal manera que la longitud efectiva de cada una de las superficies de apoyo 129', 131' de las cuchillas de pisón 129, 131, es decir, la distancia entre los puntos más extremos de la superficie de apoyo 129', 131' de cada una de las cuchillas de pisón 129, 131, es aproximadamente de la misma magnitud que la distancia entre los puntos más extremos adyacentes de las superficies de apoyo 129', 131' de las cuchillas de pisón 129, 131 y los puntos más extremos de la longitud de corte efectiva de la cuchilla de corte 127. De esta manera, la película 26, 27 que cubre las aberturas de las cavidades 19, 20 de cualquiera de las burbujas 21, 22 de los elementos 11, 12 del envase de burbujas se romperá en forma de aletas 136a-f de tamaño sustancialmente igual.
En las Figuras 12 a 14 se ilustra claramente la acción del conjunto de corte 64 en la sección de entrada 63 del tubo de aspiración 7. En un primer paso, como se ilustra en las Figuras 12(a) y 12(b), a medida que se inserta el conjunto de corte 64 en una burbuja 21, 22, la cuchilla de corte 127 hace un corte 135 a través del diámetro de la película 26, 27 que cubre la abertura de la cavidad 19, 20 de la burbuja 21, 22. En un segundo paso, como se ilustra en las Figuras 13(a) y 13(b), a medida que el conjunto de corte 64 se inserta más en la burbuja 21, 22, las superficies de apoyo 129', 131' de las cuchillas de pisón 129, 131 actúan sobre la película 26, 27 y hacen que esta película 26, 27 se desgarre entre puntos más extremos adyacentes de la superficie de apoyo 129', 131' de las cuchillas de pisón 129, 131 y los extremos 135' del corte 135 para formar seis aletas 136a-f. Como se ha mencionado antes, en una realización preferida la cuchilla de corte 127 y las cuchillas de pisón 129, 131 están configuradas de tal manera que las aletas 136a-f sean de tamaño sustancialmente igual. En un paso final, como se ilustra en las Figuras 14(a) y 14(b), se inserta el conjunto de corte 64 en mayor medida en la burbuja 21, 22 hasta que el segundo resalto definido por las superficies inferiores 117', 119' de los miembros axialmente dirigidos 117, 119 esté en la superficie superior de aquél de los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas que es adyacente a ellos. En esta posición el tubo de aspiración 7 está completamente insertado en la burbuja 21, 22. Al insertar el conjunto de corte 64 en mayor medida en la burbuja 21, 22, las cuchillas de pisón 129, 131 hacen que las aletas 136a-f sean empujadas hasta la pared de la cavidad 19, 20 de la burbuja 21, 22 a fin de proporcionar, en la película 26, 27 que cubre la burbuja 21, 22, una abertura grande que permita la fácil retirada de polvo de ella.
La sección de entrada 63 del tubo de aspiración 7 incluye además unas aberturas superiores primera y segunda 137, 139 de entrada de aire suplementario que dan al canal de inhalación 71 del tubo de aspiración 7. Las aberturas superiores primera y segunda 137, 139 de entrada de aire suplementario que dan al canal de inhalación 71 proporcionan caminos de flujo de aire suplementario que, al inhalar el usuario, permiten que se aspire aire suplementario hacia el canal de inhalación 71 y que este aire se mezcle con la mezcla de aire y polvo aspirada a través del canal de inhalación 71 desde una burbuja 21, 22. Como se apreciará, la previsión de tales caminos de flujo de aire suplementario permite que por cada unidad de volumen de aire inhalado el usuario inhale una cantidad reducida de polvo que contiene medicamento. Además, la acción del mezclado de aire suplementario con una mezcla de aire y polvo aspirada a través del canal de inhalación 71 induce turbulencia y ayuda a la desaglomeración de ese polvo.
En uso, un usuario inserta primero un conjunto 3 de envase de burbujas en la cavidad 83 del alojamiento 81 de la unidad de soporte 1, con uno de los elementos 11, 12 del envase de burbujas, en esta realización el primer elemento 11 de dicho envase de burbujas, adyacente a la superficie interior 85b del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81. El usuario suelta entonces el tubo de aspiración 7 de la pinza 14 del miembro de soporte 10 e inserta la sección de entrada 63 del tubo de aspiración 7 a través de una abertura respectiva 87 del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81 y en una burbuja 21 no utilizada situada debajo, actuando la abertura 87 como una guía y rompiendo el conjunto de corte 64 del tubo de aspiración 7 la película 26 que cubre la burbuja respectiva 21. Con la sección de entrada 63 del tubo de aspiración 7 situada en la burbuja 21, el usuario agarra entonces la sección de salida 67 del tubo de aspiración 7 con los labios e inhala a fin de retirar la dosis de polvo de la burbuja 21 y administrarla a los pulmones. Después de la inhalación, el usuario vuelve a sujetar el tubo de aspiración 7 en la pinza 14. Esta pauta se uso puede repetirse hasta que se hayan utilizado todas las burbujas 21 del primer elemento 11 del envase de burbujas. Cuando se han utilizado todas las burbujas 21 del primer elemento 11 del envase de burbujas, el usuario retira entonces el conjunto 3 de envase de burbujas del alojamiento 81, lo gira en 180º alrededor del eje de inserción y vuelve a insertar la unidad 5 de envase de burbujas del conjunto 3 de envase de burbujas en la cavidad 83 del alojamiento 81, con el segundo elemento 12 del envase de burbujas adyacente a la superficie inferior 85b del miembro de pared superior 85 del alojamiento 81 en la que están previstas las aberturas 87. De esta manera, se encuentran disponibles para su uso las burbujas 22 del segundo elemento 12 del envase de burbujas. Cuando se han utilizado todas las burbujas 22 del segundo elemento 12 del envase de burbujas, el usuario retira entonces el conjunto 3 de envase de burbujas del alojamiento 81, lo desecha e inserta un nuevo conjunto 3 de envase de burbujas en la cavidad 83 del alojamiento 81. Cuando las burbujas 21 del primer elemento 11 del envase de burbujas contienen un medicamento diferente del de las burbujas 22 del segundo elemento 12 del envase de burbujas, el conjunto 3 de envase de burbujas es retirado, girado y reinsertado como y cuando se requiera para dejar las respectivas burbujas 21, 22 al descubierto para su uso.
Finalmente, se comprenderá por un experto en la materia que la presente invención no se limita a la realización descrita, sino que puede modificarse de muchas maneras diferentes sin apartarse del alcance de la invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.
En una realización alternativa los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas podrían estar previstos como secciones de un solo elemento que incluye una sección de bisagra entre ellas, plegándose el solo elemento alrededor de la sección de bisagra para presentar los elementos primero y segundo 11, 12 del envase de burbujas como superficies paralelas dirigidas en sentidos opuestos cuando están ajustados al miembro de soporte 10.
En otras realizaciones alternativas la unidad 5 de envase de burbujas podría incluir tres o más elementos de envase de burbujas, por ejemplo cualquiera de tres a seis elementos de envase de burbujas, estando cada uno de ellos dispuesto como una superficie de una respectiva estructura triangular, cuadrada, pentagonal o hexagonal, modificándose el alojamiento 81 de la unidad de soporte 1 de una manera correspondiente.

Claims (18)

1. Un elemento de envase de burbujas para un inhalador de polvo que comprende un cuerpo que incluye superficies primera y segunda que son sustancialmente paralelas una a otra, teniendo las superficies primera y segunda una pluralidad de burbujas (21, 22) que contienen medicamento, en donde las burbujas de las superficies primera y segunda están dispuestas en filas que corren paralelas al eje longitudinal del elemento de envase de burbujas y las burbujas de cada fila de la primera superficie están configuradas para que queden asentadas entre las burbujas de una fila cooperante de la segunda superficie, estando las burbujas de las superficies primera y segunda dispuestas en forma rotacionalmente simétrica alrededor del eje longitudinal del elemento de envase de burbujas.
2. Un elemento de envase de burbujas para un inhalador de polvo según la reivindicación 1, en el que las burbujas de una fila de una superficie están desplazadas/decaladas con respecto a las burbujas de una fila adyacente de esta superficie.
3. Un elemento de envase de burbujas según la reivindicación 1 ó 2, en el que las burbujas (21, 22) de las superficies primera y segunda están configuradas de tal manera que las burbujas (21) de la primera superficie están dispuestas en uno o en ambos de los espacios entre y adyacentes a las burbujas (22) de la segunda superficie.
4. Un elemento de envase de burbujas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la pluralidad de superficies están definidas por elementos separados (11, 12).
5. Un elemento de envase de burbujas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la pluralidad de superficies están definidas por un solo elemento.
6. Una unidad (5) de envase de burbujas que comprende el elemento de envase de burbujas de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, y un miembro de soporte (10) que soporta la pluralidad de superficies.
7. Una unidad (5) de envase de burbujas según la reivindicación 6, en el que el miembro de soporte (10) comprende un bastidor (73).
8. Un conjunto (3) de envase de burbujas que comprende la unidad (5) de envase de burbujas de la reivindicación 6 o la reivindicación 7 y un tubo de aspiración (7) que incluye un conjunto de corte (64) que está configurado para su inserción en una respectiva de las burbujas (21, 22), y un canal de inhalación (71) a través del cual, en uso, se inhala polvo.
9. El conjunto (3) de envase de burbujas de la reivindicación 8, en el que el cuerpo incluye una pinza (14) para sujetar el tubo (7) cuando no está en uso.
10. El conjunto de envase de burbujas de la reivindicación 8 o la reivindicación 9, que comprende además un miembro de interconexión (9) para conectar el tubo de aspiración (7) a la unidad (5) de envase de burbujas a fin de impedir que el tubo de aspiración (7) sea separado de la unidad (5) de envase de burbujas.
11. El conjunto de envase de burbujas de la reivindicación 10, en el que el miembro de interconexión (9) incluye una cuerda (76).
12. El conjunto de envase de burbujas de la reivindicación 10 u 11, en el que el cuerpo de la unidad (5) de envase de burbujas incluye una vía y el miembro de interconexión (9) incluye un elemento (79) que está dispuesto de forma cautiva dentro de la vía y que puede moverse entre las posiciones primera y segunda.
13. El conjunto de envase de burbujas de la reivindicación 12, en el que la vía está configurada de tal manera que, con el elemento (76) del miembro de interconexión (9) en una de las posiciones primera y segunda, dicho miembro de interconexión (9) está dispuesto sustancialmente dentro de la vía.
14. Un inhalador de polvo que comprende la unidad (5) de envase de burbujas de la reivindicación 6 o la reivindicación 7.
15. Un inhalador de polvo que comprende el conjunto (3) de envase de burbujas de cualquiera de las reivindicaciones 8 a 13.
16. El inhalador de polvo de la reivindicación 15, que comprende además una unidad de soporte (1) para soportar el conjunto (3) de envase de burbujas, cuya unidad de soporte (1) incluye una pluralidad de aberturas (87) para guiar el tubo de aspiración (7) hacia dentro de burbujas respectivas (21, 22) en aquélla de la pluralidad de superficies que es adyacente al mismo.
17. El inhalador de polvo de la reivindicación 16, en el que la unidad de soporte (1) comprende un alojamiento (81) en el que está recibido de forma desmontable el cuerpo de la unidad (5) de envase de burbujas, incluyendo al menos una pared (85) del alojamiento (81) las aberturas (87).
18. El inhalador de polvo de la reivindicación 17, en el que la unidad de soporte (1) comprende además un miembro de cubierta (84) que está montado de forma articulable en el alojamiento (81) y que encierra el tubo de aspiración (7) y las aberturas (87) cuando está cerrado.
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